İstifadə müddəti bitmiş dərman vasitələrinin məhv edilməsi qaydaları. Yararlılıq müddəti bitmiş dərmanların məhv edilməsi proseduru. Narkotiklərdən necə qurtulmaq olar
Ekaterina Filippova keyfiyyətsiz dərmanların aradan qaldırılmasının necə baş verdiyi haqqında
Diaqnoz - "mayesiz"
“Keyfiyyətsiz dərmanlar anlayışı “Dərman vasitələrinin dövriyyəsi haqqında” 61 saylı Federal Qanunda müəyyən edilmişdir. Rusiya qanunvericiliyinin normalarına görə, bura saxtalaşdırılmış, saxta və keyfiyyətsiz dərmanlar daxildir "deyə RAAS-ın icraçı direktoru Nelli İqnatyeva xatırladır. "Aptek təşkilatlarında qəbul nəzarəti məcburidir, dərmanın qəbulu üçün əsas dərmanın keyfiyyətini təsdiq edən sənədlərin olmasıdır" bu keyfiyyətə uyğunluq bəyannaməsidir, "Nelli davam edir. - Keyfiyyətsiz dərmanlar alındıqda aptek geri qaytarır.
Mütəxəssislərimiz:
David Məlik-Hüseynov (Moskva),
"Sosial İqtisadiyyat Mərkəzi" qeyri-kommersiya tərəfdaşlığının direktoru, Rusiya Federasiyası Dövlət Dumasının tibb və əczaçılıq sənayesinin innovativ inkişafı məsələləri üzrə Əlaqələndirmə Şurasının üzvü
Nelly Ignatieva (Moskva),
Rusiya Əczaçılıq Zəncirləri Assosiasiyasının (RAAS) icraçı direktoru, Moskva Əczaçılarının Elmi Cəmiyyətinin üzvü, t.ü.f.d. n.
Dmitri Parxomenko (Moskva),
Səhiyyədə Nəzarət Federal Xidmətinin rəis müavini
David Məlik-Hüseynov qeyd edir ki, düzgün daşınma, logistika, saxlama (səhv temperatur, rütubət və s.) səbəbindən öz xüsusiyyətlərini itirmiş dərmanları keyfiyyətsiz hesab etmək olar. David Melik-Hüseynov şikayət edir: "Belə dərmanların müəyyən edilməsi olduqca çətindir: həm yüksək keyfiyyətli, həm də aşağı keyfiyyətli dərmanlar eyni seriyada ola bilər".
İstehsalçının fabrikində nikah bağlansa belə, dərmanlar keyfiyyətsiz kateqoriyasındadır. "Burada vəziyyət daha sadədir" deyir bütün seriya, "David Melik-Hüseynov deyir. - Roszdravnadzor adətən fabriklərdən belə məlumatları alır, lakin bəzən müstəqil olaraq likvid olmayan məhsullar faktı ilə qarşılaşır. Bu zaman həmin dərmanları ala biləcək bütün təşkilatlara aşkar edilmiş qüsurla bağlı məktublar göndərilir. Adətən, bildiriş fanat şəklində baş verir: Federal Roszdravnadzor regional hakimiyyət orqanlarına, onlar isə öz növbəsində qüsurlu dərmanların tədarük edildiyi müəssisələrə mesaj göndərir.
Düşməni tapmaq
Keyfiyyətsiz dərmanların axtarışı Səhiyyədə Nəzarət Federal Xidməti tərəfindən həyata keçirilir. RAAS-ın icraçı direktoru Nelly Ignatieva deyir: "Rusiya Səhiyyədə Nəzarət üzrə Federal Xidməti keyfiyyət standartlarına cavab verməyən dərmanları müəyyən etdiyi hallarda, apteklər onların satışını dayandırır və dərmanlar özləri geri qaytarılmalı və utilizasiya edilməlidir".
Nəzarət tədbirlərinin təşkili və aparılması "Dövlət nəzarətinin (nəzarətinin) və bələdiyyə nəzarətinin həyata keçirilməsində hüquqi şəxslərin və fərdi sahibkarların hüquqlarının müdafiəsi haqqında" 26 dekabr 2008-ci il tarixli 294-FZ nömrəli Federal Qanunun müddəaları ilə tənzimlənir. ”. Roszdravnadzorun nəzarət tədbirləri, Roszdravnadzorun "Dərman vasitələrinin dövriyyəsinin ekspertizası, uçotu və təhlili üzrə məlumat və metodoloji mərkəzi" Federal Dövlət Büdcə Müəssisəsinin laboratoriya kompleksləri əsasında sonrakı sınaq üçün dərman nümunələrinin seçilməsi ilə müşayiət olunur. .
Nelly Ignatieva
RAAS-ın icraçı direktoru:
Rusiyada keyfiyyətsiz dərmanlarla bağlı rəqəmlər digər ölkələrlə müqayisədə aşağıdır, lakin bəzi ekspertlər daha yüksək dərəcələrin olduğunu iddia edirlər. Dərman qəbul edərkən terapevtik effektin olmaması heç də həmişə onların keyfiyyətsizliyinin nəticəsi olmadığını söyləməyi məqsədəuyğun hesab edirəm. Dərmanın "işinin" nəticəsi, ilk növbədə, xəstəliyin törədicisi ilə uyğunluğundan, həmçinin dərmanın evdə qəbulu və saxlanmasının düzgünlüyündən təsirlənir. Klassik bir nümunə verəcəyəm: kontraseptivlərin St John's wort bir həlim ilə eyni vaxtda istifadəsi istənilən nəticəni verməyəcək. Antibakterial maddələr viral infeksiyanı müalicə etməyəcək və əksinə, patogenin mutasiyasına səbəb olacaq. Məsələ burasındadır ki, vətəndaşlarımız çox vaxt həkimə müraciət etməkdənsə, özünü müalicə etməyə üstünlük verirlər. Və özünü müalicənin uğursuzluğu daha sonra dərmanların keyfiyyətinin aşağı olması ilə izah olunur.
