Метрогил раствор для инфузий инструкция, применение. Метрид, раствор для инфузий Метрогил для внутривенного введения инструкция

Розовые угри (в т.ч. постстероидные);

Вульгарная угревая сыпь;

Жирная себорея, себорейный дерматит;

Трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного расширения вен, сахарного диабета);

Плохо заживающие раны;

Пролежни;

Геморрой, трещины заднего прохода.

Форма выпуска препарата Метрогил

раствор для внутривенного введения 5 мг/мл; флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл, коробка (коробочка) 1;
раствор для внутривенного введения 5 мг/мл; ампула 20 мл, коробка (коробочка) 5;
раствор для внутривенного введения 5 мг/мл; флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл, обертка пленочная 1, пачка картонная 1;
раствор для внутривенного введения 5 мг/мл; ампула 20 мл, пачка картонная 5;
раствор для внутривенного введения 5 мг/мл; ампула 20 мл, термоконтейнер 5, пачка картонная 1;

Фармакодинамика препарата Метрогил

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardiai ntestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevolella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp). В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.

Фармакокинетика препарата Метрогил

При в/в введении 500 мг Метрогила в течение 20 мин концентрация препарата в сыворотке крови составила через час 35.2 мкг/мл, через 4 ч - 33.9 мкг/мл, через 8 ч – 25.7 мкг/мл. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после в/в введения может значительно превышать концентрацию в плазме. В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.

Т1/2 при нормальной функции печени - 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени - 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных: родившихся при сроке беременности - 28-30 недель - примерно 75 ч, 32-35 недель - 35 ч, 36-40 недель - 25 ч. Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник - 6-15%. Почечный клиренс – 10.2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать). Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Использование препарата Метрогил во время беременности

I триместр беременности - противопоказан; II и III триместры беременности - только по жизненным показаниям;

Кормящим матерям - по показаниям с одновременным прекращением грудного вскармливания.

Противопоказания к применению препарата Метрогил

Органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);

Печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);

Болезни крови;

Беременность (I триместр);

Период лактации;

Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола.

Состорожностью - почечная недостаточность.

Побочные действия препарата Метрогил

Со стороны пищеварительной системы: диарея, снижение аппетита, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, металлический привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушения координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка,артралгии.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

Местные реакции: тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции).

Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.

Способ применения и дозы препарата Метрогил

В/в введение препарата показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет - в начальной дозе 0.5-1 г в/в капельно (длительность инфузий - 30-40 мин), а затем - каждые 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения - 7 дней. При необходимости в/в введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза - 4 г. По показаниям осуществляют переход на поддерживающий прием внутрь в дозе по 400 мг 3 раза/сут.

Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе – 7.5 мг/кг.

При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.

В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают в/в капельно по 0.5-1 г накануне операции, в день операции и на следующий день – 1.5 г/сут (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию внутрь.

Больным с хронической почечной недостаточностью и КК менее 30 мл/мин и/или печеночной недостаточностью максимальная суточная доза - не более 1 г, кратность приема - 2 раза/сут.

Передозировка препаратом Метрогил

Симптомы: тошнота, рвота, атаксия, в тяжелых случаях - периферическая нейропатия и эпилептические припадки.

Лечение: симптоматическое; специфический антидот отсутствует.

Взаимодействия препарата Метрогил с другими препаратами

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.

Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением - не менее 2 недели).

Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное назначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Особые указания при приеме препарата Метрогил

В период лечения противопоказан прием алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Окрашивает мочу в темный цвет.

Условия хранения препарата Метрогил

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C (не замораживать).

Срок годности препарата Метрогил

Принадлежность препарата Метрогил к ATX-классификации:

G Mочеполовая система и половые гормоны

G01 Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний

G01A Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами)

G01AF Производные имидазола

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

МЕТРИД

Торговое название

Международное непатентованное название

Метронидазол

Лекарственная форма

Раствор для инфузий, 0.5 % 100 мл

Состав

100 мл раствора содержат

активное вещество: метронидазол 500 мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота лимонная моногидрат, динатрия гидрофосфат безводный, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Другие антибактериальные препараты. Производные имидазола. Метронидазол

Код АТХ J01XD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Распределение

После внутривенного введения в дозе 500 мг в течение 20 мин максимальная концентрация в сыворотке крови через 1 ч составляет 35,2 мкг/мл, через 4 ч - 33,9 мкг/мл, через 8 ч - 25,7 мкг/мл; минимальная концентрация при последующем введении - 18 мкг/мл. При внутривенном введении максимальная концентрация достигается через 30-60 мин, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 ч. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию в плазме.

Связывание с белками плазмы - 10-20%. Объем распределения у взрослых - 0,55 л/кг, у новорожденных - 0,54-0,81 л/кг.

