Баралгин ® М (Baralgin ® M). Баралгин м, раствор для инъекций (ампулы)

Для снятия болевого синдрома, спазма сосудов и мышц назначается Баралгин. Препарат не вызывает привыкания, характеризуется минимумом побочных эффектов, по сравнению с аналогами. Перед началом использования лекарства ознакомьтесь с инструкцией по применению.

Состав Баралгина

Изготавливают препарат в трех лекарственных формах: ампулы с раствором для внутривенного или внутримышечного введения, таблетки. Несколько реже в аптеках можно найти Баралгин в виде ректальных свечей. К каждой упаковке с лекарством прилагается подробная инструкция по применению.

Состав Баралгина в таблетках до 2009 года содержал 3 активных компонента: питофенона гидрохлорид, метамизол натрия, бромид фенпивериния. После 2009 года препарат был переименован на Баралгин М (лат. Baralgin M). В его состав вошел только метамизол натрия.

Концентрация веществ для разных лекарственных форм соответствует:

Фармакологическое действие

Баралгин М – ненаркотический анальгетик, который относится к производным пиразолона. Лекарственное средство оказывает обезболивающее, противовоспалительное, жаропонижающее действие. При попадании в пищеварительный тракт действующее вещество распадается на метаболиты, которые связываются с белками плазмы, а после адсорбируются в печени.

Максимальная концентрация активного компонента в плазме крови наблюдается через 2 часа. Период полувыведения составляет около 3 часов. У пациентов с заболеваниями печени этот период может увеличиваться до 8-10 часов. Уколы Баралгина по обезболивающему эффекту превосходят таблетки.

От чего помогает Баралгин

Препарат используют для устранения болевого синдрома, снятия спазмов с гладкомышечной мускулатуры. По инструкции, принимать медикамент необходимо при наличии следующих заболеваний или состояний:

невралгия (местные боли по ходу нерва);
радикулит;
артрит;
зубная боль;
желчные колики при холецистите;
пиелонефрит;
остеохондроз;
меналгия (болезненные менструации).

Способ применения и дозировка

Длительность лечения и количество используемого препарата должно соответствовать инструкции или устанавливаться врачом, исходя из показаний, состояния пациента, формы выпуска препарата. Во избежание развития непредвиденных осложнений и побочных реакций заниматься самолечением строго запрещено.

Баралгин в ампулах

Перед уколом ампулу с раствором согревают до температуры тела. Баралгин внутривенно вводят со скоростью 1 мл/минута. На протяжении всего периода введения медицинский персонал должен отслеживать частоту сердцебиения и уровень кровяного давления. Баралгин внутримышечно вводят в дозе 2,5-5 мл. Общая суточная дозировка не должна быть более 10 мл, а длительность лечения - 5 суток.

Препарат в таблетках пьют вне зависимости от приема пищи. Согласно инструкции разовая доза должна составлять 500 мг (1 таблетка). В день разрешено употреблять не более 3000 мг. В качестве обезболивающего средства Баралгин пьют на протяжении 5 дней. При использовании таблеток вместо жаропонижающих лекарств курс лечения не должен превысить 3 дней.

Свечи

Ректальные суппозитории следует вводить после опорожнения кишечника по 1 свече 2-4 раза в сутки. Кратность и длительность использования может устанавливаться индивидуально для каждого пациента, с учетом частоты возникновения болевого синдрома и диагноза.

Особые указания

Инструкция к препарату содержит список особенностей, которые стоит учесть при приеме Баралгина:

При длительном использовании Баралгина необходимо регулярно отслеживать показатели крови.
Из-за высокой вероятности появления лекарственной несовместимости смешивать несколько препаратов в одном шприце строго запрещено.
При приеме таблеток и после уколов иногда возможно окрашивание мочи в красный цвет.

При беременности

Активные компоненты Баралгина проникают в грудное молоко и через плаценту, из-за чего запрещено использовать лекарство во время кормления грудью, первого и второго триместра беременности. Использование анальгетика в 3 триместре беременности возможно строго по медицинским показаниям.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме Баралгина и других лекарств возможны различные взаимодействия. Инструкция содержит следующую информацию:

Группа или название медикаментов	Лекарственное взаимодействие
Оральные контрацептивы, трициклические антидепрессанты, Аллопуринол.	Усиливается токсичность метамизола натрия.
Барбитураты, индукторы микросомальных ферментов.	Снижается эффективность анальгетика.
Седативные (успокаивающие) препараты.	Усиливается противоболевой эффект.
Производные Фенотиазина, Хлорпромазина.	Появляется выраженная гипертермия.
Пенициллин, антикоагулянты.	Увеличивается шанс появления побочных эффектов.
Индометацин, Кодеин, глюкокортикостероиды, блокаторы гистаминовых рецепторов.	Усиливают фармакологическое действие метамизола натрия.

Побочные действия

Во время лечения анальгетиком возможно возникновение следующих нежелательных реакций организма:

аритмия;
анафилактический шок;
эритема;
иммунная тромбоцитопения;
крапивница;
отек Квинке;
эпидермальный некролиз;
падение артериального давления;
интерстициальный нефрит (снижение почечной функции).

