Bagaimana untuk membangunkan dan menggunakan SOP untuk jururawat, SOP untuk penyimpanan ubat-ubatan, apakah dokumen prosedur operasi ubat-ubatan yang mesti ada di fasiliti kesihatan, apakah peraturan penyimpanan dan pengangkutan ubat-ubatan yang mesti dipatuhi?

Siapa yang membangunkan dan melaksanakan piawaian? Apakah dokumen kawal selia yang menjadi asas kepada proses pembangunan? Apakah struktur dan bahagian SOP?

Anda akan mempelajari jawapan kepada semua soalan ini dengan membaca artikel. Anda juga akan menemui SOP sedia untuk dimuat turun untuk mengambil dan menyimpan ubat.

↯ Lebih banyak artikel dalam jurnal

Kami juga telah menyediakan sampel dan koleksi khas prosedur standard untuk anda muat turun.

Sebenarnya, ini adalah set algoritma dan arahan langkah demi langkah yang Roszdravnadzor semakin mula meminta semasa pemeriksaan.

Keperluan ini mempunyai asas - Peraturan Amalan untuk Penyimpanan dan Pengangkutan Produk Ubat untuk Kegunaan Perubatan telah berkuat kuasa.

Menurut dokumen ini, semua fasiliti kesihatan diwajibkan menggunakan SOP jururawat dalam aktiviti harian mereka.

SOP adalah prosedur operasi standard. Hari ini mereka adalah sebahagian daripada pengurusan kualiti di mana-mana kemudahan penjagaan kesihatan.

Dengan ketiadaan arahan langkah demi langkah yang jelas, kakitangan kemudahan kesihatan sering membuat kesilapan profesional, beberapa daripadanya mungkin menimbulkan ancaman langsung kepada kesihatan dan kehidupan pesakit.

Sebagai contoh, tiada arahan untuk menyediakan penyelesaian ubat untuk infusi intravena di kemudahan penjagaan kesihatan.

Ini membawa kepada fakta bahawa setiap jururawat boleh menggunakan sebarang penyelesaian infusi sebagai pelarut, menyuntik ubat aktif ke dalamnya dalam sebarang urutan, menetapkan kadar suntikan larutan yang sewenang-wenangnya ke dalam urat pesakit.

Akibat daripada tindakan yang tidak konsisten itu, risiko mengembangkan ketidakserasian komponen penitis, tindak balas seperti pirogen, pemendakan, dll., meningkat beberapa kali.

Sekiranya tiada SOP, kecacatan juga berlaku pada peringkat penerimaan dan penyimpanan ubat - kakitangan tidak meletakkan ubat di tempat penyimpanan tepat pada masanya, tidak memasang peralatan yang direka untuk mengukur parameter udara di dalamnya, tidak mematuhi rejim suhu , jangan kawal syarat untuk mengangkut ubat, dsb.

Koleksi siap untuk jururawat

Apakah SOP ubat yang perlu ada di fasiliti kesihatan

Mengikut Peraturan di atas, kemudahan penjagaan kesihatan mesti menggunakan SOP untuk ubat:

• mengambil ubat-ubatan;
• pengenalan dadah tiruan dan ubat yang tidak berkualiti;
• pengesanan ubat yang telah tamat tempoh;
• penyimpanan ubat-ubatan;
• penyelenggaraan dan pengesahan peralatan dan alat pengukur;
• organisasi kawalan ke atas pelaksanaan SOP untuk penyimpanan ubat-ubatan dalam organisasi perubatan.

Peredaran ubat-ubatan di fasiliti kesihatan bukan sahaja penerimaan dan penyimpanan. Oleh itu, SOP boleh disediakan untuk semua proses lain, sama ada menetapkan, mendispens ubat kepada pesakit, menyediakan dan mentadbir penyelesaian ubat, dsb.

Untuk memahami SOP untuk penyimpanan ubat-ubatan yang diperlukan dalam organisasi perubatan tertentu, kerja di dalamnya harus dipecahkan kepada proses yang berasingan.

Semua kemungkinan kesilapan dan kekurangan kakitangan institusi juga harus dikira:

• menganalisis pada peringkat kerja yang mana pekerja melanggar keperluan pengawalseliaan utama untuk bekerja dengan ubat-ubatan;
• fikirkan apakah aktiviti yang boleh dijalankan supaya penghibur mula mematuhi dengan ketat keperluan SOP untuk penyimpanan ubat-ubatan dalam organisasi perubatan.

Selepas setiap peringkat kerja telah dibentangkan, punca-punca kesilapan dan pelanggaran telah dianalisis, dan kemungkinan akibat telah dikira, adalah mungkin untuk mula membangunkan langkah-langkah yang bertujuan untuk mencegah potensi kecacatan dalam aktiviti.

Jika tidak boleh, bangunkan SOP sendiri, gunakan templat kami atau pilihan khas.

Koleksi Khas: Semua SOP Dadah

Muat turun semua SOP

Siapa yang bertanggungjawab membangunkan SOP

Pekerja yang bertanggungjawab untuk membangunkan SOP jururawat dan memantau pelaksanaannya dilantik atas perintah ketua doktor.

Sebagai peraturan, keutamaan diberikan kepada pekerja yang paling berpengalaman dan bertanggungjawab, idealnya dengan pendidikan farmaseutikal yang lebih tinggi, yang mahir dalam selok-belok semua proses yang berkaitan secara langsung dengan peredaran ubat-ubatan di kemudahan kesihatan.

Menurut statistik, di Rusia hanya 50% daripada farmasi mempunyai farmasi di wilayah mereka atau sekurang-kurangnya seorang pakar dengan pendidikan farmaseutikal yang boleh mengatur kerja mengenai peredaran ubat-ubatan di kemudahan penjagaan kesihatan.

Dalam baki 50%, kerja ini dijalankan oleh ketua jururawat dan ketua jururawat jabatan hospital, berdasarkan pengalaman mereka sendiri.

Dalam kes kedua, ketua dan ketua jururawat mesti menerima latihan yang sesuai. Ketua perkhidmatan kejururawatan perlu mengetahui peraturan untuk pengedaran ubat-ubatan di kemudahan penjagaan kesihatan di Rusia, dan khususnya, pengetahuan tentang peraturan untuk peredaran dadah narkotik dan bahan psikotropik.

Keperluan SOP

SOP jururawat yang cekap memenuhi keperluan berikut:

1. Keringkasan.
2. Definisi.
3. kekonkretan.

Adalah baik jika semua maklumat dibentangkan dalam bentuk rajah dan jadual, dan teks hanya digunakan dalam kes di mana mustahil untuk mewakili algoritma secara grafik.

Cara menulis dan menghantar SOP

Jika anda memerlukan SOP unik anda sendiri, adalah penting untuk menulisnya mengikut peraturan. Keperluan Dokumen muat turun dalam Ketua Jururawat Sistem dan ikut arahan.

Adalah tidak diingini untuk menggunakan penjelasan dan justifikasi teori yang panjang lebar, jika tidak, pelaku perlu menghabiskan masa untuk teori dan bukannya dengan betul dan jelas memenuhi tugas standard.

Semua item prosedur operasi standard mesti konsisten dengan keperluan dokumentasi peraturan semasa.

Pada masa yang sama, adalah mustahil untuk tidak mengambil kira spesifik institusi - ini adalah satu-satunya cara untuk membawa keselamatan dan kecekapan kemudahan penjagaan kesihatan ke tahap yang baru.

Piawaian sedia, yang diperoleh hanya apabila institusi itu diperiksa oleh pihak berkuasa penyeliaan yang lebih tinggi, adalah sangat tidak diingini untuk digunakan. Pengalaman menunjukkan bahawa SOP sedemikian tidak berguna dalam semua kes kecuali semakan luaran.

Di samping itu, sentiasa ada risiko bahawa pemeriksa yang berpengalaman akan melihat percanggahan dalam dokumentasi dengan aktiviti sebenar, maka soalan tidak boleh dielakkan.



