706 pesanan untuk penyimpanan produk perubatan. Peraturan am untuk penyimpanan bahan perubatan. Penyimpanan produk perubatan siap

Peranan penting dalam penyediaan penjagaan perubatan yang berkualiti tinggi dan berkesan dimainkan oleh penyimpanan ubat-ubatan yang betul di kemudahan kesihatan. Dalam organisasi perubatan, stok ubat yang menyediakan keperluan 5–10 hari diletakkan di pejabat dan premis yang dikendalikan oleh jururawat kanan (ketua), dan stok ubat yang menyediakan keperluan harian ditempatkan di jabatan dan di jawatan jururawat . Adalah perlu untuk mewujudkan keadaan yang betul untuk penyimpanan ubat-ubatan, dengan mengambil kira kuantiti dan sifat fiziko-kimianya, serta memastikan keselamatan daripada penggunaan dadah yang tidak diingini atau menyalahi undang-undang, terutamanya ubat kuat, beracun dan narkotik, bahan psikotropik. dan pendahulunya.

Dokumen pengawalseliaan utama mengenai peraturan penyimpanan ubat-ubatan di Persekutuan Rusia ialah:

§ Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Rusia bertarikh 23 Ogos 2009 No. 706n "Mengenai kelulusan peraturan untuk penyimpanan ubat-ubatan" (selepas ini - Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Rusia bertarikh 23 Ogos, 2010 No. 706n);

§ Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Rusia bertarikh 16 Mei 2011 No. 397n "Mengenai kelulusan keperluan khas untuk syarat penyimpanan dadah narkotik dan bahan psikotropik yang didaftarkan dengan sewajarnya di Persekutuan Rusia sebagai ubat yang dimaksudkan untuk kegunaan perubatan, dalam farmasi, institusi perubatan, penyelidikan saintifik, organisasi pendidikan dan organisasi perdagangan borong ubat-ubatan”;

§ Dekri Kerajaan Persekutuan Rusia pada 31 Disember 2009 No. 1148 "Mengenai prosedur untuk menyimpan dadah narkotik, bahan psikotropik dan prekursornya".

Untuk menyimpan ubat di balai jururawat, terdapat kabinet yang mesti dikunci dengan kunci.

1. Ubat-ubatan untuk kegunaan luaran dan dalaman disimpan di balai jururawat dalam kabinet berkunci pada rak berbeza yang ditandakan "Untuk kegunaan luaran", "Untuk kegunaan dalaman".

2. Jururawat mengelompokkan bahan-bahan ubat untuk kegunaan dalaman: dalam satu sel kabinet dia meletakkan ubat-ubatan yang menurunkan tekanan darah, yang lain - diuretik, yang ketiga - antibiotik.

3. Ubat berbau kuat (garis gosok Vishnevsky, salap Finalgon) disimpan secara berasingan supaya bau tidak merebak ke ubat lain. Bahan mudah terbakar (alkohol, eter) juga disimpan secara berasingan.

4. Tincture dan ekstrak alkohol disimpan di dalam botol dengan penyumbat yang dikisar rapat atau diskru dengan baik, kerana disebabkan oleh penyejatan alkohol, ia boleh menjadi lebih pekat dari masa ke masa dan menyebabkan dos berlebihan. Persediaan disimpan di tempat yang sejuk pada suhu + 8 hingga + 15 ° C dalam pembungkusan primer dan sekunder (pengguna) pengeluar.

5. Dadah yang memerlukan perlindungan daripada cahaya (cth prozerin, perak nitrat) hendaklah disimpan jauh daripada cahaya. Untuk mengelakkan cahaya matahari langsung atau cahaya arah terang yang lain, serta sinaran ultraungu, adalah perlu untuk menggunakan filem reflektif, bidai, visor, dsb., pada ubat-ubatan ini.

6. Produk mudah rosak (infus air, decoctions, ubat-ubatan, serum, vaksin, suppositori rektum) disimpan di dalam peti sejuk pada suhu + 2 ... + 10 ° C. Jangka hayat infusi, decoctions, campuran di dalam peti sejuk tidak lebih daripada 2 hari.

7. Semua larutan steril dalam ampul dan vial disimpan di dalam bilik rawatan.

8. Secara berasingan, di premis yang diperkaya secara teknikal yang memenuhi keperluan Undang-undang Persekutuan 8 Januari 1998 No. 3-FZ "Mengenai Dadah Narkotik dan Bahan Psikotropik", yang berikut disimpan:

§ dadah narkotik dan psikotropik;

§ ubat kuat dan beracun dikawal mengikut norma undang-undang antarabangsa.

9. Jangka hayat penyelesaian steril yang dibuat di farmasi untuk rolling parchment ialah tiga hari, dan untuk rolling logam - 30 hari. Jika dalam tempoh ini ia tidak dilaksanakan, ia hendaklah dikembalikan kepada ketua jururawat.

10. Tanda-tanda tidak sesuai ialah:

ü dalam larutan steril- perubahan warna, ketelusan, kehadiran serpihan;

ü dalam infusi, decoctions- kekeruhan, perubahan warna, rupa bau yang tidak menyenangkan;

ü pada salap- perubahan warna, delaminasi, bau tengik;

ü dalam serbuk, tablet- perubahan warna.

11. Seorang jururawat tidak mempunyai hak:

ü menukar bentuk ubat dan pembungkusannya;

ü ubat yang sama daripada bungkusan yang berbeza digabungkan menjadi satu;

ü menggantikan dan membetulkan label pada ubat;

ü menyimpan bahan ubatan tanpa label.

Premis atau tempat penyimpanan ubat-ubatan harus dilengkapi dengan penghawa dingin, peti sejuk, bolong, transom, pintu kekisi kedua - semua ini perlu untuk mewujudkan keadaan suhu.

Di dalam premis di mana ubat-ubatan disimpan, adalah perlu untuk mempunyai peranti untuk merekod parameter udara: termometer, hygrometer, psychrometer. Jururawat jabatan semasa syif kerja sekali sehari hendaklah merekodkan bacaan alat-alat ini dalam jurnal khas di tempat-tempat di mana ubat-ubatan disimpan.

Di rumah, tempat yang berasingan harus diperuntukkan untuk penyimpanan ubat-ubatan, tidak boleh diakses oleh kanak-kanak dan orang yang mengalami gangguan mental. Tetapi pada masa yang sama, ubat-ubatan yang diambil oleh seseorang untuk sakit di jantung atau sesak nafas harus tersedia pada bila-bila masa.

Peraturan untuk penyimpanan ubat-ubatan di kemudahan kesihatan kini dikawal oleh Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia.

Perintah 706n peraturan untuk penyimpanan ubat dalam kerja mereka dipandu oleh organisasi farmasi dan perubatan.

Pertimbangkan peraturan am untuk menyimpan ubat dan ciri.

Mari kita perhatikan pelanggaran utama institusi perubatan di kawasan ini.

↯ Lebih banyak artikel dalam jurnal

Perkara utama dalam artikel

Perintahkan peraturan 706n untuk penyimpanan ubat

Peraturan untuk penyimpanan ubat-ubatan menentukan bagaimana ubat-ubatan yang berlainan sifat dan potensi bahaya harus disimpan.

Ubat untuk tujuan perubatan dibahagikan kepada kumpulan berikut:

LP dipengaruhi oleh suhu (tinggi atau rendah). Mereka hendaklah disimpan mengikut ketat mengikut suhu yang disyorkan.

Pada pembungkusan ubat-ubatan, pengilang biasanya menunjukkan mod mana yang mereka cadangkan, sebagai peraturan, ia tidak lebih daripada +25 ° C. Ubat-ubatan tersebut adalah novocaine, adrenalin dan ubat-ubatan lain dalam penyelesaian.

Sampel dan koleksi khas prosedur standard untuk kejururawatan, yang boleh dimuat turun.

Larutan minyak dan eter, insulin, ammonia bertindak balas kepada suhu rendah.

Perintah yang mengawal selia penyimpanan ubat-ubatan harus dipatuhi dengan ketat kerana ubat-ubatan tersebut, selepas berada dalam suhu rendah, berubah sepenuhnya dan kehilangan kualiti bergunanya.

Persediaan yang boleh kehilangan sifatnya di bawah pengaruh kelembapan dan cahaya.

Ubat dalam kumpulan ini termasuk, sebagai contoh, perak nitrat dan prozerin, yang bertindak balas kepada cahaya, dan mustard atau gipsum, yang kehilangan sifatnya apabila terdedah kepada kelembapan.

Penyimpanan ubat-ubatan yang bertindak balas kepada cahaya perlu diberi perhatian khusus.Jika perlu, bilik dilengkapi dengan bidai tebal, pelekat yang memantulkan cahaya dan peranti lain yang mengurangkan aliran cahaya masuk ke dalamnya.

Tempat menyimpan ubat dengan jangka hayat terhad

Peraturan menetapkan keperluan khas untuk ubat yang telah tamat tempoh.

Penempatan mereka hanya dibenarkan di kawasan yang diperuntukkan secara berasingan (zon kuarantin), supaya mereka tidak boleh bercampur dengan ubat biasa. Dalam praktiknya, ini ialah rak berasingan bertanda atau peti besi khas.

