May tubig na solusyon ng bitamina D3 mga tagubilin para sa paggamit. Mga tagubilin para sa paggamit ng bitamina D3 - mga indikasyon at dosis, kung aling mga produkto ang naglalaman at contraindications. Mga side effect ng Aquadetrim
Sa 1 ml:
Aktibong sangkap: colcalciferol (bitamina D 3 ) - 0.375 * mg (15000 IU);
Mga excipient: macrogol glyceryl ricinoleate - 75,000 mg; sucrose (puting asukal) - 250,000 mg; sodium hydrogen phosphate dodecahydrate - 7,000 mg; sitriko acid (citric acid monohydrate) - 0.430 mg; anethole - 0.825 mg; benzyl alcohol - 15,000 mg; tubig na pinadalisay sa 1 ml.
* 1 mg Colecalciferol ay tumutugma sa 40,000 IU ng aktibidad ng bitamina D 3.
Paglalarawan:Walang kulay, transparent o bahagyang opalescent na likido na may katangiang amoy.
Grupo ng pharmacotherapeutic:Regulator ng metabolismo ng calcium-phosphorus ATX:A.11.C.C.05 Colecalciferol
Pharmacodynamics:Bitamina Ang D 3 ay isang aktibong anti-rachitic factor. Ang pinakamahalagang pag-andar ng bitamina D 3 ay ang regulasyon ng metabolismo ng calcium at pospeyt, na nagtataguyod ng tamang mineralization at paglaki ng kalansay.
Ang bitamina D 3 ay ang natural na anyo ng bitamina D na ginawa sa balat ng tao sa pamamagitan ng pagkakalantad sa sikat ng araw. Kung ikukumpara sa bitamina D 2 ito ay nailalarawan sa pamamagitan ng 25% na mas mataas na aktibidad. ay gumaganap ng isang makabuluhang papel sa pagsipsip ng calcium at pospeyt mula sa mga bituka, sa transportasyon ng mga mineral na asing-gamot at sa proseso ng pag-calcification ng buto, kinokontrol din ang paglabas ng calcium at pospeyt ng mga bato. Ang konsentrasyon ng mga calcium ions sa dugo ay tumutukoy sa pagpapanatili ng tono ng kalamnan ng mga kalamnan ng kalansay, myocardial function, nagtataguyod ng pagpapadaloy ng nervous excitation, at kinokontrol ang proseso ng coagulation ng dugo. Bitamina Ang D ay kinakailangan para sa normal na paggana ng mga glandula ng parathyroid, at kasangkot din sa paggana ng immune system, na nakakaapekto sa produksyon ng mga lymphokines.
Ang kakulangan ng bitamina D sa pagkain, may kapansanan sa pagsipsip, kakulangan ng calcium, at hindi sapat na pagkakalantad sa sikat ng araw ay humahantong: sa mga bata sa panahon ng masinsinang paglaki - sa rickets, sa mga matatanda - sa osteomalacia, sa mga buntis na kababaihan ang mga sintomas ng tetany ay maaaring mangyari, sa mga bagong silang - isang paglabag sa mga proseso ng bone calcification. Ang pagtaas ng pangangailangan para sa bitamina D ay nangyayari sa mga kababaihan sa panahon ng menopause dahil sa pag-unlad ng mga hormonal disorder na humahantong sa osteoporosis.
Pharmacokinetics:Ang isang may tubig na solusyon ng bitamina D 3 ay mas mahusay kaysa sa solusyon ng langis. Sa mga sanggol na wala pa sa panahon, walang sapat na pagbuo at daloy ng apdo sa mga bituka, na nakakagambala sa pagsipsip ng mga bitamina sa anyo ng mga solusyon sa langis. Pagkatapos ng oral administration, ito ay nasisipsip sa maliit na bituka. Na-metabolize sa atay at bato. Ang pag-alis ng kalahating buhay ng cholecalciferol mula sa dugo ay ilang araw at maaaring pahabain sa kaso ng kakulangan sa bato. Ang gamot ay tumatawid sa placental barrier at papunta sa gatas ng ina. Ang bitamina D 3 ay may pag-aari ng cumulation. Ito ay excreted mula sa katawan sa pamamagitan ng bato sa isang maliit na halaga, karamihan sa mga ito ay excreted sa apdo.
Mga indikasyon:Pag-iwas sa kakulangan sa bitamina D at mga sakit na nauugnay sa kakulangan nito (rickets, osteomalacia).
Paggamot ng rickets.
Kumplikadong therapy ng osteoporosis ng iba't ibang pinagmulan.
Contraindications:Ang pagiging hypersensitive sa mga bahagi ng gamot, lalo na sa benzyl alcohol.
Sucrase/isomaltase deficiency, fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption.
Bitamina D hypervitaminosis.
Tumaas na antas ng calcium sa dugo (hypercalcemia), nadagdagan ang paglabas ng calcium sa ihi (hypercalciuria), urolithiasis (pagbuo ng calcium oxalate stones), incl. sa kasaysayan, bato osteodystrophy na may hyperphosphatemia, pseudohypoparathyroidism.
Sarcoidosis.
Talamak at malalang sakit ng atay at bato, pagkabigo sa bato.
Aktibong anyo ng pulmonary tuberculosis.
Ang edad ng mga bata hanggang 4 na linggo ng buhay.
Maingat:Sa mga pasyente na nasa isang estado ng immobilization.
Sa mga pasyente na kumukuha ng thiazide diuretics, pati na rin sa mga pasyente na may sakit sa cardiovascular na kumukuha ng cardiac glycosides (tingnan ang seksyon "Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot").
Sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso (tingnan ang seksyon "Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas").
Sa mga sanggol na may predisposisyon sa maagang paglaki ng mga fontanelles (kapag ang mga maliliit na sukat ng nauuna na korona ay itinatag mula sa kapanganakan).
Kapag kumukuha ng karagdagang halaga ng bitamina D at kaltsyum (halimbawa, bilang bahagi ng iba pang mga gamot), sa paglabag sa ihi ng calcium at phosphate excretion, sa paggamot ng benzothiadiazine derivatives at sa mga immobilized na pasyente (panganib ng hypercalcemia at hypercalciuria) (tingnan ang seksyon " Mga espesyal na tagubilin").
Sa mga pasyente na may mga sumusunod na magkakatulad na sakit: atherosclerosis, pagpalya ng puso, organikong sakit sa puso, granulomatosis, hyperphosphatemia, phosphate nephrourolithiasis, mga sakit ng gastrointestinal tract, peptic ulcer ng tiyan at duodenum, hypothyroidism.
Kung mayroon kang isa o higit pa sa mga nakalistang sakit at kundisyon, dapat kang kumunsulta sa iyong doktor bago kumuha ng gamot.
Pagbubuntis at paggagatas:Sa panahon ng pagbubuntis, ang gamot ay hindi dapat gamitin sa mga dosis na lumampas sa mga inirerekomenda para sa pag-iwas sa kakulangan ng bitamina D (tingnan ang seksyon na "Paraan ng pangangasiwa at mga dosis"), dahil sa posibilidad ng teratogenic effect sa kaso ng labis na dosis.
Ang pag-iingat ay dapat ibigay sa bitamina D 3 sa mga babaeng nagpapasuso, dahil. ang isang gamot na iniinom sa mataas na dosis ng ina ay maaaring magdulot ng mga sintomas ng labis na dosis sa sanggol.
Sa kaso ng paggamit ng gamot sa panahon ng pagbubuntis at sa panahon ng pagpapasuso, kinakailangang isaalang-alang ang paggamit ng bitamina D mula sa iba pang mga mapagkukunan, ang pang-araw-araw na dosis ng bitamina D ay hindi dapat lumampas sa 600 IU.
Dosis at pangangasiwa:pasalita.
Ang gamot na Complivit® Aqua D 3 ay iniinom nang pasalita sa isang kutsarang puno ng likido.
