İstifadəyə dair göstərişlər

Chlorprothixen Zentiva istifadə üçün təlimat

Dozaj forması

Narıncı, yuvarlaq, bikonveks, plyonka ilə örtülmüş tabletlər.

Qarışıq

1 tab. xlorprotiksen hidroxlorid 15 mq

Köməkçi maddələr: qarğıdalı nişastası, laktoza monohidrat, saxaroza, kalsium stearat, talk.

Farmakodinamikası

Xlorprotiksenin antipsikotik təsiri onun dopamin reseptorlarına bloklayıcı təsiri ilə əlaqələndirilir. Dərmanın antiemetik və analjezik xüsusiyyətləri də bu reseptorların blokadası ilə əlaqələndirilir. Xlorprotiksen 5-HT2 - reseptorları, α1 - adrenoreseptorları, həmçinin H1 - histamin reseptorlarını bloklaya bilir ki, bu da onun adrenobloklaşdırıcı hipotenziv və antihistamin xüsusiyyətlərini müəyyən edir.

Farmakokinetikası

Ağızdan qəbul edildikdə xlorprotiksenin bioavailability təxminən 12% təşkil edir. Xlorprotiksen bağırsaqdan sürətlə sorulur, zərdabda Cmax 2 saatdan sonra əldə edilir.T1/2 təqribən 16 saatdır.Xlorprotiksen plasenta baryerini keçir və az miqdarda ana südü ilə xaric olur. Metabolitlər antipsikotik aktivliyə malik deyil, nəcis və sidiklə xaric olunur.

Yan təsirlər

Yuxululuq, taxikardiya, quru ağız, həddindən artıq tərləmə, yerləşmədə çətinlik. Adətən terapiyanın başlanğıcında baş verən bu yan təsirlər terapiya davam etdikcə tez-tez yox olur.

Xüsusilə yüksək dozada Xlorprotixen Zentiva ilə ortostatik hipotenziya baş verə bilər.

Başgicəllənmə, dismenoreya, dəri səpgiləri, qəbizlik nadirdir. Ekstrapiramidal simptomlar xüsusilə nadirdir.

Konvulsiv həddinin azalması, keçici xoşxassəli leykopeniya və hemolitik anemiyanın təcrid olunmuş halları təsvir edilmişdir.

Uzun müddət istifadəsi ilə, xüsusən də yüksək dozalarda müşahidə edilə bilər: xolestatik sarılıq, qalaktoreya, jinekomastiya, potensialın və / və ya libidonun azalması, iştahanın artması, çəki artımı.

Satış xüsusiyyətləri

resept

Xüsusi şərtlər

Xlorprotixen Zentiva, epilepsiya, parkinsonizm, ağır beyin aterosklerozu, çökməyə meylli, ağır ürək-damar və tənəffüs çatışmazlığı, ağır qaraciyər və böyrək disfunksiyası, diabetes mellitus, prostat hipertrofiyası olan xəstələrə ehtiyatla təyin edilməlidir.

Chlorprothixene Zentiva istifadəsi immunobioloji sidikdə hamiləlik testi apararkən yanlış müsbət nəticəyə, qanda bilirubinin səviyyəsinin yanlış artmasına, elektrokardioqramda QT intervalının dəyişməsinə səbəb ola bilər.

Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsiri

Xlorprotixen Zentiva qəbulu yüksək zehni və fiziki reaksiyalar tələb edən fəaliyyətlərə mənfi təsir göstərir (məsələn, nəqliyyat vasitələrini idarə etmək, maşınlara qulluq etmək, hündürlükdə işləmək və s.).

Aşırı doza

Simptomlar. Yuxusuzluq, hipo- və ya hipertermi, ekstrapiramidal simptomlar, konvulsiyalar, şok, koma.

Müalicə. Simptomatik və dəstəkləyici. Ən qısa müddətdə mədə yuyulmalı, sorbent istifadəsi tövsiyə olunur. Tənəffüs və ürək-damar sistemlərinin fəaliyyətini dəstəkləmək üçün tədbirlər görülməlidir. Adrenalin istifadə etməyin, çünki. bu qan təzyiqinin sonrakı azalmasına səbəb ola bilər. Konvulsiyalar diazepamla, ekstrapiramidal pozğunluqlar isə biperidenlə dayandırıla bilər.

Göstərişlər

Xlorprotixen Zentiva, geniş spektrli göstərişlərə malik sedativ neyroleptikdir, bunlara daxildir:

Psixozlar, o cümlədən şizofreniya və psixomotor həyəcan, təşviş və narahatlıqla baş verən manik vəziyyətlər;

- alkoqolizm və narkomaniyada "asma" çəkilmə sindromu;

Yaşlı xəstələrdə hiperaktivlik, əsəbilik, təşviş, çaşqınlıq;

Uşaqlarda davranış pozğunluqları;

Depressiv vəziyyətlər, nevrozlar, psixosomatik pozğunluqlar;

yuxusuzluq;

Ağrı (analjeziklərlə birlikdə).

Əks göstərişlər

İstənilən mənşəli mərkəzi sinir sisteminin depressiyası (alkoqol, barbituratlar və ya opiatların qəbulu nəticəsində yarananlar da daxil olmaqla);

Koma vəziyyətləri;

damarların çökməsi;

Hematopoetik orqanların xəstəlikləri;

Feokromositoma;

Dərmanın komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq.

Xlorprotixen Zentiva, mümkünsə, hamilə qadınlara və ana südü zamanı verilməlidir.

Yaşlı xəstələrdə istifadə edin

dərman qarşılıqlı təsiri

Xlorprotiksenin mərkəzi sinir sisteminə inhibitor təsiri etanol və etanol tərkibli dərmanlar, anesteziklər, opioid analjeziklər, sedativlər, hipnotiklər, neyroleptiklər ilə eyni vaxtda qəbul edildikdə güclənə bilər.

Xlorprotiksenin antikolinerjik təsiri antikolinerjik, antihistaminik və antiparkinsoniyalı dərmanların eyni vaxtda istifadəsi ilə gücləndirilir.

Dərman antihipertenziv dərmanların təsirini artırır.

Xlorprotiksen və adrenalinin eyni vaxtda istifadəsi arterial hipotenziya və taxikardiyaya səbəb ola bilər.

Xlorprotixenin istifadəsi konvulsiv aktivlik həddinin azalmasına gətirib çıxarır ki, bu da epilepsiya xəstələrində antiepileptik dərmanların dozasının əlavə tənzimlənməsini tələb edir.

Xlorprotiksenin dopamin reseptorlarını bloklamaq qabiliyyəti levodopanın effektivliyini azaldır.

Fenotiazinlərin, metoklopramidin, haloperidolun, reserpinin eyni vaxtda istifadəsi ilə ekstrapiramidal pozğunluqların görünüşü.

Digər şəhərlərdə Chlorprothixene Zentiva qiymətləri

Chlorprothixene Zentiva alın,Sankt-Peterburqda Chlorprotixene Zentiva,Novosibirskdə xlorprotixen Zentiva,Yekaterinburqda xlorprotiksen Zentiva,Nijni Novqorodda xlorprotixen Zentiva,Kazanda xlorprotiksen Zentiva,Çelyabinskdə xlorprotixen Zentiva,Omskda xlorprotixen Zentiva,Samarada xlorprotiksen Zentiva,Xlorprotixen Zentiva Rostov-na-Donu,Ufada xlorprotiksen Zentiva,Krasnoyarskda xlorprotixen Zentiva,Permdə xlorprotiksen Zentiva,Volqoqradda xlorprotixen Zentiva,Voronejdə xlorprotixen Zentiva,Krasnodarda xlorprotiksen Zentiva,Saratovda xlorprotiksen Zentiva,Tümendə xlorprotixen Zentiva

Tətbiq üsulu

Dozaj

Psixozlar, o cümlədən şizofreniya və manik vəziyyətlər.

Müalicə gündə 50-100 mq ilə başlayır, optimal təsir əldə olunana qədər dozanı tədricən artırır, adətən gündə 300 mq-a qədər. Bəzi hallarda doza gündə 1200 mq-a qədər artırıla bilər. Baxım dozası adətən 100-200 mq/gün təşkil edir. Xlorprotiksen Zentivanın gündəlik dozası adətən 2-3 dozaya bölünür, Xlorprotixen Zentivanın açıq-aydın sedativ təsirini nəzərə alaraq, gündəlik dozanın daha kiçik bir hissəsini gündüz, çoxunu isə axşam təyin etmək tövsiyə olunur.

Alkoqolizm və narkomaniyada hangover çəkilmə sindromu.

Gündəlik doza 2-3 dozaya bölünərək 500 mq təşkil edir. Müalicə kursu adətən 7 gün davam edir. Çıxarma simptomları yox olduqdan sonra doza tədricən azaldılır. Gündə 15-45 mq saxlama dozası vəziyyəti sabitləşdirməyə imkan verir, başqa bir tıkanıklığın inkişaf riskini azaldır.

Hiperaktivlik, əsəbilik, təşviş, qarışıqlıq olan yaşlı xəstələrə gündə 15-90 mq təyin edilir. Gündəlik doza adətən 3 dozaya bölünür.