Dalam hal ini, tarikh luput ubat harus sentiasa dipantau. Dengan perintah ketua doktor institusi perubatan, baki tarikh tamat tempoh, yang dianggap terhad, diluluskan. Sebagai contoh, ini adalah 6 bulan terakhir tarikh tamat tempoh.

Dalam perintah itu, ubat tersebut dianggap sebagai ubat dengan jangka hayat terhad.

Penyimpanan ubat mudah terbakar dan bahan letupan mengikut Perintah No. 706n

Perintah 706n peraturan untuk penyimpanan ubat-ubatan juga menetapkan ciri-ciri penempatan ubat-ubatan yang mudah meletup dan mudah terbakar.

Produk sedemikian mempunyai bahaya yang meningkat kerana kandungan gliserin, sulfur, alkohol dan eter, turpentin, dan lain-lain dalam komposisinya. Dalam hal ini, adalah perlu untuk memastikan lokasi berasingan mereka daripada ubat lain.

Di samping itu, persediaan bahan letupan tidak boleh diletakkan berhampiran:

ubat yang mengandungi alkali;
silinder gas;
asid mineral;
garam bukan organik, yang, dalam kombinasi dengan persediaan organik, boleh membentuk campuran mudah terbakar;
bahan pembalut.

Bagaimana untuk menyimpan kalium permanganat

Keadaan penyimpanan kalium permanganat mengikut peraturan mesti memenuhi keperluan berikut:

Bagaimana untuk menyimpan eter

Untuk menyimpan ubat dalam ubat yang mengandungi eter, pilih tempat yang jauh daripada unsur pemanasan dan api, tempat itu mesti dilindungi daripada cahaya terang. Ini disebabkan oleh fakta bahawa eter untuk anestesia mudah terbakar.

Untuk memastikan keadaan selamat untuk menyimpan ubat mudah terbakar dalam ubat, termasuk eter, adalah disyorkan untuk meletakkannya secara berasingan daripada peranti perubatan lain, sebaik-baiknya di dalam bilik yang ditetapkan khas.

Penyimpanan nitrogen dan oksigen dalam silinder

Terdapat beberapa peraturan penting untuk menyimpan nitrus oksida dan oksigen dalam silinder:

Menurut GOST 26460-85, silinder diletakkan di bawah kanopi di wilayah institusi perubatan atau di gudang berasingan untuk memastikan perlindungan mereka dari matahari dan kelembapan.
Menurut PPBO 07-91 bertarikh 08/09/1990, silinder oksigen diletakkan di dalam kabinet kalis api yang terletak di luar kemudahan perubatan pada jarak sekurang-kurangnya 4 meter dari bukaan tingkap dan pintu.
Jika lebih daripada 10 silinder oksigen 40 liter disimpan, ia diletakkan di dalam bilik yang berasingan. Dindingnya hendaklah dibuat tanpa tingkap, diperbuat daripada bahan selamat, jarak dari bilik lain hendaklah sekurang-kurangnya 25 meter.
Gudang yang dimaksudkan untuk meletakkan silinder nitrogen mesti dilengkapi dengan pengudaraan, dan silinder itu sendiri harus diletakkan pada jarak yang selamat dari radiator pemanasan (pada jarak sekurang-kurangnya 1 meter).
Ubat letupan disimpan dalam peti besi kalis api di luar tempat simpanan tetapnya di hospital. Di samping itu, premis mesti dilengkapi dengan penggera kebakaran.

Peraturan dan keperluan untuk penyimpanan ubat kuat dan beracun mengikut urutan 706n

Seperti berikut dari peraturan untuk menyimpan ubat di kemudahan perubatan, untuk ubat kuat dan beracun, bilik yang mempunyai peralatan keselamatan khas diperlukan. Cara kerja dengan mereka adalah serupa dengan peraturan untuk menyimpan dadah.

Oleh itu, adalah mungkin untuk menyimpan ubat kuat di dalam bilik yang sama dengan ubat. Pada masa yang sama, bahan kuat dan toksik mesti disimpan sama ada dalam peti besi yang berbeza atau pada rak kabinet logam yang berbeza.

Ambil perhatian bahawa beberapa ubat telah dikecualikan daripada senarai beracun dan kuat, dan dipindahkan ke senarai ubat. Sebagai contoh, ini adalah Midazolam, Brotizolam, Lorazepam, Estazolam, Phenobarbital, dll.

Oleh itu, produk ubatan tersebut hendaklah disimpan mengikut peraturan yang terpakai bagi ubat narkotik dan prekursornya.

Cara mengawal peraturan pengekalan

Pematuhan peraturan dikawal oleh ketua jururawat, serta adik-beradik yang bertugas di jabatan.

Untuk tujuan kawalan, mereka melaksanakan tugas berikut:

sekali setiap syif, suhu dan parameter udara direkodkan di tempat pemeliharaan;
jururawat dan ketua jururawat mengenal pasti ubat di tempat penyimpanan menggunakan kad rak;
rekod disimpan ubat-ubatan yang mempunyai jangka hayat terhad untuk mengawal penggunaannya tepat pada masanya;
apabila ubat mencapai tarikh luput, ia hendaklah diletakkan di kawasan kuarantin dan disimpan berasingan daripada ubat lain. Selepas itu, mereka dipindahkan untuk dimusnahkan.

Senarai semak Roszdravnadzor - penyimpanan ubat-ubatan dalam organisasi perubatan

Lihat senarai semak dalam Sistem Ketua Jururawat, mengikut mana penyimpanan ubat-ubatan dalam organisasi perubatan diperiksa.

Senarai semak mengandungi 62 soalan dan diluluskan oleh Lampiran 2 hingga Pesanan No. 9438. Pemeriksa akan menilai sistem jaminan kualiti penyimpanan ubat, premis, peralatan dan dokumentasi.

Bagaimana untuk menguraikan keadaan penyimpanan ubat

Dalam sesetengah kes, amat sukar bagi pekerja kesihatan untuk mematuhi peraturan untuk menyimpan ubat-ubatan di klinik, yang disyorkan oleh pengilang mereka pada pembungkusan pengguna.

Sebagai contoh, banyak pengeluar menunjukkan bahawa ubat itu harus disimpan pada suhu bilik atau di tempat yang sejuk, tanpa menyatakan suhu udara yang mematuhi peraturan ini.

Farmakope Negeri Persekutuan Rusia telah menguraikan syarat yang disyorkan untuk pemeliharaan ubat:

8-15°C keadaan sejuk atau sejuk;
15-25°C suhu "bilik";
Suhu 2-25°C sehingga 25°C;
Suhu 2-8°C tidak melebihi 8°C.

Bila hendak membuat kad rak

Prosedur untuk menyimpan ubat-ubatan di jabatan hospital memerlukan apabila menyimpan ubat-ubatan, kad rak hendaklah disimpan padanya. Ini adalah kad khas yang memberikan maklumat asas tentang ubat dan syarat untuk menyimpannya.

Kad rak dimulakan pada ubat yang baru diterima. Jika institusi perubatan menerima ubat dengan dos yang sama, borang pelepasan dan siri yang sama, anda boleh meninggalkan kad lama. Jika ubat-ubatan dengan ciri-ciri lain, sebagai contoh, bentuk pelepasan yang berbeza, telah diterima, kad baharu harus dikeluarkan. Contoh mengisi kad rak lihat dalam Ketua Jururawat Sistem.

Perintah 706n menetapkan dalam klausa 10 senarai maklumat khusus yang dibenarkan untuk ditunjukkan dalam kad sedemikian; pekerja kesihatan tidak berhak untuk mengurangkannya.

KEBENARAN AM FARMAKOPEIAN

Penyimpanan ubat-ubatan OFS.1.1.0010.15
Diperkenalkan buat pertama kali

Artikel Farmakope Am ini menetapkan keperluan am untuk penyimpanan bahan farmaseutikal, eksipien dan produk perubatan dan terpakai kepada semua organisasi di mana produk ubat disimpan, dengan mengambil kira jenis aktiviti organisasi.

Penyimpanan bahan mentah herba perubatan dan persediaan herba perubatan dijalankan mengikut Monograf Farmakope Am "Penyimpanan bahan mentah herba perubatan dan persediaan herba perubatan".

Penyimpanan - proses menyimpan produk ubat sehingga ia digunakan dalam tarikh luput yang ditetapkan, yang merupakan bahagian penting dalam peredaran produk ubat.

Keperluan am untuk bilik simpanan

ubat-ubatan dan organisasi penyimpanannya

Penyimpanan ubat-ubatan hendaklah dijalankan di premis yang dimaksudkan untuk tujuan ini. Peranti, komposisi, saiz kawasan penyimpanan, operasi dan peralatannya harus memastikan keadaan penyimpanan yang sesuai untuk pelbagai kumpulan ubat.

Kompleks premis untuk penyimpanan hendaklah termasuk:

Bilik (zon) penerimaan, bertujuan untuk membongkar dan menerima bungkusan dengan ubat-ubatan dan pemeriksaan awalnya;

Premis (kawasan) untuk persampelan ubat mengikut keperluan Monograf Am Pharmacopoeia "Persampelan";

Premis (zon) untuk penyimpanan kuarantin ubat-ubatan;

Premis untuk ubat-ubatan yang memerlukan keadaan penyimpanan khas;

Bilik (kawasan) untuk menyimpan ubat yang ditolak, dipulangkan, ditarik balik dan/atau tamat tempoh. Produk ubatan ini dan tempat penyimpanannya mesti ditanda dengan jelas.

