Tioktasid bv yükləmə dozası. Thioctacid bv - istifadə üçün təlimat. Buraxılış forması və tərkibi

Thioctacid® 600 T İnfuziya məhlulu üçün konsentrat - 1 amper. tioktik turşu (trometamol duzu şəklində) - 600 mq köməkçi maddələr: trometamol; blister qablaşdırmada inyeksiya üçün su 24 ml-lik 5 tünd şüşə ampul; karton qutuda 1 və ya 2 paket. Thioctacid® BV örtüklü tabletlər - 1 tablet. tioktik turşu (alfa-lipoik turşusu) - 600 mq köməkçi maddələr: aşağı əvəzlənmiş hidroksipropil sellüloza (L-HPC LH-22); hidroksipropil sellüloza (Klucel EF); maqnezium stearat qabığı: hipromelloza (hidroksipropil metilselüloz); makroqol 6000; talk; titan dioksid (E171); xinolin sarı alüminium duzu (E104); indiqo karmin alüminium duzu (E132) 30 tabletlik tünd şüşə qablarda; qutuda 1 şüşə.

Dozaj formasının təsviri

İntravenöz tətbiq üçün məhlul: şəffaf sarımtıl məhlul. Tabletlər: sarı-yaşıl rəngli bikonveks uzunsov plyonka ilə örtülmüş tabletlər.

Farmakokinetikası

Thioctacid® BV Ağızdan qəbul edildikdə, mədə-bağırsaq traktından sürətlə və tam sorulur. Qidanın eyni vaxtda qəbulu dərmanın udulmasını azalda bilər. 1 tablet qəbul etdikdən sonra qan plazmasında Cmax. Thioctacid® BV 4 µg/ml; çatma vaxtı 25-30 dəqiqədir. Qaraciyərdən "ilk keçid" effektinə malikdir. Thioctacid® BV-nin nisbi bioavailability 60%-dən çoxdur. Т1/2 - 25 dəq. Əsas metabolik yollar oksidləşmə və konyuqasiyadır. Tioktik turşu və onun metabolitləri böyrəklər tərəfindən xaric olunur (80-90%).

Farmakodinamikası

Tioktik (alfa-lipoik) turşu hüceyrədə mitoxondrial maddələr mübadiləsində iştirak edir, aydın antitoksik təsiri olan maddələrin çevrilməsi kompleksində koenzim funksiyasını yerinə yetirir. Hüceyrəni ara metabolizmdən və ya ekzogen yad maddələrin parçalanmasından və ağır metallardan yaranan sərbəst radikallardan qoruyurlar. Qlükozanın istifadəsinin artması ilə əlaqədar olaraq, alfa-lipoik turşunun insulinə münasibətdə məlum sinergik təsiri. Diabetli xəstələrdə tioktik turşu qanda piruvik turşunun konsentrasiyasının dəyişməsinə səbəb olur.

İstifadəyə göstərişlər Thioctacid bv

Tioktasid metabolik bir dərmandır. Sərbəst radikalları bağlayan endogen antioksidantdır. Hepatoprotektiv təsir göstərir, maddələr mübadiləsini və hüceyrələrin enerji balansını tənzimləyir. Diabetik polineyropatiya, əlaqəli hissiyyat pozğunluqlarının müalicəsində istifadə olunur.
Göstərişlər:
Tioktasid diabetik polineyropatiyanın müalicəsi üçün tioktik turşu preparatıdır:
Tioktasid də istifadə edilə bilər:

• ateroskleroz;
• qaraciyər xəstəlikləri, o cümlədən. hepatit, qaraciyər sirozu;
• ağır metalların duzları ilə zəhərlənmə və digər intoksikasiyalar.

Thioctacid bv istifadəsinə əks göstərişlər

• tioktik turşuya, tioktasidin digər komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq;
• ana südü ilə qidalanma;
• uşaqlar və yeniyetmələr.

Thioctacid bv Hamiləlikdə və uşaqlarda istifadəsi

Reproduksiyaya təsiri haqqında mövcud məlumatlar Tioktasidin dölə zərərli təsiri haqqında nəticə çıxarmağa imkan vermir. Tioktasid hamiləlik dövründə yalnız ana üçün gözlənilən fayda döl üçün riskdən yüksək olduqda və yalnız ciddi tibbi nəzarət altında istifadə edilə bilər. Əgər ana südü ilə qidalanma zamanı Tioktasiddən istifadə etmək lazımdırsa, ana südü ilə qidalanma dayandırılmalıdır.