Apakah dokumen yang digunakan dalam pembentukan SOP

Sebelum membangunkan dan melaksanakan SOP baharu, kakitangan perlu dimaklumkan tentang perkara berikut:

• konsep QMS dan sebab mengapa kemudahan penjagaan kesihatan Rusia beralih kepadanya;
• konsep SOP, tujuan dan objektifnya.

Bercakap dengan kakitangan perubatan mengenai topik ini adalah perlu - ini akan mengelakkan soalan yang tidak perlu dan penolakan inovasi di tempat kerja.

Bahagian I. "Topi"

Bahagian ini termasuk:

• nama penuh kemudahan kesihatan;
• nama dan nombor prosedur operasi standard;
• Jumlah bilangan helaian teks dan bilangan helaian di mana nama kemudahan kesihatan dan maklumat mengenainya terletak;
• tarikh mula berkuat kuasa dokumen (menunjukkan pengenalan awal SOP atau semakannya atas sebarang sebab);
• tarikh kelulusan standard oleh ketua doktor, tandatangannya.

Semua maklumat yang terkandung dalam "header" diulang dalam bentuk singkatan pada setiap helaian dokumen.

Bahagian 2. Pengenalan

Bahagian ini menyatakan:

• tujuan mewujudkan SOP;
• tempat dan keadaan penggunaan;
• nama dan jawatan pekerja yang dilantik oleh ketua doktor untuk pembangunan dokumen bawah.

Bahagian 3. Bahagian utama

Di sini disenaraikan semua operasi yang mesti dipatuhi dengan ketat oleh kakitangan perubatan.

Ini juga harus termasuk apa yang perlu dilakukan sekiranya berlaku kecemasan.

Dokumentasi undang-undang

SOP jururawat hendaklah memasukkan hanya dokumen yang mengawal proses yang diterangkan dalam standard. Senarai dokumen boleh diberikan pada awal dan akhir.

Jadual peruntukan SOP

Dalam jadual pengedaran SOP, anda boleh menunjukkan jabatan dan orang yang bertanggungjawab yang menerima piawaian ini (salinan asal dan bernombor) dan berjanji untuk melaksanakannya dengan ketat.

SOP boleh dibangunkan secara dalaman atau penyumberan luar. Pilihan ketiga untuk membangunkan SOP ialah menyesuaikan SOP siap sedia dengan keperluan kemudahan penjagaan kesihatan anda.

Sebelum menulis SOP untuk sebarang prosedur, arahkan pekerja yang bertanggungjawab untuk mengkaji standard, GOST, garis panduan, "amalan baik".

Dokumen ini mewajibkan untuk memastikan pelaksanaan satu set langkah yang bertujuan untuk mewujudkan sistem untuk memastikan kualiti penyimpanan dan pengangkutan ubat-ubatan. Apakah sistem ini dan bagaimana ia harus dilaksanakan dalam organisasi farmasi, katanya NataliaZolotareva, Ph.D., Profesor Madya Jabatan Pengurusan dan Ekonomi Farmasi, Akademi Farmaseutikal Kimia Negeri St. Petersburg.

Selaras dengan perundangan semasa, iaitu Undang-undang Persekutuan "Mengenai Peredaran Ubat", aktiviti farmaseutikal termasuk perdagangan borong dan runcit dalam ubat-ubatan, penyimpanan , pengangkutan, pendispensan dan pembuatan ubat-ubatan (PM). Dalam Dekri Kerajaan Persekutuan Rusia pada 22 Disember 2011 No. 1081, buat pertama kalinya, satu set kerja dan perkhidmatan ditentukan oleh undang-undang, yang termasuk aktiviti farmaseutikal. Selain itu, selaras dengan peraturan semasa mengenai pelesenan aktiviti farmaseutikal, satu set keperluan dan syarat tertentu telah ditetapkan yang organisasi farmaseutikal mesti mematuhi tanpa gagal apabila memohon lesen atau memilikinya dan menjalankan aktiviti yang berkaitan.

Saya ingin menarik perhatian kepada salah satu subperenggan perenggan 5 mengenai keperluan pelesenan dan syarat untuk penyimpanan ubat dalam organisasi farmasi. Subperenggan h menyatakan bahawa pemegang lesen yang menyimpan ubat untuk kegunaan perubatan mesti mematuhi peraturan penyimpanan yang berkaitan. Subperenggan ini termasuk dalam julat keperluan dan syarat lesen, yang pelanggarannya dianggap berat dan liabiliti yang ditetapkan oleh undang-undang yang terpakai.

TERMINOLOGI

Salah satu artikel edisi Farmakope Negeri XII secara berasingan dikhaskan untuk proses penyimpanan ubat, dan ia dengan jelas menyatakan bahawa ini adalah proses berasingan yang merupakan bahagian penting dalam peredaran ubat dan dikaitkan dengan penyimpanan ubat sehingga mereka digunakan dalam tarikh luput yang ditetapkan.

Proses penyimpanan ubat melibatkan penyelesaian beberapa masalah global, termasuk. dan berhubung dengan pengenalan dokumen pengawalseliaan baharu, oleh itu, mengatur proses penyimpanan, adalah perlu untuk mewujudkan sistem jaminan kualiti yang akan membolehkan proses penyimpanan dijalankan mengikut keperluan dokumen pengawalseliaan. Ia juga perlu, semasa mengatur penyimpanan, untuk memastikan keselamatan fizikal barangan. Dan satu perkara penting adalah berkaitan dengan fakta bahawa ubat-ubatan adalah produk, yang kebanyakannya memerlukan keadaan penyimpanan khas. Dalam hal ini, satu lagi tugas penting timbul - penciptaan syarat yang memastikan kestabilan sifat-sifat barang yang diisytiharkan oleh pengilang. Untuk menyelesaikan masalah ini, tiga bidang aktiviti mereka yang terlibat secara langsung dalam proses penyimpanan muncul.

Pertama- mengambil kira keperluan dokumen pengawalseliaan baharu, membangunkan sistem jaminan kualiti, dan ia melibatkan beberapa arahan dan peruntukan, apa yang dipanggil SOP, dan dokumen tersebut menyediakan senarai khusus prosedur standard yang perlu dibangunkan di peringkat organisasi dan diluluskan.

Kedua- menyediakan proses penyimpanan dengan premis yang diperlukan, peralatan yang mesti memenuhi keperluan yang ditetapkan untuk mereka.

ketiga - penciptaan mod penyimpanan yang diperlukan dan organisasi penempatan barang semasa penyimpanan (sistematisasi).

PERUNDANGAN TENTANG PROSES PENYIMPANAN UBAT

Mari kita mulakan dengan rangka kerja pengawalseliaan kepentingan persekutuan, dengan Dekri Kerajaan Persekutuan Rusia No. 1148 pada 31 Disember 2009 "Mengenai prosedur untuk menyimpan dadah narkotik dan bahan psikotropik." Dokumen ini telah berulang kali ditambah dan dikemas kini.

Sudah tentu, perhatian diberikan kepada "Peraturan amalan baik untuk penyimpanan dan pengangkutan ubat-ubatan untuk kegunaan perubatan", yang diluluskan oleh perintah Kementerian Kesihatan Rusia bertarikh 31 Ogos 2016 No. 646n dan mula berkuat kuasa pada 1 Mac. , 2017.

