તબીબી સંસ્થામાં દવાઓના સંગ્રહ અને પરિવહનની ગુણવત્તાને સુનિશ્ચિત કરવા માટે સિસ્ટમ બનાવવાની સંસ્થાકીય સમસ્યાઓ. ઔષધીય પદાર્થોના સંગ્રહ માટેના સામાન્ય નિયમો

શરતો	તાપમાન મર્યાદા
30 0 સે કરતા વધુ ન હોય તેવા તાપમાને સ્ટોર કરો	+2 થી +30 0 સે
25 0 સે કરતા વધુ ન હોય તેવા તાપમાને સ્ટોર કરો	+ 2 થી + 25 0 સે
15 0 સે કરતા વધુ ન હોય તેવા તાપમાને સ્ટોર કરો	+ 2 થી + 15 0 સે
8 0 સે કરતા વધુ ન હોય તેવા તાપમાને સ્ટોર કરો	+ 2 થી + 8 0 સે
8 0 સે કરતા ઓછા ન હોય તેવા તાપમાને સ્ટોર કરો	+8 થી +25 0 С સુધી
15 0 થી 25 0 સે તાપમાને સ્ટોર કરો	+15 થી +25 0 С સુધી
8 0 થી 15 0 સે તાપમાને સ્ટોર કરો	+8 0 થી +15 0 С સુધી
-5 0 થી -18 0 સે તાપમાને સ્ટોર કરો	-5 0 થી -18 0 સે
-18 0 સે કરતા ઓછા તાપમાને સ્ટોર કરો	થી - 18 0 સે

તાપમાનના ચોક્કસ સંકેત ઉપરાંત, તાપમાનની મર્યાદા સાથે નીચેના શબ્દોનો પણ ઉપયોગ કરી શકાય છે:

સ્ટોરેજ સ્થાનથી હીટિંગ ઉપકરણોનું અંતર 1 મીટરથી વધુ હોવું જોઈએ.

સંબંધિત ભેજનું પ્રમાણ

પાણીની વરાળ સાથે હવાની સંતૃપ્તિની ડિગ્રી દર્શાવતું સૂચક અને % માં માપવામાં આવે છે.

ઉચ્ચ ભેજ માઇક્રોબાયોલોજીકલ બગાડ અને ધાતુની સપાટીના કાટમાં ફાળો આપે છે.

સ્ટોરેજ રૂમમાં સાપેક્ષ ભેજ દવાઓ 60% થી વધુ ન હોવો જોઈએ + 5% સંબંધિત પર આધાર રાખીને આબોહવા ઝોન, જો નિયમનકારી દસ્તાવેજોમાં વિશેષ શરતો ઉલ્લેખિત નથી.

"સૂકી જગ્યાએ સ્ટોર કરો" પરિમાણો 50% કરતા વધારે ન હોય તેવા ભેજ અને ઓરડાના તાપમાને +15 થી +25 0 સે.

તાપમાન અને ભેજ દરરોજ તપાસવામાં આવે છે, દિવસમાં ઓછામાં ઓછા એક વખત. ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ રીડિંગ્સ જવાબદાર વ્યક્તિ દ્વારા વિશિષ્ટ જર્નલ (કાર્ડ) માં રેકોર્ડ કરવામાં આવે છે. નોંધણી રેકોર્ડમાં પરિસર માટે સ્થાપિત તાપમાન અને ભેજની સ્થિતિ દર્શાવવી આવશ્યક છે, અને, બિન-અનુપાલનના કિસ્સામાં, સુધારાત્મક ક્રિયાઓ. એક નમૂના જર્નલ પરિશિષ્ટ 1 માં રજૂ કરવામાં આવ્યું છે.

એર એક્સચેન્જ

ઉત્પાદનની આસપાસના વાતાવરણમાં હવાના વિનિમયની તીવ્રતા અને આવર્તનને દર્શાવતું શાસન સૂચક. હવા વિનિમય પ્રક્રિયા દરમિયાન, એક સમાન તાપમાન અને ભેજ શાસન બનાવવામાં આવે છે, અને સંગ્રહિત માલ, કન્ટેનર, સાધનો વગેરે દ્વારા ઉત્સર્જિત વાયુ પદાર્થો દૂર કરવામાં આવે છે. હવાના પ્રવાહોકુદરતી (ડ્રાફ્ટ્સ) અથવા કૃત્રિમ હોઈ શકે છે, જે સપ્લાય અને એક્ઝોસ્ટ વેન્ટિલેશન, એર કંડિશનર્સ અને અન્ય સાધનોના સંચાલનને કારણે થાય છે

ગેસ રચના

પર્યાવરણમાં હવાની રચનાને દર્શાવતું શાસન સૂચક - ઓક્સિજન, કાર્બન ડાયોક્સાઇડ, જે હોઈ શકે છે નકારાત્મક પ્રભાવસ્ટોરેજ શરતોના ઉલ્લંઘનના કિસ્સામાં દવાઓની ગુણવત્તા પર.

રોશની

સ્ટોરેજ રૂમમાં કૃત્રિમ અને કુદરતી પ્રકાશની તીવ્રતા દર્શાવતું સ્ટોરેજ મોડ સૂચક. પ્રકાશ ઊર્જાનો પ્રભાવ પ્રત્યક્ષની અસરોમાં પોતાને પ્રગટ કરી શકે છે સૂર્ય કિરણો, પ્રકાશ સ્પેક્ટ્રમના દૃશ્યમાન પ્રદેશમાં છૂટાછવાયા પ્રકાશ અને અલ્ટ્રાવાયોલેટ પ્રદેશમાં કિરણોત્સર્ગ.

એક ઔષધીય ઉત્પાદન માટે સ્ટોરેજની સ્થિતિ બનાવતી વખતે, તમારે તેમાં ઉલ્લેખિત આવશ્યકતાઓ દ્વારા માર્ગદર્શન આપવું આવશ્યક છે ફાર્માકોપીયલ મોનોગ્રાફઅથવા સામાન્ય ફાર્માકોપીયા મોનોગ્રાફ "ઔષધીય ઉત્પાદનોની શેલ્ફ લાઇફ" અનુસાર સ્થિરતા અભ્યાસના પરિણામોના આધારે ઉત્પાદક અથવા વિકાસકર્તા દ્વારા સ્થાપિત આ ઔષધીય ઉત્પાદન માટેના નિયમનકારી દસ્તાવેજો.

1.3. સામાન્ય જરૂરિયાતોઉપકરણ અને કામગીરી માટે

સંગ્રહ સુવિધાઓ

બનાવવા માટે શ્રેષ્ઠ મોડસ્ટોરેજ માટે જરૂરી છે કે સ્ટોરેજ રૂમ લાયસન્સની જરૂરિયાતો અને શરતોને પૂર્ણ કરે:

1. દવાઓનો સંગ્રહ આ હેતુ માટે બનાવાયેલ જગ્યામાં થવો જોઈએ.

2. દવાઓના સંગ્રહ માટે જગ્યાની ડિઝાઇન, રચના, સંચાલન અને સાધનોએ દવાઓના વિવિધ જૂથો માટે યોગ્ય સંગ્રહની સ્થિતિ સુનિશ્ચિત કરવી જોઈએ. દવાઓના ઉત્પાદકો અને દવાઓના જથ્થાબંધ વેપારી સંગઠનો માટે, વિસ્તારના કદને પણ ધ્યાનમાં લેવામાં આવે છે.

3. પરિસરના સંકુલમાં શામેલ હોવું જોઈએ:

· રિસેપ્શન રૂમ (વિસ્તાર) પ્રારંભિક નિરીક્ષણ સાથે માલના પેકિંગ અને સ્વીકૃતિ માટે બનાવાયેલ છે

· જનરલ ફાર્માકોપીયા મોનોગ્રાફ "સેમ્પલિંગ" ની જરૂરિયાતો અનુસાર ઔષધીય ઉત્પાદનોના નમૂના લેવા માટે રૂમ (ઝોન)

· દવાઓના સંસર્ગનિષેધ સંગ્રહ માટે રૂમ (ઝોન).

· ખાસ સ્ટોરેજ શરતોની જરૂર હોય તેવી દવાઓ માટે રૂમ

· અસ્વીકાર કરેલ, પરત કરેલ, પરત બોલાવેલ અને દવાઓ સાથે સંગ્રહ કરવા માટેનો ઓરડો (વિસ્તાર). સમાપ્તઅનુકૂળતા આ દવાઓ અને તેમના સંગ્રહ સ્થાનો સ્પષ્ટપણે ચિહ્નિત થયેલ હોવા જોઈએ.

4. સ્ટોરેજ રૂમ યુનિટની અન્ય જગ્યાઓથી અલગ હોવો જોઈએ. જો ત્યાં કોઈ અલગ રૂમ ન હોય, તો સામાન્ય રૂમમાં સ્ટોરેજ વિસ્તાર ફાળવવામાં આવે છે.

5. દિવાલો અને છતની આંતરિક સપાટીઓ સરળ હોવી જોઈએ અને ભીની સફાઈ માટે પરવાનગી આપવી જોઈએ.

6. ઓરડાના ફ્લોર પર ધૂળ-મુક્ત કોટિંગ હોવું આવશ્યક છે જે જંતુનાશકોનો ઉપયોગ કરીને યાંત્રિકીકરણ અને ભીની સફાઈ માટે પ્રતિરોધક છે, ઉદાહરણ તરીકે, સિરામિક ટાઇલ્સ. પેઇન્ટ વગરની લાકડાની સપાટીઓનો ઉપયોગ કરવાની મંજૂરી નથી. પરિસરને સમાપ્ત કરવા માટેની સામગ્રીએ સંબંધિત નિયમનકારી દસ્તાવેજોની આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરવી આવશ્યક છે.

7. સ્ટોરેજ રૂમમાં દવાઓપ્રાથમિક અને ગૌણ (ઉપભોક્તા) પેકેજિંગ પર નિર્દિષ્ટ દવા ઉત્પાદકોની જરૂરિયાતો અનુસાર તેમના સંગ્રહની ખાતરી કરવા માટે ચોક્કસ હવાનું તાપમાન અને ભેજ જાળવવો આવશ્યક છે.

12 એપ્રિલ, 2010 ના ફેડરલ કાયદાની કલમ 58 અનુસાર "દવાઓના પરિભ્રમણ પર" (લેજીસ્લેશનનો સંગ્રહ રશિયન ફેડરેશન, 2010, એન 16, આર્ટ. 1815; એન 31, કલા. 4161) હું ઓર્ડર કરું છું:

1. પરિશિષ્ટ અનુસાર દવાઓના સંગ્રહ માટેના નિયમોને મંજૂરી આપો.

2. અમાન્ય તરીકે ઓળખવા માટે:

કલમ 1 અને 2, કલમ 3.1 - 3.4, 3.6 અને 3.7 કલમ 3, કલમ 4 - 7, 12 અને 13 દવાઓ અને ઉત્પાદનોના વિવિધ જૂથોના ફાર્મસીઓમાં સંગ્રહ ગોઠવવા માટેની સૂચનાઓ તબીબી હેતુઓ, 13 નવેમ્બર, 1996 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયના આદેશ દ્વારા મંજૂર N 377 "દવાઓ અને તબીબી ઉત્પાદનોના વિવિધ જૂથોની ફાર્મસીઓમાં સંગ્રહની સંસ્થા માટેની આવશ્યકતાઓની મંજૂરી પર" (રશિયાના ન્યાય મંત્રાલય દ્વારા નોંધાયેલ 22 નવેમ્બર, 1996 એન 1202 ના રોજ).

