Mga tagubilin para sa paggamit ng clavulanic acid. Ang Amoxicillin Clavulanic acid ay isang pinagsamang antibacterial agent. Application at dosis

Mga aktibong sangkap:

Amoxicillin 250 mg/500 mg/875 mg (bilang amoxicillin trihydrate 286.70 mg/573.40 mg/1003.44 mg).

Clavulanic acid 125 mg (bilang potassium clavulanate 277.77 mg)

Mga excipient: microcrystalline cellulose 80.58 mg / 118.83 mg / 110.74 mg, sodium carboxymethyl starch 6.65 mg / 10 mg / 14.35 mg, colloidal silicon dioxide 6.65 mg / 10 mg / 14.35 mg, magnesium stearate 14.35 mg / 14.35 mg, magnesium stearate / 1.658 mg / 1.65 mg / o. hypromellose-5cP 14.62 mg / 21.49 mg / 30.96 mg, hypromellose-15cP 1.36 mg / 1.99 mg / 2, 88 mg, macrogol-400 2.18 mg / 3.21 mg / 4.62 mg, titanium dioxide / 6.8.12 mg.

Dosis 250 mg + 125 mg: Puti o di-maputi, biconvex, hugis-itlog, film-coated na mga tablet, debossed na may "A" sa isang gilid at "63" sa kabilang panig.

Dosis 500 mg +125 mg: Biconvex, hugis-itlog, puti hanggang puti hanggang sa puti na film-coated na mga tablet, na may debossed na "A" sa isang gilid at "64" sa kabilang panig.

Sa transverse na seksyon: ang core ay mapusyaw na dilaw na kulay, na napapalibutan ng isang filmy lamad ng puti o halos puting kulay.

Dosis 875 mg +125 mg: biconvex, hugis-itlog, puti o hindi puti na film-coated na mga tablet, na may debossed na "A" sa isang gilid at isang linya sa pagitan ng "6" at "5" sa kabilang panig.

Sa transverse na seksyon: ang core ay mapusyaw na dilaw na kulay, na napapalibutan ng isang filmy lamad ng puti o halos puting kulay.

Mekanismo ng pagkilos

Amoxicillin- isang semi-synthetic na malawak na spectrum na antibiotic na may aktibidad laban sa maraming gram-positive at gram-negative na microorganism. Kasabay nito, napapailalim ito sa pagkawasak ng beta-lactamases, at samakatuwid ang spectrum ng aktibidad ng amoxicillin ay hindi nalalapat sa mga microorganism na gumagawa ng enzyme na ito.

clavulanic acid- isang beta-lactamase inhibitor, na may istrukturang nauugnay sa mga penicillin, ay may kakayahang mag-inactivate ng malawak na hanay ng mga beta-lactamases na matatagpuan sa mga microorganism na lumalaban sa mga penicillin at cephalosporins. Ang clavulanic acid ay sapat na epektibo laban sa plasmid beta-lactamases, na kadalasang nagiging sanhi ng bacterial resistance, at hindi epektibo laban sa type 1 chromosomal beta-lactamases, na hindi hinahadlangan ng clavulanic acid.

Ang pagkakaroon ng clavulanic acid sa paghahanda ay nagpoprotekta laban sa pagkasira ng mga enzyme - beta-lactamases, na nagpapahintulot sa pagpapalawak ng antibacterial spectrum ng amoxicillin.

Ang sumusunod ay ang aktibidad ng kumbinasyon ng amoxicillin na may clavulanic acid sa vitro.

Ang bakterya ay karaniwang sensitibo sa kumbinasyon ng amoxicillin na may clavulanic acid

Gram-positive aerobes

Bacillus anthracis

Enterococcus faecalis

Listeria monocytogenes

Nocardia asteroides

Streptococcus pyogenes 1.2

Streptococcus agalactiae 1.2

Streptococcus spp. (iba pang beta-hemolytic streptococci) 1.2

Staphylococcus aureus (sensitibo sa methicillin) 1

Staphylococcus saprophyticus (sensitibo sa methicillin) Coagulase-negative staphylococci (sensitibo sa methicillin)

Gram-positive anaerobes

Clostridium spp.

Peptococcus niger

Peptostreptococcus magnus

Peptostreptococcus micros

Peptostreptococcus spp.

Gram-negatibong aerobes

Bordetella pertussis

Haemophilus influenzae 1

Helicobacter pylori

Moraxella catarrhalis 1

Neisseria gonorrhoeae

Pasteurella multocida

Vibrio cholerae

Gram-negatibong anaerobes

Bacteroides fragilis

Bacteroides spp.

Capnocytophaga spp.

Nabubulok si Eikenella

Fusobacterium nucleatum

Fusobacterium spp.

Porphyromonas spp.

Prevotella spp.

Iba pa

Borrelia burgdorferi

Leptospira icterohaemorrhagiae

Treponema pallidum

Malamang na lumalaban ang bakterya sa kumbinasyon ng amoxicillin na may clavulanic acid

Gram-negatibong aerobes

Escherichia coli 1

Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumoniae 1

Klebsiella spp.

Proteus mirabilis

Proteus vulgaris

Proteus spp.

Salmonella spp.

Shigella spp.

Gram-positive aerobes

Corynebacterium spp.

Enterococcus faecium

Streptococcus pneumoniae 1.2

Grupo ng Streptococcus Mga Viridan

Bakterya na natural na lumalaban sa kumbinasyon ng amoxicillin na may clavulanic acid

Gram-negatibong aerobes

Acinetobacter spp.

Citrobacter freundii

Enterobacter spp.

Hafnia alvei

Legionella pneumophila

Morganella morganii

Providence spp.

Pseudomonas spp.

Serratia spp.

Stenotrophomonas maltophilia

Yersinia enterocolitica

Iba pa

Chlamydia pneumoniae

Chlamydia psittaci

Chlamydia spp.

Coxiella burnetii

Mycoplasma spp.

1 - para sa mga bakteryang ito, ang klinikal na pagiging epektibo ng kumbinasyon ng amoxicillin na may clavulanic acid ay ipinakita sa mga klinikal na pag-aaral.

2 - ang mga strain ng mga ganitong uri ng bakterya ay hindi gumagawa ng beta-lactamase. Ang pagiging sensitibo sa amoxicillin monotherapy ay nagmumungkahi ng isang katulad na sensitivity sa kumbinasyon ng amoxicillin na may clavulanic acid.

Pagsipsip

Ang parehong aktibong sangkap ng gamot, at clavulanic acid, ay mabilis at ganap na hinihigop mula sa gastrointestinal tract (GIT) pagkatapos ng oral administration. Ang pagsipsip ng mga aktibong sangkap ng gamot ay pinakamainam kung ang gamot ay kinuha sa simula ng pagkain.