Juga antara dokumen itu ialah perintah semasa Kementerian Kesihatan Rusia bertarikh 23 Ogos 2010 No. 706n "Mengenai kelulusan peraturan untuk menyimpan ubat-ubatan"; perintah Kementerian Kesihatan 24 Julai 2015 No. 484n mengenai organisasi penyimpanan dan penciptaan rejim khas untuk dadah narkotik dan bahan psikotropik; perintah pengangkutan dan penyimpanan ubat imunobiologi 2016 ditentukan oleh resolusi berkaitan Ketua Doktor Sanitari Negara Persekutuan Rusia pada 17 Februari 2016 No. 19; perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia bertarikh 21 Oktober 1997 No. 309 meluluskan arahan untuk rejim kebersihan organisasi farmasi (ia menerima kehidupan kedua berkaitan dengan kemasukan berkuat kuasa Peraturan Amalan Farmasi Baik, di mana perhatian khusus diberikan kepada prosedur untuk membersihkan premis, yang mana prosedur standard yang sesuai harus dibangunkan). Bagaimana untuk menulisnya? Jawapannya jelas: berdasarkan keperluan dokumen pengawalseliaan. Sebagai tambahan kepada Perintah No. 309, sukar untuk menamakan arahan di peringkat Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia yang akan menjawab persoalan bagaimana rejim kebersihan harus diatur dengan betul.

Dokumen kawal selia yang berkaitan dengan organisasi farmasi, pemborong dan institusi penjagaan kesihatan ialah:

• perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Rusia bertarikh 09.01.07 No. 2 "Pada kelulusan norma kehilangan semula jadi semasa penyimpanan ubat-ubatan di organisasi farmasi, pemborong ubat dan institusi penjagaan kesihatan". Dokumen ini hanya relevan untuk organisasi yang berkaitan dengan bahan. Kehilangan semula jadi membayangkan kehadiran jenis kerja yang sepadan;
• perintah Kementerian Kesihatan Rusia bertarikh 11/13/96 No 377 "Mengenai kelulusan arahan untuk mengatur penyimpanan di organisasi farmasi pelbagai kumpulan ubat dan peranti perubatan";
• perintah Kementerian Kesihatan Rusia bertarikh 16 Julai 1997 No. 214 Rusia "Mengenai kawalan kualiti ubat-ubatan yang dikeluarkan di farmasi";
• artikel farmakope am OFS.1.1.0010.15 "Mengenai penyimpanan ubat-ubatan".

SISTEM JAMINAN KUALITI

Mari kita mulakan dengan dokumen No. 646n, yang berkuat kuasa pada 1 Mac 2017. Ia mengandungi inovasi tertentu yang memerlukan penjelasan. Dokumen ini terpakai kepada bilangan peserta yang agak besar dalam bidang peredaran dadah. Perenggan pertama dokumen itu mengatakan bahawa pelaksana pesanan ini adalah pengilang, pemborong ubat, organisasi farmasi, usahawan individu yang terlibat dalam aktiviti farmaseutikal, serta organisasi perubatan, termasuk FAP, klinik pesakit luar, pusat pelbagai jenis yang terletak di penempatan tersebut. tempat di mana tiada organisasi farmasi, dan yang dikurniakan FZ-61 pada tahun 2010 dengan sebahagian daripada kuasa untuk menjalankan jenis kerja dan perkhidmatan aktiviti farmaseutikal yang berasingan.

Bahagian kedua dokumen ini menarik perhatian khusus - ini adalah sistem untuk memastikan kualiti penyimpanan dan pengangkutan ubat-ubatan. Bercakap tentang organisasi storan, saya ingin bermula dengan keperluan yang dikenakan hari ini dari segi mewujudkan sistem jaminan kualiti.

Dokumen itu dengan jelas menyatakan bahawa ini adalah pelbagai tanggungjawab. Sistem jaminan kualiti memerlukan sumber yang sangat serius dari segi masa, wang, dan kakitangan, kerana SOP perlu ditulis oleh pemilik proses, i.e. mereka yang secara langsung menjalankan proses tertentu menyimpan, menerima, mendispens ubat. Pada masa yang sama, tiada siapa yang melepaskan tanggungjawab pengurus untuk mengatur pelbagai langkah, yang akan mengekalkan kualiti ubat yang sesuai berkaitan dengan penyimpanannya.

Sistem jaminan kualiti ialah satu set langkah yang dikaitkan dengan pembangunan dan kelulusan beberapa isu. Pertama, anda mesti menyatakan dengan jelas dalam akta kawal selia tempatan yang berasingan bagi organisasi cara anda bekerja dengan pembekal, mengikut kriteria yang mereka pilih, kerana ini adalah pos luar proses perolehan dan penerimaan serta penyimpanan ubat-ubatan yang berkaitan.

Perintah No. 646n mengatakan bahawa prosedur operasi standard, yang dipanggil SOP, harus dibangunkan untuk proses menerima, mengangkut, dan meletakkan ubat. Ini sama ada boleh menjadi dokumen yang menetapkan semua proses ini secara keseluruhan atau dokumen yang boleh menerangkan prosedur operasi standard individu. Seperti yang anda mahu. Hari ini, dokumen kawal selia tidak menerangkan dalam apa-apa cara sama ada anda perlu mengeluarkan semuanya bersama-sama atau berasingan. Bentuk dokumen di mana anda merekodkan kemajuan proses harus ditetapkan. Anda mesti merekodkan semua ini dalam arahan dan peruntukan anda yang berkaitan dengan proses penyimpanan ubat. Ia juga harus dinyatakan dengan jelas bagaimana ubat tiruan, substandard, tiruan dikesan. Penyelenggaraan dan pemeriksaan alat pengukur dan peralatan yang sepatutnya ada dalam simpanan ubat-ubatan dijalankan, dan adalah penting bagaimana untuk memantau pematuhan prosedur operasi standard. Mereka tidak dicipta untuk menulis dan melupakan sekali di atas kertas. Terdapat momen positif tertentu dalam prosedur operasi standard. Ini adalah dokumen yang, pada tahap tertentu, memformalkan prosedur untuk tindakan kakitangan, tidak termasuk faktor subjektif, kesilapan dalam penerimaan, pengangkutan, penempatan dan sebarang proses lain yang berkaitan dengan aktiviti farmaseutikal. Dokumen kawal selia mencadangkan bahawa prosedur operasi standard harus menjalani kehidupan organisasi farmasi, harus berubah apabila terdapat sebab objektif. Sebab untuk membuat perubahan dalam prosedur operasi standard mungkin aktiviti kawalan, audit dalaman, yang juga harus dinyatakan dengan jelas di peringkat organisasi. Semua aktiviti yang berkaitan dengan fungsi sistem jaminan kualiti, penyimpanan dan pengangkutan dijalankan oleh orang yang bertanggungjawab - wakil yang berkualiti. Semua proses mesti sistematik, didokumenkan, dibiasakan dengan pekerja dan bekerja dengan tenang mengikut dokumen yang dibangunkan.

SOP - PROSEDUR OPERASI STANDARD

SOP ialah algoritma tindakan tertentu untuk proses yang berbeza, dokumen yang menerangkan langkah demi langkah set tindakan yang perlu dilakukan oleh pekerja organisasi farmasi untuk melaksanakan prosedur tertentu.

Dari segi jenis prosedur operasi standard, terdapat dua dokumen pengawalseliaan penting - pesanan No. 646n dan No. 647n. Mereka menyatakan secara verbatim apakah prosedur operasi standard khusus yang akan dibangunkan. Tetapi tiada klasifikasi SOP yang jelas, dan setiap organisasi mensistemkannya secara bebas. Syarikat-syarikat besar, sebagai peraturan, memperuntukkan segala-galanya yang berkaitan dengan peralatan, pengesahannya ke dalam kumpulan SOP yang berasingan, SOP yang berkaitan dengan pembersihan premis, pengurusan risiko, dan juga SOP untuk mengurus SOP boleh diperuntukkan sebagai blok yang berasingan. Ini adalah dokumen yang akan menerangkan siapa yang terlibat dalam pembangunan dokumen, jenis dokumen yang mereka sertai, berapa banyak salinan dan salinan dokumen ini, di mana ia akan disimpan, dikemas kini dan dipersetujui. Ini adalah kerja yang besar. Oleh itu, di mana terdapat banyak prosedur operasi standard, SOP diperlukan untuk mengurus SOP.