"Roszdravnadzor dərmanların keyfiyyətinə dövlət nəzarəti sistemi yaratdı" dedi Dmitri Parhomenko. Buraya mərkəzi ofis, Rusiya Federasiyasının təsis qurumlarında Roszdravnadzorun ərazi orqanları, dərmanların keyfiyyətinə nəzarət üzrə laboratoriya kompleksləri və Roszdravnadzorun informasiya sistemi daxildir.
Hər bir federal bölgədə farmakopeya üsullarından istifadə edərək dərman keyfiyyətinin testlərinin aparıldığı laboratoriya kompleksləri yaradılmışdır. Dərmanların ekspress təhlili üçün Roszdravnadzorun mobil laboratoriyaları da var: Dmitri Parxomenkonun sözlərinə görə, dağıdıcı olmayan spektral analiz üsullarından istifadə edərək dərmanların keyfiyyətinin skrininqi və "təsviri" baxımından dərmanların normativ sənədlərin tələblərinə uyğunluğunun yoxlanılması. Burada ", "qablaşdırma", "etiketləmə" aparılır.
Dərman vasitələrinin keyfiyyətinə dövlət nəzarəti tədbirləri haqqında ümumiləşdirilmiş məlumat Roszdravnadzorun www.roszdravnadzor.ru rəsmi saytında yerləşdirilib. 2014-cü ildə portalda dövriyyədən çıxarılan dərmanlarla bağlı məlumatlarla bağlı axtarış bölməsi yaranıb. "Dərman vasitələrinin keyfiyyətinə nəzarət" bölməsində "Dərman vasitələri" başlığında "Dövriyyədən çıxarılan dərman vasitələrinin axtarışı" alt bölməsində və ya saytın "Elektron xidmətlər" bölməsində yerləşdirilir.
Satmaq olmaz, məhv etmək
"Dərman vasitələrinin utilizasiyası sanitar normalara uyğun olaraq həyata keçirilir, keyfiyyətsiz, saxta və saxta dərman vasitələrinin məhv edilməsi normaları Hökumətin qərarı ilə müəyyən edilir (Rusiya Federasiyası Hökumətinin 04.09. 2012 No 882),” Nelly Ignatieva deyir.
İstifadə müddəti ötmüş, keyfiyyətsiz, saxtalaşdırılmış və saxta dərman vasitələrinin utilizasiyası I-IV təhlükə sinfi tullantılarının toplanması, istifadəsi, zərərsizləşdirilməsi, daşınması və utilizasiyası üçün lisenziyası olan təşkilat tərəfindən xüsusi təchiz olunmuş yerlərdə, poliqonlarda və xüsusi təchiz olunmuş binalarda bu Qaydalara uyğun olaraq həyata keçirilir. Rusiya Federasiyasının qanunvericiliyinə uyğun olaraq ətraf mühitin mühafizəsi tələbləri.
David Melik-Hüseynov deyir: “Əlbəttə, keyfiyyətsiz dərmanları, məsələn, saxlama müddəti ötmüş qida məhsulları kimi zibilxanaya atmaq olmaz, çünki onların tərkibində müəyyən kimyəvi komponentlər və hətta onların bütün qarışıqları var”. - Hər bir dərman preparatının tərkibindən və formasından asılı olaraq öz məhvetmə prosedurları var. İstifadə müddəti bitmiş və ya keyfiyyətsiz dərmanların əsas utilizasiya üsullarını, o cümlədən yandırma, basdırma və kimyəvi maddələri zərərsizləşdirən müxtəlif texnologiyaları qeyd etmək olar: “Maye preparatları (iksirlər, damcılar, ampulalarda inyeksiyalar və s.) əhəmiyyətli dərəcədə seyreltməklə xaric edilir. flakonların, ampulaların və s. tərkibi. Dərmanlar 1:100 nisbətində su ilə seyreltilir və yaranan "zəif məhlul" kanalizasiyaya yuyulur. Ampulaların və digər “qabların” qalıqları adi sənaye tullantıları kimi poliqona aparılır.Bərk dərmanlar (hər növ həblər, tozlar və s.) suda həll olub-olmamasından asılı olaraq utilizasiya olunur. Rusiya Federasiyası Səhiyyə Nazirliyinin 15 dekabr 2002-ci il tarixli 382 nömrəli əmrində deyilir: “Tərkibində suda həll olunan dərman maddələri olan bərk dozaj formaları toz halına salındıqdan sonra su ilə nisbətdə seyreltilməlidir. 1:100 və yaranan süspansiyon (və ya məhlul) sənaye kanalizasiyasına axıdılır.
Suda həll olunmayan bərk dozaj formaları, eləcə də yumşaq dozaj formaları (məlhəm, süpozituar və s.) yandırılır. Tərkibində yüksək radionuklidlər olan partlayıcı dərmanlar və dərman bitki xammalı lisenziyalı “təşkilat-ləğvedicilərə” məxsus xüsusi texnologiyalar vasitəsilə məhv edilir.
Xüsusi qaydada dərman vasitələrinin və saxlama müddəti ötmüş dərman vasitələrinin, o cümlədən narkotik və psixotrop maddələrin utilizasiyası həyata keçirilir. Eliminasiya baxımından ən çətin kateqoriya xərçəng xəstələri üçün nəzərdə tutulan dərmanlardır. Əgər zəif zəhərli dərmanlara sadəcə olaraq bazara uyğun olmayan görünüş vermək və ya qumla qarışdırıb məişət zibilliyinə aparmaq olarsa, güclü təsir göstərən dərmanlar üçün xüsusi poliqonlar yaradılıb.
Bununla birlikdə, dərman nə qədər yüksək zəhərli və ya nisbətən "zərərsiz" olsa da, keyfiyyət göstəriciləri pozulduqda, bu dərmanın dövriyyəsini dayandırmaq üçün bir akt tərtib edilir. Onun məhv edilməsi faktı da sənədləşdirilməlidir.
