Klavulan turşusunun istifadəsi üçün təlimat. Amoksisillin Klavulan turşusu birləşmiş antibakterial agentdir. Tətbiq və dozaj

Aktiv maddələr:

Amoksisillin 250 mq/500 mq/875 mq (amoksisillin trihidrat 286.70 mq/573.40 mq/1003.44 mq kimi).

klavulan turşusu 125 mq (kalium klavulanat kimi 277,77 mq)

Köməkçi maddələr: mikrokristal selüloz 80.58 mq / 118.83 mq / 110.74 mq, natrium karboksimetil nişasta 6.65 mq / 10 mq / 14.35 mq, koloidal silisium dioksid 6.65 mq / 10 mq / 14.35 mq, kolloidal silikon dioksid hipromelloza-5cP 14.62 mq / 21.49 mq / 30.96 mq, hipromelloza-15cP 1.36 mq / 1.99 mq / 2, 88 mq, makroqol-400 2.18 mq / 3.21 mq / 4.62 mq / 4.62 mq. oksid. titan6 mq. 9 mq.

Dozaj 250 mq + 125 mq: Ağ və ya bənövşəyi rəngli, bikonveks, oval formalı, bir tərəfində "A" və digər tərəfində "63" hərfləri ilə örtülmüş tabletlər.

Dozaj 500 mq + 125 mq: Bikonveks, oval formalı, bir tərəfində "A" və digər tərəfində "64" hərfləri olan ağdan tünd ağ rəngə qədər plyonka ilə örtülmüş tabletlər.

Eninə hissədə: nüvə açıq sarı rəngdədir, ağ və ya demək olar ki, ağ rəngli bir film membranı ilə əhatə olunmuşdur.

Dozaj 875 mq + 125 mq: bikonveks, oval formalı, ağ və ya tünd ağ rəngli, bir tərəfində "A" hərfi, digər tərəfində "6" və "5" arasında xətt olan qabıqlı tabletlər.

Eninə hissədə: nüvə açıq sarı rəngdədir, ağ və ya demək olar ki, ağ rəngli bir film membranı ilə əhatə olunmuşdur.

Fəaliyyət mexanizmi

Amoksisillin- bir çox qram-müsbət və qram-mənfi mikroorqanizmlərə qarşı fəaliyyət göstərən yarı sintetik geniş spektrli antibiotik. Eyni zamanda, beta-laktamazlar tərəfindən məhv edilir və buna görə də amoksisillinin fəaliyyət spektri bu fermenti istehsal edən mikroorqanizmlərə aid edilmir.

klavulan turşusu- struktur olaraq penisilinlərlə əlaqəli bir beta-laktamaz inhibitoru, penisilinlərə və sefalosporinlərə davamlı mikroorqanizmlərdə olan beta-laktamazların geniş spektrini təsirsiz hala gətirmək qabiliyyətinə malikdir. Klavulan turşusu ən çox bakteriya müqavimətinə səbəb olan plazmid beta-laktamazalara qarşı kifayət qədər effektivdir və klavulan turşusu tərəfindən inhibə olunmayan 1-ci tip xromosomal beta-laktamazalara qarşı təsirli deyil.

Preparatda klavulan turşusunun olması amoksisillinin antibakterial spektrini genişləndirməyə imkan verən fermentlər - beta-laktamazlar tərəfindən məhv edilmədən qoruyur.

Aşağıdakılar amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsinin fəaliyyətidir in vitro.

Amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsinə normal olaraq həssas olan bakteriyalar

Qram-müsbət aeroblar

Bacillus anthracis

Enterococcus faecalis

Listeria monocytogenes

Nokardiya asteroidləri

Streptococcus pyogenes 1.2

Streptococcus agalactiae 1.2

Streptococcus spp. (digər beta-hemolitik streptokoklar) 1.2

Staphylococcus aureus (metisillinə həssas) 1

Staphylococcus saprophyticus (metisillinə həssas) Koaqulaza-mənfi stafilokoklar (metisillinə həssas)

Qram-müsbət anaeroblar

Clostridium spp.

Niger peptococcus

Peptostreptococcus magnus

Peptostreptokok mikroorqanizmləri

Peptostreptococcus spp.

Qram-mənfi aeroblar

Bordetella boğmaca

Haemophilus influenzae 1

Helicobacter pylori

Moraxella catarrhalis 1

Neisseria gonorrhoeae

Pasteurella multocida

Vibrio vəba

Qram-mənfi anaeroblar

Bacteroides fragilis

Bacteroides spp.

Capnocytophaga spp.

Eikenella korroziyaya məruz qalır

Fusobacterium nucleatum

Fusobacterium spp.

Porphyromonas spp.

Prevotella spp.

Digər

Borrelia burgdorferi

Leptospira icterohaemorrhagiae

Solğun treponema

Amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsinə qarşı müqavimət göstərə bilən bakteriyalar

Qram-mənfi aeroblar

Escherichia coli 1

Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumoniae 1

Klebsiella spp.

Proteus mirabilis

Proteus vulgaris

Proteus spp.

Salmonella spp.

Shigella spp.

Qram-müsbət aeroblar

Corynebacterium spp.

Enterococcus faecium

Streptococcus pneumoniae 1.2

Streptokok qrupu Viridans

Amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsinə təbii olaraq davamlı olan bakteriyalar

Qram-mənfi aeroblar

Acinetobacter spp.

Citrobacter freundii

Enterobacter spp.

Hafnia alvei

Legionella pneumophila

Morganella morganii

Providence spp.

Pseudomonas spp.

Serratia spp.

Stenotrophomonas maltophilia

Yersinia enterokoliti

Digər

Chlamydia pneumoniae

Chlamydia psittaci

Chlamydia spp.

Coxiella burnetii

Mycoplasma spp.

1 - bu bakteriyalar üçün amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsinin klinik effektivliyi klinik tədqiqatlarda nümayiş etdirilmişdir.

2 - bu növ bakteriyaların ştammları beta-laktamaza istehsal etmir. Amoksisillinin monoterapiyasına həssaslıq amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsinə oxşar həssaslığı göstərir.

Emiş

Dərmanın həm aktiv maddələri, həm də klavulan turşusu ağızdan qəbul edildikdən sonra mədə-bağırsaq traktından (GİT) sürətlə və tamamilə sorulur. Dərman yeməyin əvvəlində qəbul edilərsə, dərmanın aktiv maddələrinin udulması optimaldır.

Oruc tutan sağlam könüllülərin qəbulu zamanı müxtəlif tədqiqatlardan əldə edilmiş amoksisillin və klavulan turşusunun farmakokinetik parametrləri aşağıda göstərilmişdir:

Amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsini ehtiva edən bir dərmanın 1 tableti, 250 mq + 125 mq (375 mq); Amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsini ehtiva edən bir dərmanın 2 tableti, 250 mq + 125 mq (375 mq); Amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsini ehtiva edən 1 tablet, 500 mq + 125 mq (625 mq);

500 mq amoksisillin;

125 mq klavulan turşusu;

Amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsini ehtiva edən 2 tablet, 875 mq + 125 mq (1000 mq).

