Instrukcje dotyczące stosowania tabletek Isoptin. Isoptin do leczenia nadciśnienia tętniczego w postaci tabletek i roztworu. Kto nie powinien być leczony blokerem kanału wapniowego?
W leczeniu wysokiego ciśnienia krwi stosuje się różne leki. Jednym z nich jest lek „Isoptin”. Pomaga w obniżeniu ciśnienia krwi i stabilizacji tętna. Jak zażywać lek na nadciśnienie?
Isoptin jest produkowany w dwóch postaciach dawkowania - w tabletkach 40 i 80 mg substancji czynnej oraz w postaci roztworu do wstrzykiwań, który zawiera 5 mg substancji czynnej.
Werapamil działa jako główny składnik o działaniu terapeutycznym. Oprócz tego skład leku zawiera zaróbki.
Farmakodynamika i farmakokinetyka
Lek jest wchłaniany przez jelita. Aktywny składnik tabletek osiąga najwyższe stężenie 1,5 godziny po spożyciu. Okres półtrwania substancji wynosi od 3 do 7 godzin.
Lek jest wydalany z organizmu głównie przez narządy układu moczowego, w minimalnej części - przez jelita. Duże stężenie substancji aktywnej odchodzi już pierwszego dnia, po 5 dniach wszystkie składniki są całkowicie usuwane.
efekt farmakologiczny
„Isoptin SR240” ma działanie hipotensyjne, normalizuje pracę serca i naczyń krwionośnych. Substancja czynna leku skutecznie eliminuje skurcze serca. Zmniejsza również opór naczyń krwionośnych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi.
Lek pomaga w przywróceniu rytmu serca, jeśli pacjent ma migotanie przedsionków i inne choroby zaburzające rytm. Ponadto składnik aktywny hamuje przewodzenie impulsu elektrycznego w węźle przedsionkowo-komorowym. Pozwala również na normalizację rytmu serca.
Dzięki tabletkom Isoptin – rytm serca wraca do normy
Wskazania do stosowania
Lek, w zależności od postaci, ma własne wskazania do stosowania. Tabletki Isoptin stosuje się w obecności takich patologii jak:
- Nadciśnienie.
- Częstoskurcz.
- Niedokrwienie serca.
- Dusznica.
- Trzepotanie przedsionków, w którym obserwuje się tachyarytmię.
W postaci roztworu do wstrzykiwań środek stosuje się, jeśli pacjent ma tachyarytmię nadkomorową. W takim przypadku lek jest przepisywany w celu normalizacji rytmu zatokowego, kontrolowania częstotliwości skurczów komorowych.
Sposób stosowania i dawkowanie
Tabletkę należy przyjmować z jedzeniem. Tabletkę należy połknąć w całości, bez rozgryzania i popić dużą ilością wody lub innego napoju.
Instrukcja użytkowania określa standardowe dawki dla pacjentów. Ale lekarz prowadzący musi wybrać dawkę indywidualnie dla każdego pacjenta, biorąc pod uwagę jego stan.
Stosować w czasie ciąży i laktacji
Podczas noszenia dziecka zażywanie „Isoptin” jest zabronione. Tylko w skrajnych przypadkach można przepisać lekarstwo w ostatnich stadiach ciąży. W takim przypadku lekarz musi porównać możliwe szkody i korzyści wynikające ze stosowania leku, zarówno dla przyszłej matki, jak i dla płodu.
Podczas karmienia piersią lek jest zabroniony. Jeśli nie możesz obejść się bez leków, będziesz musiał zrezygnować z karmienia piersią.
Wiek osób starszych i dzieci
Pacjenci w podeszłym wieku "Isoptin" mogą być przyjmowani, ale tylko z ostrożnością. Lekarz prowadzący powinien dostosować dawkę w zależności od stanu pacjenta.
Dzieciom poniżej 18 roku życia nie zaleca się stosowania leku.
Wstęp do procesów patologicznych w wątrobie i nerkach
Stosowanie „Isoptin” w przypadku naruszeń czynności nerek i wątroby nie jest zabronione, ale ważne jest, aby leczenie przeprowadzać z najwyższą ostrożnością. Zaleca się rozpoczęcie terapii od najniższej dawki - około 0,04 g. Przepisując lek, lekarz musi wziąć pod uwagę, jak poważne jest uszkodzenie tych narządów.
Skutki uboczne
Negatywne reakcje organizmu podczas przyjmowania „Isoptin SR240” u pacjentów są powszechne. Jest ich wiele, dlatego pacjenci powinni w jak największym stopniu przestrzegać zaleceń lekarza prowadzącego, nie naruszać schematu dawkowania i leczenia.
Lek przeciwnadciśnieniowy może powodować następujące działania niepożądane:
- Naruszenia w pracy serca i naczyń krwionośnych. Może to być blokada AV, zakończenie węzła zatokowego, gwałtowny spadek ciśnienia krwi, szybkie bicie serca, obrzęk tkanek, zaostrzenie niewydolności serca.
- Brak aktywności przewodu żołądkowo-jelitowego. U pacjentów pojawiają się nudności, wymioty, zaburzenia stolca, ból brzucha, niedrożność jelit, krwawiące dziąsła.
- Zaburzenie układu nerwowego. Pacjenci często zauważają, że podczas przyjmowania tabletek odczuwają bóle głowy, drżenie palców.
- Ataki zawrotów głowy.
- Hałas lub dzwonienie w uszach.
- Wysypki skórne, którym może towarzyszyć swędzenie, pieczenie, zaczerwienienie.
- Naruszenie funkcjonowania układu rozrodczego i rozrodczego, zarówno u mężczyzn jak i kobiet.
- Pogorszenie układu mięśniowo-szkieletowego. Pacjenci skarżą się na ból i osłabienie mięśni.
- Osłabienie układu odpornościowego, rozwój nadwrażliwości.
Jeśli skutki uboczne są niepokojące zbyt często, należy poinformować o tym lekarza. Dostosuje dawkę lub nawet zastąpi ją innym lekiem.
Przeciwwskazania
Jak prawie każdy inny lek, „Isoptin SR 240” ma swoje własne ograniczenia w stosowaniu, w obecności których lekarz nie może przepisać im leczenia. Przeciwwskazania obejmują:
- Indywidualna nietolerancja aktywnego lub dodatkowego składnika leku.
- Wstrząs kardiogenny.
- Wysoka słabość węzła zatokowego.
- Blok przedsionkowo-komorowy, występujący w II lub III stopniu.
- Niewydolność serca.
- Trzepotanie przedsionków.
- Noszenie dziecka.
- Karmienie piersią niemowlęcia.
- Wiek dzieci, gdy dziecko nie ukończyło jeszcze 18 lat.
Istnieją również warunki, w których stosowanie „Isoptin” nie jest zabronione, ale przy nim ważne jest zachowanie maksymalnej ostrożności. Ta lista zawiera następujące naruszenia:
- Bradykardia.
- Ostry zawał mięśnia sercowego.
- Awaria lewej komory.
- Niewydolność nerek i wątroby.
- Procesy patologiczne wpływające na przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe.
- Podeszły wiek.
Aby zidentyfikować przeciwwskazania przed przepisaniem leku, lekarz musi przeprowadzić badanie.
Specjalne instrukcje
Przyjmowanie „Isoptin” może niekorzystnie wpływać na ogólny stan pacjenta, powodując senność, osłabienie, napady zawrotów głowy. W związku z tym podczas leczenia nie zaleca się pracy z niebezpiecznymi mechanizmami, prowadzenia pojazdu i wykonywania innych czynności wymagających maksymalnej koncentracji uwagi i dużej szybkości reakcji psychomotorycznych.
Interakcje z innymi lekami
„Isoptin” może wchodzić w kontakt z innymi lekami, powodując różne efekty. Należy to wziąć pod uwagę podczas przepisywania i przyjmowania leków. Kontaktując się z lekarzem, pacjent musi powiedzieć, jakie leki nadal przyjmuje.
„Isoptin” współdziała z następującymi środkami:
- Inne leki obniżające ciśnienie krwi. Wraz z nimi ciśnienie krwi pacjenta może spaść do poziomu krytycznego. Dlatego nie należy jednocześnie przyjmować leku Isoptin i leków, takich jak inhibitory ACE, leki moczopędne, leki rozszerzające naczynia krwionośne.
- Beta-blokery, leki antyarytmiczne. Wspólny odbiór z tego typu lekami prowadzi do ciężkiego niedociśnienia, rozwoju niewydolności serca, bradykardii.
- Azotany. Wraz z nimi wzmacnia się przeciwdławicowe działanie Isoptin.
- Aliskiren. Jednoczesny odbiór prowadzi do wzrostu prawdopodobieństwa wystąpienia skutków ubocznych
- Dantrolen. Jeśli połączysz go z Isoptin, zwiększy się ryzyko wystąpienia migotania komór, w którym często dochodzi do śmierci osoby.
- Karbamazepina. Dzięki tej substancji następuje wzrost efektu terapeutycznego, wzrost prawdopodobieństwa wystąpienia niepożądanych reakcji organizmu.
- Ryfampicyna. Jednoczesne stosowanie z tym środkiem może prowadzić do przyspieszenia aktywności enzymów wątrobowych. Spowoduje to szybkie usunięcie aktywnego składnika "Isoptin" z organizmu, co negatywnie wpłynie na skuteczność leku.
