ડોર્મિકમ સૌથી વધુ સિંગલ અને દૈનિક ડોઝ. ડોર્મિકમ - ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ. ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ઉપયોગ કરો

ડોઝ ફોર્મ: નસમાં અને ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે ઉકેલસંયોજન:

1 મિલી સોલ્યુશનમાં શામેલ છે:

સક્રિય પદાર્થ:

મિડાઝોલમ - 5.00000 મિલિગ્રામ.

સહાયક પદાર્થો:

સોડિયમ ક્લોરાઇડ - 5.00000 મિલિગ્રામ,

હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ - 0.00234 મિલી,

1 M સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ સોલ્યુશન - pH 3.3 સુધી,

ઈન્જેક્શન માટે પાણી - 1 મિલી સુધી.

વર્ણન: પારદર્શક રંગહીન પ્રવાહી. ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક જૂથ:ઊંઘની ગોળીઓ ATX:  

N.05.C.D.08 મિડાઝોલમ

ફાર્માકોડાયનેમિક્સ:

ક્રિયાની પદ્ધતિ

મિડાઝોલમ એ બેન્ઝોડિયાઝેપિન છે ટૂંકી અભિનય, imidobenzodiazepines ના જૂથ સાથે સંબંધિત છે. આ સંયોજનો મધ્યમાં ચેતાકોષોના પટલને ઉત્તેજિત કરે છે નર્વસ સિસ્ટમ(CNS) બેન્ઝોડિયાઝેપિન રીસેપ્ટર્સ, જે ગામા-એમિનોબ્યુટીરિક એસિડ રીસેપ્ટર્સ (GABA રીસેપ્ટર્સ) સાથે એલોસ્ટેરીલી રીતે જોડાયેલા છે. જ્યારે બેન્ઝોડિએઝેપિન રીસેપ્ટર્સને ઉત્તેજિત કરવામાં આવે છે, ત્યારે જીએબીએએ રીસેપ્ટર્સની GABA (એક અવરોધક ચેતાપ્રેષક) પ્રત્યે સંવેદનશીલતા વધે છે. જ્યારે GABAA રીસેપ્ટર્સ ઉત્સાહિત હોય છે, ત્યારે C1 ચેનલો ખુલે છે; Cl આયનોનો સમાવેશ થાય છે ચેતા કોષો, આ કોષ પટલના હાયપરપોલરાઇઝેશન તરફ દોરી જાય છે. બેન્ઝોડિએઝેપિન્સની ક્રિયા Cl ચેનલો ખોલવાની આવૃત્તિમાં વધારો કરે છે. આમ, બેન્ઝોડિયાઝેપાઇન્સ સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમમાં અવરોધક પ્રક્રિયાઓને વધારે છે.

બેન્ઝોડિએઝેપિન્સની ફાર્માકોલોજીકલ અસરો:

1) અસ્વસ્થતા (ચિંતા, ભય, તાણની લાગણીઓને દૂર કરવી);

2) શામક;

3) ઊંઘની ગોળીઓ;

4) સ્નાયુ આરામ;

5) એન્ટિકોનવલ્સન્ટ;

6) એમ્નેસ્ટિક (ઉચ્ચ ડોઝમાં, બેન્ઝોડિએઝેપાઇન્સ લગભગ 6 કલાક માટે એન્ટેરોગ્રેડ સ્મૃતિ ભ્રંશનું કારણ બને છે, જેનો ઉપયોગ શસ્ત્રક્રિયા પહેલાં પ્રિમેડિકેશન માટે થઈ શકે છે).

મિડાઝોલમના ઝડપી અધોગતિને કારણે ફાર્માકોલોજિકલ ક્રિયા ટૂંકા સમયગાળા દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે. તે ઝડપથી ઊંઘની શરૂઆતનું કારણ બને છે (20 મિનિટની અંદર), ઊંઘની રચના પર થોડી અસર કરે છે, અને વર્ચ્યુઅલ રીતે કોઈ અસર થતી નથી.

ક્રિયાની શરૂઆત: શામક - 15 મિનિટ (ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર (IM) વહીવટ), 1.5-5 મિનિટ (નસમાં (IV) વહીવટ); નસમાં વહીવટ સાથે પ્રારંભિક સામાન્ય એનેસ્થેસિયા - 0.75-1.5 મિનિટ (માદક દવાઓ સાથે દવાઓ), 1.5-3 મિનિટ (માદક દવાઓ સાથે પૂર્વ-દવા વિના). એમ્નેસ્ટિક અસરની અવધિ સીધી માત્રા પર આધારિત છે. બહાર નીકળવાનો સમય સામાન્ય એનેસ્થેસિયા- સરેરાશ 2 કલાક. ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર પછી અથવા નસમાં ઉપયોગટૂંકા ગાળાના અન્ટરોગ્રેડ સ્મૃતિ ભ્રંશ જોવા મળે છે.

ફાર્માકોકેનેટિક્સ:

શોષણ

મુ ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર ઇન્જેક્શનમાંથી મિડાઝોલમનું શોષણ સ્નાયુ પેશીઝડપથી અને સંપૂર્ણપણે પસાર થાય છે. મહત્તમ પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા 30 મિનિટની અંદર પ્રાપ્ત થાય છે. ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર ઇન્જેક્શન પછી સંપૂર્ણ જૈવઉપલબ્ધતા 90% થી વધુ છે.

વિતરણ

મિડાઝોલમની ફાર્માકોકેનેટિક પ્રોફાઇલ રેખીય છે. મુ નસમાં વહીવટવિતરણ બે તબક્કા છે. વિતરણનું સંતુલન વોલ્યુમ 0.7-1.2 l/kg છે. પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે સંચાર 96-98% છે. મુખ્યત્વે આલ્બ્યુમિન સાથે જોડાઈને, તે હિસ્ટોહેમેટિક અવરોધોમાં પ્રવેશ કરે છે, સહિત. રક્ત-મગજ અને પ્લેસેન્ટલ અવરોધો, તેમજ સ્તન નું દૂધ. સેરેબ્રોસ્પાઇનલ પ્રવાહીમાં નાની સાંદ્રતા જોવા મળે છે.

ચયાપચય

મિડાઝોલમ લગભગ સંપૂર્ણપણે બાયોટ્રાન્સફોર્મ્ડ છે અને મુખ્યત્વે ચયાપચયના સ્વરૂપમાં વિસર્જન થાય છે. CYP3A4 isoenzyme દ્વારા a-hydroxymidazolam (પ્લાઝમા અને પેશાબમાં મુખ્ય ચયાપચય) થી હાઇડ્રોક્સિલેટેડ. A-hydroxymidazolam ની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા મૂળ પદાર્થના 12% સુધી પહોંચે છે. ફાર્માકોલોજિકલ પ્રવૃત્તિ મિડાઝોલમની પ્રવૃત્તિના 10% છે.

દૂર કરવું

સ્વસ્થ સ્વયંસેવકોમાં, મિડાઝોલમનું અર્ધ જીવન (T 1/2) 1.5-2.5 કલાક છે. પ્લાઝ્મા ક્લિયરન્સ - 300-500 મિલી/મિનિટ. તે મુખ્યત્વે એ-હાઈડ્રોક્સિમિડાઝોલમ ગ્લુકોરોનાઈડના સ્વરૂપમાં કિડની દ્વારા (સંચાલિત માત્રાના 60-80%) દ્વારા વિસર્જન થાય છે. 1% કરતા ઓછા પેશાબમાં યથાવત વિસર્જન થાય છે. T 1/2 α-hydroxymidazolam છે<1 часа.

ઇન્ટ્રાવેનસ ડ્રિપ સાથે ફાર્માકોકાઇનેટિક્સ: કેટલાક સઘન સંભાળના દર્દીઓમાં અને કેટલાક વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, જેઓ વિસ્તૃત શામક દવાઓ માટે ટીપાં મેળવે છે, અર્ધ જીવન છ ગણા સુધી વધ્યું હતું. ખાસ જોખમી પરિબળોમાં અદ્યતન ઉંમર, પેટની પેથોલોજી, સેપ્સિસ અને ઘટાડો રેનલ ફંક્શનનો સમાવેશ થાય છે. આ દર્દીઓમાં, સતત દરે મિડાઝોલમ ઇન્ફ્યુઝનને પરિણામે પ્લાઝ્મા દવાની સાંદ્રતામાં સ્થિર સ્થિતિમાં વધારો થાય છે. તેથી, સંતોષકારક ક્લિનિકલ પ્રતિસાદ પ્રાપ્ત થાય કે તરત જ પ્રેરણા દર ઘટાડવો જોઈએ.

દર્દીઓના વિશેષ જૂથોમાં ફાર્માકોકીનેટિક્સ

વૃદ્ધ દર્દીઓ.

60 વર્ષથી વધુ ઉંમરના વ્યક્તિઓમાં, T1/2 ચાર ગણો વધી શકે છે.

બાળકો.

3-10 વર્ષનાં બાળકોને નસમાં વહીવટ કર્યા પછી, T1/2 પુખ્ત વયના લોકો (1-1.5 કલાક) ની તુલનામાં ટૂંકા હોય છે, જે મિડાઝોલમના વધુ તીવ્ર ચયાપચય દ્વારા સમજાવવામાં આવે છે.

નવજાત.

નવજાત શિશુમાં, અર્ધ જીવન (ટી 1/2) વધે છે અને સરેરાશ 6-12 કલાક હોય છે, અને દવાની મંજૂરી ધીમી થાય છે.

વધુ વજનવાળા દર્દીઓ.

વધુ વજનવાળા વ્યક્તિઓમાં, ક્લિયરન્સ ધીમી છે, T1/2 8.4 કલાક છે. યકૃતની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ.

લિવર સિરોસિસવાળા દર્દીઓમાં મિડાઝોલમનું અર્ધ જીવન લાંબુ થઈ શકે છે અને સ્વસ્થ સ્વયંસેવકોની સરખામણીમાં ક્લિયરન્સમાં ઘટાડો થઈ શકે છે.

રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ.

ક્રોનિક રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં, T1/2 તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોની જેમ જ છે.

ગંભીર રીતે બીમાર દર્દીઓ.

ગંભીર સ્થિતિમાં દર્દીઓમાં, મિડાઝોલમનું અર્ધ જીવન (T 1/2) વધે છે.

હૃદયની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ.

ક્રોનિક હાર્ટ ફેલ્યોર ધરાવતા દર્દીઓમાં, તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોની તુલનામાં, T1/2 વધે છે.

સંકેતો:

પુખ્ત

ઇન્ડક્શન એનેસ્થેસિયા.

સંયુક્ત એનેસ્થેસિયામાં શામક ઘટક તરીકે.

બાળકો

સ્થાનિક એનેસ્થેસિયા સાથે અથવા તેના વિના કરવામાં આવતી નિદાન અથવા ઉપચારાત્મક પ્રક્રિયાઓ પહેલાં, તેમજ તે દરમિયાન, ચેતનાની જાળવણી સાથે ઘેન.

એનેસ્થેસિયાના ઇન્ડક્શન પહેલાં પ્રીમેડિકેશન.

સઘન સંભાળમાં લાંબા ગાળાની શામક દવા.

વિરોધાભાસ:

બેન્ઝોડિએઝેપાઇન્સ અથવા દવાના અન્ય ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા.

તીવ્ર શ્વસન નિષ્ફળતા, તીવ્ર શ્વસન તકલીફ સિન્ડ્રોમ.

આઘાત, કોમા, મહત્વપૂર્ણ કાર્યોની ઉદાસીનતા સાથે તીવ્ર દારૂનો નશો.

એંગલ-ક્લોઝર ગ્લુકોમા.

બાળજન્મનો સમયગાળો ("ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો" વિભાગ જુઓ).

કાળજીપૂર્વક:

ક્રોનિક હાર્ટ ફેલ્યોર, ક્રોનિક રેસ્પિરેટરી ફેલ્યોર, લીવર ફેલ્યોર, ક્રોનિક રેનલ ફેલ્યોર, સ્થૂળતા, વૃદ્ધાવસ્થા, 6 મહિનાથી ઓછી ઉંમરના બાળકો (ખાસ કરીને નવજાત શિશુઓ અને અકાળ શિશુઓ), ઓર્ગેનિક મગજને નુકસાન, આલ્કોહોલ અને ડ્રગનો નશો, મહત્વપૂર્ણ કાર્યોની ઉદાસીનતા, માયસ્થેનિયા ગ્રેવિસ .

જો તમને સૂચિબદ્ધ રોગોમાંથી એક છે, તો દવા લેતા પહેલા તમારા ડૉક્ટરની સલાહ લેવાની ખાતરી કરો.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન:

ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન મિડાઝોલમની સલામતીનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે પૂરતા ડેટા નથી. બેન્ઝોડિએઝેપિન્સનો ઉપયોગ ફક્ત ત્યારે જ શક્ય છે જો અન્ય કોઈ વૈકલ્પિક સારવાર ન હોય.

વોરીકોનાઝોલ પ્લાઝ્મા એકાગ્રતા અને મિડાઝોલમનું અર્ધ જીવન 3 ગણો વધારે છે.

મેક્રોલાઇડ્સ

એરિથ્રોમાસીન. નસમાં સંચાલિત મિડાઝોલમની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં 1.6-2 ગણો વધારો કરે છે, અને અંતિમ અર્ધ જીવન લગભગ 1.5-1.8 ગણો વધારે છે. ફાર્માકોડાયનેમિક્સમાં અવલોકન કરાયેલ ફેરફારો પ્રમાણમાં ઓછા હોવા છતાં, નસમાં સંચાલિત મિડાઝોલમની માત્રાને સમાયોજિત કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે, ખાસ કરીને જ્યારે મોટા ડોઝ સૂચવવામાં આવે છે.

ક્લેરિથ્રોમાસીન. નસમાં સંચાલિત મિડાઝોલમની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં 2.5 ગણો વધારો કરે છે અને અંતિમ અર્ધ જીવન લગભગ 1.5-2 ગણો વધારે છે.

એચઆઇવી પ્રોટીઝ અવરોધકો

Saquinavir અને અન્ય HIV પ્રોટીઝ અવરોધકો. જ્યારે મિડાઝોલમને લોપીનાવીર અને રિતોનાવીર (બૂસ્ટર કોમ્બિનેશન) સાથે સહ-સંચાલિત કરવામાં આવે છે, ત્યારે નસમાં સંચાલિત મિડાઝોલમની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા 5.4-ગણી વધે છે, જે ટર્મિનલ હાફ-લાઇફમાં સમાન વધારા સાથે જોડાય છે.

Saquinavir માત્ર મિડાઝોલમની અસરની વ્યક્તિલક્ષી લાગણીમાં વધારો કરે છે, તેથી તે લેતા દર્દીઓને મિડાઝોલમના નસમાં બોલસ ડોઝ આપી શકાય છે. લાંબા ગાળાના મિડાઝોલમ ઇન્ફ્યુઝન માટે, પ્રારંભિક માત્રાને 50% ઘટાડવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. HIV પ્રોટીઝ અવરોધકો સાથે મિડાઝોલમના પેરેન્ટરલ એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે હોસ્પિટલમાં દાખલ થવાની શરતોનું પાલન જરૂરી છે (જુઓ).

H2-હિસ્ટામાઇન રીસેપ્ટર બ્લોકર્સ

સિમેટાઇડિન અને રાયટિડાઇન. પ્લાઝ્મામાં મિડાઝોલમની સંતુલન સાંદ્રતામાં 26% વધારો કરે છે, પરંતુ તેને અસર કરતું નથી. મિડાઝોલમ અને સિમેટિડિન અથવા રેનિટિડાઇનના એક સાથે વહીવટથી મિડાઝોલમના ફાર્માકોકાઇનેટિક્સ અને ફાર્માકોડાયનેમિક્સ પર તબીબી રીતે નોંધપાત્ર અસર થતી નથી. સિમેટાઇડિન અને રેનિટીડિન સાથે વારાફરતી સામાન્ય ડોઝમાં નસમાં સંચાલિત કરી શકાય છે.