Uşaqlarda davranış pozğunluqlarının düzəldilməsi üçün Chlorprothixene Zentiva 0,5-2 mq / kq bədən çəkisi nisbətində təyin edilir.

Depressiv vəziyyətlər, nevrozlar, psixosomatik pozğunluqlar.

Xlorprotixen Zentiva depressiya üçün, xüsusən də narahatlıq, gərginlik ilə birləşdirildikdə, antidepresan terapiyaya əlavə olaraq və ya tək başına istifadə oluna bilər. Xlorprotixen Zentiva gündə 90 mq-a qədər narahatlıq və depressiv pozğunluqlarla müşayiət olunan nevroz və psixosomatik pozğunluqlar üçün təyin edilə bilər. Gündəlik doza adətən 2-3 dozaya bölünür. Xlorprotixen Zentiva qəbulu asılılıq və ya narkotik asılılığının inkişafına səbəb olmadığı üçün uzun müddət istifadə edilə bilər.

Yuxusuzluq. Axşam yatmazdan 1 saat əvvəl 15-30 mq.

Ağrı. Chlorprothixene Zentiva-nın analjeziklərin təsirini gücləndirmək qabiliyyəti ağrılı xəstələrin müalicəsində istifadə edilə bilər. Bu hallarda Chlorprothixene Zentiva analjeziklərlə birlikdə 15-300 mq dozada təyin edilir.

Chlorprothixen Zentiva: istifadə qaydaları və rəyləri

Latın adı: Xlorprotiksen-Zentiva

ATX kodu: N05AF03

Aktiv maddə: xlorprotiksen (xlorprotiksen)

İstehsalçı: Zentiva k.s (Çexiya, Slovakiya), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. (Türkiyə), s.c. Zentiva, S.A. (Rumıniya)

Təsvir və foto yeniləmə: 21.11.2018

Xlorprotixen Zentiva, antipsikotik, orta dərəcədə antidepresan və aydın sedativ təsiri olan bir dərmandır.

Buraxılış forması və tərkibi

Chlorprothixene Zentiva-nın dozaj forması - qabıqla örtülmüş tabletlər: dəyirmi, bikonveks, narıncı (hər biri 15 mq) və ya açıq qəhvəyidən açıq sarıya qədər (hər biri 50 mq); fasilə zamanı nüvənin rəngi demək olar ki, ağdan ağa qədərdir (bir karton paketdə 3 və ya 5 blister paketdə 10 ədəd).

1 tabletin tərkibi:

• aktiv maddə: xlorprotiksen hidroxlorid - 15 və ya 50 mq;
• köməkçi komponentlər (15/50 mq): qarğıdalı nişastası - 10/37,5 mq; laktoza monohidrat - 92/135 mq; saxaroza - 10/20 mq; kalsium stearat - 1,5 / 3,75 mq; talk - 1,5 / 3,75 mq;
• qabıq (15/50 mg): hipromelloza 2910/5 - 2,011/3,659 4 mg; makroqol 6000 - 0,069 / 0,133 3 mq; makroqol 300 - 0,49 / 0,916 6 mq; talk - 1,43 / 2,419 4 mq; gün batımı sarı boyasına əsaslanan alüminium lak (E110) - 1/0 mq; titan dioksid - 0,342 3 mq.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakodinamikası

Xlorprotiksen nöroleptikdir, tioksantenin törəməsidir. Antipsikotik, orta dərəcədə antidepresan və aydın sedativ təsir göstərir. Antipsikotik təsir, xlorprotiksenin dopamin reseptorlarına blokadaya təsiri ilə əlaqələndirilir. Həmçinin, dərmanın analjezik və anti-emetik xüsusiyyətləri bu reseptorların blokadası ilə əlaqələndirilir. Xlorprotiksen a1-adrenergik reseptorları, 5-HT2 reseptorlarını və H1-histamin reseptorlarını bloklaya bilir ki, bu da onun adrenoblokator hipotenziv və antihistamin təsirini müəyyən edir.

Farmakokinetikası

Ağızdan qəbul edildikdə, xlorprotiksenin bioavailability təxminən 12% təşkil edir. Ağızdan tətbiq edildikdən sonra yaxşı və tez sorulur. Qaraciyərdə və bağırsaq divarlarında ilk keçid metabolizminə məruz qalır. Qaraciyərdən ilk keçidin təsirinə malikdir.

Xlorprotiksen plasental maneəni keçərək ana südünə keçir.

İfrazat bağırsaqlar və böyrəklər tərəfindən həyata keçirilir: xlorprotiksen - 29%, xlorprotiksen sulfoksid - 41%.

Yarımxaricolma dövrü 8 ilə 12 saat arasındadır.

İstifadəyə göstərişlər

Chlorprothixene Zentiva üçün göstərişlər aşağıdakı şərtlər və xəstəliklərdir:

• yuxusuzluq;
• psixomotor həyəcan, narahatlıq və təşviş ilə müşayiət olunan manik vəziyyətlər və şizofreniya da daxil olmaqla psixozlar;
• depressiv vəziyyətlər, nevrozlar, psixosomatik pozğunluqlar;
• alkoqolizm və narkotik asılılığında çəkilmə sindromu;
• uşaqlarda davranış pozğunluqları;
• yaşlı xəstələrdə qarışıqlıq, hiperaktivlik, təşviş, qıcıqlanma;
• ağrı (analjeziklərlə birlikdə).

Əks göstərişlər

Mütləq:

• sümük iliyinin bastırılması;
• qanda patoloji dəyişikliklər;
• feokromositoma;
• laktoza və ya fruktoza dözümsüzlüyü, qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası və ya laktaza çatışmazlığı, izomaltaz / saxaroza çatışmazlığı (laktoza və saxaroza Chlorprothixene Zentiva-nın bir hissəsidir);
• hər hansı bir mənşəli mərkəzi sinir sisteminin depressiyası (alkoqol, opiatlar və ya barbituratların qəbulu ilə əlaqəli olanlar da daxil olmaqla);
• damarların çökməsi;
• koma;
• yaş 6 yaşa qədər;
• fenotiazinlər də daxil olmaqla dərmanın komponentlərinə fərdi dözümsüzlük.

Nisbi (Chlorprothixen Zentiva həkim nəzarəti altında təyin edilir):

• çökməyə meyl;
• diabet;
• qlaukoma (onun meydana gəlməsinə meylin olması da daxil olmaqla);
• sidik tutulması və prostat hiperplaziyasının klinik təzahürlərində onun inkişaf riski;
• böyrək / qaraciyər çatışmazlığı;
• Reye sindromu;
• Parkinson xəstəliyi (ekstrapiramidal pozğunluqların artması ilə əlaqəli);
• kəskin yoluxucu xəstəliklər, astma və ya amfizem ilə əlaqəli ağır ürək-damar və tənəffüs çatışmazlığı (qan təzyiqinin müvəqqəti artması riski yüksəkdir);
• beyin damarlarının ağır aterosklerozu;
• mədə və onikibarmaq bağırsağın peptik xorası;
• epilepsiya (nöbet həddinin aşağı salınması nəticəsində daha tez-tez qıcolmaların baş vermə ehtimalı ilə bağlıdır);
• hamiləlik və laktasiya.

İstifadəyə dair göstərişlər Chlorprothixene Zentiva: üsul və dozaj

Xlorprotixen Zentiva ağızdan tətbiq üçün nəzərdə tutulub. Uzunmüddətli terapiya mümkündür, çünki dərman asılılıq və ya narkotik asılılığına səbəb olmur.

• psixoz, o cümlədən manik vəziyyətlər və şizofreniya: ilkin gündəlik doza 50-100 mq təşkil edir. Optimal təsir əldə olunana qədər dozanı tədricən artırın, adətən 300 mq. Orta baxım dozası gündə 100-200 mq təşkil edir. Maksimum - gündə 600 mq. Adətən gündəlik doza 2-3 dozaya bölünür, daha kiçik bir hissəsi gündüz, böyük hissəsi axşam qəbul edilməlidir;
• narkomaniya və alkoqolizmdə çəkilmə sindromu: gündəlik doza - 2-3 dozada 500 mq. Tətbiq müddəti - 7 gün. Vəziyyət yaxşılaşdıqdan sonra doza tədricən azaldılır. Baxım gündəlik dozası 15 ilə 45 mq arasındadır. Chlorprothixene Zentiva'nın qəbulu vəziyyəti sabitləşdirməyə, başqa bir binge inkişaf ehtimalını azaltmağa imkan verir;
• yaşlı xəstələrdə hiperaktivlik, əsəbilik, təşviş, çaşqınlıq: gündə 15-90 mq 3 dozaya bölünür;
• uşaqlarda davranış pozğunluqları: 0,5-2 mq/kq;
• nevroz, depressiv vəziyyətlər, psixosomatik pozğunluqlar: gündəlik doza - 2-3 dozada 90 mq;
• yuxusuzluq: yatmazdan 60 dəqiqə əvvəl 15-30 mq;
• ağrı (analjeziklərlə birlikdə): gündə 15-300 mq.

