Актовегин р-р для инъекций - инструкция по применению. Применение таблеток актовегин Актовегин упаковка

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Актовегин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Актовегина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Актовегина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения метаболических и сосудистых нарушений головного мозга, трофики тканей, ожогов и пролежней, диабетической полинейропатии у взрослых, детей (в том числе новорожденных), а также при беременности и кормлении грудью.

Актовегин - антигипоксант, представляет собой гемодериват, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проникают соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон).

Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактатов) оказывая, таким образом, антигипоксическое действие.

Актовегин увеличивает концентрации АТФ, АДФ, фосфокреатина, а также аминокислот (глутамата, аспартата) и GABA.

Влияние препарата Актовегин на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии.

У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией Актовегин достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парестезии, онемение нижних конечностей). Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.

Эффект Актовегина начинает проявляться не позднее, чем через 30 минут (10-30 минут) после парентерального введения и достигает максимума, в среднем, через 3 ч (2-6 ч).

Состав

Депротеинизированный гемодериват из телячьей крови (Актовегин концентрат или гранулят) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) активных компонентов препарата Актовегин, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

До настоящего времени не обнаружено снижения фармакологической эффективности гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (в т.ч. при печеночной или почечной недостаточности, изменениях метаболизма, связанных с преклонным возрастом, в связи с особенностями метаболизма у новорожденных).

Показания

метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в т.ч. ишемический инсульт, черепно-мозговая травма);
периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы);
диабетическая полинейропатия;
заживление ран (язвы различной этиологии, трофические нарушения /пролежни/, ожоги, нарушение процессов заживления ран);
профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг.

Раствор для инъекций (уколы) 40 мг/мл в ампулах по 5 мл и 10 мл.

Мазь для наружного применения 5% (в Россию не поставляется).

Крем для наружного применения 5% (в Россию не поставляется).

Гель для наружного применения 20% (в Россию не поставляется).

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки

Назначают внутрь по 1-2 таблетки 3 раза в сутки перед едой. Таблетку не разжевывают, запивают небольшим количеством воды. Продолжительность лечения составляет 4-6 недель.

Ампулы

Раствор для инъекций вводят внутриартериально, внутривенно (в т.ч. в виде инфузии или капельницы) и внутримышечно. Скорость инфузии - около 2 мл/мин. В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций рекомендуется проводить тест на наличие гиперчувствительности к препарату до начала инфузии.

Длительность курса лечения определяется индивидуально, в зависимости от симптоматики и тяжести заболевания.

Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: от 5 до 25 мл (200 - 1000 мг в сутки) внутривенно ежедневно в течение двух недель, с последующим переходом на таблетированную форму.

Ишемический инсульт: 20-50 мл (800 - 2000 мг) в 200-300 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы, внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10 - 20 мл (400 - 800 мг) внутривенно капельно - 2 недели с последующим переходом на таблетированную форму.

Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия: 20-30 мл (800 - 1000 мг) препарата в 200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы, внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения 4 недели.

Диабетическая полинейропатия: 50 мл (2000 мг) в сутки внутривенно на протяжении 3 недель с последующим переходом на таблетированную форму - 2-3 таблетки 3 раза в день не менее 4-5 месяцев.

Заживления ран: 10 мл (400 мг) внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3 - 4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местному лечению препаратом Актовегин в лекарственных формах для наружного применения).

Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии: средняя доза составляет 5 мл (200 мг) внутривенно ежедневно в перерывах радиационного воздействия.

Радиационный цистит: ежедневно 10 мл (400 мг) трансуретрально в сочетании с терапией антибиотиками.

Побочное действие

кожная сыпь;
гиперемия кожи;
гипертермия;
крапивница;
отеки;
лекарственная лихорадка;
анафилактический шок.

Противопоказания

декомпенсированная сердечная недостаточность;
отек легких;
олигурия, анурия;
задержка жидкости в организме;
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
повышенная чувствительность к аналогичным препаратам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности не оказывало негативного воздействия на мать или плод, однако при необходимости применения препарата при беременности следует учитывать потенциальный риск для плода. Так что применение Актовегина в этих случаях требует осторожности.

Особые указания

В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций рекомендуется проводить тест (пробную инъекцию 2 мл в/м) до начала инфузии.

В случае внутримышечного способа применения препарат следует вводить медленно в количестве не более 5 мл.

Растворы Актовегина имеют слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не влияет на эффективность и переносимость препарата.

Не следует использовать непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.

При многократных введениях следует контролировать водно-электролитный баланс плазмы крови.

После вскрытия ампулы или флакона раствор хранить нельзя.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин не установлено.

Однако, во избежание возможной фармацевтической несовместимости, не рекомендуется добавлять другие лекарственные средства к инфузионному раствору Актовегина.

Аналоги лекарственного препарата Актовегин

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Актовегин не имеет.