ધીમા કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લોકર્સ

ડિલ્ટિયાઝેમ. ડિલ્ટિયાઝેમની એક માત્રા મિડાઝોલમની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં આશરે 25% જેટલો વધારો કરે છે અને ટર્મિનલ હાફ-લાઇફને 43% સુધી લંબાવે છે.

અન્ય દવાઓ.

એટોર્વાસ્ટેટિન. નસમાં સંચાલિત મિડાઝોલમની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં 1.4 ગણો વધારો થાય છે.

CYP3A4 આઇસોએન્ઝાઇમ ઇન્ડ્યુસર્સ

રિફામ્પિસિન. દરરોજ 600 મિલિગ્રામની માત્રામાં 7 દિવસ માટે રિફામ્પિસિન લીધા પછી, જ્યારે નસમાં આપવામાં આવે છે ત્યારે લોહીના પ્લાઝ્મામાં મિડાઝોલમની સાંદ્રતા લગભગ 60% ઘટી જાય છે. ટર્મિનલ હાફ-લાઇફ લગભગ 5-60% દ્વારા ઘટાડવામાં આવે છે.

હર્બલ દવાઓ અને ખાદ્ય ઉત્પાદનો

Echinacea purpurea રુટ અર્ક. નસમાં સંચાલિત મિડાઝોલમની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા 20% ઘટાડે છે. ટર્મિનલ હાફ-લાઇફ લગભગ 42% ઘટે છે.

સેન્ટ જ્હોન્સ વોર્ટ (હાયપરિકમ પરફોરેટમ). નસમાં સંચાલિત મિડાઝોલમની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા લગભગ 20-40% ઘટાડે છે.

ટર્મિનલ હાફ-લાઇફ લગભગ 15-17% ઘટે છે.

અન્ય ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

સાયક્લોસ્પોરીન. સાયક્લોસ્પોરીન અને મિડાઝોલમ વચ્ચે કોઈ ફાર્માકોકીનેટિક અથવા ફાર્માકોડાયનેમિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયા નથી; સાયક્લોસ્પોરીન સાથે એકસાથે ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે મિડાઝોલમના ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.

નાઈટ્રેન્ડીપિન દવાના ફાર્માકોકેનેટિક્સ અને ફાર્માકોડાયનેમિક્સને અસર કરતું નથી. બંને દવાઓ એકસાથે આપી શકાય છે; મિડાઝોલમના ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.

મૌખિક ગર્ભનિરોધક ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર રીતે સંચાલિત મિડાઝોલમના ફાર્માકોકેનેટિક્સને અસર કરતા નથી; આ દવાઓનો ઉપયોગ મિડાઝોલમ ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ વિના એક સાથે થઈ શકે છે.

વાલ્પ્રોઇક એસિડ. લોહીના સીરમમાં ઉચ્ચ રોગનિવારક સાંદ્રતાને લીધે, તે તેને પ્લાઝ્મા પ્રોટીન (આલ્બ્યુમિન) સાથે બંધનથી વિસ્થાપિત કરી શકે છે, જે કટોકટી શામક દવા હેઠળ સંચાલિત મિડાઝોલમની ક્લિનિકલ અસરમાં વધારો તરફ દોરી શકે છે. વાલ્પ્રોઇક એસિડના ઉપયોગથી, સીએનએસ ડિપ્રેશન વધે છે.

ફાર્માકોડાયનેમિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

અન્ય શામક અને હિપ્નોટિક્સ સાથે મિડાઝોલમનું સહ-વહીવટ, તેમજ આલ્કોહોલ સાથે સંયોજનમાં, શામક અને હિપ્નોટિક અસરોમાં વધારો થઈ શકે છે.

આ પ્રકારની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા શક્ય છે જ્યારે ઓપિએટ્સ અને ઓપિયોઇડ્સ (જ્યારે પીડાનાશક અને એન્ટિટ્યુસિવ્સ તરીકે લેવામાં આવે છે, રિપ્લેસમેન્ટ થેરાપી), એન્ટિસાઈકોટિક્સ (ન્યુરોલેપ્ટિક્સ), વિવિધ બેન્ઝોડિએઝેપાઇન્સ જેનો ઉપયોગ ચિંતા અથવા હિપ્નોટિક્સ તરીકે થાય છે, બાર્બિટ્યુરેટ્સ, પ્રોપોફોલ, કેટામાઇન, ઇટોમિડેટ, મિડાઝોલમ એન્ટિટ્યુસિવ દવાઓ લેતી વખતે પણ શક્ય છે. , એન્ટિહિસ્ટેમાઈન્સ અને કેન્દ્રીય અભિનય એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ્સ. ઇન્હેલેશનલ એનેસ્થેટિક્સની લઘુત્તમ મૂર્ધન્ય સાંદ્રતા ઘટાડે છે. જ્યારે આવી દવાઓનો એકસાથે ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે મહત્વપૂર્ણ સંકેતોનું પર્યાપ્ત નિરીક્ષણ જરૂરી છે. મિડાઝોલમ અને આલ્કોહોલનો એક સાથે ઉપયોગ ટાળવો જોઈએ.

સ્પાઇનલ એનેસ્થેસિયા જ્યારે નસમાં આપવામાં આવે ત્યારે મિડાઝોલમની શામક અસરને વધારી શકે છે. આ કિસ્સામાં, મિડાઝોલમની માત્રા ઘટાડવી જરૂરી છે.

ઉપરાંત, જ્યારે ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર રીતે સંચાલિત કરવામાં આવે ત્યારે લિડોકેઇન અથવા બ્યુપીવાકેઇન સાથે તેના એકસાથે ઉપયોગના કિસ્સામાં નસમાં સંચાલિત મિડાઝોલમની માત્રામાં ઘટાડો જરૂરી છે.

દવાઓ કે જે મગજની પ્રવૃત્તિને સક્રિય કરે છે, યાદશક્તિ અને ધ્યાન સુધારે છે, જેમ કે એસિટિલકોલિનેસ્ટેરેઝ ઇન્હિબિટર ફિસોસ્ટિગ્માઇન, મિડાઝોલમની હિપ્નોટિક અસરને ઘટાડી શકે છે. એ જ રીતે, 250 મિલિગ્રામ કેફીન મિડાઝોલમની શામક અસરને આંશિક રીતે ઘટાડે છે.

જીંકગો બિલોબા પાંદડાનો અર્ક

જીંકગો બિલોબા પાંદડાના અર્ક સાથેના ક્લિનિકલ અભ્યાસમાં, સાયટોક્રોમ P450 આઇસોએન્ઝાઇમ્સનું નિષેધ અને ઇન્ડક્શન બંને મળી આવ્યા હતા. જ્યારે મિડાઝોલમ સાથે જીંકગો બિલોબા પાંદડાના અર્કનો સહ-વહીવટ કરવામાં આવે છે, ત્યારે બાદમાંની સાંદ્રતા બદલાઈ જાય છે, સંભવતઃ CYP3A4 આઇસોએન્ઝાઇમ પરની અસરને કારણે.

ખાસ નિર્દેશો:

મિડાઝોલમનો ઉપયોગ ફક્ત તેના વહીવટની પદ્ધતિઓમાં પ્રશિક્ષિત નિષ્ણાતો દ્વારા જ થવો જોઈએ, અને પુનર્જીવનની સંભાળ પૂરી પાડવા માટે પણ સક્ષમ છે, જેની જરૂરિયાત અનિચ્છનીય પ્રતિક્રિયાઓના વિકાસના પરિણામે ઊભી થઈ શકે છે. મિડાઝોલમના ઉપયોગથી દવાની ગંભીર પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ નોંધવામાં આવી છે, જેમાં શ્વસન ડિપ્રેશન, એપનિયા, શ્વસન ધરપકડ અને કાર્ડિયાક અરેસ્ટનો સમાવેશ થાય છે. ઉચ્ચ વહીવટ અથવા દવાના ઉચ્ચ ડોઝ સાથે આવી જીવન-જોખમી પરિસ્થિતિઓની સંભાવના વધારે છે. ક્ષતિગ્રસ્ત શ્વસન કાર્ય ધરાવતા દર્દીઓમાં ઉપયોગ કરતી વખતે ખાસ સાવધાની રાખવી જોઈએ.

પ્રિમેડિકેશન માટે મિડાઝોલમનો ઉપયોગ કરતી વખતે, દર્દી સતત દેખરેખ હેઠળ હોવો જોઈએ, કારણ કે અન્ય દવાઓનો ઉપયોગ કરતી વખતે ઓવરડોઝનું જોખમ રહેલું છે.

બાળકોમાં મિડાઝોલમનો ઉપયોગ

મિડાઝોલમનો ઉપયોગ બાળકોમાં ખાસ સાવધાની જરૂરી છે.

સહવર્તી કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર રોગોવાળા બાળકોમાં, ડોઝ ઘટાડવો જોઈએ, અને મહત્વપૂર્ણ કાર્યોનું સતત નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે. તેનો ઉપયોગ બાળકોમાં એનેસ્થેસિયાના ઇન્ડક્શન માટે અથવા સંયુક્ત એનેસ્થેસિયા દરમિયાન શામક ઘટક તરીકે થતો નથી.

બાળકોને પુખ્ત વયના લોકો કરતાં મિડાઝોલમ (શરીરના વજનના કિલોગ્રામ દીઠ) પ્રમાણમાં વધુ માત્રાની જરૂર પડે છે. એનેસ્થેસિયાના ઇન્ડક્શનના 30-60 મિનિટ પહેલાં દવાને મોટા સ્નાયુમાં ઊંડે ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર રીતે સંચાલિત કરવામાં આવે છે.

નવજાત શિશુમાં મિડાઝોલમનું અર્ધ જીવન લાંબુ થઈ શકે છે.

એપનિયાના જોખમને કારણે પ્રિટરમ નવજાત શિશુઓ (જેઓ 36 અઠવાડિયાથી ઓછા ગર્ભાવસ્થામાં જન્મે છે) માટે શામક દવા આપતી વખતે ખાસ સાવધાની રાખવાની જરૂર છે. દર્દીઓના આ જૂથમાં ડ્રગનો ઝડપી વહીવટ ટાળવો જોઈએ.

અકાળ અને પૂર્ણ-ગાળાના નવજાત શિશુઓ

એપનિયાના વધતા જોખમને લીધે, બિન-ઇનટ્યુટેડ પ્રિટરમ અથવા પૂર્ણ-ગાળાના નવજાત શિશુમાં ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે અત્યંત સાવધાની રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. આ કિસ્સાઓમાં, શ્વસન દર અને રક્ત ઓક્સિજન સંતૃપ્તિનું કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે. ડ્રગના ઝડપી વહીવટની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. મેટાબોલિક કાર્યોની અપરિપક્વતાને લીધે, નવજાત શિશુઓ શ્વસન ડિપ્રેસન માટે સંવેદનશીલ હોય છે. કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર રોગોવાળા બાળકોમાં, શ્વાસની સમસ્યાઓ અટકાવવા માટે, દવા ધીમે ધીમે સંચાલિત થવી જોઈએ.

6 મહિનાથી ઓછી ઉંમરના બાળકો

6 મહિનાથી ઓછી ઉંમરના બાળકો ખાસ કરીને શ્વસન માર્ગના અવરોધ અને હાયપોવેન્ટિલેશન માટે સંવેદનશીલ હોય છે, તેથી ડોઝમાં થોડો વધારો થવો જોઈએ. વધુમાં, શ્વસન દર અને રક્ત ઓક્સિજન સંતૃપ્તિનું સાવચેત નિરીક્ષણ જરૂરી છે (પેટાવિભાગ "અકાળ અને પૂર્ણ-ગાળાના નવજાત શિશુઓ" પણ જુઓ).

6 મહિનાથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં, તેમજ 15 કિગ્રા કરતા ઓછા શરીરના વજન સાથે, 1 મિલિગ્રામ/એમએલ કરતા વધુ સાંદ્રતાવાળા સોલ્યુશનનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. ઉચ્ચ સાંદ્રતામાં દવાને 1 મિલિગ્રામ/એમએલમાં પૂર્વ-પાતળું કરવામાં આવે છે. જ્યારે બાળરોગની પ્રેક્ટિસમાં ઉપયોગ થાય છે, ત્યારે તે યાદ રાખવું આવશ્યક છે કે ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર ઇન્જેક્શન પીડાદાયક છે. ઉપરાંત, દર્દીઓના નીચેના જૂથોને મિડાઝોલમ સૂચવતી વખતે ખાસ સાવધાની રાખવી જોઈએ:

60 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓ;

ગંભીર સામાન્ય સ્થિતિ અથવા ક્રોનિક રોગોવાળા દર્દીઓ (ઉદાહરણ તરીકે, ક્રોનિક શ્વસન નિષ્ફળતા, ક્રોનિક રેનલ નિષ્ફળતા, યકૃત અથવા હૃદયની નિષ્ફળતા);

માયસ્થેનિયા ગ્રેવિસ ધરાવતા દર્દીઓ, અન્ય સીએનએસ ડિપ્રેસન્ટ્સની જેમ, મિડાઝોલમના સ્નાયુઓને આરામ આપનાર ગુણધર્મોને કારણે;

મદ્યપાન અથવા ડ્રગ વ્યસન ધરાવતા દર્દીઓ (ઇતિહાસ સહિત);

કાર્બનિક મગજના નુકસાનવાળા દર્દીઓ આઘાત, કોમાની સ્થિતિમાં હોસ્પિટલમાં દાખલ થાય છે.

વ્યસનકારક

સઘન સંભાળ એકમોમાં ઘેનની દવા માટે મિડાઝોલમના લાંબા ગાળાના વહીવટથી અસરકારકતામાં થોડો ઘટાડો થયો હોવાના અહેવાલો છે.

વ્યસન

મિડાઝોલમના લાંબા ગાળાના ઉપયોગ સાથે (સઘન સંભાળ એકમોમાં લાંબા ગાળાની શામક દવા), શારીરિક અવલંબન વિકસી શકે છે. તેનું જોખમ વધતા ડોઝ અને સારવારની અવધિ સાથે વધે છે, અને મદ્યપાન અને (અથવા) ડ્રગ વ્યસનનો ઇતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓમાં પણ તે વધુ છે.

ઉપાડ સિન્ડ્રોમ

સઘન સંભાળ એકમમાં મિડાઝોલમ સાથે લાંબા ગાળાની સારવાર દરમિયાન, માનસિક અને શારીરિક અવલંબન વિકસી શકે છે. જો મિડાઝોલમ અચાનક બંધ થઈ જાય, તો ઉપાડ સિન્ડ્રોમ વિકસી શકે છે, જેમાં નીચેના લક્ષણો શામેલ હોઈ શકે છે: માથાનો દુખાવો, સ્નાયુઓમાં દુખાવો, બેચેની, તણાવ, આંદોલન, મૂંઝવણ, ચીડિયાપણું, અનિદ્રા, મૂડ સ્વિંગ, આભાસ અને હુમલા. ઉપાડના સિન્ડ્રોમને ટાળવા માટે, ડ્રગનો ઉપાડ ન થાય ત્યાં સુધી તેની માત્રા ધીમે ધીમે ઘટાડવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

સ્મૃતિ ભ્રંશ

મિડાઝોલમ એન્ટેરોગ્રેડ સ્મૃતિ ભ્રંશનું કારણ બની શકે છે (ઘણીવાર ઇચ્છનીય અસર, ઉદાહરણ તરીકે, સર્જીકલ અને ડાયગ્નોસ્ટિક પ્રક્રિયાઓ પહેલાં અને દરમિયાન), જેનો સમયગાળો સંચાલિત ડોઝના સીધા પ્રમાણમાં હોય છે. શસ્ત્રક્રિયા પછી તરત જ રજા આપવામાં આવતા બહારના દર્દીઓ માટે, લાંબા સમય સુધી સ્મૃતિ ભ્રંશ અસુવિધા હોઈ શકે છે, તેથી મિડાઝોલમના પેરેંટરલ વહીવટ પછી દર્દીને ફક્ત તબીબી કર્મચારીઓ અથવા નજીકના સહયોગીઓની કંપનીમાં જ રજા આપવી જોઈએ.