Əsas farmakokinetik parametrlər

C max - qan plazmasında maksimum konsentrasiyası.

T max - qan plazmasında maksimum konsentrasiyaya çatma vaxtı.

AUC konsentrasiya-zaman əyrisi altında olan sahədir.

T 1/2 - yarımxaricolma dövrü.

Amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsini ehtiva edən bir dərman istifadə edərkən, amoksisillinin plazma konsentrasiyası amoksisillinin ekvivalent dozalarının ağızdan tətbiqi ilə oxşardır.

Paylanma

Amoksisillinin klavulan turşusu ilə kombinasiyasının venadaxili yeridilməsi zamanı olduğu kimi, amoksisillin və klavulan turşusunun terapevtik konsentrasiyası müxtəlif toxumalarda və interstisial mayedə (öd kisəsində, qarın toxumalarında, dəridə, piy və əzələ toxumalarında, sinovial və peritoneal mayelərdə, öd, irinli axıntı).

Amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsi plazma zülallarına zəif bağlanma dərəcəsinə malikdir. Tədqiqatlar göstərir ki, qan plazmasında klavulan turşusunun ümumi miqdarının təxminən 25% -i və amoksisillinin 18% -i plazma zülallarına bağlanır.

Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlarda amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsinin komponentlərinin heç bir orqanda yığılması aşkar edilməmişdir. , əksər penisilinlər kimi ana südünə keçir.

Klavulan turşusunun iz miqdarı da ana südündə tapıla bilər. Ağız mukozasının sensibilizasiyası, ishal və kandidozunun inkişaf ehtimalı istisna olmaqla, amoksisillin və klavulan turşusunun ana südü ilə qidalanan uşaqların sağlamlığına başqa mənfi təsiri məlum deyil.

Heyvanlar üzərində aparılan reproduktiv tədqiqatlar göstərmişdir ki, klavulan turşusu da plasenta baryerini keçir. Lakin dölə heç bir mənfi təsiri olmadı.

Metabolizm

Amoksisillinin ilkin dozasının 10-25%-i böyrəklər tərəfindən qeyri-aktiv metabolit (penisil turşusu) kimi xaric olunur.

Klavulan turşusu 2,5-dihidro-4-(2-hidroksietil)-5-okso-1H-pirol-3-karboksilik turşuya və 1-amino-4-hidroksi-butan-2-ona qədər geniş şəkildə metabolizə olunur və bədəndən xaric olur. böyrəklər, mədə-bağırsaq traktından, həmçinin karbon qazı şəklində ekshalasiya edilmiş hava ilə.

yetişdirmə

Yaşlı xəstələr

Dozaj rejiminə düzəliş tələb olunmur. Böyrək funksiyası pozulmuş yaşlı xəstələrdə böyrək funksiyası pozulmuş böyüklər üçün doza aşağıda göstərildiyi kimi tənzimlənməlidir.

Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələr

Doza düzəlişləri amoksisillin və kreatinin klirensinin tövsiyə olunan maksimum dozasına əsaslanır.

875 mq + 125 mq tabletlər yalnız kreatinin klirensi 30 ml / dəqdən çox olan xəstələrdə istifadə edilməlidir və dozaj rejiminə düzəliş tələb olunmur. Əksər hallarda, mümkünsə, parenteral terapiyaya üstünlük verilməlidir.

Hemodializdə olan xəstələr

Doza düzəlişləri amoksisillinin tövsiyə olunan maksimum dozasına əsaslanır.

Hər 24 saatda bir dozada 2 tablet 250 mq + 125 mq.

1 tablet 500 mq + 125 mq hər 24 saatda bir dozada.

Dializ seansı zamanı əlavə 1 doza (bir tablet) və dializ seansının sonunda başqa bir tablet (amoksisillin və klavulan turşusunun serum konsentrasiyasının azalmasını kompensasiya etmək üçün).

Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələr

Müalicə ehtiyatla aparılır; qaraciyər funksiyasını mütəmadi olaraq izləmək.

Aşağıda təqdim olunan mənfi reaksiyalar orqan və orqan sistemlərinin zədələnməsinə və baş vermə tezliyinə görə verilmişdir.

Baş vermə tezliyi aşağıdakı kimi müəyyən edilir: Tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (≥ 1/100 və< 1 / 10 ), nadir hallarda (≥ 1/1 000 və< 1 / 100 ), nadir hallarda (≥ 1/10 000 və< 1/1 000 ), çox nadir hallarda (< 1/10 000, включая отдельные случаи).

Arzuolunmaz reaksiyaların baş vermə tezliyi

Tez-tez: ​​dərinin və selikli qişaların kandidozu.

Qan və limfa sisteminin pozğunluqları

Nadir hallarda: geri dönən leykopeniya (neytropeniya daxil olmaqla), geri dönən trombositopeniya.

Çox nadir hallarda: geri dönən aqranulositoz və geri dönən hemolitik anemiya, qanaxma vaxtının və protrombin vaxtının uzanması, anemiya, eozinofiliya, trombositoz.

İmmunitet sisteminin pozğunluqları

Çox nadir hallarda: anjiyoödem, anafilaktik reaksiyalar, serum xəstəliyinə bənzər sindrom, allergik vaskulit.

Sinir sistemi pozğunluqları

Nadir hallarda: başgicəllənmə, baş ağrısı.

Çox nadir hallarda: geri dönən hiperaktivlik, konvulsiyalar. Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə, həmçinin preparatın yüksək dozasını qəbul edən xəstələrdə qıcolmalar baş verə bilər. Yuxusuzluq, həyəcan, narahatlıq, davranış dəyişikliyi.

Mədə-bağırsaq pozğunluqları

böyüklər

Çox tez-tez: ​​ishal.

Tez-tez: ​​ürəkbulanma, qusma.

Uşaqlar

Tez-tez: ​​ishal, ürəkbulanma, qusma.

Bütün əhali

Bulantı ən çox dərmanın yüksək dozalarının istifadəsi ilə əlaqələndirilirdi.

Dərmanı qəbul etməyə başladıqdan sonra mədə-bağırsaq traktından mənfi reaksiyalar müşahidə olunarsa, dərman yeməyin əvvəlində qəbul edilərsə, onlar aradan qaldırıla bilər.

Nadir hallarda: həzm pozğunluğu.

Çox nadir hallarda: antibiotiklə əlaqəli kolit (psevdomembranoz kolit və hemorragik kolit daxil olmaqla) ("Xüsusi təlimatlar" bölməsinə baxın), qara "tüklü" dil, qastrit, stomatit.