Метронидазол обладает высокой проникающей способностью. Достигает бактерицидных концентраций в легких, почках, печени, мозге, коже, спинномозговой жидкости, желчи, слюне, амниотической жидкости, полости абсцессов, вагинальном секрете, семенной жидкости, грудном молоке. Проникает через гематоэнцефалический барьер, проходит через плацентарный барьер.

Метаболизм

Метаболизируется (около 30-60%) путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит - 2 оксиметронидазол - оказывает противопротозойное и противомикробное действие.

Выведение

Выводится почками (60-80%), 20% - в неизмененном виде; через кишечник выводится 6-15%. Период полувыведения - 8 ч (6-12 ч). Почечный клиренс - 10,2 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При алкогольном поражении печени период полувыведения составляет 18 ч (10-29 ч), у новорожденных, родившихся при сроке беременности 28-30 недель - 75 ч, при сроке 32-35 недель - 35 ч, при сроке 36-40 недель - 25 ч.

У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумуляция метронидазола в сыворотке крови.

Фармакодинамика

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК, ингибируя его синтез, что ведет к гибели бактерий.

Препарат активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.; анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

К препарату устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.

Препарат увеличивает чувствительность опухолей к облучению, оказывает дисульфирамоподобное действие, стимулирует репаративные процессы.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, том числе:

тяжелые формы печеночного и кишечного амебиаза
инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит
инфекции центральной нервной системы, в том числе менингит, абсцесс головного мозга
бактериальный эндокардит
некротизирующая пневмония, эмпиема, абсцесс легких
инфекции брюшной полости, в том числе перитонит, абсцесс печени
инфекции органов малого таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических вмешательств)
инфекции кожи и мягких тканей
сепсис, газовая гангрена
в качестве радиосенсибилизирующего средства при лучевой терапии (в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли)
профилактика и лечение послеоперационных инфекций (особенно после операций на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомии, гинекологических вмешательств)

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для внутривенных инфузий.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в начальной дозе 0,5-1 г (длительность инфузии 30-40 мин). Затем каждые 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения - 7 дней. Максимальная суточная доза - 4 г. По показаниям переходят на поддерживающий прием внутрь в дозе по 400 мг 3 раза в сутки.

Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе 7,5 мг/кг (1,5 мл).

При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.

В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают капельно по 0,5-1 г накануне операции, в день операции и на следующий день - 1,5 г в сутки (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию (прием метронидазола внутрь).

Для пациентов с хронической почечной недостаточностью (при КК менее 30 мл/мин) и/или с печеночной недостаточностью максимальная суточная доза составляет 1 г (при кратности введения 2 раза в сутки).

В качестве радиосенсибилизирующего средства препарат вводят внутривенно капельно, из расчета 160 мг/кг или 4-6 г/м 2 поверхности тела за 0,5-1 ч до начала облучения. Применяют перед каждым сеансом облучения в течение 1-2 недель. В оставшийся период радиотерапии метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза - 10 г, курсовая - 60 г.

Побочные действия

Очень часто (≥1/10)

Головная боль

Тошнота

Часто (≥1/100 до <1/10)

Боли в животе, колики в животе

Нечасто (≥1/1000 до <1/100)

Анорексия, рвота, обложенность языка

Периферическая нейропатия (онемание конечностей), головокружение, нарушение координации, сонливость, дисгевзия (металлический привкус)

Повышение температуры, лихорадка

Гиперемия кожи

Заложенность носа

Артралгия

Уплощение зубца Т на ЭКГ

Дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз

Отек Квинке, зуд, сыпь, крапивница

Редко (≥1/10000 до <1/1000)

Спутанность сознания, атаксия, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, судороги, галлюцинации, периферическая нейропатия

Снижение аппетита, запоры

Сухость слизистой оболочки, глоссит, стоматит

Панкреатит

Потемнение мочи

Очень р едко (<1/10000)

Нейтропения (лейкопения)

Анафилактические реакции

Тромбофлебит

Холестаз, желтуха

Полиморфная эритема

Повышение активности печеночных ферментов

Эти явления обычно исчезают со снижением введенной дозы или после завершения курса терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным нитроимидазола

Лейкопения (в том числе в анамнезе)

Органические поражения центральной нервной системы, в том числе эпилепсия

Печеночная недостаточность (при применении препарата в высоких дозах)

Беременность (I триместр)

Период лактации

Тяжелая почечная недостаточность

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Метрида:

С непрямыми антикоагулянтами отмечается увеличение протромбинового времени;

С препаратами солей лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации;

С преднизолоном - повышается выведение метронидазола из организма вследствие ускорения его метаболизма в печении под влиянием преднизолона;