Аналоги по фармакологической группе (антигипоксанты и антиоксиданты):

Актовегин гранулят;
Актовегин концентрат;
Антистен;
Астрокс;
Виксипин;
Витанам;
Гипоксен;
Глатион;
Депренорм;
Дигидрокверцетин;
Димефосфон;
Кардиоксипин;
Кардитрим;
Карнитин;
Карнифит;
Кудевита;
Кудесан;
Кудесан для детей;
Кудесан Форте;
Левокарнитин;
Лимонтар;
Мексидант;
Мексидол;
Мексидол раствор для инъекций 5%;
Мексикор;
Мексипридол;
Мексиприм;
Мексифин;
Метилэтилпиридинол;
Метостабил;
Натрия оксибутират;
Нейрокс;
Нейролипон;
Октолипен;
Олифен;
Предизин;
Предуктал;
Рексод;
Римекор;
Солкосерил;
Тиогамма;
Тиотриазолин;
Трекрезан;
Тридукард;
Тримектал;
Триметазидин;
Фенозановая кислота;
Церекард;
Цитохром C;
Элтацин;
Эмоксибел;
Эмоксипин;
Энерлит;
Янтавит.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Актовегин – лекарственное средство, активизирующее тканевый обмен веществ, улучшающее трофику и стимулирующее процесс регенерации.

Форма выпуска и состав

Выпускают Актовегин в следующих лекарственных формах:

раствор для инфузий 4 мг/мл в растворе декстрозы: прозрачный, бесцветный или бледно-желтый (250 мл во флаконах из бесцветного стекла, 1 флакон в картонной пачке);
раствор для инфузий 4 или 8 мг/мл в 0,9% растворе хлорида натрия: прозрачный, бесцветный или бледно-желтый (250 мл во флаконах из бесцветного стекла, 1 флакон в картонной пачке);
раствор для инъекций: прозрачный, желтоватый (2, 5 или 10 мл в бесцветных стеклянных ампулах с точкой разлома, 5 ампул в пластиковой контурной упаковке, 1, 2 или 5 упаковки в картонной пачке);
таблетки, покрытые оболочкой: двояковыпуклые, круглые, блестящие, зеленовато-желтые (10, 30 или 50 шт. во флаконах из темного стекла, 1 флакон в картонной пачке);
крем для наружного применения: однородный, белый (20, 30, 50 или 100 г в алюминиевых тубах, 1 туба в картонной пачке);
мазь для наружного применения: однородная, белая (20, 30, 50 или 100 г в алюминиевых тубах, 1 туба в картонной пачке);
гель для наружного применения: однородный, бесцветный или бледно-желтый, прозрачный (20, 30, 50 или 100 г в алюминиевых тубах, 1 туба в картонной пачке).

В 250 мл раствора для инфузий в растворе декстрозы содержатся:

активное вещество: депротеинизированный гемодериват крови телят – 25 мл (эквивалентно 1000 мг сухой массы);

дополнительные компоненты: декстроза, хлорид натрия, вода для инъекций.

В 250 мл раствора для инфузий в 0,9% растворе хлорида натрия содержатся:

активное вещество: депротеинизированный гемодериват крови телят – 25 и 50 мл (эквивалентно 1000 и 2000 мг сухой массы в дозировке 4 и 8 мг/мл соответственно);

дополнительные компоненты: хлорид натрия, вода для инъекций.

В 1 ампуле раствора для инъекций (в объеме 2, 5 и 10 мл) содержатся:

активное вещество: концентрат Актовегин (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) – 80, 200 или 400 мг (хлорид натрия присутствует в виде ионов хлора и натрия, являющихся составляющими крови телят; содержание хлорида натрия ≈ 53,6; 134 и 268 мг соответственно);

дополнительный компонент: вода для инъекций.

В 1 таблетке содержатся:

активное вещество: депротеинизированный гемодериват крови телят – 200 мг [в виде гранулята Актовегина в количестве 345 мг (вспомогательные ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая – 135 мг, повидон-К 90 – 10,0 мг)];
дополнительные компоненты: стеарат магния, тальк;
оболочка: гипромеллозы фталат, макрогол-6000, акации камедь, горный гликолевый воск, повидон-К 30, титана диоксид, хинолиновый желтый краситель лак алюминиевый, диэтилфталат, сахароза, тальк.

В 1000 мг крема содержатся:

дополнительные компоненты: глицерил моностеарат, макрогол 4000, хлорид бензалкония, макрогол 400, цетиловый спирт, очищенная вода.

В 1000 мг мази содержатся:

активное вещество: депротеинизированный гемодериват из крови телят – 0,05 мл (эквивалентно 2 мг сухой массы);
дополнительные компоненты: метилпарагидроксибензоат, белый парафин, пропилпарагидроксибензоат, холестерол (холестерин), цетиловый спирт, очищенная вода.

В 1000 мг геля содержатся:

активное вещество: депротеинизированный гемодериват из крови телят – 0,2 мл (эквивалентно 8 мг сухой массы);
дополнительные компоненты: пропилпарагидроксибензоат, кармеллоза натрия, метилпарагидроксибензоат, лактат кальция, пропиленгликоль, вода очищенная.

