Сироп "Konvulex" - хэрэглэх заавар. Convulex тарилга: хэрэглэх заавар Convulex гаж нөлөө

Эмнэлгийн хэрэглээний заавар

эм

Konvulex ®

Худалдааны нэр

Konvulex ®

Олон улсын өмчийн бус нэр

Вальпро хүчил

Тунгийн хэлбэр

Хүүхдэд зориулсан сироп

Нийлмэл

1 мл сироп агуулсан

идэвхтэй бодис -натрийн вальпроат 5.00 г (вальпро хүчил 4.338 г, натрийн гидроксид 1.204 г)

Туслах бодис: ликазин 80/55 (малтитолын уусмал), метил 4-гидроксибензоат, пропил 4-гидроксибензоат, натрийн сахарин, натрийн цикламат, натрийн хлорид, бөөрөлзгөнө амт (9/372710), тоорын амт нэмэлт (9/0303) цэвэршүүлсэн ус.

Тодорхойлолт

Сироп нь бага зэрэг өнгөгүй байдаг шаргал өнгөтэй, тоорын үнэртэй, амтат тоорын амттай.

Фармийн эмчилгээний бүлэг

Эпилепсийн эсрэг эмүүд. Өөх тосны хүчилдеривативууд. Вальпро хүчил.

ATX код N03AG01

Фармакологийн шинж чанар

Фармакокинетик

Натрийн вальпроат нь хурдан бөгөөд бараг бүрэн шингэдэг ходоод гэдэсний зам(Ходоод гэдэсний зам), амаар авах үед биологийн хүртээмж

100%. Хоол идэх нь шингээлтийн хурдыг бууруулдаггүй. Цусны сийвэн дэх концентрацийн хамгийн их түвшин нь тунг хэрэглэх интервалаас хамааран 1-3 цагийн дараа тэнцвэрт концентрацид хүрдэг. Цусны сийвэн дэх эмийн эмчилгээний концентраци 40-100 мг / л хооронд хэлбэлздэг. Вальпро хүчил нь сийвэнгийн уурагтай 50 мг/л хүртэлх концентрацитай 90-95%, 50-100 мг/л концентрацитай үед 80-85% -иар, уреми, гипопротеинеми, элэгний хатууралтай, уурагтай холбогддог; Концентрацийн түвшин тархи нугасны шингэнэмийн уурагтай холбоогүй фракцын утгатай хамааралтай. Вальпро хүчил нь ихэсийн саадыг нэвтэрч, хөхний сүүгээр ялгардаг. Төвлөрөл хөхний сүүЭнэ нь эхийн цусны сийвэн дэх концентрацийн 1-10% байна. Энэ эм нь элгэнд глюкуронидаци, исэлдэлтэнд өртөж, метаболит ба өөрчлөгдөөгүй вальпро хүчил (тунгийн 1-3%) нь бөөрөөр ялгардаг. бага хэмжээгээрялгадас болон амьсгалсан агаараар ялгардаг. Мансууруулах бодисыг арилгах хугацаа нь бусад эмтэй хавсарч хэрэглэхэд 10-15 цаг, хүүхдэд 6-10 цаг байна. эмХагас задралын хугацаа нь элэгний үйл ажиллагаа буурсан, өндөр настай өвчтөнүүдэд бодисын солилцооны ферментийн идэвхжилээс шалтгаалан 6-8 цаг байж болно.

Фармакодинамик

Konvulex нь эпилепсийн эсрэг эм бөгөөд төв булчин сулруулагчтай тайвшруулах нөлөөтэй. Үйлдлийн механизм нь голчлон GABA трансфераза ферментийг дарангуйлж, төв хэсэгт гамма-аминобутирийн хүчлийн (GABA) агууламж нэмэгдсэнтэй холбоотой юм. мэдрэлийн систем(Төв мэдрэлийн систем). GABA нь синапсийн өмнөх болон дараах ялгаралтыг дарангуйлдаг бөгөөд ингэснээр таталтын үйл ажиллагаа төв мэдрэлийн системд тархахаас сэргийлдэг. Нэмж дурдахад, эмийн үйл ажиллагааны механизмд вальпро хүчлийн GABA A рецепторуудад үзүүлэх нөлөө, түүнчлэн хүчдэлээс хамааралтай Na сувгуудад үзүүлэх нөлөө ихээхэн үүрэг гүйцэтгэдэг. Энэ нь GABA-ийн дарангуйлах нөлөөг дуурайж эсвэл сайжруулж, постсинаптик рецепторуудын талбайд үйлчилдэг. Боломжтой шууд нөлөөмембраны үйл ажиллагаа нь калийн дамжуулалтын өөрчлөлттэй холбоотой байдаг. Сайжруулдаг сэтгэцийн байдалболон өвчтөнүүдийн сэтгэл санааны байдал, хэм алдагдалын эсрэг үйл ажиллагаатай байдаг.

Хэрэглэх заалт

Эпилепсийн уналт (ерөнхий ба хэсэгчилсэн, мөн арын эсрэг гэх мэт). органик өвчинтархи)

Хоёр туйлт явцтай маник-депрессив синдром, литийн эсрэг заалттай эсвэл өвчтөн тэвчихгүй.

Хэрэглэх заавар, тун

Konvulex сироп нь тааламжтай амттай тул хүүхдэд хэрэглэхэд зориулагдсан. Сироп нь чихэрлэг бодис агуулдаг бөгөөд цоорох өвчин үүсэхэд хүргэдэггүй. Бэлдмэлийг өдөрт 2-3 удаа, хоолны үеэр эсвэл дараа нь ууна.

Хүүхдэд эхний тун нь өдөрт 10-20 мг / кг, аажмаар өдөрт 20-30 мг / кг хүртэл нэмэгддэг. Өдөрт 40 мг/кг-аас их тун шаардлагатай хүүхдэд биохимийн болон гематологийн үзүүлэлтүүдийг хянах шаардлагатай.

20 кг-аас дээш жинтэй хүүхдүүд.Анхны өдөр тутмын тун 300 мг, хүрэх хүртэл тунг аажмаар нэмэгдүүлнэ эмнэлзүйн нөлөө(таталт арилах), ихэвчлэн өдөрт 20-30 мг / кг жинтэй байдаг.

Өдөр тутмын дундаж тун:

	Биеийн жин	Дундаж тун

3-6 сар
6-12 сар

Тунгийн төхөөрөмжийг ашиглах заавар.

1. Порлуурыг тариурт нь буулгаж, тариурыг шилэн саванд хийнэ.

2. Поршений поршений тэмдэг нь тогтоосон тунтай тохирч (мл ба мг-аар хэмжигдэх) хүртэл бүлүүрийг дээшлүүлнэ. Шаардлагатай бол нийт заасан хэмжээнд хүрэх хүртэл процедурыг давтана.

3. Порлуурыг доош дарж хэмжсэн тунг хүүхдийн аманд эсвэл халбагаар шууд хийнэ. Заасан тунг хүлээн авсан эсэхийг шалгаарай.

4. Хэрэглэх болгоны дараа савыг хааж, тариурыг усаар сайтар зайлна. Тариур болон шилийг хоёуланг нь картон хайрцагт хадгална.

Сөрөг нөлөө

Convulex-ийг өвчтөнүүд сайн тэсвэрлэдэг. Сөрөг нөлөөЦусны сийвэн дэх эмийн түвшин 100 мг/л-ээс их байвал эсвэл хавсарсан эмчилгээний үед боломжтой.

Ихэнхдээ (аас³ 1/100 хүртэл<1/10 случаев)

- дотор муухайрах, бөөлжих, хоолны дуршил буурах эсвэл хоолны дуршил нэмэгдэх, суулгалт, ходоод, гепатит

- diplopia, нүдний өмнө анивчсан толбо

- цус багадалт, тромбоцитопени, фибриногений агууламж буурах, ялтасын бөөгнөрөл, цусны бүлэгнэлт, цус алдах хугацаа уртассан, петехиал цус алдалт, хөхөрсөн, гематом, цус алдалт, агранулоцитоз, лимфоцитоз

- жин хасах эсвэл нэмэгдэх

- гиперкреатининеми, гипераммонеми, гипергликинеми, гипербилирубинеми, "элэг" трансаминазын идэвхжил бага зэрэг нэмэгдэх, LDH (тунгаас хамааралтай)

- дисменорея, хоёрдогч сарын тэмдэггүй болох, хөхний томрох, галакторея

- захын хаван, үс унах (эмийг зогсоосны дараа ихэвчлэн сэргэдэг)

Васкулит

Сонсголын сулрал, парестези

Поликистик өндгөвчний синдром

Хүүхдэд энурез

Ховор (-аас³ 1/10,000 хүртэл<1/1,000 случаев)

Зан төлөв, сэтгэл санааны байдал, сэтгэцийн байдлын өөрчлөлт (сэтгэл гутрал, ядрах, хий үзэгдэл, түрэмгий байдал, хэт идэвхжил, сэтгэцийн эмгэг, ер бусын цочромтгой байдал, тайван бус байдал эсвэл цочромтгой байдал), атакси, толгой эргэх, нойрмоглох, толгой өвдөх, энцефалопати, дизартриа, ухаан алдах, ухаан алдах

- лейкопени, панцитопени, лимфоцитоз, эритроцитын гипоплази

Элэгний үйл ажиллагааны алдагдал

Системийн чонон хөрвөс

Унтах, төөрөгдөл

Толгой өвдөх, нистагмус

- арьсны тууралт, чонон хөрвөс, ангиоэдема, гэрэл мэдрэмтгий байдал

Маш ховор (<1/10,000 случаев)

Энцефалопати, кома

Нойр булчирхайн үрэвсэл, үхэлд хүргэдэг хүнд хэлбэрийн гэмтэл (эмчилгээний эхний 6 сард, ихэвчлэн 2-12 долоо хоногт)

Хорт эпидермисийн үхжил, Стивенс-Жонсоны хам шинж, эритема multiforme

Урвуу Фанкони хам шинж

Ясны чөмөгний аплази

Гипонатриеми

Бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал

Эсрэг заалтууд

Вальпроат эсвэл туслах бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн хэт мэдрэг байдал

Элэг ба/эсвэл нойр булчирхайн үйл ажиллагааны хүнд хэлбэрийн эмгэг

Элэгний порфири

Цочмог ба архаг гепатит

Өвчтөний хувийн болон гэр бүлийн түүх, хүнд хэлбэрийн гепатит, түүний дотор эм хэрэглэхтэй холбоотой

Тромбоцитопени

Цусархаг диатез

Карбапенемуудтай хослуулах

John's wort-тэй хослуулах

Мефлокуинтай хослуулах

3 сар хүртэлх хүүхдүүд

Жирэмслэлт ба хөхүүл

хоёр туйлт явцтай маник-депрессив синдромтой 18-аас доош насны хүүхдүүд

Эмийн харилцан үйлчлэл

Вальпро хүчил нь төв мэдрэлийн системийг дарангуйлдаг эмүүдтэй (трицлик антидепрессантууд, моноамин оксидазын дарангуйлагчид (MAO) дарангуйлагчид, антипсихотикууд) нэгэн зэрэг хэрэглэвэл төв мэдрэлийн системийн дарангуйлал нэмэгдэж болзошгүй. Этанол болон бусад элэгний хорт бодисууд нь элэгний гэмтэл үүсэх магадлалыг нэмэгдүүлдэг. Трициклик антидепрессантууд, MAO дарангуйлагчид, антипсихотикууд болон уналтын идэвхжилийн босго хэмжээг бууруулдаг бусад эмүүд нь вальпро хүчлийн үр нөлөөг бууруулдаг.

Конвулекс нь сийвэн дэх концентрациас хамааран бамбай булчирхайн дааварыг сийвэнгийн уурагтай холбох газраас зайлуулж, тэдгээрийн бодисын солилцоог үүсгэдэг бөгөөд энэ нь гипотиреодизм гэсэн хуурамч онош тавихад хүргэдэг.

Ферментийг өдөөдөг бусад антиепилептик эмүүд (фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин) цусны сийвэн дэх вальпроатын концентрацийг бууруулдаг. Хосолсон эмчилгээ хийхдээ цусан дахь эмийн түвшинг харгалзан тунг тохируулах шаардлагатай.

Антидепрессант, нейролептик, тайвшруулагч, барбитурат, MAO дарангуйлагч, тимолептик, этилийн спиртийг Конвулекстэй нэгэн зэрэг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. Тусдаа тохиолдлуудад клоназепамд вальпроатыг нэмэх нь эмгүй байх байдлыг улам хүндрүүлдэг.

Вальпроат нь ламотригины бодисын солилцоог бууруулж, хагас задралын дундаж хугацааг нэмэгдүүлдэг. Тунг тохируулах шаардлагатай байж болно (ламотригины бага тун). Ламотриджин ба вальпроатыг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь арьсны (хүнд) урвалын эрсдлийг нэмэгдүүлдэг, ялангуяа хүүхдүүдэд).

Вальпроат нь зидовудины сийвэн дэх концентрацийг ихэсгэх бөгөөд энэ нь түүний хоруу чанар нэмэгдэхэд хүргэдэг.

Вальпро хүчилийг барбитурат эсвэл примидонтой нэгэн зэрэг хэрэглэснээр цусны сийвэн дэх концентраци нэмэгддэг. Ламотригины хагас задралын хугацааг (T1/2) нэмэгдүүлдэг (элэгний ферментийг дарангуйлж, ламотригины бодисын солилцоог удаашруулж, үүний үр дүнд түүний T1/2 нь 45-55 цаг хүртэл нэмэгддэг - хүүхдүүдэд). Зидовудины клиренсийг 38% бууруулдаг бол T1/2 нь өөрчлөгддөггүй.

Салицилатуудтай хослуулан хэрэглэхэд вальпро хүчлийн нөлөө ихсэх (плазмын уургуудаас нүүлгэн шилжүүлэх) ажиглагддаг. Конвулекс нь антиплателет эм (ацетилсалицилын хүчил) ба шууд бус антикоагулянтуудын нөлөөг сайжруулдаг.

Фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, мефлокуинтай хослуулан хэрэглэвэл цусны ийлдэс дэх вальпро хүчлийн агууламж буурдаг (бодисын солилцоог хурдасгадаг).

Фелбамат нь сийвэн дэх вальпро хүчлийн концентрацийг 35-50% -иар нэмэгдүүлдэг (тунг тохируулах шаардлагатай).

Циметидин эсвэл эритромициныг хослуулан хэрэглэснээр цусны сийвэн дэх вальпроатын концентраци нэмэгдэж болно (элэг дэх бодисын солилцоо буурсантай холбоотой).

Холестирамин нь вальпро хүчлийн шингээлтийг бууруулдаг.

