Hava yolu müqaviməti. Ağciyər müqaviməti. Hava axını. laminar axın. turbulent axın. Əməliyyat otağında laminar hava axınına əməliyyat işığının təsiri Turbulent və laminar hava axını
Yüksək səviyyəli təmiz otaqlarda çirklənməni azaltmaq üçün hava axınının turbulentlik olmadan yuxarıdan aşağıya doğru hərəkət etdiyi xüsusi havalandırma sistemləri istifadə olunur, yəni. laminar. Laminar hava axını ilə insanlardan və avadanlıqlardan gələn kir hissəcikləri otaq boyunca səpilmir, ancaq döşəmənin yaxınlığındakı axınla toplanır.
|
|
|
|
"Turbulent Cleanroom" üçün hava axını nümunəsi |
"Laminar Flow Cleanroom" üçün hava axını nümunəsi |
Konstruksiyalar
Ümumiyyətlə, təmiz otaqlara aşağıdakı əsas elementlər daxildir:
divar konstruksiyalarını əhatə edən (çərçivə, kor və şüşəli divar panelləri, qapılar, pəncərələr);
quraşdırılmış grid işıqları olan hermetik panel və kaset tavanları;
antistatik döşəmələr;
Təmiz Zona Döşəmə örtüyü Clean-Zone, kir üçün daimi və qaçılmaz bir tələ yaratmaqla, divardan divara döşəmə örtüyü kimi peşəkar şəkildə quraşdırılmaq üçün standart rulonlarda verilir.
havanın hazırlanması sistemi (təchizat, egzoz və resirkulyasiya ventilyasiya qurğuları, hava qəbuledici qurğular, son filtrləri olan hava paylayıcıları, havanı idarə edən qurğular, sensor avadanlığı və avtomatlaşdırma elementləri və s.);
təmiz otaqların mühəndis sistemlərinə nəzarət sistemi;
hava kilidləri;
transfer pəncərələri;
|
Təmiz otaqda söhbətlər |
təmiz otaqlar içərisində təmiz zonalar yaratmaq üçün filtr-fan modulları.
Elektronika sənayesi dünyada təmiz otaqların ən böyük istehlakçılarından biridir. Bu sənayedə təmizlik tələbləri ən sərtdir. Bu tələblərin daimi artım tendensiyası təmiz mühitlərin yaradılmasına keyfiyyətcə yeni yanaşmalara səbəb olmuşdur. Bu yanaşmaların mahiyyəti izolyasiya texnologiyalarının yaradılmasıdır, yəni. müəyyən həcmdə təmiz havanın ətraf mühitdən fiziki ayrılmasında. Bu bölmə, bir qayda olaraq, hermetik, ən güclü çirklənmə mənbələrindən birinin - insanın təsirini istisna etməyə imkan verdi. İzolyasiya texnologiyalarının istifadəsi avtomatlaşdırma və robot texnikasının geniş tətbiqini nəzərdə tutur. Mikroelektronikada təmiz otaqların istifadəsi öz xüsusiyyətlərinə malikdir: aerozol hissəcikləri baxımından havanın təmizliyinə dair tələblər ön plana çıxır. Xüsusilə statik elektrikin olmamasını təmin etmək baxımından təmiz otağın torpaqlama sisteminə də artan tələblər qoyulur. Mikroelektronikada hava axını xətlərini yaxşılaşdırmaq üçün perforasiya edilmiş qaldırılmış döşəmələri olan ən yüksək təmizlik siniflərinin təmiz otaqlarının yaradılması tələb olunur, yəni. bir istiqamətli axını artırın.
Təmiz istehsal müəssisələri istehsalın maksimum təmizliyi üçün şərait təmin etməlidir; daxili həcmin izolyasiyasını təmin etmək; təmiz otaqlara xüsusi vestibül (şluz) vasitəsilə giriş.
Təmiz otaqda tozun otaqdan çıxarılması üçün təzyiq atmosfer təzyiqindən çox olmalıdır. Kiliddə toz hissəciklərini təmizləmək üçün personal paltarları üfürülür.
Təmiz otaqlar laminar hava axınları yaradır və avadanlığın fırlanan və hərəkət edən hissələrinin yaratdığı turbulent axınlar qəbuledilməzdir. Konveksiya cərəyanlarının meydana gəlməsinə kömək edən qızdırılan şeylərin olmadığını təmin etmək tələb olunur.
Adətən slatted döşəmə və slated tavan istifadə olunur.
Minimum avadanlıq təmiz otaqlarda yerləşdirilir
Təmiz otaqların istehsalı çox bahalı olduğundan, yerli tozsuzlaşdırma zonalarından istifadə olunur.
Təmiz otaq kompleksləri yaratarkən xərcləri azaltmağın təsirli yollarından biridir təmiz otağın həm havanın təmizlik sinfinə, həm də funksional təyinatına görə bir-birindən fərqlənə bilən yerli ərazilərə zonalaşdırılması (yalnız məhsulun qorunması və ya həm məhsulun, həm də ətraf mühitin mühafizəsi).
Beləliklə, aşağı təmizlik sinfinin təmiz otağının içərisində, onların yerləşdiyi otaqdan daha yüksək təmizlik sinfinə malik təmiz zonalar prosesdə kritik yerlərin üstündə yaradıla bilər.
Təmiz zonaların əsas məqsədi:
yerli iş yerində hava mühitinin müəyyən edilmiş parametrlərinin saxlanılması;
məhsulu ətraf mühitin təsirlərindən qorumaq.
GOST R ISO 14644-1-2000-də verilən tərifə görə təmiz ərazidir. hissəciklərin əraziyə daxil olmasını, çıxışını və saxlanmasını minimuma endirmək üçün havadakı hissəciklərin konsentrasiyasının idarə olunduğu, layihələndirildiyi və istifadə edildiyi və lazım gəldikdə temperatur, rütubət və təzyiq kimi digər parametrlərin idarə olunmasına imkan verən müəyyən edilmiş məkan.
Təmiz zonalar struktur olaraq həyata keçirilə bilər ya ümumi təmiz otaq havalandırma sisteminin bir hissəsi kimi, ya da müstəqil məhsullar kimi.
Birinci üsul, təmiz zonaların yeri təmiz otağın yaradılmasının layihələndirilməsi mərhələsində müəyyən edildikdə və onun bütün istismar müddəti ərzində dəyişdirilə bilməyəndə, həmçinin otaqlara təmiz hava vermək lazım olduqda tətbiq edilir. təmiz zonanın iş sahəsi.
