Амброксол - инструкция по применению для детей и взрослых. Амброксол Боримед: инструкция по применению Состав и форма выпуска
Регистрационный номер : ЛСР-003587/07 от 06.11.2007 г.
Торговое название препарата : АМБРОКСОЛ
Международное непатентованное название (МНН) : Амброксол
Лекарственная форма : таблетки
СОСТАВ
Активное вещество:
амброксола гидрохлорид 30 мг.
Вспомогательные вещества:
сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат.
Описание :
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа : отхаркивающее муколитическое средство
Код ATX .
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция – высокая, время достижения максимальной концентрации в крови (TCmax) - 2 ч, связь с белками плазмы - 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (T1/2) - 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%. T1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.
Показания к применению
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз.
Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст до 6 лет, беременность (I триместр).
С осторожностью : Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
Применение в период беременности и лактации :
Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода/ребенка.
Способ применения и дозы (режим дозирования)
Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают - по 30 мг 3 раза в сутки в первые 2-3 дня, затем по 30 мг 2 раза в сутки или по 15 мг (половина таблетки) 3 раза в сутки, детям 6-12 лет – по 15 мг (половина таблетки) 2-3 раза в сутки.
Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Редко - слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия. При длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.
Передозировка
Симптомы:
тошнота, рвота, диарея.
Лечение:
искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Форма выпуска
Таблетки по 30 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C.
Срок годности
3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускается из аптек без рецепта.
Производитель
ЗАО «АЛСИ Фарма».
Претензии направлять по адресу
:
Россия, 129272, Москва, Трифоновский тупик, 3.
В таблетках Амброксол содержится 30 мг амброксола гидрохлорида (Ambroxol hydrochloride) в качестве активного компонента и вещества-эксципиенты: лактозы моногидрат (Lactose monohydrate), кукурузный крахмал (Аmylum maidis), микрокристаллическую целлюлозу (Cellulose microcristallic), стеарат магния (Magnesium stearate), диоксид кремния (Silicii dioxydum).
В состав 5 мл сиропа Амброксол входит 15 мг амброксола гидрохлорида (Ambroxol hydrochloride) и ряд других ингредиентов: (Е211, Sodium benzoate), пропиленгликоль (Propylene glycol), (Glycerinum), сахарин натрия (Saccharin sodium), сорбит (Е420; Sorbitol), гидроксиэтилцеллюлоза (Hydroxyethylcellulose), кислота лимонная моногидрат (Citric acid monohydrate), ароматизаторы (абрикос, малина, апельсин), ментол (Mentholum), вода очищенная (Aquae purificati).
Форма выпуска
Амброксол выпускается в форме:
- таблеток (шипучих и для рассасывания), пастилок, сиропа, ингаляционного раствора;
- растворов для инъекций, инфузий и перорального применения;
- твердых капсул, капсул ретард, концентрата для приготовления раствора для инфузий.
Фармакологическое действие
Препарат принадлежит к группе муколитических лекарственных средств и используется как отхаркивающее средство при заболеваниях, поражающих респираторный тракт .
Он стимулирует моторную функцию респираторного тракта и оказывает выраженное секретолитическое и отхаркивающее действие .
Стимулирует образование мокроты (секрета трахеобронхиального дерева ) пониженной вязкости вследствие изменений в структуре мукополисахаридов мокроты и повышает выработку гликопротеидов (оказывая тем самым мукокинетическое действие ).
На фоне приема Амброксола повышается двигательная активность мерцательных ресничек эпителиальной ткани и улучшается транспорт патогенных агентов мукоцилиарной системы .
Важное свойство препарата — это его способность увеличивать количество легочного сурфактанта (антиателектического фактора ), благодаря которому поддерживаются поверхностное натяжение, однородность конфигурации, объем и показатели растяжимости легких.