વિરોધાભાસી પ્રતિક્રિયાઓ

મિડાઝોલમના ઉપયોગ સાથે વિરોધાભાસી પ્રતિક્રિયાઓ નોંધવામાં આવી છે: આંદોલન, અનૈચ્છિક હલનચલન (ટોનિક-ક્લોનિક હુમલા અને સ્નાયુઓના ધ્રુજારી સહિત), હાયપરએક્ટિવિટી, દુશ્મનાવટ, ગુસ્સો, આક્રમકતા, પેરોક્સિસ્મલ અસ્વસ્થતા અને હુમલાઓ. આ પ્રતિક્રિયાઓ ત્યારે થાય છે જ્યારે ઉચ્ચ ડોઝ આપવામાં આવે છે અને/અથવા જ્યારે દવા ઝડપથી આપવામાં આવે છે. આ પ્રતિક્રિયાઓની સૌથી વધુ આવર્તન બાળકો અને વૃદ્ધોમાં જોવા મળે છે.

મિડાઝોલમની ઉપચારાત્મક અસરકારકતામાં ફેરફાર

CYP3A4 isoenzyme ના ઇન્ડ્યુસર્સ અથવા ઇન્હિબિટર્સનો ઉપયોગ કરતા દર્દીઓમાં, મિડાઝોલમની ઉપચારાત્મક અસરકારકતા બદલાઈ શકે છે, તેથી મિડાઝોલમની માત્રાને સમાયોજિત કરવાની જરૂર પડી શકે છે (વિભાગ "અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા" જુઓ).

યકૃતની ક્ષતિ, નીચા કાર્ડિયાક આઉટપુટ અને નવજાત શિશુમાં (ફાર્માકોકાઇનેટિક્સ વિભાગ જુઓ) માં મિડાઝોલમનું ચયાપચય ધીમું થઈ શકે છે.

આલ્કોહોલ અને/અથવા સીએનએસ ડિપ્રેસન્ટ્સનો એક સાથે ઉપયોગ આલ્કોહોલ અથવા સીએનએસ ડિપ્રેસન્ટ્સ સાથે મિડાઝોલમનો એક સાથે ઉપયોગ ટાળવો જોઈએ. આવો ઉપયોગ મિડાઝોલમની ક્લિનિકલ અસરોમાં વધારો કરી શકે છે અને ગંભીર શામક દવાઓ અથવા તબીબી રીતે નોંધપાત્ર શ્વસન ડિપ્રેશન તરફ દોરી શકે છે (વિભાગ "અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ" જુઓ).

મદ્યપાન અથવા ડ્રગ વ્યસન

મદ્યપાન અથવા ડ્રગ વ્યસનનો ઇતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓમાં, મિડાઝોલમ અને અન્ય બેન્ઝોડિએઝેપિન ડેરિવેટિવ્ઝનો ઉપયોગ ટાળવો જોઈએ.

તબીબી સંસ્થામાંથી ડિસ્ચાર્જ

જરૂરી પ્રક્રિયાઓ પૂર્ણ કર્યા પછી, જ્યાં સુધી ચેતના અને મોટર ક્ષમતાઓ સંપૂર્ણપણે પુનઃસ્થાપિત ન થાય ત્યાં સુધી દર્દીનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ, અને દર્દીને તેની નજીકના લોકો સાથે રજા આપવી જોઈએ.

દવામાં સોડિયમ હોય છે, જે ઓછા મીઠાવાળા આહારવાળા દર્દીઓ માટે મહત્વપૂર્ણ હોઈ શકે છે.

સારવારના સમયગાળા દરમિયાન, તમારે તેને ન લેવું જોઈએ, ખાસ કરીને ડ્રગ લીધા પછીના પ્રથમ 6 કલાકમાં.

વાહનો ચલાવવાની ક્ષમતા પર અસર. બુધ અને ફર.:ઘેન, સ્મૃતિ ભ્રંશ, એકાગ્રતામાં ઘટાડો અને ક્ષતિગ્રસ્ત સ્નાયુ કાર્ય કાર ચલાવવાની અથવા મશીનરી ચલાવવાની ક્ષમતા પર નકારાત્મક અસર કરે છે. જ્યાં સુધી દવાની અસર સંપૂર્ણપણે બંધ ન થઈ જાય ત્યાં સુધી તમારે વાહન ચલાવવું જોઈએ નહીં અથવા મશીનો અને મિકેનિઝમ્સ સાથે કામ કરવું જોઈએ નહીં. આવી પ્રવૃત્તિઓનું પુનઃપ્રારંભ ઉપસ્થિત ચિકિત્સકની પરવાનગી સાથે થવું જોઈએ. પ્રકાશન ફોર્મ/ડોઝ:ઇન્ટ્રાવેનસ અને ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે ઉકેલ 5 mg/ml.પેકેજ:

ampoules માં 1 મિલી અથવા 3 મિલી. ફોલ્લાના પેકમાં 5 ampoules.

1, 2 અથવા 5 ફોલ્લાના પેક, કાર્ડબોર્ડ પેકમાં દવા, છરી અથવા એમ્પૂલ સ્કારિફાયરના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સાથે.

કાર્ડબોર્ડ બોક્સ અથવા કોરુગેટેડ કાર્ડબોર્ડ બોક્સ (હોસ્પિટલ માટે) માં દવા, છરીઓ અથવા એમ્પૂલ સ્કારિફાયરના ઉપયોગ માટે સમાન સંખ્યામાં સૂચનાઓ સાથે 20, 50 અથવા 100 ફોલ્લા પેક.

રિંગ્સ અને બ્રેક પોઈન્ટ્સ સાથે ampoules પેકેજિંગ કરતી વખતે, છરીઓ અથવા ampoule scarifier દાખલ કરશો નહીં.

સ્ટોરેજ શરતો:

"રશિયન ફેડરેશનમાં નિયંત્રણને આધિન માદક દ્રવ્યો, સાયકોટ્રોપિક પદાર્થો અને તેમના પૂર્વવર્તીઓની સૂચિ" ની સૂચિ III માં સમાવિષ્ટ સાયકોટ્રોપિક પદાર્થોને સંગ્રહિત કરવાના નિયમો અનુસાર.

25 ° સે કરતા વધુ ન હોય તેવા તાપમાને પ્રકાશથી સુરક્ષિત જગ્યાએ.

બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો.

તારીખ પહેલાં શ્રેષ્ઠ:

પેકેજ પર દર્શાવેલ સમાપ્તિ તારીખ પછી ઉપયોગ કરશો નહીં.

ફાર્મસીઓમાંથી વિતરણ માટેની શરતો:પ્રિસ્ક્રિપ્શન પર નોંધણી નંબર:એલપી-003720 નોંધણી તારીખ: 12.07.2016 / 21.08.2017 સમાપ્તિ તારીખ: 12.07.2021 નોંધણી પ્રમાણપત્રના માલિક:મોસ્કો એન્ડોક્રાઇન પ્લાન્ટ, FSUE રશિયા ઉત્પાદક:   માહિતી અપડેટ તારીખ:   24.04.2018 સચિત્ર સૂચનાઓ

મિડાઝોલમ એક મજબૂત શામક છે જેને ધીમા વહીવટ અને વ્યક્તિગત ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર છે.

ઇચ્છિત શામક અસર હાંસલ કરવા માટે ડોઝ ટાઇટ્રેટેડ હોવો જોઈએ, જે ક્લિનિકલ જરૂરિયાત, દર્દીની શારીરિક સ્થિતિ અને ઉંમર અને તે જે ડ્રગ થેરાપી પ્રાપ્ત કરી રહ્યો છે તેને અનુરૂપ છે.

60 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓ, કમજોર અથવા ક્રોનિક દર્દીઓમાં, દરેક દર્દીમાં અંતર્ગત વિશેષ પરિબળોને ધ્યાનમાં લેતા, ડોઝ કાળજીપૂર્વક પસંદ કરવો જોઈએ.

ચેતનાની જાળવણી સાથે નસમાં શામક દવા

ડોર્મિકમની માત્રા વ્યક્તિગત રીતે પસંદ કરવામાં આવે છે; દવા ઝડપથી અથવા સ્ટ્રીમમાં સંચાલિત થવી જોઈએ નહીં. દર્દીની સ્થિતિ અને ડોઝની પદ્ધતિ (વહીવટનો દર, ડોઝનું કદ) ના આધારે ઘેનની શરૂઆત વ્યક્તિગત રીતે બદલાય છે. જો જરૂરી હોય તો, ડોઝ વ્યક્તિગત રીતે પસંદ કરવામાં આવે છે. અસર વહીવટ પછી લગભગ 2 મિનિટ પછી થાય છે, મહત્તમ - સરેરાશ, 2.4 મિનિટ પછી.

પુખ્ત વયના લોકો માટે

ડોર્મિકમનું સંચાલન કરવું જોઈએ IVધીમે ધીમે, આશરે 1 મિલિગ્રામ પ્રતિ 30 સે.ના દરે. 60 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના પુખ્ત દર્દીઓ માટે, પ્રક્રિયાની શરૂઆતના 5-10 મિનિટ પહેલાં પ્રારંભિક માત્રા 2.5 મિલિગ્રામ છે. જો જરૂરી હોય તો, 1 મિલિગ્રામની અનુગામી ડોઝ આપવામાં આવે છે. સરેરાશ કુલ ડોઝ 3.5 થી 7.5 મિલિગ્રામ સુધીની છે. સામાન્ય રીતે કુલ ડોઝ 5 મિલિગ્રામથી વધુ ન હોય તે પૂરતું છે.

પ્રારંભિક માત્રા લગભગ 1 મિલિગ્રામ સુધી ઘટાડવામાં આવે છે અને પ્રક્રિયાની શરૂઆતના 5-10 મિનિટ પહેલાં સંચાલિત થાય છે. જો જરૂરી હોય તો, અનુગામી ડોઝ 0.5-1 મિલિગ્રામ આપવામાં આવે છે. કારણ કે આ દર્દીઓમાં મહત્તમ અસર એટલી ઝડપથી પ્રાપ્ત થઈ શકતી નથી, અનુગામી ડોઝ ખૂબ જ ધીરે ધીરે અને કાળજીપૂર્વક ટાઇટ્રેટ થવો જોઈએ. સામાન્ય રીતે કુલ માત્રા 3.5 મિલિગ્રામથી વધુ ન હોય તે પૂરતું છે.

બાળકો માટે

V/mપ્રક્રિયાના 5-10 મિનિટ પહેલાં દવા 0.1-0.15 mg/kg ની માત્રામાં આપવામાં આવે છે. વધુ સ્પષ્ટ આંદોલનની સ્થિતિમાં દર્દીઓ માટે, 0.5 મિલિગ્રામ/કિલો સુધીનું સંચાલન કરી શકાય છે. સામાન્ય રીતે કુલ માત્રા 10 મિલિગ્રામથી વધુ ન હોય તે પૂરતું છે.

IVડોર્મિકમની પ્રારંભિક માત્રા 2-3 મિનિટમાં આપવામાં આવે છે, તે પછી, પ્રક્રિયા શરૂ કરતા પહેલા અથવા બીજી ડોઝનું સંચાલન કરતા પહેલા, તમારે શામક અસરનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે બીજી 2-3 મિનિટ રાહ જોવી પડશે. જો ઘેનની દવા વધારવાની જરૂર હોય, તો જ્યાં સુધી ઘેનની ઇચ્છિત ડિગ્રી પ્રાપ્ત ન થાય ત્યાં સુધી ડોઝ કાળજીપૂર્વક ટાઇટ્રેટ કરવાનું ચાલુ રાખે છે. શિશુઓ અને 5 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોને મોટા બાળકો અને કિશોરો કરતાં ઘણી મોટી માત્રાની જરૂર પડી શકે છે.

6 મહિનાથી ઓછી ઉંમરના બિન-ઇનટ્યુટેડ બાળકોને ડ્રગના વહીવટ અંગે મર્યાદિત ડેટા છે. આ બાળકો ખાસ કરીને વાયુમાર્ગમાં અવરોધ અને હાયપોવેન્ટિલેશન માટે સંવેદનશીલ હોય છે, તેથી જ્યાં સુધી ક્લિનિકલ લાભ પ્રાપ્ત ન થાય ત્યાં સુધી ડોઝને નાના વધારામાં ટાઇટ્રેટ કરવું અને દર્દીઓની નજીકથી દેખરેખ રાખવી મહત્વપૂર્ણ છે.

6 મહિનાથી 5 વર્ષ સુધીના બાળકોમાં પ્રારંભિક માત્રા 0.05-0.1 મિલિગ્રામ / કિગ્રા છે. ઇચ્છિત અસર હાંસલ કરવા માટે, 0.6 મિલિગ્રામ/કિલો સુધીની કુલ માત્રાની જરૂર પડી શકે છે, પરંતુ તે 6 મિલિગ્રામથી વધુ ન હોવી જોઈએ.

6 થી 12 વર્ષના બાળકોમાં પ્રારંભિક માત્રા 0.025-0.05 mg/kg છે, કુલ માત્રા 0.4 mg/kg સુધી છે (પરંતુ 10 mg થી વધુ નહીં).

12 થી 16 વર્ષના બાળકો માટે ડોઝ પુખ્ત વયના લોકો માટે સમાન છે.

એનેસ્થેસિયા

પ્રીમેડિકેશન

પ્રક્રિયાના થોડા સમય પહેલા ડોર્મિકમ સાથે પ્રીમેડિકેશન કરવાથી શામક અસર થાય છે (સુસ્તી આવે છે અને ભાવનાત્મક તાણ દૂર થાય છે), અને તે ઓપરેશન પહેલાની સ્મૃતિ ભ્રંશનું કારણ પણ બને છે. પ્રિમેડિકેશન સામાન્ય રીતે એનેસ્થેસિયાના ઇન્ડક્શન પહેલાં 20-60 મિનિટ પહેલાં સ્નાયુમાં ડ્રગને ઊંડે સુધી ઇન્જેક્શન દ્વારા હાથ ધરવામાં આવે છે.

ડોર્મિકમનો ઉપયોગ એન્ટિકોલિનેર્જિક દવાઓ સાથે સંયોજનમાં થઈ શકે છે.

ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન

પુખ્ત વયના લોકો: શસ્ત્રક્રિયા પહેલાની ઘટનાઓની યાદશક્તિ દૂર કરવા માટે, 0.07-0.1 મિલિગ્રામ/કિલો (લગભગ 5 મિલિગ્રામ) ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતા ન હોય તેવા દર્દીઓને આપવામાં આવે છે (ASA વર્ગ I અથવા II, 60 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના).

60 વર્ષથી વધુ ઉંમરના, કમજોર અથવા ક્રોનિક દર્દીઓ માટે: ડોઝ વ્યક્તિગત રીતે ઘટાડવામાં આવે છે. જો દર્દીને તે જ સમયે માદક દ્રવ્યો ન મળી રહ્યા હોય, તો મિડાઝોલમની ભલામણ કરેલ માત્રા 0.025-0.05 મિલિગ્રામ/કિગ્રા છે, સામાન્ય માત્રા 2-3 મિલિગ્રામ છે. 70 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓઅતિશય સુસ્તી થવાની સંભાવનાને કારણે, સતત દેખરેખ હેઠળ ડોર્મિકમનું IM વહીવટ કાળજીપૂર્વક હાથ ધરવું જોઈએ.

1 થી 15 વર્ષનાં બાળકો:પુખ્ત વયના લોકો કરતા પ્રમાણમાં વધુ માત્રા (શરીરના વજન દીઠ કિલો). 0.08-0.2 mg/kg ની રેન્જમાં ડોઝ અસરકારક અને સલામત સાબિત થયા છે.

