Uşaqlar üçün tabletlərin istifadəsi üçün Klacid təlimatları. Mütəxəssislər birmənalı rəy verirlər: Klacid effektivdir. Klacidin qəbulu üçün göstərişlər

Təlimat

Ticarət adı

Klacid 

Beynəlxalq qeyri-mülkiyyət adı

Klaritromisin

Dozaj forması

örtülmüş tabletlər, 500 mq

Qarışıq

Bir tablet örtüklü, ehtiva edir:

aktiv maddə - klaritromisin 500 mq

Köməkçi maddələr: kroskarmelloza natrium, mikrokristallik sellüloza, silikon dioksid,povidon, stearin turşusu, maqnezium stearat,talk.

qabıq tərkibi: hipromelloza, sorbitan monooleat, propilen qlikol, titan dioksid (E171), vanilin, sarı boya (quinolin sarısı) (E 104)alüminium lak, hidroksipropil selüloz, sorbin turşusu.

Təsvir

Açıq sarı, oval formalı, plyonka ilə örtülmüş tabletlər.

Farmakoterapevtik qrup

Sistemli istifadə üçün antibakterial preparatlar. Makrolidlər, linkozamidlər və streptograminlər. Makrolidlər. Klaritromisin.

ATX kodu J01 FA09

Farmakoloji xüsusiyyətləri

FarmakokinetikasıAbsorbsiya

Klacid dərmanının farmakokinetikası® eksperimental heyvanlarda və böyüklərdə geniş şəkildə tədqiq edilmişdir. Bu tədqiqatlar göstərdi ki, klaritromisin tam və sürətlə sorulur. Mütləq bioavailability təxminən 50% təşkil edir. Dərmanın təkrar tətbiqi ilə gözlənilməz yığılma müəyyən edilmir və ya az miqdarda müəyyən edilir. Eyni zamanda, insan orqanizmində maddələr mübadiləsinin təbiəti dəyişmir. Dərman qəbulundan dərhal əvvəl yemək klaritromisinin bioavailability orta hesabla 25% artırır. Ümumiyyətlə, bu artım əhəmiyyətli deyil və tövsiyə olunan dozaj rejimlərində klinik əhəmiyyəti azdır. Buna görə də, klaritromisin yeməklə və ya yeməksiz verilə bilər.

Paylanması, biotransformasiyası və aradan qaldırılması

In vitro

Araşdırma in vitroklaritromisinin insan plazma zülalları ilə orta hesabla təxminən 70% səviyyəsində, 0,45 mkq/ml-dən 4,5 mkq/ml-ə qədər klinik əhəmiyyətli konsentrasiyalarda bağlandığını göstərdi. 45.0 µg/ml-də bağlanmanın 41%-ə qədər azalması bağlanma yerlərinin doyduğunu göstərir, lakin bu, yalnız preparatın terapevtik konsentrasiyalarından xeyli yuxarı olan konsentrasiyalarda baş verir.

Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatların nəticələri göstərmişdir ki, mərkəzi sinir sistemi istisna olmaqla, bütün toxumalarda klaritromisinin səviyyəsi qanda dövran edən preparatın səviyyəsindən bir neçə dəfə yüksək olmuşdur. Ən yüksək konsentrasiyalar adətən toxuma/plazma nisbətinin 10-20-yə çatdığı qaraciyər və ağciyərlərdə aşkar edilir.

Sağlam Mövzular

Gündə 2 dəfə 250 mq dozaj rejimi ilə tarazlıq maksimum konsentrasiyası (C) maks ) 2-3 gündən sonra əldə edildi və müvafiq olaraq klaritromisin üçün təxminən 1 mkq/ml və 14-OH-klaritromisin üçün 0,6 mkq/ml olub. Əsas dərmanın və metabolitinin yarıxaricolma dövrü müvafiq olaraq 3-4 saat və 5-6 saat təşkil edir. Gündə 2 dəfə 500 mq dozaj rejimi ilə C maks klaritromisin və 14-OH-klaritromisinin tarazlıq vəziyyətində olması dərmanın 5-ci dozasını qəbul etdikdən sonra əldə edilmişdir. 5-ci və 7-ci dozaları qəbul etdikdən sonra Cmax klaritromisin tarazlıq vəziyyətində orta vəziyyətdə 2,7 və 2,9 mkq/ml, 14-OH-klaritromisin isə müvafiq olaraq 0,88 və 0,83 mkq/ml olmuşdur. 500 mq dozada ana dərmanın yarımxaricolma dövrü 4,5-4,8 saat, 14-OH-klaritromisinin isə 6,9-8,7 saat təşkil etmişdir. Stabil vəziyyətdə 14-OH-klaritromisinin konsentrasiyası klaritromisinin dozasına mütənasib olaraq artmır və klaritromisinin və onun hidroksillənmiş metabolitinin yarımxaricolma dövrü daha yüksək dozalarda uzanmağa meyllidir. Klaritromisinin bu qeyri-xətti farmakokinetikası, daha yüksək dozalarda 14-hidroksilləşmə və N-demetilasiya məhsullarının əmələ gəlməsinin kümülatif azalması ilə birlikdə, klaritromisinin qeyri-xətti metabolizminin daha yüksək dozalarda daha qabarıq olduğunu göstərir.

250 mq və ya 1200 mq klaritromisinin birdəfəlik dozasını qəbul edən böyüklərdə ifrazatsidiklə birlikdə preparatın aşağı dozasının 37,9%-ni və yüksək dozasının 46,0%-ni təşkil etmişdir. Bağırsaqlar vasitəsilə xaric edilməsi klaritromisinin müvafiq dozalarının 40,2%-ni və 29,1%-ni təşkil etmişdir (14,1% dərman ehtiva edən yalnız bir nəcis nümunəsi olan subyekt daxil olmaqla).

Xəstələr

Klaritromisin və onun 14-OH metaboliti toxumalara və bədən mayelərinə asanlıqla paylanır. Az sayda xəstə ilə aparılan bir araşdırmadan əldə edilən məhdud məlumatlar, ağızdan tətbiq edildikdən sonra serebrospinal mayedə klaritromisinin konsentrasiyasının əhəmiyyətsiz olduğunu göstərir (xüsusən, normal qan keçiriciliyi olan serebrospinal mayedə serum konsentrasiyasının yalnız 1-2% -i) beyin maneəsi). Doku konsentrasiyası adətən serum konsentrasiyalarından bir neçə dəfə yüksək olur.

Qaraciyər funksiyasının pozulması

Sağlam könüllülər qrupunu iki gün ərzində gündə iki dəfə 250 mq ani sərbəst buraxılan klaritromisin və üçüncü gün 250 mq tək doza qəbul edən qaraciyər çatışmazlığı olan bir qrup xəstə ilə müqayisə edən bir araşdırmada, plazmada tarazlıq konsentrasiyaları və sistemik klaritromisinin klirensi hər iki qrupda əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməmişdir. Bunun əksinə olaraq, tarazlıq konsentrasiyaları 14- Oh - qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələr qrupunda metabolitlər nəzərəçarpacaq dərəcədə aşağı olmuşdur. 14-hidroksilləşmə ilə ana birləşmənin bu azalmış metabolik klirensi, qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə və sağlam könüllülərdə ana dərmanın müqayisə edilə bilən tarazlıq konsentrasiyası ilə nəticələnən əsas dərmanın artan böyrək klirensi ilə qismən kompensasiya edildi. Bu nəticələr göstərir ki, orta və ya ağır qaraciyər zədəsi olan, lakin normal böyrək funksiyası olan şəxslərdə dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.

Böyrək funksiyasının pozulması

Normal və aşağı böyrək funksiyası olan xəstələrdə dərhal buraxılan klaritromisinin çoxlu 500 mq oral dozasının farmakokinetik profilini qiymətləndirmək və müqayisə etmək üçün tədqiqat aparılmışdır. Plazma konsentrasiyası, yarı ömrü, Cmax və Cmin klaritromisin və onun 14- Oh -metabolitlər daha yüksək idi və AUC - böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə daha çox. Eliminasiya dərəcəsi və sidik ifrazı aşağı idi. Bu parametrlərin dəyişmə dərəcəsi böyrək funksiyasının pozulma dərəcəsindən asılıdır: böyrəklərin zədələnməsi nə qədər ağır olarsa, fərq bir o qədər əhəmiyyətlidir ("Tətbiq üsulu və dozası" bölməsinə baxın).

Yaşlı xəstələr

Sağlam yaşlı kişi və qadın xəstələrdə və sağlam gənc yetkin kişilərdə 500 mq klaritromisinin çoxsaylı oral dozalarının təhlükəsizliyini və farmakokinetik profilini qiymətləndirmək və müqayisə etmək üçün araşdırma aparılmışdır. Yaşlı qrupda ana dərmanın plazma konsentrasiyası və 14- Oh -metabolitlər daha yüksək idi və ifrazat gənc qrupa nisbətən daha yavaş idi. Bununla belə, böyrək klirensi ilə kreatinin klirensi nisbəti arasında heç bir fərq aşkar edilməmişdir. Bu nəticələrdən belə nəticəyə gəlindi ki, farmakokinetikada hər hansı dəyişiklik yaşla deyil, böyrək funksiyası ilə bağlıdır.

Səbəb olan infeksiyalar Mikobakteriya avium

Klaritromisinin tarazlıq konsentrasiyası və 14- Oh Hər 12 saatdan bir 500 mq dozada klaritromisin qəbul edən İİV infeksiyası olan yetkin xəstələrdə klaritromisin sağlam fərdlərdəkinə oxşar idi. Ancaq daha yüksək dozalarda, səbəb olduğu infeksiyaların müalicəsi üçün tələb oluna bilərMikobakteriya avium, klaritromisinin konsentrasiyası adi dozalarda müşahidə ediləndən əhəmiyyətli dərəcədə yüksək olmuşdur. Dərmanı gündə 1000 və 2000 mq dozada iki dozada qəbul edən İİV-ə yoluxmuş yetkin xəstələrdə dəyərlər Cmax klaritromisin tarazlıq vəziyyətində müvafiq olaraq 2 ilə 4 mkq/mL və 5 ilə 10 mkq/ml arasında dəyişmişdir. Bu yüksək dozalarda yarımxaricolma dövrü normal dozalarda klaritromisini qəbul edən sağlam subyektlərlə müqayisədə uzun olmuşdur. Bu dozalarda daha yüksək plazma konsentrasiyası və klaritromisinin yarımxaricolma dövrünün uzanması preparatın qeyri-xətti farmakokinetikası ilə əlaqələndirilir.

Omeprazol ilə eyni vaxtda istifadə edin

Gündə 3 dəfə 500 mq dozada klaritromisinin və gündə 1 dəfə 40 mq omeprazolun farmakokinetik tədqiqatı aparılmışdır. Klaritromisinin mono rejimdə hər 8 saatdan bir 500 mq dozada tətbiqi ilə orta dəyərlər Cmax təqribən 3.8 µg/ml idi və orta dəyərlər Cmin təxminən 1,8 μg/ml idi. Ortalar AUC0-8 klaritromisin 22,9 µg/saat/ml idi. Tmax və klaritromisinin gündə 3 dəfə 500 mq dozada tətbiqi ilə yarımxaricolma dövrü müvafiq olaraq 2,1 saat və 5,3 saat təşkil etmişdir.

Eyni tədqiqatda gündə üç dəfə 500 mq klaritromisinin gündə bir dəfə 40 mq omeprazol ilə tətbiqi yarımxaricolma dövrünün artmasına və yarımxaricolma dövrünün artmasına səbəb olmuşdur. AUC0-24 omeprazol. Qarışıq terapiya alan bütün xəstələrdə orta dəyərlər AUC0-24 omeprazol 89% yüksək və harmonik orta idi T1/2 omeprazol - omeprazol monoterapiyası ilə müqayisədə 34% yüksəkdir. Omeprazol ilə klaritromisini təyin edərkən Cmax, Cmin və AUC0-8 klaritromisin plasebo ilə əldə edilən dəyərlərlə müqayisədə müvafiq olaraq 10%, 27% və 15% artmışdır.

Stabil vəziyyətdə, klaritromisin/omeprazol qrupunda klaritromisinin qəbulundan 6 saat sonra mədə selikli qişasının konsentrasiyası tək klaritromisin qrupuna nisbətən təxminən 25 dəfə yüksək olmuşdur. Klaritromisinin omeprazol ilə qəbulundan 6 saat sonra mədə toxumasında klaritromisinin orta konsentrasiyası plasebo ilə klaritromisinin qəbulundan təxminən 2 dəfə yüksək olmuşdur..

Farmakodinamikası

Klaritromisin əvəzetmə yolu ilə əldə edilən yarı sintetik makrolid antibiotikdir CH3 O -hidroksil qrupları ( Oh ) eritromisinin lakton halqasının 6-cı mövqeyində qrup. Daha dəqiq desək, klaritromisin 6-O-metileritromisin A-dır. Bu antibiotik acı dadı olan, praktiki olaraq qoxusuz, suda praktiki olaraq həll olunmayan və etanol, metanol və asetonitrildə az həll olunan ağ və ya demək olar ki, ağ tozdur. Onun molekulyar çəkisi 747,96-dır

Mikrobiologiya

Klacid dərmanının antibakterial təsiri® tərəfindən müəyyən edilir5 ilə bağlayırƏS -həssas bakteriyaların ribosomal alt bölməsi və inhibisyonuprotein biosintezi.Dərman yüksək effektivliyi göstəririn vitro klinik praktikada təcrid olunmuş bakteriya və suşların standart suşlarına qarşı. Geniş spektrli aerob və anaerob qram-müsbət və qram-mənfi mikroorqanizmlərə qarşı yüksək effektivdir. Hər bir klaritromisinin minimum inhibitor konsentrasiyaları (MİK) orta hesabla log 2 seyreltmə eritromisinin MİK-dən aşağıdır. Klaritromisinin vitro qarşı yüksək təsirli olurLegionella pnevmofil vəMikoplazma pnevmoniya . Klaritromisin qarşı bakterisid təsir göstərirHelikobakter pylori, neytral pH-da klaritromisinin aktivliyi turşulu pH-dan daha yüksəkdir.In vitro və in vivoməlumatlar mikobakteriyaların klinik əhəmiyyətli suşlarına qarşı klaritromisinin yüksək effektivliyini göstərir. Araşdırma in vitro göstərdi , nə gərginliklər Enterobacteriaceae və Pseudomonas, həmçinin laktoza fermentləşdirməyən qram-mənfi bakteriyalar klaritromisinə qarşı həssasdır.

Aşağıda sadalanan mikroorqanizmlərin əksər suşlarına qarşı klaritromisinin fəaliyyəti aşağıdakı kimi göstərilmişdirin vitro, və "İstifadəyə göstərişlər" bölməsində sadalanan xəstəliklər üçün klinik praktikada.

Stafilokokk aureus,

Streptococcus pneumoniae,

Streptococcus pyogenes,

Listeria monocytogenes.

Aerob qram-mənfi mikroorqanizmlər :

hemofil influenzae,

hemophilus parainfluenzae,

Moraxella catarrhalis,

Neisseria gonorrhoeae,

Legionella pneumophila.

Digər mikroorqanizmlər :

Mycoplasma pnevmoniyası,

Chlamydia pneumoniae (TWAR).

Mikobakteriyalar :

mikobakterium cüzam,

mikobakterium kansasii,

Mycobacterium chelonae,

Mycobacterium fortuitum,

Mycobacterium avium kompleksi (MAC), olan daxildir Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

Beta-laktamazanın istehsalı klaritromisinin effektivliyinə təsir göstərmir.

Stafilokokların metisillinə və oksasillinə davamlı suşlarının əksəriyyəti klaritromisinə həssas deyildir.

