Mga tagubilin sa Avelox para sa paggamit ng mga tablet para sa mga matatanda. Ang Avelox ay isang mabisang gamot na matagumpay na nakayanan ang mga impeksiyong bacterial. Komposisyon ng Avelox ®

Moxifloxacin (1-cyclopropyl-7((S,S)-2,8-diaza-bicyclonone-8-ye)-6-fluoro-8-methoxy-1,4-dihydro-4-oxo-3-quinolinecarboxylic acid hydrochloride ) ay isang antibacterial na gamot ng fluoroquinolone series na may malawak na spectrum ng pagkilos. Ang bactericidal effect ng gamot ay dahil sa pagsugpo ng bacterial topoisomerases II at IV, na humahantong sa pagkagambala sa DNA biosynthesis ng microbial cell at pagkamatay nito. Ang aktibidad ng moxifloxacin ay nakasalalay sa konsentrasyon nito sa plasma ng dugo: ang pinakamababang konsentrasyon ng bactericidal ay tumutugma sa pinakamababang bacteriostatic. Ang mga mekanismo ng paglaban ng mga microorganism na hindi aktibo ang mga penicillin, cephalosporins, aminoglycosides, macrolides at tetracyclines ay hindi nakakaapekto sa antibacterial efficacy ng moxifloxacin. Ang cross-resistance sa pagitan ng gamot na Avelox at ng mga nakalistang antibiotic ay hindi nabanggit. Wala ring mga kaso ng plasmid resistance. Ang kabuuang saklaw ng paglaban ay napakababa (10-7-10-10). Ang paglaban sa moxifloxacin ay dahan-dahang umuunlad sa pamamagitan ng maraming mutasyon.
Ang paulit-ulit na pagkilos ng moxifloxacin sa mga microorganism sa mga konsentrasyon sa ibaba ng minimum na pagbabawal (MIC) ay sinamahan lamang ng bahagyang pagtaas sa MIC. Sa pagitan ng mga antibacterial agent ng quinolone group, bilang panuntunan, ang cross-resistance ay nabanggit. Gayunpaman, ang ilang Gram-positive at anaerobic microorganism na lumalaban sa iba pang mga quinolones ay madaling kapitan sa moxifloxacin. Moxifloxacin sa vitro aktibo laban sa malawak na hanay ng gram-negative at gram-positive na microorganism, anaerobes, acid-fast bacteria at mga hindi tipikal na anyo gaya ng Mycoplasma, Chlamydia, Legionella. Ang Moxifloxacin ay epektibo laban sa bakterya na lumalaban sa β-lactam at macrolide antibiotics.
Sensitibo sa gamot:
Staphylococcus aureus(kabilang ang mga strain na sensitibo sa methicillin), Streptococcus pneumoniae(kabilang ang mga strain na lumalaban sa penicillin at macrolides), Streptococcus pyogenes(pangkat A);
Mga gramo-negatibong mikroorganismo Haemophillus influenzae Haemophillus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis(kabilang ang mga strain na gumagawa ng β-lactamase), Escherichia coli, Enterobacter cloacae;
hindi tipikal na mga anyo - Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae,Legionella pneumoniae.
Medyo sensitibo sa moxifloxacin:
Mga mikroorganismo na positibo sa gramo Streptococcus milleri, Str. mitior, Str. agalactiae, Str. dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, S. epidermidis(kabilang ang mga strain na lumalaban sa methicillin), S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans, Corynebacterium diphtheriae;
gram-negatibong microorganism - Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii;
анаэробы - Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas spp. ;
hindi tipikal na mga anyo - Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.
Ang pagkamaramdamin sa moxifloxacin ay nakumpirma ng klinikal na data.
Ang moxifloxacin ay hindi gaanong aktibo kaugnay sa Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia.
Kapag kinuha nang pasalita, ang moxifloxacin ay nasisipsip nang mabilis at halos ganap. Ang ganap na bioavailability ay umabot sa halos 91%.
Sa hanay ng dosis mula 50 hanggang 1200 mg na may isang solong aplikasyon at sa isang dosis na 600 mg / araw sa loob ng 10 araw, ang mga pharmacokinetics ay linear. Ang isang matatag na konsentrasyon sa dugo ay nakakamit pagkatapos ng 3 araw ng paggamit. Pagkatapos ng isang solong dosis ng 400 mg ng gamot, ang maximum na konsentrasyon ng plasma ay naabot sa loob ng 0.5-4 na oras at 3.1 mg / l. Kapag kumukuha ng moxifloxacin nang sabay-sabay sa pagkain, ang isang bahagyang pagtaas sa oras upang maabot ang maximum na konsentrasyon (sa pamamagitan ng 2 oras) at isang bahagyang pagbaba sa maximum na konsentrasyon (sa pamamagitan ng humigit-kumulang 16%) ay nabanggit, habang ang tagal ng pagsipsip ay hindi nagbabago. Gayunpaman, ang mga datos na ito ay walang klinikal na kahalagahan at ang gamot ay maaaring inumin anuman ang pagkain.
Ang Moxifloxacin ay mabilis na ipinamamahagi sa mga tisyu at organo, nagbubuklod sa mga protina ng plasma (pangunahin ang albumin) ng halos 45%. Ang dami ng pamamahagi ay halos 2 l/kg. Ang mataas na konsentrasyon ng gamot, na lumalampas sa konsentrasyon sa plasma ng dugo, ay nakamit sa tissue ng baga (alveolar macrophage), bronchial mucosa, nasal paranasal sinuses, at lalo na sa foci ng pamamaga. Sa interstitial fluid at laway, ang moxifloxacin ay tinutukoy sa isang libre, hindi-protein-bound na estado, sa mas mataas na konsentrasyon kaysa sa plasma ng dugo.
Ang Moxifloxacin ay hindi biotransformed ng cytochrome P450 microsomal system sa atay at pinalabas mula sa katawan ng mga bato na parehong hindi nagbabago at sa anyo ng mga hindi aktibong sulfo compound at glucuronides. 45% ng hindi nabagong gamot ay pinalabas sa ihi at dumi. Ang kalahating buhay ng gamot ay humigit-kumulang 12 oras. Ang average na kabuuang clearance pagkatapos kumuha ng dosis na 400 mg ay 179-246 ml / min. Humigit-kumulang 19% ng isang dosis ay excreted nang hindi nagbabago sa ihi at 25% sa mga feces.
Ang edad (hindi pinag-aralan sa mga bata) at mga pagkakaiba sa kasarian sa mga pharmacokinetics ng moxifloxacin ay hindi pa naitatag. Walang makabuluhang pagbabago sa mga pharmacokinetics ng moxifloxacin sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato (creatinine clearance 30 ml / min. 1.73 m2) at sa mga patuloy na hemodialysis at pangmatagalang ambulatory peritoneal dialysis. Sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtamang kapansanan sa hepatic (mga yugto ng Child-Pugh A at B), ang mga pharmacokinetics ng gamot ay hindi nagbabago. Ang data sa paggamit sa mga kaso ng matinding pinsala sa atay (Child-Pugh stage C) ay hindi magagamit.

Mga indikasyon para sa paggamit ng gamot na Avelox

Paggamot ng mga impeksyong bacterial na dulot ng mga madaling kapitan na mikroorganismo.
Mga nakakahawang sakit ng respiratory tract:

talamak na brongkitis sa panahon ng isang exacerbation;
community-acquired pneumonia, ang causative agents nito ay mga strain ng microorganism na may maraming resistensya sa antibiotics;

Mga hindi komplikadong impeksyon sa balat at malambot na tisyu.
Ang mga hindi kumplikadong nagpapaalab na sakit ng pelvic organs (kabilang ang mga nakakahawang sakit ng upper genital area sa mga kababaihan, kabilang ang salpingitis at endometritis).
Mga kumplikadong nakakahawang sakit ng balat at mga subcutaneous na istraktura (kabilang ang isang nahawaang diabetic foot).
Mga kumplikadong impeksyon sa intra-tiyan, kabilang ang mga impeksyong polymicrobial (tulad ng pagbuo ng abscess).
Streptococcus pneumoniae na may maraming antibiotic na resistensya, kabilang ang mga strain na lumalaban sa penicillin at mga strain na lumalaban sa dalawa o higit pang grupo ng antibiotic tulad ng mga penicillin (na may kaunting aktibidad sa pagpigil ≥2 μg / ml), mga pangalawang henerasyong cephalosporins (cefuroxime), macrolides, tetracyclines at trimethoprim /sulfamethoxazole.

Ang paggamit ng gamot na Avelox

Matanda: 400 mg 1 beses bawat araw para sa anumang impeksyon.
Tagal ng therapy
Ang tagal ng therapy ay tinutukoy ng kalubhaan ng impeksyon at ang klinikal na epekto. Sa mga unang yugto ng paggamot, ang solusyon ng Avelox para sa mga pagbubuhos ay maaaring gamitin, at pagkatapos, upang ipagpatuloy ang therapy, kung ipinahiwatig, ang gamot ay maaaring ibigay nang pasalita sa mga tablet.
Exacerbation ng talamak na brongkitis - 5 araw.
Community-acquired pneumonia - 10 araw.
Talamak na sinusitis - 7 araw.
Mga hindi komplikadong impeksyon sa balat at malambot na tissue - 7 araw.
Hindi kumplikadong nagpapaalab na sakit ng pelvic organs - 14 na araw.
Mga kumplikadong impeksyon sa balat at subcutaneous na mga istraktura - ang kabuuang tagal ng stepwise therapy na may moxifloxacin (sa / sa pagpapakilala ng gamot, na sinusundan ng oral administration) ay 7-21 araw.
Mga kumplikadong impeksyon sa intra-tiyan - ang kabuuang tagal ng unti-unting therapy (sa / sa pagpapakilala ng gamot na sinusundan ng oral administration) ay 5-14 araw.
Ayon sa mga klinikal na pag-aaral, ang tagal ng therapy sa mga Avelox tablet at solusyon para sa mga pagbubuhos ay hanggang 21 araw (sa paggamot ng mga kumplikadong impeksyon ng balat at mga subcutaneous na istruktura).
Sa mga matatandang pasyente at sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay, ang regimen ng dosis ay hindi nagbabago.
Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato (kabilang ang mga may clearance ng creatinine ≤30 ml / min. 1.73 m2) at mga nasa patuloy na hemodialysis at pangmatagalang ambulatory peritoneal dialysis, hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis.
Gamitin para sa paggamot ng mga pasyente ng iba't ibang mga grupong etniko - hindi na kailangang baguhin ang regimen ng dosing.
Ang mga tablet ay dapat kunin nang walang nginunguya, pag-inom ng maraming tubig, anuman ang pagkain.
Ang moxifloxacin infusion solution ay ginagamit kapwa para sa antibacterial monotherapy at sa kumbinasyon ng iba pang mga katugmang gamot. Ang solusyon ng Moxifloxacin ay nananatiling matatag sa loob ng 24 na oras sa temperatura ng silid at kapag gumagamit ng mga sumusunod na solvents: tubig para sa iniksyon, mga solusyon ng sodium chloride 0.9%, sodium chloride 1M, glucose 5%, 10% at 40%, solusyon xylitol 20%, Ringer's at Ringer's mga solusyon sa lactate, Aminofuzin 10% at paghahanda ng Ionosteril D5. Ang solusyon sa pagbubuhos ay dapat ibigay sa intravenously nang dahan-dahan sa loob ng 60 minuto. Ang maximum na dosis ay 600 mg isang beses o 400 mg isang beses sa isang araw para sa 7-21 araw. Sa / sa hinirang na Avelox sa isang dosis na 400 mg 1 oras bawat araw. Ang gamot ay maaaring gamitin sa intravenously sa buong kurso ng paggamot o sa mga paunang yugto ng paggamot, na sinusundan ng isang paglipat sa pagkuha ng moxifloxacin sa anyo ng mga tablet.

Contraindications sa paggamit ng gamot na Avelox

Ang pagiging hypersensitive sa moxifloxacin (o sa anumang bahagi ng gamot); sa iba pang mga quinolones; mga bata at kabataan (hanggang 18 taon); ang gamot ay kontraindikado sa mga pasyente na may epilepsy, pagbubuntis at paggagatas.

Mga side effect ng Avelox

Ang tolerability ng moxifloxacin sa karamihan ng mga pasyente ay mabuti. Sa mga klinikal na pagsubok na may moxifloxacin, ang karamihan sa mga side effect (90%) ay banayad o katamtaman sa kalubhaan. Ang dalas ng paghinto ng paggamot sa paggamit ng Avelox infusion solution dahil sa pagbuo ng mga side effect ay hindi hihigit sa 3.8%.
Sa rate ng pag-unlad ≥1%≤10%
pagpapahaba ng agwat Q-T sa mga pasyente na may concomitant hypokalemia.
Mula sa gastrointestinal tract - pananakit ng tiyan, pagduduwal, pagtatae, pagsusuka, sintomas ng dyspepsia, mga pagbabago sa mga pagsusuri sa atay.
Mula sa gilid ng central nervous system, sensory organs - pagkahilo, sakit ng ulo.
Sa rate ng pag-unlad ≥0.1%≤1%
Mga pangkalahatang reaksyon - asthenia, hyperhidrosis, pangkalahatang kahinaan, pananakit ng dibdib.
- tachycardia, pagtaas ng presyon ng dugo, palpitations, pagpapahaba ng agwat QT.
Mula sa gastrointestinal tract- tuyong bibig, pagduduwal, pagsusuka, utot, paninigas ng dumi, stomatitis, kawalan ng ganang kumain, oral candidiasis, glossitis, tumaas na gamma-glutamyl transpeptidase at amylase.
Mula sa dugo at lymphatic system- leukopenia, nabawasan ang mga antas ng prothrombin, eosinophilia, thrombocytopenia.
- arthralgia, myalgia.
Mula sa gilid ng nervous system - hindi pagkakatulog, pagkahilo, nerbiyos, antok, pagkabalisa, panginginig, paresthesia.
- kinakapos na paghinga.
Mula sa gilid ng balat- pantal, pangangati, pagpapawis.
Mula sa genitourinary system- vaginal candidiasis, vaginitis.
Na may rate ng pag-unlad ≥0.01%≤0.1%
Mga pangkalahatang reaksyon- pananakit ng pelvic, pamamaga ng mukha, pananakit ng likod, mga pagbabago sa mga pagsubok sa laboratoryo, mga reaksiyong alerhiya, pananakit sa mga binti.
Mula sa gilid ng cardiovascular system - pagbaba sa presyon ng dugo, pagkawala ng malay, peripheral edema, vasodilation (pag-agos ng dugo sa mukha).
Mula sa gastrointestinal tract - gastritis, pagkawalan ng kulay ng dila, dysphagia, jaundice (cholestatic predominates), pagtatae (sanhi ng Clostridium difficile).
Mula sa dugo at lymphatic system- Nabawasan ang antas ng thromboplastin, nadagdagan ang antas ng prothrombin, thrombocytopenia, anemia.
Mula sa gilid ng metabolismo- hyperglycemia, hyperlipidemia, hyperuricemia, nadagdagan ang LDH kasama ng isang paglabag sa mga pagsusuri sa atay.
Mula sa musculoskeletal system- Arthritis, pinsala sa litid.
Mula sa gilid ng nervous system- mga guni-guni, depersonalization, nadagdagan ang tono ng kalamnan, may kapansanan sa koordinasyon, pagkabalisa, amnesia, aphasia, emosyonal na lability, kapansanan sa pagtulog, pagsasalita, proseso ng pag-iisip, nabawasan ang tactile sensitivity, pathological panaginip, convulsions, pagkalito, depression.
Mula sa respiratory system- bronchospasm.
Mula sa gilid ng balat- mga pantal (maculopapular, pustular, purpura), urticaria.
Mula sa mga organo ng pandama- ingay sa tainga, malabong paningin, pagkawala ng panlasa, parosmia (kabilang ang pagbabago sa pang-amoy, pagbaba at pagkawala ng amoy), amblyopia.
Mula sa genitourinary system- may kapansanan sa paggana ng bato (nadagdagang antas ng creatinine o urea).
Na may rate ng pag-unlad ≤0.01%
Mga reaksiyong alerdyi - mga reaksiyong anaphylactic, anaphylactic shock (kabilang ang nagbabanta sa buhay), angioedema (kabilang ang laryngeal edema na nagbabanta sa buhay).
Mula sa gastrointestinal tract- pseudomembranous colitis (sa mga nakahiwalay na kaso na nagbabanta sa buhay), hepatitis (pangunahin ang cholestatic).
Mula sa musculoskeletal system- pagkaputol ng litid.
Mula sa gilid ng balat- Stevens-Johnson syndrome.
Mula sa gilid ng nervous system- mga psychotic na reaksyon.
Mula sa gilid ng cardiovascular system- ventricular tachyarrhythmia (napakabihirang), ventricular fibrillation at flutter at cardiac arrest, pangunahin sa mga taong madaling kapitan ng arrhythmias.
Mula sa gilid ng mga tagapagpahiwatig ng laboratoryo- isang pagtaas o pagbaba sa hematocrit at isang pagbaba o pagtaas sa nilalaman ng mga erythrocytes, leukocytosis, hypoglycemia, isang pagbawas sa hemoglobin, isang pagtaas sa antas ng alkaline phosphatase, ALT, AST, bilirubin, uric acid, creatinine, urea.
Ang kaugnayan ng mga pagbabago sa mga parameter ng laboratoryo na ito sa paggamit ng moxifloxacin ay hindi pa naitatag.