Keyfiyyət adına
Roszdravnadzor hər il öz saytında məhsulları çoxsaylı şikayətlərə səbəb olan vicdansız əczaçılıq şirkətlərinin siyahısını dərc edir. Qara siyahı tərtib edilərkən distribyutorların, aptek təşkilatlarının şikayətləri və Roszdravnadzorun özü tərəfindən müntəzəm yoxlamaların məlumatları nəzərə alınır. “Hit parad”ın əsas iştirakçıları ixtisası ucuz və ümumi məhsullar olan kiçik firmalardır. Bu cür şirkətlərin istehsal imkanları çox arzuolunandır, buna görə də müasir keyfiyyətə nəzarət sistemlərinin mövcudluğu haqqında danışmağa ehtiyac yoxdur. Təbii ki, belə müəssisələr GMP standartlarından istifadə etmirlər.
Bu arada David Məlik-Hüseynov hesab edir ki, məhz GMP standartlarının tam tətbiqi keyfiyyətsiz məhsulların problemini həll edə bilər: “Məncə, GMP standartlarını bütün “əczaçılıq zəncirində” ardıcıl şəkildə tətbiq etmək lazımdır - həm istehsal və paylama, həm də aptek pərakəndə satışı üçün. Məhz belə inteqrasiyalı yanaşma ilə real nizam bərqərar oluna bilər”.
Dərmanların elan edilmiş standartlara uyğun gəlməməsi (məsələn, tərkibində xarici çirklərin olması) dərmanı nəinki yararsız, həm də təhlükəli edə bilər. İstinad ölçüdə ərimə sürəti, udulma, parçalanma kimi göstəricilər müşahidə edilmirsə, çox güman ki, istehlakçı müalicədən müsbət təsir gözləməyəcək.
Planşetin faktiki çəkisi ilə paketdə göstərilən arasında elementar uyğunsuzluq da terapiyanın dəyərini aşağı sala bilər.Bununla belə, mütəxəssislər keyfiyyətsiz dərmanlar mövzusunda bəzi müsbət dinamikanı qeyd edirlər. Roszdravnadzorun nümayəndəsi Dmitri Parxomenko deyir: "Son illərdə vətəndaşların həyatı və sağlamlığı üçün təhlükə yaradan dərmanların dövriyyəsində azalma tendensiyası var". - Dərmanların keyfiyyətinin yüksəldilməsinə təsir edən mühüm amil müəyyən edilmiş tələblərə cavab verməyən məhsulların buraxılmasına görə məsuliyyətin artırılmasıdır. 23 yanvar 2015-ci il tarixində 31 dekabr 2014-cü il tarixli 532-F3 nömrəli Federal Qanun qüvvəyə minmişdir ki, bu da keyfiyyətsiz, saxta və qeydiyyatdan keçməmiş dərman vasitələrinin istehsalı, idxalı və satışına görə birbaşa inzibati və cinayət məsuliyyəti normalarını tətbiq etmişdir.
Bundan əlavə, Dmitri Parxomenko seçmə nəzarət kimi yeniliyin vacibliyini vurğulayır. Xatırladaq ki, bu yenilik 2014-cü ilin dekabrında “Dərman vasitələrinin dövriyyəsi haqqında” Federal Qanuna dəyişikliklər edilməsi haqqında” 429 saylı Federal Qanunun qəbul edildiyi zaman elan edilib. Dmitri Parxomenkonun sözlərinə görə, dövlət nəzarətinin yeni növü mülki dövriyyəyə daxil olan dərman vasitələrinin keyfiyyətinin yoxlanılmasına daha effektiv yanaşmanın tətbiqinə imkan verəcək.
Bəzi təşkilatların, məsələn, apteklərin, klinikaların, özəl tibb idarələrinin və s.-nin fəaliyyəti dərmanların istifadəsi və satışı ilə bağlıdır (MP). Hər hansı bir məhsul kimi, onlar vaxtında satılmalı və ya istifadə edilməlidir, istehsalçı bunun üçün etibarlı bir son istifadə tarixini göstərir. Lakin bu müddət bitdikdən sonra dərmanların bir hissəsinin piştaxtalarda və ya anbarda qalacağı vəziyyətlər qaçılmazdır. Belə hallarda necə düzgün hərəkət etmək, onları necə silmək və vaxtı keçmiş dərmanlarla daha sonra nə edəcəyimizi bu məqalədə başa düşürük.
İstifadə müddəti bitmiş keyfiyyətsiz deməkdir.
Dərmanların qablaşdırmasında onun istifadəsinin son tarixini göstərən nömrə çox vacibdir. Göstərilən tarixdən sonra artıq bir neçə gün ərzində flakonun və ya qutunun içinə heç nə baş verməsə belə, artıq belə dərmanları satmaq və ya qəbul etmək mümkün deyil.
İncəsənət. “Dərman vasitələrinin dövriyyəsi haqqında” Qanunun 59-cu maddəsi yararlılıq müddəti bitmiş dərmanları keyfiyyətsiz dərmanlarla eyniləşdirir, onları farmakopeya qaydalarından çıxarır. Sənətdə. 22 iyul 1998-ci il tarixli 86-FZ saylı Federal Qanunun 31-i, onların satışı birbaşa və qəti şəkildə qadağandır.
Müəyyən edilmiş tarixdən onlar dərman olmaqdan çıxır, lakin istehlak xüsusiyyətlərini itirmiş təkrar emal olunan mallar hesab olunur. Onlarla daha sonra necə məşğul olacağı Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin 15 dekabr 2002-ci il tarixli 382 nömrəli əmri ilə təsdiq edilmiş Təlimatda göstərilmişdir. Aşağıdakı dərmanlar üçün etibarlıdır:
- istifadə müddəti bitmiş;
- hər hansı səbəbdən yararsız hala düşmüş;
- saxtalaşdırmalar;
- saxta dərmanlar;
- Rusiya Federasiyasında rəsmi qeydiyyatdan keçmiş saxta dərman ticarət nişanları.
