Кальций д3 Никомед: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы пациентов. Инструкция по применению Кальций Д3 Никомед
Наименование: Кальций-Д3 Никомед
Действующее вещество
Кальция карбонат + Колекальциферол* (Calcium carbonate + Colecalciferol*)
АТХ
A12AX Препараты кальция в комбинации с витамином D и/или иными лекарствами
Фармакологические группы
- Кальциево-фосфорного обмена регулятор [Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани в комбинациях]
- Кальциево-фосфорного обмена регулятор [Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях]
Состав
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета с ароматом апельсина или мятным ароматом. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие - восполняющее дефицит кальция и витамина D3.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Уменьшает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, нужен для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и считается компонентом системы свертывания крови.
Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике. Использование кальция и витамина D3 препятствует выработке паратиреоидного гормона (ПТГ), который считается стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Фармакокинетика
Кальций
Всасывание. Зачастую количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет где-то 30 % от принятой дозировки.
Распределение и метаболизм. 99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них где-то 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или иными анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.
Выведение. Кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.
Витамин D3
Всасывание. Витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80% от принятой дозировки).
Распределение и метаболизм. Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови, связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол считается метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция.
Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной ткани.
Выведение. Витамин D3 выводится кишечником и почками.
Показания препарата Кальций-Д3 Никомед
профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3;
профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам лекарства;
повышенная чувствительность к сое или арахису;
гиперкальциемия, гиперкальциурия;
нефролитиаз;
гипервитаминоз D;
тяжелая почечная недостаточность;
активная форма туберкулеза;
саркоидоз;
детский возраст (до 3 лет).
С осторожностью:
беременность;
период лактации.
почечная недостаточность.
Кальций-Д3 Никомед содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией.
Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его использование не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Кальций-Д3 Никомед используют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D в организме.
Суточная дозировка не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3.
Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности, может оказывать неблагоприятное влияние на развивающийся плод.
Кальций-Д3 Никомед используют в период лактации.
Витамин D и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому нужно учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.
Побочные действия
Зуд, сыпь, крапивница, дисфункция ЖКТ (запоры или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе, диспепсия), гиперкальциемия и гиперкалициурия.
Взаимодействие
Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном использовании с лекарствами кальция и витамина D. Нужен контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.
Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда надлежит принимать не менее чем за 2 ч до или через 4–6 ч после приема Кальций-Д3 Никомед.
Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их предлогается принимать не менее чем за час до приема Кальций-Д3 Никомед.
ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличения дозировки Кальций-Д3 Никомед.
При одновременном использовании диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск появления гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном использовании тиазидных диуретиков надлежит регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.
Кальций уменьшает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д3 Никомед должен составлять не менее 4 ч.
Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном использовании с лекарствами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона надлежит принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема Кальций-Д3 Никомед.
Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы) уменьшает всасываемость кальция, поэтому не надлежит принимать Кальций-Д3 Никомед в течение 2 ч после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.
Способ применения и дозы
В комплексной терапии остеопороза: взрослым - по 1 табл. 2-3 раза в день; для предупреждения остеопороза - по 1 табл. 2 раза в день.
При дефиците кальция и витамина D: взрослым и детям старше 12 лет - по 1 табл. 2 раза в день; детям с 5 до 12 лет - по 1–2 табл. в день; 3–5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени. Коррекция дозировки не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек. Не надлежит использовать препарат Кальций-Д3 Никомед при тяжелой почечной недостаточности.
Пожилые пациенты. Дозировка такая же, как и для взрослых. Надлежит учитывать возможное снижение клиренса креатинина.
Продолжительность лечения. При использовании для предупреждения и в комплексной терапии остеопороза продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.
При использовании для восполнения дефицита кальция и витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4–6 нед. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
Передозировка
Симптомы передозировки (гиперкальциемии): анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном использовании избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.
В случае обнаружения признаков передозировки нужно прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, использование петлевых диуретиков (в частности фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Нужно контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях нужно измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль ЭКГ.