Helikobakter:

H. pylori.

Terapiyadan əvvəl hazırlanmış mədəniyyətlərdə təcrid etdikH. pylori və müalicəyə başlamazdan əvvəl 104 xəstədə minimum inhibitor konsentrasiyası müəyyən edilmişdir. Bunlardan 4 xəstədə klaritromisinə davamlı suşlar müəyyən edilmişdir.H. pylori, 2 xəstədə - ara həssaslığa malik suşlar, 98 xəstədə isə təcrid olunurH. pylori klaritromisinə həssas idi.

Aşağıdakı məlumatlar mövcuddurin vitro, lakin onların klinik əhəmiyyəti məlum deyil . Klaritromisin aktivlik göstəririn vitro aşağıdakı mikroorqanizmlərin əksər suşlarına qarşı; lakin bu orqanizmlərin törətdiyi klinik infeksiyaların müalicəsində klaritromisinin təhlükəsizliyi və effektivliyi nəzarət edilən klinik sınaqlarda müəyyən edilməmişdir.

Aerob qram-müsbət mikroorqanizmlər:

Streptokokk aqalaktikalar,

Streptokoklar (C, F, G qrupları),

Viridans qrupu streptokokları.

Aerob qram-mənfi mikroorqanizmlər:

Bordetella boğmaca,

Pasteurella multocida.

Anaerob qram-müsbət mikroorqanizmlər :

Clostridium perfringens ,

Peptokokk Niger ,

Propionibakteriya acnes .

Anaerob qram-mənfi mikroorqanizmlər :

Bakteriodlar melaninogenicus .

Spiroketlər:

Borreliya burgdorferi ,

Treponema solğunluq .

Campylobacter :

Campylobacter Jejuni .

İnsanlarda klaritromisinin əsas metaboliti mikrobioloji aktiv metabolit 14-dür. Oh - klaritromisin. Əksər mikroorqanizmlər üçün bu metabolit ana birləşmə ilə müqayisədə aktiv və ya 1-2 dəfə az aktivdir.H. qrip, bunun üçün iki dəfə aktivdir. Orijinal əlaqə və 14- Oh -metabolit ilə əlaqədar olaraq əlavə və ya sinergik təsirə səbəb olurH. qripşəraitdə in vitro və in vivo, bakteriya ştamından asılı olaraq. Heyvanlarda infeksiya modelləri üzərində aparılan təcrübədə əldə edilən məlumatlar klaritromisinin eritromisinə nisbətən 2-10 dəfə daha aktiv olduğunu göstərdi.

İstifadəyə göstərişlər

Klaritromisin həssas orqanizmlərin yaratdığı infeksiyaların müalicəsi üçün göstərilir:

Aşağı tənəffüs yollarının infeksiyaları (bronxit, pnevmoniya və s.)

Yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyaları (faringit, sinüzit və s.)

Dərinin və yumşaq toxumaların infeksiyaları (follikulit, selülit, qızartı və s.)

Səbəblənmiş yayılmış və ya lokallaşdırılmış mikobakterial infeksiyalarMycobacterium avium və ya Hüceyrədaxili mikobakteriya, səbəb olduğu lokallaşdırılmış infeksiyalarMycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii;

Yayılmasının qarşısını almaq üçün irovann kompleksin yaratdığı infeksiyalarMycobacterium avium (MAC) CD sayı olan HİV-ə yoluxmuş xəstələrdə 4 -limfositlər ≤ 100/mm 3 ;

Silinmə üçün H. pylori , duodenal xoranın residivinin azalmasına kömək edir

- odontogen infeksiyaların müalicəsi

Həssaslıq testləri

Zona diametrinin ölçülməsini tələb edən kəmiyyət üsulları bakteriyanın antimikroblara qarşı həssaslığının ən dəqiq təxminlərini təmin edir. Həssaslıq testi üçün tövsiyə olunan prosedurlardan biri 15 µg klaritromisin ilə hopdurulmuş disklərdən istifadə edir (Kirby-Bauer diffuziya testi); Bu disk üçün inhibe zonasının diametri klaritromisinin minimum inhibitor konsentrasiyası dəyərləri ilə əlaqələndirilir. Minimum inhibitor konsentrasiyası bulyonda və ya agarda seyreltmə üsulu ilə müəyyən edilir.

Bu prosedurlarda, laboratoriyanın həssaslıq hesabatı, yoluxduran orqanizmin müalicəyə cavab vermə ehtimalını göstərir. "Davamlı" sözü olan hesabat, yoluxduran orqanizmin terapiyaya cavab vermə ehtimalının olmadığını göstərir. "Aralıq həssaslıq" sözləri ilə bir hesabat, bu dərmanın terapevtik təsirinin şübhəli ola biləcəyini və ya daha yüksək dozalar istifadə edildikdə mikroorqanizmin həssas olacağını göstərir (ara həssaslıq da orta həssaslıq adlanır).

Həssaslıq, davamlılıq və ara həssaslıq üçün mütləq kəsilmə nöqtələri diapazonu ilə bağlı ölkənizə və ya regiona aid məlumatlara baxın.

Dozaj və tətbiqi

böyüklər

Yetkinlər və 12 yaşdan yuxarı uşaqlar üçün klaritromisinin adi tövsiyə olunan dozası gündə iki dəfə bir tablet üçün 250 mq təşkil edir. Daha ağır infeksiyalar üçün doza gündə iki dəfə 500 mq-a qədər artırıla bilər. Müalicənin adi müddəti, 6 ilə 14 günlük terapiya tələb edən cəmiyyətdən əldə edilən pnevmoniya və sinüzit istisna olmaqla, 5 ilə 14 gündür.

Mikobakterial infeksiyalar

QİÇS xəstələrində yayılmış MAC infeksiyalarının müalicəsi klinik və mikrobioloji fayda nümayiş etdirildiyi müddətdə davam etdirilməlidir. Klaritromisin digər antimikobakterial agentlərlə birlikdə istifadə edilməlidir.

Digər vərəmsiz mikobakterial infeksiyaların müalicəsi müalicə edən həkimin mülahizəsinə əsasən davam etdirilməlidir.

Odontogen infeksiyalar

Odontogen infeksiyaların müalicəsində adi dozaklaritromisindir5 gün ərzində gündə 2 dəfə 250 mq.

səbəb olan mədə xorası olan xəstələrdəH. pylori -infeksiya, klaritromisin eradikasiya üçün milli və ya beynəlxalq tövsiyələrə uyğun olaraq 7-14 gün müddətində digər müvafiq antimikroblar və proton pompası inhibitorları ilə birlikdə gündə iki dəfə 500 mq dozada verilə bilər.H. pylori .

böyrək çatışmazlığı

Ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə (kreatinin klirensi 30 ml/dəqdən az) klaritromisinin dozası gündə bir dəfə 250 mq-a və ya daha ağır infeksiyalar üçün gündə iki dəfə 250 mq-a qədər azaldılmalıdır. Bu xəstələrin müalicəsi 14 gündən çox davam etməməlidir.

Uşaqlar

Klacid dərmanının istifadəsi® 12 yaşdan kiçik uşaqlarda tədqiq edilməmişdir.

Yan təsirlər

Klacidin müalicəsində ən tez-tez və ümumi mənfi reaksiyalar® böyüklər və uşaqlar qarın ağrısı, ishal, ürəkbulanma, qusma və dad təhrif var. Bu mənfi reaksiyalar adətən mülayimdir və makrolid antibiotiklərin məlum təhlükəsizlik profilinə uyğundur. Klinik tədqiqatlar zamanı mikobakterial infeksiyaları olan və ya olmayan xəstələr qrupları arasında mədə-bağırsaq traktından bu mənfi reaksiyaların tezliyində əhəmiyyətli fərqlər olmamışdır.

Aşağıdakılar klinik sınaqlar zamanı və zamanı baş vermiş mənfi reaksiyalardır post-marketinq müxtəlif Klacid dərmanının dozaj formaları və dozaları® . yan reaksiyalar,ən azı, Çox güman ki, klaritromisin ilə əlaqəli, orqan sistemi tərəfindən paylanır və baş vermə tezliyi: çox tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥ 1/100-dən<1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), с неизвестной частотой (побочные реакции, выявленные при постмаркетинговом наблюдении, частоту определить невозможно из имеющихся данных). В пределах каждой группы по частоте побочные реакции представлены в порядке убывания тяжести проявлений, если тяжесть удалось оценить.

Tez-tez

enjeksiyon yerində flebit 1

Tez-tez

≥ 1/100-ə qədər<1/10

Yuxusuzluq

Baş ağrısı

Disgeuziya, dadın pozulması

Vazodilatasiya 1

Bulantı, qarın ağrısı, qusma, dispepsiya, ishal

Anormal qaraciyər funksiyası testləri

Döküntü, hiperhidroz

Enjeksiyon yerində ağrı 1 , enjeksiyon yerində iltihab 1

Nadir hallarda

≥ 1/1000-ə qədər<1/100

Selülit 1 , kandidoz, qastroenterit 2

İnfeksiya 3 , vaginal infeksiya

- leykopeniya, neytropeniya 4, trombositemiya 3, eozinofiliya 4

Anafilaktoid reaksiyalar 1 , yüksək həssaslıq

Anoreksiya, iştahsızlıq

Narahatlıq, narahatlıq və həyəcan 3

Şüur itkisi 1, diskineziya 1 , başgicəllənmə, yuxululuq, titrəmə

Vertigo, eşitmə itkisi, tinnitus

Ürək çatışmazlığı 1 , atrial fibrilasiya 1 , EKQ-də QT intervalının uzanması, ekstrasistollar 1 , ürək döyüntüsü hissi

Astma 1 , burun qanaması 2 ağciyər emboliyası 1

Ezofagit 1 , qastroezofageal reflü xəstəliyi 2 , qastrit, proktalji 2 , stomatit, glossit, şişkinlik 4 , qəbizlik, quru ağız, gəyirmə, meteorizm

Xolestaz 4, hepatit 4 , ALT, AST, GGT səviyyələrinin artması 4

büllöz dermatit 1 , qaşınma, ürtiker, makulo-papulyar səpgi 3

Əzələ spazmları 3 , kas-iskelet sisteminin sərtliyi 1, miyalji 2

Qanda kreatinin artımı 1 , qanda karbamidin artması 1

Narahatlıq 4, qızdırma 3 , asteniya, sinə ağrısı 4, titrəmə 4, yorğunluq 4

Albumin-globulin nisbətində dəyişiklik 1 , qanda qələvi fosfatazanın səviyyəsinin artması 4 , qanda laktat dehidrogenaz səviyyəsinin artması 4

Tezlik naməlum*

(tezlik mövcud məlumatlardan müəyyən edilə bilməz)

Psevdomembranoz kolit, qızartı

Aqranulositoz, trombositopeniya

Anafilaktik reaksiyalar, anjiyoödem

Psixoz, çaşqınlıq, depersonalizasiya, depressiya, orientasiya, halüsinasiyalar, kabuslar, maniya

Konvulsiyalar, ageuziya, parosmiya, anosmiya, paresteziya

Eşitmə itkisi

Piruette mədəcik taxikardiyası (torsade sde pointes ), mədəcik taxikardiyası, mədəciklərin fibrilasiyası.

Qanaxma

Kəskin pankreatit, dilin rənginin dəyişməsi, dişlərin rənginin dəyişməsi

Qaraciyər çatışmazlığı, hepatosellüler sarılıq

Stevens-Johnson sindromu, zəhərli epidermal nekroliz, eozinofiliya və sistem təzahürləri (DRESS) ilə müşayiət olunan dərmana bağlı dəri reaksiyası, sızanaq

Rabdomiyoliz 2** , miopatiya

Böyrək çatışmazlığı, interstisial nefrit

Beynəlxalq normallaşdırılmış nisbətin artması, protrombin vaxtının artması, sidik rənginin dəyişməsi.

*Tezlik məlum deyil, çünki bu reaksiyalar könüllü olaraq təyin olunmamış xəstə populyasiyasında bildirilmişdir. Dərman qəbulu ilə onların tezliyi və ya səbəb əlaqəsini dəqiq müəyyən etmək həmişə mümkün deyil. Klaritromisin ilə ümumi təcrübə 1 milyard xəstə günündən çoxdur.

** Bəzi rabdomiyoliz hesabatlarında klaritromisin rabdomiyolizlə əlaqəli olduğu bilinən digər dərmanlarla (məsələn, statinlər, fibratlar, kolxisin və ya allopurinol) birgə tətbiq edilmişdir.

1. Mənfi reaksiyalar haqqında hesabatlar yalnız infuziya məhlulu üçün toz formuluna aiddir.

2. Mənfi reaksiyalar haqqında hesabatlar yalnız uzunmüddətli buraxılışlı tablet formuluna aiddir.

3. Mənfi reaksiyalar haqqında hesabatlar yalnız oral süspansiyon qranul formuluna aiddir.

4. Mənfi reaksiyalar haqqında hesabatlar yalnız dərhal buraxılan tablet formuluna aiddir.

Uşaqlarda mənfi reaksiyaların tezliyi, növü və şiddətinin böyüklərdəki kimi olduğu gözlənilir.

İmmunitet sistemi zəif olan xəstələr Mikobakterial infeksiyaları müalicə etmək üçün uzun müddət yüksək dozada klaritromisin istifadə edən QİÇS və immun sistemi zəif olan digər xəstələrdə,dərmanın istifadəsi ilə əlaqəli mənfi reaksiyaları və əsas və ya müşayiət olunan xəstəliklərin simptomlarını ayırd etmək həmişə mümkün deyil. Klacid qəbul edən yetkin xəstələrdə® gündəlik 1000 mq dozada, ən çox görülən yan təsirlər ürəkbulanma, qusma, dadın pozulması, qarın ağrısı, ishal, səpgi, şişkinlik, baş ağrısı, qəbizlik, eşitmə itkisi, qan zərdabında AST və ALT səviyyələrinin artması idi. Nadir hallarda: təngnəfəslik, yuxusuzluq və ağız quruluğu. Bu immun çatışmazlığı olan xəstələrdə laboratoriya parametrləri müəyyən testlər üçün normativ dəyərlərdən (yəni, həddindən artıq yuxarı və ya aşağı həddlərdən) əhəmiyyətli sapmalarını təhlil etməklə qiymətləndirilmişdir. Bu meyara görə, gündə 1000 mq klaritromisin qəbul edən xəstələrin 2-3% -ində AST və ALT səviyyələrində əhəmiyyətli artım, qanda leykositlərin və trombositlərin sayı əhəmiyyətli dərəcədə azalmışdır. Xəstələrin daha kiçik bir hissəsində qanda sidik cövhəri səviyyəsinin artması da müşahidə edilmişdir.

Əks göstərişlər

Makrolid antibiotiklərinə və ya preparatın hər hansı köməkçi komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq.

Klaritromisinin və aşağıdakı dərmanlardan hər hansı birinin eyni vaxtda istifadəsi kontrendikedir: astemizol, sisaprid, pimozid, terfenadin, çünki bu, QT intervalının uzanmasına və aritmiyaların, o cümlədən mədəcik taxikardiyası, mədəciklərin fibrilasiyası və ventrikulyar torsadeslərin inkişafına səbəb ola bilər. torsades de pointes) (“Dərman qarşılıqlı təsiri” bölməsinə baxın).

Klaritromisin və ergot alkaloidlərinin (məsələn, erqotamin, dihidroerqotamin) eyni vaxtda istifadəsi kontrendikedir, çünki bu, ergot alkaloidləri ilə zəhərlənməyə səbəb ola bilər (“Dərman qarşılıqlı təsiri” bölməsinə baxın).