İkinci üsul, texnoloji prosesin dəyişdirilməsi və avadanlıqların təkmilləşdirilməsi üçün daha çox imkanlar verən təmiz zonaların yerini dəyişdirmək imkanını nəzərdə tutur. Eyni zamanda, müstəqil məhsullar kimi hazırlanmış təmiz zonalar ya təmiz otağın yükdaşıyıcı strukturlarına sabitlənə bilər, ya da təmiz otaq içərisində hərəkət edə bilən mobil avtonom məhsullar ola bilər.
|
|
|
Çox vaxt təmiz istehsal şərtləri yarı avtomatik maşınlardan istifadə edərək minimum personal istifadəsi ilə istifadə olunur. Tez-tez yerli parametrlərdən istifadə edin. Son zamanlar klaster qurğularından (klaster) istifadə olunur.
Xüsusiyyətlər:
1 Təmiz, boş və qazdan təmizlənmiş kamerada son təzyiq, Pa 1.33x10-3
2 Təzyiq bərpa müddəti 1,33x10-3 Pa, dəq 30
3 İş kamerasının ölçüləri, mm Çap Hündürlüyü 900 1000
4 Plazma axınının ayrılması ilə metal katodlu plazma sürətləndiricilərinin sayı (SPU-M), ədəd 3
5 Plazma axınının ayrılması ilə qrafit katodlu (IPU-S) impulslu plazma sürətləndiricilərinin sayı, ədəd 4
6 Təmizləmə və yardım üçün uzadılmış ion mənbələrinin sayı (RIF növü), ədəd 1
7 Substrat qızdırması, 0С 250
8 Texnoloji avadanlıq: Tək planetarium, ədəd. İkiqat planetar, ədəd 1 1
9 Proses qazı təmizləmə sistemi
10 Texnoloji dövrəyə nəzarət və idarəetmə sistemi
11 Yüksək vakuum nasosu: hər birinin tutumu 7000 l/s olan paralel NVDM-400-də işləyən iki diffuziya nasosu
12 Ön vakuum nasosu: 150 l/s tutumlu AVR-150 ön vakuum qurğusu
13 Vakuum qurğusu tərəfindən istehlak edilən maksimum elektrik enerjisi, kVt, 50-dən çox deyil
14 Vakuum qurğusunun tutduğu sahə, m2 25
Otağın ventilyasiya üsulundan asılı olaraq zəng etmək adətdir:
a) turbulent havalandırılan və ya otaqlarbir istiqamətli olmayan hava axını;
b) laminar və ya bir istiqamətli hava axını olan otaqlar.
Qeyd. Peşəkar lüğətdə terminlər üstünlük təşkil edir
"turbulent hava axını, laminar hava axını.
Sürmə rejimləri hava verirəm
İki sürücülük rejimi var hava: laminar? və turbulent?. Laminar? rejim paralel traektoriyalar boyunca hava hissəciklərinin nizamlı hərəkəti ilə xarakterizə olunur. Axında qarışma molekulların bir-birinə nüfuz etməsi nəticəsində baş verir. Turbulent rejimdə hava hissəciklərinin hərəkəti xaotikdir, qarışıq havanın ayrı-ayrı həcmlərinin bir-birinə nüfuz etməsi ilə əlaqədardır və buna görə də laminar rejimdə olduğundan daha intensiv şəkildə baş verir.
Stasionar laminar hərəkətdə bir nöqtədə hava axınının sürəti böyüklük və istiqamətdə sabitdir; turbulent hərəkət zamanı onun böyüklüyü və istiqaməti zamana görə dəyişir.
Turbulentlik xarici (axına daxil edilən) və ya daxili (axında yaranan) pozuntuların nəticəsidir.?. Turbulentlik ventilyasiya axınları, bir qayda olaraq, daxili mənşəlidir. Onun səbəbi bir nizamsızlıq ətrafında axan zaman burulğan meydana gəlməsidir?divarlar və obyektlər.
Təməl meyarı? turbulent rejim Rhea sayıdır?nolds:
R e = ud / h
Harada Və -də orta hava sürətidir qapalı;
D - hidravlik? otaq diametri;
D= 4S/P
S - kəsik sahəsi binalar;
R - eninənin perimetri otağın bölməsi;
v- kinematik?hava özlülük əmsalı.
Rhea nömrəsi? Nolds, yuxarıda dayaqların turbulent hərəkəti?chivo, tənqidi adlanır. üçün binalar 1000-1500-ə bərabərdir, hamar borular üçün - 2300. In binalar hava hərəkəti adətən turbulent olur; süzgəcdən keçirərkən(təmiz otaqlarda)laminar kimi mümkündür?, və turbulent? rejimi.
Laminar qurğular təmiz otaqlarda istifadə olunur və otaqda xüsusi dizayn edilmiş tavanların, döşəmə başlıqlarının və təzyiqə nəzarətin olmasını təmin edən böyük həcmdə havanın paylanması üçün istifadə olunur. Bu şərtlərdə laminar axın paylayıcılarının işləməsi paralel axın yolları ilə tələb olunan bir istiqamətli axını təmin etmək üçün təmin edilir. Yüksək hava mübadiləsi sürəti tədarük havası axınında izotermik şəraitə yaxın saxlamağa kömək edir. Böyük əraziyə görə böyük hava mübadiləsi ilə hava paylanması üçün nəzərdə tutulmuş tavanlar kiçik ilkin hava axını sürətini təmin edir. Döşəmə səviyyəli ekstraktorların işləməsi və otaq təzyiqinə nəzarət resirkulyasiya zonalarının ölçüsünü minimuma endirir və "bir keçid və bir çıxış" prinsipi asanlıqla işləyir. Asma hissəciklər döşəməyə basdırılır və çıxarılır, buna görə də onların təkrar dövriyyəsi riski azdır.
Laminar axının fotoşəkili
laminar axın- mayenin və ya qazın qarışmadan sakit axını. Maye və ya qaz bir-birinə qarşı sürüşən təbəqələrdə hərəkət edir. Qatların sürəti artdıqca və ya mayenin özlülüyü azaldıqca laminar axın turbulent olur. Hər bir maye və ya qaz üçün bu nöqtə müəyyən Reynolds sayında baş verir.