Особые указания
При длительной терапии, надлежит контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови.
Наблюдение особенно важно у пациентов приклонного возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. «Взаимодействие ») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек надлежит уменьшить дозу или прекратить лечение.
Витамин D надлежит принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае нужно контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также нужно учитывать риск появления кальциноза мягких тканей.
Во избежание передозировки, нужно учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.
Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
Одновременное использование с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона зачастую не предлогается, или должно осуществляться с осторожностью (см. «Взаимодействие»).
Форма выпуска
Таблетки жевательные (апельсиновые). По 20, 50 или 100 табл. во флаконе из ПЭВП, укупоренном навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 фл. помещают в картонную пачку.
Таблетки жевательные (мятные). По 30 или 100 табл. во флаконе из ПЭВП, укупоренном навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 фл. помещают в картонную пачку.
Производитель
Никомед Фарма АС, Норвегия.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Кальций-Д3 Никомед
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C, в плотно закрытом флаконе.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Кальций-Д3 Никомед
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
«Кальций Д3 Никомед» для детей позиционируется инструкцией по применению как биологическая добавка к пище, являющаяся дополнительным источником витамина Д3 и кальция.
Кроме формирования скелета и обеспечения его прочности, кальций является частью многочисленных ферментных систем и процессов, благодаря чему происходят разные телесные реакции. Например, ионы кальция способствуют:
- произвольным движениям и сокращению телесных мышц;
- сокращениям сердца с постоянным поддержанием нужного ритма;
- отправке импульсов нерва по нервным волокнам;
- обеспечению мышечного тонуса и гладкой, и поперечнополосатой мускулатуры;
- хорошей кровяной свертываемости;
- активации и синтезу определенных ферментов и гормонов;
- поступление в достаточном количестве кальция вместе с магнием имеет противовоспалительное, антиаллергическое и антистрессовое влияние.
Можно ли детям «Кальций Д3 Никомед»? Препарат назначается малышам при наличии рахита и судорог, острых кровопотерях, аллергических реакциях и других состояниях. Очень важно следить за получением малышом вместе с питанием достаточного количества кальция уже с раннего возраста, это необходимо для недопущения формирования рахита и нарушений нервной возбудимости. Однако кальций может усваиваться только наряду с витамином Д, поступающим с пищей, в противном случае усвоение его нарушается.
Существуют конкретные нормы кальция, который должен вместе с питьем и питанием поступать в организм, а также с дополнительными средствами. От рождения до шести месяцев ребенку требуется примерно 400 миллиграммов, с шести месяцев до года - 600 миллиграммов, от года до десяти - до 800 миллиграммов, после десяти - от 1000 до 1200 миллиграммов.
Если детский организм страдает от недостатка кальция, у него появляются разные проблемы со здоровьем - значительное отставание весовых и ростовых показателей, торможение развития психики.
Если это первые два года, то есть ранний возраст, дефицит кальция (чаще всего вместе с витамином Д) формирует обменное заболевание - рахит, который при отсутствии лечения может вызвать скелетные деформации, нарушение пищеварения, развития и роста, функционирования нервной системы. В возрасте постарше, кроме проблем скелета, страдают ноги и волосы, появляется сутулость и другие нарушения осанки, мышечные дистонии и зубные патологии, дефекты обмена веществ и т. д.
Важно знать, что назначение ребенку препаратов кальция должно строго обосновываться специалистом, поскольку его избыток образует кальцинаты и вредит тканям и почкам. Помимо этого, соли кальция часто трудно усваиваются, воздействуют на пищеварение и угрожают запорами. Необходимо пополнять содержание кальция с помощью продуктов питания, препараты же назначаются при выраженном недостатке минерала и разных заболеваниях.
Состав препарата и его действие
«Кальций Д3 Никомед» для детей - это комбинированное средство, содержащее в каждой таблетке кальция карбонат (1,25 граммов) и 200 МЕ витамина Д3. Витамин Д усиливает усвояемость организмом кальция, регулировка обмена происходит как в костях, так и в ногтях, зубах, мышцах и волосах. Резорбция снижается, плотность костей увеличивается.