Ang 1 patak ay naglalaman ng humigit-kumulang 500 IU ng bitamina D3.
Pag-iwas sa rickets:
Full-term newborns mula sa 4 na linggo ng buhay - 1 drop (500 IU) bawat araw;
Mga sanggol na wala pa sa panahon mula 4 na linggo ng edad - 2 patak (1000 IU) bawat araw sa unang taon ng buhay, pagkatapos ay 1 patak (500 IU) bawat araw.
Ang gamot ay dapat gamitin sa unang dalawang taon ng buhay ng isang bata, sa mga panahon ng mababang insolation (lalo na sa taglamig).
Paggamot ng rickets:
Sa kawalan ng nakikitang mga deformation ng skeletal system (banayad na antas ng rickets) - 2-3 patak (1000-1500 IU) bawat araw, ipagpatuloy ang paggamot sa loob ng 30 araw.
Sa pagkakaroon ng mga deformation ng skeletal system na katangian ng katamtaman at malubhang rickets - 4-8 patak (2000-4000 ME) bawat araw, ipagpatuloy ang paggamot sa loob ng 30-45 araw, ang dosis ng gamot at ang tagal ng therapy ay depende sa kalubhaan ng mga pagbabago at tinutukoy ng doktor ( cm. " Mga espesyal na tagubilin").
Pag-iwas sa kakulangan sa bitamina D at mga sakit na nauugnay sa kakulangan nito (osteomalacia):
1 drop (500 IU) bawat araw sa buong panahon, na sinamahan ng kakulangan sa paggamit ng bitamina D. Ang pinakamababang tagal ng kursong prophylaxis ay 1 buwan.
Sa kumplikadong paggamot ng osteoporosis:
1-2 patak (500-1000 AKO) bawat araw sa loob ng 3 buwan. Ang mga paulit-ulit na kurso ng therapy ay posible sa rekomendasyon ng isang doktor, depende sa mga resulta ng pagtatasa ng mga marker ng metabolismo ng buto at metabolismo ng calcium(tingnan ang "Mga Espesyal na Tagubilin"). Mga side effect:Ang dalas ng mga salungat na reaksyon ay hindi natukoy.
Metabolic at nutritional disorder:hypercalcemia at hypercalciuria.
Mga karamdaman sa sistema ng nerbiyos: sakit ng ulo.
Mga sakit sa cardiovascular:nadagdagan ang presyon ng dugo, arrhythmia.
Mga karamdaman sa paghinga, thoracic at mediastinal: exacerbation ng proseso ng tuberculosis sa mga baga.
Gastrointestinal disorder:
pagkawala ng gana, paninigas ng dumi, utot, pagduduwal, pananakit ng tiyan o pagtatae.Mga sakit sa balat at subcutaneous tissue: mga reaksiyong hypersensitivity tulad ng pangangati, pantal sa balat at urticaria.
Mga karamdaman sa musculoskeletal at connective tissue:arthralgia, myalgia.
Mga karamdaman sa bato at ihi:may kapansanan sa pag-andar ng bato, polyuria.
Kung nakakaranas ka ng mga side effect, dapat kang kumunsulta sa isang doktor.
Overdose:Mga sintomas ng talamak na labis na dosis ng bitamina D 3
maagang pagpapakita (dahil sa hypercalcemia) - paninigas ng dumi o pagtatae, pagkatuyo ng oral mucosa, sakit ng ulo, pagkauhaw, pollakiuria, nocturia, polyuria, anorexia, metal na lasa sa bibig, pagduduwal, pagsusuka, pangkalahatang kahinaan at pagkapagod, hypercalcemia, hypercalciuria, dehydration;
late manifestations
- sakit ng buto, labo ng ihi (hitsura ng hyaline cylinders sa ihi, proteinuria, leukocyturia), nadagdagan ang presyon ng dugo, pangangati ng balat, photosensitivity ng mata, conjunctival hyperemia, arrhythmia, antok, myalgia, pagduduwal, pagsusuka, pancreatitis, gastralgia, pagbaba ng timbang , bihira - psychosis (mga pagbabago sa kaisipan) at mga pagbabago sa mood.Sintomas ng Talamak na Bitamina D Overdose 3 (kapag kinuha ng ilang linggo o buwan para sa mga may sapat na gulang sa mga dosis na 20000-60000 IU / araw, mga bata - 2000-4000 IU / araw): pag-calcification ng malambot na mga tisyu, bato, baga, mga daluyan ng dugo, arterial hypertension, bato at talamak na pagkabigo sa puso (Ang mga epektong ito ay kadalasang nangyayari kapag ang hyperphosphatemia ay idinagdag sa hypercalcemia), ang pagpapahinto ng paglago sa mga bata (pangmatagalang paggamit sa isang dosis na 1800 IU / araw).
Paggamot. Kung lumitaw ang mga sintomas sa itaas, itigil ang paggamit ng gamot at kumunsulta sa isang doktor. Ang isang diyeta na mababa sa kaltsyum (para sa ilang linggo), pagkonsumo ng malaking halaga ng likido, nabuo na diuresis sa paggamit ng furosemide, electrolytes, pati na rin ang appointment ng glucocorticosteroids, calcitonin ay ipinapakita. Sa wastong paggana ng bato, ang mga antas ng calcium ay maaaring makabuluhang bawasan sa pamamagitan ng pagbubuhos ng isotonic sodium chloride solution (3-6 liters sa loob ng 24 na oras) kasama ang pagdaragdag ng furosemide at, sa ilang mga kaso, din ang sodium edetate sa isang dosis na 15 mg/kg/ h, habang patuloy na sinusubaybayan ang mga antas ng calcium at data ng electrocardiogram. Sa oligoanuria, sa kabaligtaran, kailangan ang hemodialysis (dialysate na walang calcium). Ang tiyak na antidote ay hindi kilala.
Upang maiwasan ang labis na dosis, sa ilang mga kaso inirerekomenda na kontrolin ang konsentrasyon ng calcium sa dugo.
Pakikipag-ugnayan:Ang mga gamot na antiepileptic (lalo na at,) ay nagbabawas sa reabsorption ng bitamina D 3.
Ang sabay-sabay na paggamit sa hyazide diuretics ay nagdaragdag ng panganib ng hypercalcemia. Sa ganitong mga kaso, kinakailangan na patuloy na subaybayan ang konsentrasyon ng calcium sa dugo.
Sa hypervitaminosis D 3, posibleng dagdagan ang pagkilos ng cardiac glycosides at dagdagan ang panganib ng arrhythmias dahil sa pag-unlad ng hypercalcemia (iminumungkahi na kontrolin ang konsentrasyon ng calcium sa dugo, electrocardiograms, pati na rin ayusin ang dosis ng cardiac glycoside).
Ang sabay na therapy na may glucocorticosteroids ay maaaring mabawasan ang bisa ng bitamina D 3.
Ang pangmatagalang paggamit ng mga angacids na naglalaman ng aluminyo at magnesiyo sa kumbinasyon ng bitamina D 3 ay maaaring mapataas ang konsentrasyon ng aluminyo at magnesiyo sa dugo at, bilang isang resulta, ang nakakalason na epekto ng aluminyo sa tissue ng buto at hypermagnesemia sa mga pasyente na may kakulangan sa bato.
Ang Colestyramine, colestipol at mga mineral na langis ay binabawasan ang pagsipsip ng mga bitamina na natutunaw sa taba mula sa gastrointestinal tract at nangangailangan ng pagtaas sa kanilang dosis.
Ang sabay-sabay na paggamit ng benzodiazepines ay nagdaragdag ng panganib ng hypercalcemia. Ang mga paghahanda na naglalaman ng mataas na konsentrasyon ng calcium at phosphorus ay nagdaragdag ng panganib na magkaroon ng hyperphosphatemia.