Показания к применению

нарушения функции головного мозга (метаболические, сосудистые) включая ишемический инсульт и черепно-мозговые травмы;
заживление ран, в т. ч. трофические нарушения (пролежни), ожоги, язвы различного генеза, нарушение процессов заживления ран;
диабетическая полинейропатия (для раствора для инъекций и раствора для инфузий в 0,9% растворе хлорида натрия);
лучевые поражения кожи и слизистых оболочек, вследствие лучевой терапии (профилактика/лечение).

Таблетки

периферические сосудистые нарушения (артериальные и венозные) и их последствия, такие как артериальная ангиопатия и трофические язвы;
нарушения функции головного мозга (метаболические, сосудистые) включая деменцию, недостаточность мозгового кровообращения в различных формах, черепно-мозговые травмы (в составе комбинированной терапии);
диабетическая полинейропатия.

Мазь, крем, гель

раны и заболевания воспалительного характера кожи и слизистых оболочек, в т. ч. ожоги, включая солнечные (для мази – химические ожоги в острой стадии), царапины, трещины, порезы кожи, ссадины;
состояния после ожогов, в т. ч. после ожога паром или кипящей жидкостью (для улучшения и ускорения регенерации ткани);
мокнущие язвы, включая язвы варикозного происхождения (гель показан как средство начальной терапии);
раневые поверхности (в качестве предварительной обработки) при терапии ожоговой болезни перед трансплантацией кожи – для геля;
пролежни (профилактика/лечение) – для мази и крема;
реакции со стороны слизистых и кожи, вызванные воздействием радиации (профилактика/лечение).

Противопоказания

Использование всех форм выпуска Актовегина противопоказано при наличии гиперчувствительности к его составляющим или к аналогичным лекарственным средствам.

Абсолютные противопоказания к применению раствора для инфузий и раствора для инъекций:

отек легких;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
задержка жидкости в организме;
анурия;
олигурия.

Раствор для инфузий и раствор для инъекций применяют с осторожностью при следующих состояниях и/или заболеваниях:

беременность (после оценки соотношения пользы и возможного риска);
гипернатриемия;
сахарный диабет (для раствора для инфузий в растворе декстрозы);
гиперхлоремия.

Таблетки Актовегин с осторожностью требуется применять при следующих состояниях и/или заболеваниях:

отек легких;
сердечная недостаточность П и Ш степени;
гипергидратация;
анурия;
олигурия;
беременность и период кормления грудью.

Способ применения и дозировка

Раствор для инъекций

Раствор для инъекций предназначен для внутримышечного (в/м), внутриартериального (в/а) и внутривенного (в/в) введения (в т. ч. в виде инфузии).

ишемический инсульт: ежедневно в/в капельно в дозе 800–2000 мг, разведенных в 200–300 мл 5 % раствора декстрозы или 0,9 % раствора хлорида натрия на протяжении 7 дней, затем по 400–800 мг курсом 14 дней, далее препарат принимают перорально;
нарушения головного мозга (сосудистые и метаболические): ежедневно в/в в суточной дозе 200–1000 мг на протяжении 14 дней с дальнейшим переходом на пероральный прием препарата;
периферические сосудистые нарушения (артериальные и венозные) и их последствия: ежедневно в/в или в/а в дозе 800–1000 мг, разведенных в 5 % растворе декстрозы или 0,9 % растворе хлорида натрия в объеме 200 мл; курс – 28 дней;
диабетическая полинейропатия: в/в в суточной дозе 2000 мг, курс – 21 день, затем осуществляют переход на пероральный прием;
радиационный цистит: ежедневно трансуретрально в дозе 400 мг в сочетании с использованием антибиотиков;
радиационные поражения слизистых оболочек и кожи при лучевой терапии (профилактика/лечение): ежедневно в/в в средней дозе 200 мг в перерывах между облучениями;
заживление ран: в/в в дозе 400 мг или в/м в дозе 200 мг, ежедневно или 3–4 раза в неделю с учетом процесса заживления (как дополнение к местной терапии).

Скорость введения – 2 мл в минуту, длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от симптоматики и степени тяжести болезни.

Раствор для инфузий

Раствор для инфузий вводят в/в капельно или в/а струйно в дозе 250–500 мл в сутки. Инфузионные вливания Актовегина проводят со скоростью, составляющей около 2 мл в минуту.

нарушения головного мозга (включая ишемический инсульт): в/в в суточной дозе 1000–2000 мг, курс – 14 дней, с дальнейшим пероральным приемом – для препарата в 0,9% растворе хлорида натрия, или с дальнейшим в/в введением по 1000 мг несколько раз в неделю – для препарата в растворе декстрозы;
периферические сосудистые нарушения и их последствия: в/в или в/а 1000 мг ежедневно или несколько раз в неделю с дальнейшим переходом на пероральную форму;
заживление ран: в/в в дозе 1000 мг ежедневно или несколько раз в неделю, возможна комбинация с формами препарата для местного применения;
диабетическая полинейропатия (для раствора для инфузий в 0,9% растворе хлорида натрия): в/в в суточной дозе 2000 мг (500 мл – в дозировке 4 мг/мл или 250 мл – в дозировке 8 мг/мл); курс – 21 день, затем назначают пероральный прием;
лучевые поражения слизистых оболочек и кожи: в/в в средней дозе 1000 мг за 1 день до начала и ежедневно в период лучевой терапии, а также после ее завершения на протяжении 14 дней с последующим пероральным приемом.