Ang mga pharmacokinetic na parameter ng amoxicillin at clavulanic acid na nakuha mula sa iba't ibang mga pag-aaral ay ipinapakita sa ibaba, kapag kinuha ang mga malusog na boluntaryo sa pag-aayuno:

1 tablet ng isang gamot na naglalaman ng kumbinasyon ng amoxicillin na may clavulanic acid, 250 mg + 125 mg (375 mg); 2 tablet ng isang gamot na naglalaman ng kumbinasyon ng amoxicillin na may clavulanic acid, 250 mg + 125 mg (375 mg); 1 tablet ng isang gamot na naglalaman ng kumbinasyon ng amoxicillin na may clavulanic acid, 500 mg + 125 mg (625 mg);

500 mg amoxicillin;

125 mg clavulanic acid;

2 tablet ng isang gamot na naglalaman ng kumbinasyon ng amoxicillin na may clavulanic acid, 875 mg + 125 mg (1000 mg).

Pangunahing mga parameter ng pharmacokinetic

C max - pinakamataas na konsentrasyon sa plasma ng dugo.

T max - ang oras upang maabot ang pinakamataas na konsentrasyon sa plasma ng dugo.

Ang AUC ay ang lugar sa ilalim ng curve ng oras ng konsentrasyon.

T 1/2 - kalahating buhay.

Kapag gumagamit ng isang gamot na naglalaman ng isang kumbinasyon ng amoxicillin na may clavulanic acid, ang mga konsentrasyon ng plasma ng amoxicillin ay katulad ng mga may oral na pangangasiwa ng katumbas na dosis ng amoxicillin.

Pamamahagi

Tulad ng intravenous administration ng isang kumbinasyon ng amoxicillin na may clavulanic acid, ang mga therapeutic na konsentrasyon ng amoxicillin at clavulanic acid ay matatagpuan sa iba't ibang mga tisyu at interstitial fluid (sa gallbladder, mga tisyu ng tiyan, balat, adipose at mga tisyu ng kalamnan, synovial at peritoneal fluid, apdo, purulent discharge) .

Ang kumbinasyon ng amoxicillin na may clavulanic acid ay may mahinang antas ng pagbubuklod sa mga protina ng plasma. Ipinakita ng mga pag-aaral na halos 25% ng kabuuang halaga ng clavulanic acid at 18% ng amoxicillin sa plasma ng dugo ay nagbubuklod sa mga protina ng plasma.

Sa mga pag-aaral ng hayop, walang akumulasyon ng mga sangkap ng kumbinasyon ng amoxicillin na may clavulanic acid na natagpuan sa anumang organ. , tulad ng karamihan sa mga penicillin, pumapasok sa gatas ng ina.

Ang mga bakas na halaga ng clavulanic acid ay matatagpuan din sa gatas ng ina. Maliban sa posibilidad na magkaroon ng sensitization, pagtatae at candidiasis ng oral mucosa, walang iba pang negatibong epekto ng amoxicillin at clavulanic acid sa kalusugan ng mga batang nagpapasuso.

Ang mga pag-aaral sa reproduktibo sa mga hayop ay nagpakita na ang clavulanic acid ay tumatawid din sa placental barrier. Gayunpaman, walang negatibong epekto sa fetus.

Metabolismo

10-25% ng paunang dosis ng amoxicillin ay pinalabas ng mga bato bilang isang hindi aktibong metabolite (penicillic acid).

Ang clavulanic acid ay malawakang na-metabolize sa 2,5-dihydro-4-(2-hydroxyethyl)-5-oxo-1H-pyrrole-3-carboxylic acid at 1-amino-4-hydroxy-butan-2-one at pinalabas ng bato, sa pamamagitan ng gastrointestinal tract, pati na rin sa exhaled na hangin sa anyo ng carbon dioxide.

pag-aanak

Mga matatandang pasyente

Ang pagwawasto ng regimen ng dosis ay hindi kinakailangan. Sa mga matatandang pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato, ang dosis ay dapat ayusin ayon sa ipinahiwatig sa ibaba para sa mga may sapat na gulang na may kapansanan sa pag-andar ng bato.

Mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato

Ang mga pagsasaayos ng dosis ay batay sa maximum na inirerekomendang dosis ng amoxicillin at creatinine clearance.

Ang mga tablet na 875 mg + 125 mg ay dapat lamang gamitin sa mga pasyente na may clearance ng creatinine na higit sa 30 ml / min, at hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng regimen ng dosis. Sa karamihan ng mga kaso, kung maaari, ang parenteral therapy ay dapat na ginustong.

Mga pasyente sa hemodialysis

Ang mga pagsasaayos ng dosis ay batay sa maximum na inirerekomendang dosis ng amoxicillin.

2 tablet 250 mg + 125 mg sa isang dosis tuwing 24 na oras.

1 tablet 500 mg + 125 mg sa isang dosis tuwing 24 na oras.

Sa panahon ng sesyon ng dialysis, isang karagdagang 1 dosis (isang tableta) at isa pang tablet sa pagtatapos ng sesyon ng dialysis (upang mabayaran ang pagbaba sa serum na konsentrasyon ng amoxicillin at clavulanic acid).

Mga pasyente na may kapansanan sa paggana ng atay

Ang paggamot ay isinasagawa nang may pag-iingat; regular na subaybayan ang function ng atay.

Ang mga masamang reaksyon na ipinakita sa ibaba ay nakalista ayon sa pinsala sa mga organo at organ system at ang dalas ng paglitaw.

Ang dalas ng paglitaw ay tinutukoy bilang mga sumusunod: Madalas (≥ 1/10), madalas (≥ 1/100 at< 1 / 10 ), madalang (≥ 1/1 000 at< 1 / 100 ), bihira (≥ 1/10 000 at< 1/1 000 ), napakabihirang (< 1/10 000, включая отдельные случаи).

Dalas ng paglitaw ng mga hindi kanais-nais na reaksyon

Kadalasan: candidiasis ng balat at mauhog na lamad.

Mga karamdaman sa dugo at lymphatic system

Bihirang: reversible leukopenia (kabilang ang neutropenia), reversible thrombocytopenia.

Napakabihirang: reversible agranulocytosis at reversible hemolytic anemia, pagpapahaba ng oras ng pagdurugo at prothrombin time, anemia, eosinophilia, thrombocytosis.

Mga Karamdaman sa Immune System

Napakabihirang: angioedema, anaphylactic reaksyon, isang sindrom na katulad ng serum sickness, allergic vasculitis.

Mga Karamdaman sa Nervous System

Hindi karaniwan: pagkahilo, sakit ng ulo.

Napakabihirang: reversible hyperactivity, convulsions. Maaaring mangyari ang mga seizure sa mga pasyenteng may kapansanan sa paggana ng bato, gayundin sa mga tumatanggap ng mataas na dosis ng gamot. Insomnia, pagkabalisa, pagkabalisa, pagbabago ng pag-uugali.

Gastrointestinal disorder

matatanda

Napakakaraniwan: pagtatae.

Kadalasan: pagduduwal, pagsusuka.

Mga bata

Kadalasan: pagtatae, pagduduwal, pagsusuka.

Buong populasyon

Ang pagduduwal ay kadalasang nauugnay sa paggamit ng mataas na dosis ng gamot.

