Dormicum wyższe dawki pojedyncze i dzienne. Dormicum - instrukcje użytkowania. Stosuj w czasie ciąży

Forma dawkowania: roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego Mieszanina:

1 ml roztworu zawiera:

Substancja aktywna:

midazolam - 5.00000 mg.

Substancje pomocnicze:

chlorek sodu - 5.00000 mg,

kwas solny - 0,00234 ml,

1 M roztwór wodorotlenku sodu - do pH 3,3,

woda do wstrzykiwań - do 1 ml.

Opis: Przezroczysta bezbarwna ciecz. Grupa farmakoterapeutyczna:Tabletki nasenne ATX:

N.05.C.D.08 Midazolam

Farmakodynamika:

Mechanizm akcji

Midazolam to krótko działająca benzodiazepina należąca do grupy imidobenzodiazepin. Związki te stymulują receptory benzodiazepinowe w błonach neuronów ośrodkowego układu nerwowego (OUN), które są allosterycznie związane z receptorami kwasu gamma-aminomasłowego (receptory GABAd). Wraz ze stymulacją receptorów benzodiazepinowych wzrasta wrażliwość receptorów GABA na GABA (mediator hamujący). Gdy receptory GABAA są wzbudzone, otwierają się kanały C1; Jony Cl - dostają się do komórek nerwowych, co prowadzi do hiperpolaryzacji błony komórkowej. Pod wpływem benzodiazepin wzrasta częstotliwość otwierania kanałów Cl. W ten sposób benzodiazepiny nasilają procesy hamowania w ośrodkowym układzie nerwowym.

Farmakologiczne działanie benzodiazepin:

1) anksjolityczny (eliminacja uczucia niepokoju, strachu, napięcia);

2) uspokajający;

3) tabletki nasenne;

4) środek zwiotczający mięśnie;

5) przeciwdrgawkowe;

6) amnestyczne (benzodiazepiny w dużych dawkach powodują amnezję następczą przez około 6 godzin, co można zastosować w premedykacji przed operacjami chirurgicznymi).

Działanie farmakologiczne charakteryzuje się krótkim czasem trwania ze względu na szybki rozkład midazolamu. Szybko powoduje zasypianie (po 20 minutach), ma niewielki wpływ na strukturę snu i praktycznie nie ma skutków ubocznych.

Początek działania: środek uspokajający - 15 minut (podanie domięśniowe (i / m)), 1,5-5 minut (podanie dożylne (i / v)); wstępne znieczulenie ogólne z podaniem dożylnym - 0,75-1,5 minuty (z premedykacją środkami odurzającymi), 1,5-3 minuty (bez premedykacji środkami odurzającymi). Czas trwania działania amnestycznego jest bezpośrednio zależny od dawki. Czas powrotu do zdrowia po znieczuleniu ogólnym wynosi średnio 2 godziny. Po podaniu domięśniowym lub dożylnym obserwuje się krótkotrwałą amnezję następczą.

Farmakokinetyka:

Wchłanianie

Po podaniu domięśniowym midazolam wchłania się z tkanki mięśniowej szybko i całkowicie. Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest w ciągu 30 minut. Całkowita biodostępność po wstrzyknięciu domięśniowym wynosi ponad 90%.

Dystrybucja

Profil farmakokinetyczny midazolamu jest liniowy. Przy podawaniu dożylnym dystrybucja jest dwufazowa. Równowaga objętości dystrybucji wynosi 0,7-1,2 l/kg. Komunikacja z białkami osocza - 96-98%. Kontaktując się głównie z albuminą, przenika przez bariery histohematyczne, m.in. bariery krew-mózg i łożysko, a także w mleku matki. Małe stężenia znajdują się w płynie mózgowo-rdzeniowym.

Metabolizm

Midazolam jest prawie całkowicie biotransformowany, wydalany głównie w postaci metabolitów. Hydroksylowany przez izoenzym CYP3A4 do a-hydroksymidazolamu (główny metabolit w osoczu i moczu). Stężenie a-hydroksymidazolamu w osoczu sięga 12% substancji wyjściowej. Aktywność farmakologiczna wynosi 10% aktywności midazolamu.

hodowla

U zdrowych ochotników okres półtrwania (T 1/2) midazolamu wynosi 1,5-2,5 godziny. Klirens osocza - 300-500 ml / min. Wydalany jest głównie przez nerki (60-80% podanej dawki), głównie w postaci glukuronidu a-hydroksymidazolamu. Mniej niż 1% jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem. T 1/2 α-hydroksymidazolam to<1 часа.

Farmakokinetyka w przypadku dożylnego podania kroplówki: u niektórych pacjentów oddziału intensywnej terapii oraz u niektórych pacjentów w podeszłym wieku otrzymujących kroplówkę w celu przedłużonej sedacji, okres półtrwania w fazie eliminacji wydłużył się do sześciu razy. Specyficzne czynniki ryzyka obejmują starszy wiek, patologię jamy brzusznej, posocznicę i upośledzoną czynność nerek. U tych pacjentów wlew midazolamu ze stałą szybkością powodował wzrost stężenia leku w osoczu w stanie stacjonarnym. Dlatego szybkość infuzji należy zmniejszyć, gdy tylko uzyskany zostanie zadowalający efekt kliniczny.

Farmakokinetyka w szczególnych grupach pacjentów

Starsi pacjenci.

U osób w wieku powyżej 60 lat T 1/2 można zwiększyć czterokrotnie.

Dzieci.

Po podaniu dożylnym dzieciom w wieku 3-10 lat T 1/2 jest krótszy niż u dorosłych (1-1,5 godziny), co tłumaczy się intensywniejszym metabolizmem midazolamu.

Noworodki.

U noworodków okres półtrwania (T 1/2) jest zwiększony i wynosi średnio 6-12 godzin, a klirens leku jest spowolniony.

Pacjenci z nadwagą.

U osób z nadwagą klirens jest spowolniony, T 1/2 wynosi 8,4 godziny. Pacjenci z niewydolnością wątroby.

Okres półtrwania midazolamu u pacjentów z marskością wątroby może być wydłużony, a klirens zmniejszony w porównaniu z podobnymi wskaźnikami u zdrowych ochotników.

Pacjenci z niewydolnością nerek.

U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek T1/2 jest taki sam jak u zdrowych ochotników.

Ciężko chorzy pacjenci.

U pacjentów w stanie krytycznym okres półtrwania (T 1/2) midazolamu jest wydłużony.

Pacjenci z niewydolnością serca.

U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami, T1/2 wzrasta.

Wskazania:

dorośli ludzie

Znieczulenie wstępne.

Jako składnik uspokajający w znieczuleniu skojarzonym.

Dzieci

Świadoma sedacja przed iw trakcie zabiegów diagnostycznych lub terapeutycznych wykonywana w znieczuleniu miejscowym lub bez niego.

Premedykacja przed znieczuleniem indukcyjnym.

Sedacja przedłużona na intensywnej terapii.

Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość na benzodiazepiny lub inne składniki leku.

Ostra niewydolność oddechowa, zespół ostrej niewydolności oddechowej.

Wstrząs, śpiączka, ostre zatrucie alkoholem z depresją funkcji życiowych.

Jaskra zamykającego się kąta.

Okres porodu (patrz rozdział „Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią”).

Ostrożnie:

Przewlekła niewydolność serca, przewlekła niewydolność oddechowa, niewydolność wątroby, przewlekła niewydolność nerek, otyłość, podeszły wiek, dzieci do 6 miesiąca życia (zwłaszcza noworodki i wcześniaki), organiczne uszkodzenia mózgu, zatrucie alkoholem i lekami z depresją funkcji życiowych, Myasthenia gravis .

Jeśli masz jedną z wymienionych chorób, przed zażyciem leku skonsultuj się z lekarzem.

Ciąża i laktacja:

Nie ma wystarczających danych do oceny bezpieczeństwa midazolamu w ciąży. Stosowanie benzodiazepin jest możliwe tylko w przypadku braku innych alternatywnych metod leczenia.

Worykonazol trzykrotnie zwiększa stężenie i okres półtrwania midazolamu w osoczu.

makrolidy

Erytromycyna. Zwiększa 1,6-2 razy stężenie w osoczu podanego dożylnie midazolamu, około 1,5-1,8 razy zwiększa końcowy okres półtrwania. Chociaż obserwowane zmiany farmakodynamiki były stosunkowo niewielkie, zaleca się dostosowanie dawki midazolamu podawanego dożylnie, zwłaszcza przy przepisywaniu dużych dawek.

Klarytromycyna. Zwiększa 2,5 razy stężenie w osoczu midazolamu podanego dożylnie, około 1,5-2 razy zwiększa końcowy okres półtrwania.

Inhibitory proteazy HIV

Sakwinawir i inne inhibitory proteazy HIV. Przy skojarzonym stosowaniu midazolamu z lopinawirem i rytonawirem (połączenie przypominające) stężenie w osoczu podawanego dożylnie midazolamu wzrasta 5,4 razy, co łączy się z takim samym wydłużeniem okresu półtrwania w końcowej fazie eliminacji.

Sakwinawir jedynie nasilał subiektywne odczucie działania midazolamu, dlatego można podawać pacjentom przyjmującym dożylnie dawki midazolamu w bolusie. Przy przedłużonym wlewie midazolamu zaleca się zmniejszenie dawki początkowej o 50%. Pozajelitowe podawanie midazolamu w połączeniu z inhibitorami proteazy HIV wymaga przestrzegania warunków hospitalizacji (patrz).