Yan təsirlər

Mümkün mənfi reaksiyalar (> 10% - çox tez-tez; > 1% və< 10% – часто; >0,1% və< 1% – нечасто; >0,01% və< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• ürək-damar sistemi: ortostatik hipotenziya (xüsusilə Chlorprothixene Zentiva-nın yüksək dozalarını istifadə edərkən), elektrokardioqramda Q-T intervalında keçici dəyişikliklər və taxikardiya;
• sinir sistemi: başgicəllənmə, yorğunluq, yuxululuq, psixomotor geriləmə, yüngül ekstrapiramidal hipokinetik-hipertenziv sindrom, akatiziya (administrasiyadan sonra ilk 6 saat ərzində), distonik reaksiyalar, davamlı tardiv diskineziya (narahatlıqlar adətən terapiyanın əvvəlində və tez-tez davam etdikcə görünür). öz-özünə yox olur) nadir hallarda - tardive distoniya, neyroleptik bədxassəli sindrom;
• endokrin sistem: nadir hallarda - dismenoreya; Chlorprothixene Zentiva-nın yüksək dozalarının uzun müddət istifadəsi ilə - qalaktoreya, diabetes mellitus, jinekomastiya, potensialın / libidonun azalması, tərləmənin artması, karbohidrat mübadiləsində dəyişikliklər, iştahanın artması, çəki artımı;
• həzm sistemi: xerostomiya (keçici); nadir hallarda - qəbizlik, xolestatik sarılıq (uzun bir kurs ilə, xüsusən də yüksək dozaların istifadəsi ilə, 2 ilə 4 həftəlik terapiya arasında pozğunluğun inkişafı çox ehtimal olunur);
• hematopoetik orqanlar: nadir hallarda - aqranulositoz (bozukluq ən çox müalicənin 4-10 həftəsində inkişaf edir); təcrid olunmuş hallarda - keçici xoşxassəli leykopeniya və hemolitik anemiya;
• həssas orqanlar: görmə qabiliyyətinin pozulması ilə linzaların / buynuz qişanın buludlanması, akkomodasiya parezi (müalicənin əvvəlində baş verir və Chlorprothixene Zentiva qəbul etməyə davam etdikcə yox olur);
• digərləri: dəri döküntüsü, sidik tutma, dermatit, qızartı, çəkilmə sindromu, foto həssaslıq.

Aşırı doza

Əsas simptomlar: yuxululuq, hiper və ya hipotermiya, konvulsiyalar, koma, şok, ekstrapiramidal simptomlar.

Doza həddinin aşılması halında adətən simptomatik və dəstəkləyici terapiya təyin edilir. Mədə yuyulması və aktivləşdirilmiş kömür qəbulu mümkün qədər tez aparılmalıdır. O, həmçinin ürək-damar və tənəffüs sistemlərinin işini davam etdirməyə yönəlmiş fəaliyyətləri göstərir. Epinefrin istifadə edilməməlidir, çünki bu, qan təzyiqinin sonrakı azalmasına səbəb ola bilər. Ekstrapiramidal pozğunluqlar biperidenlə, konvulsiyalar diazepamla dayandırıla bilər.

Xüsusi Təlimatlar

Dərmanın qəbulu hiperbilirubinemiyanın yanlış göstəricilərinə, hamiləlik üçün immunobioloji sidik testi apararkən yanlış müsbət nəticəyə, elektrokardioqramda QT intervalının dəyişməsinə səbəb ola bilər.

Alkoqoldan sui-istifadə mərkəzi sinir sisteminin depressiyasını artırır.

Çox vaxt distonik reaksiyaların inkişafı uşaqlarda və gənc xəstələrdə müşahidə olunur. Bir qayda olaraq, onlar terapiyanın başlanğıcında görünür və Chlorprothixene Zentiva dayandırıldıqdan sonra 24-48 saat ərzində azala bilər.

Müalicənin ilk bir neçə günündə parkinson ekstrapiramidal təsirlər baş verə bilər, lakin adətən onların tezliyi dozanın artması ilə artır; daha tez-tez onların görünüşü yaşlı xəstələrdə və yaşlı uşaqlarda qeyd olunur

Müalicənin başlanğıcında gecikmiş diskineziya dozadan asılıdır, lakin onun tezliyi uzun bir kursla və ümumi dozaya çatdıqca arta bilər. Xlorprotixen Zentiva ləğv edildikdən sonra narahatlıq davam edə bilər.

Yeniyetmələrdə ekstrapiramidal və hipotenziv reaksiyaların inkişaf riski yetkin xəstələrə nisbətən daha yüksəkdir.

Chlorprothixene Zentiva-nın istifadəsi zamanı tardif distoniya və diskineziyanın erkən əlamətlərini aşkar etmək üçün qan testi və leykosit formulasının təyini, qaraciyər funksiyasının parametrlərinin monitorinqi, oftalmoloji müayinə və diqqətli müşahidə tələb olunur.

Neyroleptik bədxassəli sindromun baş verməsi terapiyanın istənilən vaxtında mümkündür, lakin daha tez-tez onun inkişafı Xlorprotixen Zentiva qəbul etməyə başladıqdan dərhal sonra və ya xəstə başqa bir antipsikotikdən köçürüldükdən sonra, digər psixoaktiv dərmanlarla birgə istifadə zamanı və ya dozanın artırılmasından sonra qeyd olunur. .

Etanol qəbul etməkdən, həmçinin insolasiyaya və həddindən artıq yüksək temperatura məruz qalmaqdan çəkinmək tövsiyə olunur.

Ləğv terapiyası tədricən aparılmalıdır, bu, çəkilmə sindromunun inkişaf ehtimalını azaldacaqdır.

Nəqliyyat vasitələrini və mürəkkəb mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsiri

Xlorprotixen Zentiva qəbul edərkən xəstələr nəqliyyat vasitələrini idarə edərkən diqqətli olmalıdırlar.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin

Təlimatlara əsasən, mümkünsə, Chlorprothixen Zentiva hamiləlik / laktasiya dövründə istifadə edilməməlidir.

Uşaqlıqda tətbiq

Xlorprotiksen Zentiva ilə terapiya 6 yaşdan kiçik xəstələrdə kontrendikedir.

Böyrək funksiyasının pozulması üçün

Xlorprotixen Zentiva, göstərildiyi təqdirdə, müşayiət olunan böyrək çatışmazlığında həkim nəzarəti altında istifadə edilməlidir.

Qaraciyər funksiyasının pozulması üçün

Xlorprotixen Zentiva qaraciyər çatışmazlığında həkim nəzarəti altında istifadə edilməlidir.

dərman qarşılıqlı təsiri

• etanol və etanol tərkibli preparatlar, anesteziklər, opioid analjeziklər, sedativlər, hipnotiklər, neyroleptiklər: xlorprotiksenin mərkəzi sinir sisteminə inhibitor təsiri güclənir;
• antiepileptik dərmanlar (epilepsiya olan xəstələrdə): konvulsiv aktivlik həddi azalır (dozun əlavə tənzimlənməsi tələb olunur);
• m-xolinergik blokerlər, antihistaminiklər və antiparkinson dərmanları: xlorprotiksenin antikolinerjik təsiri güclənir;
• fenotiazinlər, metoklopramid, haloperidol, reserpin: ekstrapiramidal pozğunluqlar baş verə bilər;
• levodopa: onun effektivliyi azalır;
• fenilefrin: vazokonstriktor təsiri azala bilər;
• dopamin (yüksək dozada), epinefrin və efedrin: periferik vazokonstriktor təsiri pozula bilər;
• epinefrin: arterial hipotenziya və taxikardiya inkişaf edə bilər;
• antihipertenziv dərmanlar: onların təsiri güclənir;
• quinidin: ürəkdən mənfi reaksiyaların riski artır;
• guanetidin: hipotenziv təsir azalır;
• bromokriptin: hiperprolaktinemiya inkişaf edə bilər, bu da dozaj rejiminə düzəliş tələb edir;
• ototoksik dərmanlar (xüsusilə antibiotiklər): xlorprotiksen ototoksiklik əlamətlərini (tinnitus, başgicəllənmə) maskalaya bilər.

Analoqlar

Chlorprothixene Zentiva'nın analoqu Truxaldır.

Saxlama şərtləri və şərtləri

25°C-dən aşağı temperaturda saxlayın. Uşaqlardan uzaq saxlayın.

Raf ömrü - 3 il.

Latın adı

Xlorprotiksenum

Buraxılış forması

Filmlə örtülmüş tabletlər

1 film örtüklü tabletin tərkibində:
aktiv maddə: xlorprotiksen hidroxlorid 15 mq,
köməkçi maddələr: qarğıdalı nişastası, laktoza monohidrat, saxaroza, kalsium stearat, talk;
qabıq tərkibi: hipromelloza 2910/5, makroqol 6000, makroqol 300, talk, gün batımı sarı boya əsasında alüminium lak.

Paket

30 tablet.

farmakoloji təsir göstərir

Xlorprotiksenin antipsikotik təsiri onun dopamin reseptorlarına bloklayıcı təsiri ilə əlaqələndirilir. Dərmanın antiemetik və analjezik xüsusiyyətləri də bu reseptorların blokadası ilə əlaqələndirilir. Xlorprotiksen 5-HT2 - reseptorları, α1 - adrenoreseptorları, həmçinin H1 - histamin reseptorlarını blokada edə bilir, bu da onun adrenoblokator hipotenziv və antihistamin xüsusiyyətlərini müəyyən edir.

