Bu bölmə təqdim edir alfa 2b və alfa 2a interferonlarının istifadəsi üçün təlimat birinci nəsil, bunlara da xətti, sadə və ya qısa ömürlü deyilir. Bu preparatların yeganə üstünlüyü nisbətən aşağı qiymətdir.

Hələ 1943-cü ildə W. və J. Hale interferensiya fenomenini kəşf etdilər. İnterferonun ilkin konsepsiyası belə idi: virusların çoxalmasına mane olan amil. 1957-ci ildə ingilis alimi Alik İsaaks və isveçrəli tədqiqatçı Gen Lindenman bu amili ayırd edərək aydın şəkildə təsvir edərək interferon adlandırdılar.

İnterferon (IFN) insan orqanizmində istehsal olunan bir protein molekuludur. Onun sintezi üçün "resept" (interferon geni) insanın genetik aparatında kodlaşdırılmışdır. İnterferon immun sisteminin fəaliyyətində mühüm rol oynayan sitokinlər, siqnal molekullarından biridir.

IFN-nin kəşfindən sonra keçən yarım əsr ərzində bu zülalın onlarla xassələri öyrənilmişdir. Tibbi baxımdan əsas olanlar antiviral və antitümör funksiyalarıdır.

İnsan bədəni təxminən 20 növ - bütün bir ailə - interferon istehsal edir. IFN iki növə bölünür: I və II.

Tip I IFN - alfa, beta, omeqa, teta - virusların və bəzi digər agentlərin təsirinə cavab olaraq əksər bədən hüceyrələri tərəfindən istehsal olunur və ifraz olunur. II tip IFN-ə xarici agentlərin təsirinə cavab olaraq immun sisteminin hüceyrələri tərəfindən istehsal olunan interferon qamma daxildir.

Əvvəlcə interferon preparatları yalnız donor qan hüceyrələrindən əldə edildi; onlara deyilirdi: leykosit interferonları. 1980-ci ildə rekombinant və ya genetik olaraq dəyişdirilmiş interferonların dövrü başladı. Rekombinant preparatların istehsalı donor insan qanından və ya digər bioloji xammaldan oxşar preparatların alınmasından xeyli ucuzlaşıb; onların istehsalında infeksiya mənbəyi kimi xidmət edə bilən donor qan istifadə edilmir. Rekombinant dərmanlar xarici çirkləri ehtiva etmir və buna görə də daha az yan təsir göstərir. Onların terapevtik potensialı oxşar təbii preparatlardan daha yüksəkdir.

Viral xəstəliklərin, xüsusən hepatit C-nin müalicəsi üçün əsasən interferon alfa (IFN-α) istifadə olunur. "Sadə" ("qısa ömürlü") interferonları alfa 2b və alfa 2a və pegylated (peginterferon alfa-2a və peginterferon alfa-2b) arasında fərqləndirin. "Sadə" interferonlar AB və ABŞ-da praktiki olaraq istifadə edilmir, lakin ölkəmizdə müqayisəli ucuzluğuna görə olduqca tez-tez istifadə olunur. Hepatit C-nin müalicəsində "qısa" IFN-α-nın hər iki forması istifadə olunur: interferon alfa-2a və interferon alfa-2b (bir amin turşusu ilə fərqlənir). Sadə interferonlarla enjeksiyonlar adətən hər gün aparılır (peginterferonlarla - həftədə bir dəfə). Qısamüddətli İFN ilə müalicənin effektivliyi hər gün tətbiq edildikdə peginterferonlarla müqayisədə daha aşağıdır. Bəzi mütəxəssislər AVT-nin effektivliyi bir qədər yüksək olduğundan, gündəlik "sadə" İFN inyeksiyalarını tövsiyə edirlər.

"Qısa" IFN diapazonu kifayət qədər genişdir. Onlar müxtəlif istehsalçılar tərəfindən müxtəlif adlar altında istehsal olunur: Roferon-A, Intron A, Laferon, Reaferon-EC, Realdiron, Eberon, Interal, Altevir, Alfarona və s.
Ən çox öyrənilənlər (müvafiq olaraq, bahalı) Roferon-A və Intron-A-dır. Bu İFN ilə ribavirinlə kombinasiyada müalicənin effektivliyi virusun genotipindən və digər amillərdən asılı olaraq 30%-dən 60%-ə qədərdir. Sadə interferon istehsalçılarının əsas markalarının siyahısı və onların təsviri cədvəldə verilmişdir.