મંત્રી ટી. ગોલીકોવા

અરજી

દવાઓ સંગ્રહિત કરવાના નિયમો

I. સામાન્ય જોગવાઈઓ

1. આ નિયમો માટે દવાઓનો સંગ્રહ કરવા માટે જગ્યાની જરૂરિયાતો સ્થાપિત કરે છે તબીબી ઉપયોગ(ત્યારબાદ ઔષધીય ઉત્પાદનો તરીકે ઓળખવામાં આવે છે), આ ઔષધીય ઉત્પાદનોના સંગ્રહની સ્થિતિનું નિયમન કરો અને ઔષધીય ઉત્પાદનોના ઉત્પાદકો, ઔષધીય ઉત્પાદનોના જથ્થાબંધ વેપાર સંગઠનો, ફાર્મસી સંસ્થાઓ, તબીબી અને ઔષધીય ઉત્પાદનોના પરિભ્રમણમાં કાર્યરત અન્ય સંસ્થાઓ, વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકોને લાઇસન્સ પ્રાપ્ત થાય છે. પ્રતિ ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રવૃત્તિઓઅથવા માટે લાઇસન્સ તબીબી પ્રવૃત્તિઓ(ત્યારબાદ સંસ્થાઓ અને વ્યક્તિગત સાહસિકો તરીકે ઓળખવામાં આવે છે).

II. ઉપકરણ માટેની સામાન્ય આવશ્યકતાઓ

અને જગ્યાની કામગીરી

દવાઓનો સંગ્રહ

2. દવાઓનો સંગ્રહ કરવા માટેની જગ્યાની રચના, રચના, વિસ્તારોનું કદ (દવાઓના જથ્થાબંધ વેપારી સંગઠનો માટે), ઓપરેશન અને સાધનોએ તેમની સલામતીની ખાતરી કરવી આવશ્યક છે.

3. દવાઓના સંગ્રહ માટેના પરિસરમાં, પ્રાથમિક અને ગૌણ (ગ્રાહક) પેકેજિંગ પર નિર્દિષ્ટ દવાઓના ઉત્પાદકોની જરૂરિયાતો અનુસાર દવાઓના સંગ્રહની ખાતરી કરવા માટે ચોક્કસ તાપમાન અને હવામાં ભેજ જાળવવો આવશ્યક છે.

4. દવાઓનો સંગ્રહ કરવા માટેની જગ્યા એ એર કંડિશનર અને અન્ય સાધનોથી સજ્જ હોવી જોઈએ જે પ્રાથમિક અને ગૌણ (ગ્રાહક) પેકેજિંગ પર નિર્દિષ્ટ દવાઓના ઉત્પાદકોની જરૂરિયાતો અનુસાર દવાઓના સંગ્રહ માટે પરવાનગી આપે છે, અથવા તે પરિસરને સજ્જ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. બારીઓ, ટ્રાન્સમ અને બીજા જાળીદાર દરવાજા.

5. દવાઓનો સંગ્રહ કરવા માટેની જગ્યા રેક્સ, કેબિનેટ, પેલેટ્સ અને સ્ટોકપાઇલ્સ સાથે પ્રદાન કરવી આવશ્યક છે.

6. દવાઓનો સંગ્રહ કરવા માટે જગ્યા સમાપ્ત કરવી ( આંતરિક સપાટીઓદિવાલો, છત) સરળ હોવી જોઈએ અને ભીની સફાઈ માટે પરવાનગી આપવી જોઈએ.

III. જગ્યા માટે સામાન્ય જરૂરિયાતો

દવાઓનો સંગ્રહ કરવા માટે

અને તેમના સંગ્રહનું આયોજન કરવું

7. દવાઓનો સંગ્રહ કરવા માટેની જગ્યા હવાના માપદંડો (થર્મોમીટર્સ, હાઈગ્રોમીટર્સ (ઈલેક્ટ્રોનિક હાઈગ્રોમીટર) અથવા સાયક્રોમીટર્સ) રેકોર્ડ કરવા માટેના સાધનોથી સજ્જ હોવી જોઈએ. આ ઉપકરણોના માપન ભાગો દરવાજા, બારીઓ અને હીટિંગ ઉપકરણોથી ઓછામાં ઓછા 3 મીટરના અંતરે સ્થિત હોવા જોઈએ. ઉપકરણો અને (અથવા) ઉપકરણોના ભાગો કે જેમાંથી વાંચન દૃષ્ટિની રીતે વાંચવામાં આવે છે તે ફ્લોરથી 1.5-1.7 મીટરની ઊંચાઈએ કર્મચારીઓ માટે સુલભ જગ્યાએ સ્થિત હોવા જોઈએ.

આ ઉપકરણોની રીડિંગ્સ દરરોજ કાગળ પરની વિશિષ્ટ લોગ બુક (કાર્ડ) માં અથવા આર્કાઇવિંગ (ઇલેક્ટ્રોનિક હાઇગ્રોમીટર માટે) સાથે ઇલેક્ટ્રોનિક સ્વરૂપમાં રેકોર્ડ કરવી આવશ્યક છે, જે જવાબદાર વ્યક્તિ દ્વારા જાળવવામાં આવે છે. નોંધણી લોગ (કાર્ડ) એક વર્ષ માટે સંગ્રહિત થાય છે, વર્તમાનની ગણતરી કરતા નથી. નિયંત્રણ ઉપકરણો સ્થાપિત પ્રક્રિયા અનુસાર પ્રમાણિત, માપાંકિત અને ચકાસાયેલ હોવા જોઈએ.

8. દવાઓને ઔષધીય ઉત્પાદનના પેકેજિંગ પર દર્શાવેલ નિયમનકારી દસ્તાવેજોની જરૂરિયાતો અનુસાર સ્ટોરેજ રૂમમાં મૂકવામાં આવે છે, ધ્યાનમાં લેતા:

ભૌતિક અને રાસાયણિક ગુણધર્મોદવાઓ;

ફાર્માકોલોજિકલ જૂથો(ફાર્મસી માટે અને તબીબી સંસ્થાઓ);

એપ્લિકેશનની પદ્ધતિ (આંતરિક, બાહ્ય);

ફાર્માસ્યુટિકલ પદાર્થોના એકત્રીકરણની સ્થિતિ (પ્રવાહી, જથ્થાબંધ, વાયુયુક્ત).

દવાઓ મૂકતી વખતે, કમ્પ્યુટર તકનીકોનો ઉપયોગ કરવાની મંજૂરી છે (મૂળાક્ષરો પ્રમાણે, કોડ દ્વારા).

9. અલગથી, 8 જાન્યુઆરી, 1998 N 3-FZ "ના ફેડરલ કાયદાની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરતા તકનીકી રીતે મજબૂત પરિસરમાં નાર્કોટિક દવાઓઅને સાયકોટ્રોપિક પદાર્થો" (રશિયન ફેડરેશનનો એકત્રિત કાયદો, 1998, N 2, આર્ટ. 219; 2002, N 30, આર્ટ. 3033, 2003, N 2, આર્ટ. 167, N 27 (ભાગ I), આર્ટ. 2700; 2005, N 19, આર્ટ. 1752; 2006, N 43, આર્ટ. 4412; 2007, N 30, આર્ટ. 3748, N 31, આર્ટ. 4011; 2008, N 52 (ભાગ 1), આર્ટ. 6233, N 20 29, કલમ 3614; 2010, નં. 21, કલમ 2525, નં. 31, કલમ 4192) સંગ્રહિત છે:

નાર્કોટિક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓ;

શક્તિશાળી અને ઝેરી દવાઓ આંતરરાષ્ટ્રીય અનુસાર નિયંત્રિત કાનૂની ધોરણો.

10. દવાના સ્ટોરેજ રૂમમાં દવાઓનો સંગ્રહ કરવા માટે છાજલીઓ (કેબિનેટ્સ) એવી રીતે સ્થાપિત કરવી જોઈએ કે જેથી દવાઓની ઍક્સેસ, કર્મચારીઓને મફત પેસેજ અને, જો જરૂરી હોય તો, લોડિંગ ઉપકરણો, તેમજ છાજલીઓ, દિવાલો અને ફ્લોરની સુલભતા સુનિશ્ચિત કરી શકાય. સફાઈ માટે.

દવાઓનો સંગ્રહ કરવા માટે બનાવાયેલ રેક્સ, કેબિનેટ અને છાજલીઓ ક્રમાંકિત હોવા આવશ્યક છે.

સંગ્રહિત ઔષધીય ઉત્પાદનોને સંગ્રહિત ઔષધીય ઉત્પાદન (નામ, પ્રકાશન ફોર્મ અને ડોઝ, બેચ નંબર, સમાપ્તિ તારીખ, ઔષધીય ઉત્પાદનના ઉત્પાદક) વિશેની માહિતી ધરાવતા શેલ્ફ કાર્ડનો ઉપયોગ કરીને પણ ઓળખી શકાય છે. કોમ્પ્યુટર ટેક્નોલોજીનો ઉપયોગ કરતી વખતે, કોડ્સ અને ઇલેક્ટ્રોનિક ઉપકરણોનો ઉપયોગ કરીને ઓળખની મંજૂરી છે.

11. સંસ્થાઓ અને વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકોએ મર્યાદિત શેલ્ફ લાઇફ સાથે દવાઓના રેકોર્ડ્સ કાગળ પર અથવા આર્કાઇવિંગ સાથે ઇલેક્ટ્રોનિક સ્વરૂપમાં રાખવા આવશ્યક છે. મર્યાદિત શેલ્ફ લાઇફ સાથે દવાઓના સમયસર વેચાણ પર નિયંત્રણ કોમ્પ્યુટર ટેક્નોલોજી, દવાનું નામ, શ્રેણી, સમાપ્તિ તારીખ અથવા સમાપ્તિ તારીખ લૉગ ​​દર્શાવતા રેક કાર્ડનો ઉપયોગ કરીને હાથ ધરવામાં આવવું જોઈએ. આ દવાઓના રેકોર્ડ જાળવવાની પ્રક્રિયા સંસ્થાના વડા અથવા વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિક દ્વારા સ્થાપિત કરવામાં આવે છે.

12. જો સમયસીમા સમાપ્ત થઈ ગયેલી દવાઓ ઓળખવામાં આવે, તો તેને ખાસ નિયુક્ત અને નિયુક્ત (સંસર્ગનિષેધ) વિસ્તારમાં દવાઓના અન્ય જૂથોથી અલગ સંગ્રહિત કરવી આવશ્યક છે.

IV. પરિસરની જરૂરિયાતો

જ્વલનશીલ સંગ્રહ માટે

અને વિસ્ફોટક દવાઓ

અને તેમના સંગ્રહનું આયોજન કરવું

13. જ્વલનશીલ અને વિસ્ફોટક દવાઓનો સંગ્રહ કરવા માટેની જગ્યાઓએ વર્તમાન નિયમનકારી દસ્તાવેજોનું સંપૂર્ણ પાલન કરવું આવશ્યક છે.

14. એકરૂપતાના સિદ્ધાંત પર જ્વલનશીલ અને વિસ્ફોટક દવાઓનો તેમના ભૌતિક-રાસાયણિક, અગ્નિ જોખમી ગુણધર્મો અને પેકેજિંગની પ્રકૃતિ અનુસાર સંગ્રહની ખાતરી કરવા માટે, દવાઓના જથ્થાબંધ વેપારી સંગઠનો અને દવાઓના ઉત્પાદકો (ત્યારબાદ) માટે સંગ્રહ જગ્યા વેરહાઉસ પરિસર તરીકે ઓળખવામાં આવે છે) ઓછામાં ઓછા 1 કલાકના બિલ્ડિંગ સ્ટ્રક્ચર્સની આગ પ્રતિકાર મર્યાદા સાથે અલગ જગ્યા (કમ્પાર્ટમેન્ટ્સ) માં વિભાજિત કરવામાં આવે છે.

15. એક કામની પાળી માટે તબીબી ઉપયોગ માટે દવાઓના પેકેજીંગ અને ઉત્પાદન માટે જરૂરી જ્વલનશીલ દવાઓનો જથ્થો ઉત્પાદન અને અન્ય પરિસરમાં રાખવામાં આવી શકે છે. શિફ્ટના અંતે જ્વલનશીલ દવાઓનો બાકીનો જથ્થો આગલી શિફ્ટમાં ટ્રાન્સફર કરવામાં આવે છે અથવા મુખ્ય સ્ટોરેજ સ્થાન પર પરત કરવામાં આવે છે.

16. વેરહાઉસ અને અનલોડિંગ વિસ્તારોના માળ સખત, સમાન સપાટી હોવા જોઈએ. ફ્લોર લેવલ કરવા માટે બોર્ડ અને આયર્ન શીટ્સનો ઉપયોગ કરવા માટે પ્રતિબંધિત છે. માળે લોકો, કાર્ગો અને લોકોની આરામદાયક અને સલામત હિલચાલની ખાતરી કરવી જોઈએ વાહન, પૂરતી શક્તિ ધરાવે છે અને સંગ્રહિત સામગ્રીના ભારનો સામનો કરે છે, વેરહાઉસની સફાઈની સરળતા અને સરળતાની ખાતરી કરે છે.