Ağızdan istifadə üçün klaritromisin və midazolamın eyni vaxtda qəbulu kontrendikedir (“Dərman qarşılıqlı təsiri” bölməsinə baxın).

Klaritromisin tarixdə QT intervalının uzadılması (anadangəlmə və ya müəyyən edilmiş QT intervalının uzadılması) və ya mədəcik aritmiyası, o cümlədən torsades de pointes olan xəstələrdə istifadə edilməməlidir. torsades de pointes) (bax: "Dərmanların qarşılıqlı təsiri" və "Xüsusi təlimatlar").

Klaritromisin hipokalemiyası olan xəstələrə verilməməlidir (QT intervalının uzanması riski).

Klaritromisin eyni vaxtda böyrək çatışmazlığı olan ağır qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrə verilməməlidir.

Klaritromisin rabdomiyoliz də daxil olmaqla miyopatiya riskinin artması səbəbindən CYP3A4 (lovastatin və ya simvastatin) tərəfindən əsasən metabolizə olunan HMG-CoA reduktaza inhibitorları (statinlər) ilə eyni vaxtda istifadə edilməməlidir (“Xüsusi göstərişlər” bölməsinə baxın).

Klaritromisin (və digər güclü CYP3A4 inhibitorları) kolxisinlə eyni vaxtda istifadə edilməməlidir (“Dərman qarşılıqlı təsiri” və “Xüsusi göstərişlər” bölməsinə baxın).

Ticagrelor və ya ranolazin ilə eyni vaxtda istifadəsi kontrendikedir.

12 yaşa qədər uşaqların yaşı

Dərman qarşılıqlı təsirləri

Aşağıdakı dərmanların istifadəsi qarşılıqlı təsirin ciddi nəticələrinin mümkün inkişafı səbəbindən ciddi şəkildə kontrendikedir.

Sisaprid, pimozid, astemizol və terfenadin .

Clacid qəbul edən xəstələrdə sisaprid səviyyələrində artım müşahidə edilmişdir.® və eyni zamanda sisaprid. Bu, intervalı uzada bilər QT və mədəcik taxikardiyası, mədəcik fibrilasiyası və "piruet" tipli mədəcik taxikardiyası da daxil olmaqla aritmiyaların görünüşü (torsades de xal). Oxşar təsirlər qəbul edən xəstələrdə müşahidə edilmişdir

Klacid ® və eyni zamanda pimozid ("Əks göstərişlər" bölməsinə baxın).

Makrolidlər terfenadinin metabolizminə təsir edərək, qanda terfenadinin səviyyəsinin artmasına səbəb olur ki, bu da bəzən intervalın artması kimi aritmiya ilə müşayiət olunur. QT , mədəcik taxikardiyası, mədəciyin fibrilasiyası və "piruet" tipli mədəcik taxikardiyası (torsades de xal) (“Əks göstərişlər” bölməsinə baxın). 14 sağlam könüllünün iştirak etdiyi bir araşdırmada klaritromisin və terfenadinin eyni vaxtda istifadəsi qan zərdabında terfenadinin turşu metabolitinin səviyyəsinin 2-3 dəfə artması və intervalın uzanması ilə nəticələndi. QT , heç bir klinik əhəmiyyətli təsir göstərməmişdir.

Oxşar təsirlər astemizol və digər makrolidlərin eyni vaxtda istifadəsi ilə qeyd edildi.

Ergot alkaloidləri . Post-marketinq tədqiqatları göstərir ki, klaritromisin və erqotamin və ya dihidroerqotaminin eyni vaxtda istifadəsi vazospazm, ətrafların və digər toxumaların, o cümlədən mərkəzi sinir sisteminin işemiyası şəklində özünü göstərən ergotun toksik təsirinə səbəb olur.Klacid dərmanının eyni vaxtda tətbiqi® və ergot alkaloidləri kontrendikedir (“Əks göstərişlər” bölməsinə baxın).

Ağızdan istifadə üçün Midazolam

Midazolam və klaritromisin tabletlərinin eyni vaxtda istifadəsi ilə (gündə iki dəfə 500 mq), AUC oral midazolamdan sonra midazolam 7 dəfə artmışdır. Midazolam və klaritromisinin oral qəbulu kontrendikedir (“Əks göstərişlər” bölməsinə baxın).

. Dərmanın eyni vaxtda tətbiqiKlacid® lovastatin və ya simvastatin ilə kontrendikedir (Əks göstərişlər bölməsinə baxın), çünki onlar geniş şəkildə metabolizə olunurlar. CYP3 A 4 və klaritromisin ilə eyni vaxtda müalicə onların plazma konsentrasiyasının artmasına səbəb olur ki, bu da miyopatiya və rabdomiyoliz inkişaf riskini artırır. Bu statinlərlə eyni vaxtda klaritromisini qəbul edən xəstələrdə rabdomiyoliz halları barədə məlumatlar var. Dərman istifadəsi halındaKlacid® qarşısını almaq mümkün deyil, lovastatin və ya simvastatin preparatın qəbulu müddətində dayandırılmalıdırKlacid® .

Klacid® statinlərlə. Dərmanın eyni vaxtda istifadəsi halındaKlacid® və statinlər qaçılmazdır, statinin qeydə alınmış ən aşağı dozasını təyin etmək tövsiyə olunur. Metabolik olmayan bir statin təyin etməyi düşünün CYP3 A fluvastatin kimi. Xəstələr miopatiyanın əlamətləri və simptomları üçün monitorinq edilməlidir.

Digər dərmanların Klacidə təsiri ® . İnduksiya edən dərmanlar CYP3 A (məsələn, rifampisin, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, St John's wort) klaritromisinin metabolizmasını sürətləndirə bilər. Bu, klaritromisinin sub-terapevtik səviyyələrinə gətirib çıxara və onun effektivliyini azalda bilər. Bundan əlavə, induksiya edən digər dərmanların səviyyəsini izləmək lazım ola bilər CYP3 A klaritromisinin inhibitor təsiri səbəbindən arta bilər CYP3 A (Həmçinin müvafiq inhibitor üçün resept məlumatlarına baxın CYP3 A dörd). Rifabutin və Klacid dərmanının eyni vaxtda qəbulu® rifabutinin səviyyəsinin artmasına və uveit riskinin artması ilə serumda klaritromisinin konsentrasiyasının azalmasına səbəb oldu.

Aşağıdakı dərmanlar qan serumunda klaritromisinin konsentrasiyasına təsir edir və ya təsir etməsi gözlənilir. Doza tənzimlənməsi tələb oluna bilər Klacid ® və ya alternativ müalicə variantlarının nəzərdən keçirilməsi

Efavirenz, nevirapin, rifampisin, rifabutin və rifapentin

Sitokrom metabolik sisteminin güclü induktorları P Efavirenz, nevirapin, rifampisin, rifabutin və rifapentin kimi 450 klaritromisinin metabolizmasını sürətləndirə bilər, beləliklə onun plazma konsentrasiyasını azaldaraq aktiv metabolitinin konsentrasiyasını artırır (14- Oh - klaritromisin). Klaritromisinin mikrobioloji aktivliyi və 14- Oh -klaritromisin müxtəlif bakteriyalara münasibətdə fərqlidir, sonra dərmanın eyni vaxtda tətbiqiKlacid® və sitoxrom P450 fermentlərinin induktorları istənilən terapevtik effektin əldə edilməsinə mane ola bilər.

Etravirin : Etravirin qəbul edərkən, Klacid preparatının məruz qalması® azalır və onun aktiv metabolitinin konsentrasiyası, 14- Oh - klaritromisin, artır. 14-dən Oh -klaritromisinə qarşı daha az aktivdirMikobakteriya avium kompleks (MAC ), bu patogenə qarşı dərmanın ümumi effektivliyi dəyişə bilər. Bu səbəblə müalicə üçün MAKİNTOŞ alternativ müalicə variantları nəzərdən keçirilməlidir.

Flukonazol

21 sağlam könüllüdə gündə 200 mq flukonazol və gündə iki dəfə 500 mq klaritromisinin birgə tətbiqi klaritromisinin orta tarazlıq konsentrasiyasının artması ilə nəticələndi ( Cmin ) və əyri altındakı sahə ( AUC ) müvafiq olaraq 33% və 18%.

Aktiv metabolit 14-OH-klaritromisinin tarazlıq konsentrasiyası flukonazolun eyni vaxtda istifadəsi ilə əhəmiyyətli dərəcədə dəyişmədi. Doza tənzimlənməsiKlacid® tələb olunmur.

Ritonavir

Farmakokinetik tədqiqat göstərdi ki, ritonavirin 200 mq dozada hər səkkiz saatdan bir və Klacidin birgə qəbulu.® Hər 12 saatda 500 mq klaritromisinin metabolizmində nəzərəçarpacaq dərəcədə azalma ilə nəticələnir. Harada Cmax klaritromisin 31% artdı, Cmin 182% artdı, AUC ritonavirin eyni vaxtda təyin edilməsi ilə 77% artmışdır. 14- əmələ gəlməsinin demək olar ki, tam inhibəsi Oh - klaritromisin. Geniş terapevtik diapazona görə, dozanın azaldılmasıKlacid® normal böyrək funksiyası olan xəstələrdə tələb olunmur. Böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə dozanın tənzimlənməsi lazımdır: kreatinin klirensi (CC) olan xəstələr üçün preparatın 30-60 ml/dəq dozasıKlacid® 50% azaldılmalıdır. CC olan xəstələr üçün< 30 мл/мин дозу Клацид ® 75% azaldılmalıdır. Dərmanın dozalarıKlacid® gündə 1 q-dan çox olan dərmanlar ritonavirlə eyni vaxtda qəbul edilməməlidir. Ritonavirin digər HİV proteaz inhibitorları, o cümlədən atazanavir və saquinavir ilə farmakokinetik gücləndirici kimi istifadə edildiyi zaman böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə də oxşar doza düzəlişləri edilməlidir (bax: bölməyə baxın).İki istiqamətli dərman qarşılıqlı təsiri").

Təsir narkotik Klacid ® digər dərmanlar üçün

Antiaritmik dərmanlar .

Post-marketinq təcrübəsində "pirouette" tipli mədəcik taxikardiyası halları qeydə alınmışdır (torsades de xal) klaritromisin və quinidin və ya disopiramid qəbul edərkən.

Dərman qəbul edərkənKlacid® bu dərmanlarla, intervalın uzadılmasını vaxtında aşkar etmək üçün EKQ monitorinqinin aparılması tövsiyə olunur QT . Dərman terapiyası zamanıKlacid® Bu dərmanların serum konsentrasiyasına nəzarət edilməlidir. Klaritromisin və disopiramid qəbul edərkən hipoqlikemiya halları haqqında da məlumatlar var. Dərman qəbul edərkənKlacid® vədisopiramid qan qlükoza səviyyəsinə nəzarət etməlidir.

Oral hipoqlikemik agentlər və insulin .

Nateglinid və repaglinid kimi müəyyən hipoqlikemik agentlərlə eyni vaxtda istifadə edildikdə narkotik Klacid® ferment inhibisyonu baş verə bilər CYP3 A hipoqlikemiyaya səbəb ola bilən klaritromisin. Qlükoza səviyyəsini yaxından izləmək tövsiyə olunur.

CYP3 A- əlaqəli qarşılıqlı əlaqələr .

Sinxron tətbiq narkotik Klacid® ferment inhibitoru kimi tanınır CYP3 A , və dərman ilk növbədə metabolizə olunur CYP3 A , qan plazmasında sonuncunun konsentrasiyasının artmasına səbəb ola bilər ki, bu da öz növbəsində onun terapevtik təsirini və mənfi reaksiyalarını gücləndirə və ya uzada bilər.

İstifadə edərkən diqqətli olmaq lazımdır narkotik Klacid® dərman qəbul edən xəstələrdə - substratlar CYP3 A xüsusilə də sonuncuların dar terapevtik pəncərəsi varsa (məsələn, karbamazepin) və/və ya bu ferment tərəfindən geniş şəkildə metabolizə olunursa.

Dozanın dəyişdirilməsi və mümkün olduqda metabolizə olunan dərmanların serum konsentrasiyasının yaxından monitorinqi tələb oluna bilər CYP3 A eyni vaxtda qəbul edən xəstələrdəKlacid® .

Aşağıdakı dərmanlar və ya dərman qrupları eyni şəkildə metabolizə olunduğu bilinir və ya şübhələnir CYP3 A izoenzim: alprazolam, astemizol, karbamazepin, silostazol, sisaprid, siklosporin, disopiramid, buynuz alkaloidləri, lovastatin, metilprednizolon, midazolam, omeprazol, oral antikoaqulyantlar (məsələn, warfarin),atipik antipsikotiklər (məsələn, quetiapin), pimozid, quinidin, rifabutin, sildenafil, simvastatin, takrolimus, terfenadin, triazolam və vinblastin,lakin bu siyahı tam deyil. Bənzər qarşılıqlı təsir mexanizmi sitokrom P sisteminin başqa bir izoenzimi tərəfindən metabolizə olunan fenitoin, teofillin və valproatın istifadəsi ilə qeyd edildi.450 .

Omeprazol . Klacidi eyni vaxtda qəbul edən yetkin sağlam könüllülər üzərində aparılan tədqiqatın nəticələri var.® (hər 8 saatda 500 mq) və omeprazol (gündəlik 40 mq). Klacid dərmanı ilə eyni vaxtda qəbul edildikdə® omeprazolun tarazlıq plazma konsentrasiyasında artım qeyd edildi ( Cmax, AUC0-24 və t1/2 müvafiq olaraq 30%, 89% və 34% artıb). Göstəricinin orta dəyəri pH 24 saat ərzində mədədə omeprazolun tək qəbulu zamanı 5,2, omeprazolun Klacid ilə eyni vaxtda qəbulu zamanı isə 5,7 olmuşdur.® .

Sildenafil, tadalafil və vardenafil .

Bu fosfodiesteraza inhibitorlarının hər biri ən azı qismən metabolizə olunur CYP3 A və CYP3 A klaritromisinin eyni vaxtda tətbiqi ilə inhibə edilə bilər. Klacidin eyni vaxtda qəbulu® və sildenafil, tadalafil və ya vardenafil fosfodiesteraza inhibitoruna məruz qalmanın artmasına səbəb ola bilər. Bu dərmanlar Klacid ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə® sildenafil, tadalafil və ya vardenafilin dozasının azaldılması nəzərdən keçirilməlidir.

Teofillin, karbamazepin .

Klinik tədqiqatların nəticələri göstərir ki, kiçik, lakin statistik cəhətdən əhəmiyyətli ( səh ≤0,05) bu dərmanlardan hər hansı birini Klacid ilə qəbul edərkən dövran edən teofillin və ya karbamazepinin konsentrasiyasının artması® .

tolterodin əsasən metabolizə olunur 2 D6- sitokrom P izoformu 450 (CYP2 D 6). Ancaq olmayan xəstələrdə CYP2D 6 vasitəsilə maddələr mübadiləsi baş verir CYP3 A . Bu əhalidə zülm CYP3 A tolterodinin plazma konsentrasiyasının əhəmiyyətli dərəcədə artmasına səbəb olur. Bu xəstələr üçün inhibitorlarla birlikdə istifadə edildikdə tolterodin dozasının azaldılması tələb oluna bilər. CYP3 A, məsələn Klacid® .

Triazolobenzodiazepinlər (məsələn, alprazolam, midazolam, triazolam).

Midazolam və klaritromisin tabletlərinin (gündə iki dəfə 500 mq) eyni vaxtda təyin edilməsi ilə midazolamın venadaxili yeridilməsi ilə midazolamın AUC 2,7 dəfə artmışdır. Klacid dərmanı ilə midazolamın venadaxili istifadəsi ilə® Dozanın vaxtında tənzimlənməsi üçün xəstənin vəziyyətinin diqqətlə monitorinqi aparılmalıdır.