Thioctacid bv yan təsirləri

Tioktasid tabletləri: bəzi hallarda - qanda qlükoza səviyyəsinin azalması, allergik reaksiyalar, mədə-bağırsaq simptomlarının inkişafı.
Tioktasid inyeksiya üçün məhlulda: artan kəllədaxili təzyiq və nəfəs tutma, bəzi hallarda - qıcolmalar, ikiqat görmə, dəqiq qanaxmalar, qanaxmanın artması, qanda qlükoza səviyyəsinin azalması, allergik reaksiyalar.

dərman qarşılıqlı təsiri

Thioctacid® 600 T Thioctacid® BV Eyni vaxtda tətbiq edildikdə, sisplatinin effektivliyinin azalması qeyd olunur. Bu dərmanlar metalları bağlayır, ona görə də onlar tərkibində metallar olan preparatlarla (məsələn, dəmir, maqnezium, kalsium tərkibli süd məhsulları) eyni vaxtda qəbul edilməməlidir. Eyni vaxtda istifadə edildikdə, insulinin və oral tətbiq üçün antidiyabetik dərmanların təsiri güclənə bilər, buna görə də qanda qlükoza səviyyəsinin müntəzəm monitorinqi tövsiyə olunur, xüsusən də Thioctacid® 600 T və ya Thioctacid® BV ilə terapiyanın başlanğıcında. Bəzi hallarda hipoqlikemiya əlamətlərinin (qanda qlükoza səviyyəsinin çox aşağı olması) qarşısını almaq üçün hipoqlikemik dərmanların dozasını azaltmaq mümkündür. Əgər Thioctacid® BV səhər yeməyindən 30 dəqiqə əvvəl qəbul edilirsə, o zaman tərkibində dəmir və ya maqnezium olan preparatlar günorta və ya axşam qəbul edilə bilər. Alkoqol Thioctacid® BV-nin effektivliyini azalda bilər. Buna görə xəstələrə dərmanla müalicə zamanı spirtli içki qəbul etməkdən çəkinmək tövsiyə olunur.

Tioktasid bv dozası

Tioktasid 200, 600 və BV şifahi olaraq, acqarına, səhər yeməyindən 30 dəqiqə əvvəl, gündə 1 dəfə 200-600 mq dozada qəbul edilir. Tioktasid tabletləri çeynəmədən və kifayət qədər miqdarda maye ilə qəbul edilir.
Şiddətli həssaslıq pozğunluqları ilə müşayiət olunan ağır diabetik polineyropatiyada əvvəlcə Tioktasidin parenteral formaları - 100 T və ya 600 T istifadə edilməlidir.
Müalicənin əvvəlində Tioktasidin venadaxili gündəlik dozası - 2-4 həftə ərzində gündə 600 mq. Sonra içəridə baxım terapiyasına davam edirlər - 300 mq / gün.
Tioktasidin seyreltilməmiş məhlulunun inyeksiya üçün şpris və perfusordan istifadə edərək venadaxili yeridilməsi. Bu vəziyyətdə inyeksiya müddəti ən azı 12 dəqiqə olmalıdır. Tioktik turşunun işığa həssaslığına görə, Tioktasid ampulaları yalnız istifadə etməzdən əvvəl qablaşdırmadan çıxarılmalıdır.
Tioktasid 100-250 ml-ə qədər seyreltilmiş infuziya kimi istifadə edilə bilər. İnfuziya məhlulunu hazırlamaq üçün yalnız izotonik natrium xlorid məhlulu istifadə edilməlidir! infuziya həll 30 dəqiqə venadaxili damcı idarə olunur; işıqdan qorunmalıdır. İşıqdan qorunan infuziya üçün həll 6 saat ərzində yaxşıdır.