Blokery receptora histaminowego H2

Cymetydyna i Raitydyna. zwiększa równowagowe stężenia midazolamu w osoczu o 26%, ale nie wpływa na nie. Jednoczesne podawanie midazolamu i cymetydyny lub ranitydyny nie ma klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę i farmakodynamikę midazolamu. można podawać dożylnie w zwykłych dawkach jednocześnie z cymetydyną i ranitydyną.

Blokery wolnych kanałów wapniowych

Diltiazem. Pojedyncza dawka diltiazemu zwiększa stężenie midazolamu podanego dożylnie o około 25% i wydłuża końcowy okres półtrwania o 43%.

Inne leki.

Atorwastatyna. Zwiększa stężenie w osoczu podawanego dożylnie midazolamu 1,4 razy.

Induktory CYP3A4

Ryfampicyna. Po przyjmowaniu ryfampicyny przez 7 dni w dawce 600 mg na dobę stężenie midazolamu w osoczu krwi po podaniu dożylnym zmniejsza się o około 60%. Końcowy okres półtrwania jest skrócony o około 5-60%.

Leki ziołowe i żywność

Ekstrakt z korzenia Echinacea purpurea. Zmniejsza stężenie w osoczu midazolamu podanego dożylnie o 20%. Końcowy okres półtrwania jest skrócony o około 42%.

ziele dziurawca (perforowane). Zmniejsza stężenie w osoczu midazolamu podanego dożylnie o około 20-40%.

Końcowy okres półtrwania jest skrócony o około 15-17%.

Inne interakcje

Cyklosporyna. Nie ma interakcji farmakokinetycznych i farmakodynamicznych między cyklosporyną a midazolamem; nie ma konieczności dostosowania dawki midazolamu podczas jednoczesnego podawania z cyklosporyną.

Nitrendypina nie wpływa na farmakokinetykę i farmakodynamikę leku. Oba leki można podawać jednocześnie; dostosowanie dawki midazolamu nie jest wymagane.

Doustne środki antykoncepcyjne nie wpływają na farmakokinetykę midazolamu podawanego domięśniowo; leki te można stosować jednocześnie bez konieczności dostosowywania dawki midazolamu.

Kwas walproinowy. Ze względu na wysokie stężenie terapeutyczne w surowicy krwi może wypierać się z połączenia z białkami osocza (albuminą), co może prowadzić do nasilenia efektu klinicznego midazolamu podawanego w doraźnej sedacji. Na tle stosowania kwasu walproinowego nasila się depresja OUN.

Interakcje farmakodynamiczne

Jednoczesne podawanie midazolamu z innymi lekami uspokajającymi i nasennymi, a także w połączeniu z alkoholem, może prowadzić do nasilenia działania uspokajającego i nasennego.

Taka interakcja jest możliwa przy przyjmowaniu opiatów i opioidów (w postaci leków przeciwbólowych i przeciwkaszlowych, terapii substytucyjnej), leków przeciwpsychotycznych (neuroleptyków), różnych benzodiazepin stosowanych jako leki przeciwlękowe lub nasenne, barbituranów, propofolu, ketaminy, etomidatu, a także podczas przyjmowania midazolamu z lekami przeciwdepresyjnymi działanie uspokajające, leki przeciwhistaminowe i działające ośrodkowo leki przeciwnadciśnieniowe. zmniejsza minimalne stężenie wziewne anestetyków wziewnych. Przy takim wspólnym stosowaniu leków konieczne jest odpowiednie monitorowanie parametrów życiowych. Należy unikać jednoczesnego stosowania midazolamu i alkoholu.

Znieczulenie podpajęczynówkowe może nasilać uspokajające działanie midazolamu podawanego dożylnie. W takim przypadku konieczne jest zmniejszenie dawki midazolamu.

Również w przypadku jednoczesnego stosowania z lidokainą lub bupiwakainą domięśniową konieczne jest zmniejszenie dawki midazolamu podawanego dożylnie.

Leki aktywujące aktywność mózgu, poprawiające pamięć, uwagę, takie jak inhibitor acetylocholinesterazy - fizostygmina, mogą zmniejszać hipnotyczne działanie midazolamu. Podobnie 250 mg kofeiny częściowo zmniejsza uspokajające działanie midazolamu.

Ekstrakt z liści miłorzębu japońskiego

W badaniach klinicznych z ekstraktem z liści miłorzębu dwuklapowego wykazano zarówno hamowanie, jak i indukcję izoenzymów cytochromu P450. Kiedy ekstrakt z liści miłorzębu dwuklapowego był podawany jednocześnie z midazolamem, stężenie tego ostatniego zmieniało się, prawdopodobnie z powodu wpływu na izoenzym CYP3A4.

Specjalne instrukcje:

Midazolam powinien być stosowany wyłącznie przez specjalistów przeszkolonych w zakresie metod jego podawania, a także zdolnych do udzielenia pomocy resuscytacyjnej, której potrzeba może powstać w wyniku rozwoju działań niepożądanych. Po podaniu midazolamu zgłaszano ciężkie działania niepożądane leku, w tym depresję oddechową, bezdech, zatrzymanie oddechu i zatrzymanie akcji serca. Prawdopodobieństwo wystąpienia takich stanów zagrażających życiu jest większe przy dużej szybkości podawania lub dużej dawce leku. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności układu oddechowego.

Podczas stosowania midazolamu w premedykacji pacjent powinien być pod stałym nadzorem, ponieważ istnieje ryzyko przedawkowania podczas stosowania innych leków.

Stosowanie midazolamu u dzieci

Stosowanie midazolamu wymaga szczególnej ostrożności u dzieci.

U dzieci ze współistniejącymi chorobami sercowo-naczyniowymi dawkę należy zmniejszyć, konieczne jest stałe monitorowanie funkcji życiowych. nie stosować u dzieci do znieczulenia indukcyjnego, a także jako składnik uspokajający w znieczuleniu skojarzonym.

Dzieci wymagają stosunkowo większych dawek midazolamu (na kilogram masy ciała) niż dorośli. Lek wstrzykuje się głęboko domięśniowo do dużego mięśnia 30-60 minut przed indukcją znieczulenia.

Okres półtrwania midazolamu może być wydłużony u noworodków.

W przypadku sedacji wcześniaków (urodzonych przed 36. tygodniem ciąży) należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ryzyko bezdechu. W tej grupie pacjentów należy unikać szybkiego podawania leku.

Noworodki wcześniaki i urodzone o czasie

Ze względu na zwiększone ryzyko bezdechu zaleca się szczególną ostrożność przy stosowaniu u niezaintubowanych wcześniaków lub noworodków urodzonych o czasie. W takich przypadkach konieczne jest dokładne monitorowanie częstości oddechów i wysycenia krwi tlenem. Nie zaleca się szybkiego podawania leku. Ze względu na niedojrzałość funkcji metabolicznych noworodki są podatne na depresję oddechową. U dzieci z chorobami układu krążenia, w celu zapobiegania zaburzeniom układu oddechowego, lek należy podawać powoli.

Dzieci poniżej 6 miesiąca życia

Dzieci poniżej 6. miesiąca życia są szczególnie podatne na niedrożność dróg oddechowych i hipowentylację, dlatego należy zwiększać dawki w małych krokach. Ponadto konieczne jest dokładne monitorowanie częstości oddechów i wysycenia krwi tlenem (patrz również podrozdział „Noworodki wcześniaki i urodzone o czasie”).

U dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy, a także o masie ciała poniżej 15 kg nie zaleca się stosowania roztworu o stężeniu powyżej 1 mg/ml. Lek w wyższym stężeniu jest wstępnie rozcieńczony do 1 mg/ml. W praktyce pediatrycznej należy pamiętać, że wstrzyknięcie domięśniowe jest bolesne. Należy również zachować szczególną ostrożność przepisując midazolam następującym grupom pacjentów:

Pacjenci powyżej 60 roku życia;

Pacjenci z ciężkim stanem ogólnym lub chorobami przewlekłymi (na przykład z przewlekłą niewydolnością oddechową, przewlekłą niewydolnością nerek, niewydolnością wątroby lub serca);

Pacjenci z miastenią, ze względu na właściwości zwiotczające mięśnie midazolamu, podobnie jak w przypadku innych leków hamujących ośrodkowy układ nerwowy;

Pacjenci z alkoholizmem lub uzależnieniem od narkotyków (w tym historia);

Pacjenci z organicznym uszkodzeniem mózgu, hospitalizowani w stanie szoku, w śpiączce.

wciągający

Istnieją doniesienia o pewnym spadku skuteczności przy długotrwałym podawaniu midazolamu w sedacji na oddziałach intensywnej terapii.

Nałóg

Przy długotrwałym stosowaniu midazolamu (długotrwała sedacja na oddziałach intensywnej terapii) może rozwinąć się uzależnienie fizyczne. Jego ryzyko wzrasta wraz ze wzrostem dawki i czasu trwania leczenia, jest również wyższe u pacjentów z historią alkoholizmu i (lub) narkomanii.

Syndrom „anulowanie”

Podczas długotrwałego leczenia midazolamem na oddziale intensywnej terapii możliwy jest rozwój uzależnienia psychicznego i fizycznego. Przy nagłym ustąpieniu midazolamu może rozwinąć się zespół „odstawienia”, który może objawiać się następującymi objawami: ból głowy, ból mięśni, niepokój, napięcie, pobudzenie, dezorientacja, drażliwość, bezsenność „z odbicia”, wahania nastroju, omamy i drgawki . Aby uniknąć zespołu „odstawienia”, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki leku, aż do jego anulowania.