Mga espesyal na tagubilin para sa paggamit ng gamot na Avelox

Sa kaso ng pinagsamang paggamit ng Avelox infusion solution at iba pang mga gamot para sa intravenous administration, ang bawat isa sa mga gamot na ito ay dapat ibigay nang hiwalay. Ang pagpapakilala lamang ng mga transparent na solusyon sa pagbubuhos ng moxifloxacin ay pinapayagan.
Mga espesyal na babala at mga hakbang sa pag-iingat
Ang paggamit ng mga quinolone na gamot ay nauugnay sa isang posibleng panganib na magkaroon ng isang seizure. Ang Moxifloxacin ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may sakit sa CNS na nagdudulot o nagpapababa ng threshold para sa mga seizure. Huwag magreseta ng gamot sa mga pasyente na may epilepsy.
Sa mga pasyente na may katamtamang malubhang kapansanan sa hepatic, ang pagsasaayos ng dosis ng moxifloxacin ay hindi isinasagawa. Ang paggamit ng gamot sa mga pasyente na may malubhang hepatic impairment (Child-Pugh stage C) ay hindi inirerekomenda dahil sa kakulangan ng sapat na klinikal na karanasan.
Kapag gumagamit ng moxifloxacin, pati na rin sa panahon ng therapy sa iba pang mga quinolones at macrolides, ang agwat ay maaaring bahagyang tumaas (hanggang sa 1.2% ng paunang antas). Q-T. Wala sa 9,000 pasyente na ginagamot ng moxifloxacin ang nakaranas ng pagpapahaba ng agwat Q-T mga komplikasyon sa cardiovascular at pagkamatay. Gayunpaman, ang moxifloxacin ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may congenital o nakuha na mga sakit na nauugnay sa pagpapahaba ng Q-T, hypokalemia, o pagtanggap ng mga gamot na potensyal na nagpapabagal sa pagpapadaloy ng puso (halimbawa, class Ia antiarrhythmic na gamot (quinidine, procainamide) o class III antiarrhythmic na gamot (amiodarone, sotalol)). Interval elongation degree Q-T maaaring tumaas sa pagtaas ng konsentrasyon ng gamot, kaya huwag lumampas sa inirerekomendang dosis.
Ang kaligtasan ng moxifloxacin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas ay hindi pa naitatag at ang paggamit nito ay kontraindikado. Ang isang maliit na halaga ng gamot ay excreted sa gatas ng suso.
Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magtrabaho kasama ang mga mekanismo
Bagaman ang moxifloxacin ay bihirang nagiging sanhi ng mga salungat na reaksyon sa CNS, dapat matukoy ng mga pasyente ang kanilang indibidwal na tugon sa gamot bago magmaneho ng mga sasakyan at gumagalaw na makinarya.
Dapat itong isipin na laban sa background ng therapy na may fluoroquinolones, kabilang ang moxifloxacin, lalo na sa mga matatandang pasyente at mga pasyente na tumatanggap ng corticosteroids, tendovaginitis at tendon rupture ay maaaring umunlad. Kung ang sakit at mga palatandaan ng pamamaga ng litid ay lumitaw sa lugar ng pinsala, inirerekumenda na ihinto ang pagkuha ng gamot at bawasan ang pagkarga sa apektadong paa.
Dapat tandaan na ang paggamit ng mga malawak na spectrum na antibacterial na gamot ay nauugnay sa panganib ng pagbuo ng pseudomembranous colitis. Ang mga kaso ng pseudomembranous colitis na may paggamit ng moxifloxacin ay hindi nairehistro, gayunpaman, kinakailangan na magreseta ng gamot nang may pag-iingat sa mga pasyente na may kasaysayan ng matinding pagtatae sa panahon ng antibiotic therapy. Sa kaso ng matinding pagtatae, ang gamot ay dapat na ihinto at naaangkop na therapy.
Sa ilang mga kaso, pagkatapos ng unang dosis ng gamot, maaaring magkaroon ng hypersensitivity at allergic reactions. Napakabihirang, ang mga reaksiyong alerdyi ay maaaring umunlad hanggang sa pagbuo ng anaphylactic shock, kahit na pagkatapos ng unang dosis ng gamot. Sa ganitong mga kaso, ang moxifloxacin ay dapat na kanselahin at ang naaangkop na mga therapeutic na hakbang (kabilang ang anti-shock) ay dapat isagawa.
Ang mga reaksyon ng photosensitivity ay napansin sa mga quinolones, bagaman ang moxifloxacin ay hindi phototoxic. Ang mga pasyente na tumatanggap ng gamot ay dapat iwasan ang direktang sikat ng araw at ultraviolet radiation.
Mga bata
Ang paggamit ng moxifloxacin sa mga bata at kabataan ay hindi inirerekomenda, dahil ang pagiging epektibo at kaligtasan ng gamot ay hindi pa mapagkakatiwalaan.

Mga pakikipag-ugnayan ng gamot sa Avelox

Mga antacid, mineral at multivitamin. Ang pinagsamang paggamit ng moxifloxacin na may antacids, mineral at multivitamins ay maaaring maging sanhi ng malabsorption ng gamot dahil sa pagbuo ng mga chelate complex na may polyvalent cations na nakapaloob sa mga gamot na ito, at ito ay maaaring humantong sa pagbawas sa kanilang konsentrasyon sa plasma ng dugo. Samakatuwid, ang mga antacid, antiretroviral at iba pang mga gamot na naglalaman ng calcium, magnesium, aluminum, iron, ay dapat inumin nang hindi bababa sa 4 na oras bago o 2 oras pagkatapos ng oral administration ng moxifloxacin.
Ranitidine
Ang pinagsamang paggamit ng ranitidine at moxifloxacin ay bahagyang nagbabago sa pagsipsip ng huli.
Mga paghahanda na naglalaman ng calcium
Sa pinagsamang paggamit ng moxifloxacin na may mataas na dosis ng mga gamot na naglalaman ng calcium, walang makabuluhang klinikal na epekto sa pagsipsip ng moxifloxacin, maliban sa isang bahagyang pagbaba sa rate ng pagsipsip.
Theophylline
Ang Moxifloxacin ay hindi nakakaapekto sa mga pharmacokinetics ng theophylline (at vice versa), samakatuwid, ay hindi nakikipag-ugnayan sa cytochrome P450 subtype 1A2 isoenzymes.
warfarin
Sa pinagsamang paggamit ng moxifloxacin na may warfarin, ang oras ng prothrombin at iba pang mga tagapagpahiwatig ng coagulation ng dugo ay hindi nagbabago. Ngunit kung minsan sa mga pasyente na tumatanggap ng anticoagulants kasabay ng mga fluoroquinolones, ang mga kaso ng pagtaas ng aktibidad ng anticoagulant ng mga antithrombotic na gamot ay nabanggit. Ang mga kadahilanan ng peligro ay ang pagkakaroon ng mga nakakahawang sakit (at kasabay na proseso ng pamamaga), edad at pangkalahatang kondisyon ng pasyente. Samakatuwid, sa kaso ng pinagsamang paggamit ng warfarin at moxifloxacin, kinakailangan upang ayusin ang dosis ng oral antithrombotic na gamot.
Mga oral contraceptive
Ang mga pakikipag-ugnayan sa pagitan ng moxifloxacin at oral contraceptive ay hindi nabanggit.
Mga ahente ng antidiabetic
Walang klinikal na makabuluhang pakikipag-ugnayan ang naitatag sa pagitan ng glibenclamide at moxifloxacin.
Itraconazole
Kapag pinagsama sa moxifloxacin, bahagyang nagbabago ang AUC ng itraconazole. Ang makabuluhang impluwensya sa isa't isa ng mga gamot ay hindi natukoy, samakatuwid, hindi na kailangang baguhin ang regimen ng dosing ng alinman sa mga gamot.
Digoxin
Ang mga pharmacokinetics ng digoxin sa ilalim ng impluwensya ng moxifloxacin ay hindi nagbago at vice versa.
Morphine
Sa parenteral na pangangasiwa ng morphine at sabay-sabay na oral administration ng moxifloxacin, ang pagbawas sa bioavailability ng huli ay hindi nabanggit; ang maximum na konsentrasyon ng moxifloxacin sa plasma ay bahagyang nabawasan (17%).
Atenolol
Ang mga pharmacokinetics ng atenolol ay bahagyang nagbabago sa ilalim ng impluwensya ng moxifloxacin. Pagkatapos kumuha ng isang solong dosis, ang AUC ng atenolol ay tumataas ng 4%, at ang maximum na konsentrasyon sa plasma ay bumaba ng 10%.
probenecid
Ang Probenecid ay hindi nakakaapekto sa kabuuan at renal clearance ng moxifloxacin, kaya hindi na kailangan ang pagsasaayos ng dosis sa kaso ng pinagsamang paggamit.
Ang infusion solution ng moxifoloxacin ay hindi tugma sa mga solusyon ng sodium chloride 10% at 20%, sodium bikarbonate 4.2% at 8.4%. Ang gamot ay hindi dapat ibigay nang sabay-sabay sa iba pang mga antibiotics.

Overdose ng gamot Avelox, sintomas at paggamot

Walang nabanggit na mga side effect kapag gumagamit ng Avelox sa malusog na mga boluntaryo sa solong dosis hanggang sa 1.2 g o sa isang dosis na 600 mg / araw sa loob ng 10 araw.
Sa kaso ng labis na dosis, ang symptomatic therapy ay isinasagawa, na sinamahan ng pagsubaybay sa ECG, alinsunod sa klinikal na sitwasyon. Ang paggamit ng activated charcoal ay ipinapayong lamang sa kaso ng isang labis na dosis ng moxifloxacin sa anyo ng mga tablet, sa isang maagang yugto ay pinipigilan nito ang systemic exposure ng moxifloxacin. Pagkatapos ng intravenous administration nito, ang activated charcoal ay bahagyang (sa pamamagitan ng 20%) ay binabawasan ang systemic exposure ng gamot.

Mga kondisyon ng imbakan ng gamot na Avelox

Sa isang tuyo, madilim na lugar sa temperatura na 8-25 °C. Huwag mag-freeze.

Listahan ng mga parmasya kung saan maaari kang bumili ng Avelox:

Saint Petersburg

Antibacterial na gamot ng grupong fluoroquinolone. Mayroon itong bactericidal effect. Ang mekanismo ng pagkilos ay dahil sa pagsugpo ng bacterial topoisomerases II at IV, na humahantong sa isang pagkagambala sa synthesis ng DNA sa isang microbial cell. Sa vitro ang gamot ay aktibo laban sa isang malawak na hanay ng gram-negative at gram-positive bacteria, mycoplasmas, chlamydia, ureaplasmas, legionella, anaerobic pathogens. Mabisa laban sa bacteria na lumalaban sa beta-lactam at macrolide antibiotics.

Sa Avelox sensitibong gram-positive na aerobic bacteria: Streptococcus pneumoniae (kabilang ang mga strain na lumalaban sa penicillin at macrolides), Streptococcus pyogenes (grupo A), Streptococcus milled, Streptococcus mitis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus (kabilang ang mga strain na sensitibo sa methicillin), Staphylococcus tophylococcus coliding methicillin strains), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae; Gram-negative na aerobic bacteria: Haemophilus influenzae (kabilang ang β-lactamase producing at non-producing strains), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (kabilang ang β-lactamase producing at non-producing strains), Escherichia coli, Enterobacter cloacatussis, Klebsiella aeratore, Bordetlebella perineum. , Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii; anaerobic bacteria: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp. (kabilang ang Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus), Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramosum; pati na rin ang Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Coxiella burnettii.

Moxifloxacin hindi gaanong aktibo patungo sa Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia.

Ang mga mekanismo na humahantong sa pagbuo ng paglaban sa mga penicillins, cephalosporins, aminoglycosides, macrolides at tetracyclines ay hindi nakakapinsala sa aktibidad ng antibacterial ng moxifloxacin. Ang cross-resistance sa pagitan ng mga pangkat na ito ng mga antibacterial na gamot at moxifloxacin ay hindi sinusunod. Ang pangkalahatang dalas ng pag-unlad ng paglaban ay napakababa (10 -7 -10 -10). Ang paglaban sa moxifloxacin ay dahan-dahang umuunlad sa pamamagitan ng maraming mutasyon.

Ang mga kaso ng cross-resistance sa quinolones ay naiulat. Gayunpaman, ang ilang mga Gram-positive at anaerobic na organismo na lumalaban sa iba pang mga quinolones ay sensitibo sa moxifloxacin.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Mga nakakahawang sakit at nagpapasiklab na sakit sa mga nasa hustong gulang na sanhi ng mga mikroorganismo na sensitibo sa gamot:

talamak na sinusitis;
community-acquired pneumonia (kabilang ang mga sanhi ng mga strain ng microorganism na may maraming antibiotic resistance*);
exacerbation ng talamak na brongkitis;
hindi kumplikadong mga impeksyon sa balat at malambot na mga tisyu;
kumplikadong mga impeksyon sa balat at mga subcutaneous na istruktura (kabilang ang isang nahawaang diabetic foot).

Ang Streptococcus pneumoniae na may maraming antibiotic na resistensya ay kinabibilangan ng mga strain na lumalaban sa penicillin at mga strain na lumalaban sa dalawa o higit pang mga antibiotic mula sa mga grupo tulad ng mga penicillins (na may pinakamababang aktibidad ng pagbabawal ≥2 mg / ml), pangalawang henerasyong cephalosporins (cefuroxime), macrolides, tetracyclines at trimethoprim /sulfamethoxazole.

Dosis at pangangasiwa

Ang gamot ay inireseta nang pasalita 400 mg 1 oras / araw.