Kung, pagkatapos ng pagsisimula ng pagkuha ng gamot, ang mga salungat na reaksyon mula sa gastrointestinal tract ay sinusunod, maaari silang maalis kung ang gamot ay kinuha sa simula ng pagkain.

Hindi karaniwan: hindi pagkatunaw ng pagkain.

Napakabihirang: antibiotic-associated colitis (kabilang ang pseudomembranous colitis at hemorrhagic colitis) (tingnan ang seksyong "Mga Espesyal na Tagubilin"), itim na "mabalahibo" na dila, gastritis, stomatitis.

Mga karamdaman sa atay at biliary tract

Madalang: isang katamtamang pagtaas sa aktibidad ng aspartate aminotransferase at / o alanine aminotransferase (ACT at / o ALT). Ang hindi pangkaraniwang bagay na ito ay sinusunod sa mga pasyente na tumatanggap ng therapy na may beta-lactam antibiotics, ngunit ang klinikal na kahalagahan nito ay hindi alam.

Napakabihirang: hepatitis at cholestatic jaundice. Ang mga reaksyong ito ay sinusunod sa mga pasyente na tumatanggap ng therapy na may penicillin antibiotics at cephalosporins.

Isang pagtaas sa konsentrasyon ng bilirubin at alkaline phosphatase.

Ang mga masamang reaksyon mula sa atay ay naobserbahan pangunahin sa mga lalaki at matatandang pasyente at maaaring nauugnay sa pangmatagalang therapy. Ang mga masamang reaksyon na ito ay napakabihirang sa mga bata.

Ang mga nakalistang senyales at sintomas ay kadalasang nangyayari sa panahon o kaagad pagkatapos ng pagtatapos ng therapy, ngunit sa ilang mga kaso ay maaaring hindi ito lumitaw sa loob ng ilang linggo pagkatapos ng pagtatapos ng therapy. Ang mga salungat na reaksyon ay kadalasang nababaligtad. Ang mga salungat na reaksyon mula sa atay ay maaaring maging malubha, sa napakabihirang mga kaso ay may mga ulat ng kamatayan. Sa halos lahat ng kaso, ito ay mga pasyenteng may malubhang komorbididad o mga pasyenteng tumatanggap ng magkakasabay na potensyal na hepatotoxic na gamot.

Mga sakit sa balat at subcutaneous tissue

Hindi karaniwan: pantal, pangangati, urticaria.

Bihira: erythema multiforme.

Napakabihirang: Stevens-Johnson syndrome, nakakalason na epidermal necrolysis, bullous exfoliative dermatitis, acute generalized exanthematous pustulosis.

Sa kaganapan ng mga reaksiyong alerdyi sa balat, ang paggamot sa gamot ay dapat na ihinto.

Mga karamdaman sa bato at ihi

Napakabihirang: interstitial nephritis, crystalluria (tingnan ang seksyong "Overdose"), hematuria.

Mga sintomas : Maaaring mangyari ang mga sintomas ng gastrointestinal at fluid at electrolyte imbalance.

Ang amoxicillin crystalluria ay inilarawan, na sa ilang mga kaso ay humantong sa pag-unlad ng pagkabigo sa bato (tingnan ang seksyong "Mga Espesyal na Tagubilin").

Maaaring mangyari ang mga kombulsyon sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato, gayundin sa mga tumatanggap ng mataas na dosis ng gamot.

Paggamot : pagsasagawa ng symptomatic therapy, pagwawasto ng balanse ng tubig at electrolyte. inalis sa dugo sa pamamagitan ng hemodialysis.

Ang sabay-sabay na paggamit ng gamot at probenecid ay hindi inirerekomenda. Binabawasan ng Probenecid ang tubular na pagtatago ng amoxicillin, at samakatuwid ang sabay-sabay na paggamit ng gamot at probenecid ay maaaring humantong sa isang pagtaas at pagtitiyaga sa konsentrasyon ng amoxicillin sa dugo, ngunit hindi clavulanic acid.

Ang sabay-sabay na paggamit ng allopurinol at amoxicillin ay maaaring mapataas ang panganib ng mga reaksiyong alerdyi sa balat. Sa kasalukuyan, walang data sa panitikan sa sabay-sabay na paggamit ng isang kumbinasyon ng amoxicillin na may clavulanic acid at allopurinol.

Maaaring pabagalin ng mga penicillin ang paglabas ng methotrexate mula sa katawan sa pamamagitan ng pagpigil sa tubular secretion nito, kaya ang sabay-sabay na paggamit ng gamot at methotrexate ay maaaring tumaas ang toxicity ng methotrexate.

Tulad ng iba pang mga antibacterial na gamot, ang gamot ay maaaring makaapekto sa bituka microflora, na humahantong sa isang pagbawas sa pagsipsip ng mga estrogen mula sa gastrointestinal tract at pagbawas sa pagiging epektibo ng pinagsamang oral contraceptive.

Inilalarawan ng panitikan ang mga bihirang kaso ng pagtaas ng international normalized ratio (INR) sa mga pasyente na may pinagsamang paggamit ng acenocoumarol o warfarin at amoxicillin. Kung kinakailangan na sabay na magreseta ng gamot na may anticoagulants, prothrombin time o INR ay dapat na maingat na subaybayan kapag inireseta o itinigil ang gamot, maaaring kailanganin ang pagsasaayos ng dosis ng anticoagulants para sa oral administration.

Sa mga pasyente na tumatanggap ng mycophenolate mofetnl, pagkatapos ng pagsisimula ng kumbinasyon ng amoxicillin na may clavulanic acid, isang pagbawas sa konsentrasyon ng aktibong metabolite, mycophenolic acid, ay naobserbahan bago kunin ang susunod na dosis ng gamot sa pamamagitan ng humigit-kumulang 50%. Ang mga pagbabago sa konsentrasyon na ito ay maaaring hindi tumpak na sumasalamin sa pangkalahatang mga pagbabago sa pagkakalantad sa mycophenolic acid.

Bago simulan ang paggamot sa gamot, kinakailangan upang mangolekta ng isang detalyadong kasaysayan tungkol sa mga nakaraang reaksyon ng hypersensitivity sa mga penicillin, cephalosporins o iba pang mga sangkap na nagdudulot ng isang reaksiyong alerdyi sa pasyente.

Ang malubha at kung minsan ay nakamamatay na hypersensitivity reactions (anaphylactic reactions) sa penicillins ay inilarawan. Ang panganib ng naturang mga reaksyon ay pinakamataas sa mga pasyente na may kasaysayan ng mga reaksyon ng hypersensitivity sa mga penicillin. Sa kaganapan ng isang reaksiyong alerdyi, kinakailangan na ihinto ang paggamot sa gamot at magsimula ng naaangkop na alternatibong therapy.

Sa kaso ng malubhang anaphylactic reaksyon, ang pasyente ay dapat na ibigay kaagad. Maaaring kailanganin din ang oxygen therapy, intravenous corticosteroids, at airway management, kabilang ang intubation.