17. જ્વલનશીલ અને વિસ્ફોટક દવાઓનો સંગ્રહ કરવા માટેના વેરહાઉસ યોગ્ય લોડ માટે રચાયેલ ફાયરપ્રૂફ અને સ્થિર રેક્સ અને પેલેટ્સથી સજ્જ હોવા જોઈએ. રેક્સ ફ્લોર અને દિવાલોથી 0.25 મીટરના અંતરે સ્થાપિત થયેલ છે, રેક્સની પહોળાઈ 1 મીટરથી વધુ ન હોવી જોઈએ અને, ફાર્માસ્યુટિકલ પદાર્થોના સંગ્રહના કિસ્સામાં, ઓછામાં ઓછા 0.25 મીટરના ફ્લેંજ્સ હોવા જોઈએ. રેક્સ વચ્ચેના રેખાંશ માર્ગો હોવા જોઈએ. ઓછામાં ઓછા 1.35 મી.

18. જ્વલનશીલ અને વિસ્ફોટક દવાઓના સંગ્રહ માટે, ફાર્મસીઓ અને વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકોને સ્વયંસંચાલિત ફાયર પ્રોટેક્શન અને એલાર્મ સિસ્ટમ્સથી સજ્જ અલગ જગ્યા ફાળવવામાં આવે છે (ત્યારબાદ જ્વલનશીલ અને વિસ્ફોટક દવાઓ સ્ટોર કરવા માટે જગ્યા તરીકે ઓળખવામાં આવે છે).

19. ફાર્મસી સંસ્થાઓ અને વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકોમાં, બિલ્ટ-ઇન ફાયરપ્રૂફ કેબિનેટમાં જ્વલનશીલ અને વિસ્ફોટક દવાઓ સંગ્રહિત કરવા માટે 10 કિલો સુધીના જથ્થામાં જ્વલનશીલ અને જ્વલનશીલ ગુણધર્મોવાળા ફાર્માસ્યુટિકલ પદાર્થોને સ્ટોર કરવાની મંજૂરી છે. કેબિનેટ ઉષ્મા ફેલાવતી સપાટીઓ અને માર્ગોથી દૂર સ્થિત હોવી જોઈએ, જેમાં દરવાજા ઓછામાં ઓછા 0.7 મીટર પહોળા અને ઓછામાં ઓછા 1.2 મીટર ઊંચા હોય. તેમને મફત ઍક્સેસ પ્રદાન કરવી આવશ્યક છે.

જ્વલનશીલ અને વિસ્ફોટક ઔષધીય ઉત્પાદનોના સંગ્રહ માટે પરિસરની બહાર મેટલ કેબિનેટમાં એક કામની પાળી માટે ઉપયોગ માટે તબીબી ઉપયોગ માટે વિસ્ફોટક ઔષધીય ઉત્પાદનોનો સંગ્રહ કરવાની મંજૂરી છે (સેકન્ડરી (ગ્રાહક) પેકેજિંગમાં).

20. અન્ય હેતુઓ માટે ઇમારતોમાં સ્થિત જ્વલનશીલ અને વિસ્ફોટક દવાઓનો સંગ્રહ કરવા માટે જગ્યામાં સંગ્રહ કરવા માટે મંજૂર જ્વલનશીલ દવાઓનો જથ્થો બલ્ક સ્વરૂપમાં 100 કિલોથી વધુ ન હોવો જોઈએ.

જ્વલનશીલ અને વિસ્ફોટક દવાઓ સ્ટોર કરવા માટે વપરાતી જ્વલનશીલ અને વિસ્ફોટક દવાઓ 100 કિલોથી વધુની માત્રામાં સંગ્રહિત કરવાની જગ્યા એક અલગ બિલ્ડિંગમાં સ્થિત હોવી જોઈએ, અને સ્ટોરેજ પોતે કાચ અથવા ધાતુના કન્ટેનરમાં હાથ ધરવામાં આવવું જોઈએ, અન્ય જૂથોની જ્વલનશીલ દવાઓ સંગ્રહિત કરવા માટે જગ્યાથી અલગ રાખવું જોઈએ. .

21. આગના ખુલ્લા સ્ત્રોતો સાથે જ્વલનશીલ અને વિસ્ફોટક દવાઓ સંગ્રહિત કરવા માટે જગ્યામાં પ્રવેશવા માટે પ્રતિબંધિત છે.

V. દવાઓના સંગ્રહના આયોજનની વિશેષતાઓ

વખારોમાં

22. વેરહાઉસમાં સંગ્રહિત દવાઓ રેક્સ પર અથવા રેક્સ (પેલેટ્સ) પર મૂકવી આવશ્યક છે. તેને ટ્રે વિના ફ્લોર પર દવાઓ મૂકવાની મંજૂરી નથી.

રેકની ઊંચાઈના આધારે, પૅલેટ્સને ફ્લોર પર એક પંક્તિમાં અથવા રેક્સ પર અનેક સ્તરોમાં મૂકી શકાય છે. રેક્સનો ઉપયોગ કર્યા વિના ઊંચાઈમાં ઘણી હરોળમાં દવાઓ સાથે પેલેટ્સ મૂકવાની મંજૂરી નથી.

23. ક્યારે મેન્યુઅલ રીતઅનલોડિંગ અને લોડિંગ કામગીરી દરમિયાન, દવાઓના સ્ટેકીંગની ઊંચાઈ 1.5 મીટરથી વધુ ન હોવી જોઈએ.

અનલોડિંગ અને લોડિંગ કામગીરી માટે યાંત્રિક ઉપકરણોનો ઉપયોગ કરતી વખતે, દવાઓ વિવિધ સ્તરોમાં સંગ્રહિત થવી જોઈએ. તે જ સમયે, રેક્સ પર દવાઓના પ્લેસમેન્ટની કુલ ઊંચાઈ યાંત્રિક લોડિંગ અને અનલોડિંગ સાધનો (લિફ્ટ્સ, ટ્રક, હોસ્ટ્સ) ની ક્ષમતાઓ કરતાં વધી ન જોઈએ.

VI. તેના આધારે દવાઓના વ્યક્તિગત જૂથોના સંગ્રહની સુવિધાઓ

ભૌતિક અને ભૌતિક-રાસાયણિક ગુણધર્મો પર, તેમના પર વિવિધ પર્યાવરણીય પરિબળોની અસર

પ્રકાશથી રક્ષણની જરૂર હોય તેવી દવાઓનો સંગ્રહ કરવો

24. દવાઓ કે જેને પ્રકાશથી રક્ષણની જરૂર હોય છે તે રૂમ અથવા ખાસ સજ્જ સ્થળોએ સંગ્રહિત કરવામાં આવે છે જે કુદરતી અને કૃત્રિમ પ્રકાશથી રક્ષણ પૂરું પાડે છે.

25. ફાર્માસ્યુટિકલ પદાર્થો કે જેને પ્રકાશથી રક્ષણની જરૂર હોય તે પ્રકાશ-રક્ષણાત્મક સામગ્રી (નારંગી કાચના કન્ટેનર, ધાતુના કન્ટેનર, એલ્યુમિનિયમ વરખથી બનેલા પેકેજિંગ અથવા કાળા, ભૂરા અથવા નારંગી રંગના પોલિમર સામગ્રી), અંધારાવાળા ઓરડામાં અથવા કેબિનેટમાં સંગ્રહિત કરવા જોઈએ. .

ખાસ કરીને પ્રકાશ (સિલ્વર નાઈટ્રેટ, પ્રોસેરીન) પ્રત્યે સંવેદનશીલ ફાર્માસ્યુટિકલ પદાર્થોનો સંગ્રહ કરવા માટે, કાચના કન્ટેનરને કાળા પ્રકાશ-પ્રૂફ કાગળથી આવરી લેવામાં આવે છે.

26. તબીબી ઉપયોગ માટેની દવાઓ કે જેને પ્રકાશથી રક્ષણની જરૂર હોય, પ્રાથમિક અને ગૌણ (ગ્રાહક) પેકેજિંગમાં પેક કરવામાં આવે, તેને કેબિનેટમાં અથવા છાજલીઓ પર સંગ્રહિત કરવી જોઈએ, જો કે આ દવાઓને સીધા સૂર્યપ્રકાશ અથવા અન્ય તેજસ્વી દિશાના સંપર્કમાં આવવાથી રોકવા માટે પગલાં લેવામાં આવે. પ્રકાશ (પ્રતિબિંબીત ફિલ્મ, બ્લાઇંડ્સ, વિઝર્સ, વગેરેનો ઉપયોગ).

દવાઓનો સંગ્રહ કરવો કે જેને ભેજથી રક્ષણની જરૂર હોય

27. ફાર્માસ્યુટિકલ પદાર્થો કે જેને ભેજથી રક્ષણની જરૂર હોય છે તે + 15 ડિગ્રી સુધીના તાપમાને ઠંડી જગ્યાએ સંગ્રહિત થવી જોઈએ. C (ત્યારબાદ ઠંડી જગ્યા તરીકે ઓળખવામાં આવે છે), પાણીની વરાળ (કાચ, ધાતુ, એલ્યુમિનિયમ ફોઇલ, જાડી-દિવાલોવાળા પ્લાસ્ટિકના કન્ટેનર) અથવા ઉત્પાદકના પ્રાથમિક અને ગૌણ (ગ્રાહક) પેકેજિંગમાં અભેદ્ય સામગ્રીથી બનેલા ચુસ્તપણે બંધ કન્ટેનરમાં.

28. ઉચ્ચારણ હાઇગ્રોસ્કોપિક ગુણધર્મોવાળા ફાર્માસ્યુટિકલ પદાર્થોને કાચના કન્ટેનરમાં હવાચુસ્ત સીલ સાથે સંગ્રહિત કરવું જોઈએ, ટોચ પર પેરાફિનથી ભરેલું હોવું જોઈએ.

29. બગાડ અને ગુણવત્તાના નુકસાનને ટાળવા માટે, દવાઓના સેકન્ડરી (ગ્રાહક) પેકેજિંગ પર ચેતવણી સૂચનાઓના સ્વરૂપમાં છાપવામાં આવેલી જરૂરિયાતો અનુસાર દવાઓનો સંગ્રહ ગોઠવવો જોઈએ.

રક્ષણની જરૂર હોય તેવી દવાઓનો સંગ્રહ

અસ્થિરતા અને સૂકવણીમાંથી

30. ફાર્માસ્યુટિકલ પદાર્થો કે જેને અસ્થિરતા અને સૂકવણીથી રક્ષણની જરૂર હોય છે (અસ્થિર દવાઓ પોતે; અસ્થિર દ્રાવક ધરાવતી દવાઓ ( આલ્કોહોલ ટિંકચર, પ્રવાહી આલ્કોહોલ કેન્દ્રિત, જાડા અર્ક); ઉકેલો અને અસ્થિર પદાર્થોનું મિશ્રણ ( આવશ્યક તેલ, એમોનિયાના ઉકેલો, ફોર્માલ્ડીહાઇડ, 13% થી વધુ હાઇડ્રોજન ક્લોરાઇડ, કાર્બોલિક એસિડ, વિવિધ સાંદ્રતાના ઇથિલ આલ્કોહોલ, વગેરે); આવશ્યક તેલ ધરાવતી ઔષધીય વનસ્પતિ સામગ્રી; સ્ફટિકીકરણનું પાણી ધરાવતી દવાઓ - ક્રિસ્ટલ હાઇડ્રેટ; દવાઓ કે જે અસ્થિર ઉત્પાદનો બનાવવા માટે વિઘટન કરે છે (આયોડોફોર્મ, હાઇડ્રોજન પેરોક્સાઇડ, સોડિયમ બાયકાર્બોનેટ); ભેજની ચોક્કસ નીચી મર્યાદા ધરાવતી દવાઓ (મેગ્નેશિયમ સલ્ફેટ, સોડિયમ પેરા-એમિનોસાલિસીલેટ, સોડિયમ સલ્ફેટ) ઠંડી જગ્યાએ, અસ્થિર પદાર્થો (કાચ, ધાતુ, એલ્યુમિનિયમ વરખ) માટે અભેદ્ય સામગ્રીથી બનેલા હર્મેટિકલી સીલબંધ કન્ટેનરમાં સંગ્રહિત થવી જોઈએ. પ્રાથમિક અને ગૌણ (ગ્રાહક) કન્ટેનર. ઉત્પાદકનું પેકેજિંગ. રાજ્ય ફાર્માકોપીયા અને નિયમનકારી દસ્તાવેજોની જરૂરિયાતો અનુસાર પોલિમર કન્ટેનર, પેકેજિંગ અને બંધનો ઉપયોગ કરવાની મંજૂરી છે.

