Овитрель инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Овитрель аналоги и цены Состав и форма выпуска

Фармакологическое действие

Рекомбинантный хорионический гонадотропин. Имеет такую же последовательность аминокислот, как и чХГ, содержащийся в моче. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела. Стимулирует продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Фармакокинетика

После п/к введения абсолютная биодоступность составляет около 40%, T 1/2 - около 30 ч.

Показания

Применяется в комплексе вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Режим дозирования

Вводят п/к. Разовая доза - 250 мкг. Кратность введения зависит от показаний и схемы лечения.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: возможны головная боль, чувство усталости; редко - депрессия, раздражительность, чувство беспокойства.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, боли в животе; редко - диарея.

Со стороны половой системы: возможны синдром гиперстимуляции яичников; редко - синдром гиперстимуляции яичников тяжелой степени, болезненность молочных желез.

Противопоказания к применению

Опухоли в области гипоталамуса и гипофиза, объемные новообразования яичника или кисты, не связанные с синдромом поликистоза яичников; вагинальные кровотечения неясного генеза; рак яичников, матки, молочной железы; внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев; тромбоэмболия; первичная овариальная недостаточность; врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью; фибромиома матки, несовместимая с беременностью; постменопауза; повышенная чувствительность к хориогонадотропину альфа.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Симптомы: возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), развитием асцита и расстройств кровообращения.

Лечение: при высоком риске развития СГЯ рекомендуется отменить введение чХГ. Пациенткам в течение не менее 4 дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Пациентка должна информировать врача о всех лекарственных средствах (в т.ч. безрецептурных), которые она принимает в настоящее время или недавно принимала.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C в оригинальной упаковке; не замораживать. Срок годности - 2 года.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Особенно следует учитывать симптомы гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, наличие опухолей в гипоталамо-гипофизарной области, применяемые специфические методы терапии.

С целью снижения риска синдрома гиперстимуляции яичников рекомендуется тщательный контроль ответной реакции яичников при помощи УЗИ и определение содержания эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.

Введение хориогонадотропина альфа может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложной положительной реакции при проведении теста на беременность.

На фоне применения хориогонадотропина альфа возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

), который получают промышленно из культур модифицированных микроорганизмов. Таким образом, это вещество абсолютно натурально и полностью аналогично собственному гормону человеческого организма. Овитрель поддерживает вторую фазу менструального цикла:

Созревание яйцеклетки;
Ее выход из фолликула;
Нормальные функции желтого тела;

Применяется при:

ЭКО – для стимуляции суперовуляции (созревании множества фолликулов);
Лечении бесплодия, связанного с отсутствием овуляции;

Выпускают Овитрель в виде раствора, который вводят подкожно. Каждую дозу (6500 Международных Единиц) упаковывают в одноразовый шприц. Также, есть форма лекарства в виде порошка, из которого готовят раствор. Но для самостоятельного применения следует покупать готовые шприцы. Укол делают в кожную складку на животе или бедре (передняя поверхность).

Инъекция проводится один раз за цикл. Момент определяет врач, который отслеживает состояние фолликула или проводит стимуляцию другими гормонами. Если проводится лечение бесплодия, в день введения Овитреля и на следующий день рекомендуют вступать в половую связь с целью зачатия.

Противопоказан при:

Первичной ановуляции (когда яйцеклетка вообще не формируется по разным причинам);
Постменопаузе;
Новообразованиях и кистах яичников (не связанных с ), фиброме матки (при которой беременность не показана), раке груди , матки, яичников;
Новообразованиях в головном мозге (гипофизе и гипоталамусе);
Тромбоэмболии;
Врожденных пороках половой системы, которые являются противопоказанием к наступлению зачатия;
Риске внематочной беременности;

- с осторожностью при –

Различных хронических заболеваниях, на течении которых беременность может сказаться неблагоприятно;

Побочные эффекты и передозировка

После инъекции Овитреля многие пациентки жалуются на чувство усталости, головную боль, боли в животе, тошноту. Возможна гиперстимуляция яичников, когда образуются крупные кисты, которые могут разорваться. В этом случае возникает скопление жидкости в брюшной полости (асцит), нарушается кровообращение. Риск такого состояния повышается при передозировке Овитрелем. Если оно возникло, то следует предохраняться от зачатия.

Аналоги дешевле Овитреля

Хориогонадотропин содержится, также, в таких препаратах, как:

человеческий;

Оба эти аналога стоят дешевле Овитреля. Однако, он очень удобен при самостоятельном использовании (после предварительного обсуждения с лечащим врачом, пациентка может сделать инъекцию дома).