Передозировка

Уколы и таблетки следует принимать строго по инструкции. При несоблюдении режима дозирования возможны следующие побочные реакции:

тахикардия;
паралич дыхательной мускулатуры;
тошнота;
снижение артериального давления до критически низких отметок;
эпигастральные боли;
судороги;
рвота;
сонливость;
гипотермия (падение температуры тела);
шум в ушах;
агранулоцитоз (снижение уровня лейкоцитов);
потеря сознания.

При появлении первых симптомов передозировки необходимо сразу же обратиться к врачу. Гемодиализ и форсированный диурез не используются для лечения. Полного антидота не существует. Назначают энтеросорбенты, солевые слабительные средства. При остром отравлении делают промывание желудка.

Противопоказания

Согласно инструкции, стоит с осторожностью принимать анальгетик людям с гломерулонефритом, инфарктом миокарда в анамнезе, при алкоголизме. Категорически запрещено начинать лечение при наличии следующих противопоказаний:

патологии системы кроветворения – агранулоцитоз, нейтропения (снижение числа нейтрофилов);
хронические заболевания почек;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
индивидуальная непереносимость;
бронхиальная астма;
выраженные заболевания печени.

Условия продажи и хранения

Аналоги

При наличии противопоказаний или отсутствии лекарства в аптеке попросите врача подобрать аналог. К структурным синонимам относятся:

Оптальгин – ненаркотический анальгетик на основе метамизола натрия. Может использоваться для лечения детей старше 5 лет.

Анальгин – аналог баралгина в таблетках. Обладает обезболивающими, жаропонижающими свойствами. Противопоказан при склонности к бронхоспазму.
Анальгин-Ультра – полный аналог Анальгина. Отличается от предыдущего препарата стоимостью и составом оболочки таблетки.

Цена Баралгина

Препарат отпускается только по рецепту. Примерная стоимость лекарства в Москве.

Баралгин - мощный ненаркотический анальгетик и антипиретик. Фармакологически активным компонентом данного препарата является метамизол натрия, хорошо известный благодаря еще одному популярнейшему обезболивающему - анальгину. Это вещество было синтезировано еще в начале 20-ых годов прошлого века немецкими фармацевтами и довольно широко применялось вплоть до того момента, как был обнаружен один пренеприятнейший побочный эффект от его приема - агранулоцитоз. И хотя степень риска его развития не установлена до сих пор, реализация метамизола (а, следовательно, и баралгина) в ряде стран, среди которых, например, Япония и США, полностью запрещена, либо допускается только по рецепту врача, в то время как в России баралгин является препаратом безрецептурного отпуска. Более того, 80% обезболивающих средств, реализуемых в российских аптеках, являются производными метамизола (баралгин. анальгин и т.д.). Для сравнения: на тот же ибупрофен приходится всего лишь 2,5 % в общем объеме реализации анальгетиков.

Помимо обезболивающего и жаропонижающего действия баралгин оказывает также и менее выраженный противовоспалительный эффект. Механизм действия данного препарата основан на его способности подавлять активность фермента циклооксигеназы и образование эндоперекисей, свободных радикалов, брадикининов и ряда простагландинов. Баралгин угнетает процесс перекрестного окисления липидов. Словом, как видно, принцип его работы практически ничем не отличается от прочих нестероидных противовоспалительных препаратов.

При пероральном приеме баралгин достаточно быстро и в полном объеме всасывается в пищеварительном тракте. Перед началом «боевых» действий в организме человека, направленных на получение максимальной терапевтической выгоды, препарат должен гидролизоваться в кишечной стенке и перейти в активную форму. Фармакологический эффект развивается, как правило, в течение 30-40 минут после приема и достигает своего пика примерно через 2 часа. Применяется баралгин при болях практически любой этиологии и степени выраженности: хоть острая, хоть хроническая - особого значения не имеет. Иногда препарат используют при повышении температуры тела, связанном с каким-либо инфекционно-воспалительным заболеванием. В любом случае, целесообразность приема баралгина следует обсудить с лечащим врачом.

Баралгин выпускается в двух лекарственных формах: таблетки и раствор для внутривенного и внутримышечного введения. К слову, это оригинальный препарат, «брэнд», детище индийского фармацевтического завода «Авентис Фарма». Если говорить о таблетках, то разовая доза баралгина для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг, что эквивалентно одной таблетке. Разумным пределом для разовой дозы являются 2 таблетки, для суточной - 6. В качестве анальгетика баралгин не следует принимать более 5 дней, в качестве жаропонижающего и того меньше - 3 дней. Таблетки запиваются водой и могут приниматься в любое время независимо от приема пищи. Баралгин в виде раствора используется, в большей степени, в стационарах.

Фармакология

Баралгин М относится к ненаркотическим средствам, производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

По механизму действия практически не отличается от других нестероидных анальгетических препаратов.

Фармакокинетика

Метамизол хорошо и быстро всасывается в ЖКТ. После перорального приема метамизол полностью метаболизируется с образованием активного 4-N-метиламиноантипирина.

Связь активного метаболита с белками плазмы крови - 50-60%.