Kawasan penyimpanan diperuntukkan di dalam bilik penyimpanan bersama jika tiada bilik terpencil yang berasingan.

Hiasan premis untuk penyimpanan ubat-ubatan mesti memenuhi keperluan kebersihan dan kebersihan semasa, permukaan dalaman dinding dan siling mestilah licin, membolehkan kemungkinan pembersihan basah.

Di setiap bilik simpanan, adalah perlu untuk mengekalkan rejim iklim, memerhatikan suhu dan kelembapan udara yang ditetapkan oleh monograf farmakope atau dokumentasi peraturan untuk produk perubatan. Pertukaran udara yang diperlukan di dalam bilik simpanan dibuat menggunakan penghawa dingin, bekalan dan pengudaraan ekzos atau peralatan lain. Pencahayaan semula jadi dan tiruan di dalam bilik simpanan mesti memastikan semua operasi yang dijalankan di dalam bilik dijalankan dengan tepat dan selamat. Jika perlu, perlindungan ubat-ubatan daripada sinaran suria perlu disediakan.

Premis untuk penyimpanan ubat-ubatan mesti dilengkapi dengan bilangan alat pengukur yang diperlukan (termometer, higrometer, psikrometer, dll.) yang disahkan mengikut cara yang ditetapkan untuk memantau dan merekodkan suhu dan kelembapan, dijalankan sekurang-kurangnya sekali sehari. Alat pengukur diletakkan pada jarak sekurang-kurangnya 3 m dari pintu, tingkap dan pemanas di tempat yang boleh diakses untuk bacaan bacaan, pada ketinggian 1.5 - 1.7 m dari lantai. Pada masa yang sama, mereka disyorkan untuk diletakkan di tempat di mana terdapat kemungkinan besar turun naik suhu dan kelembapan atau sisihan daripada parameter yang diperlukan paling kerap diperhatikan.

Rekod pendaftaran hendaklah menunjukkan rejim suhu dan kelembapan yang ditetapkan untuk premis, dan sekiranya terdapat percanggahan, tindakan pembetulan.

Bilik simpanan hendaklah dilengkapi dengan bilangan kabinet, peti besi, rak, kotak penyimpanan, palet yang mencukupi. Peralatan mestilah dalam keadaan baik dan bersih.

Rak, kabinet dan peralatan lain hendaklah dipasang sedemikian rupa untuk menyediakan akses kepada ubat-ubatan, laluan percuma kakitangan dan, jika perlu, ketersediaan operasi pemunggahan dan pemunggahan, serta kebolehcapaian peralatan, dinding, lantai bilik pembersihan.

Di dalam premis untuk penyimpanan ubat-ubatan, rejim kebersihan yang sesuai mesti dikekalkan. Kekerapan dan kaedah pembersihan premis mesti mematuhi keperluan dokumen kawal selia. Pembasmi kuman sanitari yang digunakan mestilah selamat, dan risiko mencemari produk ubatan yang disimpan dengan produk ini mesti dikecualikan.

Arahan khas hendaklah dibangunkan untuk membersihkan produk ubat yang tumpah atau tertumpah untuk menghapuskan dan mencegah pencemaran produk ubat lain sepenuhnya.

Apabila melakukan kerja di premis untuk penyimpanan ubat-ubatan, pekerja mesti memakai pakaian dan kasut khas, mematuhi peraturan kebersihan diri.

Produk ubat diletakkan di dalam bilik simpanan mengikut syarat penyimpanan yang dinyatakan dalam monograf farmakope atau dokumentasi pengawalseliaan untuk produk ubat, dengan mengambil kira sifat fizikokimia dan berbahayanya, kesan farmakologi dan toksikologi, jenis bentuk dos produk ubat dan kaedah penggunaannya, keadaan dadah agregat. Apabila menggunakan teknologi komputer, ia dibenarkan meletakkan ubat mengikut abjad, mengikut kod.

Rak, kabinet, rak yang dimaksudkan untuk menyimpan ubat mesti dikenal pasti. Ia juga perlu mengenal pasti ubat-ubatan yang disimpan menggunakan kad rak, menggunakan teknologi komputer - menggunakan kod dan peranti elektronik.

Dengan kaedah manual operasi pemunggahan dan pemuatan, ketinggian susun ubat tidak boleh melebihi 1.5 m Apabila menggunakan peranti berjentera, semasa menjalankan operasi pemunggahan dan pemuatan, ubat harus disimpan dalam beberapa peringkat. Pada masa yang sama, jumlah ketinggian penempatan ubat pada rak tidak boleh melebihi keupayaan mekanisme pemunggahan dan pemunggahan.

Produk ubat di dalam bilik simpanan hendaklah diletakkan di dalam kabinet, di atas rak, alas kaki, palet, dll. Tidak dibenarkan meletakkan ubat di atas lantai tanpa palet. Palet boleh diletakkan di atas lantai dalam satu baris atau di rak dalam beberapa peringkat, bergantung pada ketinggian rak. Tidak dibenarkan meletakkan palet dengan ubat-ubatan dalam beberapa baris tinggi tanpa menggunakan rak.

Apabila mencipta keadaan penyimpanan untuk satu produk ubat, perlu dipandu oleh keperluan yang dinyatakan dalam monograf farmakope atau dokumentasi peraturan untuk produk ubat ini, yang ditubuhkan oleh pengilang (pembangun) produk ubat berdasarkan keputusan kestabilan kajian mengikut Monograf Farmakope Am "Tarikh Luput Produk Ubat".

Penyimpanan produk ubat dijalankan dalam pembungkusan (pengguna, kumpulan) yang memenuhi keperluan dokumentasi peraturan untuk produk ubat ini.

Penyimpanan produk perubatan dijalankan pada kelembapan relatif tidak lebih daripada 60 ± 5%, bergantung pada zon iklim yang sepadan (I, II, III, IVA, IVB), jika syarat penyimpanan khas tidak dinyatakan dalam dokumentasi pengawalseliaan.

Ubat hendaklah disimpan dengan cara yang menghalang pencemaran, pencampuran dan pencemaran silang. Bau luar dalam bilik penyimpanan hendaklah dielakkan.

Sistem perakaunan yang ditubuhkan oleh organisasi untuk ubat-ubatan dengan jangka hayat terhad harus dilaksanakan. Jika beberapa kelompok dengan nama yang sama produk ubat berada dalam simpanan, maka produk ubat, yang tarikh luputnya lebih awal daripada yang lain, hendaklah diambil dahulu untuk digunakan.

Produk ubat yang ditolak mesti dikenal pasti dan disimpan di dalam bilik (kawasan) yang sesuai dalam keadaan yang tidak membenarkan penggunaannya tanpa kebenaran.

Ciri penyimpanan kumpulan ubat tertentu

Ubat-ubatan dengan sifat berbahaya (mudah terbakar, bahan letupan, radiofarmaseutikal, kaustik, menghakis, gas mampat dan cecair, dsb.) hendaklah disimpan di dalam bilik yang diatur khas yang dilengkapi dengan peralatan keselamatan dan keselamatan tambahan. Semasa penyimpanan, adalah perlu untuk memastikan keselamatan dan kualiti yang diisytiharkan produk ubat, mencegah kemungkinan manifestasi sifat berbahaya mereka oleh produk ubat dan mewujudkan keadaan kerja yang selamat untuk pekerja yang bekerja dengan produk ubat tersebut.

Apabila mengatur premis dan mengatur penyimpanan ubat-ubatan berbahaya, adalah perlu untuk dipandu oleh keperluan undang-undang persekutuan dan tindakan undang-undang peraturan Persekutuan Rusia.

Penyimpanan ubat narkotik dan psikotropik mesti dijalankan mengikut undang-undang persekutuan dan tindakan undang-undang peraturan Persekutuan Rusia.

Apabila menyimpan ubat yang memerlukan perlindungan daripada pengaruh faktor persekitaran (cahaya, suhu, komposisi atmosfera udara, dll.), adalah perlu untuk memastikan rejim penyimpanan yang dinyatakan dalam monograf farmakope atau dokumentasi kawal selia. Penyimpangan daripada syarat terkawal dibenarkan sekali sahaja untuk tempoh yang singkat (tidak lebih daripada 24 jam), melainkan syarat khas, contohnya, penyimpanan kekal di tempat sejuk, dinyatakan secara berasingan.

Ubat-ubatan yang boleh mengubah sifatnya di bawah tindakan tenaga cahaya (mengoksidakan, memulihkan, mengurai, menukar warnanya, dsb.) adalah sensitif foto atau cahaya; ubat tahan cahaya adalah boleh foto. Pengaruh tenaga cahaya boleh dimanifestasikan dalam kesan cahaya matahari langsung, cahaya bertaburan di kawasan spektrum cahaya yang boleh dilihat dan sinaran di kawasan ultraungu.