Отзывы об Овитреле

Женщины, которые лечатся от бесплодия и, в том числе, готовятся к ЭКО – делятся своими ощущениями и поддерживают друг друга на своих форумах. Там можно прочитать самые разные отзывы об Овитреле. Например, вот как они описывают последствия инъекции:

- Настолько не больно, что даже подозрительно. По сравнению с другими уколами в моем протоколе – это вообще праздник!

- Мне в момент укола Овитреля и после было не больно. Но на следующий день ужасно разболелась голова, все тело.

- Очень резкие боли в животе. Врач говорит, что это бывает, надо терпеть – фолликулы лопаются.

Многие пациентки получали и другие препараты аналогичного действия. Сравнивая эти лекарства, женщины нередко выделяют Овитрель, как наиболее современный, удобный и эффективный.

Очевидно, что использовать такой препарат без ясной необходимости и назначения врача – нельзя. Слишком активно он действует на состояние женской половой системы. Но многим из тех, чье здоровье не позволяло забеременеть самостоятельно, Овитрель помог обрести счастье материнства.

Оцените Овитрель !

Мне помогло 38

Мне не помогло 5

Общее впечатление: (5)

Овитрель – препарат рекомбинантного ХГЧ (хорионического гонадотропина человека).

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Овитреля:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожных инъекций;
Раствор для подкожных инъекций.

Активное вещество препарата – хориогонадотропин альфа. Его концентрация в 0,5 мл раствора и флаконе с лиофилизированной массой – 250 мкг, что соответствует 6500 МЕ.

Раствор Овитрель имеет вид прозрачной бесцветной жидкости (допускаются ее опалесценция и наличие светло-желтого оттенка), лиофилизат представляет собой порошок или пористую массу, цвет которой варьирует от почти белого до белого.

В качестве вспомогательных компонентов в раствор входят: маннитол, фосфорная кислота, полоксамер 188, метионин, гидроксид натрия, вода для инъекций.

При изготовлении лиофилизированной массы в качестве дополнительных веществ используются сахароза, маннитол и гидроксид натрия (для поддержания необходимого уровня pH).

В качестве растворителя для лиофилизата Овитрель следует использовать воду для инъекций (1 мл).

Показания к применению

Согласно инструкции к Овитрелю, препарат назначают при:

Необходимости индукции суперовуляции (создания оптимальных условий для множественного созревания фолликулов) с целью активации процессов финального созревания фолликулов и их лютеинизации (образования желтого тела) после проведения стимуляции с применением препаратов гонадотропинов;
Олигоовуляторном или ановуляторном (эндокринном) бесплодии, когда требуется стимуляция овуляции и процесса образования желтого тела.

Противопоказания

Применение Овитреля, по инструкции, противопоказано при:

Наличии новообразований в области гипофиза или гипоталамуса;
Раковых опухолях в яичниках, молочных железах или матке;
Кровотечениях из влагалища неясной природы происхождения;
Наличии у пациентки объемных новообразований в яичниках, а также не связанных с поликистозом яичников кист;
Предшествовавшей внематочной беременности (если с момента ее прерывания прошло менее 3 месяцев);
Несовместимых с беременностью врожденных аномалиях развития органов половой системы;
Тромбоэмболии;
Первичной гипофункции яичников (овариальной недостаточности);
Несовместимой с беременностью фибромиоме матки;
Гиперчувствительности к входящим в состав препарата компонентам.

Кроме того, применение Овитреля противопоказано в период постменопаузы.

Способ применения и дозировка

Овитрель предназначен для введения под кожу. Каждый шприц может быть использован только один раз.

В качестве средства, индуцирующего суперовуляцию в рамках программы вспомогательной репродуктивной технологии (в частности, при экстракорпоральном оплодотворении), Овитрель назначают после проведения стимуляции с использованием препаратов гонадотропинов. Пациентке показано однократное введение раствора в дозе 250 мкг хориогонадотропин альфа спустя 24-48 часов после приема последней дозы препарата фолликулостимулирующего или лютеинизирующего гормона и достижения требуемого уровня развития фолликула.

Если необходимость применения Овитреля обусловлена олигоовуляторным или эндокринным бесплодием, раствор следует ввести один раз в дозе, составляющей 250 мкг, спустя 24-48 часов после того, как фолликул достигнет необходимой стадии развития. В день введения Овитреля и на следующий день после инъекции рекомендуется половой контакт.

Препарат вводят в кожную складку в области передней части поверхности бедра или живота. Выбранный участок предварительно обрабатывают смоченным в спирте тампоном.