Bütün interferonlar soyuducuda (+2 ilə +8 dərəcə Selsi) saxlanılmalıdır. Onlar qızdırılmamalı və ya dondurulmamalıdır. Dərmanı silkələməyin və ya birbaşa günəş işığına məruz qoymayın. Dərmanları xüsusi qablarda daşımaq lazımdır.

2018-02-02T17:43:00+03:00

İnterferon alfa 2b-nin sübut edilmiş effektivliyi

İnsan orqanizminin təbii zülalı olan interferon haqqında dünya ilk dəfə 1957-ci ildə alimlər Alik İsaaks və Jan Lindenmann interferensiya kimi bir fenomeni - bioloji proseslərin mürəkkəb mexanizmini kəşf etdikdən sonra öyrəndi, bunun sayəsində orqanizm bunun sayəsində müxtəlif xəstəliklərlə mübarizə aparır. Ancaq keçən əsrdə, yəqin ki, bu zülalın bir çox dərmanın əsas komponentinə çevriləcəyindən şübhələnmirdilər.

İnterferonlar, viruslar daxil olduqda bədən hüceyrələri tərəfindən istehsal olunan zülallardır. Onların sayəsində virus zülallarının sintezini boğaraq və onun çoxalmasının qarşısını alaraq antiviral təsir göstərən qoruyucu hüceyrədaxili molekulların sintezindən məsul olan genlərin aktivləşməsi baş verir. Başqa sözlə, bədənimizdəki bu zülallar (onlara sitokinlər də deyilir) sağlamlığı qoruyan və virusların hücumunu dərhal dəf etmək və lazım olduqda xəstəliyi məğlub etmək üçün ciddi şəkildə izləyən güclü müdafiəçilər kimi çıxış edir.

Viruslarla yoluxmuş orqanizmi qorumaq üçün interferon bədənimizin demək olar ki, bütün hüceyrələri tərəfindən istehsal olunur. Bundan əlavə, onun formalaşması yalnız viruslar tərəfindən deyil, həm də bakterial toksinlər tərəfindən stimullaşdırıla bilər, buna görə də bu protein müəyyən bakterial infeksiyalarda da təsirli olur. Beləliklə, belə nəticəyə gəlmək olar ki, bu sitokin insan immun sisteminin çox vacib komponentidir. Bu olmasaydı, bəşəriyyət çoxdan çoxlu virus və bakteriyaya qalib gələrdi.

İnterferonların növləri

İnterferonlar üç növə bölünür: müxtəlif hüceyrələr tərəfindən istehsal olunan alfa, beta və qamma.

• İnterferon alfa sözdə təbii qatilləri - virusları, bakteriyaları və digər "düşmən" agentləri məhv edən leykositləri aktivləşdirir.
• İnterferon beta yoluxucu agentləri udan fibroblastlarda, epitel hüceyrələrində və makrofaqlarda əmələ gəlir.
• İnterferon qamma T-limfositlər tərəfindən istehsal olunur, onun əsas funksiyası, eləcə də digər növləri toxunulmazlığın tənzimlənməsidir.

ARVI-da interferonun effektivliyini nə sübut etdi?

Bildiyiniz kimi, terapiya təyin edərkən həkimlər öz fəaliyyətlərində öz təcrübələrinə və artıq qurulmuş bilik sisteminə etibar edirlər. Ancaq tibb sürətlə inkişaf edir: hər il dünyada yeni effektiv müalicə üsulları hazırlanır və yeni dərmanlar patentləşdirilir. Buna görə də tibbdə ən son nailiyyətlərin və kəşflərin sistemləşdirilməsinə ehtiyac var idi, nəticədə klinik tövsiyələr və müalicə standartları yarandı. Bu sənədləşdirilmiş alqoritmlər, sübut edilmiş klinik təcrübəyə əsaslanaraq, diaqnostika, müalicə, reabilitasiya, xəstəliklərin qarşısının alınması üçün zəruri olan təlimatları təsvir edir və həkimə müəyyən bir vəziyyətdə terapiya taktikasının seçimi ilə bağlı qərarlar qəbul etməyə kömək edir.

