Превенар для детей: инструкция по применению, частые реакции на прививку. Плюсы и минусы. Вакцина Wyeth Превенар (PREVNAR) - «Превенар - стоит ли делать? Как переносится. В каком возрасте лучше ставить. Расскажу на нашем опыте.»

Превенар – это вакцина, предназначенная для профилактики некоторых заболеваний, которые могут быть вызваны бактерией Streptococcus pneumoniae. Используется в педиатрии.

Какие у Превенар состав и форма выпуска?

Вакцина производится в беловатой суспензии, она гомогенная, в норме может присутствовать незначительный мутноватый осадок. В одной дозе присутствуют следующие активные компоненты - пневмококковые конъюгаты, представленные полисахаридами разных серотипов: 4, 23F, 14, 6B, 9V, 19F, кроме того, есть олигосахарид серотипа 18C, а также белок-носительCRM197 дифтерийный.

Вспомогательные вещества вакцины 23F: алюминия фосфат, для инъекций вода, а также натрия хлорид. Препарат Превенар поставляется на фармрынок в одноразовых шприцах по 0,5 миллилитров, они изготовлены из стекла, помещены в пластиковые упаковки в комплекте с тонкими инъекционными иглами. Срок годности – три года. Купить фармсредство можно по рецепту. Хранить его необходимо в прохладном месте, но замораживать нельзя.

Какое у Превенар действие?

Вакцина Превенар предназначена для профилактики пневмококковой инфекции. Она содержит несколько активных компонентов, которые представлены пневмококковыми полисахаридами, их получают специальным методом из микроорганизмов Streptococcus pneumoniae и конъюгируют с белком-носителем, после чего и адсорбируют на так называемом фосфате алюминия.

Введение вакцины приводит к выработке антител к полисахаридам бактерии Streptococcus pneumoniae, в результате обеспечивается специфическая защита организма от вызываемых этими микроорганизмами инфекций.

У детей, начиная с двухмесячного возраста, происходит формирование иммунного ответа после осуществления вакцинации. После введения трёх доз отмечается подъём уровня антител к представленным серотипам вакцины. Эффективность профилактического использования Превенар относительно бактериальной пневмонии, спровоцированной Streptococcus pneumoniae, составляет примерно 87 процентов.

Какие у Превенар показания к применению?

Препарат вакцина-суспензия Превенар инструкция по применению разрешает использовать в лечебных целях для профилактики заболеваний, спровоцированных бактерией Streptococcus pneumoniae у детей от 2 месяцев до пятилетнего возраста.

Какие у Превенар противопоказания к применению?

Перечислю, когда препарат-вакцина Превенар (суспензия) инструкция по применению не разрешает использовать в лечебных целях:

При острых заболеваниях инфекционной природы,
При обострении хронической патологии.

Кроме того, при повышенной чувствительности к компонентам вакцины.

Какое у Превенар применение? Какая у Превенар дозировка?

Вакцину Превенар рекомендуется вводить в мышцу, в частности в переднебоковую бедренную поверхность малышам до 2 лет или же инъекцию проводят в дельтовидную мышцу детям, чей возраст старше двух лет. Нельзя использовать фармсредство внутривенно.

Схема вакцинации от 2 до 6 месяцев такая: проводят 3 дозы вакцины каждая по 0,5 миллилитров, с перерывом между дозировками не менее одного месяца, при этом первую дозу вводят в двухмесячном возрасте. Ревакцинацию, то есть четвертую дозу следует проводить на 2 году жизни ребенка, оптимально в период с 12 до 15 месяцев.

В возрасте от 7 месяцев до 11 схема вакцинации следующая: 2 дозы вакцины Превенар по 0,5 мл с соблюдением перерыва в один месяц между внутримышечными введениями. Третья дозировка (ревакцинация) проводится на втором году жизни.

В возрасте от года до 23 месяцев: вакцину Превенар вводят в виде 2 доз по 0,5 мл с интервалом не меньше 2 месяцев между введениями. От 2 до 5 лет рекомендуется одна доза вакцины однократно в количестве 0,5 миллилитров.

Вакцина в шприце может содержать мутноватый осадок белого цвета, что допускается. Перед применением Превенар необходимо встряхнуть шприц до получения однородной и гомогенной суспензии, которую можно вводить в мышцу.