SOP bukan satu-satunya dokumen yang membentuk dokumentasi sistem kualiti. Dokumen utama ialah manual kualiti. Nombor Perintah 647n mengatakan bahawa dokumen sedemikian harus dibangunkan, ia menyediakan taktik organisasi dari segi memastikan kualiti barangan yang berkaitan, memenuhi keperluan pengguna dalam pelaksanaan dan pelaksanaan jenis kerja atau perkhidmatan tertentu. Dokumen tahap kedua ialah SOP, yang menunjukkan siapa, apa, bila, dengan bantuan sumber apa yang menjalankan huraian kerja, dsb. (termasuk rekod kualiti).

Malangnya, hari ini tiada arahan yang jelas tentang bagaimana dokumen ini perlu disediakan, dalam format apa. Tetapi, satu cara atau yang lain, apabila menerangkan proses, anda mesti menjawab sekurang-kurangnya beberapa soalan: siapa yang menjalankan proses ini, dengan peralatan apa, sumber apa yang terlibat, prosedur apa yang digunakan, kaedah apa dan bagaimana proses ini boleh dinilai atau diukur. Tidak ada yang rumit, hanya perlu mensistematisasikan sejumlah besar dokumen dan membentangkannya dalam urutan yang logik.

Skim penerangan proses, i.e. Prosedur pengendalian standard biasanya harus merangkumi bahagian berikut: tujuan proses, skopnya, tanggungjawab, rujukan kepada dokumen yang anda gunakan untuk membangunkannya, istilah jika perlu dan bahagian utama - aliran proses itu sendiri dan rekod kualiti.

Pesanan No. 646n memerlukan pembangunan beberapa prosedur operasi standard, termasuk. untuk menerima barang.

CONTOH SOP - PENERIMAAN UBAT OLEH ORGANISASI FARMASI

Amalan yang baik untuk memulakan SOP dengan pengecam SOP, yang sepatutnya menunjukkan jenis dokumen atau nombor prosedur. Menurut dokumen normatif sistem jaminan kualiti, anda mesti terus menambah baik, mengambil langkah dan tindakan pembetulan dan pencegahan. Bagaimanakah anda membuktikan bahawa ia telah dijalankan? Termasuk mengubah prosedur operasi standard. Versi kedua yang dipertingkatkan akan ditunjukkan dalam pengecam. Ini akan menunjukkan kepada penyemak bahawa versi anda berfungsi dan ia sedang berubah.

1. Langkah persediaan - penyediaan tempat untuk penerimaan dadah (peralatan penyejukan, peti besi, kabinet, rak, bergantung kepada jenis ubat).
2. Memunggah. Setelah menerima ubat, ketepatan pengangkutan diperiksa.
3. Penempatan dadah. Dadah narkotik memerlukan pemindahan segera ke peti besi dan kabinet logam. Pada peringkat seterusnya, orang yang bertanggungjawab untuk menerima menyemak dokumen yang disertakan, kemudian nota konsainan diisi, cop penerimaan diletakkan, dokumen dipindahkan kepada pembekal.
4. Kawalan penerimaan. Terdapat dua senario yang mungkin untuk perkembangan acara: jika semuanya sesuai dengan kawalan penerimaan atau terdapat persoalan dari segi kualiti dan kuantiti semasa penerimaan, dan kemudian tindakan tertentu diperlukan di pihak orang yang bertanggungjawab. Dalam kes pertama, jika anda bersetuju dengan penghantaran, catatan yang sepadan dibuat dalam dokumen yang disertakan (invois, cop penerimaan, meterai farmasi, nama penuh dan tandatangan orang yang bertanggungjawab pada protokol kelulusan) dan kemudian proses mendaftarkan menerima barang dalam log kawalan penerimaan, yang bentuknya tidak ditentukan oleh peraturan semasa. Ia ditentukan oleh ketua organisasi farmasi. Jika ubat-ubatan subjek-kuantitatif diterima, catatan dibuat dalam jurnal yang sesuai.

Dalam kes kedua, jika anda tidak bersetuju, sama ada dari segi kuantiti atau kualiti ubat. Dalam kes ini, pegawai yang bertanggungjawab membuat surat tuntutan, komisen, berdasarkannya, membuat tindakan untuk mengenal pasti percanggahan dalam kuantiti dan kualiti apabila menerima ubat. Barangan tersebut mesti diletakkan di zon kuarantin sehingga keadaannya dijelaskan. Penyiapan SOP - jika kawalan penerimaan tidak mendedahkan ketidakpatuhan terhadap keperluan kualiti, persediaan harus diletakkan di tapak penyimpanan, dengan mengambil kira SOP yang berasingan. Seterusnya, kami berurusan dengan pembungkusan boleh dipulangkan yang boleh diguna semula dan memindahkannya ke kawasan yang ditetapkan, menetapkan tanggungjawab. Dokumen itu harus memasukkan kedudukan seperti bagaimana dan siapa yang membangunkan (peserta langsung dan pengawal), siapa yang bersetuju. Pengurus meluluskan prosedur standard.

Peraturan emas GMP: apa yang tidak didokumenkan tidak wujud.

KEPERLUAN UNTUK PREMIS

Keperluan premis adalah sangat penting dari segi organisasi penyimpanan. Mereka ditentukan oleh dua dokumen pengawalseliaan: perintah Kementerian Kesihatan No. 706n dan No. 646n. Peranti, komposisi, operasi dan peralatan premis untuk menyimpan ubat mesti sepadan dengan jumlah dan jenis kerja yang dilakukan dan, sudah tentu, memastikan keselamatan ubat. Bagi organisasi farmasi, tiada keperluan untuk komposisi premis, kawasan, tidak seperti pengilang dan pemborong. Hanya pembersihan basah premis dibenarkan, dan mengikut keperluan Perintah No. 646n, prosedur pembersihan mesti direkodkan dalam SOP.

Secara tradisinya, bilik penyimpanan hendaklah disediakan dengan peralatan dalam bentuk rak, kabinet, palet, dan ia harus dikenal pasti dan ditanda. Bilik simpanan adalah tetap dan mesti dikekalkan pada suhu dan kelembapan tertentu. Premis ini dilengkapi dengan peranti untuk merekodkan parameter suhu dan kelembapan. Instrumen mesti dikekalkan dalam keadaan baik. Dokumen berasingan harus merekodkan proses meletakkan peralatan itu beroperasi, pengesahannya. Ini mungkin SOP yang berasingan.

Pesanan No. 706n bercakap tentang keperluan untuk mengambil kira ubat dengan jangka hayat terhad.

Organisasi farmasi mesti mempunyai zon kuarantin: satu untuk ubat yang keputusan telah dibuat untuk menggantung jualan, satu lagi untuk produk tiruan, ubat dengan jangka hayat tamat tempoh dan satu lagi zon untuk produk farmasi lain. Setiap kumpulan farmakologi ubat disimpan mengikut spesifikasinya: contohnya, ubat yang tertakluk kepada perakaunan kuantitatif subjek memerlukan penyimpanan berasingan, dsb.

Berdasarkan bahan daripada seminar dalam talian yang dianjurkan oleh Kesatuan Doktor St. Petersburg

1 Tujuan

• Prosedur operasi standard (SOP) ini menerangkan langkah berurutan (sub-proses) untuk menerima barangan daripada pembekal:
  • Menyemak dokumen untuk barang masuk.
  • Memunggah barang dari kenderaan ke kawasan penerimaan barang.
  • Menyemak sijil/akuan.
  • Penerimaan barangan dari segi kuantiti dan kualiti. Memasukkan data ke dalam sistem.
  • Tindakan dengan barangan substandard.
  • Pengesahan penerimaan barang barang.
  • Menyediakan barang untuk disimpan.
  • Mengepos invois dan sebut harga barang

Nombor Permohonan 1

Keperluan untuk penyediaan dokumen kewangan

Tajuk dokumen	Keperluan dokumen wajib
Senarai pembungkusan	Dokumen asal (Borang Bersatu No. TORG-12)
	Tiada pembetulan dalam dokumen
	Meterai asal organisasi - pengirim
Invois	dokumen asal
	Tiada pembetulan
	Nama penuh organisasi penghantar (butiran)
	Alamat sah organisasi konsainor
	TIN dan pusat pemeriksaan pengirim
	Nama penuh organisasi penerima (alamat, butiran)
	Alamat sah organisasi-penerima
	TIN dan KPP penerima konsain
	Nombor dan tarikh pengeluaran dokumen
	Nama produk, kuantiti
	Harga dan jumlah keluaran barangan (termasuk VAT)
	Negara asal
	Nombor GTD (untuk penghantaran jika negara asal BUKAN Rusia)
	Tandatangan asal ketua dan ketua akauntan dengan transkrip mereka (jika jawatan diperuntukkan dalam organisasi)

Permohonan №2

Bentuk Akta mengenai penubuhan percanggahan dalam kuantiti dan kualiti

Bertindak untuk mewujudkan percanggahan dalam kuantiti dan kualiti

setelah menerima barang (Borang AP-2)

Borang No AP-2

Diluluskan oleh Kementerian Kesihatan USSR 08.01.88 No. 14

"Diluluskan Ketua Pengarah.