Преимущественно выводится почками. После приема 1 г метамизола почечный клиренс для 4-N-метиламиноантипирина составлял 5 мл±2 мл/мин. T 1/2 – 2.7 ч.

В терапевтических дозах проникает в грудное молоко. У больных с циррозом печени период полувыведения 4-N- метиламиноантипирина увеличивался в 3 раза и составлял около 10 ч.

Форма выпуска

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, с гравировкой "BARALGIN-M" на одной стороне, риской - на другой и фаской с двух сторон.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000 - 47 мг, магния стеарат - 3 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Дозировка

Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг (1 таблетка). Максимальная разовая доза может достигать 1000 мг (2 таблетки). Если не предписано иначе, разовая доза может быть принята до 2-3 раз/сут. Максимальная суточная доза - 3000 мг (6 таблеток).

Продолжительность приема не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.

Таблетки следует запивать достаточным количеством воды. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Передозировка

В случае передозировки необходимо проконсультироваться с врачом. Возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: вызвать рвоту, промывание желудка через зонд; солевые слабительные, активированный уголь; проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие

Одновременный прием алкоголя и метамизола взаимно отражается на их эффектах. При применении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови. Одновременное применение метамизола с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны прменяться во время лечения метамизолом.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичсности препарата. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол.

Побочные действия

Побочные эффекты были классифицированы следующим образом: очень частые (≥10%), частые (≥1, <10%), не частые (≥0.1, <1%), редкие (≥0.01, <0.1%), очень редкие (<0.01%).

Аллергические реакции: крапивница, в том числе, на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки, отек Квинке, в редких случах - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, редко агранулоцитоз и тромбоцитопения иммунного генеза.

Со стороны мочевыделительноп системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия; очень редко - развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита - рубазоновой кислоты).

Прочие: возможно снижение АД, нарушение сердечного ритма.

Показания

болевой синдром различной этиологии (слабой и умеренной выраженности);
лихорадка.

Противопоказания

печеночная порфирия;
врожденный дефицит глюкозо-6- фосфат дегидрогеназы;
I и III триместр беременности;
бронхиальная астма (в том числе индуцированной приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатами или другими нестероидными противовоспалительными препаратами);
заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом;
развитие анафилактоидных реакций (крапивница, ринит, отек) в ответ на салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен;
выраженные нарушения функции печени и почек,
выраженные нарушениях кроветворения (агранулоцитоз, цитопластическая и инфекционная нейтропения);
не следует принимать детям моложе 15 лет;
повышенная чувствительность к метамизолу - активному веществу, а также другим компонентам препарата, или другим пиразолонам (изопропиламинофеназол, пропифеназон, феназон или фенилбутазон).

С осторожностью: систолическое АД ниже 100 мм рт.ст., нестабильность кровообращения (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит в том числе в анамнезе), длительное злоупотребление этанолом.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

В течение l и lll триместра беременности принимать Баралгин М нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям.

После приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращено на 48 ч.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: выраженные нарушения функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: выраженные нарушения функции почек.

Применение у детей

Не следует принимать детям моложе 15 лет.

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Во время беременности, особенно в первые 3 месяца и последние 3 месяца, нельзя применять никакие нестероидные противовоспалительные средства.

Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия имеется:

У больных бронхиальной астмой, особенно с сопутствующими полипами в
области носовых пазух;

У больных с хронической крапивницей;

У больных с алкогольной непереносимостью;

У больных с непереносимостью к красителям (например, тартразин) или к консервантам (например, бензоат).

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости, вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата.

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема метамизола натрия в высоких дозировках.

Препарат Баралгин оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие. Отлично подходит для симптоматической терапии и для снятия жара. Необходимо знать точную дозировку лекарства перед приемом, а также изучить все противопоказания.

Препарат Баралгин состоит из комбинированного состава, благодаря которому снимается сильная боль и спазмы. Инъекции лекарством могут снять сильный жар и воспаление у пациента. Длительный прием препарата может угнетать тонус в желудке и в кишечнике, вредить мочевым путям.

Баралгин быстро всасывается в кровь и начинает действовать. Максимальная концентрация наступит через полтора часа после введения. Выводится лекарство через почки. Период полувыведения препарата длится 9-10 часов.

Показания к приему препарата

Врачи назначают Баралгин для снятия спазма и болевого синдрома в таких случаях:

Сильные колики в желудке и в кишечнике;
Боли в почках при почечнокаменном заболевании;
При спастической дискинезии в области желчных путей;
В момент сильной дисменореи.

Противопоказания к приему препарата

В некоторых случаях Баралгин будет вредить здоровью, и вызывать опасные осложнения. Поэтому обязательно изучите ряд противопоказаний перед приемом:

Аллергия на состав лекарства;
Чувствительность к анальгетикам;
Проблемы с работой почек и печени;
При проблемах с предстательной железой;
В момент порфирии в зоне печени;
Если у пациента с рождения есть дефицит глюкозо-6 фосфатдегидрогеназов;
При выраженной тахикардии;
Опасен при любой форме глаукомы;
Если у человека есть склонность к задержкам мочи.