Превенар – передозировка от препарата

При передозировке Превенар проводят симптоматическую терапию по необходимости.

Какие у Превенар побочные эффекты?

Обычно введение вакцины Превенар сопровождается болезненностью в месте инъекции фармсредства, а также присоединяется лихорадка, фебрильные судороги, у ребенка не исключено ограничение объема движения кратковременного характера в той конечности, куда была осуществлена инъекция, иногда у детей может возникнуть апноэ.

Кроме того, местно может отмечаться покраснение в месте инъекции, присоединяется уплотнение, наблюдается отёчность и болезненность, характерны аллергические реакции в виде крапивницы и дерматита, не исключен кожный зуд кожных покровов, кроме того, регионарная лимфаденопатия.

Побочные эффекты могут выражаться в виде раздражительности, наблюдается рвота, отмечается беспокойный сон, характерна плаксивость, жидкий стул, артериальная гипотензия, симптомы сонливости, не исключена гипореактивность, снижение аппетита, диспноэ, отек Квинке, симптомы анафилактического шока. При появлении негативных явлений ребёнку следует оказать симптоматическое лечение.

Особые указания

Вакцина Превенар не используется у взрослых. Введение фармсредства должно быть отложено при наличии заболеваний в острой форме. В течение 30 минут после инъекции ребенок должен быть под меднаблюдением в связи с возможным развитием анафилактических реакций.

В связи с возможным риском возникновения апноэ после проведения вакцинации за ребенком следует наблюдать на протяжение двух, трех суток особенно это касается детей в возрасте до 28 недель.

Чем заменить Превенар, аналоги какие использовать?

Аналогов нет.

Заключение

Использовать вакцину Превенар необходимо после предварительной консультации с педиатром.

Ежегодно значительное количество детей во всем мире болеют такими опасными заболеваниями, как пневмония, отит, тонзиллит, бронхит, сепсис и другие. В большинстве случаев данные болезни спровоцированы пневмококками.

Фармацевты предлагают огромное количество препаратов для лечения болезней, вызванных этими микроорганизмами, но бывают случаи, когда лечение затягивается и требует больших усилий ребенка. Ситуация усугубляется тем, что сейчас распространено массовое употребление антибактериальных препаратов, даже там, где в этом нет никакой необходимости.

Из-за этого бактериальная среда уже адаптировалась к антибиотикам, в результате чего даже самые сильные препараты оказываются неэффективными. Поэтому оптимальным предупреждением данной проблемы является своевременная вакцинация. Итак, что за прививка «Превенар» и для чего она нужна?

В каких случаях необходимо делать прививку?

Пневмония является одним из самых серьезных заболеваний дыхательных путей, которое поражает как взрослых, так и детей. Чаще всего она вызвана именно пневмококками. Проблема в том, что для маленьких детей иногда болезнь заканчивается не самым лучшим образом. Поэтому прививки против пневмококков имеют огромное значение в профилактике такого опасного заболевания.

Наиболее популярным препаратом, который способен защитить от пневмококков, является вакцина Превенар. Это единственный препарат против пневмонии, который предназначен, прежде всего, для детей от 2 месяцев до 5 лет.

Вакцина воздействует на организм так, чтобы вырабатывался иммунитет от пневмококков, благодаря чему клетки запоминают бактерию и быстрее реагируют на нее при встрече. Использование препарата способствует выработке организмом антител к основным серотипам Превенара у детей сразу после первого курса вакцинации.

Существует две разновидности прививок – Превенар 7 и Превенар 13.

Разница между ними состоит в том количестве штаммов, которые содержатся в препарате. Сейчас наблюдается тенденция на окончательный переход только на Превенар 13. Целесообразность этого решения изучена не до конца.

Кому делают прививку?

Прививка Превенар не может быть назначенной любому желающему. Согласно инструкциям, Превенар вводиться только детям следующих категорий:

Обычно, взрослым и детям после 5 лет прививку не назначают, так как у этих категорий населения не выработается желательная иммунная реакция. Клинические испытания по поводу применения прививки будущими и кормящими мамами не проводились, соответственно, они тоже не могут быть отнесены к тем, кому необходимо пройти вакцинацию.