Midazolamın oromukozal yeridilməsi yolu preparatın sistemdən əvvəl xaric edilməsinin qarşısını ala bilər ki, bu da midazolamın venadaxili yeridilməsi zamanı müşahidə edilən qarşılıqlı təsirlə nəticələnmə ehtimalı daha yüksəkdir, oral tətbiqi ilə deyil.

CYP3A ilə metabolizə olunan digər benzodiazepinlərdən, o cümlədən triazolam və alprazolamdan istifadə edərkən də eyni ehtiyat tədbirləri görülməlidir. Eliminasiyası CYP3A-dan (temazepam, nitrazepam, lorazepam) müstəqil olan benzodiazepinlər üçün Klacid ilə klinik əhəmiyyətli qarşılıqlı təsirin inkişafı® mümkün deyil.

Klaritromisin və triazolamın eyni vaxtda istifadəsi ilə dərman qarşılıqlı təsirləri və mərkəzi sinir sistemindən (yuxululuq və çaşqınlıq kimi) yan təsirlərin inkişafı haqqında post-marketinq hesabatları mövcuddur. Mərkəzi sinir sisteminin farmakoloji təsirlərinin artması ehtimalını nəzərə alaraq xəstənin vəziyyətini izləmək lazımdır.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

Kolxisin

Kolxisin üçün substratdır CYP3 A və P-qlikoprotein daşıyıcı zülal üçün ( pgp). Məlumdur ki Klacid® və digər makrolidlər inhibitorlardır CYP3 A və P-qlikoprotein. Dərmanın eyni vaxtda istifadəsi halındaKlacid® və kolxisin, klaritromisin P-qlikoproteinin inhibisyonu və/və ya CYP3 A kolxisinə məruz qalmanın artmasına səbəb ola bilər. Dərmanın eyni vaxtda tətbiqiKlacid® və kolxisin kontrendikedir (“Əks göstərişlər” və “Xüsusi göstərişlər” bölmələrinə baxın).

digoksin

digoksin daşıyıcı zülal substratı hesab edilir P-qlikoprotein (Səh ). Klaritromisinin inhibə etdiyi məlumdur səh . Eyni vaxtda istifadə iləklaritromisin və digoksin, inhibe səh klaritromisin digoksin məruz qalmasının artmasına səbəb ola bilər.Post-marketinq nəzarətində Klacid qəbul edən xəstələrin qanında diqoksinin serum konsentrasiyasının artması bildirilmişdir.® digoksin ilə birlikdə. Bəzi xəstələrdə potensial ölümcül aritmiya da daxil olmaqla rəqəmsal intoksikasiya əlamətləri inkişaf etmişdir. Diqoksin qəbul edən xəstələrdə diqoksinin serum konsentrasiyası diqqətlə izlənilməlidir vəKlacid® eyni vaxtda.

Zidovudin .

Klacid dərmanının eyni vaxtda oral tətbiqi® İİV-ə yoluxmuş yetkin xəstələrdə həblərdə və zidovudinin istifadəsi zidovudinin tarazlıq konsentrasiyasının azalmasına səbəb ola bilər. Klacid olması səbəbiylə® eyni vaxtda oral qəbul edilən zidovudinin udulmasına mane olur, Klacidin dozaları arasında 4 saatlıq fasiləyə riayət etməklə bunun qarşısını almaq olar.® və zidovudin. Klacid suspenziyasını qəbul edən İİV-ə yoluxmuş uşaqlarda bu qarşılıqlı təsir baş vermir.® zidovudin və ya dideoksiinozin ilə eyni vaxtda. Klaritromisinin venadaxili infuziya şəklində tətbiqi vəziyyətində belə qarşılıqlı təsir mümkün deyil.

Fenitoin və valproat .

İnhibitorların qarşılıqlı təsirləri haqqında spontan və ya dərc edilmiş hesabatlar var CYP3 A , o cümlədən klaritromisin, metabolizə olunmayan dərmanlarla CYP3 A (məsələn, fenitoin və valproat). Bu cür dərmanların dərmanla eyni vaxtda təyin edilməsi iləKlacid® onların zərdabda səviyyəsini müəyyən etmək tövsiyə olunur. Bu dərmanların serum konsentrasiyalarının artması bildirilmişdir.

İki istiqamətli dərman qarşılıqlı təsiri

Atazanavir

Atazanavir və klaritromisin substratlar və inhibitorlardır CYP3 A . Bu dərmanlar arasında ikitərəfli qarşılıqlı əlaqənin sübutu var. Klacid dərmanının eyni vaxtda istifadəsi® (gündə iki dəfə 500 mq) atazanavirlə (gündə bir dəfə 400 mq) klaritromisinə məruz qalmanın iki dəfə artması, 14-cü dəfə azalması ilə nəticələndi. Oh -klaritromisin 70% və artır AUC atazanavir 28%. Geniş terapevtik diapazona görə, dozanın azaldılmasıKlacid® normal böyrək funksiyası olan xəstələrdə tələb olunmur. Orta dərəcədə böyrək çatışmazlığı olan xəstələr üçün (kreatinin klirensi 30-60 ml/dəq) preparatın dozasıKlacid® 50% azaldılmalıdır. Kreatinin klirensi 30 ml / dəqdən az olan xəstələr üçün Klacidin dozası® müvafiq dozaj formasından istifadə etməklə 75% azaldılmalıdır. Klacid ® dozaları gündə 1000 mq-dan çox olan proteaz inhibitorları ilə eyni vaxtda istifadə edilməməlidir.

Kalsium kanal blokerləri .

İnkişaf riskinə görəarterial hipotenziya ehtiyatla istifadə edilməlidirKlacid® metabolizə olunan kalsium kanal blokerləri ilə eyni vaxtda CYP3 A 4 (məsələn, verapamil, amlodipin, diltiazem). Qarşılıqlı təsir həm klaritromisinin, həm də kalsium kanal blokerlərinin plazma konsentrasiyalarını artıra bilər. Klaritromisin və verapamillə eyni vaxtda müalicə alan xəstələrdə hipotenziya, bradiyaritmiya və laktik asidoz müşahidə edilmişdir.

itrakonazol

Itrakonazol və klaritromisin həm substrat, həm də inhibitordur CYP3 A ikitərəfli dərman qarşılıqlı təsirinə səbəb olur. Klaritromisin plazmada itrakonazol səviyyəsini artıra bilər, itrakonazol isə klaritromisinin plazma səviyyəsini artıra bilər. Itrakonazol istifadə edərkən vəKlacid® eyni vaxtdaGücləndirilmiş və ya uzadılmış farmakoloji təsirin təzahürlərini və simptomlarını müəyyən etmək üçün xəstələr ciddi tibbi nəzarət altında olmalıdırlar.

Sakinavir

Sakinarir və klaritromisin CYP3A-nın substratları və inhibitorlarıdır və bu dərmanlar arasında ikitərəfli qarşılıqlı təsirə dair sübutlar mövcuddur. 12 sağlam könüllü üzərində aparılan bir araşdırma, Klacidin eyni vaxtda qəbul edildiyini göstərdi® (gündə iki dəfə 500 mq) və saquinavir (yumşaq jelatin kapsullar, gündə üç dəfə 1200 mq) tarazlıq vəziyyətində AUC və C-nin artmasına səbəb olur. maks saquinavir tək saquinavirlə müqayisədə 177% və 187%. AUC və C maks klaritromisin, Klacid dərmanını qəbul edərkən müşahidə olunan nisbətlərlə müqayisədə təxminən 40% artmışdır® ayrıca. Hər iki dərman eyni vaxtda məhdud müddət ərzində və tədqiq olunmuş dozalarda/dozlama formalarında istifadə edilərsə, dozaları tənzimləməyə ehtiyac yoxdur. Yumşaq jelatin kapsulalarından istifadə edilən dərmanlarla qarşılıqlı təsir tədqiqatlarının nəticələri, sərt jelatin kapsullar şəklində saquinavir ilə müşahidə edilən təsirlərə uyğun gəlməyə bilər. Təkcə saquinavirdən istifadə edilən dərmanlarla qarşılıqlı təsir tədqiqatlarının nəticələri saquinavir/ritonavir terapiyası ilə müşahidə olunan təsirlərlə uyğun olmaya bilər. Sakvinavir ritonavirlə birgə tətbiq edildikdə, ritonavirin klaritromisinə mümkün təsirləri nəzərə alınmalıdır (“Dərman qarşılıqlı təsiri” bölməsinə baxın).

Xüsusi Təlimatlar

Müalicə üçün hər hansı antimikrobiyal terapiyanın, xüsusən də klaritromisinin istifadəsiH . pylori -infeksiyalar davamlı mikroorqanizmlərin seçilməsinə səbəb ola bilər.

Klacid® hamilə qadınlara, xüsusilə hamiləliyin ilk üç ayında hərtərəfli fayda/risk qiymətləndirməsi olmadan təyin edilməməlidir.

Uzun müddətli istifadə, digər antibiotiklərlə olduğu kimi, həssas olmayan bakteriyaların və göbələklərin həddindən artıq çoxalmasına səbəb ola bilər. Superinfeksiya baş verərsə, müvafiq müalicəyə başlamaq lazımdır.

Dərman ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir.

klaritromisin qəbul edərkənqaraciyər funksiyasının pozulması, o cümlədən qaraciyər fermentlərinin səviyyəsinin yüksəlməsi,sarılıq olan və ya olmayan hepatosellüler və/və ya xolestatik hepatit. Bu qaraciyər disfunksiyası ağır ola bilər və adətən geri çevrilir. Ciddi komorbid xəstəliklər və/yaxud eyni vaxtda qəbul edilən dərmanlarla əlaqəli ölümcül qaraciyər çatışmazlığı halları da olmuşdur. Anoreksiya, sarılıq, qara sidik, qaşınma və ya qarında həssaslıq kimi hepatitin simptomları baş verərsə, klaritromisin dərhal dayandırılmalıdır.

Makrolidlər də daxil olmaqla, demək olar ki, bütün antibakterial dərmanların istifadəsi zamanı ağırlıq dərəcəsi yüngüldən həyati təhlükəyə qədər dəyişən psevdomembranoz kolit bildirilmişdir. Klacid də daxil olmaqla, demək olar ki, bütün antibakterial dərmanlardan istifadə edərkən® səbəb olduğu ishalın inkişaf etdiyini bildirdiClostridium çətin(CDAD ) və yüngül ishaldan ölümcül kolitə qədər müxtəlif şiddətə malikdir.

Antibiotiklərin qəbulu normal bağırsaq florasını dəyişdirir, həddindən artıq böyüməyə səbəb olurC. çətin. mümkünlüyünü nəzərə almaq lazımdır CDAD antibiotik qəbul etdikdən sonra ishaldan əziyyət çəkən bütün xəstələrdə. Belə hallar olduğu üçün anamnez diqqətlə alınmalıdır CDAD antibiotik qəbul etdikdən iki ay sonra.

Klacid ® əsasən qaraciyər tərəfindən xaric edilir. Buna görə də, qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə, həmçinin orta və ya ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə dərmanı istifadə edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır.

Kolxisin .

Səh Post-marketinq hesabatlarında klaritromisin və kolxisinin birgə tətbiqi zamanı kolxisinin toksikliyi, xüsusilə yaşlı xəstələrdə, bu halların bəziləri böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə baş verdiyi bildirilmişdir. Bu xəstələrin bəzilərində ölüm halları qeydə alınıb (“Dərman qarşılıqlı təsiri” bölməsinə baxın). Klaritromisin və kolxisinin eyni vaxtda qəbulu kontrendikedir (“Əks göstərişlər” bölməsinə baxın).

Ehtiyatla idarə olunmalıdırklaritromisinvenadaxili və ya oromukozal tətbiq üçün triazolam və midazolam kimi triazolobenzodiazepinlərlə eyni vaxtda ("Dərman qarşılıqlı təsiri" bölməsinə baxın).

QT intervalının uzadılması

Ürək aritmiya və iki istiqamətli taxikardiyanın inkişaf riskini göstərən miokardın repolarizasiyasının və QT intervalının uzanması (torsades de pointes ), makrolidlər, o cümlədən klaritromisin ilə müalicə zamanı müşahidə edilmişdir (“Yan təsirlər” bölməsinə baxın). Çünki aşağıdakı hallar ventriküler aritmiya riskinin artmasına səbəb ola bilər (o cümlədən iki istiqamətli taxikardiya (torsades de pointes )), klaritromisin aşağıdakı xəstələr qruplarında ehtiyatla istifadə edilməlidir:

.Ürəyin işemik xəstəliyi, ağır ürək çatışmazlığı, keçiricilik pozğunluğu və ya klinik əhəmiyyətli bradikardiya olan xəstələr.

.Hipomaqnezemiya kimi elektrolit pozğunluğu olan xəstələr. Klaritromisin hipokalemiyası olan xəstələrə verilməməlidir (“Əks göstərişlər” bölməsinə baxın).

.QT intervalının uzanması ilə müşayiət olunan digər dərmanları eyni vaxtda qəbul edən xəstələr ("Dərman qarşılıqlı təsiri" bölməsinə baxın).

.Klaritromisinin astemizol, sisaprid, pimozid və terfenadin ilə eyni vaxtda təyin edilməsi kontrendikedir (“Əks göstərişlər” bölməsinə baxın).

.Klaritromisin QT intervalının anadangəlmə və ya müəyyən edilmiş qazanılmış uzanması və ya ventrikulyar aritmiya tarixi olan xəstələrdə istifadə edilməməlidir (“Əks göstərişlər” bölməsinə baxın).

Sətəlcəm .

Artan müqavimətə görəStreptokokk pnevmoniyamakrolidlərə, təyin edərkən həssaslığı yoxlamaq vacibdir klaritromisin cəmiyyətdən əldə edilən pnevmoniyanın müalicəsi üçün. Nazokomial pnevmoniya halında klaritromisin digər müvafiq antibiotiklərlə birlikdə istifadə edilməlidir.

Dərinin və yumşaq toxumaların yüngül və orta dərəcədə infeksiyaları.

Bu cür infeksiyaların ən çox yayılmış törədiciləridirStafilokokk aureus və Streptokokk piogenlər, bu da makrolidlərə davamlı ola bilər. Buna görə həssaslıq araşdırması aparmaq lazımdır. Beta-laktam antibiotiklərinin istifadəsinin mümkün olmadığı hallarda (məsələn, allergiyaya görə) klindamisin kimi digər antibiotiklər ilk seçim ola bilər. Hal-hazırda, makrolidlər yalnız dəri və yumşaq toxumaların müəyyən növlərinin, məsələn, aşağıdakı infeksiyaların səbəb olduğu infeksiyaların müalicəsində istifadə olunur.Corynebacterium minimum, acne vulgaris və erysipelas və penisilinlə müalicənin mümkün olmadığı hallarda.

Eozinofiliya və sistemli təzahürlərlə müşayiət olunan anafilaksiya, Stivens-Conson sindromu, zəhərli epidermal nekroliz və dərman dəri reaksiyası kimi kəskin kəskin həssaslıq reaksiyaları müşahidə olunarsa ( GELİN ), dərmanın istifadəsiKlacid® dərhal dayandırılmalı və dərhal müvafiq müalicəyə başlanılmalıdır.

Klacid® sitoxrom C fermentinin induktorları ilə eyni vaxtda ehtiyatla aparılmalıdır YP3 A 4 (“Dərman qarşılıqlı təsiri” bölməsinə baxın).

Klaritromisin və digər makrolid preparatları, həmçinin lincomycin və klindamisin arasında mümkün çarpaz müqavimət də nəzərə alınmalıdır.