С циметидином - отмечается ингибирование метаболизма метронидазола, что может приводить к повышению концентрации метронидазола в плазме крови и увеличению риска развития побочных реакций;

С препаратами, стимулирующими микросомальные ферменты печени (фенитоин, фенобарбитал), может ускоряться выведение метронидазола, в результате чего снижается его концентрация в плазме крови;

С рифампицином - повышается клиренс метронидазола из организма,

С фенитоином - возможно небольшое повышение концентрации фенитоина в плазме крови, описан случай развития токсического действия;

С фторурацилом - усиливается токсическое действие, но не эффект фторурацила;

С этанолом отмечается развитие дисульфирамоподобных реакций;

С дисульфирамом - может привести к развитию неврологических реакций (интервал между назначением должен составлять не менее 2 недель).

Сульфаниламиды и антибиотики усиливают противомикробное действие метронидазола.

Фармацевтическое взаимодействие

Метронидазол для внутривенного введения не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами.

Особые указания

Следует учитывать, что в период применения препарата противопоказан прием алкоголя, так как возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

При длительной терапии следует контролировать картину крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. С осторожностью применять при заболеваниях печени и почек.

При развитии неврологических симптомов (атаксии, головокружения и любых других симптомов ухудшения неврологического статуса) следует прекратить применение препарата.

Препарат может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Беременность и период лактации

Во II и III триместрах беременности препарат следует назначать только по жизненным показаниям, тщательно оценив ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

Использование в педиатрии

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Необходимо предупредить пациента о том, что препарат может снижать концентрацию внимания, при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы : усиление побочных действий.

Лечение: проводят симптоматическое лечение. Метронидазол и его основные метаболиты удаляются при гемодиализе (период полувыведения сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Форма выпуска, состав и пачка

Раствор для в/в введения прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 мл. метронидазол 5 мг.

1 амп. метронидазол 100 мг.

Раствор для в/в введения прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 мл. метронидазол 5 мг.

1 фл. метронидазол 500 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфат (безводный), вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: Противопротозойный продукт с антибактериальной активностью

Фармакологическое действие

Препарат с противопротозойным и антибактериальным действием, механизм которого заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (Bacteroides ovatae, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacter spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентости к метронидазолу).

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол проявляет синергизм с антибиотиками, активными в отношении обычных аэробов. Метронидазол увеличивает восприимчивость опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.

Фармакокинетика

Распределение

После в/в введения Метрогила в дозе 500 мг на протяжении 20 мин концентрация метронидазола в сыворотке крови составила через 1 ч 35.2 мкг/мл, через 4 ч - 33.9 мкг/мл, через 8 ч - 25.7 мкг/мл. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи в последствии в/в введения может значительно превышать концентрацию в плазме.

Метаболизм

Биотрансформируется в пределах 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) обладает противопротозойной и противомикробной активностью.

Выведение

T1/2 составляет 8 ч (от 6 до 12 ч). Выводится 60-80% - почками (в пределах 20% - в неизмененном виде), через кишечник - 6-15%. Почечный клиренс - 10.2 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При алкогольном поражении печени T1/2 составляет 18 ч (от 10 до 29 ч).

У новорожденных, родившихся при периоде беременности от 28 до 30 недель - 75 ч, от 32 до 35 недель - 35 ч, от 36 до 40 недель - 25 ч.

У больных с нарушениями функции почек в последствии повторного введения может наблюдаться кумуляция метронидазола (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту применения продукта надлежит уменьшить).

Метронидазол и его метаболиты выводятся при гемодиализе (T1/2 - 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводятся в некординальном количестве.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к продукту микроорганизмами:

тяжелые инфекции, вызванные смешанной аэробно-анаэробной микрофлорой (в составе комбинированной терапии);

тяжелые формы кишечного и печеночного амебиаза;

перитонит;

остеомиелит;

гинекологические инфекции;

абсцессы малого таза;

абсцедирующая пневмония;

абсцессы головного мозга;

газовая гангрена;

инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов.

Профилактика и лечение инфекций, вызванных аэробной микрофлорой, при хирургических вмешательствах (главным образом, на органах брюшной полости, мочевыводящих путях).

Лучевая терапия опухолей (в качестве радиосенсибилизирующего средства в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли).

Режим дозирования

Препарат предназначен для в/в инфузий, которые показаны при тяжелом течении инфекций, также при невозможности приема метронидазола внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет продукт вводят в/в капельно в изначальной дозе 0.5-1 г (продолжительность инфузии 30-40 мин), а потом через 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин.

При хорошей переносимости терапии в последствии первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения - 7 дней. При надобности в/в введение проводят более длительное время. Максимальная суточная доза - 4 г. По показаниям возможен переход на прием вещества вовнутрь в поддерживающей дозе - по 400 мг 3 раза/сут.