Но все же иногда проведение прививок для взрослых необходимо. Это касается следующих групп населения:

люди старше 65 лет, так как у них есть риск заболеть с осложнениями, ввиду того, что их иммунитет ослаблен и не может быстро реагировать на инфекции;
люди, страдающие сахарным диабетом, хроническими болезнями легких, сердца, циррозом печени, неврологическими заболеваниями;
все у кого наблюдаются иммунодефицитные состояния разной этиологии.

Все вышеперечисленные категории населения входят в группу риска заражения пневмококками с тяжелыми осложнениями.

Обязательно ли проведение?

Необходима ли прививка Превенар для указанных выше категорий населения? Стоит помнить, что эта прививка является надежным способом защиты, который помогает ослабленному организму бороться с инфекцией. Привитие Превенаром рекомендовано, но не обязательно.

Еще не так давно календарь профилактических прививок России не содержал информации о Превенаре. Ситуация изменилась в 2014 году, в январе, когда препарат от был внесен в этот список.

Ее реализация происходит платно. На бесплатной основе проводятся прививки аналогичным препаратом «Пневмо 23», который был произведен во Франции.

Согласно инструкции вакцины, существует несколько графиков для введения Превенара. От чего они зависят? Имеют значение следующие факторы:

Возрастная категория человека.
Необходимость проведения прививки.
Показания про проведения вакцинации.

Подготовка и проведение вакцинации

белок;
пневмококковые структуры;
алюминия фосфат;
полисахариды серотипов и др

Правильная подготовка к проведению манипуляции позволит избежать негативных последствий и усилить стойкость иммунитета. Перед проведением надо посетить некоторых врачей и сдать анализы.

Первым, кого надо в обязательном порядке навестить, это педиатр. Он должен знать обо всех сомнениях родителей и изменениях в состоянии здоровья ребенка. Дополнительно посещается невропатолог, ортопед или хирург. При наличии склонности к аллергическим заболеваниям, доктор назначает применение антигистаминных препаратов до и после процедуры.

общий анализ крови, который укажет на наличие в организме воспалительных процессов, аллергии, нарушенного обмена веществ;
анализ на наличие антител. В случае присутствия антител прививка не делается;
иммунограмма. Она предоставит полную информацию об иммунитете ребенка.

Перед проведением прививки рекомендуется не посещать общественные места. Прогулки не запрещаются, но необходимо следить, чтобы ребенок не перегревался и не переохлаждался. За две недели до проведения манипуляции, если речь идет о грудничке, не рекомендуется начинать прикорм или вводить новый продукт в рацион, так как это может спровоцировать аллергическую реакцию.

Важно! Необходимо следить за состоянием здоровья ребенка. Если у него есть признаки начинающегося заболевания, прививку необходимо отложить.

Симптомами, указывающими на наличие болезни, являются:

тревожный сон;
отсутствие аппетита;
беспричинные капризы (у ребенка) и упадок настроения у взрослого;
расстройство пищеварения.

За пару дней до проведения прививки показано снижение нагрузки на пищеварительную систему. Взрослым людям и деткам старше одного года рекомендовано уменьшение объема и калорийности блюд. Также нельзя есть за час до прививки. Необходимо измерить температуру у малыша и следить за тем, чтобы он не перегрелся.

Перед прививкой с ребенком необходимо спокойно поговорить о процедуре, рассказать для чего она нужна. Категорически запрещается пугать ребенка уколами. В поликлинику желательно взять любимые игрушки или книги малыша.

Схема вакцинации:

ребенку в возрасте от двух до шести месяцев делают три дозы Превенара через месяц. В год проводится ревакцинация;
после семи месяцев вводиться две дозы через месяца-два. Ревакцинацию нужно сделать, когда малыш будет старше одного года;
от года до двух вводятся две дозы через два месяца двух доз, интервал между которыми не должен быть меньше двух месяцев. Повторно проводить не надо;
малышам от двух до пяти лет осуществляют одноразовый ввод Превенара.

После прививки необходимо правильно ухаживать за местом инъекции. Мочить ранку можно, а вот обрабатывать йодом, зеленкой, перекисью и другими антисептическими препаратами категорически запрещено. Также нельзя накладывать пластырь и компресс.