- Sertindol. Połączenie z tą substancją zamienia się w nieprawidłowe działanie komór, zaburzenia rytmu serca.
- Cymetydyna. Wraz z nim wzmacnia się działanie „Isoptin”.
Te interakcje muszą być brane pod uwagę w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
Przedawkować
Podczas przyjmowania dużego stężenia leku u ludzi dochodzi do przedawkowania. Jest obarczona następującymi przejawami:
- Nadmierny spadek ciśnienia krwi.
- Wzrost poziomu glukozy we krwi.
- Krótkie zatrzymanie akcji serca.
- Wymioty, nudności.
- Utrata przytomności.
W przypadku przedawkowania należy jak najszybciej wezwać karetkę pogotowia. Leczenie prowadzi się przez płukanie żołądka i leczenie objawowe w warunkach stacjonarnych.
Cena i analogi
Koszt „Isoptin” jest optymalny, lek jest dostępny dla wszystkich pacjentów. Za paczkę zawierającą 100 tabletek trzeba będzie zapłacić około 350 rubli. Stężenie składnika aktywnego w takim opakowaniu wyniesie 80 mg.
Jeśli z jakiegokolwiek powodu pacjent nie chce lub nie może przyjmować leku Isoptin, lekarz prowadzący może zastąpić go analogiem. Możesz stosować leki z tym samym składnikiem aktywnym i innym pierwiastkiem, ale o podobnym działaniu terapeutycznym.
Bezwzględne analogi obejmują takie leki jak Verapamil, Veracard, Finoptin. Środki o podobnym działaniu - Amlodak, Kaveril, Lekoptin. Listy te obejmują narkotyki, zarówno rosyjskie, jak i zagraniczne.
Instrukcja użycia:
Isoptin jest lekiem o działaniu przeciwnadciśnieniowym, przeciwarytmicznym i przeciwdławicowym.
Forma i skład wydania
Isoptin jest produkowany w następujących postaciach dawkowania:
- Tabletki powlekane: białe, obustronnie wypukłe, okrągłe; 40 mg każdy - z napisem „40” po jednej stronie i grawerem w formie trójkąta po drugiej; 80 mg każdy - z napisem „ISOPTIN 80” po jednej stronie i ryzykiem podziału oraz napisem „KNOLL” po drugiej (tabletki 40 i 80 mg: 10 sztuk w blistrach, 2 lub 10 blistrów w kartoniku; 20 sztuk w blistrach, 1 lub 5 blistrów w tekturowym pudełku Tabletki 80 mg: 25 sztuk w blistrach, 4 blistry w tekturowym pudełku);
- Roztwór do podawania dożylnego: bezbarwny, przezroczysty (2 ml w ampułkach z bezbarwnego szkła, 5, 10 lub 50 ampułek na tackach lub blistrach, 1 blister lub tacka w pudełku tekturowym).
W skład 1 tabletki wchodzą:
- Substancja czynna: werapamil - 40 lub 80 mg (w postaci chlorowodorku);
- Składniki pomocnicze (odpowiednio 40/80 mg): dwuwodzian wodorofosforanu wapnia - 70/140 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 23/46 mg; koloidalny dwutlenek krzemu – 0,7/1,4 mg; kroskarmeloza sodowa - 1,8 / 3,6 mg; stearynian magnezu - 1,5/3 mg.
Skład powłoki filmu (odpowiednio 40/80 mg): laurylosiarczan sodu - 0,1 / 0,1 mg; hypromeloza 3 MPa - 1,7/2 mg; talk - 4/4,5 mg; makrogol 6000 - 2/2,3 mg; dwutlenek tytanu - 1 / 1,1 mg.
Skład 1 ampułki zawiera:
- Substancja czynna: werapamil - 5 mg (w postaci chlorowodorku);
- Składniki pomocnicze: kwas solny 36% - do doprowadzenia pH; chlorek sodu - 17 mg; woda do wstrzykiwań - do 2 ml.
Wskazania do stosowania
Isoptin w postaci tabletek jest przepisywany w leczeniu następujących chorób:
- Nadciśnienie tętnicze;
- napadowy częstoskurcz nadkomorowy;
- choroba niedokrwienna serca, w tym niestabilna dusznica bolesna, przewlekła stabilna dusznica bolesna (klasyczna dusznica bolesna powysiłkowa), dusznica bolesna Prinzmetala (dławica piersiowa spowodowana skurczem naczyń);
- Migotanie/trzepotanie przedsionków, któremu towarzyszy tachyarytmia (z wyjątkiem zespołu Lowna-Ganonga-Levina (LGL) i Wolffa-Parkinsona-White'a (WPW)).
Lek w postaci roztworu do podawania dożylnego stosuje się w leczeniu tachyarytmii nadkomorowych. Isoptin jest przepisywany w następujących wskazaniach:
- Przywrócenie rytmu zatokowego w napadowym częstoskurczu nadkomorowym, w tym stanach związanych z obecnością dodatkowych szlaków (zespoły Lowna-Ganonga-Levina i Wolffa-Parkinsona-White'a);
- Kontrola częstości skurczów komór podczas migotania i trzepotania przedsionków (wariant tachyarytmiczny), z wyjątkiem przypadków, gdy migotaniu lub trzepotaniu przedsionków towarzyszy obecność dodatkowych szlaków (zespoły Lowa-Ganonga-Levina i Wolffa-Parkinsona-White'a).
Przeciwwskazania
- blok przedsionkowo-komorowy II-III stopnia (z wyjątkiem pacjentów ze sztucznym rozrusznikiem);
- Zespół osłabienia węzła zatokowego (zespół „bradykardia-tachykardia”, z wyjątkiem pacjentów ze sztucznym rozrusznikiem);
- Migotanie / trzepotanie przedsionków w obecności dodatkowych ścieżek (zespół Lowna-Ganonga-Levina i Wolffa-Parkinsona-White'a);
- Wiek do 18 lat (skuteczność i bezpieczeństwo leku dla tej grupy wiekowej pacjentów nie zostały ustalone);
- Nadwrażliwość na składniki leku.
Dodatkowe przeciwwskazania do przyjmowania leku Isoptin w postaci tabletek to:
- Przewlekła niewydolność serca;
- Ostry zawał mięśnia sercowego, powikłany ciężkim niedociśnieniem tętniczym, bradykardią i niewydolnością lewej komory;
- Wstrząs kardiogenny;
- Jednoczesny odbiór z kolchicyną.
Dożylne podawanie produktu Isoptin jest przeciwwskazane w przypadku wystąpienia następujących chorób/stanów:
- niedociśnienie tętnicze lub wstrząs kardiogenny (z wyjątkiem spowodowanych arytmią);
- zespół Morgagniego-Adamsa-Stokesa;
- Blokada zatokowo-uszna;
- Częstoskurcz komorowy z szerokimi zespołami QRS (ponad 0,12 sekundy);
- Przewlekła niewydolność serca w stadium IIB-III (z wyjątkiem przypadków wywołanych częstoskurczem nadkomorowym, który ma być leczony werapamilem);
- Wstępne użycie dizopiramidu (w ciągu 48 godzin);
- Jednoczesne dożylne podawanie beta-blokerów;
- Ciąża i laktacja.
Isoptin we wszystkich preparatach należy stosować ostrożnie w bradykardii i bloku przedsionkowo-komorowym pierwszego stopnia.
Wewnątrz lek jest przepisywany ostrożnie w ciężkich zaburzeniach czynności nerek i wątroby, niedociśnieniu tętniczym, chorobach związanych z transmisją nerwowo-mięśniową, w tym zespole Lamberta-Eatona, miastenii i dystrofii mięśniowej Duchenne'a.
Należy zachować ostrożność podczas podawania dożylnego u pacjentów w podeszłym wieku, a także w następujących chorobach: niewydolność serca, ciężkie zwężenie aorty, zawał mięśnia sercowego z niewydolnością lewej komory, łagodne lub umiarkowane niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek i/lub wątroby.
Sposób stosowania i dawkowanie
Isoptin w postaci tabletek przyjmuje się doustnie, połyka w całości (nie można go żuć ani rozpuszczać) i popijać wodą. Zaleca się przyjmowanie leku w trakcie lub bezpośrednio po posiłku.
Schemat aplikacji Isoptin ustalany jest indywidualnie, biorąc pod uwagę ciężkość choroby i obraz kliniczny.
We wszystkich zalecanych wskazaniach średnia dzienna dawka wynosi 240-480 mg. W przypadku długotrwałej terapii nie należy przekraczać dziennej dawki 480 mg. Maksymalną dawkę dobową leku Isoptin należy przyjmować wyłącznie w warunkach szpitalnych.
Początkowa pojedyncza dawka wynosi 40-80 mg, częstotliwość podawania 3-4 razy dziennie.
Pacjentom z zaburzeniami czynnościowymi wątroby zaleca się rozpoczęcie terapii od pojedynczej dawki 40 mg. Wielość odbioru - 2-3 razy dziennie. W przyszłości lekarz dobiera dawkę indywidualnie.
Isoptin w postaci roztworu do wstrzykiwań można podawać wyłącznie dożylnie.