Детям в возрасте до 12 лет назначают по такой же схеме в разовой дозе 7.5 мг/кг.

При гнойно-септических заболеваниях обычно достаточно 1 курса терапии.

Для профилактики взрослым и детям старше 12 лет продукт назначают в/в капельно в дозе 0.5-1 г накануне операции, каждый день операции и на следующий день - по 1.5 г/ (по 500 мг через 8 ч). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию (прием метронидазола внутрь).

При хронической почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) и/или при печеночной недостаточности наибольшая суточная доза - 1 г при кратности введения 2 раза/сут.

При использовании в качестве радиосенсибилизирующего средства продукт вводят в/в в дозе 160 мг/кг массы тела или 4-6 г/м2 поверхности тела за 0.5-1 ч до начала сеанса облучения. Препарат применяют перед каждым сеансом на протяжении 1-2 недель, а в оставшийся период лучевой теарпии метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза не обязана превышать 10 г, курсовая - 60 г. Для уменьшения интоксикации, вызванной облучением, проводят инфузии 5% раствора декстрозы (глюкозы), гемодеза или 0.9% раствора натрия хлорида.

При раке шейки и тела матки, раке кожи используют в виде местных аппликаций. При этом 3 г растворяют в 10% растворе диметилсульфоксида, и полученным раствором смачивают тампоны, которые применяют местно за 1.5-2 ч до облучения. При плохой регрессии опухоли аппликации проводят на протяжении всего курса терапии; при положительной динамике очищения опухоли от некроза - на протяжении первых 2 недель терапии.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, высокая возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.

Местные реакции: тромбофлебит, боли, гиперемия, отечность.

Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.

Противопоказания

органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);

почечная недостаточность (при использовании в больших дозах);

заболевания системы кроветворения;

I триместр беременности;

лактация (грудное вскармливание);

высокая восприимчивость к продукту и другим производным нитроимидазола.

Беременнность и лактация

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах возможно только по жизненным показаниям. При надобности назначения в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

При использовании в комбинации с амоксициллином не надлежит назначать Метрогил пациентам младше 18 лет.

При проведении длительной терапии надлежит контролировать картину периферической крови.

При возникновении лейкопении вопрос о продолжении применения продукта решают индивидуально в зависимости от течения инфекционного процесса.

При появлении атаксии, головокружения или других неврологических симптомов применение продукта надлежит прекратить.

На фоне применения Метрогила нельзя употреблять алкоголь, т.к. возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций (боли в животе спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, приливы).

На фоне применение продукта возможно получение ложно-положительного теста Нельсона (из-за иммобилизации трепонем).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при гемодиализе.

Лекарственное взаимодействие

Препарат может усиливать действие пероральных антикоагулянтов, при всем этом протромбиновое время увеличивается.

Одновременное употребление этанола вызывает дисульфирамоподобные реакции.

Совместное применение Метрогила с дисульфирамом может привести к развитию неврологических реакций (интервал между назначением должен составлять не менее 2 недель).

Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличить риск развития побочных эффектов.

Индукторы печеночных ферментов (фенитоин, фенобарбитал) могут ускорить выведение метронидазола, что приведет к снижению его концентрации в плазме.

При одновременном использовании Метрогила с продуктами лития уровень лития в крови может повышаться, что увеличивает вероятность развития токсических эффектов.

При совместном использовании сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Фармацевтическое взаимодействие

Раствор Метрогила не надлежит смешивать с другими лекарственными продуктами.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в защищенном от света и недоступном для малышей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать.

Период годности - 3 года.

Внимание!
Перед применением медикамента "Метрогил (Metrogyl) для в/в введения" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Метрогил (Metrogyl) для в/в введения ».

В состав раствора Метрогил входит действующий компонент метронидазол , а также: хлорид натрия, гидрофосфат натрия (безводный), лимонная кислота, вода.

Таблетки Метрогил содержат в составе действующий компонент метронидазол , а также: кукурузный крахмал, стеарат магния, кремния диоксид коллоидный, гидрированное касторовое масло, краситель Opadry II, воду.

Гель Метрогил включает метронидазол и дополнительные компоненты: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, динатрия эдетат, карбомер 940, гидроксид натрия, пропиленгликоль, воду.

Форма выпуска

В настоящее время производится раствор Метрогил для введения внутривенно, а также таблетки, гель вагинальный и гель для использования наружно.