Многих родителей волнует вопрос, а можно ли гулять после прививки Превенар, сделанной в этот день? Да, разрешается и даже показано гулять, если позволяет погода. Однако следует ограничить пребывание ребенка в особо людных местах.

Ограничения и побочные реакции

Необходимо учитывать, что Превенар является рецептурной вакциной, поэтому делать или нет, прививку решает только доктор. Такое назначение может быть сделано только врачом-педиатром.

Применение Превенара противопоказано в таких случаях:

возраст ребенка до 2 месяцев или старше 5 лет;
выраженная чувствительность при предыдущем введении вакцины;
острые стадии инфекционных заболеваний.

Если после встряхивания вакцины остается осадок в виде хлопьев такую вакцину нельзя использовать.

Дети в основном спокойно реагируют на прививку, хотя негативные последствия все-таки встречаются.

Побочная реакция в месте введения может проявляться в виде:

покраснений;
отека;
боли;
зуда;
дерматита;
крапивницы;
раздражительности; плаксивости;
сонливости или бессонницы.

Среди негативных реакций возможна лихорадка до 38 градусов, причем температура после прививки Превенар сохраняется в течение двух дней и более. Со стороны ЖКТ возможны:

рвота;
тошнота;
нарушения стула;
отсутствие аппетита.

Сделанный укол также может вызвать слабость, головную боль. Среди более опасных осложнений возможно развитие:

анафилактического шока;
отека Квинке;
бронхоспазма;
диспноэ;
судорог.

Превенар может быть введенным одновременно с другими вакцинами.

Обязательным условием проведения прививки является наблюдения за состоянием здоровья ребенка в течение получаса. Это необходимо во избежание нежелательных реакций организма. Если побочные явления не проходят в течение суток, необходимо срочно обратиться за медицинской помощью.

Предупреждая опасения родителей, стоит сказать, что, несмотря на наличие значительного количества побочных эффектов, прививка Превенар является эффективным средством предупреждения многих заболеваний бактериальной природы, а также их серьезных осложнений.

Вакцина Превенар - популярный препарат, который используется для создания у ребенка иммунитета против инфекционных заболеваний, вызываемых пневмококками. В этой статье мы поговорим о составе данной вакцины, ее показаниях, противопоказаниях, побочных эффектах, и, наконец, ответим на вопрос, стоит ли выбирать этот препарат для детской вакцинации?

Стрептококки - широко распространенные возбудители различных инфекционных заболеваний, особенно, среди детского населения. Часто заболевания бронхолегочной системы и околоносовых пазух связаны с пневмококками (Streptococcus pneumonia).

В связи с этим, совсем недавно в нашей стране была разрешена к использованию - Превенар. Она быстро получила широкое распространение в связи с тем, что дети легко переносили вакцинацию, а эффективность от нее была высокой.

Общая характеристика Превенар и его отличия от иных вакцин

Превенар - комплексная вакцина, содержащая в себе компоненты нескольких штаммов пневмококков. Пневмококки - бактериальные микроорганизмы, вызывающие такие заболевания как пневмонии, бронхиты, синуситы, менингиты и другие гнойные процессы.

Выделяют несколько видов вакцины:

Превенар 7 (страна выпуска США) - содержит в себе компоненты семи различных штаммов пневмококков и обеспечивает против них иммунную защиту;
Превенар 13 (страна выпуска Великобритания) - содержит дополнительные компоненты, направленные на выработку иммунитета против шести распространенных видов пневмококков;
Пневмо 23 - является аналогом Превенара и содержит компоненты 13 штаммов «детских» пневмококков и 10 штаммов «взрослых» видов бактерии. Очень эффективная прививка, но к постановке разрешена только детям старше двухлетнего возраста.

Превенар 7 и 13 производятся фармацевтическим концерном «Байер» в США и Великобритании. При этом они содержат компоненты 7 или 13 штаммов пневмококков соответственно. Особенность Превенара - наличие в нем специального дифтерийного компонента (белок CRM197), который усиливает ответ иммунный системы и увеличивает эффективность вакцинации.

Это выгодно отличает Превенар от полисахаридных вакцин (Пневмо 23). Помимо этого, важным преимущество Превенара является возможность иммунизации детей в грудничковом возрасте, что позволяет создать стойкий иммунитет против пневмококков в самом опасном для их заражения возрасте.