Bu cür dərmanların məhv edilməsi qaydaları Rusiya Federasiyasının qanunvericiliyi ilə təsdiq edilir:
- Rusiya Federasiyası Hökumətinin 03 sentyabr 2010-cu il tarixli 674 nömrəli qərarı ilə - əksər dərmanlar üçün;
- Rusiya Federasiyası Səhiyyə Nazirliyinin 12 noyabr 1997-ci il tarixli 330 nömrəli əmri ilə - narkotiklər psixotrop və ya narkotik vasitələr olduqda.
Keyfiyyətsiz Dərman Məhsullarının Sahiblərinin Məsuliyyətləri
Dərman vasitələrinə sahib olan və ya idarə edən hüquqi şəxslər və ya fərdi sahibkarlar yuxarıda göstərilən Təlimatın 2-ci bəndinə uyğun olaraq onlarla aşağıdakı əməliyyatları mütləq yerinə yetirməlidirlər:
- Vaxtında inventar aparın və istehlak keyfiyyətlərini itirən və ya ilkin olaraq onlara uyğun gəlməyən dərmanları müəyyənləşdirin.
- Dərhal bu cür dərmanları dövriyyədən çıxarın və bunu müəyyən edilmiş sənədləşmə proseduruna uyğun olaraq rəsmiləşdirin.
- Silinmiş dərman vasitələri tam həcmdə məhv edilmək üçün lisenziyası olan xüsusi müəssisələrə göndərilməlidir.
- Şəxsən iştirak edin və ya nümayəndənizi dərmanların məhv edilməsi proseduruna göndərin (xüsusi yaradılmış komissiyanın tərkibində).
QEYD!İstifadə müddəti bitmiş dərman vasitələrinin utilizasiyası yalnız sahibinin xoş niyyəti ilə deyil, həm də tənzimləyici orqanların göstərişləri və ya məhkəmə qərarı ilə başlana bilər.
Dərmanları necə düzgün yazmaq olar
Dərman vasitələrinin silinməsi və sonradan atılması proseduru kifayət qədər geniş sənəd dəstəyi ilə əlaqələndirilir. Əsas sənəd xarab olmuş və ya istifadə müddəti bitmiş dərmanların məhv edilməsi üçün təhvil verilməsi üçün əsas olacaq Silinmə Aktıdır. Bu cür dərmanların müəyyən edilməsi və silinməsi prosesi bir neçə vacib addımı əhatə edir:
- İnventar:
- keyfiyyətsiz dərman vasitələrinin müəyyən edilməsi və fiksasiyası;
- inventar vərəqələrinə məlumatların daxil edilməsi (inventarlaşdırma komissiyasının üzvlərinin və maliyyə məsuliyyəti olan şəxslərin imzaları ilə);
- bu məlumatların mühasibat sənədlərində əks etdirilməsi.
Dərmanların zədələnməsi ilə bağlı məlumatların qeyd edilməsi üçün aşağıdakı formalardan istifadə edilə bilər:
- Rusiya Dövlət Statistika Komitəsinin 25 dekabr 1998-ci il tarixli 132 nömrəli "Ticarət əməliyyatlarının uçotu üçün ilkin uçot sənədlərinin vahid formalarının təsdiq edilməsi haqqında" Fərmanı ilə təsdiq edilmiş TORG-15 və No TORG-16;
- Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin 14 may 1998-ci il tarixli 98/124 nömrəli əmri ilə təsdiq edilmiş praktikantlar və tədqiqatçılar üçün Təlimatlardan formalar.
ƏHƏMİYYƏTLİ! Silinmə aktı xarab olmuş və ya istifadə müddəti bitmiş dərman vasitələrinin utilizasiyası üçün əsas sənəddir. Bunun əsasında onlar məhv edilmək üçün xüsusi təşkilatlara verilir.
Dərman vasitələrinin qanuni məhv edilməsi
Keyfiyyətsiz hala gələn dərmanları sadəcə olaraq zibil qutusuna atmaq olmaz. Onlar qanunla tənzimlənən məhv edilmək üçün icazəsi olan xüsusi firmalara təhvil verilməlidir.
Dərman vasitələrinin utilizasiyasının maliyyə uçotu
Sahibi belə bir təşkilatla xidmət müqaviləsi bağlayır - bu, xərcləri təsdiq edən sənəd kimi xidmət edəcəkdir.
DİQQƏT! Utilizasiya xərcləri yalnız şirkətin tariflərindən deyil, həm də müəyyən dərmanların utilizasiyasının xüsusiyyətlərindən asılıdır: məsələn, tabletləri məhv etmək aerozol dərmanlarından daha asandır, buna görə də sonuncunun utilizasiyası daha yüksəkdir. Məhv qiyməti dərmanların qablaşdırılmasına, çəkisinə, həcminə də təsir edir.
Birbaşa məhv edildikdən sonra podratçı müştəriyə xidmətlər üçün hesab-faktura verir, bundan sonra yerinə yetirilən iş üçün Qəbul Sertifikatı verilir (adətən standartdır).
Vergi Məcəlləsi bu xərclərin gəlir vergisi hesablanarkən nəzərə alınmasını nəzərdə tutur (Rusiya Federasiyası Vergi Məcəlləsinin 264-cü maddəsinin 1-ci bəndi).
Dərmanları özünüz məhv etmək mümkündürmü?
Qanun dərman vasitələrinin sahibləri tərəfindən aşağıdakı şərtlərlə öz-özünə atılmasına icazə verir:
- sahibi dərman istehsalçısı deyil;
- atılacaq partiyanın həcmi kiçikdir.
Çox vaxt bu vəziyyət apteklərdə baş verir.
Dərman vasitələri məhv edilmiş dərman vasitələrinin hər bir növü üçün müəyyən edilmiş Təlimatla müəyyən edilmiş qaydada utilizasiya edilməlidir:
- maye dərmanlar su ilə güclü şəkildə seyreltilməlidir (1:100-dən az olmayaraq) və kanalizasiyaya tökülməlidir;
- suda həll olunan tabletlər toz halına gətirilməlidir, bu da suda həll olunur və tökülür;
- məlhəmlər və həll olunmayan dozaj formaları yandırılmalıdır;
- ampulaların, qutuların, konvoyların, flakonların və s. fraqmentləri məişət tullantıları kimi atılır (atılır)
QEYD! Məhv edilməli olan maddələr partlayıcı və ya alışqandırsa, onların öz-özünə atılması qadağandır.