31. ફાર્માસ્યુટિકલ પદાર્થો - ક્રિસ્ટલ હાઇડ્રેટ્સને હર્મેટિકલી સીલબંધ કાચ, ધાતુ અને જાડી-દિવાલોવાળા પ્લાસ્ટિકના કન્ટેનરમાં અથવા ઉત્પાદકના પ્રાથમિક અને ગૌણ (ગ્રાહક) પેકેજિંગમાં આ દવાઓ માટે નિયમનકારી દસ્તાવેજોની આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરતી શરતો હેઠળ સંગ્રહિત કરવા જોઈએ.

એક્સપોઝરથી રક્ષણની જરૂર હોય તેવી દવાઓનો સંગ્રહ એલિવેટેડ તાપમાન

32. સંસ્થાઓ અને વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકોએ નિયમનકારી દસ્તાવેજોની જરૂરિયાતો અનુસાર દવાના પ્રાથમિક અને ગૌણ (ગ્રાહક) પેકેજિંગ પર દર્શાવેલ તાપમાનની સ્થિતિઓ અનુસાર એલિવેટેડ તાપમાન (હીટ-લેબિલ દવાઓ) ના સંપર્કમાં રક્ષણની જરૂર હોય તેવી દવાઓનો સંગ્રહ કરવો આવશ્યક છે. .

એક્સપોઝરથી રક્ષણની જરૂર હોય તેવી દવાઓનો સંગ્રહ નીચા તાપમાન

33. દવાઓનો સંગ્રહ કે જેને નીચા તાપમાનના સંપર્કમાં રક્ષણની જરૂર હોય (દવાઓ કે જેની ભૌતિક અને રાસાયણિક સ્થિતિ ઠંડું પડ્યા પછી બદલાય છે અને ઓરડાના તાપમાને અનુગામી ગરમ થવા પર પુનઃસ્થાપિત થતી નથી (40% ફોર્માલ્ડિહાઇડ સોલ્યુશન, ઇન્સ્યુલિન સોલ્યુશન્સ) સંસ્થાઓ અને વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકોએ હાથ ધરવા જોઈએ. નિયમનકારી દસ્તાવેજોની આવશ્યકતાઓ અનુસાર ઔષધીય ઉત્પાદનના પ્રાથમિક અને ગૌણ (ગ્રાહક) પેકેજિંગ પર દર્શાવેલ તાપમાનની સ્થિતિઓ અનુસાર.

34. ઇન્સ્યુલિન તૈયારીઓને ઠંડું કરવાની મંજૂરી નથી.

પર્યાવરણમાં રહેલા વાયુઓથી રક્ષણની જરૂર હોય તેવી દવાઓનો સંગ્રહ

35. ફાર્માસ્યુટિકલ પદાર્થો કે જેને વાયુઓથી રક્ષણની જરૂર હોય છે (પદાર્થો કે જે વાતાવરણીય ઓક્સિજન સાથે પ્રતિક્રિયા આપે છે: અસંતૃપ્ત ઇન્ટરકાર્બન બોન્ડ્સ સાથે વિવિધ એલિફેટિક સંયોજનો, અસંતૃપ્ત ઇન્ટરકાર્બન બોન્ડ્સ સાથે સાઇડ એલિફેટિક જૂથો સાથે ચક્રીય સંયોજનો, ફેનોલિક અને પોલિફેનોલિક, મોર્ફિન અને તેના ગ્રૂપ્સ અનહાઇડ્રેટિવ જૂથો; -વિજાતીય અને હેટરોસાયક્લિક સંયોજનો, ઉત્સેચકો અને કાર્બનિક તૈયારીઓ ધરાવતા; પદાર્થો કે જે હવામાં કાર્બન ડાયોક્સાઇડ સાથે પ્રતિક્રિયા આપે છે: ક્ષારયુક્ત ધાતુઓના ક્ષાર અને નબળા કાર્બનિક એસિડ(સોડિયમ બાર્બિટલ, હેક્સેનલ), પોલિહાઇડ્રિક એમાઇન્સ (એમિનોફિલિન), મેગ્નેશિયમ ઓક્સાઇડ અને પેરોક્સાઇડ, કોસ્ટિક સોડિયમ, કોસ્ટિક પોટેશિયમ ધરાવતી ઔષધીય તૈયારીઓ વાયુઓ માટે અભેદ્ય સામગ્રીથી બનેલા હર્મેટિકલી સીલબંધ કન્ટેનરમાં સંગ્રહિત કરવી જોઈએ, જો શક્ય હોય તો ટોચ પર ભરેલી હોય.

ગંધયુક્ત અને રંગીન દવાઓનો સંગ્રહ

36. ગંધયુક્ત દવાઓ (ફાર્માસ્યુટિકલ પદાર્થો, બંને અસ્થિર અને વ્યવહારીક રીતે બિન-અસ્થિર, પરંતુ તીવ્ર ગંધ સાથે) હર્મેટિકલી સીલબંધ, ગંધ-પ્રૂફ કન્ટેનરમાં સંગ્રહિત થવી જોઈએ.

37. રંગીન ઔષધીય ઉત્પાદનો (ફાર્માસ્યુટિકલ પદાર્થો કે જે સામાન્ય સેનિટરી અને હાઇજેનિક ટ્રીટમેન્ટ દ્વારા કન્ટેનર, ક્લોઝર, સાધનો અને ઇન્વેન્ટરી (ડાયમંડ લીલો, મેથીલીન બ્લુ, ઈન્ડિગો કાર્માઈન) પર રંગીન નિશાન છોડે છે તે ખાસ કેબિનેટમાં સંગ્રહિત કરવા જોઈએ. ચુસ્તપણે બંધ કન્ટેનર.

38. રંગીન દવાઓ સાથે કામ કરવા માટે, દરેક વસ્તુ માટે વિશિષ્ટ ભીંગડા, એક મોર્ટાર, એક સ્પેટુલા અને અન્ય જરૂરી સાધનો ફાળવવા જરૂરી છે.

જંતુનાશક દવાઓનો સંગ્રહ

39. જંતુનાશક દવાઓ પ્લાસ્ટિક, રબર અને ધાતુના ઉત્પાદનો અને નિસ્યંદિત પાણી મેળવવા માટેની જગ્યાઓથી દૂર એક અલગ રૂમમાં હર્મેટિકલી સીલબંધ કન્ટેનરમાં સંગ્રહિત થવી જોઈએ.

દવાઓનો સંગ્રહ

તબીબી ઉપયોગ માટે

40. તબીબી ઉપયોગ માટે ઔષધીય ઉત્પાદનોનો સંગ્રહ રાજ્ય ફાર્માકોપીઆ અને નિયમનકારી દસ્તાવેજોની જરૂરિયાતો અનુસાર હાથ ધરવામાં આવે છે, તેમજ તેમની રચનામાં સમાવિષ્ટ પદાર્થોના ગુણધર્મોને ધ્યાનમાં લે છે.

41. જ્યારે કેબિનેટમાં, રેક્સ અથવા છાજલીઓ પર સંગ્રહિત કરવામાં આવે છે, ત્યારે ગૌણ (ગ્રાહક) પેકેજિંગમાં તબીબી ઉપયોગ માટેના ઔષધીય ઉત્પાદનોને લેબલ (માર્કિંગ) સામેની બાજુએ મૂકવું આવશ્યક છે.

42. સંસ્થાઓ અને વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકોએ ઉલ્લેખિત ઔષધીય ઉત્પાદનના ગૌણ (ગ્રાહક) પેકેજિંગ પર ઉલ્લેખિત સંગ્રહ જરૂરિયાતો અનુસાર તબીબી ઉપયોગ માટે ઔષધીય ઉત્પાદનોનો સંગ્રહ કરવો આવશ્યક છે.

ઔષધીયનો સંગ્રહ

વનસ્પતિ કાચી સામગ્રી

43. જથ્થાબંધ ઔષધીય છોડની સામગ્રી સૂકા (50% થી વધુ ભેજ) માં, સારી રીતે વેન્ટિલેટેડ વિસ્તારમાં સજ્જડ બંધ કન્ટેનરમાં સંગ્રહિત થવી જોઈએ.

44. આવશ્યક તેલ ધરાવતી જથ્થાબંધ ઔષધીય વનસ્પતિ સામગ્રી સારી રીતે બંધ કન્ટેનરમાં અલગથી સંગ્રહિત થાય છે.

45. જથ્થાબંધ ઔષધીય વનસ્પતિ સામગ્રી રાજ્ય ફાર્માકોપીયાની જરૂરિયાતો અનુસાર સમયાંતરે દેખરેખને આધીન હોવી જોઈએ. ઘાસ, મૂળ, રાઇઝોમ્સ, બીજ, ફળો કે જેમણે તેમનો સામાન્ય રંગ, ગંધ અને જરૂરી માત્રા ગુમાવી દીધી છે. સક્રિય ઘટકો, તેમજ મોલ્ડ, કોઠાર જંતુઓથી પ્રભાવિત લોકોને નકારવામાં આવે છે.

46. ​​કાર્ડિયાક ગ્લાયકોસાઇડ્સ ધરાવતી ઔષધીય વનસ્પતિ સામગ્રીનો સંગ્રહ રાજ્ય ફાર્માકોપીયાની આવશ્યકતાઓને અનુપાલન કરવામાં આવે છે, ખાસ કરીને, જૈવિક પ્રવૃત્તિના વારંવાર દેખરેખની જરૂરિયાત.

47. 29 ડિસેમ્બર, 2007 એન 964 ના રશિયન ફેડરેશનની સરકારના હુકમનામું દ્વારા મંજૂર કરાયેલ બળવાન અને ઝેરી પદાર્થોની સૂચિમાં સમાવિષ્ટ જથ્થાબંધ ઔષધીય વનસ્પતિ સામગ્રી “કલમ 234 અને અન્ય હેતુઓ માટે બળવાન અને ઝેરી પદાર્થોની સૂચિની મંજૂરી પર રશિયન ફેડરેશનના ક્રિમિનલ કોડના લેખો, તેમજ રશિયન ફેડરેશનના ક્રિમિનલ કોડની કલમ 234 ના હેતુઓ માટે મોટા કદના બળવાન પદાર્થો" (રશિયન ફેડરેશનનો એકત્રિત કાયદો, 2008, નંબર 2, આર્ટ. 89 ;2010, નંબર 28, આર્ટ. 3703), એક અલગ રૂમમાં અથવા લોક અને ચાવી હેઠળ અલગ કેબિનેટમાં સંગ્રહિત.

48. પેકેજ્ડ ઔષધીય વનસ્પતિ સામગ્રી છાજલીઓ પર અથવા કેબિનેટમાં સંગ્રહિત થાય છે.

સંગ્રહ તબીબી જળો

49. ઔષધીય લીચનો સંગ્રહ દવાની ગંધ વિના તેજસ્વી ઓરડામાં કરવામાં આવે છે, જેના માટે સતત તાપમાન શાસન સ્થાપિત થાય છે.