Кроме того, благодаря Амброксолу блокируется распад сурфактанта и усиливаются его синтез и секреция в больших альвеолярных клетках (альвеолярных пневмоцитах типа II ), которые участвуют в транспорте жидкостей через альвеолярно-капиллярную систему .
Особенностью средства является то, что, снижая вязкость мокроты, он практически не провоцирует увеличения ее объема, и, таким образом, не вызывает тех отрицательных эффектов, которые развиваются на фоне приема отхаркивающих препаратов.
Разжижающее действие на мокроту
оказывает за счет нарушения целостности дисульфидных связей кислых мукополисахаридов и геля мокроты.
В соответствии с ОКПД (общероссийским классификатором продукции) код Амброксола — 24.42.13.723.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Амброксол способствует нормализации функции расположенных в слизистой бронхов серозных и мукозных желез , способствует уменьшению количества кистозных полостей в слизистой оболочке и стимулирует выработку серозного компонента , не провоцируя при это обструкцию бронхов .
Результаты исследований свидетельствуют о том, что после лечения препаратом у пациентов с обструкцией бронхов достоверно улучшается вентиляционная функция легких, а также уменьшается выраженность симптомов гипоксемии.
Имеются также и данные, которые позволяют сделать вывод о способности препарата оказывать иммуномодулирующее действие : он укрепляет местный за счет активации тканевых мононуклеарных фагоцитов и повышения продукции секреторного иммуноглобулина класса IgA .
Амброксол подавляет продукцию мононуклеарными фагоцитами ФНО и интерлейкина 1 , которые являются медиаторами воспаления, а также способствует усилению естественной защиты легких за счет увеличения активности макрофагов .
Доказано и то, что Амброксол способен оказывать противоотечное и противовоспалительное действие , эффективно купирует симптомы обострившегося и препятствует развитию идиопатического легочного фиброза .
Амброксол достаточно быстро и полно абсорбируется при любых путях введения, хорошо проникая в ткани легких. Показатель плазменной концентрации вещества достигает своего максимума в течение двух часов после приема препарата per os.
Процесс биотрансформации происходит в печени . Продуктами являются глюкурониды и дибромантраниловая кислота .
Около 90% выводится из организма с мочой в виде водорастворимых ; в неизмененном виде экскретируется порядка 5%.
Т1/2 — от 10 до 12 часов. Он увеличивается у пациентов с тяжелыми формами , однако остается неизменным у пациентов с нарушенной функцией печени .
Показания к применению: от чего таблетки Амброксол и от чего Амброксол в форме сиропа
Заболевания:Известно, что показатели вязкости, эластичности и адгезивности мокроты определяют насколько легко она отделяется и отхаркивается.
Поэтому муколитические препараты особенно полезны при заболеваниях респираторной системы , состояниях, которые сопровождаются образованием и скоплением в бронхах и легких вязкой, плохо отделяемой слизистой или гнойно-слизистой мокроты .
Показаниями к применению Амброксола являются:
- (в острой и хронической формах);
- муковисцидоз ;
- ателектазы , развившиеся вследствие мукоидной закупорки бронхов , у больных с установленной трахеостомической трубкой и др.;
- респираторный дистресс-синдром (шоковое легкое) у взрослых;
- синдром дыхательных расстройств (СДР) у новорожденных младенцев (в том числе у детей, родившихся раньше положенного срока) и другие заболевания, связанные с нарушением бронхиальной секреции и сопровождающиеся повышенным образованием вязкой слизи.
Противопоказания
Препарат не применяют для лечения пациентов с повышенной чувствительностью к одному или нескольким входящим в его состав компонентам, а также женщинам в первые 13 недель беременности.
Таблетки Амброксол противопоказаны пациентам, у которых диагностирована язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки (препарат может оказывать влияние на клиническую картину при этих заболеваниях), а также в случае развития эпилептического синдрома различной природы.
Дополнительным противопоказанием для сиропа является наследственная непереносимость фруктозы.
Амброксол противопоказан при сухом кашле , которым обычно сопровождается и другие .