Продолжительность терапии устанавливается согласно тяжести заболевания и его симптоматики. Курс лечения раствором для инфузий в растворе декстрозы может варьировать от 10 до 20 вливаний.

В связи с потенциальной угрозой возникновения анафилактических реакций при парентеральном введении препарата рекомендуется до начала курса провести тест на наличие гиперчувствительности к Актовегину.

Таблетки

Таблетки принимают перорально перед едой, проглатывая целиком, не разламывая и не разжевывая, с небольшим количеством жидкости. Разовая доза – 1–2 таблетки, кратность приема – 3 раза в сутки. Продолжительность лечения должна составлять не менее 4–6 недель.

При терапии диабетической полинейропатии после завершения 21-дневного курса в/в введения препарата рекомендуется принимать 3 раза в сутки по 2–3 таблетки Актовегина. Минимальная длительность приема – 4–5 месяцев.

Мазь, крем, гель

Данные формы препарата применяют только наружно.

Гель наносят на пораженные участки тонким слоем несколько раз в сутки. В целях очищения язвенных поверхностей рекомендуется нанести толстым слоем гель и прикрыть марлевой повязкой, пропитанной мазью, или компрессом с мазью. Производить смену повязки требуется 1 раз в сутки, а в случае терапии сильно мокнущих поверхностей – несколько раз в сутки.

Для дальнейшего лечения используют крем или мазь. При лечении ран, язв, воспалительных болезней кожи и слизистых оболочек препарат рекомендуется наносить на проблемные участки тонким слоем: крем – после первоначальной терапии гелем, мазь – в качестве последнего звена, как правило, после лечения гелем и кремом.

Для предупреждения появления пролежней в областях повышенного риска их образования препарат следует втирать в кожу.

В целях предотвращения возникновения радиационных поражений Актовегин нужно наносить тонким слоем в интервалах между сеансами радиационной терапии, а также непосредственно после ее проведения.

Мазь и крем используют не менее 2 раза в сутки на протяжении 12 дней и более, включая весь период активной регенерации.

В случае недостаточности или отсутствия желаемого эффекта от наружного применения геля, крема или мази необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Побочные действия

Раствор для инфузий, раствор для инъекций

На фоне парентерального введения Актовегина могут отмечаться аллергические реакции (гипертермия, кожные высыпания, гиперемия кожи) вплоть до анафилактического шока.

Таблетки

В период лечения возможно появление аллергических реакций, таких как лекарственная лихорадка, отеки, крапивница. При подобных состояниях требуется прекратить применение Актовегина. Если существует необходимость, назначают стандартную терапию – прием антигистаминных препаратов и/или кортикостероидов.

Мазь, крем, гель

Актовегин наружно обычно переносится хорошо.

В редких случаях, при имеющихся данных в анамнезе о реакциях гиперчувствительности, может наблюдаться появление аллергических реакций.

В начале использования геля также возможно возникновение локальных болевых ощущений на фоне местного отека тканей. Данный эффект не относится к проявлениям непереносимости препарата. Если в процессе лечения болевые ощущения сохраняются, необходимо проконсультироваться со специалистом.

Особые указания

При назначении Актовегина в/м раствор требуется вводить медленно, в объеме не более 5 мл. Из-за имеющейся вероятности развития анафилактической реакции перед началом терапии следует провести пробное в/м введение 2 мл препарата.

Растворы Актовегина имеют желтоватый оттенок. В зависимости от особенностей применяемых исходных материалов возможно варьирование окраски препарата от одной партии к другой, что не оказывает негативного влияния на его эффективность и переносимость.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 флаконе (250 мл) раствора для инфузий в растворе декстрозы содержание декстрозы составляет 7,75 г.

Запрещено использовать раствор, утративший прозрачность, или с наличием видимых частиц.

При многократных парентеральных введениях средства необходимо проводить контроль водно-электролитного баланса плазмы крови.

После вскрытия ампулы/флакона раствор не подлежит хранению.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего момента взаимодействие депротеинизированного гемодеривата крови телят с другими лекарственными веществами/средствами не установлено.

В целях предупреждения возможной фармацевтической несовместимости добавлять к инфузионному раствору Актовегина другие лекарственные препарата не рекомендуется.

Аналоги

Аналогами Актовегина являются Солкосерил и Солкосерил дентальная адгезивная паста.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей и защищенном от света, при температуре не превышающей 25 °C.