Dağıdıcı akt
Utilizasiya edildikdən sonra komissiya üzvləri xüsusi akt doldururlar. O, aşağıdakı məlumatları ehtiva etməlidir:
- atılma tarixi;
- hadisənin baş verdiyi yer;
- məhvetmə komissiyasının bütün üzvlərinin məlumatları (adı, vəzifəsi, iş yeri);
- narkotik vasitələrin utilizasiyaya göndərilməsinin səbəbləri;
- məhv edilmiş dərman vasitələrinin siyahısı (adı, vahidlərin sayı, qablaşdırma xüsusiyyətləri, qablar);
- sərəncamda olan əmlakın sahibinin (şirkətin və ya fərdi sahibkarın) adı və onun məlumatları;
- utilizasiya metodunun əsaslandırılması (siyahıdakı hər bir dərman üçün).
DİQQƏT! Məhv aktı komissiyanın bütün üzvləri tərəfindən imzalanmalı və ləğvedici müəssisənin möhürü ilə təsdiqlənməlidir.
Tərtib edildikdən sonra 5 gün ərzində bu sənəd və ya onun təsdiq edilmiş surəti Səhiyyə və Sosial İnkişafa Nəzarət Federal Xidmətinə göndərilir.
Nə səhlənkar narkotik sahiblərini təhdid edir
Bir təşkilatın və ya fərdi sahibkarın arsenalında vəziyyətini itirmiş dərmanlar vaxtında atılmırsa, İncəsənətin vicdansız sahibləri üçün. Rusiya Federasiyasının İnzibati Xətalar Məcəlləsinin 14.1-i ciddi məsuliyyət nəzərdə tutur:
- bir təşkilat üçün - 40.000 ilə 50.000 rubl arasında cərimə;
- əsas fəaliyyətləri 3 aya qədər dayandırmaq mümkündür;
- dərman "gecikdirmə" satışında tutulan vəzifəli şəxs üçün - 4000-dən 5000 rubla qədər cərimə.
"Bonus" qurumun reputasiyasının itirilməsi və nəticədə müştərilər tərəfindən tələbin və hörmətin azalması olacaq.
22 iyun 1998-ci il tarixli 86-FZ nömrəli "Dərman vasitələri haqqında" Federal Qanunun həyata keçirilməsi üçün (Rusiya Federasiyasının Toplu Qanunvericiliyi, 1998-ci il, No 26, Art. 3006; 2000, No 2, Art. 126; 2002-ci il. , No 1 (I hissə), maddə 2) Sərəncam verirəm:
Yararsız hala düşmüş dərman vasitələrinin, saxlama müddəti ötmüş dərman vasitələrinin və Rusiya Federasiyasında qeydiyyatdan keçmiş dərman vasitələrinin saxta və ya qanunsuz surətləri olan dərman vasitələrinin məhv edilməsi qaydası haqqında Təlimat təsdiq edilsin (Əlavə).
Y. Şevçenko
Ərizə
Təsdiq edildi
sifarişlə
Səhiyyə Nazirliyi
Rusiya Federasiyası
15 dekabr 2002-ci il tarixli, 382 nömrəli
TƏLİMATLAR
DƏRMANLARIN MƏHV EDİLMƏ PROSEDASI HAQQINDA,
YANLIŞ, DƏRMANLAR
İstifadə müddəti bitmiş və dərmanlar,
Saxta və ya qeyri-qanuni surətlər
RUSİYA FEDERASİYASINDA QEYDİYYATDAN KEÇİB
DƏRMANLAR
1. Bu Təlimat 22 iyun 1998-ci il tarixli 86-FZ nömrəli “Dərman vasitələri haqqında”, 30 mart 1999-cu il tarixli, 52-FZ nömrəli “Əhalinin sanitar-epidemioloji rifahı haqqında” Federal Qanunlara uyğun olaraq hazırlanmışdır və yararsız hala düşmüş dərman vasitələrinin, saxlama müddəti ötmüş dərman vasitələrinin və Rusiya Federasiyasında qeydiyyatdan keçmiş dərman vasitələrinin saxta və ya qanunsuz surətləri olan dərman vasitələrinin məhv edilməsi proseduru.
2. Yararsız hala düşmüş və saxlama müddəti ötmüş dərman vasitələri dövriyyədən çıxarılmalı və sonradan tam şəkildə məhv edilməlidir. Bu dərmanların satışı qadağandır.
3. Rusiya Federasiyasında dövlət qeydiyyatına alınmış, Rusiya Federasiyasının ərazisinə gətirilərkən Rusiya Federasiyasının gömrük orqanları tərəfindən aşkar edilmiş və müsadirə edilmiş dərman vasitələrinin saxta və ya qeyri-qanuni surətləri olan dərman vasitələri məhv edilməlidir.
4. Bu Təlimatın 2-ci və 3-cü bəndlərində göstərilən dərman vasitələri Rusiya Federasiyasının gömrük orqanları, bu dərman vasitələrinin sahibləri və ya sahibləri olan hüquqi şəxslər və fərdi sahibkarlar tərəfindən müsadirə edilir və dövriyyədən çıxarılır.
5. Dərman vasitələrinin Rusiya Federasiyasının gömrük orqanları, dərman vasitələrinin mülkiyyətçiləri və ya mülkiyyətçiləri olan hüquqi şəxslər və fərdi sahibkarlar tərəfindən müvafiq lisenziyaya malik olan müəssisələrə verilməsi və onların sonradan məhv edilməsi müqavilə əsasında həyata keçirilir.
6. Dərman vasitələrinin məhv edilməsi ətraf mühitin mühafizəsi üzrə normativ sənədlərin məcburi tələblərinə riayət edilməklə həyata keçirilir və məhv edilməli olan dərman vasitələrinin mülkiyyətçisinin və ya sahibinin iştirakı ilə həyata keçirilir.