Также с осторожностью необходимо назначать препарат в таких случаях:

Сильная непроходимость в желудке;
При стенозе в области кишечника;
Опасен препарат в момент атонии желчного пузыря;
При проблемах с кроветворением;
В момент приступов бронхиальной астмы.

При вышеописанных ситуациях прием Баралгина не рекомендуется. Если вы сомневаетесь, можно ли принимать лекарство при вашем заболевании, обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Взаимодействие с другими таблетками

Необходимо знать, как препарат Баралгин будет сочетаться с другими препаратами. В некоторых случаях параллельный прием лекарства запрещен. Вот список основных взаимодействий:

Не стоит применять Баралгин вместе с другими анальгетиками. Иначе у пациента может возникнуть сильная аллергическая реакция;
Если применять лекарство вместе с Тиамазолом или с Сарколизином, может начаться сильная лейкопения;
Баралгин снижает действие любых антикоагулярнов;
Если параллельно применять хлорпромазин, может начаться сильная гипотермия;
Одновременный прием хлорамфеникола приводит угнетению костного мозга;
Если принимать Баралгин вместе с антидепрессантами, его токсичность значительно возрастет, и могут начаться побочные эффекты;
Любые седативные препараты усилят обезболивающий эффект от Баралгина;
Препарат может усилить действие лекарств от диабета;
Врачи разрешают сочетать Баралгин вместе с Фуросемидом и Глибенкамидом.

Если вам требуется принимать вышеуказанные лекарства вместе с Баралгином, обязательно проконсультируйтесь перед этим с врачом. Он укажет точную дозировку или заменит один препарат.

Особенности использования лекарства

Необходимо знать некоторые правила приема препарата. Врачи дают полезные советы, благодаря которым терапия пройдет успешно и без осложнений:

У некоторых пациентов Баралгин может вызвать анафилактический шок. В этом случае необходимо сразу обращаться в больницу. Для устранения синдрома врачи назначат адреналин или антигистаминные лекарства;
Выписывать Баралгин необходимо с большой осторожностью, если у человека есть врожденная аллергия на другие препараты. Необходимо начинать с маленькой дозы и при отсутствии побочных действий постепенно ее повышать;
В момент терапии у пациента может начаться агранулоцитоз. Он не зависит от большой или малой дозы, его трудно предугадать. Именно поэтому пациент должен часто показываться доктору и рассказывать обо всех симптомах ежедневно;
Если у человека есть гематологические болезни, ему нужно принимать Баралгин только в крайнем случае. При этом врач должен контролировать показатели крови в процессе лечения;

При болезнях в почках и печени необходимо назначать индивидуальную дозу;
С осторожностью нужно назначать Баралгин при болезнях в пищеварении. Частый прием препарата может вызвать сильную интоксикацию. Необходимо, чтобы врач постоянно следил за состоянием здоровья пациента и регулировал дозу;
Необходимо аккуратно вводить больше 2 мл раствора Баралгин, если у пациента проблемы с давлением. В противном случае при быстро введении давление может резко снизиться.

Использование лекарства для беременных женщин

Врачи запрещают применять Баралгин на любом сроке беременности. Состав препарата может навредить здоровью будущего малыша и организму женщины. Также нельзя применять Баралгин при грудном вскармливании. Ученые доказали, что вещество может через молоко попасть в организм ребенка. После этого начинается опасная аллергия с последующим ухудшением состояния. Врачи советуют прекратить грудное вскармливание на 2 дня после использования лекарства.

Применение препарата в момент управления транспортом

Активный компонент в Баралгине может вызвать приступы головокружения и потери концентрации внимания. Именно поэтому врачи просят воздержаться пациента от управления автомобилем, дабы не допустить аварию. Также необходимо отказаться от работы, которая требует повышенного внимания. Вернуться к активной деятельности и вождению можно через 3-4 дня после завершения курса терапии.

Дозировка при использовании лекарства

Раствор Баралгин можно вводить внутривенным или внутримышечным методом. Для внутримышечного введения требуется дозировка 3-5 мл раствора. Если у пациента не прошла сильная боль, препарат используют повторно через 7 часов. Максимально в сутки можно ввести 10 мл препарата.

Для внутривенного введения используют максимальную дозу в 2 мл в день. Инъекции нужно делать медленно и аккуратно. Врачи вводят по 1 мл за 60 секунд. Пациент должен лежать в этот момент ровно и не двигаться. Желательно чтобы доктор одновременно следил за частотой дыхания и сердцебиения. Необходимо в процессе инъекции измерять артериальное давление. Курс лечение длится около 3 дней.

Если препарат Баралгин подействовал, тогда можно переходить на таблетки и больше не делать уколы обезболивающим.

Для каждого пациента врач назначит отдельную дозировку и определенный метод введения лекарства. Инъекции должен делать только специалист, который одновременно будет следить за состоянием здоровья.

Использование препарата для детей

Врачи не разрешают применять лекарства детям до 15 лет. В случае крайней необходимости родители должны обязательно проконсультироваться с доктором. Для подростков дозировка может отличаться. Она назначается лечащим врачом после полного осмотра.