Многие родители бояться «живых» вакцин, содержащих ослабленные штаммы возбудителей. Превенар не содержит жизнеспособных бактерий, а действует за счет обучения иммунной системы их компонентами, не способными вызвать заболевание.

Промышленные производство вакцины Пневмо 23 локализовано во Франции. Пневмо 23 содержит антигены 23-х разновидностей пневмококковых бактерий, широко распространенных в Европе. Однако существуют спорные данные о способности вакцины предотвращать заражение всеми указанными штаммами.

Так как Пневмо 23 является полисахаридной вакциной, т.е. содержит только компонент клеточной стенки бактерий и вспомогательные вещества, формируемый ей иммунный ответ не является таким же стойким и сильным, как в случае с конъюгированными вакцинами.

Второй серьезный недостаток использования Пневмо 23 - это возраст вакцинации. Использовать данную вакцину, рекомендовано с двух лет, так как организм ребенка в более ранний возрастной период просто не может обеспечить формирование адекватного иммунного ответа на полисахариды бактерий. Хотя именно возраст с года до двух является наиболее опасным в плане заражения пневмококковой инфекцией.

Таким образом, именно Превенар является оптимальной прививкой от пневмококковой инфекции в детском возрасте. В любом случае, решать вопрос об использовании конкретной вакцины должен лечащий врач.

Показания и противопоказания к вакцине Превенар

Показанием к использованию препарата является профилактика заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae, у детей от 2 месяцев до 5 лет.

Превенар является комплексным медицинским препаратам, поэтому имеет ряд противопоказаний к назначению в качестве средства вакцинации:

Индивидуальная непереносимость компонентов прививки;
Аллергические реакции на прошлое введение вакцины;
Любое острое или обострившиеся хроническое заболевание.

Данные противопоказания должны учитываться лечащим врачом при определении сроков вакцинации и возможности ее проведения у данного ребенка.

Подготовка к постановке прививки

Для того чтобы вакцинация прошла без осложнений и не стала для ребенка отрицательным воспоминанием, необходимо придерживаться простого списка рекомендаций:

Перед проведением прививки посетить врача-педиатра для диагностики имеющихся заболеваний. Помимо этого, необходимо сдать клинический анализ крови, который позволит выявить острый воспалительный процесс в организме, являющийся противопоказанием к проведению вакцинации;
За несколько дней до вакцинации и после нее, необходимо ограничить посещение общественных мест, для предупреждения инфицирования вирусными или бактериальными микроорганизмами;
После постановки прививки место вакцинации можно мочить и аккуратно мыть. Ни в коем случае не допускается расчесывание данного места, а также наложение различных компрессов, повязок и т.д.;
Профилактическая дача жаропонижающих и противоаллергических средств не приводит к повышению переносимости прививок.

Выполнение данных правил показано при любой вакцинации.

Схема вакцинации с помощью Превенар

Вакцинация против пневмококков входит в , поэтому является бесплатной. Тем не менее, вакцины Превенар может не быть в наличии в поликлинике, и в этом случае ее необходимо приобретать в аптеках.

Постановка прививки проводится только в условиях процедурного кабинета в медицинском учреждении. Место инъекции - мышцы передне-боковой поверхности бедра для детей младше двух лет и мышцы плеча для детей старшего возраста.

Сроки вакцинации и ревакцинации зависят от того, на каком месяце была произведена постановка первой прививки:

Если это произошло в двухмесячном возрасте малыша, то две последующие прививка ставят через месяц (на третий и четвертые месяца, соответственно). Проведение ревакцинации показано до двухлетнего возраста, оптимально с 12 до 18-месячного возраста.
Если же, первая прививка была поставлена позже, но до одного года, то две последующие вакцинации так же разделяются интервалом в один месяц, а ревакцинацию проводят в двухлетнем возрасте.
При первой вакцинации в возрасте от 12 до 24 месяцев - прививку ставят дважды, с интервалом в два месяца.
При вакцинации детей старше 2-х лет, Превенар ставят однократно, а ревакцинация отсутствует.