(Rusiya Federasiyası Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 5 fevral 2010-cu il tarixli, 62n nömrəli əmri ilə dəyişiklik edilmiş 6-cı bənd)
7. Rusiya Federasiyasının gömrük orqanları tərəfindən müsadirə edilmiş dərman vasitələrinin məhv edilməsi Rusiya Federasiyasının qanunvericiliyində nəzərdə tutulmuş tələblərə uyğun olaraq, xüsusi təchiz olunmuş yerlərdə, poliqonlarda və binalarda müvafiq lisenziyaya malik olan müəssisələr tərəfindən həyata keçirilir.
8. Dərman vasitələrinin məhv edilməsinin xüsusiyyətləri:
Maye dozaj formaları (ampulalarda, çantalarda və flakonlarda inyeksiya üçün məhlullar, aerozol qutularında, dərmanlarda, damcılarda və s.) əzilmə (ampulalar) və ardınca ampulaların, çantaların və flakonların tərkibinin su ilə nisbətində seyreltilməsi ilə məhv edilir. 1:100 və yaranan məhlulun sənaye kanalizasiyasına boşaldılması (aerozol qutularında əvvəlcədən deşiklər edilir); ampulaların, aerozol qutularının, çantaların və flakonların qalıqları adi qaydada sənaye və ya məişət tullantıları kimi çıxarılır;
Dərman vasitələrinin suda həll olunan maddələri olan bərk dozaj formaları (tozlar, həblər, kapsullar və s.) toz halına gətirildikdən sonra 1:100 nisbətində su ilə seyreltilir və yaranan suspenziya (və ya məhlul) süzülür. sənaye kanalizasiyasına;
Tərkibində suda həll olunmayan dərman maddələri olan bərk dozaj formaları (tozlar, həblər, kapsullar və s.), yumşaq dozaj formaları (məlhəmlər, şamlar və s.), dərman vasitələrinin transdermal formaları, habelə əczaçılıq maddələri yandırma yolu ilə məhv edilir;
Narkotik vasitələrin, psixotrop maddələrin və onların prekursorlarının Siyahısının II və III siyahılarına daxil edilmiş, sonradan tibbi praktikada istifadəsi məqsədəuyğun hesab edilməyən narkotik vasitələr və psixotrop maddələr Rusiya Federasiyasının qanunvericiliyinə uyğun olaraq məhv edilir;
Tez alışan, partlayıcı dərmanlar, radiofarmasevtiklər, eləcə də tərkibində yüksək radionuklidlər olan dərman bitki materialları lisenziyaya uyğun olaraq məhvetmə təşkilatının sərəncamında olan xüsusi texnologiyadan istifadə etməklə xüsusi şəraitdə məhv edilir.
9. Dərman vasitələri məhv edilərkən akt tərtib edilir ki, orada:
(Rusiya Federasiyası Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 5 fevral 2010-cu il tarixli, 62n nömrəli əmri ilə düzəlişlə)
Tarix, məhv yeri;
Məhv edilmədə iştirak etmiş şəxslərin iş yeri, vəzifəsi, soyadı, adı, atasının adı;
Məhv səbəbi;
məhv edilmiş dərman vasitəsinin adı (doz forması, dozası, ölçü vahidi, seriyası göstərilməklə) və miqdarı, habelə qabı və ya qablaşdırılması haqqında məlumat;
Dərman məhsulunun istehsalçısının adı;
dərman vasitəsinin sahibinin və ya sahibinin adı;
Məhv üsulu.
Dərman vasitələrinin məhv edilməsi haqqında akt dərman vasitələrinin məhv edilməsində iştirak etmiş şəxslər tərəfindən imzalanır və dərman vasitələrinin məhv edilməsini həyata keçirmiş təşkilatın möhürü ilə təsdiqlənir.
(Rusiya Federasiyası Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 5 fevral 2010-cu il tarixli, 62n nömrəli əmri ilə düzəlişlə)
10. Dərman vasitələrinin məhv edilməsinə görə məsuliyyəti Rusiya Federasiyasının qanunvericiliyinə uyğun olaraq dərman vasitələrinin dövriyyəsi subyektləri daşıyırlar.
MÜDDƏT DƏRMANLARI VƏ ƏMMA TULLANTILARI SanPiN 2.1.7.2790-10-a uyğun olaraq G SİNFİ TİBBİ TULLANTILARDIR, bu tullantılara aşağıdakılar daxildir:
- İstifadə müddəti bitmiş dərmanlar, dərman və diaqnostika tullantıları
- İstehlak xüsusiyyətlərini itirmiş dərmanlar
- Əczaçılıq məhsullarının tullantıları, onların istehsalı və hazırlanması
- Sitostatiklər
G sinfi tibbi tullantılar
G sinfinə toksikoloji cəhətdən təhlükəli tullantılar (sinif 1-4) daxildir - bunlar:
- tərkibində civə olan qurğular, əşyalar və avadanlıqlar;
- əczaçılıq sənayesinin xammal və məhsullarının tullantıları;
- saxlama müddəti ötmüş dərman vasitələri, habelə istifadə olunmayan dezinfeksiyaedici və diaqnostik vasitələr;
- nəqliyyat vasitələrinin, avadanlıqların, işıqlandırma sistemlərinin istismarından yaranan tullantılar və s.
D qrupunun dərman vasitələrinin yığılması və utilizasiyası hər bir tullantı növünün toksiklik dərəcəsi nəzərə alınmaqla, toksiklik səviyyəsinin müəyyən edilməsi üzrə metodiki tövsiyələrə, təsnifata və digər qüvvədə olan normativ sənədlərə uyğun olaraq həyata keçirilir.