Срок годности:

раствор для инфузий в растворе декстрозы, раствор для инъекций, таблетки, гель – 3 года;
раствор для инфузий в 0,9% растворе хлорида натрия, мазь, крем – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается:

по рецепту: инъекционный раствор, раствор для инфузий, таблетки;
без рецепта: крем, мазь, гель.

Торговое наименование:

Актовегин ®

Группировочное наименование:

Депротеинизированный гемодериват крови телят

Лекарственная форма:

таблетки покрытые оболочкой.

Состав:

1 таблетка, покрытая оболочкой содержит:
Ядро: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят - 200,0 мг в виде Актовегин ® гранулята* - 345,0 мг, вспомогательные вещества: магния стеарат - 2,0 мг, тальк - 3,0 мг;
Оболочка: акации камедь - 6,8 мг, воск горный гликолевый - 0,1 мг, гипромеллозы фталат - 29,45 мг, диэтилфталат - 11,8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый - 2,0 мг, макрогол-6000 - 2,95 мг, повидон-К 30 - 1,54 мг, сахароза -52,3 мг, тальк - 42,2 мг, титана диоксид - 0,86 мг.
*Актовегин ® гранулят содержит: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят - 200,0 мг, вспомогательные вещества: повидон-К 90 - 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 135,0 мг.

Описание:

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие.

Фармакотерапевтическая группа:

регенерации тканей стимулятор.

Код ATX:

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Актовегин ® - антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротективный и микроциркуляторный. Актовегин ® повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.

Рассматривается несколько путей реализации нейропротективного механизма действия препарата.

Актовегин ® препятствует развитию апоптоза, индуцированного пептидом бета-амилоида (AP25-35).

Актовегин модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.

Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полинейропатия. Актовегин ® ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.

Положительными эффектами препарата Актовегин ® , влияющими на процессы микроциркуляции и на эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.

В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин ® наступает не позднее, чем через 30 минут после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 часа после парентерального и через 2-6 часов после перорального применения.

Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические параметры препарата Актовегин ® , поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Показания

В составе комплексной терапии:

Симптоматическое лечение когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию.
Симптоматическое лечение нарушений периферического кровообращения и их последствий.
Симптоматическое лечение диабетической полинейропатии (ДПН).

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату Актовегин ® и аналогичным препаратам или вспомогательным веществам.
Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность.
Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Актовегин ® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости.

Постинсультные когнитивные нарушения
В остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5 - 7 дня, по 2000 мг в сутки внутривенно капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения 6 месяцев.

Деменция
По 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения 20 недель.

Нарушения периферического кровообращения и их последствия
По 1-2 таблетки 3 раза в день (600 - 1200 мг/день). Продолжительность лечения от 4 до 6 недель.

Диабетическая полинейропатия
По 2000 мг в сутки внутривенно капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таблетки 3 раза в день (1800 мг/день) продолжительность от 4 до 5 месяцев.

Побочное действие

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко: крапивница, внезапное покраснение.

Передозировка

Согласно данным доклинических исследований Актовегин ® не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для использования у человека. Не было отмечено случаев передозировки препаратом Актовегин ® .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время неизвестно.

Особые указания

Клинические данные
В мультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин ® в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, общая частота серьезных нежелательных явлений и смерти была одинаковой в обеих группах лечения. Хотя частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин ® , по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязи между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом установлено не было.

Применение у пациентов детского возраста
В настоящее время данные о применении препарата Актовегин ® у лиц детского возраста отсутствуют, поэтому его применение у данной группы лиц не рекомендуется.

Влияние на способность управления автомобилем и другими механизмами
Не установлено.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой 200 мг.

В случае производства и/или расфасовки и упаковки препарата на ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия:
По 50 таблеток во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

В случае расфасовки и упаковки препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия:
По 10, 30 или 50 таблеток во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Россия, 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1

Производитель

«Такеда ГмбХ», Германия

(покрытие сахарной оболочкой - Хаупт Фарма Берлин ГмбХ, Моосрозенштрассе 7, 12347 Берлин, Германия)
«Takeda GmbH», Germany

(sugar coating - Haupt Pharma Berlin GmbH, Moosrosenstrasse 7, 12347 Berlin, Germany)
или
«Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс- унд Хандельсгезелльшафт мбХ», Австрия Брайтенфуртерштрассе 251, 1230 Вена, Австрия
«Globopharm Pharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft mbH», Austria Breitenfurterstrasse 251, 1230 Wien, Austria
или
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Россия, 150066, г. Ярославль, ул. Технопарковая, д.9.

Упаковщик/Выпускающий контроль качества

«Такеда Г мбХ», Германия
Леницштрассе 70-98, 16515 Ораниенбург, Германия
«Takeda GmbH», Germany
Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany
или
«Такеда Австрия Г мбХ», Австрия.
Ст. Петер-Штрассе 25, 4020 Линц, Австрия
«Takeda Austria GmbH», Austria
St. Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria
или
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Россия, 150066, г. Ярославль, ул. Технопарковая, д.9,
или
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
Россия, 141345, Московская обл.,
Сергиево-Посадский муниципальный район,
сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11.