HMG-CoA reduktaza inhibitorları (statinlər) .

Dərmanın eyni vaxtda istifadəsiKlacid® lovastatin və ya simvastatin ilə kontrendikedir (“Əks göstərişlər” bölməsinə baxın). Dərmanı təyin edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdırKlacid® digər statinlərlə. Eyni vaxtda Klacid qəbul edən xəstələrdə rabdomiyolizin baş verdiyinə dair sübutlar var.® və statinlər. Xəstələr miopatiyanın əlamətləri və simptomları üçün monitorinq edilməlidir. Klaritromisin və statinlərin eyni vaxtda istifadəsi qaçınılmazdırsa, statinin minimum qeydə alınmış dozasını təyin etmək tövsiyə olunur. Metabolizmdən asılı olmayan statinlərin təyin edilməsinə fikir verilməlidir CYP3 A məsələn, fluvastatin ("Dərman qarşılıqlı təsiri" bölməsinə baxın).

Oral hipoqlikemik agentlər/insulin .

Klacid® və oral hipoqlikemik agentlər (məsələn, sulfonilüre törəmələri) və/və ya insulin, əhəmiyyətli hipoqlikemiya baş verə bilər. Qlükoza səviyyəsini yaxından izləmək tövsiyə olunur.

Oral antikoaqulyantlar .

Dərmanın eyni vaxtda istifadəsi iləKlacid® warfarin ilə ciddi qanaxma riski və INR (beynəlxalq normallaşdırılmış nisbət) və protrombin vaxtında əhəmiyyətli artım var. Eyni vaxtda istifadə iləKlacida® və oral antikoaqulyantlar qəbul edərkən, INR və protrombin vaxtını tez-tez izləmək lazımdır.

Hamiləlik və laktasiya

Hamiləlik

Hamiləlik dövründə klaritromisinin təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir. Bu səbəblə dərman istifadəsiKlacid® ehtiyatlı fayda-risk təhlili olmadan hamiləlik dövründə tövsiyə edilmir.

laktasiya dövrü

Klacid ® dərmanının ana südü zamanı təhlükəsizliyinə dair məlumat yoxdur. Klaritromisin ana südü ilə xaric olur.

Dərmanın nəqliyyat vasitəsini və potensial təhlükəli mexanizmləri idarə etmə qabiliyyətinə təsirinin xüsusiyyətləri

Klaritromisinin nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmə qabiliyyətinə təsiri barədə məlumatlar mövcud deyil. Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etməzdən əvvəl, dərmanı istifadə edərkən baş verə biləcək başgicəllənmə, başgicəllənmə, çaşqınlıq və orientasiya pozğunluğunun mümkün baş verməsini nəzərə almaq lazımdır.Klacid® .

Həddindən artıq doza

Simptomlar:

Mövcud hesabatlar göstərir ki, klaritromisinin böyük dozaları ilə mədə-bağırsaq traktından mənfi reaksiyalar gözlənilməlidir. 8 qram klaritromisin qəbul edən bipolyar pozğunluğu olan bir xəstənin hesabatı var, bundan sonra psixi vəziyyətində dəyişiklik, paranoid davranış, hipokalemiya və hipoksemiya inkişaf etdirdi.

Müalicə:

Doza həddinin aşılması ilə müşayiət olunan mənfi reaksiyalar, sorulmamış dərmanın dərhal xaric edilməsi və dəstəkləyici müalicə ilə müalicə edilməlidir. Digər makrolidlər kimi, hemodializ və ya peritoneal dializ klaritromisinin serum səviyyəsinə əhəmiyyətli dərəcədə təsir göstərə bilməz..

Uyğunsuzluq

Məlumat yoxdur.

Buraxılış forması və qablaşdırma

7 tablet blister qablaşdırmaya yerləşdirilir.

2 kontur bağlama, tibbi istifadəsi üçün dövlət və rus dillərində olan təlimatla birlikdə karton qutuya yerləşdirilir.

Saxlama şəraiti

İşıqdan qorunan yerdə 30ºС-dən çox olmayan temperaturda saxlayın.

Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın!

Raf ömrü

Paketdə göstərilən son istifadə tarixindən sonra dərmanı qəbul etməyin.

Apteklərdən buraxılış şərtləri

Reseptlə

İstehsalçı

Abbvi S.r.l., İtaliya

S.R. 148 Pontina K

Qeydiyyat şəhadətnaməsi sahibi

Abbott Laboratories GmbH, Hannover, Almaniya

Packer

Abbvi S.r.l., İtaliya

S.R. 148 Pontina K M 52, SNS - Campoverde di Aprilia (yer. Aprilia) - 04011 Aprilia (LT)

Qazaxıstan Respublikası ərazisində məhsulların (malların) keyfiyyəti ilə bağlı istehlakçılardan şikayətləri qəbul edən və dərman vasitəsinin təhlükəsizliyinə qeydiyyatdan sonrakı monitorinqi həyata keçirən təşkilatın ünvanı:

Abbott Kazakhstan LLP

050059 Almatı, Qazaxıstan Respublikası.

Dostluq prospekti 117/6, "Xan Tenqri-2" Biznes Mərkəzi,

tel.: +7 7272447544, +7 7272447644,

e-poçt: [email protected]

SOLID 1000297883v6.0

Klaritromisin sayəsində dərman bakterioloji təsir göstərir. 5 ml məhlulda 250 mq aktiv maddə var.

Məhsulun tərkibinə aşağıdakı köməkçi maddələr daxildir:

qatılaşdırıcı kimi karbomer (karbopol 974P) istifadə olunur;
povidon K90 toksinləri bağlamaq üçün nəzərdə tutulmuşdur;
silikon dioksid uducu təsir göstərir;
titan dioksid toz ağ rəng verir;
ksantan saqqızı süspansiyonun viskozitesini artırır;
meyvə ləzzəti süspansiyona xoş bir qoxu verir ki, uşaqlar məhsulu qəbul etməkdən imtina etməsinlər;
kalium sorbat dərmanın raf ömrünü artırmaq üçün nəzərdə tutulub.

farmakoloji təsir göstərir

Klacid makrolid antibiotiklər qrupuna aiddir. Dərmanın aktiv maddəsi patogen mikroorqanizmlərin fəaliyyətini maneə törədir. Böyük dozalarda Klacid zərərli bakteriyaları məhv edir.

Antibiotikin terapevtik təsiri klaritromisinin bakteriya hüceyrəsində protein əmələ gəlməsi prosesinə müdaxilə etməsi ilə bağlıdır.

Dərman aşağıdakı mikroorqanizmlərə təsir göstərir:

Buraxılış forması

Ağ toz süspansiyonun hazırlanması üçün nəzərdə tutulub. Su ilə qarışdırıldıqda meyvəli ətirli süspansiyon əmələ gəlir.

Dərmanın 2 dozaj forması var - 125 mq və 250 mq. 125 mq suspenziya 60 ml flakonda mövcuddur. 250 mq dozada 100 ml plastik qab nəzərdə tutulub.

Uşaq dərmanının dozası

Bir həll hazırlamaq üçün müəyyən bir işarəyə qədər bir flakon tozuna su əlavə etmək lazımdır. Maye qabını silkələyin.

Hazır məhlul 2 həftə ərzində müalicəvi xüsusiyyətlərini saxlayır. Bundan sonra, məhlulu tökmək tövsiyə olunur. Müalicə kursu 2 həftədən çox olarsa, yeni bir süspansiyon hazırlamalısınız.

Maye otaq temperaturunda saxlanmalıdır. Hər dozadan əvvəl şüşəni güclü şəkildə silkələyin.

Uşaqlar üçün Klacid suspenziyasının dozasını hesablayarkən nəzərə alınmalıdır ki, körpənin çəkisinin 1 kq-a 7,5 mq-a qədər klaritromisin olmalıdır. Xəstə uşağa suspenziya gündə 2 dəfə verilməlidir.

Dərmanın müddəti həkim tərəfindən müəyyən edilir xəstənin vəziyyətinə əsasən. Antibiotik 2 həftədən çox tövsiyə edilmir.

Antibiotikdən necə istifadə ediləcəyinə dair təlimatlar üçün veb saytımıza baxın.
Tabletlərdə uşaqlar üçün effektiv antiviral dərman Acyclovir 200 mq haqqında oxuyun.
Uşaqlar üçün Azitromisin 250 mq antibiotikin üstünlüklərini və mənfi cəhətlərini öyrənə bilərsiniz.

Təyinat üçün göstərişlər
Klacid uşaq süspansiyonu aşağıdakı xəstəliklərin müalicəsi üçün təyin edilir:
Növbəti videoda - antibiotiklərə həsr olunmuş Dr.Komarovskinin köçürülməsi. Nə vaxt verilməli, nə qədər müddət alınmalı və hansı yan təsirləri müşahidə edilməlidir:

Yan təsirlər
Antibiotik qəbul etdikdən sonra bəzi uşaqlarda allergik reaksiyalar var. Müalicə həzm sisteminin pozulmasına səbəb ola bilər.
Çözüm körpədə narahatlıq, qorxu və yuxusuzluğa səbəb olur. Adrenalinin kəskin şəkildə sərbəst buraxılması səbəbindən uşaq kosmosda oriyentasiya pozğunluğu yaşayır.
Dərman ürəkbulanma, qusma və tinnitusa səbəb ola bilər.
Patogen mikroorqanizmlər nəticədə dərmanın aktiv maddəsinə davamlı olurlar. Çarəni 2 həftədən çox qəbul etməyin.

Əks göstərişlər
Dərmanı təşkil edən maddələrə qarşı həssaslıq olduqda antibiotik istifadə edilməməlidir. Qaraciyər və böyrək xəstəlikləri olan uşaqların müalicəsi üçün doza 2 dəfə azaldılmalıdır.
Baş ağrısı, başgicəllənmə və ishal hiss edirsinizsə, suspenziya qəbul etməyi dayandırmalısınız.

Digər maddələrlə necə qarşılıqlı təsir göstərir
Bir antibiotik aşağıdakı dərmanlarla birlikdə bədənə zərər verə bilər:
astemizol;
sisaprid;
terfenadin;
Limozid.

Qadağa, klaritromisinin bu dərmanlarla birlikdə ürək ritminin pozulmasına səbəb olması ilə əlaqədardır. Antibiotik alkaloidlərlə birlikdə istifadə edilə bilməzçünki zəhərlənməyə səbəb ola bilər.
Dərman Rifabutinin terapevtik təsirini azaldır. Ritonavir ilə eyni vaxtda qəbul edildikdə, dozaya düzəliş edilməlidir.
Triazol qəbul edən xəstələrdə mənfi nəticələr yarana bilər. Xəstələrdə yuxululuq ola bilər.

Aşırı dozanın əlamətləri
Təlimatlarda göstərilən dozanın aşılması həzm pozğunluğuna səbəb ola bilər. Bu vəziyyətdə körpənin mədəsini yumaq lazımdır.

Xüsusi Təlimatlar
Bir antibiotikin uzun müddət istifadəsi superinfeksiyanın inkişafına səbəb ola bilər. Xəstədə dərmanın aktiv maddəsinə həssas olmayan patogen mikroorqanizmlərin böyüməsi var. Müalicə zamanı qanda fermentlərin səviyyəsinə nəzarət etmək lazımdır. Hepatit əlamətləri görünsə, Klacid ilə müalicə dayandırılmalıdır.

Rusiya Federasiyasında saxlama şərtləri və müddəti və qiyməti
Toz öz xüsusiyyətlərini 3 il saxlayır. deməkdir 30 dərəcəyə qədər temperaturda saxlamaq məsləhətdir.
Uşaqlar üçün 125 mq aktiv maddə olan Klacid süspansiyonunu orta qiymətə 370 rubla ala bilərsiniz. 250 mq klaritromisin olan bir şüşə almaq üçün təxminən 460 rubl ödəmək lazımdır.

Klacid geniş spektrli patogen və fürsətçi mikroorqanizmlərə zərərli təsir göstərən makrolid antibiotikdir.

Dərman antibiotiklərə həssas mikroblar tərəfindən təhrik edilən müxtəlif orqan və sistemlərin yoluxucu və iltihablı xəstəliklərini müalicə etmək üçün istifadə olunur.

Bu yazıda həkimlərin Klacid-i niyə təyin etdiyini, o cümlədən istifadə üçün təlimatları, bu dərmanın analoqlarını və apteklərdə qiymətlərini nəzərdən keçirəcəyik. Artıq Klaciddən istifadə etmiş insanların real ŞƏRHLƏRlərini şərhlərdə oxuya bilərsiniz.

Tərkibi və buraxılış forması

Bu gün Klacid dörd müxtəlif dozaj formasında mövcuddur:

Uşaqlar üçün süspansiyon hazırlamaq üçün toz (bəzən səhvən şərbət deyilir). Qeyd edək ki, bu formanın iki dozası var: 5 ml hazır dərmanda 125 mq və 250 mq. Antibakterial dərmanlara xas olan acılığı gizlətmək üçün suspenziyaya saxaroza və meyvə ləzzəti əlavə edildi.
Tabletlər, doza 250 və 500 mq, örtülmüşdür. Sonuncu Klacidin xoşagəlməz, acı dadını gizlədir (istisnasız bütün antibiotiklərə xasdır). İstifadəyə dair təlimatlar Klacidin qabığının sarı olduğunu göstərir.
infuziya üçün məhlulun hazırlandığı toz (venadaxili damcı infuziyası).

Farmakoloji təsir: klaritromisin aktiv maddəsi makrolidlər qrupuna, yarı sintetik antibiotiklərə aiddir.

İstifadəyə göstərişlər

Klacid üçün təlimatlar bu dərmanın aşağıdakı xəstəliklərin müalicəsində istifadə edilməli olduğunu göstərir:

Tənəffüs yollarının yoluxucu xəstəlikləri;
KBB orqanlarının yoluxucu xəstəlikləri;
Dərinin və yumşaq toxumaların yoluxucu xəstəlikləri;
Mikobakteriyaların yaratdığı müxtəlif yoluxucu xəstəliklər;
Mədə və onikibarmaq bağırsağın xorasına səbəb olan bakteriyaların məhv edilməsi;
QİÇS-dən əziyyət çəkən xəstələrdə mikobakteriyaların yaratdığı yoluxucu xəstəliklərin qarşısının alınması;
Müxtəlif lokalizasiyanın irinli yoluxucu prosesləri.

farmakoloji təsir göstərir

Klacid yarı sintetik makrolid antibiotikdir. Dərmanın əsas aktiv maddəsinin - klaritromisinin təsiri altında patogenlərin çoxalma qabiliyyəti bakterial zülalın sintezini maneə törətməklə yatırılır.

Dərman qram-müsbət, qram-mənfi floraya, anaeroblara, zöhrəvi infeksiyaların bəzi patogenlərinə qarşı yüksək effektivliyə malikdir. Enterobacteria və Pseudomonas aeruginosa preparatın aktiv maddəsinə davamlıdır.

İçəridə bir tablet qəbul edərkən, dərmanın aktiv maddəsi daxili orqanların toxumalarında və bioloji mayelərdə bərabər paylanır.

İstifadəyə dair göstərişlər

İstifadəyə dair təlimatlara əsasən, Klacid 250 və Klacid 500 mq tabletləri, bədən çəkisi ən azı 40 kq olmaq şərtilə, böyüklər və 12 yaşdan yuxarı yeniyetmələr tərəfindən istifadə üçün nəzərdə tutulub. Əgər bir yeniyetmə artıq 12 yaşına çatmışdırsa, lakin bədən çəkisi 40 kq-dan azdırsa, o zaman Klacid süspansiyon şəklində verilməlidir.