Wprowadzenie należy przeprowadzać powoli z ciągłym monitorowaniem EKG i ciśnienia krwi przez co najmniej 2 minuty (u pacjentów w podeszłym wieku - 3 minuty, co zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych).
Dawka początkowa to 5-10 mg (0,075-0,15 mg/kg masy ciała). W przypadku niewystarczającej odpowiedzi na pierwsze wstrzyknięcie po 30 minutach można wprowadzić drugą dawkę (10 mg).
Skutki uboczne
Podczas terapii możliwy jest rozwój zaburzeń z niektórych układów organizmu:
- Układ pokarmowy: ból i dyskomfort w jamie brzusznej, wymioty, nudności, zaparcia, niedrożność jelit; w niektórych przypadkach - przejściowy wzrost aktywności transaminaz wątrobowych i fosfatazy alkalicznej w osoczu krwi; rzadko - przerost dziąseł (bolesność, krwawienie, obrzęk), zwiększony apetyt, biegunka;
- Układ sercowo-naczyniowy: ciężka bradykardia, zaczerwienienie twarzy, blokada przedsionkowo-komorowa, wyraźny spadek ciśnienia krwi, pojawienie się objawów niewydolności serca przy stosowaniu dużych dawek leku, zwłaszcza u pacjentów predysponowanych; kołatanie serca, tachykardia, zatrzymanie zatok; rzadko - arytmia (w tym trzepotanie i migotanie komór), dusznica bolesna aż do rozwoju zawału mięśnia sercowego (szczególnie u pacjentów z ciężkimi obturacyjnymi zmianami tętnic wieńcowych), bradykardia;
- Układ nerwowy: ogólne osłabienie, niepokój, depresja, senność, zaburzenia pozapiramidowe (sztywność nóg lub ramion, ataksja, powłóczenie nogami, twarz przypominająca maskę, trudności w połykaniu, drżenie rąk i palców), ból głowy, zawroty głowy, drgawki podczas przyjmowania leku podawanie, drżenie , parestezje; w rzadkich przypadkach - letarg, zwiększona pobudliwość nerwowa, zmęczenie;
- Reakcje alergiczne: rumień wielopostaciowy wysiękowy, zaczerwienienie skóry twarzy, wysypka skórna, swędzenie, zespół Stevensa-Johnsona, skurcz oskrzeli;
- Inne: przyrost masy ciała; bardzo rzadko - zapalenie stawów, agranulocytoza, przejściowa ślepota w szczytowym stężeniu leku we krwi, bezobjawowa małopłytkowość, obrzęk płuc, rozwój obrzęków obwodowych, zmęczenie, hiperprolaktynemia, ginekomastia, impotencja, mlekotok, osłabienie mięśni, wzmożone pocenie się, bóle stawów, bóle mięśni .
Większość wymienionych działań niepożądanych jest typowa dla wszystkich postaci dawkowania Isoptin.
Specjalne instrukcje
Nie można nagle anulować odbioru Isoptin. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki aż do całkowitego zaprzestania leczenia.
Dożylne podawanie produktu Isoptin może powodować przemijające obniżenie ciśnienia krwi, które zwykle nie objawia się klinicznie, ale może mu towarzyszyć zawroty głowy.
Niewydolność krążenia (z wyjątkiem ciężkiej lub spowodowana arytmią) przed rozpoczęciem leczenia preparatem Isoptin powinna być wyrównana lekami moczopędnymi i glikozydami nasercowymi. U pacjentów z ciężką i umiarkowaną niewydolnością serca w trakcie leczenia może wystąpić ostra progresja niewydolności krążenia.
Roztwór nie zawiera środków przeciwdrobnoustrojowych ani bakteriostatycznych i jest przeznaczony do jednoczesnego podawania dożylnego.
Isoptin pozostaje stabilny przez co najmniej 24 godziny (przy przechowywaniu w temperaturze do 25°C w miejscu chronionym przed światłem) w większości roztworów pozajelitowych o dużej objętości. Po pobraniu porcji zawartości dowolnej objętości niewykorzystany roztwór należy natychmiast zniszczyć.
Nie zaleca się rozcieńczania Isoptin roztworami mleczanu sodu w plastikowych torebkach wykonanych z polichlorku winylu, aby uniknąć problemów ze stabilnością. Unikaj mieszania roztworów Isoptin z amfoterycyną B, albuminą, chlorowodorkiem hydralazyny lub trimetoprimem i sulfametoksazolem.
Chlorowodorek werapamilu wytrąca się w każdym roztworze o pH większym niż 6.
Isoptin, w zależności od indywidualnych cech, może zmieniać szybkość reakcji, zaburzając zdolność prowadzenia samochodu i wykonywania pracy wymagającej zwiększonej uwagi.
interakcje pomiędzy lekami
Przy równoczesnym stosowaniu Isoptin z inhibitorami izoenzymu CYP3A4 obserwuje się wzrost stężenia werapamilu w osoczu krwi, z induktorami izoenzymu CYP3A4 - zmniejszenie jego stężenia (należy rozważyć interakcję przy jednoczesnym stosowaniu takich agentów).
Przy równoczesnym stosowaniu Isoptin z niektórymi lekami mogą wystąpić działania niepożądane (C ss – średnie stężenie równowagowe substancji w osoczu krwi, C max – maksymalne stężenie substancji w osoczu krwi, AUC – obszar pod krzywa farmakokinetyczna stężenie-czas, T1 / 2 - okres półtrwania):
- Prazosin: wzrost jego C max , T 1/2 prazosin nie zmienia się;
- Terazosin: wzrost AUC i Cmax;
- Chinidyna: zmniejszenie jej klirensu;
- Teofilina: zmniejszenie jej klirensu ogólnoustrojowego;
- Karbamazepina: zwiększenie jej AUC u pacjentów z utrwaloną padaczką częściową;
- Imipramina: wzrost jej AUC; na stężenie aktywnego metabolitu imipraminy - dezypraminy, Isoptin nie wpływa;
- Glibenklamid: wzrost jego Cmax i AUC;
- Klarytromycyna, erytromycyna, telitromycyna: możliwy jest wzrost stężenia werapamilu;
- Ryfampicyna: zmniejszenie AUC, C max i biodostępności werapamilu po podaniu doustnym;
- Doksorubicyna: zwiększenie jej AUC i C max u pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca;
- Fenobarbital: zwiększony klirens werapamilu;
- Buspiron, midazolam: zwiększenie ich AUC i Cmax;
- Metoprolol, propranolol: zwiększenie ich AUC i C max u pacjentów z dusznicą bolesną;
- Digitoksyna: zmniejszenie jej całkowitego i pozanerkowego klirensu;
- Digoksyna: wzrost jej Cmax, AUC i Css;
- Cymetydyna: wzrost AUC enancjomeru R i enancjomeru S werapamilu z odpowiednim zmniejszeniem klirensu R- i S-werapamilu;
- Cyklosporyna: wzrost jej AUC, Css, Cmax;
- Sirolimus, takrolimus, lowastatyna: ich stężenie może wzrosnąć;
- Atorwastatyna: możliwy wzrost jej stężenia i AUC;
- Symwastatyna, almotryptan: zwiększenie ich AUC i Cmax;
- Sulfinpirazon: wzrost klirensu werapamilu i zmniejszenie jego biodostępności;
- dziurawca dziurawca: zmniejszenie AUC enancjomeru R i enancjomeru S werapamilu z odpowiednim zmniejszeniem C max ;
- Sok grejpfrutowy: wzrost AUC i Cmax enancjomeru R i enancjomeru S werapamilu (klirens nerkowy i T1/2 nie zmieniają się);
- Terazosin, prazosin: addytywne działanie hipotensyjne;
- Diuretyki, leki przeciwnadciśnieniowe, leki rozszerzające naczynia: nasilone działanie hipotensyjne;
- Rytonawir i inne środki przeciwwirusowe do leczenia zakażenia HIV: możliwe jest zahamowanie metabolizmu werapamilu, co może prowadzić do zwiększenia jego stężenia w osoczu krwi (przy równoczesnym stosowaniu dawki Isoptin należy zmniejszyć);
- Chinidyna: może nasilać działanie hipotensyjne; u pacjentów z kardiomiopatią przerostową obturacyjną może rozwinąć się obrzęk płuc;
- Karbamazepina: wzrost jej stężenia w osoczu krwi; możliwy rozwój działań niepożądanych charakterystycznych dla karbamazepiny (ból głowy, podwójne widzenie, zawroty głowy lub ataksja);
- Lit: zwiększa jego neurotoksyczność;
- Ryfampicyna, sulfinpirazon: możliwe jest zmniejszenie hipotensyjnego działania werapamilu;
- Leki zwiotczające mięśnie: ich działanie może być wzmocnione;
- Kwas acetylosalicylowy: zwiększone krwawienie;
- Kolchicyna: możliwy jest znaczny wzrost jej stężenia we krwi;
- Etanol (alkohol): wzrost jego stężenia w osoczu krwi;
- Beta-adrenolityki, leki przeciwarytmiczne: wzajemne wzmocnienie działania sercowo-naczyniowego (większe zmniejszenie częstości akcji serca, silniejsza blokada przedsionkowo-komorowa, wzrost niedociśnienia tętniczego i rozwój objawów niewydolności serca).