Qaraciyər və öd yollarının pozğunluqları

Nadir hallarda: aspartat aminotransferaza və / və ya alanin aminotransferazanın (ACT və / və ya ALT) aktivliyində orta dərəcədə artım. Bu fenomen beta-laktam antibiotikləri ilə terapiya alan xəstələrdə müşahidə olunur, lakin onun klinik əhəmiyyəti məlum deyil.

Çox nadir hallarda: hepatit və xolestatik sarılıq. Bu reaksiyalar penisilin antibiotikləri və sefalosporinlərlə terapiya alan xəstələrdə müşahidə olunur.

Bilirubin və qələvi fosfatazanın konsentrasiyasında artım.

Qaraciyərdən mənfi reaksiyalar əsasən kişilərdə və yaşlı xəstələrdə müşahidə edilmişdir və uzunmüddətli terapiya ilə əlaqəli ola bilər. Uşaqlarda bu mənfi reaksiyalar çox nadirdir.

Sadalanan əlamətlər və simptomlar adətən terapiyanın bitməsi zamanı və ya dərhal sonra baş verir, lakin bəzi hallarda terapiya bitdikdən sonra bir neçə həftə ərzində görünməyə bilər. Mənfi reaksiyalar adətən geri çevrilir. Qaraciyərdən mənfi reaksiyalar ağır ola bilər, çox nadir hallarda ölüm xəbərləri var. Demək olar ki, bütün hallarda bunlar ciddi yanaşı xəstəlikləri olan xəstələr və ya eyni vaxtda potensial hepatotoksik dərmanlar qəbul edən xəstələrdir.

Dərinin və dərialtı toxumaların pozğunluqları

Nadir hallarda: döküntü, qaşınma, ürtiker.

Nadir: multiforme eritema.

Çox nadir hallarda: Stevens-Conson sindromu, toksik epidermal nekroliz, büllöz eksfoliativ dermatit, kəskin generalizə olunmuş ekzantematoz püstüloz.

Dəridə allergik reaksiyalar olduqda, dərmanla müalicə dayandırılmalıdır.

Böyrək və sidik yollarının pozğunluqları

Çox nadir hallarda: interstisial nefrit, kristalluriya (“Həddindən artıq doza” bölməsinə baxın), hematuriya.

Simptomlar : Mədə-bağırsaq simptomları və maye və elektrolit balansının pozulması baş verə bilər.

Bəzi hallarda böyrək çatışmazlığının inkişafına səbəb olan amoksisillin kristaluriyası təsvir edilmişdir ("Xüsusi təlimatlar" bölməsinə baxın).

Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə, həmçinin dərmanın yüksək dozasını qəbul edən xəstələrdə konvulsiyalar baş verə bilər.

Müalicə : simptomatik terapiya, su-elektrolit balansının korreksiyası. hemodializ yolu ilə qandan çıxarılır.

Dərman və probenesidin eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir. Probenesid amoksisillinin boru sekresiyasını azaldır və buna görə də dərman və probenesidin eyni vaxtda istifadəsi qanda amoksisillinin konsentrasiyasının artmasına və davamlılığına səbəb ola bilər, lakin klavulan turşusu deyil.

Allopurinol və amoksisillinin eyni vaxtda istifadəsi allergik dəri reaksiyaları riskini artıra bilər. Hal-hazırda ədəbiyyatda amoksisillinin klavulan turşusu və allopurinol ilə eyni vaxtda istifadəsi ilə bağlı məlumat yoxdur.

Penisilinlər metotreksatın boru şəklində ifrazını maneə törətməklə onun bədəndən xaric olmasını ləngidə bilər, buna görə də preparatın və metotreksatın eyni vaxtda istifadəsi metotreksatın toksikliyini artıra bilər.

Digər antibakterial dərmanlar kimi, dərman da bağırsaq mikroflorasına təsir göstərə bilər ki, bu da mədə-bağırsaq traktından estrogenlərin udulmasının azalmasına və birləşmiş oral kontraseptivlərin effektivliyinin azalmasına səbəb olur.

Ədəbiyyatda asenokumarol və ya varfarin və amoksisillinin birgə istifadəsi olan xəstələrdə beynəlxalq normallaşdırılmış nisbətin (INR) artmasının nadir halları təsvir edilmişdir. Dərmanı antikoaqulyantlarla eyni vaxtda təyin etmək lazımdırsa, dərman təyin edilərkən və ya dayandırılarkən protrombin vaxtı və ya INR diqqətlə izlənilməlidir, oral tətbiq üçün antikoaqulyantların dozasının tənzimlənməsi tələb oluna bilər.

Mikofenolat mofetnl qəbul edən xəstələrdə amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsinə başladıqdan sonra preparatın növbəti dozasını qəbul etməzdən əvvəl aktiv metabolit mikofenol turşusunun konsentrasiyasının təxminən 50% azalması müşahidə edildi. Bu konsentrasiyadakı dəyişikliklər mikofenolik turşuya məruz qalmada ümumi dəyişiklikləri dəqiq əks etdirməyə bilər.

Dərmanla müalicəyə başlamazdan əvvəl, əvvəllər penisillinlərə, sefalosporinlərə və ya xəstədə allergik reaksiyaya səbəb olan digər maddələrə qarşı həssaslıq reaksiyaları ilə bağlı ətraflı tarix toplamaq lazımdır.

Penisilinlərə qarşı ciddi və bəzən ölümcül yüksək həssaslıq reaksiyaları (anafilaktik reaksiyalar) təsvir edilmişdir. Bu cür reaksiyaların riski penisilinlərə qarşı yüksək həssaslıq reaksiyaları olan xəstələrdə ən yüksəkdir. Allergik reaksiya halında, dərmanla müalicəni dayandırmaq və müvafiq alternativ müalicəyə başlamaq lazımdır.

Şiddətli anafilaktik reaksiyalar halında, xəstə dərhal tətbiq edilməlidir. Oksigen terapiyası, venadaxili qlükokortikosteroidlər və tənəffüs yollarının idarə edilməsi, o cümlədən intubasiya da tələb oluna bilər.

Yoluxucu mononükleozdan şübhələnirsinizsə, dərman istifadə edilməməlidir, çünki bu xəstəliyi olan xəstələrdə qızılcaya bənzər dəri döküntüsünə səbəb ola bilər ki, bu da xəstəliyin diaqnozunu çətinləşdirir.

Dərmanla uzun müddətli müalicə həssas olmayan mikroorqanizmlərin çoxalmasına səbəb ola bilər.

Amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsi başgicəllənməyə səbəb ola biləcəyi üçün avtomobil idarə edərkən və ya mexanizmlərlə işləyərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır.