При нарушениях сроков вакцинации она продолжается по указанным выше схемам. Важно отметить, что постановка прививки должна проводиться после осмотра ребенка врачом-педиатром, который и решает вопрос о ее целесообразности в данный момент.

Превенар может использоваться и взрослыми людьми, так как демонстрирует высокую эффективность при использовании в различных возрастных группах.

Побочные эффекты вакцинации Превенар

В результате проведения прививки в организме начинает активно работать иммунная система, что может привести к появлению следующих симптомов:

Незначительное повышение температуры тела до 38 о С;
Покраснение и незначительный отек кожи в месте введения препарата;
Общая слабость, головная боль и снижение аппетита.

Все эти симптомы проходят в течение двух дней без какого-либо лечения. Если же они сохраняются, а температура продолжает повышаться, то ребенка необходимо показать врачу-педиатру.

Осложнения возникают крайне редко, чаще всего по факту сокрытия данных об аллергии у ребенка или же в результате нарушения хранения или использования прививки Превенар. К побочным эффектам относят:

Аллергические реакции по типу крапивницы, отека Квинке и анафилактического шока;
Гнойное воспаление в месте введения препараты при нарушении правил стерильности в процедурном кабинете. Лечение осложнений требует госпитализации ребенка и тщательного медицинского ухода.

Антон Яценко, педиатр, специально для сайт

Полезное видео

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

ПРЕВЕНАР ® 13

(вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная)

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ ИЛИ ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ: вакцина для профилактики пневмококковых инфекций

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: суспензия для внутримышечного введения

Вакцина Превенар ® 13 представляет собой капсулярные полисахариды 13 серотипов пневмококка: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком CRM 197 и адсорбированные на алюминия фосфате.

СОСТАВ

Состав на одну дозу (0,5 мл):

Активные вещества :

Пневмококковые конъюгаты (полисахарид - CRM 197):

Вспомогательные вещества : алюминия фосфат – 0,5 мг (в пересчете на алюминий 0,125 мг), натрия хлорид – 4,25 мг, янтарная кислота – 0,295 мг, полисорбат 80 – 0,1 мг, вода для инъекций – до 0,5 мл.

ПРЕВЕНАР ® 13 производится в соответствии с рекомендациями ВОЗ по производству и контролю качества пневмококковых конъюгированных вакцин.

ОПИСАНИЕ

Гомогенная суспензия белого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА: пневмококковый очищенный полисахаридный антиген конъюгированный

Код АТХ: J07AL02

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Введение вакцины Превенар ® 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae , обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F серотипами пневмококка.

Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных пневмококковых вакцин определена эквивалентность иммунного ответа Превенар ® 13 по трем критериям: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG ³ 0,35 мкг/мл; средние геометрические концентрации (СГК) иммуноглобулинов и опсонофагоцитарная активность (ОФА) бактерицидных антител (ОФА титр ³ 1:8 и средние геометрические титры (СГТ)). Для взрослых лиц не определен защитный уровень противопневмококковых антител и используется серотип-специфическая ОФА (СГТ).

Вакцина Превенар ® 13 включает до 90 % серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в том числе устойчивых к лечению антибиотиками.

Иммунный ответ при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации

После введения трех доз Превенар ® 13 при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины.

После введения двух доз при первичной вакцинации Превенар ® 13 в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, для серотипов 6В и 23F уровень IgG ³ 0,35 мкг/мл определялся у меньшего процента детей. Вместе с тем, отмечен выраженный бустерный ответ на ревакцинацию для всех серотипов. Формирование иммунной памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации. Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов.

При проведении вакцинации недоношенных детей (родившихся при сроке гестации < 37 недель), включая глубоко-недоношенных детей (родившихся при сроке гестации < 28 недель), начиная с возраста двух месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100 % привитых ко всем тринадцати включенным в вакцину серотипам.

Иммуногенность у детей и подростков в возрасте от 5 до 17 лет

Дети в возрасте от 5 до < 10 лет, которые до этого получили как минимум одну дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по одной дозе вакцины Превенар ® 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных четырьмя дозами препарата Превенар ® 13.

Однократное введение Превенар ® 13 детям в возрасте 5-17 лет способно обеспечить необходимый иммунный ответ на все серотипы возбудителя, входящие в состав вакцины.