Tabletlər, yeməkdən asılı olmayaraq, istənilən əlverişli vaxtda, bütövlükdə, dişləmədən, çeynəmədən və başqa üsullarla əzmədən, lakin təmiz qazsız su içməklə şifahi olaraq qəbul edilir.

12 yaşdan yuxarı uşaqlar və böyüklər gündə 2 dəfə 250 mq 1 tablet təyin edilir. Ağır hallarda tək doza 500 mq-a qədər artırılır. Bir qayda olaraq, müalicə kursu ən azı 6 gün müalicə tələb edən sinüzit və cəmiyyətdən qaynaqlanan pnevmoniya istisna olmaqla, 5-14 gündür.
Mikobakteriya infeksiyaları ilə, vərəm istisna olmaqla, dərman gündə 2 dəfə 1 tablet 500 mq qəbul edilir.
MAC səbəb olduğu infeksiyaların qarşısının alınması üçün doza da gündə 2 dəfə 500 mq təşkil edir.
Odontogen infeksiyaların müalicəsi gündə 2 dəfə 500 mq - 250 mq gündəlik dozada klaritromisin ilə aparılır. Kurs - 5 gün.

İnfeksiya şiddətli olarsa və terapiyaya cavab vermirsə, Klacidin venadaxili tətbiqinə keçməlisiniz. Təkmilləşdirmələr göründükdən sonra dərmanın venadaxili tətbiqi dayandırılır və yenidən tablet və ya süspansiyon şəklində qəbuluna keçir.

Əks göstərişlər

Klacidin bütün dozaj formalarının istifadəsinə əks göstərişlər:

Ana südü ilə qidalanma müddəti;
hipokalemiya (QT intervalının uzanması riski);
Böyrək çatışmazlığı fonunda ağır qaraciyər çatışmazlığı;
Dərmanın komponentlərinə və digər makrolidlərə qarşı yüksək həssaslıq;
ventriküler aritmiya və ya "pirouette" tipli mədəcik taxikardiyasının tarixi, QT intervalının uzanması;
Klaritromisinin istifadəsi fonunda inkişaf edən tarixdə xolestatik hepatit və ya sarılıq;
sisaprid, pimozid, astemizol, terfenadin ilə eyni vaxtda istifadə; erqotamin, dihidroerqotamin və digər ergot alkaloidləri; oral tətbiq üçün midazolam; kolxisin;
Miyopatiya və rabdomiyoliz riskinin yüksək olması səbəbindən əsasən CYP3A4 izoenzimi (simvastatin, lovastatin) tərəfindən metabolizə olunan HMG-CoA reduktaza inhibitorları (statinlər) ilə birləşmə.

Dərman içərisinə aşağıdakı hallarda ehtiyatla təyin edilir:

Orta və ağır dərəcəli böyrək / qaraciyər çatışmazlığı;
Ürəyin işemik xəstəliyi, ağır bradikardiya (dəqiqədə 50-dən az), hipomaqnezemiya, ağır ürək çatışmazlığı;
Hamiləlik;
miyasteniya gravis;
Diabetes mellitus (süspansiyon üçün, çünki tərkibində saxaroza var).

İntravenöz administrasiya lazımdırsa, dərman orta və ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrə ehtiyatla təyin edilir.

Yan təsirlər

Daha çox görülən yan təsirlər:

Göstəricilər: qaraciyər fermentlərinin aktivliyinin artması.
Mərkəzi sinir sisteminin tərəfdən: migren, dad dəyişikliyi.
Enjeksiyondan sonra dəridə iltihablı bir proses görünə bilər və palpasiya zamanı inyeksiya yerində ağrılar.
Mədə-bağırsaq traktından: boş nəcis, həzmsizlik, ürəkbulanma və qusma, mədə ağrısı.

Daha az hallarda ağızda kandida yayılması, leykopeniya, anafilaktik şok, trombositopeniya, yuxu pozğunluğu, əzələ ağrısı, mədəaltı vəzinin iltihabı, kreatinin səviyyəsinin artması, qanda şəkərin azalması, konvulsiv reaksiyalar, müvəqqəti eşitmə itkisi, qaraciyər xəstəliyi, nizamsız ürək döyüntüsü, dəri döküntüsü , kovanlar.

Klacidin analoqları

Aktiv maddənin struktur analoqları:

Arvicin;
Arvisin gecikməsi;
durbin;
Zimbaktar;
Kispar;
Haqqımızda Şirkətin Adı: Clubax;
Haqqımızda Şirkətin Adı: Clarkt;
Klaritromisin;
klaritrozin;
Claricin;
Claricite;
Claromin;
Clasine;
Klacid SR;
Clerimed;
Coater;
Crixan;
Seidon-Sanovel;
SR-Claren;
Fromilid;
Fromilid Uno;
Ekositrin.

Diqqət: analoqların istifadəsi iştirak edən həkimlə razılaşdırılmalıdır.

Qiymətlər

Apteklərdə (Moskva) Klacid SR 500 mq tabletlərin orta qiyməti 500 rubl təşkil edir. Ağızdan tətbiq üçün Klacid tozu 125mg / 5ml 60ml - 380 rubl.

Klacid tənəffüs yollarının və yumşaq toxumaların yoluxucu xəstəliklərinin müalicəsində istifadə olunan geniş spektrli antibiotikdir.

farmakoloji təsir göstərir

Klacid antibakterial təsir göstərən makrolid antibiotiklər qrupuna aiddir.

Dərman pnevmokok, qızıl stafilokok, streptokok viridans, listerioz patogenləri, A, B, C, F, G qrup streptokoklar, hemofilik infeksiya, pnevmoniya, pnevmoxlamidiya, sporotrixoz, peptokokk, xlamidiyaziya, həmçinin gonorelaziya, Legioner xəstəliyi və mikoplazma etiologiyalı pnevmoniya kimi. Klacid göy öskürək, quşların pasterellyozu, insan zəhərli infeksiyaları, sızanaqlar, borrelioz, sifilis, enterokolit patogenlərinə müsbət təsir göstərir.

Klacid enterobakteriyaların, Pseudomonas aeruginosa və laktoza parçalanmayan bütün digər qram-mənfi bakteriyaların müalicəsində effektiv deyil.

Aktiv maddə, klaritromosin, tabletlərin kristal homojen bir kütlə olması səbəbindən bütün mədə-bağırsaq traktından keçərkən sərbəst buraxılır.

Buraxılış forması

Klacid aşağıdakı formada istehsal olunur:

Tərkibində müvafiq olaraq 250 mq və 500 mq aktiv maddə klaritromisin olan 250 mq və 500 mq (Klacid 500 və ya Klacid SR) olan sarı oval örtüklü tabletlər. Köməkçi maddələr - xinolin sarısı, kroskarmelloza natrium, əvvəlcədən jelatinləşdirilmiş nişasta, mikrokristallik sellüloza, stearin turşusu, silikon dioksid, talk, maqnezium stearat, povidon. Paket başına 7-42 tablet;
Suya əlavə olunduqda Klacidin qeyri-şəffaf suspenziyasını əmələ gətirən süspansiyonların hazırlanması üçün ağ, dənəvər, meyvəli ətirli toz. 5 ml-də 125 mq və ya 250 mq aktiv maddə var. Müvafiq olaraq 60 ml və 100 ml qaranlıq plastik şüşələrdə, bir dozaj şprisi və ya qaşıq ilə. Köməkçi maddələr - povidon K90, karbomer, kastor yağı, hipromelloza ftalat, maltodekstrin, silikon dioksid, saxaroza, ksantan saqqızı, kalium sorbat, titan dioksid, susuz limon turşusu, meyvə ləzzəti.

İstifadə üçün göstərişlər Klacida

Təlimatlara əsasən, Klacid aşağıdakılar üçün istifadə olunur:

Mycobacterium intracellulare və Mycobacterium avium tərəfindən törədilən ümumi mikobakteriya infeksiyaları;
otit;
Aşağı tənəffüs yollarının infeksiyaları - bronxit, pnevmoniya;
Dərinin və yumşaq toxumaların infeksiyaları - follikulit, selülit, erysipelas;
Yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyaları - polisinüzit, faringit, monosinüzit;
Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae və Mycobacterium kansasii səbəb olduğu lokallaşdırılmış mikobakteriya infeksiyaları;
Helicobacter pylori-nin aradan qaldırılması və duodenal xoranın təkrarlanma tezliyinin azalması;
Mycobacterium avium kompleksinin (MAC) səbəb olduğu infeksiyanın yayılmasının qarşısının alınması;
odontogen infeksiyalar.

Əks göstərişlər

Təlimatlara əsasən, Klacid aşağıdakı hallarda kontrendikedir:

qaraciyər funksiyasının ciddi pozulması;
Ağır böyrək funksiyasının pozulması;
porfiriya;
Pimozid, cisapride, dihidroergotamine, astemizole, terfenadine, ergotamine ilə eyni vaxtda istifadə;
Hamiləlik, laktasiya dövründə;
Makrolid antibiotiklərinə qarşı yüksək həssaslıq.

3 yaşdan kiçik uşaqlar üçün təlimatlara əsasən, Klacid tablet şəklində təyin edilmir.

Klacid istifadə üçün təlimat

Adətən dərman yeməkdən asılı olmayaraq gündə 1 tablet Klacid 500 istifadə olunur. Ağır hallarda, doza iki dəfə artırıla bilər. Klacida tabletlərini sındırmaq və çeynəmək olmaz. Müalicə müddəti adətən 6 gündən iki həftəyə qədərdir.

Xəstəlikdən asılı olaraq Klacid istifadə olunur:

Mikobakterial infeksiya ilə - gündə iki dəfə 1 tablet Klacid 500;
Odontogen infeksiyaların müalicəsində - 5 gün ərzində gündə 2 dəfə 250 mq dərman;
MAC infeksiyalarının qarşısının alınmasında - gündə 2 dəfə 1 tablet Klacid SR;
Onikibarmaq bağırsağın xorasında H.pylori bakteriyalarını məhv etmək üçün 7-14 gün ərzində - 1 tablet Klacid 500 gündə 2 dəfə, lansoprazol və amoksisillinlə birlikdə və ya 7 gün ərzində - 1 tablet Klacid SR gündə iki dəfə lansoprazol və metronidazol.

Yan təsirlər

Baxmayaraq ki, rəylərə görə, Klacid adətən yaxşı tolere edilir, mədəcik taxikardiyası, ürəkbulanma, pankreatit, ishal, qusma, dilin və dişlərin rənginin dəyişməsi, stomatit, mədə ağrısı, ağız kandidozu ilə müşayiət olunan qarın ağrısı, mədəcik aritmiyaları, dərman qəbul edərkən.dil, psevdomembranoz kolit.

Qaraciyər çatışmazlığı və sarılıq ilə müşayiət olunan hepatoselüler hepatit nadirdir və geri dönəndir.

Həmçinin, Klacidin rəylərinə görə, başgicəllənmə, keçici baş ağrıları, narahatlıq və kabuslar, yuxusuzluq, tinnitus, depersonalizasiya, varsanılar və psixoz, konvulsiyalar, qorxu, qarışıqlıq görünə bilər. Klacidin rəylərinə görə, müalicə sakit bir mühitdə aparılarsa, bu təsirlər daha az inkişaf edir.

Bəzi hallarda, Klacid istifadə edərkən dəri qaşınması, ürtiker, anafilaksi, dərinin qızarması, Stevens-Johnson sindromu müşahidə olunur.

Klacidin digər dərmanlarla eyni vaxtda istifadəsi ilə ehtiyatlı olmaq lazımdır.

Saxlama şəraiti

Klacid B siyahısında bir dərman kimi təsnif edilir və reseptlə satılır. Raf ömrü - 3 il.

Hörmətlə,

Dozaj formasının təsviri

Buraxılış forması, tərkibi və qablaşdırılması

Kaplanmış tabletlər sarı, oval.

Köməkçi maddələr: kroskarmelloza natrium, mikrokristalin sellüloza, əvvəlcədən jelatinləşdirilmiş nişasta, silikon dioksid, povidon, stearin turşusu, maqnezium stearat, talk, xinolin sarısı (E104).

Qabıq tərkibi: hipromelloza, hiproloza, propilen qlikol, sorbitan monooleat, titan dioksid, sorbin turşusu, vanilin, xinolin sarısı (E104).

Kaplanmış tabletlər açıq sarı, oval.

Köməkçi maddələr: kroskarmelloza, mikrokristallik sellüloza, silikon dioksid, povidon, stearin turşusu, maqnezium stearat, talk.

Qabıq tərkibi: hipromelloza, hidroksipropil sellüloza, propilen qlikol, sorbitan monooleat, titan dioksid, sorbin turşusu, vanilin, xinolin sarısı (E104).

7 ədəd. - blisterlər (1) - karton paketlər.
7 ədəd. - blisterlər (2) - karton paketlər.
7 ədəd. - blisterlər (3) - karton paketlər.
10 ədəd. - blisterlər (1) - karton paketlər.
10 ədəd. - blisterlər (2) - karton paketlər.
10 ədəd. - blisterlər (3) - karton paketlər.
14 ədəd. - blisterlər (1) - karton paketlər.
14 ədəd. - blisterlər (2) - karton paketlər.
14 ədəd. - blisterlər (3) - karton paketlər.

Pudra ağ və ya demək olar ki, ağ, dənəvər, meyvəli bir aroma ilə; su əlavə edildikdə, meyvəli aroma ilə ağ və ya demək olar ki, ağ qeyri-şəffaf süspansiyon meydana gəlir.

Köməkçi maddələr: karbomer (karbopol 974P), povidon K90, hipromelloza ftalat, gənəgərçək yağı, silikon dioksid, maltodekstrin, saxaroza, titan dioksidi, ksantan saqqızı, meyvə ləzzəti, kalium sorbat, susuz limon turşusu.

42,3 q - 60 ml plastik butulkalar (1) dozaj qaşığı və ya şpris ilə birlikdə - karton paketlər.

Pudra oral tətbiq üçün süspansiyonun hazırlanması üçün meyvəli aroma ilə ağ və ya demək olar ki, ağ qranullar şəklində; su əlavə edildikdə, meyvəli aroma ilə ağ və ya demək olar ki, ağ qeyri-şəffaf süspansiyon meydana gəlir.

70,7 q - 100 ml plastik şüşələr (1) dozaj qaşığı və ya şpris ilə birlikdə - karton paketlər.

Klinik və farmakoloji qrup

makrolid antibiotik

farmakoloji təsir göstərir

Yarı sintetik makrolid antibiotik. Bakteriyaların 50S ribosomal alt bölməsi ilə qarşılıqlı təsir göstərərək və mikrob hüceyrəsində protein sintezini maneə törətməklə antibakterial təsir göstərir.

Klaritromisin standart və təcrid olunmuş bakterial mədəniyyətlərə qarşı yüksək in vitro aktivlik nümayiş etdirmişdir. Bir çox aerob və anaerob qram-müsbət və qram-mənfi mikroorqanizmlərə qarşı yüksək effektivdir. In vitro tədqiqatlar təsdiqləyir yüksək səmərəlilik Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae və Helicobacter (Campylobacter) pylori-yə qarşı klaritromisin.

Dərman da aerob qram-müsbət mikroorqanizmlərə qarşı aktivdir: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes; aerob qram-mənfi mikroorqanizmlər: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainftuenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila; başqaları mikroorqanizmlər: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis, mikobakteriyalar Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium kompleksi (MAC): Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

Klaritromisinə həssas Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp. və digər qeyri-laktoza qram-mənfi bakteriyalar.

β-laktamazanın istehsalı klaritromisinin fəaliyyətinə təsir göstərmir. Metisilin və oksasillinə davamlı stafilokokların əksər suşları klaritromisinə də davamlıdır.