Aşırı doza

Thioctacid® BV Simptomları: tioktik (alfa-lipoik) turşusunu 10-40 q dozada, xüsusən də spirtlə birlikdə qəbul etdikdə, ümumiləşdirilmiş konvulsiv qıcolmalar kimi ciddi intoksikasiya əlamətləri müşahidə olunur; laktik asidoza səbəb olan turşu-əsas balansının açıq şəkildə pozulması; hipoqlikemik koma; ağır qanaxma pozğunluqları, bəzən ölümcül nəticələrə səbəb olur. Müalicə: dərman intoksikasiyasından şübhələnirsinizsə (məsələn, böyüklər üçün 10-dan çox tablet və ya uşaq üçün 50 mq / kq-dan çox qəbul etmək), detoksifikasiya üçün ümumi terapevtik tədbirlərlə (süni qusma, mədə yuyulması, aktivləşdirilmiş kömür, s.) və simptomatik terapiya.

Ehtiyat tədbirləri

Hər hansı bir yan təsiriniz varsa, həkimə müraciət etməlisiniz. Alkoqolun daimi istifadəsi polineyropatiyanın inkişafı üçün risk faktorudur və Thioctacid® 600 T-nin effektivliyini azalda bilər. Buna görə də xəstələrə həm dərmanla müalicə zamanı, həm də müalicədən kənar dövrlərdə spirtli içki qəbul etməkdən çəkinmək tövsiyə olunur.

AVD, Pharma GmbH & Co.KG AVD. Pharma GmbH & Co.KG/Viatris GmbH & Co.KG Asta Medica AG MEDA Manufacturing GmbH/Meda Pharma GmbH & Co.KG Pliva SA

Mənşə ölkəsi

Almaniya

Məhsul qrupu

Diabet üçün vasitələr

metabolik agent.

Buraxılış formaları

• Dəyişdirilmiş buraxılışlı, filmlə örtülmüş tabletlər 600 mq - paket başına 100 ədəd. 1 şüşə istifadə üçün təlimatla birlikdə karton qutuda. Dəyişdirilmiş buraxılışlı, filmlə örtülmüş tabletlər 600 mq - paket başına 30 ədəd. 1 şüşə istifadə üçün təlimatla birlikdə karton qutuda. Dəyişdirilmiş buraxılışlı, filmlə örtülmüş tabletlər 600 mq - paket başına 60 ədəd. 1 şüşə istifadə üçün təlimatla birlikdə karton qutuda.

Dozaj formasının təsviri

• sarı-yaşıl bikonveks uzunsov plyonka ilə örtülmüş tabletlər. sarı-yaşıl bikonveks uzunsov plyonka ilə örtülmüş tabletlər.

farmakoloji təsir göstərir

Tioktik (alfa-lipoik) turşusu insan orqanizmində olur və istehsal olunur, burada hər bir hüceyrədə trikarboksilik turşuların əsas enerji istehsal edən dövrünün reaksiyalarında koenzim kimi çıxış edir. Tioktik turşusu endogen suda və yağda həll olunan antioksidantdır. Tioktik turşu hüceyrəni sərbəst radikalların zərərli təsirlərindən qoruyur; antitoksik təsir göstərir; orqanizmin daxili antioksidant sistemini, o cümlədən C, E vitaminləri, koenzim Q10 və s.-ni bərpa edir, endogen antioksidant qlutatyonun konsentrasiyasını artırır. Dərman hepatoprotektiv, hipolipidemik, hipokolesterolemik, hipoqlikemik, nootrop təsir göstərir. Tioktik turşunun GLUT4 reseptor daşıyıcılarına təsiri qlükoza istifadəsini artırmaq və insulin müqavimətinin təzahürlərini azaltmaqdır. Aclıq hissini azaldır, yağ turşularının oksidləşməsini sürətləndirir, bədən yağının yığılmasının qarşısını alır. Thioctacid® BV (sürətli buraxılış) yüksək udma dəyişkənliyindən qaçan, tioktik turşunun sabit plazma səviyyəsini və yüksək bioavailability təmin edən optimallaşdırılmış oral dozaj formasıdır.