Рифампициныг нэгэн зэрэг хэрэглэхэд рифампицины нөлөөн дор вальпроатын элэгний метаболизм нэмэгдсэний улмаас таталт үүсэх эрсдэл нэмэгддэг. Эмнэлзүйн болон лабораторийн хяналтыг хийхийг зөвлөж байна, рифампицинтэй эмчилгээ хийлгэх үед болон түүнийг зогсоосны дараа таталтын эсрэг эмийн тунг тохируулах боломжтой.

Вальпро хүчил нь элэгний ферментийг өдөөдөггүй бөгөөд жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн үр нөлөөг бууруулдаггүй.

тусгай заавар

Дараах ангиллын өвчтөнүүдэд Convulex-ийг зааж өгөхдөө онцгой анхаарал хандуулах хэрэгтэй.

элэг, нойр булчирхайн өвчин, түүнчлэн ясны чөмөгний гэмтлийн талаархи анамнезийн мэдээлэлтэй
бөөрний үйл ажиллагаа буурсан
төрөлхийн энзимопатитай
сэтгэцийн хомсдолтой хүүхдүүд
тархины органик гэмтэлтэй
гипопротейнемийн хувьд

Мансууруулах бодис хэрэглэх үед согтууруулах ундаа хэрэглэхийг хориглоно. Амиа хорлох бодол, зан үйлЗарим заалтаар эпилепсийн эсрэг эм хүлээн авсан өвчтөнүүдийн дунд ажиглагдсан. Энэ эрсдэл үүсэх механизм тодорхойгүй хэвээр байгаа бөгөөд байгаа мэдээлэл нь вальпро хүчил хэрэглэснээр эрсдэл нэмэгдэх боломжийг үгүйсгэхгүй.

Тиймээс өвчтөнүүд амиа хорлох бодол, зан үйлийн шинж тэмдгийг сайтар хянаж, зохих эмчилгээг эхлүүлэх хэрэгтэй. Өвчтөнүүд (болон асран хамгаалагчид) амиа хорлох бодол, зан үйл гарсан тохиолдолд яаралтай эмнэлгийн тусламж авахыг зөвлөж байна.

Элэгний эмгэгийн хувьд

Эмчилгээг эхлэхээс өмнө болон эмчилгээний эхний зургаан сарын хугацаанд үе үе, ялангуяа эрсдэлт бүлгийн болон элэгний өвчний түүхтэй өвчтөнүүдийн дунд элэгний үйл ажиллагааны үзүүлэлтүүдийг байнга хянаж байх ёстой. Ийм өвчтөнүүд эмчийн хяналтан дор байх ёстой.

Элэгний үйл ажиллагааны шинжилгээнд протромбины хугацаа, аминофераза ба/эсвэл билирубиний түвшин ба/эсвэл фибриногений задралын бүтээгдэхүүн орно. Эхний шатанд аминоферазын түвшин нэмэгдэж болно; Энэ нь ихэвчлэн тунг бууруулахад хариу үйлдэл үзүүлдэг түр зуурын үзэгдэл юм.

Биохимийн шинжилгээ нь хэвийн бус байгаа өвчтөнүүдэд дахин эмнэлзүйн үзлэгт хамрагдаж, элэгний үйл ажиллагааг (протромбины цагийг оруулаад) хэвийн болтол хянах шаардлагатай. Гэсэн хэдий ч протромбины хугацаа хэт уртассан, ялангуяа энэ нь бусад холбогдох шинжилгээний хэвийн бус утгатай холбоотой бол эмчилгээг зогсоох шаардлагатай.

Вальпро хүчил эсвэл натрийн вальпроатаар эмчилсэн өвчтөнүүдэд элэгний үйл ажиллагааны алдагдал, түүний дотор үхэлд хүргэдэг элэгний үйл ажиллагааны алдагдал бүртгэгдсэн. Ихэнхдээ эрсдэлтэй өвчтөнүүд нь хүүхдүүд, ялангуяа 3-аас доош насныхан, удамшлын бодисын солилцооны болон дегенератив эмгэг, тархины органик үйл ажиллагааны алдагдал, сэтгэцийн хомсдолтой холбоотой хүнд таталттай өвчтөнүүд юм. Эдгээр тохиолдлын ихэнх нь эмчилгээний эхний зургаан сарын хугацаанд, ихэвчлэн 2-оос 12 дахь долоо хоногт тохиолдсон бөгөөд ихэвчлэн олон төрлийн таталтын эсрэг эмчилгээг багтаасан байдаг. Энэ бүлгийн өвчтөнүүдийн хувьд моно эмчилгээг илүүд үздэг.

Элэгний дутагдлын эхний үе шатанд эмнэлзүйн шинж тэмдгүүд нь лабораторийн шинжилгээнээс илүү оношийг засахад тустай байдаг. Элэгний хүнд буюу үхэлд хүргэх өвчлөлийн өмнө уналтын хяналт алдагдах, таагүй байдал, сул дорой байдал, нойрмоглох, хавагнах, хоолны дуршил буурах, бөөлжих, хэвлийгээр өвдөх, нойрмоглох, шарлах зэрэг гэнэтийн шинж тэмдгүүд илэрч болно. Эдгээр нь эмийг нэн даруй зогсоох заалтыг илэрхийлдэг. Өвчтөнд ийм шинж тэмдэг илэрвэл зохих үнэлгээ хийлгэхийн тулд эмчдээ нэн даруй мэдэгдэх ёстой. Аль шинжилгээ нь үнэн зөв таамаглал дэвшүүлж болохыг тогтооход хэцүү ч протромбины хугацаа гэх мэт уургийн нийлэгжилтийг хэмждэг тестүүд хамгийн хамааралтай хэвээр байна гэж үздэг.

Элэгний үйл ажиллагааны алдагдалтай өвчтөнүүдэд салицилийн давсыг нэгэн зэрэг хэрэглэхээ болих хэрэгтэй, учир нь энэ нь бодисын солилцооны ижил замтай бөгөөд улмаар элэгний дутагдлын эрсдлийг нэмэгдүүлдэг.

Гематологийн эмгэгийн хувьд

Хагалгааны өмнө цусны ерөнхий шинжилгээ (ямар ялтасны тоог оруулаад), цус алдах хугацааг тодорхойлох, коагулограммын параметрүүдийг тодорхойлох шаардлагатай. Ясны чөмөгний эмгэгийн түүхтэй өвчтөнүүдийг мөн сайтар хянаж байх ёстой.

Нойр булчирхайн эмгэгийн хувьд

Маш ховор тохиолдолд үхэлд хүргэж болзошгүй хүнд хэлбэрийн нойр булчирхайн үрэвсэл бүртгэгдсэн. Нас барах эрсдэл нь бага насны хүүхдүүдэд ихэвчлэн тохиолддог бөгөөд нас ахих тусам буурдаг. Таталтын эсрэг хавсарсан эмчилгээний үед хүнд хэлбэрийн таталт эсвэл мэдрэлийн эмгэгүүд нь нойр булчирхайн ноцтой үрэвслийн эрсдэлт хүчин зүйл байж болно. Хэрэв нойр булчирхайн үрэвсэлтэй хамт бөөрний дутагдал үүсвэл нас барах эрсдэл нэмэгддэг. Өвчтөнд нойр булчирхайн үрэвслийн шинж тэмдэг илэрвэл (жишээлбэл, хэвлийгээр өвдөх, дотор муухайрах, бөөлжих) нэн даруй эмчтэйгээ холбоо барихыг зөвлөж байна. Ийм өвчтөнүүд эрүүл мэндийн нарийн шинжилгээнд хамрагдах ёстой (ийлдэсний амилаза түвшинг хэмжих); Хэрэв нойр булчирхайн үрэвсэл оношлогдвол натрийн вальпроатыг хэрэглэхээ болих хэрэгтэй. Нойр булчирхайн үрэвслийн түүхтэй өвчтөнүүд эмнэлзүйн нарийн хяналтанд байх ёстой.

Чихрийн шижин өвчний хувьд

Жин нэмэх

Вальпроат нь ихэвчлэн жин нэмэхэд хүргэдэг бөгөөд энэ нь мэдэгдэхүйц, дэвшилттэй байдаг. Эмчилгээний эхэн үед өвчтөнд энэ эрсдлийн талаар, мөн жингийн өсөлтийг багасгахын тулд зохих арга хэмжээг авах шаардлагатай.

Гипераммонеми

Хэрэв мочевин циклийн ферментийн дутагдлыг сэжиглэж байгаа бол вальпроатыг хэрэглэснээр гипераммонеми үүсэх эрсдэлтэй тул эмчилгээг эхлэхээс өмнө бодисын солилцооны судалгаа хийх шаардлагатай.

Хэрэв цочмог ноцтой гаж нөлөө илэрвэл эмчилгээг үргэлжлүүлэх эсвэл зогсоох талаар эмчтэйгээ нэн даруй ярилцах хэрэгтэй.

Диспепсийн эмгэг үүсэх эрсдлийг бууруулахын тулд antispasmodics болон бүрхүүлийн бодисыг авах боломжтой.

Convulex-ийг гэнэт зогсоох нь эпилепсийн уналт ихсэхэд хүргэдэг.

Энэ эмийг ууж буй жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд вальпроатаас үүдэлтэй гажиг үүсэх эрсдэл нь нийт хүн амд тохиолддог эрсдэлээс 3-4 дахин их байдаг бөгөөд энэ нь 3% байдаг. Хамгийн их ажиглагддаг гажиг нь мэдрэлийн хоолойн битүүмжлэл (ойролцоогоор 2-3%), нүүрний дисморфи, нүүрний ан цав, краниостеноз, зүрхний гажиг, бөөр, шээсний замын гажиг, мөчний гажиг юм.

Өдөрт 1000 мг-аас дээш тунгаар хэрэглэх ба бусад таталтын эсрэг эмүүдтэй хослуулах нь урагт гажиг үүсэх эрсдэлт хүчин зүйл юм.

Эпидемиологийн одоогийн мэдээлэл нь натрийн вальпроаттай хордлоготой хүүхдүүдийн ерөнхий IQ буурсныг харуулаагүй байна.

Гэсэн хэдий ч ийм хүүхдүүдэд аман ярианы чадвар буурч, ярианы эмч эсвэл нэмэлт хичээлийг илүү олон удаа ашигладаг гэж тодорхойлсон байдаг. Нэмж дурдахад, умайд натрийн вальпроатад хордсон хүүхдүүдэд аутизм болон түүнтэй холбоотой эмгэгийн хэд хэдэн тохиолдол бүртгэгдсэн. Эдгээр үр дүнг батлах эсвэл үгүйсгэхийн тулд нэмэлт судалгаа хийх шаардлагатай.

Жирэмслэлтийг төлөвлөхдөө

Хэрэв та жирэмслэхээр төлөвлөж байгаа бол бусад эмийг хэрэглэх талаар бодох хэрэгтэй.

Хэрэв натрийн вальпроатыг хэрэглэхээс зайлсхийх боломжгүй бол (өөрөөр хэлбэл өөр хувилбар байхгүй) өдөр тутмын хамгийн бага үр дүнтэй тунг зааж өгөхийг зөвлөж байна. Тогтвортой тунгийн хэлбэрийг хэрэглэх эсвэл хэрэв боломжгүй бол хоногийн тунг хэд хэдэн тунгаар хуваана. Энэ нь цусны сийвэн дэх вальпро хүчлийн хамгийн их концентрацид хүрэхгүйн тулд зайлшгүй шаардлагатай.

Жирэмслэхээс өмнө фолийн хүчлийн үр нөлөөг харгалзан үзэхэд жирэмслэхээс 1 сарын өмнө болон түүнээс хойш 2 сарын хугацаанд өдөрт 5 мг тунгаар фолийн хүчлийн нэмэлтийг санал болгож болно. Жирэмсэн эмэгтэй фолийн хүчил ууж байгаа эсэхээс үл хамааран ургийн гажиг илрүүлэх шинжилгээ нь хүн бүрт ижил байх ёстой.

Жирэмсэн үед

Хэрэв өөр эмийг сонгох нь туйлын боломжгүй бөгөөд натрийн вальпроатын эмчилгээг үргэлжлүүлэх шаардлагатай бол хамгийн бага үр дүнтэй тунг зааж өгөхийг зөвлөж байна. Боломжтой бол өдөрт 1000 мг-аас их тунгаар хэрэглэхээс зайлсхийх хэрэгтэй. Фолийн хүчлийн хэрэглээнээс үл хамааран бүх жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд ургийн гажиг илрүүлэх шинжилгээ хийх шаардлагатай.

Төрөхийн өмнө цусны бүлэгнэлтийн шинжилгээг хийх шаардлагатай бөгөөд үүнд ялтасын тоо, фибриногений түвшин, цусны бүлэгнэлтийн хугацаа (идэвхжүүлсэн хэсэгчилсэн тромбопластины хугацаа, aPTT) орно.

Шинээр төрсөн хүүхдүүд

Convulex нь нярай хүүхдэд К витамины дутагдалтай холбоогүй цусархаг хам шинжийг үүсгэдэг.

Эхийн гемостазын хэвийн үзүүлэлтүүд нь нярайд эмгэг үүсэх магадлалыг үгүйсгэхгүй. Тиймээс нярайн тромбоцитын тоо, фибриногений түвшин, идэвхжүүлсэн хэсэгчилсэн тромбопластины хугацааг (aPTT) тодорхойлох шаардлагатай. Амьдралын эхний долоо хоногт шинэ төрсөн нярайд гипогликемийн тохиолдол бас бүртгэгдсэн.

Саалийн

Вальпроат нь хөхний сүүнд бага хэмжээгээр (эхийн цусны сийвэн дэх эмийн түвшингийн 1-10%) ялгардаг. Гэсэн хэдий ч бага насны хүүхдийн аман ярианы чадвар буурсан тухай мэдээлэл байгаа тул өвчтөнд хөхөөр хооллохгүй байхыг зөвлөж байна.

Мансууруулах бодисын тээврийн хэрэгсэл жолоодох эсвэл аюултай механизмыг жолоодох чадварт үзүүлэх нөлөөллийн онцлог

Хэт их уух

Шинж тэмдэг: дотор муухайрах, бөөлжих, толгой эргэх, суулгах, амьсгалын замын үйл ажиллагааны алдагдал, булчингийн гипотензи, гипорефлекси, миоз, кома.

Эмчилгээ: ходоод угаах (10-12 цагаас илүүгүй), идэвхжүүлсэн нүүрс, венийн налоксон, гемодиализ, гемоперфузи, албадан шээс хөөх эм, амьсгалын болон зүрх судасны үйл ажиллагааг хангах.

Гаргах маягт болон сав баглаа боодол

100 мл эмийг хөнгөн цагаан таглаатай шар өнгийн шилэн саванд хийж, эхний нээлхийг хянадаг.