Məsələn, kəskin respirator virus infeksiyaları və qrip problemi ilə bağlı uşaqlara tibbi yardımın göstərilməsi məsələləri üzrə inkişaf qrupu təxminən 40 nəfərdən ibarətdir və müxtəlif qurumlardan və müxtəlif şöbələrdən yoluxucu xəstəliklər sahəsində aparıcı rusiyalı mütəxəssislərdən ibarətdir. Mütəxəssislərin mümkün qədər tez xəstəliklərin öhdəsindən gələ bilən və eyni zamanda minimum yan təsirləri olan dərmanlara xüsusi diqqət yetirməsi məntiqlidir. İndi böyüklər və uşaqlarda SARS ilə mübarizə aparmağa kömək edən interferon ehtiva edən dərmanlardan danışırıq.

Yuxarıda qeyd edildiyi kimi, onların viruslarla mübarizə qabiliyyəti alimlər İsaaks və Lindenmann tərəfindən müdaxilənin tədqiqi zamanı aşkar edilmişdir. Onlar interferonu “canlı və ya təsirsiz hala salınmış viruslarla yoluxduqdan sonra bədən hüceyrələri tərəfindən istehsal olunan immunoqlobulinlərdən çox kiçik bir protein; hüceyrələr üçün toksik olmayan dozalarda müxtəlif virusların böyüməsini maneə törətməyə qadirdir. Bu günə qədər məlumdur ki, bu zülallar etiologiyasından (viruslar, göbələklər, bakteriyalar, hüceyrədaxili patogenlər, onkogenlər) asılı olmayaraq, xarici məlumatların daxil olmasına cavab olaraq bədənin demək olar ki, bütün hüceyrələri tərəfindən istehsal edilə bilər. Və onların əsas bioloji təsiri bu yad məlumatın tanınması və çıxarılması proseslərindədir. Başqa sözlə desək, bu qoruyucu molekullar hüceyrələri zəbt etmiş virusları hüceyrələrin özünə zərər vermədən yumşaq və dəqiq şəkildə məhv etməyi “bilir”. Bu, çoxsaylı elmi araşdırmalarla təsdiq edilmişdir.

Tərkibində interferon olan dərmanların istifadə üsullarına gəlincə, burada bəzi nüansları qeyd etmək lazımdır. İnterferon terapiyasının əsas problemlərindən biri dərmanın təsirli dozasını mənfi nəticələrə səbəb olmadan "çatdırmaq"dır. Bəzi hallarda, interferon ehtiva edən dərmanların əzələdaxili və ya venadaxili tətbiqi qızdırma, titrəmə, baş ağrısı və digər xoşagəlməz hadisələr şəklində yan təsirlərə səbəb olur. Bu simptomlar bədən üçün kritik deyil və tezliklə keçir, lakin müalicə prosesində narahatlıq yaradır.

Tərkibində interferon alfa-2b olan süpozituarların istifadəsi interferon terapiyasının yan təsirlərini minimuma endirməyə və ya tamamilə onsuz etməyə imkan verdi. Elmi araşdırmalara görə, ARVI-nin ilk günlərində rekombinant insan interferonunun rektal istifadəsi qızdırma müddətini azaldır, soyuqdəymə ilə mübarizə aparır və xəstəliyi tez bir zamanda məğlub etməyə imkan verir 2 . İnterferon alfa-2b ehtiva edən dərmanların intranazal istifadəsi (dərman burun mukozasına tətbiq edildikdə) müalicəni tamamlayır və terapiyanın optimal təsirini təmin edir. Xəstəliyin istənilən mərhələsində qrip və digər kəskin respirator virus infeksiyaları ilə mübarizə üçün uyğun olan dərmanlardan biri VIFERON-dur. Süpozituar (şam), gel və məlhəm şəklində mövcuddur.

Tərkibində interferon alfa-2b olan dərmanların istifadəsi və tolerantlığı üçün qısa təlimat

VIFERON preparatlarını kim qəbul edə bilər:

• böyüklər;
• həyatın ilk günlərindən uşaqlar;
• hamiləliyin 4-cü həftəsindən hamilə qadınlar.

Elmi ictimaiyyət tərəfindən tanınması

İnterferon alfa-2b (VIFERON) qrip və SARS müalicəsi üçün tövsiyə olunan dərman kimi tibbi yardımın göstərilməsi üçün üç federal standarta, eləcə də bu xəstəliklərin müalicəsi üçün üç Federal Protokolda yer alır. 1 Yalnız qrip və SARS-ı deyil, həm də digər xəstəlikləri nəzərə alsaq, bu dərmanla bağlı standartların və tövsiyələrin sayı daha da çoxdur - interferon (VIFERON) təsdiq edilmiş yetkinlərə və uşaqlara tibbi xidmət göstərmək üçün 30 federal standarta daxildir. Rusiya Federasiyasının Səhiyyə Nazirliyi tərəfindən, habelə böyüklərə, o cümlədən hamilə qadınlara və uşaqlara tibbi yardım göstərilməsi üçün 21 Protokolda (Klinik təlimatlar).