Pelabelan ubat fotosensitif, sebagai peraturan, mengandungi arahan: "Simpan di tempat yang dilindungi daripada cahaya." Produk perubatan yang memerlukan perlindungan daripada cahaya hendaklah disimpan di dalam bilik atau kawasan yang dilengkapi khas yang memberikan perlindungan daripada pencahayaan semula jadi dan buatan. Bahan farmaseutikal yang memerlukan perlindungan daripada cahaya hendaklah disimpan sama ada dalam bungkusan yang diperbuat daripada bahan pelindung cahaya atau di dalam bilik atau kabinet yang gelap. Jika bekas kaca untuk ubat-ubatan digunakan sebagai pembungkus untuk bahan farmaseutikal yang sangat sensitif kepada cahaya, bekas itu mesti ditampal dengan kertas legap hitam.

Produk perubatan fotosensitif hendaklah dibungkus dalam pembungkusan sekunder (pengguna) pelindung cahaya dan/atau hendaklah disimpan di tempat yang terlindung daripada cahaya.

Ubat yang, apabila bersentuhan dengan air, lembapan, boleh membebaskan gas, dsb., adalah sensitif terhadap kelembapan. Pelabelan produk perubatan sensitif kelembapan, sebagai peraturan, mengandungi petunjuk: "Teruskan kering". Apabila menyimpan produk perubatan sedemikian, adalah perlu untuk mewujudkan keadaan supaya kelembapan relatif tidak melebihi 50% pada suhu bilik(di bawah keadaan penyimpanan biasa) atau tekanan wap yang setara pada suhu lain. Pematuhan terhadap keperluan juga menyediakan penyimpanan produk perubatan sensitif lembapan dalam pembungkusan pengguna kedap udara (ketdap lembapan) yang memberikan perlindungan dan pematuhan yang dinyatakan dengan keadaan penyimpanan semasa mengendalikan produk ubat.

Untuk mengekalkan kandungan lembapan yang rendah semasa penyimpanan produk ubat, dalam kes yang ditetapkan, bahan pengering digunakan, dengan syarat hubungan langsung mereka dengan produk ubat dikecualikan.

Ubat dengan sifat higroskopik mesti disimpan pada kelembapan relatif tidak lebih daripada 50% dalam bungkusan yang merupakan bekas kaca untuk ubat-ubatan, tertutup rapat, atau dalam bungkusan dengan perlindungan tambahan, sebagai contoh, dalam beg yang diperbuat daripada filem polietilena, selaras dengan keperluan monograf farmakope atau dokumentasi normatif.

Sesetengah kumpulan ubat mengubah sifatnya di bawah pengaruh gas atmosfera, seperti oksigen atau karbon dioksida. Untuk memastikan perlindungan ubat daripada kesan gas, penyimpanan ubat disyorkan untuk dijalankan dalam pembungkusan tertutup yang diperbuat daripada bahan yang tidak telap kepada gas. Pembungkusan, jika boleh, hendaklah diisi ke bahagian atas dan ditutup rapat.

Ubat yang sebenarnya adalah ubat yang tidak menentu atau ubat yang mengandungi pelarut yang mudah meruap; larutan dan campuran bahan meruap; ubat yang terurai dengan pembentukan produk meruap memerlukan keadaan penyimpanan yang melindunginya daripada meruap dan pengeringan. Adalah disyorkan untuk menyimpan ubat-ubatan di tempat yang sejuk, dalam pembungkusan tertutup rapat yang diperbuat daripada bahan yang tidak tahan terhadap bahan meruap atau dalam pembungkusan primer dan sekunder (pengguna) mengikut keperluan yang dinyatakan dalam monograf atau dokumentasi peraturan.

Ubat, yang merupakan bahan farmaseutikal yang mengandungi air penghabluran (hidrat kristal), mempamerkan sifat bahan higroskopik. Penyimpanan hidrat kristal disyorkan untuk dijalankan dalam pembungkusan tertutup rapat mengikut keperluan yang dinyatakan dalam monograf atau dokumentasi peraturan. Biasanya, hidrat kristal disimpan pada suhu 8 hingga 15 °C dan kelembapan udara relatif tidak lebih daripada 60%.

Dadah yang mengubah sifatnya di bawah pengaruh suhu ambien adalah sensitif haba. Dadah boleh mengubah sifatnya di bawah pengaruh bilik dan suhu yang lebih tinggi (ubat termolabile) atau di bawah pengaruh suhu rendah, termasuk pembekuan.

Apabila menyimpan produk ubat sensitif haba, adalah perlu untuk memastikan rejim suhu dikawal oleh keperluan monograf farmakope atau dokumentasi pengawalseliaan, yang ditunjukkan pada pembungkusan utama dan/atau sekunder (pengguna) produk ubat.

Ubat termolabile hendaklah disimpan di dalam bilik yang dilengkapi khas (peti sejuk) atau di dalam bilik simpanan yang dilengkapi dengan bilangan peti sejuk dan kabinet yang mencukupi. Untuk penyimpanan ubat termolabile, peti sejuk farmaseutikal atau peti sejuk untuk darah dan produknya hendaklah digunakan.

Kualiti produk ubat imunobiologi yang betul, keselamatan dan keberkesanan penggunaannya dipastikan oleh sistem rantaian sejuk, yang mesti dijalankan di semua empat peringkatnya.

Peti sejuk (ruang, kabinet) mesti ditetapkan pada suhu yang sepadan dengan rejim suhu untuk menyimpan produk perubatan yang terkandung di dalamnya. Penyimpanan produk perubatan imunobiologi hendaklah dijalankan pada suhu tidak melebihi 8 °C. Udara sejuk mesti disediakan kepada setiap bungkusan produk ubat imunobiologi di dalam peti sejuk. Penyimpanan bersama produk ubat imunobiologi dengan produk perubatan lain di dalam peti sejuk tidak dibenarkan.

Untuk memantau rejim suhu penyimpanan ubat termolabile, semua peti sejuk (ruang, kabinet) mesti disediakan dengan termometer. Pemantauan berterusan rejim suhu dijalankan menggunakan, bacaan yang direkodkan sekurang-kurangnya dua kali sehari.

Rejim suhu di rak peti sejuk adalah berbeza: suhu lebih rendah berhampiran peti sejuk beku, lebih tinggi - berhampiran panel pintu pembukaan.

Menyediakan tempat yang sejuk bermakna menyimpan ubat di dalam peti sejuk pada suhu 2 hingga 8 ° C, mengelakkan pembekuan. Penyimpanan sejuk merujuk kepada penyimpanan ubat pada suhu antara 8 dan 15°C. Dalam kes ini, penyimpanan ubat-ubatan di dalam peti sejuk dibenarkan, kecuali ubat-ubatan yang, apabila disimpan dalam peti sejuk pada suhu di bawah 8 ° C, boleh mengubah ciri-ciri fiziko-kimia mereka, contohnya, tincture, ekstrak cecair, dll. . Penyimpanan pada suhu bilik membayangkan rejim suhu 15 hingga 25 °C atau, bergantung pada keadaan iklim, sehingga 30 °C. Penyimpanan dalam peti sejuk memastikan rejim suhu ubat dari -5 hingga -18 °C. Penyimpanan dalam keadaan beku dalam menyediakan rejim suhu di bawah -18 ° C.

Adalah dinasihatkan untuk meletakkan ubat di kawasan dan di rak peti sejuk, sepadan dengan rejim penyimpanan suhu mereka. Jangan simpan produk perubatan imunobiologi pada panel pintu peti sejuk.

Di dalam bilik penyimpanan, adalah perlu untuk menyediakan keadaan penyimpanan untuk produk perubatan yang memerlukan perlindungan daripada pendedahan kepada suhu rendah, yang mana had bawah rejim penyimpanan suhu ditetapkan dalam monograf farmakope atau dokumentasi pengawalseliaan.

Ia tidak dibenarkan membekukan ubat-ubatan yang mempunyai keperluan yang berkaitan dalam monograf atau dokumentasi kawal selia dan ditunjukkan pada pembungkusan primer atau sekunder, termasuk persediaan insulin, persediaan imunobiologi terjerap, dsb.

Tidak dibenarkan membekukan ubat yang diletakkan dalam pembungkusan yang boleh rosak apabila dibekukan, contohnya, ubat dalam ampul, botol kaca, dsb.

Takrifan yang digunakan dalam farmakope, yang mencirikan rejim suhu untuk menyimpan ubat, diberikan dalam jadual.

Ia adalah perlu untuk memastikan pematuhan dengan syarat untuk menyimpan ubat dan mengekalkan integritinya semasa pengangkutan.

Untuk ubat-ubatan yang sangat sensitif terhadap perubahan suhu (vaksin, sera dan ubat imunobiologi lain, ubat insulin, dll.), semasa pengangkutan, rejim suhu yang dikawal oleh Monograf Farmakope atau dokumentasi pengawalseliaan mesti dipatuhi.

Jadual - Definisi yang mencirikan cara penyimpanan ubat

Mod storan	Julat suhu, °С
Simpan pada suhu tidak melebihi 30 °C	dari 2 hingga 30 ° С
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C	dari 2 hingga 25 ° С
Simpan pada suhu tidak melebihi 15 ° C	dari 2 hingga 15 °C
Simpan pada suhu tidak melebihi 8 °C	dari 2 hingga 8 °C
Simpan pada suhu tidak lebih rendah daripada 8 °C	dari 8 hingga 25 °C
Simpan pada suhu 15 hingga 25 °C	dari 15 hingga 25 °C
Simpan pada suhu 8 hingga 15 °C	dari 8 hingga 15 °C
Simpan pada -5 hingga -18 °C	dari -5 hingga -18 ° С
Simpan di bawah -18°C

Saiz huruf

3. Premis untuk penyimpanan produk ubat mesti dikekalkan pada suhu dan kelembapan udara tertentu untuk memastikan penyimpanan produk ubat mengikut keperluan pengeluar produk ubat yang ditunjukkan pada pembungkusan primer dan sekunder (pengguna).