1 шил, полиэтилен хэмжих тариурыг эмнэлгийн хэрэглээний төрийн болон орос хэл дээрх зааврын хамт картон хайрцагт хийнэ.

Хадгалах нөхцөл

Хуурай газар, гэрлээс хамгаалагдсан, 25 ° C-аас ихгүй температурт хадгална.

Хүүхдийн гар хүрэхгүй газар хадгална уу!

Хадгалах хугацаа

Савыг анх удаа нээсний дараа хадгалах хугацаа 6 сар байна.

Хугацаа дууссаны дараа эмийг бүү хэрэглээрэй.

Эмийн сангаас эм олгох нөхцөл

Эмийн жороор

Үйлдвэрлэгч

"Г.Л. Pharma GmbH., Австри, A-1160, Вена, Арнетгассе 3

Бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч

"Валеант" ХХК, Орос

Бүгд Найрамдах Казахстан улсын нутаг дэвсгэрт байгаа бүтээгдэхүүний чанарын талаархи хэрэглэгчдийн нэхэмжлэлийг хүлээн авдаг байгууллагын хаяг

Валеант ХХК-ийн Бүгд Найрамдах Казахстан Улс дахь төлөөлөгчийн газар

Казахстан, 050059, Алматы, Аль-Фараби өргөн чөлөө, 17, Нурлы-Тау бизнес төвийн блок 4Б, оффис 1104

Утас + 7 727 3 111 516, факс +7 727 3 111 517

Имэйл: тухай [имэйлээр хамгаалагдсан]

Та нурууны өвдөлтийн улмаас өвчний чөлөө авч байсан уу?

Та нурууны өвдөлттэй хэр олон удаа тулгардаг вэ?

Өвдөлт намдаах эм уухгүйгээр өвдөлтийг тэсвэрлэж чадах уу?

Нурууны өвдөлтийг аль болох хурдан арилгах талаар илүү ихийг олж мэдээрэй

Нийлмэл

1 мл сироп нь: идэвхтэй бодис: натрийн вальпроат 50 мг; Туслах бодис:малтитол шингэн (ликазин 80/55) 0.8 г, метил парагидроксибензоат 1.0 мг, пропил парагидроксибензоат 0.4 мг, натрийн сахаринат 1.0 мг, натрийн цикламат 3.0 мг, натрийн хлорид 0.4 мг, бөөрөлзгөнө 190.0.0.0 30307 1.25 мг, цэвэршүүлсэн ус 1.0 мл хүртэл.

Тодорхойлолт

Жимсний үнэртэй өнгөгүй эсвэл бага зэрэг шаргал сироп.

Эмийн эмчилгээний бүлэг

Эпилепсийн эсрэг эм.

фармакологийн нөлөө

CONVULEX® нь төв булчин сулруулах, тайвшруулах үйлчилгээтэй эпилепсийн эсрэг эм юм. Үйлдлийн механизм нь үндсэндээ GABA трансфераза ферментийг дарангуйлснаас болж төв мэдрэлийн систем (ТМС) дахь гамма-аминобутирийн хүчлийн (GABA) агууламж нэмэгдсэнтэй холбоотой юм. GABA нь тархины моторт хэсгүүдийн цочрол, таталтын бэлэн байдлыг бууруулдаг. Нэмж дурдахад, эмийн үйл ажиллагааны механизмд вальпро хүчлийн GABAA рецепторуудад үзүүлэх нөлөө (GABAergic дамжуулалтыг идэвхжүүлэх), түүнчлэн хүчдэлээс хамааралтай натрийн сувагт үзүүлэх нөлөө ихээхэн үүрэг гүйцэтгэдэг. Өөр нэг таамаглалын дагуу энэ нь GABA-ийн дарангуйлах нөлөөг дуурайж эсвэл сайжруулж, постсинаптик рецепторуудын хэсэгт үйлчилдэг. Мембраны идэвхжилд шууд үзүүлэх нөлөө нь калийн ионуудын дамжуулалтын өөрчлөлттэй холбоотой юм. Өвчтөний сэтгэцийн байдал, сэтгэл санааг сайжруулж, хэм алдагдалын эсрэг үйлчилгээтэй.

Фармакокинетик

Вальпро хүчил нь ходоод гэдэсний замаас бараг бүрэн шингэдэг, амаар уухад био хүртээмж нь 100% байдаг. Хоол идэх нь шингээлтийн хурдыг бууруулдаггүй. Цусны сийвэн дэх хамгийн их концентраци нь сироп ууснаас хойш 1-3 цагийн дараа ажиглагддаг. Тэнцвэрт концентраци нь тун хоорондын зайнаас хамаарч эмчилгээний 2-4 дэх өдөр хүрдэг. Цусны сийвэн дэх вальпро хүчлийн эмчилгээний концентраци 50-150 мг/л хооронд хэлбэлздэг. Цусны сийвэн дэх 50 мг / л хүртэл концентрацитай үед сийвэнгийн уурагтай харилцах нь 90-95%, 50-100 мг / л концентрацид 80-85% байдаг. Уреми, гипопротеинеми, элэгний хатуурал зэрэг тохиолдолд цусны сийвэнгийн уурагтай холбогдох нь буурдаг. Тархи нугасны шингэн дэх концентраци нь сийвэнгийн уурагтай холбогддоггүй вальпро хүчлийн фракцийн хэмжээтэй хамааралтай байдаг. Вальпро хүчил нь ихэсийн болон цус-тархины саадыг нэвтэрч, хөхний сүүгээр ялгардаг. Хөхний сүү дэх концентраци нь эхийн цусны сийвэн дэх концентрацийн 1-10% байдаг. Вальпро хүчил нь элгэнд глюкуронидад исэлдэж, метаболит ба өөрчлөгдөөгүй вальпро хүчил (тунгийн 1-3%) нь бөөрөөр, бага хэмжээгээр ялгадас, амьсгалсан агаараар ялгардаг. Вальпро хүчлийн хагас задралын хугацаа (T1/2) эрүүл сайн дурын ажилтнуудад 10-15 цаг, хүүхдүүдэд 6-10 цаг, вальпро хүчил, T1-ийн солилцоонд оролцдог элэгний микросомын ферментийг өдөөгчтэй хослуулан хэрэглэхэд 10-15 цаг байна. /2 нь 6 -8 цаг, элэгний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөн, 18 хүртэлх сартай хүүхдэд нэлээд урт байж болно.

Хэрэглэх заалт

Төрөл бүрийн этиологийн эпилепси - идиопатик, криптоген ба шинж тэмдэг илэрдэг.
Хүүхдэд ерөнхий эпилепсийн уналт: клоник, тоник, тоник-клоник, атоник, миоклоник, байхгүй уналт.
Вест синдром, Леннокс-Гастаутын хам шинж.
Хүүхдэд хэсэгчилсэн эпилепсийн уналт: хоёрдогч ерөнхий шинж чанартай эсвэл үгүй.
Хүүхдэд халууралт таталт, бага насны tics.

Эсрэг заалтууд

Вальпро хүчил ба түүний давс эсвэл эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдал
Элэгний дутагдал
Цочмог ба архаг гепатит
Нойр булчирхайн үйл ажиллагааны алдагдал
Порфири
Цусархаг диатез
Хүнд тромбоцитопени (75 × 109 / л-ээс бага)
Мочевин бодисын солилцооны эмгэг (гэр бүлийн түүхийг оруулаад)
Mefloquine, St. John's wort, lamotrigine-тай хослуулах
Саалийн хугацаа

Болгоомжтой

Дараах ангиллын өвчтөнүүдэд CONVULEX®-ийн жор:
элэг, нойр булчирхайн өвчний талаархи анамнезийн мэдээлэл (гэр бүлийн түүхийг оруулаад)
ясны чөмөгний гематопоэзийг дарангуйлах (лейкопени, тромбоцитопени, цус багадалт);
бөөрний дутагдалтай;
төрөлхийн энзимопатитай;
сэтгэцийн хомсдолтой хүүхдүүд;
тархины органик өвчин;
гипопротеинемитэй;
жирэмслэлт (ялангуяа эхний гурван сар)

Жирэмсэн болон хөхүүл үед хэрэглэнэ

Эмчилгээний явцад жирэмслэлтийг хамгаалах шаардлагатай. Амьтан дээр хийсэн туршилтууд нь вальпро хүчлийн тератоген нөлөөг илрүүлсэн. Боломжтой мэдээллээс үзэхэд хүний биед вальпро хүчил нь мэдрэлийн хоолойн хөгжилд саад учруулдаг: миеломеннингоцеле, нугасны бифида (1-2%). Нүүрний дисморфи, мөчдийн гажиг (ялангуяа богиноссон), зүрх судасны тогтолцооны гажиг зэрэг тохиолдлуудыг тодорхойлсон. Согог үүсэх эрсдэл нь натрийн вальпроатын моно эмчилгээтэй харьцуулахад хавсарсан эмчилгээнд өндөр байдаг. Дээр дурдсан зүйлийг харгалзан жирэмсэн үед эмийг хэрэглэх нь эхэд үзүүлэх ашиг нь урагт үзүүлэх болзошгүй эрсдлээс давсан тохиолдолд л боломжтой юм. Жирэмсний эхний гурван сард CONVULEX® эмчилгээг эхлүүлж болохгүй. Жирэмсэн эмэгтэйд вальпро хүчилтэй эмчилгээ аль хэдийн үр дүнтэй бол эмчилгээг тасалдуулж болохгүй. Ийм тохиолдолд моно эмчилгээ хийхийг зөвлөж байна, хамгийн бага үр дүнтэй хоногийн тунг хоёр тунгаар хуваах хэрэгтэй. Мэдрэлийн гуурсан хоолойн гажиг үүсэх эрсдлийг бууруулахын тулд эпилепсийн эсрэг эмчилгээнээс гадна фолийн хүчлийн бэлдмэлийг (өдөрт 5 мг тунгаар) нэмж болно. Вальпро хүчил нь нярайд цусархаг хамшинж үүсгэдэг бөгөөд энэ нь гипофибриногенемитэй холбоотой байдаг. Үхлийн үр дагавартай афбриногенемийн тохиолдол бүртгэгдсэн. Энэ нь цусны бүлэгнэлтийн хэд хэдэн хүчин зүйл буурсантай холбоотой байж болох юм.
Шинээр төрсөн нярайд ялтасын тоо, цусны сийвэн дэх фибриногений түвшин, цусны бүлэгнэлтийн хүчин зүйлийг тодорхойлох шаардлагатай.
Вальпро хүчил нь хөхний сүүнд 1% -иас 10% -ийн концентрацитай ялгардаг тул эмийг хэрэглэх үед хөхөөр хооллохыг зогсоохыг зөвлөж байна.

Хэрэглэх заавар, тун

CONVULEX®-ийг хоол хүнс хэрэглэхээс үл хамааран бага хэмжээний шингэнтэй хамт ууна.
Тунгийн дэглэмийг өвчтөний нас, биеийн жинг харгалзан дангаар нь сонгоно.
Санал болгож буй бүх нөхцөлд 20 кг-аас бага жинтэй хүүхдэд зориулсан хоногийн эхний тун нь 10-15 мг/кг/өдөр бөгөөд эмнэлзүйн оновчтой үр дүнд хүрэх хүртэл тунг аажмаар нэмэгдүүлнэ (долоо хоногт 5-10 мг/кг). таталт алга болох). Санал болгож буй бүх нөхцөлд 20 кг-аас дээш жинтэй хүүхдэд хоногийн эхний тун нь 300 мг бөгөөд эмнэлзүйн оновчтой үр дүнд хүрэх хүртэл тунг аажмаар (долоо хоногт 5-10 мг / кг-аар) нэмэгдүүлнэ.
Цусны сийвэн дэх эмийн концентрацийг хянахын тулд өдөрт дунджаар 30 мг / кг тунг 40-60 мг / кг хүртэл нэмэгдүүлэх боломжтой.
Монотерапиятай хүүхдэд хоногийн дундаж тун нь 30 мг / кг, өсвөр насныханд 20-30 мг / кг байна. Өдөр тутмын тунг 1-ээс доош насны өвчтөнд хоёр тунгаар, 1-ээс дээш насны өвчтөнд гурван тунгаар хуваахыг зөвлөж байна.
Бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүд.Эмийн тунг багасгах шаардлагатай байж болно. Цусны сийвэнгийн концентраци нь хангалттай мэдээлэл өгөхгүй байж болох тул тунг эмнэлзүйн байдлаас хамааран сонгоно.

Сөрөг нөлөө

Ерөнхийдөө CONVULEX®-ийг өвчтөнүүд сайн тэсвэрлэдэг. Сийвэн дэх вальпро хүчлийн концентраци 100 мг / л-ээс их эсвэл хосолсон эмчилгээний үед гаж нөлөө гарч ирдэг.
Төв мэдрэлийн системээс:атакси, сэтгэцийн эмгэгийн синдромын бүрэн дүр төрхийг бий болгох хүртэл танин мэдэхүйн сулрал (эмийг зогсоосноос хойш хэдэн долоо хоног эсвэл сарын дотор эргэж болно), төөрөгдөл, таталт, тэнэглэл, нойрмог байдал, заримдаа түр зуурын комад хүргэдэг. энцефалопати), эргэх боломжтой паркинсонизм, толгой өвдөх өвдөлт, толгой эргэх, бага зэргийн биеийн чичиргээ болон нойрмоглох, зан байдал, сэтгэлийн байдал, сэтгэцийн өөрчлөлт (сэтгэлийн хямрал, ядаргаа, хий үзэгдэл, түрэмгий байдал, хэт идэвхжил, сэтгэцийн эмгэг, ер бусын цочромтгой байдал, тайван бус байдал эсвэл цочромтгой байдал), дизартриа.
Ходоод гэдэсний замаас:дотор муухайрах, бөөлжих, ходоодны хямрал, хоолны дуршил буурах эсвэл нэмэгдэх, өтгөн хатах, гүйлгэх (энэ нь эмийг зогсоохгүйгээр хэд хоногийн дотор алга болдог), элэгний үйл ажиллагааны алдагдал, гепатит, нойр булчирхайн үрэвсэл, үхэлд хүргэдэг хүнд гэмтэл (эхний 6 сард) эмчилгээ, ихэвчлэн 2-12 долоо хоногийн дараа).
Цус үүсгэгч эрхтнүүд ба цус тогтоох системээс:ясны чөмөгний гематопоэзийг дарангуйлах (цус багадалт, лейкопени эсвэл панкитопени, тромбоцитопени, фибриногений агууламж буурч, тромбоцитын хуримтлал буурч, цусны бүлэгнэлтийн хугацааг уртасгах, петехиал цус алдалт, хөхөрсөн, гематомууд дагалддаг);
Шээсний системээс: enuresis, буцах боломжтой Фанкони хам шинжийн тохиолдлууд (үл мэдэгдэх гарал үүсэл).
Дотоод шүүрлийн системээс:сарын тэмдгийн мөчлөгийн зөрчил, хоёрдогч сарын тэмдэг, хөхний томрол, галакторея.
Харшлын урвал:арьсны тууралт, чонон хөрвөс, васкулит, ангиоэдема, гэрэл мэдрэмтгий байдал, хорт эпидермисийн үхжил, Стивенс-Жонсоны хам шинж, эритема multiforme.
Лабораторийн үзүүлэлтүүд:элэгний үйл ажиллагааны шинжилгээнд өөрчлөлт оруулаагүй тусгаарлагдсан, дунд зэргийн гипераммонеми, ялангуяа политерапийн үед (эмийг зогсоох шаардлагагүй), гипераммонеми үүсэх боломжтой; мэдрэлийн шинж тэмдгүүдтэй холбоотой (цаашдын үзлэг хийх шаардлагатай) "элэг" трансаминазын идэвхжил нэмэгдэж, фибриногений агууламж буурах эсвэл цус алдах хугацаа ихсэх, ихэвчлэн эмнэлзүйн шинж тэмдэггүй, ялангуяа өндөр тунгаар (вальпро хүчил) ялтас нэгтгэх хоёр дахь үе шатанд дарангуйлах нөлөө), гипонатриеми.
Бусад:тератогенийн эрсдэл ("Жирэмсэн ба хөхүүл үед хэрэглэх" хэсгийг үзнэ үү), диплопи, нистагм, нүдний өмнө хөвөх, эргэх буюу эргэлт буцалтгүй сонсгол буурах, захын хаван, жин нэмэгдэх, дархлааны тогтолцооны эмгэг, үс унах (эмийг зогсоосны дараа ихэвчлэн сэргэдэг).