જ્વલનશીલ સંગ્રહ

દવાઓ

51. જ્વલનશીલ દવાઓનો સંગ્રહ (જ્વલનશીલ ગુણધર્મો ધરાવતી દવાઓ (દારૂ અને આલ્કોહોલ સોલ્યુશન્સ, આલ્કોહોલ અને ઈથર ટિંકચર, આલ્કોહોલ અને ઈથર અર્ક, ઈથર, ટર્પેન્ટાઈન, લેક્ટિક એસિડ, ક્લોરોઈથિલ, કોલોડિયન, ક્લિઓલ, નોવીકોવ લિક્વિડ, ઓર્ગેનિક તેલ); જ્વલનશીલ ગુણધર્મો ધરાવતી દવાઓ (સલ્ફર, ગ્લિસરીન, વનસ્પતિ તેલ, ઔષધીય વનસ્પતિ સામગ્રી) અન્ય દવાઓથી અલગ રાખવી જોઈએ.

52. કન્ટેનરમાંથી પ્રવાહીના બાષ્પીભવનને રોકવા માટે જ્વલનશીલ દવાઓ ચુસ્તપણે બંધ, ટકાઉ કાચ અથવા ધાતુના કન્ટેનરમાં સંગ્રહિત કરવામાં આવે છે.

53. જ્વલનશીલ અને અત્યંત જ્વલનશીલ દવાઓ ધરાવતી બોટલો, સિલિન્ડરો અને અન્ય મોટા કન્ટેનરને છાજલીઓ પર ઊંચાઈમાં એક હરોળમાં સંગ્રહિત કરવા જોઈએ. વિવિધ ગાદી સામગ્રીનો ઉપયોગ કરીને તેમને ઊંચાઈમાં ઘણી હરોળમાં સંગ્રહિત કરવા માટે પ્રતિબંધિત છે.

આ દવાઓને હીટિંગ ઉપકરણોની નજીક સંગ્રહિત કરવાની મંજૂરી નથી. રેક અથવા સ્ટેકથી હીટિંગ એલિમેન્ટનું અંતર ઓછામાં ઓછું 1 મીટર હોવું આવશ્યક છે.

54. જ્વલનશીલ અને અત્યંત જ્વલનશીલ ફાર્માસ્યુટિકલ પદાર્થો સાથેની બોટલોનો સંગ્રહ અસર-પ્રતિરોધક કન્ટેનરમાં અથવા એક-પંક્તિના ટીપર કન્ટેનરમાં થવો જોઈએ.

55. ફાર્મસી સંસ્થાઓમાં ફાળવેલ ઉત્પાદન જગ્યાના કાર્યસ્થળો પર અને વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકો, જ્વલનશીલ અને જ્વલનશીલ દવાઓ શિફ્ટ જરૂરિયાત કરતાં વધુ ન હોય તેવા જથ્થામાં સંગ્રહિત કરી શકાય છે. આ કિસ્સામાં, કન્ટેનર જેમાં તેઓ સંગ્રહિત છે તે ચુસ્તપણે બંધ હોવા જોઈએ.

56. સંપૂર્ણપણે ભરેલા કન્ટેનરમાં જ્વલનશીલ અને અત્યંત જ્વલનશીલ દવાઓ સંગ્રહિત કરવાની મંજૂરી નથી. ભરવાની ડિગ્રી વોલ્યુમના 90% કરતા વધુ ન હોવી જોઈએ. મોટા જથ્થામાં આલ્કોહોલ ધાતુના કન્ટેનરમાં સંગ્રહિત કરવામાં આવે છે જે વોલ્યુમના 75% કરતા વધારે નથી.

57. જ્વલનશીલ દવાઓને ખનિજ એસિડ્સ (ખાસ કરીને સલ્ફ્યુરિક અને નાઈટ્રિક એસિડ્સ), સંકુચિત અને લિક્વિફાઇડ વાયુઓ, જ્વલનશીલ પદાર્થો સાથે સંગ્રહિત કરવાની મંજૂરી નથી. વનસ્પતિ તેલ, સલ્ફર, ડ્રેસિંગ્સ), આલ્કલીસ, તેમજ અકાર્બનિક ક્ષાર સાથે જે કાર્બનિક પદાર્થો (પોટેશિયમ ક્લોરેટ, પોટેશિયમ પરમેંગેનેટ, પોટેશિયમ ક્રોમેટ, વગેરે) સાથે વિસ્ફોટક મિશ્રણ ઉત્પન્ન કરે છે.

58. એનેસ્થેસિયા માટે મેડિકલ ઈથર અને ઈથર ઔદ્યોગિક પેકેજીંગમાં, ઠંડી જગ્યાએ, પ્રકાશથી સુરક્ષિત, આગ અને ગરમીના ઉપકરણોથી દૂર સંગ્રહિત થાય છે.

વિસ્ફોટકોનો સંગ્રહ

દવાઓ

59. વિસ્ફોટક દવાઓનો સંગ્રહ કરતી વખતે (વિસ્ફોટક ગુણધર્મો ધરાવતી દવાઓ (નાઈટ્રોગ્લિસરિન); વિસ્ફોટક ગુણધર્મો ધરાવતી દવાઓ (પોટેશિયમ પરમેંગેનેટ, સિલ્વર નાઈટ્રેટ), ધૂળ દ્વારા દૂષિત થતા અટકાવવા પગલાં લેવા જોઈએ.

60. આ દવાઓના વરાળને હવામાં પ્રવેશતા અટકાવવા માટે વિસ્ફોટક દવાઓ (બાર્બેલ્સ, ટીન ડ્રમ, બોટલ વગેરે) સાથેના કન્ટેનરને ચુસ્તપણે બંધ કરવું આવશ્યક છે.

61. જથ્થાબંધ પોટેશિયમ પરમેંગેનેટનો સંગ્રહ વેરહાઉસ પરિસરના વિશિષ્ટ કમ્પાર્ટમેન્ટમાં (જ્યાં તેને ટીન ડ્રમમાં સંગ્રહિત કરવામાં આવે છે), ગ્રાઉન્ડ સ્ટોપર્સ સાથેના સળિયામાં, અન્ય લોકોથી અલગ રાખવાની મંજૂરી છે. કાર્બનિક પદાર્થ- ફાર્મસી સંસ્થાઓ અને વ્યક્તિગત સાહસિકોમાં.

62. નાઈટ્રો ગ્લિસરીનનું બલ્ક સોલ્યુશન નાની સારી રીતે બંધ ફ્લાસ્ક અથવા ધાતુના વાસણોમાં ઠંડી જગ્યાએ સંગ્રહિત કરવામાં આવે છે, જે પ્રકાશથી સુરક્ષિત હોય છે, આગ સામે સાવચેતી રાખે છે. નાઇટ્રોગ્લિસરિન સાથેના કન્ટેનરને ખસેડો અને આ દવાને એવી પરિસ્થિતિઓમાં વજન આપો કે જે નાઇટ્રોગ્લિસરિનના સ્પિલેજ અને બાષ્પીભવન તેમજ ત્વચા સાથે સંપર્કને અટકાવે છે.

63. ડાયથાઈલ ઈથર સાથે કામ કરતી વખતે, ધ્રુજારી, અસર અને ઘર્ષણની મંજૂરી નથી.

દવા સંગ્રહ

અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓ

65. નાર્કોટિક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓ સંસ્થાઓમાં અલગ રૂમમાં સંગ્રહિત કરવામાં આવે છે, ખાસ કરીને એન્જિનિયરિંગ અને તકનીકી માધ્યમો 31 ડિસેમ્બર, 2009 ના રશિયન ફેડરેશનની સરકારના હુકમનામું N 1148 (રશિયન ફેડરેશનનો એકત્રિત કાયદો) દ્વારા સ્થાપિત માદક દ્રવ્યો અને સાયકોટ્રોપિક પદાર્થોના સંગ્રહ માટેના નિયમો અનુસાર જરૂરિયાતોને આધીન સુરક્ષા અને અસ્થાયી સંગ્રહના સ્થળોએ , 2010, N 4, આર્ટ. 394; N 25, કલમ 3178).

શક્તિશાળી અને ઝેરી દવાઓનો સંગ્રહ,

આધીન દવાઓ

વિષય-માત્રાત્મક એકાઉન્ટિંગ

66. ડિસેમ્બર 29, 2007 N 964 ના રશિયન ફેડરેશનની સરકારના હુકમનામું અનુસાર “કલમ 234 અને રશિયન ફેડરેશનના ક્રિમિનલ કોડના અન્ય લેખોના હેતુઓ માટે બળવાન અને ઝેરી પદાર્થોની સૂચિની મંજૂરી પર, તેમજ રશિયન ફેડરેશન ફેડરેશનના ફોજદારી સંહિતાના આર્ટિકલ 234 ના હેતુઓ માટે મોટી માત્રામાં બળવાન પદાર્થો" બળવાન અને ઝેરી દવાઓમાં શક્તિશાળી પદાર્થો અને ઝેરી પદાર્થોની સૂચિમાં સમાવિષ્ટ શક્તિશાળી અને ઝેરી પદાર્થો ધરાવતી દવાઓનો સમાવેશ થાય છે.

67. આંતરરાષ્ટ્રીય કાનૂની ધોરણો (ત્યારબાદ આંતરરાષ્ટ્રીય નિયંત્રણ હેઠળની શક્તિશાળી અને ઝેરી દવાઓ તરીકે ઓળખવામાં આવે છે) અનુસાર નિયંત્રણ હેઠળની શક્તિશાળી અને ઝેરી દવાઓનો સંગ્રહ, માદક દ્રવ્યોના સંગ્રહ માટે પૂરી પાડવામાં આવેલ એન્જિનિયરિંગ અને તકનીકી સુરક્ષા માધ્યમોથી સજ્જ પરિસરમાં કરવામાં આવે છે. અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓ.

68. તેને આંતરરાષ્ટ્રીય નિયંત્રણ હેઠળ શક્તિશાળી અને ઝેરી દવાઓ, અને માદક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓ એક તકનીકી રીતે મજબૂત રૂમમાં સંગ્રહિત કરવાની મંજૂરી છે.

આ કિસ્સામાં, શક્તિશાળી અને ઝેરી દવાઓનો સંગ્રહ સુરક્ષિત (મેટલ કેબિનેટ) ના વિવિધ છાજલીઓ પર અથવા વિવિધ સેફ (મેટલ કેબિનેટ) માં (સપ્લાયના જથ્થાના આધારે) હાથ ધરવામાં આવવો જોઈએ.

69. આંતરરાષ્ટ્રીય નિયંત્રણ હેઠળ ન હોય તેવી શક્તિશાળી અને ઝેરી દવાઓનો સંગ્રહ મેટલ કેબિનેટમાં કરવામાં આવે છે, કામકાજના દિવસના અંતે સીલબંધ અથવા સીલ કરવામાં આવે છે.

70. આરોગ્ય મંત્રાલયના આદેશ અનુસાર વિષય-માત્રાત્મક નોંધણીને આધીન દવાઓ અને સામાજિક વિકાસ 14 ડિસેમ્બર, 2005 ના રશિયન ફેડરેશનના N 785 "દવાઓ વિતરણ કરવાની પ્રક્રિયા પર" (16 જાન્યુઆરી, 2006 N 7353 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના ન્યાય મંત્રાલયમાં નોંધાયેલ), માદક, સાયકોટ્રોપિક, શક્તિશાળી અને ઝેરી અપવાદ સિવાય દવાઓ, મેટલ અથવા લાકડાના કેબિનેટમાં સંગ્રહિત કરવામાં આવે છે જે કામકાજના દિવસના અંતે સીલ અથવા સીલ કરવામાં આવે છે.

હેલ્થ કેર ફેસિલિટી યુનિટની હેડ નર્સ પાસે દવાઓ અને તબીબી ઉત્પાદનોનો મૂળભૂત પુરવઠો સંગ્રહિત કરવા માટેની જગ્યા ટેક્નિકલ, સેનિટરી, ફાયર સેફ્ટી અને અન્ય લાઇસન્સિંગ જરૂરિયાતો અને શરતોને પૂર્ણ કરે છે અને યુનિટના અન્ય પરિસરથી અલગ હોવી જોઈએ. દિવાલો અને છતની આંતરિક સપાટીઓ સરળ હોવી જોઈએ અને ભીની સફાઈ માટે પરવાનગી આપે છે. ઓરડાના ફ્લોર પર ધૂળ-મુક્ત કોટિંગ હોવું આવશ્યક છે જે જંતુનાશકોનો ઉપયોગ કરીને યાંત્રિકીકરણ અને ભીની સફાઈ માટે પ્રતિરોધક હોય. પેઇન્ટ વગરની લાકડાની સપાટીઓનો ઉપયોગ કરવાની મંજૂરી નથી. પરિસરને સમાપ્ત કરવા માટેની સામગ્રીએ સંબંધિત નિયમનકારી દસ્તાવેજોની આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરવી આવશ્યક છે.