ઇન્ડક્શન એનેસ્થેસિયા (પુખ્ત વયના લોકો)

જો ડોર્મિકમને અન્ય એનેસ્થેસિયા પહેલાં ઇન્ડક્શન એનેસ્થેસિયા માટે આપવામાં આવે છે, તો દર્દીઓની વ્યક્તિગત પ્રતિક્રિયા મોટા પ્રમાણમાં બદલાય છે. ડોઝ દર્દીની ઉંમર અને ક્લિનિકલ સ્થિતિ અનુસાર ઇચ્છિત અસર માટે ટાઇટ્રેટ થવો જોઈએ. જો એનેસ્થેસિયાના ઇન્ડક્શન માટે અન્ય IV દવાઓ પહેલાં ડોર્મિકમનું સંચાલન કરવામાં આવે છે, તો આ દરેક દવાઓની પ્રારંભિક માત્રા નોંધપાત્ર રીતે ઘટાડી શકાય છે, કેટલીકવાર પ્રમાણભૂત પ્રારંભિક માત્રાના 25% સુધી.

એનેસ્થેસિયાના ઇચ્છિત સ્તર ડોઝને ટાઇટ્રેટ કરીને પ્રાપ્ત થાય છે. ડોર્મિકમની ઇન્ડક્શન ડોઝ નસમાં ધીમે ધીમે, અપૂર્ણાંક રીતે આપવામાં આવે છે. દરેક પુનરાવર્તિત ડોઝ, 5 મિલિગ્રામથી વધુ નહીં, વહીવટ વચ્ચે 2 મિનિટના અંતરાલ સાથે, 20-30 સેકંડમાં સંચાલિત થવો જોઈએ.

60 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના પુખ્ત દર્દીઓ: 0.15-0.2 mg/kg ની માત્રા 20-30 સેકંડમાં નસમાં આપવામાં આવે છે, ત્યારબાદ તમારે અસરનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે 2 મિનિટ રાહ જોવી જોઈએ. જેરિયાટ્રિક સર્જિકલ દર્દીઓ કે જેઓ ઉચ્ચ-જોખમ જૂથ (ASA વર્ગ I અને II) સાથે જોડાયેલા નથી, તેમને 0.2 મિલિગ્રામ/કિલોની પ્રારંભિક માત્રાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. કેટલાક કમજોર દર્દીઓ અથવા ગંભીર સહવર્તી રોગોવાળા દર્દીઓ માટે, ઓછી માત્રા પૂરતી હોઈ શકે છે.

60 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના પુખ્ત દર્દીઓ જેમણે પૂર્વ-દવા ન લીધી હોય:ડોઝ વધારે હોઈ શકે છે, 0.3-0.35 mg/kg સુધી. તે 20-30 સેકંડમાં નસમાં સંચાલિત થાય છે, જેના પછી તમારે અસરનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે 2 મિનિટ રાહ જોવી જોઈએ. જો જરૂરી હોય તો, ઇન્ડક્શન પૂર્ણ કરવા માટે, દવાને પ્રારંભિક ડોઝના લગભગ 25% ડોઝમાં વધારામાં આપવામાં આવે છે. વૈકલ્પિક રીતે, ઇન્ડક્શનને પૂર્ણ કરવા માટે લિક્વિડ ઇન્હેલેશનલ એનેસ્થેટિકનો ઉપયોગ કરી શકાય છે. પ્રત્યાવર્તન કિસ્સાઓમાં, ડોર્મિકમની ઇન્ડક્શન માત્રા 0.6 મિલિગ્રામ/કિલો સુધી પહોંચી શકે છે, જો કે, આવા ડોઝ પછી ચેતનાની પુનઃપ્રાપ્તિ ધીમી થઈ શકે છે.

60 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓ માટે કે જેમણે પૂર્વ-દવા ન લીધી હોય,ડોર્મિકમના નાના ઇન્ડક્શન ડોઝ જરૂરી છે; ભલામણ કરેલ પ્રારંભિક માત્રા 0.3 mg/kg છે; ગંભીર સહવર્તી પેથોલોજીવાળા દર્દીઓ અને નબળા દર્દીઓ માટે, 0.2-0.25 mg/kg ની ઇન્ડક્શન માત્રા પૂરતી છે, કેટલીકવાર માત્ર 0.15 mg/kg.

બાળકોમાં એનેસ્થેસિયાના ઇન્ડક્શન માટે ડોર્મિકમની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી, કારણ કે તેના ઉપયોગનો અનુભવ મર્યાદિત છે.

જાળવણી એનેસ્થેસિયા

ચેતનાને સ્વિચ ઓફ કરવાના ઇચ્છિત સ્તરને જાળવી રાખવું કાં તો નાના ડોઝ (0.03-0.1 mg/kg) ના વધુ અપૂર્ણાંક વહીવટ દ્વારા અથવા 0.03-0.1 mg/kg × h ની માત્રામાં સતત ઇન્ટ્રાવેનસ ઇન્ફ્યુઝન દ્વારા પ્રાપ્ત કરી શકાય છે, સામાન્ય રીતે આ સાથે સંયોજનમાં. પીડાનાશક. ડોઝ અને વહીવટ વચ્ચેના અંતરાલ દર્દીના વ્યક્તિગત પ્રતિભાવ પર આધાર રાખે છે.

60 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓ, કમજોર અથવા લાંબા સમયથી બીમારએનેસ્થેસિયા જાળવવા માટે નાના ડોઝની જરૂર છે.

એનેસ્થેસિયા માટે કેટામાઇન મેળવતા બાળકો (એટારાલ્જેસિયા) 0.15 થી 0.20 mg/kg IM ની માત્રાને સંચાલિત કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. પૂરતી ગાઢ ઊંઘ સામાન્ય રીતે 2-3 મિનિટ પછી પ્રાપ્ત થાય છે.

સઘન સંભાળમાં નસમાં શામક દવા

ઇચ્છિત શામક અસર ધીમે ધીમે ડોઝ પસંદ કરીને પ્રાપ્ત થાય છે, ત્યારબાદ દવાના સતત ઇન્ફ્યુઝન અથવા અપૂર્ણાંક જેટ એડમિનિસ્ટ્રેશન દ્વારા, ક્લિનિકલ જરૂરિયાત, દર્દીની સ્થિતિ, તેની ઉંમર અને એક સાથે સંચાલિત દવાઓના આધારે.

પુખ્ત વયના લોકો માટે

IVલોડિંગ ડોઝ અપૂર્ણાંક રીતે, ધીમે ધીમે સંચાલિત થાય છે. 1-2.5 મિલિગ્રામની દરેક પુનરાવર્તિત માત્રા 20-30 સેકંડમાં આપવામાં આવે છે, ઇન્જેક્શન વચ્ચેના 2-મિનિટના અંતરાલનું અવલોકન કરે છે.

IV લોડિંગ ડોઝનું મૂલ્ય 0.03-0.3 mg/kg ની વચ્ચે બદલાઈ શકે છે, અને સામાન્ય રીતે 15 mg કરતાં વધુની કુલ માત્રા પૂરતી નથી.

હાયપોવોલેમિયા, વાસોકોન્સ્ટ્રક્શન અથવા હાયપોથર્મિયાવાળા દર્દીઓમાં, લોડિંગ ડોઝ ઘટાડવામાં આવે છે અથવા તે બિલકુલ સંચાલિત નથી.

જો ડોર્મિકમનો ઉપયોગ મજબૂત પીડાનાશક દવાઓ સાથે એકસાથે કરવામાં આવે છે, તો બાદમાં તે પહેલાં સંચાલિત થવો જોઈએ, જેથી ડોર્મિકમનો ડોઝ પીડાનાશકને કારણે થતા શામક દવાના સ્તરે સુરક્ષિત રીતે ટાઇટ્રેટ કરી શકાય.

જાળવણી માત્રા 0.03-0.2 mg/(kg × h) હોઈ શકે છે. હાયપોવોલેમિયા, વાસોકોન્સ્ટ્રક્શન અથવા હાયપોથર્મિયાવાળા દર્દીઓમાં, જાળવણીની માત્રા ઘટાડવામાં આવે છે. જો દર્દીની સ્થિતિ પરવાનગી આપે છે, તો શામક દવાઓની ડિગ્રીનું નિયમિત મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ.

બાળકો માટે

ઇચ્છિત ક્લિનિકલ અસર હાંસલ કરવા માટે, દવા ઓછામાં ઓછા 2-3 મિનિટમાં 0.05-0.2 મિલિગ્રામ/કિગ્રાની માત્રામાં નસમાં આપવામાં આવે છે (તે ઝડપથી નસમાં સંચાલિત કરી શકાતી નથી). આ પછી, તેઓ 0.06-0.12 mg/kg (1-2 mcg/kg/min) ના ડોઝ પર સતત નસમાં પ્રેરણા પર સ્વિચ કરે છે. જો જરૂરી હોય તો, ઇચ્છિત અસરને વધારવા અથવા જાળવવા માટે, પ્રેરણા દર વધારી અથવા ઘટાડી શકાય છે (સામાન્ય રીતે પ્રારંભિક અથવા પછીના દરના 25% દ્વારા) અથવા ડોર્મિકમના વધારાના ડોઝનું સંચાલન કરી શકાય છે.

જો હેમોડાયનેમિક ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં ડોર્મિકમ ઇન્ફ્યુઝન શરૂ કરવામાં આવે છે, તો સામાન્ય લોડિંગ ડોઝને હેમોડાયનેમિક પરિમાણો (હાયપોટેન્શન) નું નિરીક્ષણ કરીને નાના "પગલાઓ" માં ટાઇટ્રેટ કરવું આવશ્યક છે. આ દર્દીઓ ડોર્મિકમનો ઉપયોગ કરતી વખતે શ્વસન ડિપ્રેશનની સંભાવના ધરાવે છે અને તેમને શ્વસન દર અને ઓક્સિજન સંતૃપ્તિની સાવચેતીપૂર્વક દેખરેખની જરૂર છે.

નવજાત (<32 нед) ડોર્મિકમને 0.03 mg/kg × h (0.5 mcg/kg/min) ની પ્રારંભિક માત્રામાં સતત IV ઇન્ફ્યુઝન તરીકે, અને નવજાત શિશુઓ (>32 અઠવાડિયા) માટે 0.06 mg/kg/h (1 mcg) ની માત્રામાં સંચાલિત કરવું જોઈએ. /kg/min). નવજાત શિશુને IV લોડિંગ ડોઝ આપવામાં આવતું નથી; તેના બદલે, દવાની ઉપચારાત્મક પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા પ્રાપ્ત કરવા માટે પ્રથમ થોડા કલાકોમાં પ્રેરણા થોડી વધુ ઝડપથી આપવામાં આવે છે. પ્રેરણા દરની વારંવાર અને કાળજીપૂર્વક સમીક્ષા થવી જોઈએ, ખાસ કરીને પ્રથમ 24 કલાકમાં, સૌથી ઓછી અસરકારક માત્રાનું સંચાલન કરવા અને ડ્રગના સંચયની શક્યતા ઘટાડવા માટે.

ખાસ ડોઝ સૂચનો

એમ્પ્યુલ્સમાં ડોર્મિકમ સોલ્યુશનને 0.9% સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશન, 5 અને 10% ગ્લુકોઝ સોલ્યુશન, 5% ફ્રુક્ટોઝ સોલ્યુશન, રિંગર સોલ્યુશન અને હાર્ટમેનના સોલ્યુશનને 100-1000 મિલી ઇન્ફ્યુઝન સોલ્યુશન દીઠ 15 મિલિગ્રામ મિડાઝોલમના ગુણોત્તરમાં ભેળવી શકાય છે. આ ઉકેલો ઓરડાના તાપમાને 24 કલાક અથવા 5°C પર 3 દિવસ ભૌતિક અને રાસાયણિક રીતે સ્થિર રહે છે.

ડોર્મિકમને ગ્લુકોઝમાં મેક્રોડેક્સના 6% દ્રાવણ સાથે અથવા આલ્કલાઇન દ્રાવણ સાથે મિશ્રિત કરવું જોઈએ નહીં.

વધુમાં, એક અવક્ષેપ બની શકે છે, જે ઓરડાના તાપમાને ધ્રુજારી પર ઓગળી જશે.

F.HOFFMANN-La ROCHE LTD ROCHE Senexy S.a.S. / F.Hoffmann-La Roche Ltd

મૂળ દેશ

ફ્રાન્સ ફ્રાન્સ/સ્વિટ્ઝર્લેન્ડ સ્વિટ્ઝર્લૅન્ડ

પ્રીમેડિકેશન અને એનેસ્થેસિયાના ઇન્ડક્શન માટે હિપ્નોટિક અને શામક દવા

પ્રકાશન સ્વરૂપો

• 3 મિલી - રંગહીન કાચ ampoules (5) - કાર્ડબોર્ડ પેક. 3 મિલી - રંગહીન ગ્લાસ એમ્પ્યુલ્સ (10) - કાર્ડબોર્ડ પેક. 3 મિલી - રંગહીન ગ્લાસ ampoules (25) - કાર્ડબોર્ડ પેક.

ડોઝ ફોર્મનું વર્ણન

• નસમાં અને ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન માટેનો ઉકેલ સ્પષ્ટ, રંગહીન અથવા સહેજ પીળો પ્રવાહીના સ્વરૂપમાં

ફાર્માકોલોજિકલ અસર

ટૂંકા અભિનય બેન્ઝોડિએઝેપિન. ડોર્મિકમ ડ્રગનો સક્રિય પદાર્થ - મિડાઝોલમ - ઇમિડોબેન્ઝોડિયાઝેપિન્સના જૂથનો છે. ફ્રી બેઝ એ લિપોફિલિક પદાર્થ છે, જે પાણીમાં નબળી રીતે દ્રાવ્ય છે. ઇમિડોબેન્ઝોડિયાઝેપિન રિંગની સ્થિતિ 2 માં મૂળભૂત નાઇટ્રોજન અણુની હાજરી મિડાઝોલમને એસિડ સાથે પાણીમાં દ્રાવ્ય ક્ષાર બનાવવાની મંજૂરી આપે છે. દવાની ફાર્માકોલોજિકલ અસર ઝડપી શરૂઆત અને ઝડપી બાયોટ્રાન્સફોર્મેશનને કારણે, ટૂંકા સમયગાળા દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે. તેની ઓછી ઝેરીતાને લીધે, મિડાઝોલમમાં લાંબો રોગનિવારક અંતરાલ છે. મિડાઝોલમની ક્રિયાની પદ્ધતિ સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમમાં સ્થિત આયોનોટ્રોપિક GABAA રીસેપ્ટર્સને ઉત્તેજિત કરે છે. GABA ની હાજરીમાં, મિડાઝોલમ ક્લોરાઇડ આયન ચેનલો પર બેન્ઝોડિયાઝેપિન રીસેપ્ટર્સ સાથે જોડાય છે, જે GABA રીસેપ્ટરના સક્રિયકરણ તરફ દોરી જાય છે અને સબકોર્ટિકલ મગજની રચનાઓની ઉત્તેજના ઘટાડે છે. પરિણામે, મિડાઝોલમ શામક અને કૃત્રિમ ઊંઘની અસર ધરાવે છે, તેમજ એંક્સિઓલિટીક, એન્ટિકોનવલ્સન્ટ અને સેન્ટ્રલ સ્નાયુ રિલેક્સન્ટ અસરો ધરાવે છે. GABAA રીસેપ્ટર્સના કેટલાક પેટા પ્રકારોનું વર્ણન કરવામાં આવ્યું છે. સેડેશન, એન્ટેરોગ્રેડ સ્મૃતિ ભ્રંશ અને એન્ટિકોનવલ્સન્ટ પ્રવૃત્તિ GABAA રીસેપ્ટર દ્વારા મધ્યસ્થી કરવામાં આવે છે, જેમાં મુખ્યત્વે α1 સબ્યુનિટ હોય છે, એંક્સિઓલિટીક અને સ્નાયુ રિલેક્સન્ટ પ્રવૃત્તિ GABAA રીસેપ્ટર પરની અસરો સાથે સંકળાયેલી હોય છે, જેમાં મુખ્યત્વે β2 સબ્યુનિટ હોય છે. મિડાઝોલમ ખૂબ જ ઝડપી શામક અને ઉચ્ચારણ હિપ્નોટિક અસર ધરાવે છે. પેરેંટેરલ એડમિનિસ્ટ્રેશન પછી, ટૂંકા ગાળાના એન્ટિરોગ્રેડ સ્મૃતિ ભ્રંશ થાય છે (દર્દીને સક્રિય પદાર્થની સૌથી તીવ્ર ક્રિયાના સમયગાળા દરમિયાન બનેલી ઘટનાઓ યાદ નથી).