Farmakokinetikası

Ağızdan qəbul edildikdə xlorprotiksenin bioavailability təxminən 12% təşkil edir. Xlorprotiksen bağırsaqdan sürətlə sorulur, zərdabda Cmax 2 saatdan sonra əldə edilir.T1/2 təqribən 16 saatdır.Xlorprotiksen plasenta baryerini keçir və az miqdarda ana südü ilə xaric olur. Metabolitlər antipsikotik aktivliyə malik deyil, nəcis və sidiklə xaric olunur.

Göstərişlər

Xlorprotiksen geniş spektrli göstərişlərə malik sedativ neyroleptikdir, bunlara daxildir:

• şizofreniya və psixomotor həyəcan, təşviş və narahatlıq ilə baş verən manik vəziyyətlər də daxil olmaqla psixozlar;
• alkoqolizm və narkotik asılılığında "asma" çəkilmə sindromu;
• yaşlı xəstələrdə hiperaktivlik, əsəbilik, təşviş, qarışıqlıq;
• uşaqlarda davranış pozğunluqları;
• depressiv vəziyyətlər, nevrozlar, psixosomatik pozğunluqlar;
• yuxusuzluq;
• ağrı (analjeziklərlə birlikdə).

Əks göstərişlər

• Xlorprotixen komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq;
• hər hansı bir mənşəli mərkəzi sinir sisteminin depressiyası (alkoqol, barbituratlar və ya opiatların qəbulu nəticəsində yarananlar da daxil olmaqla);
• koma;
• damarların çökməsi;
• hematopoetik orqanların xəstəlikləri;
• feokromositoma.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin

Xlorprotixen, mümkünsə, hamilə qadınlara və ana südü zamanı verilməlidir.

Dozaj və tətbiqi

Psixozlar, o cümlədən şizofreniya və manik vəziyyətlər.

Müalicə gündə 50-100 mq ilə başlayır, optimal effekt əldə olunana qədər dozanı tədricən artırır, adətən 300 mq/günə qədər. Bəzi hallarda doza gündə 1200 mq-a qədər artırıla bilər. Baxım dozası adətən 100-200 mq/gün təşkil edir. Xlorprotiksen Zentivanın gündəlik dozası adətən 2-3 dozaya bölünür, Xlorprotixen Zentivanın açıq-aydın sedativ təsirini nəzərə alaraq, gündəlik dozanın daha kiçik bir hissəsini gündüz, çoxunu isə axşam təyin etmək tövsiyə olunur.

Alkoqolizm və narkomaniyada hangover çəkilmə sindromu.

Gündəlik doza 2-3 dozaya bölünərək 500 mq təşkil edir. Müalicə kursu adətən 7 gün davam edir. Çıxarma simptomları yox olduqdan sonra doza tədricən azaldılır. Gündə 15-45 mq saxlama dozası vəziyyəti sabitləşdirməyə imkan verir, başqa bir tıkanıklığın inkişaf riskini azaldır.

Yaşlı xəstələrdə

Hiperaktivlik, əsəbilik, təşviş, qarışıqlıq olduqda gündə 15-90 mq təyin edilir. Gündəlik doza adətən 3 dozaya bölünür.

Davranış pozğunluqlarını düzəltmək üçün Chlorprothixene Zentiva 0,5-2 mq/kq bədən çəkisi nisbətində təyin edilir.

Depressiv vəziyyətlər, nevrozlar, psixosomatik pozğunluqlar.

Xlorprotixen Zentiva depressiya üçün, xüsusən də narahatlıq, gərginlik ilə birləşdirildikdə, antidepresan terapiyaya əlavə olaraq və ya tək başına istifadə oluna bilər. Xlorprotixen Zentiva gündə 90 mq-a qədər narahatlıq və depressiv pozğunluqlarla müşayiət olunan nevroz və psixosomatik pozğunluqlar üçün təyin edilə bilər. Gündəlik doza adətən 2-3 dozaya bölünür. Xlorprotixen Zentiva qəbulu asılılıq və ya narkotik asılılığının inkişafına səbəb olmadığı üçün uzun müddət istifadə edilə bilər.

Yuxusuzluq. Axşam yatmazdan 1 saat əvvəl 15-30 mq.

Ağrı. Chlorprothixene Zentiva-nın analjeziklərin təsirini gücləndirmək qabiliyyəti ağrılı xəstələrin müalicəsində istifadə edilə bilər. Bu hallarda Chlorprothixene Zentiva analjeziklərlə birlikdə 15-300 mq dozada təyin edilir.

Yan təsirlər

Yuxululuq, taxikardiya, quru ağız, həddindən artıq tərləmə, yerləşmədə çətinlik. Adətən terapiyanın başlanğıcında baş verən bu yan təsirlər terapiya davam etdikcə tez-tez yox olur.

Ortostatik hipotenziya, xüsusən də xlorprotiksenin yüksək dozaları ilə baş verə bilər.

Başgicəllənmə, dismenoreya, dəri səpgiləri, qəbizlik nadirdir. Ekstrapiramidal simptomlar xüsusilə nadirdir.

Konvulsiv həddinin azalması, keçici xoşxassəli leykopeniya və hemolitik anemiyanın təcrid olunmuş halları təsvir edilmişdir.

Uzun müddət istifadəsi ilə, xüsusən də yüksək dozalarda müşahidə edilə bilər: xolestatik sarılıq, qalaktoreya, jinekomastiya, potensialın və / və ya libidonun azalması, iştahanın artması, çəki artımı.

Xüsusi Təlimatlar

Xlorprotiksen epilepsiya, parkinsonizm, ağır beyin aterosklerozu, çökməyə meylli, ağır ürək-damar və tənəffüs çatışmazlığı, ağır qaraciyər və böyrək disfunksiyası, diabetes mellitus, prostat hipertrofiyası olan xəstələrə ehtiyatla təyin edilməlidir.
Xlorprotixenin istifadəsi immunobioloji sidikdə hamiləlik testi zamanı yanlış müsbət nəticəyə, qanda bilirubinin səviyyəsinin yanlış artmasına, elektrokardioqramda QT intervalının dəyişməsinə səbəb ola bilər.
Dərmanla müalicə zamanı insolasiyanın artmasının qarşısını almaq üçün spirt içməkdən çəkinmək tövsiyə olunur.

Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsiri
Xlorprotixenin qəbulu yüksək zehni və fiziki reaksiyalar tələb edən fəaliyyətlərə mənfi təsir göstərir (məsələn, nəqliyyat vasitələrini idarə etmək, maşınlara qulluq etmək, hündürlükdə işləmək və s.).

İstifadəyə dair göstərişlər

Aktiv maddələr

Buraxılış forması

Tabletlər

Qarışıq

Aktiv maddə: Chlorprotixenum (Chlorprothixenum) Aktiv maddə konsentrasiyası (mq): 15

Farmakoloji təsir

Antipsikotik agent (neyroleptik), tioksanten törəməsi. antipsikotik, antidepresan, sakitləşdirici, qusma əleyhinə təsir göstərir, alfa-adrenergik blokadaya malikdir.Antipsikotik təsirin beyində postsinaptik dopamin reseptorlarının blokadası ilə əlaqəli olduğu güman edilir. antiemetik təsir medulla oblongatanın kemoreseptor tetikleyici zonasının blokadası ilə əlaqələndirilir. sedativ təsir beyin sapının retikulyar sisteminin fəaliyyətinin dolayı zəifləməsi ilə əlaqədardır. hipotalamusun və hipofiz bezinin əksər hormonlarının sərbəst buraxılmasını maneə törədir. lakin hipofizdən prolaktinin ifrazını ləngidən prolaktin inhibitor amilin blokadası nəticəsində prolaktinin konsentrasiyası artır.Tioksantenlərin kimyəvi quruluşu və farmakoloji xassələri fenotiazinlərin piperazin törəmələrinə bənzəyir.

Farmakokinetikası

Qaraciyərdə metabolizə olunur. Əsasən böyrəklər tərəfindən xaric olunur.

Göstərişlər

Xlorprotiksen geniş spektrli göstərişlərə malik sedativ antipsikotikdir, bunlara aşağıdakılar daxildir: psixomotor təşviqat, təşviş və narahatlıq ilə baş verən psixozlar, o cümlədən şizofreniya və manik vəziyyətlər; alkoqolizm və narkomaniya zamanı asılma simptomları; yaşlı xəstələrdə hiperaktivlik, qıcıqlanma, qıcıqlanma, Uşaqlarda davranış pozğunluqları; depressiv vəziyyətlər, nevrozlar, psixosomatik pozğunluqlar; yuxusuzluq; ağrı (analjeziklərlə birlikdə).

Əks göstərişlər

hər hansı bir mənşəli mərkəzi sinir sisteminin depressiyası (alkoqol, barbituratlar və ya opiatların qəbulu nəticəsində yarananlar da daxil olmaqla); koma; damarların çökməsi; hematopoetik orqanların xəstəlikləri; feokromositoma; xlorprotiksenin komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq.

Ehtiyat tədbirləri

Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi kontrendikedir.

Dozaj və tətbiqi

Xlorprotiksen şifahi olaraq qəbul edilir. Doza, istifadə tezliyi və müddəti fərdi olaraq təyin olunur. 2-3 dozaya bölünən orta gündəlik doza 500 mq təşkil edir.

