Цетиризин гексорал инструкция по применению. Цетиризин гексал - инструкция по применению. Противопоказания к применению, побочный эффект

Ранее Цетиризин Гексал выпускался также в виде таблеток и сиропа, аналоги:

Зиртек;
Цетиризин;
Супрастинекс, сироп.

Цена

Средняя цена онлайн* 220 р. (капли)

Где купить:

Инструкция по применению

Показания

слезотечение и конъюнктивит аллергической природы;
крапивница и кожный зуд, спровоцированные аллергеном;
нейродермит;

Способ применения и дозы

Цетиризин Гексал принимается вне зависимости от приема пищи. Продолжительность лечения составляет от нескольких дней до нескольких недель.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к приему Цетиризина Гексал являются:

индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
тяжелые формы почечной и печеночной недостаточности;
беременность;
лактация;
младенческий возраст до 1 года.

Побочные эффекты

Побочные эффекты при приеме Цетиризина Гексал наблюдаются редко, в основном при передозировке препарата или неоправданно длительном его приеме.

головная боль и головокружение;
мигрень;
слабость и утомляемость;
сухость во рту;
аллергические кожные реакции;
затруднения дыхания вследствие бронхоспазма;
боль в горле;
диспепсические явления: тошнота, рвота, расстройство желудка;
носовое кровотечение.

Все побочные эффекты от приема препарата быстро проходят после его отмены.

Состав

Цетиризина дигидрохлорид – 10 мг в 1 таблетке

Вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, диоксид титана, стеарат магния

Фармакокинетика

Вне зависимости от применяемой лекарственной формы Цетиризин Гексал быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. При этом на скорость всасывания практически не влияет употребление пищи – поэтому прием Цетиризина не надо согласовывать со временем трапезы.

Уже через час после поступления лекарства в организм его концентрация в крови достигает максимума. Выраженный терапевтический эффект наступает спустя несколько часов и продолжается в течение суток.

Активное действующее вещество цетиризина дигидрохлорид попадает из крови в печень, где распадается на биологически нейтральные вещества. Ни в печени, ни в других органах лекарство не накапливается.

Выводится препарат преимущественно почками с мочой.

Лекарственное взаимодействие

Нельзя практиковать одновременный прием Цетиризина Гексал и спиртосодержащих веществ, поскольку этанол способен усилить токсическое действие цетиризина на организм.

Теофиллин снижает эффективность Цетиризина – поэтому содружественный прием этих двух препаратов нежелателен.

Разное

Отпускается без рецепта. Срок годности 3 года. Хранить при температуре не выше 25 °C.

Цетиризин Гексал представляет собой современный противоаллергический препарат. Он легко убирает симптоматику заболевания, даже если аллергия вызвана множеством факторов. Побочные эффекты наблюдаются крайне редко и зачастую вызваны они тем, что человек сильно нарушил правила дозировки. Лекарственное средство назначается по рекомендации врача, его не применяют для лечения женщин, вынашивающих детей и уже кормящих, детей до шести лет, а также пациентов, у которых наблюдаются болезни почек.

Общая информация

Средство, выпускаемое во многих лекарственных формах, является средством, которое способно справится с аллергическими реакциями и конъюнктивитом. Нередко его назначают для лечения крапивницы, аллергического дерматита, сенной лихорадки, атипической бронхиальной астмы. Кроме того, специалисты часто выписывают лекарство как сопутствующее при лечении кожного зуда, антиневротического отека.

Форма выпуска, состав и упаковка

Действие лекарственного средства становится заметно через час, хотя влияет на выработку гистаминов оно моментально. Пациенты не отмечают сильного седативного эффекта, толерантности и привыкания к препарату.

Фармакокинетика

Средство полностью всасывается ЖКТ, большая концентрация в тракте наблюдается в течение 45-60 минут. Скорость всасывания несущественно снижается при приеме пищи. Активное вещество внутрь клеток не проникает.

Метаболизм происходит в печени с последующим образованием неактивного метаболита. Увеличения содержания при правильной дозировки лекарственного средства не наблюдается.

Выводятся таблетки или раствор почками на 70%. Период полувыведения занимает около 10 часов у взрослых, 6 часов - у детей.