Kapag ginamit nang sabay-sabay sa sodium fluoride, ang agwat sa pagitan ng mga dosis ay dapat na hindi bababa sa 2 h; na may mga oral form ng tetracyclines - hindi bababa sa 3 oras.
Ang sabay-sabay na paggamit sa iba pang mga analogue ng bitamina D ay nagdaragdag ng panganib ng pagbuo ng bitamina D hypervitaminosis.
Maaaring pigilan ng Ketoconazole ang parehong biosynthesis at catabolism ng 1,25(OH) 2 -colcalciferol.
Ang bitamina D ay isang antagonist ng mga gamot na ginagamit sa hypercalcemia: etidronate, pamidronate, plikamycin, gallium nitrate.
Isoniazid at nagagawang bawasan ang epekto ng gamot dahil sa pagtaas ng rate ng biotransformation.
Ang bitamina D 3 ay hindi nakikipag-ugnayan sa pagkain.
Mga espesyal na tagubilin:Iwasan ang labis na dosis.
Kapag kumukuha ng gamot, ang halaga ng bitamina D at calcium na ibinibigay sa pagkain at bilang bahagi ng iba pang mga gamot ay dapat isaalang-alang.
Masyadong mataas na dosis ng bitamina D 3 na ginagamit sa loob ng mahabang panahon, o ang pag-load ng mga dosis ay maaaring maging sanhi ng talamak na hypervitaminosis D 3 .
Ang mataas na dosis ng calcium ay hindi dapat gamitin kasabay ng bitamina D3.
Ang gamot ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-ihi ng calcium at phosphate excretion, sa paggamot ng benzothiadiazine derivatives at sa mga immobilized na pasyente (panganib ng hypercalcemia at hypercalciuria). Sa ganitong mga pasyente, ang antas ng calcium sa plasma ng dugo at ihi ay dapat na subaybayan.
Ang bitamina D 3 ay hindi dapat inumin sa pseudohypoparathyroidism, dahil ang sakit na ito ay maaaring mabawasan ang pangangailangan para sa bitamina D, na maaaring humantong sa panganib ng pangmatagalang overdose.
Ang mga pangunahing klinikal na pagpapakita ng banayad na rickets ay kinabibilangan ng kinakabahan na pagkamayamutin, pagkabalisa, panginginig sa isang matalim na tunog, isang flash ng liwanag, mga kaguluhan sa ritmo ng pagtulog, mababaw na "nababalisa" na pagtulog, pagpapawis, pangangati ng balat, pagkakalbo ng batok, pagsunod sa mga gilid ng isang malaking fontanel. .
Ang pagkakaroon ng nakikitang mga deformation ng tissue ng buto ay tipikal para sa katamtaman at malubhang rickets, na, bilang panuntunan, ay nangangailangan ng ospital at kumplikadong therapy na inireseta ng doktor batay sa mga resulta ng pagsusuri.
Ang mga paulit-ulit na kurso ng therapy para sa osteoporosis ay posible sa rekomendasyon ng isang doktor, depende sa mga resulta ng pagtatasa ng mga marker ng metabolismo ng buto at metabolismo ng calcium. Kung ang doktor ay nagreseta ng mas mahabang paggamot kaysa sa inirerekomenda sa mga tagubilin, dapat mong regular (bawat tatlong buwan ng therapy) matukoy ang antas ng calcium sa serum ng dugo at ihi, pati na rin masuri ang pag-andar ng bato sa pamamagitan ng pagsukat ng antas ng creatinine sa ang serum ng dugo. Kung kinakailangan, ang dosis ay maaaring iakma ng doktor alinsunod sa antas ng calcium sa serum ng dugo.
Sa kaso ng hypercalcemia o mga palatandaan ng kapansanan sa pag-andar ng bato, ang dosis ng gamot ay dapat na bawasan o ang paggamot ay dapat na masuspinde. Kung ang antas ng calcium sa ihi ay lumampas sa 7.5 mmol / 24 h (300 mg / 24 h), inirerekomenda na bawasan ang dosis ng gamot o itigil ang paggamot.
Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng transportasyon. cf. at balahibo.:Walang data sa posibleng epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at mekanismo.
Form ng paglabas / dosis:Mga patak para sa oral administration, 15000 IU / ml. Package:10 ml sa madilim (amber) na mga bote ng glass dropper, na selyadong may polyethylene dropper caps at polyethylene caps na may kontrol sa unang pagbubukas.
Ang isang bote ng dropper, kasama ang mga tagubilin para sa paggamit, ay inilalagay sa isang karton na kahon.
Mga kondisyon ng imbakan:Sa isang lugar na protektado mula sa liwanag, sa temperatura na hindi hihigit sa 25 ° C.
Iwasang maabot ng mga bata.
Pinakamahusay bago ang petsa:Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa packaging.
Numero ng pagpaparehistro:
Pangalan ng kalakalan ng gamot: Aquadetrim
Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan:
ColecalciferolForm ng dosis:
patak para sa oral administration.Tambalan
Ang 1 ml na solusyon (30 patak) ay naglalaman ng:
aktibong sangkap.
Colecalciferol (Vitamin D 3) - 15,000 IU
Mga pantulong. Macrogol glyceryl ricinoleate, sucrose, sodium hydrogen phosphate dodecahydrate, citric acid monohydrate, anise flavor (o anise essence), benzine alcohol, purified water.
Paglalarawan.
Walang kulay, malinaw o bahagyang opalescent na likido na may amoy ng anis.
Grupo ng pharmacotherapeutic.
Regulator ng metabolismo ng calcium-phosphorus.
ATX code: A 11 CC 05
Epekto ng pharmacological:
Ang bitamina D 3 ay isang aktibong anti-rachitic factor. Ang pinakamahalagang pag-andar ng bitamina D 3 ay ang regulasyon ng metabolismo ng calcium at pospeyt, na nagtataguyod ng tamang mineralization at paglaki ng kalansay.
Ang bitamina D 3 ay ang natural na anyo ng bitamina D na ginawa sa balat ng tao sa pamamagitan ng pagkakalantad sa sikat ng araw. Kung ikukumpara sa bitamina D2, ito ay nailalarawan sa pamamagitan ng isang 25% na mas mataas na aktibidad. Ang Colecalciferol ay gumaganap ng isang makabuluhang papel sa pagsipsip ng calcium at pospeyt mula sa bituka, sa transportasyon ng mga mineral na asing-gamot at sa proseso ng calcification ng kosgei, at kinokontrol din ang paglabas ng calcium at phosphate ng mga bato. Ang konsentrasyon ng mga calcium ions sa dugo ay tumutukoy sa pagpapanatili ng tono ng kalamnan ng mga kalamnan ng kalansay, myocardial function, nagtataguyod ng pagpapadaloy ng nervous excitation, at kinokontrol ang proseso ng coagulation ng dugo. Ang bitamina D ay kinakailangan para sa normal na paggana ng mga glandula ng parathyroid, at kasangkot din sa paggana ng immune system, na nakakaapekto sa produksyon ng mga lymphokines.
Ang kakulangan ng bitamina D sa pagkain, paglabag sa pagsipsip nito, kakulangan ng calcium, pati na rin ang hindi sapat na pagkakalantad sa sikat ng araw, sa panahon ng masinsinang paglaki ng bata, ay humahantong sa mga rickets, sa mga matatanda sa osteomalacia; Ang mga buntis na kababaihan ay maaaring makaranas ng mga sintomas ng tetany, isang paglabag sa mga proseso ng calidification ng bone tissue ng mga bagong silang. Ang mas mataas na pangangailangan para sa bitamina D ay nangyayari sa mga kababaihan sa panahon ng menopause, dahil madalas silang nagkakaroon ng osteoporosis dahil sa mga hormonal disorder.
Pharmacokinetics.