Farmakokinetikası

Dərman şifahi olaraq qəbul edildikdə, tioktik turşu sürətlə (1520 dəqiqə ərzində) və sürətli buraxılış forması sayəsində mədə-bağırsaq traktının ilkin bölmələrində tamamilə sorulur. Tioktasid® BV dərmanının qida qəbulu ilə eyni vaxtda qəbulu tioktik turşunun udulmasını azaldır. Dərmanı tövsiyələrə uyğun olaraq yeməkdən 30 dəqiqə əvvəl acqarına qəbul etmək, yemək zamanı tioktik turşunun udulması artıq başa çatdığından, qida ilə arzuolunmaz qarşılıqlı əlaqənin qarşısını almağa imkan verir. Plazmada tioktik turşunun maksimal konsentrasiyası dərman qəbul etdikdən 30 dəqiqə sonra əldə edilir və 4 mkq / ml təşkil edir. Tioktik turşu qaraciyərdən "ilk keçid" təsirinə malikdir. BV tioktik turşunun bioavailability 85% təşkil edir. Əsas metabolik yollar oksidləşmə və konyuqasiyadır. Tioktik turşu və onun metabolitləri böyrəklər tərəfindən xaric olunur (80-90%). Yarımxaricolma dövrü 25 dəqiqədir.

Xüsusi şərtlər

Alkoqol istifadəsi alkoqollu polineyropatiyanın inkişafı üçün risk faktorudur, buna görə xəstələr həm dərmanla müalicə zamanı, həm də müalicədən kənar dövrlərdə spirtli içki qəbul etməkdən çəkinməlidirlər. Diabetik polinöropatiyanın müalicəsi qanda qlükoza optimal konsentrasiyasının saxlanması fonunda aparılmalıdır. Dərman qəbul edərkən sidik xüsusi bir qoxu əldə edə bilər. Nəqliyyat vasitələrini, mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsiri Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsiri xüsusi öyrənilməmişdir.

Qarışıq

• 1 tab. tioktik (?-lipoik) turşusu 600 mq Köməkçi maddələr: aşağı əvəzlənmiş hiproloza, hiproloza, maqnezium stearat. Qabıq qabığının tərkibi: hipromelloza, makroqol 6000, titan dioksid, talk, xinolin sarı boya əsasında alüminium lak, indiqo karmin əsasında alüminium lak. tioktik (alfa-lipoik) turşusu 600 mq Köməkçi maddələr: aşağı əvəzlənmiş hiproloza, hiproloza, maqnezium stearat. Film örtüyünün tərkibi: hipromelloza, makroqol 6000, titan dioksid, talk, xinolin sarı boya əsasında alüminium lak

Thioctacid BV istifadə üçün göstərişlər

• Müxtəlif mənşəli neyropatiya, o cümlədən diabetik və alkoqollu polineyropatiya, birləşdirici toxumanın sistemli zədələnməsi ilə polineyropatiya, üz sinirinin zədələnməsi. Beyin infarktı Parkinson xəstəliyi. Diabetik retinopatiya və diabetik makula ödemi. Qlaukoma. Yüngül dərəcədə kəskin viral hepatit C. Şiddətli şiddətin kəskin viral hepatiti A (qaraciyər koması olmadan). Orta dərəcədə kəskin viral hepatit C. Radikulopatiya ilə intervertebral diskin və onurğanın digər hissələrinin zədələnməsi. Sərbəst radikallar tərəfindən toxumaların və orqanların hüceyrələrinin zədələnməsi ilə müşayiət olunan digər şərtlər.

Thioctacid BV əks göstərişləri

• - hamiləlik (dərmanın istifadəsində kifayət qədər təcrübə yoxdur); - ana südü ilə qidalanma müddəti (dərmandan istifadədə kifayət qədər təcrübə yoxdur); - uşaqlar və yeniyetmələr (uşaqlarda və yeniyetmələrdə preparatın istifadəsi ilə bağlı klinik məlumatlar yoxdur); - tiotik (?-lipoik) turşuya və preparatın digər komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq.

Tioktasid BV dozası

• 600 mq

Thioctacid BV yan təsirləri

• Əlavə təsirlərin tezliyi aşağıdakı kimi müəyyən edilir: Çox tez-tez: ​​> 1/10; Tez-tez: ​​1/100; Nadir: 1/1000; Nadir: 1/10000; Çox nadir hallarda:

dərman qarşılıqlı təsiri

Tioktik turşu və sisplatinin eyni vaxtda təyin edilməsi ilə sisplatinin effektivliyində azalma müşahidə olunur. Tioktik turşu metalları bağlayır, ona görə də tərkibində metallar olan preparatlarla (məsələn, dəmir, maqnezium, kalsium preparatları) və süd məhsulları ilə eyni vaxtda qəbul edilməməlidir. Dozlar arasındakı interval ən azı 2 saat olmalıdır. Tioktik turşu insulinin və oral hipoqlikemik agentlərin hipoqlikemik təsirini artırır.