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન પછી શોષણ મિડાઝોલમ સ્નાયુ પેશીઓમાંથી ઝડપથી અને સંપૂર્ણ રીતે શોષાય છે. પ્લાઝ્મામાં Cmax 30 મિનિટની અંદર પ્રાપ્ત થાય છે. ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન પછી સંપૂર્ણ જૈવઉપલબ્ધતા 90% થી વધી જાય છે. વિતરણ નસમાં વહીવટ પછી, મિડાઝોલમનું પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા વળાંક એક અથવા બે સ્પષ્ટ રીતે વ્યાખ્યાયિત વિતરણ તબક્કાઓ દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે. સંતુલન પર Vd 0.7-1.2 l/kg શરીરનું વજન છે. પ્લાઝ્મા પ્રોટીન, મુખ્યત્વે આલ્બ્યુમિન સાથે બંધનકર્તાની ડિગ્રી 96-98% છે. મિડાઝોલમ સેરેબ્રોસ્પાઇનલ પ્રવાહીમાં ધીમે ધીમે અને ઓછી માત્રામાં જાય છે. મિડાઝોલમ ધીમે ધીમે પ્લેસેન્ટલ અવરોધમાંથી પસાર થાય છે અને ગર્ભના લોહીના પ્રવાહમાં પ્રવેશ કરે છે; સ્તન દૂધમાં થોડી માત્રામાં જોવા મળે છે. મેટાબોલિઝમ મિડાઝોલમ લગભગ સંપૂર્ણપણે બાયોટ્રાન્સફોર્મેશન દ્વારા દૂર થાય છે. મિડાઝોલમ સાયટોક્રોમ P450 સિસ્ટમના આઇસોએન્ઝાઇમ 3A4 દ્વારા હાઇડ્રોક્સિલેટેડ છે. પ્લાઝ્મા અને પેશાબમાં મુખ્ય ચયાપચય એ-હાઈડ્રોક્સિમિડાઝોલમ છે. પ્લાઝ્મામાં a-hydroxymidazolam ની સાંદ્રતા મિડાઝોલમની સાંદ્રતાના 12% છે. a-Hydroxymidazolam ફાર્માકોલોજિકલ પ્રવૃત્તિ ધરાવે છે, પરંતુ માત્ર થોડી માત્રામાં (લગભગ 10%) નસમાં સંચાલિત મિડાઝોલમની અસરો માટે જવાબદાર છે. મિડાઝોલમના ઓક્સિડેટીવ મેટાબોલિઝમમાં આનુવંશિક પોલીમોર્ફિઝમની ભૂમિકા પર કોઈ ડેટા નથી. ઉત્સર્જન તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં, T1/2 1.5-2.5 કલાક છે. પ્લાઝ્મા ક્લિયરન્સ 300-500 ml/min છે. મિડાઝોલમ મુખ્યત્વે કિડની દ્વારા શરીરમાંથી વિસર્જન થાય છે: પ્રાપ્ત માત્રામાંથી 60-80% એ-હાઈડ્રોક્સિમિડાઝોલમ ગ્લુકોરોનાઈડના સ્વરૂપમાં પેશાબમાં વિસર્જન થાય છે. લેવામાં આવેલ ડોઝના 1% કરતા ઓછા પેશાબમાં અપરિવર્તિત દવા તરીકે જોવા મળે છે. મેટાબોલાઇટનો T1/2 1 કલાક કરતા ઓછો છે. મિડાઝોલમના ઇન્ટ્રાવેનસ ડ્રિપ એડમિનિસ્ટ્રેશન સાથે, તેના નાબૂદીની ગતિશાસ્ત્ર જેટ એડમિનિસ્ટ્રેશન પછીથી અલગ નથી. દર્દીઓના વિશેષ જૂથોમાં ફાર્માકોકીનેટિક્સ 60 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓમાં, T1/2 4 ગણો વધી શકે છે. 3 થી 10 વર્ષની વયના બાળકોમાં, નસમાં વહીવટ પછી ટી 1/2 પુખ્ત વયના લોકો (1-1.5 કલાક) કરતા ઓછો હોય છે, જે દવાના વધેલા મેટાબોલિક ક્લિયરન્સને અનુરૂપ છે. નવજાત શિશુમાં, કદાચ યકૃતની અપરિપક્વતાને લીધે, T1/2 વધે છે અને સરેરાશ 6-12 કલાક હોય છે, અને દવાની મંજૂરી ધીમી પડી જાય છે. મેદસ્વી લોકોમાં, T1/2 સામાન્ય શરીરના વજનવાળા લોકો કરતા વધુ લાંબુ (8.4 કલાક) હોય છે, કદાચ Vd માં વધારાને કારણે, કુલ શરીરના વજન માટે આશરે 50% દ્વારા સમાયોજિત કરવામાં આવે છે. દવાની મંજૂરી નોંધપાત્ર રીતે બદલાઈ નથી. તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં સમાન સૂચકાંકોની તુલનામાં, લિવર સિરોસિસવાળા દર્દીઓમાં દવાના T1/2 લાંબા સમય સુધી હોઈ શકે છે, અને ક્લિયરન્સમાં ઘટાડો થઈ શકે છે. ક્રોનિક રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં દવાનો T1/2 તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં સમાન છે. ગંભીર સ્થિતિમાં દર્દીઓમાં, મિડાઝોલમનું T1/2 વધે છે. દીર્ઘકાલીન હૃદયની નિષ્ફળતામાં, મિડાઝોલમનું T1/2 તંદુરસ્ત વ્યક્તિઓ કરતાં પણ વધારે છે.

ખાસ શરતો

પેરેન્ટેરલ એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે મિડાઝોલમનો ઉપયોગ ફક્ત રિસુસિટેશન સાધનોની હાજરીમાં જ થવો જોઈએ, કારણ કે તેનો નસમાં વહીવટ મ્યોકાર્ડિયલ સંકોચનને અટકાવી શકે છે અને શ્વસન ધરપકડનું કારણ બની શકે છે. દુર્લભ કિસ્સાઓમાં, ગંભીર કાર્ડિયોરેસ્પીરેટરી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ આવી છે. તેમાં હતાશા, શ્વસન ધરપકડ અને/અથવા કાર્ડિયાક અરેસ્ટનો સમાવેશ થાય છે. આવી જીવલેણ પ્રતિક્રિયાઓની સંભાવના વધે છે જ્યારે દવા ખૂબ જ ઝડપથી આપવામાં આવે છે અથવા જ્યારે મોટી માત્રામાં આપવામાં આવે છે (વિભાગ "આડઅસર" જુઓ). બિન-એનેસ્થેસિયોલોજિસ્ટ દ્વારા સભાન શામક દવાઓનું સંચાલન કરતી વખતે, વર્તમાન પ્રેક્ટિસ માર્ગદર્શિકાઓનું પાલન કરવું જોઈએ. એક-દિવસીય હોસ્પિટલ સેટિંગમાં દવા ડોર્મિકમનો ઉપયોગ કરતી વખતે, દર્દીને એનેસ્થેસિયોલોજિસ્ટ દ્વારા તપાસ કર્યા પછી જ રજા આપી શકાય છે. દર્દી માત્ર ત્યારે જ ક્લિનિક છોડી શકે છે જો તેની સાથે કોઈ વ્યક્તિ હોય. મિડાઝોલમના વહીવટ પછી પૂર્વ-ઉપચાર હાથ ધરતી વખતે, દર્દીની સ્થિતિનું કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવું ફરજિયાત છે, કારણ કે દવા પ્રત્યે વ્યક્તિગત સંવેદનશીલતા બદલાઈ શકે છે અને ઓવરડોઝના લક્ષણોનો વિકાસ શક્ય છે. ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતા દર્દીઓને પેરેન્ટેરલ મિડાઝોલમનું સંચાલન કરતી વખતે ખાસ સાવધાની જરૂરી છે: 60 વર્ષથી વધુ ઉંમરના, ગંભીર સ્થિતિમાં, ક્ષતિગ્રસ્ત શ્વસન કાર્ય, રેનલ ફંક્શન, લીવર ફંક્શન અથવા કાર્ડિયાક ડિસફંક્શનથી પીડિત. આ દર્દીઓને નાના ડોઝની જરૂર હોય છે (વિભાગ "વહીવટ અને ડોઝની પદ્ધતિ" જુઓ) અને મહત્વપૂર્ણ કાર્યોના ઉલ્લંઘનની પ્રારંભિક તપાસના હેતુ માટે સતત દેખરેખ. સઘન સંભાળ એકમમાં ઘેન માટે દવા ડોર્મિકમના લાંબા ગાળાના ઉપયોગ સાથે, દવાની અસરમાં થોડો ઘટાડો વર્ણવવામાં આવ્યો છે. ડોર્મિકમનું અચાનક ઉપાડ, ખાસ કરીને લાંબા સમય સુધી નસમાં ઉપયોગ (2-3 દિવસથી વધુ) પછી, ઉપાડના લક્ષણો સાથે હોઈ શકે છે, તેથી તેની માત્રા ધીમે ધીમે ઘટાડવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. નીચે આપેલા ઉપાડના લક્ષણો વિકસી શકે છે: માથાનો દુખાવો, સ્નાયુમાં દુખાવો, વધેલી ચિંતા, તણાવ, આંદોલન, મૂંઝવણ, ચીડિયાપણું, અનિદ્રા, મૂડ સ્વિંગ, આભાસ, આંચકી. ડોર્મિકમ એન્ટેરોગ્રેડ સ્મૃતિ ભ્રંશનું કારણ બને છે. લાંબા ગાળાની સ્મૃતિ ભ્રંશ એ સર્જીકલ અથવા ડાયગ્નોસ્ટિક પ્રક્રિયા પછી ડિસ્ચાર્જ થવાના દર્દીઓ માટે સમસ્યા હોઈ શકે છે. વિરોધાભાસી પ્રતિક્રિયાઓના કિસ્સાઓ જેમ કે આંદોલન, અનૈચ્છિક મોટર પ્રવૃત્તિ (ટોનિક-ક્લોનિક આંચકી અને સ્નાયુઓના ધ્રુજારી સહિત), હાયપરએક્ટિવિટી, પ્રતિકૂળ મૂડ, ગુસ્સો અને આક્રમકતા અને ઉત્તેજનાના પેરોક્સિઝમ્સનું વર્ણન કરવામાં આવ્યું છે. મિડાઝોલમના પૂરતા પ્રમાણમાં મોટા ડોઝના વહીવટના કિસ્સામાં તેમજ દવાના ઝડપી વહીવટ સાથે આવી પ્રતિક્રિયાઓ વિકસી શકે છે. મિડાઝોલમના ઉચ્ચ ડોઝના ઇન્ટ્રાવેનસ એડમિનિસ્ટ્રેશનવાળા બાળકો અને વૃદ્ધ દર્દીઓમાં આવી પ્રતિક્રિયાઓની કેટલીક વધેલી સંવેદનશીલતા વર્ણવવામાં આવી છે. CYP3A4 આઇસોએન્ઝાઇમના અવરોધકો/પ્રેરક દવાઓ સાથે મિડાઝોલમનો એક સાથે ઉપયોગ તેના ચયાપચયમાં ફેરફાર તરફ દોરી શકે છે, જે પરિણમી શકે છે

સંયોજન

• મિડાઝોલમ 5 મિલિગ્રામ/એમએલ એક્સિપિયન્ટ્સ: સોડિયમ ક્લોરાઇડ, હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ, સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ, ઇન્જેક્શન માટે પાણી.

ઉપયોગ માટે ડોર્મિકમ સંકેતો

• પુખ્ત વયના લોકો માટે - સ્થાનિક એનેસ્થેસિયા હેઠળ અથવા તેના વિના, તેમજ તે દરમિયાન કરવામાં આવતી નિદાન અથવા ઉપચારાત્મક પ્રક્રિયાઓ પહેલાં ચેતનાની જાળવણી સાથે ઘેનની દવા; - એનેસ્થેસિયાના ઇન્ડક્શન પહેલાં પૂર્વ દવા; - ઇન્ડક્શન એનેસ્થેસિયા; - સંયુક્ત એનેસ્થેસિયા દરમિયાન શામક ઘટક તરીકે; - સઘન સંભાળમાં લાંબા ગાળાની શામક દવા. બાળકો માટે - સ્થાનિક નિશ્ચેતના હેઠળ અથવા તેના વિના, તેમજ તે દરમિયાન કરવામાં આવતી નિદાન અથવા ઉપચારાત્મક પ્રક્રિયાઓ પહેલાં ચેતનાની જાળવણી સાથે ઘેનની દવા; - એનેસ્થેસિયાના ઇન્ડક્શન પહેલાં પૂર્વ દવા; - સઘન સંભાળમાં લાંબા ગાળાની શામક દવા.

ડોર્મિકમ વિરોધાભાસ

• - બેન્ઝોડિએઝેપિન્સ અથવા દવાના કોઈપણ ઘટક પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા; - તીવ્ર શ્વસન નિષ્ફળતા, તીવ્ર પલ્મોનરી નિષ્ફળતા; - આઘાત, કોમા, મહત્વપૂર્ણ કાર્યોની ઉદાસીનતા સાથે તીવ્ર દારૂનો નશો; - કોણ-બંધ ગ્લુકોમા; - સીઓપીડી (ગંભીર); - બાળજન્મનો સમયગાળો. સાવધાની સાથે: 60 વર્ષથી વધુ ઉંમર, અત્યંત ગંભીર સ્થિતિ, શ્વસન નિષ્ફળતા, ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ અને લીવર કાર્ય, હૃદયની નિષ્ફળતા, અકાળ બાળકો (એપનિયાના જોખમને કારણે), 6 મહિનાથી ઓછી ઉંમરના નવજાત શિશુઓ, મિસ્થેનિયા ગ્રેવિસ.