Ang tagal ng paggamot kapag ibinibigay nang pasalita at intravenously ay tinutukoy ng kalubhaan ng impeksyon at ang klinikal na epekto at ay:

sa exacerbation ng talamak na brongkitis- 5 araw;
sa pneumonia na nakukuha sa komunidad ang kabuuang tagal ng stepwise therapy ay 7-14 na araw, una sa / sa, pagkatapos ay sa loob, o 10 araw sa loob;
sa talamak na sinusitis at hindi kumplikadong impeksyon sa balat at malambot na tisyu- 7 araw;
sa kumplikadong mga impeksyon sa balat at subcutaneous tissues- kabuuang tagal ng stepwise therapy Avelox (sa / sa pagpapakilala na sinusundan ng oral administration) ay 7-21 araw.

Ang mga tablet ay dapat kunin nang walang nginunguya, na may kaunting tubig, anuman ang pagkain.

Contraindications

pagbubuntis;
paggagatas (pagpapasuso);
mga bata at kabataan hanggang 18 taong gulang;
hypersensitivity sa moxifloxacin at iba pang mga bahagi ng gamot.

mga espesyal na tagubilin

Dapat tandaan na kapag nagtatalaga Avelox ang panganib ng mga seizure ay nagdaragdag, samakatuwid, ang gamot ay inireseta nang may pag-iingat sa mga pasyente na may mga sakit ng gitnang sistema ng nerbiyos, na sinamahan ng mga kombulsyon o predisposing sa kanilang pag-unlad o isang pagbawas sa threshold ng convulsive na kahandaan, pati na rin kapag tulad ng mga sakit at kundisyon. ay pinaghihinalaan.

Dahil sa kakulangan ng sapat na klinikal na data, ang paggamit ng moxifloxacin sa mga pasyente na may malubhang hepatic impairment (Child-Pugh class C) ay hindi inirerekomenda.

Laban sa background ng therapy na may fluoroquinolones, incl. Ang moxifloxacin, lalo na sa mga matatanda at mga pasyente na tumatanggap ng corticosteroids, tendinitis at tendon rupture ay maaaring umunlad. Ihinto ang paggamit kung ang pananakit o mga palatandaan ng pamamaga ng litid ay nangyari Avelox at idiskarga ang apektadong paa.

Kapag inilapat Avelox ang ilang mga pasyente ay maaaring makaranas ng pagpapahaba ng pagitan ng QT. Kaugnay nito, ang gamot ay dapat na iwasan sa mga pasyente na may pagpapahaba ng pagitan ng QT, hypokalemia, pati na rin laban sa background ng paggamot na may mga antiarrhythmic na gamot ng klase I A (quinidine, procainamide) o klase III (amiodarone, sotalol), dahil ang Ang karanasan sa paggamit ng moxifloxacin sa mga pasyenteng ito ay limitado. Dapat ibigay nang may pag-iingat Avelox kasama ang mga gamot na nagpapahaba sa pagitan ng QT (cisapride, erythromycin, antipsychotics, tricyclic antidepressants), pati na rin sa mga pasyente na may mga kondisyon na predisposing sa arrhythmias, tulad ng bradycardia, acute myocardial ischemia. Ang antas ng pagpapahaba ng pagitan ng QT ay maaaring tumaas sa pagtaas ng konsentrasyon ng gamot, kaya huwag lumampas sa inirekumendang dosis. Ang pagpapahaba ng pagitan ng QT ay nauugnay sa isang pagtaas ng panganib ng ventricular arrhythmias, kabilang ang polymorphic ventricular tachycardia. Wala sa 8000 pasyente na ginagamot ng moxifloxacin ang nakaranas ng mga komplikasyon at pagkamatay ng cardiovascular na nauugnay sa QT. Gayunpaman, sa mga pasyente na may predisposing kondisyon sa arrhythmias, ang paggamit ng moxifloxacin ay maaaring dagdagan ang panganib ng pagbuo ng ventricular arrhythmias.

Ang paggamit ng antibiotics ay nauugnay sa panganib na magkaroon ng pseudomembranous colitis. Dapat itong tandaan sa kaso ng paglitaw sa panahon ng paggamot Avelox matinding pagtatae. Sa kasong ito, ang gamot ay dapat na ihinto at naaangkop na therapy ay dapat na inireseta kaagad.

May panganib na magkaroon ng mga reaksyon ng hypersensitivity at anaphylactic na reaksyon sa panahon ng paunang paggamit ng gamot, sa mga ganitong kaso kinakailangan na ipaalam kaagad sa doktor. Napakabihirang, ang isang anaphylactic reaction ay maaaring umunlad sa anaphylactic shock. Sa ganitong mga kaso, dapat mong ihinto kaagad ang pangangasiwa ng gamot at gumawa ng naaangkop na mga hakbang sa resuscitation (kabilang ang anti-shock).

Kapag gumagamit ng quinolones, ang mga reaksyon ng photosensitivity ay nabanggit. Gayunpaman, kapag nagsasagawa ng preclinical, klinikal na pag-aaral, pati na rin kapag gumagamit Avelox sa klinikal na kasanayan, ang mga reaksyon ng photosensitivity ay hindi naobserbahan. Gayunpaman, ang mga pasyente sa panahon ng pag-inom ng gamot ay dapat iwasan ang direktang sikat ng araw at UV radiation.

Ang mga pasyente ng iba't ibang pangkat etniko ay hindi nangangailangan ng pagsasaayos ng dosis.

Antibacterial na gamot ng grupong fluoroquinolone

Aktibong sangkap

Form ng paglabas, komposisyon at packaging

Solusyon para sa pagbubuhos transparent, dilaw o dilaw na may maberde na kulay.

Mga excipients: - 2 g, sodium hydroxide solution 2N - 0-50 mg, hydrochloric acid 1N - 0-20 mg, tubig para sa iniksyon - 248.659-248.664 g.

250 ml - walang kulay na mga bote ng salamin na may kapasidad na 300 ml (1) - mga pakete ng karton.
250 ml - mga lalagyan ng polimer na selyadong sa mga proteksiyon na bag (12) - mga kahon ng karton.

epekto ng pharmacological

Ang pinakamababang bactericidal na konsentrasyon ng gamot ay karaniwang maihahambing sa MIC nito.

Mga mekanismo ng paglaban

Ang mga mekanismo na humahantong sa pagbuo ng paglaban sa mga penicillins, cephalosporins, aminoglycosides, macrolides at hindi nakakaapekto sa aktibidad ng antibacterial ng moxifloxacin. Ang cross-resistance sa pagitan ng mga pangkat na ito ng mga antibacterial na gamot at moxifloxacin ay hindi sinusunod. Wala pang mga kaso ng plasmid resistance na naobserbahan sa ngayon. Ang pangkalahatang dalas ng pag-unlad ng paglaban ay napakababa (10 -7 -10 -10). Ang paglaban sa moxifloxacin ay dahan-dahang umuunlad sa pamamagitan ng maraming mutasyon. Ang paulit-ulit na pagkakalantad ng moxifloxacin sa mga microorganism sa mga konsentrasyon sa ibaba ng MIC ay sinamahan lamang ng bahagyang pagtaas. Ang mga kaso ng cross-resistance sa quinolones ay naiulat. Gayunpaman, ang ilang mga Gram-positive at anaerobic na organismo na lumalaban sa iba pang mga quinolones ay nananatiling madaling kapitan sa moxifloxacin.

Ito ay itinatag na ang pagdaragdag ng isang pangkat ng methoxy sa posisyon C8 sa istraktura ng molekula ng moxifloxacin ay nagpapataas ng aktibidad ng moxifloxacin at binabawasan ang pagbuo ng mga lumalaban na mutant strain ng mga bakteryang positibo sa gramo. Ang pagdaragdag ng isang grupo ng bicycloamine sa posisyon C7 ay pumipigil sa pagbuo ng aktibong efflux, ang mekanismo ng paglaban sa mga fluoroquinolones.

Ang Moxifloxacin ay aktibo sa vitro laban sa malawak na hanay ng gram-negative at gram-positive microorganism, anaerobes, acid-fast bacteria at atypical bacteria tulad ng Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., pati na rin ang bacteria na lumalaban sa beta- lactam at macrolide antibiotics.

Impluwensya sa microflora ng bituka ng tao

Sa dalawang pag-aaral na isinagawa sa mga boluntaryo, ang mga sumusunod na pagbabago sa bituka microflora pagkatapos ng oral administration ng moxifloxacin ay nabanggit: isang pagbawas sa mga konsentrasyon ng Escherichia coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp., at anaerobes Bifidobacterium spp. ., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Ang mga pagbabagong ito ay nababalik sa loob ng dalawang linggo. Walang nakitang Clostridium difficile toxins.

In vitro susceptibility testing

Ang spectrum ng aktibidad ng antibacterial ng moxifloxacin ay kinabibilangan ng mga sumusunod na microorganism:

sensitibo	Katamtamang sensitibo	lumalaban
*Gram positibo*
Gardnerella vaginalis
Streptococcus pneumoniae (kabilang ang mga strain na lumalaban sa penicillin at mga strain na may maraming antibiotic resistance), pati na rin ang mga strain na lumalaban sa dalawa o higit pang mga antibiotic, tulad ng penicillin (MIC ≥ 2 μg / ml), second-generation cephalosporins (halimbawa,), macrolides , tetracyclines, trimethoprim/sulfamethoxazole
Streptococcus pyogenes (pangkat A)*
Streptococcus milleri group (S. anginosus, S. constellatus at S. intermedius)
Streptococcus viridans group (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus, S. constellatus)
Streptococcus agalactiae
Streptococcus dysagalactiae
Staphylococcus aureus (mga strain na sensitibo sa methicillin)*		Staphylococcus aureus (mga strain na lumalaban sa methicillin/ofloxacin)**
Coagulase-negative Staphylococcus spp. (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans), mga strain na sensitibo sa methicillin		Coagulase-negative Staphylococcus spp. (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans), methicillin-resistant strains
	Enterococcus faecalis* (vancomycin at gentamicin sensitive strains lang)
	Enterococcus avium*
	Enterococcus faecicum*
Gram negatibo
Haemophilus influenzae (kabilang ang mga strain na gumagawa ng β-lactamase at non-β-lactamase)*
Haemophillus parainfluenzae*
Moraxella catarrhalis (kabilang ang β-lactamase producing at non-β-lactamase producing strains)*
Bordetella pertussis
Legionella pneumophila	Escherichia coli*a
Acinetobacter baumanii	Klebsiella pneumoniae*a
	Klebsiella oxytoca
	Citrobacter freundii*
	Enterobacter spp. (E. aerogenes, E. intermedius, E. sakazaki)
	Enterobacter cloacae*
	Pantoea agglomerans
		Pseudomonas aeruginosa
	Pseudomonas fluorescens
	Burkholderia cepacia
	Stenotrophomonas maltophilia
	Proteus mirabilis*
Proteus vulgaris
	Morganella morganii
	Neisseria gonorrhoeae*
	Providence spp. (P. rettgeri, P. stuartii)
Anaerobes
	Bacteroides spp. (B. fragilis, B. distasoni, B. thetaiotaomicron, B. ovatus, B. uniformis, B. vulgaris)
Fusobacterium spp.
	Peptostreptococcus spp.*
Porphyromonas spp.
Prevotella spp.
Propionibacterium spp.
	Clostridium spp.*
Hindi tipikal
Chlamydia pneumoniae*
Chlamydia trachomatis*
Mycoplasma pneumoniae*
Mycoplasma hominis
Mycoplasma genitalium
Legionella pneumophila*
Coxiella burnettii

* - Ang pagiging sensitibo sa moxifloxacin ay nakumpirma ng klinikal na data.

** - Ang paggamit ng Avelox ay hindi inirerekomenda para sa paggamot ng mga impeksyon na dulot ng mga strain ng Staphylococcus aureus na lumalaban sa methicillin (MRSA). Sa kaso ng pinaghihinalaang o nakumpirma na mga impeksyon na dulot ng MRSA, ang paggamot na may naaangkop na mga antibacterial na gamot ay dapat na simulan.

a - ang pagbuo ng nakuha na pagtutol ay posible.

Para sa ilang partikular na strain, ang pagkalat ng nakuhang pagtutol ay maaaring mag-iba ayon sa heyograpikong rehiyon at sa paglipas ng panahon. Kaugnay nito, kanais-nais na magkaroon ng lokal na impormasyon sa paglaban kapag sinusuri ang pagkamaramdamin ng isang strain, lalo na kapag ginagamot ang mga malalang impeksiyon.

Kung sa mga pasyente na sumasailalim sa paggamot sa isang ospital, ang halaga ng AUC / MIC 90 ay lumampas sa 125, at ang C max / MIC 90 ay nasa hanay na 8-10, kung gayon ito ay nagpapahiwatig ng klinikal na pagpapabuti. Sa mga outpatient, ang mga halaga ng mga surrogate na parameter na ito ay karaniwang mas mababa: AUC / MIC 90 > 30-40.

* AUIC - lugar sa ilalim ng inhibitory curve (AUC / MIC ratio 90)

Pharmacokinetics

Pagsipsip

Pagkatapos ng oral administration, ang moxifloxacin ay nasisipsip nang mabilis at halos ganap.

Ang ganap na bioavailability sa pamamagitan ng oral at intravenous infusion ay tungkol sa 91%.

Ang mga pharmacokinetics ng moxifloxacin kapag kinuha sa isang dosis na 50 hanggang 1200 mg isang beses, pati na rin ang 600 mg / araw sa loob ng 10 araw, ay linear.

Matapos ang isang solong dosis ng moxifloxacin sa isang dosis na 400 mg, ang Cmax sa dugo ay naabot sa loob ng 0.5-4 na oras at 3.1 mg / l. Pagkatapos ng oral administration ng 400 mg ng moxifloxacin 1 oras / araw, ang C ss max at C ss min ay 3.2 mg / l at 0.6 mg / l, ayon sa pagkakabanggit.

Kapag kumukuha ng moxifloxacin kasama ng pagkain, mayroong isang bahagyang pagtaas sa oras upang maabot ang C max (sa pamamagitan ng 2 oras) at isang bahagyang pagbaba sa C max (humigit-kumulang 16%), habang ang tagal ng pagsipsip ay hindi nagbabago. Gayunpaman, ang mga datos na ito ay walang klinikal na kahalagahan, at ang gamot ay maaaring gamitin anuman ang paggamit ng pagkain.

Pagkatapos ng isang solong pagbubuhos ng Avelox sa isang dosis na 400 mg sa loob ng 1 oras, ang Cmax ay naabot sa dulo ng pagbubuhos at 4.1 mg / l, na tumutugma sa isang pagtaas ng humigit-kumulang 26% kumpara sa halaga ng tagapagpahiwatig na ito kapag kinuha. pasalita. Ang pagkakalantad ng gamot, na tinutukoy ng AUC, ay bahagyang lumampas sa kung ang gamot ay iniinom nang pasalita.

Sa maraming intravenous infusion sa isang dosis na 400 mg na tumatagal ng 1 oras, ang C ss max at C ss min ay nag-iiba mula 4.1 mg / l hanggang 5.9 mg / l at mula 0.43 mg / l hanggang 0.84 mg / l, ayon sa pagkakabanggit. Ang average na C ss, katumbas ng 4.4 mg/l, ay nakakamit sa pagtatapos ng pagbubuhos.

Pamamahagi

Ang estado ng balanse ay naabot sa loob ng 3 araw.

Ang pagbubuklod sa mga protina ng dugo (pangunahin ang albumin) ay humigit-kumulang 45%.

Ang moxifloxacin ay mabilis na ipinamamahagi sa mga organo at tisyu. Ang V d ay humigit-kumulang 2 l/kg.