Хэт их уух

Шинж тэмдэг: дотор муухайрах, бөөлжих, толгой эргэх, суулгах, амьсгалын замын үйл ажиллагааны алдагдал, булчингийн гипотони, гипорефлекси, миоз, булчингийн гипотони бүхий ком, гипорефлекси, миоз, амьсгалын замын хямрал, бодисын солилцооны ацидоз, тархины хавантай холбоотой гавлын дотоод даралт ихсэх тохиолдлуудыг тодорхойлсон.
Эмчилгээ: ходоод угаах (10-12 цагаас илүүгүй), идэвхжүүлсэн нүүрс уух, гемодиализ, албадан шээс хөөх эм, амин чухал үйл ажиллагааг хангах.

Харилцаа холбоо

Эсрэг заалттай хослолууд:

Мефлокин

- вальпро хүчлийн бодисын солилцоо нэмэгдэж, түүний сийвэн дэх концентраци буурч, нөгөө талаас мефлокуины таталтаас болж эпилепсийн шүүрэл үүсэх эрсдэл;

John's wort

Цусны сийвэн дэх вальпро хүчлийн концентраци буурах эрсдэлтэй.

Ламотриджин

- арьсны хүнд урвалын эрсдэл нэмэгддэг (эпидермисийн хорт үхжил). Вальпро хүчил нь ламотригины метаболизмыг хангадаг элэгний микросомын ферментийг дарангуйлдаг бөгөөд энэ нь насанд хүрэгчдэд T1/2-ийг 70 цаг, хүүхдүүдэд 45-55 цаг хүртэл удаашруулж, цусны сийвэн дэх концентрацийг нэмэгдүүлдэг. Хэрэв хослуулах шаардлагатай бол эмнэлзүйн болон лабораторийн нарийн хяналт шаардлагатай.

Тусгай арга хэмжээ авах шаардлагатай хослолууд:

Карбамазепин

Вальпро хүчил нь сийвэн дэх карбамазепины идэвхтэй метаболитийн концентрацийг хэтрүүлэн хэрэглэх шинж тэмдэг хүртэл нэмэгдүүлдэг. Үүнээс гадна карбамазепин нь вальпро хүчлийн элэгний бодисын солилцоог сайжруулж, түүний концентрацийг бууруулдаг. Эдгээр нөхцөл байдал нь эмчийн анхаарлыг татах, цусны сийвэн дэх эмийн концентрацийг тодорхойлох, тэдгээрийн тунг дахин хянах шаардлагатай;

Фенобарбитал, примидон

Вальпро хүчил нь сийвэн дэх фенобарбитал ба примидоны концентрацийг ихэсгэж, хүүхдэд хэтрүүлэн хэрэглэх шинж тэмдэг илэрдэг. Фенобарбитал ба примидон нь вальпро хүчлийн элэгний бодисын солилцоог сайжруулж, түүний концентрацийг бууруулдаг. Эмнэлзүйн ажиглалтыг хавсарсан эмчилгээний эхний 2 долоо хоногт тайвшруулах шинж тэмдэг илэрвэл фенобарбитал ба примидоны тунг нэн даруй бууруулж, цусан дахь эпилепсийн эсрэг эмийн концентрацийг тодорхойлохыг зөвлөж байна;

Фенитоин

- Цусны сийвэн дэх фенитоины концентраци өөрчлөгдөх боломжтой фенитоин нь элэгний вальпро хүчлийн солилцоог нэмэгдүүлж, түүний концентрацийг бууруулдаг. Цусан дахь эпилепсийн эсрэг эмийн концентрацийг тодорхойлж, шаардлагатай бол тунг өөрчлөх эмнэлзүйн ажиглалт хийхийг зөвлөж байна;

Клоназепам

- тусгаарлагдсан тохиолдолд клоназепамд вальпро хүчил нэмэх нь дутагдалтай байдлыг улам хүндрүүлдэг;

Этосуксимид

Вальпро хүчил нь бодисын солилцооны өөрчлөлтөөс болж цусны ийлдэс дэх этосуксимидын концентрацийг нэмэгдүүлж эсвэл бууруулж болно. Цусан дахь эпилепсийн эсрэг эмийн концентрацийг тодорхойлж, шаардлагатай бол тунг өөрчлөх эмнэлзүйн ажиглалт хийхийг зөвлөж байна;

Топирамат

- гипераммонеми эсвэл энцефалопати үүсэх эрсдэл нэмэгддэг. Зөвлөмж болгож буй: эмчилгээний эхний сард эмнэлзүйн болон лабораторийн хяналт, гипераммонемийн шинж тэмдэг илэрвэл:

Фелбамат

- сийвэн дэх вальпро хүчлийн концентраци 35-50% -иар нэмэгдэж, хэтрүүлэн хэрэглэх эрсдэлтэй. Цусан дахь вальпро хүчлийн концентрацийг тодорхойлох, фелбаматтай хослуулан хэрэглэх, зогсоосны дараа вальпро хүчлийн тунг өөрчлөх эмнэлзүйн ажиглалт хийхийг зөвлөж байна;

Антипсихотик эм, моноамин оксидазын дарангуйлагч (MAOI), антидепрессант, бензодиазепин

- нейролептикүүд, трициклик антидепрессантууд, MAO дарангуйлагчид нь таталтад бэлэн байх босгыг бууруулж, эмийн үр нөлөөг бууруулдаг. Үүний хариуд вальпро хүчил нь эдгээр сэтгэцэд нөлөөт эмүүд, түүнчлэн бензодиазепинүүдийн үр нөлөөг сайжруулдаг; Эмнэлзүйн хяналт, шаардлагатай бол эмийн тунг тохируулахыг зөвлөж байна.

Циметидин, эритромицин

- вальпро хүчлийн элэгний солилцоог дарангуйлж, цусны сийвэн дэх концентрацийг нэмэгдүүлэх;

Зидовудин

Вальпро хүчил нь зидовудины сийвэн дэх концентрацийг нэмэгдүүлдэг бөгөөд энэ нь хоруу чанар нэмэгдэхэд хүргэдэг;

Карбапенемууд, монобактамууд

Меропенем, панипенем, түүнчлэн азтреонам, имипенем нь цусны сийвэн дэх вальпро хүчлийн концентрацийг бууруулдаг бөгөөд энэ нь таталтын эсрэг нөлөөг бууруулахад хүргэдэг. Зөвлөмж болгож буй: эмнэлзүйн ажиглалт, цусны сийвэн дэх эмийн концентрацийг тодорхойлох, бактерийн эсрэг эмтэй эмчилгээ хийлгэх үед болон түүнийг зогсоосны дараа вальпро хүчлийн тунг тохируулах шаардлагатай байж болно.

Анхаарах ёстой хослолууд:

Ацетилсалицилын хүчил

- сийвэнгийн уурагтай холбосноор вальпро хүчлийн нөлөө нэмэгддэг. Valproic хүчил нь ацетилсалицилын хүчлийн нөлөөг сайжруулдаг;

Шууд бус антикоагулянтууд

Вальпро хүчил нь шууд бус антикоагулянтуудын нөлөөг сайжруулдаг, витамин К-аас хамааралтай антикоагулянтуудтай хослуулан протромбины индексийг сайтар хянах шаардлагатай;

Нимодипин

- нимодипиний цусны сийвэн дэх концентраци нэмэгдсэний улмаас түүний метаболизмыг вальпро хүчлээр дарангуйлснаас болж гипотензи нөлөө ихсэх;

Миелотоксик эмүүд

- ясны чөмөгний гематопоэзийг дарах эрсдэл нэмэгддэг;

Этанол ба элэгний хорт бодис

- элэгний гэмтэл үүсэх магадлалыг нэмэгдүүлэх.

Бусад хослолууд:

Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл

Вальпро хүчил нь элэгний микросомын ферментийг өдөөдөггүй бөгөөд жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэлийн үр нөлөөг бууруулдаггүй.

тусгай заавар

Эпилепсийн эсрэг эм ууж буй өвчтөнүүдэд амиа хорлох бодол, зан үйл гарч болзошгүй гэсэн нотолгоо байдаг. Эпилепсийн эсрэг эмийн эмнэлзүйн туршилтуудын мета-шинжилгээнд амиа хорлох бодол, зан үйлийн эрсдэл бага зэрэг нэмэгддэг болохыг тогтоожээ. Энэ үзэгдлийн механизмыг бүрэн ойлгоогүй, вальпро хүчилтэй эмийг хэрэглэх үед амиа хорлох бодол, зан үйлийн эрсдэл нэмэгдэхийг үгүйсгэхгүй. Өвчтөн, тэдний гэр бүл, ийм өвчтөнүүдийг асарч буй эрүүл мэндийн ажилтнууд амиа хорлох бодол, зан үйлийн эрсдэлийн талаар мэдэгдэх ёстой.
Вальпро хүчлийн бэлдмэл хэрэглэх үед элэгний дутагдал, нойр булчирхайн үрэвслийн хүнд ба үхэлд хүргэх тохиолдол гарсан тул дараахь зүйлийг анхаарч үзэх хэрэгтэй.
тархины гэмтэл, төрөлхийн бодисын солилцоо, дегенератив өвчинтэй холбоотой хүнд хэлбэрийн эпилепситэй нярай болон 3-аас доош насны хүүхдүүд эрсдэл өндөр байдаг;
ихэнх тохиолдолд эмчилгээний эхний 6 сард (ихэвчлэн 2-оос 12 долоо хоногийн хооронд) элэгний үйл ажиллагааны алдагдал үүсч, ихэвчлэн эпилепсийн эсрэг хавсарсан эмчилгээ хийдэг;
нойр булчирхайн үрэвслийн тохиолдол өвчтөний нас, эмчилгээний үргэлжлэх хугацаанаас үл хамааран ажиглагдсан боловч өвчтөний нас ахих тусам нойр булчирхайн үрэвсэл үүсэх эрсдэл буурсан;
нойр булчирхайн үрэвсэлтэй элэгний үйл ажиллагааны дутагдал нь нас барах эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг;
эрт оношлох (icteric үе шатнаас өмнө) нь голчлон эмнэлзүйн ажиглалт дээр суурилдаг - астения, хоолны дуршилгүй болох, хэт ядаргаа, нойрмоглох, заримдаа бөөлжих, хэвлийгээр өвдөх зэрэг эрт үеийн шинж тэмдгүүдийг тодорхойлох; Энэ тохиолдолд эпилепсийн эсрэг эмчилгээ өөрчлөгдөөгүй тохиолдолд эпилепсийн уналтын дахилт үүсч болно.
Ийм тохиолдолд та нэн даруй эмчид хандаж эмнэлзүйн үзлэг, элэгний үйл ажиллагааны шинжилгээ хийлгэх хэрэгтэй.
Эмчилгээний явцад, ялангуяа эхний 6 сард элэгний үйл ажиллагааг үе үе шалгаж байх шаардлагатай - "элэг" трансаминазын үйл ажиллагаа, протромбин, фибриноген, цусны бүлэгнэлтийн хүчин зүйл, билирубиний концентраци, түүнчлэн амилаза идэвхжил (3 сар тутамд). , ялангуяа бусад антиепилептик эмүүдтэй хослуулсан тохиолдолд) болон захын цус, ялангуяа цусны ялтасууд. Вальпро хүчлийг өндөр тунгаар (эмэгтэйчүүдэд 110 мг/л-ээс дээш, эрэгтэйчүүдэд 135 мг/л-ээс дээш сийвэнгийн түвшин) хэрэглэх үед хүнд хэлбэрийн тромбоцитопени (75 х 109/л-ээс бага) үүсэхийг тодорхойлсон. Эмчилгээ зогссон үед тромбоцитын хэмжээ хэвийн болж, зарим өвчтөнд эмчилгээг зогсоолгүй хэвийн байдалдаа орсон байна.
Гипотерми нь гипераммонемитэй ба гажиггүйгээр вальпро хүчилтэй эмчилгээний явцад үүсч болно. Гипотерми нь нойрмоглох, төөрөгдөл, ухаан алдах, зүрх судасны үйл ажиллагаа, амьсгалын үйл ажиллагаа алдагдах зэрэг шинж тэмдгүүд дагалддаг.
Вальпро хүчил хэрэглэх үед элэгний үйл ажиллагаа хэвийн байсан ч гипераммонеми үүсч болно. Өвчтөн нойрмоглох, бөөлжих, сэтгэцийн байдал өөрчлөгдөх, гипотерми зэрэг шинж тэмдэг илэрвэл цусан дахь аммонийн түвшинг тодорхойлох шаардлагатай. Хэрэв хүнд гипераммонеми илэрсэн бол вальпро хүчилтэй эмчилгээг зогсооно. Вальпро хүчил хэрэглэх үед гипераммонемик энцефалопати (зарим тохиолдолд үхэлд хүргэдэг) нь мочевин бодисын солилцооны эмгэг, ялангуяа орнитин транскарбамилаза дутагдалтай өвчтөнүүдэд үүсч болно. Вальпро хүчилтэй эмчилгээг эхлэхээс өмнө энцефалопати эсвэл үл мэдэгдэх гарал үүсэлтэй кома, үе үе бөөлжих, нойрмоглох, цочромтгой болох, атакси, гэр бүлийнхэндээ мочевин метаболизмын эмгэг бүхий өвчтөнүүдэд мочевины бодисын солилцооны байдлыг шалгах хэрэгтэй. Вальпро хүчилтэй эмчилгээ хийлгэх үед үүсдэг гипераммонемик энцефалопатитай өвчтөнүүдэд вальпро хүчил хэрэглэхээ зогсоох зэрэг зохих эмчилгээг яаралтай авах шаардлагатай. Бусад эпилепсийн эсрэг эм хэрэглэж байгаа өвчтөнүүдэд вальпро хүчил рүү шилжих ажлыг аажмаар хийж, 2 долоо хоногийн дараа эмнэлзүйн үр дүнтэй тунг хүртэх ёстой бөгөөд үүний дараа бусад эпилепсийн эсрэг эмийг аажмаар татан буулгах боломжтой. Бусад эпилепсийн эсрэг эм хэрэглэдэггүй өвчтөнд эмнэлзүйн үр дүнтэй тунг 1 долоо хоногийн дараа авна.
Элэгний гаж нөлөөний эрсдэл нь хавсарсан антиконвульсан эмчилгээний үед, түүнчлэн хүүхдүүдэд нэмэгддэг. Этанол агуулсан ундаа хэрэглэхийг хориглоно.
Хагалгааны өмнө цусны ерөнхий шинжилгээ (ямар ялтасны тоог оруулаад), цус алдах хугацааг тодорхойлох, коагулограммын параметрүүдийг тодорхойлох шаардлагатай.
Хэрэв эмчилгээний явцад "цочмог" хэвлийн шинж тэмдэг илэрвэл мэс засал хийлгэхээс өмнө цочмог нойр булчирхайн үрэвслийг арилгахын тулд цусан дахь амилазагийн идэвхийг тодорхойлохыг зөвлөж байна.
Эмчилгээний явцад чихрийн шижин өвчний шээсний шинжилгээний үр дүн (кетон биетийн агууламж нэмэгдсэний улмаас) болон бамбай булчирхайн үйл ажиллагааны үзүүлэлтүүдийн гажуудал зэргийг анхаарч үзэх хэрэгтэй. Хэрэв цочмог ноцтой гаж нөлөө илэрвэл эмчилгээг үргэлжлүүлэх эсвэл зогсоох талаар эмчтэйгээ нэн даруй ярилцах хэрэгтэй.
Бөөрний дутагдалтай өвчтөнд эмийг хэрэглэхдээ цусны сийвэн дэх вальпро хүчлийн чөлөөт хэлбэрийн концентраци нэмэгдэж, тунг багасгахыг зөвлөж байна.
Системийн чонон хөрвөс болон дархлааны тогтолцооны бусад өвчтэй өвчтөнүүдэд эмийг зааж өгөх шаардлагатай бол эмчилгээний хүлээгдэж буй үр нөлөө, эмчилгээний болзошгүй эрсдлийг үнэлэх шаардлагатай, учир нь дархлааны тогтолцооны эмгэгүүд маш ховор тохиолдолд ажиглагдсан. мансууруулах бодис хэрэглэх.
Карбамидын мөчлөгийн ферментийн дутагдалтай өвчтөнд эмийг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. Ийм өвчтөнүүдэд ухаан алдах ба/эсвэл кома дагалддаг гипераммонемийн хэд хэдэн тохиолдлыг тодорхойлсон.
Эмчилгээний явцад этанол агуулсан ундаа уухыг хориглоно.
Эмчилгээний эхэн үед өвчтөнд жин нэмэгдэх эрсдэлийг анхааруулж, энэ нөлөөг багасгахын тулд хоолны дэглэм баримтлахыг зөвлөж байна.
Диспепсийн эмгэг үүсэх эрсдлийг бууруулахын тулд antispasmodics болон бүрхүүлийн бодисыг авах боломжтой.
CONVULEX®-ийг гэнэт зогсоох нь эпилепсийн уналт ихсэхэд хүргэдэг.