4. Premis untuk penyimpanan ubat-ubatan mesti dilengkapi dengan penghawa dingin dan peralatan lain untuk memastikan penyimpanan ubat-ubatan mengikut keperluan pengeluar ubat-ubatan yang ditunjukkan pada pembungkusan primer dan sekunder (pengguna), atau disyorkan untuk melengkapkan premis dengan bolong, transom, pintu kekisi kedua.

5. Premis untuk penyimpanan ubat-ubatan hendaklah disediakan dengan rak, kabinet, palet, dan kotak penyimpanan.

6. Kemasan premis untuk menyimpan ubat (permukaan dalaman dinding, siling) hendaklah licin dan membenarkan pembersihan basah.

7. Premis untuk penyimpanan ubat-ubatan mesti dilengkapi dengan peranti untuk merekod parameter udara (termometer, higrometer (higrometer elektronik) atau psikrometer). Bahagian pengukur peranti ini mesti diletakkan pada jarak sekurang-kurangnya 3 m dari pintu, tingkap dan peranti pemanas. Peranti dan (atau) bahagian peranti dari mana bacaan visual diambil hendaklah diletakkan di tempat yang boleh diakses oleh kakitangan pada ketinggian 1.5 - 1.7 m dari lantai.

Bacaan peranti ini mesti direkodkan setiap hari dalam log khas (kad) pendaftaran di atas kertas atau dalam bentuk elektronik dengan pengarkiban (untuk higrometer elektronik), yang diselenggara oleh orang yang bertanggungjawab. Log (kad) pendaftaran disimpan selama satu tahun, tidak mengira yang semasa. Peranti kawalan mesti diperakui, ditentukur dan disahkan mengikut cara yang ditetapkan.

8. Produk ubat diletakkan di dalam bilik penyimpanan mengikut keperluan dokumentasi peraturan yang ditunjukkan pada pembungkusan produk ubat, dengan mengambil kira:

sifat fiziko-kimia ubat;

kumpulan farmakologi (untuk farmasi dan organisasi perubatan);

kaedah permohonan (dalaman, luaran);

keadaan agregat bahan farmaseutikal (cecair, pukal, gas).

Apabila meletakkan ubat, ia dibenarkan menggunakan teknologi komputer (mengikut abjad, mengikut kod).

9. Secara berasingan, di premis yang diperkaya secara teknikal yang memenuhi keperluan Undang-undang Persekutuan 8 Januari 1998 N 3-FZ "Mengenai Dadah Narkotik dan Bahan Psikotropik" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 2, Art. 2019; N 30 , item 3033; 2003, N 2, item 167, N 27 (bahagian I), item 2700; 2005, N 19, item 1752; 2006, N 43, item 4412; 2007, N 30, N 3748 , item 4011; 2008, N 52 (bahagian I), item 6233; 2009, N 29, item 3614; 2010, N 21, item 2525, N 31, item 4192), disimpan:

dadah narkotik dan psikotropik;

ubat kuat dan beracun yang dikawal mengikut norma undang-undang antarabangsa.

10. Rak (kabinet) untuk menyimpan ubat-ubatan di dalam premis untuk menyimpan ubat-ubatan hendaklah dipasang sedemikian rupa untuk memastikan akses kepada ubat-ubatan, laluan percuma kakitangan dan, jika perlu, memuatkan peranti, serta kebolehcapaian rak, dinding, lantai untuk pembersihan.

Rak, kabinet, rak yang dimaksudkan untuk menyimpan ubat mesti diberi nombor.

Produk ubat yang disimpan juga mesti dikenal pasti menggunakan kad rak yang mengandungi maklumat tentang produk ubat yang disimpan (nama, bentuk keluaran dan dos, nombor kelompok, tarikh luput, pengeluar produk ubat). Apabila menggunakan teknologi komputer, pengenalan menggunakan kod dan peranti elektronik dibenarkan.

11. Dalam organisasi dan usahawan individu, adalah perlu untuk menyimpan rekod ubat dengan jangka hayat terhad di atas kertas atau dalam bentuk elektronik dengan pengarkiban. Kawalan ke atas penjualan ubat yang tepat pada masanya dengan jangka hayat terhad hendaklah dijalankan menggunakan teknologi komputer, kad rak yang menunjukkan nama ubat, siri, tarikh luput atau daftar tarikh luput. Prosedur untuk menyimpan rekod ubat-ubatan ini ditetapkan oleh ketua organisasi atau usahawan individu.

12. Jika produk ubat yang telah tamat tempoh dikenal pasti, ia mesti disimpan secara berasingan daripada kumpulan produk ubat lain di kawasan yang ditetapkan dan ditetapkan (kuarantin).

13. Premis untuk penyimpanan ubat mudah terbakar dan bahan letupan mestilah mematuhi sepenuhnya peraturan semasa.

14. Untuk memastikan penyimpanan produk ubat mudah terbakar dan mudah meletup mengikut prinsip keseragaman selaras dengan sifat fizikal dan kimia, mudah terbakar dan sifat pembungkusan, premis untuk penyimpanan pemborong ubat dan pengilang ubat (selepas ini dirujuk sebagai premis gudang) dibahagikan kepada premis (petak) berasingan dengan had ketahanan api struktur bangunan sekurang-kurangnya 1 jam.

15. Kuantiti produk ubat mudah terbakar yang diperlukan untuk pembungkusan dan pembuatan produk perubatan untuk kegunaan perubatan setiap satu syif kerja boleh disimpan di dalam pengeluaran dan premis lain. Baki jumlah ubat mudah terbakar pada penghujung syif dipindahkan ke syif seterusnya atau dikembalikan ke tempat penyimpanan utama.

16. Lantai bilik penyimpanan dan kawasan pemunggahan hendaklah mempunyai permukaan yang keras dan rata. Dilarang menggunakan papan dan kepingan besi untuk meratakan lantai. Lantai mesti menyediakan pergerakan orang, barangan dan kenderaan yang mudah dan selamat, mempunyai kekuatan yang mencukupi dan menahan beban daripada bahan yang disimpan, dan memastikan kesederhanaan dan kemudahan membersihkan gudang.

17. Gudang untuk penyimpanan ubat mudah terbakar dan bahan letupan mesti dilengkapi dengan rak dan palet tahan api dan stabil yang direka bentuk untuk beban yang sesuai. Rak dipasang pada jarak 0.25 m dari lantai dan dinding, lebar rak tidak boleh melebihi 1 m dan, dalam hal menyimpan bahan farmaseutikal, mempunyai bebibir sekurang-kurangnya 0.25 m. Lorong membujur antara rak hendaklah sekurang-kurangnya 1.35 m.

18. Untuk penyimpanan ubat mudah terbakar dan mudah meletup di farmasi dan usahawan individu, bilik terpencil diperuntukkan, dilengkapi dengan perlindungan kebakaran automatik dan sistem penggera (selepas ini dirujuk sebagai bilik untuk menyimpan ubat mudah terbakar dan meletup).

19. Di farmasi dan usahawan individu, ia dibenarkan untuk menyimpan bahan farmaseutikal dengan sifat mudah terbakar dan mudah terbakar dalam jumlah sehingga 10 kg di luar premis untuk menyimpan ubat mudah terbakar dan meletup dalam kabinet kalis api terbina dalam. Kabinet mesti dikeluarkan dari permukaan dan laluan yang mengeluarkan haba, dengan pintu tidak kurang daripada 0.7 m lebar dan tidak kurang daripada 1.2 m tinggi. Akses percuma mesti diatur untuk mereka.

Ia dibenarkan untuk menyimpan ubat-ubatan bahan letupan untuk kegunaan perubatan (dalam pembungkusan sekunder (pengguna)) untuk kegunaan satu syif kerja dalam kabinet logam di luar premis untuk menyimpan ubat-ubatan yang mudah terbakar dan mudah meletup.

20. Jumlah ubat mudah terbakar yang dibenarkan untuk disimpan di dalam bilik simpanan untuk ubat mudah terbakar dan bahan letupan yang terletak di dalam bangunan untuk tujuan lain hendaklah tidak melebihi 100 kg secara pukal.

Premis untuk penyimpanan produk perubatan mudah terbakar dan bahan letupan yang digunakan untuk penyimpanan bahan farmaseutikal mudah terbakar dalam kuantiti melebihi 100 kg mesti ditempatkan di bangunan yang berasingan, dan penyimpanan itu sendiri mesti dijalankan dalam bekas kaca atau logam yang diasingkan dari premis untuk penyimpanan produk perubatan mudah terbakar kumpulan lain.

21. Dilarang memasuki premis untuk penyimpanan ubat mudah terbakar dan bahan letupan dengan sumber api terbuka.

22. Produk ubat yang disimpan di dalam gudang hendaklah diletakkan di atas rak atau di bahagian bawah kereta (palet). Tidak dibenarkan meletakkan ubat di atas lantai tanpa palet.