Ang mataas na konsentrasyon ng moxifloxacin, na lumampas sa plasma, ay nilikha sa tissue ng baga (kabilang ang epithelial fluid, alveolar macrophage), sa nasal sinuses (maxillary at ethmoid sinuses), sa nasal polyps, foci ng pamamaga (sa mga nilalaman ng paltos na may mga sugat sa balat). Sa interstitial fluid at sa laway, ang moxifloxacin ay natutukoy sa isang libre, non-protein-bound form, sa isang konsentrasyon na mas mataas kaysa sa plasma. Bilang karagdagan, ang mataas na konsentrasyon ng moxifloxacin ay tinutukoy sa mga tisyu ng mga organo ng tiyan, peritoneal fluid, at gayundin sa mga tisyu ng mga babaeng genital organ.

Metabolismo

Ang Moxifloxacin ay sumasailalim sa biotransformation ng 2nd phase at pinalabas mula sa katawan ng mga bato, pati na rin sa pamamagitan ng mga bituka, parehong hindi nagbabago at sa anyo ng mga hindi aktibong sulfo compound (M1) at glucuronides (M2). Ang Moxifloxacin ay hindi biotransformed ng microsomal cytochrome P450 system. Ang mga metabolite na M1 at M2 ay naroroon sa plasma sa mga konsentrasyon na mas mababa kaysa sa parent compound. Ayon sa mga resulta ng mga preclinical na pag-aaral, napatunayan na ang mga metabolite na ito ay walang negatibong epekto sa katawan sa mga tuntunin ng kaligtasan at pagpaparaya.

pag-aanak

Ang T 1/2 ay humigit-kumulang 12 oras. Ang average na kabuuang clearance pagkatapos ng oral administration at pagkatapos ng intravenous administration sa isang dosis na 400 mg ay 179-246 ml / min.

Ang clearance ng bato ay 24-53 ml/min. Ito ay nagpapahiwatig ng bahagyang tubular reabsorption ng gamot.

Ang balanse ng masa ng parent compound at phase 2 metabolites ay humigit-kumulang 96-98%, na nagpapahiwatig ng kawalan ng oxidative metabolism. Humigit-kumulang 22% ng isang solong dosis (400 mg) ay pinalabas nang hindi nagbabago ng mga bato, mga 26% - sa pamamagitan ng mga bituka.

Pharmacokinetics sa mga espesyal na klinikal na sitwasyon

Sa pag-aaral ng mga pharmacokinetics ng moxifloxacin sa mga kalalakihan at kababaihan, ang mga pagkakaiba ng 33% ay natagpuan sa mga tuntunin ng AUC at C max. Ang pagsipsip ng moxifloxacin ay hindi nakasalalay sa kasarian. Ang mga pagkakaiba sa AUC at Cmax ay dahil sa mga pagkakaiba sa timbang ng katawan kaysa sa kasarian at hindi itinuturing na klinikal na makabuluhan.

Walang mga klinikal na makabuluhang pagkakaiba sa mga pharmacokinetics ng moxifloxacin sa mga pasyente ng iba't ibang mga pangkat etniko at iba't ibang edad.

Ang mga pharmacokinetic na pag-aaral ng moxifloxacin sa mga bata ay hindi pa isinagawa.

Walang makabuluhang pagbabago sa mga pharmacokinetics ng moxifloxacin sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato (kabilang ang CC).<30 мл/мин/1.73 м 2) и у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.

Walang makabuluhang pagkakaiba sa konsentrasyon ng moxifloxacin sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay (Child-Pugh classes A at B) kumpara sa mga malulusog na boluntaryo at mga pasyente na may normal na pag-andar ng atay.

Mga indikasyon

Mga nakakahawang sakit at nagpapasiklab na sakit sa mga nasa hustong gulang na sanhi ng mga mikroorganismo na sensitibo sa gamot:

talamak na sinusitis;
exacerbation ng talamak na brongkitis;
community-acquired pneumonia (kabilang ang mga sanhi ng mga strain ng microorganism na may maraming antibiotic resistance*);
hindi kumplikadong mga impeksyon sa balat at malambot na mga tisyu;
kumplikadong mga impeksyon sa balat at mga subcutaneous na istruktura (kabilang ang isang nahawaang diabetic foot);
kumplikadong mga impeksyon sa intra-tiyan, kabilang ang mga impeksyong polymicrobial, kasama. intraperitoneal abscesses;
hindi kumplikadong nagpapaalab na sakit ng pelvic organs (kabilang ang salpingitis at endometritis).

* - Ang Streptococcus pneumoniae na may maraming antibiotic na resistensya ay kinabibilangan ng mga strain na lumalaban sa penicillin at mga strain na lumalaban sa dalawa o higit pang mga antibiotic mula sa mga grupo tulad ng penicillins (na may MIC ≥2 mg / ml), pangalawang henerasyong cephalosporins (cefuroxime), macrolides, tetracyclines at trimethoprim/ sulfamethoxazole.

Ang kasalukuyang opisyal na mga alituntunin sa mga patakaran para sa paggamit ng mga antibacterial agent ay dapat isaalang-alang.

Contraindications

isang kasaysayan ng patolohiya ng tendon na nabuo bilang isang resulta ng paggamot na may mga antibiotic na quinolone;
sa preclinical at klinikal na pag-aaral, pagkatapos ng pangangasiwa ng moxifloxacin, isang pagbabago sa mga electrophysiological parameter ng puso ay naobserbahan, na ipinahayag sa pagpapahaba ng pagitan ng QT. Sa pagsasaalang-alang na ito, ang paggamit ng moxifloxacin ay kontraindikado sa mga pasyente ng mga sumusunod na kategorya: congenital o nakuha na dokumentadong pagpapahaba ng pagitan ng QT, mga pagkagambala sa electrolyte, lalo na ang hindi naitama na hypokalemia; klinikal na makabuluhang bradycardia; clinically makabuluhang pagpalya ng puso na may pinababang ejection fraction ng kaliwang ventricle; isang kasaysayan ng mga arrhythmias na sinamahan ng mga klinikal na sintomas;
ang moxifloxacin ay hindi dapat gamitin kasama ng iba pang mga gamot na nagpapahaba sa pagitan ng QT;
dahil sa pagkakaroon ng lactose sa paghahanda, ang pangangasiwa nito ay kontraindikado sa kaso ng congenital lactose intolerance, kakulangan sa lactase, glucose-galactose malabsorption (para sa mga tablet);
dahil sa limitadong klinikal na data, ang paggamit ng moxifloxacin ay kontraindikado sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay (Child-Pugh class C) at sa mga pasyente na may pagtaas sa transaminases na higit sa 5 beses na ULN;
pagbubuntis;
paggagatas (pagpapasuso);
edad hanggang 18 taon;
hypersensitivity sa moxifloxacin, iba pang quinolones o anumang iba pang bahagi ng gamot.

SA pag-iingat mag-aplay para sa mga sakit ng central nervous system (kabilang ang mga sakit na pinaghihinalaang kinasasangkutan ng central nervous system), predisposing sa paglitaw ng convulsive seizure at pagbaba ng threshold para sa convulsive na kahandaan; sa mga pasyente na may potensyal na proarrhythmic na kondisyon tulad ng talamak na myocardial ischemia, lalo na sa mga kababaihan at matatandang pasyente; may myasthenia gravis; na may cirrhosis ng atay; habang umiinom ng mga gamot na nagpapababa ng nilalaman ng potasa.

Dosis

Ang gamot ay inireseta nang pasalita at intravenously, 400 mg 1 oras / araw.

Ang tagal ng paggamot sa Avelox kapag pinangangasiwaan nang pasalita at intravenously ay tinutukoy ng kalubhaan ng impeksyon at ang klinikal na epekto at ay: exacerbation ng talamak na brongkitis- 5-10 araw; sa pneumonia na nakukuha sa komunidad ang kabuuang tagal ng stepwise therapy (sa / sa pagpapakilala na sinusundan ng oral administration) - 7-14 araw, una sa / sa, pagkatapos ay sa loob, o 10 araw sa loob; sa talamak na sinusitis at hindi kumplikadong impeksyon sa balat at malambot na tisyu- 7 araw; sa kumplikadong mga impeksyon sa balat at subcutaneous tissues ang kabuuang tagal ng stepwise therapy (sa / sa pagpapakilala na sinusundan ng oral administration) ay 7-21 araw; sa kumplikadong mga impeksyon sa intra-tiyan ang kabuuang tagal ng unti-unting therapy (sa / sa pagpapakilala ng gamot, na sinusundan ng oral administration) ay 5-14 araw; sa hindi kumplikadong nagpapaalab na sakit ng pelvic organs - 14 na araw.

Ang tagal ng paggamot sa Avelox ay maaaring umabot sa 21 araw.

Mga pagbabago sa regimen ng dosis matatandang pasyente hindi kailangan.

Ang bisa at kaligtasan ng moxifloxacin sa mga bata at tinedyer hindi naka-install.

Mga pasyente na may kapansanan sa paggana ng atay Ang mga pagbabago sa regimen ng dosis ay hindi kinakailangan.

Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato (kabilang ang malubhang pagkabigo sa bato na may CC ≤ 30 ml / min / 1.73 m 2), pati na rin sa mga pasyente na patuloy na hemodialysis at pangmatagalang ambulatory peritoneal dialysis, walang kinakailangang pagbabago sa regimen ng dosis.

Sa mga pasyente ng iba't ibang pangkat etniko, hindi kinakailangan ang pagbabago sa regimen ng dosis.

Ang mga tablet ay dapat kunin nang walang nginunguya, na may kaunting tubig, anuman ang pagkain. Huwag lumampas sa inirekumendang dosis.

Ang solusyon para sa pagbubuhos ay dapat ibigay sa intravenously sa loob ng 60 minuto. Ang gamot ay maaaring ibigay alinman sa diluted o undiluted gamit ang isang T-piece). Ang Avelox solution ay katugma sa mga sumusunod na solusyon: sodium chloride solution 0.9%, sodium chloride solution 1M, dextrose solution 5%, dextrose solution 10%, dextrose solution 40%, xylitol solution 20%, Ringer's lactate solution.

Tanging malinaw na solusyon ang dapat gamitin.

Pagkatapos ng pagbabanto sa mga katugmang solvent, ang solusyon ng Avelox ay nananatiling matatag sa loob ng 24 na oras sa temperatura ng silid. Dahil ang solusyon ay hindi maaaring frozen o palamigin, hindi ito dapat itago sa refrigerator. Ang solusyon ay maaaring namuo sa paglamig, ngunit ang namuo ay karaniwang natutunaw sa temperatura ng silid. Ang solusyon ay dapat na naka-imbak sa orihinal nitong lalagyan.

Kung ang solusyon para sa pagbubuhos ay inireseta kasama ng iba pang mga gamot, ang bawat gamot ay dapat ibigay nang hiwalay.

Mga side effect

Ang data sa mga masamang reaksyon na iniulat sa paggamit ng moxifloxacin 400 mg (sa pamamagitan ng bibig, na may stepwise therapy [sa / sa pagpapakilala ng gamot na sinusundan ng oral administration] at lamang sa / sa) ay nakuha mula sa mga klinikal na pag-aaral at mga ulat sa post-marketing ( naka-highlight sa italics ). Ang mga masamang reaksyon na nakalista sa pangkat na "madalas" ay nangyari na may dalas na mas mababa sa 3%, maliban sa pagduduwal at pagtatae.

Sa bawat grupo ng dalas, ang mga masamang reaksyon ng gamot ay nakalista sa pababang pagkakasunud-sunod ng kahalagahan. Pagtukoy sa dalas ng mga salungat na reaksyon: madalas (mula ≥1 / 100 hanggang<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Mga impeksyon: impeksyon sa fungal.

Mula sa hematopoietic system: madalang - anemia, leukopenia, neutropenia, thrombocytopenia, thrombocythemia, pagpapahaba ng oras ng prothrombin at pagtaas ng INR; bihira - isang pagbabago sa konsentrasyon ng thromboplastin; napakabihirang - isang pagtaas sa konsentrasyon ng prothrombin at isang pagbawas sa INR.

Mula sa immune system: madalang - mga reaksiyong alerdyi, urticaria, pangangati, pantal, eosinophilia; bihira - anaphylactic / anaphylactoid reaksyon, angioedema, kabilang ang laryngeal edema (potensyal na nagbabanta sa buhay); napakabihirang - anaphylactic / anaphylactoid shock (kabilang ang potensyal na nagbabanta sa buhay).

Mula sa gilid ng palitan mga sangkap: madalang - hyperlipidemia; bihira - hyperglycemia, hyperuricemia.

Mga karamdaman sa pag-iisip: madalang - pagkabalisa, psychomotor hyperreactivity, pagkabalisa; bihira - emosyonal lability, depression ( sa napakabihirang mga kaso, ang pag-uugali na may posibilidad na saktan ang sarili, tulad ng mga pag-iisip ng pagpapakamatay o mga pagtatangka ng pagpapakamatay, ay posible. ), guni-guni; napakabihirang - depersonalization, psychotic reactions ( potensyal na nagpapakita ng pag-uugali na may posibilidad na saktan ang sarili, tulad ng mga pag-iisip ng pagpapakamatay o pagtatangkang magpakamatay).

Mula sa nervous system: madalas - pagkahilo, sakit ng ulo; madalang - paresthesia, dysesthesia, mga kaguluhan sa panlasa (kabilang ang mga bihirang kaso ageusia), pagkalito, disorientasyon, pagkagambala sa pagtulog, panginginig, pagkahilo, pag-aantok; bihira - hypoesthesia, kapansanan sa pang-amoy (kabilang ang anosmia), hindi tipikal na panaginip, kapansanan sa koordinasyon (kabilang ang gulo sa paglalakad dahil sa pagkahilo o vertigo, sa napakabihirang mga kaso na humahantong sa mga pinsala dahil sa pagkahulog, lalo na sa mga matatandang pasyente) , mga kombulsyon na may iba't ibang klinikal na pagpapakita (kabilang ang "grand mal" na mga seizure), mga karamdaman sa atensyon, mga karamdaman sa pagsasalita, amnesia, peripheral neuropathy, polyneuropathy; napakabihirang - hyperesthesia.

Mula sa gilid ng organ ng pangitain: madalang - kapansanan sa paningin (lalo na sa mga reaksyon mula sa central nervous system); napakabihirang - lumilipas na pagkawala ng paningin (lalo na sa mga reaksyon mula sa central nervous system).

Mula sa organ ng pandinig: bihira - ingay sa tainga, kapansanan sa pandinig, kabilang ang pagkabingi (karaniwang nababaligtad).

Mula sa gilid ng cardiovascular system: madalas - pagpapahaba ng agwat ng QT sa mga pasyente na may magkakatulad na hypokalemia; madalang - pagpapahaba ng pagitan ng QT, palpitations, tachycardia, vasodilation; bihira - nadagdagan ang presyon ng dugo, nabawasan ang presyon ng dugo, nahimatay, ventricular tachyarrhythmias; napakabihirang - nonspecific arrhythmias, polymorphic ventricular tachycardia (uriuette type), cardiac arrest (pangunahin sa mga indibidwal na may mga kondisyong predisposing sa arrhythmias, tulad ng clinically significant bradycardia, acute myocardial ischemia).

Mula sa respiratory system: madalang - igsi ng paghinga, kabilang ang isang kondisyon ng asthmatic.

Mula sa digestive system: madalas - pagduduwal, pagsusuka, sakit ng tiyan, pagtatae; madalang - nabawasan ang gana at nabawasan ang paggamit ng pagkain, paninigas ng dumi, dyspepsia, utot, gastroenteritis (maliban sa erosive gastroenteritis), nadagdagan ang aktibidad ng amylase; bihira - dysphagia, stomatitis, pseudomembranous colitis (sa napakabihirang mga kaso, nauugnay sa mga komplikasyon na nagbabanta sa buhay).