Кальций является одной из важнейших составляющих жизнедеятельности организма, включается в состав системы кровяной свертываемости, принимает участие в мышечном сокращении и регулировании функционирования нервной системы.
Благодаря угнетается производство паратиреоидного гормона, отвечающего за вымывание из костей кальция и улучшающего его всасывание из кишечника пациента.
Так сказано в инструкции по применению к «Кальцию Д3 Никомед» для детей.
Фармакологическое влияние
Комбинированное средство, которое регулирует кальциевый обмен в организме (мышцах, волосах, ногтях, зубах, костях). Снижается рассасывание (резорбция), увеличивается плотность костной ткани, дефицит витамина Д3 и кальция в организме восполняется, требуется для зубной минерализации. Кальций принимает участие в регуляции нервной проводимости, сокращении мышц и представляет собой элемент системы кровяной свертываемости.
Витамин Д повышает всасываемость кальция кишечником. Использование комплекса витамина Д3 и кальция препятствует повышению производства паратиреоидного гормона, являющегося стимулятором высокой резорбции костей (вымывания из костей кальция).
Всасывание витамина Д3 происходит в тонком кишечнике. В ионизированной форме всасывается кальций в проксимальной области тонкого кишечника с помощью активного, зависимого от витамина Д транспортного механизма.
Показания к применению
Для чего назначается «Кальций Д3 Никомед» для детей? В числе показаний - профилактика и лечение недостатка витамина Д3 и/или кальция; профилактика и лечение остеопороза - определенного типа или неустановленного происхождения; в период активного роста ребенка.
Противопоказания к использованию
Подходит ли «Кальций Д3 Никомед» детям от года? К сожалению, нет. В числе противопоказаний:
- возраст младше 3 лет;
- гиперкальциемия (чрезмерное содержание в крови кальция);
- камни в почках (нефролитиаз);
- повышенная концентрация в организме витамина Д;
- туберкулез активной формы;
- острая недостаточность почек;
- саркоидоз;
- пациентам с фенилкетонурией;
- индивидуальная чувствительность к составу препарата.
Во время лактации и беременности препарат нужно принимать очень осторожно. Суточное количество кальция равно 1500 миллиграммам, Д3 - 6"00 МЕ.
Чтобы избежать гиперкальцемии, необходимо учесть, какое количество кальция поступает в организм с приемом пищи в течение суток и определить нужную дозировку средства.
Что еще нам сообщает инструкция по применению к «Кальцию Д3 Никомед» для детей?
Побочные проявления
Препарат может вызвать такие побочные реакции:
- повышение концентрации кальция в крови;
- запор или понос;
- тошнота и вздутие живота;
- боли в животе;
- увеличение выхода кальция вместе с мочой;
- аллергические реакции на состав препарата.
Применение добавки
«Кальций Д3 Никомед» для детей нужно применять курсами от четырех до шести недель. Их количество определяется индивидуально, что зависит от уровня дефицита кальция у человека. Таблетки разрешается глотать целиком, рассасывать или разжевывать. У препарата приятный вкус, он не вызывает отрицательных эмоций при приеме детьми.
Как использовать «Кальций Д3 Никомед» детям от 3 лет?
При недостатке витамина Д и кальция: детям после двенадцати лет и взрослым - два раза в день по одной таблетке; детям с пяти до двенадцати лет - в день 1-2 таблетки; с трех до пяти лет - количество в соответствии с врачебными рекомендациями.
Именно приятный вкус является значительным преимуществом препарата, так как детей нелегко уговорить принять его, но, если он, как «конфетка», сделать это очень просто.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение витаминных комплексов или препаратов с кальцием требует мониторинга степени восполняющих компонентов в организме, чтобы предупредить вовремя их избыток.