Иммуногенность вакцины Превенар ® 13 у взрослых

У взрослых в возрасте 60-64 года, не получавших до этого полисахаридную пневмококковую 23-валентную вакцину (ППВ23), после введения вакцин Превенар ® 13 или ППВ23, и у взрослых в возрасте 50-59 лет, которые получили одну дозу вакцины Превенар ® 13, установлена иммунологическая эквивалентность для 12 общих с ППВ23 серотипов. Кроме того, для 8 общих с ППВ23 серотипов и по серотипу 6A, уникального для вакцины Превенар ® 13, продемонстрирован статистически значимо более высокий иммунный ответ на Превенар ® 13.

Иммунный ответ на Превенар ® 13 у людей в возрасте 50-59 лет для всех 13 серотипов был эквивалентен таковому взрослых в возрасте 60-64 лет. Более того, лица в возрасте 50-59 лет дали статистически более высокий иммунный ответ на 9 из 13 серотипов по сравнению с людьми в возрасте 60-64 лет.

Иммунный ответ у взрослых, ранее вакцинированных ППВ23

У взрослых в возрасте 70 лет и старше, однократно вакцинированных ППВ23 ≥ 5 лет назад, введение Превенар ® 13 продемонстрировало не меньшую эффективность для 12 общих серотипов по сравнению с ответом на ППВ23, при этом на 10 общих серотипов и серотип 6А иммунный ответ на Превенар ® 13 был статистически значимо выше по сравнению с ответом на ППВ23. Было показано, что Превенар ® 13 дает более выраженный иммунный ответ по сравнению с ревакцинацией ППВ23.

Продемонстрирована клиническая эффективность Превенар ® 13 в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании CAPITA (более 84 000 пациентов) в отношении внебольничной пневмококковой пневмонии (ВПП) у взрослых в возрасте 65 лет и старше: 45 % в отношении первого эпизода ВПП, вызванной серотипами, перекрываемыми Превенар ® 13 (инвазивной и неинвазивной); 75 % в отношении инвазивных инфекций, вызванных серотипами, перекрываемыми Превенар ® 13.

Иммунный ответ в особых группах пациентов

Пациенты с описанными ниже заболеваниями подвержены повышенному риску пневмококковой инфекции. Клиническая значимость иммунного ответа, индуцированного Превенар ® 13 у пациентов этих групп, на сегодня неизвестна.

Серповидноклеточная анемия

В открытом несравнительном исследовании, проведенном во Франции, Италии, Великобритании, США, Ливане, Египте и Саудовской Аравии с участием 158 детей и подростков в возрасте ≥ 6 и < 18 лет с серповидноклеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы Превенар ® 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА), и СГТ опсонофагоцитарной активности (ОФА СГТ) к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата..

ВИЧ-инфекция

ВИЧ-инфицированные дети и взрослые с количеством CD4 ≥ 200 клеток/мкл (в среднем 717,0 клеток/мкл), вирусной нагрузкой < 50 000 копий/мл (в среднем 2090,0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы Превенар ® 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации Превенар ® 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации Превенар ® 13..

Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток

Дети и взрослые, которым была выполнена аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК), в возрасте ≥ 2 лет с полной гематологической ремиссией основного заболевания или с удовлетворительной частичной ремиссией в случае лимфомы и миеломы, получали три дозы Превенар ® 13 с интервалом не менее 1 месяца между дозами. Первую дозу препарата вводили через 3-6 месяцев после ТГСК. Четвертую (бустерную) дозу Превенар ® 13 вводили через 6 месяцев после третьей дозы. В соответствии с общими рекомендациями, разовую дозу ППВ23 вводили через 1 месяц после четвертой дозы Превенар ® 13. Титры функционально активных антител (ОФА СГТ) в этом исследовании не определялись. Введение Превенар ® 13 вызывало повышение СГК серотип-специфических антител после каждой дозы. Иммунный ответ на бустерную дозу Превенар ® 13 был значимо выше для всех серотипов по сравнению с ответом на первичную серию иммунизации.

Как же хочется защитить своего ребенка от всех болезней. И если есть хоть какой-то шанс сделать это с помощью вакцины, я стараюсь его использовать.