Filmlə örtülmüş tabletlər, 250 mq + 125 mq, 500 mq + 125 mq və 875 mq + 125 mq.

Üç qatlı PA/alüminium/PVC plyonka və alüminium folqa blisterdə 7 tablet.

2 blister istifadə qaydaları ilə birlikdə karton qutuda.

Quru yerdə 25 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda.

Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.

Qablaşdırmada qeyd olunan yararlılıq tarixindən sonra istifadə etməyin.

Amoksisillin + Klavulan turşusu geniş spektrli antibiotikdir.

Buraxılış forması və tərkibi

Doz formaları Amoksisillin + Klavulan turşusu:

• filmlə örtülmüş tabletlər: oval, bikonveks, demək olar ki, ağ və ya ağ, bir tərəfində "A" həkk olunmuş, digər tərəfdən - "63" (tabletlər 250 mq + 125 mq) və ya "64" (tabletlər 500 mq + 125 mq ) , və ya riskə bölünmüş oyma - "6 | 5" (tabletlər 875 mq + 125 mq); kəsikdə ağ və ya demək olar ki, ağ qabıqla əhatə olunmuş açıq sarı bir nüvə göstərilir (blisterlərdə 7 ədəd, karton qutuda 2 blister);
• oral tətbiq üçün suspenziya üçün toz (çiyələk): dənəvər, demək olar ki, ağ və ya ağ (125 mq dozada + 31,25 mq / 5 ml - 7,35 q hər biri şəffaf 150 ml flakonlarda, 250 mq + 62 ,5 mq dozada / 5 ml - 14,7 q şəffaf 150 ml flakonlarda; hər bir flakon karton qutuda);
• venadaxili (daxili) administrasiya üçün məhlul hazırlamaq üçün toz: sarımtıl rəngli ağdan ağa qədər (10 ml flakonda, kartonda 1 və ya 10 flakonda; xəstəxanalar üçün qablaşdırma - bir kartonda 1-dən 50 flakona qədər) ) .

1 tabletin tərkibi:

• aktiv maddələr: amoksisillin (trihidrat şəklində) - 250 mq və ya 500 mq və ya 875 mq, klavulan turşusu (kalium klavulanat şəklində) - 125 mq;
• köməkçi (qeyri-aktiv) komponentlər: natrium karboksimetil nişasta, mikrokristallik sellüloza, maqnezium stearat, kolloid silisium dioksid, ağ opadri 06B58855 (titan dioksid, makroqol, hipromelloza-15cP, hipromelloza).

5 ml süspansiyonun tərkibi (suspenziya tozundan hazırlanır):

• aktiv maddələr: amoksisillin (trihidrat şəklində) - 125 mq və klavulan turşusu (kalium klavulanat şəklində) - 31,25 mq və ya amoksisillin - 250 mq və klavulan turşusu - 62,5 mq;
• köməkçi komponentlər: ksantan saqqızı, silikon dioksid, hipromelloza, aspartam, süksinik turşu, koloidal silikon dioksid, çiyələk ləzzəti.

İntravenöz tətbiq üçün məhlul hazırlamaq üçün 1 flakon tozda aktiv maddələr: amoksisillin - 500 mq və klavulan turşusu - 100 mq və ya amoksisillin - 1000 mq və klavulan turşusu - 200 mq.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakodinamikası

Amoksisilin + Klavulan turşusu dərmanının təsiri onun aktiv maddələrinin xüsusiyyətləri ilə bağlıdır.

Amoksisillin yarı sintetik antibiotikdir. Geniş fəaliyyət spektrinə malikdir, bir çox qram-mənfi və qram-müsbət mikroorqanizmlərə qarşı aktivdir. Beta-laktamaz fermentləri istehsal edən mikroorqanizmlərə təsir göstərmir, çünki onların təsiri ilə məhv edilir.

Klavulan turşusu struktur olaraq penisilinlərlə əlaqəli beta-laktamaz inhibitorudur. Sefalosporinlərə və penisilinlərə davamlı mikroorqanizmlərdə olan beta-laktamazaların əksəriyyətini təsirsiz hala gətirmək qabiliyyətinə malikdir. Klavulan turşusu ən çox davamlı olan plazmid beta-laktamazalara qarşı kifayət qədər effektivdir, lakin 1-ci tip xromosomal beta-laktamazalara qarşı aktiv deyil.

Dərmanın tərkibindəki klavulan turşusu amoksisillini beta-laktamazaların zərərli təsirlərindən qoruyur və onun fəaliyyət spektrini, o cümlədən adətən amoksisilinə davamlı olan bakteriyalara qarşı genişlənir.

Aşağıdakı mikroorqanizmlər amoksisillin + klavulan turşusunun birləşməsinə həssasdır:

• qram-müsbət aeroblar: Streptococcus agalactiae 1, 2 , Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Nocardia asteroids, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes 1, 2 , metisillinə həssas Staphylococcus agalactiae, Staphylococcus aurecoccus proccoccus, staphylococcus aurecoccus, spp. beta-hemolitik bakteriyalar spp. 12;
• qram-müsbət anaeroblar: Clostridium spp., Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus micros;
• qram-mənfi aeroblar: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzael, Vibrio cholerae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalisl (Branhamella catarrhalis), Helicobacter pylori, Bordetella boğmaca;
• qram-mənfi anaeroblar: Porphyromonas spp., Capnocytophaga spp., Prevotella spp., Eikenella corrodens, Bacteroides spp. (o cümlədən Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum;
• digərləri: Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Aşağıdakı mikroorqanizmlər üçün Amoksisillin + Klavulan turşusuna qarşı əldə edilmiş müqavimət ehtimal olunur:

• Qram-mənfi aeroblar: Proteus spp. (o cümlədən Proteus vulgaris və Proteus mirabilis), Escherichia coli 1, Salmonella spp., Klebsiella spp. (Klebsiella pneumoniae 1 və Klebsiella oxytoca daxil olmaqla), Shigella spp.;
• qram-müsbət aeroblar: Enterococcus faecium, Streptococcus pneumonia 1, 2, Corynebacterium spp., Streptococcus spp. qruplar

Aşağıdakı mikroorqanizmlər klavulan turşusu ilə birlikdə amoksisillinin təsirinə təbii olaraq davamlıdır:

• qram-mənfi aeroblar: Stenotrophomonas maltophilia, Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Yersinia enterocolitica, Legionella pneumophila, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Serratia spp., Providencia morganella spp., Morganella spp.;ier.
• digərləri: Mycoplasma spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetii, Chlamydia pneumoniae.

Qeydlər:

1 Bu bakteriyalar üçün klinik tədqiqatlar amoksisillinin klavulan turşusu ilə birlikdə effektivliyini müəyyən etmişdir.

2 Bu tip mikroorqanizmlərin ştammları beta-laktamaza istehsal etmir, amoksisilinə və buna görə də, ehtimal ki, amoksisillin + klavulan turşusunun birləşməsinə həssasdır.