Претензии потребителей направлять по адресу юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ООО «Такеда Фармасьютикалс», г. Москва, Россия.
При расфасовке и упаковке препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Препарат Актовегин используется для улучшения обменных процессов в тканях благодаря улучшению кровоснабжения. Кроме того Актовегин является активным антигипоксантом и антиоксидантом.

Описание

Препарат заслужил доверие, как надежное средство, у врачей и больных. Он хорошо переносится как взрослыми, так и детьми. И даже относительно высокая цена лекарства не является этому помехой. Например, средняя цена за упаковку из 50 таблеток составляет примерно 1500 рублей. Столь высокая цена обусловлена как сложностью технологии получения препарата, так и тем, что его изготавливает иностранный производитель – австрийская фармацевтическая компания. И при этом препарат пользуется спросом, а это значит, что Актовегин – действенное средство.

От чего помогает препарат? Основное назначение препарата – лечение болезней, связанных с кровообращением. Мази широко используются для лечения ушибов, ссадин и пролежней. Также препарат применяется для лечения заболеваний, связанных с нарушением кровообращения.

Основной компонент лекарства – гемодериват (гемодиализат). В его состав входит комплекс нуклеотидов, аминокислот, гликопротеидов и прочих низкомолекулярных веществ. Получают этот экстракт путем гемодиализа крови молочных телят. Гемодериват лишен собственно белков, что значительно уменьшает его способность вызывать аллергические реакции.

На биологическом уровне действие препарата объясняется стимуляцией клеточного кислородного метаболизма, улучшением транспорта глюкозы, увеличением концентрации участвующих в энергетическом обмене нуклеотидов и аминокислот в клетках, стабилизацией клеточных мембран. Действие препарата начинается через полчаса после приема и достигает максимума спустя 2-6 часов.

Поскольку препарат изготовлен из естественных биологических компонентов, то пока что не удалось проследить их фармакокинетику. Можно лишь отметить, что фармакологический эффект средства не снижается из-за нарушений функций почек и печени и в пожилом возрасте – то есть, в таких случаях, когда подобного эффекта стоило бы ожидать.

Показания к применению

Таблетки и растворы:

Нарушения кровообращения головного мозга
Диабетическая полиневропатия
Трофические язвы
Ангиопатия
Энцефалопатия
Черепно-мозговые травмы
Нарушения кровообращения, вызванные диабетом

Мазь, крем и гель:

Воспалительные процессы кожи, слизистых оболочек и глаз
Раны, ссадины
Регенерация тканей после ожогов
Лечение и профилактика пролежней
Лечение радиационных поражений кожи

Может ли применяться Актовегин во время беременности? В настоящий момент нет данных о вреде, причиняемым лекарством здоровью матери и ребенка. Однако серьезных исследований по этому поводу не проводилось. Таким образом, препарат может применяться и в случае беременности, но лишь по назначению врача и под его наблюдением, и в том случае если риск для здоровья матери перевешивает тот потенциальный вред, который может быть нанесен ее будущему ребенку.

Уколы Актовегина детям

При лечении детей не рекомендуется делать инъекции из-за высокого риска возникновения аллергических реакций. Если есть необходимость использовать Актовегин для лечения детей, то предпочтительнее применять другие лекарственные формы. Однако в некоторых случаях врач может назначить уколы Актовегина ребенку. Основанием для назначения уколов может стать срыгивание или рвота.

Побочные эффекты и противопоказания

Лекарство изготовлено из натуральных компонентов, поэтому вероятность того, что возникнут какие-то побочные эффекты, крайне мала. Тем не менее, в отдельных случаях встречаются:

болезненность в месте укола
гиперемия кожи
гипертермия
крапивница
отеки
лихорадка
анафилактический шок
головные боли
головокружение
слабость
тошнота
рвота
диарея
боли в области желудка
тахикардия
гипертония или гипотония
повышенное потоотделение
боли в сердце

При применении мазей и кремов для лечения ран часто может наблюдаться болезненность в том месте, где препарат касается кожи. Подобные боли обычно проходят в течение 15-30 минут и не свидетельствуют о непереносимости средства.

На данный момент не существует данных о взаимодействии Актовегина с другими лекарственными препаратами. Не рекомендуется добавлять посторонние вещества в раствор для инфузий.

Актовегин имеет мало противопоказаний. К ним относятся:

Олигурия или анурия
Отек легких
Декомпенсированная сердечная недостаточность
Непереносимость компонентов

Лекарственные формы и их состав

Препарат выпускается в различных лекарственных формах – таблетки, мазь, крем, гель, растворы для инфузий и инъекций. Цена лекарственных форм неодинакова. Наиболее дорогими являются таблетки; кремы и мази значительно дешевле.