Təsvir
Laminar axınlar ya çox özlü mayelərdə, ya da kifayət qədər aşağı sürətlərdə baş verən axınlarda, eləcə də kiçik cisimlər ətrafında yavaş maye axını zamanı müşahidə olunur. Xüsusilə, laminar axınlar dar (kapilyar) borularda, podşipniklərdə sürtkü qatında, cisimlərin ətrafında maye və ya qaz axdıqda onların səthinə yaxın əmələ gələn nazik sərhəd qatında və s. sürətin artması ilə baş verir. bu mayenin laminar axını bir anda nizamsız turbulent axına keçə bilər. Bu zaman hərəkətə qarşı müqavimət qüvvəsi kəskin şəkildə dəyişir. Maye axını rejimi sözdə Reynolds sayı ilə xarakterizə olunur (Yenidən).
Nə vaxt dəyər Re müəyyən kritik ədəddən az Re kp , laminar maye axınları baş verir; Əgər Re > Re kp olarsa, axın rejimi turbulent ola bilər. Re cr dəyəri nəzərdən keçirilən axın növündən asılıdır. Beləliklə, yuvarlaq borularda bir axın üçün Recr ≈ 2200 (xarakterik sürət kəsişmənin orta sürətidirsə və xarakterik ölçü borunun diametridirsə). Buna görə də, Re kp üçün< 2200 течение жидкости в трубе будет ламинарным.
Sürət paylanması
Sürət Ortalama Profili:
a - laminar axın
b - turbulent axın
Sonsuz uzun boruda laminar axınla borunun istənilən hissəsində sürət V-V 0 qanununa uyğun olaraq dəyişir. 1 - r 2 /a 2 ), Harada A - boru radiusu, r - oxdan məsafə, V 0 \u003d 2V sr - axial (ədədi maksimum) axın sürəti; müvafiq parabolik sürət profili Şəkildə göstərilmişdir. A.
Sürtünmə gərginliyi xətti qanuna uyğun olaraq radius boyu dəyişir τ=τ w r/a Harada τ w = 4μVav/a - boru divarında sürtünmə gərginliyi.
Vahid hərəkət zamanı boruda özlü sürtünmə qüvvələrinin öhdəsindən gəlmək üçün adətən bərabərliklə ifadə olunan uzununa təzyiq düşməsi olmalıdır. P1-P2 = λ(l/d)ρV cf 2 /2 Harada P1 Və P2 - k.-n-də təzyiq. məsafədə iki en kəsiyi l bir birindən λ - əmsal müqavimətindən asılıdır Re laminar axın üçün λ = 64/Re .
Sənaye binalarının havası dərmanlarla çirklənmənin potensial mənbəyidir, ona görə də onun təmizlənməsi texnoloji gigiyenanın əsas məsələlərindən biridir. Otaqdakı havanın təmizlik səviyyəsi təmizlik sinfini müəyyən edir.
Tozsuz steril hava ilə steril məhlulların istehsalını təmin etmək üçün otaqdakı havanın sterilliyini təmin etmək üçün həm adi turbulent ventilyasiya sistemləri, həm də otağın bütün ərazisində laminar hava axını olan sistemlər və ya müəyyən iş sahələrində.
Turbulent axını ilə təmizlənmiş hava 1 litrə 1000-ə qədər hissəcik ehtiva edir, hava otağın bütün həcmi boyunca laminar bir axınla təmin edildikdə, havadakı hissəciklərin tərkibi 100 dəfə azdır.
ilə binalar laminar axın- bunlar bütün divarı və ya tavanı tutan filtrlər vasitəsilə iş sahəsinə doğru havanın verildiyi və hava girişinin əksinə olan səthdən çıxarıldığı otaqlardır.
İki sistem var: şaquli laminar axın, burada hava yuxarıdan tavandan hərəkət edir və yarpaqlı döşəmədən çıxır və üfüqi laminar axın, burada hava birindən daxil olur və əks perforasiya edilmiş divardan çıxır. Laminar axın otaqdan istənilən mənbələrdən (işçi heyəti, avadanlıq və s.) gələn bütün hava hissəciklərini aparır.
Təmiz otaqlarda laminar axın yaradılmalıdır. Laminar hava axını sistemləri şaquli üçün təxminən 0,30 m/s və üfüqi axın üçün təxminən 0,45 m/s vahid hava sürətini təmin etməlidir. Havanın mexaniki daxilolmalara və mikrobioloji çirklənməyə hazırlanması və nəzarəti, habelə hava filtrlərinin səmərəliliyinin qiymətləndirilməsi normativ və texniki sənədlərə uyğun olaraq həyata keçirilməlidir.
Əncirdə. 5.2 istehsal otağına tozsuz havanın verilməsi üçün müxtəlif sxemləri göstərir.
düyü. 5.2. Tozsuz hava təchizatı sxemləri: A - turbulent axın; B - laminar axın
"Şaquli laminar axın" və "üfüqi laminar axın" sistemlərində tələb olunan havanın təmizliyini təmin etmək üçün əvvəlcədən qaba hava filtrlərindən - ventilyatordan və sterilizasiya filtrindən ibarət süzgəc aqreqatlarından istifadə olunur (şək. 5.3.).
düyü. 5.3. Hava filtrasiyası və sterilizasiya qurğusu:
1 - qaba filtr; 2 - fan; 3 - incə filtr
Havanın tərkibindəki hissəciklərdən və mikrofloranın son təmizlənməsi üçün LAİK tipli filtr istifadə olunur. Filtr materialı kimi ultra incə perxlorovinil qatran lifindən istifadə edir. Bu material hidrofobikdir, kimyəvi cəhətdən aqressiv mühitlərə davamlıdır və 60°C-dən çox olmayan temperaturda və 100%-ə qədər nisbi rütubətdə işləyə bilər. Bu yaxınlarda yüksək səmərəli hissəcikli hava (HEPA) hava filtrləri geniş yayılmışdır.
Hava mühitinin yüksək təmizliyi əvvəlcədən filtrdən süzülməklə və sonra ventilyatordan istifadə etməklə - polivinildən hazırlanmış ultra nazik liflər təbəqəsi olan FPP-15-3 markalı filtrasiya materialı ilə sterilizasiya filtri vasitəsilə yaradılır. xlorid polimeri. Daxili məkanlarda ultranazik liflərdən hazırlanmış filtr və ultrabənövşəyi şüalanma vasitəsilə mexaniki filtrasiya hesabına havanın sürətli və səmərəli təmizlənməsini təmin edən VOPR-0.9 və VOPR-1.5 mobil sirkulyasiya edən hava təmizləyiciləri əlavə olaraq quraşdırıla bilər. Hava təmizləyiciləri kimi əməliyyat zamanı istifadə edilə bilər heyətə mənfi təsir göstərməyin və narahatlığa səbəb olmasın.