Передозировка препаратом

Если пациент принял слишком большую дозу Баралгина, у него начнется ухудшение состояния, и проявятся такие симптомы:

Сильная интоксикация в организме;
Аллергический синдром;
Проявление гематотоксичности;
Проблемы с работой в желудке;
Приступы церебрального проявления;
Возникает чувство тошноты с последующей рвотой;
Появляется сухость во рту и ощущение постоянной жажды;
Сильные боли в животе;
Пациент перестает потеть;
Возникает артериальная гипотензия;
Пациент ощущает слабость и постоянно хочет спать;
Проблемы с работой печени и почек;
В крайних случаях может начаться судорога.

После обнаружения таких симптомов необходимо сразу прекратить прием Баралгина и обратиться в больницу. Врачи назначать лечение, чтобы быстро вывести препарат из организма. Для этого применяется форсированный диурез и гемодиализ. Необходимо ввести в пациента большое количество раствора воды и соли. Тогда организм промоется, и неприятные побочные действия пройдут.

Если не сообщить врачу об обнаруженных побочных действиях, состояние может сильно ухудшиться и привести к опасным последствиям.

Побочные эффекты от препарата

Чаще всего неприятные симптомы могут возникать при неверной дозировке или при аллергической реакции на состав.

Где возникает?	Побочные эффекты
В работе сердца могут быть такие побочные действия	У пациента снижается давление; Возникает сильная тахикардия; Происходят нарушения в ритме сердца.
В кровеносной системе могут начаться такие осложнения	Приступы анемии; Возникновение гранулоцитопении; Проявление тромбоцитопении; Приступы лейкопении; Сильный агранулоцитоз; Повышение температуры тела; Чувство озноба и боли в горле.
В нервной системе выделяют такие осложнения	У пациента начинает кружиться голова; Чувствуется шум в ушах; Приступы головной боли.
В области зрения могут начаться такие побочные действия	Падение четкости зрения; Сильный конъюнктивит; Проблемы с аккомодацией.
В пищеварительном отделе выделяют такие побочные действия	Ощущается сильная сухость во рту; Пациент мучается из-за запоров; Может начаться обострение гастрита; Проявление язвы в желудке; Проблемы с двенадцатиперстной кишкой; Ощущение сильного жжения в животе.
В мочевыводительной системе выделяются такие побочные эффекты	Проблемы с мочеиспусканием; Возникновение протеинурии; Задержки мочи; Проявление олигурии; Сильная полиурия; Возникновение нефрита; Моча становится красного оттенка; Нарушается работа почек; Проявление анурии.
На коже наблюдаются такие осложнения	Появление сыпи; Сильный зуд на теле; Возникает крапивница; Может начаться ангионевротический отек; Возникает синдром Стивенса-Джонсона; Проявление приступа Лайелла; В редких случаях возникает анафилактический шок; Пациент начинает меньше потеть; Возникает сильная пурпура; На теле появляется макулопапулярная сыпь; Может возникнуть эритема.

При обнаружении любого побочного действия необходимо сразу прекратить прием лекарства. Обратитесь к врачу, чтобы он снизил дозировку или назначил другой препарат для снятия боли.

Правила хранения лекарства

Держать ампулы Баралгин необходимо в оригинальной упаковке. Температура при хранении не должна быть выше +25 градусов. Нельзя хранить ампулы в холодильнике. Держите препарат подальше от детей, чтобы не допустить приема лекарства вовнутрь. Срок годности Баралгина – не более 3 лети с момент изготовления. После истечения срока запрещено делать инъекции препаратом.

Цена на препарат

Сейчас можно приобрести Баралгин в любой аптеке. Лучше всего, чтобы при покупке у пациента был рецепт от врача. Средняя стоимость лекарства – от 400 до 450 рублей. За эту цену можно приобрести упаковку из 5 ампул Баралгина.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

БАРАЛГИН®М

Торговое название

Баралгин®М

Международное непатентованное название

Метамизол натрия

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 500 мг/мл

Один мл раствора содержит

активное вещество - метамизол натрий 500 мг,

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от почти бесцветного до желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и жаропонижающие средства, пиразолоны.

Код АТХ N02BB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения период полувыведения дляметамизола составляет 14 минут. Примерно 96% выводится с мочой в видеметаболитов. Связь активного метаболита с белками плазмы крови - 50-60%.Преимущественно выводится почками.

Фармакодинамика

Баралгин М относится к ненаркотическим анальгетикам,производным пиразолона. Обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабымпротивовоспалительным действием.

Механизм действия связан с угнетением синтезапростагландинов.

Показания к применению

Сильные боли и боли, резистентные к другому лечению

Лихорадка, резистентная к другому лечению

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки 15 лет и старше:

Разовая доза - 500 мг - 1 г; суточная доза - не более 2 г, разделенная на 2-3введения. Раствор предназначен для внутримышечного и внутривенноговведения.

Детям в возрасте 3-12месяцев введение осуществляется только внутримышечно (масса тела ребенка от 5до 9 кг)в дозе 50-100 мг на 10 кгмассы тела (0,1 - 0,2 мл 50% раствора).

Разовая доза может быть назначена до 2-3 раз в сутки.