Aşırı doza

Simptomlar: 10-40 q (hər biri 600 mq olan 16 tabletdən çox) tioktik (al-falipoik) turşusunun birdəfəlik dozasında qəbul edildikdə, intoksikasiya əlamətləri müşahidə oluna bilər (ümumi konvulsiv qıcolmalar; ağır turşu-qələvi balansı). laktik asidoza səbəb olan pozğunluqlar; hipoqlikemik koma; qan laxtalanmasının ağır pozğunluqları; ümumiləşdirilmiş konvulsiv tutmalar)). Tioktik turşu ilə intoksikasiya şübhəsi varsa, dərhal xəstəxanaya yerləşdirmə lazımdır. Müalicə: simptomatik, zəruri hallarda antikonvulsant terapiya, həyati orqanların funksiyalarını qorumaq üçün tədbirlər.

Saxlama şəraiti

• uşaqlardan uzaq tutun

Dərman Vasitələrinin Dövlət Reyestrindən verilən məlumat.

Sinonimlər

• Berlition, Lipamid, Lipoic acid, Octolipen, Thiogamma, Espa-Lipon.

Dozaj forması:  filmlə örtülmüş tabletlər Qarışıq:

Təsiredici maddə: tioktik turşu (alfa-lipoik turşu) - 600 mq.

Köməkçi maddələr: aşağı əvəzlənmiş hiproloza 157,00 mq, hiproloza 20,00 mq, maqnezium stearat 24,00 mq.

Qapaq: hipromelloza 15,80 mq, makroqol 6000 4,70 mq, titan dioksid 4,00 mq, talk 2,02 mq, xinolin sarı boya əsasında alüminium lak 1,32 mq, indiqo karmin əsasında alüminium lak 0,16 mq.

Təsvir:

: sarı-yaşıl bikonveks uzunsov plyonka ilə örtülmüş tabletlər,

Farmakoterapevtik qrup:metabolik agent ATX:  

A.16.A.X.01 Tioktik turşu

Farmakodinamikası:

Tioktik (a-lipoik) turşusu insan orqanizmində olur, burada piruvik turşunun və alfa-keto turşularının oksidləşdirici fosforlaşması reaksiyalarında koenzim kimi çıxış edir. Endojen antioksidantdır, biokimyəvi təsir mexanizminə görə B vitaminlərinə yaxındır.

Tioktik turşu hüceyrələri metabolik proseslərdə baş verən sərbəst radikalların zəhərli təsirlərindən qorumağa kömək edir; bədənə daxil olan ekzogen zəhərli birləşmələri də zərərsizləşdirir. gətirib çıxaran endogen antioksidant glutatyonun konsentrasiyasını artırırşiddətin azalmasıpolineyropatiya simptomları. Dərman hepatoprotektiv təsir göstərir,hipolipidemik, hipokolesterolemik, hipoqlikemik təsir;

neyronların trofizmini yaxşılaşdırır. Tioktik turşu və insulinin sinergik təsirinin nəticəsi qlükoza istifadəsinin artmasıdır.

Thioctacid® BV (sürətliburaxılması) yüksək konsentrasiya dəyişkənliyindən qaçan optimallaşdırılmış oral dozaj formasıdırqan plazmasında tioktik turşu.

Farmakokinetikası:

Dərmanı şifahi olaraq qəbul edərkən, mədə-bağırsaq traktından tez və tamamilə sorulur. Tioktasid® BV dərmanının qida qəbulu ilə eyni vaxtda qəbul edilməsi tioktik turşunun udulmasını azalda bilər. Dərmanı tövsiyələrə uyğun olaraq yeməkdən 30 dəqiqə əvvəl qəbul etmək yeməklə arzuolunmaz qarşılıqlı əlaqənin qarşısını almağa imkan verir, çünki yemək zamanı tioktik turşunun udulması artıq başa çatmışdır. Maksimum konsentrasiyaqan plazmasında tioktik turşusu dərman qəbul etdikdən 30 dəqiqə sonra əldə edilir və 4 mkq / ml təşkil edir. qaraciyərdən “ilk keçid” effektinə malikdir. Mütləqtioktik turşunun bioavailability 20% təşkil edir. Əsas metabolik yollar oksidləşmə və konyuqasiyadır. və onunmetabolitlər böyrəklər tərəfindən xaric olunur (80-90%). Yarımxaricolma dövrü 25 dəqiqədir.