Ang isang may tubig na solusyon ng bitamina D 3 ay mas mahusay kaysa sa solusyon ng langis. Sa mga sanggol na wala pa sa panahon, walang sapat na pagbuo at daloy ng apdo sa mga bituka, na nakakagambala sa pagsipsip ng mga bitamina sa anyo ng mga solusyon sa langis. Pagkatapos ng oral administration, ang cholecalciferol ay nasisipsip sa maliit na bituka. Na-metabolize sa atay at bato. Ang kalahating buhay ng colecalciferol mula sa dugo ay ilang araw at maaaring pahabain sa kaso ng kakulangan sa bato. Ang gamot ay tumatawid sa placental barrier sa gatas ng ina. Ito ay pinalabas mula sa katawan ng mga bato at sa pamamagitan ng bituka. Ang bitamina D 3 ay may pag-aari ng cumulation.
Mga pahiwatig para sa paggamit
Pag-iwas at paggamot ng kakulangan sa bitamina D.Pag-iwas at paggamot ng mga rickets, mga sakit na tulad ng rickets, hypocalcemic tetany, osteomalacia at metabolic-based na mga sakit sa buto (tulad ng hypoparathyroidism at pseudohypoparathyroidism).
Sa kumplikadong paggamot ng osteoporosis, kabilang ang postmenopausal.
Contraindications
Ang pagiging hypersensitive sa mga bahagi ng gamot, lalo na sa gasolina na alkohol. Hypervitaminosis D, nadagdagan ang konsentrasyon ng calcium sa dugo (hypercalcemia), nadagdagan ang excretion ng calcium sa ihi (hypercalciuria), urolithiasis (pagbuo ng calcium oxalate stones), sarcoidosis, talamak at talamak na sakit ng atay at bato, pagkabigo sa bato, aktibong anyo ng pulmonary tuberkulosis. Ang edad ng mga bata hanggang 4 na linggo ng buhay.Maingat: ang estado ng immobilization, kapag kumukuha ng thiazides, cardiac glycosides (lalo na digitalis glycosides); sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso.
Sa mga sanggol na may predisposisyon sa maagang paglaki ng mga fontanelles (kapag ang mga maliliit na sukat ng nauuna na korona ay itinatag mula sa kapanganakan).
Pagbubuntis at paggagatas
Sa panahon ng pagbubuntis, ang bitamina D 3 ay hindi dapat gamitin sa mataas na dosis dahil sa posibilidad ng isang teratogenic effect sa kaso ng isang labis na dosis.
Dapat bigyan ng pag-iingat ang bitamina D 3 sa mga babaeng nagpapasuso. Ang gamot, na iniinom sa mataas na dosis ng ina, ay maaaring magdulot ng mga sintomas ng labis na dosis sa bata.
Sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso, ang dosis ng bitamina D 3 ay hindi dapat lumampas sa 600 IU bawat araw
Dosis at pangangasiwa
pasalita.Ang gamot ay ginagamit sa isang kutsarang puno ng likido.
Ang 1 patak ay naglalaman ng humigit-kumulang 500 IU ng bitamina D3.
Maliban kung iba ang inireseta ng doktor, ang gamot ay ginagamit sa mga sumusunod na dosis:
Mga prophylactic na dosis:
- full-term newborns mula 4 na linggo ng buhay, hanggang 2-3 taon na may wastong pangangalaga at sapat na pagkakalantad sa sariwang hangin: 500-1000 ME (1-drop) bawat araw;
- mga sanggol na wala pa sa panahon, mula sa 4 na linggo ng buhay, kambal, mga sanggol sa mahihirap na kondisyon ng pamumuhay: 1000-1500 (2-3 patak) bawat araw. Sa tag-araw, maaari mong limitahan ang dosis sa 500 ME (1 drop) bawat araw.
- mga buntis na kababaihan: araw-araw na dosis ng 500 IU ng bitamina D 3 para sa buong panahon ng pagbubuntis, o pagkuha ng 1000 IU / araw, simula sa ika-28 linggo ng pagbubuntis.
- sa postmenopausal period 500-1000 ME (1-2 drops) kada araw.
Mga dosis ng therapeutic:
- may rickets: araw-araw 2000 - 5000 ME (4-10 patak), depende sa kalubhaan ng rickets (I, II o III) at ang variant ng kurso, para sa 4-6 na linggo, sa ilalim ng malapit na pagsubaybay sa klinikal na kondisyon at pag-aaral ng biochemical mga parameter (calcium, phosphorus, alkaline phosphatase) ng dugo at ihi. Dapat kang magsimula sa 2000 ME sa loob ng 3-5 araw. Pagkatapos, na may mahusay na pagpapaubaya, ang dosis ay nadagdagan sa isang indibidwal na therapeutic dosis (madalas na 3000 IU). Ang isang dosis ng 5000 ME ay inireseta lamang para sa malubhang pagbabago ng buto.
Kung kinakailangan, pagkatapos ng isang linggong pahinga, maaari mong ulitin ang kurso ng paggamot.
Ang paggamot ay isinasagawa hanggang sa makuha ang isang malinaw na therapeutic effect, na sinusundan ng isang paglipat sa isang prophylactic na dosis na 500 - 1500 IU / araw. - sa paggamot ng mga sakit na tulad ng rickets: 20000-30000 ME kada araw (40-60 patak) depende sa edad, timbang ng katawan at kalubhaan ng sakit, sa ilalim ng kontrol ng mga parameter ng biochemical ng dugo at urinalysis. Ang kurso ng paggamot ay 4-6 na linggo. Ang paggamot ay isinasagawa sa ilalim ng pangangasiwa ng isang doktor.
- sa kumplikadong paggamot ng postmenopausal osteoporosis: 500-1000 ME (1-2 patak) bawat araw.
Side effect
Ang pagiging hypersensitive sa mga bahagi ng gamot, hypervitaminosis D (mga sintomas ng hypervitaminosis: pagkawala ng gana, pagduduwal, pagsusuka; pananakit ng ulo, kalamnan at kasukasuan; paninigas ng dumi; tuyong bibig; polyuria; kahinaan; mga karamdaman sa pag-iisip, kabilang ang depresyon; pagbaba ng timbang; kapansanan sa pagtulog ; lagnat; lumalabas ang protina, leukocytes, hyaline cylinder sa ihi; pagtaas ng antas ng calcium sa dugo at paglabas nito sa ihi; posible ang pag-calcification ng mga bato, daluyan ng dugo, at baga).Kung lumitaw ang mga palatandaan ng hypervitaminosis D, kinakailangan na kanselahin ang gamot, limitahan ang paggamit ng calcium, magreseta ng mga bitamina A, C at B.
Overdose
Mga sintomas ng labis na dosis: pagkawala ng gana, pagduduwal, pagsusuka, paninigas ng dumi, pagkabalisa, pagkauhaw, polyurethane, pagtatae, bituka colic. Ang mga karaniwang sintomas ay pananakit ng ulo, pananakit ng kalamnan at kasukasuan, mga kaguluhan sa pag-iisip kabilang ang depression, stupor, ataxia, at progresibong pagbaba ng timbang. Ang dysfunction ng bato ay nabubuo kasama ng albinuria, erythrocyturia at polyuria, nadagdagan ang pagkawala ng potasa, hypostenuria, nocturia at pagtaas ng presyon ng dugo.
Sa mga malubhang kaso, ang pag-ulap ng kornea ay maaaring mangyari, mas madalas na pamamaga ng papilla ng optic nerve, pamamaga ng iris hanggang sa pagbuo ng mga katarata.
Maaaring mabuo ang mga bato sa bato, at maaaring mag-calcify ang malambot na mga tisyu, kabilang ang mga daluyan ng dugo, puso, baga, at balat.
Bihirang magkaroon ng cholestatic jaundice.
Paggamot
Itigil ang paggamit ng gamot. Makipag-ugnayan sa doktor. Uminom ng maraming likido. Maaaring kailanganin ang ospital kung kinakailangan.
Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot
Ang mga antiepileptic na gamot, rifampicin, cholestyramine ay binabawasan ang reabsorption ng bitamina D 3.Ang sabay-sabay na paggamit sa thiazide diuretics ay nagdaragdag ng panganib ng hypercalcemia.
Ang sabay-sabay na paggamit sa cardiac glycosides ay maaaring mapahusay ang kanilang nakakalason na epekto (mas mataas na panganib ng mga manifestations ng cardiac arrhythmias).
mga espesyal na tagubilin
Iwasan ang labis na dosis.
Ang indibidwal na probisyon ng isang partikular na pangangailangan ay dapat isaalang-alang ang lahat ng posibleng pinagmumulan ng bitamina na ito.
Ang masyadong mataas na dosis ng bitamina D 3 na ginagamit sa mahabang panahon o naglo-load ng mga dosis ay maaaring maging sanhi ng talamak na hypervitaminosis D 3 .
Ang pagpapasiya ng pang-araw-araw na pangangailangan ng bata para sa bitamina D at ang paraan ng paggamit nito ay dapat na itinatag ng doktor nang paisa-isa at sa bawat oras na sumailalim sa pagwawasto sa panahon ng pana-panahong pagsusuri, lalo na sa mga unang buwan ng buhay.
Huwag gumamit nang sabay-sabay sa bitamina D 3 na mataas na dosis ng calcium.
Sa panahon ng paggamot, kinakailangan ang pana-panahong pagsubaybay sa konsentrasyon ng calcium at phosphate sa dugo at ihi.
Form ng paglabas
Patak para sa oral administration 15,000 IU / ml. 10 ml o 15 ml sa mga bote ng madilim na salamin na may polyethylene stopper-dropper at polyethylene screw cap na may "first opening" guarantee ring. Ang 1 bote kasama ang mga tagubilin para sa paggamit ay inilalagay sa isang karton na kahon.
Mga kondisyon ng imbakan
Mag-imbak sa pagitan ng 5 C at 25 C. Protektahan mula sa liwanag. Iwasang maabot ng mga bata.
Pinakamahusay bago ang petsa 3 taon.
Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire.
Mga tuntunin ng dispensing mula sa mga parmasya
Nang walang recipe.
Manufacturer
Medana Pharma Joint Stock Company98-200 Sieradz, st. Polish Organization Military 57, Poland
Organisasyon na tumatanggap ng mga claim ng consumer
Pinagsanib na Kumpanya ng "Chemical and Pharmaceutical Plant "AKRIKHIN"
(JSC "AKRIKHIN"), Russia
142450, rehiyon ng Moscow, distrito ng Noginsky, Staraya Kupavna, st. Kirova, 29
Tambalan
Ang 1 ml na solusyon (tinatayang 30 patak) ay naglalaman ng:
aktibong sangkap: cholecalciferol (bitamina D3) 15,000 IU;
Mga excipient: macrogol glyceryl ricinoleate, citric acid monohydrate, sucrose, disodium phosphate dodecahydrate, benzyl alcohol, anise flavor, purified water.
Paglalarawan
Walang kulay, malinaw o bahagyang opalescent na likido na may amoy ng anis.
Grupo ng pharmacotherapeutic
Bitamina D (bilang cholecalciferol)
ATH code: A11 CC05
Mga katangian ng pharmacological
Pharmacodynamics
Ang bitamina D3 ay isang aktibong anti-rachitic factor. Ang pinakamahalagang tungkulin ng bitamina D ay ang pag-regulate ng metabolismo ng calcium at phosphate, na nagtataguyod ng tamang mineralization at paglaki ng kalansay.
Ang bitamina D3 ay ang natural na anyo ng bitamina D, na ginawa sa balat ng tao sa pamamagitan ng pagkakalantad sa sikat ng araw. Kung ikukumpara sa bitamina D2, ito ay nailalarawan sa pamamagitan ng isang mas mataas na aktibidad (sa pamamagitan ng 25%). Ang Cholecalciferol ay gumaganap ng isang makabuluhang papel sa pagsipsip ng calcium at phosphate mula sa bituka, sa transportasyon ng mga mineral na asing-gamot at sa proseso ng pag-calcification ng buto, at kinokontrol din ang paglabas ng calcium at phosphate ng mga bato. Ang konsentrasyon ng mga calcium ions sa dugo ay tumutukoy sa pagpapanatili ng tono ng kalamnan ng mga kalamnan ng kalansay, myocardial function, nagtataguyod ng pagpapadaloy ng nervous excitation, at kinokontrol ang proseso ng coagulation ng dugo. Ang bitamina D ay kinakailangan para sa normal na paggana ng mga glandula ng parathyroid, nagpapabuti sa paggana ng immune system, na nakakaapekto sa produksyon ng mga lymphokines.
Kakulangan ng bitamina D sa pagkain, may kapansanan sa pagsipsip, kakulangan ng calcium, pati na rin ang hindi sapat na pagkakalantad sa sikat ng araw, sa panahon ng mabilis na paglaki ng bata, humantong sa mga rickets, sa mga matatanda sa osteomalacia, sa mga buntis na kababaihan ang mga sintomas ng tetany ay maaaring mangyari, isang paglabag sa mga proseso ng calcification ng mga buto ng mga bagong silang. Ang mas mataas na pangangailangan para sa bitamina D ay nangyayari sa mga kababaihan sa panahon ng menopause, dahil dahil sa mga hormonal disorder, madalas silang nagkakaroon ng osteoporosis.
Pharmacokinetics
Sa mga sanggol na wala pa sa panahon, walang sapat na pagbuo at daloy ng apdo sa mga bituka, na nakakagambala sa pagsipsip ng mga bitamina sa anyo ng mga solusyon sa langis. Ang isang may tubig na solusyon ng bitamina D3 ay mas mahusay na nasisipsip kaysa sa isang solusyon sa langis, nagbibigay ng pinakamabilis at kumpletong simula ng klinikal na epekto at mas mataas na kahusayan sa mga ricket at tulad ng ricket na mga kondisyon, kabilang ang sa mga batang may malabsorption.
Pagkatapos ng oral administration, ang cholecalciferol ay nasisipsip sa maliit na bituka. Na-metabolize sa atay at bato. Ang kalahating buhay ng cholecalciferol mula sa dugo ay ilang araw at maaaring pahabain sa kaso ng kakulangan sa bato. Ang gamot ay tumatawid sa placental barrier at papunta sa gatas ng ina.
Ito ay excreted mula sa katawan na may ihi at dumi.
Ang bitamina D3 ay may pag-aari ng cumulation.
Mga pahiwatig para sa paggamit
Pag-iwas sa rickets at osteomalacia sa mga bata at matatanda.
Pag-iwas sa rickets sa mga sanggol na wala sa panahon.
Pag-iwas sa kakulangan sa bitamina D sa mga bata at matatanda na nasa panganib.
Pag-iwas sa kakulangan ng bitamina D sa mga bata at matatanda na nagdurusa sa malabsorption.
Paggamot ng rickets at osteomalacia sa mga bata at matatanda.
Dosis at pangangasiwa
pasalita.
Ang gamot ay kinuha sa isang kutsarang puno ng likido.
Ang 1 drop ay naglalaman ng humigit-kumulang 500 IU ng bitamina D3.
Upang tumpak na masukat ang dosis ng gamot, kinakailangan na hawakan ang vial sa isang anggulo ng 45 ° habang binibilang ang mga patak.
Ang dosis ng gamot ay dapat na itakda nang paisa-isa, na isinasaalang-alang ang kabuuang paggamit ng calcium (kapwa sa pang-araw-araw na diyeta at sa anyo ng mga gamot).
Pag-iwas sa kakulangan sa bitamina:
Mga bata mula sa mga unang araw ng buhay at matatanda - 500 ME (1 drop) bawat araw.
Paggamot sa Vitamin Deficiency:
Ang dosis ng gamot ay itinakda ng doktor nang paisa-isa, depende sa estado ng kakulangan sa bitamina.