- концентрация тетрациклина снижается, поэтому средства с этим веществом нужно применять с перерывом 2-3 часа;
- применение ГКС уменьшает степень кальция, в связи с чем при одновременном использовании дозировку заявленного препарата нужно увеличить;
- уменьшается интенсивность бисфосфонатового всасывания, поэтому они принимаются отдельно, перерыв - как минимум час;
- диуретические препараты могут повышать содержание применяемого препарата в организме пациента;
- «Кальций Д3 Никомед» способен влить на эффективность лекарств для щитовидной железы;
- определенные продукты питания способны повлиять на время всасывания средства (крупы и зеленые травы);
- антибиотики-хинолоны нужно применять отдельно, поскольку их эффективность снижается.
Нужно помнить, «Кальций Д3 Никомед» для детей до 3 лет запрещен.
Передозировка
При передозировке лекарственным средством больному нужно сразу перестать им пользоваться и обратиться к врачу. Терапия основывается на промывании желудка и осуществлении регидратационного лечения.
Признаками передозировки являются диспепсические расстройства; уменьшение веса тела, психические нарушения, слабость, повышение давления, аритмия, искажение почечной деятельности.
Аналоги средства
В продаже имеется «Кальций Д3 Никомед Форте» для детей. У него одна лекарственная форма: таблетки жевательные со вкусом лимона. Основное отличие «Кальция-Д 3 Никомеда» от «Кальция-Д 3 Никомеда Форте» — содержание колекальциферола (витамина D 3). В одной таблетке первого средства - 5 мкг (200 МЕ) колекальциферола, в таблетке «Кальция-Д 3 Никомеда Форте» - 10 мкг (400 МЕ).
Комплексные препараты, содержащие в составе кальций, широко используются в педиатрии. Обычно к ним относится витамин Д3, который помогает кальцию усваиваться, а также ряд других соединений и витаминов.
«Компливит-Кальций Д3» специально предназначен для малышей, выпускается в форме порошка, разведение которого помогает сделать суспензию. Также для пациентов с трехлетнего возраста есть таблетированная форма.
«Кальцид» - это препарат, который создан на основе скорлупы яиц (в ее составе присутствует карбонат кальция), он дополнен комплексом витаминной группы - все жирорастворимые, с добавлением витаминов группы В (рибофлавин, тиамин В2, РР, цианокобаламин). Используют с трехлетнего возраста.
«Кальцинова» - средство с кальцием в форме гидрофосфатного дигидратного соединения, комбинированного с аскорбиновой кислотой, витаминами Д и А, пиридоксином. Используется после трех лет.
«Витамишки-Кальций плюс» - в форме жевательных мармеладок, содержащих комбинацию кальция с лимонной кислотой, фосфором и витамином Д3. Применяется с трех лет у детей.
«Кальцемин» - в нем содержится кальций в комбинации с карбонатом и цитратом, дополненный минералами - марганцем, цинком, медью и бором, а также витамином Д3. Используется с пятилетнего возраста.
Все остальные средства с кальцием используются для детей после двенадцати лет в соответствии с инструкцией, как и для взрослых пациентов.
Особые указания
В препарате «Кальций Д3 Никомед» есть аспартам, который трансформируется в организме в фенилаланин. Именно поэтому средство нельзя принимать пациентам с фенилкетонурией.
Чтобы избежать передозировки, нужно брать в расчет дополнительное поступление из других источников витамина Д3.
Прием продуктов питания с фитином (в крупах) и оксалатами (шпинат, щавель) уменьшает всасываемость кальция, в связи с чем нельзя принимать препарат «Кальций Д3 Никомед» на протяжении двух часов после употребления перечисленных продуктов.
«Кальций Д3 Никомед» с осторожностью применяется у иммобилизованных пациентов с остеопорозом из-за вероятности развития гиперкальциемии.
Лекарственная форма:таблетки жевательные (апельсиновые, мятные)
Состав:Таблетки жевательные (мятные) Активные компоненты:
кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг), колекальциферол (витамин D 3 ) - 5.0 мкг (200 ME ) в виде концентрата колекальциферола - 2,0 мг. Вспомогательные компоненты: сорбитол - 390 мг, ароматизатора мятного гранулят*** - 31,8 мг, повидон - 36,4 мг, магния стеарат - 6.0 мг, аспартам - 1,00 мг.*концентрат колекальциферола содержит, включая 10 % избыток: колекальциферол - 0,0055 мг, альфа- токоферол - 0,022 мг, крахмал кукурузный модифицированный - 1,607 мг, сахароза - 0,385 мг, натрия аскорбат - 0,088 мг, триглицериды средиецепочиые - 0,066 мг, кремния диоксид - 0,026 мг.