Побочные действия
Побочные реакции, связанные с приемом Амброксола, отмечаются редко. Препарат не токсичен и хорошо переносится пациентами.
В отдельных случаях организм может отреагировать на лечение диспепсическими симптомами , кожной сыпью , ангионевротическим отеком , общей слабостью, .
Зафиксированы также единичные случаи развития серьезных поражений кожи (болезнь Лайелла или болезнь Стивенса-Джонсона ). Вероятнее всего, они объясняются тяжелым течением заболевания или реакцией конкретного организма на одновременный прием нескольких препаратов.
Инструкция по применению Амброксола
Таблетки Амброксол: инструкция по применению
Таблетки гидрохлорида амброксола предназначены для перорального приема. Запивать их следует небольшим количеством жидкости.
В случае обострения хронических болезней дозу Амброксола в таблетках увеличивают вдвое (до 60 мг). Кратность приемов — 2 раза в сутки.
Таблетки от кашля применяют для лечения детей старше шестилетнего возраста. Терапевтическая доза для детей от шести до двенадцати лет — от 1,2 до 1,6 мг/кг/сут в 3 приема.
Длительность лечения определяется индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и ответа организма пациента на терапию. Как правило, она составляет от 10 до 14 дней.
Сироп Амброксол: инструкция по применению
Всем категориям пациентов старше двенадцати лет в течение первых 2-3 дней заболевания рекомендованная доза составляет 10 мл (что эквивалентно объему двух чайных ложек). Далее лечение продолжают, принимая сироп 3 раза/сут. по 5 мл (эквивалентно объему одной чайной ложки).
Сироп для детей дозируют в зависимости от возраста ребенка. Так, детям в возрасте от пяти до двенадцати лет рекомендуется принимать 2 раза в день по 5 мл сиропа (30 мг действующего вещества в сутки). При необходимости кратность приемов увеличивают до 3 (суточная доза амброксола в этом случае составляет 45 мг).
Детям в возрасте от двух до шести лет назначают принимать по 2.5 мл сиропа 3 раза/сут; детям до двух лет — по 2.5 мл сиропа 2 раза/сут. Это эквивалентно, соответственно, 22,5 и 15 мг действующего вещества в сутки.
Если пациенту показано продолжительное лечение, дозу разрешается уменьшить вдвое.
Инструкция на Амброксол: режим дозирования Аброксола для ингаляций, а также раствора для инъекций и инфузий
Взрослым пациентам назначают проведение одной-двух ингаляций в сутки с применением 3 мл раствора для ингаляций; детям старше 5-ти лет рекомендуется делать одну ингаляцию в сутки с использованием 2-х мл раствора (эквивалентно 15 мг активного вещества).
Если препарат назначают в виде раствора для инъекций, оптимальная доза для взрослого пациента составляет от 30 до 60 мг/сут.. Делят ее на три введения. Максимальная разовая доза — 30 мг.
Как правило, раствор вводят в вену или в мышцу, хотя допустимо и подкожное введение. При синдроме шокового легкого доза амброксола — 10 мг/кг/сут.. Вводить препарат следует 3 или 4 раза в день. В случаях, когда это целесообразно, суточную дозу повышают до 30 мг/кг. Вводят ее за 3–4 приема.
Передозировка
Симптомы передозировки Амброксолом, как правило, проявляются в виде приступов тошноты , рвоты , расстройства желудка , диспепсии .
Для их устранения в первые час-два после приема препарата необходимо искусственно вызвать у пациента рвоту и сделать ему промывание желудка . В дальнейшем рекомендуется ввести в рацион блюда, содержащие жиры.
Взаимодействие
Применение Амброксола в сочетании с способствует повышению концентрации активного вещества последних в слизистой оболочке бронхов и легочных альвеолах , что в свою очередь улучшает клиническую ситуацию при бактериальных инфекциях легких .