Лекарственная форма	Количество основного компонента	Вспомогательные вещества	Объем или количество
Раствор для инфузий	25, 50 мл	Хлорид натрия, вода	250 мл
Раствор для инфузий с декстрозой	25, 50 мл	Хлорид натрия, вода, декстроза	250 мл
Инъекционный раствор	80, 200, 400 мг	Хлорид натрия, вода	Ампулы 2, 5 и 10 мл
Таблетки	200 мг	Стеарат магния стеарат, повидон, тальк, целлюлоза, горный воск, камедь акации, фталат гипромеллозы, диэтилфталат, краситель желтый хинолиновый, макрогол, алюминий лак, повидон К30, тальк, сахароза, диоксид титана	50 шт.
Гель 20 %	20 мл/100 г	Кармеллоза натрия, лактат кальция, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода	Тубы 20, 30, 50, 100 г
Крем 5 %	5 мл/100 г	Макрогол 400 и 4000, цетиловый спирт, хлорид бензалкония, моностеарат глицерила, вода	Тубы 20, 30, 50, 100 г
Мазь 5 %	5 мл/100 г	Белый парафин, холестерол, цетиловый спирт, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, вода	Тубы 20, 30, 50, 100 г

Актовегин мазь

Используется для лечения заживления ран, ссадин, язв, ожогов, различных воспалительных процессов на коже и слизистых оболочках. Основа мази – жирные вещества. Мазь смягчает кожу; активные компоненты лучше впитываются в кожу из мази, чем из других лекарственных форм.

Актовегин гель

Используется для тех же целей, что и мазь. Гель имеет водную основу. Он не закупоривает кожные поры, быстрее распределяется по поверхности кожи и начинает действовать по сравнению с мазью.

Таблетки Актовегин

Таблетки назначаются при нарушении кровообращения, лечении трофических язв, энцефалопатий, последствий черепно-мозговых травм. Прием таблеток более удобен и имеет меньший риск возникновения побочных эффектов, чем парентеральное введение препарата.

Актовегин, инструкция по применению и дозировка

Оптимальный способ приема Актовегина в таблетках согласно инструкции – 1-2 таблетки 2 раза в день. Рекомендуется принимать препарат до еды. Курс лечения обычно длится 2-4 недели.

При лечении диабетической полинейропатии применяется внутривенное введение. Доза составляет 2 г/сутки, а курс лечения – 3 недели. После этого проводится терапия при помощи таблеток – 2-3 шт. в день. Прием осуществляется в течение 4-5 месяцев.

Инструкция по применению, мазь, гель и крем

Мазь используется при ранах, язвах, ожогах. Повязку с мазью необходимо менять 4 раза в сутки, при пролежнях и лучевых ожогах – 2-3 раза в сутки.

Гель имеет менее жирную основу, чем мазь. Актовегин гель, как гласит инструкция, используется для лечения ран, язв, пролежней, ожогов, в том числе и радиационных. При ожогах гель Актовегин наносится тонким слоем, при язвах – толстым, и закрывается повязкой. Повязку следует менять раз в день, при пролежнях – 3-4 раза в день.

Крем применяется для лечения ран, мокнущих язв, профилактики пролежней (после использования геля).

Инъекции

Инъекции можно проводить двумя способами: внутривенно и внутримышечно. Поскольку при инъекциях повышен риск возникновения аллергических реакций, то рекомендуется предварительно проводить тест на гиперчувствительность.

При ишемическом инсульте и ангиопатии вводится 20-50 мл препарата Актовегина, предварительно разведенного в 200-300 мл раствора. Курс лечения – 2-3 недели. Уколы делаются каждый день или несколько раз в неделю.

При метаболических и сосудистых нарушениях работы головного мозга необходимо вводить 5-25 мл ежедневно в течение двух недель. После этого курс лечения необходимо продолжить таблетками.

При язвах и ожогах назначается 10 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно. Уколы необходимо делать один или несколько раз в день. При этом дополнительно проводится терапия при помощи мази, геля или крема.

Дозы для детей рассчитываются, исходя из их веса и возраста:

0-3 года – 0,4-0,5 мл/кг 1 раз в сутки
3-6 лет – 0,25-0,4 мл/кг 1 раз в сутки
6-12 лет – 5-10 мл в день
больше 12 лет – 10-15 мл в день

Аналоги препарата

Аналогом препарата Актовегин является Солкосерил, который также содержит дериват крови. Актовегин отличается от Солкосерила тем, что не имеет консервантов. Это, с одной стороны, увеличивает срок годности средства, но с другой – может вызвать негативное воздействие на печень. Цена Солкосерила несколько выше.

1 ампула (2 мл) содержит в качестве активного вещества актовегина концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) – 80 мг, содержащий натрия хлорид – 53,6 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 2 мл.

1 ампула (5 мл) содержит в качестве активного вещества актовегина концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) – 200 мг, содержащий натрия хлорид –134,0 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 5 мл.

1 ампула (10 мл) содержит в качестве активного вещества актовегина концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) – 400 мг, содержащий натрия хлорид – 268,0 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 10 мл.