Farmakokinetikası

Amoksisilin + Klavulan turşusu dərmanını qəbul etdikdən sonra aktiv maddələr mədə-bağırsaq traktından tez və tamamilə sorulur. Maksimum konsentrasiyası 1-2 saat ərzində əldə edilir. Optimal udma dərmanı yeməyin əvvəlində qəbul edərkən qeyd olunur.

Ağızdan və venadaxili olaraq tətbiq edildikdə, aktiv maddələr plazma zülallarına orta dərəcədə bağlanır: amoksisillin - 17-20%, klavulan turşusu - 22-30%.

Hər iki komponent bədən mayelərində və toxumalarında yaxşı paylanma həcmi ilə xarakterizə olunur. Ağciyərlərdə, orta qulaqda, plevra və peritoneal mayelərdə, uşaqlıq yolunda, yumurtalıqlarda aşkar edilir. Paranazal sinusların, palatin bademciklərinin, sinovial mayenin, bronxial sirrin, əzələ toxumasının, prostat vəzinin, öd kisəsinin və qaraciyərin sirrinə nüfuz edir. Amoksisillin əksər penisilinlər kimi ana südünə də nüfuz edə bilir. Klavulan turşusunun iz miqdarı da ana südündə aşkar edilmişdir.

Amoksisillin və klavulan turşusu plasenta baryerini keçir. Beynin qişalarının iltihablanmaması şərti ilə qan-beyin baryerinə keçməyin.

Hər iki komponent qaraciyərdə metabolizə olunur: amoksisillin - dozanın təxminən 10% -i, klavulan turşusu - dozanın təxminən 50% -i.

Amoksisillin (dozanın 50-78%) böyrəklər tərəfindən glomerular filtrasiya və boru sekresiya ilə demək olar ki, dəyişməz şəkildə xaric olunur. Klavulan turşusu (dozanın 25-40%) böyrəklər tərəfindən glomerular filtrasiya yolu ilə qismən metabolitlər şəklində və dəyişməz olaraq xaric olunur. Hər iki komponent ilk 6 saat ərzində xaric edilir. Kiçik miqdarda ağciyərlər və bağırsaqlar vasitəsilə xaric oluna bilər.

Ağır böyrək çatışmazlığında yarımxaricolma dövrü artır: amoksisillin üçün - 7,5 saata qədər, klavulan turşusu üçün - 4,5 saata qədər.

Antibiotikin hər iki aktiv maddəsi hemodializ zamanı, az miqdarda peritoneal dializlə xaric edilir.

İstifadəyə göstərişlər

Təlimatlara əsasən, Amoksisillin + Klavulan turşusu aktiv maddələrin birləşməsinə həssas olan mikroorqanizmlərin yaratdığı yoluxucu və iltihablı xəstəliklərin müalicəsində istifadə olunur:

• KBB orqanlarının və yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyaları: kəskin və xroniki sinüzit, təkrarlanan tonzillit, kəskin və xroniki otit mediası, faringit və faringeal absesi, adətən Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumonellalishae,
• aşağı tənəffüs yollarının infeksiyaları: xroniki bronxitin kəskinləşməsi, bakterial superinfeksiya ilə kəskin bronxit, bronxopnevmoniya, adətən Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis səbəb olduğu pnevmoniya;
• adətən Staphylococcus aureus səbəb olduğu osteomielit də daxil olmaqla sümük və birləşdirici toxumaların və oynaqların infeksiyaları;
• öd yollarının infeksiyaları: xolangit, xolesistit;
• sidik yollarının infeksiyaları: pielit, pielonefrit, uretrit, sistit, şankroid, prostatit, gonoreya (Neisseria gonorrhoeae səbəb olur), qadın cinsiyyət orqanlarının infeksiyaları, adətən Enterobacteriaceae ailəsinin növləri (əsasən Escherichia coli), Enteroccus genus növləri , Staphylococcus saprophyticus, məsələn bakterial vaginit, salpinqit, endometrit, salpingooforit, servisit, tubo-yumurtalıq absesi, septik abort;
• dəri və yumşaq toxumaların infeksiyaları: adətən Bacteroides, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus cinsinin növlərinin törətdiyi ikincil yoluxmuş dermatozlar, flegmon, erysipelas, abses, impetiqo və yara infeksiyaları;
• meningit, peritonit, endokardit, sepsis;
• odontogen infeksiyalar;
• digər qarışıq infeksiyalar, məsələn, intraabdominal infeksiyalar, abortdan sonrakı və ya doğuşdan sonrakı sepsis (mərhələli terapiyanın bir hissəsi kimi).

Cərrahiyyədə, əməliyyatdan sonrakı infeksiyaların qarşısını almaq üçün bir antibiotik istifadə olunur.

Əks göstərişlər

• yoluxucu mononükleoz (o cümlədən qızılcaya bənzər səpgilərin görünüşü ilə);
• anormal qaraciyər funksiyası və tarixdə amoksisillin və klavulan turşusu və ya penisilin kombinasiyasının istifadəsi ilə əlaqəli xolestatik sarılıq;
• 12 yaşa qədər uşaq yaşı (tabletlər üçün);
• fenilketonuriya (suspenziya üçün);
• kreatinin klirensi 30 ml / dəqdən az (875 mq + 125 mq tabletlər üçün);
• dərmanın komponentlərinə, beta-laktam antibiotiklərinə, sefalosporinlərə və ya penisilinlərə qarşı yüksək həssaslıq.

Amoksisillin + Klavulan turşusu aşağıdakı hallarda ehtiyatla istifadə edilməlidir:

• ağır qaraciyər çatışmazlığı;
• xroniki böyrək çatışmazlığı;
• mədə-bağırsaq traktının xəstəlikləri (penisilinlərin istifadəsi ilə əlaqədar kolit tarixi də daxil olmaqla);
• hamiləlik və laktasiya.

Amoksisillin + Klavulan turşusu istifadəsinə dair göstərişlər: üsul və doza

Filmlə örtülmüş tabletlər

Tablet şəklində dərman ağızdan tətbiq üçün göstərilir. Optimal udma və həzm sistemindən yan təsirlərin riskini azaltmaq üçün tabletləri yeməyin əvvəlində qəbul etmək tövsiyə olunur.

Lazım gələrsə, mərhələli terapiya aparılır: birincisi, Amoksisilin + Klavulan turşusu dərmanı venadaxili yeridilir, sonra oral tətbiqə keçirlər.

• yüngül və orta dərəcəli infeksiyalar: hər 8 saatda 250 mq + 125 mq və ya hər 12 saatda 500 mq + 125 mq;
• ağır infeksiyalar, tənəffüs sisteminin infeksiyaları: gündə 3 dəfə 500 mq + 125 mq və ya gündə 2 dəfə 875 mq + 125 mq.