Регистрийн дугаар: P N015315/01

Эмийн худалдааны нэр: Convulex®

Олон улсын өмчийн бус нэр (INN):
вальпро хүчил

Тунгийн хэлбэр:Урт хугацааны үйлчилгээтэй, хальсан бүрхүүлтэй шахмал.

Нийлмэл:Нэг шахмал нь: идэвхтэй бодис - натрийн вальпроат 300 мг эсвэл 500 мг; туслах бодисууд: нимбэгийн хүчил - 39.0/65.0 мг, этилцеллюлоз - 60.0/100.0 мг, метилметакрилат триметиламмониэтил метакрилат хлорид, этилакрилат сополимер (1: 2: 0.1) (Eudra1.3, Eudra13.3) 8.1/13.5 мг, коллоид цахиурын давхар исэл - 6.0/10.0 мг, магнийн стеарат - 6.0/10.0 мг; бүрхүүл: метилметакрилат триметиламмониэтилметакрилат хлорид, этилакрилат сополимер (1: 2: 0.2) (Эвдрагит RL30D төрөл) - 2.25/3.2 мг, метилметакрилат триметиламмониоэтиллатрилат 1.2 : 0.1) (Eudragite RS30D) - 2.25/3.2 мг, триэтилцитрат - 0.9/1.28 мг, натри кармеллоза - 1.27/1.8 мг, титаны давхар исэл - 1.06/1.5 мг, тальк - 2.02/2.87 мг, ваниллин - 0.11 мг/0.

Тодорхойлолт.Зууван, хоёр гүдгэр, цагаан, хальсан бүрхүүлтэй, тасархай зураастай, нэг талдаа "CC3" (300 мг шахмалд), "CC5" (500 мг шахмалд) сийлбэртэй, ваниллиний үнэртэй шахмал. Завсарлагааны үед: цагаан эсвэл бараг цагаан.

Эмийн эмчилгээний бүлэг:
Эпилепсийн эсрэг эм.

ATX код: N03AG01

Фармакологийн нөлөө.

CONVULEX® нь төв булчин сулруулах, тайвшруулах үйлчилгээтэй эпилепсийн эсрэг эм юм. Үйлдлийн механизм нь үндсэндээ GABA трансфераза ферментийг дарангуйлснаас болж төв мэдрэлийн систем (ТМС) дахь гамма-аминобутирийн хүчлийн (GABA) агууламж нэмэгдсэнтэй холбоотой юм. GABA нь тархины моторт хэсгүүдийн цочрол, таталтын бэлэн байдлыг бууруулдаг. Нэмж дурдахад, эмийн үйл ажиллагааны механизмд вальпро хүчил нь GABA A рецепторуудад үзүүлэх нөлөө, түүнчлэн хүчдэлтэй натрийн сувагт үзүүлэх нөлөө ихээхэн үүрэг гүйцэтгэдэг. Өөр нэг таамаглалын дагуу энэ нь GABA-ийн дарангуйлах нөлөөг дуурайж эсвэл сайжруулж, постсинаптик рецепторуудын хэсэгт үйлчилдэг. Мембраны идэвхжилд шууд үзүүлэх нөлөө нь калийн ионуудын дамжуулалтын өөрчлөлттэй холбоотой юм. Өвчтөний сэтгэцийн байдал, сэтгэл санааг сайжруулж, хэм алдагдалын эсрэг үйлчилгээтэй.

Фармакокинетик.Вальпро хүчил нь ходоод гэдэсний замаас бараг бүрэн шингэдэг, амаар уухад био хүртээмж нь 100% байдаг. Хоол идэх нь шингээлтийн хурдыг бууруулдаггүй. Цусны сийвэн дэх концентрацийн хамгийн дээд түвшин нь шахмалыг ууснаас хойш 4 цагийн дараа ажиглагддаг. Тэнцвэрт концентраци нь тун хоорондын зайнаас хамаарч эмчилгээний 2-4 дэх өдөр хүрдэг. Цусны сийвэн дэх эмийн эмчилгээний концентраци 50-150 мг / л хооронд хэлбэлздэг. Цусны сийвэн дэх 50 мг / л хүртэл концентрацитай үед сийвэнгийн уурагтай харилцах нь 90-95%, 50-100 мг / л концентрацид 80-85% байдаг. Уреми, гипопротеинеми, элэгний хатуурал зэрэг тохиолдолд цусны сийвэнгийн уурагтай холбогдох нь буурдаг.
Тархи нугасны шингэн дэх концентраци нь эмийн уурагтай холбоогүй фракцийн хэмжээтэй хамааралтай байдаг. Вальпро хүчил нь ихэсийн болон цус-тархины саадыг нэвтэрч, хөхний сүүгээр ялгардаг. Хөхний сүү дэх концентраци нь эхийн цусны сийвэн дэх концентрацийн 1-10% байдаг. Уг эм нь элгэнд глюкуронидаци, исэлдэлтэнд өртөж, метаболит ба өөрчлөгдөөгүй вальпро хүчил (тунгийн 1-3%) нь бөөрөөр, бага хэмжээгээр ялгадас, амьсгалсан агаараар ялгардаг. Мансууруулах бодисын хагас задралын хугацаа (T1/2) эрүүл хүмүүст, моно эмчилгээнд 8-20 цаг, вальпро хүчлийн метаболизмд оролцдог ферментийг өдөөдөг эмүүдтэй хослуулан хэрэглэхэд T1/2 нь 6-8 цаг байж болно. өндөр настан, 18 сараас доош насны хүүхдүүдэд элэгний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүдэд мэдэгдэхүйц уртасч болно.
Уртасгасан хэлбэр нь удаан шингэдэг, бага (25%), гэхдээ 4-14 цагийн хооронд харьцангуй тогтвортой концентрацитай байдаг.

Хэрэглэх заалт

Төрөл бүрийн этиологийн эпилепси - идиопатик, криптоген ба шинж тэмдэг илэрдэг.
Насанд хүрэгчид болон хүүхдүүдэд ерөнхий эпилепсийн уналт: клоник, тоник, тоник-клоник, байхгүй, миоклоник, атоник.
Насанд хүрэгчид болон хүүхдүүдэд хоёрдогч ерөнхий шинж чанартай эсвэл огт байхгүй хэсэгчилсэн эпилепсийн уналт.
Өвөрмөц хам шинжүүд (Вест, Леннокс-Гастаут).
Эпилепсийн улмаас үүссэн зан чанар, зан үйлийн эмгэг.
Хүүхдэд халууралт таталт, бага насны tics
Лити болон бусад эмээр эмчлэх боломжгүй хоёр туйлт сэтгэл хөдлөлийн эмгэг - эмчилгээ, урьдчилан сэргийлэх.

Эсрэг заалтууд

Вальпро хүчил ба түүний давс эсвэл эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдал
Элэгний дутагдал
Цочмог ба архаг гепатит
Нойр булчирхайн үйл ажиллагааны алдагдал
Порфири
Цусархаг диатез
Хүнд тромбоцитопени
Мочевин бодисын солилцооны эмгэг (гэр бүлийн түүхийг оруулаад)
Саалийн хугацаа
20 кг-аас бага жинтэй хүүхдүүд
3 нас хүртэлх хүүхдийн нас

Болгоомжтойгоор:
Дараах ангиллын өвчтөнүүдэд CONVULEX®-ийн жор:
- элэг, нойр булчирхайн өвчний талаархи анамнезийн мэдээлэлтэй
- ясны чөмөгний гематопоэзийг дарангуйлах (лейкопени, тромбоцитопени, цус багадалт);
- бөөрний дутагдалтай;
- төрөлхийн энзимопатитай;
- сэтгэцийн хомсдолтой хүүхдүүд;
- тархины органик өвчин;
- гипопротеинемитэй;
- жирэмслэлт (ялангуяа эхний гурван сар)

Хэрэглэх арга ба тун. CONVULEX®-ийг амаар, зажлахгүйгээр өдөрт 1-2 удаа, хоолны үеэр эсвэл хоолны дараа шууд бага хэмжээний шингэнтэй хамт ууна.
Өдөр тутмын эхний тун нь 600 мг бөгөөд эмнэлзүйн үр дүнд хүрэх хүртэл гурван өдөр тутамд 150-250 мг-аар аажмаар нэмэгддэг (таталт арилах).
Монотерапияны эхний тун нь өдөрт 5-15 мг / кг, дараа нь энэ тунг аажмаар 5-10 мг / кг / долоо хоногоор нэмэгдүүлнэ.
Зөвлөмж болгож буй хоногийн тун нь ойролцоогоор 1000-2000 мг, i.e. 20-25 мг/кг, шаардлагатай бол тунг өдөрт хамгийн их тунгаар 2500 мг (биеийн жинд 30 мг/кг) хүртэл нэмэгдүүлж болно. Хамгийн их тун нь өдөрт 30 мг / кг байна (цусны сийвэн дэх эмийн концентрацийг хянах замаар тодорхойлсон вальпро хүчлийн метаболизм хурдассан өвчтөнүүдэд хамгийн их тунг өдөрт 60 мг / кг хүртэл нэмэгдүүлэх боломжтой). Холимог эмчилгээний үед - өдөрт 10-30 мг / кг, дараа нь долоо хоногт 5-10 мг / кг-аар нэмэгддэг.

Эхний өдрийн тун нь 300 мг (5-15 мг/кг/хоног) бөгөөд эмнэлзүйн үр дүнд хүрэх хүртэл тунг аажмаар (долоо хоногт 5-10 мг/кг-аар) нэмэгдүүлнэ (таталт арилах), энэ нь ихэвчлэн байдаг. Өдөрт 1000-1500 мг (20-30 мг/кг/хоног). Хамгийн их тун нь өдөрт 30 мг / кг байна (цусны сийвэн дэх эмийн концентрацийг хянах замаар тодорхойлсон вальпро хүчлийн метаболизм хурдассан өвчтөнүүдэд хамгийн их тунг өдөрт 60 мг / кг хүртэл нэмэгдүүлэх боломжтой).

Мон эмчилгээний хоногийн дундаж тун нь 15-45 мг/кг, дээд тал нь 50 мг/кг байна. Холимог эмчилгээний үед - 30-100 мг / кг / хоног. 20 кг-аас бага жинтэй хүүхдэд эмийн бусад хэлбэрийг хэрэглэхийг зөвлөж байна.