Ultra təmiz otaqlar və ya ayrı zonalar yaratmaq üçün içərisinə steril havanın avtonom laminar axınının daxil olduğu xüsusi bir blok yerləşdirilir.
İşçilərə və iş geyimlərinə olan tələblər
İstehsalın laminar axın sistemləri ilə təchiz edilməsi və otağa təmiz və steril havanın verilməsi hələ də təmiz hava problemini həll etmir, çünki. binalarda işləyən işçi heyəti də aktiv çirklənmə mənbəyidir. Buna görə də, müvafiq təlimatlarda nəzərdə tutulduğu kimi, iş zamanı təmiz otaqlarda minimum sayda işçi olmalıdır.
Bir dəqiqə ərzində insan hərəkət etmədən 100.000 hissəcik buraxır. Gərgin iş zamanı bu rəqəm 10 milyona yüksəlir. İnsanın 1 dəqiqə ərzində ifraz etdiyi mikroorqanizmlərin orta sayı 1500-3000-ə çatır. Buna görə də dərman vasitələrinin insanların çirklənməsindən qorunması texnoloji gigiyenanın əsas problemlərindən biridir və o, əsasən işçilərin şəxsi gigiyenası və texnoloji geyimlərdən istifadə etməklə həll olunur.
İstehsalat sahəsinə daxil olan işçilər yerinə yetirdikləri istehsalat əməliyyatlarına uyğun xüsusi geyimdə olmalıdırlar. Şəxsi heyətin texnoloji geyimləri işlədikləri ərazinin təmizlik sinfinə uyğun olmalı və əsas məqsədini yerinə yetirməlidir - istehsal məhsulunu insanların buraxdığı hissəciklərdən mümkün qədər qorumaq.
İşçilər üçün texnoloji geyimlərin əsas məqsədi istehsal məhsulunu insanların buraxdığı hissəciklərdən mümkün qədər qorumaqdır. Xüsusi əhəmiyyət kəsb edən texnoloji geyimlərin hazırlandığı parçadır. Minimum linting, toz tutumu, toz keçiriciliyi, həmçinin ən azı 300 m 3 / (m 2 ·s) hava keçiriciliyi, ən azı 7% hiqroskopikliyi olmalıdır və elektrostatik yük toplamamalıdır.
Müxtəlif növ zonalar üçün nəzərdə tutulmuş kadrlara və texnoloji geyimlərə aşağıdakı tələblər qoyulur:
· D sinfi: Saç örtülməlidir. Ümumi qoruyucu kostyum, uyğun ayaqqabı və ya qaloş geyinilməlidir.
· C sinfi: Saç örtülməlidir. Yüksək yaxalıq və uyğun ayaqqabı və ya qaloş ilə biləklərə tam oturan şalvar kostyumu (bir parça və ya iki parça) geyin. Geyim və ayaqqabı tüy və ya hissəciklər buraxmamalıdır.
· A/B təmizlik sinfinə aid otaqlarda steril şalvar kostyumu və ya kombinezon, baş geyimi, ayaqqabı örtüyü, maska, rezin və ya plastik əlcəklər geyinməlisiniz. Mümkünsə, minimum tüy və toz tutumu olan birdəfəlik və ya xüsusi texnoloji geyim və ayaqqabılardan istifadə edilməlidir. Şalvarın aşağı hissəsi ayaqqabı örtüklərinin içərisində, qolları isə əlcəklərdə gizlənməlidir.
Təmiz yerlərdə işləyənlərə yüksək şəxsi gigiyena və təmizlik standartları qoyulmalıdır. Təmiz otaqlarda saatlar, zinət əşyaları və kosmetika taxılmamalıdır.
İqlim şəraitindən və ilin vaxtından asılı olaraq paltar dəyişdirmə tezliyi böyük əhəmiyyət kəsb edir. Kondisioner havanın mövcudluğunda gündə ən azı bir dəfə paltar dəyişdirmək və hər 2 saatdan bir qoruyucu maska dəyişmək tövsiyə olunur. Rezin əlcəklər üzün dərisi ilə hər təmasdan sonra, həmçinin çirklənmə təhlükəsi olduqda dəyişdirilməlidir.
Təmiz ərazilərdə işləyən bütün işçilər (təmizləmə və texniki xidmətlə məşğul olanlar da daxil olmaqla) gigiyena və əsas mikrobiologiya da daxil olmaqla steril məhsulların düzgün istehsalı ilə bağlı mövzularda sistemli təlim almalıdırlar.
"Təmiz" otaqlarda işləyən işçilər:
- xüsusi hazırlanmış təlimatlara uyğun olaraq “təmiz” otaqlara giriş və çıxışı ciddi şəkildə məhdudlaşdırmaq;
İstehsal prosesini minimum lazımi sayda işçi heyəti ilə həyata keçirin. Yoxlama və nəzarət prosedurları ümumiyyətlə "təmiz" ərazilərdən kənarda aparılmalıdır;
B və C təmizlik siniflərinə aid otaqlarda personalın hərəkətini məhdudlaşdırın; iş yerində qəfil hərəkətlərdən çəkinin;
Hava axınının istiqamətini dəyişdirməmək üçün hava axını mənbəyi ilə iş sahəsi arasında yerləşdirməyin;
Açıq məhsula və ya açıq qablara əyilməyin və toxunmayın;
İş zamanı yerə düşmüş əşyaları götürməyin və istifadə etməyin;
“Təmiz” otağa (işçilərin məşq otağına) girməzdən əvvəl bütün zərgərlik və kosmetika məmulatlarını, o cümlədən dırnaq boyasını çıxarın, duş qəbul edin (lazım olduqda), əlləri yuyun, əlləri dezinfeksiyaedicilərlə müalicə edin və steril texnoloji paltar və ayaqqabı geyinin;
Kənar mövzular haqqında danışmaqdan çəkinin. İstehsalat binasından kənarda olan insanlarla bütün şifahi ünsiyyət interkom vasitəsilə aparılmalıdır;
Bütün pozuntular, habelə sanitar-gigiyenik rejimdə və ya iqlim parametrlərində mənfi dəyişikliklər barədə rəhbərliyinizə məlumat verin.