Dərman prinsipi

VIFERON preparatının bir hissəsi olan interferon alfa-2b insan rekombinantı antiviral, immunomodulyator xüsusiyyətlərə malikdir və RNT və DNT tərkibli virusların replikasiyasını maneə törədir. Qripə qarşı antiviral terapiya xəstəliyin istənilən mərhələsində başlana bilər. Bu, vəziyyəti yaxşılaşdırmağa və ağırlaşmaların inkişafının qarşısını almağa kömək edəcək 2 . VIFERON preparatına ümumiyyətlə tanınmış yüksək aktiv antioksidantlar daxildir: süpozituarlarda bunlar E və C vitaminləri, məlhəmdə - E vitamini, geldə - E vitamini, limon və benzoy turşularıdır. Belə bir antioksidan dəstəyin fonunda interferonların antiviral aktivliyində artım qeyd olunur.

Dərman testinin nəticələri

VIFERON Rusiyanın aparıcı klinikalarında geniş spektrli müxtəlif xəstəliklər üçün klinik sınaqların tam silsiləsindən keçmişdir. Tədqiqatların nəticəsi VIFERON-un böyüklərdə və uşaqlarda, o cümlədən yeni doğulmuşlarda və hamilə qadınlarda müxtəlif yoluxucu və iltihablı xəstəliklərdə terapevtik və profilaktik effektivliyinin sübutu olmuşdur. Elmi cəhətdən sübut edilmişdir ki, kompleks tərkibi və buraxılış forması VIFERON preparatını unikal farmakokinetik xüsusiyyətlərlə təmin edir, rekombinant interferonların parenteral preparatlarına xas olan əlavə təsirlər olmadıqda interferonun təsirinin uzadılması ilə 3 .

İnterferon əsaslı preparatlar hansı xəstəliklər üçün istifadə olunur?alfa-2 b

VIFERON preparatı süpozituar, gel və məlhəm şəklində aşağıdakı xəstəliklərin müalicəsində istifadə olunur:

• SARS, o cümlədən qrip;
• herpes;
• papillomavirus infeksiyası;
• enterovirus infeksiyası;
• laringotraxeobronxit;
• xroniki hepatit B, C, D, o cümlədən qaraciyər sirozu ilə ağırlaşanlar;
• bakterial vaginoz;
• kandidoz;
• mikoplazmoz;
• ureaplazmoz;
• qardnerellyoz.

VIFERON preparatının kompleks antiviral terapiyanın bir hissəsi kimi istifadəsi antibakterial və hormonal dərmanların terapevtik dozalarını azaltmağa, həmçinin bu terapiyanın toksik təsirini azaltmağa imkan verir.

Ümumi həkim

1. http://www.rosminzdrav.ru, Rusiya Federasiyası Səhiyyə Nazirliyinin əmri, http://www.raspm.ru; http://www.niidi.ru; http://www.pediatr-russia.ru; http://www.nnoi.ru
2. Nesterova I.V. “Klinik praktikada interferon preparatları: nə vaxt və necə”, “İştirak edən həkim”, sentyabr 2017.
3. "VIFERON - perinatologiyada yoluxucu və iltihablı xəstəliklərin müalicəsi üçün kompleks antiviral və immunomodulyator dərman." (Həkimlər üçün bələdçi), Moskva, 2014.

İstifadə olunan mənbələr: http://www.lsgeotar.ru

Dərmanın parenteral tətbiqi ilə titreme, qızdırma, yorğunluq, baş ağrısı, nasazlıq, qripə bənzər sindrom mümkündür. Bu yan təsirlər parasetamol və ya indometazin tərəfindən qismən dayandırılır.
Dərmanın gözün selikli qişasına yerli tətbiqi ilə konyunktiva infeksiyası, gözün selikli qişasının hiperemiyası, tək follikullar və aşağı forniksin konjonktivasının şişməsi mümkündür.
Dərmanı istifadə edərkən, leykopeniya, limfopeniya, trombositopeniya, alanin aminotransferaza, qələvi fosfataz səviyyəsinin artması ilə özünü göstərən laboratoriya parametrlərinin normasından sapmalar mümkündür. Terapiya zamanı bu sapmaların vaxtında aşkar edilməsi üçün ümumi klinik qan testləri hər 2 həftədən bir, biokimyəvi isə hər 4 həftədən bir təkrarlanmalıdır. Bir qayda olaraq, bu dəyişikliklər adətən kiçik, asemptomatik və geri dönən olur.