Akta No. _______ bertarikh ______________ 2011

mengenai percanggahan yang ditetapkan dalam kuantiti dan kualiti selepas penerimaan barang

Komisen yang terdiri daripada: pengerusi suruhanjaya

Ahli Suruhanjaya:

menerima barang dan memasang:

1. Nama dan alamat penghantar: ________________________________
2. Invois pembekal ___________________________
3. No. Kontrak _______________ bertarikh __________________ untuk pembekalan produk.
4. Kargo dihantar G. dalam bekas, gerabak, van motor No. ________________ No resit ________________ dari stesen _______________ dalam jumlah __ tempat dengan berat kasar ______________ kg.
5. Kargo itu tiba di stesen _____________________ "___" ___________ 2011, menebus "____" ______________. dan dihantar ke gudang penerima "__" ________ 2011. dalam jumlah ______________) tempat.
6. Akta komersial itu tidak dibuat, ia telah dibuat di bawah No. __________ bertarikh _______________ dan dilampirkan pada akta itu ________________________________________________________________________________
7. Bekas (van) dibuka Omsk, gudang farmasi "___" ___________ 2011. pada ___h.___min. Di hadapan suruhanjaya jabatan penerimaan. Keadaan meterai dan kandungan kesan ________________________________________________________________________________________

Sambungan Lampiran No. 2

1. Wakil konsainor (pengilang) dipanggil melalui mesej telefon (telegram) No. __________ bertarikh "____" ______________
2. Syarat penyimpanan barang sebelum penerimaan: ________________________________________________________________________________
3. Beban adalah berat berlebihan tidak melebihi berat. Berat kasarnya ialah _________________________________________________________
4. Penerangan terperinci barang dan bekas mengikut pemeriksaan luaran:
5. Keadaan penandaan luar tempat:
6. Cara untuk menentukan kekurangan, sama ada produk yang hilang boleh muat: ____
7. Penentuan kuantiti barang telah dijalankan oleh alat pengukur berat yang boleh diservis, diperiksa mengikut cara yang ditetapkan.
8. Ahli-ahli suruhanjaya telah dibiasakan dengan arahan mengenai prosedur untuk menerima barangan pengguna dari segi kuantiti dan kualiti, yang ditubuhkan oleh resolusi Mahkamah Timbang Tara Negeri di bawah Majlis Menteri-menteri USSR.
9. Keputusan kemasukan (jumlah ditunjukkan pada harga pemerolehan):

No p/p	Nama produk	Unit rev.	kuantiti	Mengikut dokumen pembekal		kekurangan		Perlawanan		Perkahwinan	lebihan
				harga	jumlah	kuantiti	jumlah	kuantiti	jumlah	mengira	kuantiti	kuantiti
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	13	14

Selebihnya, disenaraikan dalam invois pembekal, tiada percanggahan dalam kuantiti dan kualiti.

1. Penerangan terperinci tentang kecacatan (sifat kekurangan, lebihan, perkahwinan, pertempuran) dan pendapat suruhanjaya mengenai sebab-sebab pembentukannya:
2. Kesimpulan suruhanjaya: ________________________________________________________________________________________________________________

Penerima: __________________

Pengerusi Suruhanjaya: _____

Ahli suruhanjaya: _____________

Wakil Pembekal __________________ No. Dokumen ________________________________________________

(pasport, lesen memandu.)

Lampiran No. 3 (wajib)

Arahan untuk mengisi Akta (Borang AP-2)

Satu akta untuk mewujudkan percanggahan dalam kuantiti dan kualiti apabila barang diterima (selepas ini dirujuk sebagai Akta) disediakan:

- setelah menerima barang di gudang daripada pembekal.

Akta ini disediakan oleh jawatankuasa pemilihan secara berasingan bagi setiap konsainan barangan (invois) dalam kes-kes di mana kekurangan, pergaduhan, perkahwinan, dan kerosakan pada barangan ditubuhkan. Komisen mesti termasuk Gudang. Komposisi komisen diluluskan oleh perintah yang diterima pakai oleh Syarikat.

Perbuatan itu diluluskan oleh Ketua Pengarah

Untuk mengambil bahagian dalam penerimaan barangan dan membuat tindakan, jika boleh, wakil pembekal atau pembawa dijemput, yang datanya dimasukkan dalam akta tersebut.

Semua butiran akta itu mesti diisi dengan jelas dan boleh dibaca, kerana ia adalah dokumen yang berasaskan tuntutan dibuat dan hutang kepada pembekal dikurangkan.

Akta itu disediakan dalam 4 salinan:

Salinan pertama diberikan kepada pembekal dengan satu set dokumen pembekal untuk barangan import;

— salinan ke-2 dipindahkan ke Kumpulan Daftar Masuk Jabatan Perakaunan dan Penyimpanan dengan satu set dokumen Syarikat untuk barangan yang diimport untuk diposkan dalam sistem perakaunan dan pemindahan seterusnya ke jabatan perakaunan;

– salinan akta ke-3 dihantar kepada Pengurus Tuntutan Jabatan Logistik selewat-lewatnya 1 (satu) hari perniagaan dari tarikh penyediaan;

— Salinan ke-4 (asal) kekal di Jabatan Penerimaan Barang.

Akta itu terdiri daripada dua bahagian:

• Maklumat am;
• Hasil menerima barang.

Apabila mengisi Keputusan kemasukan(perenggan 16) perintah berikut hendaklah dipatuhi:

Bahagian ini hanya merangkumi item yang terdapat percanggahan dalam kuantiti dan kualiti.

Lajur 1 - nombor mengikut tertib

Lajur 2 - nama barang mengikut invois, siri yang ditunjukkan dalam dokumen penghantaran ditulis (jika tiada maklumat dalam invois, kami meletakkan siri yang ditunjukkan pada pakej).

Lajur 3 - unit ukuran (kepingan, bungkusan, botol, dsb.)

Lajur 4 - jumlah barang pada invois

Lajur 7, 13 - diisi mengikut kuantiti yang sebenarnya diterima, sekiranya pengasingan semula, dua entri dibuat dalam akta - secara berasingan untuk kekurangan dan lebihan.

Lajur 9 - bilangan bungkusan (unit) barang yang pecah dalam bekas kaca.

Lajur 11 - bilangan bungkusan dengan kerosakan mekanikal, comot, dsb.

AT Kesimpulan suruhanjaya itu tuntutan kekurangan, lebihan, kerosakan dan perkahwinan barangan diterangkan secara terperinci. Ia juga menunjukkan lokasi lebihan dan barang rosak (dipulangkan kepada pembekal atau terletak di jabatan penerima).

Tindakan itu ditandatangani oleh Penerima, yang menerima barang dan mendedahkan fakta pelanggaran.

Ahli suruhanjaya mengesahkan Akta dengan tandatangan mereka.

Wakil pembekal menandatangani Akta yang menunjukkan nombor dokumen yang mengesahkan identitinya (pasport atau lesen memandu).