Mga ricket na umaasa sa bitamina D:
Mga bata - mula 3000 ME hanggang 10 000 ME (620 patak) bawat araw.
Osteomalacia na nauugnay sa paggamit ng mga anticonvulsant:
Mga bata - 1000 ME (2 patak) bawat araw, matatanda - 10004000 ME (mula 2 hanggang 8 patak) bawat araw.
Side effect
Halos hindi nangyayari kapag kumukuha ng mga inirerekomendang dosis ng gamot. Sa kaso ng bihirang naobserbahang hypersensitivity sa bitamina D3 o kapag gumagamit ng napakataas na dosis sa mahabang panahon, maaaring mangyari ang pagkalason na tinatawag na hypervitaminosis D.
Mga sintomas ng hypervitaminosis D:
mga karamdaman sa puso: mga kaguluhan sa ritmo ng puso;
mga karamdaman ng vascular system: hypertension;
mga karamdaman ng nervous system: sakit ng ulo, pagkahilo;
mga kaguluhan sa paningin: conjunctivitis, photophobia;
mga karamdaman ng gastrointestinal tract: pagkawala ng gana, pagduduwal, pagsusuka, paninigas ng dumi;
mga karamdaman ng bato at daanan ng ihi: uremia, polyuria;
mga karamdaman ng musculoskeletal system at connective tissue: sakit ng kalamnan at kasukasuan, kahinaan ng kalamnan;
metabolic at nutritional disorder: tumaas na antas ng kolesterol sa dugo, pagbaba ng timbang, matinding pagkauhaw, labis na pagpapawis, pancreatitis;
mga karamdaman ng atay at biliary tract: nadagdagan ang aktibidad ng aminotransferases;
mga karamdaman sa pag-iisip: nabawasan ang libido, depresyon, mga karamdaman sa pag-iisip;
pangkalahatang mga karamdaman at karamdaman sa lugar ng pag-iniksyon: pangangati; Rhinorrhea, hyperthermia, tuyong bibig, pagtaas ng antas ng calcium sa dugo at / o ihi, bato sa bato at tissue calcification ay maaari ding mangyari.
Contraindications
Ang pagiging hypersensitive sa mga sangkap ng gamot, hypervitaminosis D, nadagdagan ang antas ng calcium sa dugo at ihi, mga bato sa bato ng calcium, sarcoidosis, pagkabigo sa bato.
Ang mga pasyente na may bihirang hereditary fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption syndrome at sucrase-isomaltase deficiency ay hindi dapat uminom ng gamot.
Overdose
Ang bitamina D ay aktibong nakakaimpluwensya sa metabolismo ng phosphorus-calcium, at ang labis na dosis nito ay humahantong sa hypercalcemia, hypercalciuria, calcification ng bato at pinsala sa buto, pati na rin ang mga karamdaman ng cardiovascular system. Ang hypercalcemia ay nangyayari pagkatapos ng matagal na paggamit ng bitamina D sa mga dosis na 50,000,100,000 IU/araw.
Pagkatapos ng labis na dosis ng gamot, nagkakaroon ng: kahinaan ng kalamnan, kawalan ng gana, pagduduwal, pagsusuka, paninigas ng dumi, matinding pagkauhaw, polyuria, lethargy, conjunctivitis, pancreatitis, rhinorrhea, hyperthermia, pagbaba ng libido, hypercholesterolemia, pagtaas ng aktibidad ng transaminases, arterial hypertension, puso. pagkagambala sa ritmo at uremia. Ang mga madalas na sintomas ay sakit ng ulo, pananakit ng kalamnan at kasukasuan, pagbaba ng timbang. Ang pag-andar ng bato ay may kapansanan, na ipinakita sa pamamagitan ng pagbawas sa density ng ihi at ang hitsura ng mga cylinder sa sediment ng ihi.
Paggamot para sa labis na dosis
a) Pang-araw-araw na dosis hanggang 500 IU / araw
Ang mga sintomas ng talamak na labis na dosis ng bitamina D ay maaaring mangailangan ng sapilitang diuresis, pati na rin ang appointment ng glucocorticoids o calcitonin.
b) Mga dosis na higit sa 500 IU/araw
Ang labis na dosis ay nangangailangan ng mga hakbang upang makontrol ang patuloy at, sa ilalim ng ilang partikular na kundisyon, ang hypercalcemia na nagbabanta sa buhay.
Bilang priyoridad, kinakailangang ihinto ang pag-inom ng gamot; Ang normalisasyon ng antas ng calcium sa dugo, na nadagdagan bilang resulta ng pagkalasing sa bitamina D, ay magaganap sa loob ng ilang linggo.
Depende sa antas ng hypercalcemia, ang mga sumusunod na hakbang ay maaaring kailanganin: isang mahinang calcium o walang calcium na diyeta, sapat na hydration, sapilitang diuresis sa pamamagitan ng pagrereseta ng furosemide, at pagreseta ng glucocorticoids at calcitonin.
Kung ang pag-andar ng bato ay napanatili, ang mga antas ng kaltsyum sa dugo ay maaaring mabawasan sa pamamagitan ng pagbubuhos ng isotonic saline (36 litro sa loob ng 24 na oras) kasama ang pagdaragdag ng furosemide at, sa mga piling kaso, sodium edetate sa isang dosis na 15 mg/kg b.w. sa ilalim ng malapit na pagsubaybay ng mga antas ng calcium at EKG. Sa kaso ng oligoanuria, kailangan ang hemodialysis (gamit ang calcium-free dialysate).
Walang tiyak na antidote.
Inirerekomenda na subaybayan ang mga pasyente na umiinom ng gamot sa mataas na dosis sa loob ng mahabang panahon upang makilala ang mga sintomas ng posibleng labis na dosis (pagduduwal, pagsusuka, pagtatae sa maagang yugto, na sinusundan ng paninigas ng dumi sa huling yugto, anorexia, pagkapagod, sakit ng ulo, kalamnan at pananakit ng kasukasuan, panghihina ng kalamnan, matagal na pag-aantok, azotemia, polydipsia at polyuria).
Mga pag-iingat para sa paggamit
Ang gamot ay dapat gamitin ayon sa ipinahiwatig na dosis, dapat gawin ang pangangalaga:
kung ang pasyente ay hindi kumikibo;
kung ang pasyente ay kumukuha ng thiazide diuretics;
kung ang pasyente ay may urolithiasis;
kung ang pasyente ay naghihirap mula sa sakit sa puso;
kung ang pasyente ay kumukuha ng digitalis glycosides;
kung ang pasyente ay buntis o nagpapasuso;
kung ang pasyente ay sabay-sabay na umiinom ng mataas na dosis ng calcium. Ang pang-araw-araw na pangangailangan at paraan ng pangangasiwa ng bitamina D sa mga bata ay dapat na matukoy nang paisa-isa at suriin sa bawat oras sa pana-panahong pagsusuri, lalo na sa mga unang buwan ng buhay;
sa mga sanggol na may maliit na sukat ng nauunang korona mula sa kapanganakan.
Ang napakataas na dosis ng bitamina D3, na ginagamit nang mahabang panahon, o mga shock dose ng gamot ay maaaring maging sanhi ng talamak na hypervitaminosis. Kapag nagsasagawa ng pangmatagalang therapy na may dosis na higit sa 1000 IU ng bitamina D, kinakailangan upang suriin ang antas ng calcium sa serum ng dugo.
Ang paghahanda ay naglalaman ng benzyl alcohol sa isang dosis (15 mg/ml) at sucrose. Huwag gamitin sa mga taong sensitibo sa benzyl alcohol at may namamana na fructose intolerance.
Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas
Sa panahon ng pagbubuntis, ang bitamina D3 ay dapat gamitin lamang sa mga dosis na inirerekomenda ng doktor. Hindi inirerekomenda na lumampas sa dosis ng bitamina D3. Ang mataas na dosis ng bitamina D3 ay maaaring teratogenic.