Interferon beta-nın yan təsirləri.

Leykopeniya. trombositopeniya. Anemiya. otoimmün hemoliz. Anoreksiya. İshal. Artan transaminaz səviyyələri. Hipotansiyon. Taxikardiya. Nəfəs darlığı. Başgicəllənmə. Yuxu pozğunluqları. Sümüklərdə və oynaqlarda ağrı. Hərarət. Zəiflik. Mialji. Baş ağrısı. ürəkbulanma. Qusma; uzun müddət istifadəsi ilə - saç tökülməsi.

• Klinik farmakologiya

  Farmakoloji fəaliyyət - antiviral, antitümör və immunomodulyator.

  Molekulyar çəkisi 19300 dalton olan yüksək təmizlənmiş rekombinant zülaldır. İnterferonun sintezini kodlayan insan leykosit geni ilə bakterial plazmidin hibridləşdirilməsi yolu ilə E. coli klonundan əldə edilmişdir. İnterferondan fərqli olaraq, alfa-2a 23-cü mövqedə argininə malikdir. O, spesifik membran reseptorları ilə qarşılıqlı əlaqə və RNT sintezinin və nəticədə zülalların induksiyası ilə əlaqədar olan antiviral təsirə malikdir. Sonuncu, öz növbəsində, virusun normal çoxalmasına və ya onun sərbəst buraxılmasına mane olur. Faqositozun aktivləşdirilməsi, antikorların və limfokinlərin əmələ gəlməsinin stimullaşdırılması ilə əlaqəli immunomodulyator fəaliyyətə malikdir. Şiş hüceyrələrinə antiproliferativ təsir göstərir.

  • Farmakokinetikası

    / m administrasiyası ilə 70% sistem dövriyyəsinə daxil olur. Əsasən böyrəklərdə və az miqdarda qaraciyərdə biotransformasiya olunur. İnterferon alfa-2b bədəndən böyrəklər tərəfindən xaric edilir.

• İstifadəyə göstərişlər
  • Xroniki hepatit B.
  • Xroniki hepatit C.
  • Mantar mikozu.
  • Birincili T-hüceyrəli limfosarkoma.
  • Tüklü hüceyrə lösemi.
  • Çox miyelom (ümumiləşdirilmiş formalar).
  • Xroniki miyeloid lösemi.
  • Bədxassəli melanoma.
  • Sidik kisəsi xərçəngi (səthi yerləşmişdir).
  • Bazal hüceyrəli karsinoma.
  • Sivri kondilomatoz.
  • Kaposi sarkoması (QİÇS də daxil olmaqla).
  • Hodgkin olmayan limfomalar (kombinasiya terapiyasının bir hissəsi kimi).

• Dozaj və tətbiqi

  Göstərişlərdən və müalicə rejimindən asılı olaraq fərdi.

  • Tüklü hüceyrəli lösemi üçün

    Böyüklər / m və ya s / c həftədə 3 dəfə 2 milyon IU / m 2 idarə olunur.

  • Kaposi sarkoması ilə

    30 milyon IU / m 2 həftədə 3 dəfə.

• Əks göstərişlər
  • Şiddətli ürək-damar xəstəliyi.
  • Qaraciyər və / və ya böyrəklərin ciddi pozuntuları.
  • Epilepsiya və / və ya mərkəzi sinir sisteminin ciddi funksional pozğunluqları.
  • Qaraciyər sirozunun inkişafı təhlükəsi ilə xroniki hepatit.
  • Dekompensasiya mərhələsində qaraciyər xəstəlikləri.
  • Əvvəlki immunosupressant terapiyası zamanı və ya ondan sonra xroniki hepatit (qısamüddətli kortikosteroid terapiyasının ləğvindən sonrakı vəziyyət istisna olmaqla).
  • otoimmün hepatit.
  • Otoimmün xəstəliklərin tarixi.
  • immunosupressiya vəziyyətində olan transplantasiya alıcıları.
  • Əvvəlki tiroid xəstəliyi.
  • İnterferon alfa-2b-yə qarşı yüksək həssaslıq.

• Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin

  Hamiləlik dövründə istifadəsi ana üçün gözlənilən fayda döl üçün potensial riskdən daha yüksək olduğu hallarda mümkündür. Reproduktiv yaşda olan qadınlar interferon alfa-2b qəbul edərkən etibarlı kontrasepsiya üsullarından istifadə etməlidirlər.

  Lazım gələrsə, laktasiya dövründə istifadə ana südü ilə qidalanmanın dayandırılmasına qərar verməlidir.

• Qarşılıqlı əlaqə

  İnterferonlar əvvəllər və ya onlarla eyni vaxtda təyin edilmiş dərmanların neyrotoksik, miyelotoksik və ya kardiotoksik təsirlərini gücləndirə bilər.

• Xüsusi şərtlər

  Psixiatrik pozğunluqları olan xəstələrdə istifadə edilməməlidir. Ağciyər xəstəliyi (o cümlədən xroniki obstruktiv ağciyər xəstəliyi), ketoasidoza meylli şəkərli diabet, qan laxtalanmasının artması (o cümlədən, tromboflebit və ağciyər arteriyasının tromboemboliyası tarixi), ağır miyelogen depressiya olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə edin.

  Müalicə başlamazdan əvvəl və müalicə müddətində sistematik olaraq qaraciyər funksiyasını, periferik qan nümunələrini, qanın biokimyəvi parametrlərini, kreatinin səviyyəsini izləmək lazımdır. Müalicə dövründə bədənin kifayət qədər nəmləndirilməsi həyata keçirilməlidir. Xroniki hepatit C olan xəstələrdə müalicə zamanı tiroid stimullaşdırıcı hormonun səviyyəsinə nəzarət edilməlidir.

  Qaraciyərin sintetik funksiyasının azalması ilə müşayiət olunan xroniki hepatit B zamanı (bu, albumin səviyyəsinin azalması və ya protrombin vaxtının artması ilə özünü göstərir) terapiyanın gözlənilən faydası və mümkün riski qiymətləndirilməlidir. Terapiyanın gözlənilən faydası potensial riskdən daha yüksək olduğu hallarda eyni vaxtda psoriaz ilə istifadə əsaslandırılır. Diabetes mellitus və ya arterial hipertenziya ilə müşayiət olunan hallarda, müalicədən əvvəl və müalicə müddətində fundusun müayinəsi lazımdır. Tarixdə xroniki ürək çatışmazlığı, miyokard infarktı və / və ya əvvəlki və ya mövcud aritmiya əlamətləri olduqda, interferon alfa-2b ilə müalicə həkimin ciddi nəzarəti altında aparılmalıdır.

  • Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsiri

    Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri Terapiyanın əvvəlində interferon alfa-2b-nin təsirinin sabitləşməsi dövrünə qədər artan diqqət, sürətli psixomotor reaksiyalar tələb edən potensial təhlükəli fəaliyyətlərdən çəkinmək lazımdır.

  İnterferon alfa-2b inyeksiya üçün toz və inyeksiya üçün məhlul şəklində həyati vacib və əsas dərmanlar siyahısına daxildir.

Dərmanlara daxildir

Siyahıya daxildir (Rusiya Federasiyası Hökumətinin 30 dekabr 2014-cü il tarixli 2782-r saylı qərarı):

VED

ONLS

ATH:

L.03.A.B.05 İnterferon alfa-2b

Farmakodinamikası:

İnterferon. Molekulyar çəkisi 19,300 dalton olan yüksək təmizlənmiş rekombinantdır. Klondan əldə edilmişdir Escherichia coli bakterial plazmidlərin interferonun sintezini kodlayan insan leykosit geni ilə hibridləşməsi ilə. İnterferondan fərqli olaraq, alfa-2a 23-cü mövqedədir.

Xüsusi membran reseptorları ilə qarşılıqlı əlaqə və RNT sintezinin və nəticədə zülalların induksiyası ilə əlaqədar olan antiviral təsir göstərir. Sonuncu, öz növbəsində, virusun normal çoxalmasına və ya onun sərbəst buraxılmasına mane olur.

Faqositozun aktivləşdirilməsi, antikorların və limfokinlərin əmələ gəlməsinin stimullaşdırılması ilə əlaqəli immunomodulyator fəaliyyətə malikdir.

Şiş hüceyrələrinə antiproliferativ təsir göstərir.