Palet boleh diletakkan di atas lantai dalam satu baris atau di rak dalam beberapa peringkat, bergantung pada ketinggian rak. Tidak dibenarkan meletakkan palet dengan ubat-ubatan dalam beberapa baris tinggi tanpa menggunakan rak.

23. Dengan kaedah manual memunggah dan memunggah operasi, ketinggian susun ubat tidak boleh melebihi 1.5 m.

Apabila menggunakan peranti berjentera untuk operasi pemunggahan dan pemuatan, produk perubatan harus disimpan dalam beberapa peringkat. Pada masa yang sama, jumlah ketinggian meletakkan ubat di atas rak tidak boleh melebihi keupayaan peralatan pengendalian berjentera (lif, trak, angkat).

24. Ubat yang memerlukan perlindungan daripada tindakan cahaya disimpan di dalam bilik atau tempat yang dilengkapi khas yang memberikan perlindungan daripada pencahayaan semula jadi dan buatan.

25. Bahan farmaseutikal yang memerlukan perlindungan daripada cahaya hendaklah disimpan dalam bekas yang diperbuat daripada bahan pelindung cahaya (bekas kaca oren, bekas logam, pembungkusan yang diperbuat daripada kerajang aluminium atau bahan polimer yang dicat hitam, coklat atau oren), di dalam bilik gelap atau kabinet. .

Untuk penyimpanan bahan farmaseutikal yang sangat sensitif terhadap cahaya (perak nitrat, prozerin), bekas kaca ditampal dengan kertas legap hitam.

26. Produk perubatan untuk kegunaan perubatan yang memerlukan perlindungan daripada tindakan cahaya, dibungkus dalam pembungkusan primer dan sekunder (pengguna), hendaklah disimpan di dalam kabinet atau di atas rak, dengan syarat bahawa langkah-langkah diambil untuk mengelakkan cahaya matahari langsung atau cahaya arah terang lain daripada mencapai produk perubatan ini (penggunaan filem reflektif, bidai, visor, dll.).

27. Bahan farmaseutikal yang memerlukan perlindungan daripada kelembapan hendaklah disimpan di tempat yang sejuk pada suhu sehingga +15 darjah. C (selepas ini - tempat yang sejuk), dalam bekas tertutup rapat yang diperbuat daripada bahan tidak telap wap air (kaca, logam, kerajang aluminium, bekas plastik berdinding tebal) atau dalam pembungkusan primer dan sekunder (pengguna) pengeluar.

28. Bahan farmaseutikal dengan sifat higroskopik yang jelas harus disimpan dalam bekas kaca dengan meterai hermetik, diisi dengan parafin di atas.

29. Bagi mengelakkan kerosakan dan kehilangan kualiti, penyimpanan produk perubatan hendaklah diatur mengikut keperluan yang ditunjukkan dalam bentuk label amaran pada pembungkusan sekunder (pengguna) produk ubat tersebut.

30. Bahan farmaseutikal yang memerlukan perlindungan daripada pemeruapan dan pengeringan (sebenarnya ubat yang tidak menentu; ubat yang mengandungi pelarut yang tidak menentu (warna alkohol, pekat alkohol cair, ekstrak tebal); larutan dan campuran bahan meruap (minyak pati, larutan ammonia, formaldehid, klorida hidrogen melebihi 13%, asid karbolik, etil alkohol pelbagai kepekatan, dsb.); bahan tumbuhan ubatan yang mengandungi minyak pati; ubat yang mengandungi air penghabluran - hidrat kristal; ubat yang terurai dengan pembentukan produk meruap (iodoform, hidrogen peroksida, natrium bikarbonat ); ubat-ubatan dengan had kandungan lembapan tertentu yang lebih rendah (magnesium sulfat, natrium paraaminosalicylate, natrium sulfat)), hendaklah disimpan di tempat yang sejuk, dalam bekas tertutup rapat yang diperbuat daripada bahan yang tidak tahan terhadap bahan meruap (kaca, logam, aluminium foil). ) atau di peringkat rendah dan pembungkusan sekunder (pengguna) pengeluar. Penggunaan bekas polimer, pembungkusan dan penutup dibenarkan mengikut keperluan Farmakope Negeri dan dokumentasi kawal selia.

31. Bahan farmaseutikal - hidrat kristal hendaklah disimpan dalam bekas kaca yang tertutup rapat, logam dan plastik berdinding tebal atau dalam pembungkusan primer dan sekunder (pengguna) pengilang di bawah keadaan yang mematuhi keperluan dokumentasi pengawalseliaan untuk produk perubatan ini.

32. Organisasi dan usahawan individu hendaklah menyimpan produk perubatan yang memerlukan perlindungan daripada pendedahan kepada suhu tinggi (produk ubat termolabile) mengikut rejim suhu yang ditunjukkan pada pembungkusan primer dan sekunder (pengguna) produk perubatan mengikut keperluan peraturan. dokumentasi.

33. Penyimpanan ubat-ubatan yang memerlukan perlindungan daripada pendedahan kepada suhu rendah (ubat-ubatan yang keadaan fizikal dan kimianya berubah selepas beku dan tidak dipulihkan apabila pemanasan berikutnya kepada suhu bilik (40% larutan formaldehid, larutan insulin)), organisasi dan usahawan individu mesti membawa keluar mengikut rejim suhu yang ditunjukkan pada pembungkusan primer dan sekunder (pengguna) produk perubatan mengikut keperluan dokumentasi pengawalseliaan.

34. Pembekuan persediaan insulin tidak dibenarkan.

35. Bahan farmaseutikal yang memerlukan perlindungan daripada pendedahan kepada gas (bahan yang bertindak balas dengan oksigen atmosfera: pelbagai sebatian alifatik dengan ikatan antara karbon tak tepu, sebatian kitaran dengan kumpulan alifatik sampingan dengan ikatan antara karbon tak tepu, fenolik dan polifenolik, morfin dan terbitannya dengan kumpulan hidroksil tidak tersubstitusi. ; sebatian heterogen dan heterosiklik yang mengandungi sulfur, enzim dan sediaan organik; bahan yang bertindak balas dengan karbon dioksida atmosfera: garam logam alkali dan asid organik lemah (natrium barbital, hexenal), ubat yang mengandungi amina polihidrik (eufillin), magnesium oksida dan peroksida, natrium hidroksida, potash kaustik) hendaklah disimpan dalam bekas tertutup rapat yang diperbuat daripada bahan yang tidak tahan gas, jika boleh diisi ke bahagian atas.

36. Produk ubatan yang berbau (bahan farmaseutikal, kedua-duanya meruap dan boleh dikatakan tidak meruap, tetapi dengan bau yang kuat) hendaklah disimpan dalam bekas yang tertutup rapat, tidak tahan bau.

37. Mewarna produk perubatan (bahan farmaseutikal yang meninggalkan tanda berwarna yang tidak dicuci oleh rawatan kebersihan dan kebersihan biasa pada bekas, penutup, peralatan dan inventori (hijau cemerlang, biru metilena, indigo carmine)) hendaklah disimpan dalam kabinet khas dalam bekas bertutup rapat .

38. Untuk bekerja dengan ubat pewarna, adalah perlu untuk memperuntukkan skala khas, mortar, spatula dan peralatan lain yang diperlukan untuk setiap item.

39. Pembasmi kuman hendaklah disimpan dalam bekas tertutup rapat di dalam bilik terpencil yang jauh dari kemudahan penyimpanan plastik, getah dan logam serta kemudahan pengeluaran air suling.

40. Penyimpanan produk ubat untuk kegunaan perubatan dijalankan mengikut keperluan farmakope negeri dan dokumentasi peraturan, serta mengambil kira sifat bahan yang membentuknya.

41. Apabila disimpan di dalam kabinet, di rak atau rak, produk perubatan untuk kegunaan perubatan dalam pembungkusan sekunder (pengguna) mesti diletakkan dengan label (penandaan) ke luar.

42. Organisasi dan usahawan individu mesti menyimpan produk perubatan untuk kegunaan perubatan mengikut keperluan penyimpanannya yang ditunjukkan pada pembungkusan sekunder (pengguna) produk ubat yang ditentukan.

43. Bahan tumbuhan ubatan pukal hendaklah disimpan di tempat yang kering (tidak melebihi 50% kelembapan), berventilasi baik di dalam bekas bertutup rapat.

44. Bahan tumbuhan ubatan pukal yang mengandungi minyak pati disimpan secara berasingan dalam bekas bertutup baik.

45. Bahan tumbuhan ubatan pukal mesti tertakluk kepada kawalan berkala selaras dengan keperluan farmakope negeri. Rumput, akar, rizom, biji, buah-buahan yang telah kehilangan warna normal, bau dan jumlah bahan aktif yang diperlukan, serta yang terjejas oleh acuan, perosak bangsal, ditolak.

46. Penyimpanan bahan tumbuhan ubatan yang mengandungi glikosida jantung dijalankan dengan mematuhi keperluan farmakope negeri, khususnya, keperluan untuk kawalan berulang untuk aktiviti biologi.