Perbuatan itu diperakui oleh meterai biru Persatuan.

No. Permohonan 4

Baki keperluan jangka hayat

No. Permohonan 5

Pas letak kenderaan
Tarikh, masa pengeluaran pas:
model kereta:
Tanda daftar:
Plat pendaftaran treler:
Pemandu (nama penuh):
Nombor telefon:
Pelanggan:
Jenis kerja (memunggah / memunggah):
nombor pintu:
No. Invois:
Bilangan tempat (Pal/Kor/Piece):
Bilangan meterai mengikut dokumen:
Penerima:
Pas dikeluarkan oleh:
M.P.
Kenderaan telah dipasang oleh:
<< ______ >> ________________201__ ______ jam ______ minit
Suhu di dalam kenderaan, ºС
Bilangan meterai sebenarnya:			penerima
Bilangan palet/tempat yang dipunggah:			penerima
Keadaan pembungkusan boleh dikembalikan (kawan)

Di sini anda boleh membeli sampel dokumen sistem pengurusan kualiti untuk aktiviti farmaseutikal dan tindakan tempatan lain yang diperlukan untuk kedua-dua organisasi farmaseutikal runcit dan borong.

Anda boleh memesan dokumen untuk organisasi farmaseutikal borong (gudang farmasi) dengan mengklik pada ini.

Anda boleh memesan dokumen untuk jabatan farmasi kemudahan penjagaan kesihatan dengan mengklik pada ini

Pemerolehan dokumen untuk organisasi farmasi runcit

9 Januari 2017 Kementerian Kehakiman Rusia mendaftar Perintah Kementerian Kesihatan Rusia No. 647n bertarikh 31 Ogos 2016 "Mengenai Kelulusan Peraturan Amalan Farmasi Baik untuk Produk Ubat untuk Kegunaan Perubatan". Peraturan Amalan Farmasi Baik Produk Ubat untuk Kegunaan Perubatan menetapkan keperluan untuk perdagangan runcit oleh organisasi farmasi dan usahawan individu, organisasi perubatan yang mempunyai lesen yang sesuai dan subbahagiannya yang berasingan. Perintah itu berkuat kuasa pada 1 Mac 2017.

Pada 22 September 2017, diluluskan oleh Perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia bertarikh 11 Julai 2017 N 403n "Peraturan untuk pelepasan ubat untuk kegunaan perubatan, termasuk ubat imunobiologi, organisasi farmasi, usahawan individu yang dilesenkan untuk aktiviti farmaseutikal " mula berkuatkuasa . Perintah itu diterbitkan secara rasmi pada 11 September dan, oleh itu, mula berkuat kuasa 10 hari selepas tarikh penerbitan - 22 September 2017. Diluluskan oleh Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia pada 14 Disember 2005 N 785 "Prosedur pelepasan ubat-ubatan" dari 22 September 2017, menjadi tidak sah. Dokumen yang kami cadangkan mengambil kira peraturan baharu ini.

Anda boleh menyemak ketersediaan dan mengenal pasti keperluan untuk pembangunan akta dan SOP dokumentari oleh organisasi farmasi anda berdasarkandaripada senarai semak yang diluluskanPesanan Roszdravnadzor No. 9438 bertarikh 9 November 2017"Pada kelulusan bentuk senarai semak (senarai semak) yang digunakan oleh Perkhidmatan Persekutuan untuk Pengawasan dalam Penjagaan Kesihatan dan badan wilayahnya semasa pemeriksaan berjadual dalam menjalankan penyeliaan negeri persekutuan dalam bidang peredaran ubat-ubatan"(MUAT TURUN);

Di sini anda boleh membeli sampel pesanan untuk penganjuran aktiviti farmaseutikal dan tindakan tempatan lain yang diperlukan dalam satu pakej, yang kami hantar kepada anda melalui pos. Pakej ini termasuk dokumen tempatan yang diperlukan bagi organisasi farmasi, yang diperlukan oleh pihak berkuasa pemeriksaan dan yang mesti diterima dalam mana-mana organisasi tersebut. Pakej ini juga termasuk dokumen mengenai amalan farmasi yang baik: SOP, pesanan, arahan.Kosnya hanya 4000 rubel, dengan mengambil kira diskaun.

Anda boleh membeli pakej dokumen dengan menghubungi kami melalui telefon, e-mel atau terus melalui sistem pembayaran. Juga, anda boleh membayar untuk pakej dokumen menggunakan perkhidmatan dari yandex di hujung halaman. Satu pakej dokumen akan dihantar kepada anda melalui pos dalam masa 12 jam dari saat pembayaran, dokumen biasanya dihantar dalam masa 10-15 minit.

Sekiranya perlu, adalah mungkin untuk membuat perjanjian untuk penyediaan perkhidmatan undang-undang dengan pengeluaran invois, menandatangani akta untuk penyediaan perkhidmatan, dsb. untuk entiti undang-undang dan usahawan individu.

Beberapa contoh dokumen boleh dimuat turun sekarang. Pakej lengkap termasuk:

Pesanan:

Perintah mengenai pelantikan seseorang yang bertanggungjawab untuk menganjurkan kelas untuk kajian dokumentasi peraturan

Perintah mengenai pelantikan seseorang yang bertanggungjawab untuk mengakaunkan pembasmian kuman, menjalankan penyahcemaran

Perintah menyimpan rekod ubat dengan jangka hayat terhad

Perintah mengenai pelantikan komisen untuk penerimaan barang

Perintah mengenai pelantikan juruwang-pengendali yang bertanggungjawab untuk mengekalkan jurnal

Perintah mengenai pelantikan seseorang yang bertanggungjawab untuk pelbagai minimum

Perintah mengenai pelantikan seseorang yang bertanggungjawab untuk ketersediaan, pengemaskinian dan penyediaan maklumat

Perintah mengenai pelantikan seseorang yang bertanggungjawab untuk menganjurkan pemeriksaan perubatan primer dan berkala kakitangan

Perintah mengenai pelantikan seseorang yang bertanggungjawab untuk perlindungan buruh dan keselamatan elektrik

Perintah mengenai pelantikan seseorang yang bertanggungjawab untuk keselamatan kebakaran

Perintah mengenai pelantikan seseorang yang bertanggungjawab memberikan maklumat tentang larangan penjualan

Perintah mengenai pelantikan seseorang yang bertanggungjawab untuk mematuhi prosedur untuk mendispens ubat oleh pekerja farmasi

Perintah mengenai pelantikan seseorang yang bertanggungjawab terhadap suhu dan kelembapan

Perintah mengenai pelantikan seseorang yang bertanggungjawab untuk keselamatan

Perintah mengenai pelantikan seseorang yang bertanggungjawab untuk penetapan harga

Perintah mengenai pelantikan orang yang bertanggungjawab untuk masa dan pematuhan dengan keperluan untuk melarang penjualan dadah yang tidak boleh digunakan

Perintah mengenai pelantikan wakil yang berkualiti

Perintah mengenai prosedur untuk menghapus kira (pemusnahan) ubat-ubatan substandard

Perintah mengenai kaedah sistematik penyimpanan ubat-ubatan yang diterima pakai dalam organisasi

Perintah penubuhan suruhanjaya untuk audit dalaman

Perintah mengenai Sekatan ke atas Pekerja Perubatan dan Farmaseutikal

Perintah kepada orang yang bertanggungjawab untuk penerimaan, penyimpanan dan perakaunan ubat mujarab yang tertakluk kepada perakaunan kuantitatif

Perintah Liabiliti Dispensasi OTC

Perintah atas kelulusan jadual hari kebersihan

Perintah pertolongan cemas.