Proses Tələbləri
Çarpaz çirklənmə riski olmayan, habelə müxtəlif növ xammalın, ara məhsulların, materialların qarışdırılması və qarışdırılması halları istisna olmaqla, eyni otaqda eyni vaxtda və ya ardıcıl olaraq müxtəlif dərman vasitələrinin istehsalına yol verilmir. aralıq və hazır məhsullar.
İstehsalat müəssisələrində həyata keçirilən istehsal prosesində nəzarət texnoloji prosesə və məhsulun keyfiyyətinə mənfi təsir göstərməməlidir.
Texnoloji prosesin bütün mərhələlərində, o cümlədən sterilizasiyadan əvvəlki mərhələlərdə mikrob çirklənməsini minimuma endirən tədbirlər həyata keçirmək lazımdır.
Məhlulların hazırlanmasının başlanması ilə onların sterilizasiyası və ya sterilizasiya filtrasiyası arasındakı vaxt intervalları minimal olmalıdır və validasiya prosesi zamanı müəyyən edilmiş məhdudiyyətlərə (vaxt hədləri) malik olmalıdır.
Tərkibində canlı mikroorqanizmlər olan preparatlar digər dərman vasitələrinin istehsalı üçün nəzərdə tutulmuş binalarda istehsal oluna və qablaşdırıla bilməz.
Suyun keyfiyyətinin normativ tələblərə cavab verməsini təmin etmək üçün su mənbələri, suyun təmizlənməsi avadanlığı və təmizlənmiş su kimyəvi və mikrobioloji çirklənməyə, zərurət yarandıqda isə endotoksinlərlə çirklənməyə mütəmadi olaraq nəzarət edilməlidir.
Proses zamanı məhlullarla və ya digər ara məhsullarla təmasda olan hər hansı qaz sterilizasiya filtrindən keçməlidir.
Ətraf mühitə buraxılması ilə liflər əmələ gətirməyə meylli olan materiallar, bir qayda olaraq, təmiz otaqlarda istifadə edilməməlidir və aseptik şəraitdə texnoloji proses aparılarkən onların istifadəsi tamamilə qadağandır.
Texnoloji prosesin sonrakı aparılması zamanı ilkin qablaşdırma və avadanlığın yekun təmizlənməsi mərhələlərindən (əməliyyatlarından) sonra onlardan təkrar çirklənməməsi üçün istifadə edilməlidir.
İstənilən yeni metodların, avadanlıqların dəyişdirilməsinin və texnoloji prosesin aparılması üsullarının səmərəliliyi tərtib edilmiş qrafiklərə uyğun olaraq mütəmadi olaraq təkrarlanmalı olan validasiya ilə təsdiqlənməlidir.
Texnoloji avadanlıq tələbləri
İstehsal avadanlığı məhsulun keyfiyyətinə mənfi təsir göstərməməlidir. Məhsulla təmasda olan avadanlığın hissələri və ya səthləri onunla reaksiya verməyən, udma xüsusiyyətlərinə malik olmayan və məhsulun keyfiyyətinə təsir edəcək dərəcədə heç bir maddə buraxmayan materiallardan hazırlanmalıdır.
Bu problemlərin həlli yollarından biri müasir texnologiyalardan istifadə etməkdir avtomatik xətlər enjeksiyonların ampulalanması.
Xammal və materialların istehsal sahələrinə və xaricə daşınması ən ciddi çirklənmə mənbələrindən biridir. Buna görə də, ötürmə cihazı dizaynları tək və ya iki qapılı cihazlardan sterilizasiya zonası (sterilizasiya tuneli) olan tam möhürlənmiş sistemlərə qədər dəyişə bilər.
İzolyatorlar yalnız müvafiq yoxlamadan sonra istismara verilə bilər. Qiymətləndirmə zamanı saxlama texnologiyasının bütün kritik amilləri (məsələn, izolyatorun daxilində və xaricində havanın keyfiyyəti, ötürmə texnologiyaları və izolyatorun bütövlüyü) nəzərə alınmalıdır.
Xüsusi diqqət yetirilməlidir:
Avadanlığın dizaynı və ixtisası
Təmizləmə və yerində sterilizasiya proseslərinin təsdiqi və təkrarlanabilirliyi
Avadanlığın quraşdırıldığı mühit
Operator ixtisası və təlimi
· Operatorların texnoloji geyimlərinin təmizliyi.
Keyfiyyətə nəzarət tələbləri
Enjeksiyon məhlullarının istehsalı üçün texnoloji proses zamanı mütləq aralıq (mərhələ-mərhələ) keyfiyyətə nəzarət həyata keçirilir, yəni. hər bir texnoloji mərhələdən (əməliyyatdan) sonra müəyyən tələblərə cavab vermədikdə ampulalar, flakonlar, elastik qablar və s. Belə ki, dərman maddəsi həll edildikdən (izotonlaşma, stabilləşmə və s.) sonra keyfiyyət və kəmiyyət tərkibinə, məhlulun pH-ına, sıxlığına və s. doldurma əməliyyatından sonra - damarların doldurulma həcmi seçici şəkildə yoxlanılır və s.
Daxil olan xammal, materiallar, yarımfabrikatlar, habelə istehsal olunmuş aralıq və ya hazır məhsullar alındıqdan və ya texnoloji proses başa çatdıqdan dərhal sonra, onlardan istifadənin mümkünlüyü barədə qərar qəbul edilənədək karantinə alınmalıdır. Hazır məhsulların keyfiyyətinin qənaətbəxş olduğu aşkarlanana qədər satışına icazə verilmir.
Parenteral istifadə üçün maye dərman vasitələri adətən aşağıdakı keyfiyyət göstəricilərinə görə yoxlanılır: təsvir, identifikasiya, şəffaflıq, rəng, pH, müşayiət olunan çirklər, bərpa olunan həcm, sterillik, pirogenlər, anormal toksiklik, mexaniki daxilolmalar, aktiv maddələrin kəmiyyət təyini, antimikrobiyal konservantlar və üzvi həlledicilər.
Özlü mayelər şəklində parenteral istifadə üçün maye dərmanlar üçün sıxlığa əlavə olaraq nəzarət edilir.