ડોર્મિકમની આડઅસરો

• રોગપ્રતિકારક તંત્રમાંથી: સામાન્યીકૃત અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ (ત્વચા, રક્તવાહિની પ્રતિક્રિયાઓ, બ્રોન્કોસ્પેઝમ), એનાફિલેક્ટિક આંચકો. માનસિક ક્ષેત્રમાંથી: મૂંઝવણ, ઉત્સાહ, આભાસ. વિરોધાભાસી પ્રતિક્રિયાઓના કિસ્સાઓ વર્ણવવામાં આવ્યા છે, જેમ કે આંદોલન, અનૈચ્છિક મોટર પ્રવૃત્તિ (ટોનિક-ક્લોનિક આંચકી અને સ્નાયુઓના ધ્રુજારી સહિત), હાયપરએક્ટિવિટી, પ્રતિકૂળ મૂડ, ગુસ્સો અને આક્રમકતા, ઉત્તેજનાનો પેરોક્સિઝમ, ખાસ કરીને બાળકો અને વૃદ્ધ દર્દીઓમાં. દવા ડોર્મિકમનો ઉપયોગ, ઉપચારાત્મક ડોઝમાં પણ, ખાસ કરીને લાંબા સમય સુધી શામક દવાઓ સાથે, શારીરિક પરાધીનતાની રચના તરફ દોરી શકે છે. ડ્રગની વધતી માત્રા અને તેના ઉપયોગની અવધિ, તેમજ મદ્યપાનથી પીડિત અને/અથવા માદક દ્રવ્યોના ઇતિહાસ સાથે પીડિત દર્દીઓમાં અવલંબનનું જોખમ વધે છે. દવા પાછી ખેંચી લેવી, ખાસ કરીને લાંબા સમય સુધી નસમાં ઉપયોગ કર્યા પછી અચાનક, આંચકી સહિતના ઉપાડના લક્ષણો સાથે હોઈ શકે છે. સેન્ટ્રલ અને પેરિફેરલ નર્વસ સિસ્ટમમાંથી: લાંબા સમય સુધી ઘેન, એકાગ્રતામાં ઘટાડો, માથાનો દુખાવો, ચક્કર, એટેક્સિયા, પોસ્ટઓપરેટિવ સુસ્તી, એન્ટિરોગ્રેડ સ્મૃતિ ભ્રંશ, જેનો સમયગાળો સીધો ડોઝ પર આધારિત છે. એન્ટેરોગ્રેડ સ્મૃતિ ભ્રંશ પ્રક્રિયાના અંતે થઈ શકે છે, કેટલાક કિસ્સાઓમાં તે લાંબા સમય સુધી ચાલે છે. એનેસ્થેસિયા, એથેટોઇડ હલનચલનમાંથી પુનઃપ્રાપ્તિ પછી રેટ્રોગ્રેડ સ્મૃતિ ભ્રંશ, ચિંતા, સુસ્તી અને ચિત્તભ્રમણા

ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

ફાર્માકોકીનેટિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ મિડાઝોલમનું ચયાપચય લગભગ ફક્ત સાયટોક્રોમ P4503A4 સિસ્ટમ (CYP3A4 isoform) દ્વારા મધ્યસ્થી થાય છે. પદાર્થો કે જે CYP3A4 isoenzyme ના અવરોધકો અને પ્રેરક છે તે પ્લાઝ્મા એકાગ્રતા વધારવા અને ઘટાડવાની ક્ષમતા ધરાવે છે અને તેથી મિડાઝોલમની ફાર્માકોડાયનેમિક અસરો. CYP3A4 isoenzyme ની પ્રવૃત્તિ પર અસર ઉપરાંત, મિડાઝોલમ અને અન્ય પદાર્થો વચ્ચે ડ્રગ-ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના પરિણામે તબીબી રીતે નોંધપાત્ર ફેરફારોનું કારણ બને તેવી અન્ય કોઈ પદ્ધતિ મળી નથી. જો કે, પ્લાઝ્મા પ્રોટીન (આલ્બ્યુમિન) સાથેના તેના જોડાણમાંથી દવાને વિસ્થાપિત કરવાની સૈદ્ધાંતિક સંભાવના છે જ્યારે તેનો ઉપયોગ રક્ત પ્લાઝ્મામાં પૂરતા પ્રમાણમાં ઉચ્ચ રોગનિવારક સાંદ્રતા સાથે દવાઓ સાથે કરવામાં આવે છે. ઉદાહરણ તરીકે, મિડાઝોલમ અને વાલ્પ્રોઇક એસિડ માટે ડ્રગ-ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાની આવી પદ્ધતિ સૂચવવામાં આવે છે. મિડાઝોલમ અન્ય દવાઓના ફાર્માકોકેનેટિક્સને પ્રભાવિત કરવાના કોઈ કેસ નથી.

સંગ્રહ શરતો

• બાળકોથી દૂર રહો

માહિતી આપવામાં આવી

ડોર્મિકમ એ એક શામક છે જે ચિંતાજનક, હિપ્નોટિક, એન્ટિકોનવલ્સન્ટ અને સ્નાયુઓને આરામ આપનારી અસરો ધરાવે છે.

પ્રકાશન ફોર્મ અને રચના

ડોર્મિકમ સોલ્યુશન રંગહીન પારદર્શક પ્રવાહીના રૂપમાં 1 અને 3 મિલીના રંગહીન કાચના એમ્પૂલ્સમાં ઉત્પન્ન થાય છે. એક 1 મિલી એમ્પૂલમાં 5 મિલિગ્રામ મિડાઝોલમ અને એક્સિપિયન્ટ્સ હોય છે - હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ, સોડિયમ ક્લોરાઇડ, ઇન્જેક્શન માટેનું પાણી અને સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

ડોર્મિકમનો ઉપયોગ એનેસ્થેસિયાના ઇન્ડક્શન પહેલાં પ્રીમેડિકેશન માટે, સ્થાનિક એનેસ્થેસિયા હેઠળ અથવા તેના વિના કરવામાં આવતી તબીબી અથવા નિદાન પ્રક્રિયાઓ પહેલાં અથવા દરમિયાન ચેતનાની જાળવણી સાથે ઘેનની દવા માટે થાય છે.

પુખ્ત વયના લોકો માટે, ડોર્મિકમને પ્રારંભિક નિશ્ચેતના તરીકે સૂચવવામાં આવે છે, તેમજ સંયુક્ત એનેસ્થેસિયા માટે શામક ઘટક, બાળકો માટે - સઘન સંભાળમાં ઘેનની દવા માટે.

બિનસલાહભર્યું

ડોર્મિકમનો ઉપયોગ તેની રચનામાં સમાવિષ્ટ ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતાના કિસ્સામાં તેમજ નીચેના કિસ્સાઓમાં બિનસલાહભર્યું છે:

• તીવ્ર શ્વસન નિષ્ફળતા;
• કોમા;
• મહત્વપૂર્ણ કાર્યોની ઉદાસીનતા સાથે તીવ્ર દારૂનો નશો;
• આઘાત;
• કોણ-બંધ ગ્લુકોમા;
• તીવ્ર પલ્મોનરી નિષ્ફળતા;
• બાળજન્મનો સમયગાળો;
• દીર્ઘકાલિન અવરોધાત્મક ફુપ્સુસીય રોગ.

ડોર્મિકમ 60 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓ, અકાળ શિશુઓ, છ મહિનાથી ઓછી વયના નવજાત શિશુઓ તેમજ કાર્ડિયાક અને શ્વસન નિષ્ફળતા, અત્યંત ગંભીર સ્થિતિ, માયસ્થેનિયા ગ્રેવિસ, ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત અને કિડની કાર્ય માટે સાવધાની સાથે સૂચવવામાં આવે છે.

ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ

સોલ્યુશન ધીમે ધીમે નસમાં આપવામાં આવે છે. ડોર્મિકમની માત્રા વ્યક્તિગત ધોરણે સખત રીતે નક્કી કરવામાં આવે છે. દર્દીની ઉંમર, શારીરિક સ્થિતિ અને ક્લિનિકલ જરૂરિયાતોને અનુરૂપ જરૂરી શામક અસર સુરક્ષિત રીતે હાંસલ કરવા માટે, દવાના ડોઝને ટાઇટ્રેશન કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

પુખ્ત વયના લોકોમાં ચેતનાની જાળવણી સાથે શામક દવાઓના કિસ્સામાં, દવા 1 મિલિગ્રામ પ્રતિ અડધા મિનિટના દરે આપવામાં આવે છે.

13 થી 60 વર્ષની વયના દર્દીઓ માટે ડોર્મિકમની પ્રારંભિક માત્રા 2-2.5 મિલિગ્રામ છે, દવાના 1 મિલિગ્રામના વારંવાર વહીવટ સાથે. 60 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓને 0.5-1 મિલિગ્રામ સોલ્યુશન, 6-12 વર્ષનાં બાળકોને - 0.025-0.05 મિલિગ્રામ/કિગ્રા, છ મહિનાથી 5 વર્ષનાં બાળકોને - 0.05-0.1 મિલિગ્રામ/કિલોગ્રામ સૂચવવામાં આવે છે. ઘેનની શરૂઆતના 5-10 મિનિટ પહેલાં ડ્રગનું સંચાલન કરવામાં આવે છે.

1 થી 16 વર્ષની વયના બાળકો માટે, ડોર્મિકમ પણ ગણતરીના આધારે નિર્ધારિત ડોઝ પર ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર રીતે સંચાલિત થાય છે - શરીરના વજનના 1 કિલો દીઠ 0.05-0.15 મિલિગ્રામ સોલ્યુશન.

આડઅસરો

ડોર્મિકમ માટેની સૂચનાઓ સૂચવે છે કે દવા શરીરની અમુક સિસ્ટમોમાંથી આડઅસરો પેદા કરી શકે છે, એટલે કે:

• માથાનો દુખાવો, પૂર્વવર્તી અથવા પૂર્વવર્તી સ્મૃતિ ભ્રંશ, સુસ્તી, લાંબા સમય સુધી ઘેન, ચક્કર, પેરેસ્થેસિયા, અટાક્સિયા, ઊંઘમાં વિક્ષેપ, ચિંતા, એકાગ્રતામાં ઘટાડો, એથેટોઇડ હલનચલન, ચિત્તભ્રમણા, અસ્પષ્ટ વાણી અને ડિસફોનિયા (સેન્ટ્રલ અને પેરિફેરલ સિસ્ટમ);
• એનાફિલેક્ટિક આંચકો અને સામાન્ય અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ (રોગપ્રતિકારક તંત્ર);
• આભાસ, મૂંઝવણ અને ઉત્સાહ (માનસિક ક્ષેત્ર);
• ટાકીકાર્ડિયા, બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો, બિગેમિની, બ્રેડીકાર્ડિયા, વાસોવેગલ કટોકટી, વેસોલિડેશન, અકાળ વેન્ટ્રિક્યુલર સંકોચન અને એટ્રિઓવેન્ટ્રિક્યુલર જંકશન (કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમ) માંથી લય;
• ઉબકા, કબજિયાત, ઉલટી, ખાટા સ્વાદ અને શુષ્ક મોં, ઓડકાર અને લાળ (જઠરાંત્રિય માર્ગ);
• શિળસ, ખંજવાળ અને ત્વચા પર ફોલ્લીઓ (ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ ચરબી).

ડોર્મિકમ ઇન્જેક્શન સાઇટ પર પીડા અને એરિથેમાનું કારણ બની શકે છે, થ્રોમ્બોસિસ, થ્રોમ્બોફ્લેબિટિસ, તેમજ શ્વસન અને સંવેદનાત્મક અવયવોમાંથી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ, જેમ કે:

• શ્વસન ડિપ્રેશન, હાયપરવેન્ટિલેશન, એપનિયા, હેડકી, લેરીન્ગોસ્પેઝમ, એરવે અવરોધ, બ્રોન્કોસ્પેઝમ, ટાકીપનિયા અને શ્વસન ધરપકડ;
• બેવડી દ્રષ્ટિ, સંકુચિત વિદ્યાર્થીઓ, રીફ્રેક્ટિવ ભૂલ, નિસ્ટાગ્મસ, ક્ષતિગ્રસ્ત અને બગડતી દ્રશ્ય ઉગ્રતા, સમયાંતરે પોપચાંની ઝબૂકવી, સંતુલન ગુમાવવું, માથાનો દુખાવો અને કાનની ભીડ.

ડોર્મિકમના ઓવરડોઝના લક્ષણોમાં ઘટાડો બ્લડ પ્રેશર, એરફ્લેક્સિયા, કાર્ડિયોરેસ્પિરેટરી એક્ટિવિટીનું ડિપ્રેશન, એપનિયા અને કોમા છે.

આવા કિસ્સાઓમાં, મહત્વપૂર્ણ સંકેતોનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે અને, જો જરૂરી હોય તો, સહાયક ઉપચાર પ્રદાન કરો.

ખાસ નિર્દેશો

તે ધ્યાનમાં લેવું મહત્વપૂર્ણ છે કે ડોર્મિકમના પેરેંટલ ઉપયોગ સાથે, મ્યોકાર્ડિયલ સંકોચન અને શ્વસનની ધરપકડ થઈ શકે છે. આ સંદર્ભમાં, માત્ર રિસુસિટેશન સાધનોની હાજરીમાં જ ડ્રગનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

ડ્રગના લાંબા સમય સુધી નસમાં ઉપયોગના કિસ્સામાં, ડોર્મિકમને ધીમે ધીમે બંધ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. આ એ હકીકતને કારણે છે કે જો દવા અચાનક બંધ કરવામાં આવે, તો દર્દીમાં ઉપાડના લક્ષણો વિકસી શકે છે.

ડ્રગ થેરાપી દરમિયાન, તમારે આલ્કોહોલ પીવો જોઈએ નહીં અથવા સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમને ડિપ્રેસ કરતી દવાઓ લેવી જોઈએ નહીં.

એનાલોગ

ડ્રગ માટે સમાનાર્થી ફુલ્સ્ડ અને મિડાઝોલમ-હેમેલીન છે. ડોર્મિકમના એનાલોગમાં ફ્લુનિટ્રાઝેપામ-ફેરીન અને નાઈટ્રાઝેપામનો સમાવેશ થાય છે.

સ્ટોરેજના નિયમો અને શરતો

સૂચનો અનુસાર, ડોર્મિકમને પ્રકાશ, શુષ્ક અને બાળકોની પહોંચની બહાર, 30 ºС થી વધુ તાપમાને સુરક્ષિત જગ્યાએ સંગ્રહિત કરવું જોઈએ.

ડૉક્ટરની પ્રિસ્ક્રિપ્શન અનુસાર દવા ફાર્મસીઓમાંથી વિતરિત કરવામાં આવે છે. ઉત્પાદકની ભલામણોને આધિન, ઉકેલની શેલ્ફ લાઇફ પાંચ વર્ષ છે.

લેટિન નામ:ડોર્મિકમ
ATX કોડ: N05C D08
સક્રિય પદાર્થ:મિડાઝોલમ
ઉત્પાદક:સેનેક્સી (ફ્રાન્સ)
ફાર્મસીમાંથી વિતરણ:પ્રિસ્ક્રિપ્શન પર
સ્ટોરેજ શરતો: 30 ° સે સુધીના તાપમાને
તારીખ પહેલાં શ્રેષ્ઠ: 5 એલ.

ડોર્મિકમ એ હિપ્નોટિક અને શામક અસર સાથે ઇન્જેક્શન સોલ્યુશન છે.

આ માટે ઉપયોગ માટે સૂચવવામાં આવે છે:

• સર્જિકલ ઓપરેશન્સ અથવા ડાયગ્નોસ્ટિક પ્રક્રિયાઓ પહેલાં પૂર્વ-દવાઓ
• ચેતના જાળવવા સાથે અથવા વગર સામાન્ય એનેસ્થેસિયામાં ઇન્ડક્શન
• જટિલ એનેસ્થેસિયા અથવા સઘન સંભાળમાં લાંબા સમય સુધી ઘેનની દવા આપવી
• બાળરોગમાં: સામાન્ય એનેસ્થેસિયાનું વહીવટ અને જાળવણી
• અનિદ્રા માટે ટૂંકા ગાળાની સારવાર.

દવાની રચના

• સક્રિય - 5 અથવા 15 મિલિગ્રામ મિડાઝોલમ
• નિષ્ક્રિય - સોડિયમ ક્લોરાઇડ, હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ, સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ, ઇન્જેક્શન માટે પાણી.

દવા પેરેંટેરલ ઉપયોગ માટે ઇન્જેક્શન સોલ્યુશનના સ્વરૂપમાં છે (i.v., i.m.). પ્રવાહી અર્ધપારદર્શક, રંગહીન અથવા સહેજ ક્રીમી છે. 1% દવા 1 ml ના ampoules માં મૂકવામાં આવે છે, તેને પેકમાં અથવા 5 અથવા 10 ટુકડાઓના કોન્ટૂર પેકમાં ફોલ્ડ કરવામાં આવે છે. 5 મિલિગ્રામની દવા 3 મિલીલીટરના એમ્પૂલ્સમાં પેક કરવામાં આવે છે, 5 અથવા 10 ટુકડાઓના પેકમાં મૂકવામાં આવે છે. બૉક્સમાં એમ્પૂલ્સના 1 અથવા 2 સેટ છે, ડોર્મિકમનું વર્ણન.

ઔષધીય ગુણધર્મો

મિડાઝોલમ દવાનો સક્રિય ઘટક ટૂંકા-અભિનય બેન્ઝોડિએઝેપિન છે. ટૂંકા ગાળાની અસર સાથે તેના ઉચ્ચ ચયાપચય દરને કારણે પદાર્થ ખૂબ જ ઝડપી ક્રિયા ધરાવે છે. તે ઓછી ઝેરીતા દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે.

મિડાઝોલમ સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમમાં GABA ચેતા અંતને સક્રિય કરે છે અને બેન્ઝોડિયાઝેપિન-સંવેદનશીલ રીસેપ્ટર્સ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરે છે. તેમના સક્રિયકરણ માટે આભાર, મગજના સબકોર્ટિકલ સ્ટ્રક્ચર્સની ઉત્તેજનાની ડિગ્રી ઘટે છે. પરિણામે, હિપ્નોટિક અને શામક અસરો પ્રાપ્ત થાય છે. વધુમાં, પદાર્થમાં એન્ટિકોનવલ્સન્ટ, એન્ટિફોબિક અને સ્નાયુ રિલેક્સન્ટ કેન્દ્રીય અસરો છે.