Раствор для внутривенного введения может быть бесцветным или бледно-желтым, прозрачный, расфасован в прозрачные ампулы по 20 мл (раствор 100 мг) и в во флаконах из полиэтилена по 100 мл (раствор 500 мг). Емкости вкладываются в пачки из картона.
Таблетки 200 мг – розовые, двояковыпуклые, с пленочной оболочкой, круглые, расфасованы в блистеры по 10 шт., в картонных пачках по 2 блистера.
Т аблетки 400 мг – оранжевые, двояковыпуклые, с пленочной оболочкой, круглые, расфасованы в блистеры по 10 шт., в картонных пачках по 2 блистера.
Вагинальный гель Метрогил однородный, бесцветный или имеет желтый оттенок, содержится в тубах по 30 г.

Фармакологическое действие

Лекарство широкого спектра действия содержит в составе метронидазол , производное 5-нитроимидазола.

Препарат оказывает противомикробное и противопротозойное действие. Механизм воздействия основан на восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола транспортными внутриклеточными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. 5-нитрогруппа метронидазола вступает во взаимодействие с ДНК клетками микробов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот. В итоге происходит гибель бактерий.

Метрогил демонстрирует активность к Gardnerella vaginalis , Trichomonas vaginalis , Giardiai ntestinalis , Entamoeba histolytica , Lamblia spp . Также препарат активен по отношению к облигатным анаэробам и к ряду грамположительных микроорганизмов.

Если метронидазол сочетается с , проявляется активность по отношению Helicobacter pylori .

Не проявляют чувствительности к метронидазолу факультативные анаэробы и аэробные микроорганизмы, однако при наличии смешанной флоры отмечается синергическое действие метронидазола с антибиотиками , которые эффективны против аэробов.

Провоцирует дисульфирамоподобные реакции, под его воздействием повышается чувствительность опухолей к облучению, происходит стимуляция репаративных процессов.

При применении наружно отмечается противоугревой эффект, механизм которого не известен полностью. Метрогил мазь, вероятно, демонстрирует антиоксидантную активность. Под действием этого средства понижается выработка нейтрофилами активного кислорода, пероксида водорода, гидроксильных радикалов, то есть потенциальных оксидантов, которые способствуют повреждению тканей в месте, где развивается воспалительный процесс.

Наружная форма лекарства активна относительно телеангиэктазий при .

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как пациенту был введен Метрогил внутривенно, примерно 30-60% вещества метаболизируется через гидроксилирование, окисление и глюкуронирование. В итоге образуется метаболит 2-оксиметронидазол, который также производит противопротозойный и противомикробный эффект. Время полувыведения — 8 ч (при условии нормальной работы печени), до 18 ч. (при поражении печени алкоголем).

Через почки выводится примерно 60-80% введенной дозы, еще 6-15% выходит через кишечник. Как метронидазол, так и его метаболиты, из крови выводятся путем .

Если антибиотик был принят перорально, он быстро абсорбируется, и его максимальная концентрация в крови наблюдается спустя 2 часа. Отмечается высока способность проникновения средства в ткани, жидкости организма. На 10-20% связывается с белками плазмы. Через почки выводится около 60-80 %, при этом примерно 20% выводится в неизменном виде. Время полувыведения – 8 часов.

При наружном использовании средства всасывается минимальное его количество, поэтому в крове отмечается наличие только следов активного компонента. Следует учитывать, что всосавшееся активное вещество проходит гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Показания к применению

В инструкции определяются такие показания к применению Метрогила внутривенно:

протозойные инфекции: ( , внекишечный и кишечный амебиаз , балантидиаз , гиардиаз , , вагинит и трихомонадный);
инфекционные заболевания, спровоцированные Bacteroides spp. : инфекции брюшной полости, органов таза, кожных покровов, мягких тканей;
инфекции, спровоцированные Bacteroides spp. : инфекции нервной системы, суставов, костей, в том числе абсцесс мозга , эмпиема , абсцесс легких , пневмония ;
инфекционные болезни, вызванные Bacteroides spp. , в том числе Clostridium spp. , В. Fragilis : сепсис ;
псевдомембранозный колит, как следствие лечения антибиотиками;
или язва , как следствие действия Helicobacter pylori ;
профилактика осложнений после операции.

Таблетки целесообразно назначать в таких случаях:

для профилактики развития послеоперационных осложнений (в частности гинекологических);
при протозойных инфекциях (лямблиоз , трихомониаз , амебная дизентерия , амебиаз и др.);
инфекции анаэробные (те, которые были спровоцированы Bac.fragilis , а также клостридиями , фузобактериями , анаэробными кокками , эубактериями );
период после операций;
инфекционные болезни дыхательных путей;
газовая ;
септицемия ;
менингит , абсцесс мозга ;

Крем Метрогил назначают при таких болезнях и состояниях:

угревая сыпь вульгарная;
, себорея жирная;
трофические язвы , которые проявляются на нижних конечностях как следствие варикоза , ;
пролежни ;
раны, заживающие плохо;

Гель Метрогил вагинальный показан для терапии вагинитов , которые вызваны чувствительной к метронидазолу микрофлорой, а также для лечения урогенитального .