47. Bahan tumbuhan ubatan pukal termasuk dalam senarai bahan kuat dan toksik yang diluluskan oleh Dekri Kerajaan Persekutuan Rusia pada 29 Disember 2007 N 964 "Pada kelulusan senarai bahan kuat dan toksik untuk tujuan Perkara 234 dan artikel lain Kanun Jenayah Persekutuan Rusia, serta saiz besar bahan kuat untuk tujuan Perkara 234 Kanun Jenayah Persekutuan Rusia" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, Art. 89; 2010 , N 28, Art. 3703), disimpan dalam bilik berasingan atau dalam kabinet berasingan di bawah kunci dan kunci.

48. Bahan mentah herba perubatan yang dibungkus disimpan di atas rak atau di dalam kabinet.

49. Penyimpanan lintah perubatan dijalankan di dalam bilik yang terang tanpa bau ubat-ubatan, yang mana rejim suhu malar ditetapkan.

51. Penyimpanan ubat mudah terbakar (ubat dengan sifat mudah terbakar (larutan alkohol dan alkohol, alkohol dan tincture eter, ekstrak alkohol dan eter, eter, turpentin, asid laktik, klooetil, collodion, cleol, cecair Novikov, minyak organik); ubat dengan mudah terbakar sifat (sulfur, gliserin, minyak sayuran, bahan tumbuhan ubatan)) hendaklah dijalankan secara berasingan daripada ubat lain.

52. Ubat mudah terbakar disimpan dalam bekas kaca atau logam yang bertutup rapat untuk mengelakkan penyejatan cecair daripada bekas.

53. Botol, silinder dan bekas besar lain dengan ubat mudah terbakar dan mudah terbakar hendaklah disimpan di rak rak dalam satu baris tinggi. Dilarang menyimpannya dalam beberapa baris ketinggian menggunakan bahan kusyen yang berbeza.

Tidak dibenarkan menyimpan ubat-ubatan ini berdekatan dengan alat pemanas. Jarak dari rak atau timbunan ke elemen pemanas mestilah sekurang-kurangnya 1 m.

54. Penyimpanan botol dengan bahan farmaseutikal mudah terbakar dan sangat mudah terbakar hendaklah dijalankan dalam bekas yang melindungi daripada hentaman, atau dalam silinder-tilters dalam satu baris.

55. Di tempat kerja premis industri yang diperuntukkan dalam organisasi farmasi dan usahawan individu, ubat-ubatan mudah terbakar dan mudah terbakar boleh disimpan dalam kuantiti tidak melebihi keperluan syif. Pada masa yang sama, bekas di mana ia disimpan mesti ditutup rapat.

56. Tidak dibenarkan menyimpan ubat-ubatan yang mudah terbakar dan mudah terbakar dalam bekas yang diisi penuh. Tahap pengisian hendaklah tidak lebih daripada 90% daripada isipadu. Alkohol dalam kuantiti yang banyak disimpan dalam bekas logam, diisi tidak lebih daripada 75% daripada isipadu.

57. Penyimpanan bersama ubat-ubatan mudah terbakar dengan asid mineral (terutamanya asid sulfurik dan nitrik), gas mampat dan cecair, bahan mudah terbakar (minyak sayuran, sulfur, pembalut), alkali, serta dengan garam bukan organik yang memberikan bahan letupan bahan letupan dengan bahan organik adalah tidak dibenarkan.campuran (kalium klorat, kalium permanganat, kalium kromat, dsb.).

58. Eter perubatan dan eter untuk anestesia disimpan dalam pembungkusan industri, di tempat yang sejuk dan gelap, jauh dari api dan alat pemanas.

59. Apabila menyimpan ubat bahan letupan (ubat dengan sifat letupan (nitrogliserin); ubat dengan sifat letupan (kalium permanganat, perak nitrat)) langkah perlu diambil untuk mengelakkan pencemaran dengan habuk.

60. Bekas dengan dadah bahan letupan (tong, tong, tong, botol, dsb.) mesti ditutup rapat untuk mengelakkan wap ubat ini masuk ke udara.

61. Penyimpanan kalium permanganat pukal dibenarkan dalam petak khas kemudahan penyimpanan (di mana ia disimpan dalam dram timah), dalam barbel dengan penyumbat tanah secara berasingan daripada bahan organik lain - di farmasi dan usahawan individu.

62. Larutan nitrogliserin pukal disimpan dalam botol kecil yang tertutup rapat atau bekas logam di tempat yang sejuk dan gelap, mengambil langkah berjaga-jaga terhadap kebakaran. Pindahkan hidangan dengan nitrogliserin dan timbang ubat ini hendaklah dalam keadaan yang mengecualikan tumpahan dan penyejatan nitrogliserin, serta sentuhannya dengan kulit.

63. Apabila bekerja dengan dietil eter, goncangan, kejutan, geseran tidak dibenarkan.

65. Ubat narkotik dan psikotropik disimpan dalam organisasi di dalam bilik terpencil yang dilengkapi khas dengan peralatan keselamatan kejuruteraan dan teknikal, dan di tempat penyimpanan sementara, tertakluk kepada keperluan mengikut Peraturan untuk Penyimpanan Dadah Narkotik dan Bahan Psikotropik yang ditetapkan oleh Dekri. Kerajaan Persekutuan Rusia pada 31 Disember 2009 No. N 1148 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 4, seni 394; N 25, seni 3178).

66. Menurut Dekri Kerajaan Persekutuan Rusia No. 964 pada 29 Disember 2007 "Mengenai Kelulusan Senarai Bahan Mujarab dan Beracun untuk Tujuan Perkara 234 dan Perkara Lain Kanun Jenayah Persekutuan Rusia, Persekutuan" mujarab dan ubat toksik termasuk ubat yang mengandungi bahan kuat dan toksik termasuk dalam senarai bahan kuat dan toksik.

67. Penyimpanan ubat mujarab dan beracun di bawah kawalan mengikut norma undang-undang antarabangsa (selepas ini dirujuk sebagai ubat mujarab dan toksik di bawah kawalan antarabangsa) dijalankan di premis yang dilengkapi dengan peralatan kejuruteraan dan keselamatan teknikal yang serupa dengan yang disediakan untuk penyimpanan narkotik. dan ubat psikotropik.

68. Ubat mujarab dan beracun di bawah kawalan antarabangsa dan ubat narkotik dan psikotropik boleh disimpan dalam satu bilik yang diperkaya secara teknikal.

Pada masa yang sama, penyimpanan ubat-ubatan yang kuat dan beracun hendaklah dijalankan (bergantung kepada jumlah stok) di rak yang berlainan bagi peti besi (kabinet logam) atau dalam peti besi yang berbeza (kabinet logam).

69. Penyimpanan ubat mujarab dan beracun yang tidak di bawah kawalan antarabangsa dijalankan dalam kabinet logam yang dimeterai atau dimeterai pada penghujung hari bekerja.

---

Preskripsi, penerimaan ubat dari farmasi dilaksanakan oleh ketua jururawat jabatan mengikut keperluan jabatan atas permintaan jururawat wad.

Keperluan untuk mendapatkan ubat dari farmasi dikeluarkan dalam tiga salinan.

Untuk beracun, narkotik, kuat, etil alkohol, satu salinan lagi dikeluarkan. Keperluan ditandatangani oleh ketua doktor dan disahkan oleh meterai institusi perubatan. Keperluan untuk mendapatkan ubat beracun, narkotik, sangat terhad dari farmasi menunjukkan bilangan sejarah kes, nama keluarga, nama pertama, patronimik pesakit.

Dadah narkotik dan bahan psikotropik Senarai III mesti dikeluarkan kepada rakyat dalam borang merah jambu khas di atas kertas dengan tera air, dicop oleh institusi perubatan dan nombor siri. Perakaunan untuk borang preskripsi khas untuk ubat narkotik disimpan dalam jurnal khas: bernombor, bertali, dimeterai dan ditandatangani oleh kepala.

Apabila menerima ubat dari farmasi, ketua jururawat memeriksa pematuhan mereka dengan preskripsi dalam keperluan (nama ubat, dos), serta tarikh luput, tarikh pembuatan, kumpulan ubat, pematuhan dengan kilang asal atau pembungkusan farmasi.

Apabila menyimpan ubat, peraturan untuk meletakkannya dalam kumpulan diperhatikan: senarai A (beracun dan narkotik), senarai B (kuat)- terletak di dalam peti besi, di bawah kunci dan kunci. Di bahagian dalam pintu selamat harus ada senarai ubat narkotik yang menunjukkan nilai dos harian dan tunggal.

Kunci peti keselamatan disimpan hanya oleh orang yang dilantik oleh perintah kemudahan perubatan, yang bertanggungjawab untuk penyimpanan dan pendispensan ubat-ubatan kumpulan "A".

Ubat-ubatan lain disimpan di jabatan di stesen jururawat dalam kabinet berkunci yang ditandakan "Luaran", "Dalaman", "Parenteral". Semasa menyerahkan tugas, jururawat membuat catatan dalam jurnal yang sesuai dalam borang.

Stok ubat narkotik tidak boleh melebihi keperluan tiga hari pemisahan, beracun - lima hari, kuat - sepuluh hari.