પેરેંટેરલ એડમિનિસ્ટ્રેશન પછી, દર્દીને એન્ટેરોગ્રેડ પ્રકારનો ટૂંકા ગાળાના સ્મૃતિ ભ્રંશનો વિકાસ થઈ શકે છે (દવા લેવાનું શરૂ કર્યા પછી ઘટનાઓ ભૂલી જવું).

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

પદાર્થ સ્નાયુ પેશીઓમાંથી સંપૂર્ણ (90% થી વધુ) અને ઉચ્ચ ઝડપે શોષાય છે. પીક સાંદ્રતા વહીવટ પછી અડધા કલાકમાં થાય છે.

તબક્કામાં શરીરમાં વિતરિત. લગભગ સંપૂર્ણપણે પ્લાઝ્મા પ્રોટીન (મોટે ભાગે આલ્બ્યુમિન) સાથે જોડાય છે. કરોડરજ્જુમાં, પ્લેસેન્ટા દ્વારા ગર્ભમાં અને માનવ દૂધમાં ધીમે ધીમે અને ઓછી માત્રામાં પ્રવેશ કરે છે.

મિડાઝોલમનું બાયોટ્રાન્સફોર્મેશન સાયટોક્રોમ P450 ની ભાગીદારી સાથે ઓછી પ્રવૃત્તિ સાથે મેટાબોલાઇટની રચના સાથે થાય છે (આશરે 10%).

તે કિડની દ્વારા ચયાપચયના સ્વરૂપમાં શરીરમાંથી વિસર્જન થાય છે. અર્ધ જીવન અંગની સ્થિતિ, વહીવટનો માર્ગ (IV અથવા IM), ઉંમર અને દર્દીની સહવર્તી પેથોલોજીઓ પર આધારિત છે.

એપ્લિકેશન મોડ

કિંમત: 3 મિલી (5 એએમપીએસ) - 800 ઘસવાથી.

દવાની મજબૂત શામક અસર છે, તેથી, ખોટા વહીવટ પછી અનિચ્છનીય અસરોને ટાળવા માટે, શરીરની નકારાત્મક પ્રતિક્રિયાઓ શક્ય છે. આવું ન થાય તે માટે, ડોર્મિકમ, ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ અનુસાર, ઓછી ઝડપે સંચાલિત થવી જોઈએ. ઇન્જેક્શન ઉપચારની માત્રા અને અવધિ સારવાર કરનાર ડૉક્ટર દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે. સારવારના કોર્સ દરમિયાન, દર્દીની સ્થિતિ અને ઉપચાર માટે તેના શરીરના પ્રતિભાવ અનુસાર ડોઝને સતત ટાઇટ્રેટ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

ડોર્મિકમની માત્રા પસંદ કરતી વખતે ખાસ કાળજી જોખમ ધરાવતા દર્દીઓમાં (વૃદ્ધો, વૃદ્ધો, બાળકો, નબળા અથવા ગંભીર રીતે બીમાર હૃદય અને શ્વસનતંત્રની નિષ્ક્રિયતાવાળા લોકો) માં લેવી જોઈએ.

ડોર્મિકમની અસર ખૂબ જ ઝડપથી સુકાઈ જશે - 2 મિનિટમાં. ઈન્જેક્શન પછી, 5-10 મિનિટ પછી તેની ટોચ પર પહોંચે છે.

ચેતના જાળવી રાખતી વખતે દર્દીની શામક

પુખ્ત

દર્દીને શસ્ત્રક્રિયા અથવા નિદાન પ્રક્રિયાઓ પહેલાં ધીમી ગતિએ નસમાં દવાઓ ઇન્જેક્શન દ્વારા તૈયાર કરવામાં આવે છે. ખૂબ ઝડપથી ઇન્જેક્શન આપવું અથવા સ્ટ્રીમમાં રેડવું સખત પ્રતિબંધિત છે. વહીવટના દર અને ઉપયોગમાં લેવાતા ડોઝની માત્રા અનુસાર તમામ દર્દીઓમાં ઘેનનો વિકાસ અલગ રીતે થાય છે.

ઉત્પાદકો ભલામણ કરે છે કે પુખ્ત વયના લોકોને 30 સેકન્ડમાં લગભગ 1 મિલિગ્રામના દરે વહીવટ કરો. કોર્સની શરૂઆતમાં, ભલામણ કરેલ માત્રા 2 થી 2.5 મિલિગ્રામ છે, જે 5-10 મિનિટમાં સંચાલિત થવી જોઈએ. સુનિશ્ચિત પ્રક્રિયા પહેલાં. જો દવા પૂરતું કામ કરતી નથી, તો પછી ઈન્જેક્શનને પુનરાવર્તિત કરવાની મંજૂરી છે. આ કિસ્સામાં, ડોર્મિકમની કુલ માત્રા 3.5 થી 7.5 મિલિગ્રામ સુધી બદલવી જોઈએ.

વૃદ્ધ, ક્ષીણ અથવા ગંભીર રીતે બીમાર દર્દીઓ માટે, અભ્યાસક્રમની શરૂઆતમાં ઘટાડો ડોઝનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે - 1⁄2 થી 1 મિલિગ્રામ સુધી. દર્દીઓની આ શ્રેણીમાં, દવા સામાન્ય રીતે ખૂબ પાછળથી કાર્ય કરવાનું શરૂ કરે છે, તેથી જો તમારે બીજું ઇન્જેક્શન આપવાની જરૂર હોય, તો લાંબા સમય પછી, દવા અત્યંત સાવધાની સાથે સંચાલિત થવી જોઈએ. સંચાલિત દવાઓની કુલ માત્રા લગભગ 3.5 મિલિગ્રામ હોવી જોઈએ.

બાળકો

ડોર્મિકમના ઇન્ટ્રાવેનસ ઇન્ફ્યુઝનને શામક દવાની શરૂઆત સુધી સ્ટેપ-બાય-સ્ટેપ ટાઇટ્રેશન સાથે હાથ ધરવામાં આવવી જોઈએ. દવાને 2-3 મિનિટમાં સંચાલિત કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. આ પછી, તમારે દવાની અસરનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે 5 મિનિટ સુધી રાહ જોવી પડશે અને તે પછી જ ઈન્જેક્શનનું પુનરાવર્તન કરવું કે નહીં તે નક્કી કરો. જો પ્રક્રિયાને પુનરાવર્તિત કરવી જરૂરી હોય, તો ઇચ્છિત પરિણામ પ્રાપ્ત ન થાય ત્યાં સુધી સતત ટાઇટ્રેશન સાથે વધારાની રકમ પણ સંચાલિત કરવામાં આવે છે.

• છ મહિનાથી 5 વર્ષની વયના બાળકો માટે ભલામણ કરેલ ડોઝ શરીરના વજનના 1 કિલો દીઠ 0.05 થી 0.1 મિલિગ્રામ છે. મહત્તમ સ્વીકાર્ય રકમ 6 મિલિગ્રામથી વધુ નથી. જો ઓળંગાઈ જાય, તો સતત ઘેન અને ફેફસાંના અપૂરતા વેન્ટિલેશનનો ભય (છીછરા અને નબળા શ્વાસ) થઈ શકે છે.
• 6-12 વર્ષનાં બાળકો: શરૂઆતમાં - 1 કિલો દીઠ 0.025 થી 0.05 મિલિગ્રામ સુધી વહીવટ, જો જરૂરી હોય તો, દવાઓનું વહીવટ પુનરાવર્તિત થાય છે, જ્યારે ડોર્મિકમની કુલ માત્રા 1 કિલો દીઠ 0.4 મિલિગ્રામ સુધી વધારી શકાય છે. સૌથી વધુ અનુમતિપાત્ર ડોઝ 10 મિલિગ્રામ છે.
• 13-16 વર્ષની વયના કિશોરો: પુખ્ત ડોઝ લાગુ પડે છે.

એનેસ્થેસિયા

પ્રિમેડિકેશન માટે ડોર્મિકમનો ઉપયોગ સુસ્તી હાંસલ કરવા અને ભાવનાત્મક તાણને તટસ્થ કરવા માટે સૂચવવામાં આવે છે જ્યારે તે સાથે સાથે પ્રીઓપરેટિવ મેમરી લોસને ઉત્તેજિત કરે છે. એન્ટિકોલિનર્જિક દવાઓ સાથે સંયોજનમાં ઉપયોગ માટે દવાને મંજૂરી આપવામાં આવી છે.

શસ્ત્રક્રિયા પહેલાની ઘેનની દવા, ઓપરેશન પહેલાં શું થયું તે ભૂલી જવું: દવાઓની ભલામણ કરેલ ડોઝ IV છે 1 થી 2 મિલિગ્રામ, જો જરૂરી હોય તો ઈન્જેક્શન પુનરાવર્તિત થાય છે. જો દવાનો ઉપયોગ ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર રીતે કરવામાં આવે છે, તો ડોઝની ગણતરી 1 કિલો વજન દીઠ 0.07-0.1 મિલિગ્રામના ગુણોત્તર અનુસાર કરવામાં આવે છે.

પુખ્ત દર્દીઓ માટે (60 વર્ષથી વધુ ઉંમરના, ગંભીર રીતે બીમાર, જોખમમાં), ડોઝ અત્યંત સાવધાની સાથે સેટ કરવામાં આવે છે. ઉપચારની શરૂઆતમાં, 1⁄2 મિલિગ્રામ આપવામાં આવે છે, જો જરૂરી હોય તો, 2-3 મિનિટ પછી ધીમા ટાઇટ્રેશન દ્વારા ડોઝનું પુનરાવર્તન કરો. પ્રથમ ઈન્જેક્શન પછી.

જો દવાનો ઉપયોગ માદક દર્દશામક દવાઓ સાથે એકસાથે કરવામાં આવે તો દવાની માત્રા ઘટાડવી જોઈએ.

એનેસ્થેસિયાના ઇન્ડક્શન

એનેસ્થેસિયાના ઇન્ડક્શન માટે ડોર્મિકમનો ઉપયોગ વ્યક્તિગત ડોઝમાં અન્ય એનેસ્થેટિક્સની રજૂઆત પહેલાં થાય છે. પ્રક્રિયા દરમિયાન, દર્દીની સ્થિતિ અને શરીરના પ્રતિભાવ અનુસાર ઇચ્છિત પરિણામ પ્રાપ્ત ન થાય ત્યાં સુધી તેને ટાઇટ્રેટ કરવું આવશ્યક છે. જો દવાનો ઉપયોગ અન્ય (શ્વાસમાં લેવાતી, નસમાં) દવાઓ સાથે એક સાથે કરવામાં આવે છે, તો તેમાંથી દરેકની માત્રા ઘટાડવી જોઈએ.

લક્ષિત શામક દવા પગલાવાર ડોઝ ટાઇટ્રેશન દ્વારા પ્રાપ્ત થાય છે. પ્રથમ વહીવટ ભાગોમાં ધીમે ધીમે નસમાં હાથ ધરવામાં આવે છે. દરેક અનુગામી ઇન્જેક્શન 2-મિનિટના અંતરાલ પર 20-30 સેકંડ માટે હાથ ધરવામાં આવે છે.

પુખ્ત

• 60 વર્ષ સુધી: ડોઝ 1 કિલો વજન દીઠ 0.3-0.35 મિલિગ્રામ સુધી હોઈ શકે છે.
• 60 વર્ષથી વધુ ઉંમરના, ગંભીર રીતે બીમાર દર્દીઓ, જોખમ ધરાવતા દર્દીઓ: ઓછી માત્રામાં ઉપયોગ કરો - લગભગ 1.5-2 મિલિગ્રામ પ્રતિ 1 કિલો.
• બાળકો: ડ્રગનું સંચાલન કરવાની સલાહ આપવામાં આવતી નથી, કારણ કે ઉપયોગનો પૂરતો અનુભવ નથી.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન

સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ઉપયોગ માટે ડ્રગની સલામતી વિશે હજુ સુધી પૂરતી ખાતરીપૂર્વકની માહિતી નથી, તેથી આ સમયગાળા દરમિયાન દવાનો ઉપયોગ કરવો અત્યંત અનિચ્છનીય છે. એકમાત્ર અપવાદ એવા કિસ્સાઓ છે જ્યારે ડોર્મિકમને બીજી દવાથી બદલી શકાતી નથી, અને તેનો ઉપયોગ મહત્વપૂર્ણ છે.

તે જાણીતું છે કે સગર્ભાવસ્થાના પ્રારંભિક તબક્કામાં મોટી માત્રામાં ડ્રગનો ઉપયોગ અથવા ગર્ભાવસ્થાના છેલ્લા તબક્કામાં ઉપયોગ ગર્ભમાં હૃદયની લયની વિક્ષેપમાં ફાળો આપી શકે છે, અને નવજાતમાં - હાયપોટેન્શનનો વિકાસ, ક્ષતિગ્રસ્ત સકીંગ રીફ્લેક્સ, અને શરીરના તાપમાનમાં વધારો. આ ઉપરાંત, જે બાળકોની માતાઓ ગર્ભાવસ્થાના છેલ્લા તબક્કામાં બેન્ઝોડિએઝેપાઇન્સ સાથે સારવાર મેળવે છે તેઓ દવા પર નિર્ભરતા સાથે જન્મે છે, જે બાળકના જન્મ પછી ઉપાડ સિન્ડ્રોમ તરીકે પોતાને પ્રગટ કરશે.

સ્તનપાન કરાવતી સ્ત્રીઓએ ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ કે સક્રિય પદાર્થ માતાના દૂધમાં પસાર થઈ શકે છે. તેથી, ડોર્મિકમનો ઉપયોગ કર્યા પછી, તમારે 1-2 દિવસ માટે સ્તનપાન બંધ કરવું જોઈએ.

વિરોધાભાસ અને સાવચેતીઓ

• સમાવિષ્ટ ઘટકો પ્રત્યે વ્યક્તિગત અતિસંવેદનશીલતા
• શ્વસન અને/અથવા પલ્મોનરી નિષ્ફળતાના તીવ્ર સ્વરૂપો
• કોમાની સ્થિતિ, આઘાત
• જીવન-સહાયક કાર્યોના સહવર્તી ઉદાસીનતા સાથે દારૂના ઝેરનું તીવ્ર સ્વરૂપ
• એંગલ-ક્લોઝર ગ્લુકોમા
• ગંભીર સીઓપીડી
• ગર્ભાવસ્થા, શ્રમ, સ્તનપાન.

સંબંધિત વિરોધાભાસ (સાવધાની સાથે પ્રિસ્ક્રિપ્શન શક્ય છે):

• વૃદ્ધાવસ્થા (60+)
• અત્યંત મુશ્કેલ દર્દીની સ્થિતિ
• હૃદય અને શ્વસન અંગોની નિષ્ફળતા
• લીવર અને/અથવા કિડની ડિસફંક્શન
• પ્રિમેચ્યોરિટી (એપનિયાની ઉચ્ચ સંભાવના છે)
• 6 મહિના કરતાં ઓછી ઉંમર
• માયસ્થેનિયા ગ્રેવિસ.

વાપરવા ના સૂચનો

મનોવિકૃતિ અથવા ગંભીર પ્રકારના ડિપ્રેશનથી પીડિત દર્દીઓને અનિદ્રાની પ્રાથમિક સારવાર માટે ડોર્મિકમ સૂચવવું જોઈએ નહીં.

ઉપચાર દરમિયાન ઇથિલ આલ્કોહોલ લેવા માટે પ્રતિબંધિત છે. ડોર્મિકમના વહીવટ પછીના પ્રથમ 6 કલાકમાં આલ્કોહોલ પીવો અથવા ઇથેનોલ સાથે દવાઓ લેવી તે ખાસ કરીને જોખમી છે.