Süspansiyonlar şəklində parenteral istifadə üçün maye dərmanlar üçün hissəciklərin ölçüsü, tərkibinin vahidliyi (bir dozalı süspansiyonlar halında), süspansiyonun sabitliyi əlavə olaraq nəzarət edilir.
Enjeksiyonlar və ya venadaxili infuziyalar üçün tozlarda əlavə olaraq aşağıdakılar nəzarət edilir: həll olunma vaxtı, qurutma zamanı kütlə itkisi, məzmunun vahidliyi və ya kütlə vahidliyi.
Laminar, hava axınlarının eyni istiqamətdə hərəkət etdiyi və bir-birinə paralel olduğu bir hava axınıdır. Sürət müəyyən bir dəyərə yüksəldikdə, hava axını translyasiya sürətinə əlavə olaraq, translyasiya hərəkətinin istiqamətinə perpendikulyar sürətlə dəyişən sürətlər də əldə edir. Turbulent, yəni xaotik adlanan bir axın əmələ gəlir.
sərhəd qatı
Sərhəd qatı havanın sürətinin sıfırdan yerli hava sürətinə yaxın dəyərə qədər dəyişdiyi təbəqədir.
Bir cismin ətrafında hava axını axdıqda (şək. 5), hava hissəcikləri bədənin səthi üzərində sürüşmür, əksinə yavaşlayır və bədən səthinə yaxın havanın sürəti sıfıra bərabər olur. Bədənin səthindən uzaqlaşdıqca hava sürəti sıfırdan hava axınının sürətinə qədər artır.
Sərhəd qatının qalınlığı millimetrlə ölçülür və havanın özlülüyündən və təzyiqindən, bədənin profilindən, səthinin vəziyyətindən və cismin hava axınındakı mövqeyindən asılıdır. Sərhəd qatının qalınlığı aparıcıdan arxa kənara qədər tədricən artır. Sərhəd qatında hava hissəciklərinin hərəkətinin xarakteri ondan kənarda olan hərəkətin xarakterindən fərqlənir.
U1 və U2 sürətləri olan hava axınları arasında yerləşən, hissəciyin əks nöqtələrinə tətbiq edilən bu sürətlərin fərqinə görə, o fırlanır və nə qədər çox olarsa, bu hissəcik nə qədər yaxın olarsa, A hava hissəciyini nəzərdən keçirək (Şəkil 6). bədənin səthi (fərqin ən yüksək sürət olduğu yerdə). Bədənin səthindən uzaqlaşdıqda, hava axınının sürəti ilə sərhəd qatının hava sürətinin bərabərliyinə görə hissəciyin fırlanma hərəkəti yavaşlayır və sıfıra bərabər olur.
Bədənin arxasında sərhəd təbəqəsi oyanmağa keçir, bu, bədəndən uzaqlaşdıqca bulanıqlaşır və yox olur. Arxadan gələn turbulentlik təyyarənin quyruğuna dəyir və onun effektivliyini azaldır, sarsıntıya səbəb olur (Parlama fenomeni).
Sərhəd qatı laminar və turbulentə bölünür (şək. 7). Sərhəd qatının sabit laminar axını ilə havanın özlülüyünə görə yalnız daxili sürtünmə qüvvələri meydana çıxır, buna görə də laminar təbəqədə hava müqaviməti kiçikdir.
düyü. 5
düyü. 6 Bədənin ətrafında hava axını - sərhəd qatında axının yavaşlaması
düyü. 7
Turbulent sərhəd qatında hava axınlarının bütün istiqamətlərdə fasiləsiz hərəkəti baş verir ki, bu da təsadüfi burulğan hərəkətini saxlamaq üçün daha çox enerji tələb edir və nəticədə hava axınının hərəkət edən cisə daha böyük müqaviməti yaranır.
Sərhəd qatının xarakterini təyin etmək üçün Cf əmsalı istifadə olunur. Müəyyən konfiqurasiyalı bir cismin öz əmsalı var. Beləliklə, məsələn, düz bir boşqab üçün laminar sərhəd qatının sürtünmə əmsalı:
turbulent təbəqə üçün
burada Re, ətalət qüvvələrinin sürtünmə qüvvələrinə nisbətini ifadə edən və iki komponentin - profil müqaviməti (forma müqaviməti) və sürtünmə müqavimətinin nisbətini təyin edən Reynolds ədədidir. Reynolds sayı Re düsturla müəyyən edilir:
burada V hava axınının sürətidir,
I - bədən ölçüsünün xarakteri,
hava sürtünmə qüvvələrinin özlülüyünün kinetik əmsalı.
Müəyyən bir nöqtədə bir cismin ətrafında hava axını axdıqda, sərhəd qatı laminardan turbulentə dəyişir. Bu nöqtə keçid nöqtəsi adlanır. Bədən profilinin səthində yerləşməsi havanın özlülüyündən və təzyiqindən, hava axınlarının sürətindən, bədənin formasından və hava axınındakı mövqeyindən, həmçinin səthin pürüzlülüyündən asılıdır. Qanad profilləri yaratarkən, dizaynerlər bu nöqtəni profilin qabaqcıl kənarından mümkün qədər uzağa yerləşdirməyə meyllidirlər və bununla da sürtünmə müqavimətini azaldırlar. Bu məqsədlə qanad səthinin hamarlığını artırmaq və bir sıra digər tədbirləri həyata keçirmək üçün xüsusi laminatlı profillərdən istifadə olunur.
Hava axınının sürətinin artması və ya bədənin hava axınına nisbətən bucağının müəyyən bir dəyərə artması ilə müəyyən bir nöqtədə sərhəd təbəqəsi səthdən ayrılır, bu nöqtənin arxasındakı təzyiq kəskin şəkildə azalır. .
Bədənin arxa kənarındakı təzyiqin ayırma nöqtəsinin arxasına nisbətən daha çox olması nəticəsində, daha yüksək təzyiq zonasından aşağı təzyiq zonasına ayrılma nöqtəsinə tərs hava axını baş verir. hava axınının bədənin səthindən ayrılması (şək. 8).
Laminar sərhəd təbəqəsi turbulent təbəqədən daha asan bədən səthindən ayrılır.