Mula sa gilid ng atay at biliary tract: madalas - nadagdagan ang aktibidad ng hepatic transaminases; madalang - abnormal na pag-andar ng atay (kabilang ang pagtaas ng aktibidad ng LDH), pagtaas ng konsentrasyon ng bilirubin, pagtaas ng aktibidad ng GGT at alkaline phosphatase; bihira - paninilaw ng balat, hepatitis (pangunahing cholestatic); napakabihirang- fulminant hepatitis, na posibleng humantong sa pagkabigo sa atay na nagbabanta sa buhay (kabilang ang mga nakamamatay na kaso).

Mula sa gilid ng balat: napakabihirang - mga bullous na reaksyon sa balat, tulad ng Stevens-Johnson syndrome o nakakalason na epidermal necrolysis (posibleng nagbabanta sa buhay).

Mula sa musculoskeletal system: madalang - arthralgia, myalgia; bihira - tendinitis, nadagdagan ang tono ng kalamnan at mga cramp, kahinaan ng kalamnan; napakabihirang - arthritis, litid ruptures, gait disturbance dahil sa pinsala sa musculoskeletal system, nadagdagang sintomas ng myasthenia gravis.

Mula sa sistema ng ihi: madalang- dehydration (sanhi ng pagtatae o pagbaba ng paggamit ng likido); bihira - may kapansanan sa pag-andar ng bato, pagkabigo ng bato bilang isang resulta ng pag-aalis ng tubig, na maaaring humantong sa pinsala sa bato, lalo na sa mga matatandang pasyente na may pre-umiiral na kapansanan sa bato).

Mula sa katawan sa kabuuan: madalang- pangkalahatang karamdaman, hindi tiyak na sakit, pagpapawis.

Mga lokal na reaksyon: madalas - mga reaksyon sa lugar ng iniksyon / pagbubuhos; madalang- phlebitis/thrombophlebitis sa lugar ng pagbubuhos.

Ang dalas ng pag-unlad ng mga sumusunod na masamang reaksyon ay mas mataas sa pangkat na tumatanggap ng stepwise therapy: madalas - nadagdagan na aktibidad ng GGT; madalang - ventricular tachyarrhythmias, arterial hypotension, edema, pseudomembranous colitis (sa napakabihirang mga kaso na nauugnay sa mga komplikasyon na nagbabanta sa buhay), mga kombulsyon na may iba't ibang mga klinikal na pagpapakita (kabilang ang "grand mal" na mga seizure), guni-guni, may kapansanan sa pag-andar ng bato, pagkabigo sa bato (bilang isang resulta ng pag-aalis ng tubig, na maaaring humantong sa pinsala sa bato, lalo na sa mga matatandang pasyente na may dati nang may kapansanan sa paggana ng bato).

Overdose

Paggamot: sa kaso ng labis na dosis, ayon sa klinikal na sitwasyon, ang symptomatic at supportive therapy na may pagsubaybay sa ECG ay isinasagawa.

Ang paggamit ng activated charcoal kaagad pagkatapos ng oral administration ng gamot ay maaaring makatulong na maiwasan ang labis na systemic exposure sa moxifloxacin sa mga kaso ng labis na dosis.

pakikipag-ugnayan sa droga

Walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis kapag ang Avelox ay sabay-sabay na pinangangasiwaan ng atenolol, ranitidine, mga suplementong naglalaman ng calcium, theophylline, oral contraceptive, glibenclamide, itraconazole, digoxin, morphine, probenecid (walang klinikal na makabuluhang pakikipag-ugnayan sa moxifloxacin ang nakumpirma).

Ang posibleng additive effect ng pagpapahaba ng QT ng moxifloxacin at iba pang mga gamot na nakakaapekto sa pagpapahaba ng QT interval ay dapat isaalang-alang. Dahil sa pinagsamang paggamit ng moxifloxacin at mga gamot na nakakaapekto sa pagpapahaba ng pagitan ng QT, ang panganib ng pagbuo ng ventricular arrhythmias, kabilang ang polymorphic ventricular tachycardia ng uri ng "pirouette", ay tumataas. Ang pinagsamang paggamit ng moxifloxacin sa mga sumusunod na gamot na nakakaapekto sa pagpapahaba ng pagitan ng QT ay kontraindikado: mga gamot na antiarrhythmic ng klase IA (kabilang ang quinidine, hydroquinidine, disopyramide); klase III antiarrhythmic na gamot (kabilang ang amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide); antipsychotics (kabilang ang phenothiazine, pimozide, sertindole, haloperidol, sultopride); tricyclic antidepressants; antimicrobials (sparfloxacin, IV erythromycin, pentamidine, antimalarials, lalo na halofantrine); antihistamines (terfenadine, astemizole, mizolastine); iba pa (cisapride, IV vincamine), bepridil, diphemanil.

Ang paglunok ng gamot na Avelox at antacids, multivitamins at mineral ay maaaring makagambala sa pagsipsip ng moxifloxacin dahil sa pagbuo ng mga chelate complex na may polyvalent cations na nakapaloob sa mga paghahandang ito. Bilang isang resulta, ang konsentrasyon ng moxifloxacin sa plasma ay maaaring makabuluhang mas mababa kaysa sa therapeutic. Kaugnay nito, ang mga antacid, antiretroviral (hal., didanosine) at iba pang mga gamot na naglalaman ng calcium, magnesium, aluminum, iron, sucralfate, zinc ay dapat inumin nang hindi bababa sa 4 na oras bago o 4 na oras pagkatapos ng paglunok ng Avelox.

Sa pinagsamang paggamit ng Avelox na may warfarin, ang oras ng prothrombin at iba pang mga parameter ng coagulation ng dugo ay hindi nagbabago.

Sa mga pasyente na tumatanggap ng anticoagulants kasama ng mga antibiotics, kasama. na may moxifloxacin, may mga kaso ng pagtaas ng aktibidad ng anticoagulant ng anticoagulants. Ang mga kadahilanan ng peligro ay ang pagkakaroon ng isang nakakahawang sakit (at kasabay na proseso ng pamamaga), ang edad at pangkalahatang kondisyon ng pasyente. Sa kabila ng katotohanan na ang pakikipag-ugnayan sa pagitan ng moxifloxacin at warfarin ay hindi napansin, sa mga pasyente na tumatanggap ng pinagsamang paggamot sa mga gamot na ito, kinakailangan na subaybayan ang INR at, kung kinakailangan, ayusin ang dosis ng hindi direktang anticoagulants.

Ang moxifloxacin at digoxin ay hindi gaanong nakakaapekto sa mga pharmacokinetic na parameter ng bawat isa. Sa paulit-ulit na pangangasiwa ng moxifloxacin, ang Cmax ng digoxin ay tumaas ng humigit-kumulang 30%. Kasabay nito, ang ratio ng AUC at C min ng digoxin ay hindi nagbabago.

Sa sabay-sabay na paggamit ng activated charcoal at oral moxifloxacin sa isang dosis na 400 mg, ang systemic bioavailability ng gamot ay nabawasan ng higit sa 80% bilang isang resulta ng pagbagal ng pagsipsip nito. Sa kaso ng isang labis na dosis, ang paggamit ng activated charcoal sa isang maagang yugto ng pagsipsip ay pumipigil sa isang karagdagang pagtaas sa systemic exposure.

Kapag pinangangasiwaan ng intravenously na may sabay-sabay na oral administration ng activated charcoal, ang systemic bioavailability ng gamot ay bahagyang nabawasan (sa pamamagitan ng humigit-kumulang 20%) dahil sa adsorption ng moxifloxacin sa lumen ng gastrointestinal tract sa panahon ng enterohepatic circulation.

Ang pagsipsip ng moxifloxacin ay hindi nagbabago sa sabay-sabay na paglunok ng pagkain (kabilang ang mga produkto ng pagawaan ng gatas). Ang moxifloxacin ay maaaring inumin kasama o walang pagkain.

Hindi pagkakatugma

Ang moxifloxacin infusion solution ay hindi maaaring ibigay nang sabay-sabay sa mga sumusunod na gamot: sodium chloride solution 10%, sodium chloride solution 20%, solution 4.2%, sodium bicarbonate solution 8.4%.

mga espesyal na tagubilin

Kapag gumagamit ng gamot na Avelox, ang ilang mga pasyente ay maaaring makaranas ng isang pagpapahaba ng pagitan ng QT.

Ang Avelox ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga kababaihan at matatandang pasyente. Dahil ang mga babae ay may mas mahabang pagitan ng QT kaysa sa mga lalaki, maaaring mas sensitibo sila sa mga gamot na nagpapahaba sa pagitan ng QT. Ang mga matatandang pasyente ay mas madaling kapitan sa mga gamot na nakakaapekto sa pagitan ng QT.

Ang antas ng pagpapahaba ng pagitan ng QT ay maaaring tumaas sa pagtaas ng konsentrasyon ng gamot, kaya huwag lumampas sa inirekumendang dosis. Ang pagpapahaba ng pagitan ng QT ay nauugnay sa isang pagtaas ng panganib ng ventricular arrhythmias, kabilang ang polymorphic ventricular tachycardia. Gayunpaman, sa mga pasyente na may pneumonia, ang mga ugnayan sa pagitan ng mga konsentrasyon ng plasma ng moxifloxacin at pagpapahaba ng pagitan ng QT ay nabanggit. Wala sa 9000 mga pasyente na ginagamot sa Avelox ang nakaranas ng mga komplikasyon sa cardiovascular at pagkamatay na nauugnay sa pagpapahaba ng pagitan ng QT.

Kapag gumagamit ng gamot na Avelox, ang panganib ng pagbuo ng ventricular arrhythmias sa mga pasyente na may mga kondisyon na predisposing sa arrhythmias ay maaaring tumaas.

Kaugnay nito, ang Avelox ay kontraindikado:

mga pasyente na may itinatag na pagpapahaba ng pagitan ng QT;
mga pasyente na may hindi naitama na hypokalemia;
mga pasyente na may mga kondisyong predisposing sa arrhythmias, tulad ng clinically significant bradycardia.

Ang Avelox ay dapat gamitin nang may pag-iingat:

sa mga pasyente na may potensyal na proarrhythmic na kondisyon tulad ng acute myocardial ischemia;
sa mga pasyente na may cirrhosis ng atay (dahil sa kategoryang ito ng mga pasyente ang panganib na magkaroon ng isang pagpapahaba ng agwat ng QT ay hindi maaaring ibukod).

Kapag umiinom ng gamot na Avelox, ang mga kaso ng fulminant hepatitis ay naiulat, na posibleng humantong sa pag-unlad ng pagkabigo sa atay (kabilang ang mga nakamamatay na kaso). Dapat ipaalam sa pasyente na sa kaso ng mga sintomas ng pagkabigo sa atay, kinakailangan na kumunsulta sa isang doktor bago magpatuloy sa paggamot sa Avelox.

Ang mga bullous na sugat sa balat (tulad ng Stevens-Johnson syndrome o nakakalason na epidermal necrolysis) ay naiulat habang kumukuha ng Avelox. Dapat ipaalam sa pasyente na sa kaganapan ng mga sintomas ng mga sugat sa balat o mauhog lamad, kinakailangan na kumunsulta sa isang doktor bago magpatuloy sa paggamot sa Avelox.

Ang paggamit ng mga quinolone na gamot ay nauugnay sa isang posibleng panganib ng mga seizure. Ang Avelox ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyenteng may sakit sa CNS at mga karamdaman sa CNS na nagdudulot ng mga seizure o nagpapababa sa threshold ng seizure.

Ang paggamit ng malawak na spectrum na antibacterial na gamot, kabilang ang Avelox, ay nauugnay sa isang panganib na magkaroon ng antibiotic-associated pseudomembranous colitis. Ang diagnosis na ito ay dapat isaalang-alang sa mga pasyente na nagkakaroon ng matinding pagtatae sa panahon ng paggamot sa Avelox. Sa kasong ito, ang naaangkop na therapy ay dapat na inireseta kaagad. Ang mga gamot na pumipigil sa motility ng bituka ay kontraindikado sa pagbuo ng matinding pagtatae.

Ang Avelox ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may myasthenia gravis dahil sa posibleng paglala ng sakit.

Laban sa background ng quinolone therapy, incl. Ang moxifloxacin, tendinitis at tendon rupture ay maaaring bumuo, lalo na sa mga matatanda at mga pasyente na tumatanggap ng corticosteroids. Ang mga kaso na lumitaw sa loob ng ilang buwan pagkatapos makumpleto ang paggamot ay inilarawan. Sa mga unang sintomas ng pananakit o pamamaga sa lugar ng pinsala, ang gamot ay dapat itigil at ang apektadong paa ay idiskarga.

Kapag gumagamit ng quinolones, ang mga reaksyon ng photosensitivity ay nabanggit. Gayunpaman, kapag nagsasagawa ng preclinical at klinikal na pag-aaral, pati na rin kapag gumagamit ng Avelox, walang mga reaksyon ng photosensitivity na naobserbahan sa pagsasanay. Gayunpaman, ang mga pasyente na tumatanggap ng Avelox ay dapat na iwasan ang pagkakalantad sa direktang sikat ng araw at ultraviolet light.

Ang paggamit ng gamot sa anyo ng mga tablet para sa oral administration ay hindi inirerekomenda sa mga pasyente na may mga kumplikadong nagpapaalab na sakit ng pelvic organs (halimbawa, nauugnay sa tubo-ovarian o pelvic abscesses).

Ang Moxifloxacin ay hindi inirerekomenda para sa paggamot ng mga impeksyon na dulot ng mga strain ng Staphylococcus aureus na lumalaban sa methicillin. Sa kaso ng pinaghihinalaang o nakumpirma na mga impeksyon na dulot ng MRSA, ang paggamot na may naaangkop na mga antibacterial na gamot ay dapat na simulan.

Ang kakayahan ng Avelox na pigilan ang paglaki ng mycobacteria ay maaaring maging sanhi ng in vitro na interaksyon ng moxifloxacin na may pagsusuri para sa Mycobacterium spp., na humahantong sa mga maling negatibong resulta kapag sinusuri ang mga sample mula sa mga pasyente na ginagamot sa Avelox sa panahong ito. Sa mga pasyente na ginagamot ng mga quinolones, kabilang ang Avelox, ang mga kaso ng sensory o sensorimotor polyneuropathy ay inilarawan, na humahantong sa paresthesias, hypoesthesias, dysesthesias, o kahinaan. Ang mga pasyenteng ginagamot sa Avelox ay dapat bigyan ng babala tungkol sa pangangailangang agad na kumunsulta sa doktor bago magpatuloy sa paggamot kung sakaling magkaroon ng mga sintomas ng neuropathy, kabilang ang pananakit, pagkasunog, pangingilig, pamamanhid o panghihina.

Maaaring mangyari ang mga reaksiyong psychiatric kahit na pagkatapos ng unang pangangasiwa ng fluoroquinolones, kabilang ang moxifloxacin. Sa napakabihirang mga kaso, ang depression o psychotic na mga reaksyon ay umuusad sa mga pag-iisip at pag-uugali ng pagpapakamatay na may posibilidad na saktan ang sarili, kabilang ang mga pagtatangkang magpakamatay. Kung ang mga naturang reaksyon ay nabuo sa mga pasyente, ang Avelox ay dapat na itigil at ang mga kinakailangang hakbang ay dapat gawin. Ang pag-iingat ay dapat gamitin kapag nagrereseta ng Avelox sa mga pasyenteng may psychosis at mga pasyenteng may kasaysayan ng sakit sa isip.

Dahil sa laganap at pagtaas ng saklaw ng mga impeksyon na dulot ng Neisseria gonorrhoeae na lumalaban sa fluoroquinolone, ang moxifloxacin monotherapy ay hindi dapat gamitin sa mga pasyente na may pelvic inflammatory disease, maliban kung ang pagkakaroon ng fluoroquinolone-resistant N. gonorrhoeae ay hindi kasama. Kung hindi maiiwasan ang pagkakaroon ng N. gonorrhoeae na lumalaban sa fluoroquinolone, dapat isaalang-alang ang pagdaragdag ng empiric moxifloxacin therapy na may naaangkop na antibiotic na aktibo laban sa N. gonorrhoeae (hal., isang cephalosporin).