Хэдийгээр өндөр настанд вальпро хүчлийн фармакокинетик нь өөр өөр байж болох ч энэ нь эмнэлзүйн хувьд хязгаарлагдмал ач холбогдолтой тул эмнэлзүйн үр нөлөөг харгалзан тунг тогтооно. Цусны сийвэн дэх альбуминтай холбогдох нь буурсантай холбоотойгоор цусны сийвэн дэх үл холбоогүй эмийн эзлэх хувь нэмэгддэг. Энэ нь өндөр настанд эмийн тунг илүү болгоомжтой сонгохыг зөвлөж байна, бага тунгаар хэрэглэх боломжтой.

Эмийн тунг багасгах шаардлагатай байж болно. Цусны сийвэнгийн концентраци нь хангалттай мэдээлэл өгөхгүй байж болох тул тунг эмнэлзүйн байдлыг хянах үндсэн дээр сонгох хэрэгтэй.

Сөрөг нөлөө.Ерөнхийдөө CONVULEX®-ийг өвчтөнүүд сайн тэсвэрлэдэг. Цусны сийвэн дэх эмийн концентраци 100 мг / л-ээс их байвал эсвэл хавсарсан эмчилгээний үед гаж нөлөө илэрч болно.

дотор муухайрах, бөөлжих, ходоодны хямрал, хоолны дуршил буурах эсвэл нэмэгдэх, суулгалт, гепатит; ховор тохиолдолд өтгөн хатах, нойр булчирхайн үрэвсэл, үхэлд хүргэдэг хүнд гэмтэл (эмчилгээний эхний 6 сард, ихэвчлэн 2-12 долоо хоногт).

чичиргээ, зан байдал, сэтгэлийн байдал эсвэл сэтгэцийн өөрчлөлт (сэтгэлийн хямрал, ядрах мэдрэмж, хий үзэгдэл, түрэмгий байдал, хэт идэвхжил, сэтгэцийн эмгэг, ер бусын цочромтгой байдал, тайван бус байдал эсвэл цочромтгой байдал), атакси, толгой эргэх, нойрмоглох, толгой өвдөх, энцефалопати, дизартриа, энурез, ухаан алдах, ухаан, кома.

диплопи, нистагм, нүдний өмнө гялалзсан "цэгүүд".

цус багадалт, лейкопени, тромбоцитопени, фибриногений агууламж буурч, тромбоцитын бөөгнөрөл нь гипокоагуляци үүсэхэд хүргэдэг (цус алдах хугацааг уртасгах, петехиал цус алдалт, хөхөрсөн, гематом, цус алдалт дагалддаг).

биеийн жин буурах эсвэл нэмэгдэх.

арьсны тууралт, чонон хөрвөс, ангиоэдема, гэрэл мэдрэмтгий байдал, хорт эксудатив улайлт (Стивенс-Жонсоны хам шинж).

Гиперкреатининеми, гипераммонеми, гипербилирубинеми, элэгний трансаминазын идэвхжил бага зэрэг нэмэгдэх, лактат дегидрогеназ (тунгаас хамааралтай).

dysmenorrhea, хоёрдогч сарын тэмдэггүй болох, хөхний томрох, галакторея.

захын хаван, үс унах (ихэвчлэн эмийг зогсоосны дараа сэргээгддэг).

Хэт их уух.Шинж тэмдэг: дотор муухайрах, бөөлжих, толгой эргэх, суулгах, амьсгалын замын үйл ажиллагааны алдагдал, булчингийн гипотони, гипорефлекси, миоз, кома. Эмчилгээ: ходоод угаах (10-12 цагаас илүүгүй), идэвхжүүлсэн нүүрс, гемодиализ, албадан шээс хөөх эм, бие махбодийн амин чухал үйл ажиллагааг хадгалах.

Харилцаа холбоо

Вальпро хүчил нь бусад антиепилептик эм (фенитоин, ламотрилзин), антидепрессант, антипсихотик эм (нейролептик), анксиолитик, барбитурат, моноамин оксидазын дарангуйлагч (MAOI), тимолептик, этанол зэрэг гаж нөлөөг сайжруулдаг. Тусгаарлагдсан тохиолдолд клоназепамд вальпро хүчил нэмэх нь дутагдалтай байдлыг улам хүндрүүлдэг.
Вальпро хүчилийг барбитурат эсвэл примидонтой нэгэн зэрэг хэрэглэснээр цусны сийвэн дэх сүүлийнх нь концентраци нэмэгддэг. Ламотригины T1/2-ийг нэмэгдүүлдэг (элэгний ферментийг дарангуйлж, ламотригины бодисын солилцоог удаашруулдаг, үүний үр дүнд T1/2 нь насанд хүрэгсдэд 70 цаг, хүүхдүүдэд 45-55 цаг хүртэл нэмэгддэг).
Трициклик антидепрессантууд, MAO дарангуйлагчид, антипсихотикууд (нейролептикууд) болон таталтын идэвхжилийн босгыг бууруулдаг бусад эмүүд нь эмийн үр нөлөөг бууруулдаг. Convulex®-ийг этилийн спирт болон төв мэдрэлийн системийг дарангуйлдаг бусад эмүүдтэй (трицлик антидепрессантууд, MAO дарангуйлагчид, антипсихотик эмүүд) нэгэн зэрэг хэрэглэх үед төв мэдрэлийн тогтолцооны сэтгэлийн хямрал нэмэгдэх боломжтой.
Салицилатуудтай хослуулан хэрэглэхэд вальпро хүчлийн нөлөө ихсэх (плазмын уургуудаас нүүлгэн шилжүүлэх) ажиглагддаг. Konvulex® нь антиплателет бодис (ацетилсалицилын хүчил) болон шууд бус антикоагулянтуудын нөлөөг сайжруулдаг.
Фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, мефлокуинтай хослуулан хэрэглэвэл цусны ийлдэс дэх вальпро хүчлийн агууламж буурдаг (бодисын солилцоог хурдасгадаг).
Фелбамат нь сийвэн дэх вальпро хүчлийн концентрацийг 35-50% -иар нэмэгдүүлдэг (тунг тохируулах шаардлагатай).

Миелотоксик эмүүд - ясны чөмөгний гематопоэзийг дарангуйлах эрсдэл нэмэгддэг.
Вальпро хүчил нь элэгний ферментийг өдөөдөггүй бөгөөд жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн үр нөлөөг бууруулдаггүй.
Этанол ба элэгний хордлоготой эм нь элэгний гэмтэл үүсэх магадлалыг нэмэгдүүлдэг.
Вальпро хүчил нь метаболизмын өөрчлөлтөөс шалтгаалан ийлдэс дэх этосуксимидын концентрацийг нэмэгдүүлж эсвэл бууруулдаг.
Меропенем нь сийвэн дэх вальпро хүчлийн концентрацийг бууруулдаг бөгөөд энэ нь таталтын эсрэг нөлөөг бууруулдаг. Топираматтай нэгэн зэрэг хэрэглэвэл гипераммонеми, энцефалопати үүсэх эрсдэл нэмэгддэг.

Тусгай заавар.Эмчилгээний явцад элэгний трансаминазын үйл ажиллагаа, билирубиний концентраци, захын цусны хэлбэр, цусны ялтас, цусны бүлэгнэлтийн тогтолцооны төлөв байдал, амилазагийн идэвхийг (3 сар тутамд, ялангуяа эпилепсийн эсрэг бусад эмүүдтэй хослуулан хэрэглэх) хянах нь зүйтэй.
Бусад эпилепсийн эсрэг эм хэрэглэж буй өвчтөнүүдэд вальпро хүчил рүү шилжих ажлыг аажмаар хийж, 2 долоо хоногийн дараа эмнэлзүйн үр дүнтэй тунг хүртэх ёстой бөгөөд үүний дараа бусад эпилепсийн эсрэг эмийг аажмаар татан буулгах боломжтой. Бусад эпилепсийн эсрэг эм хэрэглэдэггүй өвчтөнд эмнэлзүйн үр дүнтэй тунг 1 долоо хоногийн дараа авна.
Элэгний гаж нөлөөний эрсдэл нь хавсарсан антиконвульсан эмчилгээний үед, түүнчлэн хүүхдүүдэд нэмэгддэг.
Этанол агуулсан ундаа хэрэглэхийг хориглоно.
Хагалгааны өмнө цусны ерөнхий шинжилгээ (ямар ялтасны тоог оруулаад), цус алдах хугацааг тодорхойлох, коагулограммын параметрүүдийг тодорхойлох шаардлагатай.
Хэрэв эмчилгээний явцад "цочмог" хэвлийн шинж тэмдэг илэрвэл мэс засал хийлгэхээс өмнө цочмог нойр булчирхайн үрэвслийг арилгахын тулд цусан дахь амилазагийн идэвхийг тодорхойлохыг зөвлөж байна.
Эмчилгээний явцад чихрийн шижин өвчний шээсний шинжилгээний үр дүн (кето бүтээгдэхүүний агууламж нэмэгдсэнтэй холбоотой) болон бамбай булчирхайн үйл ажиллагааны үзүүлэлтүүдийн гажуудал зэргийг анхаарч үзэх хэрэгтэй.
Хэрэв цочмог ноцтой гаж нөлөө илэрвэл эмчилгээг үргэлжлүүлэх эсвэл зогсоох талаар эмчтэйгээ нэн даруй ярилцах хэрэгтэй.
Диспепсийн эмгэг үүсэх эрсдлийг бууруулахын тулд antispasmodics болон бүрхүүлийн бодисыг авах боломжтой.
CONVULEX®-ийг гэнэт зогсоох нь эпилепсийн уналт ихсэхэд хүргэдэг.
Эмчилгээний хугацаанд тээврийн хэрэгсэл жолоодох, анхаарал төвлөрөл, сэтгэцийн хөдөлгөөний урвалын хурдыг нэмэгдүүлэх шаардлагатай бусад аюултай үйл ажиллагаанд оролцохдоо болгоомжтой байх хэрэгтэй.

Гаргах маягт.
300 мг ба 500 мг тунгаар бүрхсэн шахмал.
50 эсвэл 100 шахмалыг хар шилэн саванд хийнэ, гидролизийн эсэргүүцэл III төрлийн (Eur.F.), цагаан өндөр нягтралтай полиэтилен таглаатай, таглаан дотор нь хатаах капсултай эсвэл таглаагүй, эвдрэл илэрсэн. 1 шилийг хэрэглэх зааврын хамт картон хайрцагт хийнэ.
50 эсвэл 100 шахмалыг цилиндр хэлбэртэй саванд (лонх) өндөр нягтралтай полиэтиленээр хийсэн, цагаан өнгөтэй, бага нягтралтай полиэтиленээр хийсэн таглаатай, анхны нээлтийн хяналттай. 1 шилийг хэрэглэх зааврын хамт картон хайрцагт хийнэ.
50 эсвэл 100 шахмалыг полипропиленээр хийсэн цилиндр хэлбэртэй саванд (лонх) хийж, бага нягтралтай полиэтилен таглаатай, хатаах капсултай эсвэл таглаагүй. 1 шилийг хэрэглэх зааврын хамт картон хайрцагт хийнэ.

5 мл ампулыг 500 мг агуулдаг натрийн вальпроат (433.9 мг-тай тохирч байна).

1 мл сироп нь 50 мг идэвхтэй бодис агуулдаг. Сироп Хүүхдийн эмчилгээнд зориулагдсан тул жимсний өвөрмөц үнэртэй. Нэмэлт бүрэлдэхүүн хэсгүүд: метил парагидроксибензоат, тоор эсвэл бөөрөлзгөнө амт, натрийн сахаринат, шингэн малтитол.

Капсул 150, 300 эсвэл 500 мг идэвхтэй бодис агуулдаг. Нэмэлт бүрэлдэхүүн хэсгүүд: давсны хүчил, устөрөгчжүүлсэн цардуул, сорбитол, карион.

Гаргах маягт

Уг эмийг сироп (хүүхдэд зориулсан хэлбэр), капсул, дусал, уусмал хэлбэрээр авах боломжтой.

Сироп, дуслыг 100 мл-ийн шилэн саванд хийх боломжтой. Картон хайрцагт 1 шил, тусгай тунгаар хэрэглэх төхөөрөмж орно.

Цэврүүт баглаа боодол нь 10 эсвэл 20 капсул агуулдаг. Картон хайрцагт 5 эсвэл 10 цэврүү байдаг.

Уусмалыг 5 мл ампулаар, эсүүдтэй полимер савлагаатай савласан. Картон хайрцагт 5 ампул байдаг.

фармакологийн нөлөө

Эпилепсийн эсрэг эм , Na вальпроат агуулсан. Таталтын эсрэг үйлчилгээтэй мэдрэлийн системд үзүүлэх 2 механизмаар хангадаг. Шууд механизм нь мэдрэлийн систем дэх вальпроатын концентрацийг нэмэгдүүлэхэд суурилдаг; шууд бус - өөрчлөлт, мембранд үзүүлэх нөлөө, идэвхтэй бодисын метаболитыг хуримтлуулах.

Фармакодинамик ба фармакокинетик

Вальпроатыг хэрэглэсний дараа түвшин нэмэгддэг гамма-аминобутирийн хүчил . Эмчилгээний явцад унтах завсрын үе шат багасч, удаан унтах хугацаа нэмэгддэг. Идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсэг нь хөхний сүүнд нэвтэрч, хоёуланг нь дамжуулдаг цусны ихэсийн саад тотгор , ба гематоэнцефали. Хамгийн их концентраци нь эсийн гаднах шингэн ба сийвэн дэхь ажиглагддаг. Цус болон тархи нугасны шингэнд ижил хэмжээний вальпроат хуримтлагддаг.

Цусны сийвэнгийн уурагтай холбогдох нь эмийн тунгаас хамаардаг (80-95%). Идэвхтэй бодис нь элэгний системд явагддаг. Зөвхөн чөлөөт хэсэг нь биеэс гадагшилдаг үед. Элэгний эмгэгийн үед бодисын солилцоо багатай тул эмийг гадагшлуулах хугацаа удааширдаг.

Хэрэглэх заалт

Энэ эмийг бүх төрлийн эмчилгээнд зааж өгдөг ерөнхийлсөн :

клоник;
тоник;
тоник-клоник.

Мансууруулах бодисыг фокусын хэлбэрээр (хоёрдогч ерөнхий ойлголт байгаа эсэх) хэрэглэдэг. At хоёр туйлт эмгэг Тэгээд маник синдром Мөн вальпро хүчил хэрэглэдэг.

Хүүхдийн практикт Convulex сиропыг давтан халууралтаас урьдчилан сэргийлэх зорилгоор тогтоодог (хэрэв бензодиазепин эмчилгээ үр дүнгүй бол).

Уг уусмалыг тодорхой шалтгааны улмаас Convulex шахмалыг авч чадахгүй байгаа хүмүүст эпилепсийн богино хугацааны эмчилгээнд хэрэглэдэг.