Amnezja

Midazolam może powodować amnezję następczą (często pożądany efekt, na przykład przed i podczas zabiegów chirurgicznych i diagnostycznych), której czas trwania jest wprost proporcjonalny do podanej dawki. Dla pacjentów ambulatoryjnych wypisywanych bezpośrednio po zabiegu przedłużona amnezja może być uciążliwa, dlatego po pozajelitowym podaniu midazolamu pacjent powinien być wypisywany wyłącznie w towarzystwie personelu medycznego lub osób mu bliskich.

Reakcje paradoksalne

Po podaniu midazolamu zgłaszano reakcje paradoksalne: pobudzenie, mimowolne ruchy (w tym drgawki toniczno-kloniczne i drżenie mięśni), nadpobudliwość, wrogość, wybuchy gniewu, agresywność, napadowy lęk i ataki. Reakcje te występują po wprowadzeniu dużych dawek i (lub) przy szybkim podaniu leku. Największą częstość tych reakcji obserwuje się u dzieci i osób starszych.

Zmiana skuteczności terapeutycznej midazolamu

U pacjentów stosujących induktory lub inhibitory izoenzymu CYP3A4 skuteczność terapeutyczna midazolamu może ulec zmianie, dlatego może być konieczne dostosowanie dawki midazolamu (patrz punkt „Interakcje z innymi lekami”).

Metabolizm midazolamu może być spowolniony u pacjentów z niewydolnością wątroby, małym rzutem serca oraz u noworodków (patrz punkt „Farmakokinetyka”).

Jednoczesne stosowanie alkoholu i (lub) leków działających depresyjnie na OUN Należy unikać jednoczesnego stosowania midazolamu z alkoholem lub lekami działającymi depresyjnie na OUN. Takie stosowanie może nasilać kliniczne działanie midazolamu i prowadzić do silnej sedacji lub klinicznie istotnej depresji oddechowej (patrz punkt „Interakcje z innymi produktami leczniczymi”).

Alkoholizm lub narkomania

U pacjentów z historią alkoholizmu lub narkomanii należy unikać stosowania midazolamu i innych pochodnych benzodiazepin.

Wyciąg z placówki medycznej

Po wykonaniu niezbędnych zabiegów pacjent powinien być obserwowany do czasu pełnego odzyskania przytomności i zdolności motorycznych, pacjent powinien zostać wypisany w towarzystwie osób mu bliskich.

Lek zawiera sód, co może mieć znaczenie dla pacjentów na diecie niskosolnej.

W okresie leczenia nie należy przyjmować, zwłaszcza w ciągu pierwszych 6 godzin po zażyciu leku.

Wpływ na zdolność prowadzenia transportu. por. i futro.:Uspokojenie, amnezja, obniżona koncentracja, upośledzenie funkcji mięśni mają negatywny wpływ na zdolność prowadzenia samochodu czy pracy z mechanizmami. Nie należy prowadzić pojazdów ani pracować z maszynami i mechanizmami, dopóki działanie leku nie ustanie całkowicie. Wznowienie takich czynności powinno nastąpić za zgodą lekarza prowadzącego. Forma uwalniania / dawkowanie:Roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego 5 mg/ml. Pakiet:

1 ml lub 3 ml w ampułkach. 5 ampułek w blistrze.

1,2 lub 5 blistrów z instrukcją użycia leku, noża lub ampułki wertykulatora w paczce tekturowej.

20, 50 lub 100 blistrów wraz z równą liczbą instrukcji użycia leku, noży lub ampułek wertykulujących w pudełku tekturowym lub w pudełku z tektury falistej (dla szpitala).

Podczas pakowania ampułek z pierścieniami i punktami łamania nie stosuje się noży ani skaryfikatorów ampułek.

Warunki przechowywania:

Zgodnie z zasadami przechowywania substancji psychotropowych zawartych w Wykazie III Wykazu środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów podlegających kontroli w Federacji Rosyjskiej.

W miejscu chronionym przed światłem w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.

Trzymać z dala od dzieci.

Data przydatności do spożycia:

Nie używać po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.

Warunki wydawania z aptek: Na receptę Numer rejestracyjny: LP-003720 Data rejestracji: 12.07.2016 / 21.08.2017 Termin ważności: 12.07.2021 Posiadacz dowodu rejestracyjnego:MOSKWA ROŚLINA WEWNĘTRZNA, FSUE Rosja Producent: Data aktualizacji informacji: 24.04.2018 Ilustrowane instrukcje

Midazolam jest silnym środkiem uspokajającym, który wymaga powolnego podawania i indywidualnego doboru dawki.

Dawkę należy dostosowywać do uzyskania pożądanego efektu uspokajającego, który odpowiada potrzebie klinicznej, stanowi fizycznemu i wiekowi pacjenta, a także otrzymanej przez niego terapii lekowej.

U pacjentów powyżej 60. roku życia, osłabionych lub przewlekłych, dawkę należy dobierać ostrożnie, biorąc pod uwagę szczególne czynniki tkwiące w każdym pacjencie.

Świadoma sedacja dożylna

Dawkę Dormicum dobieramy indywidualnie; lek nie powinien być podawany szybko ani w strumieniu. Początek sedacji różni się indywidualnie, w zależności od stanu pacjenta i schematu dawkowania (szybkość podawania, wielkość dawki). W razie potrzeby dawkę dobiera się indywidualnie. Efekt występuje około 2 minuty po podaniu, maksimum - średnio po 2,4 minuty.

Dorośli ludzie

Należy podać Dormicum ja/v powoli, z szybkością około 1 mg na 30 sekund. Dla dorosłych pacjentów w wieku poniżej 60 lat dawka początkowa wynosi 2,5 mg 5-10 minut przed rozpoczęciem zabiegu. W razie potrzeby wprowadź kolejne dawki 1 mg. Średnie dawki całkowite wahają się od 3,5 do 7,5 mg. Zwykle wystarcza dawka całkowita nieprzekraczająca 5 mg.

początkową dawkę zmniejsza się do około 1 mg i podaje 5-10 minut przed rozpoczęciem zabiegu. W razie potrzeby wprowadź kolejne dawki 0,5-1 mg. Ponieważ u tych pacjentów maksymalny efekt może nie być osiągnięty tak szybko, kolejne dawki należy dostosowywać bardzo powoli i ostrożnie. Zwykle wystarcza dawka całkowita nieprzekraczająca 3,5 mg.

dzieci

V/m lek podaje się w dawce 0,1-0,15 mg/kg 5-10 minut przed zabiegiem. Pacjentom w stanie wyraźniejszego pobudzenia można podawać do 0,5 mg/kg. Zwykle wystarcza dawka całkowita nieprzekraczająca 10 mg.

I/V początkową dawkę Dormicum podaje się w ciągu 2-3 minut, po czym przed przystąpieniem do zabiegu lub podaniem drugiej dawki należy odczekać kolejne 2-3 minuty, aby ocenić działanie uspokajające. Jeśli konieczne jest zwiększenie sedacji, należy kontynuować ostrożnie miareczkowanie dawki, aż do uzyskania pożądanego stopnia sedacji. Niemowlęta i dzieci poniżej 5 roku życia mogą wymagać znacznie większych dawek niż starsze dzieci i młodzież.

Dane dotyczące podawania leku niezaintubowanym dzieciom w wieku poniżej 6 miesięcy są ograniczone. Dzieci te są szczególnie podatne na niedrożność dróg oddechowych i hipowentylację, dlatego konieczne jest stopniowe zwiększanie dawki aż do uzyskania korzyści klinicznej oraz ścisłe monitorowanie pacjentów.

Początkowa dawka u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat wynosi 0,05-0,1 mg / kg. Aby osiągnąć pożądany efekt, może być wymagana całkowita dawka do 0,6 mg/kg, ale nie powinna ona przekraczać 6 mg.

Początkowa dawka u dzieci w wieku od 6 do 12 lat wynosi 0,025-0,05 mg / kg, całkowita dawka wynosi do 0,4 mg / kg (ale nie więcej niż 10 mg).

Dawki dla dzieci w wieku od 12 do 16 lat są takie same jak dla dorosłych.

znieczulenie

Lek do przedwstępnego leczenia

Premedykacja Dormicum na krótko przed zabiegiem ma działanie uspokajające (początek senności i likwidacja stresu emocjonalnego), a także powoduje amnezję przedoperacyjną. Premedykację zwykle wykonuje się poprzez wstrzyknięcie leku głęboko do mięśnia na 20-60 minut przed indukcją znieczulenia.

Dormicum można stosować w połączeniu z lekami antycholinergicznymi.

Podanie domięśniowe

Dorośli: W celu sedacji przedoperacyjnej i eliminacji zdarzeń przedoperacyjnych pacjentom, którzy nie są z grupy wysokiego ryzyka (klasa I lub II ASA, poniżej 60. roku życia) podaje się 0,07-0,1 mg/kg (około 5 mg).

Pacjenci w wieku powyżej 60 lat, osłabieni lub przewlekle: dawka jest indywidualnie redukowana. Jeśli pacjent nie otrzymuje jednocześnie leków, zalecana dawka midazolamu wynosi 0,025-0,05 mg/kg, zwykle dawka to 2-3 mg. Pacjenci powyżej 70 roku życia Podanie i/m Dormicum należy przeprowadzać ostrożnie, pod stałym nadzorem, ze względu na możliwość wystąpienia zbyt dużej senności.

Dzieci w wieku od 1 do 15 lat: stosunkowo wyższe dawki (na kg masy ciała) niż u dorosłych. Skuteczne i bezpieczne okazały się dawki w zakresie 0,08-0,2 mg/kg.