Если пациентка при самостоятельном использовании Овитреля случайно ввела себе повышенную дозу хориогонадотропина альфа или же пропустила инъекцию перед продолжением терапии ей необходимо проконсультироваться со своим врачом.

Побочные действия

Согласно аннотации, прием препарата может сопровождаться побочными явлениями.

Наиболее часто отмечаются:

Синдром гиперстимуляции яичников;
Тошнота, рвота и боль в эпигастральной области;
Головная боль;
Болезненность и гиперемия в месте введения раствора;
Чувство повышенной усталости.

Значительно реже возникают: диарея, тяжелые формы гиперстимуляции яичников, повышенная раздражительность, беспокойство, депрессия, утомляемость, обратимые высыпания на коже, легкие формы аллергических реакций.

Данных о передозировке Овитрелем нет. При превышении терапевтической дозы не исключена вероятность развития:

Синдрома гиперстимуляции яичников, который характеризуется образованием кист большого размера и повышенным риском их перфорации;
Расстройств кровообращения;
Асцита.

При высоком риске синдрома гиперстимуляции яичников следует отменить препарат хорионического гонадотропина человека. Пациентке рекомендуется не менее 4 дней воздержаться от половых контактов или же использовать барьерные средства контрацепции.

Особые указания

На сегодняшний день данные о лекарственном взаимодействии Овитреля отсутствуют. Однако перед применением препарата женщине следует проинформировать лечащего врача обо всех лекарствах (включая средства безрецептурного отпуска), которые она недавно принимала или продолжает принимать в настоящее время.

Аналоги

Аналогами Овитреля являются препараты Альтерпур, Гонадотропин менопаузный, Гонадотропин хорионический, Гонал-Ф, Луверис, Меногон, Менопур, Мерионал, Прегнил, Пурегон, Фоллитроп, Хорагон, ХуМоГ, Экостимулин, Перговерис, Элонва, Браввель.

Сроки и условия хранения

Продается Овитрель по рецепту врача. Хранить его следует в оригинальной упаковке при температуре от 2 до 8 ºС. Не замораживать, беречь от детей! Срок годности – 24 месяца.

Рекомбинантный хориогонадотропин альфа
Препарат: ОВИТРЕЛЬ®
Активное вещество препарата: choriogonadotropin alfa
Кодировка АТХ: G03GA01
КФГ: Рекомбинантный человеческий хорионический гонадотропин
Рег. номер: П №015668/01
Дата регистрации: 02.06.04
Владелец рег. удост.: INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO S.p.A. {Италия}

Форма выпуска Овитрель, упаковка препарата и состав.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка или пористой массы белого или почти белого цвета.
1 фл.
хориогонадотропин альфа
250 мкг (6500 МЕ)

Вспомогательные вещества: сахароза, фосфорная кислота, натрия гидроксид.

Растворитель: вода д/и — 1 мл.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп./фл. 1 шт.) — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.
Флаконы (2) в комплекте с растворителем (амп./фл. 2 шт.) — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.
Флаконы (10) в комплекте с растворителем (амп./фл. 10 шт.) — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.
1 шприц (0.5 мл)
хориогонадотропин альфа
250 мкг (6500 МЕ)

Вспомогательные вещества: маннитол, метионин, полоксамер 188, фосфорная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.

0.5 мл — шприцы стеклянные (1) в комплекте с иглой д/и — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Овитрель

Рекомбинантный хориогонадотропин альфа имеет ту же аминокислотную последовательность, что и человеческий хорионический гонадотропин, содержащийся в моче. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Фармакокинетика препарата.

При п/к введении абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, T1/2 — около 30 ч.

Показания к применению:

В протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов;

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат вводят п/к. Каждый флакон или шприц предназначены только для однократного использования.

При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона или 1 шприца) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона или 1 шприца) вводится однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

Если пациентка вводит препарат самостоятельно:

1. Необходимо вымыть руки.

2. Подготовить чистую поверхность и разложить на ней: 2 тампона, смоченные спиртом (к упаковке не прикладываются), 1 шприц с препаратом.

3. Далее следует сразу же провести инъекцию (в область живота или переднюю часть бедра). Для этого следует протереть выбранный участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и, направив иглу под углом 45-90° в кожную складку, сделать п/к инъекцию. Необходимо избегать попадания препарата в вену. Препарат вводят медленно, осторожно нажимая на поршень. После извлечения иглы протереть круговыми движениями место инъекции тампоном со спиртом.

4. Сразу после инъекции следует поместить использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем следует уничтожить.

Побочное действие Овитрель:

Со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости; редко — депрессия, раздражительность, чувство беспокойства.

Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, боль в животе; редко — диарея.