Kung pinaghihinalaan ang nakakahawang mononucleosis, ang gamot ay hindi dapat gamitin, dahil sa mga pasyente na may sakit na ito maaari itong maging sanhi ng pantal sa balat na tulad ng tigdas, na nagpapahirap sa pag-diagnose ng sakit.

Ang matagal na paggamot sa gamot ay maaaring humantong sa labis na paglaki ng mga hindi madaling kapitan na microorganism.

Dahil ang kumbinasyon ng amoxicillin na may clavulanic acid ay maaaring maging sanhi ng pagkahilo, dapat na mag-ingat kapag nagmamaneho o nagpapatakbo ng makinarya.

Mga tabletang pinahiran ng pelikula, 250 mg + 125 mg, 500 mg + 125 mg at 875 mg + 125 mg.

7 tablet sa isang paltos ng tatlong-layer na PA/Aluminum/PVC film at aluminum foil.

2 paltos na may mga tagubilin para sa paggamit sa isang karton na kahon.

Sa isang tuyo na lugar sa temperatura na hindi hihigit sa 25 ° C.

Iwasang maabot ng mga bata.

Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa packaging.

Ang Amoxicillin + Clavulanic acid ay isang malawak na spectrum na antibiotic.

Form ng paglabas at komposisyon

Ang mga dosis ay bumubuo ng Amoxicillin + Clavulanic acid:

• Mga tabletang pinahiran ng pelikula: hugis-itlog, biconvex, halos puti o puti, sa isang gilid ay nakaukit na "A", sa kabilang banda - "63" (mga tablet na 250 mg + 125 mg), o "64" (mga tablet na 500 mg + 125 mg ) , o pag-ukit na hinati sa panganib - "6 | 5" (mga tablet na 875 mg + 125 mg); sa cross section, ang isang mapusyaw na dilaw na core ay nakikita, na napapalibutan ng puti o halos puting shell (7 piraso sa mga paltos, 2 paltos sa isang karton na kahon);
• pulbos para sa suspensyon para sa oral administration (strawberry): butil-butil, halos puti o puti (sa dosis na 125 mg + 31.25 mg / 5 ml - 7.35 g bawat isa sa translucent na 150 ml na vial, sa dosis na 250 mg + 62 .5 mg / 5 ml - 14.7 g sa translucent na 150 ml na vial; bawat vial sa isang karton na kahon);
• pulbos para sa paghahanda ng isang solusyon para sa intravenous (in / in) na pangangasiwa: mula puti hanggang puti na may madilaw-dilaw na tint (sa 10 ml vials, 1 o 10 vials sa isang karton box; packaging para sa mga ospital - mula 1 hanggang 50 vials sa isang kahon ng karton).

Komposisyon ng 1 tablet:

• aktibong sangkap: amoxicillin (sa anyo ng trihydrate) - 250 mg, o 500 mg, o 875 mg, clavulanic acid (sa anyo ng potassium clavulanate) - 125 mg;
• auxiliary (hindi aktibo) na mga bahagi: sodium carboxymethyl starch, microcrystalline cellulose, magnesium stearate, colloidal silicon dioxide, white opadry 06B58855 (titanium dioxide, macrogol, hypromellose-15cP, hypromellose-5cP).

Komposisyon ng 5 ml na suspensyon (ginawa mula sa suspension powder):

• aktibong sangkap: amoxicillin (sa anyo ng trihydrate) - 125 mg at clavulanic acid (sa anyo ng potassium clavulanate) - 31.25 mg, o amoxicillin - 250 mg at clavulanic acid - 62.5 mg;
• pantulong na bahagi: xanthan gum, silicon dioxide, hypromellose, aspartame, succinic acid, colloidal silicon dioxide, strawberry flavor.

Mga aktibong sangkap sa 1 maliit na bote ng pulbos para sa paghahanda ng isang solusyon para sa intravenous administration: amoxicillin - 500 mg at clavulanic acid - 100 mg, o amoxicillin - 1000 mg at clavulanic acid - 200 mg.

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacodynamics

Ang pagkilos ng gamot na Amoxicillin + Clavulanic acid ay dahil sa mga katangian ng mga aktibong sangkap nito.

Ang Amoxicillin ay isang semi-synthetic na antibiotic. Mayroon itong malawak na spectrum ng aktibidad, aktibo laban sa maraming gram-negative at gram-positive microorganisms. Ito ay walang epekto sa mga microorganism na gumagawa ng beta-lactamase enzymes, dahil ito ay nawasak sa pamamagitan ng kanilang pagkilos.

Ang clavulanic acid ay isang beta-lactamase inhibitor na may istrukturang nauugnay sa mga penicillin. Ito ay may kakayahang i-inactivate ang karamihan sa mga beta-lactamases na matatagpuan sa mga microorganism na lumalaban sa cephalosporins at penicillins. Ang clavulanic acid ay medyo epektibo laban sa plasmid beta-lactamases, na kadalasang lumalaban, ngunit hindi aktibo laban sa type 1 chromosomal beta-lactamases.

Ang clavulanic acid sa komposisyon ng gamot ay nagpoprotekta sa amoxicillin mula sa mga nakakapinsalang epekto ng beta-lactamases at nagpapalawak ng spectrum ng aktibidad nito, kabilang ang laban sa bakterya na karaniwang lumalaban sa amoxicillin.

Ang mga sumusunod na microorganism ay sensitibo sa kumbinasyon ng amoxicillin + clavulanic acid:

• gram-positive aerobes: Streptococcus agalactiae 1, 2, Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Nocardia asteroids, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes 1, 2, methicillin-sensitive Staphylococcus aureus, methicillin-sensitive coagulase-negative coagulase-negacoccus, Staphylococcus aureus na sensitibo sa methicillin. beta-hemolytic bacteria spp. 12 ;
• gram-positive anaerobes: Clostridium spp., Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus micros;
• gram-negative aerobes: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzael, Vibrio cholerae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalisl (Branhamella catarrhalis), Helicobacter pylori, Bordetella pertussis;
• gram-negative anaerobes: Porphyromonas spp., Capnocytophaga spp., Prevotella spp., Eikenella corrodens, Bacteroides spp. (kabilang ang Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum;
• iba pa: Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Para sa mga sumusunod na microorganism, ang nakuha na pagtutol sa gamot na Amoxicillin + Clavulanic acid ay malamang:

• Gram-negative aerobes: Proteus spp. (kabilang ang Proteus vulgaris at Proteus mirabilis), Escherichia coli 1 , Salmonella spp., Klebsiella spp. (kabilang ang Klebsiella pneumoniae 1 at Klebsiella oxytoca), Shigella spp.;
• gram-positive aerobes: Enterococcus faecium, Streptococcus pneumonia 1, 2, Corynebacterium spp., Streptococcus spp. mga pangkat

Ang mga sumusunod na microorganism ay natural na lumalaban sa pagkilos ng amoxicillin kasama ng clavulanic acid:

• gram-negative aerobes: Stenotrophomonas maltophilia, Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Yersinia enterocolitica, Legionella pneumophila, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Serratia spp., Providencia spp., Morganella. morganii;
• iba pa: Mycoplasma spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetii, Chlamydia pneumoniae.