G qrupu tullantılarının utilizasiya və ya zərərsizləşdirilməsi üçün çıxarılması müvafiq lisenziyaları olan təşkilatlar tərəfindən həyata keçirilməlidir. Bu məsələdə səhlənkarlıq yolverilməzdir. Tibbi tullantıların yoluxma dərəcəsi adi məişət tullantılarından minlərlə dəfə yüksəkdir. Dərmanların və tibbi fəaliyyətin digər məhsullarının düzgün olmayan şəkildə utilizasiyası patogen virusların, yüksək zəhərli birləşmələrin və radioaktiv maddələrin yayılmasına səbəb olur. Torpaq, yaxınlıqdakı su hövzələri, hava infeksiyaya məruz qalır ki, bu da hər birimizin sağlamlığına mənfi təsir göstərir.
Ödəniş
Biz yalnız hüquqi şəxslərlə bank köçürməsi ilə işləyirik.
Minimum xərc 6000
Hüquqi təcrübələr
Bütün tullantılar ətraf mühitə zərər vermədən zərərsizləşdirilir.
Ekoloji sənədləri təqdim edirik
İş başa çatdıqdan sonra ekoloji aktları təqdim edirik
Biz Moskvada və Mərkəzi Federal Dairədə işləyirik
Qarşılıqlı əlaqə qaydası
Şirkətimizin mütəxəssisləri tərəfindən istifadə müddəti bitmiş dərmanların (istifadə olunmayacaq) utilizasiyası aşağıdakı hərəkət sxemini nəzərdə tutur:
- Təkrar emal edilmiş tullantıların tərkibi və miqdarı, onların saxlanma şəraiti və yeri haqqında məlumatların toplanması.
- Ən yaxşı daşınma, utilizasiya və emal üsullarını müəyyən etmək üçün toplanmış məlumatların təhlili.
- Lazımi işlərin tam siyahısının tərtib edilməsi, xidmətlərin dəyərinin müəyyən edilməsi.
- Dərmanların atılması üçün müqavilənin imzalanması.
- Dərman vasitələrinin yığılması və daşınması - cədvəl və ya müraciətə uyğun olaraq. İstifadəyə yararsız tullantı qabları əvəzinə yenilərini qoyuruq.
- Lazımi məlumatları göstərən tullantıların qəbulu və təhvil aktının tərtib edilməsi.
- Bütün işlər başa çatdıqdan sonra kuponun və ya sərəncam aktının verilməsi.
Utilizasiya üsulları
Dərman vasitələrinin utilizasiyası müxtəlif üsullardan istifadə etməklə həyata keçirilir, bunlardan ən çox yayılmışları:
- Kimyəvi dezinfeksiya. Xlor tərkibli maddələrin istifadəsi ilə həyata keçirilir. Tez-tez öğütme, həll və digər mexaniki proseslərlə birləşdirilir - kimyəvi maddələrin tam nüfuzunu təmin etmək.
- Avtoklavlarda 100 dərəcədən yuxarı temperaturda, yüksək təzyiq altında buxar sterilizasiyası.
- Yandırma qurğularından istifadə etməklə yandırma. Bu halda, keyfiyyətsiz dərmanların atılmasından əvvəl çeşidləmə məcburi deyil - bütün tullantılar tamamilə məhv edilir.
- Mikrodalğalı sobalardan istifadə edərək emal.
Dərman vasitələrinin məhv edilməsi, dərman vasitələrinin karantin zonasında yerləşdirilməsi hansı normativ sənədlərlə tənzimlənir? Hərəkətlərin alqoritmi nədir? Hansı hallarda aptek dərmanları özü məhv etməlidir və hansı hallarda onları tədarükçüyə qaytara bilər? Apteklərin məhv edilməsi xərclərini necə minimuma endirmək olar? Məhv etmə və karantin zonasına yerləşdirmə aktları hansı formada tərtib edilməlidir? Dərmanları məhv edən təşkilatı necə məcbur etmək olar ki, akt tərtib edib aptekə təqdim etsin?
23 may 2013-cü il 11432
Zəhmət olmasa cavabın tarixinə diqqət yetirin - vəziyyət dəyişə bilər.
Qeyri-standart dərman vasitələri Rusiya Federasiyası Hökumətinin 3 sentyabr 2010-cu il tarixli 674 nömrəli Qərarı ilə təsdiq edilmiş (4 sentyabr 2012-ci il tarixli dəyişikliklərlə) "Standart olmayan dərman vasitələrinin, saxta dərman vasitələrinin və saxta dərman vasitələrinin məhv edilməsi Qaydaları"na uyğun olaraq məhv edilir. ).
Dərman vasitələrinin dövriyyəsi sahəsində fəaliyyət göstərən təşkilatlar üçün xüsusi karantin zonası anlayışı mövcud qanunvericilikdə dəqiq müəyyən edilməmişdir.
Rusiya Federasiyasının Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 23 avqust 2010-cu il tarixli 706n nömrəli əmri ilə təsdiq edilmiş 12-ci bəndə uyğun olaraq, "Dərman vasitələrinin saxlanması qaydaları" (28 dekabr 2010-cu il tarixli redaktə ilə), müddəti bitmiş dərmanlar. müəyyən edildikdə, onlar digər dərman qruplarından ayrı saxlanmalıdır.xüsusi ayrılmış və ayrılmış (karantin) zonada vəsait.
Sənaye Standartının 4.2-ci bəndinə əsasən “Aptek təşkilatlarında dərman vasitələrinin buraxılması (satışı) Qaydaları. Əsas müddəalar”, Rusiya Federasiyası Səhiyyə Nazirliyinin 04.03.2003-cü il tarixli 80 nömrəli əmri ilə təsdiq edilmiş (18.04.2007-ci il tarixli dəyişikliklərlə) zədələnmiş qablaşdırmada, sertifikatları və/və ya zəruri müşayiəti olmayan dərman vasitələrinə (dərmanlara) aiddir. sifarişə uyğun olmayan və ya müddəti bitmiş xəstə qəbul edilərkən və ya verilərkən rədd edilmiş sənədlər barədə akt tərtib edilir. Bu cür dərmanlar eyniləşdirilənə, tədarükçüyə qaytarılana və ya müəyyən edilmiş qaydada utilizasiya edilənə qədər müvafiq olaraq etiketlənməli və digər dərman vasitələrindən ayrı, ayrılmış yerdə yerləşdirilməlidir.