Kapag nagpapasuso, ang bitamina D3 ay dapat gamitin sa mga dosis na inirerekomenda ng iyong doktor. Ang mataas na dosis na kinuha ng ina ay maaaring magdulot ng mga sintomas ng labis na dosis sa bata.
Mga epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan o maglingkodmga mekanismo
Hindi nakakaapekto.
Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot
Ang mga anticonvulsant, lalo na ang phenytoin at phenobarbital, pati na rin ang rifampicin, ay binabawasan ang pagsipsip ng bitamina D3.
Ang sabay-sabay na paggamit ng bitamina D3 na may thiazide diuretics ay nagdaragdag ng panganib ng hypercalcemia.
Ang sabay-sabay na paggamit sa cardiac glycosides ay maaaring tumaas ang kanilang toxicity (mas mataas na panganib na magkaroon ng cardiac arrhythmias).
Ang sabay-sabay na paggamit sa mga antacid na naglalaman ng magnesium at aluminyo ay maaaring humantong sa mga nakakalason na epekto ng aluminyo sa skeletal system at hypermagnesemia sa mga pasyente na may kakulangan sa bato.
Ang sabay-sabay na pangangasiwa sa mga analog na bitamina D ay maaaring humantong sa pagtaas ng mga nakakalason na epekto.
Ang mga paghahanda na naglalaman ng mataas na dosis ng calcium o pospeyt ay nagpapataas ng panganib na magkaroon ng hyperphosphatemia.
Maaaring pigilan ng Ketoconazole ang parehong biosynthesis at catabolism ng 1,25(OH)2-cholecalciferol.
Package
Brown glass na bote na may kapasidad na 10 ML, selyadong may takip na may drip dispenser. Ang 1 vial, kasama ang leaflet ng pagtuturo, ay inilalagay sa isang karton na kahon.
Pangalan at address ng tagagawa:
Medana Pharma JSC
98-200 Sieradz, st. V. Loketka 10
Form ng paglabas: Mga form ng dosis ng likido. Mga patak para sa oral administration.
Pangkalahatang katangian. Tambalan:
Ang aktibong sangkap ay cholecalciferol 15,000 IU.
Mga excipients: macrogol glyceryl ricinoleate, sucrose (250 mg), sodium hydrogen phosphate dodecahydrate, citric acid monohydrate, anise flavor, benzyl alcohol (15 mg), purified water.
Mga katangian ng pharmacological:
Pharmacokinetics.
Ang isang may tubig na solusyon ng bitamina D3 ay mas mahusay na hinihigop kaysa sa isang solusyon ng langis (na mahalaga kapag ginamit sa mga preterm na sanggol). Pagkatapos ng oral administration, ang pagsipsip ng cholecalciferol ay nangyayari sa maliit na bituka sa pamamagitan ng passive diffusion mula 50 hanggang 80% ng dosis.Ang pagsipsip - mabilis (sa distal na maliit na bituka), pumapasok sa lymphatic system, pumapasok sa atay at sa pangkalahatang sirkulasyon. Sa dugo, ito ay nagbubuklod sa alpha2-globulins at bahagyang sa albumin. Naiipon sa atay, buto, kalamnan ng kalansay, bato, adrenal glandula, myocardium, adipose tissue. Ang TCmax (panahon ng maximum na konsentrasyon) sa mga tisyu ay 4-5 na oras, pagkatapos ay ang konsentrasyon ng gamot ay bahagyang bumababa, na nananatili sa isang pare-parehong antas sa loob ng mahabang panahon. Sa anyo ng mga polar metabolites, ito ay naisalokal pangunahin sa mga lamad ng mga cell at microsome, mitochondria at nuclei. Tumagos sa placental barrier, na pinalabas sa gatas ng ina.
Nakadeposito sa atay.
Ito ay na-metabolize sa atay at bato: sa atay ito ay nagiging isang hindi aktibong metabolite na calcifediol (25-dihydrocholecalciferol), sa mga bato ay nagiging isang aktibong metabolite na calcitriol (1,25-dihydroxycholecalciferol) at isang hindi aktibong metabolite 24. 25-dihydroxycholecalciferol. Sumasailalim ito sa enterohepatic recirculation.
Ang bitamina D at ang mga metabolite nito ay excreted sa apdo, isang maliit na halaga - sa pamamagitan ng mga bato. Nag-iipon.
Pharmacodynamics.
Ang Aquadetrim vitamin D3 ay isang anti-rachitic na gamot. Ang pinakamahalagang pag-andar ng Aquadetrim bitamina D3 ay ang regulasyon ng metabolismo ng calcium at phosphate, na nagtataguyod ng mineralization at paglaki ng skeletal. Ang bitamina D3 ay ang natural na anyo ng bitamina D, na ginawa sa balat ng tao sa pamamagitan ng pagkakalantad sa sikat ng araw. Ito ay gumaganap ng isang makabuluhang papel sa pagsipsip ng calcium at pospeyt mula sa bituka, sa transportasyon ng mga mineral na asing-gamot at sa proseso ng pag-calcification ng buto, at kinokontrol din ang reabsorption ng calcium at phosphate ng mga bato. Ang mga ion ng kaltsyum ay kasangkot sa isang bilang ng mga mahahalagang proseso ng biochemical na tumutukoy sa pagpapanatili ng tono ng kalamnan ng kalansay, sa pagpapadaloy ng nervous excitation, at sa proseso ng pamumuo ng dugo. Pinasisigla ng Aquadetrim bitamina D3 ang paggawa ng mga lymphokines.Mga pahiwatig para sa paggamit:
Pag-iwas at paggamot:
Hypocalcemic;
Bilang bahagi ng kumplikadong therapy:
Dosis at pangangasiwa:
Ang gamot ay iniinom nang pasalita na may kaunting likido.
Ang 1 drop ay naglalaman ng humigit-kumulang 500 IU ng bitamina D3.
Mga prophylactic na dosis:
Full-term newborns mula 4 na linggo ng buhay hanggang 2-3 taon ng buhay na may wastong pangangalaga at sapat na pagkakalantad sa sariwang hangin - 500 IU (1 drop) bawat araw;
Mga napaaga na bagong panganak mula sa 4 na linggo ng buhay, pati na rin ang mga kambal, mga sanggol sa mahihirap na kondisyon ng pamumuhay - 1000 IU (2 patak) bawat araw sa loob ng isang taon. Sa tag-araw, maaari mong limitahan ang dosis sa 500 IU (1 drop) bawat araw. Ang tagal ng therapy ay hanggang sa 2-3 taon ng buhay;
Mga buntis na kababaihan - isang pang-araw-araw na dosis ng 500 IU ng bitamina D3 para sa buong panahon ng pagbubuntis, o 1000 IU / araw mula sa ika-28 linggo ng pagbubuntis;
Mga kababaihan sa postmenopausal period - 500 - 1000 IU (1-2 patak) bawat araw, para sa 2-3 taon, ang doktor ay nagpasiya sa pangangailangan para sa paulit-ulit na mga kurso ng therapy.
Mga dosis ng therapeutic:
Para sa mga rickets, magsimula sa 2000 IU sa loob ng 3-5 araw, pagkatapos, kung mahusay na disimulado, dagdagan ang dosis sa isang indibidwal na therapeutic dosis na 2000-5000 IU (4-10 patak) araw-araw, kadalasang 3000 IU, depende sa kalubhaan ng rickets (I, II, o III) at ang variant ng kurso, sa loob ng 4-6 na linggo, sa ilalim ng maingat na pagsubaybay sa klinikal na kondisyon at pag-aaral ng mga biochemical parameter (calcium, phosphorus, alkaline phosphatase) ng dugo at ihi. Isang dosis ng 5000 IU ay inireseta lamang sa binibigkas na mga pagbabago sa buto.