Комбинация препарата с антибиотиками имеет преимущество над использованием только лишь антибиотика , даже в тех случаях, когда доказана эффективность антибактериального лекарственного средства .
Амброксол усиливает действие (Ampicillinum), (Amoxicillin), а также (Theophyllinum) и способствует их лучшему проникновению в бронхиальный секрет .
Не выявлены антагонистические взаимодействия препарата с дируетическими средствами и сердечными гликозидами .
Применение Амброксола с препаратами, подавляющими кашлевый рефлекс , существенно усложняет отхождение мокроты на фоне уменьшения интенсивности кашля .
Препарат совместим со средствами, которые используются для замедления родовой деятельности.
Условия продажи
Для приобретения препарата рецепт на латинском не требуется.
Условия хранения
Оптимальный температурный режим для хранения препарата — не выше +25ºС. Беречь от детей.
Срок годности
36 месяцев.
Особые указания
При приеме муколитиков желательно чаще, чем обычно, и в большем количестве употреблять теплую жидкость: некрепкий чай, морс или компот.
Пациентам, у которых диагностирована , во избежание неспецифического раздражения респираторного тракта и его спазма перед процедурой ингаляции с применением Амброксола рекомендуется принять бронхолитическое средство .
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Аналоги Амброксола — это препараты , Амброксол-Виал , Амброксол-Здоровье , Амброксол-Вишфа , Амброксол-Дарница , Бронхоксол , Нео-Бронхол , Медокс и др..
Что лучше: Амброксол или ? От чего эти таблетки?
Действующее вещество Амброксола — это активный бромгексина гидрохлорида (вещества, являющегося синтетическим аналогом алкалоида вазицина ). При этом терапевтическая эффективность Амброксола на порядок выше, чем у его предшественника.
К тому, же Амброксол лучше переносится пациентами, практически не имеет противопоказаний (принимать его можно даже грудным детям и беременным женщинам), а побочные эффекты на фоне его применения развиваются крайне редко.
Амброксол для детей
Наиболее частые детские заболевания — это заболевания бронхов и легких , которые, как правило, сопровождаются застоем мокроты в бронхах . Своевременная экскреция мокроты является непременным условием нормальной работы органов дыхательной системы , а также залогом их излечения от заболеваний.
Сироп Амброксол для детей является одной из новейших разработок в области фармации. Как и другие лекарственные формы Амброксола, препарат зарекомендовал себя как действенное средство для отхождения мокроты , поэтому педиатры рекомендуют его для лечения даже очень маленьких пациентов.
Дозу и лекарственную форму препарата детям подбирают в зависимости от возраста (доза варьируется в пределах от 15 мг до 45 мг в сутки).
Амброксол при беременности
При беременности препарат противопоказан только лишь в I триместре. Во втором и третьем триместрах его разрешается назначать, учитывая при этом пользу для будущей матери и потенциальный риски для развивающегося плода.
На форумах многие интересуются, для чего врачи рекомендуют именно это препарат во время беременности. Имеются данные, что в случаях, когда женщина принимает таблетки или сироп в период беременности , у плода стимулируется синтез легочного сурфактанта .
Интересные результаты были отмечены при применении препарата в лечении нарушений респираторной системы у еще не родившихся детей. Способности препарата хорошо проходить через плацентарный барьер позволяет использовать его в тех случаях, когда у ребенка по той или иной причине начинает скапливаться слизь в бронхах или легких .
При необходимости лечения препаратом в период следует решить вопрос о прекращении последнего, поскольку активное вещество Амброксола выделяется с молоком.
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.
Срок годности от даты изготовления
Описание товара
Таблетки
Фармакологическое действие
Препарат обладает отхаркивающим, музолитическим действием. Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которые находятся в мокроте. Деполимеризация мукополисахаридов связана прежде всего с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. Амброскол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличение синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах. Синтез сурфактанта снижается в результате хронических заболеваний дыхательной системы, кроме того, изменяются свойства сурфактанта из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками.