દવાઓ અને તબીબી ઉત્પાદનો માટેના સ્ટોરેજ રૂમમાં ભૌતિક રાસાયણિક, ફાર્માકોલોજિકલ અને ટોક્સિકોલોજિકલ ગુણધર્મો તેમજ દવાઓ માટે ગુણવત્તાના ધોરણોની આવશ્યકતાઓ અને રશિયન રાજ્ય ફાર્માકોપીયાને ધ્યાનમાં લેતા, તેમના સંગ્રહ અને યોગ્ય સલામતીની ખાતરી કરવા માટે ખાસ સાધનોથી સજ્જ હોવું આવશ્યક છે. ફેડરેશન, એટલે કે:

દવાઓ અને તબીબી ઉત્પાદનોને સંગ્રહિત કરવા માટે કેબિનેટ, રેક્સ, પેલેટ્સ, તેમજ લોક કરી શકાય તેવા મેટલ કેબિનેટ અને દવાઓના અમુક જૂથોને સંગ્રહિત કરવા માટે સેફ;

· થર્મોલાબિલ દવાઓનો સંગ્રહ કરવા માટે રેફ્રિજરેટર્સ;

· હવાના માપદંડો (થર્મોમીટર, હાઇગ્રોમીટર અથવા સાયક્રોમીટર) રેકોર્ડ કરવા માટેના ઉપકરણો, જે ઓરડાની અંદરની દિવાલ પર ગરમ ઉપકરણોથી દૂર ફ્લોરથી 1.5-1.7 મીટરની ઊંચાઈએ અને ઓછામાં ઓછા 3 મીટરના અંતરે મૂકવામાં આવે છે. દરવાજા;

· સ્વચ્છતાની સ્થિતિ સુનિશ્ચિત કરવા માટે ડિટર્જન્ટ અને જંતુનાશકો.

સાધનસામગ્રી જંતુનાશકોનો ઉપયોગ કરીને ભીની સફાઈ માટે પ્રતિરોધક હોવી જોઈએ અને સેનિટરી, આરોગ્યપ્રદ, અગ્નિ સલામતી અને મજૂર સુરક્ષા જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે.

દવાઓ અને તબીબી ઉત્પાદનોના સંગ્રહ માટેની સામાન્ય આવશ્યકતાઓ

વિભાગોમાં દવાઓ અને તબીબી ઉત્પાદનો જૂથોમાં ફરજિયાત વિભાજન સાથે, લૉક કેબિનેટમાં સંગ્રહિત હોવા જોઈએ: "બાહ્ય", "આંતરિક", "ઇન્જેક્શન", " આંખમાં નાખવાના ટીપાં”, વગેરે. વધુમાં, કેબિનેટના દરેક કમ્પાર્ટમેન્ટમાં (ઉદાહરણ તરીકે, “આંતરિક”) ગોળીઓ, મિશ્રણ વગેરેમાં દવાઓનું વિભાજન હોવું જોઈએ; પાઉડર અને ગોળીઓ સામાન્ય રીતે ટોચની શેલ્ફ પર અને સોલ્યુશન તળિયે સંગ્રહિત થાય છે.

ફિનિશ્ડ ઔષધીય ઉત્પાદનોનો સંગ્રહ અનુસાર હાથ ધરવામાં આવશ્યક છે બાહ્ય પરિસ્થિતિઓ(તાપમાન, ભેજ, પ્રકાશની સ્થિતિ) ઉત્પાદક દ્વારા દવા માટેની સૂચનાઓ અને સામાન્ય આવશ્યકતાઓમાં ઉલ્લેખિત છે. તમામ તૈયાર ઔષધીય ઉત્પાદનો મૂળ ઔદ્યોગિક અથવા ફાર્મસી પેકેજિંગમાં પેક અને ઇન્સ્ટોલ કરેલા હોવા જોઈએ જેમાં લેબલ (માર્કિંગ) સામે આવે છે.

ટેબ્લેટ્સ અને ડ્રેજીસને અન્ય દવાઓથી અલગ સૂકી જગ્યાએ સંગ્રહિત કરવામાં આવે છે અને જો જરૂરી હોય તો, પ્રકાશથી સુરક્ષિત.

ઇન્જેક્શનના ડોઝ સ્વરૂપોને અલગ કેબિનેટ (અથવા કેબિનેટ કમ્પાર્ટમેન્ટ) માં ઠંડી, અંધારાવાળી જગ્યાએ સંગ્રહિત કરવા જોઈએ.

પ્રવાહી ડોઝ સ્વરૂપો(સિરપ, ટિંકચર) પ્રકાશથી સુરક્ષિત જગ્યાએ સંગ્રહિત થવો જોઈએ.

પ્લાઝ્મા રિપ્લેસમેન્ટ સોલ્યુશન્સ પ્રકાશથી સુરક્ષિત, ઠંડી જગ્યાએ અલગથી સંગ્રહિત થાય છે. મલમ અને લિનિમેન્ટ્સ ઠંડી જગ્યાએ, પ્રકાશથી સુરક્ષિત, ચુસ્તપણે બંધ કન્ટેનરમાં સંગ્રહિત થાય છે. અસ્થિર અને થર્મોલાબિલ પદાર્થો ધરાવતી તૈયારીઓ +10 સે કરતા વધુ ન હોય તેવા તાપમાને સંગ્રહિત થાય છે.

સપોઝિટરીઝને સૂકી, ઠંડી જગ્યાએ સંગ્રહિત કરવામાં આવે છે, જે પ્રકાશથી સુરક્ષિત છે.

મોટાભાગની દવાઓ એરોસોલ કન્ટેનરમાં +3 થી +20 સે તાપમાને સૂકી જગ્યાએ સંગ્રહિત કરવી જોઈએ, પ્રકાશથી સુરક્ષિત, હીટિંગ ઉપકરણોથી દૂર. એરોસોલ પેકેજોને અસર અને યાંત્રિક નુકસાનથી સુરક્ષિત રાખવું જોઈએ.

રેડવાની ક્રિયાઓ, ઉકાળો, પ્રવાહી મિશ્રણ, સીરમ, રસીઓ, ઓર્ગેનોપ્રિપેરેશન્સ, બેન્ઝિલપેનિસિલિન, ગ્લુકોઝ વગેરે ધરાવતા ઉકેલો ફક્ત રેફ્રિજરેટરમાં જ સંગ્રહિત થાય છે (+2 - +10 C).

ઇમ્યુનોબાયોલોજીકલ તૈયારીઓ લેબલ પરના દરેક નામ માટે અથવા ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓમાં દર્શાવેલ તાપમાન પર નામ દ્વારા અલગથી સંગ્રહિત થવી જોઈએ. સમાન નામની ઇમ્યુનોબાયોલોજીકલ તૈયારીઓ બેચમાં સંગ્રહિત થાય છે, સમાપ્તિ તારીખને ધ્યાનમાં લેતા.

ઔષધીય છોડની સામગ્રી સૂકી, સારી રીતે વેન્ટિલેટેડ વિસ્તારમાં સંગ્રહિત થવી જોઈએ.

દવાઓ કે જેમાં તીવ્ર ગંધ હોય (આયોડોફોર્મ, લાયસોલ, એમોનિયા, વગેરે) અને અત્યંત જ્વલનશીલ (ઇથર, ઇથિલ આલ્કોહોલ) અલગ કેબિનેટમાં સંગ્રહિત થાય છે. રંગીન દવાઓ (આયોડિન, બ્રિલિયન્ટ ગ્રીન, વગેરે) પણ અલગથી સંગ્રહિત થાય છે.

ઑપરેટિંગ રૂમ, ડ્રેસિંગ રૂમ અને ટ્રીટમેન્ટ રૂમમાં દવાઓનો સંગ્રહ ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટલ ગ્લાસ કેબિનેટ અથવા સર્જિકલ ટેબલ પર ગોઠવવામાં આવે છે. ઔષધીય ઉત્પાદન ધરાવતી દરેક બોટલ, જાર અને પેકેજમાં યોગ્ય લેબલ હોવું આવશ્યક છે.

માદક દ્રવ્યો અને સાયકોટ્રોપિક પદાર્થો, શક્તિશાળી અને ઝેરી પદાર્થો સેફમાં સંગ્રહિત હોવા જોઈએ. તકનીકી રીતે ફોર્ટિફાઇડ પરિસરમાં, તેને મેટલ કેબિનેટમાં માદક દ્રવ્યો અને સાયકોટ્રોપિક પદાર્થો સંગ્રહિત કરવાની મંજૂરી છે. સેફ (મેટલ કેબિનેટ) બંધ રાખવા જોઈએ. કાર્યકારી દિવસના અંત પછી, તેઓને સીલ અથવા સીલ કરવું આવશ્યક છે. આરોગ્યસંભાળ સંસ્થાના મુખ્ય ચિકિત્સકના આદેશથી તે કરવા માટે અધિકૃત નાણાકીય રીતે જવાબદાર વ્યક્તિઓ દ્વારા સલામતી, સીલ અને સીલની ચાવીઓ રાખવી આવશ્યક છે.

નાર્કોટિક દવાઓ અને સાયકોટ્રોપિક પદાર્થો, વિનિમયમાં મેળવેલા શક્તિશાળી અને ઝેરી પદાર્થો તબીબી કર્મચારીઓ, ખાસ નિયુક્ત વિસ્તારમાં ફ્લોર અથવા દિવાલ સાથે જોડાયેલ બંધ અને સીલબંધ સેફમાં સંગ્રહિત હોવું આવશ્યક છે. ચાલુ અંદરસલામત દરવાજામાં માદક દ્રવ્યો અને સાયકોટ્રોપિક પદાર્થોની સૂચિ છે જે સૌથી વધુ સિંગલ અને દૈનિક માત્રા સૂચવે છે. પેરેંટરલ, આંતરિક અને બાહ્ય ઉપયોગ માટે માદક દ્રવ્યો અને સાયકોટ્રોપિક પદાર્થો અલગથી સંગ્રહિત હોવા જોઈએ.

દર્દીઓને માદક દ્રવ્યો અને સાયકોટ્રોપિક પદાર્થોના સંગ્રહ અને વિતરણના આયોજન માટે જવાબદાર આરોગ્ય સંભાળ સુવિધાના વડા અથવા તેના ડેપ્યુટીઓ, તેમજ આરોગ્ય સંભાળ સુવિધાના આદેશ દ્વારા આમ કરવા માટે અધિકૃત વ્યક્તિઓ છે.

આરોગ્ય સંભાળ સુવિધાઓના એકમોમાં નાર્કોટિક દવાઓ અને સાયકોટ્રોપિક પદાર્થોના ઉચ્ચતમ સિંગલ અને દૈનિક ડોઝના કોષ્ટકો તેમજ તેમના દ્વારા ઝેર માટે મારણના કોષ્ટકો, સ્ટોરેજ વિસ્તારોમાં અને ફરજ પરના ડોકટરો અને નર્સોની જગ્યાઓ પર હોવા જોઈએ. તબીબી ઉત્પાદનોને દવાઓથી અલગ અને જૂથોમાં સંગ્રહિત કરવા જોઈએ: રબર ઉત્પાદનો, પ્લાસ્ટિક ઉત્પાદનો, ડ્રેસિંગ્સ અને સહાયક સામગ્રી, તબીબી સાધનોના ઉત્પાદનો.