При слишком быстром введении препарата может развиться шок.Внутривенное введение должно осуществляться медленно (скорость введения неболее 1 мл в минуту в положении лежа, при контроле за артериальным давлением,пульсом и частотой дыхания.

Во избежание падения артериального давления количествораствора Баралгина М более 2 мл (1 г) должно вводиться с особой осторожностью.

Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.

Побочные действия

Зуд, жжение, покраснение, крапивница, диспноэ, отекКвинке, в редких случах - злокачественная экссудативная эритема (синдромСтивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),бронхоспастический синдром, анафилактическийшок

Лейкопения, редко агранулоцитоз и тромбоцитопения

Нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия,очень редко развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи вкрасный цвет (за счет выделения метаболита - рубазоновой кислоты)

Возможно снижение артериального давления (преходящаягипотензия вплоть до резкого падения), нарушение сердечного ритма

Болезненность в месте введения, флебит.

Противопоказания

Повышеннаячувствительность к метамизолу или другимпиразолонам (феназон, пропифеназон) илипиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), в том числе появление агранулоцитоза при приеме одного из этих препаратов

Нарушение функции костного мозга (например, после леченияцитостатиками) или болезни органов кроветворения

Бронхиальная астмаи заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом

Развитие анафилактоидных реакций (уртикарии, ринит, ангионевротическийотек) при приеме анальгетиков: салицилатов, парацетамола, диклофенака,ибупрофена, индометацина, напроксена

Повышенная чувствительность к вспомогательным веществам всоставе препарата

Острая перемежающаяся печеночная порфирия (риск возникновения приступов порфирии)

Врожденный дефицитглюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (риск гемолиза)

Новорожденные в возрасте до 3-х месяцев или при массе теламенее 5 кг

Выраженныенарушения функции печени и почек

У пациентов с гипотензией и нарушениями гемодинамикипротивопоказан парентеральный путь введения

Беременность (первый и последний триместр)

Период лактации

Лекарственные взаимодействия

Баралгин М усиливает седативное действие алкоголя. Приприменении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови, поэтому следуетконтролировать его концентрацию. Одновременное применение Баралгина М с другиминенаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсическихэффектов.

Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы,аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печениослабляют действие Баралгина М.

Седативные средства и транквилизаторы усиливаютобезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазиномили другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженнойгипертермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители ипенициллин не должны применяться во время лечения Баралгином М.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральныегипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидныесредства и индометацин, увеличивает их активность.

Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол.

Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости БаралгинМ нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства,прием Баралгина М должен проводиться только под наблюдением врача.

При длительном применении необходимо контролировать картинупериферической крови.

Агранулоцитоз, вызванный метамизолом, является реакциейиммуно-аллергической природы, и длится не менее недели. Наблюдается крайнередко, может быть тяжелого течения и приводить к угрожающим жизни состояниям.Возникновение агранулоцитоза не зависит от дозировки препарата и можетнаступить в любое время лечения.

При появлении немотивированного подъема температуры, озноба,болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных пораженийротовой полости необходима немедленная отмена препарата. В случаенейтропении (менее 1,500 нейтрофилов /мм3)лечение следует немедленно прекратить и контролировать состав крови довосстановления нормальных показателей.

Анафилактический шок возникает чаще у больных саллергическими реакциями в анамнезе. Поэтому метамизол должен назначаться с осторожностью больным сбронхиальной астмой и атопической аллергией.

При выборе способа введения необходимо принимать во внимание,что парентеральный способ применения связан с повышенным риском анафилактических/анафилактоидных реакций. Вчастности, группу риска составляют больные:

Бронхиальнойастмой, особенно с сопутствующим полипозным риносинуситом

С хроническойкрапивницей

С алкогольнойнепереносимостью, которые реагируют даже на небольшие количества алкогольныхнапитков чиханием, слезотечением и покраснением лица. Алькогольнаянепереносимость может служить индикатором недиагностированного синдрома"анальгетической" астмы

С непереносимостью к красителям (например, к тартразину)или к консервантам (например, к бензоату).

До назначения препарата необходимо тщательно опроситьпациента. При выявлении риска анафилактоидных реакций следует тщательновзвесить соотношение "польза-риск". Если препарат назначен пациентуиз группы риска, необходимо строгое медицинское наблюдение для принятияадекватных мер.

Внутривенные инъекции метамизола должны вводиться медленно(не более 1 мл в минуту); это даст возможность прервать введение лекарственногосредства при первых признаках анафилактической/ анафилактоидной реакции, атакже снизит риск единичных гипотензивных реакций.

Единичные случаигипотензивных реакций

Применение метамизола может вызвать гипотензивные реакции вотдельных случаях, они зависят от дозы и чаще возникают у пациентов привнутривенном введении. Во избежание тяжелых гипотензивных реакций внутривеннаяинъекция должна проводиться медленно.

У пациентов с изначально существующей гипотензией, сниженнымобъемом ОЦК, дегидратацией, циркуляторными расстройствами или начинающейся недостаточностью кровообращениянеобходимо добиться нормализации гемодинамики. Следует с осторожностью вводить метамизол пациентам с сильнойгипертермией.