Göstərişlər:

Diabetik və spirtli polineyropatiya.

Əks göstərişlər:

Tioktik turşuya və ya preparatın digər komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq.

Hamiləlik, ana südü ilə qidalanma (dərmanla kifayət qədər təcrübə yoxdur).

Uşaqlarda və yeniyetmələrdə Thioctacid 600 BV-nin istifadəsi ilə bağlı klinik məlumat yoxdur, buna görə də dərman uşaqlara və yeniyetmələrə təyin edilməməlidir.

Dozaj və tətbiqi:

Ağır hallarda müalicə 2-4 həftə ərzində venadaxili tətbiq üçün Thioctacid 600 T məhlulunun təyin edilməsi ilə başlayır, sonra xəstə Thioctacid BV ilə müalicəyə keçirilir.

Yan təsirlər:

Yan təsirlərin tezliyi aşağıdakı kimi müəyyən edilir:

Çox tez-tez: ​​> 1/10;

Tez-tez:<1/10 > 1/100;

Nadir hallarda:<1/100 > 1/1000;

Nadir hallarda:<1/1000> 1/10000;

Çox nadir hallarda:<1/10000.

Mədə-bağırsaq traktından:

Tez-tez - ürəkbulanma; çox nadir hallarda - qusma, mədə və bağırsaqlarda ağrı, ishal, dad hisslərində dəyişikliklər.

Allergik reaksiyalar: çox nadir hallarda - dəri döküntüsü, ürtiker, qaşınma, anafilaktik şok.

Sinir sistemindən və hiss orqanlarından: Tez-tez - başgicəllənmə.

Ümumi:

Çox nadir hallarda - qlükoza istifadəsinin yaxşılaşması səbəbindən qanda qlükoza səviyyəsi azala bilər və hipoqlikemiya simptomları görünə bilər (çaşqınlıq, tərləmənin artması, baş ağrısı, görmə pozğunluğu).

Həddindən artıq doza:

Simptomlar:

Tioktik (a-lipoik) turşusunun 10-40 q dozada qəbulu zamanı ciddi intoksikasiya əlamətləri ola bilər (ümumi konvulsiv tutmalar: laktik asidoza səbəb olan ağır turşu-əsas balansı pozğunluqları: hipoqlikemik koma: qan laxtalanmasının ağır pozğunluqları). , bəzən ölümcül nəticəyə gətirib çıxarır).

Dərmanın əhəmiyyətli dərəcədə həddindən artıq dozası (böyüklər üçün 10 tabletdən çox və ya bir uşaq üçün 50 mq kq-dan çox bədən çəkisinə ekvivalent doza) şübhəsi varsa, dərhal xəstəxanaya yerləşdirmə tələb olunur.

Müalicə: simptomatik, zəruri hallarda - antikonvulsan terapiya, həyati orqanların funksiyalarını qorumaq üçün tədbirlər.

Qarşılıqlı əlaqə:

Tioktik turşu və sisplatinin eyni vaxtda təyin edilməsi ilə sisplatinin effektivliyində azalma müşahidə olunur. metalları bağlayır, ona görə də tərkibində metallar olan preparatlarla (məsələn, dəmir, maqnezium, kalsium preparatları) eyni vaxtda qəbul edilməməlidir. Tövsiyə olunan tətbiq üsuluna uyğun olaraq, Thioctacid® 600 BV tabletləri səhər yeməyindən 30 dəqiqə əvvəl, tərkibində metal olan preparatlar isə günorta və ya axşam qəbul edilməlidir. Eyni səbəbdən, Thioctacid 600 BV ilə müalicə dövründə süd məhsullarını yalnız günortadan sonra istehlak etmək tövsiyə olunur.

Tioktik turşu və insulinin və ya oral hipoqlikemik dərmanların eyni vaxtda istifadəsi ilə onların təsiri arta bilər, buna görə də qanda qlükoza səviyyəsinin müntəzəm monitorinqi tövsiyə olunur, xüsusən də tioktik turşusu terapiyasının başlanğıcında. Bəzi hallarda hipoqlikemiya əlamətlərinin inkişafının qarşısını almaq üçün hipoqlikemik dərmanların dozasını azaltmağa icazə verilir.

Etanol və onun metabolitləri tioktik turşunun təsirini zəiflədir.