Описание

Прозрачный, желтоватый раствор, практически свободный от частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие гематологические средства.

Код АТХ: В06АВ.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Депротеинизированный гемодериват крови телят вызывает увеличение энергетического метаболизма клеток, не являющееся органоспецифическим. Эта активность подтверждается результатами измерений увеличенного накопления и повышенной утилизации глюкозы и кислорода. Суммарный эффект этих процессов приводит к повышению метаболизма АТФ и, соответственно, к увеличению энергетического обеспечения клетки. При дефицитных состояниях с нарушением нормального функционирования энергетического метаболизма (гипоксия, субстратный дефицит) и при состояниях с увеличенными энергетическими потребностями (репарация, регенерация) Актовегин® активизирует энергозависимые процессы функционального метаболизма и метаболизма сохранения. В качестве вторичного эффекта наблюдается увеличение кровоснабжения.

Фармакокинетика

С помощью химико-аналитических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата Актовегин®, такие как абсорбция, распределение и выведение, поскольку его активные ингредиенты являются физиологическими компонентами, которые в нормальных условиях присутствуют в организме.

Изучение различных параметров в экспериментах на животных и в клинических исследованиях показало, что эффект препарата Актовегин® начинает проявляться самое позднее через 30 минут после применения. Максимальный эффект после парентерального введения или перорального приема достигается через 3 часа (2–6 часов).

Показания к применению

Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе деменция);

Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, венозные язвы нижних конечностей), в том числе диабетическая полинейропатия.

Способ применения и дозировка

Общие указания по дозированию

Ампулы с точкой разлома (ТР)

Инструкция по применению ампул ТР:

Взять ампулу, направив цветную точку вверх! Дать раствору стечь из верхней части ампулы, слегка постукивая по ампуле и встряхивая ее.

Взять ампулу, направив цветную точку вверх! Отломать верхушку ампулы, как показано на рисунке.

Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый цвет. Интенсивность цвета препарата из разных серий может различаться из-за использованного исходного сырья. Цвет не влияет на эффективность и переносимость препарата.

Раствор Актовегин® для инъекций можно вводить внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м) или внутриартериально (в/а), также его можно добавлять к растворам для инфузий.

При введении в виде инфузий 10-50 мл препарата добавляется к 200-300 мл основного раствора (изотонический раствор хлорида натрия или 5 % раствор глюкозы). Темп инфузий: приблизительно 2 мл/мин. При назначении в виде инфузий следует учитывать общие противопоказания к инфузионной терапии, такие как декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, гипергидратация.

Дозировка в зависимости от определенных показаний

Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: от 5 до 25 мл (200-1000 мг в сутки) внутривенно ежедневно в течение двух недель, с последующим переходом на таблетированную форму.

Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга, такие как ишемический инсульт: 20-50 мл (800-2000 мг) в 200-300 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы, внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10-20 мл (400-800 мг) внутривенно капельно – 2 недели с последующим переходом на таблетированную форму.

Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия: 20-30 мл (800-1000 мг) препарата в 200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы, внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения 4 недели.

Венозные язвы нижних конечностей: 10 мл (400 мг) внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления.

Диабетическая полинейропатия:

50 мл (2000 мг) в сутки внутривенно на протяжении 3 недель с последующим переходом на таблетированную форму – 2–3 таблетки 3 раза в день не менее 4–5 месяцев.

Длительность курса лечения определяется индивидуально согласно симптоматике и тяжести заболевания.

Противопоказания

Наличие аллергии на Актовегин® или аналогичные препараты или на вспомогательные вещества.

Меры предосторожности

При парентеральном введении Актовегина® необходимо соблюдать стерильность при проведении манипуляций. Актовегин® предназначен для однократного использования, поскольку он не содержит консервирующих добавок. Вскрытые ампулы и приготовленный раствор следует использовать незамедлительно. Неиспользованный препарат и отработанный расходный материал необходимо утилизировать в соответствии с местным законодательством.

При смешивании содержимого ампул Актовегина® с другими растворами для инъекций или инфузий нельзя исключить физико-химическую несовместимость, а также взаимодействие между активными субстанциями даже в том случае, если раствор остается прозрачным. Вследствие этого недопустимо смешивание Актовегина® с другими лекарственными средствами, за исключением упомянутых в разделе «Общие указания по дозированию».

При в/м применении Актовегина® следует вводить медленно не более 5 мл, поскольку раствор является гипертоническим.

Парентеральное введение Актовегина® следует осуществлять под медицинским контролем при наличии соответствующих средств для терапии аллергических реакций. Ввиду возможности возникновения анафилактических реакций, рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инфузии/инъекции (тест на повышенную чувствительность).

Не использовать мутный раствор или раствор с видимыми твёрдыми частицами.

Является источником натрия, что следует учитывать при назначении пациентам, находящимся на контролируемой натриевой диете. При наличии электролитных нарушений (таких как гиперхлоремия и гипернатриемия) следует проводить их адекватную коррекцию.