"દવાઓના સંગ્રહ માટેના નિયમોની મંજૂરી પર"

ઓક્ટોબર 13, 2010 ના રોજ પ્રકાશિત. 24 ઓક્ટોબર, 2010 ના રોજ અમલમાં આવે છે. 4 ઓક્ટોબર, 2010 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના ન્યાય મંત્રાલય સાથે નોંધાયેલ. નોંધણી નંબર 18608

દવાઓ સંગ્રહિત કરવાના નિયમો

I. સામાન્ય જોગવાઈઓ

1. આ નિયમો તબીબી ઉપયોગ માટે દવાઓના સંગ્રહ માટે જગ્યા માટેની જરૂરિયાતો સ્થાપિત કરે છે (ત્યારબાદ તેને દવાઓ તરીકે ઓળખવામાં આવે છે), આ દવાઓના સંગ્રહની સ્થિતિનું નિયમન કરે છે અને તેને લાગુ પડે છે

• દવા ઉત્પાદકો,
• દવાઓના જથ્થાબંધ વેપારનું સંગઠન,
• ફાર્મસી સંસ્થાઓ,
• દવાઓના પરિભ્રમણમાં કાર્યરત તબીબી અને અન્ય સંસ્થાઓ,
• વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકો કે જેમની પાસે ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રવૃત્તિઓ માટેનું લાઇસન્સ અથવા તબીબી પ્રવૃત્તિઓ માટેનું લાઇસન્સ છે (ત્યારબાદ અનુક્રમે સંસ્થાઓ, વ્યક્તિગત સાહસિકો તરીકે ઓળખવામાં આવે છે).

II. ડ્રગ સ્ટોરેજ પરિસરની ડિઝાઇન અને સંચાલન માટેની સામાન્ય આવશ્યકતાઓ

2. દવાઓનો સંગ્રહ કરવા માટેની જગ્યાની રચના, રચના, વિસ્તારોનું કદ (દવાઓના જથ્થાબંધ વેપારની સંસ્થાઓ માટે), ઓપરેશન અને સાધનસામગ્રીએ તેની ખાતરી કરવી આવશ્યક છે. સલામતી.
3. દવાઓ સ્ટોર કરવા માટેના પરિસરમાં, ચોક્કસ તાપમાનઅને હવામાં ભેજ, પ્રાથમિક અને ગૌણ (ગ્રાહક) પેકેજિંગ પર નિર્દિષ્ટ દવાઓના ઉત્પાદકોની જરૂરિયાતો અનુસાર દવાઓના સંગ્રહ માટે પરવાનગી આપે છે.
4. દવાઓ સ્ટોર કરવા માટે જગ્યા સજ્જ હોવી આવશ્યક છે એર કંડિશનર્સઅને અન્ય સાધનો કે જે પ્રાથમિક અને ગૌણ (ગ્રાહક) પેકેજિંગ પર નિર્દિષ્ટ દવાઓના ઉત્પાદકોની જરૂરિયાતો અનુસાર દવાઓના સંગ્રહ માટે પરવાનગી આપે છે અથવા તે જગ્યાને બારીઓ, ટ્રાન્સમ્સ અને બીજા જાળીવાળા દરવાજાથી સજ્જ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
5. દવાઓ સ્ટોર કરવા માટે જગ્યા પ્રદાન કરવી આવશ્યક છે રેક્સ, કેબિનેટ્સ, પેલેટ્સ, સ્ટોકપાઈલ્સ.
6. દવાઓ (દિવાલો, છતની આંતરિક સપાટીઓ) સંગ્રહિત કરવા માટેના પરિસરની સમાપ્તિ હોવી આવશ્યક છે સરળઅને શક્યતા માટે પરવાનગી આપે છે ભીની સફાઈ.

III. દવાઓનો સંગ્રહ કરવા અને તેમના સંગ્રહને ગોઠવવા માટેના પરિસરની સામાન્ય આવશ્યકતાઓ

7. દવાઓનો સંગ્રહ કરવા માટેની જગ્યાઓ માટે ઉપકરણોથી સજ્જ હોવું આવશ્યક છે હવાના પરિમાણોની નોંધણી(થર્મોમીટર, હાઇગ્રોમીટર (ઇલેક્ટ્રોનિક હાઇગ્રોમીટર) અથવા સાયક્રોમીટર). આ ઉપકરણોના માપન ભાગો દરવાજા, બારીઓ અને હીટિંગ ઉપકરણોથી ઓછામાં ઓછા 3 મીટરના અંતરે સ્થિત હોવા જોઈએ. ઉપકરણો અને (અથવા) ઉપકરણોના ભાગો કે જેમાંથી વાંચન દૃષ્ટિની રીતે વાંચવામાં આવે છે તે ફ્લોરથી 1.5-1.7 મીટરની ઊંચાઈએ કર્મચારીઓ માટે સુલભ જગ્યાએ સ્થિત હોવા જોઈએ.
આ સાધનોના વાંચનને દરરોજ વિશેષમાં રેકોર્ડ કરવું આવશ્યક છે મેગેઝિન (નકશો)કાગળ પર અથવા ઇલેક્ટ્રોનિક રીતે આર્કાઇવિંગ સાથે નોંધણી (ઇલેક્ટ્રોનિક હાઇગ્રોમીટર માટે), જે જવાબદાર વ્યક્તિ દ્વારા જાળવવામાં આવે છે. નોંધણી લોગ (કાર્ડ) એક વર્ષ માટે સંગ્રહિત થાય છે, વર્તમાનની ગણતરી કરતા નથી. નિયંત્રણ ઉપકરણો સ્થાપિત પ્રક્રિયા અનુસાર પ્રમાણિત, માપાંકિત અને ચકાસાયેલ હોવા જોઈએ.
8. દવાઓને ઔષધીય ઉત્પાદનના પેકેજિંગ પર દર્શાવેલ નિયમનકારી દસ્તાવેજોની જરૂરિયાતો અનુસાર સ્ટોરેજ રૂમમાં મૂકવામાં આવે છે, ધ્યાનમાં લેતા:

• દવાઓના ભૌતિક રાસાયણિક ગુણધર્મો;
• ફાર્માકોલોજિકલ જૂથો (ફાર્મસી અને તબીબી સંસ્થાઓ માટે);
• એપ્લિકેશનની પદ્ધતિ (આંતરિક, બાહ્ય);
• ફાર્માસ્યુટિકલ પદાર્થોના એકત્રીકરણની સ્થિતિ (પ્રવાહી, જથ્થાબંધ, વાયુયુક્ત).

દવાઓ મૂકતી વખતે, કમ્પ્યુટર તકનીકોનો ઉપયોગ કરવાની મંજૂરી છે (મૂળાક્ષરો પ્રમાણે, કોડ દ્વારા).
9. અલગથી, 8 જાન્યુઆરી, 1998 N 3-FZ ના ફેડરલ લૉની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરતા તકનીકી રીતે ફોર્ટિફાઇડ પરિસરમાં "નાર્કોટિક દવાઓ અને સાયકોટ્રોપિક પદાર્થો પર"(રશિયન ફેડરેશનનો એકત્રિત કાયદો, 1998, નંબર 2, આર્ટ. 219; 2002, નંબર 30, આર્ટ. 3033, 2003, નંબર 2, આર્ટ. 167, નંબર 27 (ભાગ I), આર્ટ. 2700; 2005, નંબર 19, કલમ 1752; 2006, નં. 43, કલમ 4412; 2007, નં. 30, કલમ 3748, નં. 31, કલમ 4011; 2008, નં. 52 (ભાગ 1), કલમ 639; 29, આર્ટ. 3614; 2010, નંબર 21, કલમ 2525, નંબર 31, કલમ 4192) સંગ્રહિત છે:

• નાર્કોટિક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓ;
• આંતરરાષ્ટ્રીય કાનૂની ધોરણો અનુસાર નિયંત્રિત શક્તિશાળી અને ઝેરી દવાઓ.

10. છાજલીઓ (કેબિનેટ)દવાઓના સ્ટોરેજ રૂમમાં દવાઓનો સંગ્રહ કરવા માટે એવી રીતે સ્થાપિત થવી જોઈએ કે જેથી દવાઓની ઍક્સેસ, કર્મચારીઓનો મફત માર્ગ અને જો જરૂરી હોય તો, લોડિંગ ઉપકરણો, તેમજ છાજલીઓ, દિવાલો અને સફાઈ માટે ફ્લોરની સુલભતા સુનિશ્ચિત થાય.
દવાઓ સંગ્રહિત કરવા માટે બનાવાયેલ રેક્સ, કેબિનેટ, છાજલીઓ હોવી આવશ્યક છે ક્રમાંકિત.
સંગ્રહિત ઔષધીય ઉત્પાદનોનો ઉપયોગ કરીને પણ ઓળખી કાઢવી આવશ્યક છે રેક કાર્ડ, સંગ્રહિત ઔષધીય ઉત્પાદન (નામ, પ્રકાશન ફોર્મ અને ડોઝ, બેચ નંબર, સમાપ્તિ તારીખ, ઔષધીય ઉત્પાદનના ઉત્પાદક) વિશેની માહિતી ધરાવતી. કોમ્પ્યુટર ટેક્નોલોજીનો ઉપયોગ કરતી વખતે, કોડ્સ અને ઇલેક્ટ્રોનિક ઉપકરણોનો ઉપયોગ કરીને ઓળખની મંજૂરી છે.
11. સંસ્થાઓ અને વ્યક્તિગત સાહસિકોમાં તે જાળવવું જરૂરી છે મર્યાદિત શેલ્ફ લાઇફ સાથે દવાઓ માટે એકાઉન્ટિંગકાગળ પર અથવા આર્કાઇવિંગ સાથે ઇલેક્ટ્રોનિકલી. મર્યાદિત શેલ્ફ લાઇફ સાથે દવાઓના સમયસર વેચાણ પર નિયંત્રણ કોમ્પ્યુટર ટેક્નોલોજી, દવાનું નામ, શ્રેણી, સમાપ્તિ તારીખ અથવા સમાપ્તિ તારીખ લૉગ ​​દર્શાવતા રેક કાર્ડનો ઉપયોગ કરીને હાથ ધરવામાં આવવું જોઈએ. આ દવાઓના રેકોર્ડ જાળવવાની પ્રક્રિયા સંસ્થાના વડા અથવા વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિક દ્વારા સ્થાપિત કરવામાં આવે છે.
12. સાથે દવાઓની ઓળખ કરતી વખતે સમાપ્તતેઓ રાખવા જ જોઈએ અલગખાસ નિયુક્ત અને નિયુક્ત (સંસર્ગનિષેધ) વિસ્તારમાં દવાઓના અન્ય જૂથોમાંથી.