Majalah:

Log pendaftaran berkala suhu di dalam pilihan peralatan penyejukan;

Jurnal pendaftaran berkala suhu di dalam peralatan penyejukan;

Log pendaftaran taklimat pengenalan;

Jurnal pendaftaran taklimat di tempat kerja;

Daftar taklimat keselamatan elektrik;

Jurnal pendaftaran arahan kerja dan sop;

Log pendaftaran operasi di mana bilangan prekursor berubah;

Jurnal pendaftaran hari kebersihan;

Jurnal pendaftaran pesanan di farmasi;

Jurnal pendaftaran keputusan pilihan kawalan penerimaan;

Jurnal pendaftaran keputusan kawalan penerimaan;

Semak log;

daftar taklimat keselamatan kebakaran;

Jurnal pendaftaran transaksi berkaitan perolehan PCU;

Jurnal perakaunan makmal dan kerja pembungkusan untuk pengeluaran farmasi;

Jurnal urus niaga yang berkaitan dengan peredaran ubat untuk kegunaan perubatan;

Jurnal pendaftaran harian parameter suhu dan kelembapan di dalam premis;

Jurnal mengenai penyediaan ubat-ubatan yang termasuk dalam pelbagai lombong;

Jurnal pendaftaran preskripsi yang salah ditulis;

Log perakaunan kecacatan;

Jurnal perakaunan makmal dan kerja pembungkusan untuk farmasi bukan perkilangan;

Daftar ubat dengan tarikh luput terhad;

Perakaunan untuk penerimaan dan penggunaan vaksin;

Daftar preskripsi yang dalam penyelenggaraan tertunda;

Jurnal maklumat bekerja dengan organisasi perubatan mengenai prosedur untuk menyediakan kategori rakyat tertentu dengan ubat-ubatan;

Jurnal pendaftaran mengenai isu memastikan keselamatan kualiti imunobiologi;

Pendaftaran akta untuk pergerakan barang ke kawasan yang ditetapkan khas (kuarantin);

Daftar buku perubatan;

Jurnal pendaftaran peperiksaan perubatan;

Jurnal perakaunan untuk pergerakan buku kerja;

jurnal perakaunan PPE;

Daftar pengeluaran pakaian perubatan.

Log pendaftaran suhu dalam peralatan penyejukan mengikut sp 3.3.2.3332-16

Log pergerakan ilp.

Prosedur operasi standard:

Arahan untuk mengatur penyimpanan ubat-ubatan di farmasi;

Arahan untuk mendispens ubat preskripsi;

Prosedur untuk penjualan ubat-ubatan tanpa preskripsi doktor;

Arahan mengenai peraturan untuk mencuci dan membasmi kuman tangan kakitangan;

Arahan tentang pematuhan peraturan kebersihan diri oleh kakitangan;

Arahan untuk membersihkan premis dan peralatan pemprosesan farmasi;

Organisasi pemeriksaan perubatan dalam organisasi farmasi;

Prosedur untuk menyimpan, mendispens dan mengambil kira kalium permanganat di farmasi;

Prosedur untuk mendispens produk perubatan yang mengandungi kodin atau garamnya;

Susunan pengukuran dan pendaftaran parameter iklim;

Prosedur untuk membangunkan arahan kerja (ri) dan sop;

Arahan untuk penerimaan dadah dan taa;

Arahan untuk bekerja dengan penolakan;

Prosedur untuk pemilihan dan penilaian pembekal produk farmaseutikal;

Prosedur untuk pertimbangan aduan dan cadangan pembeli;

Arahan untuk membersihkan dadah yang tumpah dan tumpah;

Prosedur untuk mengatur kerja dengan maklumat mengenai penggantungan jualan, penarikan diri daripada peredaran ubat-ubatan, peranti perubatan;

Prosedur untuk pelaksanaan kawalan dalaman dan analisis keberkesanannya;

Prosedur untuk pelaksanaan farmakovigilans dalam organisasi farmasi;

Prosedur untuk mengatur kerja perakaunan ubat-ubatan dengan jangka hayat terhad;

Arahan untuk penetapan harga dalam organisasi farmasi;

Pengurusan akses ke premis organisasi;

Prosedur dan keperluan keselamatan untuk mengendalikan sisa kelas bahaya pertama;

Prosedur untuk meminimumkan risiko pencemaran produk perubatan;

Prosedur untuk pengangkutan ubat;

Arahan untuk pengendalian selamat sisa perubatan;

Dokumen mengenai peraturan amalan farmasi yang baik di farmasi:

Perintah mengenai pematuhan peraturan amalan farmasi yang betul;

Manual kualiti farmasi;

Kerana Arahan Pesuruhjaya Kualiti;

Perintah kelulusan SOP;

Akta audit dalaman;

Jadual kelas untuk pembangunan profesional. pekerja

Program onboarding untuk pekerja baharu.

Penerangan kerja dan dokumen lain:

Perihalan kerja ketua farmasi;

Penerangan kerja jururawat;

Perihalan kerja seorang ahli farmasi;

Peraturan perintah dalaman;

Program kawalan pengeluaran;

Kontrak pekerjaan dengan ahli farmasi;

Kontrak pekerjaan dengan pengurus;

Peraturan membanteras rasuah;

Perintah Kelulusan Peraturan-Peraturan Pencegahan Rasuah;

Keselamatan anti-pengganas kemudahan;

Majalah tentang kesihatan dan keselamatan, tanggungjawab pekerjaan dan arahan untuk perlindungan buruh dan dokumen lain. Secara keseluruhan, kira-kira dua ratus bentuk dokumen.

Anda boleh menerima semua dokumen dalam format doc atau docx hanya selepas pembayaran. Pembayaran dibuat melalui

Bagaimana untuk membangunkan dan menggunakan SOP untuk jururawat, SOP untuk penyimpanan ubat-ubatan, apakah dokumen prosedur operasi ubat-ubatan yang mesti ada di fasiliti kesihatan, apakah peraturan penyimpanan dan pengangkutan ubat-ubatan yang mesti dipatuhi?

Siapa yang membangunkan dan melaksanakan piawaian? Apakah dokumen kawal selia yang menjadi asas kepada proses pembangunan? Apakah struktur dan bahagian SOP?

Anda akan mempelajari jawapan kepada semua soalan ini dengan membaca artikel. Anda juga akan menemui SOP sedia untuk dimuat turun untuk mengambil dan menyimpan ubat.

↯ Lebih banyak artikel dalam jurnal

Kami juga telah menyediakan sampel dan koleksi khas prosedur standard untuk anda muat turun.

Sebenarnya, ini adalah set algoritma dan arahan langkah demi langkah yang Roszdravnadzor semakin mula meminta semasa pemeriksaan.

Keperluan ini mempunyai asas - Peraturan Amalan untuk Penyimpanan dan Pengangkutan Produk Ubat untuk Kegunaan Perubatan telah berkuat kuasa.

Menurut dokumen ini, semua fasiliti kesihatan diwajibkan menggunakan SOP jururawat dalam aktiviti harian mereka.

SOP adalah prosedur operasi standard. Hari ini mereka adalah sebahagian daripada pengurusan kualiti di mana-mana kemudahan penjagaan kesihatan.

Dengan ketiadaan arahan langkah demi langkah yang jelas, kakitangan kemudahan kesihatan sering membuat kesilapan profesional, beberapa daripadanya mungkin menimbulkan ancaman langsung kepada kesihatan dan kehidupan pesakit.

Sebagai contoh, tiada arahan untuk menyediakan penyelesaian ubat untuk infusi intravena di kemudahan penjagaan kesihatan.

Ini membawa kepada fakta bahawa setiap jururawat boleh menggunakan sebarang penyelesaian infusi sebagai pelarut, menyuntik ubat aktif ke dalamnya dalam sebarang urutan, menetapkan kadar suntikan larutan yang sewenang-wenangnya ke dalam urat pesakit.

Akibat daripada tindakan yang tidak konsisten itu, risiko mengembangkan ketidakserasian komponen penitis, tindak balas seperti pirogen, pemendakan, dll., meningkat beberapa kali.