Hava axını üçün davamlılıq tənliyi
Hava axınının davamlılığı üçün tənlik (hava axınının sabitliyi) fizikanın əsas qanunlarından - kütlənin və ətalətin qorunmasından irəli gələn aerodinamik bir tənlikdir və sıxlıq, sürət və kəsik sahəsi arasında əlaqə qurur. hava axını reaktivi.
düyü. 8
düyü. 9
Onu nəzərdən keçirərkən tədqiq olunan havanın sıxılma xüsusiyyətinin olmaması şərti qəbul edilir (şək. 9).
Dəyişən en kəsiyli bir damlamada, müəyyən bir müddət ərzində I hissədən ikinci bir hava həcmi axır, bu həcm hava axınının sürətinin və F kəsiyinin məhsuluna bərabərdir.
İkinci kütləvi hava axını m ikinci hava axınının məhsuluna və reaktivin hava axınının p sıxlığına bərabərdir. Enerjinin saxlanması qanununa görə, I bölmədən (F1) keçən m1 axınının hava axınının kütləsi, hava axını sabit olmaq şərti ilə II hissədən (F2) keçən bu axının m2 kütləsinə bərabərdir. :
m1=m2=sabit, (1.7)
m1F1V1=m2F2V2=sabit. (1.8)
Bu ifadə axının hava axınının jetinin davamlılığının tənliyi adlanır.
F1V1=F2V2= sabit. (1.9)
Deməli, düsturdan görmək olar ki, eyni həcmdə hava axının müxtəlif bölmələrindən müəyyən vaxt vahidində (saniyədə), lakin müxtəlif sürətlərdə keçir.
(1.9) tənliyini aşağıdakı formada yazırıq:
Düsturdan görünür ki, reaktivin hava axını sürəti reaktivin en kəsiyi sahəsi ilə tərs mütənasibdir və əksinə.
Beləliklə, hava axınının jetinin davamlılığının tənliyi reaktivin hava axınının sabit olması şərti ilə reaktivin en kəsiyi ilə sürət arasında əlaqə qurur.
Statik təzyiq və sürət başı Bernoulli tənliyi
təyyarə aerodinamiği
Ona nisbətən stasionar və ya hərəkət edən hava axınında olan bir təyyarə sonuncunun təzyiqini yaşayır, birinci halda (hava axını stasionar olduqda) statik təzyiq, ikinci halda (hava axını hərəkət edərkən) dinamikdir. təzyiq, buna tez-tez sürət təzyiqi deyilir. Bir axındakı statik təzyiq, istirahətdə olan mayenin təzyiqinə (su, qaz) bənzəyir. Məsələn: boruda su, o, istirahət və ya hərəkətdə ola bilər, hər iki halda borunun divarları suyun təzyiqi altındadır. Suyun hərəkəti vəziyyətində, sürət təzyiqi meydana gəldiyi üçün təzyiq bir qədər az olacaq.
Enerjinin saxlanması qanununa görə, hava axınının müxtəlif bölmələrində hava axınının enerjisi axının kinetik enerjisi, təzyiq qüvvələrinin potensial enerjisi, axının daxili enerjisi və enerjinin cəmidir. bədənin mövqeyindən. Bu məbləğ sabit dəyərdir:
Ekin+Ep+Evn+En=const (1.10)
Kinetik enerji (Ekin) - hərəkət edən hava axınının iş görmək qabiliyyəti. O, bərabərdir
burada m havanın kütləsidir, kqf s2m; V-hava axınının sürəti, m/s. Kütləvi m əvəzinə havanın kütlə sıxlığını p ilə əvəz etsək, sürət başlığını təyin etmək üçün düstur alırıq q (kqf / m2 ilə)
Potensial enerji Ep - hava axınının statik təzyiq qüvvələrinin təsiri altında iş görmək qabiliyyəti. (kqf-m) bərabərdir
burada Р - hava təzyiqi, kqf/m2; F - hava axını filamentinin kəsik sahəsi, m2; S - 1 kq havanın müəyyən hissədən keçdiyi yol, m; SF məhsulu xüsusi həcm adlanır və xüsusi hava həcminin qiymətini (1.13) düsturuna əvəz edərək v ilə işarələnir, biz əldə edirik.
Daxili enerji Evn qazın temperaturu dəyişdikdə iş görmək qabiliyyətidir:
burada Cv sabit həcmdə havanın istilik tutumudur, kal / kq-deq; Kelvin şkalası üzrə T-temperatur, K; A mexaniki işin istilik ekvivalentidir (cal-kg-m).
Tənlikdən görünür ki, hava axınının daxili enerjisi onun temperaturu ilə düz mütənasibdir.
Mövqe enerjisi En, müəyyən bir hündürlüyə qalxdıqda və ona bərabər olduqda, müəyyən bir hava kütləsinin ağırlıq mərkəzinin mövqeyi dəyişdikdə havanın iş görmə qabiliyyətidir.
burada h hündürlüyün dəyişməsidir, m.
Hava kütlələrinin ağırlıq mərkəzlərinin hündürlüyü boyunca hava axınının bir damlamasında ayrılmasının cüzi kiçik dəyərlərini nəzərə alaraq, bu enerji aerodinamikada nəzərə alınmır.
Müəyyən şərtlərlə əlaqədar olaraq bütün enerji növlərini nəzərə alaraq, hava axınının damlamasında statik təzyiq ilə sürət təzyiqi arasında əlaqə quran Bernoulli qanununu formalaşdırmaq mümkündür.
Bir hava axınının hərəkət etdiyi dəyişən diametrli (1, 2, 3) bir borunu (şək. 10) nəzərdən keçirək. Baxılan bölmələrdə təzyiqi ölçmək üçün manometrlərdən istifadə olunur. Təzyiq ölçmə cihazlarının oxunuşlarını təhlil edərək, ən aşağı dinamik təzyiqin 3-3-cü bölmənin təzyiq göstəricisi ilə göstərildiyi qənaətinə gələ bilərik. Bu o deməkdir ki, boru daraldıqda hava axınının sürəti artır və təzyiq azalır.
düyü. 10
Təzyiq düşməsinin səbəbi hava axınının heç bir iş yaratmamasıdır (sürtünmə nəzərə alınmır) və buna görə də hava axınının ümumi enerjisi sabit qalır. Müxtəlif bölmələrdə hava axınının temperaturunu, sıxlığını və həcmini sabit hesab etsək (T1=T2=T3; p1=p2=p3, V1=V2=V3), onda daxili enerjini nəzərə almamaq olar.