Ang mga pasyente sa isang diyeta na mababa ang asin (na may pagkabigo sa puso, pagkabigo sa bato, nephrotic syndrome) ay dapat isaalang-alang na ang solusyon para sa pagbubuhos ay naglalaman ng sodium chloride.

Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at kontrolin ang mga mekanismo

Ang mga fluoroquinolones, kabilang ang moxifloxacin, ay maaaring makapinsala sa kakayahan ng mga pasyente na magmaneho at makisali sa iba pang mga potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng mas mataas na atensyon at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor dahil sa mga epekto sa central nervous system at visual impairment.

Pagbubuntis at paggagatas

SA pag-aaral ng hayop ang reproductive toxicity ay ipinakita. Ang potensyal na panganib sa mga tao ay hindi alam.

Tulad ng iba pang mga quinolones, ang moxifloxacin ay nagdudulot ng pinsala sa kartilago ng malalaking joints sa mga preterm na hayop. Sa mga preclinical na pag-aaral, itinatag na ang isang maliit na halaga ng moxifloxacin ay excreted sa gatas ng suso. Ang data sa paggamit nito sa mga kababaihan sa panahon ng paggagatas ay hindi magagamit. Samakatuwid, ang appointment ng moxifloxacin sa panahon ng pagpapasuso ay kontraindikado.

Application sa pagkabata

Contraindicated: mga bata at kabataan sa ilalim ng 18 taong gulang .

Para sa may kapansanan sa pag-andar ng bato

Mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato(kasama ang QC<30 мл/мин/1.73 м 2), а также

Mga tuntunin at kundisyon ng imbakan

Ang solusyon para sa pagbubuhos ay dapat na nakaimbak sa hindi maabot ng mga bata sa temperatura na 15° hanggang 30°C. Ang buhay ng istante ng gamot sa mga vial ay 5 taon, sa mga lalagyan ng polimer - 3 taon.

Mga tagubilin para sa paggamit

Mga aktibong sangkap

Form ng paglabas

Pills

Tambalan

Ang 1 tablet ay naglalaman ng: Aktibong sangkap: moxifloxacin hydrochloride 436.8 mg (tumutugma sa moxifloxacin base - 400 mg)

Epektong pharmacological

Broad-spectrum antibacterial bactericidal na gamot, 8-methoxyfluoroquinolone. Ang bactericidal effect ng moxifloxacin ay dahil sa pagsugpo ng bacterial topoisomerases II at IV, na humahantong sa pagkagambala sa mga proseso ng pagtitiklop, pagkumpuni at transkripsyon ng microbial DNA biosynthesis at, bilang resulta, sa pagkamatay ng mga microbial cells. Ang pinakamababang bactericidal na konsentrasyon ng gamot ay karaniwang maihahambing sa MIC nito. Mga mekanismo ng paglaban: Ang mga mekanismo na humahantong sa pagbuo ng paglaban sa mga penicillins, cephalosporins, aminoglycosides, macrolides at tetracyclines ay hindi nakakaapekto sa aktibidad ng antibacterial ng moxifloxacin. Ang cross-resistance sa pagitan ng mga pangkat na ito ng mga antibacterial na gamot at moxifloxacin ay hindi sinusunod. Wala pang mga kaso ng plasmid resistance na naobserbahan sa ngayon. Ang pangkalahatang dalas ng pag-unlad ng paglaban ay napakababa (10-7-10-10). Ang paglaban sa moxifloxacin ay dahan-dahang umuunlad sa pamamagitan ng maraming mutasyon. Ang paulit-ulit na pagkakalantad ng moxifloxacin sa mga microorganism sa mga konsentrasyon sa ibaba ng MIC ay sinamahan lamang ng bahagyang pagtaas. Ang mga kaso ng cross-resistance sa quinolones ay naiulat. Gayunpaman, ang ilang mga Gram-positive at anaerobic na organismo na lumalaban sa iba pang mga quinolones ay nananatiling madaling kapitan sa moxifloxacin. Ito ay itinatag na ang pagdaragdag ng isang pangkat ng methoxy sa posisyon C8 sa istraktura ng molekula ng moxifloxacin ay nagpapataas ng aktibidad ng moxifloxacin at binabawasan ang pagbuo ng mga lumalaban na mutant strain ng mga bakteryang positibo sa gramo. Ang pagdaragdag ng isang grupo ng bicycloamine sa posisyon C7 ay pumipigil sa pagbuo ng aktibong efflux, ang mekanismo ng paglaban sa mga fluoroquinolones. Ang Moxifloxacin ay aktibo sa vitro laban sa malawak na hanay ng gram-negative at gram-positive microorganism, anaerobes, acid-fast bacteria at atypical bacteria tulad ng Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., pati na rin ang bacteria na lumalaban sa beta- lactam at macrolide antibiotics. Mga epekto sa microflora ng bituka ng tao: Sa dalawang pag-aaral na isinagawa sa mga boluntaryo, ang mga sumusunod na pagbabago sa bituka microflora pagkatapos ng oral administration ng moxifloxacin ay nabanggit: isang pagbawas sa mga konsentrasyon ng Escherichia coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp., at anaerobes Bifidobacterium spp. , Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Ang mga pagbabagong ito ay nababalik sa loob ng dalawang linggo. Walang nakitang Clostridium difficile toxins.

Pharmacokinetics

Pagsipsip: Pagkatapos ng oral administration, ang moxifloxacin ay nasisipsip nang mabilis at halos ganap. Ang ganap na bioavailability ay tungkol sa 91%. Ang mga pharmacokinetics ng moxifloxacin kapag kinuha sa isang dosis na 50 hanggang 1200 mg isang beses, pati na rin ang 600 mg / araw sa loob ng 10 araw, ay linear. Matapos ang isang solong dosis ng moxifloxacin sa isang dosis na 400 mg, ang Cmax sa dugo ay naabot sa loob ng 0.5-4 na oras at 3.1 mg / l. Pagkatapos ng oral administration ng moxifloxacin sa isang dosis na 400 mg 1 oras / araw, ang Cssmax at Cssmin ay 3.2 mg / l at 0.6 mg / l, ayon sa pagkakabanggit. Kapag kumukuha ng moxifloxacin kasama ng pagkain, mayroong isang bahagyang pagtaas sa oras upang maabot ang Cmax (sa pamamagitan ng 2 oras) at isang bahagyang pagbaba sa Cmax (humigit-kumulang 16%), habang ang tagal ng pagsipsip ay hindi nagbabago. Gayunpaman, ang mga datos na ito ay walang klinikal na kahalagahan, at ang gamot ay maaaring gamitin anuman ang paggamit ng pagkain. Pamamahagi: Ang estado ng ekwilibriyo ay naabot sa loob ng 3 araw. Ang pagbubuklod sa mga protina ng dugo (pangunahin ang albumin) ay humigit-kumulang 45%. Ang moxifloxacin ay mabilis na ipinamamahagi sa mga organo at tisyu. Ang Vd ay humigit-kumulang 2 l/kg. Ang mataas na konsentrasyon ng moxifloxacin, na lumampas sa plasma, ay nilikha sa tissue ng baga (kabilang ang epithelial fluid, alveolar macrophage), sa nasal sinuses (maxillary at ethmoid sinuses), sa nasal polyps, foci ng pamamaga (sa mga nilalaman ng paltos na may mga sugat sa balat). Sa interstitial fluid at sa laway, ang moxifloxacin ay natutukoy sa isang libre, non-protein-bound form, sa isang konsentrasyon na mas mataas kaysa sa plasma. Bilang karagdagan, ang mataas na konsentrasyon ng moxifloxacin ay tinutukoy sa mga tisyu ng mga organo ng tiyan, peritoneal fluid, at gayundin sa mga tisyu ng mga babaeng genital organ. Metabolismo: Ang Moxifloxacin ay sumasailalim sa phase 2 biotransformation at pinalabas mula sa katawan ng mga bato, pati na rin sa pamamagitan ng mga bituka, parehong hindi nagbabago at sa anyo ng mga hindi aktibong sulfo compound (M1) at glucuronides (M2). Ang Moxifloxacin ay hindi biotransformed ng microsomal cytochrome P450 system. Ang mga metabolite na M1 at M2 ay naroroon sa plasma sa mga konsentrasyon na mas mababa kaysa sa parent compound. Ayon sa mga resulta ng mga preclinical na pag-aaral, napatunayan na ang mga metabolite na ito ay walang negatibong epekto sa katawan sa mga tuntunin ng kaligtasan at pagpaparaya. Pag-withdraw: Ang T1 / 2 ay humigit-kumulang 12 oras. Ang average na kabuuang clearance pagkatapos kumuha ng gamot nang pasalita sa isang dosis na 400 mg ay 179-246 ml / min. Ang clearance ng bato ay 24-53 ml/min. Ito ay nagpapahiwatig ng bahagyang tubular reabsorption ng gamot. Ang balanse ng masa ng parent compound at phase 2 metabolites ay humigit-kumulang 96-98%, na nagpapahiwatig ng kawalan ng oxidative metabolism. Humigit-kumulang 22% ng isang solong dosis (400 mg) ay pinalabas nang hindi nagbabago ng mga bato, mga 26% - sa pamamagitan ng mga bituka. Pharmacokinetics sa mga espesyal na grupo ng mga pasyente: Sa pag-aaral ng mga pharmacokinetics ng moxifloxacin sa mga kalalakihan at kababaihan, ang mga pagkakaiba ng 33% ay natagpuan sa AUC at Cmax. Ang pagsipsip ng moxifloxacin ay hindi nakasalalay sa kasarian. Ang mga pagkakaiba sa AUC at Cmax ay dahil sa mga pagkakaiba sa timbang ng katawan kaysa sa kasarian at hindi itinuturing na klinikal na nauugnay. Walang mga klinikal na makabuluhang pagkakaiba sa mga pharmacokinetics ng moxifloxacin sa mga pasyente ng iba't ibang mga pangkat etniko at iba't ibang edad. Ang mga pharmacokinetic na pag-aaral ng moxifloxacin sa mga bata ay hindi pa isinagawa. Walang mga makabuluhang pagbabago sa mga pharmacokinetics ng moxifloxacin sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato (kabilang ang mga may CC na mas mababa sa 30 ml / min / 1.73 m2) at sa mga pasyente sa patuloy na hemodialysis at pangmatagalang outpatient peritoneal dialysis. Walang makabuluhang pagkakaiba sa konsentrasyon ng moxifloxacin sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay (Child-Pugh classes A at B) kumpara sa mga malulusog na boluntaryo at mga pasyente na may normal na pag-andar ng atay.

Mga indikasyon

Mga nakakahawang sakit at nagpapasiklab na sakit sa mga nasa hustong gulang na sanhi ng mga mikroorganismo na sensitibo sa gamot: Talamak na sinusitis Paglala ng talamak na brongkitis Ang pneumonia na nakukuha sa komunidad (kabilang ang mga sanhi ng mga strain ng microorganism na may maraming antibiotic resistance*) Mga hindi komplikadong impeksyon sa balat at malambot na mga tisyu Mga kumplikadong impeksyon ng balat at subcutaneous structures (kabilang ang isang nahawaang diabetic foot). Mga kumplikadong impeksyon sa intra-tiyan, kabilang ang mga polymicrobial na impeksyon, kasama. Intraperitoneal abscesses. Hindi kumplikadong pelvic inflammatory disease (kabilang ang salpingitis at endometritis). * Ang Streptococcus pneumoniae na may maraming antibiotic resistance ay kinabibilangan ng mga strain na lumalaban sa penicillin at mga strain na lumalaban sa dalawa o higit pang antibiotic mula sa mga grupo tulad ng penicillins ( sa mic ≥2 mg/ml), ika-2 generation cephalosporins (cefuroxime), macrolides, tetracyclines, at trimethoprim/sulfamethoxazole. Kinakailangang isaalang-alang ang kasalukuyang opisyal na mga alituntunin sa mga patakaran para sa paggamit ng mga antibacterial agent.

Contraindications

Ang isang kasaysayan ng tendon pathology ay nabuo bilang isang resulta ng paggamot na may quinolone antibiotics. Sa mga preclinical at klinikal na pag-aaral, pagkatapos ng pangangasiwa ng moxifloxacin, isang pagbabago sa mga electrophysiological parameter ng puso ay naobserbahan, na ipinahayag sa pagpapahaba ng agwat. Kaugnay nito, ang paggamit ng moxifloxacin ay kontraindikado sa mga pasyente ng mga sumusunod na kategorya: congenital o nakuha na dokumentadong pagpapahaba ng agwat, mga pagkagambala sa electrolyte, lalo na ang hindi naitama na hypokalemia. Ang klinikal na makabuluhang bradycardia. Clinically makabuluhang pagpalya ng puso na may pinababang kaliwang ventricular ejection fraction. Isang kasaysayan ng mga pagkagambala sa ritmo na sinamahan ng mga klinikal na sintomas. Ang moxifloxacin ay hindi maaaring gamitin kasama ng iba pang mga gamot na nagpapahaba ng agwat. Dahil sa pagkakaroon ng lactose sa paghahanda, ang pangangasiwa nito ay kontraindikado sa kaso ng congenital lactose intolerance, kakulangan sa lactase, glucose-galactose malabsorption (para sa mga tablet). Dahil sa limitadong klinikal na data, ang paggamit ng moxifloxacin ay kontraindikado sa mga pasyente na may kapansanan sa hepatic (Child-Pugh class C) at sa mga pasyente na may pagtaas ng transaminase na higit sa 5 beses na UL. Pagbubuntis. Paggagatas (pagpapasuso). Edad hanggang 18 taon. Ang pagiging hypersensitive sa moxifloxacin, iba pang mga quinolones o anumang iba pang bahagi ng gamot. Sa pag-iingat, ang gamot ay dapat na inireseta para sa mga sakit ng gitnang sistema ng nerbiyos (kabilang ang mga sakit na pinaghihinalaang kinasasangkutan ng central nervous system), predisposing sa paglitaw ng mga seizure at pagbabawas ng threshold para sa convulsive na kahandaan. Sa mga pasyente na may psychosis at / o psychiatric na sakit sa kasaysayan. Sa mga pasyente na may potensyal na proarrhythmic na kondisyon tulad ng acute myocardial ischemia at cardiac arrest, lalo na sa mga kababaihan at matatandang pasyente. Sa myasthenia gravis. Sa cirrhosis ng atay. Kapag kinuha nang sabay-sabay sa mga gamot na nagpapababa ng nilalaman ng potasa. Sa mga pasyente na may genetic predisposition o aktwal na kakulangan ng glucose-6-phosphate dehydrogenase. Pagbubuntis at paggagatas Ang kaligtasan ng moxifloxacin sa panahon ng pagbubuntis ay hindi naitatag at ang paggamit nito ay kontraindikado. Ang mga kaso ng reversible joint damage ay inilarawan sa mga bata na tumatanggap ng ilang partikular na quinolones, ngunit ang epektong ito ay hindi naiulat sa fetus (kapag ginamit ng ina sa panahon ng pagbubuntis). Ang reproductive toxicity ay ipinakita sa mga pag-aaral ng hayop. Ang potensyal na panganib sa mga tao ay hindi alam. Tulad ng iba pang mga quinolones, ang moxifloxacin ay nagdudulot ng pinsala sa kartilago ng malalaking joints sa mga preterm na hayop. Sa mga preclinical na pag-aaral, itinatag na ang isang maliit na halaga ng moxifloxacin ay excreted sa gatas ng suso. Ang data sa paggamit nito sa mga kababaihan sa panahon ng paggagatas ay hindi magagamit. Samakatuwid, ang appointment ng moxifloxacin sa panahon ng pagpapasuso ay kontraindikado.