Противопоказания

Метрогил в/в противопоказан для применения при таких состояниях и заболеваниях:

поражения нервной системы органические ( и др.);
заболевания крови;
печеночная недостаточность (нельзя принимать большие дозы);
заболевания крови;
лактация и беременность (первый триместр);
выраженная чувствительность к метронидазолу, к производным нитроимидазола .

Осторожно инъекции внутривенно проводятся людям, страдающим почечной недостаточностью.

Таблетки Метрогил нельзя принимать в следующих случаях:

при органических поражениях нервной системы, в частности эпилепсии ;
при заболеваниях крови;
при печеночной недостаточности (большие дозы таблеток);
в возрасте до 12 лет;
при беременности (первый триместр);
высокая чувствительность к активному веществу, к другим производным нитроимидазола .

Осторожно назначают людям с болезнями печени и почек.

Гель вагинальный не назначают при таких болезнях и состояниях:

нарушения координации движений;
лейкопения (также в анамнезе);
поражения нервной системы органического характера, в том числе эпилепсия ;
беременность (первый триместр);
печеночная недостаточность ;
высокая чувствительность, также чувствительность к производным нитроимидазола.

Побочные действия

При применении средства внутривенно и перорально могут развиваться такие побочные эффекты:

ЖКТ : ухудшение аппетита, тошнота , кишечная колика, рвота , , сухость или привкус металла во рту, ;
нервная система : нарушенная координация, нарушение сознания, атаксия , сильная возбудимость, раздражительность, слабость, головная боль , судороги ;
аллергия : сыпь, гиперемия , заложенность носа, артралгии ;
мочевыделительная система: , дизурия , недержание мочи , полиурия , изменение цвета мочи на красно-коричневый;
местные проявления: , развитие боли отечности, покраснения в месте введения препарата;
другие проявления: лейкопения , нейтропения .

При применении геля Метрогил для местного использования в кровь всасывается несущественное количество активного компонента, поэтому системные побочные эффекты маловероятны. Редко возможно развитие аллергических проявлений, слезотечения, сухости и жжения кожи.

Инструкция по применению Метрогила (Способ и дозировка)

Раствор Метрогил, инструкция по применению

Капельница Метрогила показана в случае тяжелого протекания инфекционных болезней, а также в том случае, если у больного нет возможности принимать лекарство внутрь.

Подростки старше 12 лет и дети получают средство внутривенно капельно (продолжительность введения – около 40 минут), начальная доза — 0.5-1 г. Дальше каждые 8 ч нужно вводить 500 мг (скорость 5 мл/мин.). Если человек нормально переносит введение, то после 2-3 инфузий можно вводить препарат струйно. Уколы нужно принимать 7 дней.

Если есть необходимость, то практикуют более длительное введение лекарства. Допустимая доза в сутки — 4 г. При наличии показаний возможно применение поддерживающих доз – трижды в сутки по 400 мг.

Аналогичную схему применения практикуют для детей до 12 лет, разовая доза равна 7.5 мг/кг.

Для лечения гнойно-септических болезней достаточно провести один курс терапии.

Для профилактики подросткам после 12 лет и взрослым вводят перед операцией капельно внутривенно 0.5-1 г лекарства, в день после операции 1.5 г в сут., то есть по 500 мг каждые 8 часов. Спустя 1-2 дня можно переводить пациента на поддерживающий пероральный прием лекарства.

При нарушениях функции печени и почек в сутки нельзя принимать больше 1 г лекарства, дозу нужно разделить на 2 приема.

Таблетки Метрогил, инструкция по применению

Принимать таблетки можно как во время приема пищи, так и после, их не нужно разжевывать.

Доза для взрослых людей и подростков от 15 лет — по 200-400 мг два-три р. в сут.

Как дозировка, так и длительность курса зависит от инфекции.

При трихомониазе нужно на протяжении 7 дней пить по 200 мг 3 раза при этом женщины принимают дополнительно вагинальные средства с метронидазолом. Можно повышать дозу или проводить повторный курс терапии при необходимости.

При амебиазе взрослые получают по 400 мг 3 р. в день, дети — по 30-40 мг на 1 кг/сут., дозу делят на три приема. Принимать Метрогил нужно до 10 дн.

При амебном абсцессе печени взрослые получают по 400 мг или 800 мг трижды в день, средство комбинируют с тетрациклинами. Дети — по 30-35 мг на 1 кг/сут., дозу делят на три приема. Терапия длится до 10 дн.

При анаэробных бактериальных инфекциях взрослые получают 200-400 мг 2-3 р. в день, дети должны получать по 7 мг на 1 кг веса каждые 8 ч. Терапия длится до 10 дн.