**ароматизатора апельсинового гранулят содержит: изомальт -
62.0 мг, ароматизатор апельсиновый - 0,95 мг, моно- и диглицериды жирных кислот - 0,0008 мг.***ароматизатора мятного гранулят содержит: изомальт - 31,0 мг, ароматизатор мятный - 0,80 мг, моно- и диглицериды жирных кислот
0,0004 мг. Описание:Таблетки жевательные (апельсиновые)
Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления желтого цвета и неровные края.
Таблетки жевательные (мятные) Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с мятным ароматом. Могут иметь небольшие вкрапления от белого до сероватого цвета и неровные края. Фармакотерапевтическая группа: Кальциево-фосфорного обмена регулятор Фармакодинамика:Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D 3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является" компонентом системы свертывания крови.
Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и лактации.
Витамин D 3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Фармакокинетика:Кальций
Всасывание: Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30 % от принятой дозы.
Распределение и метаболизм: 99 %, кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50 % от общего содержание кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином.
Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция. Витамин D 3
Всасывание: Витамин D 3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80 % от принятой дозы).
Распределение и метаболизм: и его метаболиты циркулируют в крови связанные со специфическим глобулином. преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным * за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D 3 депонируется в жировой и мышечной ткани.
Выведение: Витамин D 3 выводится кишечником и почками.
Показания:- Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D 3 .
- Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).
Противопоказания:- Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).
- Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).
- Нефролитиаз.
- Гипервитаминоз D.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Повышенная чувствительность к сое или арахису.
- Тяжелая почечная недостаточность.
- Активный туберкулез.
- Саркоидоз.
Препарат содержит , изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо- галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность. Беременность и лактация:Кальций-Дз Никомед применяют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D в организме. Суточная доза при беременности не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D 3 . Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод. Кальций-Дз Никомед применяют в период лактации.
Кальций и витамин D 3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.
Способ применения и дозы:Кальций-Дз Никомед принимают внутрь. Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.
Взрослым: в комплексной терапии остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в день, для профилактики остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в день.
При дефиците кальция и витамина D : Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в день.
Детям с 5 до 12 лет: по 1-2 таблетки в день.
Детям с 3 до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.
Особые группы пациентов.
Пациенты с нарушением
Функции печени : Коррекции дозы не требуется. ,Пациенты с нарушением Функции почек : Не следует применять препарат Кальций-Дз Никомед ’ при тяжелой почечной недостаточности.
Пожилые пациенты: Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.
Продолжительность лечения
При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.
При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D 3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
Побочные эффекты:Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:
Очень частые: >1/10
Частые: > 1/100, < 1/10
Нечастые: > 1/1000, < 1/100
Редкие: > 1/10 000, < 1/1000
Очень редкие: < 1/10 000
Нарушения со
стороны обмена веществ и питания : Нечастые: гиперкальциемия и гиперкальциурия.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта : Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки : Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.
Передозировка:Симптомы передозировки (гиперкальциемии): анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.
В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина
D , а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.
Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез.
В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ). Взаимодействие:-
Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с. препаратами кальция и витамина D . Необходим контроль, ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.- Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из (желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-Дз Никомед.
- Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их ~ рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-Дз Никомед.
- Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций-Дз Никомед:
- При одновременном применении диуретиков тиазидного" ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При - одновременном применении ^тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.
- Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами-левотироксина и Кальций-Дз Никомед должен составлять не менее 4-х часов.
- Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Кальций-Дз Никомед.
- Прием пищевых продукснидаеттов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций - Дз
Особые указания:При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция- и
креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого - возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами") и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В - случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.