Pacjenci przyjmujący Isoptin, leczenie lekami hipolipemizującymi - inhibitorami reduktazy HMG-CoA (lowastatyna, simwastatyna, atorwastatyna) należy rozpoczynać od możliwie najniższych dawek, które są stopniowo zwiększane wraz z kontynuacją leczenia. W przypadku konieczności stosowania preparatu Isoptin u pacjentów już otrzymujących inhibitory reduktazy HMG-CoA należy rozważyć możliwość zmniejszenia dawki statyn i ponownego miareczkowania dawki, biorąc pod uwagę stężenie cholesterolu w surowicy. Fluwastatyna, rosuwastatyna i prawastatyna nie są metabolizowane pod wpływem izoenzymu CYP3A4, więc ich interakcja z werapamilem jest najmniej prawdopodobna.
Skład i forma wydania
1 ampułka z 2 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 5 mg chlorowodorku werapamilu; w pudełku po 5 lub 50 szt.
1 tabletka powlekana - 40 i 80 mg; w blistrze 20 szt., w pudełku po 5 blistrów.
efekt farmakologiczny
efekt farmakologiczny- hipotensyjne, antyarytmiczne, przeciwdławicowe.Hamuje przezbłonowy przepływ jonów wapnia w komórkach mięśnia sercowego i mięśni gładkich naczyń (powoduje rozszerzenie naczyń), zmniejsza opór naczyń obwodowych bez odruchowego wzrostu częstości akcji serca, zmniejsza kurczliwość mięśnia sercowego.
Wskazania dla Isoptin®
Nadciśnienie tętnicze, choroba niedokrwienna serca, migotanie przedsionków (napadowy częstoskurcz nadkomorowy).
Przeciwwskazania
Wstrząs kardiogenny, ostry powikłany zawał mięśnia sercowego, ciężkie zaburzenia przewodzenia, zespół chorej zatoki.
Stosować w czasie ciąży i laktacji
Ostrożnie, szczególnie w pierwszym trymestrze.
Skutki uboczne
Zaburzenia rytmu i przewodzenia mięśnia sercowego, niewydolność serca, niedociśnienie, obrzęki, bóle mięśni, bóle stawów, reakcje alergiczne itp.
Interakcja
Zwiększa działanie (w tym skutki uboczne) beta-blokerów. Zwiększa niedociśnienie przy jednoczesnym podawaniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.
Dawkowanie i sposób podawania
Tabletki: wewnątrz - 40-80 mg 3-4 razy dziennie po posiłkach; dawka podtrzymująca może być stosowana przez długi czas.
Zastrzyk: w/w, pod kontrolą EKG i ciśnienia krwi, albo powoli (w ciągu 2 minut) w dawce początkowej 5 mg (jeśli nieskuteczna - ponownie 5 mg po 5-10 minutach), albo kroplówka (w celu podtrzymania efektu) - 5-10 mg/h w soli fizjologicznej, roztworze glukozy lub innych roztworach o pH poniżej 6,5, całkowita dawka wynosi 100 mg/dobę.
Warunki przechowywania leku Isoptin ®
W temperaturze nie wyższej niż 25 °C.Trzymać z dala od dzieci.
Okres ważności Isoptin®
5 lat.Nie używać po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Synonimy grup nozologicznych
| Kategoria ICD-10 | Synonimy chorób według ICD-10 |
|---|---|
| I10 Nadciśnienie pierwotne (pierwotne) | nadciśnienie tętnicze |
| Nadciśnienie tętnicze | |
| nadciśnienie tętnicze | |
| Nagły wzrost ciśnienia krwi | |
| Stan nadciśnienia | |
| Kryzysy nadciśnieniowe | |
| nadciśnienie | |
| Nadciśnienie tętnicze | |
| Nadciśnienie, złośliwe | |
| Nadciśnienie samoistne | |
| Choroba hipertoniczna | |
| Kryzysy nadciśnieniowe | |
| Kryzys nadciśnieniowy | |
| Nadciśnienie | |
| nadciśnienie złośliwe | |
| Nadciśnienie złośliwe | |
| Izolowane nadciśnienie skurczowe | |
| Kryzys nadciśnieniowy | |
| Pierwotne nadciśnienie tętnicze | |
| Nadciśnienie tętnicze samoistne | |
| Nadciśnienie tętnicze samoistne | |
| Nadciśnienie samoistne | |
| Nadciśnienie samoistne | |
| I15 Nadciśnienie wtórne | nadciśnienie tętnicze |
| Nadciśnienie tętnicze | |
| Kryzysowe nadciśnienie tętnicze | |
| Nadciśnienie tętnicze powikłane cukrzycą | |
| nadciśnienie tętnicze | |
| Nadciśnienie naczynioruchowe | |
| Nagły wzrost ciśnienia krwi | |
| Nadciśnieniowe zaburzenia krążenia | |
| Stan nadciśnienia | |
| Kryzysy nadciśnieniowe | |
| nadciśnienie | |
| Nadciśnienie tętnicze | |
| Nadciśnienie, złośliwe | |
| Nadciśnienie objawowe | |
| Kryzysy nadciśnieniowe | |
| Kryzys nadciśnieniowy | |
| Nadciśnienie | |
| nadciśnienie złośliwe | |
| Nadciśnienie złośliwe | |
| Kryzys nadciśnieniowy | |
| Zaostrzenie nadciśnienia | |
| Nadciśnienie nerkowe | |
| Nadciśnienie nerkowo-naczyniowe | |
| Nadciśnienie nerkowo-naczyniowe | |
| Objawowe nadciśnienie tętnicze | |
| Przemijające nadciśnienie tętnicze | |
| I20 Dławica piersiowa [dławica piersiowa] | choroba Heberdena |
| dławica piersiowa | |
| Atak dusznicy bolesnej | |
| Nawracająca dusznica bolesna | |
| Spontaniczna dusznica bolesna | |
| stabilna dusznica bolesna | |
| Zespół dławicy piersiowej X | |
| dusznica bolesna | |
| Angina (atak) | |
| dławica piersiowa | |
| spoczynkowa dusznica bolesna | |
| Postępująca dławica piersiowa | |
| Mieszana dusznica bolesna | |
| Spontaniczna dusznica bolesna | |
| Stabilna dusznica bolesna | |
| Przewlekła stabilna dusznica bolesna | |
| I21 Ostry zawał mięśnia sercowego | zawał lewej komory |
| Zawał mięśnia sercowego bez załamka Q | |
| Zawał mięśnia sercowego w ostrym okresie | |
| Zawał mięśnia sercowego nieprzezścienny (podwsierdziowy) | |
| ostry zawał mięśnia sercowego | |
| Zawał mięśnia sercowego z patologicznym załamkiem Q i bez niego | |
| Zawał mięśnia sercowego przezścienny | |
| Zawał mięśnia sercowego powikłany wstrząsem kardiogennym | |
| Nieprzezścienny zawał mięśnia sercowego | |
| Ostra faza zawału mięśnia sercowego | |
| Ostry zawał mięśnia sercowego | |
| Podostre stadium zawału mięśnia sercowego | |
| Podostry okres zawału mięśnia sercowego | |
| zawał mięśnia sercowego podwsierdziowego | |
| Zakrzepica tętnic wieńcowych | |
| Zagrożony zawał mięśnia sercowego | |
| I25 Przewlekła choroba niedokrwienna serca | Choroba niedokrwienna serca na tle hipercholesterolemii |
| Przewlekła choroba niedokrwienna serca | |
| Niedokrwienie mięśnia sercowego w miażdżycy | |
| Nawracające niedokrwienie mięśnia sercowego | |
| choroba wieńcowa serca | |
| Stabilna choroba wieńcowa | |
| Przezskórna angioplastyka przezświetlna | |
| I47.1 Częstoskurcz nadkomorowy | Częstoskurcz napadowy nadkomorowy |
| Tachyarytmia nadkomorowa | |
| Częstoskurcz nadkomorowy | |
| Nadkomorowe zaburzenia rytmu | |
| Częstoskurcz napadowy nadkomorowy | |
| Tachyarytmie nadkomorowe | |
| Częstoskurcz nadkomorowy | |
| Częstoskurcz zatokowy neurogenny | |
| częstoskurcze ortodromiczne | |
| Napadowy częstoskurcz nadkomorowy | |
| Paroksyzm częstoskurczu nadkomorowego | |
| Napad częstoskurczu nadkomorowego w zespole WPW | |
| Paroksyzm częstoskurczu przedsionkowego | |
| Napadowa tachyarytmia nadkomorowa | |
| Napadowy częstoskurcz nadkomorowy | |
| Wielotopowy częstoskurcz przedsionkowy | |
| Arytmia przedsionkowa | |
| Rzeczywisty częstoskurcz przedsionkowy | |
| Częstoskurcz przedsionkowy | |
| Częstoskurcz przedsionkowy z blokiem AV | |
| Arytmia reperfuzyjna | |
| Odruch Berzolda-Yarisha | |
| Nawracający utrwalony napadowy częstoskurcz nadkomorowy | |
| Objawowe częstoskurcze komorowe | |
| Zespół Wolffa-Parkinsona-White’a | |
| Tachykardia zatokowa | |
| Częstoskurcz napadowy nadkomorowy | |
| Ekstrasystolia nadkomorowa | |
| Nadkomorowe zaburzenia rytmu | |
| Tachykardia ze złącza AV | |
| Częstoskurcz nadkomorowy | |
| Tachykardia ortodromiczna | |
| Tachykardia zatokowa | |
| Częstoskurcz węzłowy | |
| Chaotyczny wielotopowy częstoskurcz przedsionkowy | |
| I49.4 Inna i nieokreślona przedwczesna depolaryzacja | Arytmia pozaskurczowa |
| Extrasystole | |
| Extrasystole, nieokreślone | |
| I49.9 Zaburzenia rytmu serca, nieokreślone | Częstoskurcz odwrotny AV |
| Częstoskurcz odwrotny w obrębie węzła AV | |
| Częstoskurcz odwrotny antydromiczny | |
| arytmie | |
| Niemiarowość | |
| Arytmia serca | |
| Arytmia z powodu hipokaliemii | |
| arytmia komorowa | |
| Tachyarytmia komorowa | |
| Wysoka częstość komór | |
| Częstoskurczowa arytmia przedsionkowa | |
| Zaburzenia rytmu serca | |
| Zaburzenia rytmu serca | |
| Zaburzenia rytmu serca | |
| Napadowa arytmia nadkomorowa | |
| Napadowa arytmia nadkomorowa | |
| Napadowy częstoskurcz nadkomorowy | |
| Arytmia napadowa | |
| Napadowy rytm przedsionkowo-komorowy | |
| Przedsercowa pulsacja patologiczna | |
| Zaburzenia rytmu serca | |
| Tachyarytmia nadkomorowa | |
| Częstoskurcz nadkomorowy | |
| Nadkomorowe zaburzenia rytmu | |
| tachyarytmia | |
| Arytmia pozaskurczowa | |
| R07.2 Ból w okolicy serca | Zespół bólowy w zawale mięśnia sercowego |
| Ból u pacjentów kardiologicznych | |
| Cardialgia | |
| Cardialgia na tle dyshormonalnej dystrofii mięśnia sercowego | |
| zespół sercowy | |
| Kardioneuroza | |
| Ból niedokrwienny mięśnia sercowego | |
| Nerwice serca | |
| Ból osierdziowy | |
| Pseudoangina pectoris | |
| Funkcjonalna kardialgia |
Skład i forma uwalniania leku
Tabletki powlekane biały, okrągły, obustronnie wypukły, z wygrawerowanym napisem „ISOPTIN 80” po jednej stronie i „KNOLL” nad linią podziału po drugiej.