Amoksisillinin maksimum gündəlik dozası 6000 mq, klavulan turşusu - 600 mq-dan çox olmamalıdır.

Müalicənin minimum müddəti 5 gün, maksimumu 14 gündür. Terapevtik kursun başlamasından 2 həftə sonra həkim klinik vəziyyəti qiymətləndirir və zəruri hallarda müalicəni davam etdirməyə qərar verir. Mürəkkəb olmayan kəskin otit mediası üçün terapiyanın müddəti 5-7 gündür.

Nəzərə almaq lazımdır ki, 250 mq + 125 mq 2 tablet klavulan turşusunun tərkibinə görə 500 mq + 125 mq 1 tabletə bərabər deyil.

Böyrək funksiyasının pozulması halında, amoksisillinin dozası kreatinin klirensindən (CC) asılı olaraq tənzimlənir:

• QC >
• CC 10-30 ml / dəq: gündə 2 dəfə, 1 tablet 250 mq (yüngül və orta dərəcəli infeksiyalar üçün) və ya 1 tablet 500 mq;
• QC< 10 мл/мин: 1 раз в сутки по 1 таблетке 250 мг (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таблетке 500 мг.

875 mq + 125 mq tabletlər yalnız CC> 30 ml / dəq olan xəstələrdə istifadə edilə bilər.

Hemodializdə olan böyüklərə gündə 1 dəfə 1 tablet 500 mq + 125 mq və ya 2 tablet 250 mq + 125 mq təyin edilir. Bundan əlavə, dializ seansı zamanı bir doza, seansın sonunda isə başqa bir doza təyin edilir.

Ağızdan tətbiq üçün suspenziya üçün toz

Amoksisillin + Klavulan turşusu süspansiyonu adətən 12 yaşdan kiçik uşaqlar üçün təyin edilir.

Bu dozaj şəklində dərman ağızdan tətbiq üçün nəzərdə tutulub. Tozdan suspenziya hazırlanır: qaynadılmış və otaq temperaturuna qədər soyudulmuş içməli su flakona 2/3 nisbətində tökülür, yaxşıca çalxalanır, sonra həcmi işarəyə (100 ml) uyğunlaşdırılır və yenidən güclü şəkildə çalxalanır. Hər dozadan əvvəl şüşəni silkələyin.

Dəqiq dozaj üçün kitə 2,5 ml, 5 ml və 10 ml riski olan ölçü qapağı daxildir. Hər istifadədən sonra təmiz su ilə yuyulmalıdır.

Həkim dozaj rejimini yoluxucu prosesin şiddətindən, xəstənin yaşından, bədən çəkisindən və böyrək funksiyasından asılı olaraq fərdi olaraq təyin edir.

Aktiv maddələrin optimal şəkildə mənimsənilməsi və həzm sistemindən yan təsirlərin riskini azaltmaq üçün yeməkdən əvvəl Amoksisillin + Klavulan turşusu suspenziyasını qəbul etmək tövsiyə olunur.

Müalicə müddəti ən azı 5 gündür, lakin 14 gündən çox deyil. Terapevtik kursun başlamasından 2 həftə sonra həkim klinik vəziyyəti qiymətləndirir və zəruri hallarda müalicəni davam etdirməyə qərar verir.

3 aydan 12 yaşa qədər və ya çəkisi 40 kq-a qədər olan uşaqlar üçün suspenziya gündə üç dəfə 8 saatlıq fasilələrlə 125 mq + 5 ml üçün 31,25 mq və ya 5 ml üçün 250 mq + 62,5 mq dozada təyin edilir. .

Amoksisillinin minimum gündəlik dozası 20 mq/kq, maksimumu isə 40 mq/kq təşkil edir. Aşağı dozalarda dərman təkrarlanan tonzillit, dəri və yumşaq toxumaların infeksiyaları üçün istifadə olunur. Yüksək dozalarda - sinüzit, otit mediası, aşağı tənəffüs yollarının, sidik yollarının, sümüklərin və oynaqların infeksiyaları ilə.

Böyrək funksiyasının pozulması halında, amoksisillinin dozası CC-dən asılı olaraq tənzimlənir:

• QC> 30 ml / dəq: düzəliş tələb olunmur;
• CC 10-30 ml / dəq: 15 mq + 3,75 mq hər kq bədən çəkisi gündə iki dəfə, lakin gündə iki dəfə 500 mq + 125 mq-dan çox deyil;
• QC< 10 мл/мин: по 15 мг + 3,75 мг на кг массы тела один раз в сутки, но не более чем 500 мг + 125 мг.

Hemodializdə olan uşaqlara gündə bir dəfə hər kq bədən çəkisi üçün 15 mq + 3,75 mq təyin edilir. Bundan əlavə, bir doza hemodializ seansından əvvəl, ikincisi isə seans bitdikdən sonra təyin edilir.

İntravenöz tətbiq üçün məhlul hazırlamaq üçün toz

Tozdan venadaxili inyeksiya / infuziya üçün bir həll hazırlanır.

İntravenöz inyeksiya üçün məhlul hazırlamaq üçün flakonun tərkibi inyeksiya üçün suda həll olunur: 500 mq + 100 mq (600 mq) dozada - 10 ml, 1000 mq + 200 mq (1200 mq) dozada. ) - 20 ml. Yavaş-yavaş daxil olun (3-4 dəqiqə ərzində).

İnfuziya tətbiqi üçün preparatın daha da seyreltilməsi tələb olunur: nəticədə alınan məhlullar 50 ml (500 mq + 100 mq) və ya 100 ml (1000 mq + 200 mq) infuziya məhlulunda seyreltilir. Solvent kimi Ringer, natrium xlorid və ya kalium xlorid məhlulları istifadə edilə bilər. İnfüzyonun müddəti 30-40 dəqiqədir.

Həkim dozaj rejimini patogenin həssaslığından, infeksiyanın şiddətindən və yerindən, xəstənin yaşından, bədən çəkisindən və böyrək funksiyasından asılı olaraq fərdi olaraq təyin edir.

12 yaşdan yuxarı böyüklər və yeniyetmələr gündə 3 dəfə (8 saatlıq fasilələrlə), ağır infeksiyalar üçün - gündə 4 dəfə (6 saat fasilələrlə) 1200 mq təyin edilir.

Maksimum icazə verilən gündəlik doza 6000 mqdir.

3 aydan 12 yaşa qədər uşaqlara gündə 3 dəfə 30 mq / kq (bütün dərman əsasında), yoluxucu prosesin ağır gedişi ilə - gündə 4 dəfə təyin edilir.

3 aydan kiçik uşaqlara 30 mq / kq (bütün dərman əsasında) təyin edilir: postperinatal dövrdə - gündə 3 dəfə, vaxtından əvvəl və perinatal dövrdə - gündə 2 dəfə.