-
Во избежание передозировки,- необходимо учитывать. дополнительное поступление витамина D из других источников. - Кальций и - витамин D 3 , должны с осторожностью, применяться уиммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
-
Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами"). Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат Кальций-Дз Никомед не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами.
Форма выпуска/дозировка: Таблетки жевательные (апельсиновые), 500 мг + 200 ME. Упаковка: По 20, 50 или 100 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, иод которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия.1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Таблетки жевательные (мятные), 500 мг + 200 ME.
По 30 или 100 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения: Хранить флакон плотно закрытым при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности:3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек: Без рецепта Регистрационный номер: П N013478/01 Дата регистрации: 16.09.2011 Владелец Регистрационного удостоверения: Такеда Никомед АС Норвегия Производитель: Представительство: Такеда Фармасьютикалс ООО Дата обновления информации: 24.02.2015 Иллюстрированные инструкцииКальций-Д3 Никомед — комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Снижает резорбцию и повышает плотность костной ткани, восполняет дефицит кальция и витамина D3 в организме. Кальций принимает участие в формировании костной ткани, минерализации зубов, процессах свертывания крови, нервной проводимости и мышечных сокращений, необходим для поддержания стабильной деятельности нервной системы, является компонентом свертывающей системы крови.
Колекальциферол (витамин D3) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике. Витамин D3 в сасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника с помощью активного D-витаминзависимого транспортного механизма.
Показания к применению препарата Кальций-Д3 никомед
Применяют в качестве лечебно-профилактического средства при дефиците кальция и витамина D3 в организме, в том числе в период беременности и кормления грудью, а также у детей в период интенсивного роста; для профилактики и в комплексной терапии остеопороза (менопаузального, сенильного, стероидного, идиопатического) и его осложнений (переломы костей).
Применение препарата Кальций-Д3 никомед
взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 таблетке Кальция-Д 3 Никомед 2 раза в сутки (утром и вечером). Таблетку разжевывают или рассасывают. Детям с 8 лет назначают по 1 таблетке Кальция-Д3 Никомед 1 раз в сутки. Продолжительность курса лечения определяют индивидуально.
Противопоказания к применению препарата Кальций-Д3 никомед
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия вследствие первичного или вторичного гиперпаратиреоза, саркоидоз, мочекаменная болезнь с образованием кальциевых конкрементов, почечная недостаточность, остеопороз , вызванный продолжительной иммобилизацией.
Побочные эффекты препарата Кальций-Д3 никомед
Тошнота, запор или диарея, боль в животе, метеоризм, редко — гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Особые указания по применению препарата Кальций-Д3 никомед
Таблетки Кальций Д3 Никомед содержат аспартам, поэтому их не следует принимать при фенилкетонурии. У пациентов с незначительной или умеренно выраженной почечной недостаточностью (в том числе у лиц пожилого возраста) или незначительной гиперкальциурией следует периодически контролировать уровень кальция в моче и плазме крови. Кроме того, для выявления гиперкальциурии необходимо контролировать уровень кальция в моче у пациентов с указанием на наличие почечных конкрементов в анамнезе.
С осторожностью применяют у больных, принимающих сердечные гликозиды.
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 в организм из других источников.
В период беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3.
Витамин D3 и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. Необходимо учитывать поступление кальция и витамина D3 в организм матери и ребенка из других источников.
Взаимодействия препарата Кальций-Д3 никомед
Активность витамина D3 м ожет снижаться при одновременном применении с фенитоином или барбитуратами. При одновременном приеме с сердечными гликозидами следует контролировать ЭКГ и клиническое состояние пациента, так как препараты кальция могут потенцировать терапевтические или токсические эффекты сердечных гликозидов.
Препараты кальция и витамина D3 м огут повышать всасывание тетрациклинов в ЖКТ, поэтому интервал между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальцием-Д3 Н икомед должен составлять не менее 3 ч.
Для избежания снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать Кальций-Д3 Н икомед не ранее чем через 2 ч после их приема.