Mga Tala:

1 Para sa mga bakteryang ito, naitatag ng mga klinikal na pag-aaral ang bisa ng amoxicillin kasama ng clavulanic acid.

2 Ang mga strain ng mga ganitong uri ng microorganism ay hindi gumagawa ng beta-lactamase, ay sensitibo sa amoxicillin, at samakatuwid, marahil, sa kumbinasyon ng amoxicillin + clavulanic acid.

Pharmacokinetics

Matapos kunin ang gamot na Amoxicillin + Clavulanic acid, ang mga aktibong sangkap ay mabilis at ganap na hinihigop mula sa gastrointestinal tract. Ang maximum na konsentrasyon ay naabot sa 1-2 oras. Ang pinakamainam na pagsipsip ay nabanggit sa kaso ng pag-inom ng gamot sa simula ng pagkain.

Kapag pinangangasiwaan nang pasalita at intravenously, ang mga aktibong sangkap ay may katamtamang antas ng pagbubuklod sa mga protina ng plasma: amoxicillin - 17-20%, clavulanic acid - 22-30%.

Ang parehong mga bahagi ay nailalarawan sa pamamagitan ng isang mahusay na dami ng pamamahagi sa mga likido at tisyu ng katawan. Natagpuan sa mga baga, gitnang tainga, pleural at peritoneal fluid, matris, ovaries. Tumagos sa sikreto ng paranasal sinuses, palatine tonsils, synovial fluid, bronchial secret, muscle tissue, prostate gland, gallbladder at atay. Ang Amoxicillin ay nakakapasok sa gatas ng suso, pati na rin ang karamihan sa mga penicillin. Ang mga bakas na halaga ng clavulanic acid ay natagpuan din sa gatas ng ina.

Ang amoxicillin at clavulanic acid ay tumatawid sa placental barrier. Huwag tumagos sa hadlang ng dugo-utak, sa kondisyon na ang mga meninges ay hindi namamaga.

Ang parehong mga sangkap ay na-metabolize sa atay: amoxicillin - tungkol sa 10% ng dosis, clavulanic acid - tungkol sa 50% ng dosis.

Ang Amoxicillin (50-78% ng dosis) ay pinalabas halos hindi nagbabago ng mga bato sa pamamagitan ng glomerular filtration at tubular secretion. Ang clavulanic acid (25-40% ng dosis) ay pinalabas sa pamamagitan ng glomerular filtration ng mga bato, bahagyang bilang mga metabolite at hindi nagbabago. Ang parehong mga sangkap ay tinanggal sa loob ng unang 6 na oras. Ang mga maliliit na halaga ay maaaring mailabas sa pamamagitan ng mga baga at bituka.

Sa matinding pagkabigo sa bato, ang kalahating buhay ay tumataas: para sa amoxicillin - hanggang 7.5 na oras, para sa clavulanic acid - hanggang 4.5 na oras.

Ang parehong aktibong sangkap ng antibiotic ay tinanggal sa panahon ng hemodialysis, sa maliit na halaga sa pamamagitan ng peritoneal dialysis.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ayon sa mga tagubilin, ang Amoxicillin + Clavulanic acid ay ginagamit upang gamutin ang mga nakakahawang sakit at nagpapaalab na dulot ng mga microorganism na sensitibo sa kumbinasyon ng mga aktibong sangkap:

• mga impeksyon sa mga organo ng ENT at upper respiratory tract: talamak at talamak na sinusitis, paulit-ulit na tonsilitis, talamak at talamak na otitis media, pharyngitis at pharyngeal abscess, kadalasang sanhi ng Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis;
• mga impeksyon sa lower respiratory tract: exacerbation ng talamak na brongkitis, talamak na brongkitis na may bacterial superinfection, bronchopneumonia, pneumonia, kadalasang sanhi ng Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis;
• impeksyon sa buto at connective tissues at joints, kabilang ang osteomyelitis, kadalasang sanhi ng Staphylococcus aureus;
• impeksyon sa biliary tract: cholangitis, cholecystitis;
• impeksyon sa ihi: pyelitis, pyelonephritis, urethritis, cystitis, chancre, prostatitis, gonorrhea (sanhi ng Neisseria gonorrhoeae), impeksyon sa mga babaeng genital organ, kadalasang sanhi ng mga species ng pamilya Enterobacteriaceae (pangunahin ang Escherichia coli), species ng genus Enterococcus , Staphylococcus saprophyticus, tulad ng bacterial vaginitis, salpingitis, endometritis, salpingoophoritis, cervicitis, tubo-ovarian abscess, septic abortion;
• mga impeksyon sa balat at malambot na mga tisyu: pangalawang nahawaang dermatoses, phlegmon, erysipelas, abscess, impetigo at mga impeksyon sa sugat, kadalasang sanhi ng mga species ng genus Bacteroides, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus;
• meningitis, peritonitis, endocarditis, sepsis;
• mga impeksyon sa odontogenic;
• iba pang magkahalong impeksyon, halimbawa, mga impeksyon sa intra-tiyan, post-abortion o post-partum sepsis (bilang bahagi ng stepwise therapy).

Sa operasyon, ang isang antibiotic ay ginagamit upang maiwasan ang mga impeksyon sa postoperative.

Contraindications

• nakakahawang mononucleosis (kabilang ang paglitaw ng parang tigdas na pantal);
• abnormal na paggana ng atay at cholestatic jaundice na nauugnay sa paggamit ng kumbinasyon ng amoxicillin at clavulanic acid o penicillin sa kasaysayan;
• edad ng mga bata hanggang 12 taon (para sa mga tablet);
• phenylketonuria (para sa suspensyon);
• creatinine clearance mas mababa sa 30 ml / min (para sa mga tablet 875 mg + 125 mg);
• hypersensitivity sa mga bahagi ng gamot, beta-lactam antibiotics, cephalosporins o penicillins.

Ang Amoxicillin + Clavulanic Acid ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga sumusunod na kaso:

• malubhang pagkabigo sa atay;
• talamak na pagkabigo sa bato;
• mga sakit ng gastrointestinal tract (kabilang ang isang kasaysayan ng colitis dahil sa paggamit ng mga penicillins);
• pagbubuntis at paggagatas.

Mga tagubilin para sa paggamit Amoxicillin + Clavulanic acid: paraan at dosis

Mga tabletang pinahiran ng pelikula

Sa anyo ng mga tablet, ang gamot ay ipinahiwatig para sa oral administration. Para sa pinakamainam na pagsipsip at upang mabawasan ang panganib ng mga side effect mula sa digestive system, inirerekomenda na kunin ang mga tablet sa simula ng pagkain.

Kung kinakailangan, isinasagawa ang staged therapy: una, ang gamot na Amoxicillin + Clavulanic acid ay ibinibigay sa intravenously, pagkatapos ay lumipat sila sa oral administration.

