Как принимать, курс приема и дозировка

Р№002669/01-2003 от 07.04.2009 г.

Торговое название препарата

Римантадин

Международное непатентованное название

римантадин

Химическое название

Лекарственная форма

таблетки

Римантадин Состав на одну таблетку

Активное вещество:

Римантадина гидрохлорид - 50 мг

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат (сахар молочный) - 60 мг

крахмал картофельный - 37 мг

тальк -1,5 мг

кальция стеарата моногидрат - 1,5 мг

Римантадин Описание

таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

противовирусное средство.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А.

Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая таким образом передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин угнетает также выход вирусных частиц из клетки, то есть прерывает транскрипцию вирусного генома.

Фармакокинетика

После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция - медленная. Связь с белками плазмы - около 40 %. Объем распределения: взрослые - 17-25 л/кг, дети - 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем в плазме. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови при дозе 100 мг один раз в сутки - 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки - 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 24 - 36 часов; 75 - 85 % от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 15 % - в неизменном виде.

При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.

Римантадин Показания к применению

Профилактика и раннее лечение гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.

Римантадин Противопоказания

острые заболевания печени;

острые и хронические заболевания почек;

тиреотоксикоз;

повышенная чувствительность к римантадину;

беременность и период грудного вскармливания;

дети до 7 лег,

при лактозной недостаточности, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции (так как в состав препарата входит лактоза).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Римантадин в период беременности и грудного вскармливания противопоказан.

С осторожностью

Артериальная гипертензия, атеросклероз сосудов головного мозга, печеночная недостаточность, эпилепсия, заболевания желудочно-кишечного тракта.

Римантадин Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая водой.

Лечение гриппа следует начинать в течение 24 - 48 часов после появления симптомов болезни.

Взрослым в первый день назначают по 100 мг 3 раза в день; во второй и третий дни по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый день по 100 мг один раз в день. В первый день заболевания возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.

Детям в возрасте от 7 до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза в день; от 11 до 14 лет - 50 мг 3 раза в день. Старше 14 лет - дозы для взрослых. Принимают в течение 5 дней.

Для профилактики гриппа взрослым назначают 50 мг один раз в день в течение до 30 дней.

Детям старше 7 лет - 50 мг один раз в день в течение 15 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы : сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в эпигастрии, метеоризм.

Со стороны центральной нервной системы : головная боль, головокружение, бессонница, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, усталость.

Прочие : гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).

Передозировка

Симптомы :возбуждение, галлюцинации, аритмия.

Лечение :промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.

Римантадин Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11 %.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и другие) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выведения почками.

Особые указания

При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией. Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа. Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 50 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 20 таблеток в банки оранжевого стекла или банки полимерные.

Каждую банку или 1,2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

По 100 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную.

Другое количество доз (объем) в упаковке Римантадин Таблетки

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

1 таблетка содержит действующего вещества - римантадина гидрохлорида - 50 мг

Форма выпуска

Таблетки для приёма внутрь 20 штук в упаковке

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, производное адамантана. Фармакологическая эффективность обеспечивается при ингибировании репродукции вируса в начальной стадии инфекционного процесса.

Активен в отношении различных штаммов вируса гриппа A (особенно A2 типа), а также - вирусов клещевого энцефалита (центрально-европейского и российского весенне-летнего), которые принадлежат к группе арбовирусов семейства Flaviviridae.

Показание к применению

Профилактика и раннее лечение гриппа у взрослых и детей старше 7 лет,
профилактика гриппа в период эпидемий у взрослых,
профилактика клещевого энцефалита вирусной этиологии.

Способ применения и дозы

Внутрь после еды, запивая водой.

Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 ч после появления симптомов болезни.

Взрослым в первый день назначают по 100 мг 3 раза/сут; во второй и третий дни по 100 мг 2 раза/сут; в четвертый и пятый день по 100 мг 1 раз/сут. В первый день заболевания возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.

Детям в возрасте от 7 до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза/сут; от 11 до 14 лет - 50 мг 3 раза/сут. Старше 14 лет - дозы для взрослых.

Принимают в течение 5 дней.

Для профилактики гриппа взрослым назначают 50 мг 1 раз/сут в течение до 30 дней. Детям старше 7 лет - 50 мг 1 раз/сут в течение до 15 дней.
После укуса энцефалитного клеща - 100 мг 2 раза в день в течение ближайших 72 ч.

Противопоказания

острые заболевания печени;
острые и хронические заболевания почек;
тиреотоксикоз;
повышенная чувствительность к римантадину;
беременность и период лактации;
дети до 7 лет;
при лактазной недостаточности, непереносимости лактозы, синдроме мальабсорбции лактозы/изомальтозы (т.к. в состав препарата входит лактоза).

Особые указания

При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое действие.

Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Действующее вещество

Римантадин

Лекарственная форма

таблетки

Производитель

Татхимфармпрепараты, Россия

Состав

Действующее вещество: римантадина гидрохлорид 50,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза 74,5 мг, крахмал картофельный 24,0 мг, кислота стеариновая 1,5 мг.