Substancje pomocnicze: dwuwodny wodorofosforan wapnia - 140 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 46 mg, koloidalny dwutlenek krzemu - 1,4 mg, kroskarmeloza sodowa - 3,6 mg, stearynian magnezu - 3 mg.
Skład powłoki filmu: hypromeloza 3 MPa - 2 mg, laurylosiarczan sodu - 0,1 mg, makrogol 6000 - 2,3 mg, talk - 4,5 mg, dwutlenek tytanu - 1,1 mg.
10 kawałków. - blistry (2) - opakowania tekturowe.
10 kawałków. - blistry (10) - opakowania tekturowe.
20 szt. - blistry (1) - opakowania tekturowe.
20 szt. - blistry (5) - opakowania tekturowe.
25 szt. - blistry (4) - opakowania tekturowe.
efekt farmakologiczny
Selektywna klasa I, pochodna difenyloalkiloaminy. Ma działanie przeciwdławicowe, przeciwarytmiczne i przeciwnadciśnieniowe.
Działanie przeciwdławicowe jest związane zarówno z bezpośrednim działaniem na mięsień sercowy, jak iz wpływem na hemodynamikę obwodową (zmniejsza napięcie tętnic obwodowych, OPSS). Blokada wejścia wapnia do komórki prowadzi do zmniejszenia przemiany energii zawartej w wiązaniach makroergicznych ATP w pracę mechaniczną i zmniejszenia kurczliwości mięśnia sercowego. Zmniejsza zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen, działa rozszerzająco na naczynia krwionośne, ma negatywny wpływ obcy i chronotropowy. Wydłuża okres rozkurczowego rozluźnienia lewej komory, zmniejsza napięcie ściany mięśnia sercowego.
Spadek obwodowego oporu naczyniowego może być również spowodowany hipotensyjnym działaniem werapamilu.
Werapamil znacznie zmniejsza przewodzenie AV, wydłuża okres refrakcji i hamuje automatyzm węzła zatokowego. Działa antyarytmicznie w arytmiach nadkomorowych.
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym wchłania się ponad 90% dawki. Wiązanie białek - 90%. Jest metabolizowany podczas „pierwszego przejścia” przez wątrobę. Głównym metabolitem jest norwerapamil, który wykazuje słabsze działanie hipotensyjne niż niezmieniony werapamil.
T 1 / 2 przy przyjęciu pojedynczej dawki wynosi 2,8-7,4 godziny, przy powtarzanych dawkach - 4,5-12 godzin (ze względu na nasycenie układów enzymów wątrobowych i wzrost stężenia werapamilu we krwi). Po podaniu dożylnym początkowy T1/2 wynosi około 4 minut, końcowy 2-5 godzin.
Jest wydalany głównie przez nerki, a 9-16% przez jelita.
Wskazania
Leczenie i zapobieganie chorobie wieńcowej: przewlekła stabilna dusznica bolesna (dławica piersiowa), niestabilna dusznica bolesna, dławica naczynioskurczowa (dławica Prinzmetala / dusznica bolesna odmienna).
Leczenie i zapobieganie zaburzeniom rytmu: napadowy częstoskurcz nadkomorowy, przewlekła postać trzepotania i migotania przedsionków (wariant tachyarytmiczny), dodatkowy skurcz nadkomorowy.
Nadciśnienie tętnicze. Kryzys nadciśnieniowy.
Kardiomiopatia przerostowa.
Przeciwwskazania
Wstrząs kardiogenny, niewydolność serca, wyraźne naruszenie funkcji skurczowej lewej komory, ciężkie niedociśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi poniżej 90 mm Hg), bradykardia; SSSU, blokada zatokowo-przedsionkowa, blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia (z wyjątkiem pacjentów ze stymulatorem); trzepotanie i migotanie przedsionków w połączeniu z zespołem WPW lub zespołem Lowna-Ganonga-Levina (z wyjątkiem pacjentów z rozrusznikiem serca); równoczesny odbiór z kolchicyną, dantrolenem, aliskirenem, sertindolem; ciąża, laktacja (karmienie piersią); nadwrażliwość na werapamil.
Dawkowanie
Indywidualny. Wewnątrz dorosłych - w początkowej dawce 40-80 mg 3 razy dziennie. W przypadku postaci dawkowania o przedłużonym działaniu należy zwiększyć pojedynczą dawkę i zmniejszyć częstość podawania. Dzieci w wieku 6-14 lat – 80-360 mg/dobę, do 6 lat – 40-60 mg/dobę; częstotliwość odbioru - 3-4 razy / dzień.
W razie potrzeby werapamil można podawać dożylnie (powoli, pod kontrolą ciśnienia krwi, tętna i EKG). Pojedyncza dawka dla dorosłych wynosi 5-10 mg, jeśli nie ma efektu po 20 minutach, możliwe jest wielokrotne podanie w tej samej dawce. Pojedyncza dawka dla dzieci w wieku 6-14 lat wynosi 2,5-3,5 mg, 1-5 lat - 2-3 mg, do 1 roku - 0,75-2 mg. W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby dzienna dawka werapamilu nie powinna przekraczać 120 mg.
Maksymalna dzienna dawka dla dorosłych po podaniu doustnym wynosi 480 mg.
Skutki uboczne
Od strony układu sercowo-naczyniowego: bradykardia (mniej niż 50 uderzeń / min), wyraźny spadek ciśnienia krwi, rozwój lub pogorszenie niewydolności serca, tachykardia; rzadko - dusznica bolesna, aż do rozwoju zawału mięśnia sercowego (szczególnie u pacjentów z ciężkimi obturacyjnymi zmianami tętnic wieńcowych), arytmia (w tym migotanie i trzepotanie komór); z szybkim włączeniem / we wstępie - blokada AV III stopnia, asystolia, zapaść.
Od strony ośrodkowego układu nerwowego i obwodowego układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy, omdlenia, niepokój, letarg, zmęczenie, astenia, senność, depresja, zaburzenia pozapiramidowe (ataksja, twarz przypominająca maskę, powłóczenie nogami, sztywność rąk lub nóg, drżenie rąk i palców, trudności w połykaniu).
Z układu pokarmowego: nudności, zaparcia (rzadko - biegunka), przerost dziąseł (krwawienie, bolesność, obrzęk), zwiększony apetyt, zwiększona aktywność transaminaz wątrobowych i fosfatazy zasadowej.
Reakcje alergiczne:świąd, wysypka skórna, zaczerwienienie skóry twarzy, rumień wielopostaciowy wysiękowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona).
Inny: przyrost masy ciała, bardzo rzadko - agranulocytoza, ginekomastia, hiperprolaktynemia, mlekotok, zapalenie stawów, przemijająca utrata wzroku na tle maksymalnego stężenia w osoczu (przy podaniu dożylnym), obrzęk płuc, bezobjawowa małopłytkowość, obrzęki obwodowe.
interakcje pomiędzy lekami
Przy równoczesnym stosowaniu z (środki rozszerzające naczynia krwionośne, diuretyki tiazydowe, inhibitory ACE) następuje wzajemne wzmocnienie działania przeciwnadciśnieniowego.