• banayad hanggang katamtamang mga impeksyon: 250 mg + 125 mg bawat 8 oras o 500 mg + 125 mg bawat 12 oras;
• malubhang impeksyon, impeksyon sa respiratory system: 500 mg + 125 mg 3 beses sa isang araw o 875 mg + 125 mg 2 beses sa isang araw.

Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ng amoxicillin ay hindi dapat lumampas sa 6000 mg, clavulanic acid - 600 mg.

Ang pinakamababang tagal ng paggamot ay 5 araw, ang maximum ay 14 na araw. 2 linggo pagkatapos ng pagsisimula ng therapeutic course, sinusuri ng doktor ang klinikal na sitwasyon at, kung kinakailangan, nagpasya na ipagpatuloy ang paggamot. Ang tagal ng therapy para sa hindi komplikadong talamak na otitis media ay 5-7 araw.

Mahalagang isaalang-alang na ang 2 tablet na 250 mg + 125 mg sa mga tuntunin ng nilalaman ng clavulanic acid ay hindi katumbas ng 1 tablet na 500 mg + 125 mg.

Sa kaso ng kapansanan sa pag-andar ng bato, ang dosis ng amoxicillin ay nababagay depende sa creatinine clearance (CC):

• QC >
• CC 10-30 ml / min: 2 beses sa isang araw, 1 tablet na 250 mg (para sa banayad at katamtamang mga impeksyon) o 1 tablet na 500 mg;
• QC< 10 мл/мин: 1 раз в сутки по 1 таблетке 250 мг (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таблетке 500 мг.

Ang mga tablet na 875 mg + 125 mg ay maaari lamang gamitin sa mga pasyente na may CC> 30 ml / min.

Ang mga matatanda sa hemodialysis ay inireseta ng 1 tablet 500 mg + 125 mg o 2 tablet 250 mg + 125 mg 1 oras bawat araw. Bilang karagdagan, ang isang dosis ay inireseta sa panahon ng sesyon ng dialysis at isa pang dosis sa pagtatapos ng sesyon.

Powder para sa suspensyon para sa oral administration

Ang Suspension Amoxicillin + Clavulanic acid ay karaniwang inireseta para sa mga batang wala pang 12 taong gulang.

Sa form na ito ng dosis, ang gamot ay inilaan para sa oral administration. Ang isang suspensyon ay inihanda mula sa pulbos: pinakuluang at pinalamig sa temperatura ng silid na inuming tubig ay ibinuhos sa vial sa pamamagitan ng 2/3, inalog mabuti, pagkatapos ay ang volume ay nababagay sa marka (100 ml) at inalog muli nang masigla. Iling ang bote bago ang bawat dosis.

Para sa tumpak na dosing, ang kit ay may kasamang takip sa pagsukat na may mga panganib na 2.5 ml, 5 ml at 10 ml. Dapat itong hugasan ng malinis na tubig pagkatapos ng bawat paggamit.

Tinutukoy ng doktor ang regimen ng dosis nang paisa-isa, depende sa kalubhaan ng nakakahawang proseso, edad ng pasyente, timbang ng kanyang katawan at function ng bato.

Para sa pinakamainam na pagsipsip ng mga aktibong sangkap at upang mabawasan ang panganib ng mga side effect mula sa digestive system, inirerekumenda na kumuha ng Amoxicillin + Clavulanic Acid Suspension sa simula ng pagkain.

Ang tagal ng paggamot ay hindi bababa sa 5 araw, ngunit hindi hihigit sa 14 na araw. 2 linggo pagkatapos ng pagsisimula ng therapeutic course, sinusuri ng doktor ang klinikal na sitwasyon at, kung kinakailangan, nagpasya na ipagpatuloy ang paggamot.

Para sa mga bata mula 3 buwan hanggang 12 taong gulang o tumitimbang ng hanggang 40 kg, ang suspensyon ay inireseta sa isang dosis na 125 mg + 31.25 mg bawat 5 ml o 250 mg + 62.5 mg bawat 5 ml tatlong beses sa isang araw sa pagitan ng 8 oras .

Ang pinakamababang pang-araw-araw na dosis para sa amoxicillin ay 20 mg/kg, ang maximum ay 40 mg/kg. Sa mababang dosis, ang gamot ay ginagamit para sa paulit-ulit na tonsilitis, mga impeksyon sa balat at malambot na mga tisyu. Sa mataas na dosis - may sinusitis, otitis media, mga impeksyon sa lower respiratory tract, urinary tract, buto at kasukasuan.

Sa kaso ng kapansanan sa pag-andar ng bato, ang dosis ng amoxicillin ay nababagay depende sa CC:

• QC> 30 ml / min: hindi kinakailangan ang pagwawasto;
• CC 10-30 ml / min: 15 mg + 3.75 mg bawat kg ng timbang ng katawan dalawang beses sa isang araw, ngunit hindi hihigit sa 500 mg + 125 mg dalawang beses sa isang araw;
• QC< 10 мл/мин: по 15 мг + 3,75 мг на кг массы тела один раз в сутки, но не более чем 500 мг + 125 мг.

Ang mga bata sa hemodialysis ay inireseta ng 15 mg + 3.75 mg bawat kg ng timbang ng katawan isang beses sa isang araw. Bilang karagdagan, ang isang dosis ay inireseta bago ang isang sesyon ng hemodialysis, ang pangalawa - pagkatapos ng pagtatapos ng sesyon.

Powder para sa solusyon para sa intravenous administration

Ang isang solusyon para sa intravenous injection / infusion ay inihanda mula sa pulbos.

Upang maghanda ng solusyon para sa intravenous injection, ang mga nilalaman ng vial ay natunaw sa tubig para sa iniksyon: sa isang dosis ng 500 mg + 100 mg (600 mg) - sa 10 ml, sa isang dosis ng 1000 mg + 200 mg (1200 mg). ) - sa 20 ml. Dahan-dahang pumasok (sa loob ng 3-4 minuto).

Para sa pangangasiwa ng pagbubuhos, kinakailangan ang karagdagang pagbabanto ng gamot: ang mga nagresultang solusyon ay natunaw sa 50 ml (500 mg + 100 mg) o 100 ml (1000 mg + 200 mg) ng solusyon sa pagbubuhos. Ang mga solusyon sa ringer, sodium chloride o potassium chloride ay maaaring gamitin bilang solvent. Ang tagal ng pagbubuhos ay 30-40 minuto.

Tinutukoy ng doktor ang regimen ng dosis nang paisa-isa, depende sa sensitivity ng pathogen, ang kalubhaan at lokasyon ng impeksyon, ang edad ng pasyente, ang kanyang timbang sa katawan at ang paggana ng bato.

Ang mga matatanda at kabataan mula sa 12 taong gulang ay inireseta ng 1200 mg 3 beses sa isang araw (sa pagitan ng 8 oras), para sa malubhang impeksyon - 4 na beses sa isang araw (sa pagitan ng 6 na oras).

Ang maximum na pinapayagang pang-araw-araw na dosis ay 6000 mg.