Механизм действия

Цетиризин оказывает противоаллергическое действие благодаря активному веществу-антагонисту гистамина. Оно блокирует рецепторы, тем самым облегчая ход болезни.

Кроме того, Цетиризин Гексал:

обладает противоэкссудативным и противозудным эффектом;
снижает проницаемость стенок сосудов кожи;
убирает спазматические реакции мышц;
препятствует миграции базофилов, нейтрофилов, эозинофилов;
снимает кожную реакцию под воздействием возбудителей аллергии.

Механизм действия препарата максимально широкий, что делает его наиболее подходящим для людей, страдающих различными видами аллергических реакций.

Показания

Показаниями к применению служат не только аллергические реакции. Список включает:

крапивницу;
аллергические дерматозы;
конъюнктивит.

Противопоказания

Поводом для отмены препарата служит индивидуальная непереносимость к цетиризину, а также производным и дополнительным компонентам. Кроме того, средство не назначают при:

почечной недостаточности;
непереносимости или дефиците лактозы;
беременности и во время лактации;
возрасте до шести лет.

Осторожно следует принимать таблетки или раствор пожилым людям, пациентам с другими болезнями почек и с эпилепсией.

Инструкция по применению

Таблетки принимают целыми, по вечерам, запивая чистой водой. Детям от 6 до 12 лет назначают:

при массе тела до 30 кг — по половине препарата в день;
при большем весе — по 1 таблетке 2 раза в день.

Взрослые принимают по одной таблетке один или два раза в день. Правильную дозу пациентам из группы риска может назначить только врач.

Раствор перед приемом растворяют в воде (не более 200 мл). Дозы такие:

дети от 6 до 12 лет - по 5 мг (10 капель) раз в день;
взрослые - по 10 мг (20 капель) один или два раза в сутки.

Длительность терапевтического воздействия составляет от 1 до 6 недель. При дальнейшем приеме препарата нужна консультация.

Передозировка

Передозировка препарата возможна в случае увеличения дозировки в пять и более раз. У пациентов наблюдается запор, задержка мочеиспускания, повышенное чувство беспокойства, раздражительность. В этом случае следует провести промывание желудка, выпить активированный уголь и обратиться к врачу.

Побочные реакции

Побочные реакции выражаются различно. Это может быть диспепсия и сухость во рту, в некоторых случаях наблюдается головокружение, мигрень, резкая сонливость, крапивница.

При беременности, лактации, детям

Препарат не назначают беременным женщинам, кормящим мамам. Средство не выписывают детям, которые не достигли определенного возраста. В некоторых случаях специалист может назначить препарат маленьким детям, но в минимальных дозах.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственного взаимодействия с другими препаратами не наблюдалось. Прием с теофиллином приводит к снижению клиренса цетиризина.

Особые указания

Опыт использования данного лекарства больными

Отзывы пациентов, которые лечатся данным препаратом:

Одной таблетки хватает ровно на сутки. Удачно подобрана дозировка, побочных эффектов не заметила. Отеков или сонливости после приема ни у кого из членов моей семьи не возникало. Приятно радует и цена препарата.

Алена, 32 года

Несколько лет назад врачи диагностировали аллергию у ребенка. Перепробовали изначально множество таблеток и растворов, помогало, но выливалось это в круглую сумму. Другой специалист посоветовала Цетиризин Гексал как дешевый аналог дорогих противоаллергических средств. Изначально принимали капли, но ребенку не понравился их вкус, не мог пить, доходило даже до рвоты. А вот таблетки оказались действенными. Принимает по половине раз в сутки, эффективность держится один день. В целом довольна, побочных эффектов не заметила.

Кристина, 28 лет

У меня кожная аллергия. При холоде или жаре, контакте с некоторыми видами ткани она моментально обостряется. Врач посоветовал Цетиризин. Он выручает меня всегда, принимаю по таблетке в день, через 40 минут эффект уже заметен. Среди недостатков могу отметить только возникающую сухость во рту. Но она бывает только, если принимать лекарство в течении двух недель и более.