Helicobacter pylori-nin klaritromisinə qarşı həssaslığı dərman müalicəsi başlamazdan əvvəl 104 xəstədən təcrid olunmuş Helicobacter pylori izolatlarında tədqiq edilmişdir. 4 xəstədə Helicobacter pylori-nin klaritromisinə davamlı ştammları, 2 xəstədə ara müqavimətli ştammlar, qalan 98 xəstədə isə Helicobacter pylori izolatları klaritromisinə həssaslıq göstərmişdir.

Klaritromisin in vitro və aşağıdakı mikroorqanizmlərin əksər suşlarına qarşı təsir göstərir (lakin, klaritromisinin klinik praktikada istifadəsinin təhlükəsizliyi və effektivliyi klinik tədqiqatlarla təsdiqlənməyib və praktik əhəmiyyəti qeyri-müəyyən olaraq qalır): aerob qram-müsbət mikroorqanizmlər: Streptococcus agalactiae, streptokoklar (C, F, G qrupları), Viridans qrupunun streptokokları; aerob qram-mənfi mikroorqanizmlər: Bordetella boğmaca, Pasteurella multocida; anaerob qram-müsbət mikroorqanizmlər: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; anaerob qram-mənfi mikroorqanizmlər: Bacteroides melaninogenicus; Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Campylobacter jejuni.

İnsanlarda klaritromisinin əsas metaboliti mikrobioloji cəhətdən aktiv metabolit 14-hidroksiklaritromisindir. Metabolitin mikrobioloji aktivliyi ana maddə ilə eynidir və ya əksər mikroorqanizmlərə nisbətən 1-2 dəfə zəifdir. İstisna, metabolitin effektivliyi 2 dəfə yüksək olan Naemophilus influenzaedir. Əsas maddə və onun əsas metaboliti bakterial mədəniyyətdən asılı olaraq, in vitro və in vivo olaraq Haemophilus influenzae-yə ya əlavə, ya da sinerji təsir göstərir.

Həssaslıq tədqiqatları

Mikroorqanizmlərin böyüməsini maneə törətmə zonasının diametrini ölçməyi tələb edən kəmiyyət üsulları bakteriyaların antimikrobiyal agentlərə həssaslığının ən dəqiq təxminlərini təmin edir. Tövsiyə olunan həssaslıq testlərindən biri 15 mikroqram klaritromisin ilə hopdurulmuş disklərdən istifadə edir (Kirby-Bauer diffuziya testi); test nəticələri mikroorqanizmin böyüməsini maneə törətmə zonasının diametrindən və klaritromisinin minimum inhibitor konsentrasiyasının (MIC) dəyərindən asılı olaraq şərh edilir. MİK dəyəri mühitin seyreltilməsi və ya agara diffuziya üsulu ilə müəyyən edilir. Laborator müayinələr üç nəticədən birini verir: 1) “davamlı” – hesab etmək olar ki, infeksiya bu preparatla müalicə olunmur; 2) "" orta dərəcədə həssas "" - terapevtik təsir birmənalı deyil və dozanın artması həssaslığa səbəb ola bilər; 3)""həssas"" - infeksiya klaritromisin ilə müalicə edilə bilər.

Farmakokinetikası

Farmakokinetikası haqqında ilk məlumatlar klaritromisin tabletlərinin tədqiqi zamanı əldə edilmişdir.

Klaritromisin suspenziyasının bioavailability və farmakokinetikası sağlam böyüklərdə və uşaqlarda tədqiq edilmişdir.

Sağlam

Emiş və paylama

Yetkinlərdə tək doza ilə suspenziyanın bioavailability tabletlərin bioavailability (eyni dozalarda) ilə bərabər idi və ya bir qədər artıq idi. Yemək klaritromisinin süspansiyonunun udulmasını bir qədər gecikdirdi, lakin dərmanın ümumi bioavailliyinə təsir göstərmədi.

Uşaq süspansiyonunu qəbul edərkən (yeməkdən sonra) C max , klaritromisinin AUC müvafiq olaraq 0,95 mkq / ml, 6,5 mkq × h / ml təşkil etmişdir.

Yetkinlərdə hər 12 saatda 250 mq dozada klaritromisinin suspenziyasından istifadə edildikdə, qanda tarazlıq konsentrasiyası praktiki olaraq beşinci dozaya çatdı. Farmakokinetik parametrlər aşağıdakı kimi olmuşdur: C max 1,98 µg/ml, AUC 11,5 µg×h/ml və T maks klaritromisin üçün 2,8 saat və 14-hidroksiklaritromisin üçün müvafiq olaraq 0,67, 5,33, 2,9.

Sağlam insanlarda serum konsentrasiyası qəbul edildikdən sonra 2 saat ərzində maksimuma çatır. C ss max 14-hidroksiklaritromisin təxminən 0,6 μg / ml təşkil edir. Klaritromisini hər 12 saatda 500 mq dozada təyin edərkən, C ss max 14-hidroksiklaritromisin bir qədər yüksəkdir (1 mkq / ml-ə qədər). Hər iki dozadan istifadə edildikdə, C ss max metabolitləri adətən 2-3 gün ərzində əldə edilir.

In vitro tədqiqatlarda klaritromisinin plazma zülallarına bağlanması 0,45-4,5 mkq/ml klinik əhəmiyyətli konsentrasiyalarda orta hesabla təxminən 70% təşkil etmişdir.

Metabolizm və ifrazat

Klaritromisin qaraciyərdə CYP3A izoenziminin təsiri ilə mikrobioloji aktiv metabolit 14-hidroksiklaritromisinin əmələ gəlməsi ilə metabolizə olunur.

Uşaq suspenziyasını qəbul edərkən (yeməkdən sonra) klaritromisinin T 1/2 miqdarı 3,7 saat idi.Yetkinlərdə hər 12 saatdan bir 250 mq dozada klaritromisinin suspenziyasından istifadə edildikdə, T 1/2 klaritromisin üçün 3,2 saat, 14 uşaq üçün 4,9 idi. -hidroksiklaritromisin.

Sağlam insanlarda klaritromisini istifadə edərkən: hər 12 saatda 250 mq dozada T 1/2 14-hidroksiklaritromisin 12 saatdır; 500 mq dozada hər 12 saatda 14-hidroksiklaritromisinin T 1/2 hissəsi təxminən 7 saatdır.

Klaritromisini hər 12 saatda 250 mq dozada istifadə edərkən, dozanın təxminən 20% -i dəyişməz olaraq sidiklə xaric olunur. Klaritromisini hər 12 saatda 500 mq dozada istifadə edərkən, dozanın təxminən 30% -i sidikdə dəyişməz olaraq xaric olunur. Klaritromisinin böyrək klirensi dozadan əhəmiyyətli dərəcədə asılı deyil və normal glomerular filtrasiya sürətinə yaxınlaşır. Sidikdə aşkar edilən əsas metabolit 14-hidroksiklaritromisindir ki, bu da dozanın 10-15%-ni təşkil edir (hər 12 saatda 250 mq və ya 500 mq).

Xəstə

Klaritromisin və onun metaboliti toxumalarda və bədən mayelərində yaxşı paylanır. Doku konsentrasiyası adətən serum səviyyələrindən bir neçə dəfə yüksək olur.

Dərmanı hər 12 saatdan bir 250 mq dozada şifahi olaraq qəbul etdikdən sonra toxuma və serum konsentrasiyalarının nümunələri cədvəldə göstərilmişdir:

At uşaqlar oral antibiotik müalicəsi tələb edən klaritromisin yüksək bioavailliyə malikdir. Eyni zamanda, onun farmakokinetik profili eyni süspansiyonu qəbul edən böyüklərin profilinə bənzəyirdi. Dərman mədə-bağırsaq traktından sürətlə və yaxşı sorulur. Qida klaritromisinin bioavailability və ya farmakokinetik xüsusiyyətlərinə əhəmiyyətli dərəcədə təsir etmədən udulmasını bir qədər gecikdirir.

5 gündən sonra əldə edilən klaritromisinin tarazlıq farmakokinetik parametrləri (9-cu doza) aşağıdakı kimi olmuşdur: C max - 4,6 µg/ml, AUC - 15,7 µg×h/ml və T max - 2,8 saat; 14-hidroksiklaritromisin üçün müvafiq dəyərlər müvafiq olaraq 1,64 µg/mL, 6,69 µg h/mL və 2,7 saat olmuşdur. Klaritromisinin və onun metabolitinin hesablanmış T 1/2-si müvafiq olaraq 2,2 və 4,3 saatdır.

Xüsusi klinik vəziyyətlərdə farmakokinetikası

500 mq dozada təkrar klaritromisini qəbul edən yaşlı xəstələrdə, müqayisəli bir araşdırmada gənc sağlam insanlarla müqayisədə preparatın plazma səviyyələrində artım və eliminasiyanın yavaşlaması aşkar edilmişdir. Bununla belə, kreatinin klirensi üçün düzəliş edildikdə iki qrup arasında heç bir fərq aşkar edilməmişdir. Klaritromisinin farmakokinetikasındakı dəyişikliklər xəstənin yaşını deyil, böyrək funksiyasını əks etdirir.

Otit mediası olan xəstələrdə, beşinci dozanın qəbulundan 2,5 saat sonra (gündə 2 dəfə 7,5 mq / kq), orta qulaqda klaritromisinin və 14-hidroksiklaritromisinin orta konsentrasiyası 2,53 və 1,27 mkq / q təşkil etmişdir. Dərmanın və onun metabolitinin konsentrasiyası onların serum səviyyələrindən 2 dəfə yüksək olmuşdur.

Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə klaritromisinin C ss sağlam insanlardan fərqlənmir, metabolit səviyyəsi isə daha aşağıdır. 14-hidroksiklaritromisinin əmələ gəlməsinin azalması, sağlam insanlarla müqayisədə klaritromisinin böyrək klirensinin artması ilə qismən kompensasiya edilmişdir.

Dərmanı dəfələrlə 500 mq dozada şifahi olaraq qəbul edən böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə klaritromisinin və metabolitinin plazma səviyyələri, T 1/2, C max, C min və AUC və metabolit sağlam insanlardan daha yüksək idi. Bu parametrlərin sapmaları böyrək çatışmazlığının dərəcəsi ilə əlaqələndirilir: böyrək funksiyasının daha aydın pozulması ilə fərqlər daha əhəmiyyətli idi.

Dərmanı adi dozalarda qəbul edən İİV infeksiyası olan yetkin xəstələrdə klaritromisinin və onun metabolitinin C ss sağlam insanlardakı ilə oxşar idi. Bununla belə, mikobakterial infeksiyaların müalicəsində tələb oluna bilən klaritromisini daha yüksək dozalarda istifadə edərkən, antibiotik konsentrasiyası adi haldan əhəmiyyətli dərəcədə yüksək ola bilər.

Gündə 15-30 mq/kq dozada klaritromisini 2 bölünmüş dozada qəbul edən İİV infeksiyası olan uşaqlarda C max tarazlıq dəyərləri adətən 8 ilə 20 mkq/ml arasında dəyişir. Bununla birlikdə, 2 bölünmüş dozada gündə 30 mkq / kq dozada klaritromisinin suspenziyasını qəbul edən HİV infeksiyası olan uşaqlarda Cmax 23 mkq / ml-ə çatdı. Dərmanı daha yüksək dozalarda istifadə edərkən, normal dozalarda klaritromisini qəbul edən sağlam insanlarla müqayisədə T 1/2 uzadılması müşahidə edilmişdir. Daha yüksək dozalarda klaritromisinin təyin edilməsi ilə plazma konsentrasiyasının və T 1/2 müddətinin artması dərmanın farmakokinetik xüsusiyyətlərinin məlum qeyri-xəttiliyinə uyğundur.

Dərmanın istifadəsi üçün göstərişlər

- aşağı tənəffüs yollarının infeksiyaları (bronxit, pnevmoniya);

- yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyaları (faringit, sinüzit);

- dərinin və yumşaq toxumaların infeksiyaları (follikulit, selülit, qızartı);

- Mycobacterium avium və Mycobacterium intracellulare tərəfindən törədilən ümumi mikobakterial infeksiyalar ;

- Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum və Mycobacterium kansasii səbəb olduğu lokallaşdırılmış mikobakteriya infeksiyaları;

- Helicobacter pylori-nin eradikasiyası və duodenal xoraların təkrarlanma tezliyinin azalması;

- 1 mm 3-də 100-dən çox olmayan CD4 limfositləri (T-köməkçi limfositlər) olan İİV-ə yoluxmuş xəstələrdə Mycobacterium avium kompleksinin (MAC) yaratdığı infeksiyanın yayılmasının qarşısının alınması;

- odontogen infeksiyalar.

Dozaj rejimi

Tabletlər

Dərman yeməkdən asılı olmayaraq şifahi olaraq qəbul edilir.

Adətən böyüklər gündə 2 dəfə 250 mq təyin edin. AT daha ağır hallar doza gündə 2 dəfə 500 mq-a qədər artırılır. Adətən müalicə müddəti 5-6 gündən 14 günə qədərdir.

CC 30 ml / dəqdən az olan xəstələr klaritromisinin adi dozasının yarısını təyin edin, yəni. 250 mq gündə 1 dəfə və ya ilə daha ağır infeksiyalar- gündə 2 dəfə 250 mq. Belə xəstələrin müalicəsi 14 gündən çox olmayaraq davam edir.

At mikobakterial infeksiyalar gündə 2 dəfə 500 mq təyin edin.

At QİÇS xəstələrində ümumi MAC infeksiyaları faydanın klinik və mikrobioloji sübutları mövcud olduğu müddətdə müalicə davam etdirilməlidir. Klaritromisin digər antimikrobiyal preparatlarla birlikdə verilməlidir.

At vərəm istisna olmaqla, mikobakteriyaların yaratdığı yoluxucu xəstəliklər, müalicə müddəti həkim tərəfindən müəyyən edilir.

üçün MAC səbəb olduğu infeksiyaların qarşısının alınması,üçün klaritromisinin tövsiyə olunan dozası böyüklər- gündə 2 dəfə 500 mq.

At odontogen infeksiyalar klaritromisinin dozası 5 gün ərzində gündə iki dəfə 250 mq təşkil edir.

üçün Helicobacter pylori eradikasiyası

Üç dərmanla birləşmiş müalicə

- klaritromisin 500 mq gündə 2 dəfə + lansoprazol 30 mq gündə 2 dəfə + amoksisillin 1000 mq gündə 2 dəfə 10 gün ərzində;

- klaritromisin 500 mq gündə 2 dəfə + omeprazol 20 mq / gün + amoksisillin 1000 mq gündə 2 dəfə 7-10 gün ərzində.

İki dərmanla birləşmiş müalicə

- klaritromisin 500 mq gündə 3 dəfə + omeprazol 40 mq / gün 20-40 mq dozada omeprazolun növbəti 14 gün ərzində təyin edilməsi ilə 14 gün ərzində;

- klaritromisin 500 mq gündə 3 dəfə + lansoprazol 60 mq/gün 14 gün ərzində. Xoranın tam sağalması üçün mədə şirəsinin turşuluğunun əlavə olaraq azaldılması tələb oluna bilər.

Ağızdan tətbiq üçün suspenziya üçün toz

Hazır süspansiyon yeməkdən asılı olmayaraq şifahi olaraq qəbul edilməlidir (südlə də edə bilərsiniz).

Süspansiyonu hazırlamaq üçün qranulları olan flakona tədricən su əlavə olunur, sonra flakon çalxalanır. Hazır süspansiyon otaq temperaturunda 14 gün saxlanıla bilər.

Süspansiyon 60 ml: 5 ml-də - 125 mq klaritromisin; suspenziya 100 ml: 5 ml - 250 mq klaritromisin.