Эсрэг заалтууд

порфири ;
элэгний тогтолцооны хүнд хэлбэрийн эмгэг;
хүнд хэлбэрийн тромбоцитопени (тоо буурах);
цусархаг .

Вальпро хүчилийг дараахь тохиолдолд болгоомжтой зааж өгдөг.

дарангуйлал (цус багадалт, лейкопени);
бөөрний тогтолцооны эмгэг;
нөхөн төлбөрийн үе шатанд нойр булчирхайн өвчин;
хүнд хэлбэрийн таталтын хувьд (хүүхдийн эмчилгээнд);
бусад эпилепсийн эсрэг эмүүдтэй эмчилгээ;
гипопротеинеми ;
тархины гэмтэл (органик хэлбэр);
төрөлхийн энзимопати .

Convulex-ийн гаж нөлөө (сөрөг урвал)

Холимог эмчилгээний үед болон вальпро хүчлийн концентраци 100 мг/л-ээс их байх үед сөрөг урвал бүртгэгддэг.

Хоол боловсруулах зам:

(эсвэл эсрэгээр хоолны дуршил нэмэгдэх);
бөөлжих;
гепатит;
ходоодны хямрал;
дотор муухайрах;

Мэдрэлийн систем:

атакси ;
ухамсрын хямрал;
нойрмоглох;
дисартриа;
тэнэглэл.

Өвчтөнд сэтгэл санаа, зан үйлийн хэв маяг, сэтгэцийн төлөв байдал өөрчлөгдөх нь ховор байдаг.

ядрах;
өдөөлт;
сэтгэцийн эмгэг;
хэт идэвхтэй байдал;
цочромтгой байдал.

Дотоод шүүрлийн систем:

хөхний булчирхайн хэмжээ ихсэх;
хоёрдогч хэлбэр;
дисменорея ;
галакторея.

Мэдрэхүйгээс үүсэх гаж нөлөө:

нистагмус;
диплопи;
"ялаа".

Системээс гарсан өөрчлөлтийг бага бүртгэдэг цус тогтоох , бодисын солилцоо, (буцах урвал), захын .

Konvulex-ийн заавар (арга ба тун)

Сиропыг хоолны үеэр амаар авдаг (хоолны дараа зөвшөөрнө). Иж бүрдэл нь тунг хийхэд ашигладаг тусгай хэмжих төхөөрөмжийг агуулдаг. Вальпро хүчлийн өдөр тутмын хэмжээг 3 тунгаар хуваахыг зөвлөж байна. Хүүхдийн нас, жин, хавсарсан өвчнийг харгалзан тунг сонгоно. Таталтыг намдаахад чиглэсэн бусад эмүүдийг эмчлэхдээ Convulex-ийн тунг 15 хоногийн турш хийдэг. Эмчилгээний үр дүнг үнэлэхийн тулд моно эмчилгээний явцад 2-3 хоног тутамд тунг тохируулна.

Капсулыг хоолны үеэр амаар уухыг зорьдог (дараа нь зөвшөөрнө). Капсулыг нээж, бутлах нь хүлээн зөвшөөрөгдөхгүй. Өдөр тутмын тунг 2 тунгаар хувааж болно. Туныг дангаар нь хийдэг, титрлэлтийг сар гаруйн хугацаанд нарийн төвөгтэй эмчилгээ хийдэг; моно эмчилгээтэй - 7 хоног. Өдөр тутмын тунг дараахь схемийн дагуу тооцоолно: 10-15 мг / кг. Цусан дахь идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгийн сийвэн дэх концентраци, тэсвэрлэх чадвар, эпилепсийн уналтыг хянах үр нөлөөг харгалзан титрлэнэ.

Convulex-ийг уусмал хэлбэрээр хэрэглэх заавар: эмийг тусгай уусгагчтай хамт судсаар эсвэл bolus дусаах хэлбэрээр хийдэг. Уусгагчийн үүрэг гүйцэтгэх боломжтой. Өдөр тутмын тунг схемийн дагуу тооцоолно - 20-30 мг / кг.

Дуслыг өдөрт 2-3 удаа хоолны үеэр тогтооно. Өдөр тутмын эхний тун нь 10/15 мг/кг байна. Дараа нь 4 хоног тутамд тунг 200 мг-аар нэмэгдүүлнэ.

Хэт их уух

Тунгаас хамаарч шинж тэмдэг илэрдэг. Бага зэргийн тохиолдолд тэмдэглэв. дотор муухайрах , толгой эргэх , тайвшруулах . Хүнд хордлогын үед амьсгал дарангуйлж, гипорефлекси үүсдэг. бодисын солилцооны ацидоз , миоз, гиптонус. Ховор хөгждөг тархины хаван болон сурталчилгаа . Синдром эмчилгээг томилж, хийдэг.

Харилцаа холбоо

Таталтыг өдөөх, багасгах эмийг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй таталтын босго . Антипсихотик ба фенотиазаминыг томилох нь хүлээн зөвшөөрөгдөхгүй. Carbapenems, Aztreonam, St. John's wort нь эмийн үр нөлөөг бууруулж, таталт үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Фенобарбитал ба карбамазепин нь вальпро хүчлийн түвшинг бууруулдаг. Convulex нь Фелбаматыг гадагшлуулах үйл явцыг удаашруулдаг. Вальпро хүчлийн тунг сонгохын өмнө бүх эмийг хэрэглэх талаар эмчдээ анхааруулах хэрэгтэй.

Борлуулалтын нөхцөл

Жорны дагуу хатуу.

Хадгалах нөхцөл

Нарны цацраг нь уусмал, сиропын бүтцийг устгадаг. Температурын хүрээ: 15-25 градус.

Болзохоос өмнөх хамгийн сайн

Капсул, уусмал, сиропыг 5 жилийн турш хадгалах боломжтой. Бэлэн шийдэл нь нэг өдрийн дараа үр дүнгээ алддаг.

Аналогууд

4-р түвшний ATX код таарч байна:

Encorat;
Конвульсофин.

Хүүхдүүдэд

Урт хугацааны шахмал хэлбэр нь 3-аас доош насны хүүхдэд эсрэг заалттай байдаг. Хүүхдийн практикт сироп хэрэглэдэг.

Жирэмсэн үед (ба хөхүүл үед)

Вальпро хүчилтэй антиконвульсан эмчилгээ нь хамгийн их хамгаалалтыг агуулдаг. Амьтан дээр хийсэн туршилтын судалгаагаар тодорхой шинж тэмдэг илэрсэн тератоген нөлөө идэвхтэй бодис. Тохиолдлын 2% -д мэдрэлийн системийн хөгжлийн гажиг нь эхний гурван сард Convulex-ийг авсан эмэгтэйчүүдэд төрсөн хүүхдүүдэд тэмдэглэгдсэн байдаг. Ийм өвчтөнүүдэд фолийн хүчил хэрэглэхийг зөвлөж байна. Хэрэв таталт үүсэх магадлал өндөр байвал вальпро хүчлийн хамгийн бага тунг зааж, бусад таталтын эсрэг эмийг зогсооно. Цусан дахь вальпро хүчлийн түвшинг хянах нь зайлшгүй шаардлагатай.

Convulex-ийн талаархи тойм (өвчтөн, эмч нарын санал бодол)

Уг эмийг таталтаас урьдчилан сэргийлэхийн тулд мэдрэлийн практикт идэвхтэй ашигладаг. Сэдэвчилсэн порталууд нь янз бүрийн өвчтөний тоймыг агуулдаг. Тэдний ихэнх нь таталтын эсрэг эмчилгээний курс дагалдаж болох бүх сөрөг шинж тэмдгүүдийг тодорхойлдог. Гаж нөлөөг тэсвэрлэх чадваргүй өвчтөнүүд эмийг бие даан зогсоосны дараа эпилепсийн уналт дахин сэргэж, өвчтөнүүдийн хэв маяг, амьдралын хэв маягийг өөрчилсөн нөхцөл байдлыг тайлбарласан болно.

Хүүхдийн практикт мэдрэлийн эмч нар эмийн хамгийн хүртээмжтэй хэлбэрийг зааж өгдөг - хүүхдэд зориулсан Konvulex сироп. Эцэг эхчүүдийн хийсэн тойм нь эпилепсийн эмчилгээнд эмийн өндөр үр дүнтэй болохыг баталж байна, учир нь вальпро хүчил нь хүүхдийн сэтгэцийн чадварт сөргөөр нөлөөлж байгаа ч халдлагын тоо, хүнд байдал мэдэгдэхүйц буурдаг.

Convulex үнэ, хаанаас худалдаж авах вэ

Эпилепсийн эсрэг эмийн үнэ нь эмийн хэлбэр, борлуулалтын бүс, эмийн сангийн сүлжээнээс хамаарна. Convulex-ийн үнэ шахмал хэлбэрээр 500 рубль (500 мг, 50 ширхэг), уусмал хэлбэрээр - 1400 рубль байна.

Орос дахь онлайн эмийн сангуудОрос
Украин дахь онлайн эмийн сангуудУкраин
Казахстан дахь онлайн эмийн сангуудКазахстан

WER.RU

Convulex уусмал. ампулыг 100 мг/мл 5 мл 5 ширхэг

Конвулекс сироп 50 мг/мл 100 млЛанначер Хейлмиттел [Ланначер Хейлмиттел]

Convulex шахмал 300 мг 50 ширхэгЛанначер Хейлмиттел [Ланначер Хейлмиттел]

Konvulex сунгах шахмал 500 мг 50 ширхэг.Герот фармацевтика

Тунгийн хэлбэр

Хүүхдэд зориулсан сироп

Нийлмэл

100 мл сироп агуулсан

идэвхтэй бодис - натрийн вальпроат 5.00 г (вальпро хүчил 4.338 г, натрийн гидроксид 1.204 г)

туслах бодис: шингэн малтитол, метил 4-гидроксибензоат, пропил 4-гидроксибензоат, натрийн сахарин, натрийн цикламат, натрийн хлорид, бөөрөлзгөнө амт (9/372710), тоорын амт нэмэлт (9/030307), цэвэршүүлсэн ус.

Тодорхойлолт

Сироп нь өнгөгүй, бага зэрэг шаргал өнгөтэй, тоорын үнэртэй, амтат тоорын амттай байдаг.

Эмийн эмчилгээний бүлэг

Эпилепсийн эсрэг эмүүд. Өөх тосны хүчлийн деривативууд. Вальпро хүчил.

ATX код N03AG01

Фармакологийн шинж чанар

Фармакокинетик

Натрийн вальпроат нь ходоод гэдэсний замаас (GIT) хурдан бөгөөд бараг бүрэн шингэдэг бөгөөд амаар уухад био хүртээмж нь 100% байдаг. Хоол идэх нь шингээлтийн хурдыг бууруулдаггүй. Цусны сийвэн дэх концентрацийн хамгийн их түвшин нь тунг хэрэглэх интервалаас хамааран 1-3 цагийн дараа тэнцвэрт концентрацид хүрдэг. Цусны сийвэн дэх эмийн эмчилгээний концентраци 40-100 мг / л хооронд хэлбэлздэг. Вальпро хүчил нь сийвэнгийн уурагтай 50 мг/л хүртэлх концентрацитай 90-95%, 50-100 мг/л концентрацитай үед 80-85% -иар, уреми, гипопротеинеми, элэгний хатууралтай, уурагтай холбогддог; Тархи нугасны шингэн дэх концентрацийн түвшин нь эмийн уурагтай холбоогүй фракцийн хэмжээтэй хамааралтай байдаг. Вальпро хүчил нь ихэсийн саадыг нэвтэрч, хөхний сүүгээр ялгардаг. Хөхний сүү дэх концентраци нь эхийн цусны сийвэн дэх концентрацийн 1-10% байдаг. Уг эм нь элгэнд глюкуронидаци, исэлдэлтэнд өртөж, метаболит ба өөрчлөгдөөгүй вальпро хүчил (тунгийн 1-3%) нь бөөрөөр, бага хэмжээгээр ялгадас, амьсгалсан агаараар ялгардаг. Бэлдмэлийг арилгах хугацаа 10-15 цаг, хүүхдэд 6-10 цаг, бусад эмтэй хавсарч хэрэглэхэд бодисын солилцооны ферментийн идэвхжил, элэгний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнд хагас задралын хугацаа 6-8 цаг байна. өндөр настай өвчтөнүүдэд энэ нь илүү урт байж болно.

Фармакодинамик

Конвулекс нь эпилепсийн эсрэг эм бөгөөд төв булчинг тайвшруулах, тайвшруулах үйлчилгээтэй. Үйлдлийн механизм нь юуны түрүүнд GABA трансфераза ферментийг дарангуйлж, төв мэдрэлийн систем дэх гамма-аминобутирийн хүчлийн (GABA) агууламж нэмэгдсэнтэй холбоотой юм. GABA нь синапсийн өмнөх болон дараах ялгаралтыг дарангуйлдаг бөгөөд ингэснээр таталтын үйл ажиллагаа төв мэдрэлийн системд тархахаас сэргийлдэг. Нэмж дурдахад, эмийн үйл ажиллагааны механизмд вальпро хүчлийн GABA A рецепторуудад үзүүлэх нөлөө, түүнчлэн хүчдэлээс хамааралтай Na сувгуудад үзүүлэх нөлөө ихээхэн үүрэг гүйцэтгэдэг. Энэ нь GABA-ийн дарангуйлах нөлөөг дуурайж эсвэл сайжруулж, постсинаптик рецепторуудын талбайд үйлчилдэг. Мембраны үйл ажиллагаанд шууд нөлөөлөл нь калийн дамжуулалтын өөрчлөлттэй холбоотой байдаг. Өвчтөний сэтгэцийн байдал, сэтгэл санааг сайжруулж, хэм алдагдалын эсрэг үйлчилгээтэй.

Хэрэглэх заалт

Анхдагч ерөнхий, хоёрдогч ерөнхий болон хэсэгчилсэн эпилепсийн уналт

Хэрэглэх заавар, тун

Konvulex сиропыг зөвхөн мэргэжилтний хяналтан дор бичиж, хэрэглэнэ. Эмийн тун, эмчилгээний үргэлжлэх хугацаа, эмийг зогсоохыг зөвхөн эмчийн зааж өгсөн байдаг. Мансууруулах бодисын ашиг тус, эрсдлийг хэрэглэхийн өмнө сайтар жинлэх хэрэгтэй. Цусны сийвэн дэх хамгийн их концентраци үүсэхээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд Convulex-ийг моно эмчилгээ болгон хамгийн бага үр дүнтэй тунгаар хэрэглэхийг зөвлөж байна. Сироп хэлбэрийн Convulex нь тааламжтай амттай тул хүүхдэд тусгайлан зориулагдсан байдаг. Сироп нь чихэрлэг бодис агуулдаг бөгөөд цоорох өвчин үүсэхэд хүргэдэггүй. Бэлдмэлийг өдөрт 2-3 удаа, хоолны үеэр эсвэл дараа нь ууна.