Dərman makrofagların faqositik aktivliyini artırır, limfositlərin sitotoksik təsirini gücləndirir.

Farmakokinetikası:

Tənəffüs yollarının selikli qişası vasitəsilə sistemli dövriyyəyə daxil olur, orqanizmdə çürüməyə məruz qalır və qismən dəyişməz olaraq, əsasən böyrəklər vasitəsilə xaric olur. Viral infeksiyaların müalicəsi üçün aktual tətbiq iltihabın mərkəzində interferonun yüksək konsentrasiyasını təmin edir. Qaraciyərdə metabolizə olunur, yarımxaricolma dövrü 2-6 saatdır.

Göstərişlər:

xroniki hepatit B;

tüklü hüceyrə lösemi;

Böyrək hüceyrəli karsinoma;

Dəri T -hüceyrə limfoması (mikoz funqoides və Sezari sindromu);

AT viral hepatit B;

AT viral aktiv hepatit C;

Xroniki miyeloid lösemi;

QİÇS fonunda Kaposi sarkoması;

bədxassəli melanoma;

- ibtidai (əsas) və ikincil trombositoz;

- xroniki qranulositik lösemi və miyelofibrozun keçid forması;

- çoxsaylı miyelom;

böyrək xərçəngi;

- retikulosarkoma;

- çox skleroz;

- qrip və kəskin respirator virus infeksiyalarının qarşısının alınması və müalicəsi.

I.B15-B19.B16 Kəskin hepatit B

I.B15-B19.B18.1 Delta agenti olmayan xroniki viral hepatit B

I.B15-B19.B18.2 Xroniki viral hepatit C

I.B20-B24.B21.0 Kaposi sarkomasının təzahürləri ilə HİV xəstəliyi

II.C43-C44.C43.9 Dərinin bədxassəli melanoması, dəqiqləşdirilməmiş

II.C64-C68.C64 Böyrək çanağından başqa böyrəyin bədxassəli neoplazması

II.C81-C96.C84 Periferik və dəri T hüceyrəli limfoma

II.C81-C96.C84.0 Mantar mikozu

II.C81-C96.C84.1 Sezari xəstəliyi

II.C81-C96.C91.4 Tüklü hüceyrə lösemi (leykemik retikuloendoteloz)

II.C81-C96.C92.1 Xroniki miyeloid lösemi

Əks göstərişlər:

D kompensasiya olunmamış qaraciyər sirozu;

P psikoz;

P interferon alfa-2-yə yüksək həssaslıq b;

- ağır ürək-damar xəstəliyi;

T depressiya arzulayıram;

AMMA alkoqol və ya narkotik asılılığı;

- otoimmün xəstəliklər;

- kəskin miokard infarktı;

- hematopoetik sistemin ağır pozğunluqları;

-epilepsiya və / və ya mərkəzi sinir sisteminin digər pozğunluqları;

-immunosupressantlarla müalicə alan və ya qəbul etməzdən bir müddət əvvəl (steroidlərlə qısa müddətli müalicə istisna olmaqla) xroniki hepatit.

Diqqətlə:

-qaraciyər xəstəliyi;

Z böyrək xəstəliyi;

-sümük iliyi hematopoezinin pozulması;

-otoimmün xəstəliklərə həssaslıq;

-intihar cəhdlərinə meyllidir.

Hamiləlik və laktasiya:

FDA kateqoriya C tövsiyəsi. Təhlükəsizlik məlumatı yoxdur. Müraciət etməyin! Hamiləlik dövründə istifadə yalnız ana üçün potensial fayda körpə üçün potensial zərərdən daha yüksək olduqda mümkündür.

Dərmanın istifadəsi zamanı kontraseptiv üsullardan istifadə edilməlidir.

Ana südünə nüfuz etməsi barədə məlumat yoxdur. Emzirmə zamanı istifadə etməyin.

Dozaj və tətbiqi:

İntravenöz və ya subkutan olaraq daxil edin. Doza diaqnozdan və xəstənin fərdi göstəricilərindən asılı olaraq fərdi olaraq təyin edilir.