Особая осторожность требуется при назначении больным ссистолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или принестабильности кровообращения вследствие развития сердечной недостаточности приинфаркте миокарда, множественных травмах, шоке; с анамнестическими указаниямина заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительномалкогольном анамнезе.

Недопустимо использование препарата для снятия острых болейв животе (до выяснения причины).

У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуетсяизбегать приема Баралгина М в больших дозировках.

При в/м введении необходимо использовать длинную иглу.

Применение в педиатрической практике

У младенцев в возрасте от 3 до 11 месяцев противопоказанвнутривенный путь введения препарата

Беременность и кормление грудью

Метамизол является слабым ингибитором синтезапростагландина, и при его применении не исключена вероятность преждевременногозакрытия артериального протока, а также возникновения перинатальных осложненийвследствие нарушения агрегации тромбоцитов матери и новорожденного, поэтому в течениепервых и последних трех месяцев беременности принимать Баралгин М нельзя. Счетвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинскимпоказаниям.

После приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращенона 48 часов.

Влияние на способность к управлению автомобилем и движущимсяоборудованием

При соблюдении рекомендованного режима дозирования измененийконцентрации и внимания не наблюдается.Однако при превышении доз возможно снижение концентрации и скоростипсихомоторных реакций, особенно при совместном приеме с алкоголем.

Передозировка

В случае передозировки необходимо проконсультироваться сврачом. Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления,тахикардия, одышка, шум в ушах, головокружение, сонливость, бред, нарушениесознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная илипеченочная недостаточность, кома, аритмии,судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота дляметамизола не существует. Возможно проведение форсированного диуреза,гемодиализ; при развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепамаи быстродействующих барбитуратов. Основнойметаболит метамизола (4-метиламиноантипирин) можно вывести из организма припомощи гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии и плазмафереза.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций 500 мг/мл, в ампулах по 5 мл. 5 ампул в лотке вместе с инструкцией поприменению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Фармавижн Санаи ве Тиджарет А.Ш. для Санофи Авентис Илачлари Лтд. Шти., Турция

Pharmavision Sanayi ve Ticaret A.

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Запрещен при беременности

Запрещен при грудном вскармливании

Имеет ограничения для детей

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Лихорадка и боль являются распространенными симптомами огромного количества заболеваний. В некоторых случаях для их устранения недостаточно применения монокомпонентных нестероидных противовоспалительных препаратов и возникает необходимость в использовании более сильных комбинированных препаратов.

Широкой популярностью среди врачей и пациентов пользуются препараты, имеющие несколько форм выпуска, что позволяет корректировать терапию в зависимости от выраженности клинических симптомов. К таким средствам относится Баралгин. Перед использованием следует обязательно ознакомиться с инструкцией по применению Баралгина для оценки ожидаемой пользы и рисков от данного лечения.

Общая информация о препарате

Международная ассоциация по лечению боли рекомендует использовать комбинированные анальгетики в случае неэффективности препаратов первой линии – однокомпонентных таблетированных нестероидных противовоспалительных средств (Парацетамол, Ибупрофен, Диклофенак, Метамизол).

Для устранения болевого синдрома умеренной интенсивности, при наличии спазма гладкой мускулатуры, а также в случае присоединения гипертермии для достижения быстрого клинического эффекта целесообразно использовать Баралгин.

По международной фармацевтической классификации лекарственных препаратов, Баралгин относится к комбинированным анальгетикам и спазмолитикам. Международное непатентованное название – Metamizole sodium + Pitophenone hydrochloride + Fenpiverinium bromide. Наиболее часто препарат применяют для снятия спазма гладких мышц различной локализации, который сопровождается выраженным болевым синдромом: почечная и желчная колики, болезненные менструации, головная боль.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Наличие нескольких форм выпуска Баралгина позволяет использовать данный препарат для ступенчатой терапии. Для быстрого купирования острого болевого синдрома и гипертермии используют инъекции, при снижении интенсивности симптомов переходят на таблетки.

Баралгин производится индийской фармацевтической компанией МикроЛабс лимитед в следующих формах:

таблетки по 10 штук на одной пластине. Существуют картонные упаковки по 1, 2 и 10 пластин;
ампулы, содержащие 5 мл раствора для инъекций. Упакованы в прозрачный лоток и картонную пачку по 5 штук.

На данный момент в аптечных сетях Российской федерации доступен Баралгин-М, производитель – фирма Санофи Авентис, Франция. Выпускается в форме таблеток для перорального приема и в ампулах, содержащих готовый раствор для инъекций.

Средняя цена представлена в таблице в зависимости от города.

Состав

Баралгин содержит в своем составе несколько активных компонентов, которые обеспечивают максимально быстрый и продолжительный терапевтический эффект. Среди них анальгетик и два спазмолитика – фенпивериния бромид и питофенона гидрохлорид.

В качестве вспомогательных веществ для таблеток используются кукурузный и картофельный крахмал, моногидрат лактозы, тальк и повидон. В инъекционной форме в качестве растворителя используется хлористоводородная кислота, разведенная водой и физиологическим раствором.