С целью профилактики перед операциями нужно один раз принять 1000 мг, дальше по 200 мг трижды в день.

Если Метрогил комбинируется с амоксициллином, то доза метронидазола в сутки должна составлять 1.5 г, ее делят на три приема.

Вагинальный гель Метрогил, инструкция по применению

Мазь применяется внутривагинально, один раз в дозе 2 г либо по 500 мг дважды в день, 10 дней. В это время не допускается половая жизнь.

Гель Метрогил от применяется по назначению врача.

Наружно гель наносят на очищенные кожные покровы дважды в сутки, лечение длится от 3 до 9 недель, возможно применение средства более длительное время – до 4 месяцев. Можно накладывать окклюзионную повязку при необходимости.

Метрогил от прыщей

Часто те, кто использует для лица гель Метрогил, отзывы от прыщей оставляет положительные. Несмотря на то, что официальная инструкция не информирует подробно об использовании этого лекарства для лица, все же гель Метрогил от прыщей применяют очень часто, так как метронидазол оказывает бактерицидное и бактериостатическое влияние. Соответственно, помогает избавиться от дерматологических проблем. Если у пациента появились одиночные прыщи, мазь достаточно нанести несколько раз.

В случае угревой сыпи лечение может быть более длительным. Однако уже после первого применения выраженность негативных симптомов уменьшается. Средство Метрогил используется как основное средство для лечения прыщей, так и в комплексе с другими ЛС. Наносить гель нужно два раза в день на места, пораженные прыщами.

Метрогил и Дифферин

Средство , которое является синтетическим ретиноидом, в составе содержит активный компонент адапален. Этот препарат благоприятно влияет на кожные покровы, при его применении с Метрогилом пользователи отмечают более выраженный эффект.

Передозировка

При приеме больших доз таблеток возможно развитие тошноты , рвоты , атаксии , при тяжелых отравлениях развивается периферическая нейропатия , возможны эпилептические припадки . Специфических антидотов нет, проводят симптоматическое лечение.

При применении геля Метрогил случаев передозировки не зафиксировано.

Взаимодействие

Капельница с Метрогилом не должна вмещать других лекарств – не рекомендуется смешивать средство с другими ЛС.

Метронидазол активизирует влияние непрямых антикоагулянтов, в итоге возрастает время образования протромбина .

Вызывает непереносимость этанола . При применении одновременно с могут развиваться разнообразные неврологические симптомы. Важно придерживаться интервала между приемом этих лекарств не меньше 2 недель.

При приеме происходит подавление метаболизма метронидазола, поэтому концентрация последнего может повышаться, что ведет к развитию побочных эффектов.

При одновременном применении , , то есть ЛС, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени, возможно ускорение элиминации метронидазола. Как следствие, его концентрация в плазме снижается.

Если метронидазол принимать одновременно с препаратами лития, может увеличиться концентрация последнего в плазме. В таком случае могут проявиться признаки интоксикации организма.

Не следует сочетать прием Метрогила с недеполяризующими миорелаксантами .

Противомикробный эффект метронидазола усиливают сульфаниламиды .

При местном применении геля не отмечается значительного взаимодействия с другими ЛС, но нужно осторожно применять его с и другими непрямыми антикоагулянтами, так как возможно увеличение протромбинового времени.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Относится к списку Б. Температура хранения Метрогила – не больше 30°С. Беречь от света, от доступа детей.

Срок годности

Раствор и таблетки можно хранить 3 года, гель Метрогил – 2 года.

Особые указания

Длительная терапия требует постоянного контроля картины крови.

Если у пациента развивается лейкопения , продолжение терапии зависит от того, есть ли риск проявления инфекционного процесса.

Нужно прекратить терапию, если у пациента развивается головокружение , атаксия и другие симптомы, свидетельствующие об ухудшении неврологического статуса.

Под воздействием препарата может происходить иммобилизация трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.

В процессе лечения моча окрашивается в темный цвет.

В период лечения трихомонадного вагинита и уретрита нужно воздерживаться от половых контактов. Важно, чтобы оба половых партнера проходили терапию одновременно. В период месячных лечение не прекращают.

Нельзя допускать попадания геля в глаза. Если подобное произошло, нужно промыть глаза теплой водой.

Капельница Метрогил в гинекологии применяется только по назначению лечащего врача.

В косметологии гель Метрогил для лица применяется с целью лечения прыщей и других поражений кожных покровов. Использовать его для лица можно только по рекомендации специалиста.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В настоящее время производятся многочисленные аналоги геля, таблеток и раствора Метрогил. Это препараты Дефламон , Клион , Метровагин , Метролакэр , Метрон , Орвагил , Трихоброл , , Сиптрогил , и др. Также реализуются свечи с активным веществом метронидазол .