Фармакокинетика
После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmax составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками - 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.
Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания бронхолегочной системы, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит, хроническая и обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз. Лечение и профилактика распираторного дистресс-синдрома.
Применение при беременности и в период лактации
Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.
С осторожностью (Меры предосторожности)
С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.
Противопоказания
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата. Беременность (I триместр). Детский возраст до 6 лет.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь после еды с достаточным количеством жидкости. Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка 30 мг 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней, затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки. Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 1/2 (15 мг) таблетки 2-3 раза в сутки.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; нечасто - рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.
Со стороны нервной системы: часто - дисгевзия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - острый генерализованный экзематозный пустулез.
Со стороны дыхательной системы: часто - снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко - сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях - сухость слизистой оболочки глотки.
Состав
Активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг.
Взаимодействие с другими препаратами
Противокашлевые средства (например, кодеин) - за счет подавления кашлевого рефлекса возможно скопление мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения (одновременное применение не рекомендуется).
Амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин - повышение проникновения антибиотиков в бронхиальный секрет.
Форма выпуска
Таблетки 30 мг по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку.
Амброксол – муколитическое лекарственное средство, помогающее разжижать мокроту и облегчать процесс ее выведения из легких.
Форма выпуска и состав
Изготавливают следующие лекарственные формы Амброксола:
- Таблетки по 30 мг обыкновенные, шипучие или пролонгированного действия, в упаковке по 50 штук;
- Ампулы по 15 мл;
- Сироп с содержанием 15 мг или 30 мг препарата в 5 мл, во флаконах по 100 мл;
- Раствор для ингаляций с содержанием 15 мг препарата в 2 мл, во флаконах по 100 мл.
Активным компонентом Амброксола является амброксола гидрохлорид.
Показания к применению Амброксола
По инструкции, Амброксол показан при:
- Хронических и острых заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся выделением мокроты (бронхиальная астма, хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом, бронхоэктатическая болезнь);
- Респираторном дистресс-синдроме у недоношенных и новорожденных детей.
Противопоказания
По инструкции, Амброксол нельзя принимать при наличии повышенной чувствительности к активным или вспомогательным компонентам лекарства.
Таблетки Амброксол противопоказаны детям до 6 лет.
В применении Амброксола следует соблюдать осторожность при язве желудка и 12-перстной кишки, а также при почечной или печеночной недостаточности.
Применение Амброксола противопоказано в первом триместре беременности. Назначать лекарство во втором и третьем триместрах следует, исходя из потенциальной пользы для матери и возможной опасности для плода.
Если существует необходимость в применении препарата во время лактации, то следует на время лечения прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозировка Амброксола
Таблетки и сироп Амброксол предназначены для внутреннего применения. Сироп Амброксол назначают, как правило, в дозировке 30 мг за один прием (детям старше 12 лет и взрослым). Детям до 12 лет сироп назначают в дозе 15 мг за один прием. Сироп принимают три раза в сутки.
Таблетки Амброксол принимают во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Дети старше 12 лет и взрослые принимают лекарство трижды в сутки по следующей схеме: первые 2-3 дня по 30 мг в сутки, после чего можно перейти на 15 мг в сутки либо продолжить принимать по 30 мг дважды в сутки.
Детям от 6 до 12 лет таблетки Амброксол назначают в дозировке 15 мг, разделенные на два или три приема.
Согласно инструкции, Амброксол в виде раствора назначается внутрь трижды в сутки по следующей схеме:
- Первые 2-3 суток по 4 мл;
- Последующие дни лечения – по 2 мл в сутки.
Дети в возрасте 2-5 лет принимают Амброксол в виде раствора по 1 мл трижды в сутки, дети младше двух лет – по 1 мл два раза в сутки.
Амброксол для ингаляций назначают детям 5-12 лет по 1 ингаляции в сутки, после 12 лет и взрослым пациентам – по 2 ингаляции в сутки.