Со стороны половой системы: синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ); редко — СГЯ тяжелой степени, болезненность молочных желез.

Местные реакции: боль в месте введения инъекции.

Противопоказания к препарату:

Опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;

Объемные новообразования яичника или кисты, не связанные с поликистозом яичника;

Вагинальные кровотечения неясного генеза;

Злокачественные новообразования яичника, матки или молочной железы;

Внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев;

Тромбоэмболия;

Первичная овариальная недостаточность;

Врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью;

Фибромиома матки, несовместимая с беременностью;

Постменопауза;

Повышенная чувствительность к активному компоненту и к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью следует назначать Овитрель пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

Особый указания по применению Овитрель.

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, а также опухоли гипоталамо-гипофизарной области в анамнезе и применяемые специфические методы терапии.

В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. С целью снижения риска развития этого осложнения в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия (в т.ч. с помощью вспомогательных репродуктивных технологий) превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Введение Овитреля может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Во время проведения терапии препаратом Овитрель возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Передозировка препаратом:

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Симптомы: возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), развитием асцита и расстройств кровообращения.

Взаимодействие Овитрель с другими препаратами.

До настоящего времени данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Овитрель.

Список Б. Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности лиофилизата — 2 года; растворителя — 3 года.

Раствор для п/к введения следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности — 2 года.

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

ОВИТРЕЛЬ® (OVITRELLE®) Регистрационный номер: П № 015668/01

Торговое название препарата: Овитрель®

Международное непатентованное название:
Хориогонадотропин альфаЛекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введенияСостав:
1 флакон содержит:
Действующее вещество: хориогонадотропин альфа 250 мкг (6500 ME)
Вспомогательные вещества: сахароза, фосфорная кислота, натрия гидроксид. 1 флакон или ампула с растворителем содержит 1 мл воды для инъекций.

Описание:
лиофилизированный порошок или пористая масса (лиофилизат) белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа:
Лютеинизирующее средство.

Код ATX: G03GA08.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Содержит хориогонадотропин альфа, который производится при помощи рекомбинантной ДНК технологии. Он имеет ту же аминокислотную последовательность, что и человеческий хорионический гонадотропин, содержащийся в моче. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Фармакокинетика:
При подкожном введении хориогонадотропин альфа абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, период полувыведения - около 30 часов.

Показания к применению:

В протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), в том числе для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов.
При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.Противопоказания:
Опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;
Гиперчувствительность к активному компоненту и к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата;
Объемные новообразования яичника или кисты, не связанные с поликистозом яичника.
Вагинальные кровотечения неясного генеза.
Рак яичника, матки или молочной железы.
Внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев.
Тромбоэмболия
Первичная овариальная недостаточность.
Врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью.
Фибромиома матки, несовместимая с беременностью
Постменопауза.С осторожностью
следует назначать Овитрель® пациенткам, страдающим серьезными системными заболеваниями, в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.Способ применения и дозы:
Вводится подкожно.
Каждый флакон предназначен только для однократного использования.
В протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), в том числе для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов:
Овитрель® в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона) вводится однократно через 24-48 часов после последнего введения препарата фолликулостимулирующего гормона или лютеинизирующего гормона после достижения оптимального уровня развития фолликула.
При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов:
Овитрель® в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона) вводится однократно через 24-48 часов после последнего введения препарата фолликулостимулирующего гормона или лютеинизирующего гормона после достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.Если пациентка вводит Овитрель® самостоятельно, ей следует внимательно прочитать и строго следовать нижеприведенной инструкции по введению препарата: 1.Вымойте руки. Важно, чтобы Ваши руки и предметы, которые Вы используете, были чистыми.
2.Подготовьте чистую поверхность и разложите на ней все, что нужно для инъекции:
один флакон препарата Овитрель®,
одна ампула или один флакон с растворителем,
два тампона, смоченных спиртом
один шприц,
одна игла большего диаметра для набора растворителя,
тонкая игла для подкожного введения,
контейнер для острых предметов для безопасной утилизации стеклянных деталей и игл. 3.Вскрытие ампулы с растворителем: На верхнем конце ампулы с растворителем Вы должны увидеть маленькую цветную точку. Чуть ниже этого места стекло ампулы обработано специальным образом, для того чтобы было легче её вскрыть. Осторожно постучите по верхнему концу ампулы, так чтобы жидкость, находящаяся в нем, переместилась в нижний отдел. Теперь сильно надавите на стебель и вскройте ампулу в противоположном от цветной точки направлении. Осторожно поставьте вскрытую ампулу в вертикальном положении на рабочую поверхность. 4.Набор в шприц растворителя из ампулы: Наденьте иглу для набора растворителя на шприц. Держа шприц в одной руке, возьмите другой рукой вскрытую ампулу, поместите иглу внутрь ампулы и вберите в шприц весь растворитель. Осторожно положите шприц на рабочую поверхность, стараясь не задеть иглу. 4". Набор в шприц растворителя из флакона: Снимите защитную крышку с флакона для растворителя. Наденьте на шприц иглу для набора растворителя (большую по диаметру). Втяните в шприц немного воздуха, поднимая поршень примерно до деления 1 мл. Затем вставьте иглу во флакон, нажмите на поршень, удаляя воздух. Переверните флакон вверх дном и медленно наберите растворитель в шприц.
Осторожно положите шприц на рабочую поверхность, стараясь не задеть иглу. 5.Приготовление раствора для инъекции: Снимите защитную крышку с флакона, где содержится препарат Овитрель®, с помощью шприца медленно введите растворитель во флакон. Осторожно перемешайте содержимое круговыми движениями. Не встряхивайте. Препарат сразу же должен раствориться и дать прозрачный раствор. Препарат должен использоваться сразу после растворения. Не следует вводить раствор, если он непрозрачен или содержит твердые частицы. Переверните флакон вверх дном, снова наберите раствор в шприц. 6. Введение инъекции: Смените иглу с большим диаметром на тонкую. Удалите пузырьки воздуха: если Вы обнаружите в шприце пузырьки воздуха, направьте шприц иглой вверх и осторожно постучите по стенкам шприца, так чтобы воздух собрался в верхней части. Осторожно нажмите на поршень, удаляя пузырьки воздуха. Сразу же введите инъекцию: Ваш лечащий врач или медсестра должно быть уже посоветовали Вам, куда делать инъекцию (например, в живот, переднюю часть бедра). Протрите выбранный участок тампоном со спиртом. Сильно стяните кожу пальцами и направляйте иглу под углом 45° - 90° коротким энергичным движением. Проводите подкожную инъекцию, как Вас учили. Не делайте инъекцию непосредственно в вену. Вводите раствор, осторожно нажимая на поршень. Используйте столько времени, сколько Вам нужно для того, чтобы ввести весь объем раствора. Сразу же после этого выньте иглу и протрите кожу в месте инъекции тампоном со спиртом, используя при этом круговые движения.
7.Утилизация использованных принадлежностей:
Сразу после инъекции поместите использованные иглы и пустые стеклянные емкости в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем раствора должен быть уничтожен.Побочное действие:
Местные реакции: боль в месте введения инъекции
Общие: головная боль, чувство усталости.
Со стороны ЦНС: редко - депрессия, раздражительность, чувство беспокойства.
Со стороны пищеварительной системы: рвота/тошнота, боль в животе, редко диарея.
Со стороны репродуктивной системы: синдром гиперстимуляции яичников, редко синдром гиперстимуляции яичника тяжелой степени, болезненность молочных желез,Передозировка:
Данные о передозировке препаратом отсутствуют. Тем не менее при передозировке в процессе стимуляции яичников возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ) (см. "Особые указания"). Клинически он характеризуется образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), симптомами асцита и циркуляторными расстройствами.
В случае высокого риска СГЯ рекомендуется отменить введение человеческого хориогонадотропина. Пациенткам в течение не менее 4х дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют. Тем не менее пациентке необходимо информировать врача о всех лекарственных средствах (в том числе безрецептурных), которые она принимает в настоящее время или недавно принимала.Особые указания:
Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Особенно следует учитывать симптомы гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактенемии, наличие опухолей в гипоталамо-гипофизарной области, применяемые специфические методы терапии.
В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ) из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. С целью снижения риска синдрома гиперстимуляции в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи ультразвукового исследования и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.
По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.
Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия, в том числе с помощью вспомогательных репродуктивных технологий, превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия. Введение Овитреля® может влиять на иммунологическую картину уровня человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложной положительной реакции при проведении теста на беременность.
Во время проведения терапии препаратом Овитрель® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.Форма выпуска.
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения во флаконе, содержащем 250 мкг (6500 ME) хориогонадотропина альфа, в комплекте с растворителем -водой для инъекций 1 мл во флаконах или ампулах. По 1, 2 или 10 флаконов с препаратом и с таким же количеством флаконов или ампул с растворителем в пластиковом контейнере и затем в картонной коробке вместе с Инструкцией по применению.Срок годности.
Препарат: 2 года
Растворитель: 3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия хранения.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте. Список Б.Условия отпуска из аптек.
По рецепту.