Müalicə müddəti 5-14 gündür.

Əməliyyatdan sonrakı infeksiyaların qarşısının alınması üçün Amoksisilin + Klavulan turşusu dərmanı 1 saatdan az davam edən əməliyyat zamanı induksiya anesteziyası zamanı 1200 mq dozada, gün ərzində hər 6 saatda 1200 mq dozada - daha uzun əməliyyatlar üçün təyin edilir. İnfeksiya riski yüksək olarsa, dərmanı bir neçə gün istifadə etmək mümkündür.

Böyrək çatışmazlığı olan xəstələr üçün doza və/və ya enjeksiyonlar arasındakı interval CC-dən asılı olaraq tənzimlənir:

• CC 10-30 ml / dəq: ilkin doza - 1200 mq, sonra - hər 12 saatda 600 mq;
• QC< 10 мл/мин: начальная доза – 1200 мг, далее – по 600 мг 1 раз в сутки.

Uşaqlar üçün dozalar və qəbul tezliyi eyni şəkildə azaldılır.

Hemodializ keçirən xəstələr üçün hər seansın sonunda əlavə doza göstərilir.

Peritoneal dializ zamanı dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.

Yan təsirlər

• mərkəzi sinir sisteminin tərəfdən: nadir hallarda - baş ağrısı, başgicəllənmə; çox nadir hallarda - təşviqat, yuxusuzluq, narahatlıq, çaşqınlıq, davranış dəyişiklikləri, geri dönən hiperaktivlik və konvulsiyalar (preparatı yüksək dozada qəbul edən xəstələrdə və böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə konvulsiyalar mümkündür);
• mədə-bağırsaq traktından: çox tez-tez - ishal; tez-tez - ürəkbulanma və qusma; nadir hallarda - dispeptik hadisələr; çox nadir hallarda - qlossit, qara "tüklü" dil, stomatit, enterokolit, qastrit, antibiotiklə əlaqəli psevdomembranoz və ya hemorragik kolit;
• hematopoetik sistemdən: nadir hallarda - geri dönən trombositopeniya, geri dönən leykopeniya (neytropeniya daxil olmaqla); çox nadir hallarda - eozinofiliya, anemiya, geri dönən hemolitik anemiya, trombositoz, trombositopenik purpura, geri dönən aqranulositoz, protrombin vaxtının artması və qanaxma vaxtı;
• dəri və dərialtı toxumalardan: nadir hallarda - ürtiker, qaşınma, dəri döküntüsü; nadir hallarda - eritema multiforme; çox nadir hallarda - eritematoz səpgilər, eritema, allergik vaskulit, serum xəstəliyinə bənzər bir sindrom, büllöz eksfoliativ dermatit, anafilaktik reaksiyalar, anafilaktik şok, anjioödem, zəhərli epidermal nekroliz, Stevens-Conson sindromu, kəskin ümumiləşdirilmiş ekspustuloz;
• böyrəklərdən və sidik yollarından: çox nadir hallarda - hematuriya, kristalluriya, interstisial nefrit;
• qaraciyər tərəfindən *: nadir hallarda - alanin aminotransferaza və / və ya aspartat aminotransferazanın aktivliyinin orta dərəcədə artması; çox nadir hallarda - bilirubin və qələvi fosfatazanın konsentrasiyasının artması, qaraciyər funksiyasının pozulması; digər penisilinlər və sefalosporinlərin eyni vaxtda istifadəsi ilə - xolestatik sarılıq, hepatit;
• digər: dişlərin rəngsizləşməsi (sarı, boz və ya qəhvəyi rəngləmə); tez-tez - selikli qişaların kandidozu.

* Qaraciyərdən yan təsirlər adətən geri çevrilir, müalicə zamanı və ya müalicədən qısa müddət sonra baş verir. Onlar əsasən yaşlılarda və kişilərdə olur. Dərmanın uzunmüddətli istifadəsi ilə əlaqəli ola bilər. Qaraciyər funksiyasının pozulması yüngül dərəcədən həyat üçün təhlükə yaradana qədər dəyişə bilər (əsasən əvvəllər ağır vəziyyəti olan xəstələrdə və potensial hepatotoksik dərmanlarla müalicə olunan insanlarda).

Aşırı doza

Əksər hallarda, həddindən artıq dozada mədə-bağırsaq pozğunluqları (ishal, qarın ağrısı, qusma) və su-elektrolit balansının pozulması baş verir. Narahatlıq, başgicəllənmə, yuxusuzluq da mümkündür, təcrid olunmuş hallarda (dərmanı yüksək dozada qəbul edən xəstələrdə və böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə) - konvulsiv tutmalar. Bəzi hallarda böyrək çatışmazlığına səbəb olan amoksisillin kristaluriyasının inkişafı təsvir edilmişdir.

Aşırı dozanın müalicəsi simptomatikdir. Su-elektrolit balansının normallaşdırılmasına xüsusi diqqət yetirilir. Lazım gələrsə, hemodializ aparın.

Xüsusi Təlimatlar

Antibiotik terapiyasına başlamazdan əvvəl klinisist penisilinlərə, sefalosporinlərə və ya digər allergenlərə qarşı həssaslıq reaksiyaları ilə bağlı xəstənin ətraflı şəxsi tarixini almalıdır.

Penisilinlərə, o cümlədən ölümcül olanlara qarşı ciddi həssaslıq reaksiyalarının inkişafı barədə məlumatlar var. Bu cür reaksiyaların riski xüsusilə penisilinlərə qarşı həssaslıq reaksiyaları olan xəstələrdə yüksəkdir. Allergik reaksiyaların inkişafı ilə Amoksisilin + Klavulan turşusu dərmanı dərhal ləğv edilir və alternativ terapiya təyin edilir. Ciddi anafilaktik reaksiyalar halında təcili tədbirlər tələb olunur (epinefrin tətbiqi). Qlükokortikosteroidlərin venadaxili tətbiqi, oksigen terapiyası və tənəffüs yollarının açıqlığı (zəruri olduqda, intubasiya) tələb oluna bilər.

Terapiya zamanı superinfeksiyanın mümkün inkişafını xatırlamaq lazımdır (adətən buna Candida göbələkləri və Pseudomonas bakteriyaları səbəb olur). Bu vəziyyətdə dərmanı ləğv edin və / və ya müvafiq terapiya təyin edin.

Yoluxucu mononükleozdan şübhələnirsinizsə, Amoksisillin + Klavulan turşusu tövsiyə edilmir, çünki qızılcaya bənzər dəri döküntüsü riski yüksəkdir, bu da xəstəliyin diaqnozunu çətinləşdirir.

Uzunmüddətli terapiya zamanı həssas olmayan mikroorqanizmlərin inkişafı mümkündür.