Sekiranya tiada SOP, kecacatan juga berlaku pada peringkat penerimaan dan penyimpanan ubat - kakitangan tidak meletakkan ubat di tempat penyimpanan tepat pada masanya, tidak memasang peralatan yang direka untuk mengukur parameter udara di dalamnya, tidak mematuhi rejim suhu , jangan kawal syarat untuk mengangkut ubat, dsb.

Koleksi siap untuk jururawat

Apakah SOP ubat yang perlu ada di fasiliti kesihatan

Mengikut Peraturan di atas, kemudahan penjagaan kesihatan mesti menggunakan SOP untuk ubat:

• mengambil ubat-ubatan;
• pengenalan dadah tiruan dan ubat yang tidak berkualiti;
• pengesanan ubat yang telah tamat tempoh;
• penyimpanan ubat-ubatan;
• penyelenggaraan dan pengesahan peralatan dan alat pengukur;
• organisasi kawalan ke atas pelaksanaan SOP untuk penyimpanan ubat-ubatan dalam organisasi perubatan.

Peredaran ubat-ubatan di fasiliti kesihatan bukan sahaja penerimaan dan penyimpanan. Oleh itu, SOP boleh disediakan untuk semua proses lain, sama ada menetapkan, mendispens ubat kepada pesakit, menyediakan dan mentadbir penyelesaian ubat, dsb.

Untuk memahami SOP untuk penyimpanan ubat-ubatan yang diperlukan dalam organisasi perubatan tertentu, kerja di dalamnya harus dipecahkan kepada proses yang berasingan.

Semua kemungkinan kesilapan dan kekurangan kakitangan institusi juga harus dikira:

• menganalisis pada peringkat kerja yang mana pekerja melanggar keperluan pengawalseliaan utama untuk bekerja dengan ubat-ubatan;
• fikirkan apakah aktiviti yang boleh dijalankan supaya penghibur mula mematuhi dengan ketat keperluan SOP untuk penyimpanan ubat-ubatan dalam organisasi perubatan.

Selepas setiap peringkat kerja telah dibentangkan, punca-punca kesilapan dan pelanggaran telah dianalisis, dan kemungkinan akibat telah dikira, adalah mungkin untuk mula membangunkan langkah-langkah yang bertujuan untuk mencegah potensi kecacatan dalam aktiviti.

Jika tidak boleh, bangunkan SOP sendiri, gunakan templat kami atau pilihan khas.

Koleksi Khas: Semua SOP Dadah

Muat turun semua SOP

Siapa yang bertanggungjawab membangunkan SOP

Pekerja yang bertanggungjawab untuk membangunkan SOP jururawat dan memantau pelaksanaannya dilantik atas perintah ketua doktor.

Sebagai peraturan, keutamaan diberikan kepada pekerja yang paling berpengalaman dan bertanggungjawab, idealnya dengan pendidikan farmaseutikal yang lebih tinggi, yang mahir dalam selok-belok semua proses yang berkaitan secara langsung dengan peredaran ubat-ubatan di kemudahan kesihatan.

Menurut statistik, di Rusia hanya 50% daripada farmasi mempunyai farmasi di wilayah mereka atau sekurang-kurangnya seorang pakar dengan pendidikan farmaseutikal yang boleh mengatur kerja mengenai peredaran ubat-ubatan di kemudahan penjagaan kesihatan.

Dalam baki 50%, kerja ini dijalankan oleh ketua jururawat dan ketua jururawat jabatan hospital, berdasarkan pengalaman mereka sendiri.

Dalam kes kedua, ketua dan ketua jururawat mesti menerima latihan yang sesuai. Ketua perkhidmatan kejururawatan perlu mengetahui peraturan untuk pengedaran ubat-ubatan di kemudahan penjagaan kesihatan di Rusia, dan khususnya, pengetahuan tentang peraturan untuk peredaran dadah narkotik dan bahan psikotropik.

Keperluan SOP

SOP jururawat yang cekap memenuhi keperluan berikut:

1. Keringkasan.
2. Definisi.
3. kekonkretan.

Adalah baik jika semua maklumat dibentangkan dalam bentuk rajah dan jadual, dan teks hanya digunakan dalam kes di mana mustahil untuk mewakili algoritma secara grafik.

Cara menulis dan menghantar SOP

Jika anda memerlukan SOP unik anda sendiri, adalah penting untuk menulisnya mengikut peraturan. Keperluan Dokumen muat turun dalam Ketua Jururawat Sistem dan ikut arahan.

Adalah tidak diingini untuk menggunakan penjelasan dan justifikasi teori yang panjang lebar, jika tidak, pelaku perlu menghabiskan masa untuk teori dan bukannya dengan betul dan jelas memenuhi tugas standard.

Semua item prosedur operasi standard mesti konsisten dengan keperluan dokumentasi peraturan semasa.

Pada masa yang sama, adalah mustahil untuk tidak mengambil kira spesifik institusi - ini adalah satu-satunya cara untuk membawa keselamatan dan kecekapan kemudahan penjagaan kesihatan ke tahap yang baru.

Piawaian sedia, yang diperoleh hanya apabila institusi itu diperiksa oleh pihak berkuasa penyeliaan yang lebih tinggi, adalah sangat tidak diingini untuk digunakan. Pengalaman menunjukkan bahawa SOP sedemikian tidak berguna dalam semua kes kecuali semakan luaran.

Di samping itu, sentiasa ada risiko bahawa pemeriksa yang berpengalaman akan melihat percanggahan dalam dokumentasi dengan aktiviti sebenar, maka soalan tidak boleh dielakkan.



Apakah dokumen yang digunakan dalam pembentukan SOP

Sebelum membangunkan dan melaksanakan SOP baharu, kakitangan perlu dimaklumkan tentang perkara berikut:

• konsep QMS dan sebab mengapa kemudahan penjagaan kesihatan Rusia beralih kepadanya;
• konsep SOP, tujuan dan objektifnya.

Bercakap dengan kakitangan perubatan mengenai topik ini adalah perlu - ini akan mengelakkan soalan yang tidak perlu dan penolakan inovasi di tempat kerja.

Bahagian I. "Topi"

Bahagian ini termasuk:

• nama penuh kemudahan kesihatan;
• nama dan nombor prosedur operasi standard;
• Jumlah bilangan helaian teks dan bilangan helaian di mana nama kemudahan kesihatan dan maklumat mengenainya terletak;
• tarikh mula berkuat kuasa dokumen (menunjukkan pengenalan awal SOP atau semakannya atas sebarang sebab);
• tarikh kelulusan standard oleh ketua doktor, tandatangannya.

Semua maklumat yang terkandung dalam "header" diulang dalam bentuk singkatan pada setiap helaian dokumen.

Bahagian 2. Pengenalan

Bahagian ini menyatakan:

• tujuan mewujudkan SOP;
• tempat dan keadaan penggunaan;
• nama dan jawatan pekerja yang dilantik oleh ketua doktor untuk pembangunan dokumen bawah.

Bahagian 3. Bahagian utama

Di sini disenaraikan semua operasi yang mesti dipatuhi dengan ketat oleh kakitangan perubatan.

Ini juga harus termasuk apa yang perlu dilakukan sekiranya berlaku kecemasan.

Dokumentasi undang-undang

SOP jururawat hendaklah memasukkan hanya dokumen yang mengawal proses yang diterangkan dalam standard. Senarai dokumen boleh diberikan pada awal dan akhir.

Jadual peruntukan SOP

Dalam jadual pengedaran SOP, anda boleh menunjukkan jabatan dan orang yang bertanggungjawab yang menerima piawaian ini (salinan asal dan bernombor) dan berjanji untuk melaksanakannya dengan ketat.

SOP boleh dibangunkan secara dalaman atau penyumberan luar. Pilihan ketiga untuk membangunkan SOP ialah menyesuaikan SOP siap sedia dengan keperluan kemudahan penjagaan kesihatan anda.

Sebelum menulis SOP untuk sebarang prosedur, arahkan pekerja yang bertanggungjawab untuk mengkaji standard, GOST, garis panduan, "amalan baik".