Гексал АГ Салютас Фарма ГмбХ Салютас Фарма Гмбх/Гексал АГ

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Противоаллергические препараты

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Формы выпуска

7 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 7 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 7 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. флак 20мл

Описание лекарственной формы

Капли для приема внутрь Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с насечкой на одной стороне

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие. Практически не обладает седативным эффектом при применении в рекомендуемых дозах и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и антиэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Цетиризин значительно понижает гиперреактивность бронхиального дерева, возникающую в ответ на высвобождение гистамина у больных бронхиальной астмой. Терапевтический эффект препарата проявляется в среднем через 60 мин после приема. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь цетиризин быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 40-60 мин. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается. Распределение Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 93%. Vd низкий и составляет 0.5 л/кг. Цетиризин не проникает через ГЭБ и внутрь клеток. Метаболизм Цетиризин в незначительной степени метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. При применении в дозе 10 мг/ в течение 10 дней кумуляции не наблюдается. Выведение Выводится преимущественно почками (70%) в основном в неизмененном виде. Системный клиренс составляет около 54 мл/мин. После однократного приема в дозе 10 мг T1/2 составляет около 10 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях У детей в возрасте от 2 до 12 лет T1/2 снижается до 5-6 ч. При выраженном нарушении функции почек (КК 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 7 мл/мин), T1/2 увеличивается в 3 раза, системный клиренс уменьшается на 70%. На фоне хронических заболеваний и у лиц пожилого возраста отмечается увеличение T1/2 на 50% и уменьшение системного клиренса на 40%.

Особые условия

Не рекомендуется одновременное применение лекарственных средств, угнетающих ЦНС. На фоне применения препарата не следует употреблять этанол. При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка соответствует менее 0.01 ХЕ, 10 мл сиропа (2 мерные ложки) содержат 3.15 г сорбитола (800 мг фруктозы), что соответствует 0.026 ХЕ. В связи с содержанием в составе сиропа глицерола, пропиленгликоля, метил-4-гидроксибензоата, пропил-4-гидроксибензоата, при приеме препарата в высоких дозах возможны головная боль, расстройства ЖКТ, бронхоспазм, крапивница. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период применения препарата необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

цетиризина дигидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: бензойная кислота, глицерол 85%, пропиленгликоль, вода дистиллированная, натрия ацетата тригидрат. цетиризина дигидрохлорид10 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Состав оболочки: краситель Opadry белый (лактозы моногидрат, титана диоксид, гипромеллоза, макрогол 4000).

Цетиризин ГЕКСАЛ показания к применению

- круглогодичный и сезонный аллергический ринит (в качестве симптоматической терапии); - крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая); - дерматозы, протекающие с зудом (в т.ч. атопический дерматит, нейродермит); - аллергический конъюнктивит.

Цетиризин ГЕКСАЛ противопоказания

- тяжелые заболевания почек; - беременность; - лактация (грудное вскармливание); - повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью назначают препарат при хроническом пиелонефрите средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), лицам пожилого возраста (из-за возможного снижения клубочковой фильтрации у этой категории пациентов). Препарат в форме капель для приема внутрь предназначен для детей в возрасте старше 1 года. Препарат в форме сиропа предназначен для детей в возрасте старше 2 лет. Препарат в форме таблеток предназначен для детей в возрасте старше 6 лет.

Цетиризин ГЕКСАЛ дозировка

10 мг

Цетиризин ГЕКСАЛ побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия. Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень. Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд. Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия цетиризина с другими лекарственными средствами. Совместное употребление с теофиллином (в дозе 400 мг/) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

Передозировка

возможны сонливость, заторможенность, слабость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, утомляемость (чаще всего при приеме цетиризина в суточной дозе 50 мг).