Przy równoczesnym stosowaniu z beta-blokerami, lekami przeciwarytmicznymi, znieczuleniem wziewnym, ryzykiem wystąpienia bradykardii, blokadą AV, ciężkim niedociśnieniem tętniczym, wzrostem niewydolności serca, ze względu na wzajemne wzmocnienie działania hamującego na automatyzm węzła zatokowo-przedsionkowego i przewodzenia AV , kurczliwość i przewodzenie mięśnia sercowego.
W przypadku pozajelitowego podawania werapamilu pacjentom, którzy niedawno otrzymali, istnieje ryzyko rozwoju niedociśnienia tętniczego i asystolii.
Przy równoczesnym stosowaniu z azotanami wzmacnia się przeciwdławicowe działanie werapamilu.
Przy równoczesnym stosowaniu z aliskirenem wzrasta jego stężenie w osoczu i wzrasta ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Przy równoczesnym stosowaniu z amiodaronem zwiększa się ujemny efekt inotropowy, bradykardia, zaburzenia przewodzenia i blokada AV.
Ponieważ werapamil hamuje izoenzym CYP3A4, który bierze udział w metabolizmie atorwastatyny, lowastatyny i symwastatyny, interakcje między lekami są teoretycznie możliwe ze względu na wzrost stężenia statyn w osoczu. Opisano przypadki rabdomiolizy.
Przy równoczesnym stosowaniu z opisanymi przypadkami wydłużonego czasu krwawienia z powodu addytywnego działania przeciwpłytkowego.
Przy równoczesnym stosowaniu z buspironem wzrasta stężenie buspironu w osoczu krwi, wzrasta jego działanie terapeutyczne i uboczne.
Przy jednoczesnym podawaniu werapamilu i dantrolenu (w/w) w badaniach doświadczalnych na zwierzętach zaobserwowano migotanie komór ze skutkiem śmiertelnym. Ta kombinacja jest potencjalnie niebezpieczna.
Przy równoczesnym stosowaniu z digoksyną opisano przypadki wzrostu stężenia digitoksyny w osoczu krwi.
Przy równoczesnym stosowaniu z digoksyną wzrasta stężenie digoksyny w osoczu krwi.
Przy równoczesnym stosowaniu z dizopiramidem możliwe jest ciężkie niedociśnienie tętnicze i zapaść, szczególnie u pacjentów z kardiomiopatią lub niewyrównaną niewydolnością serca. Ryzyko wystąpienia ciężkich objawów interakcji leków jest najwyraźniej związane ze wzrostem negatywnego działania inotropowego.
Przy równoczesnym stosowaniu z diklofenakiem zmniejsza się stężenie werapamilu w osoczu krwi; z doksorubicyną - wzrasta stężenie doksorubicyny w osoczu krwi i wzrasta jej skuteczność.
Przy równoczesnym stosowaniu z imipraminą wzrasta stężenie imipraminy w osoczu krwi i istnieje ryzyko wystąpienia niepożądanych zmian na EKG. Werapamil zwiększa biodostępność imipraminy poprzez zmniejszenie jej klirensu. Zmiany w zapisie EKG są spowodowane wzrostem stężenia imipraminy w osoczu krwi oraz addytywnym hamującym działaniem werapamilu i imipraminy na przewodzenie przedsionkowo-komorowe.
Przy równoczesnym stosowaniu z karbamazepiną zwiększa się działanie karbamazepiny i zwiększa się ryzyko działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego z powodu zahamowania metabolizmu karbamazepiny w wątrobie pod wpływem werapamilu.
Przy równoczesnym stosowaniu z klonidyną opisano przypadki zatrzymania akcji serca u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Zwiększa stężenie kolchicyny w osoczu (substratu izoenzymu CYP3A i glikoproteiny P).
Przy równoczesnym stosowaniu z węglanem litu przejawy interakcji leków są niejednoznaczne i nieprzewidywalne. Opisano przypadki zwiększonego działania litu i rozwoju neurotoksyczności, spadku stężenia litu w osoczu krwi i ciężkiej bradykardii.
Rozszerzające naczynia działanie alfa-blokerów i blokerów kanału wapniowego może być addytywne lub synergistyczne. Przy równoczesnym stosowaniu terazosyny lub prazosyny i werapamilu rozwój ciężkiego niedociśnienia tętniczego jest częściowo spowodowany interakcją farmakokinetyczną: zwiększeniem Cmax i AUC terazosyny i prazosyny.
Przy równoczesnym stosowaniu ryfampicyna indukuje aktywność enzymów wątrobowych, przyspieszając metabolizm werapamilu, co prowadzi do zmniejszenia jego skuteczności klinicznej.
Przy równoczesnym stosowaniu z sertindolem wzrasta ryzyko wystąpienia arytmii komorowych, zwłaszcza arytmii komorowej typu "piruet".
Przy równoczesnym stosowaniu wzrasta stężenie teofiliny w osoczu krwi.
Przy równoczesnym stosowaniu z chlorkiem tubokuraryny, chlorkiem wekuronium, możliwe jest zwiększenie efektu zwiotczającego mięśnie.
Przy równoczesnym stosowaniu z fenytoiną, fenobarbitalem możliwe jest znaczne zmniejszenie stężenia werapamilu w osoczu krwi.
Przy równoczesnym stosowaniu z fluoksetyną, skutki uboczne werapamilu nasilają się z powodu spowolnienia jego metabolizmu pod wpływem fluoksetyny.
Przy równoczesnym stosowaniu zmniejsza się klirens chinidyny, wzrasta jej stężenie w osoczu krwi i wzrasta ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Zaobserwowano przypadki rozwoju niedociśnienia tętniczego.
Przy równoczesnym stosowaniu werapamil hamuje metabolizm cyklosporyny w wątrobie, co prowadzi do zmniejszenia jej wydalania i wzrostu stężenia w osoczu. Towarzyszy temu wzrost efektu immunosupresyjnego, odnotowano zmniejszenie objawów nefrotoksyczności.
Przy równoczesnym stosowaniu z cymetydyną wzmacnia się działanie werapamilu.
Przy równoczesnym stosowaniu z enfluranem możliwe jest przedłużenie znieczulenia.
Przy równoczesnym stosowaniu z etomidatem zwiększa się czas trwania znieczulenia.
Specjalne instrukcje
Należy zachować ostrożność przy blokadzie AV I stopnia, bradykardii, ciężkim zwężeniu aorty, przewlekłej niewydolności serca, z łagodnym lub umiarkowanym niedociśnieniem tętniczym, w ostrej fazie zawału mięśnia sercowego, kardiomiopatii przerostowej obturacyjnej, z niewydolnością wątroby i/lub nerek, w u pacjentów w podeszłym wieku, u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania).
W razie potrzeby możliwe jest skojarzone leczenie dusznicy bolesnej i nadciśnienia tętniczego werapamilem i beta-blokerami. Należy jednak unikać dożylnego podawania beta-adrenolityków podczas stosowania werapamilu.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych
Po zażyciu werapamilu możliwe są indywidualne reakcje (senność, zawroty głowy), wpływające na zdolność pacjenta do wykonywania pracy wymagającej dużej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.
Ciąża i laktacja
Werapamil jest przeciwwskazany w okresie ciąży i laktacji.
Aplikacja w dzieciństwie
Należy zachować ostrożność u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (nie badano skuteczności i bezpieczeństwa).
W przypadku zaburzeń czynności nerek
Należy zachować ostrożność w przypadku niewydolności nerek.
Przy zaburzeniach czynności wątroby
Należy zachować ostrożność w przypadku niewydolności wątroby.
Używaj u osób starszych
Należy zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.
Mieszanina
składnik aktywny: 1 tabletka zawiera chlorowodorek werapamilu 40 mg lub 80 mg; substancje pomocnicze: dwuwodny wodorofosforan wapnia, celuloza
mikrokrystaliczny, koloidalny dwutlenek krzemu bezwodny, kroskarmeloza sodowa, stearynian magnezu, hypromeloza, laurylosiarczan sodu, makrogol 6000, talk, dwutlenek tytanu (E 171).
Opis
białe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, oznaczone „40” po jednej stronie i znakiem towarowym firmy po drugiej;
białe, dwuwypukłe tabletki powlekane, z jednej strony oznaczone „Isoptin 80”, z drugiej - znak towarowy firmy nad ryzykiem.
efekt farmakologiczny
Werapamil blokuje przezbłonowy przepływ jonów wapnia do kardiomiocytów i komórek mięśni gładkich naczyń. Bezpośrednio zmniejsza zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen, wpływając na energochłonne procesy metaboliczne w komórkach mięśnia sercowego i pośrednio zmniejsza obciążenie następcze. Blokując kanały wapniowe komórek mięśni gładkich tętnic wieńcowych, zwiększa się przepływ krwi do mięśnia sercowego, nawet w obszarach po zwężeniu, i łagodzi skurcz tętnic wieńcowych. Skuteczność hipotensyjna werapamilu wynika ze zmniejszenia obwodowego oporu naczyniowego bez zwiększenia częstości akcji serca jako odpowiedzi odruchowej. Nie obserwuje się niepożądanych zmian fizjologicznych wartości ciśnienia krwi. Werapamil ma wyraźne działanie antyarytmiczne, zwłaszcza w arytmiach nadkomorowych. Opóźnia przewodzenie impulsu w węźle przedsionkowo-komorowym, w wyniku czego, w zależności od rodzaju arytmii, powraca rytm zatokowy i / lub normalizuje się częstość komór. Normalny poziom tętna nie zmienia się lub nieznacznie spada.
