Антистафилококковый гаммаглобулин инструкция. Гаммаглобулин стафилококковый. Дозировка Иммуноглобулин антистафилококковый


Сотни самых разных микробов сопровождают человека с самого его рождения, соседствуя до поры, до времени вполне мирно и атакуя в самый неподходящий момент. И самый коварный, изобретательный и непредсказуемый враг иммунной системы – стафилококк (Staphylococcus).

Небольшие округлые стафилококковые бактерии (от гр. «kokkos» – зернышко) собираются в целые грозди, проникают в ткани организма, разрушают структуры клеток, нейтрализуют иммуноглобулины. О стафилококковой инфекции и методах ее лечения мы сегодня и поговорим. Как говорится, врага надо знать в лицо.

Сущность стафилококковых инфекций заключается в способности стафилококков выживать в условиях, когда все остальные микробы давно погибли бы. Не страшны стафилококку ни прямые солнечные лучи, ни воздействие высокой температуры. Такой распространенный противомикробный препарат, как перекись водорода, ему только на пользу: вырабатывая особый фермент, микроб разрушает перекись и усваивает полученный кислород.

Пожалуй, самым опасным из вызываемых стафилококком инфекций, является стафилококковый сепсис. При попадании стафилококка в сосудистое русло, он вырабатывает фермент коагулазу, под действием которого кровь сворачивается и бактерии оказываются «в домике», надежно спрятанные от иммуноглобулинов. Микробы и их токсины разносятся из укрытия током крови и оседают в различных тканях и органах. Начинается общий инфекционный процесс (сепсис). Чаще всего возникают стафилококковая пневмония, стафилококковый остеомиелит (воспаление костной ткани), стафилококковый эндокардит (поражение клапанов сердца), стафилококковый менингит.

И это далеко не все. Стафилококк опасен не только сам по себе, опасны токсины, которые он образует в процессе своей жизнедеятельности. Один из таких токсинов (эксфолиатин) поражает кожные покровы. Яд вызывает образование «ожоговых» пузырей. Эта болезнь получила название синдром ошпаренной кожи (синдром Лайелла). Другой токсин (энтеротоксин) повинен в развитии синдрома токсического шока, как осложнения при хирургических вмешательствах, а также применения женщинами сорбирующих внутривлагалищных тампонов в период менструаций. Энтеротоксин повинен также и в большинстве пищевых отравлений.

Вот какое опасное существо стафилококк! Но против каждого яда имеется и противоядие. На помощь организму приходят иммуноглобулины, молекулярные защитники нашей иммунной системы. Иммуноглобулин способен нейтрализовать фактор патогенности различных микроорганизмов - в том числе и стафилококка. До тех пор, пока численность микробов находится под контролем иммуноглобулинов, стафилококки могут вполне мирно сосуществовать с полезными микроорганизмами, не причиняя при этом человеку большого вреда.

Важно разграничивать такие понятия, как стафилококковая инфекция и стафилококк. Обнаружение стафилококка без наличия каких-либо симптомов болезни - вовсе не повод к незамедлительному лечению.

Лечение стафилококковых болезней

Процесс лечения стафилококковых болезней напоминает соревнование между фармакологами и микробиологами. Первые синтезируют все более и более сильные антимикробные средства, а вторые, с не меньшим упорством, обнаруживают стафилококки, к этим препаратам резистентные.

Главная причина этого не столько сам стафилококк, как неоправданно частое применение антибиотиков в лечении вызванных им заболеваний. Хорошо зарекомендовали себя, по отзывам специалистов, альтернативные биопрепараты, такие как бактериофаг стафилококковый и иммуноглобулин.

Бактериофаг стафилококковый

Бактериофаг стафилококковый (от гр. «phagos» - пожиратель) - это иммунобиологический препарат, содержащий специальные вирусы – фаги, способные уничтожать стафилококк изнутри.


Проникая в «тыл» противника, фаги начинают размножаться и вызывают их лизис (растворение). В живой природе существует огромное количество таких вирусов. Применяются для лечения и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний, острых кишечных инфекций и дисбактериоза.

Инструкция по применению бактериофага описывает, что препарат вводят непосредственно в очаг инфекции или подкожно. Возможно лечение путем орошения, промывания или полоскания, а также перорально (внутрь). Частота приема – три раза в сутки, продолжительность лечения - от пяти дней до двух недель. Отзывы свидетельствуют, что возможны рецидивы заболевания. В таком случае потребуется повторный курс лечения.