Xüsusi Təlimatlar:

Alkoqol istehlakı polineyropatiyanın inkişafı üçün risk faktorudur və Tioktasid1 BV-nin effektivliyini azalda bilər, ona görə də xəstələr həm dərmanla müalicə zamanı, həm də müalicədən kənar dövrlərdə spirtli içki qəbul etməkdən çəkinməlidirlər.

Diabetik polinöropatiyanın müalicəsi qanda qlükoza optimal konsentrasiyasının saxlanması fonunda aparılmalıdır.

Tioktasid BV- metabolik proseslərə təsir edən bir vasitədir.
Tioktik (a-lipoik) turşusu hüceyrənin mitoxondrial metabolizmində iştirak edir, aydın antitoksik təsiri olan maddələrin çevrilməsi kompleksində koenzim funksiyasını yerinə yetirir. Hüceyrəni aralıq metabolizm və ya ekzogen yad maddələrin parçalanması nəticəsində yaranan reaktiv radikallardan və ağır metallardan qoruyur. A-lipoik turşunun insulinə qarşı sinergik təsirinin qlükoza istifadəsini artırdığı məlumdur. Diabetli xəstələrdə tioktik turşu qanda piruvik turşunun konsentrasiyasının dəyişməsinə səbəb olur.
Farmakokinetikası
Ağızdan qəbul edildikdə, mədə-bağırsaq traktından sürətlə və tamamilə sorulur. Qidanın eyni vaxtda qəbulu dərmanın udulmasını azalda bilər. 1 tablet qəbul etdikdən sonra qan plazmasında Cmax. Tioktasid BV 4 µg/ml; çatma vaxtı 25-30 dəqiqədir. Qaraciyərdən "ilk keçid" effektinə malikdir. Tioktasid BV-nin nisbi biomənimsənilməsi 60%-dən çoxdur. Т1/2 — 25 dəq. Əsas metabolik yollar oksidləşmə və konyuqasiyadır. Tioktik turşu və onun metabolitləri böyrəklər tərəfindən xaric olunur (80-90%).

İstifadəyə göstərişlər:
Dərmanın istifadəsi üçün göstərişlər Tioktasid BV bunlardır:
- diabetik polineyropatiya;
- spirtli polineyropatiya.

Tətbiq üsulu:
İçəridə gündə 1 dəfə 600 mq (1 tab.) təyin edilir.
Tabletlər Tioktasid BV acqarına, səhər yeməyindən 30 dəqiqə əvvəl, çeynəmədən və su içmədən qəbul edin.
Ağır hallarda müalicə 2-4 həftə ərzində Tioktasid 600 T-nin yeridilməsi üçün məhlulun təyin edilməsi ilə başlayır, sonra xəstə Thioctacid BV ilə müalicəyə keçirilir.

Yan təsirlər:
Yan təsirlərin tezliyi aşağıdakı kimi müəyyən edilir: çox tez-tez (> 1/10); tez-tez (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Həzm sistemindən: tez-tez - ürəkbulanma; çox nadir hallarda - qusma, mədə və bağırsaqlarda ağrı, ishal, dad hisslərində dəyişikliklər.
Allergik reaksiyalar: çox nadir hallarda - dəri döküntüsü, ürtiker, qaşınma, anafilaktik şok.
Sinir sistemindən: tez-tez - başgicəllənmə.
Bütövlükdə bədən tərəfindən: çox nadir hallarda - qlükoza istifadəsinin yaxşılaşması səbəbindən qanda qlükoza səviyyəsi azala bilər və hipoqlikemiya simptomları görünə bilər (çaşqınlıq, artan tərləmə, baş ağrısı, görmə pozğunluğu).

Əks göstərişlər:
Dərmanın istifadəsinə əks göstərişlər Tioktasid BV bunlardır: hamiləlik (dərmanla bağlı kifayət qədər təcrübə yoxdur); ana südü ilə qidalanma müddəti (dərmanın istifadəsində kifayət qədər təcrübə yoxdur); uşaqlar və yeniyetmələr (uşaqlarda və yeniyetmələrdə preparatın istifadəsi ilə bağlı klinik məlumatlar yoxdur); tioktik (α-lipoik) turşuya və preparatın digər komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq.