Условия хранения

беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

Алераза, Аллертек, Аналергин, Зетринал, Зинцет, Зиртек, Зодак, Летизен, Парлазин, Цетиризин гексал, Цетиризинакс, Цетрин

1 таблетка содержит цетиризина дигидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, лактоза, макрогол 4000, магния стеарат, кремния диоксид высокодисперсный, титана диоксид (Е 171).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Антигистаминные средства для системного применения.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакологические. Цетиризина дигидрохлорид - антигистаминное средство, селективный и мощный блокатор Н 1 рецепторов. Цетиризин - производное пиперазина, по своей химической структуре является Карбоксилированный производным гидроксизина - его главным метаболитом. Из-за выраженной полярности и сильное связывание с белками плазмы крови, цетиризин значительно хуже проникает через гематоэнцефалический барьер, чем гидроксизин, из-за чего практически не оказывает угнетающего действия на ЦНС. Это в значительной степени является следствием низкой липофильности препарата. Цетиризин уменьшает влияние нейромедиаторов на аллергические реакции (простагландин Д 2 и гистамин), а также проявляет антагонистический эффект в отношении миграции эозинофилов у пациентов с атопическим реакциями. Снижает индуцированную гистамином бронхоконстрикцию при бронхиальной астме. Селективное действие на Н 1 рецепторы является долговременной.

Фармакокинетика. Цетиризин дигидрохлорид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме обычно определяются через 40 - 60 мин после приема. Максимальный терапевтический эффект развивается через 4 - 8 ч и продолжается до 24 ч. Примерно 93% цетиризина связывается с белками плазмы крови. Объем распределения цетиризина составляет примерно 0,56 - 0,8 л / кг. Примерно 70% введенной дозы выделяется почками, преимущественно в неизмененном виде в течение 24 ч. У детей за 24 ч выводится только 40% препарата. При почечной недостаточности элиминация препарата замедляется.

Показания

Для симптоматического лечения аллергических заболеваний:

- хронический (круглогодичный) аллергический ринит
сезонный аллергический ринит
аллергический конъюнктивит
хроническая идиопатическая крапивница
аллергический дерматит.

Способ применения и дозы. Подростки от 12 лет и взрослые: по 1 таблетке в сутки, желательно вечером.

В возрасте от 6 до 12 лет дозировка зависит от их массы тела:

при массе тела менее 30 кг ½ таблетки, покрытой оболочкой, в сутки, вечером (таблетка имеет насечку на одной стороне, это позволяет делить ее пополам)
при массе тела более 30 кг: 1 таблетка, покрытая оболочкой в сутки, разделенная на 2 приема (1 / 2 таблетки утром и 1 / 2 - вечером), если это возможно, в конкретном случае.

Цетиризин Гексал ® можно принимать независимо от приема пищи. Таблетку, покрытую оболочкой, следует глотать, не разжевывая, запивая жидкостью.

У пациентов с печеночной недостаточностью надлежащую дозу следует подбирать индивидуально, особенно в случаях наличия сопутствующей почечной недостаточности. Больные пожилого возраста могут проявлять большую чувствительность к препарату, что требует коррекции дозы.

Продолжительность лечения зависит от природы, продолжительности и динамики симптоматики и определяется врачом.

Побочное действие" type="checkbox">

Побочное действие

В редких случаях возможны преходящие побочные эффекты, в частности головная боль, запаморочнення, возбуждение, слабость, ксеростомия, проявления кожных аллергических реакций, повышенная утомляемость, ларингит, боль в животе, кашель, диарея, носовое кровотечение, бронхоспазм, тошнота, рвота, ангионевротический отек.

У некоторых пациентов наблюдались реакции повышенной чувствительности и проявления печеночной дисфункции (гепатит, повышение уровня трансаминаз).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или к любому из неактивных ингредиентов; тяжелые формы нефропатии; период беременности и лактации младенцы и дети до 2 лет.

Передозировка

При значительной передозировке (50 мг цетиризина дигидрохлорида однократно) может возникать сонливость и усиление побочных эффектов.

В случаях значительного передозировки следует применять стандартные меры по удалению препарата и предупреждению его дальнейшей абсорбции, в частности промывание желудка. Следует наблюдать за дальнейшим состоянием пациента. Специфический антидот неизвестен.

Цетиризин дигидрохлорид НЕ диализируется. ОСОБЫЕ.

Особенности применения

Предупреждение для больных сахарным диабетом: 1 таблетка содержит менее 0,01 обменных единиц карбогидратов.

Применение у детей. Из-за отсутствия соответствующих данных применение Цетиризина Гексал ® у младенцев и детей в возрасте до 2 лет не рекомендуется. Препарат в виде таблеток применяют с 6 лет. Препарат необходимо отменить за несколько дней до запланированного проведения кожных проб с аллергенами.