Ang mga bata mula 3 buwan hanggang 12 taong gulang ay inireseta ng 30 mg / kg (batay sa buong gamot) 3 beses sa isang araw, na may malubhang kurso ng nakakahawang proseso - 4 na beses sa isang araw.

Ang mga batang wala pang 3 buwan ay inireseta ng 30 mg / kg (batay sa buong gamot): sa postperinatal period - 3 beses sa isang araw, wala sa panahon at sa perinatal period - 2 beses sa isang araw.

Ang tagal ng paggamot ay 5-14 araw.

Para sa pag-iwas sa mga impeksyon sa postoperative, ang gamot na Amoxicillin + Clavulanic acid ay inireseta sa isang dosis na 1200 mg sa panahon ng induction anesthesia sa panahon ng isang operasyon na tumatagal ng mas mababa sa 1 oras, 1200 mg bawat 6 na oras sa araw - para sa mas matagal na operasyon. Kung may mataas na panganib ng impeksyon, posibleng gamitin ang gamot sa loob ng ilang araw.

Para sa mga pasyente na may kakulangan sa bato, ang dosis at / o agwat sa pagitan ng mga iniksyon ay nababagay depende sa CC:

• CC 10-30 ml / min: paunang dosis - 1200 mg, pagkatapos - 600 mg bawat 12 oras;
• QC< 10 мл/мин: начальная доза – 1200 мг, далее – по 600 мг 1 раз в сутки.

Para sa mga bata, ang mga dosis at dalas ng pangangasiwa ay binabawasan sa parehong paraan.

Para sa mga pasyenteng sumasailalim sa hemodialysis, ang karagdagang dosis ay ipinahiwatig sa dulo ng bawat sesyon.

Sa peritoneal dialysis, hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis.

Mga side effect

• mula sa gilid ng central nervous system: madalang - sakit ng ulo, pagkahilo; napakabihirang - pagkabalisa, hindi pagkakatulog, pagkabalisa, pagkalito, mga pagbabago sa pag-uugali, nababaligtad na hyperactivity at kombulsyon (posible ang mga kombulsyon sa mga pasyente na tumatanggap ng gamot sa mataas na dosis at mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato);
• mula sa gastrointestinal tract: napakadalas - pagtatae; madalas - pagduduwal at pagsusuka; madalang - dyspeptic phenomena; napakabihirang - glossitis, itim na "mabalahibo" na dila, stomatitis, enterocolitis, gastritis, pseudomembranous o hemorrhagic colitis na nauugnay sa antibiotic;
• mula sa hematopoietic system: bihira - nababaligtad na thrombocytopenia, nababaligtad na leukopenia (kabilang ang neutropenia); napakabihirang - eosinophilia, anemia, reversible hemolytic anemia, thrombocytosis, thrombocytopenic purpura, reversible agranulocytosis, nadagdagan ang oras ng prothrombin at oras ng pagdurugo;
• mula sa balat at subcutaneous tissues: madalang - urticaria, pangangati, pantal sa balat; bihira - erythema multiforme; napakabihirang - erythematous rashes, erythema, allergic vasculitis, isang sindrom na katulad ng serum sickness, bullous exfoliative dermatitis, anaphylactic reactions, anaphylactic shock, angioedema, toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome, acute generalized exanthematous pustulosis;
• mula sa mga bato at daanan ng ihi: napakabihirang - hematuria, crystalluria, interstitial nephritis;
• sa bahagi ng atay *: madalang - isang katamtamang pagtaas sa aktibidad ng alanine aminotransferase at / o aspartate aminotransferase; napakabihirang - isang pagtaas sa konsentrasyon ng bilirubin at alkaline phosphatase, may kapansanan sa pag-andar ng atay; sa sabay-sabay na paggamit ng iba pang mga penicillin at cephalosporins - cholestatic jaundice, hepatitis;
• iba pa: pagkawalan ng kulay ng mga ngipin (dilaw, kulay abo o kayumanggi paglamlam); madalas - candidiasis ng mauhog lamad.

* Ang mga side effect mula sa atay ay karaniwang nababaligtad, nangyayari sa panahon ng paggamot o sa ilang sandali pagkatapos ng paggamot. Pangunahin ang mga ito sa mga matatanda at lalaki. Maaaring nauugnay sa pangmatagalang paggamit ng gamot. Ang kapansanan sa paggana ng atay ay maaaring may kalubhaan mula sa banayad hanggang sa nagbabanta sa buhay (karamihan sa mga pasyenteng may malubhang dati nang kondisyon at mga taong ginagamot sa mga potensyal na hepatotoxic na gamot).

Overdose

Sa karamihan ng mga kaso, ang labis na dosis ay nangyayari mga gastrointestinal disorder (pagtatae, pananakit ng tiyan, pagsusuka) at mga kaguluhan sa balanse ng tubig at electrolyte. Ang pagkabalisa, pagkahilo, hindi pagkakatulog ay posible rin, sa mga nakahiwalay na kaso (sa mga pasyente na tumatanggap ng gamot sa mataas na dosis at mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato) - convulsive seizure. Ang pag-unlad ng amoxicillin crystalluria, sa ilang mga kaso na humahantong sa pagkabigo sa bato, ay inilarawan.

Ang paggamot sa labis na dosis ay nagpapakilala. Ang partikular na atensyon ay binabayaran sa normalisasyon ng balanse ng tubig at electrolyte. Kung kinakailangan, magsagawa ng hemodialysis.

mga espesyal na tagubilin

Bago simulan ang antibiotic therapy, ang clinician ay dapat kumuha ng isang detalyadong personal na kasaysayan ng pasyente tungkol sa mga naunang reaksyon ng pagiging sensitibo sa mga penicillin, cephalosporins, o iba pang mga allergens.

May mga ulat ng pagbuo ng mga seryosong reaksyon ng hypersensitivity sa mga penicillin, kabilang ang mga nakamamatay. Ang panganib ng mga naturang reaksyon ay lalong mataas sa mga pasyente na may kasaysayan ng mga reaksyon ng hypersensitivity sa mga penicillin. Sa pagbuo ng mga reaksiyong alerdyi, ang gamot na Amoxicillin + Clavulanic acid ay agad na nakansela at inireseta ang alternatibong therapy. Sa kaganapan ng mga seryosong reaksyon ng anaphylactic, kinakailangan ang agarang pagkilos (pangasiwaan ng epinephrine). Maaaring kailanganin ang intravenous administration ng glucocorticosteroids, oxygen therapy at airway patency (kung kinakailangan, intubation).

Sa panahon ng therapy, kinakailangang tandaan ang posibleng pag-unlad ng superinfection (karaniwang sanhi ito ng Candida fungi at Pseudomonas bacteria). Sa kasong ito, kanselahin ang gamot at / o magreseta ng naaangkop na therapy.

Kung pinaghihinalaan ang nakakahawang mononucleosis, hindi inirerekomenda ang Amoxicillin + Clavulanic acid, dahil mataas ang panganib ng pantal sa balat na tulad ng tigdas, na nagpapahirap sa pag-diagnose ng sakit.