Klaritromisin suspenziyasının tövsiyə olunan gündəlik dozası qeyri-mikobakterial infeksiyalar saat uşaqlar gündə 2 dəfə 7,5 mq / kq təşkil edir. Maksimum doza gündə 2 dəfə 500 mqdir. Müalicənin adi müddəti patogendən və xəstənin vəziyyətinin şiddətindən asılı olaraq 5-7 gündür. Hər istifadədən əvvəl flakonu yaxşı silkələyin.

Uşaqlarda bədən çəkisi nəzərə alınmaqla dərmanın tövsiyə olunan dozaları
Bədən kütləsi* (kq)	Dozlar gündə 2 dəfə standart çay qaşığı (5 ml) şəklindədir
125 mq/5 ml	250 mq/5 ml
8-11	0.5	-
12-19	1	0.5
20-29	1.5	0.75
30-40	2	1
*bədən çəkisi olan uşaqlarda<8 кг дозу подбирают по массе тела (примерно 7.5 мг/кг 2 раза/сут)

At CC olan uşaqlar<30 мл/мин klaritromisinin dozası gündə 1 dəfə 250 mq və ya daha ağır infeksiyalar üçün gündə 2 dəfə 250 mq-a qədər azaldılmalıdır. Belə hallarda müalicə kursu 14 gündən çox olmamalıdır.

At uşaqlar ilə yayılmış və ya yerli mikobakterial infeksiyalar klaritromisinin tövsiyə olunan dozası 2 bölünmüş dozada 15-30 mq/kq/gün təşkil edir. Klinik effekt davam etdikcə klaritromisinlə müalicə davam etdirilməlidir. Digər antimikobakterial dərmanların əlavə edilməsi faydalı ola bilər.

QİÇS-li uşaqlarda bədən çəkisindən asılı olaraq Klacidin 250 mq/5 ml tövsiyə olunan dozaları
Bədən kütləsi* (kq)	Dozlar standart çay qaşığıdır (5 ml)
15 mq/kq	30 mq/kq
8-11	0.5	1
12-19	1	2
20-29	1.5	3
30-40	2	4
*bədən çəkisi olan uşaqlarda<8 кг дозу подбирают по массе тела (15-30 мг/кг/сут)

Yan təsir

Ən çox görülən mənfi hadisələr həzm sistemindən: ishal, qusma, qarın ağrısı, ürəkbulanma. Çox nadir hallarda psevdomembranoz enterokolit müşahidə olunur. Digər mənfi reaksiyalara baş ağrısı, dadın pozulması və qaraciyər fermentlərinin keçici yüksəlməsi daxildir. Makrolid qrupunun digər antibiotiklərinin istifadəsi zamanı olduğu kimi, mikroorqanizmlərin müqavimətinin inkişafı qeyd edilə bilər.

Klacid süspansiyonu təhlükəsizlik baxımından böyüklərdəki Klacid 250 mq tabletləri ilə müqayisə edilə bilər.

Post-marketinq təcrübəsi

Həzm sistemindən: glossit, stomatit, ağız boşluğunun iltihabı, dilin rənginin dəyişməsi, dişlərin rənginin dəyişməsi (bu dəyişikliklər adətən geri çevrilir və diş həkimi tərəfindən düzəldilə bilər); nadir hallarda - qaraciyər funksiyasının pozulması, qaraciyər fermentlərinin aktivliyinin artması, sarılıq ilə / olmayan hepatosellüler və / və ya xolestatik hepatit; nadir hallarda - pankreatit. Qaraciyər disfunksiyası ağır ola bilər, lakin adətən geri çevrilir. Çox nadir hallarda qaraciyər çatışmazlığından ölüm halları bildirilmişdir ki, bu da adətən ciddi müşayiət olunan xəstəliklərin olması və/və ya digər dərmanların eyni vaxtda istifadəsi ilə müşahidə olunur.

Mərkəzi sinir sistemi və periferik sinir sistemi tərəfindən: başgicəllənmə, narahatlıq, yuxusuzluq, kabuslar, tinnitus, qarışıqlıq, disorientasiya, varsanılar, psixoz, depersonallaşma. Yan təsirlər keçicidir; preparatın istifadəsi ilə səbəb əlaqəsi müəyyən edilməmişdir. Nadir hallarda qıcolma halları təsvir edilmişdir.

Ürək-damar sistemi tərəfdən: nadir hallarda - QT intervalının uzanması, mədəcik taxikardiyası, "pirouette" tipli mədəcik taxikardiyası.

Hiss orqanlarından: eşitmə itkisi (eşitmə ümumiyyətlə müalicəni dayandırdıqdan sonra bərpa olunur), adətən dadın pozulması ilə birləşən qoxu pozuntusu.

Hematopoetik sistemdən: təcrid olunmuş leykopeniya, trombositopeniya halları.

Maddələr mübadiləsi tərəfdən: nadir hallarda - bəziləri oral hipoqlikemik dərmanlar və ya insulin qəbul edən xəstələrdə müşahidə olunan hipoqlikemiya halları; qan zərdabında kreatinin səviyyəsinin artmasının təcrid olunmuş halları (klaritromisinin istifadəsi ilə heç bir əlaqə müəyyən edilməmişdir).

Allergik reaksiyalar:ürtiker, səfeh, anafilaksi, Stevens-Johnson sindromu, Lyell sindromu.

Digərləri: klaritromisinlə eyni vaxtda istifadə edildikdə (xüsusilə yaşlılarda) interstisial nefrit və kolxisinin toksikliyi halları. Onların bəziləri böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə müşahidə edilmişdir; Bu xəstələrdə bir neçə ölüm halı qeydə alınıb.

İmmuniteti zəif olan uşaqlar

Uzun müddət mikobakterial infeksiyaların müalicəsi üçün daha yüksək dozada klaritromisin qəbul edən qazanılmış immunçatışmazlığı sindromu və digər immunçatışmazlığı olan xəstələrdə preparatın mənfi təsirlərini HİV infeksiyasının simptomlarından və ya interkurrent xəstəliklərdən fərqləndirmək çox vaxt çətindir.

Klaritromisini 1 q oral qəbul edən xəstələrdə əsas əlavə təsirlər ürəkbulanma, qusma, dadın pozulması, qarın ağrısı, ishal, səpgi, qarında şişkinlik, baş ağrısı, eşitmə itkisi, qəbizlik, AST və ALT səviyyələrinin yüksəlməsi olmuşdur. Nəfəs darlığı, yuxusuzluq və ağız quruluğu da daha az rast gəlinir.

İmmuniteti zəif olan xəstələrin bu qrupunda xüsusi testlərdə laboratoriya parametrlərinin normativ dəyərlərdən əhəmiyyətli dərəcədə sapması (kəskin artım və ya azalma) qeydə alınıb. Buna əsaslanaraq, klaritromisini gündə 1 q dozada oral qəbul edən xəstələrin təxminən 2-3% -ində AST, ALT səviyyəsinin artması və leykositlərin və trombositlərin sayının azalması kimi əhəmiyyətli laboratoriya anormallikləri var. Daha az sayda xəstələrdə qan karbamid azotunun səviyyəsində də artım müşahidə edildi.

Məhdud sayda uşaq QİÇS xəstələrində klaritromisin süspansiyonu mikobakteriya infeksiyalarının müalicəsində istifadə edilmişdir. Əsas xəstəliklə əlaqəli olmayan əsas mənfi hadisələr tinnitus, karlıq, qusma, ürəkbulanma, qarın ağrısı, purpura, pankreatit və amilaza aktivliyinin artması idi. Bu tədqiqatda laboratoriya parametrlərinin normativ dəyərlərdən əhəmiyyətli sapmaları (kəskin artım və ya azalma) qeyd edildi. Bu meyarlara əsasən, bir dozada klaritromisin qəbul edən QİÇS-li bir uşaq<15 мг/кг/сут, отмечено значительное повышение уровня общего билирубина; среди пациентов, принимавших кларитромицин в дозе 15-25 мг/кг/сут, было зарегистрировано по одному случаю значительного повышения уровней АЛТ, остаточного азота мочевины и снижения числа тромбоцитов. У пациентов, получавших кларитромицин в максимальной дозе (≥25 мг/кг/сут), значительных изменений указанных лабораторных параметров не выявлено.

Dərmanın istifadəsinə əks göstərişlər

- ağır qaraciyər disfunksiyası;

- ağır böyrək disfunksiyası (CC<30 мл/мин);

- porfiriya;

- astemizol, cisapride, pimozide, terfenadine, ergotamine, dihidroergotamine ilə eyni vaxtda istifadə;

- hamiləlik;

- laktasiya dövrü (ana südü ilə qidalanma);

- 3 yaşa qədər uşaq yaşı (tablet şəklində dozaj forması üçün);

- Makrolid antibiotiklərinə qarşı yüksək həssaslıq.

FROM ehtiyatlı olun dərman qaraciyər və böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrə təyin edilməlidir.

Dərmanın hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi

Hamiləlik və laktasiya dövründə klaritromisinin təhlükəsizliyi öyrənilməmişdir.

Klaritromisinin ana südü ilə xaric edildiyi məlumdur.

Buna görə də, Klacid® hamiləlik və laktasiya dövründə yalnız daha təhlükəsiz alternativin olmadığı və xəstəliyin özü ilə əlaqəli riskin ana və dölə mümkün zərərdən daha çox olduğu hallarda istifadə edilməlidir.

Qaraciyər funksiyasının pozulması üçün ərizə

Dərmanın istifadəsi qaraciyər funksiyasının ağır pozğunluqlarında, porfiriyada kontrendikedir.

FROM ehtiyatlı olun dərman qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrə təyin edilməlidir.

Böyrək funksiyasının pozulması üçün ərizə

Dərmanın istifadəsi böyrək funksiyasının ağır pozulmalarında kontrendikedir (QC<30 мл/мин).

FROM ehtiyatlı olun dərman böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrə təyin edilməlidir.

Xüsusi Təlimatlar

Klaritromisin əsasən qaraciyər tərəfindən xaric olunur. Bu baxımdan, qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrə Klacid təyin edilərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır.

Xroniki qaraciyər xəstəlikləri olduqda, qan serum fermentlərinin müntəzəm monitorinqini aparmaq lazımdır.

Orta və ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə klaritromisinin müalicəsində ehtiyatlı olmaq lazımdır.

Kolxisinin klaritromisinlə birlikdə toksiklik halları klinik praktikada, xüsusilə yaşlılarda təsvir edilmişdir. Onların bəziləri böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə müşahidə edilmişdir; Bu xəstələrdə bir neçə ölüm halı qeydə alınıb.

Klaritromisin və digər makrolid preparatları, həmçinin lincomycin və klindamisin arasında çarpaz müqavimət ehtimalı nəzərə alınmalıdır.

Qaraciyərdə metabolizə olunan dərmanların fonunda ehtiyatlı olun.

Warfarin və ya digər dolayı antikoaqulyantlarla eyni vaxtda istifadə edildikdə, protrombin vaxtına nəzarət etmək lazımdır.

Həddindən artıq doza

Böyük dozada klaritromisinin qəbulu mədə-bağırsaq simptomlarına səbəb olur. Tarixində bipolyar pozğunluğu olan bir xəstədə 8 q klaritromisin qəbul etdikdən sonra psixi status dəyişiklikləri, paranoid davranış, hipokalemiya və hipoksemiya təsvir edilmişdir.

Müalicə: sorulmamış dərman mədə-bağırsaq traktından xaric edilməli və simptomatik terapiya aparılmalıdır. Hemodializ və peritoneal dializ makrolid qrupunun digər dərmanları üçün xarakterik olan serumdakı klaritromisinin səviyyəsinə əhəmiyyətli təsir göstərmir.

dərman qarşılıqlı təsiri

Klaritromisin qaraciyərdə CYP3A izoenzimi ilə metabolizə olunur. Bu mexanizm digər dərmanlarla bir çox qarşılıqlı əlaqəni müəyyənləşdirir. Klaritromisin bu sistem tərəfindən digər dərmanların biotransformasiyasını maneə törədə bilər ki, bu da onların serum səviyyəsinin artmasına səbəb ola bilər.

Eyni CYP3A izoenzimi ilə metabolizə olunur: alprazolam, astemizol, karbamazepin, silostazol, sisaprid, siklosporin, disopiramid, erqotamin alkaloidləri, lovastatin, metilprednizolon, midazolam, omeprazol, oral, antifungalin, tarififania, tarififania, tarififania triazolam və vinblastin. Sitokrom P450 sisteminin digər izoenzimlərinin vasitəçilik etdiyi oxşar qarşılıqlı təsir mexanizmləri fenitoin, teofillin və valproik turşusu üçün xarakterikdir.

Klinik tədqiqatlarda, teofillin və ya kabramazepin klaritromisinlə birləşdirildikdə, kiçik, lakin statistik cəhətdən əhəmiyyətli (p)<0.05) повышение уровней теофиллина и карбамазепина в сыворотке крови.

Klinik praktikada eritromisin və/və ya klaritromisin preparatlarının istifadəsi ilə CYP3A izoenziminin vasitəçiliyi ilə aşağıdakı qarşılıqlı təsir halları bildirilmişdir:

Klaritromisinin HMG-CoA reduktaza inhibitorları (lovastatin, simvastatin) ilə eyni vaxtda istifadəsi ilə nadir hallarda rabdomiyoliz inkişaf etdi.

Klaritromisinin sisapridlə eyni vaxtda istifadəsi ilə sonuncunun səviyyələrində artım müşahidə edildi. Bu, QT intervalının uzanmasına və mədəcik taxikardiyası, mədəciklərin fibrilasiyası və torsades de pointes daxil olmaqla ürək aritmiyalarının inkişafına səbəb ola bilər. Pimozid ilə klaritromisini qəbul edən xəstələrdə oxşar təsirlər bildirilmişdir.

Makrolidlər terfenadinin metabolizmasının pozulmasına səbəb olur, bu da onun plazma səviyyəsinin artmasına səbəb olur və bəzən aritmiyaların inkişafı ilə əlaqələndirilir, o cümlədən. QT intervalının uzadılması, mədəcik taxikardiyası, mədəciklərin fibrilasiyası və "piruet" tipli mədəcik taxikardiyası. 14 sağlam könüllüdə aparılan bir araşdırmada klaritromisin tabletləri və terfenadinin birgə istifadəsi terfenadinin turşu metabolitinin serum səviyyəsinin 2-3 dəfə artması və QT intervalının uzanması ilə nəticələndi ki, bu da heç bir klinik təsirlə müşayiət olunmadı. .

Klinik praktikada klaritromisinin quinidin və ya disopiramidlə kombinasiyası zamanı "piruet" tipli mədəcik taxikardiyası halları bildirilmişdir. Klaritromisinlə müalicə zamanı bu preparatların serum səviyyələrinə nəzarət edilməlidir.

Klinik praktikada, klaritromisin ergotamin və ya dihidroergotamin ilə birləşdirildikdə, sonuncunun vazospazm, ətrafların və digər toxumaların, o cümlədən mərkəzi sinir sisteminin işemiyası ilə xarakterizə olunan kəskin toksiklik halları qeyd edildi.

Klaritromisin tabletlərini digoksinlə birlikdə qəbul edən xəstələrdə sonuncunun serum konsentrasiyasında artım müşahidə edilmişdir. Diqoksinin serum səviyyələrini izləmək məsləhətdir.

Kolxisin CYP3A və P-qlikoprotein üçün substratdır. Klaritromisin və digər makrolidlər CYP3A və P-qlikoproteinin inhibitorlarıdır. Kolxisin və klaritromisinin eyni vaxtda təyin edilməsi, P-qlikoproteinin inhibisyonu ilə "