Yan təsirlər

Yuxululuq, taxikardiya, quru ağız, həddindən artıq tərləmə, yerləşmədə çətinlik. Adətən terapiyanın başlanğıcında baş verən bu əlavə təsirlər davam etdikcə tez-tez yox olur.Xlorprotiksen yüksək dozalarda istifadə edildikdə, xüsusilə də ortostatik hipotenziya baş verə bilər.Başgicəllənmə,dismenoreya,dəridə səpgilər,qəbizlik nadir hallarda olur. Ekstrapiramidal simptomlar xüsusilə nadirdir Konvulsiv həddinin azalması, keçici xoşxassəli leykopeniya və hemolitik anemiyanın təcrid olunmuş halları təsvir edilmişdir.bədən çəkisi.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

Anesteziklər, opioid analjeziklər, sedativlər, hipnotiklər, antipsikotiklər, etanol, etanol tərkibli dərmanlarla eyni vaxtda istifadə edildikdə, mərkəzi sinir sisteminə inhibitor təsiri artır. və ekstrapiramidal reaksiyaların şiddəti mümkündür; levodopa ilə - levodopanın antiparkinson təsirini maneə törətmək mümkündür; litium karbonat ilə - açıq-aşkar ekstrapiramidal simptomlar, neyrotoksik təsir mümkündür.Adrenalinlə eyni vaxtda istifadə edildikdə, epinefrinin alfa-adrenergik təsirlərinin blokadası və nəticədə ağır hipotenziya və taxikardiya mümkündür.Fenotiyazinlərlə eyni vaxtda istifadə edildikdə, haloperidol, reserpin, ekstrapiramidal pozğunluqlar inkişaf edə bilər; quinidin ilə - ürəyə inhibitor təsirini artırmaq mümkündür.

Xüsusi Təlimatlar

Epilepsiya, kollaps meyli, parkinsonizm, dekompensasiya mərhələsindəki ürək qüsurları, taxikardiya, serebral ateroskleroz, ağır qaraciyər və böyrək disfunksiyası, qanyaradıcı pozğunluqlar, kaxeksiya, qocalıqda istifadə edilməməlidir. Lazım gələrsə, xlorprotixendən istifadə etmək lazımdır. Xroniki alkoqolizm, ürək-damar sistemi xəstəlikləri (keçici arterial hipotenziya inkişaf riskinin artması), Reye sindromu, həmçinin qlaukoma və ya ona meylli xəstələrdə, mədə xorası və mədə xorası olan xəstələrdə risk və fayda müalicəsi ilə müqayisə edilməlidir. onikibarmaq bağırsaq, sidik tutma, Parkinson xəstəliyi, epileptik tutmalar, digər tioksantenlərə və ya fenotiazinlərə qarşı həssaslığın artması.Xlorprotiksen istifadə edərkən, sidik istifadə edərək immunoloji hamiləlik testinin yanlış müsbət nəticələri, həmçinin bilirubin üçün sidik testinin yalan müsbət nəticələri mümkündür. Müalicə müddətində spirt içməkdən çəkinin. nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinin qiymətləndirilməsi Müalicə dövründə artan diqqət, sürətli psixomotor reaksiyalar tələb edən potensial təhlükəli fəaliyyətlərlə məşğul olmaqdan çəkinmək lazımdır.

Catad_pgroup Antipsikotiklər (neyroleptiklər)

Xlorprotixen - istifadə üçün təlimat

Qeydiyyat nömrəsi:

LP-004840 - 110518

Dərmanın ticarət adı

Xlorprotiksen

Beynəlxalq qeyri-mülkiyyət və ya qruplaşma adı

Xlorprotiksen

Dozaj forması:

Filmlə örtülmüş tabletlər.

Qarışıq

15 mq film örtüklü tabletin tərkibində:

Aktiv maddə:

Xlorprotiksen hidroxlorid - 15000 mq

Köməkçi maddələr:

qarğıdalı nişastası - 10.000 mq
Laktoza monohidrat - 92.000 mq
saxaroza - 10.000 mq
Kalsium stearat -1500 mq
Talk - 1500 mq

Film qabığı:

Opadry 32F250007 qırmızı - 5000 mq

50 mq bir film örtüklü tabletin tərkibində:

Aktiv maddə:

Xlorprotiksen hidroxlorid - 50,000 mq

Köməkçi maddələr:

qarğıdalı nişastası - 37,500 mq
Laktoza monohidrat - 135.000 mq
saxaroza - 20.000 mq
Kalsium stearat - 3,750 mq
Talk - 3,750 mq

Film qabığı:

Opadry 32F220033 sarı - 7,500 mq

Təsvir

Tabletlər 15 mq:

Narıncı bikonveks filmlə örtülmüş tabletlər.

50 mq tabletlər:

Açıq qəhvəyidən açıq sarıya qədər təbəqə ilə örtülmüş bikonveks tabletlər.

Farmakoterapevtik qrup

Antipsikotik dərman (neyroleptik).

ATX kodu: N05AF03.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Xlorprotiksen nöroleptikdir, tioksantenin törəməsidir. Antipsikotik, aydın sedativ və orta dərəcədə antidepresan təsir göstərir.

Farmakodinamikası

Nöroleptiklərin antipsikotik təsiri dopamin reseptorlarının blokadası, həmçinin, ehtimal ki, 5-HT (5-hidroksitriptamin) reseptorlarının blokadası ilə əlaqələndirilir. In vivo, xlorprotiksen dopamin D1 və D2 reseptorlarına yüksək yaxınlığa malikdir. Xlorprotiksen həmçinin 5-HT2 reseptorlarına, a1-adrenergik reseptorlara, histamin (H1) və xolinergik muskarinik reseptorlara yüksək yaxınlığa malikdir. Xlorprotiksenin reseptor bağlama profili klozapininkinə çox oxşardır, lakin dopamin reseptorlarına təxminən 10 qat daha yüksək yaxınlığa malikdir.

Xlorprotiksen narahatlıq, obsesyonlar, psixomotor təşviqat, narahatlıq, yuxusuzluq, həmçinin halüsinasiyalar, hezeyanlar və digər psixotik simptomların şiddətini azaldır və ya aradan qaldırır. Ekstrapiramidal təsirlərin (təxminən 1%) və tardiv diskineziyanın (təxminən 0,05%) çox az olması onu göstərir ki, xlorprotiksen psixotik pozğunluqları olan xəstələrdə profilaktik terapiya üçün uğurla istifadə edilə bilər.

Xlorprotixenin aşağı dozaları antidepresan təsir göstərir, bu da onu narahatlıq, depressiya və narahatlıq ilə xarakterizə olunan psixiatrik pozğunluqlar üçün faydalı edir. Həmçinin, xlorprotiksen ilə terapiya zamanı əlaqəli psixosomatik simptomların şiddəti azalır. Xlorprotiksen asılılıq, asılılıq və ya dözümlülük yaratmır. Bundan əlavə, xlorprotiksen analjeziklərin təsirini gücləndirir, özünəməxsus analjezik təsirə malikdir, həmçinin antipruritic və antiemetik təsir göstərir.

Farmakokinetikası

Emiş

Ağızdan tətbiq edildikdə, plazmadakı pik konsentrasiyası təxminən 2 saatdan sonra əldə edilir (0,5-6 saat aralığında). Xlorprotiksenin orta oral bioavailability təxminən 12% (5-32%) təşkil edir.

Paylanma

Görünən paylanma həcmi (Vd)p təxminən 15,5 l/kq təşkil edir. Plazma zülalları ilə əlaqə 99% -dən çoxdur. Xlorprotiksen plasental maneəni keçir.

Biotransformasiya

Xlorprotiksenin metabolizmi əsasən yan zəncirinin sulfoksidləşməsi və N-demetilasiyası ilə həyata keçirilir. Halqanın hidroksilləşməsi və N-oksidləşməsi daha az nəzərə çarpır. Xlorprotiksen safrada müəyyən edilir, bu, preparatın enterohepatik dövranının mövcudluğunu göstərir. Xlorprotiksen metabolitlərinin neyroleptik fəaliyyəti yoxdur.

yetişdirmə

Yarımxaricolma dövrü təxminən 16 saatdır (4-33 saat aralığında). Orta sistem klirensi (Cls) təxminən 1,2 l / dəq-ə uyğundur. Xlorprotiksenin ifrazı nəcis və sidiklə həyata keçirilir.

Ana südü ilə qidalanan qadınlarda xlorprotiksen az miqdarda südlə xaric olur. Dərmanın ana südü və qan plazmasında konsentrasiyasının nisbəti 1,2 ilə 2,6 arasında dəyişir.

Tədqiqat zamanı sonuncuların ayıq və ya kəskin intoksikasiya vəziyyətində olub-olmamasından asılı olmayaraq, nəzarət qrupu ilə alkoqolizmdən əziyyət çəkən xəstələr qrupu arasında plazma konsentrasiyalarında və ya xaric olma nisbətlərində heç bir fərq aşkar edilməmişdir.