Иммуноглобулин человека нормальный

Иммуноглобулин получают методом фракционирования этиловым спиртом из плазмы крови здоровых доноров иммуноглобулина G, активного по отношению к стафилококковому альфа-экзотоксину. Антистафилококковый иммуноглобулин предназначен для комплексного лечения заболеваний стафилококковой этиологии у взрослых и детей. Инструкция по применению препарата описывает, что в зависимости от тяжести заболевания препарат вводят внутримышечно ежедневно или через день.

К сожалению, многочисленные отзывы свидетельствуют, что перенесенная стафилококковая инфекция не вырабатывает длительного иммунитета. Уж слишком велико многообразие токсинов, вырабатываемых этим микробом. Удел человека постоянно жить бок о бок со стафилококком. Соседство это не из приятных, но вполне терпимое. Все что мы можем в этой ситуации – поддерживать в хорошей форме иммунитет. Пейте витамины, закаляйтесь, занимайтесь спортом и стафилококк будет вам не страшен.

Производитель: ФГУП НПО «Микроген» Россия

Код АТС: J06BA01

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 100 МЕ иммуноглобулина человека антистафилококкового в 3 мл раствора.

Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Действующим началом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител, нейтрализующих стафилококковый экзотоксин (альфастафилолизин).

Показания к применению:

— лечение заболеваний стафилококковой этиологии у детей и взрослых.


Важно! Ознакомься с лечением

Способ применения и дозы:

Иммуноглобулин антистафилококковый жидкий вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают о течение 2-х часов при комнатной температуре от 18 до 22°С.

Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Доза препарата и кратность его введения зависит от показаний к применению:

При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая лоза составляет 5 ME антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела (для детей менее 5 лет разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME);

При локализованных заболеваниях минимальная разовая доза составляет не менее 100 ME.

Курс лечения состоит из 3 - 5 инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания и терапевтического эффекта.

Особенности применения:

Применение у детей. Возможно применение у детей по показаниям.

Побочные действия:

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37.5 °С в течение первых суток после введения препарата.

У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - , в связи с этим люди, которым был введен преппрат, должны в течение 30 минут после его введения находиться под медицинским наблюдением.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием предприятия-производителя, номера серии, даты выпуска, срока годности, даты введения, дозы и характера реакции на введение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не установлено.

Противопоказания:

— противопоказано применение иммуноглобулина человека антистафилококкового лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека;

— в случаях тяжелого единственным противопоказанием для применения препарата является анафилактический шок при введении препаратов крови человека в анамнезе;

— лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов;

— лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, и т.п.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии;

— препарат пе пригоден к применению, если нарушена целостность ампул или их маркировка, изменены физические свойства (помутнение, изменение цвета, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и не соблюдении условий хранения.

Условия хранения:

Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Хранение в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Срок годности - 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

3 мл - ампулы (10) - пачки картонные.


Иммуноглобулин человеческий антистафилококковый представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, содержащей антитела к стафилококковому экзотоксину. Она выделена методом фракционирования этиловым спиртом из плазмы крови здоровых доноров и проверена индивидуально от каждого донора на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2, а также к вирусу гепатита С. Врачи Юсуповской больницы применяют раствор для внутримышечного введения 100 ME в составе комплексного лечения тяжёлых форм стафилококковой инфекции.


В клинике терапии созданы все условия для лечения пациентов:

В Юсуповской больнице работают кандидаты и доктора медицинских наук, врачи высшей категории. Все сложные случаи заболеваний обсуждаются на заседании экспертного совета с их участием. Пациенты имеют возможность пройти наиболее сложное обследование в клиниках-партнёрах. Для лечения пациентов используют человеческий антистафилококковый иммуноглобулин, зарегистрированный в РФ.

Антистафилококковый иммуноглобулин человека купить в Москве можно по рецепту врача. Препарат перевозят при температуре воздуха от +4 до +8°С. В клинике терапии иммунные препараты хранят в холодильнике. Перед применением ампулы выдерживают при комнатной температуре в течение 2 часов.

Характеристика антистафилококкового иммуноглобулина человека

Иммуноглобулин человека антистафилококковый купить можно в аптеках. Он представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость, бесцветную или со слабожёлтой окраской. В процессе хранения может появиться незначительный осадок, который должен исчезнуть после лёгкого встряхивания при температуре 20 °С.

В одной стеклянной ампуле содержится 1 доза стафилококкового иммуноглобулина (не менее 100 ME антиальфастафилолизина). В качестве стабилизатора используется глицин в концентрации 2,25 %. Иммуноглобулин человеческий антистафилококковый (купить можно в интернет-аптеках) содержит от 9,5 до 10,5 % белка. Препарат изготавливают без применения консервантов и антибиотиков.