Znieczulenie indukcyjne (dorośli)

Jeśli Dormicum podawany jest do znieczulenia indukcyjnego przed innymi środkami znieczulającymi, indywidualna reakcja pacjentów jest bardzo zróżnicowana. Dawkę należy dostosować do pożądanego efektu w zależności od wieku i stanu klinicznego pacjenta. Jeśli Dormicum podaje się przed innymi dożylnymi lekami indukcyjnymi, początkowe dawki każdego z tych leków można znacznie zmniejszyć, czasami nawet do 25% standardowej dawki początkowej.

Pożądany poziom znieczulenia osiąga się poprzez miareczkowanie dawki. Dawkę indukcyjną produktu Dormicum podaje się dożylnie powoli, ułamkowo. Każdą powtórną dawkę, nieprzekraczającą 5 mg, należy podać w ciągu 20-30 sekund, w odstępach 2 minut między wstrzyknięciami.

Dorośli pacjenci w wieku poniżej 60 lat: dawkę 0,15-0,2 mg/kg podaje się dożylnie przez 20-30 sekund, po czym należy odczekać 2 minuty, aby ocenić efekt. W przypadku pacjentów chirurgicznych w wieku starczym, którzy nie należą do grupy wysokiego ryzyka (klasa I i II ASA) zalecana jest dawka początkowa 0,2 mg/kg. U niektórych osłabionych pacjentów lub pacjentów z ciężkimi chorobami współistniejącymi wystarczająca może być mniejsza dawka.

Dorośli pacjenci w wieku poniżej 60 lat, którzy nie otrzymali premedykacji: dawka może być wyższa, do 0,3-0,35 mg/kg. Podaje się go dożylnie przez 20-30 sekund, po czym należy odczekać 2 minuty, aby ocenić efekt. W razie potrzeby do zakończenia indukcji lek podaje się dodatkowo w dawkach około 25% dawki początkowej. Alternatywnie, do zakończenia indukcji można zastosować płynne anestetyki wziewne. W przypadkach opornych na leczenie dawka indukcyjna produktu Dormicum może osiągnąć 0,6 mg/kg, ale odzyskanie przytomności po takich dawkach może być opóźnione.

Pacjenci powyżej 60. roku życia, którzy nie otrzymali premedykacji wymagane są mniejsze dawki indukcyjne Dormicum; zalecana dawka początkowa wynosi 0,3 mg/kg, dla pacjentów z ciężkimi chorobami współistniejącymi i pacjentów osłabionych wystarcza dawka indukująca 0,2-0,25 mg/kg, czasami tylko 0,15 mg/kg.

Do znieczulenia indukcyjnego u dzieci nie zaleca się stosowania Dormicum, ponieważ doświadczenie w jego stosowaniu jest ograniczone.

Znieczulenie podtrzymujące

Utrzymanie pożądanego poziomu utraty przytomności można osiągnąć albo przez dalsze frakcjonowane podawanie małych dawek (0,03-0,1 mg/kg), albo przez ciągły wlew dożylny w dawce 0,03-0,1 mg/kg h, zwykle w połączeniu z lekami przeciwbólowymi. Dawki i odstępy między iniekcjami zależą od indywidualnej odpowiedzi pacjenta.

Pacjenci powyżej 60 roku życia, osłabieni lub przewlekle chorzy mniejsze dawki są wymagane do utrzymania znieczulenia.

Dzieci otrzymujące ketaminę w celu znieczulenia (ataralgezja) zaleca się podanie dawki od 0,15 do 0,20 mg/kg im. Wystarczająco głęboki sen zwykle osiąga się w ciągu 2-3 minut.

Sedacja dożylna na oddziale intensywnej terapii

Pożądany efekt uspokajający uzyskuje się poprzez stopniowy dobór dawki, a następnie wlew ciągły lub frakcyjny strumień leku, w zależności od potrzeby klinicznej, stanu pacjenta, wieku i jednocześnie podawanych leków.

Dorośli ludzie

I/V dawka nasycająca jest podawana ułamkowo, powoli. Każdą powtórną dawkę 1-2,5 mg podaje się przez 20-30 sekund, z zachowaniem 2-minutowych odstępów między wstrzyknięciami.

Wartość / w dawce nasycającej może wahać się w granicach 0,03-0,3 mg/kg, a zazwyczaj wystarcza dawka całkowita nie większa niż 15 mg.

U pacjentów z hipowolemią, zwężeniem naczyń lub hipotermią dawkę nasycającą zmniejsza się lub nie podaje się jej wcale.

Jeśli Dormicum stosuje się jednocześnie z silnymi lekami przeciwbólowymi, te ostatnie należy podać przed nim, aby można było bezpiecznie dobrać dawkę Dormicum na wysokości sedacji wywołanej przez lek przeciwbólowy.

Dawka podtrzymująca może wynosić 0,03-0,2 mg/(kg×h). U pacjentów z hipowolemią, zwężeniem naczyń lub hipotermią dawka podtrzymująca jest zmniejszona. Jeżeli stan pacjenta na to pozwala, należy regularnie oceniać stopień sedacji.

dzieci

Aby osiągnąć pożądany efekt kliniczny, lek podaje się dożylnie w dawce 0,05-0,2 mg/kg przez co najmniej 2-3 minuty (niemożliwe jest szybkie podanie dożylne). Następnie przechodzą na ciągłą infuzję dożylną w dawce 0,06-0,12 mg/kg (1-2 µg/kg/min). Jeśli to konieczne, w celu wzmocnienia lub utrzymania pożądanego efektu, szybkość infuzji można zwiększyć lub zmniejszyć (zwykle o 25% początkowej lub kolejnej szybkości) lub podać dodatkowe dawki produktu Dormicum.

Jeśli infuzję produktu Dormicum rozpoczyna się u pacjentów z zaburzeniami hemodynamicznymi, zwykłą dawkę nasycającą należy stopniowo zwiększać, monitorując parametry hemodynamiczne (niedociśnienie). Pacjenci ci mają skłonność do depresji oddechowej w przypadku Dormicum i wymagają starannego monitorowania częstości oddechów i saturacji tlenem.

noworodek (<32 нед) Dormicum należy podawać w ciągłym wlewie dożylnym w dawce początkowej 0,03 mg/kg×h (0,5 µg/kg/min), au noworodków (>32 tygodnie) w dawce 0,06 mg/kg/h (1 µg/ kg/min). W / w dawce nasycającej noworodka nie podaje się, zamiast tego w ciągu pierwszych kilku godzin infuzję przeprowadza się nieco szybciej, aby osiągnąć terapeutyczne stężenie leku w osoczu. Szybkość infuzji należy często i dokładnie sprawdzać, zwłaszcza w ciągu pierwszych 24 godzin, aby upewnić się, że podawana jest najniższa skuteczna dawka i aby zmniejszyć możliwość kumulacji leku.

Instrukcje dawkowania

Roztwór Dormicum w ampułkach można rozcieńczyć 0,9% roztworem chlorku sodu, 5 i 10% roztworem glukozy, 5% roztworem fruktozy, roztworem Ringera i roztworem Hartmana w stosunku 15 mg midazolamu na 100-1000 ml roztworu do infuzji. Roztwory te pozostają stabilne fizycznie i chemicznie przez 24 godziny w temperaturze pokojowej lub 3 dni w temperaturze 5°C.

Dormicum nie należy rozcieńczać 6% roztworem Macrodex w glukozie ani mieszać z roztworami zasadowymi.

Ponadto może tworzyć się osad, który rozpuszcza się po wytrząsaniu w temperaturze pokojowej.

F.HOFFMANN-La ROCHE LTD ROCHE Seneksi S.a.S. / F. Hoffmann-La Roche Ltd

Kraj pochodzenia

Francja Francja/Szwajcaria Szwajcaria

Lek nasenny i uspokajający do premedykacji i indukcji znieczulenia

Formularze zwolnienia

3 ml - bezbarwne szklane ampułki (5) - opak. tekturowe. 3 ml - bezbarwne szklane ampułki (10) - opakowania tekturowe. 3 ml - bezbarwne szklane ampułki (25) - opak. tekturowe.

Opis postaci dawkowania

Roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego w postaci klarownego, bezbarwnego lub lekko żółtawego płynu

efekt farmakologiczny

Krótko działająca benzodiazepina. Substancja czynna leku Dormicum - midazolam - należy do grupy imidobenzodiazepin. Wolna baza jest substancją lipofilową, słabo rozpuszczalną w wodzie. Obecność zasadowego atomu azotu w pozycji 2 pierścienia imidobenzodiazepinowego pozwala midazolamowi tworzyć z kwasami rozpuszczalne w wodzie sole. Farmakologiczne działanie leku charakteryzuje się szybkim początkiem i - ze względu na szybką biotransformację - krótkim czasem trwania. Ze względu na niską toksyczność midazolam ma duże okno terapeutyczne. Mechanizm działania Midazolam stymuluje receptory jonotropowe GABA zlokalizowane w ośrodkowym układzie nerwowym. W obecności GABA midazolam wiąże się z receptorami benzodiazepinowymi na kanałach chlorkowych, co prowadzi do aktywacji receptora GABA i zmniejszenia pobudliwości podkorowych struktur mózgu. W rezultacie midazolam działa uspokajająco i nasennie, a także przeciwlękowo, przeciwdrgawkowo i rozluźniająco na ośrodkowe mięśnie. Opisano kilka podtypów receptorów GABA. Sedacja, amnezja następcza i działanie przeciwdrgawkowe są mediowane przez receptor GABAA, zawierający głównie podjednostkę a1, a aktywność przeciwlękowa i zwiotczająca mięśnie jest związana z wpływem na receptor GABAA, zawierający głównie podjednostkę a2. Midazolam ma bardzo szybkie działanie uspokajające i wyraźne działanie nasenne. Po podaniu pozajelitowym dochodzi do krótkiej amnezji następczej (pacjent nie pamięta zdarzeń, które miały miejsce w okresie najintensywniejszego działania substancji czynnej).