Беременность и лактация.

Хотя исследования на животных не выявили каких-либо тератогенного эффекта, Цетиризин Гексал ® не следует применять при беременности, поскольку соответствующие данные относительно влияния препарата на плод отсутствуют.

Поскольку в экспериментальных исследованиях установлено, что активный ингредиент цетиризин проникает в материнское молоко, а экскреция с грудным молоком у человека не исследовались, кормящим грудью, не следует принимать Цетиризин Гексал ® .

Влияние на способность управлять автомобилем и использовать механизмы.

Сравнительные клинические исследования не выявили каких-либо свидетельств о нарушениях внимания, скорости реакции и способности управлять автомобилем после приема цетиризина гидрохлорида в рекомендованных дозах. Однако мы рекомендуем пациентам, которые управляют автомобилем, работают в опасных условиях или пользуются техникой, превышать установленные дозы и учесть возможность индивидуальных реакций (головокружение, сонливость) на лекарственный препарат.

Алкоголь.

Хотя в исследованиях установлено, что эффекты алкоголя (концентрация алкоголя в крови 80 мл) не усиливаются таблетками Цетиризин Гексал ® , их совместный прием не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместный прием цетиризина дигидрохлорида 20 мг и циметидина 400 мг не влияет на проявления кожной реакции, вызванной др ¢ инъекцией гистамина по сравнению с аналогичной реакцией при приеме самого цетиризина дигидрохлорида.

Несмотря на отсутствие прямых доказательств взаимодействия циметидина с препаратами, угнетающими ЦНС, необходимо соблюдать осторожность при их совместном назначении.

Одновременное применение цетиризина со средствами, которые проявляют ототоксический эффект, например гентамицином, может маскировать такие симптомы ототоксичности, как шум в ушах и головокружение. Отмечалось уменьшенной элиминации цетиризина из организма в случае одновременного его применения с теофиллином в дозе 400 мг.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 в С. Срок годности - 3 года.

Торговое наименование препарата

Цетиризин Гексал

Международное непатентованное название

цетиризин

Лекарственная форма:

капли для приема внутрь

Состав

1 мл капель для приема внутрь содержит:

активное вещество: цетиризина дигидрохлорид -10 мг;
вспомогательные вещества: бензойная кислота — 2 мг, глицерол 85 % — 125 мг, пропиленгликоль — 125 мг, дистиллированная вода -763,6 мкл, натрия ацетата тригидрат — 15 мг.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор без посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа

противоаллергическое средство — H1- гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цетиризин — метаболит гидроксизина, селективный антагонист H1-гистаминовых рецепторов, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием: предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на «раннюю» гистаминозависимую стадию аллергической реакции, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, а также уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Терапевтический эффект препарата проявляется в среднем через 60 минут после приема. После отмены терапии эффект сохраняется до 3-х суток. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается.

Фармакокинетика

После приема внутрь цетиризин быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, биодоступность при приеме в виде таблеток и раствора одинакова. Прием пищи не оказывает влияния на величину абсорбции, однако снижает скорость абсорбции. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1±0,5 ч и составляет 300 нг/мл. Связь с белками плазмы крови — 93±0,3 %. Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно. Объем распределения — 0,5 л/кг. Слабо метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита. При приеме цетиризина в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции не наблюдается. Проникает в грудное молоко в небольших количествах. 2/3 принятой дозы цитиризина выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения (Т1/2) составляет около 10 часов; у детей в возрасте 6-12 лет — 6 часов, 2-6 лет — 5 часов, от 6 месяцев до 2 лет — 3,1 часа. У пожилых пациентов и пациентов с хроническими заболеваниями печени Т1/2 увеличивается на 50 %, системный клиренс — на 40%. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина (КК) менее 7 мл/мин), Т1/2 увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70% относительно пациентов с нормальной функцией почек, что требует коррекции дозирования. Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.

Показания к применению

Симптоматическая терапия круглогодичного и сезонного и ; (в т.ч. хроническая идиопатическая), аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями (в т.ч. ).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цетиризину и/или другим компонентам препарата, гидроксизину или другим производным пиперазина; почечная недостаточность в терминальной стадии (клиренс креатинина менее 10 мл/мин); возраст до 1 года (опыт применения у детей до 1 года ограничен); беременность; период лактации.