Действующим началом препарата являются иммуноглобулины. Они нейтрализуют стафилококковый экзотоксин. Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 часа, период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель. Стафилококковый иммуноглобулин можно купить в Москве. Его применяют для терапии заболеваний стафилококковой природы у детей и взрослых.

Способ применения антистафилококкового иммуноглобулина

Иммуноглобулин антистафилококковый вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или в наружную поверхность бедра. Медицинские сёстры Юсуповской больницы при вскрытии ампулы и выполнении инъекции строго соблюдают правила асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Для введения иммуноглобулина используют другую иглу. Препарат во вскрытой ампуле не хранят.

Терапевты индивидуально определяют дозу препарата и кратность его введения в зависимости от показаний к применению. Для пациентов с генерализованной стафилококковой инфекцией минимальная разовая доза препарата составляет 5 ME антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела. Детям моложе 5 лет применяют разовую дозу антистафилококкового иммуноглобулина не менее 100 ME. Пациентам с локализованными заболеваниями одноразово вводят не менее 100 ME человеческого антистафилококкового иммуноглобулина. Курс терапии состоит из 3 - 5 инъекций. Их, в зависимости от тяжести заболевания и терапевтического эффекта, делают ежедневно или через день.

Противопоказания к применению антистафилококкового иммуноглобулина

Иммуноглобулин человека антистафилококковый не применяют для лечения пациентов, имевших в анамнезе тяжёлые аллергические реакции на введение препаратов крови. У пациентов, страдающих тяжёлой формой сепсиса, единственным противопоказанием для применения препарата является анафилактический шок, развивающийся в прошлом после введения препаратов крови.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или клинически выраженными аллергическими реакциями, врачи Юсуповской больницы в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней назначают антигистаминные препараты. Пациентам с иммунопатологическими системными заболеваниями (болезнями крови, соединительной ткани, нефритом) препарат вводят на фоне соответствующей терапии. В период беременности и кормления грудью антистафилококковый иммуноглобулин человека применяют только по жизненным показаниям.

Антистафилококковый иммуноглобулин не пригоден к применению в случае нарушения целостности ампул или их маркировки и изменении физических свойств раствора (помутнении, изменении цвета, наличии неразбивающихся хлопьев). Не вводят препарат с истекшим сроком годности или хранившийся с нарушением условий, предписанных инструкцией.

При введении антистафилококкового иммуноглобулина у большинства пациентов отсутствуют побочные эффекты. В редких случаях в течение первых суток после введения препарата развиваются местные реакции в виде покраснения и повышения температуры тела до 37,5 °С. У отдельных пациентов с измененной реактивностью иногда развиваются аллергические реакции, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок. Пациенты после введения иммуноглобулина находятся в течение 30 минут после введения под медицинским наблюдением. Манипуляционная комната Юсуповской больницы обеспечена средствами противошоковой терапии. При развитии анафилактических реакций пациентам вводят антигистаминные препараты, адреномиметики и глюкокортикостероидные гормоны.

Введение антистафилококкового иммуноглобулина медицинские сёстры регистрируют в установленных учётных формах. Они указывают предприятие-производитель, номер серии, дату изготовления, срок годности, дату введения препарата, дозу и характер реакции на введение.

Антистафилококковый иммуноглобулин человека выпускают в стеклянных ампулах по одной дозе (не менее 100 ME) в объёме от 3 до 5 мл. Цена 10 ампул в пачке из картона с инструкцией по применению может варьировать от 11223 до 12699 рублей. В комплект входит ампульный нож или скарификатор. Ампулы могут иметь цветное кольцо излома, надсечку или идентификационную цветную точку на пережиме.

Получите консультацию терапевта, предварительно записавшись на приём по телефону Юсуповской больницы. Врач определит показания и противопоказания для применения антистафилококкового иммуноглобулина человека, составит индивидуальную схему терапии. Соблюдение правил введения препарата персоналом Юсуповской больницы предотвращает развитие осложнений.

Антистафилококковый иммуноглобулин представляет собой препарат, который назначается обычно в качестве дополнительного . Тем не менее он доказал свою эффективность во многих клинических случаях и заслуженно рекомендуется к применению специалистами.

Показания к использованию данного лекарственного средства могут быть следующими:

  • генерализованные инфекции, вызванные стафилококками;
  • стафилококковые инфекции кожи и слизистых оболочек;
  • септические состояния.
Эти показания являются основными , но возможно использование стафилококкового иммуноглобулина и при других случаях, если назначение будет обосновано лечащим врачом.

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием к инъекции антистафилококкового иммуноглобулина человека является гиперчувствительность. Если ранее при введении компонентов крови доноров у него возникали аллергические реакции, то противостафилококковый иммуноглобулин ему ставить запрещено.