Aktın formasına və məzmununa dair tələblər Standartla müəyyən edilmir.
Belə ki, karantin zonasına yerləşdiriləcək dərman vasitələrinin müəyyən edilməsi, onların karantin zonasına və oradan aparılmasına dair akt istənilən formada tərtib edilə bilər.
“Qeyri-standart dərman vasitələrinin, saxta dərman vasitələrinin və saxta dərman vasitələrinin məhv edilməsi Qaydaları”nın 2-ci bəndinə uyğun olaraq keyfiyyətsiz dərman vasitələri və (və ya) saxta dərman vasitələri bu dərman vasitələrinin sahibinin qərarı, Federal Qanunun qərarı ilə müsadirə edilməli və məhv edilməlidir. Səhiyyə və sosial inkişafda Nəzarət Xidməti və ya məhkəmə qərarı.
Bu Qaydaların 4-cü bəndinə uyğun olaraq, keyfiyyətsiz dərman vasitələrinin və (və ya) saxta dərman vasitələrinin sahibi, Səhiyyə və Sosial İnkişafa Nəzarət Federal Xidməti tərəfindən geri götürülməsi barədə qərar qəbul edildiyi gündən 30 gündən çox olmayan müddətdə, məhv etmək və ixrac etmək, bu qərarı icra etməyə və ya onunla razılaşmadığınızı bildirməyə borcludur.
Rusiya Federasiyasının mövcud mülki qanunvericiliyi "sahibi" anlayışını müəyyən etmir, lakin mülki hüquq normalarına görə, malın sahibi hər hansı qanuni əsaslarla onlara sahib olan şəxsdir, xüsusən də malın sahibi. onun sahibidir, əgər o, mülkiyyət hüququnu başqa şəxsə ötürməmişdirsə, məsələn, malı komissiyaya və ya icarəyə götürməmişsə.
Beləliklə, yuxarıda göstərilən Qaydalara əsasən, keyfiyyətsiz dərman vasitələrinin məhv edilməsi onların sahibi tərəfindən təmin edilməlidir, yəni. bu halda aptek təşkilatı.
Eyni zamanda, Rusiya Federasiyasının Mülki Məcəlləsinin 475-477-ci maddələrinin normalarına uyğun olaraq, satıcı (aptek) təchizatçıya (istehsalçıya) çəkdiyi xərclərin və itkilərin ödənilməsini tələb etmək hüququna malikdir. ona təhvil verilən malın çatdırılma zamanı keyfiyyətsiz olduğunu və ya malın zədələnməsinin tədarükçünün təqsiri üzündən baş verdiyini, məsələn, daşınma şəraitinin pozulması və s.
Qaydaların 8-ci bəndinə əsasən, dərman vasitələrinin məhv edilməsi I-IV təhlükə sinfi tullantılarının toplanması, istifadəsi, zərərsizləşdirilməsi, daşınması və yerləşdirilməsi üzrə lisenziyası olan təşkilat tərəfindən həyata keçirilir.
Bu Qaydaların 11-ci bəndinə uyğun olaraq, dərman vasitələrini məhv edən təşkilat dərman vasitələrinin məhv edilməsi haqqında akt tərtib edir, burada:
a) dərman vasitələrinin məhv edilmə tarixi və yeri;
b) dərman vasitələrinin məhv edilməsində iştirak edən şəxslərin soyadı, adı, atasının adı, onların iş yeri və vəzifəsi;
c) dərman vasitələrinin məhv edilməsinin əsaslandırılması;
ç) məhv edilmiş dərman vasitələri (adı, dozaj forması, dozası, ölçü vahidləri, seriyası) və onların miqdarı, habelə qabı və ya qablaşdırılması haqqında məlumat;
e) dərman istehsalçısının adı;
f) dərman vasitələrinin sahibi haqqında məlumat;
g) dərman vasitələrinin məhv edilməsi üsulu.
Dərman vasitələrinin məhv edilməsi aktı keyfiyyətsiz dərman vasitələrinin və (və ya) saxta dərman vasitələrinin məhv edildiyi gün tərtib edilir. Bu aktın nüsxələrinin sayı həmin dərman vasitələrinin məhv edilməsində iştirak edən şəxslərin sayı ilə müəyyən edilir, həmin dərman vasitələrinin məhv edilməsində iştirak edən bütün şəxslər tərəfindən imzalanır və dərman vasitələrini məhv edən təşkilatın möhürü ilə təsdiq edilir ( Qaydaların 12-ci bəndi).
Yuxarıda göstərilən qanunvericilik normalarından göründüyü kimi, aktın tərtib edilməsi zərurəti hüquqi cəhətdən müəyyən edilmiş, lakin dərman vasitələrinin məhv edilməsi haqqında aktın ciddi forması müəyyən edilməmiş, məhv edilməsində iştirak edən şəxslərin dəqiq tərkibi müəyyən edilməmişdir. dərman vasitələri müəyyən edilməmişdir.
Beləliklə, aktın forması Qaydaların 11-ci bəndində göstərilən bütün mövqeləri əks etdirmək şərti ilə özbaşına ola bilər.
Dərman vasitələrinin məhv edilməsi üçün məhv edən təşkilat tərəfindən müvafiq komissiya yaradıla bilər. Eyni zamanda, Qaydaların 13-cü bəndindən aşağıdakı kimi, dərman vasitələrinin onların sahibi tərəfindən məhv edilməsi prosesində iştirakı məcburi deyil. Bu halda dərman vasitələrinin məhv edilməsi haqqında şəhadətnamə və ya onun müəyyən edilmiş qaydada təsdiq edilmiş surəti tərtib edildiyi gündən 5 iş günü müddətində məhv edilmiş dərman vasitələrinin sahibinə göndərilir.
Dərmanların məhv edilməsi üçün müqavilə bağlayarkən, müqaviləni bağlayan sənədlərin siyahısını əlavə edə bilərsiniz.