Фармакологическое действие

Ремантадин активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно А2 типа).
Являясь слабым основанием, Ремантадин® действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Ремантадин® также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Фармакокинетика.

После приема внутрь Ремантадин почти полностью всасывается в кишечнике.
Абсорбция - медленная. Связь с белками плазмы - около 40 %. Объем распределения: взрослые - 17-25 л/кг, дети - 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем в плазме. Максимальная концентрация (Cmax) действующего вещества в плазме крови при дозе 100 мг один раз в сутки - 181 нг/мл, при 100 мг два раза в сутки - 416 нг/мл.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 24-36 ч; 75-85% от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 15% - в неизмененном виде.
При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина (КК).

Показания

Профилактика и раннее лечение гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.

Противопоказания

острые и хронические заболевания почек
острые заболевания печени
тиреотоксикоз
повышенная чувствительность к римантадину
беременность и период лактации
дети до 7 лет

С осторожностью при артериальной гипертензии, атеросклерозе сосудов головного мозга, печеночной недостаточности, эпилепсии, заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в эпигастрии, метеоризм;

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, усталость;

Прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).

Взаимодействие

Ремантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Парацетамол и кислота аскорбиновая снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11 %.

Циметидин снижает клиренс Ремантадина на 18%.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность Ремантадина вследствие уменьшения его выделения почками.

Закисляющие мочу средства (например, кислота аскорбиновая) уменьшают эффективность Ремантадина® вследствие усиления его выведения почками.

Как принимать, курс приема и дозировка

Внутрь, после еды, запивая водой.

Лечение гриппа: взрослым - в 1 день - 300 мг/сут за 1-3 приема; во 2 и 3 дни - 100 мг 2 раза в сутки; в 4 и 5 дни - 100 мг 1 раз в сутки; детям 7-10 лет - 50 мг 2 раза в сутки, 11-14 лет - 50 мг 3 раза в сутки, в течение 5 дней.

Профилактика гриппа: взрослым - 50 мг 1 раз в сутки, в течение 30 дней.

Профилактика клещевого энцефалита: не позднее 48 ч после укуса клеща - 100 мг 2 раза в сутки, с интервалом 12 ч, в течение 3-5 дней; группам риска (лица, живущие или находящиеся в лесной местности) - 100 мг 2 раза в сутки в течение 15 дней.

Лечение острой герпетической инфекции: 100 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней; профилактика обострений - 100 мг 1 раз в 3 дня.

Пациентам с эпилепсией и противосудорожной терапией в анамнезе назначают в максимальной суточной дозе 100 мг/сут (при одновременном назначении противосудорожной терапии из-за риска развития эпилептического припадка). У пожилых людей и при ХПН доза должна быть снижена.

Передозировка

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.

Специальные указания

При применении Ремантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта.

При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения Ремантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях Ремантадин применяют в дозе до 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.

При гриппе, вызванном вирусом В, Ремантадин оказывает антитоксическое действие.
Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
Ремантадин не влияет на способность управлять транспортным средством, но лицам, у которых возникают головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.
С осторожностью принимать при лактазной недостаточности, непереносимости лактозы, синдроме мальабсорбции лактозы/изомальтозы, т.к. в состав препарата входит лактоза.

Применяется для детей школьного возраста (с 7 лет) и взрослых в целях раннего лечения гриппа. Взрослым используют в качестве профилактического приема в период эпидемии гриппа. Так же используют для профилактики клещевого вирусного энцефалита.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное лекарственное средство.

Фармакологическое свойство

Ремантадин – специфическое химиотерапевтическое средство, обладающее хорошо выраженной противовирусной активностью. Химическая структура – сс-метил-1-адамантилметиламинагидрохлорид (производное адамантана). На ранних стадиях развития ингибирует репликацию вирусов. Вероятно, тормозит и синтез оболочки вирусов. Эффективен против вирусов гриппа, включая грипп, вызванный вирусом В. Проведенные вирусологические генетические исследования выявили, что Ремантадин воздействует на нега М2 - специфический белок вириона вируса гриппа А. Так же обнаружено, что Ремантадин ингибирует развитие арбовирусов (возбудителей энцефалита, источником заражения которым чаще всего являются клещи). Препарат подвергается активному метаболизму в печени. Около 1/5 от введенной дозы в течение 72 часов после приема выделяется с мочой в неизмененной форме. Фармакокинетика при хронических заболеваниях печени, характеризующихся стабильным циррозом, существенно не изменяется по сравнению со здоровыми волонтерами (при условии приема 200 мг Ремантадина – однократной дозы внутрь).

Противопоказания

Хронические и острые заболевания почек; острые заболевания печени; беременность и кормление грудью; повышенная чувствительность к производным адамантана, действующему веществу или другим компонентам Ремантадина; тиреотоксикоз.