Keadaan suhu diperhatikan di kawasan penyimpanan. Produk fotosensitif disimpan dalam kabinet gelap dan tertutup. Berbau disimpan secara berasingan, dalam kotak tertutup rapat. Merebus, infusi, emulsi, antibiotik, suppositori, serum, vaksin, persediaan hormon, heparin, oksitosin, adrenalin hanya disimpan di dalam peti sejuk yang ditanda khas "untuk ubat-ubatan". pada suhu +2 °C hingga +10 °C, bertujuan untuk penyimpanan ubat-ubatan.

Ubat mesti digunakan dalam tarikh luput yang ditetapkan.

Narkotik, beracun, etil alkohol, ubat yang sangat terhad tertakluk kepada perakaunan kuantitatif, kawalan, yang dijalankan dalam buku khas, bernombor, bertali dan dimeterai dan ditandatangani oleh ketua doktor institusi perubatan. Label semua ubat yang mengandungi dadah narkotik mesti dicop dengan dakwat hitam "Racun".

Apabila serbuk, tablet dan ubat narkotik ampul terkumpul, ia dihasilkan selewat-lewatnya pada hari ke-30 setiap bulan. pemusnahan: serbuk dan tablet - dengan membakar, persediaan ampul - dengan menghancurkan. Dalam "Jurnal perakaunan untuk ubat narkotik yang tidak digunakan dan preskripsi untuk preskripsi mereka" nota dibuat mengenai bilangan ubat yang dimusnahkan.

Pesanan 330"Mengenai langkah untuk menambah baik perakaunan, penyimpanan, preskripsi dan penggunaan dadah narkotik."

MENETAPKAN BAHAN UBAT UNTUK JABATAN PERUBATAN

Doktor, setiap hari memeriksa pesakit di jabatan, menulis dalam sejarah kes atau senarai preskripsi ubat-ubatan yang diperlukan untuk pesakit ini, dos mereka, kekerapan pentadbiran dan laluan pentadbiran.

Jururawat wad membuat pemilihan janji temu setiap hari, menyalin ubat yang ditetapkan dalam "Buku janji temu". Maklumat mengenai suntikan dihantar kepada jururawat prosedur yang melaksanakannya.

Senarai ubat preskripsi yang tidak terdapat di pos atau di bilik rawatan diserahkan kepada ketua jururawat jabatan.

Ketua jururawat (jika perlu) menulis, dalam bentuk tertentu, invois (keperluan) untuk menerima ubat dari farmasi dalam 2 salinan dalam bahasa Latin, yang ditandatangani oleh ketua. jabatan. Jabatan mesti mempunyai bekalan ubat-ubatan yang diperlukan selama 3 hari.

Apabila menerima ubat dari farmasi, ketua jururawat memeriksa pematuhan mereka dengan pesanan.

Pada bentuk dos yang dibuat di farmasi, mesti ada warna tertentu pada label:

untuk kegunaan luaran - kuning

untuk kegunaan dalaman - putih

untuk pentadbiran parenteral - biru

(pada vial dengan larutan steril).

Label hendaklah mempunyai nama yang jelas bagi ubat, penetapan kepekatan, dos, tarikh pembuatan dan tandatangan ahli farmasi yang mengeluarkan borang dos ini.

Beberapa bahan perubatan

termasuk dalam senarai A(ubat beracun) Atropine Cocaine DikainMorphine Omnopon Promedol Prozerin Strychnine Strophanthin Reserpine Sovkain Platifillin

Beberapa ubat dalam senarai B(bahan perubatan yang kuat) Asid nikotinik Adonizide Amil nitrit Analgin Adrenalin Barbamyl Barbital Aminazine Chloral hydrate Codeine Kafein Cordiamine Cititone Ephedrine Lobelin Luminal Nitroglycerin dalam larutan Norsulfazol Novocain Ftivazide Papazoverine Pituitrin Insulfodime Phhalamytsin Sulfodime Phhalamin

KEPERLUAN PENYIMPANAN AM

PERUBATAN DI JABATAN

Untuk menyimpan ubat di balai jururawat, terdapat kabinet yang mesti dikunci dengan kunci.

Di dalam kabinet, bahan ubat diletakkan dalam kumpulan (steril, dalaman, luaran) di rak berasingan atau dalam kabinet berasingan. Setiap rak hendaklah mempunyai petunjuk yang sepadan ("Untuk kegunaan luaran", "Untuk kegunaan dalaman", dsb.).

Bahan ubat untuk pentadbiran parenteral dan enteral hendaklah diletakkan di rak mengikut tujuan yang dimaksudkan (antibiotik, vitamin, antihipertensi, dll.).

Pinggan dan bungkusan yang lebih besar diletakkan di belakang, dan yang lebih kecil di hadapan. Ini membolehkan anda membaca sebarang label dan mengambil ubat yang betul dengan cepat.

Bahan ubat yang termasuk dalam Senarai A, serta ubat yang mahal dan sangat terhad disimpan dalam peti besi.

Persediaan yang terurai dalam cahaya (oleh itu ia dihasilkan dalam botol gelap) disimpan di tempat yang terlindung daripada cahaya.

Ubat berbau kuat (iodoform, salap Vishnevsky, dll.) Disimpan secara berasingan supaya bau tidak merebak ke ubat lain.

Ubat mudah rosak (infusi, decoctions, ramuan), serta salap, vaksin, serum, suppositori rektum dan ubat lain disimpan di dalam peti sejuk.

Ekstrak alkohol, tincture disimpan dalam botol dengan penyumbat tanah yang ketat, kerana disebabkan oleh penyejatan alkohol, mereka boleh menjadi lebih pekat dari masa ke masa dan menyebabkan dos berlebihan.

Jangka hayat larutan steril yang dibuat di farmasi ditunjukkan pada botol. Jika selama ini ia tidak dijual, ia mesti dicurahkan, walaupun tidak ada tanda-tanda tidak sesuai.

Tanda-tanda ketidaksesuaian adalah:

dalam larutan steril - perubahan warna, ketelusan, kehadiran serpihan;

infusi, decoctions - kekeruhan, perubahan warna, rupa bau yang tidak menyenangkan;

dalam salap - perubahan warna, delaminasi, bau tengik;

dalam serbuk, tablet - perubahan warna.

13. Seorang jururawat tidak mempunyai hak:

menukar bentuk ubat dan pembungkusannya;

menggabungkan ubat yang sama dari pakej yang berbeza menjadi satu;

menggantikan dan membetulkan label pada ubat;

simpan bahan ubatan tanpa label.

PERATURAN PENYIMPANAN DAN PERAKAUNAN UBAT NARKOTIK.

Dadah narkotik dilepaskan dari farmasi ke jabatan perubatan atas permintaan berasingan (dalam beberapa salinan), yang ditandatangani oleh ketua doktor kemudahan kesihatan dan dicop.

Ubat narkotik disimpan dalam peti besi, di permukaan dalaman pintu yang mana harus ada senarai ubat yang menunjukkan dos tunggal dan harian tertinggi.

Kunci peti besi disimpan oleh doktor yang bertugas dan diserahkan mengikut syif.

Dadah narkotik tertakluk kepada perakaunan kuantitatif subjek.

Dadah narkotik diberikan kepada pesakit hanya atas preskripsi bertulis doktor dan di hadapannya.

6. Entri tentang pengenalan dadah mesti dibuat dalam buku pendaftaran dadah narkotik, disimpan dalam peti besi.

Dalam buku perakaunan ubat, semua helaian mesti dinomborkan, diikat, dan hujung bebas kord dimeterai pada helaian terakhir buku dengan helaian kertas, di mana bilangan halaman ditunjukkan, ketua institusi perubatan atau timbalannya ditandatangani dan dimeteraikan.

Helaian berasingan diperuntukkan untuk perakaunan bagi setiap ubat. Penyertaan berikut dibuat dalam daftar ubat:

Nama institusi perubatan

BUKU pendaftaran dadah narkotik di jabatan dan pejabat

Ampul ubat kosong tidak dibuang, tetapi dikumpulkan dan dipindahkan bersama dengan ampul yang tidak digunakan ke shift, dan akhirnya ampul kosong diberikan kepada ketua jururawat.

Apabila menyerahkan kunci kepada peti besi, mereka menyemak surat-menyurat entri dalam daftar (bilangan ampul terpakai dan baki) dengan bilangan sebenar ampul yang diisi dan terpakai, dan meletakkan tandatangan mereka dalam jurnal, orang yang memindahkan dan menerima kunci. Ampul kosong dari dadah narkotik diserahkan oleh ketua jururawat mengikut tindakan suruhanjaya khas yang diluluskan oleh ketua kemudahan kesihatan, dengan kehadiran ampul itu dimusnahkan.

UNTUK KEMUSNAHAN AMPUL UBAT NARKOTIK TERPAKAI DI INSTITUSI PENJAGAAN KESIHATAN

membuat pemusnahan ampul terpakai daripada ubat narkotik, untuk tempoh dari bilangan (dalam perkataan) bilangan pesakit yang menggunakan bahan narkotik (nama penuh pesakit dan no. sejarah kes).

Ampul dimusnahkan dengan menghancurkan.

Perbuatan itu disimpan selama 3 tahun.

Setiap jabatan kemudahan penjagaan kesihatan harus mempunyai jadual dos tunggal dan harian yang lebih tinggi bagi bahan beracun dan mujarab serta penawar untuk keracunan.