İstifadəyə göstərişlər

• Şizofreniya və psixomotor həyəcan, təşviş və narahatlıq ilə baş verən digər psixozlar.
• Alkoqolizm və narkotik asılılığında çəkilmə sindromu.
• Depressiv vəziyyətlər, nevrozlar, narahatlıq, gərginlik, narahatlıq, yuxusuzluq, yuxu pozğunluğu ilə müşayiət olunan psixosomatik pozğunluqlar.
• Epilepsiya və oliqofreniya, psixi pozğunluqlarla birləşir: təşviş, təşviş, əhval-ruhiyyənin dəyişkənliyi və davranış pozğunluqları.
• Ağrı (analjeziklərlə birlikdə).
• Geriatriya: hiperaktivlik, təşviş, əsəbilik, qarışıqlıq, narahatlıq, davranış və yuxu pozğunluğu.

Əks göstərişlər

• Xlorprotiksənə və ya köməkçi maddələrdən hər hansı birinə qarşı yüksək həssaslıq.
• Tioksantenlər qrupunun dərmanlarına qarşı yüksək həssaslıq.
• Damarların çökməsi, hər hansı mənşəli şüurun depressiyası (spirt, barbituratlar və ya opiatların qəbulu nəticəsində yarananlar da daxil olmaqla), koma.
• Məlum düzəldilməyən hipokalemiya və ya hipomaqnezemiya.
• Xəstənin kliniki əhəmiyyətli ürək-damar xəstəlikləri (məsələn, bradikardiya (ürək dərəcəsi dəqiqədə 50-dən az), son miokard infarktı, dekompensasiya edilmiş ürək çatışmazlığı, ürək hipertrofiyası, IA və III sinif antiaritmik dərmanların təyin edildiyi aritmiyalar), mədəciklər polimorfiyası və ya mədəcik aritmisi. "pirouette" tipli taxikardiya (lorsade de Pointes).
• Anadangəlmə uzun QT sindromu və ya qazanılmış uzun QT intervalı (QTC kişilərdə 450 ms-dən, qadınlarda 470 ms-dən çox).
• QT intervalını əhəmiyyətli dərəcədə uzadan dərmanlarla eyni vaxtda qəbulu.
• Laktoza və ya fruktoza dözümsüzlüyü, laktaza çatışmazlığı, qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası, saxaroza/izomaltaza çatışmazlığı (laktoza və saxaroza olması səbəbindən).

Diqqətlə

beynin üzvi xəstəlikləri; əqli gerilik; ailə tarixində ürək-damar xəstəliklərindən əziyyət çəkən qohumların olması, həmçinin QT intervalının uzadılması halları; konvulsiv pozğunluqlar; ağır qaraciyər və böyrək çatışmazlığı; gözün dayaz ön kamerası və onun dar bucağı şəklində nadir bir patoloji vəziyyət (şagirdlərin genişlənməsi ilə əlaqəli kəskin qlaukoma hücumlarının inkişafı mümkündür); ağır psevdoparalitik miyasteniya gravis; prostat vəzinin xoşxassəli hipertrofiyası; feokromositoma; prolaktindən asılı neoplazmalar; ağır arterial hipotansiyon və ya ortostatik pozğunluqlar; Parkinson xəstəliyi; hematopoetik sistemin xəstəlikləri; hipertiroidizm; ağrılı sidik ifrazı, sidik tutma; pilor stenozu; bağırsaq obstruksiyası; vuruş üçün risk faktorlarının olması; diabet; opiatlar və spirtdən sui-istifadə; hamiləlik, ana südü dövrü; 18 yaşdan kiçik uşaqlar və yeniyetmələr (ciddi nəzarət edilən tədqiqatların olmaması səbəbindən).

Hamiləlik dövründə və ana südü zamanı istifadə edin

Hamiləlik

Hamilə qadınlarla klinik təcrübə məhduddur. Xlorprotixen hamiləlik dövründə xəstə üçün gözlənilən fayda döl üçün potensial riskdən yüksək olmadıqda təyin edilməməlidir. Hamiləliyin üçüncü trimestrində antipsikotiklərə (xlorprotiksen də daxil olmaqla) məruz qalan yenidoğulmuşlar, ağırlıq dərəcəsinə və doğuşdan sonrakı müddətə görə dəyişə bilən ekstrapiramidal simptomlar və/və ya çəkilmə simptomları da daxil olmaqla, mənfi reaksiyalar riski altındadır. Həyəcan, tonusun artması və azalması, titrəmə, yuxululuq, tənəffüs çətinliyi və qida çatışmazlığı halları olmuşdur. Buna görə də yeni doğulmuş körpələr yaxından izlənilməlidir.

Ana südü ilə qidalanma

Xlorprotiksenin ana südündə aşağı konsentrasiyalarda olduğunu nəzərə alsaq, anaya dərmanı terapevtik dozalarda təyin edərsə, uşağa mənfi təsir göstərmə ehtimalı azdır. Uşaq üçün oral doza bədən çəkisinə uyğunlaşdırılmış gündəlik ana dozasının təxminən 2%-ni təşkil edir. Xlorprotixen ilə müalicə zamanı, kliniki cəhətdən zəruri hesab edildikdə, ana südü ilə qidalanmaya icazə verilir. Buna baxmayaraq, yenidoğanın vəziyyətini, xüsusən də doğuşdan sonra ilk 4 həftədə izləmək tövsiyə olunur.

Məhsuldarlıq

Bir şəxs hiperprolaktinemiya, qalaktoreya, amenoreya, boşalma pozğunluqları və erektil disfunksiya kimi arzuolunmaz təsirləri qeyd etmişdir ("Yan təsirlər" bölməsinə baxın). Bu mənfi reaksiyalar qadınların və/və ya kişilərin cinsi funksiyasına və məhsuldarlığına mənfi təsir göstərə bilər.

Kliniki əhəmiyyətli hiperprolaktinemiya, qalaktoreya, amenoreya və ya cinsi disfunksiya təzahürləri halında, dozanın azaldılması (mümkünsə) və ya dərmanın dayandırılmasına diqqət yetirilməlidir. Bu yan təsirlər dərmanın dayandırılmasından sonra geri çevrilir.

Dərmanın heyvanlarda məhsuldarlığa potensial təsiri öyrənilməmişdir.

Dozaj və tətbiqi

Tabletlər bir stəkan su ilə bütöv şəkildə udulur.

Dozaj xəstənin vəziyyətindən asılı olaraq fərdi olaraq seçilir. Bir qayda olaraq, müalicənin başlanğıcında kiçik dozalar verilir, terapevtik reaksiyadan asılı olaraq, mümkün qədər tez optimal effektiv səviyyəyə qədər artırılır.

Şizofreniya və digər psixozlar. manik vəziyyətlər

Müalicə gündə 50-100 mq ilə başlayır, dozanı tədricən artır

optimal təsirə nail olmaq, adətən gündə 300 mq-a qədər. Bəzi hallarda doza gündə 1200 mq-a qədər artırıla bilər. Baxım dozası adətən 100-200 mq/gün təşkil edir.

Xlorprotiksenin gündəlik dozası adətən 2-3 dozaya bölünür, xlorprotiksenin sakitləşdirici təsirini nəzərə alaraq, gündəlik dozanın daha kiçik hissəsini gündüz, çoxunu isə axşam təyin etmək tövsiyə olunur.

Alkoqolizm və narkotik asılılığında çəkilmə sindromu

2-3 dozaya bölünən gündəlik doza 7 günə qədər 500 mq təşkil edir. Çıxarma simptomları yox olduqdan sonra doza tədricən azaldılır. Gündə 30-75 mq saxlama dozası vəziyyəti sabitləşdirməyə imkan verir, başqa bir tıkanıklığın inkişaf riskini azaldır, dozanın daha da azaldılması tələb oluna bilər.

Depressiv vəziyyətlər, nevrozlar, psixosomatik pozğunluqlar

Xlorprotiksen depressiya üçün, xüsusən də narahatlıq, gərginlik ilə birləşdirildikdə, antidepresan terapiyaya əlavə olaraq və ya müstəqil olaraq istifadə edilə bilər. Xlorprotixen, narahatlıq və depressiv pozğunluqlarla müşayiət olunan nevroz və psixosomatik pozğunluqlar üçün gündə 75 mq-a qədər dozada təyin edilə bilər. Gündəlik doza adətən 2-3 dozaya bölünür. Xlorprotiksen qəbulu asılılıq və ya narkotik asılılığının inkişafına səbəb olmadığı üçün uzun müddət istifadə edilə bilər. Maksimum doza gündə 150 ​​mq-dır.

Epilepsiya və oliqofreniya, psixi pozğunluqlarla birləşir

Gündəlik doza 50 mq təşkil edir və adətən 2-3 dozaya bölünür. Gündəlik doza 75-100 mq/günə qədər artırıla bilər. Epilepsiya zamanı antikonvulsanın adekvat dozası saxlanılmalıdır.

Yaşlı xəstələr

Yaşlı xəstələrdə doza fərdi olaraq seçilir; doza diapazonu 15-75 mq/gün təşkil edir.

Yuxusuzluq

Bir dəfə yatmazdan 1 saat əvvəl 15-30 mq.

ağrı

Xlorprotixenin analjeziklərin təsirini gücləndirmək qabiliyyəti ağrılı xəstələrin müalicəsində istifadə edilə bilər. Bu hallarda xlorprotiksen gündə 75-300 mq dozada təyin edilir, onu analjeziklərlə birlikdə istifadə etmək mümkündür.