Баралгин-М является однокомпонентным средством. Действующее вещество – метамизол натрия. В качестве основы для таблеток используют тальк, макрогол и стеарат магния.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Метамизол натрия относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Механизм действия связан с ингибированием ферментов, принимающих участие в синтезе таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены. Антигиперемический эффект также достигается путем воздействия на центр терморегуляции гипоталамуса и снижении концентрации эндогенных пирогенов. Основные эффекты метамизола – анальгезирующий, жаропонижающий, противовоспалительный.

Фенпивериния бромид является смазмолитиком. Данное вещество конкурентно блокирует м-холинорецепторы гладких мышц, вызывая их расслабление. Также имеет ганглиоблокирующие свойства, что приводит к активации парасимпатической нервной системы и ослаблению тонуса и моторики гладкой мускулатуры ЖКТ. Прямым миотропным действием обладает питофен. Он устраняет спазм сосудов, улучшает кровообращение, повышает теплоотдачу.

Биодоступность основных компонентов достигает 80-85%, из них около 60% связываются с белками крови. Данное лекарство подвергается метаболизму в печени, до 90% выводится из организма через почки с мочой, остальное подвержено обратному всасыванию в тонком кишечнике и выводиться с калом.

Показания и противопоказания

Для того чтобы понять, от чего помогает Баралгин, следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению, предоставленной производителем. Наиболее часто этот препарат используют для купирования острого болевого синдрома при почечной и печеночной колике, желчекаменной болезни, спазмах желудка и кишечника, при лихорадочных состояниях.

Баралгин широко известен как средство от головной, зубной и менструальной боли. Также этот препарат показан для устранения артралгии и миалгии воспалительного генеза, при невритах, радикулите и люмбалгии. В послеоперационный период и после диагностических манипуляций данное средство оказывает анальгезирующий и жаропонижающий эффект.

С осторожностью следует назначать данное лекарство при таких хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта, как хронический гастродуоденит, язвенная болезнь, синдром раздраженного кишечника, дискинезия желчных путей, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.

Противопоказано использовать Баралгин в следующих ситуациях:

наличие почечной и печеночной недостаточности;
изменения состава крови – анемия 2-3-й степени, агрунолоцитоз, лейкопения;
закрытоугольная глаукома;
острый живот;
острая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда;
хронические обструктивные заболевания легких, бронхиальная астма;
шоковые состояния;
острая задержка мочи при гиперплазии предстательной железы.

Использовать Баралгин при беременности строго запрещено. При возникновении необходимости приема препарата кормящей матерью следует отменить грудное вскармливание на 2 суток.

Инструкция по применению

Как правильно назначать таблетки Баралгин, подробно описано в инструкции по применению:

Возможные побочные действия и передозировка

У лиц, склонных к аллергическим реакциям, при приеме Баралгина возможно развитие кожного зуда, появление сыпи, отечности и покраснений, в редких случаях – анафилактический шок.

Возможные нежелательные эффекты при лечении данным лекарством:

При превышении суточных доз и длительном использование Баралгина возможно развитие передозировки, которая проявляется нарушением моторики ЖКТ (рвота, диарея), болезненными ощущениями в брюшной полости, судорогами, гипотензией и нарушением сознания. При развитии вышеперечисленных симптомов следует прекратить лечение, принять внутрь сорбенты и слабительные, вызвать неотложную медицинскую помощь.

Лекарственное взаимодействие

Запрещено использовать препараты, которые содержат анальгин, одновременно с аллопуринолом, антидепрессантами и комбинированными оральными конрацептивами в связи с усилением токсического влияния на печень и высоким риском развития медикаментозного гепатита и интерстициального нефрита.

Вероятность развития гипотензии и нарушений сердечного ритма возрастает при сочетании со следующими лекарствами:

хинины;
циклоспорины;
антигистаминные средства;
амантадин;
барбитураты;
бутирофенон.

При использовании парацетамола, ибупрофена, диклофенака на фоне лечения Баралгином резко возрастает риск развития побочных эффектов. Усилить анальгезирующий и жаропонижающий эффект возможно при комбинации метамизола с седативными средствами и транквилизаторами. При сочетании с ацетилсалициловой кислотой и антикоагулянтами повышается риск развития кровотечений.

Аналогичные средства

Существует достаточное количество препаратов отечественного и импортного производства, которые обладают аналогичным составом. Одним из популярных средств является Спазмалгон, производитель – Софарма, Болгария. Раствор для инъекций данного препарата предназначен исключительно для внутримышечного введения, а упаковка содержит 10 ампул по 2 или 5 мл. Цена за 1 пластинку таблеток №10 составляет около 40-45 рублей. Покупка упаковки из 10 ампул по 5 мл обойдется около 650-700 рублей.

Заменить Баралгин также можно следующими препаратами:

Баралгетас (Югоремедия, Сербия и Черногория).
Тринальгин (Биосинтез, Россия).
Спазмоблок (Адифарм, Болгария).
Максиган (Юнихим, Индия).

Наиболее дешевым аналогом препарата Баралгин-М является . Средняя стоимость за 10 таблеток не превышает 40 рублей. Препараты, содержащие только метамизол натрия, продаются без рецепта врача.