Farmakokinetyka

Wchłanianie Po podaniu i/m Midazolam jest szybko i całkowicie wchłaniany z tkanki mięśniowej. Cmax w osoczu osiąga się w ciągu 30 minut. Całkowita biodostępność po wstrzyknięciu domięśniowym przekracza 90%. Dystrybucja Po podaniu dożylnym krzywa stężenia midazolamu w osoczu charakteryzuje się jedną lub dwiema dobrze określonymi fazami dystrybucji. Vd w stanie równowagi wynosi 0,7-1,2 l / kg masy ciała. Stopień wiązania z białkami osocza, głównie albuminami, wynosi 96-98%. Midazolam przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego powoli i w niewielkich ilościach. Midazolam powoli przekracza barierę łożyskową i wchodzi do krążenia płodowego; niewielkie ilości znajdują się w mleku matki. Metabolizm Midazolam jest eliminowany prawie wyłącznie na drodze biotransformacji. Midazolam jest hydroksylowany przez izoenzym 3A4 układu cytochromu P450. Głównym metabolitem w osoczu i moczu jest a-hydroksymidazolam. Stężenie a-hydroksymidazolamu w osoczu wynosi 12% stężenia midazolamu. a-Hydroksymidazolam wykazuje działanie farmakologiczne, ale tylko w minimalnym stopniu (ok. 10%) powoduje działanie midazolamu podanego dożylnie. Brak danych na temat roli polimorfizmu genetycznego w metabolizmie oksydacyjnym midazolamu. Odstawienie U zdrowych ochotników T1/2 wynosi 1,5-2,5 h. Klirens osocza wynosi 300-500 ml/min. Wydalanie midazolamu z organizmu następuje głównie przez nerki: 60-80% otrzymanej dawki jest wydalane z moczem w postaci glukuronidu a-hydroksymidazolamu. Mniej niż 1% przyjętej dawki znajduje się w moczu w postaci niezmienionej. Metabolit T1 / 2 trwa krócej niż 1 godzinę. Przy dożylnym podawaniu kroplowym midazolamu kinetyka jego wydalania nie różni się od tej po wstrzyknięciu strumieniowym. Farmakokinetyka w szczególnych grupach pacjentów U pacjentów w wieku powyżej 60 lat T1 / 2 może wzrosnąć 4-krotnie. U dzieci w wieku od 3 do 10 lat T1 / 2 po podaniu dożylnym jest krótszy niż u dorosłych (1-1,5 godziny), co odpowiada zwiększonemu klirensowi metabolicznemu leku. U noworodków - być może z powodu niedojrzałości wątroby - T1 / 2 wzrasta i wynosi średnio 6-12 godzin, a klirens leku jest spowolniony. U osób otyłych T1/2 jest większy (8,4 h) niż u osób z prawidłową masą ciała, prawdopodobnie ze względu na wzrost Vd, skorygowanego o całkowitą masę ciała, o około 50%. Klirens leku nie zmienia się znacząco. T1 / 2 leku u pacjentów z marskością wątroby może być wydłużony, a klirens może się zmniejszyć, w porównaniu z podobnymi wskaźnikami u zdrowych ochotników. T1 / 2 leku u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek jest podobny do tego u zdrowych ochotników. U pacjentów, którzy są w skrajnie ciężkim stanie, wzrasta midazolam T1/2. W przewlekłej niewydolności serca T1/2 midazolam jest również wyższy niż u osób zdrowych.

Specjalne warunki

Midazolam podawany pozajelitowo powinien być stosowany wyłącznie w obecności sprzętu do resuscytacji, ponieważ jego podanie dożylne może hamować kurczliwość mięśnia sercowego i powodować zatrzymanie oddychania. W rzadkich przypadkach rozwinęły się ciężkie zdarzenia niepożądane ze strony układu krążenia i układu oddechowego. Obejmowały one depresję, zatrzymanie oddechu i/lub zatrzymanie akcji serca. Prawdopodobieństwo wystąpienia takich zagrażających życiu reakcji wzrasta wraz ze zbyt szybkim podaniem leku lub wprowadzeniem dużej dawki (patrz punkt „Skutki uboczne”). Podczas świadomej sedacji przez osobę niebędącą anestezjologiem należy postępować zgodnie z aktualnymi najlepszymi praktykami. Przy stosowaniu leku Dormicum w szpitalu przez jeden dzień pacjent może zostać wypisany dopiero po badaniu przez anestezjologa. Pacjent może opuścić klinikę tylko w obecności osoby towarzyszącej. Podczas premedykacji po podaniu midazolamu obowiązkowe jest uważne monitorowanie stanu pacjenta, ponieważ indywidualna wrażliwość na lek może się różnić i mogą wystąpić objawy przedawkowania. Szczególną ostrożność należy zachować przy pozajelitowym podawaniu midazolamu pacjentom o wysokim stopniu ryzyka: powyżej 60. roku życia, w skrajnie ciężkim stanie, cierpiącym na upośledzoną czynność układu oddechowego, nerek, wątroby i serca. Pacjenci ci wymagają mniejszych dawek (patrz rozdział „Sposób stosowania i dawki”) oraz stałego monitorowania w celu wczesnego wykrycia naruszeń funkcji życiowych. Przy długotrwałym stosowaniu leku Dormicum do sedacji na oddziale intensywnej terapii opisano niewielki spadek działania leku. Ponieważ nagłemu odstawieniu Dormicum, zwłaszcza po długotrwałym stosowaniu dożylnym (powyżej 2-3 dni), mogą towarzyszyć objawy odstawienia, zaleca się stopniowe zmniejszanie jego dawki. Mogą wystąpić następujące objawy odstawienia: ból głowy, ból mięśni, zwiększony niepokój, napięcie, pobudzenie, splątanie, drażliwość, bezsenność z odbicia, wahania nastroju, omamy, drgawki. Dormicum powoduje amnezję następczą. Przedłużająca się amnezja może stanowić problem dla pacjentów, którzy mają zostać wypisani do domu po zabiegu chirurgicznym lub diagnostycznym. Opisano przypadki reakcji paradoksalnych, takich jak pobudzenie, mimowolna aktywność ruchowa (w tym konwulsje toniczno-kloniczne i drżenie mięśni), nadpobudliwość, wrogi nastrój, złość i agresywność oraz napady pobudzenia. Podobne reakcje mogą wystąpić w przypadku podania wystarczająco dużych dawek midazolamu, a także przy szybkim podaniu leku. U dzieci i pacjentów w podeszłym wieku po dożylnym podaniu dużych dawek midazolamu opisano pewną zwiększoną podatność na takie reakcje. Jednoczesne podawanie midazolamu z lekami inhibitorami/induktorami izoenzymu CYP3A4 może prowadzić do zmiany jego metabolizmu, w wyniku czego może być konieczne

Mieszanina

midazolam 5 mg/ml Substancje pomocnicze: chlorek sodu, kwas solny, wodorotlenek sodu, woda do wstrzykiwań.

Wskazania Dormicum do stosowania

Dla dorosłych - świadoma sedacja przed iw trakcie zabiegów diagnostycznych lub terapeutycznych wykonywanych w znieczuleniu miejscowym lub bez niego; - premedykacja przed znieczuleniem indukcyjnym; - znieczulenie indukcyjne; - jako składnik uspokajający w znieczuleniu skojarzonym; - przedłużona sedacja w intensywnej terapii. Dzieci - sedacja z zachowaniem przytomności przed zabiegami diagnostycznymi lub terapeutycznymi wykonywanymi w znieczuleniu miejscowym lub bez niego oraz w trakcie ich wykonywania; - premedykacja przed znieczuleniem indukcyjnym; - przedłużona sedacja w intensywnej terapii.

Przeciwwskazania Dormicum

- nadwrażliwość na benzodiazepiny lub którykolwiek składnik leku; - ostra niewydolność oddechowa, ostra niewydolność płuc; - wstrząs, śpiączka, ostre zatrucie alkoholem z depresją funkcji życiowych; - jaskra zamykającego się kąta; - POChP (ciężka); - okres porodu. Ostrożnie: wiek powyżej 60 lat, bardzo ciężki stan, niewydolność oddechowa, upośledzona czynność nerek i wątroby, niewydolność serca, wcześniaki (ze względu na ryzyko bezdechu), noworodki poniżej 6 miesiąca życia, miastonia gravis.