Буквально неделю назад наш сын перенес ревакцинацию от пневмококковой инфекции вакциной Превенар.

Показания: профилактика заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F и 23F (включая сепсис, менингит, пневмонию, бактериемию и острый средний отит) у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет.

Первые две дозы данной вакцины, которые малыш получил на первом году жизни, не вызвали абсолютно никаких побочных явлений.

И я считала Превенар легкой прививкой .

На повторную вакцинацию шли без страха и опасений, и совершенно не подготовленными.

Раньше за несколько дней до прививки, будь то АКДС, или КПК, я всегда давала ребенку Фенистил в каплях, старалась исключать из меню возможные аллергены, избегать лишних контактов. А тут что-то расслабилась...

Во вторник, в день здорового ребенка, примерно в 18:00 сделали нам прививку. Перед прививкой я спросила врача, могут ли быть побочный эффекты, на что получила ответ, что может быть температура. Я сказала, что на первые две температуры не было. Врач ответила: "Ну значит ничего не будет".

Мне нравится то, что вакцина Превенар поставляется уже в готовом виде в одноразовых шприцах с относительно небольшой иголкой.

Сам укол ребенок перенес более-менее спокойно, немного поплакал, хотя обычно поход на прививку у нас заканчивается настоящей истерикой. Я сделала вывод, что укол был не очень болезненный.

Довольные, что все прошло хорошо, мы приехали домой, сын был бодр и весел, примерно в 22:30 мы уложили его спать, не купая.

Через час ребенок проснулся с диким криком. Я сначала подумала, что у него болит живот, он был жестким, но это скорее всего было от крика. Температуры по ощущению не было. Тогда я включила свет и посмотрела на место прививки (бедро). Область вокруг укола была горячая, розового цвета, диаметром сантиметров десять. При дотрагивании до ножки и без того плачущий ребенок, начинал просто истошно орать. Такого у своего сына я не видела (и не слышала) никогда.

Я честно напугалась. Время 23:40, муж вызвал скорую. В скорой сказали смерить температуру, что у нас сделать не получилось, и дать жаропонижающее/болеутоляющее. Еле-еле залив в малыша Нурофен, положив на место прививки влажную тряпочку, стали его качать, даже включили его любимый мультик. Все время пока не подействовало лекарство, ребенок плакал. Через минут 40 заснул.

А "скорая" помощь приехала через часа два, когда мы уже перестали ее ждать, посмотрела на спящее дитя, оформила вызов, и уехала. Сказав, что если такое повторится, приедут и заберут в больницу.

Наутро ребенок был вялый, то ли от прививки, то ли не выспался, но на ножку не жаловался, ходил-бегал нормально. Но еще через день потекли сопли, видимо, в поликлинике какой-то вирус поймали.

Потом я уже прочитала о возможных побочных действиях вакцины Превенар.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <100), иногда (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (≤1/10 000).
Местные реакции: очень часто - покраснение, уплотнение/отек, боль/болезненность); часто - отек/уплотнение места инъекции и покраснение более 2.4 см, болезненность в месте инъекции , приводящая к кратковременному ограничению объема движения конечности; редко - аллергические реакции в месте введения (дерматит, зуд, крапивница).
Общие реакции: очень часто - гипертермия 38°C и выше (измерение per rectum), раздражительность, сонливость, беспокойный сон, плаксивость; часто - гипертермия > 39°C (измерение per rectum); редко - эпизоды артериальной гипотензии, гипореактивность.
Аллергические реакции: редко - реакции гиперчувствительности*, включая анафилактический шок , ангионевротический отек, отек Квинке, бронхоспазм, диспноэ.
Со стороны ЦНС: редко - судороги*, в т.ч. фебрильные судороги.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - рвота, диарея, снижение аппетита.
Дерматологические реакции: иногда - крапивница; очень редко - многоформная эритема.
Прочие: очень редко - регионарная лимфаденопатия.

Выводы: Вакцина Превенар вовсе не безобидная, может вызвать побочные эффекты. Желательно к прививке готовиться, сдать анализы, попить антигистаминные, по приходу домой после вакцинации заранее дать ребенку "Нурофен" (или другое жаропонижающее средство), в дозе, указанной в инструкции к данному препарату.