તમારે વાહનો અથવા જટિલ મશીનરી ચલાવવાથી અથવા સ્વાસ્થ્ય અને જીવન માટે ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતી કોઈપણ પ્રવૃત્તિઓથી દૂર રહેવું જોઈએ.

ક્રોસ-ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

મિડાઝોલમનું મેટાબોલિક રૂપાંતરણ સાયટોક્રોમ P4503A4 ની ભાગીદારી સાથે થાય છે. આ સિસ્ટમના ઘટકો પદાર્થની સાંદ્રતાને પ્રભાવિત કરે છે, અને તેથી અસરની તીવ્રતા. એવું માનવામાં આવે છે કે અન્ય ઔષધીય સંયોજનો સાથે મિડાઝોલમની પરસ્પર પ્રતિક્રિયાઓને અસર કરી શકે તેવી અન્ય કોઈ પદ્ધતિઓ નથી. પરંતુ એવી ધારણા છે કે જો તે ઉચ્ચ સાંદ્રતામાં હાજર હોય તો પદાર્થ અન્ય દવાના પદાર્થો દ્વારા પ્લાઝ્મા પ્રોટીનમાંથી વિસ્થાપિત થવા માટે સક્ષમ છે. આનું ઉદાહરણ વાલપ્રોઇક એસિડ સાથેના ઘટકની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા છે.

તેથી, P4503A4 પ્રેરિત અથવા અટકાવતી દવાઓ લેતા દર્દીઓને ડોર્મિકમનું સંચાલન કરતી વખતે સાવચેતી રાખવી જોઈએ. નહિંતર, એનેસ્થેટિકની ક્રિયા વિકૃત થશે, જે શરીરમાં અનિચ્છનીય પ્રતિક્રિયાઓનું કારણ બનશે.

CYP3A4 isoenzyme ના અવરોધકો સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરતી વખતે સંભવિત અસરો

કેટોકાનાઝોલ, જ્યારે ડોર્મિકમ (નસમાં વહીવટ સાથે) સાથે ઉપયોગમાં લેવાય છે, ત્યારે તેની પ્લાઝ્મા સામગ્રી પાંચ ગણી વધે છે અને અર્ધ જીવન 3 ગણો વધે છે. તેથી, કેટોકોનાઝોલ સાથે મિડાઝોલમની સંયુક્ત ઉપચારને ફક્ત ઇનપેશન્ટ ક્લિનિક અથવા અન્ય સંસ્થામાં જ મંજૂરી આપવામાં આવે છે જ્યાં શક્ય શ્વસન ગૂંચવણો અને લાંબા સમય સુધી ઘેનને દૂર કરવા માટે સાધનો ઉપલબ્ધ હોય. વધુમાં, ડોર્મિકમના ડોઝ અને તબક્કાવાર વહીવટનું વિગતવાર નિર્ધારણ જરૂરી છે, ઇન્ફ્યુઝન વચ્ચેના અંતરાલને અવલોકન કરીને.

અન્ય અવરોધકો (ફ્લુકોનાઝોલ, ઇરાકોનાઝોલ, પોસાકોનાઝલ, એરિથ્રોમાસીન, ક્લેરિથ્રોમાસીન) ના એક સાથે ઉપયોગ સાથે સમાન અસર જોવા મળે છે: દવાઓ એનેસ્થેટિકની સાંદ્રતામાં 1.5-3 ગણો વધારો કરે છે અને નાબૂદીના સમયગાળાને લંબાવે છે. અન્ય દવાઓ કે જે ડોર્મિકમની સામગ્રીમાં વધારો કરી શકે છે: એચઆઇવી પ્રોટીઝ અવરોધકો, સિમેટાઇડિન, ડિલ્ટિયાઝેમ.

જ્યારે ડોર્મિકમનો ઉપયોગ અન્ય હિપ્નોટિક્સ, શામક અને આલ્કોહોલ ધરાવતી દવાઓ સાથે કરવામાં આવે છે, ત્યારે સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ પર દમનકારી અસર વધે છે. જ્યારે દવાને બાર્બિટ્યુરેટ્સ, ઓપિએટ્સ અથવા ઓપિયોઇડ્સ, એન્ટિસાઈકોટિક્સ, અન્ય બેન્ઝોડિયાઝેપાઇન્સ, શામક ગુણધર્મો સાથે એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ, એન્ટિહિસ્ટામાઇન્સ અને કેન્દ્રીય એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ દવાઓ સાથે જોડવામાં આવે ત્યારે સમાન અસરની અપેક્ષા રાખવામાં આવે છે. જો શક્ય હોય તો, આવા સંયોજનો ટાળવા જોઈએ, અને જો તે નાબૂદ કરી શકાતા નથી, તો ઉપચાર સાથે શ્વસનતંત્ર અને રક્તવાહિની તંત્રના કાર્યોની વિગતવાર દેખરેખ રાખવી જોઈએ.

સ્પાઇનલ એનેસ્થેસિયા તેના નસમાં વહીવટ પછી ડોર્મિકમની શામક અસરને સંભવિત કરી શકે છે. અનિચ્છનીય પ્રતિક્રિયાઓને ટાળવા માટે, પછીની દવાઓની માત્રા ઘટાડવી જોઈએ. જ્યારે લિડોકેઇન અને બ્યુપીવાકેઇન સાથે જોડવામાં આવે ત્યારે તે જ કરવું જોઈએ.

દવાઓ કે જે જીએમ કાર્યોને ઉત્તેજિત કરે છે અને જ્ઞાનાત્મક કાર્યમાં સુધારો કરે છે તે ડોર્મિકમની સંમોહન અસરને નબળી બનાવી શકે છે.

ડોર્મિકમનો ઉપયોગ કરતી વખતે, તમારે ધ્યાનમાં લેવાની જરૂર છે કે તેને કેટલાક ઇન્ટ્રાવેનસ એજન્ટો (ડેક્સ્ટ્રોઝમાં 6 ટકા ડેક્સ્ટ્રાન) સાથે મિશ્રિત કરી શકાતું નથી. જ્યારે આલ્કલાઇન તૈયારીઓ સાથે જોડવામાં આવે છે, ત્યારે એક અવક્ષેપ રચાય છે.

આડઅસરો

ડોર્મિકમનો ઉપયોગ શરીરમાં નકારાત્મક પ્રતિક્રિયા પેદા કરી શકે છે. આડઅસરો ઘણી આંતરિક સિસ્ટમોના ભાગ પર વિવિધ વિકૃતિઓના સ્વરૂપમાં પોતાને પ્રગટ કરે છે:

• રોગપ્રતિકારક તંત્ર: અતિસંવેદનશીલતાના સામાન્ય અભિવ્યક્તિઓ (ત્વચા પર ફોલ્લીઓ, રક્તવાહિની વિકૃતિઓ, બ્રોન્કોસ્પેઝમ), ક્વિંકની એડીમા, એનાફિલેક્ટિક આંચકો.
• માનસ: મૂંઝવણ, આભાસ, ઉત્સાહના અભિવ્યક્તિઓ. વિરોધાભાસી પ્રતિક્રિયાઓ પણ વિકસી શકે છે (આંચકી, સ્નાયુ ધ્રુજારી સહિત), પ્રવૃત્તિમાં વધારો, ગંભીર ચિંતા, આક્રમકતા, ગુસ્સો, નર્વસ આંદોલન (ખાસ કરીને બાળકો અને વૃદ્ધ દર્દીઓમાં સ્પષ્ટ).
• કેટલાક દર્દીઓમાં, ડોર્મિકમનો ઉપયોગ, ઉપચારાત્મક ડોઝમાં પણ, સક્રિય પદાર્થ પર શારીરિક અવલંબન બનાવી શકે છે. જેમ જેમ ડોઝ વધે છે, કોર્સનો સમયગાળો વધે છે તેમ પેથોલોજીનો ખતરો વધે છે અને જ્યારે દવા સૂચવવામાં આવે છે (અથવા તેનો ઈતિહાસ હોય છે) ત્યારે દર્દીને વ્યસનના અન્ય સ્વરૂપો (દારૂ અથવા દવાઓ) હોય છે. ડોર્મિકમનો ઉપાડ, ખાસ કરીને અચાનક, શરીર દ્વારા આંચકા તરીકે માનવામાં આવે છે અને આંચકી સહિત ઉપાડ સિન્ડ્રોમનું કારણ બને છે.

• સીએનએસ અને પીએનએસ: લાંબા સમય સુધી ઘેનની સ્થિતિ, સતર્કતામાં બગાડ, ગેરહાજર માનસિકતા, માથાનો દુખાવો, ચક્કર, નબળા સ્નાયુઓની મોટર સંકલન, પોસ્ટઓપરેટિવ સુસ્તી, ડોઝ-આધારિત એન્ટિરોગ્રેડ સ્મૃતિ ભ્રંશ (પ્રક્રિયા પૂર્ણ થયા પછી યાદશક્તિમાં ઘટાડો થઈ શકે છે, કેટલાક દર્દીઓમાં તે થઈ શકે છે. લાંબા સમય સુધી ચાલે છે), યાદશક્તિમાં ઘટાડો, એનેસ્થેસિયામાંથી પુનઃપ્રાપ્તિ દરમિયાન ચિત્તભ્રમણા, ઊંઘમાં ખલેલ, અસ્પષ્ટ વાણી, સંવેદના ગુમાવવી. બાળકો (સામાન્ય રીતે અકાળ બાળકો) જેમની માતાઓ ડોર્મિકમનો ઉપયોગ કરે છે તે જન્મ પછી આંચકી અનુભવી શકે છે.
• કેટલાક દર્દીઓમાં કાર્ડિયોરેસ્પિરેટરી ગૂંચવણો (લો બ્લડ પ્રેશર, બ્રેડીકાર્ડિયા, કાર્ડિયાક અરેસ્ટ, વેસોડિલેશન) શક્ય છે. આવી આડઅસરોની સંભાવના ખાસ કરીને વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, તેમજ શ્વસન અને કાર્ડિયાક ડિસફંક્શનથી પીડાતા દર્દીઓમાં વધુ હોય છે; જો દવાના વહીવટનો દર ખૂબ વધારે હોય અથવા મજબૂત ડોઝનો ઉપયોગ કર્યા પછી. વેન્ટ્રિક્યુલર એક્સ્ટ્રાસિસ્ટોલ અને વાસોવાગલ કટોકટી (વૅગસ ચેતાની હાયપરએક્ટિવિટી) પણ શક્ય છે.
• શ્વસનતંત્ર: શ્વસન ડિપ્રેશન પછી બંધ થવું, એપનિયા, શ્વાસ લેવામાં તકલીફ, લેરીંગોસ્પેઝમ. 60 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓ અને હાલની શ્વસન તકલીફ ધરાવતા લોકો પેથોલોજી માટે ખાસ કરીને સંવેદનશીલ હોય છે. ડોર્મિકમના ઉચ્ચ ડોઝનો ઉપયોગ કરતી વખતે અથવા ખૂબ ઝડપથી ઈન્જેક્શન આપવાથી આડઅસર થાય છે. ઉપરાંત, દર્દીઓમાં, દવા હેડકી, બ્રોન્કોસ્પેઝમ, છીછરા શ્વાસ અને ટાકીપનિયાને ઉત્તેજિત કરી શકે છે.
• જઠરાંત્રિય માર્ગ: ઉબકા, ઉલટી, શુષ્ક મોં, ખાટા આફ્ટરટેસ્ટ, લાળમાં વધારો, કબજિયાત, ઓડકાર.
• ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ પેશી: ફોલ્લીઓ, ખંજવાળ, અિટકૅરીયા.
• ઈન્જેક્શન સાઇટ પર પ્રતિક્રિયાઓ: એરિથેમા, ઈન્જેક્શન સાઇટ પર દુખાવો, થ્રોમ્બોફ્લેબિટિસ, અતિસંવેદનશીલતાના અભિવ્યક્તિઓ.
• દ્રષ્ટિ અને શ્રવણના અંગો: તકેદારીમાં ઘટાડો, બેવડી દ્રષ્ટિ, પોપચા અને/અથવા આંખોનું મનસ્વી રીતે ઝબૂકવું, માયોસિસ, માથાનો દુખાવો, ભરાયેલા કાન. વધુમાં, દર્દી સંતુલન ગુમાવી શકે છે, જે ઇજાઓ, પડી જવા અને અસ્થિભંગનું જોખમ વધારે છે. શામક દવાઓ લેતા દર્દીઓ, વૃદ્ધો અને વૃદ્ધ લોકો જોખમમાં છે.

ઓવરડોઝ

બેન્ઝોડિયાઝેપાઇન્સ મુખ્યત્વે સુસ્તી, વાણી ઉપકરણની વિકૃતિઓ, નિસ્ટાગ્મસ અને એટેક્સિયા ઉશ્કેરે છે. એકલા ડોર્મિકમના ઉચ્ચ ડોઝનો ઉપયોગ સામાન્ય રીતે મહત્વપૂર્ણ કાર્યો માટે જોખમ ઊભું કરતું નથી, પરંતુ એરેફ્લેક્સિયા, શ્વાસની તકલીફ, બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો, કાર્ડિયોરેસ્પિરેટરી સિસ્ટમની ડિપ્રેશન અને કેટલાક દર્દીઓમાં કોમાના વિકાસનું કારણ બની શકે છે. . જો દર્દી કોમામાં આવી જાય, તો તેની અવધિ સામાન્ય રીતે કેટલાક કલાકો સુધી ચાલે છે. પરંતુ કેટલાક દર્દીઓમાં (ખાસ કરીને વૃદ્ધો), પેથોલોજીકલ સ્થિતિ વારંવાર બની શકે છે. શ્વસનતંત્ર પર ડોર્મિકમની દમનકારી અસર શ્વસન રોગો ધરાવતા લોકોમાં વધુ સ્પષ્ટ છે.

બેન્ઝોડિએઝેપાઇન્સ દવાઓની અસરોને સક્ષમ કરે છે જે એથિલ આલ્કોહોલ સહિત સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમને ડિપ્રેસ કરે છે.

સારવાર

ઓવરડોઝને દૂર કરવાના પગલાં હાથ ધરતી વખતે, તે જ સમયે જીવન-સહાયક કાર્યોની સ્થિતિનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે. જો જરૂરી હોય તો, સહાયક સારવારનો ઉપયોગ તેમને સ્થિર કરવા માટે કરવામાં આવે છે. ઉદાહરણ તરીકે, કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર અને શ્વસન કાર્યો, સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ પ્રદાન કરવાની જરૂર પડી શકે છે.

સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમના ગંભીર હતાશા માટે, ફ્લુમાઝેનિલ, જે બેન્ઝોડિએઝેપિન વિરોધી છે, તેનો ઉપયોગ થાય છે. આ દવાનો ઉપયોગ કર્યા પછી, તેમજ તેની ક્રિયા બંધ કર્યા પછી દર્દીની સ્થિતિની યોગ્ય દેખરેખ સાથે મારણનો વહીવટ હાથ ધરવામાં આવવો જોઈએ. જો જપ્તી થ્રેશોલ્ડ (જેમ કે TCAs) ઓછી કરતી દવાઓ સાથે દવાનો ઉપયોગ કરવો હોય તો ઉચ્ચ સાવચેતીઓ જરૂરી છે.

એનાલોગ

ગ્રિન્ડેક્સ (લાતવિયા)

કિંમત:(10 ગોળીઓ) - 112 રુબેલ્સ, (20 ટુકડાઓ) - 189 રુબેલ્સ.

સોમ્નોલોજિકલ ડિસઓર્ડરની સારવાર માટે ઝોપિકલોન સાથેની દવાઓ: ઊંઘવામાં મુશ્કેલી, અસ્થાયી, પરિસ્થિતિગત અથવા વારંવાર અનિદ્રા. 7.5 મિલિગ્રામ સક્રિય પદાર્થ ધરાવતી કોટેડ ગોળીઓમાં ઉત્પાદિત.

ફક્ત પુખ્ત વયના લોકો દ્વારા જ વાપરી શકાય છે.

ગુણ:

• સારી ગુણવત્તા
• અનિદ્રા સાથે મદદ કરે છે.

ખામીઓ:

• વિપરીત અસર થઈ શકે છે.