Efekty uboczne Dormicum

Z układu odpornościowego: uogólnione reakcje nadwrażliwości (skóra, reakcje sercowo-naczyniowe, skurcz oskrzeli), wstrząs anafilaktyczny. Ze sfery mentalnej: zamęt, euforia, halucynacje. Opisano przypadki reakcji paradoksalnych, takich jak pobudzenie, mimowolna aktywność ruchowa (w tym drgawki toniczno-kloniczne i drżenie mięśni), nadpobudliwość, wrogi nastrój, złość i agresywność, napady pobudzenia, zwłaszcza u dzieci i pacjentów w podeszłym wieku. Stosowanie leku Dormicum, nawet w dawkach terapeutycznych, zwłaszcza przy przedłużonej sedacji, może prowadzić do powstania uzależnienia fizycznego. Ryzyko uzależnienia wzrasta wraz ze wzrostem dawki leku i czasu jego stosowania, a także u pacjentów cierpiących na alkoholizm i/lub uzależnionych od narkotyków w wywiadzie. Odstawieniu leku, zwłaszcza nagłego po długotrwałym stosowaniu dożylnym, mogą towarzyszyć objawy odstawienia, w tym drgawki. Od strony ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego: przedłużona sedacja, obniżona koncentracja, bóle głowy, zawroty głowy, ataksja, senność pooperacyjna, amnezja następcza, których czas trwania zależy bezpośrednio od dawki. Amnezja następcza może wystąpić pod koniec zabiegu, w niektórych przypadkach trwa dłużej. Amnezja wsteczna, niepokój, senność i majaczenie po wybudzeniu ze znieczulenia, ruchy atetoidalne

interakcje pomiędzy lekami

Interakcje farmakokinetyczne W metabolizmie midazolamu pośredniczy prawie wyłącznie układ cytochromu P4503A4 (izoforma CYP3A4). Substancje, inhibitory i induktory izoenzymu CYP3A4 mogą zwiększać i zmniejszać stężenie w osoczu, a tym samym działanie farmakodynamiczne midazolamu. Poza wpływem na aktywność izoenzymu CYP3A4 nie znaleziono innego mechanizmu powodującego klinicznie istotne zmiany w wyniku międzylekowych interakcji midazolamu z innymi substancjami. Istnieje jednak teoretyczna możliwość wyparcia leku z jego asocjacji z białkami osocza (albuminą) podczas stosowania go z lekami o wystarczająco wysokich stężeniach terapeutycznych w osoczu krwi. Na przykład, taki mechanizm interakcji lek-lek proponuje się dla midazolamu i kwasu walproinowego. Nie stwierdzono przypadków wpływu midazolamu na farmakokinetykę innych leków.

Warunki przechowywania

trzymać z dala od dzieci

Podane informacje

Dormicum to środek uspokajający, który ma działanie przeciwlękowe, nasenne, przeciwdrgawkowe i zwiotczające mięśnie.

Forma i skład wydania

Roztwór Dormicum produkowany jest w postaci bezbarwnej przezroczystej cieczy, w bezbarwnych szklanych ampułkach 1 i 3 ml. Skład jednej ampułki 1 ml zawiera 5 mg midazolamu oraz substancje pomocnicze - kwas solny, chlorek sodu, wodę do wstrzykiwań i wodorotlenek sodu.

Wskazania do stosowania

Dormicum służy do premedykacji przed znieczuleniem indukcyjnym, świadomej sedacji przed lub w trakcie zabiegów medycznych lub diagnostycznych wykonywanych w znieczuleniu miejscowym lub bez znieczulenia.

Dla dorosłych Dormicum jest przepisywany jako znieczulenie indukcyjne, a także jako składnik uspokajający w znieczuleniu skojarzonym, dla dzieci - do sedacji na oddziale intensywnej terapii.

Przeciwwskazania

Stosowanie Dormicum jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na składniki wchodzące w jego skład, a także w przypadku:

Ostra niewydolność oddechowa;
śpiączka;
Ostre zatrucie alkoholem z tłumieniem funkcji życiowych;
Zaszokować;
jaskra zamykającego się kąta;
Ostra niewydolność płuc;
okres porodu;
Przewlekła obturacyjna choroba płuc.

Z ostrożnością Dormicum jest przepisywany pacjentom powyżej 60 roku życia, wcześniakom, noworodkom poniżej sześciu miesięcy, a także niewydolności serca i układu oddechowego, bardzo ciężkim stanom, miastenii, upośledzeniu czynności wątroby i nerek.

Sposób stosowania i dawkowanie

Roztwór podaje się dożylnie powoli. Dawkowanie Dormicum jest ustalane ściśle indywidualnie. Aby bezpiecznie osiągnąć pożądany efekt uspokajający, adekwatny do wieku, stanu fizycznego i potrzeb klinicznych pacjenta, zaleca się stopniowe dostosowywanie dawki leku.

W przypadku świadomej sedacji u dorosłych lek podaje się z szybkością 1 mg na pół minuty.

Początkowa dawka Dormicum dla pacjentów w wieku od 13 do 60 lat wynosi 2-2,5 mg, z możliwym wielokrotnym podaniem 1 mg leku. Pacjentom w wieku powyżej 60 lat przepisuje się 0,5-1 mg roztworu, dzieci w wieku 6-12 lat - 0,025-0,05 mg / kg, dzieci od sześciu miesięcy do 5 lat - 0,05-0,1 mg / kg. Środek podaje się 5-10 minut przed rozpoczęciem sedacji.

Dzieciom w wieku od 1 do 16 lat Dormicum podaje się również domięśniowo w dawce ustalonej na podstawie obliczeń - 0,05-0,15 mg roztworu na 1 kg masy ciała.

Skutki uboczne

Instrukcje dotyczące Dormicum wskazują, że lek może powodować działania niepożądane z niektórych układów organizmu, a mianowicie:

Ból głowy, amnezja następcza lub wsteczna, senność, przedłużona sedacja, zawroty głowy, parestezje, ataksja, zaburzenia snu, lęk, zmniejszenie koncentracji, ruchy atetoidalne, majaczenie, niewyraźna mowa i dysfonia (ośrodkowy i obwodowy układ nerwowy);
Wstrząs anafilaktyczny i uogólnione reakcje nadwrażliwości (układ odpornościowy);
Halucynacje, splątanie i euforia (psychiczne);
Tachykardia, niedociśnienie, bigeminia, bradykardia, przełom wazowagalny, rozszerzenie naczyń, przedwczesny skurcz komorowy i rytm z połączenia przedsionkowo-komorowego (układ sercowo-naczyniowy);
Nudności, zaparcia, wymioty, kwaśny smak i suchość w ustach, odbijanie i ślinienie (przewód pokarmowy);
Pokrzywka, swędzenie i wysypka skórna (skóra i podskórna tkanka tłuszczowa).

Dormicum może powodować ból i rumień w miejscu wstrzyknięcia, zakrzepicę, zakrzepowe zapalenie żył, a także niepożądane reakcje ze strony układu oddechowego i narządów zmysłów, a mianowicie:

depresja oddechowa, hiperwentylacja, bezdech, czkawka, skurcz krtani, niedrożność dróg oddechowych, skurcz oskrzeli, przyspieszenie oddechu i zatrzymanie oddechu;
Podwójne widzenie, zwężenie źrenicy, wada refrakcji, oczopląs, pogorszenie i pogorszenie ostrości wzroku, okresowe drganie powiek, utrata równowagi, omdlenia i przekrwienie uszu.

Objawy przedawkowania Dormicum to spadek ciśnienia krwi, arefleksja, depresja czynności sercowo-oddechowej, bezdech i śpiączka.

W takich przypadkach wymagane jest monitorowanie parametrów życiowych i, jeśli to konieczne, prowadzenie terapii podtrzymującej.

Specjalne instrukcje

Należy pamiętać, że przy pozajelitowym stosowaniu produktu Dormicum może dojść do zahamowania kurczliwości mięśnia sercowego i zatrzymania oddechu. W związku z tym zaleca się stosowanie leku tylko w obecności sprzętu do resuscytacji.

W przypadku długotrwałego dożylnego stosowania leku zaleca się stopniowe anulowanie Dormicum. Wynika to z faktu, że przy ostrym wycofaniu leku u pacjenta mogą wystąpić objawy odstawienia.

W okresie terapii lekowej nie należy spożywać alkoholu i leków hamujących ośrodkowy układ nerwowy.

Analogi

Synonimy leku to Fulsed i Midazolam-hameln. Do analogów Dormicum należą Flunitrazepam-Ferein i Nitrazepam.

Warunki przechowywania

Zgodnie z instrukcją Dormicum należy przechowywać w miejscu chronionym przed światłem, suchym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 30 ºС.

Z aptek lek jest wydawany na receptę. Okres przechowywania roztworu, z zastrzeżeniem zaleceń producenta, wynosi pięć lat.

Nazwa łacińska: Dormicum
Kod ATX: N05C D08
Substancja aktywna: midazolam
Producent: Cenexi (Francja)
Urlop z apteki: Na receptę
Warunki przechowywania: w temperaturze do 30°C
Data przydatności do spożycia: 5 litrów.

Dormicum to roztwór do wstrzykiwań o działaniu nasennym i uspokajającym.

Wskazany do użytku z:

Premedykacja przed zabiegiem chirurgicznym lub czynnościami diagnostycznymi
Wprowadzenie do znieczulenia ogólnego ze świadomością lub bez
Zapewnienie przedłużonej sedacji w znieczuleniu złożonym lub przedłużonej sedacji w intensywnej terapii
W pediatrii: podawanie i podtrzymanie znieczulenia ogólnego
Krótkotrwałe leczenie bezsenności.

Skład leku

Aktywny - 5 lub 15 mg midazolamu
Nieaktywny - chlorek sodu, kwas solny, wodorotlenek sodu, woda do wstrzykiwań.

Leki w postaci roztworu do wstrzykiwań do stosowania pozajelitowego (w / w, w / m). Płyn jest przezroczysty, bezbarwny lub lekko kremowy. Lek 1% jest umieszczany w ampułkach po 1 ml, złożony w opakowaniach lub opakowaniach konturowych po 5 lub 10 sztuk. LS 5 mg pakowany jest w ampułki po 3 ml, w opakowaniach po 5 lub 10 sztuk. W pudełku 1 lub 2 komplety ampułek, opis Dormicum.

Właściwości lecznicze

Substancją czynną midazolamu jest krótko działająca benzodiazepina. Substancja wykazuje bardzo szybkie działanie ze względu na wysokie tempo przemiany materii przy krótkim czasie działania. Różni się niską toksycznością.