Mga hakbang sa pag-iingat

Sa pag-iingat, ang gamot ay dapat na inireseta para sa mga sakit ng gitnang sistema ng nerbiyos (kabilang ang mga sakit na pinaghihinalaang kinasasangkutan ng central nervous system) na predispose sa paglitaw ng mga seizure at bawasan ang threshold para sa convulsive na kahandaan; sa mga pasyente na may kasaysayan ng psychosis at / o psychiatric na sakit, sa mga pasyente na may potensyal na proarrhythmic na kondisyon tulad ng talamak na myocardial ischemia at pag-aresto sa puso, lalo na sa mga kababaihan at matatandang pasyente, na may myasthenia gravis, na may cirrhosis ng atay, habang umiinom ng mga gamot, pagbabawas ng nilalaman ng potasa; sa mga pasyente na may genetic predisposition o aktwal na kakulangan ng glucose-6-phosphate dehydrogenase.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Ang kaligtasan ng moxifloxacin sa panahon ng pagbubuntis ay hindi naitatag at ang paggamit nito ay kontraindikado. Ang mga kaso ng reversible joint damage ay inilarawan sa mga bata na tumatanggap ng ilang partikular na quinolones, ngunit ang epektong ito ay hindi naiulat sa fetus (kapag ginamit ng ina sa panahon ng pagbubuntis). Ang reproductive toxicity ay ipinakita sa mga pag-aaral ng hayop. Ang potensyal na panganib sa mga tao ay hindi alam. Tulad ng iba pang mga quinolones, ang moxifloxacin ay nagdudulot ng pinsala sa kartilago ng malalaking joints sa mga preterm na hayop. Sa mga preclinical na pag-aaral, itinatag na ang isang maliit na halaga ng moxifloxacin ay excreted sa gatas ng suso. Ang data sa paggamit nito sa mga kababaihan sa panahon ng paggagatas ay hindi magagamit. Samakatuwid, ang appointment ng moxifloxacin sa panahon ng pagpapasuso ay kontraindikado.

Dosis at pangangasiwa

Ang gamot ay inireseta nang pasalita 400 mg 1 oras / araw. Ang mga tablet ay dapat kunin nang walang nginunguya, pag-inom ng maraming tubig, anuman ang pagkain. Huwag lumampas sa inirekumendang dosis. Ang tagal ng paggamot sa Avelox kapag kinuha nang pasalita ay tinutukoy ng kalubhaan ng impeksyon at ang klinikal na epekto at ito ay: na may exacerbation ng talamak na brongkitis - 5-10 araw; na may community-acquired pneumonia, ang kabuuang tagal ng stepped therapy (sa / sa pagpapakilala na sinusundan ng oral administration) - 7-14 araw, una sa / sa, pagkatapos ay sa loob, o 10 araw sa loob; na may talamak na sinusitis at hindi kumplikadong mga impeksyon sa balat at malambot na mga tisyu - 7 araw; na may mga kumplikadong impeksyon sa balat at subcutaneous tissue, ang kabuuang tagal ng stepwise therapy (sa / sa pagpapakilala na sinusundan ng oral administration) ay 7-21 araw; na may mga kumplikadong impeksyon sa intra-tiyan, ang kabuuang tagal ng unti-unting therapy (sa / sa pagpapakilala ng gamot, na sinusundan ng oral administration) ay 5-14 araw; na may hindi kumplikadong nagpapaalab na sakit ng pelvic organs - 14 na araw. Ang tagal ng paggamot sa Avelox ay maaaring umabot sa 21 araw. Ang mga pagbabago sa regimen ng dosing sa mga matatandang pasyente ay hindi kinakailangan. Ang pagiging epektibo at kaligtasan ng moxifloxacin sa mga bata at kabataan ay hindi pa naitatag. Ang mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay ay hindi kailangang baguhin ang regimen ng dosis. Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato (kabilang ang mga may malubhang pagkabigo sa bato na may CC ≤30 ml / min / 1.73 m2), pati na rin sa mga pasyente na patuloy na hemodialysis at pangmatagalang ambulatory peritoneal dialysis, hindi kinakailangan ang pagbabago sa regimen ng dosis. Sa mga pasyente ng iba't ibang pangkat etniko, hindi kinakailangan ang pagbabago sa regimen ng dosis.

Mga side effect

Ang data sa mga masamang reaksyon na iniulat sa paggamit ng moxifloxacin sa isang dosis na 400 mg (sa pamamagitan ng bibig, na may stepwise therapy [sa / sa pagpapakilala ng gamot na sinusundan ng oral administration] at lamang sa / sa) ay nakuha mula sa mga klinikal na pag-aaral at post. -mga ulat sa marketing (naka-highlight sa italics). Ang mga masamang reaksyon na nakalista sa grupo ay kadalasang nangyayari na may dalas na mas mababa sa 3%, maliban sa pagduduwal at pagtatae. Ang madalas na pagtukoy ng dalas ng masamang reaksyon (mula ≥1/100 hanggang mas mababa sa 1/10), madalang (mula ≥1/1000 hanggang mas mababa sa 1/100), bihira (mula ≥1/10,000 hanggang mas mababa sa 1/1000 ), napakabihirang (mas mababa sa 1/10 000). Ang mga impeksyon ay kadalasang fungal superinfections. Sa bahagi ng hematopoietic system, madalang - anemia, leukopenia, neutropenia, thrombocytopenia, thrombocythemia, pagpapahaba ng oras ng prothrombin / pagtaas ng INR. bihira - isang pagbabago sa konsentrasyon ng thromboplastin. napakabihirang - isang pagtaas sa konsentrasyon ng prothrombin / isang pagbawas sa INR Mula sa immune system madalang - mga reaksiyong alerdyi, urticaria, pangangati, pantal, eosinophilia. bihira - anaphylactic / anaphylactoid reaksyon, angioedema, kabilang ang laryngeal edema (potensyal na nagbabanta sa buhay). napakabihirang - anaphylactic / anaphylactoid shock (kabilang ang potensyal na nagbabanta sa buhay) Mula sa gilid ng metabolismo bihira - hyperlipidemia. bihira - hyperglycemia, hyperuricemia. napakabihirang - hypoglycemia Mga karamdaman sa pag-iisip madalang - pagkabalisa, hyperreactivity ng psychomotor, pagkabalisa. bihira - emosyonal na lability, depression (sa napakabihirang mga kaso, ang pag-uugali na may posibilidad na saktan ang sarili ay posible, tulad ng mga pag-iisip ng pagpapakamatay o mga pagtatangka ng pagpapakamatay), mga guni-guni. napakabihirang - depersonalization, psychotic na mga reaksyon (potensyal na ipinakita sa pag-uugali na may posibilidad na saktan ang sarili, tulad ng mga pag-iisip ng pagpapakamatay o mga pagtatangka ng pagpapakamatay) Mula sa nervous system madalas - pagkahilo, sakit ng ulo. madalang - paresthesia, dysesthesia, mga kaguluhan sa panlasa (kabilang ang mga bihirang kaso ageusia), pagkalito, disorientasyon, pagkagambala sa pagtulog, panginginig, pagkahilo, pag-aantok. bihira - hypoesthesia, may kapansanan sa pang-amoy (kabilang ang anosmia), hindi tipikal na mga panaginip, may kapansanan sa koordinasyon (kabilang ang gait disturbance dahil sa pagkahilo o vertigo, sa napakabihirang mga kaso na humahantong sa mga pinsala dahil sa pagkahulog, lalo na sa mga matatandang pasyente), mga kombulsyon na may iba't ibang mga klinikal na pagpapakita (kabilang ang .h. grand mal seizure), mga karamdaman sa atensyon, mga karamdaman sa pagsasalita, amnesia, peripheral neuropathy, polyneuropathy. napakabihirang - hyperesthesia Sa bahagi ng organ ng pangitain madalang - visual disturbances (lalo na sa mga reaksyon mula sa central nervous system). napakabihirang - lumilipas na pagkawala ng paningin (lalo na sa mga reaksyon mula sa gitnang sistema ng nerbiyos). Sa bahagi ng organ ng pandinig, bihira - ingay sa tainga, pagkawala ng pandinig, kabilang ang pagkabingi (karaniwan ay nababaligtad). Mula sa cardiovascular system, madalas - pagpapahaba ng QT interval sa mga pasyente na may concomitant hypokalemia. madalang - pagpapahaba ng pagitan ng QT, palpitations, tachycardia, vasodilation. bihira - nadagdagan ang presyon ng dugo, nabawasan ang presyon ng dugo, nahimatay, ventricular tachyarrhythmias. napakabihirang - nonspecific arrhythmias, polymorphic ventricular tachycardia (uriuette type), cardiac arrest (pangunahin sa mga taong may mga kondisyon na predisposing sa arrhythmias, tulad ng clinically significant bradycardia, acute myocardial ischemia). Mula sa respiratory system na madalang - igsi ng paghinga, kabilang ang isang asthmatic kondisyon. madalas sa gilid ng digestive system - pagduduwal, pagsusuka, pananakit ng tiyan, pagtatae. madalang - nabawasan ang gana sa pagkain at nabawasan ang paggamit ng pagkain, paninigas ng dumi, dyspepsia, utot, gastroenteritis (maliban sa erosive gastroenteritis), nadagdagan ang aktibidad ng amylase. bihira - dysphagia, stomatitis, pseudomembranous colitis (sa napakabihirang mga kaso, na nauugnay sa mga komplikasyon na nagbabanta sa buhay) Mula sa gilid ng atay at biliary tract, madalas - nadagdagan ang aktibidad ng hepatic transaminases. madalang - abnormal na pag-andar ng atay (kabilang ang isang pagtaas sa aktibidad ng LDH), isang pagtaas sa konsentrasyon ng bilirubin, isang pagtaas sa aktibidad ng GGT at alkaline phosphatase. bihira - paninilaw ng balat, hepatitis (pangunahin ang cholestatic). napakabihirang - fulminant hepatitis, potensyal na humahantong sa nakamamatay na pagkabigo sa atay (kabilang ang mga nakamamatay na kaso). Sa bahagi ng balat, napakabihirang - mga bullous na reaksyon sa balat, halimbawa, Stevens-Johnson syndrome o nakakalason na epidermal necrolysis (potensyal na nagbabanta sa buhay muscular system madalang - arthralgia, myalgia. bihira - tendinitis, nadagdagan ang tono ng kalamnan at mga cramp, kahinaan ng kalamnan. napakabihirang - arthritis, litid ruptures, gait disturbance dahil sa pinsala sa musculoskeletal system, nadagdagang sintomas ng myasthenia gravis Mula sa urinary system ay madalang - dehydration (sanhi ng pagtatae o pagbawas ng paggamit ng likido). bihira - may kapansanan sa pag-andar ng bato, pagkabigo ng bato bilang isang resulta ng pag-aalis ng tubig, na maaaring humantong sa pinsala sa bato, lalo na sa mga matatandang pasyente na may pre-umiiral na kapansanan sa bato). Sa bahagi ng katawan sa kabuuan, madalas - mga reaksyon sa lugar ng iniksyon / pagbubuhos. madalang - pangkalahatang karamdaman, hindi tiyak na pananakit, pagpapawis Ang dalas ng pag-unlad ng mga sumusunod na masamang reaksyon ay mas mataas sa pangkat na tumatanggap ng stepwise therapy, madalas - isang pagtaas sa aktibidad ng GGT. madalang - ventricular tachyarrhythmias, arterial hypotension, edema, pseudomembranous colitis (sa napakabihirang mga kaso na nauugnay sa mga komplikasyon na nagbabanta sa buhay), mga convulsion na may iba't ibang mga klinikal na pagpapakita (kabilang ang mga grand mal seizure), guni-guni, may kapansanan sa pag-andar ng bato, pagkabigo sa bato (sa pag-aalis ng tubig, na kung saan ay maaaring humantong sa pinsala sa bato, lalo na sa mga matatandang pasyente na may dati nang kidney dysfunction).

Overdose

Mayroong limitadong data sa labis na dosis ng moxifloxacin. Walang nabanggit na mga side effect kapag gumagamit ng Avelox sa isang dosis na hanggang 1200 mg isang beses at 600 mg sa loob ng 10 araw o higit pa. Paggamot: sa kaso ng labis na dosis, ayon sa klinikal na sitwasyon, ang symptomatic at supportive therapy na may pagsubaybay sa ECG ay isinasagawa. Ang paggamit ng activated charcoal kaagad pagkatapos ng oral administration ng gamot ay maaaring makatulong na maiwasan ang labis na systemic exposure sa moxifloxacin sa mga kaso ng labis na dosis.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis kapag ang Avelox ay sabay-sabay na pinangangasiwaan ng atenolol, ranitidine, calcium-containing supplements, theophylline, cyclosporine, oral contraceptives, glibenclamide, itraconazole, digoxin, morphine, probenecid (walang klinikal na makabuluhang pakikipag-ugnayan sa moxifloxacin ang nakumpirma). Ang posibleng additive effect ng pagpapahaba ng QT ng moxifloxacin at iba pang mga gamot na nakakaapekto sa pagpapahaba ng QT interval ay dapat isaalang-alang. Dahil sa pinagsamang paggamit ng moxifloxacin at mga gamot na nakakaapekto sa pagpapahaba ng pagitan ng QT, ang panganib ng pagbuo ng ventricular arrhythmias, kabilang ang polymorphic ventricular tachycardia ng torsade de pointes, ay tumataas. Ang pinagsamang paggamit ng moxifloxacin sa mga sumusunod na gamot na nakakaapekto sa pagpapahaba ng pagitan ng QT ay kontraindikado: mga gamot na antiarrhythmic ng klase IA (kabilang ang quinidine, hydroquinidine, disopyramide); klase III antiarrhythmic na gamot (kabilang ang amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide); antipsychotics (kabilang ang phenothiazine, pimozide, sertindole, haloperidol, sultopride); tricyclic antidepressants; antimicrobials (sparfloxacin, IV erythromycin, pentamidine, antimalarials, lalo na halofantrine); antihistamines (terfenadine, astemizole, mizolastine); iba pa (cisapride, IV vincamine, bepridil, diphemanil). Ang paglunok ng gamot na Avelox at antacids, multivitamins at mineral ay maaaring makagambala sa pagsipsip ng moxifloxacin dahil sa pagbuo ng mga chelate complex na may polyvalent cations na nakapaloob sa mga paghahandang ito. Bilang isang resulta, ang konsentrasyon ng moxifloxacin sa plasma ay maaaring makabuluhang mas mababa kaysa sa therapeutic. Kaugnay nito, ang mga antacid, antiretroviral (hal., didanosine) at iba pang mga gamot na naglalaman ng magnesium, aluminyo, sucralfate, iron, zinc ay dapat inumin nang hindi bababa sa 4 na oras bago o 4 na oras pagkatapos ng oral administration ng moxifloxacin. Sa pinagsamang paggamit ng Avelox na may warfarin, ang oras ng prothrombin at iba pang mga parameter ng coagulation ng dugo ay hindi nagbabago. Sa mga pasyente na tumatanggap ng anticoagulants kasama ng mga antibiotics, kasama. na may moxifloxacin, may mga kaso ng pagtaas ng aktibidad ng anticoagulant ng anticoagulants. Ang mga kadahilanan ng peligro ay ang pagkakaroon ng isang nakakahawang sakit (at kasabay na proseso ng pamamaga), ang edad at pangkalahatang kondisyon ng pasyente. Sa kabila ng katotohanan na ang pakikipag-ugnayan sa pagitan ng moxifloxacin at warfarin ay hindi napansin, sa mga pasyente na tumatanggap ng pinagsamang paggamot sa mga gamot na ito, kinakailangan na subaybayan ang INR at, kung kinakailangan, ayusin ang dosis ng hindi direktang anticoagulants. Ang moxifloxacin at digoxin ay hindi gaanong nakakaapekto sa mga pharmacokinetic na parameter ng bawat isa. Sa paulit-ulit na pangangasiwa ng moxifloxacin, ang Cmax ng digoxin ay tumaas ng humigit-kumulang 30%. Kasabay nito, ang halaga ng AUC at Cmin ng digoxin ay hindi nagbabago. Sa sabay-sabay na paggamit ng activated charcoal at oral moxifloxacin sa isang dosis na 400 mg, ang systemic bioavailability ng gamot ay nabawasan ng higit sa 80% bilang isang resulta ng pagbagal ng pagsipsip nito. Sa kaso ng isang labis na dosis, ang paggamit ng activated charcoal sa isang maagang yugto ng pagsipsip ay pumipigil sa isang karagdagang pagtaas sa systemic exposure.