Farmakokinetyka
Werapamil jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany w jelicie cienkim. Stopień wchłaniania przekracza 90%. Średnia bezwzględna biodostępność u zdrowych osób po pojedynczej dawce leku wynosi 22%, co tłumaczy się rozległym metabolizmem pierwszego przejścia przez wątrobę. Biodostępność zwiększa się 2-krotnie po wielokrotnych dawkach.
Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest 1 do 2 godzin po przyjęciu tabletek o natychmiastowym uwalnianiu. Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi 3-7 godzin dla pojedynczej dawki i 4,5-12 godzin dla cyklu. Wiązanie białek osocza - 90%. Werapamil jest prawie całkowicie metabolizowany, w wyniku czego powstają różne metabolity. Wśród tych metabolitów tylko norwerapamil jest aktywny farmakologicznie (co ustalono w doświadczeniach na psach). Werapamil i jego metabolity są wydalane głównie przez nerki, tylko 3-4% jest wydalane w postaci niezmienionej. Około 50% podanej dawki jest wydalane w ciągu 24 godzin, 70% w ciągu 5 dni. Aż 16% leku jest wydalane z kałem. Najnowsze dane sugerują, że nie ma różnicy w farmakokinetyce werapamilu u osób ze zdrowymi nerkami iu pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek. Okres półtrwania w fazie eliminacji jest wydłużony u pacjentów z marskością wątroby z powodu małego klirensu i dużej objętości dystrybucji.
Wskazania do stosowania
Choroba niedokrwienna serca, w tym: stabilna dusznica bolesna;
Niestabilna dławica piersiowa (postępująca dławica piersiowa, dławica spoczynkowa),
dławica naczynioskurczowa (dławica odmienna, dławica Prinzmetala),
Dławica pozawałowa u pacjentów bez niewydolności serca, o ile nie są wskazane leki P-adrenolityczne.
Arytmie: napadowy częstoskurcz nadkomorowy; trzepotanie/migotanie przedsionków z szybkim przewodnictwem przedsionkowo-komorowym (z wyjątkiem zespołu Wolffa-Parkinsona-White'a (WPW).
Nadciśnienie tętnicze.
Przeciwwskazania
Wstrząs kardiogenny.
Ostry zawał mięśnia sercowego z powikłaniami (bradykardia, niedociśnienie, niewydolność lewej komory).
Blokada przedsionkowo-komorowa II i III stopnia (z wyjątkiem pacjentów z wszczepionym rozrusznikiem serca) oraz blokada zatokowo-przedsionkowa.
Zespół chorej zatoki (z wyjątkiem pacjentów, którym wszczepiono sztuczny rozrusznik serca). ,
Znana nadwrażliwość na werapamil lub jakikolwiek inny składnik leku.
Zastoinowa niewydolność serca.
Migotanie/trzepotanie przedsionków w obecności dodatkowych ścieżek (zespół WPW i zespół LGL).
W trakcie leczenia preparatem Isoptin nie należy stosować jednocześnie dożylnie (3-blokery adrenergiczne (z wyjątkiem intensywnej terapii).
Ciąża i laktacja
Leku nie należy przyjmować w pierwszym i drugim trymestrze ciąży. Odbiór w trzecim trymestrze ciąży - tylko w nagłych przypadkach, gdy wynik przewyższa ryzyko dla matki i dziecka. Werapamil przenika przez łożysko i jest oznaczany we krwi pępowinowej.
Substancja biologicznie czynna przenika do mleka matki. Ograniczone dane podawane doustnie u ludzi sugerują, że dawka werapamilu u noworodków jest niska (0,1-1% dawki matczynej), więc stosowanie werapamilu może być zgodne z karmieniem piersią. Biorąc pod uwagę ryzyko ciężkich działań niepożądanych u noworodków karmionych piersią, werapamil powinien być stosowany podczas karmienia piersią tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne dla matki.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawki dobierane są indywidualnie dla każdego pacjenta. Lek należy przyjmować bez ssania lub żucia, popijając odpowiednią ilością płynu (np. 1 szklanka wody, w żadnym wypadku soku grejpfrutowego), najlepiej w trakcie lub bezpośrednio po posiłku.
Dorośli i młodzież o masie ciała powyżej 50 kg:
Choroba niedokrwienna serca, napadowy częstoskurcz nadkomorowy, trzepotanie/migotanie przedsionków
Dzieci w wieku przedszkolnym do 6 lat, tylko z zaburzeniami rytmu serca: zalecana dawka wynosi 80-120 mg na dobę, podzielona na 2-3 pojedyncze dawki.
Dzieci w wieku 6-14 lat, tylko w przypadku zaburzeń rytmu serca: zalecana dawka to 80-360 mg na dobę podzielona na 2-4 pojedyncze dawki.
Dysfunkcja wątroby
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w zależności od nasilenia, działanie chlorowodorku werapamilu nasila się i przedłuża ze względu na spowolnienie rozpadu leku. Dlatego w takich przypadkach dawkowanie należy ustalać z najwyższą ostrożnością i zaczynać od małych dawek (na przykład u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby najpierw 40 mg 2-3 razy dziennie odpowiednio 80-120 mg dziennie).
Nie należy przyjmować leku w pozycji leżącej.
Chlorowodorku werapamilu nie należy podawać pacjentom z zawałem mięśnia sercowego w ciągu 7 dni od zdarzenia.
Po dłuższej terapii lek należy odstawić, stopniowo zmniejszając dawkę.
Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie i zależy od stanu pacjenta oraz przebiegu choroby.
Efekt uboczny
Następujące działania niepożądane zgłaszano po wprowadzeniu do obrotu werapamilu lub w badaniach klinicznych IV fazy. Biorąc pod uwagę niemożność dokładnego policzenia pacjentów po wprowadzeniu leku do obrotu, działania niepożądane przedstawiono bez obliczania ich częstości, ale sklasyfikowano według układów narządów. Zaburzenia sercowo-naczyniowe: blok przedsionkowo-komorowy I, II lub III stopnia, bradykardia zatokowa, zatrzymanie zatok, obrzęki obwodowe, kołatanie serca, przyspieszona częstość akcji serca (tachykardia), niedociśnienie, uderzenia gorąca, mogą wystąpić lub nasilić niewydolność serca. Zaburzenia żołądka i jelit: występowanie nudności, wymiotów, zaparć, bólu, dyskomfortu w jamie brzusznej, niedrożności jelit, przerostu dziąseł (zapalenie dziąseł i krwawienie).
Zaburzenia neurologiczne: mogą wystąpić bóle głowy, zaburzenia pozapiramidowe, zawroty głowy, parestezje, drżenie.
Zaburzenia narządu słuchu i aparatu przedsionkowego: zawroty głowy, dzwonienie w uszach.
Obserwowano zmiany w skórze i tkance podskórnej: obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, wysypka grudkowo-plamkowa, łysienie, erytromelalgia, pokrzywka, świąd, krwotoki skórne lub błon śluzowych (plamica).
Zaburzenia układu rozrodczego i gruczołu mlekowego: zaburzenia erekcji, ginekomastia, mlekotok.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: bóle mięśni, bóle stawów, osłabienie mięśni.
Zaburzenia układu immunologicznego: nadwrażliwość.
Zaburzenia ogólne: zmęczenie.
Badania: podwyższony poziom enzymów wątrobowych i poziom prolaktyny w surowicy.
Po wprowadzeniu produktu do obrotu pojawił się pojedynczy raport dotyczący paraliżu (tetraparezy) związanego ze skojarzonym stosowaniem werapamilu i kolchicyny. Może to być spowodowane przenikaniem kolchicyny przez barierę krew-mózg w wyniku hamowania CYP3A4 i P-gp przez werapamil. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania kolchicyny i werapamilu.