Uşaqlar və yeniyetmələr (18 yaşdan aşağı)

Böyrək disfunksiyası

Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə doza ehtiyatla seçilməli və mümkünsə qan zərdabında preparatın səviyyəsinə nəzarət edilməlidir.

Qaraciyər disfunksiyası

Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə doza ehtiyatla seçilməli və mümkünsə qan zərdabında preparatın səviyyəsinə nəzarət edilməlidir.

Yan təsir

Xəstələrin 10% -dən çoxunda baş verə biləcək ən çox görülən mənfi reaksiyalar ağızda quruluq, artan tüpürcək, yuxululuq və başgicəllənmədir.

Əksər yan təsirlər istifadə olunan dərmanın dozasından asılıdır. Yan təsirlərin baş vermə tezliyi və onların şiddəti müalicənin əvvəlində ən çox nəzərə çarpır və terapiya davam etdikcə azalır.

Yan təsirlərin tezliyi haqqında məlumat ədəbiyyat məlumatları və spontan hesabatlar əsasında təqdim olunur.

Aşağıda sadalanan mənfi reaksiyaların tezliyi Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatının təsnifatına uyğun olaraq müəyyən edilmişdir: çox tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (≥1/100-dən)<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (не может быть оценена на основании существующих данных).

Qan və limfa sisteminin pozğunluqları:

nadir hallarda - trombositopeniya, neytropeniya, leykopeniya, aqranulositoz.

İmmunitet sisteminin pozğunluqları:

nadir hallarda - yüksək həssaslıq, anafilaktik reaksiyalar.

Endokrin sistemin pozğunluqları:

nadir hallarda - hiperprolaktinemiya.

Metabolik və qidalanma pozğunluqları:

tez-tez - iştahın artması, çəki artımı; nadir hallarda - iştahsızlıq, kilo itkisi; nadir hallarda - hiperglisemiya, pozulmuş qlükoza tolerantlığı.

Psixi pozğunluqlar:

tez-tez - yuxusuzluq, əsəbilik, həyəcan, libidonun azalması.

Sinir sisteminin pozğunluqları:

çox tez-tez - yuxululuq, başgicəllənmə; tez-tez - distoniya, baş ağrısı; nadir hallarda - gecikmiş diskineziya, parkinsonizm, konvulsiyalar, akatiziya; çox nadir hallarda neyroleptik bədxassəli sindrom.

Görmə orqanının pozulması:

tez-tez - yerləşdirmənin pozulması, görmə pozğunluğu; nadir hallarda - göz almalarının qeyri-iradi hərəkətləri.

Ürək pozğunluqları:

tez-tez - taxikardiya, ürək döyüntüsü; nadir hallarda - elektrokardioqrammada QT intervalının uzadılması.

Damar pozğunluqları:

nadir hallarda - arterial hipotenziya, istilik hissi ilə üzün dərisinə qan tökülməsi; çox nadir hallarda - venoz tromboemboliya.

Tənəffüs, döş qəfəsi və mediastinal pozğunluqlar:

nadir hallarda - nəfəs darlığı.

Mədə-bağırsaq pozğunluqları:

çox tez-tez - quru ağız, artan tüpürcək; tez-tez - qəbizlik, dispepsiya, ürəkbulanma; nadir hallarda - qusma, ishal.

Qaraciyər və öd yollarının pozğunluqları:

nadir hallarda - qaraciyər funksiyasının laboratoriya parametrlərində dəyişikliklər; çox nadir hallarda - sarılıq.

Dəri və dərialtı toxuma pozğunluqları:

tez-tez - artan tərləmə; nadir hallarda - dəri döküntüsü, qaşınma, foto həssaslıq, dermatit.

Əzələ-skelet sistemi və birləşdirici toxuma xəstəlikləri:

tez-tez - miyalji; nadir hallarda - əzələ sərtliyi.

Böyrək və sidik yollarının pozğunluqları:

nadir hallarda - sidik tutma, ağrılı idrar.

Hamiləlik, doğuşdan sonrakı və perinatal vəziyyətlər:

naməlum - neonatal çəkilmə sindromu.

Genital və döş xəstəlikləri:

nadir hallarda - boşalma pozğunluqları, erektil disfunksiya; nadir hallarda - jinekomastiya, qalaktoreya, amenoreya.

Enjeksiyon yerində ümumi pozğunluqlar və pozğunluqlar:

tez-tez - asteniya, yorğunluq.

Xüsusilə müalicənin ilkin mərhələlərində ekstrapiramidal pozğunluqlar baş verə bilər. Əksər hallarda, bu yan təsirlər dozanın azaldılması və / və ya antiparkinsonian dərmanların istifadəsi ilə uğurla idarə olunur. Bununla belə, yan təsirlərin qarşısını almaq üçün antiparkinsoniya vasitələrinin müntəzəm istifadəsi tövsiyə edilmir. Onlar gecikmiş diskineziyanın təzahürlərini yüngülləşdirmir və onları pisləşdirə bilər. Dozanın azaldılması və ya mümkünsə, xlorprotiksenlə müalicənin dayandırılması tövsiyə olunur.

Davamlı akatiziya üçün benzodiazepinlər və ya propranolol faydalı ola bilər.

Xlorprotiksen qəbul edərkən, digər antipsikotiklər kimi, aşağıdakı nadir yan təsirlər də bildirildi: QT intervalının uzanması, mədəcik aritmiyaları - mədəciklərin fibrilasiyası, mədəcik taxikardiyası, qəfil ölüm və "pirouette" tipli polimorfik mədəcik taxikardiyası (Torsade de Pointes). ).

Antipsikotiklərin istifadəsi fonunda priapizm halları qeydə alınmışdır - erektil disfunksiyaya səbəb ola bilən uzun müddətli, adətən ağrılı ereksiya. Bu fenomenin tezliyi məlum deyil ("Xüsusi təlimatlar" bölməsinə baxın).

Xlorprotiksenin qəfil dayandırılması çəkilmə reaksiyaları ilə müşayiət oluna bilər. Ən çox görülən simptomlar ürəkbulanma, qusma, anoreksiya, ishal, rinoreya, tərləmə, miyalji, paresteziya, yuxusuzluq, əsəbilik, narahatlıq və həyəcandır. Xəstələr həmçinin başgicəllənmə, əlavə istilik və soyuqluq hissləri və titrəmə hiss edə bilərlər. Semptomlar adətən çəkildikdən sonra 1-4 gün ərzində başlayır və 7-14 gün ərzində yaxşılaşır.

Aşırı doza

Simptomlar

Yuxululuq, koma, konvulsiyalar, şok, ekstrapiramidal simptomlar, hipertermi/hipotermiya. Ağır hallarda böyrək çatışmazlığı mümkündür.

Doza həddinin aşılması və ürək fəaliyyətinə təsir göstərən dərmanlarla eyni vaxtda istifadə edildikdə, EKQ dəyişikliklərinin inkişafı, QT intervalının uzanması, "pirouette" tipli polimorf mədəcik taxikardiyası (Torsade de Pointes), ürəyin dayanması və mədəcik aritmiyaları müşahidə edilmişdir. məlumat verdi.

Müalicə

Simptomatik və dəstəkləyici. Mədə yuyulması mümkün qədər tez aparılmalıdır, aktivləşdirilmiş kömürdən istifadə etmək tövsiyə olunur. Tənəffüs və ürək-damar sistemlərinin fəaliyyətini dəstəkləmək üçün tədbirlər görülməlidir. Epinefrin istifadə edilməməlidir, çünki bu, qan təzyiqinin sonrakı azalmasına səbəb ola bilər. Konvulsiyalar diazepamla, ekstrapiramidal pozğunluqlar isə biperidenlə dayandırıla bilər.

2,5 g - 4 q doza ölümcül ola bilər, uşaqlarda təxminən 4 mq / kq. Yetkinlər 10 q, üç yaşlı uşaq isə 1000 mq-dan sonra sağ qaldı.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

Xlorprotiksen spirtin sedativ təsirini, barbituratların və digər mərkəzi sinir sistemi depressantlarının təsirini gücləndirə bilər.

Xlorprotiksen guanetidin və oxşar təsir göstərən maddələrlə birlikdə tətbiq edilməməlidir, çünki antipsikotiklər antihipertenziv agentlərin təsirini gücləndirə və ya zəiflədə bilər; guanetidin və oxşar təsir göstərən dərmanların antihipertenziv təsiri azalır.

Neyroleptiklərin və litium preparatlarının eyni vaxtda istifadəsi neyrotoksiklik riskini artırır.

Trisiklik antidepresanlar və antipsikotiklər qarşılıqlı olaraq bir-birinin metabolizmasını maneə törədir.

Xlorprotiksen levodopanın effektivliyini və adrenergik dərmanların təsirini azalda bilər.

Xlorprotiksen və müəyyən edilmiş antikolinerjik təsiri olan dərmanların eyni vaxtda istifadəsi onların antikolinerjik təsirlərini artırır.

Metoklopramid və piperazin ilə eyni vaxtda istifadəsi ekstrapiramidal pozğunluqların inkişaf riskini artırır.

Xlorprotixenin antihistamin təsiri spirt/disulfiram reaksiyasını dayandıra və ya geri qaytara bilər.