Amoksisilin + Klavulan turşusu, digər antibakterial preparatlar kimi, yüngüldən həyati təhlükəsi olan psevdomembranoz kolitə səbəb ola bilər. Bu baxımdan, müalicə zamanı və ya başa çatdıqdan sonra baş verən diareya ilə psevdomembranoz kolitin mövcudluğunu güman etmək lazımdır. Şiddətli ishal və ya uzun müddət müşahidə olunarsa, dərman ləğv edilir və xəstə müayinə olunur. Bağırsaq hərəkətliliyini maneə törədən dərmanlar qəbul etməməlisiniz.

Nadir hallarda, diurezi azalmış xəstələrdə, əsasən parenteral terapiya zamanı kristalluriya inkişaf edə bilər. Amoksisillin yüksək dozada tətbiq edildikdə, amoksisillin kristallarının əmələ gəlməsi riskini azaltmaq üçün çoxlu maye içmək və adekvat diurezi saxlamaq tövsiyə olunur.

Antibiotikin tərkibindəki klavulan turşusu səbəbiylə Coombs testinin yanlış müsbət nəticəsi ola bilər.

Şifahi dozaj formalarında amoksisillin + klavulan turşusu sidikdə amoksisillinin yüksək miqdarına gətirib çıxarır ki, bu da sidikdə qlükoza təyin edərkən nəticələri təhrif edir (məsələn, Fehling testi və ya Benedict testi). Lazım gələrsə, bu diaqnostik test qlükoza oksidləşdirici üsuldan istifadə etməlidir.

Antikoaqulyantların eyni vaxtda təyin edilməsi ilə protrombin vaxtını və ya INR-ni (beynəlxalq normallaşdırılmış nisbət) diqqətlə izləmək lazımdır. Lazım gələrsə, onların dozası tənzimlənməlidir.

Oral dozaj formalarında amoksisillin + klavulan turşusu diş minasının səth qatının rənginin dəyişməsinə səbəb ola bilər. Bunun qarşısını almaq üçün kifayət qədər ağız baxımını təmin etməlisiniz (dişlərinizi müntəzəm və hərtərəfli fırçalayın).

Nəqliyyat vasitələrini və mürəkkəb mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsiri

Amoksisillin + Klavulan turşusu mərkəzi sinir sistemindən yan təsirlərə səbəb ola bilər, buna görə reaksiyaların sürəti və / və ya diqqət tələb edən hər hansı bir işi yerinə yetirərkən diqqətli olmaq lazımdır.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin

Heyvanlarda amoksisillin + klavulan turşusu birləşməsinin oral və parenteral tətbiqi ilə aparılan reproduktiv tədqiqatlarda heç bir teratogen təsir aşkar edilməmişdir. Membranların vaxtından əvvəl qopması olan qadınlarda aparılan tək bir araşdırmada, amoksisillinin klavulan turşusu ilə birlikdə profilaktik tətbiqinin yeni doğulmuşlarda nekrotizan enterokolitin inkişaf riskini artıra biləcəyi aşkar edilmişdir. Hamiləlik dövründə dərman yalnız bir qadın üçün terapiyanın gözlənilən faydası döl üçün potensial risklərdən daha yüksək olduqda təyin edilir.

Laktasiya dövründə amoksisillin + klavulan turşusu istifadə edilə bilər. Dərmanın aktiv maddələrinin iz miqdarının nüfuz etməsi ilə əlaqədar olan yüksək həssaslıq reaksiyaları, ağız boşluğunun selikli qişalarının kandidozu və ya ishal inkişaf riski istisna olmaqla, ana südü ilə qidalanan uşaqlarda heç bir mənfi təsir müşahidə edilməmişdir. ana südünə. Bu reaksiyalar uşaqda baş verərsə, müalicə müddətində ana südü ilə qidalanma dayandırılmalıdır.

Uşaqlıqda tətbiq

Amoksisillin + Klavulan turşusu tabletləri 12 yaşdan kiçik uşaqlar üçün uyğun deyil.

Böyrək funksiyasının pozulması üçün

Xroniki böyrək çatışmazlığında dərman ehtiyatla istifadə edilməlidir.

Qaraciyər funksiyasının pozulması üçün

Amoksisilin + Klavulan turşusu dərmanı qaraciyər funksiyasının pozulması və tarixdə amoksisillin və klavulan turşusu və ya penisilin birləşməsinin istifadəsi ilə əlaqəli xolestatik sarılıq hallarında kontrendikedir.

Şiddətli qaraciyər çatışmazlığında dərman ehtiyatla istifadə edilməlidir. Müalicə qaraciyər funksiyasının müntəzəm monitorinqi altında aparılmalıdır.

dərman qarşılıqlı təsiri

Bakteriostatik maddələr (sulfanilamidlər, makrolidlər, tetrasiklinlər, linkosamidlər, xloramfenikol) antaqonist təsir göstərir.

Bakterisid antibiotiklərin (sefalosporinlər, aminoqlikozidlər, rifampisin, vankomisin, sikloserin daxil olmaqla) eyni vaxtda istifadəsi ilə sinergik təsir qeyd olunur.

Amoksisillin + Klavulan turşusu dərmanı dolayı antikoaqulyantların təsirini artırır (bağırsaq mikroflorasını boğur, protrombin indeksini və K vitamini sintezini azaldır). Lazım gələrsə, belə bir birləşmənin istifadəsi qan laxtalanmasına nəzarət edilməlidir.

Diuretiklər, steroid olmayan antiinflamatuar preparatlar, fenilbutazon, allopurinol və boru sekresiyasını bloklayan dərmanlar istifadə edildikdə amoksisillin konsentrasiyasını artırır.

Amoksisilin + Klavulan turşusu preparatı metotreksatın toksikliyini artırır, oral kontraseptivlərin təsirini azaldır. Etinil estradiol və ya para-aminobenzoy turşusunu metabolizə edən dərmanlarla birləşdirildikdə, sıçrayışlı qanaxma riski var.

Allopurinol dəri allergik reaksiyalarının ehtimalını artırır.

Dərman məhlulu bikarbonat, qlükoza, dekstran, lipidlər, zülallar, qan olan məhlullarla farmasevtik cəhətdən uyğun gəlmir. Aminoqlikozidlərlə uyğun gəlmir. Məhlul eyni şpris/infuziya flakonunda başqa dərmanlarla qarışdırılmamalıdır.

Amoksisillin və klavulan turşusunun udulması askorbin turşusu ilə artır, laksatiflər, qlükozamin, aminoqlikozidlər, antasidlər ilə azalır.

Tozdan hazırlanan süspansiyon soyuducuda (+ 6 ° C temperaturda) 7 gündən çox olmayaraq saxlanıla bilər. Dondurmayın.