Sa pangmatagalang therapy, posible ang paglaki ng mga insensitive na microorganism.

Ang Amoxicillin + Clavulanic acid, tulad ng iba pang mga antibacterial na gamot, ay maaaring maging sanhi ng banayad hanggang sa nakamamatay na pseudomembranous colitis. Sa pagsasaalang-alang na ito, na may pagtatae na nangyayari sa panahon ng paggamot o pagkatapos ng pagkumpleto nito, kinakailangang ipalagay ang pagkakaroon ng pseudomembranous colitis. Kung ang pagtatae ay malubha o sinusunod sa mahabang panahon, ang gamot ay kanselahin at ang pasyente ay susuriin. Hindi ka dapat uminom ng mga gamot na pumipigil sa motility ng bituka.

Sa mga bihirang kaso, ang mga pasyente na may pinababang diuresis ay maaaring bumuo ng crystalluria, pangunahin sa panahon ng parenteral therapy. Kapag ang amoxicillin ay pinangangasiwaan sa mataas na dosis, ang pag-inom ng maraming likido at pagpapanatili ng sapat na diuresis ay inirerekomenda upang mabawasan ang panganib ng pagbuo ng amoxicillin crystal.

Dahil sa clavulanic acid sa komposisyon ng antibiotic, maaari itong magdulot ng maling positibong resulta ng pagsusuri sa Coombs.

Ang Amoxicillin + Clavulanic acid sa oral dosage form ay humahantong sa isang mataas na nilalaman ng amoxicillin sa ihi, na nakakasira ng mga resulta kapag tinutukoy ang glucose ng ihi (halimbawa, ang Fehling's test o Benedict's test). Kung kinakailangan, ang diagnostic test na ito ay dapat gumamit ng glucose oxidant method.

Sa sabay-sabay na appointment ng mga anticoagulants, kinakailangan na maingat na subaybayan ang oras ng prothrombin o INR (international normalized ratio). Kung kinakailangan, ang kanilang dosis ay dapat ayusin.

Ang Amoxicillin + Clavulanic acid sa mga oral dosage form ay maaaring maging sanhi ng pagkawalan ng kulay ng ibabaw na layer ng enamel ng ngipin. Upang maiwasan ito, dapat mong tiyakin ang sapat na pangangalaga sa bibig (regular at lubusang magsipilyo ng iyong ngipin).

Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at kumplikadong mekanismo

Ang Amoxicillin + Clavulanic Acid ay maaaring magdulot ng mga side effect mula sa central nervous system, kaya dapat mag-ingat kapag nagsasagawa ng anumang trabaho na nangangailangan ng bilis ng mga reaksyon at/o atensyon.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Sa reproductive studies sa mga hayop na may oral at parenteral administration ng kumbinasyon ng amoxicillin + clavulanic acid, walang teratogenic effect ang nakita. Sa isang solong pag-aaral sa mga kababaihan na may napaaga na pagkalagot ng mga lamad, natuklasan na ang prophylactic na paggamit ng amoxicillin kasama ng clavulanic acid ay maaaring magpataas ng panganib na magkaroon ng necrotizing enterocolitis sa mga bagong silang. Sa panahon ng pagbubuntis, ang gamot ay inireseta lamang kung ang inaasahang benepisyo ng therapy para sa isang babae ay mas malaki kaysa sa mga potensyal na panganib sa fetus.

Maaaring gamitin ang Amoxicillin + Clavulanic acid sa panahon ng paggagatas. Walang masamang epekto ang naobserbahan sa mga bata na nagpapasuso, maliban sa panganib na magkaroon ng mga reaksyon ng hypersensitivity, candidiasis ng mauhog lamad ng oral cavity o pagtatae, na dahil sa pagtagos ng mga bakas na halaga ng mga aktibong sangkap ng gamot sa gatas ng ina. Kung ang mga reaksyong ito ay nangyari sa isang bata, ang pagpapasuso ay dapat na ihinto sa tagal ng paggamot.

Application sa pagkabata

Ang mga tablet na Amoxicillin + Clavulanic acid ay hindi angkop para sa mga batang wala pang 12 taong gulang.

Para sa may kapansanan sa pag-andar ng bato

Sa talamak na pagkabigo sa bato, ang gamot ay dapat gamitin nang may pag-iingat.

Para sa may kapansanan sa paggana ng atay

Ang gamot na Amoxicillin + Clavulanic acid ay kontraindikado sa mga kaso ng kapansanan sa pag-andar ng atay at cholestatic jaundice na nauugnay sa paggamit ng isang kumbinasyon ng amoxicillin at clavulanic acid o penicillin sa kasaysayan.

Sa matinding pagkabigo sa atay, ang gamot ay dapat gamitin nang may pag-iingat. Ang paggamot ay dapat isagawa sa ilalim ng regular na pagsubaybay sa pag-andar ng atay.

pakikipag-ugnayan sa droga

Ang mga ahente ng bacteriaostatic (sulfonamides, macrolides, tetracyclines, lincosamides, chloramphenicol) ay may antagonistic na epekto.

Sa sabay-sabay na paggamit ng mga bactericidal antibiotics (kabilang ang cephalosporins, aminoglycosides, rifampicin, vancomycin, cycloserine), ang isang synergistic na epekto ay nabanggit.

Ang gamot na Amoxicillin + Clavulanic acid ay nagpapabuti sa epekto ng hindi direktang anticoagulants (pinipigilan ang bituka microflora, binabawasan ang prothrombin index at ang synthesis ng bitamina K). Kung kinakailangan, ang paggamit ng naturang kumbinasyon ay dapat na subaybayan para sa pamumuo ng dugo.

Ang mga diuretics, non-steroidal anti-inflammatory na gamot, phenylbutazone, allopurinol at mga gamot na humaharang sa tubular secretion, habang ginagamit, ay nagpapataas ng konsentrasyon ng amoxicillin.

Ang gamot na Amoxicillin + Clavulanic acid ay nagdaragdag ng toxicity ng methotrexate, binabawasan ang epekto ng oral contraceptive. Kapag pinagsama sa ethinyl estradiol o sa mga gamot na nag-metabolize ng para-aminobenzoic acid, may panganib ng breakthrough bleeding.

Pinapataas ng Allopurinol ang posibilidad ng mga reaksiyong alerdyi sa balat.

Ang solusyon sa gamot ay hindi tugma sa parmasyutiko sa mga solusyon na naglalaman ng bikarbonate, glucose, dextran, lipid, protina, dugo. Hindi tugma sa aminoglycosides. Ang solusyon ay hindi dapat ihalo sa anumang iba pang gamot sa parehong syringe/infusion vial.

Ang pagsipsip ng amoxicillin at clavulanic acid ay nadagdagan ng ascorbic acid, binabawasan ng mga laxatives, glucosamine, aminoglycosides, antacids.

Ang suspensyon na inihanda mula sa pulbos ay maaaring maimbak nang hindi hihigit sa 7 araw sa refrigerator (sa temperatura na + 6 ° C). Huwag mag-freeze.