Antipsikotik terapiya üçün xarakterik olan elektrokardioqramda QT intervalının artması QT intervalını əhəmiyyətli dərəcədə uzadan dərmanların eyni vaxtda qəbulu ilə gücləndirilə bilər:

IA və III sinif antiaritmik dərmanlar (xinidin, amiodaron, sotalol, dofetilid), bəzi antipsikotiklər (tioridazin), bəzi makrolid antibiotiklər (eritromisin) və xinolon antibiotikləri (qatifloksasin, moksifloksasin), bəzi antihistaminiklər (terfenadine, həmçinin, litium və digər dərmanlar; QT intervalını əhəmiyyətli dərəcədə uzadır. Xlorprotixen və yuxarıda göstərilən dərmanların eyni vaxtda istifadəsindən çəkinmək lazımdır. Xlorprotixen, elektrolit pozğunluğuna səbəb olan dərmanlarla (tiazid və tiazid kimi diuretiklər) və QT intervalının uzanması riskinin mümkün artması və qan plazmasında xlorprotiksenin konsentrasiyasını artıra bilən dərmanlarla eyni vaxtda ehtiyatla istifadə edilməlidir. həyati təhlükəsi olan aritmiyalar.

Antipsikotiklər sitoxrom P450 sisteminin qaraciyər izoenzimləri tərəfindən metabolizə olunur. 2D6 izoenzimini inhibə edən dərmanlar (məsələn, paroksetin, fluoksetin, xloramfenikol, disulfiram, izoniazid, monoamin oksidaz inhibitorları, oral kontraseptivlər və daha az dərəcədə buspiron, sertralin və sitalopram) plazmada oksigenin konsentrasiyasını artıra bilər.

Xüsusi Təlimatlar

Hər hansı bir antipsikotikin istifadəsi fonunda bədxassəli nöroleptik sindromun (hipertermiya, əzələ sərtliyi, şüurun dəyişməsi, avtonom sinir sisteminin qeyri-sabitliyi) inkişaf ehtimalı var. Əvvəllər mövcud olan psixo-üzvi sindromu, əqli geriliyi olan xəstələr, həmçinin opiat və alkoqoldan sui-istifadə edənlər ölümlərin əhəmiyyətli hissəsini təşkil edir. Müalicə: antipsikotiklərin ləğvi. Simptomatik terapiya və ümumi dəstəkləyici müalicə tədbirləri. Dantrolen və bromokriptin təsirli ola bilər. Ağızdan antipsikotik qəbul etdikdən sonra simptomlar bir həftədən çox davam edə bilər.

Ön kameranın dayazlığı və dar ön kamera bucağı kimi nadir şərtləri olan xəstələrdə pupillərin genişlənməsi ilə əlaqəli kəskin qlaukoma hücumları mümkündür.

Bədxassəli aritmiyaların inkişaf riski ilə əlaqədar olaraq, xlorprotiksen ürək-damar xəstəlikləri olan xəstələrdə və ailə tarixində uzun QT intervalı olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir.

Müalicəyə başlamazdan əvvəl EKQ-yə nəzarət etmək lazımdır.

İlkin QTC intervalı kişilərdə 450 ms-dən və qadınlarda 470 ms-dən çox olduqda xlorprotixen kontrendikedir (“Əks göstərişlər” bölməsinə baxın).

Terapiya zamanı EKQ monitorinqinə ehtiyac xəstənin fərdi xüsusiyyətlərini nəzərə alaraq həkim tərəfindən qiymətləndirilməlidir. Müalicə zamanı QT intervalının uzanması halında dozanı azaldın və ya QTC > 500 ms olarsa terapiyanı dayandırın.

Digər antipsikotik dərmanların eyni vaxtda istifadəsindən çəkinmək lazımdır (“Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə” bölməsinə baxın).

Digər antipsikotiklər kimi, xlorprotiksen psixoorqanik sindromu, qıcolmaları, qaraciyər, böyrək və ürək-damar sistemi xəstəliklərinin sonrakı mərhələlərində, eləcə də ağır psevdoparalitik miyasteniya qravis və xoşxassəli prostat hiperplaziyası olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir.

Dərmanı olan xəstələrdə istifadə edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır

• feokromositoma,
• prolaktindən asılı şişlər,
• ağır arterial hipotenziya və ya ortostatik tənzimləmə
• Parkinson xəstəliyi,
• hematopoetik sistemin xəstəlikləri,
• hipertiroidizm,
• sidik tutma, sidik tutma,
• pilor stenozu (pilorik stenoz), bağırsaq obstruksiyası.

Digər psixotrop dərmanlar kimi, xlorprotiksen də qanda insulin və qlükozanın konsentrasiyasını dəyişə bilər, buna görə də diabetli xəstələrə antidiyabetik dərmanların dozasını tənzimləmək lazım gələ bilər.

Uzun müddətli müalicə alan xəstələr, xüsusən də yüksək dozaların istifadəsi ilə, baxım dozasını azaltmaq ehtiyacının dövri qiymətləndirilməsi ilə dinamikada diqqətlə izlənilir. Antipsikotik dərmanlar qəbul edərkən venoz tromboemboliya (VTE) halları bildirilmişdir. Antipsikotiklərlə müalicə alan xəstələrdə tez-tez VTE inkişaf riski olduğundan, xlorprotiksenlə müalicədən əvvəl və müalicə zamanı VTE üçün risk faktorları müəyyən edilməli və ehtiyat tədbirləri görülməlidir.

Bildirilib ki, a-adrenergik blokadaya malik antipsikotiklər priapizmə səbəb ola bilər; xlorprotiksenin də bu xüsusiyyətə malik olması mümkündür. Şiddətli priapizm baş verərsə, tibbi müdaxilə tələb oluna bilər. Priapizmin obyektiv və subyektiv əlamətlərinin görünməsi halında xəstələrə təcili tibbi yardımın zəruriliyi barədə xəbərdarlıq edilməlidir.

Dərmanın 18 yaşdan kiçik uşaqlarda və yeniyetmələrdə istifadəsi

Uşaqların və yeniyetmələrin müalicəsi üçün xlorprotiksenin istifadəsinin effektivliyini və təhlükəsizliyini öyrənməyə yönəlmiş kifayət qədər sayda tədqiqat aparılmamışdır.

Yaşlı xəstələr

Serebrovaskulyar mənfi reaksiyalar

Demanslı xəstələrdə bəzi atipik antipsikotiklərin randomizə edilmiş, plasebo nəzarətli klinik sınaqlarında serebrovaskulyar mənfi reaksiyaların riskində 3 dəfə artım müşahidə edilmişdir. Riskin bu artım mexanizmi məlum deyil. Xəstələrin digər qruplarında digər antipsikotiklərin istifadəsi ilə artan risk istisna edilə bilməz. Xlorprotiksen insult riski olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir. Yaşlılar xüsusilə ortostatik hipotenziya inkişaf riski altındadır.

Demans olan yaşlı xəstələrdə ölüm hallarının artması

İki böyük müşahidə tədqiqatının məlumatları göstərdi ki, antipsikotik qəbul edən yaşlı xəstələrdə antipsikotik qəbul etməyən xəstələrlə müqayisədə ölüm riski bir qədər artıb. Riskin miqyasını və onun artmasının səbəblərini dəqiq qiymətləndirmək üçün kifayət qədər məlumat yoxdur. Xlorprotixen, demanslı yaşlı xəstələrdə davranış pozğunluqlarının müalicəsi üçün qeydiyyata alınmamışdır.

Köməkçi maddələr

Nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və mexanizmlərlə işləmək qabiliyyətinə təsiri

Xlorprotixen sedativ təsiri olan bir dərmandır. Psixotrop dərman qəbul edən xəstələrdə ümumi diqqətin və konsentrasiyanın müəyyən dərəcədə pozulması müşahidə oluna bilər, ona görə də onlara nəqliyyat vasitələrini idarə edərkən və mexanizmlərlə işləyərkən diqqətli olmaları barədə xəbərdarlıq edilməlidir.

Buraxılış forması

Filmlə örtülmüş tabletlər, 15 mq, 50 mq.

10 tablet PVC plyonkadan və çap olunmuş laklı alüminium folqadan hazırlanmış blister qablaşdırmada.

1, 3 və ya 5 blister paket istifadə qaydaları ilə birlikdə karton qutuya yerləşdirilir.

30 və ya 60 tablet, ilk açılış nəzarəti və polimer qapağı olan bir polimer qabda.

1 polimer banka, istifadə qaydaları ilə birlikdə karton qutuya yerləşdirilir.

Ən yaxşı tarixdən əvvəl:

Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra dərmanı istifadə etməyin.

Saxlama şəraiti:

25 ° C-dən yüksək olmayan bir temperaturda. Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.

Tətil şərtləri

Reseptlə.

Qeydiyyat şəhadətnaməsi sahibi

"Parmacy in the Plus" Məhdud Məsuliyyətli Cəmiyyəti (000 "AVP"), Rusiya, 117186, Moskva, Naqornaya küçəsi, 20, bina 1.

İddiaları qəbul edən istehsalçı/təşkilat

Pharmproekt ASC, Rusiya, 192236, Sankt-Peterburq, st. Sofiyskaya, 14.