С осторожностью препарат следует применять пациентам с умеренным и тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина от 11 до 49 мл/мин включительно) — требуется коррекция режима дозирования (см. «Способ применения и дозы»); пациентам с эпилепсией и риском развития судорог; пациентам с хроническими заболеваниями печени, а также пожилым пациентам (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата беременным женщинам противопоказано в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения цетиризина в период беременности. Цетиризин в небольшом количестве экскретируется с грудным молоком, поэтому препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, растворив в воде перед приемом.

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет: по 10 мг (20 капель) 1 раз в сутки.
Дети в возрасте 6 -12 лет: по 5 мг (10 капель) 2 раза в сутки или 10 мг (20 капель) 1 раз в сутки.
Дети в возрасте 2 — 6 лет: по 5 мг (10 капель) 1 раз в сутки или 2,5 мг (5 капель) 2 раза в сутки.
Дети в возрасте 1- 2 лет: по 2,5 мг (5 капель) 2 раза в сутки.

Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.

Пациентам с почечной недостаточностью следует проводить коррекцию дозы в зависимости от величины клиренса креатинина (КК). КК для мужчин можно рассчитать исходя- из плазменной концентрации креатинина по формуле:

Коррекцию дозы следует осуществлять с учетом данных таблицы №1.

Таблица №1

Детям с почечной недостаточностью коррекцию дозы осуществляют в индивидуальном порядке с учетом КК, возраста и массы тела.

Взрослым пациентам при наличии одновременно почечной и печеночной недостаточности коррекцию дозы осуществляют по таблице, приведенной выше. Пациентам с нарушением только функции печени коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных).

Со стороны нервной системы:

часто — головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, ;
нечасто — астения, парастезии, возбуждение;
редко — агрессия, спутанность сознания, галлюцинации;-депрессия, бессонница, судороги, нарушение сна;
очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик;
частота неизвестна — нарушение памяти, в том числе амнезия.

Со стороны органов зрения:

очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.

Со стороны пищеварительной системы:

часто — сухость во рту, тошнота;
нечасто — диарея, боль в области живота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

редко — тахикардия.

Со стороны дыхательной системы:

часто - ринит, фарингит.

Со стороны обмена веществ:

редко — увеличение массы тела.

Со стороны мочевыделительной системы:

очень редко — дизурия, энурез.

Со стороны лабораторных показателей:

редко — изменение функциональных проб печени (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутаминтрансферазы и билирубина);
очень редко — тромбоцитопения.

Аллергические реакций:

нечасто — сыпь, зуд;
редко — , реакции гиперчувствительности;
очень редко — ангионевротический отек, стойкая эритема.

Общие нарушения:

нечасто — недомогания;
редко — периферические отеки.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, слабость, тахикардия, тремор, задержка мочи.

Лечение: Если препарат в дозе, превышающей рекомендованную, был принят недавно, следует рассмотреть вопрос о промывании желудка. Специфического антидота нет. Рекомендуется прием активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина со следующими лекарственными пренаратами: , псевдоэфедрин, кетоконазол, эритромицин.

При одновременном применении теофиллина в низкой дозе (400 мг/сут) и цетиризина отмечено небольшое снижение общего клиренса последнего. Данное взаимодействие не является клинически значимым, однако, оно может быть белее выраженным при применении более высоких доз теофиллина. При применении цетиризина в терапевтических дозах клинически значимого взаимодействия с этанолом (при концентрации этанола в крови 0,5 г/л) не наблюдалось, тем не менее, следует воздерживаться от его употребления во время терапии цетиризином во избежание угнетения центральной нервной системы (ЦНС).

Миелостатические лекарственные препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата. Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов ингибируют развитие кожных аллергических реакций.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

При приеме цетиризина в рекомендованной дозе (10 мг) не выявлено его отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Тем не менее, в период лечения препаратом следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата Цетиризин Гексал не требуются.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 10 мг/Мл. По 10 или 20 мл во флаконах-капельницах из темного стекла. По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности 3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.