mga espesyal na tagubilin

Sa ilang mga kaso, pagkatapos ng unang paggamit ng gamot, ang hypersensitivity at mga reaksiyong alerdyi ay maaaring umunlad, na dapat na agad na iulat sa doktor. Napakabihirang, kahit na pagkatapos ng unang paggamit ng gamot, ang mga reaksyon ng anaphylactic ay maaaring umunlad sa anaphylactic shock na nagbabanta sa buhay. Sa mga kasong ito, ang paggamot sa Avelox ay dapat na ihinto at ang mga kinakailangang therapeutic na hakbang (kabilang ang anti-shock) ay dapat na magsimula kaagad. Kapag gumagamit ng gamot na Avelox, ang ilang mga pasyente ay maaaring makaranas ng isang pagpapahaba ng pagitan ng QT. Ang Avelox ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga kababaihan at matatandang pasyente. Dahil ang mga babae ay may mas mahabang pagitan ng QT kaysa sa mga lalaki, maaaring mas sensitibo sila sa mga gamot na nagpapahaba sa pagitan ng QT. Ang mga matatandang pasyente ay mas madaling kapitan sa mga gamot na nakakaapekto sa pagitan ng QT. Ang antas ng pagpapahaba ng pagitan ng QT ay maaaring tumaas sa pagtaas ng konsentrasyon ng gamot, kaya huwag lumampas sa inirekumendang dosis. Ang pagpapahaba ng pagitan ng QT ay nauugnay sa isang pagtaas ng panganib ng ventricular arrhythmias, kabilang ang polymorphic ventricular tachycardia. Gayunpaman, sa mga pasyente na may pneumonia, ang mga ugnayan sa pagitan ng mga konsentrasyon ng plasma ng moxifloxacin at pagpapahaba ng pagitan ng QT ay nabanggit. Wala sa 9000 mga pasyente na ginagamot sa Avelox ang nakaranas ng mga komplikasyon sa cardiovascular at pagkamatay na nauugnay sa pagpapahaba ng pagitan ng QT. Kapag gumagamit ng gamot na Avelox, ang panganib ng pagbuo ng ventricular arrhythmias sa mga pasyente na may mga kondisyon na predisposing sa arrhythmias ay maaaring tumaas. Kaugnay nito, ang Avelox ay kontraindikado sa: mga pagbabago sa electrophysiological parameter ng puso, na ipinahayag sa pagpapahaba ng QT interval (congenital o nakuha na dokumentadong pagpapahaba ng QT interval, mga electrolyte disorder, lalo na ang hindi naitama na hypokalemia, klinikal na makabuluhang bradycardia, klinikal na makabuluhang puso. kabiguan na may isang pinababang bahagi ng pagbuga ng kaliwang ventricle, ang pagkakaroon ng isang kasaysayan ng mga indikasyon ng mga kaguluhan sa ritmo na sinamahan ng mga klinikal na sintomas), gamitin sa iba pang mga gamot na nagpapahaba sa pagitan ng QT. Ang Avelox ay dapat gamitin nang may pag-iingat: sa mga pasyente na may potensyal na proarrhythmic na kondisyon, tulad ng talamak na myocardial ischemia, sa mga pasyente na may cirrhosis ng atay (dahil sa kategoryang ito ng mga pasyente ang panganib ng pagpapahaba ng QT ay hindi maaaring ibukod). Kapag umiinom ng gamot na Avelox, ang mga kaso ng fulminant hepatitis ay naiulat, na posibleng humantong sa pag-unlad ng pagkabigo sa atay (kabilang ang mga nakamamatay na kaso). Dapat ipaalam sa pasyente na sa kaso ng mga sintomas ng pagkabigo sa atay, kinakailangan na kumunsulta sa isang doktor bago magpatuloy sa paggamot sa Avelox. Ang mga bullous na sugat sa balat (tulad ng Stevens-Johnson syndrome o nakakalason na epidermal necrolysis) ay naiulat habang kumukuha ng Avelox. Dapat ipaalam sa pasyente na sa kaganapan ng mga sintomas ng mga sugat sa balat o mauhog lamad, kinakailangan na kumunsulta sa isang doktor bago magpatuloy sa paggamot sa Avelox. Ang paggamit ng mga quinolone na gamot ay nauugnay sa isang posibleng panganib ng mga seizure. Ang Avelox ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyenteng may sakit sa CNS at mga karamdaman sa CNS na nagdudulot ng mga seizure o nagpapababa sa threshold ng seizure. Ang paggamit ng malawak na spectrum na antibacterial na gamot, kabilang ang Avelox, ay nauugnay sa isang panganib na magkaroon ng pseudomembranous colitis. Ang diagnosis na ito ay dapat isaalang-alang sa mga pasyente na nagkakaroon ng matinding pagtatae sa panahon ng paggamot sa Avelox. Sa kasong ito, ang naaangkop na therapy ay dapat na inireseta kaagad. Ang mga gamot na pumipigil sa motility ng bituka ay kontraindikado sa pagbuo ng matinding pagtatae. Ang Avelox ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may myasthenia gravis dahil sa posibleng paglala ng sakit. Laban sa background ng quinolone therapy, incl. Ang moxifloxacin, tendinitis at tendon rupture ay maaaring bumuo, lalo na sa mga matatanda at mga pasyente na tumatanggap ng corticosteroids. Ang mga kaso na lumitaw sa loob ng ilang buwan pagkatapos makumpleto ang paggamot ay inilarawan. Sa mga unang sintomas ng pananakit o pamamaga sa lugar ng pinsala, ang gamot ay dapat itigil at ang apektadong paa ay idiskarga. Kapag gumagamit ng quinolones, ang mga reaksyon ng photosensitivity ay nabanggit. Gayunpaman, kapag nagsasagawa ng preclinical at klinikal na pag-aaral, pati na rin kapag gumagamit ng Avelox, walang mga reaksyon ng photosensitivity na naobserbahan sa pagsasanay. Gayunpaman, ang mga pasyente na tumatanggap ng Avelox ay dapat na iwasan ang pagkakalantad sa direktang sikat ng araw at ultraviolet radiation. Ang paggamit ng gamot sa anyo ng mga tablet para sa oral administration ay hindi inirerekomenda sa mga pasyente na may mga kumplikadong nagpapaalab na sakit ng pelvic organs (halimbawa, nauugnay sa tubo-ovarian o pelvic abscesses). Ang moxifloxacin ay hindi inirerekomenda para sa paggamot ng mga impeksyon na dulot ng methicillin-resistant strains ng Staphylococcus aureus (MRSA). Sa kaso ng pinaghihinalaang o nakumpirma na mga impeksyon na dulot ng MRSA, ang paggamot na may naaangkop na mga antibacterial na gamot ay dapat na simulan. Ang kakayahan ng Avelox na pigilan ang paglaki ng mycobacteria ay maaaring maging sanhi ng in vitro na interaksyon ng moxifloxacin na may pagsusuri para sa Mycobacterium spp., na humahantong sa mga maling negatibong resulta kapag sinusuri ang mga sample mula sa mga pasyente na ginagamot sa Avelox sa panahong ito. Sa mga pasyente na ginagamot ng mga quinolones, kabilang ang Avelox, ang mga kaso ng sensory o sensorimotor polyneuropathy ay inilarawan, na humahantong sa paresthesias, hypoesthesias, dysesthesias, o kahinaan. Ang mga pasyenteng ginagamot sa Avelox ay dapat bigyan ng babala tungkol sa pangangailangang agad na kumunsulta sa doktor bago magpatuloy sa paggamot kung sakaling magkaroon ng mga sintomas ng neuropathy, kabilang ang pananakit, pagkasunog, pangingilig, pamamanhid o panghihina. Maaaring mangyari ang mga reaksiyong psychiatric kahit na pagkatapos ng unang pangangasiwa ng fluoroquinolones, kabilang ang moxifloxacin. Sa napakabihirang mga kaso, ang depression o psychotic na mga reaksyon ay umuusad sa mga pag-iisip at pag-uugali ng pagpapakamatay na may posibilidad na saktan ang sarili, kabilang ang mga pagtatangkang magpakamatay. Kung ang mga naturang reaksyon ay nabuo sa mga pasyente, ang Avelox ay dapat na itigil at ang mga kinakailangang hakbang ay dapat gawin. Ang pag-iingat ay dapat gamitin kapag inireseta ang Avelox sa mga pasyente na may kasaysayan ng psychosis at / o sakit sa isip. Dahil sa laganap at pagtaas ng saklaw ng mga impeksyon na dulot ng Neisseria gonorrhoeae na lumalaban sa fluoroquinolone, ang moxifloxacin monotherapy ay hindi dapat gamitin sa mga pasyente na may pelvic inflammatory disease, maliban kung ang pagkakaroon ng fluoroquinolone-resistant N. gonorrhoeae ay hindi kasama. Kung hindi maiiwasan ang pagkakaroon ng N. gonorrhoeae na lumalaban sa fluoroquinolone, dapat isaalang-alang ang pagdaragdag ng empiric moxifloxacin therapy na may naaangkop na antibiotic na aktibo laban sa N. gonorrhoeae (hal., isang cephalosporin). Tulad ng iba pang mga fluoroquinolones, ang mga pagbabago sa konsentrasyon ng glucose sa dugo, kabilang ang hypo- at hyperglycemia, ay naobserbahan sa paggamit ng Avelox. Sa panahon ng therapy sa Avelox, ang dysglycemia ay naganap pangunahin sa mga matatandang pasyente na may diabetes mellitus na tumatanggap ng kasabay na therapy sa oral hypoglycemic na gamot (halimbawa, mga sulfonylurea na gamot) o insulin. Kapag ginagamot ang mga pasyente na may diabetes mellitus, inirerekomenda ang maingat na pagsubaybay sa mga konsentrasyon ng glucose sa dugo. Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at kontrolin ang mga mekanismo. sistema at kapansanan sa paningin.

Mga nakakahawang sakit at nagpapaalab na dulot ng mga mikroorganismo na sensitibo sa moxifloxacin: talamak na sinusitis, paglala ng talamak na brongkitis, hindi kumplikadong mga impeksyon sa balat at subcutaneous na mga istraktura, pneumonia na nakuha sa komunidad, kabilang ang pneumonia na nakuha sa komunidad, ang mga sanhi ng mga ahente nito ay mga strain ng mga mikroorganismo na may maramihang. paglaban sa antibiotic, kumplikadong mga impeksyon sa balat at mga subcutaneous na istruktura (kabilang ang isang nahawaang diabetic na paa), kumplikadong mga impeksyon sa intra-tiyan, kabilang ang mga impeksyon sa polymicrobial, kabilang ang mga intraperitoneal abscesses, hindi kumplikadong mga nagpapaalab na sakit ng mga pelvic organ (kabilang ang salpingitis at endometritis).

Contraindications Avelox tablets 400mg

Ang pagiging hypersensitive sa moxifloxacin, iba pang quinolones o anumang iba pang bahagi ng gamot, edad sa ilalim ng 18 taong gulang, pagbubuntis at pagpapasuso, isang kasaysayan ng patolohiya ng tendon na nabuo bilang isang resulta ng paggamot na may quinolone antibiotics. Sa mga preclinical at klinikal na pag-aaral, pagkatapos ng pangangasiwa ng moxifloxacin, isang pagbabago sa mga electrophysiological parameter ng puso ay naobserbahan, na ipinahayag sa pagpapahaba ng pagitan ng QT. Sa pagsasaalang-alang na ito, ang paggamit ng moxifloxacin ay kontraindikado sa mga pasyente ng mga sumusunod na kategorya: congenital o nakuha na dokumentadong pagpapahaba ng pagitan ng QT, mga pagkagambala sa electrolyte, lalo na ang hindi naitama na hypokalemia; klinikal na makabuluhang bradycardia; clinically makabuluhang pagpalya ng puso na may pinababang ejection fraction ng kaliwang ventricle; isang kasaysayan ng mga arrhythmias na sinamahan ng mga klinikal na sintomas. Ang Moxifloxacin ay hindi dapat gamitin kasama ng iba pang mga gamot na nagpapahaba sa pagitan ng QT. Dahil sa pagkakaroon ng lactose sa paghahanda, ang pangangasiwa nito ay kontraindikado sa kaso ng congenital lactose intolerance, kakulangan sa lactase, glucose-galactose malabsorption. Dahil sa limitadong klinikal na data, ang paggamit ng moxifloxacin ay kontraindikado sa mga pasyente na may kapansanan sa hepatic (Child-Pugh class C) at sa mga pasyente na may pagtaas ng transaminase na higit sa limang beses sa itaas na limitasyon ng normal.

Paraan ng aplikasyon at dosis Avelox tablets 400mg

Ang inirerekumendang dosis ng regimen para sa moxifloxacin ay 400 mg (1 tablet) isang beses araw-araw para sa mga impeksyong nakalista sa itaas. Huwag lumampas sa inirekumendang dosis. Ang mga tablet ay dapat lunukin nang buo, nang walang nginunguya, na may maraming tubig, anuman ang pagkain. tagal ng paggamot. Ang tagal ng paggamot ay tinutukoy ng lokasyon at kalubhaan ng impeksyon, pati na rin ang klinikal na epekto: paglala ng talamak na brongkitis: 5-10 araw, talamak na sinusitis: 7 araw, hindi komplikadong mga impeksyon sa balat at mga subcutaneous na istruktura: 7 araw na paglunok. ) ay 7-14 na araw, kumplikadong mga impeksyon sa balat at subcutaneous na mga istraktura: ang kabuuang tagal ng stepwise therapy na may moxifloxacin (intravenous administration na sinusundan ng oral administration) ay 7-21 araw, kumplikadong intra-abdominal infections: ang kabuuang tagal ng stepwise therapy (intravenous administration na sinusundan ng oral administration ) ay 5-14 araw, uncomplicated nagpapaalab sakit ng pelvic organs - 14 na araw. Huwag lumampas sa inirekumendang tagal ng paggamot. Ayon sa mga klinikal na pag-aaral, ang tagal ng paggamot sa gamot sa mga tablet ay maaaring umabot sa 21 araw. Mga matatandang pasyente. Ang mga pagbabago sa regimen ng dosing sa mga matatandang pasyente ay hindi kinakailangan. Mga bata. Ang pagiging epektibo at kaligtasan ng moxifloxacin sa mga bata at kabataan ay hindi pa naitatag. May kapansanan sa paggana ng atay. Ang mga pasyente na may kapansanan sa paggana ng atay ay hindi kailangang baguhin ang regimen ng dosing. Kabiguan ng bato. Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato (kabilang ang malubhang pagkabigo sa bato na may clearance ng creatinine