Детям

Применение раствора при необходимости проводится согласно с инструкцией. Таблетки не назначают детям до 12 лет.

С алкоголем

Противопоказан прием алкоголя в период лечения всеми формами препарата Метрогил, так как возможно проявление дисульфирамоподобных реакций.

Метрогил при беременности и лактации

Применение этого средства при беременности противопоказано, возможно его использование на поздних сроках исключительно по жизненным показаниям. Лактацию при лечении Метрогилом нужно прекращать.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От «____»__________20___ г.

№ ______________

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного средства

Метрогил

Торговое название

Метрогил

Международное непатентованное название

Метронидазол

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения 5 мг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - метронидазол……5 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислоты лимонной моногидрат, динатрия гидрофосфат безводный, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Производные имидазола

Код АТС J01XD01

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При внутривенном введении 500 мг метронидазола в течение 20 минут концентрация препарата в сыворотке крови составила через час 35,2 мкг/мл, через 4 часа - 33,9 мкг/мл, через 8 часов - 25,7 мкг/мл. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию в плазме крови. В организме метаболизируется около 30-60 % метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие. T1/2 при нормальной функции печени - 8 часов (от 6 до 12 часов), при алкогольном поражении печени -18 часов (от 10 до 29 часов), у новорожденных: родившихся при сроке беременности - 28-30 недель - примерно 75 часов, 32-35 недель - 35 часов, 36-40 недель - 25 часов. Выводится почками 60 - 80 % (20 % в неизмененном виде), через кишечник - 6 - 15 %. Почечный клиренс - 10.2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать). Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (T1/2 сокращается до 2.6 часов). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Фармакодинамика

Метрогил - противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.

Профилактика и лечение анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах, главным образом, на органах брюшной полости и мочевыводящих путях

Комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций

Тяжелая форма кишечного и печеночного амебиаза

Перитонит

Остеомиелит

Гинекологические инфекции

Абсцессы малого таза

Абсцессы головного мозга

Абсцедирующая пневмония

Газовая гангрена

Инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов

Лучевая терапия больных с опухолями (в качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли).

Способы применения и дозы

Внутривенное введение препарата показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет в начальной дозе 0,5 - 1 г внутривенно капельно (длительность инфузий - 30 - 40 минут), а затем каждые 8 часов по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2 - 3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения - 7 дней. При необходимости внутривенное введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза - 4 г. По показаниям осуществляют переход на поддерживающий прием внутрь в дозе по 400 мг 3 раза в сутки.

Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе - 7,5 мг/кг.

В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают внутривенно капельно по 0,5 - 1 г накануне операции, в день операции и на следующий день - 1,5 г/сут (по 500 мг каждые 8 часов). Через 1 - 2 дня переходят на поддерживающую терапию внутрь. Больным с хронической почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 30 мл/мин и/или печеночной недостаточностью максимальная суточная доза - не более 1 г, кратность приема - 2 раза в сутки.

В качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства вводят внутривенно капельно из расчета 160 мг/кг или 4-6 г/кв.м поверхности тела за 0,5 - 1 час до начала облучения. Применяют перед каждым сеансом облучения в течение 1- 2 недель. В оставшийся период лучевого лечения метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза не должна превышать 10 г, курсовая - 60 г. Для снятия интоксикации, вызванной облучением, применяют капельное введение 5 % раствора декстрозы, гемодеза или 0,9 % раствора натрия хлорида.

При раке шейки матки и тела матки, раке кожи используют в виде местных аппликаций (3 г растворяют в 10 % растворе диметилсульфоксида), смачивают тампоны, которые применяют местно, за 1,5 - 2 часа до облучения). При плохой регрессии опухоли аппликации проводят в течение всего курса лучевой терапии. При положительной динамике очищения опухоли от некроза - в течение первых 2 недель лечения.

Побочные действия

Тошнота, сухость во рту, снижение аппетита, боли в животе, «металлический» привкус во рту

Диарея, рвота, запоры, глоссит, стоматит

Головокружение, нарушения координации движений, атаксия, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, периферические нейропатии (при длительном применении в больших дозах)

Крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии

Дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет

Тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции)

Нейтропения, лейкопения

Уплощение зубца Т на ЭКГ

Очень редко:

Судороги, спутанность сознания, галлюцинации

Крайне редко:

Панкреатит

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола

Органические поражения центральной нервной системы, в том числе эпилепсия

Печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз)

Болезни крови, в том числе лейкопения в анамнезе

Беременность (I триместр) и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.

Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этилового спирта.

Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением - не менее 2-х недель).

Одновременное назначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию Метрогила, в результате чего понижается его концентрация в плазме крови.