Kung kinakailangan, pagkatapos ng isang linggong pahinga, maaari mong ulitin ang kurso ng paggamot. Ang paggamot ay isinasagawa hanggang sa makuha ang isang malinaw na therapeutic effect, na sinusundan ng isang paglipat sa isang prophylactic na dosis na 500 - 1500 IU / araw. Ang tagal ng kurso ng paggamot at pag-iwas ay tinutukoy ng doktor.
Sa mga sakit na tulad ng rickets, 10,000 - 20,000 IU bawat araw (20 - 40 patak), depende sa edad, timbang at kalubhaan ng sakit, sa ilalim ng kontrol ng biochemical parameter ng dugo at urinalysis. Ang kurso ng paggamot ay 4-6 na linggo. Nagpasya ang doktor sa pangangailangan para sa paulit-ulit na kurso ng therapy.
Sa osteomalacia at postmenopausal osteoporosis bilang bahagi ng kumplikadong therapy, 500-1000 IU (1-2 patak) bawat araw.
Ang dosis, bilang panuntunan, ay inireseta na isinasaalang-alang ang dami ng bitamina D na nagmumula sa iba pang mga pagkain.
Mga Tampok ng Application:
Iwasan ang labis na dosis.
Ang indibidwal na probisyon ng isang partikular na pangangailangan ay dapat isaalang-alang ang lahat ng posibleng pinagmumulan ng bitamina na ito.Ang masyadong mataas na dosis ng bitamina D3, na ginagamit nang mahabang panahon o naglo-load ng mga dosis, ay maaaring maging sanhi ng talamak na hypervitaminosis D3.
Ang pagpapasiya ng pang-araw-araw na pangangailangan ng bata para sa bitamina D at ang paraan ng paggamit nito ay dapat na itinatag ng doktor nang paisa-isa at sa bawat oras na sumailalim sa pagwawasto sa panahon ng pana-panahong pagsusuri, lalo na sa mga unang buwan ng buhay.
Gumamit nang may pag-iingat sa mga immobilized na pasyente.
Huwag gumamit ng mga paghahanda ng calcium sa mataas na dosis nang sabay-sabay sa bitamina D3.Ang paggamot ay isinasagawa sa ilalim ng pana-panahong pagsubaybay sa antas ng calcium at phosphorus sa dugo at ihi.
Ang pag-iingat ay dapat gawin kapag inireseta ang gamot sa mga matatandang tao, dahil sa kategoryang ito ng mga tao ang pagtitiwalag ng calcium sa mga baga, bato at mga daluyan ng dugo ay tumataas.
Gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may diabetes mellitus.
Sa panahon ng pagbubuntis, ang Vitamin D3 ay hindi dapat gamitin sa mataas na dosis na 2,000 IU dahil sa posibilidad ng teratogenic effect sa kaso ng labis na dosis.
Ang pag-iingat ay dapat ibigay sa Vitamin D3 sa panahon ng paggagatas, dahil ang gamot, na iniinom sa mataas na dosis ng ina, ay maaaring magdulot ng mga sintomas ng labis na dosis sa bata.Sa kakayahang pamahalaan
sasakyan o potensyal na mapanganib na makinarya e impluwensya.Mga side effect:
Sa kaso ng bihirang nabanggit na indibidwal na hypersensitivity sa bitamina D3 o bilang isang resulta ng paggamit ng masyadong mataas na dosis sa loob ng mahabang panahon, ang hypervitaminosis D3 ay maaaring mangyari:
Mga karamdaman sa pag-iisip, kabilang ang;
pagkawala ng gana, tuyong bibig, paninigas ng dumi;
pananakit ng ulo, kalamnan at kasukasuan;
pagbaba ng timbang;
Tumaas na antas ng calcium sa dugo at ihi;
Ang pagbuo ng bato sa bato at pag-calcification ng malambot na tissue.
Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot:
Ang mga antiepileptic na gamot, rifampicin, cholestyramine, binabawasan ang reabsorption ng bitamina D3.
Ang sabay-sabay na paggamit sa thiazide diuretics ay nagdaragdag ng panganib ng hypercalcemia.
Ang sabay-sabay na paggamit sa cardiac glycosides ay maaaring mapahusay ang kanilang nakakalason na epekto (mas mataas na panganib ng mga manifestations ng cardiac arrhythmias).
Ang nakakalason na epekto ay pinahina ng bitamina A, tocopherol, ascorbic acid, pantothenic acid, thiamine, riboflavin.
Sa ilalim ng impluwensya ng barbiturates (kabilang ang phenobarbital), phenytoin at primidone, ang pangangailangan para sa colecalciferol ay maaaring tumaas nang malaki (pataasin ang metabolic rate).
Ang pangmatagalang therapy laban sa background ng sabay-sabay na paggamit ng aluminyo at magnesium-containing antacids ay nagdaragdag ng kanilang konsentrasyon sa dugo at ang panganib ng pagkalasing (lalo na sa pagkakaroon ng talamak na pagkabigo sa bato).
Ang calcitonin, derivatives ng etidronic at pamidronic acids, plicamycin, gallium nitrate at glucocorticosteroids ay nagbabawas sa epekto.
Ang Colestyramine, colestipol at mga mineral na langis ay nagbabawas sa pagsipsip ng mga bitamina na natutunaw sa taba mula sa gastrointestinal tract at nangangailangan ng pagtaas sa kanilang dosis.
Pinatataas ang pagsipsip ng mga gamot na naglalaman ng posporus at ang panganib ng hyperphosphatemia. Kapag ginamit nang sabay-sabay sa sodium fluoride, ang agwat sa pagitan ng mga dosis ay dapat na hindi bababa sa 2 oras; na may mga oral form ng tetracyclines - hindi bababa sa 3 oras.
Ang sabay-sabay na paggamit sa iba pang mga analog ng bitamina D ay nagdaragdag ng panganib na magkaroon ng hypervitaminosis.
Contraindications:
Ang pagiging hypersensitive sa mga bahagi ng gamot, lalo na sa benzyl alcohol;
Hypervitaminosis D;
Pagkabigo sa atay at bato;
Tumaas na antas ng calcium at phosphorus sa dugo at ihi;
mga bato sa bato ng calcium;
Panahon ng neonatal hanggang 4 na linggo.
Overdose:
Mga sintomas: pagkabalisa, pagkauhaw, pagkawala ng gana, pagduduwal, pagsusuka, pagtatae, paninigas ng dumi, polyuria. Ang mga karaniwang sintomas ay sakit ng ulo, pananakit ng kalamnan at kasukasuan, mga sakit sa pag-iisip, kabilang ang depresyon, pagkahilo, at progresibong pagbaba ng timbang. Ang dysfunction ng bato ay nabubuo kasama ng albinuria, erythrocyturia at polyuria, nadagdagan ang pagkawala ng potasa, hypostenuria, nocturia at pagtaas ng presyon ng dugo. Sa matinding kaso, maaaring mangyari ito, mas madalas na pamamaga ng papilla ng optic nerve, pamamaga ng iris hanggang sa pag-unlad. Maaaring mabuo ang mga bato sa bato, at nangyayari ang soft tissue calcification, kabilang ang mga daluyan ng dugo, puso, baga, at balat. Bihirang magkaroon ng cholestatic jaundice.
Paggamot: pag-alis ng gamot, pag-inom ng maraming likido, symptomatic therapy.
Mga kondisyon ng imbakan:
Upang mag-imbak sa lugar na protektado mula sa liwanag sa temperatura mula 5 °C hanggang 25 °C.
Iwasang maabot ng mga bata!
Mga kundisyon ng pag-iwan:
Sa reseta
Package:
10 ml sa isang madilim na bote ng salamin na may polyethylene stopper-dropper at isang polyethylene screw cap na may "first opening" guarantee ring, kasama ang mga tagubilin para sa medikal na paggamit, sa isang karton na kahon.