После применения препарат начинает действовать спустя полчаса и сохраняет терапевтическое действие на протяжении 9-10 часов.
Побочные действия Амброксола
Применение Амброксола может вызывать следующие побочные явления:
- Аллергии: сыпь на коже, крапивница, аллергический контактный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок;
- Пищеварительная система: сухость во рту, понос, запор, тошнота, рвота, гастралгия;
- Дыхательная система: ринорея, сухость слизистых оболочек дыхательных путей;
- Прочие побочные эффекты: экзантема, дизурия, головная боль, слабость.
Особые указания
В комбинации Амброксола с цефуроксимом, эритромицином, доксициклином, амоксициллином наблюдается усиление их проникновения в бронхиальный секрет.
У пациентов с бронхиальной астмой перед ингаляцией рекомендуется применять бронхолитики во избежание специфического раздражения дыхательных путей и их спазма.
Сироп Амброксол можно назначать больным сахарным диабетом.
Амброксол
Международное непатентованное название
Амброксол
Лекарственная форма
Таблетки 30 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: амброксола гидрохлорид, в пересчете на 100 % вещество - 30 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.
Код АТХ R05С В06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция амброксола быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме достигается через 30 минут - 3 часа. В плазме приблизительно 90 % препарата связывается с протеинами. Распределение амброксола между кровью и тканями происходит быстро, наблюдается высокая концентрация активных веществ в лёгких. Период полувыведения из плазмы составляет 7-12 часов; накопление в тканях не выявлено. Амброксол метаболизируется в основном в печени путём коньюгации. Почками выводится около 90 % препарата. Фармакодинамика
Амброксола гидрохлорид - муколитическое средство, обуславливающее бронхосекретолитическое, секретомоторное (отхаркивающее) действие. Стимулирует образование сурфактанта, нормализирует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологические показатели мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из бронхов. Препарат не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает гиперреактивность бронхов. Являясь метаболитом бромгексина, амброксола гидрохлорид эффективнее последнего, нетоксичен и хорошо переносится.
Показания к применению
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушениями бронхиальной секреции и отхаркивания мокроты.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают после еды, запивая водой. Детям старше 12 лет и взрослым назначают по схеме: в первые 2-3 дня по 1 таблетке (30 мг) 3 раза в сутки, затем по 1 таблетке 2 раза в сутки. Курс лечения 4-5 дней. В случае усиления симптомов кашля больному следует обратиться к врачу.
Побочные действия
тошнота, рвота, диарея, запор, гастралгия, дискомфорт в эпигастральной области, легкие проявления изжоги
аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, единичные случаи - контактный дерматит, отек Квинке, анафилактический шок, очень редко сообщалось о поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла)
прочие: слабость, головная боль, дизурия, ринорея
Противопоказания
гиперчувствительность к амброксола гидрохлориду и/или к другим компонентам препарата
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
наследственная непереносимость лактозы
I триместр беременности, период кормления грудью
детский возраст до 12 лет.
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение Амброксола с антибиотиками: амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином способствует повышению концентрации антибиотиков в легочной ткани.
Не рекомендуется одновременное применение препарата с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин) из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля. Возможно применение Амброксола совместно с сердечными гликозидами, диуретиками.
Особые указания
Поскольку таблетки Амброксола содержат лактозу, пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы, галактозы не следует принимать этот препарат. При назначении Амброксола пациентам с нарушенной функцией почек и/или тяжелым заболеванием печени необходим тщательный контроль врача. В таких случаях рекомендуется уменьшать дозу и/или увеличивать время между приемами.
Применение в период беременности и лактации
В I триместре беременности Амброксол противопоказан. Применение Амброксола во II или III триместре беременности возможно только после предварительной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода. Амброксол выделяется в грудное молоко, поэтому противопоказан для применения в период кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет сообщений
Передозировка
Симптомы : усиление побочных реакций.
Лечение : искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.