Midazolam aktywuje zakończenia nerwowe GABA w OUN i wiąże się z receptorami wrażliwymi na benzodiazepiny. Z powodu ich aktywacji zmniejsza się stopień pobudliwości struktur podkorowych GM. W rezultacie osiągane są efekty nasenne i uspokajające. Ponadto substancja ma działanie ośrodkowe przeciwdrgawkowe, przeciwfobowe i zwiotczające mięśnie.

Po podaniu pozajelitowym u pacjenta może rozwinąć się krótkotrwała amnezja typu następczego (zapominanie zdarzeń po rozpoczęciu leczenia).

Farmakokinetyka

Substancja wchłania się z tkanki mięśniowej w całości (ponad 90%) i w dużym tempie. Stężenia maksymalne powstają pół godziny po podaniu.

Rozprowadzany w ciele etapami. Prawie całkowicie związany z białkami osocza (głównie z albuminą). Wnika powoli iw niewielkich ilościach do rdzenia kręgowego, przez łożysko do ciała płodu, kobiece mleko.

Biotransformacja midazolamu zachodzi przy udziale cytochromu P450 z wytworzeniem metabolitu o niskiej aktywności (około 10%).

Jest wydalany z organizmu w postaci metabolitów przez nerki. Okres półtrwania zależy od stanu narządu, sposobu podawania (w / w lub / m), wieku i chorób współistniejących pacjenta.

Tryb aplikacji

Cena: 3 ml (5 amp.) - od 800 rubli.

Lek wyróżnia się silnym działaniem uspokajającym, dlatego w celu uniknięcia niepożądanych skutków po nieprawidłowym podaniu możliwe są negatywne reakcje organizmu. Aby temu zapobiec, Dormicum, zgodnie z instrukcją użycia, należy podawać z małą prędkością. Dawkowanie i czas trwania terapii iniekcyjnej określa lekarz prowadzący. W trakcie leczenia zaleca się stałe dostosowywanie dawki w zależności od stanu pacjenta i reakcji jego organizmu na terapię.

Szczególną ostrożność w doborze dawki Dormicum należy zachować u pacjentów z grup ryzyka (osoby starsze, starsze, dzieci, osoby osłabione lub ciężko chore z dysfunkcją serca i narządów oddechowych).

Efekt Dormicum wysycha bardzo szybko - w ciągu 2 minut. po wstrzyknięciu, osiągając szczyt po 5-10 minutach.

Świadoma sedacja pacjenta

dorośli ludzie

Przygotowanie pacjenta przed zabiegiem chirurgicznym lub diagnostycznym odbywa się poprzez dożylną infuzję leków z małą prędkością. Surowo zabrania się zbyt szybkiego wchodzenia lub wlewania odrzutowca. Rozwój sedacji u wszystkich pacjentów przebiega różnie w zależności od szybkości podawania i wielkości zastosowanej dawki.

Producenci zalecają podawanie dorosłym w ilości około 1 mg w ciągu 30 sekund. Na początku kursu zalecana dawka wynosi od 2 do 2,5 mg, którą należy podać 5-10 minut wcześniej. przed zaplanowaną procedurą. Jeśli lek nie zadziałał wystarczająco, można powtórzyć zastrzyk. W takim przypadku całkowita ilość Dormicum powinna wynosić od 3,5 do 7,5 mg.

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku, niedożywionych lub ciężko chorych na początku kursu stosuje się zmniejszoną dawkę - od 1⁄2 do 1 mg. W tej kategorii pacjentów lek zwykle zaczyna działać znacznie później, więc jeśli konieczne jest wykonanie drugiego wstrzyknięcia, wówczas lek należy podawać ze szczególną ostrożnością, po dłuższym czasie. Całkowita ilość podawanych leków powinna wynosić około 3,5 mg.

Dzieci

Dożylny wlew produktu Dormicum należy przeprowadzać stopniowo, do czasu wystąpienia sedacji. Zaleca się podawanie leków przez 2-3 minuty. Następnie należy odczekać do 5 minut, aby ocenić działanie leku i dopiero wtedy zdecydować, czy powtórzyć wstrzyknięcie. Jeśli konieczne jest powtórzenie procedury, podawana jest również dodatkowa ilość ze stałym miareczkowaniem, aż do uzyskania pożądanego rezultatu.

Zalecana dawka dla niemowląt w wieku od sześciu miesięcy do 5 lat wynosi od 0,05 do 0,1 mg na 1 kg masy ciała. maksymalna dopuszczalna ilość nie przekracza 6 mg. W przypadku nadmiaru możliwa jest uporczywa sedacja i groźba niedostatecznej wentylacji płuc (płytkie i słabe oddychanie).
Dzieci w wieku 6-12 lat: na początku - wprowadzenie 0,025 do 0,05 mg na 1 kg, w razie potrzeby podawanie leków powtarza się, a całkowitą ilość Dormicum można zwiększyć do 0,4 mg na 1 kg. Najwyższa dopuszczalna dawka to 10 mg.
Młodzież w wieku 13-16 lat: Obowiązuje dawkowanie dla dorosłych.

znieczulenie

Stosowanie Dormicum w premedykacji jest wskazane w celu osiągnięcia senności i zneutralizowania przeciążenia emocjonalnego przy jednoczesnej prowokacji przedoperacyjnej utraty pamięci. Lek jest dopuszczony do stosowania w połączeniu z lekami antycholinergicznymi.

Sedacja przedoperacyjna, osiągnięcie zapomnienia o tym, co wydarzyło się przed operacją: zalecana dawka leku to dożylnie od 1 do 2 mg, w razie potrzeby wprowadzenie powtarza się. Jeśli lek stosuje się w / m, dawkę oblicza się według stosunku 0,07-0,1 mg na 1 kg masy.

W przypadku pacjentów dorosłych (powyżej 60 lat, ciężko chorych, zagrożonych) dawkowanie ustala się z najwyższą ostrożnością. Na początku leczenia podaje się 1⁄2 mg, jeśli to konieczne, dawkę powtórzyć powoli dostosowując po 2-3 minutach. po pierwszym wstrzyknięciu.

Dawkę leku należy zmniejszyć, jeśli lek jest stosowany jednocześnie z narkotycznymi środkami przeciwbólowymi.

Indukcja znieczulenia

Dormicum do znieczulenia stosuje się przed wprowadzeniem innych środków znieczulających w indywidualnej dawce. W trakcie zabiegu należy ją miareczkować, aż do uzyskania pożądanego rezultatu zgodnego ze stanem pacjenta i reakcją organizmu. Jeśli lek jest stosowany jednocześnie z innymi lekami (wziewnymi, dożylnymi), należy zmniejszyć dawkę każdego z nich.

Docelową sedację osiąga się poprzez stopniowe miareczkowanie dawki. Pierwsze wprowadzenie odbywa się powoli w/w częściach. Każde kolejne wprowadzenie odbywa się przez 20-30 sekund w odstępach 2 minutowych.

dorośli ludzie

Do 60 lat: dawka może wynosić do 0,3-0,35 mg na 1 kg masy ciała.
Pacjenci powyżej 60 roku życia, ciężko chorzy, pacjenci z grupy ryzyka: stosować zmniejszoną ilość - około 1,5-2 mg na 1 kg.
Dzieci: niepożądane jest podawanie leku, ponieważ nie ma wystarczającego doświadczenia w stosowaniu.

W czasie ciąży i karmienia piersią

Chociaż nie ma wystarczających przekonujących informacji o bezpieczeństwie leku do stosowania w czasie ciąży, lek jest wysoce niepożądany do stosowania w tym okresie. Jedynymi wyjątkami są przypadki, w których Dormicum nie można zastąpić innym lekiem, a jego stosowanie jest niezbędne.

Wiadomo, że stosowanie leku w dużych dawkach we wczesnych stadiach ciąży lub stosowanie w ostatnich stadiach ciąży może przyczyniać się do zaburzeń rytmu serca u płodu, u noworodka - rozwoju niedociśnienia, upośledzenia odruchu ssania i zwiększonego temperatura ciała. Ponadto dzieci, których matki były leczone benzodiazepinami w ostatnich stadiach ciąży, mogą urodzić się z uzależnieniem od leku, co objawi się po urodzeniu dziecka z zespołem odstawienia.

Kobiety karmiące powinny mieć świadomość, że substancja czynna może przenikać do mleka matki. Dlatego po zastosowaniu Dormicum należy przerwać laktację na 1-2 dni.

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Indywidualna nadwrażliwość na zawarte składniki
Ostre postacie niewydolności oddechowej i/lub płucnej
śpiączka, szok
Ostra forma zatrucia alkoholem z towarzyszącym zahamowaniem funkcji życiowych
Jaskra zamykającego się kąta
Ciężka POChP
Ciąża, poród, laktacja.

Względne przeciwwskazania (umówienie jest możliwe z zachowaniem ostrożności):

Starość (60+)
Niezwykle trudny stan pacjenta
Niewydolność serca, niewydolność oddechowa
Zaburzenia czynności wątroby i/lub nerek
Wcześniactwo (istnieje duże prawdopodobieństwo wystąpienia bezdechu sennego)
Wiek poniżej 6 miesięcy
Miastenia gravis.

Wskazówki dotyczące zastosowania

Lek Dormicum nie powinien być przepisywany do podstawowego leczenia bezsenności u pacjentów cierpiących na psychozę lub ciężką depresję.