Bu o deməkdir ki, bu halda hava axınının kinetik enerjisinin potensial enerjiyə və əksinə keçidi mümkündür.
Hava axınının sürəti artdıqda, sürət başı və müvafiq olaraq bu hava axınının kinetik enerjisi artır.
(1.11), (1.12), (1.13), (1.14), (1.15) düsturlarından dəyərləri daxili enerjiyə və mövqe enerjisinə məhəl qoymadığımızı nəzərə alaraq (1.10) tənliyini (1.10) düsturla (1.10) əvəz edirik. ), əldə edirik
Hava damlamasının hər hansı bir hissəsi üçün bu tənlik aşağıdakı kimi yazılır:
Bu tip tənlik ən sadə riyazi Bernoulli tənliyidir və sabit hava axını axınının istənilən bölməsi üçün statik və dinamik təzyiqlərin cəminin sabit qiymət olduğunu göstərir. Bu halda sıxılma nəzərə alınmır. Sıxılma qabiliyyəti nəzərə alındıqda müvafiq düzəlişlər edilir.
Bernoulli qanununun aydınlığı üçün bir təcrübə keçirə bilərsiniz. Qısa bir məsafədə bir-birinə paralel tutaraq iki vərəq götürün, aralarındakı boşluğa üfürün.
düyü. on bir
Yarpaqlar yaxınlaşır. Onların yaxınlaşmasının səbəbi, təbəqələrin xarici tərəfində təzyiqin atmosferik olması və aralarındakı boşluqda yüksək sürətli hava təzyiqinin olması səbəbindən təzyiqin azalması və atmosferdən daha az olmasıdır. Təzyiq fərqinin təsiri altında kağız vərəqləri içəriyə doğru əyilir.
külək tunelləri
Cismlərin ətrafında qaz axınını müşayiət edən hadisələri və prosesləri öyrənmək üçün eksperimental qurğu külək tuneli adlanır. Külək tunellərinin işləmə prinsipi Qalileyin nisbilik prinsipinə əsaslanır: cismin stasionar mühitdə hərəkəti əvəzinə qaz axınının hərəkətsiz cismin ətrafında hərəkəti öyrənilir.Külək tunellərində aerodinamik qüvvələr hərəkət edir. təyyarə və momentlər eksperimental olaraq müəyyən edilir, onun səthi üzərində təzyiq və temperatur paylamaları öyrənilir, bədən ətrafında axın sxemi müşahidə edilir, aeroelastiklik öyrənilir və s.
Külək tunelləri M Mach ədədlərinin diapazonundan asılı olaraq subsonik (M=0,15-0,7), transonik (M=0,7-13), səsdən yüksək (M=1,3-5) və hipersəs (M= 5-25) bölünür. iş prinsipinə görə - hava axınının xüsusi bir kompressor tərəfindən yaradıldığı kompressor otaqlarına (davamlı iş), dövrənin sxeminə uyğun olaraq artan təzyiqə malik balon otaqlarına - qapalı və açıq olanlara.
Kompressor boruları yüksək səmərəliliyə malikdir, istifadəsi asandır, lakin yüksək qaz axını və yüksək gücə malik unikal kompressorların yaradılmasını tələb edir. Balonlu külək tunelləri kompressorlu külək tunellərindən daha az qənaətcildir, çünki qazın sıxılması zamanı enerjinin bir hissəsi itirilir. Bundan əlavə, balon külək tunellərinin işləmə müddəti silindrlərdə qaz təchizatı ilə məhdudlaşır və müxtəlif külək tunelləri üçün onlarla saniyədən bir neçə dəqiqəyə qədər dəyişir.
Balonlu külək tunellərinin geniş yayılması, onların dizayn baxımından daha sadə olması və balonları doldurmaq üçün tələb olunan kompressor gücünün nisbətən kiçik olması ilə əlaqədardır. Qapalı döngəyə malik külək tunellərində qaz axınının iş sahəsindən keçdikdən sonra onun tərkibində qalan kinetik enerjinin əhəmiyyətli bir hissəsi istifadə olunur ki, bu da külək tunelinin səmərəliliyini artırır. Bununla belə, bu halda quraşdırmanın ümumi ölçülərini artırmaq lazımdır.
Səsdən aşağı külək tunellərində səsdən sürətli helikopterlərin aerodinamik xüsusiyyətləri, eləcə də qalxma və enmə rejimlərində səsdən sürətli təyyarələrin xüsusiyyətləri öyrənilir. Bundan əlavə, onlar avtomobillərin və digər yerüstü nəqliyyat vasitələrinin, binaların, abidələrin, körpülərin və digər obyektlərin ətrafındakı axını öyrənmək üçün istifadə olunur.Şəkil 1-də qapalı dövrəli səssiz külək tunelinin diaqramı göstərilir.
düyü. 12
1 - pətək 2 - torlar 3 - ön kamera 4 - qarışdırıcı 5 - axın istiqaməti 6 - model 7 ilə işləyən hissə - diffuzor, 8 - fırlanan bıçaqlı diz, 9 - kompressor 10 - hava soyuducu
düyü. 13
1 - pətək 2 - ekranlar 3 - ön kamera 4 qarışdırıcı 5 model 6 ejektorlu perforasiya edilmiş işçi hissəsi 7 diffuzor 8 istiqamətləndirici qanadlı dirsək 9 hava çıxışı 10 - silindrlərdən hava təchizatı
düyü. 14
1 - sıxılmış hava ilə silindr 2 - boru kəməri 3 - idarəetmə tənzimləyicisi 4 - hamarlayıcı torlar 5 - pətək 6 - deturbulent torlar 7 - ön kamera 8 - qarışdırıcı 9 - səsdən sürətli ucluq 10 - model 11 ilə işləyən hissə - səsdən sürətli diffuzor 12 - səsdən sürətli diffuzor - atmosferə buraxmaq
düyü. 15
1 - yüksək təzyiqli silindr 2 - boru kəməri 3 - idarəetmə tənzimləyicisi 4 - qızdırıcı 5 - pətək və torlarla ön kamera 6 - hipersəs ox simmetrik nozzle 7 - model 8 ilə işləyən hissə - hipersəs ox simmetrik diffuzor 9 - hava soyuducu 10 - axın istiqaməti 11 - hava ejektorlara tədarük 12 - ejektorlar 13 - qapaqlar 14 - vakuum qabı 15 - səssiz diffuzor