Монотерапия.

Хүүхдэд эхний тунг өдөрт 10-20 мг/кг, тунг 3-7 хоногийн зайтай 5-10 мг/кг-аар аажмаар нэмэгдүүлж, өдөрт 20-30 мг/кг тунгаар хэрэглэнэ. хүрсэн. Хэрэв энэ хүрээнд хангалттай хяналтанд хүрэхгүй бол тунг өдөрт 35 мг/кг хүртэл нэмэгдүүлж болно. Сонгосон тохиолдлуудад өдөрт 40 мг/кг-аас их тун шаардлагатай байж болно. Өдөрт 40 мг/кг-аас их тун шаардлагатай хүүхдэд биохимийн болон гематологийн үзүүлэлтүүдийг хянах шаардлагатай.

20 кг-аас дээш жинтэй хүүхдүүд. Өдөр тутмын эхний тун нь 300 мг бөгөөд эмнэлзүйн үр дүнд хүрэх хүртэл тунг аажмаар нэмэгдүүлдэг (таталт арилах), энэ нь ихэвчлэн өдөрт 20-30 мг / кг жинтэй байдаг.

Өдөр тутмын дундаж тун:

Хамтарсан эмчилгээ:

Хэрэв Convulex сиропыг бусад антиепилептик эмүүдтэй хамт зааж өгсөн бол өмнө нь хэрэглэж байсан эмийн тунг аажмаар багасгах хэрэгтэй. Convulex сиропын тунг аажмаар нэмэгдүүлж, эмийг хэрэглэснээс хойш хоёр долоо хоногийн дараа үндсэн тунгийн горимд хүрэх ёстой. Хэрэв Convulex сиропыг фенитоин, фенобарбитал эсвэл карбамазепин зэрэг элэгний ферментийн үйл ажиллагааг өдөөдөг таталтын эсрэг эмтэй хослуулан хэрэглэвэл тунг өдөрт 5-10 мг / кг-аар нэмэгдүүлэх шаардлагатай.

Мэдэгдэж буй элэгний ферментийн өдөөгчийг зогсоосны дараа Convulex сиропын бага тунгаар таталтыг хянах боломжтой. Хэрэв барбитураттай нэгэн зэрэг хэрэглэвэл, ялангуяа тайвшруулах шинж тэмдэг илэрвэл (ялангуяа хүүхдүүдэд) барбитуратуудын тунг багасгах хэрэгтэй.

Довтолгоог зогсоосноос хойш 2-3 жилийн өмнө тунг багасгах эсвэл эмийг зогсоох боломжтой. Бэлдмэлийг зогсоох нь 1-2 жилийн хугацаанд аажмаар явагдах ёстой.

Тунгийн төхөөрөмжийг ашиглах заавар.

1. Порлуурыг тариурт нь буулгаж, тариурыг шилэн саванд хийнэ.

Сөрөг нөлөө

Convulex-ийг өвчтөнүүд сайн тэсвэрлэдэг. Сийвэн дэх эмийн түвшин 100 мг / л-ээс их байвал эсвэл хосолсон эмчилгээний үед гаж нөлөө илэрч болно.

Ихэнхдээ (³1/100 хүртэл<1/10 случаев)

Дотор муухайрах, бөөлжих, хоолны дуршил буурах эсвэл хоолны дуршил нэмэгдэх, суулгалт, ходоод, гепатит

Чичиргээ, парестези, атакси, толгой эргэх

Диплопи, нүдний өмнө гялалзсан толбо

Цус багадалт, тромбоцитопени, фибриногений агууламж буурах, тромбоцитын бөөгнөрөл, цусны бүлэгнэлт, цус алдах хугацаа уртасч, петехиал цус алдалт, хөхөрсөн, гематом, цус алдалт, агранулоцитоз, лимфоцитоз.

Биеийн жин нэмэгдэх эсвэл алдах

Гиперкреатининеми, гипераммонеми, гипергликинеми, гипербилирубинеми, элэгний трансаминазын идэвхжил бага зэрэг нэмэгдэх, LDH (тунгаас хамааралтай)

Дисменорея, хоёрдогч сарын тэмдэг, хөхний томрох, галакторея

Захын хаван, үс унах (эмийг зогсоосны дараа ихэвчлэн сэргэдэг)

Сонсголын сулрал, парестези

Ховор (³1/10,000 хүртэл<1/1,000 случаев)

Дотор муухайрах, бөөлжих, суулгах, өтгөн хатах, шүлс ихсэх

Зан төлөв, сэтгэл санааны байдал, сэтгэцийн өөрчлөлт (сэтгэлийн хямрал, ядрах мэдрэмж, хий үзэгдэл, түрэмгий байдал, хэт идэвхтэй байдал, сэтгэцийн эмгэг, ер бусын цочромтгой байдал, тайван бус байдал, цочромтгой байдал), нойрмоглох, толгой өвдөх, энцефалопати, дизартриа, ухаан алдах, ухаан алдах, чих шуугих, сонсгол муудах

Лейкопени, панцитопени, лимфоцитоз, эритроцитийн гипоплази, агранулоцитоз

Элэгний үйл ажиллагааны алдагдал

Системийн чонон хөрвөс

Унтах, төөрөгдөл

Толгой өвдөх, нистагмус

Арьсны тууралт, чонон хөрвөс, ангиоэдема, гэрэл мэдрэмтгий байдал

Поликистик өндгөвчний хам шинж, dysmenorrhea, сарын тэмдэг

Хоолны дуршил нэмэгддэг

Маш ховор (<1/10,000 случаев)

Харшлын урвал

Энцефалопати, кома

Хорт эпидермисийн үхжил, Стивенс-Жонсоны хам шинж, эритема multiforme

Урвуу Фанкони хам шинж

Паркинсоны хам шинж

Ясны чөмөгний аплази, фибриногений түвшин буурсан

Гипонатриеми

Бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал

Гинекомасти, хирсутизм

Тестостерон дааврын түвшинг нэмэгдүүлэх

Порфири

Давтамж тодорхойгүй

Тромбоцитопени, удаан хугацаагаар цус алдах

Ангиоэдема, васкулит, эозинофили бүхий эмийн экзантема, гэрэл мэдрэмтгий байдал

Хүүхдэд энурез

Гипераммонеми, бөөлжих, атакси, ухамсрын сулрал дагалддаг

Сэтгэлийн хямрал, хэт идэвхжил, зан үйлийн өөрчлөлт

Эсрэг заалтууд

Вальпроат эсвэл туслах бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн хэт мэдрэг байдал

Элэг ба/эсвэл нойр булчирхайн үйл ажиллагааны хүнд хэлбэрийн эмгэг

Элэгний порфири

Цочмог ба архаг гепатит

Өвчтөний хувийн болон гэр бүлийн түүх, хүнд хэлбэрийн гепатит, түүний дотор эм хэрэглэхтэй холбоотой

Тромбоцитопени

Цусархаг диатез

Карбапенемуудтай хослуулах

John's wort-тэй хослуулах

Мефлокуинтай хослуулах

3 сар хүртэлх хүүхдүүд

Жирэмслэлт ба хөхүүл

Эмийн харилцан үйлчлэл

Вальпро хүчил нь төв мэдрэлийн системийг дарангуйлдаг эмүүдтэй (трицлик антидепрессантууд, моноамин оксидазын дарангуйлагчид (MAO) дарангуйлагчид, бензодиазепин ба антипсихотикууд) нэгэн зэрэг хэрэглэвэл төв мэдрэлийн тогтолцооны хямрал нэмэгдэж болзошгүй. Эмнэлгийн хяналтыг сайтар хянаж, шаардлагатай бол тунг тохируулахыг зөвлөж байна.

Конвулекс сиропыг диазепам эсвэл лорацепамтай нэгэн зэрэг хэрэглэснээр цусны сийвэн дэх клиренс буурч болно.

Этанол болон бусад элэгний хорт бодисууд нь элэгний гэмтэл үүсэх магадлалыг нэмэгдүүлдэг. Натрийн вальпроат нь архины нөлөөг сайжруулдаг. Трициклик антидепрессантууд, MAO дарангуйлагчид, антипсихотикууд болон уналтын идэвхжилийн босго хэмжээг бууруулдаг бусад эмүүд нь вальпро хүчлийн үр нөлөөг бууруулдаг.

Вальпроат ба топироматыг нэгэн зэрэг хэрэглэх үед энцефалопати ба/эсвэл гипераммонеми үүсэх тохиолдол бүртгэгдсэн. Эдгээр өвчтөнүүдийг сайтар хянаж байх ёстой.

Фелбамат нь сийвэн дэх вальпро хүчлийн концентрацийг 35-50% -иар нэмэгдүүлдэг (тунг тохируулах шаардлагатай).

Холестирамин нь вальпро хүчлийн шингээлтийг бууруулдаг.

Флуоксетин нь вальпро хүчлийн концентрацид нөлөөлж, нэмэгдэж, буурдаг.

тусгай заавар

Тератогенийн өндөр хүчин чадалтай, умайд вальпроаттай харьцдаг хүүхдэд эмгэг үүсгэх эрсдэлтэй тул Convulex-ийг охид, өсвөр насны охид, нөхөн үржихүйн насны эмэгтэйчүүд, жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд өөр эмчилгээ үр дүнгүй эсвэл үл тэвчих тохиолдолд хэрэглэнэ. Бэлгийн бойжилтын үед, нөхөн үржихүйн насны эмэгтэйчүүдэд, жирэмслэлтийг төлөвлөхдөө болон жирэмслэлтийн үед эмийг зааж өгөхдөө ашиг тус, эрсдлийг сайтар нягталж үзэх хэрэгтэй. Нөхөн үржихүйн насны өвчтөнүүд эмчилгээний явцад жирэмслэлтээс хамгаалах үр дүнтэй аргыг ашиглах ёстой бөгөөд жирэмслэлтийн үед Convulex-ийг хэрэглэхтэй холбоотой эрсдлийн талаар мэдэгдэх ёстой.

Дараах ангиллын өвчтөнүүдэд Convulex-ийг зааж өгөхдөө онцгой анхаарал хандуулах хэрэгтэй.

Элэг, нойр булчирхайн өвчин, ясны чөмөгний гэмтэл зэрэг анамнезийн мэдээлэлтэй

Бөөрний үйл ажиллагааны алдагдалтай

Төрөлхийн энзимопатитай

Сэтгэцийн хомсдолтой хүүхдүүд

Тархины органик гэмтэлтэй

Гипопротейнемийн хувьд

Мансууруулах бодис хэрэглэх үед согтууруулах ундаа хэрэглэхийг хориглоно. Зарим заалтаар эпилепсийн эсрэг эм ууж буй өвчтөнүүдийн дунд амиа хорлох бодол, зан үйлийн талаар мэдээлсэн. Энэ эрсдэл үүсэх механизм тодорхойгүй хэвээр байгаа бөгөөд байгаа мэдээлэл нь вальпро хүчил хэрэглэснээр эрсдэл нэмэгдэх боломжийг үгүйсгэхгүй.

Элэгний эмгэгийн хувьд

Натрийн вальпроатыг эмчилсэн өвчтөнүүдэд элэгний үйл ажиллагааны алдагдал, түүний дотор үхэлд хүргэдэг элэгний үйл ажиллагааны алдагдал бүртгэгдсэн. Ихэнхдээ эрсдэлтэй өвчтөнүүд нь хүүхдүүд, ялангуяа 3-аас доош насныхан, удамшлын бодисын солилцооны болон дегенератив эмгэг, тархины органик үйл ажиллагааны алдагдал, сэтгэцийн хомсдолтой холбоотой хүнд таталттай өвчтөнүүд юм. Эдгээр тохиолдлын ихэнх нь эмчилгээний эхний зургаан сарын хугацаанд, ихэвчлэн 2-оос 12 дахь долоо хоногт тохиолдсон бөгөөд ихэвчлэн олон төрлийн таталтын эсрэг эмчилгээг багтаасан байдаг. Энэ бүлгийн өвчтөнүүдийн хувьд моно эмчилгээг илүүд үздэг.

Гематологийн эмгэгийн хувьд

Нойр булчирхайн эмгэгийн хувьд

Чихрийн шижин өвчний хувьд

Эмчилгээний явцад чихрийн шижин өвчний шээсний шинжилгээний үр дүн (кето бүтээгдэхүүний агууламж нэмэгдсэнтэй холбоотой) болон бамбай булчирхайн үйл ажиллагааны үзүүлэлтүүдийн гажуудал зэргийг анхаарч үзэх хэрэгтэй. Convulex 50 мг/мл хүүхдэд зориулсан сироп нь хиймэл чихэрлэг бодис агуулдаг тул чихрийн шижин өвчтэй хүмүүс хэрэглэж болно. Гэхдээ нэг мл сироп тутамд 0.05 BU (хоолны нэгж) нүүрс усны агууламжийг анхаарч үзэх хэрэгтэй.

Жин нэмэх

Гипераммонеми

Диспепсийн эмгэг үүсэх эрсдлийг бууруулахын тулд antispasmodics болон бүрхүүлийн бодисыг авах боломжтой.

Convulex-ийг гэнэт зогсоох нь эпилепсийн уналт ихсэхэд хүргэдэг.

Бамбай булчирхайн даавар: Цусны сийвэн дэх концентрациас хамааран вальпроат нь бамбай булчирхайн дааварыг сийвэнгийн уургуудаас нүүлгэн шилжүүлж, тэдгээрийн бодисын солилцоог нэмэгдүүлдэг бөгөөд энэ нь гипотиреодизмыг буруу оношлоход хүргэдэг.

Мэдэгдэж буй эсвэл сэжиглэгдсэн митохондрийн өвчтэй өвчтөнүүдэд Convulex нь митохондрийн ДНХ эсвэл цөмийн POLG генийн мутациас үүдэлтэй митохондрийн суурь өвчний эмнэлзүйн шинж тэмдгийг өдөөж эсвэл сайжруулж болно.

Жирэмслэлтийг төлөвлөхдөө

Хэрэв та жирэмслэхээр төлөвлөж байгаа бол бусад эмийг хэрэглэх талаар бодох хэрэгтэй.

Жирэмсэн үед

Шинээр төрсөн хүүхдүүд

Convulex нь нярай хүүхдэд К витамины дутагдалтай холбоогүй цусархаг хам шинжийг үүсгэдэг.

Саалийн

Эмийн жороор

Үйлдвэрлэгч

"Г.Л. Pharma GmbH., Австри, A-1160, Вена, Арнетгассе 3