Бывают случаи, когда польза от введения препарата превышает вред. Здесь речь идет о жизненных показаниях. Например, у больного развилось тяжелое септическое состояние, ему показано использование данного препарата. Если даже ранее у него были аллергические реакции на препараты крови, инъекция иммуноглобулина спасет ему жизнь.

Всегда существуют исключения : если ранее у этого тяжелобольного пациента был анафилактический шок от получения препаратов крови, то тогда даже по жизненным показаниям антистафилококковый иммуноглобулин противопоказан.

Люди со склонностью к аллергическим реакциям в период получения ими терапии противостафилококковыми иммуноглобулинами должны принимать антигистаминные препараты.

Таким образом, они защищают себя от опасных последствий.

Состав

Антистафилококковый иммуноглобулин представляет собой белковую фракцию плазмы крови человека. Он содержит антитела к токсинам стафилококков. Иммуноглобулины получают при центрифугировании крови доноров. Также в состав входят стабилизаторы глицин и натрия хлорид.

Формы выпуска

Это лекарственное средство выпускается в виде раствора в ампулах по 3 и 5 мл.

Одна ампула содержит 100 МЕ препарата.

Раствор либо бесцветный, либо слегка желтоватый.

Возможен осадок, который исчезает при взбалтывании.

Инструкция по применению

Иммуноглобулин вводится внутримышечно в верхне-наружный квадрант большой ягодичной мышцы, либо в среднюю часть трехглавой мышцы бедра. Перед введением необходимо ампулы лекарства подержать 2-3 часа при температуре около 20 градусов. Если в растворе имеются устойчивые хлопья, твердые осадки или ампула имеет следы повреждения, то использовать такой раствор категорически запрещается!

Если на ампуле стерлись записи, то его использование также запрещено .

После введения иммуноглобулина в специальном журнале вносится запись об инъекции с данными срока годности, серии, номера, изготовителя лекарственного средства. В течение получаса пациент должен присутствовать в области внимания врачей, чтобы при необходимости немедленно оказать экстренную помощь. Для этого в процедурном кабинете всегда должен находиться противошоковый набор.

Дозировки

Доза иммуноглобулина рассчитывается из соотношения 5 МЕ на 1 кг массы тела.

При стафилококковых инфекциях кожи, от прыщей курс препарата составляет не менее 5 инъекций.

Особенности применения у детей

У детей данный препарат обычно используется нечасто . Доза введенного лекарственного средства при этом не должна быть меньше 100 МЕ. Одна ампула содержит 100 МЕ.

Особенности применения у беременных

Применение иммуноглобулина у беременных и кормящих матерей не рекомендуется, так как это может вызвать нежелательные последствия.

По возможности необходимо оберегать плод и грудных детей от использования лекарственных средств.

Антистафилококковый иммуноглобулин беспрепятственно проходит через плацентарный барьер и выявляется в грудном молоке, поэтому вводить его нужно только по жизненным показаниям, когда польза превышает вред.

Особенности применения у пожилых

Пожилые люди обычно хорошо переносят данное лекарственное средство, поэтому корректировка доз не требуется.

Последняя актуализация описания производителем 31.07.1996

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Одна доза жидкого препарата содержит не менее 100 МЕ антиальфастафилолизина; в ампулах по 3-5 мл, в упаковке 10 шт. Стабилизатор — глицин в конечной концентрации 22,5+,−7,5 мг/мл. Концентрация натрия хлорида в готовом препарате 9+,−0,5 мг/мл.

Характеристика

Содержащая антитела к стафилококковому экзотоксину иммунологически активная белковая фракция, выделенная из сыворотки или плазмы крови доноров, очищенная и концентрированная методом фракционирования этиловым спиртом. Представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость, бесцветную или со слабой желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее
.

Связывает стафилококковый экзотоксин.

Показания препарата Иммуноглобулин человека антистафилококковый

Стафилококковые инфекции.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Побочные действия

Гиперемия в месте инъекции, повышение температуры, аллергические реакции.

Способ применения и дозы

В/м, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза — не менее 100 МЕ. Курс лечения — 3-5 инъекций, проводимых ежедневно или через день.

Меры предосторожности

После введения необходимо наблюдение за больными в течение 30 мин (возможность развития аллергических реакций). Следует подготовить средства противошоковой терапии. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (мутность, интенсивное окрашивание, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Условия хранения препарата Иммуноглобулин человека антистафилококковый

При температуре 2-8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Иммуноглобулин человека антистафилококковый

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

от 2010-05-15
Иммуноглобулин человека антистафилококковый - инструкция по медицинскому применению - РУ №