ГКС снижают всасывание кальция, поэтому при проведении системной терапии ГКС может возникнуть необходимость в повышении дозы Кальция-Д3 Никомед.
Одновременное лечение препаратами колестирамина или прием слабительных средств на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина D3.
При одновременном применении тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии, поскольку они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и прочие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
Передозировка препарата Кальций-Д3 никомед, симптомы и лечение
Токсический эффект возможен в случае приема 200 жевательных таблеток в сутки. При передозировке могут отмечать анорексию, жажду, полиурию, тошноту, рвоту, гиперкальциемию, гипекальциурию, гиперкреатинемию. Наиболее серьезное последствие острой или хронической передозировки препарата — гиперкальциемия. Симптомы гиперкальциемии включают анорексию, тошноту, рвоту, головокружение , слабость, головную боль ; уровень кальция в плазме крови при этом составляет приблизительно 2,6 ммоль/л. Может развиться кома. Наличие полидипсии и полиурии свидетельствует о возможности поражения почек.
Прием таблеток необходимо прекратить, ввести в организм большое количество жидкости и назначить диету с ограниченным содержанием кальция. В особенно тяжелых случаях может возникнуть необходимость в назначении петлевых диуретиков, ГКС и другой симптоматической терапии.
Условия хранения препарата Кальций-Д3 никомед
В плотно закрытой упаковке при температуре 15-25 °С.
Список аптек, где можно купить Кальций-Д3 никомед:
- Санкт-Петербург
Торговое название препарата:
Кальций-Д 3 Никомед
Лекарственная форма
Таблетки жевательные (апельсиновые).
Состав на одну таблетку
Активные компоненты:
кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг) колекальциферол (витамин Д 3) - 5 мкг (200 ME) в виде концентрата колекальциферола 2 мг.
Вспомогательные компоненты:
сорбитол, изомальт, повидон, магния стеарат, аспартам, апельсиновое масло, моно- и диглицериды жирных кислот.
Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.
Фармакотерапевтическая группа:
Кальциево-фосфорного обмена регулятор.Код ATX: А12АХ
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина Д 3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.
Фармакодинамические свойства
Витамин Д увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина Д 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Фармакокинетические свойства
Витамин Д 3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма.
Показания к применению
Препарат в лекарственной форме - таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет. Применение с осторожностью: беременность, период лактации. Применение во время беременности и в период кормления грудью
Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина Д 3 .
Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.
Витамин Д и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д из других источников у матери и ребенка. Способ применения и дозы
Взрослым: при лечении остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в день, для профилактики остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в день. При дефиците кальция и витамина Д:
Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в день. Детям с 5 лет до 12 лет: по 1-2 таблетки в день.
Детям с 3-х до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача. Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды. Побочное действие
Аллергические реакции, дисфункция желудочно-кишечного тракта (запоры или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе), гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в крови или моче). Передозировка
Симптомы передозировки: анорексия, жажда, полиурия, снижение аппетита, головокружение, обморочные состояния, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатинемия. При длительном применении избыточных доз кальциноз сосудов и тканей. Лечение: введение в организм большого количества жидкости, применение петлевых диуретиков (например, Фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.
В случае обнаружения признаков передозировки обратитесь за помощью к врачу. В случае развития клинических симптомов передозировки, следует определить концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу препарата или временно прекратить лечение.
В случае гиперкальциурии превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Жевательные таблетки по 20, 50 или 100 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Часть этикетки прикрепляется к флакону специальной липкой лентой, которая позволяет приподнимать этикетку. Инструкция по применению в виде складывающегося листка помещается под подвижную часть этикетки. Срок годности
3 года
Не использовать по истечении срока годности. Условия хранения
Хранить флакон плотно закрытым при температуре не выше 25° С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача Производитель
Никомед Фарма АС, Норвегия. Адрес производителя
Никомед Фарма АС
Драмменсвейен 852, N-1385 Аскер, Норвегия
Nycomed Pharma AS
Drammensveien 852 N-1385 Asker, Norway Адрес представительства в России /СНГ:
119049 Москва, ул. Шаболовка, д. 10