Hamiləlik:
Dərman kontrendikedir Tioktasid BV hamiləlik və laktasiya dövründə, çünki bu dövrlərdə preparatın istifadəsi ilə bağlı kifayət qədər təcrübə yoxdur.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə:
Tioktik turşu və sisplatinin eyni vaxtda təyin edilməsi ilə sisplatinin effektivliyində azalma müşahidə olunur.
Tioktik (α-lipoik) turşusu metalları bağlayır, ona görə də tərkibində metallar olan preparatlarla (məsələn, dəmir, maqnezium, kalsium preparatları) eyni vaxtda qəbul edilməməlidir.
Əgər a Tioktasid BV səhər yeməyindən 30 dəqiqə əvvəl qəbul edilir, sonra dəmir və ya maqnezium tərkibli preparatlar günorta və ya axşam qəbul edilə bilər.
Tioktik turşu və insulinin və ya oral hipoqlikemik dərmanların eyni vaxtda istifadəsi ilə onların təsiri arta bilər, buna görə də qanda qlükoza səviyyəsinin müntəzəm monitorinqi tövsiyə olunur, xüsusən də tioktik turşusu terapiyasının başlanğıcında. Bəzi hallarda hipoqlikemiya əlamətlərinin inkişafının qarşısını almaq üçün hipoqlikemik dərmanların dozasını azaltmağa icazə verilir.
Etanol və onun metabolitləri tioktik turşunun təsirini zəiflədir.

Həddindən artıq doza:
Dərmanın həddindən artıq dozasının simptomları Tioktasid BV: 10 q-dan 40 q-a qədər bir dozada tiotik (α-lipoik) turşusu qəbul edərkən ciddi intoksikasiya əlamətləri (ümumi konvulsiv tutmalar; turşu-qələvi balansının ciddi pozulması (laktik asidoza səbəb), hipoqlikemik koma, ağır qan laxtalanma pozğunluqları, bəzən ölümlə nəticələnir).
Müalicə: dərmanın əhəmiyyətli dərəcədə həddindən artıq dozasından şübhələnirsinizsə (məsələn, böyüklər üçün 10-dan çox tablet və ya uşaq üçün 50 mq / kq-dan çox bədən çəkisi), simptomatik terapiya ilə dərhal xəstəxanaya yerləşdirmə, zəruri hallarda antikonvulsan terapiya lazımdır. , həyati orqanların funksiyalarını saxlamaq üçün tədbirlər.

Saxlama şəraiti:
Dərman Tioktasid BV 25 ° C-dən çox olmayan temperaturda uşaqların əli çatmayan yerdə saxlanmalıdır. Raf ömrü - 5 il.

Buraxılış forması:
Thioctacid BV - tabletlər, filmlə örtülmüş sarı-yaşıl, uzunsov, bikonveks.
Qablaşdırma: 30 ədəd; 60 ədəd; 100 ədəd.

Qarışıq:
1 tablet Tioktasid BV tərkibində: tioktik (α-lipoik) turşusu 600 mq.
Köməkçi maddələr: aşağı əvəzlənmiş hiproloza - 157 mq, hiproloza - 20 mq, maqnezium stearat - 24 mq.
Film qabığının tərkibi: hipromelloza - 15,8 mq, makroqol 6000 - 4,7 mq, titan dioksid - 4 mq, talk - 2,02 mq, xinolin sarı boya əsasında alüminium lak - 1,32 mq, indiqo karmin əsasında alüminium lak - 0,16 mq.

Əlavə olaraq:
Alkoqol istifadəsi polineyropatiya üçün risk faktorudur və dərmanın effektivliyini azalda bilər. Tioktasid BV buna görə də xəstələr həm dərmanla müalicə zamanı, həm də müalicədən kənar dövrlərdə spirtli içki qəbul etməkdən çəkinməlidirlər.
Diabetik polinöropatiyanın müalicəsi qanda qlükoza optimal konsentrasiyasının saxlanması fonunda aparılmalıdır.
Tioktik turşunun metalları bağladığına və Thioctasid BV tabletlərinin səhər yeməyindən 30 dəqiqə əvvəl qəbul edilməsinə görə, tərkibində metal olan preparatlar nahar və ya axşam qəbul edilməlidir. Eyni səbəbdən, Thioctacid BV ilə müalicə dövründə süd məhsullarını yalnız günortadan sonra istehlak etmək tövsiyə olunur.