Przedawkować
Objawy zatrucia przedawkowaniem werapamilu zależą od ilości przyjętego leku, czasu podjęcia działań detoksykacyjnych i wieku pacjenta. Dominują następujące objawy: znaczny spadek ciśnienia krwi, zaburzenia rytmu serca (bradykardia, rytmy graniczne z dysocjacją przedsionkowo-komorową i blok przedsionkowo-komorowy wysokiego stopnia), co może prowadzić do wstrząsu i zatrzymania akcji serca, zaburzenia świadomości do śpiączki, osłupienie, hiperglikemia, hipokaliemia , kwasica metaboliczna , hipoksja, wstrząs kardiogenny z obrzękiem płuc, dysfunkcja nerek i drgawki. Środki terapeutyczne mające na celu usunięcie substancji z organizmu i przywrócenie stabilności układu sercowo-naczyniowego. Środki ogólne: płukanie żołądka jest zalecane, nawet jeśli od przyjęcia leku minęło więcej niż 12 godzin, a ruchliwość przewodu pokarmowego nie jest określona (brak odgłosów jelit). Ogólne środki resuscytacyjne obejmują uciskanie klatki piersiowej, sztuczne oddychanie, defibrylację i stymulację. Hemodializa nie jest wskazana. Możliwe jest zastosowanie hemofiltracji i plazmaferezy (antagoniści wapnia dobrze wiążą się z białkami osocza). Środki specjalne: eliminacja wpływów kardiodepresyjnych, niedociśnienia tętniczego i bradykardii. Wapń jest swoistym antidotum: 10-20 ml 10% roztworu glukonianu wapnia (2,25-4,5 mmol) wstrzykuje się dożylnie. Jeśli to konieczne, możesz powtórzyć wprowadzenie lub przeprowadzić dodatkową infuzję kroplową (na przykład 5 mmol / godzinę). Dodatkowe środki: w przypadku bloku AV II i III stopnia stosuje się bradykardię zatokową, zatrzymanie krążenia, atropinę, izoprenalinę, orcyprenalinę lub stymulację. W przypadku niedociśnienia tętniczego w wyniku wstrząsu kardiogennego i rozszerzenia naczyń tętniczych stosuje się dopaminę (do 25 mcg/kg/min), dobutaminę (do 15 mcg/kg/min) lub noradrenalinę. Stężenia wapnia w surowicy powinny znajdować się w górnej granicy normy lub nieco powyżej normy. W związku z rozszerzeniem naczyń krwionośnych we wczesnych stadiach wprowadza się płyn zastępczy (roztwór Ringera lub sól fizjologiczną).
Interakcje z innymi lekami
Chlorowodorek werapamilu jest metabolizowany przez cytochrom P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 i CYP2C18. Werapamil jest inhibitorem enzymów CYP3A4 i glikoproteiny P (P-gp). Zgłaszano istotne klinicznie interakcje z inhibitorami CYP3A4, którym towarzyszyło zwiększenie stężenia werapamilu w osoczu, podczas gdy induktory CYP3A4 powodowały zmniejszenie stężenia werapamilu chlorowodorku w osoczu, dlatego konieczne jest monitorowanie interakcji z innymi lekami.
Leki antyarytmiczne, blokery /3-adrenergiczne: wzajemne wzmocnienie działania sercowo-naczyniowego (blokada przedsionkowo-komorowa w wysokim stopniu, znaczne zmniejszenie częstości akcji serca, pojawienie się niewydolności serca, znaczne obniżenie ciśnienia krwi).
Chinidyna: zmniejszony klirens doustny chinidyny (-35%). Może się rozwijać
niedociśnienie tętnicze, a u pacjentów z kardiomiopatią przerostową obturacyjną - obrzęk płuc.
Flekainidyna: minimalny wpływ na klirens osoczowy flekainidyny (<~10%); не влияет на клиренс верапамила в плазме крови.
Metoprolol: zwiększenie AUC metoprololu (-32,5%) i Cmax (-41%) u pacjentów z dusznicą bolesną.
Propranolol: zwiększenie AUC propranololu (-65%) i Cmax (-94%) u pacjentów z dusznicą bolesną.
Leki przeciwnadciśnieniowe, moczopędne, rozszerzające naczynia krwionośne: nasilone działanie hipotensyjne. Prazosin, terazosin: dodatkowe działanie hipotensyjne (prazosin: zwiększenie Cmax prazosyny (-40%) bez wpływu na okres półtrwania; terazosin: zwiększenie AUC terazosyny (-24%) i Cmax (~25%).
Środki przeciwwirusowe (HIV): Stężenie werapamilu w osoczu może być zwiększone. Przypisuj ostrożnie lub może być konieczne zmniejszenie dawki werapamilu.
Karbamazepina: podwyższony poziom karbamazepiny, nasilone neurotoksyczne działania niepożądane karbamazepiny - podwójne widzenie, ból głowy, ataksja, zawroty głowy. Zwiększone AUC karbamazepiny (-46%) u pacjentów z oporną na leczenie padaczką częściową.
Lit: zwiększona neurotoksyczność litu.
Środki przeciwdrobnoustrojowe:
Klarytromycyna, erytromycyna, telitromycyna: mogą zwiększać stężenie werapamilu. Ryfampicyna: może zmniejszać działanie hipotensyjne. Zmniejszone AUC werapamilu (-97%), Cmax (~94%), biodostępność po podaniu doustnym (-92%).
Kolchicyna: Jednoczesne podawanie z werapamilem nie jest zalecane ze względu na zwiększoną ekspozycję na kolchicynę. I
Sulfinpirazon: 3-krotnie zwiększony klirens werapamilu po podaniu doustnym, biodostępność o 60%. Może zmniejszyć efekt hipotensyjny.
Blokery nerwowo-mięśniowe: możliwe nasilenie działania chlorowodorku werapamilu. Kwas acetylosalicylowy: zwiększone prawdopodobieństwo krwawienia.
Etanol: zwiększone stężenie etanolu w osoczu.
Inhibitory reduktazy HMG-CoA: Leczenie inhibitorami reduktazy HMG-CoA (simwastatyna, atorwastatyna, lowastatyna) u pacjentów przyjmujących werapamil należy rozpoczynać od najmniejszej możliwej dawki i stopniowo ją zwiększać. Jeśli pacjentowi już przyjmującemu werapamil trzeba przepisać inhibitor reduktazy HMG-CoA, należy rozważyć konieczne zmniejszenie dawki statyn i dostosować dawkowanie do stężenia cholesterolu w osoczu krwi.
Atorwastatyna: Może zwiększać stężenie atorwastatyny. Atorwastatyna zwiększa AUC werapamilu o około 42,8%.
Lowastatyna: Możliwy jest wzrost stężenia lowastatyny.
Symwastatyna: zwiększenie AUC symwastatyny o około 2,6 razy, Cmax symwastatyny - 4,6 razy.
Fluwastatyna, prawastatyna i rosuwastatyna nie są metabolizowane przez cytochrom CYP3A4 i nie wchodzą w interakcje z werapamilem.
Digoksyna: u osób zdrowych C max digoksyny wzrasta o 45-53%, C ss – o 42%, AUC – o 52%.
Digitoksyna: Zmniejszenie klirensu digitoksyny (-27%) i klirensu pozanerkowego (-29%).
Cymetydyna: AUC R- (-25%) i S-werapamilu (-40%) wzrasta wraz z odpowiednim zmniejszeniem klirensu R- i S-werapamilu.
Leki przeciwcukrzycowe (gliburyd): C max gliburydu wzrasta o około 28%, AUC - o 26%.
Teofilina: zmniejszenie klirensu doustnego i ogólnoustrojowego o około 20%, u palaczy o 11%.
Imipramina: Zwiększone AUC (-15%) bez wpływu na aktywny metabolit dezypraminy. Doksorubicyna: przy równoczesnym stosowaniu doksorubicyny i werapamilu (doustnie) zwiększa się AUC (-89%) i Cmax doksorubicyny w osoczu (-61%) u pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca. U pacjentów w stadium postępującego nowotworu nie obserwuje się istotnych zmian w farmakokinetyce doksorubicyny przy jednoczesnym dożylnym stosowaniu werapamilu.
Fenobarbital: 5-krotnie zwiększa klirens werapamilu po podaniu doustnym.
Buspiron: zwiększenie AUC i Cmax 3-4 razy.
Midazolam: 3-krotny wzrost AUC i 2-krotny wzrost C max.
Almotryptan: wzrost AUC o 20%, C max - o 24%. .
Sulfinpirazon ". wzrost klirensu doustnego werapamilu o 3 razy, biodostępność - o 60%.
Preparaty immunologiczne:
Cyklosporyna: zwiększenie AUC, Cmax Css o około 45%.
Ewerolimus, sirolimus, takrolimus: poziomy tych leków mogą wzrosnąć. Sok grejpfrutowy: AUC R- (-49%) i S-werapamilu (-37%) wzrasta, Cmax R- (-75%) i S-werapamilu (-51%) wzrasta bez zmiany okresu półtrwania i luz.
Dziurawiec zwyczajny perforatum: AUC R- (-78%) i S-werapamil (-80%) zmniejsza się z odpowiednim zmniejszeniem C max.
Funkcje aplikacji
Przy stosowaniu werapamilu i ustalaniu jego dawki należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów:
Z blokiem AV I stopnia;
Z niedociśnieniem tętniczym (skurczowe ciśnienie krwi< 90 мм рт. ст.);
Z bradykardią (tętno poniżej 50 uderzeń na minutę);
Z ciężką niewydolnością wątroby;
Z zaburzeniami przewodzenia nerwowo-mięśniowego (miastenia (Myasthenia gravis), zespół Eaton-Lamberga, postępująca dystrofia mięśniowa Duchenne'a).
Chociaż dane z walidowanych badań porównawczych wykazały, że niewydolność nerek nie wpływa na farmakokinetykę werapamilu u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, pojawiło się kilka doniesień wskazujących, że werapamil u pacjentów z niewydolnością nerek należy stosować ostrożnie i pod ścisłym nadzorem. Werapamilu nie można usunąć za pomocą hemodializy.
40 mg: 20 tabletek w blistrze, 5 blistrów w kartoniku lub 25 tabletek w blistrze, 4 blistry w kartoniku;
80 mg: 20 tabletek w blistrze, 5 blistrów w tekturowym pudełku.
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.