6 ay ərzində həftədə bir dəfə 0,5-1 mkq/kq dozada subkutan inyeksiya. Doza gözlənilən effektivlik və təhlükəsizlik nəzərə alınmaqla seçilir. 6 aydan sonra serumdan virus RNT-nin çıxarılması baş verərsə, müalicə bir ilə qədər davam etdirilir. Müalicə zamanı mənfi reaksiyalar baş verərsə, doza 2 dəfə azaldılır. Doza dəyişikliyindən sonra mənfi təsirlər davam edərsə və ya yenidən baş verərsə, müalicə dayandırılır. Dozanın azaldılması neytrofillərin sayı 0,75×10 9/l-dən az olduqda və ya trombositlərin sayı 50×10 9/l-dən az olduqda da tövsiyə olunur. Neytrofillərin sayı 0,5×10 9 /l və ya trombositlərin sayı 25×10 9 /l-dən az olduqda terapiya dayandırılır. Şiddətli böyrək çatışmazlığı halında (klirens 50 ml / dəqdən az) xəstələr daimi nəzarət altında olmalıdırlar. Lazım gələrsə, dərmanın həftəlik dozası azaldılır. Yaşa görə dozanın dəyişdirilməsi tələb olunmur.

Məhlulun hazırlanması: flakonun toz halında olan tərkibi inyeksiya üçün 0,7 ml suda həll edilir, flakon toz tamamilə həll olunana qədər zərifcə çalxalanır. Hazır məhlul tətbiq edilməzdən əvvəl yoxlanılmalıdır; rəng dəyişikliyi halında istifadə edilməməlidir. İdarə etmək üçün 0,5 ml-ə qədər məhlul istifadə olunur, qalıqlar atılır.

Qrip və SARS müalicəsi üçün- yerli tətbiq üçün aerozol 100.000 ME, gündə 7 dəfə, hər 2 saatdan bir (gündəlik doza - 20.000 ME-ə qədər), xəstəliyin ilk iki günündə, sonra gündə 3 dəfə (gündəlik doza - 10.000 ME-ə qədər) beş gün və ya simptomlar tamamilə yox olana qədər.

İnterferon terapiyası ənənəvi simptomatik terapiya fonunda aparılır, o cümlədən qeyri-steroid antiinflamatuar dərmanlar (,) temperaturun 38,5 ° C-dən yuxarı artması, antihistaminiklər (diazolin, suprastin, tavegil), antitüsivlər (kodelak) , mukolitik preparatlar (öskürək qarışığı,) , gücləndirici maddələr (kalsium qlükonat, vitaminlər).

Yan təsirlər:

Mədə-bağırsaq traktından: iştahanın azalması, qusma, qəbizlik, quru ağız, yüngül qarın ağrısı, ürəkbulanma, ishal,dad hisslərinin pozulması, kilo itkisi, qaraciyər funksiyası testlərində cüzi dəyişikliklər.

Sinir sistemindən: başgicəllənmə, yuxu pozğunluğu, narahatlıq, aqressivlik, depressiya, neyropatiya, intihar meylləri, psixi pozğunluq,yaddaşın pozulması, əsəbilik, eyforiya, paresteziya, tremor, yuxululuq.

Qan dövranı sistemindən: arterial hipotenziya və ya hipertoniya, ürək-damar sisteminin pozğunluqları, miyokard infarktı, trombositopeniya, taxikardiya,aritmiya, ürəyin işemik xəstəliyi, leykopeniya, qranulositopeniya.

Tənəffüs sistemindən:öskürək, pnevmoniya, sinə ağrısı,yüngül nəfəs darlığı, ağciyər ödemi.

Dərinin tərəfdən: geri dönən alopesiya, qaşınma.

Digərləri: təbii və ya rekombinant interferonlara qarşı antikorlar, əzələ sərtliyi, qripə bənzər simptomlar.

Həddindən artıq doza:

Məlumat yoxdur.

Qarşılıqlı əlaqə:

Dərman teofilinin metabolizmasını maneə törədir.

Xüsusi Təlimatlar:

Dərmanın istifadəsi dövründə xəstənin psixi və nevroloji vəziyyətini izləmək lazımdır.

Ürək-damar sistemi xəstəlikləri olan xəstələrdə aritmiya mümkündür. Aritmiya azalmazsa və ya artarsa, doza 2 dəfə azaldılmalı və ya müalicə dayandırılmalıdır.

Sümük iliyi hematopoezinin şiddətli inhibəsi ilə periferik qanın tərkibinin müntəzəm öyrənilməsi lazımdır.

Nəqliyyat vasitələrini və digər texniki cihazları idarə etmək qabiliyyətinə təsiri

Aerozol şəklində olan dərman nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və hərəkət mexanizmlərini saxlamaq qabiliyyətinə təsir göstərmir.

Təlimatlar