Podczas terapii zabronione jest przyjmowanie alkoholu etylowego. Szczególnie niebezpieczne jest picie alkoholu lub przyjmowanie leków z etanolem w ciągu pierwszych 6 godzin po podaniu Dormicum.

Powinieneś powstrzymać się od kierowania transportem lub skomplikowanymi mechanizmami, wszelkich czynności o wysokim ryzyku dla zdrowia i życia.

Interakcje między lekami

Metaboliczna przemiana midazolamu zachodzi przy udziale cytochromu P4503A4. Składniki tego układu wpływają na stężenie substancji, a co za tym idzie na intensywność działania. Uważa się, że nie istnieją żadne inne mechanizmy, które mogłyby wpływać na wzajemne reakcje midazolamu z innymi związkami leczniczymi. Istnieje jednak założenie, że substancja może zostać wyparta z białek osocza przez inne substancje leku, jeśli są one obecne w wysokich stężeniach. Przykładem tego jest oddziaływanie składnika z kwasem walproinowym.

Dlatego należy zachować ostrożność podczas podawania Dormicum pacjentom przyjmującym leki, które indukują lub hamują P4503A4. W przeciwnym razie efekt znieczulenia zostanie zaburzony, co spowoduje niepożądane reakcje organizmu.

Możliwe skutki interakcji z inhibitorami izoenzymu CYP3A4

Ketokanazol stosowany razem z Dormicum (podawanie dożylne) pięciokrotnie zwiększa zawartość osocza i trzykrotnie wydłuża okres półtrwania. Dlatego terapia skojarzona midazolamem z ketokonazolem jest dozwolona tylko w przychodni szpitalnej lub innej placówce, w której jest sprzęt eliminujący możliwe powikłania oddechowe i przedłużoną sedację. Ponadto wymagane jest szczegółowe określenie dawki i stopniowe podawanie produktu Dormicum z zachowaniem odstępów między infuzjami.

Ten sam efekt obserwuje się przy jednoczesnym stosowaniu innych inhibitorów (Flukonazol, Irakonazol, Posaconazal, Erytromycyna, Klarytromycyna): leki zwiększają stężenie środka znieczulającego 1,5-3 razy i wydłużają okres eliminacji. Inne leki, które mogą zwiększać zawartość Dormicum: inhibitory proteazy HIV, cymetydyna, diltiazem.

Przy równoczesnym stosowaniu Dormicum z innymi środkami nasennymi, uspokajającymi i lekami zawierającymi alkohol wzmacnia się hamujący wpływ na ośrodkowy układ nerwowy. Ten sam efekt jest oczekiwany, gdy lek jest połączony z barbituranami, opiatami lub opioidami, lekami przeciwpsychotycznymi, innymi benzodiazepinami, lekami przeciwdepresyjnymi o właściwościach uspokajających, lekami przeciwhistaminowymi i lekami przeciwnadciśnieniowymi o działaniu ośrodkowym. Jeśli to możliwe, należy unikać takich kombinacji, a jeśli nie można ich anulować, terapii powinno towarzyszyć szczegółowe monitorowanie funkcji układu oddechowego i układu krążenia.

Znieczulenie podpajęczynówkowe może nasilać uspokajające działanie Dormicum po podaniu dożylnym. Aby uniknąć niepożądanych reakcji, dawkę ostatniego leku należy zmniejszyć. To samo należy zrobić w połączeniu z lidokainą, bupiwakainą.

Leki stymulujące funkcje GM, poprawiające funkcje poznawcze, mogą osłabiać hipnotyczne działanie Dormicum.

Podczas stosowania Dormicum należy wziąć pod uwagę, że nie można go mieszać z niektórymi środkami dożylnymi (6% dekstranu w dekstrozie). W połączeniu z preparatami alkalicznymi tworzy się osad.

Skutki uboczne

Stosowanie Dormicum może wywołać negatywną reakcję organizmu. skutki uboczne przejawiają się w postaci różnych zaburzeń z wielu systemów wewnętrznych:

Układ odpornościowy: uogólnione objawy nadwrażliwości (wysypka skórna, zaburzenia CVS, skurcz oskrzeli), obrzęk Quinckego, wstrząs anafilaktyczny.
Umysł: dezorientacja, halucynacje, przejawy euforii. Mogą również wystąpić reakcje paradoksalne (w tym drgawki, drżenie mięśni), zwiększona aktywność, wyraźny niepokój, agresja, gniew, podniecenie nerwowe (szczególnie widoczne u dzieci i pacjentów w podeszłym wieku).
U niektórych pacjentów stosowanie Dormicum, nawet w dawkach terapeutycznych, może powodować fizyczne uzależnienie od substancji czynnej. Zagrożenie patologią wzrasta wraz ze wzrostem dawki, wydłuża się czas trwania kursu, pacjent ma inne formy uzależnienia (od alkoholu lub narkotyków) w momencie przepisywania leku (lub w historii). Odstawienie Dormicum, szczególnie nagłe, odbierane jest przez organizm jako szok i powoduje zespół odstawienia, w tym drgawki.

OUN i PNS: przedłużający się stan uspokojenia, zaburzenia czujności, roztargnienie, ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia koordynacji ruchowej mięśni, senność pooperacyjna, zależna od dawki amnezja następcza (po zabiegu może wystąpić utrata pamięci, u niektórych pacjentów jest to długotrwałe), wsteczna utrata pamięci, majaczenie podczas wychodzenia ze znieczulenia, zaburzenia snu, niewyraźna mowa, utrata czucia. U dzieci (częściej u wcześniaków), których matki stosowały Dormikum, po urodzeniu możliwe są drgawki.
CCC: u niektórych pacjentów możliwe są powikłania sercowo-oddechowe (spadek ciśnienia krwi, bradykardia, zatrzymanie akcji serca, rozszerzenie naczyń). Prawdopodobieństwo wystąpienia takich działań niepożądanych jest szczególnie wysokie u pacjentów w podeszłym wieku, a także u pacjentów z dysfunkcjami układu oddechowego i serca; przy zbyt dużej szybkości podawania leku lub po zastosowaniu silnych dawek. Możliwe jest również wystąpienie dodatkowego skurczu komorowego, przełomu wazowagalnego (nadczynność nerwu błędnego).
Układ oddechowy: depresja oddechowa, po której następuje ustanie, bezdech, duszność, skurcz krtani. Szczególnie podatni na patologię są pacjenci po 60. roku życia oraz osoby z istniejącymi dysfunkcjami układu oddechowego. Efekty uboczne występują, gdy stosuje się duże dawki Dormicum lub zbyt szybko podaje się zastrzyk. Również u pacjentów lek może wywoływać czkawkę, skurcz oskrzeli, płytki oddech, przyspieszenie oddechu.
Układ pokarmowy: nudności, napady wymiotów, suchość w ustach, kwaśny posmak, zwiększone ślinienie, zaparcia, odbijanie.
Skóra i włókno s/c: wysypka, swędzenie, pokrzywka.
Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: rumień, ból w miejscu wstrzyknięcia, zakrzepowe zapalenie żył, objawy nadwrażliwości.
Narządy wzroku i słuchu: zmniejszona czujność, podwójne widzenie, samowolne drganie powiek i/lub oczu, zwężenie źrenic, omdlenia, zatkane uszy. Ponadto pacjent może stracić równowagę, co zwiększa ryzyko kontuzji, upadków i złamań. Zagrożeni są pacjenci przyjmujący leki uspokajające, osoby starsze i starcze.

Przedawkować

Benzodiazepiny wywołują głównie senność, zaburzenia aparatu mowy, oczopląs, ataksję. Stosowanie samych dużych dawek Dormicum na ogół nie stanowi zagrożenia dla funkcji życiowych, ale może powodować rozwój arefleksji, duszności, obniżenie ciśnienia krwi, depresję układu krążeniowo-oddechowego, a u niektórych pacjentów powodować rozwój śpiączka. Jeśli pacjent zapadnie w śpiączkę, jej czas trwania wynosi zwykle kilka godzin. Jednak u niektórych pacjentów (zwłaszcza w podeszłym wieku) stan patologiczny może nawracać. Przytłaczający wpływ Dormicum na układ oddechowy jest bardziej wyraźny u osób z chorobami układu oddechowego.

Benzodiazepiny nasilają działanie leków hamujących ośrodkowy układ nerwowy, w tym alkoholu etylowego.

Leczenie

Podczas przeprowadzania działań mających na celu wyeliminowanie przedawkowania konieczne jest jednoczesne monitorowanie stanu funkcji podtrzymujących życie. W razie potrzeby stosuje się leczenie podtrzymujące w celu ich stabilizacji. Na przykład może być konieczne zapewnienie SS i funkcji oddechowych, OUN.

Przy ucisku centralnego NS w ciężkiej postaci stosuje się Flumazenil, który jest antagonistą benzodiazepiny. Wprowadzenie antidotum powinno odbywać się przy odpowiednim monitorowaniu stanu pacjenta po zastosowaniu tego leku, a także po zaprzestaniu jego działania. Wymagane są wysokie środki ostrożności, jeśli lek ma być stosowany z lekami obniżającymi próg napadów (takimi jak TCA).

Analogi

Grindeks (Łotwa)

Cena £:(10 tabletek) - 112 rubli, (20 szt.) - 189 rubli.

Leki z zopiklonem stosowane w leczeniu zaburzeń snu: trudności w zasypianiu, bezsenność przejściowa, sytuacyjna lub częsta. Produkowany w tabletkach pod osłonką o zawartości substancji czynnej 7,5 mg.

Może być używany tylko przez osoby dorosłe.

Plusy:

Dobra jakość
Pomaga przy bezsenności.

Wady:

Może mieć odwrotny skutek.