Применение

Таблетки глотают, запивая водой. Рекомендуется принимать Ремантадин после еды. Профилактика гриппа. Взрослым в течение 1 месяца по 1 таблетке (50 мг) 1 раз в сутки. Если по каким-либо причинам произошел пропуск таблетки, следующую таблетку принимать в обычном режиме, не проводя увеличение дозировки. Рекомендуется перед началом приема получить консультацию у врача. Лечение гриппа на ранних стадиях. Детский возраст: с 7 до 10 лет препарат назначают 2 раза в сутки по 1 таблетке (50 мг); от 11 до 14 лет – по 1 таблетке (50 мг) 3 раза в сутки. Взрослым в течение первых суток заболевания по 2 таблетки (100 мг) 3 раза в сутки. Можно суточную дозу принять сразу - 6 таблеток (однократно) или суточную дозу разделить на 2 приема (по 3 таблетки 2 раза в сутки). На 2-е и 3-и сутки заболевания – по 2 таблетки (100 мг) 2 раза в сутки. В течение четвертого и пятого дней – по 2 таблетки (100 мг) 1 раз в сутки. Длительность курса лечения Ремантадином – 5 дней. Профилактика клещевого вирусного энцефалита. Детям препарат назначается только врачом. Препарат принимать непосредственно после укуса клеща. Взрослым – 2 раза в сутки по 2 таблетки (100 мг) в течение 3 дней. По рекомендации врача в некоторых случаях допускается прием в течение 5 дней. Нецелесообразно принимать Ремантадин, если после укуса прошло более 48 часов. Людям, входящим в группы риска, а так же тем, кто участвует в походах по покрытой растениями местности или лесу, проживающим в палатках допускается профилактика клещевого вирусного энцефалита и без укуса клеща в течение 15 суток по 50 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки (эта схема используется исключительно для взрослых).

Побочные действия

Нарушения со стороны органов желудочно-кишечного тракта: диарея, диспепсия. Нарушения со стороны кожных покровов: сыпь. Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, нарушения внимания, атаксия, ажитация, нарушения походки по типу раскачивания, гиперкинезы, депрессия. Нарушения со стороны органа слуха: шум в ушах. Нарушения со стороны дыхательной системы: охриплость голоса.

Передозировка

Если произошло отравление Ремантадином, необходимо поддерживать функции жизненно-важных органов и систем. В литературе не описаны случаи передозировки Ремантадином, но есть сведения об отравлении производным адамантана – адамантадином. В этом случае наблюдали галлюцинации, возбуждение, аритмии сердца и смерть. Если отравление Ремантадином сопровождается реакциями со стороны нервной системы, рекомендуется лечение физостигмином в дозе 1-2 мг для взрослых и 0,5 мг для детей. При необходимости введение физостигмина можно повторить, но в дозировке не более, чем 2 мг физостигмина в час.

Состав и форма выпуска

Таблетки - 1 таб.: римантадина гидрохлорид 50 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

20 шт. - банки (1) - пачки картонные.

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, производное адамантана. Основной механизм противовирусного действия - ингибирование ранней стадии специфической репродукции после проникновения вируса в клетку и до начальной транскрипции РНК. Фармакологическая эффективность обеспечивается при ингибировании репродукции вируса в начальной стадии инфекционного процесса.

Фармакокинетика

После приема внутрь медленно, почти полностью абсорбируется в кишечнике. Связывание с белками плазмы составляет около 40%. Vd у взрослых – 17-25 л/кг, у детей – 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Величина Cmax при приеме 100 мг 1 раз/сут – 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза/сут – 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. T1/2 - 24-36 ч; выводится почками (15% - в неизмененном виде, 20% - в виде гидроксильных метаболитов). При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению КК.

Клиническая фармакология

Противовирусный препарат.

Показания к применению

Профилактика и раннее лечение гриппа у взрослых и детей старше 7 лет, профилактика гриппа в период эпидемий у взрослых, профилактика клещевого энцефалита вирусной этиологии.

Противопоказания к применению

Острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз, беременность, детский возраст до 7 лет, повышенная чувствительность к римантадину.

Применение при беременности и детям

Противопоказан при беременности.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 7 лет.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, метеоризм, повышение уровня билирубина в крови, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, гастралгия.

Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница, нервозность, головокружение, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, усталость.

Прочие: аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Средства, закисляющие мочу (аммония хлорид, кислота аскорбиновая), уменьшают эффективность действия римантадина (вследствие усиления его выведения почками).

Средства, защелачивающие мочу (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат) усиливают его эффективность (снижение экскреции почками).

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают Cmax римантадина на 11%.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Дозировка

Индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой схемы лечения.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют римантадин при артериальной гипертензии, эпилепсии (в т.ч. в анамнезе), атеросклерозе сосудов головного мозга.

При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводившуюся противосудорожную терапию, на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе до 100 мг/сут одновременно с противосудорожной терапией.

При гриппе, вызванном вирусом B, римантадин оказывает антитоксическое действие.