IV. જ્વલનશીલ અને વિસ્ફોટક દવાઓનો સંગ્રહ કરવા અને તેમના સંગ્રહને ગોઠવવા માટે જગ્યા માટેની આવશ્યકતાઓ

13. સંગ્રહ સુવિધાઓ જ્વલનશીલ અને વિસ્ફોટક દવાઓવર્તમાન નિયમોનું સંપૂર્ણ પાલન કરવું જોઈએ.
14. એકરૂપતાના સિદ્ધાંત પર જ્વલનશીલ અને વિસ્ફોટક દવાઓનો તેમના ભૌતિક-રાસાયણિક, અગ્નિ જોખમી ગુણધર્મો અને પેકેજિંગની પ્રકૃતિ અનુસાર સંગ્રહની ખાતરી કરવા માટે, દવાઓના જથ્થાબંધ વેપારી સંગઠનો અને દવાઓના ઉત્પાદકો (ત્યારબાદ) માટે સંગ્રહ જગ્યા વેરહાઉસ પરિસર તરીકે ઓળખવામાં આવે છે) સાથે અલગ જગ્યા (કમ્પાર્ટમેન્ટ્સ) માં વિભાજિત કરવામાં આવે છે આગ પ્રતિકાર મર્યાદાઓછામાં ઓછા 1 કલાક માટે બાંધકામો.
15. માં તબીબી ઉપયોગ માટે ઔષધીય ઉત્પાદનોના પેકેજિંગ અને ઉત્પાદન માટે જરૂરી એક કામની પાળીજ્વલનશીલ દવાઓનો જથ્થો ઉત્પાદન અને અન્ય જગ્યાઓમાં રાખવામાં આવી શકે છે. શિફ્ટના અંતે જ્વલનશીલ દવાઓનો બાકીનો જથ્થો આગલી શિફ્ટમાં ટ્રાન્સફર કરવામાં આવે છે અથવા મુખ્ય સ્ટોરેજ સ્થાન પર પરત કરવામાં આવે છે.
16. વેરહાઉસ અને અનલોડિંગ વિસ્તારોના માળ હોવા આવશ્યક છે સખત, પણ કોટિંગ. ફ્લોર લેવલ કરવા માટે બોર્ડ અને આયર્ન શીટ્સનો ઉપયોગ કરવા માટે પ્રતિબંધિત છે. માળે લોકો, કાર્ગો અને વાહનોની અનુકૂળ અને સુરક્ષિત અવરજવર સુનિશ્ચિત કરવી જોઈએ, પૂરતી શક્તિ હોવી જોઈએ અને સંગ્રહિત સામગ્રીના ભારણનો સામનો કરવો જોઈએ અને વેરહાઉસને સાફ કરવામાં સરળતા અને સરળતાની ખાતરી કરવી જોઈએ.
17. જ્વલનશીલ અને વિસ્ફોટક દવાઓનો સંગ્રહ કરવા માટેના વેરહાઉસ સજ્જ હોવા જોઈએ અગ્નિરોધક અને પ્રતિરોધકયોગ્ય લોડ માટે રચાયેલ રેક્સ અને પેલેટ. રેક્સ ફ્લોર અને દિવાલોથી 0.25 મીટરના અંતરે સ્થાપિત થયેલ છે, રેક્સની પહોળાઈ 1 મીટરથી વધુ ન હોવી જોઈએ અને, ફાર્માસ્યુટિકલ પદાર્થોના સંગ્રહના કિસ્સામાં, ઓછામાં ઓછા 0.25 મીટરના ફ્લેંજ્સ હોવા જોઈએ. રેક્સ વચ્ચેના રેખાંશ માર્ગો હોવા જોઈએ. ઓછામાં ઓછા 1.35 મી.
18. ફાર્મસીઓ અને વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકોમાં જ્વલનશીલ અને વિસ્ફોટક દવાઓના સંગ્રહ માટે, ફાળવેલ અલગ જગ્યા, ઓટોમેટિક ફાયર પ્રોટેક્શન અને એલાર્મ સિસ્ટમ્સથી સજ્જ (ત્યારબાદ જ્વલનશીલ અને વિસ્ફોટક દવાઓ સ્ટોર કરવા માટે જગ્યા તરીકે ઓળખવામાં આવે છે).
19. ફાર્મસી સંસ્થાઓ અને વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકોને ફાર્માસ્યુટિકલ પદાર્થોનો સંગ્રહ કરવાની મંજૂરી છે જેમાં જ્વલનશીલ અને જ્વલનશીલ ગુણધર્મો, બિલ્ટ-ઇનમાં જ્વલનશીલ અને વિસ્ફોટક દવાઓ સંગ્રહિત કરવા માટે બહાર 10 કિલો સુધીના જથ્થામાં ફાયરપ્રૂફ કેબિનેટ્સ. કેબિનેટ ઉષ્મા ફેલાવતી સપાટીઓ અને માર્ગોથી દૂર સ્થિત હોવી જોઈએ, જેમાં દરવાજા ઓછામાં ઓછા 0.7 મીટર પહોળા અને ઓછામાં ઓછા 1.2 મીટર ઊંચા હોય. તેમને મફત ઍક્સેસ પ્રદાન કરવી આવશ્યક છે.
તબીબી ઉપયોગ માટે વિસ્ફોટક દવાઓનો સંગ્રહ કરવાની મંજૂરી છે (સેકન્ડરી (ગ્રાહક) પેકેજિંગમાં) એક કામની પાળીજ્વલનશીલ અને વિસ્ફોટક દવાઓનો સંગ્રહ કરવા માટે બહારના મેટલ કેબિનેટમાં.
20. અન્ય હેતુઓ માટે ઇમારતોમાં સ્થિત જ્વલનશીલ અને વિસ્ફોટક દવાઓના સંગ્રહ માટે પરિસરમાં સંગ્રહ માટે મંજૂર જ્વલનશીલ દવાઓનો જથ્થો વધુ ન હોવો જોઈએ જથ્થાબંધ 100 કિગ્રા.
100 કિલોથી વધુ જથ્થામાં જ્વલનશીલ ફાર્માસ્યુટિકલ પદાર્થોનો સંગ્રહ કરવા માટે વપરાતી જ્વલનશીલ અને વિસ્ફોટક દવાઓનો સંગ્રહ કરવાની જગ્યા હોવી આવશ્યક છે. અલગ મકાન, અને અન્ય જૂથોની જ્વલનશીલ દવાઓ સંગ્રહિત કરવા માટે જગ્યાથી અલગ કાચ અથવા ધાતુના કન્ટેનરમાં સંગ્રહ પોતે જ હાથ ધરવામાં આવવો જોઈએ.
21. જ્વલનશીલ અને વિસ્ફોટક દવાઓનો સંગ્રહ કરવા માટે પરિસરમાં પ્રવેશવા માટે પ્રતિબંધિત છે ઓપન ફાયર સ્ત્રોતો.

V. વેરહાઉસમાં દવાઓનો સંગ્રહ ગોઠવવાની વિશેષતાઓ

22. વેરહાઉસમાં સંગ્રહિત દવાઓ પર મૂકવી આવશ્યક છે રેક્સઅથવા ખાતે પોડટોવર્નીકી(પેલેટ્સ). તેને ટ્રે વિના ફ્લોર પર દવાઓ મૂકવાની મંજૂરી નથી.
રેકની ઊંચાઈના આધારે, પૅલેટ્સને ફ્લોર પર એક પંક્તિમાં અથવા રેક્સ પર અનેક સ્તરોમાં મૂકી શકાય છે. રેક્સનો ઉપયોગ કર્યા વિના ઊંચાઈમાં ઘણી હરોળમાં દવાઓ સાથે પેલેટ્સ મૂકવાની મંજૂરી નથી.
23. જ્યારે અનલોડિંગ અને લોડિંગ કામગીરી જાતે હાથ ધરવામાં આવે છે, ત્યારે દવાઓના સ્ટેકીંગની ઊંચાઈ ઓળંગવી જોઈએ નહીં 1.5 મી.
અનલોડિંગ અને લોડિંગ કામગીરી માટે યાંત્રિક ઉપકરણોનો ઉપયોગ કરતી વખતે, દવાઓ સંગ્રહિત થવી જોઈએ અનેક સ્તરો. તે જ સમયે, રેક્સ પર દવાઓના પ્લેસમેન્ટની કુલ ઊંચાઈ યાંત્રિક લોડિંગ અને અનલોડિંગ સાધનો (લિફ્ટ્સ, ટ્રક, હોસ્ટ્સ) ની ક્ષમતાઓ કરતાં વધી ન જોઈએ.

VI. ભૌતિક અને ભૌતિક-રાસાયણિક ગુણધર્મો, તેના પર વિવિધ પર્યાવરણીય પરિબળોની અસરના આધારે દવાઓના અમુક જૂથોના સંગ્રહની વિશિષ્ટતાઓ

પ્રકાશથી રક્ષણની જરૂર હોય તેવી દવાઓનો સંગ્રહ કરવો

24. દવાઓ કે જેને પ્રકાશથી રક્ષણની જરૂર હોય છે તે રૂમ અથવા ખાસ સજ્જ સ્થળોએ સંગ્રહિત કરવામાં આવે છે જે પ્રકાશથી રક્ષણ પૂરું પાડે છે. કુદરતી અને કૃત્રિમ લાઇટિંગ.
25. ફાર્માસ્યુટિકલ પદાર્થો કે જેને પ્રકાશથી રક્ષણની જરૂર હોય છે તે બનેલા કન્ટેનરમાં સંગ્રહિત થવી જોઈએ પ્રકાશ-રક્ષણાત્મક સામગ્રી(નારંગી કાચના કન્ટેનર, ધાતુના કન્ટેનર, એલ્યુમિનિયમ ફોઇલ અથવા પોલિમર સામગ્રીથી બનેલા પેકેજિંગ કાળા, ભૂરા અથવા નારંગી રંગના), અંધારા રૂમ અથવા કેબિનેટમાં.
ખાસ કરીને પ્રકાશ (સિલ્વર નાઈટ્રેટ, પ્રોસેરિન) પ્રત્યે સંવેદનશીલ ફાર્માસ્યુટિકલ પદાર્થોનો સંગ્રહ કરવા માટે, કાચના કન્ટેનરને કાળા રંગથી ઢાંકવામાં આવે છે. અપારદર્શક કાગળ.
26. તબીબી ઉપયોગ માટેની દવાઓ કે જેને પ્રકાશથી રક્ષણની જરૂર હોય, પ્રાથમિક અને ગૌણ (ઉપભોક્તા) પેકેજિંગમાં પેક કરવામાં આવે, તે કેબિનેટમાં અથવા રેક્સમાં સંગ્રહિત થવી જોઈએ, જો કે પગલાં લેવામાં આવે. પ્રવેશ અટકાવોઆ દવાઓ માટે સીધો સૂર્યપ્રકાશઅથવા અન્ય તેજસ્વી દિશાત્મક પ્રકાશ(પ્રતિબિંબીત ફિલ્મ, બ્લાઇંડ્સ, વિઝર્સ વગેરેનો ઉપયોગ).

દવાઓનો સંગ્રહ કરવો કે જેને ભેજથી રક્ષણની જરૂર હોય

27. માંથી રક્ષણ જરૂરી ફાર્માસ્યુટિકલ પદાર્થો ભેજનો સંપર્કસુધીના તાપમાને ઠંડી જગ્યાએ સંગ્રહિત થવો જોઈએ + 15 ડિગ્રી સાથે(ત્યારબાદ ઠંડી જગ્યા તરીકે ઓળખવામાં આવે છે), પાણીની વરાળ (કાચ, ધાતુ, એલ્યુમિનિયમ ફોઇલ, જાડી-દિવાલોવાળા પ્લાસ્ટિકના કન્ટેનર) માટે અભેદ્ય સામગ્રીથી બનેલા ચુસ્તપણે બંધ કન્ટેનરમાં અથવા ઉત્પાદકના પ્રાથમિક અને ગૌણ (ગ્રાહક) પેકેજિંગમાં.
28. ઉચ્ચારણ હાઇગ્રોસ્કોપિક ગુણધર્મો સાથે ફાર્માસ્યુટિકલ પદાર્થો સંગ્રહિત હોવા જોઈએ કાચના કન્ટેનરટોચ પર પેરાફિનથી ભરેલી હર્મેટિકલી સીલબંધ સીલ સાથે.
29. બગાડ અને ગુણવત્તાના નુકસાનને ટાળવા માટે, દવાઓના સેકન્ડરી (ગ્રાહક) પેકેજિંગ પર ચેતવણી સૂચનાઓના સ્વરૂપમાં છાપવામાં આવેલી જરૂરિયાતો અનુસાર દવાઓનો સંગ્રહ ગોઠવવો જોઈએ.

દવાઓનો સંગ્રહ કે જેને અસ્થિરતા અને સુકાઈ જવાથી રક્ષણની જરૂર હોય છે

30. ફાર્માસ્યુટિકલ પદાર્થો કે જેને અસ્થિરતા અને સૂકવણીથી રક્ષણની જરૂર હોય છે:

• વાસ્તવિક અસ્થિર દવાઓ;
• અસ્થિર દ્રાવક ધરાવતી દવાઓ

1. આલ્કોહોલ ટિંકચર,
2. પ્રવાહી આલ્કોહોલ કેન્દ્રિત,
3. જાડા અર્ક;

• ઉકેલો અને અસ્થિર પદાર્થોનું મિશ્રણ

1. આવશ્યક તેલ,
2. એમોનિયા સોલ્યુશન્સ,
3. ફોર્માલ્ડીહાઇડ સોલ્યુશન્સ,
4. 13% થી વધુ હાઇડ્રોજન ક્લોરાઇડ સોલ્યુશન,
5. કાર્બોલિક એસિડ સોલ્યુશન્સ,
6. વિવિધ સાંદ્રતાના ઇથિલ આલ્કોહોલ, વગેરે;

• આવશ્યક તેલ ધરાવતી ઔષધીય વનસ્પતિ સામગ્રી;
• સ્ફટિકીકરણનું પાણી ધરાવતી દવાઓ - ક્રિસ્ટલ હાઇડ્રેટ;
• દવાઓ કે જે અસ્થિર ઉત્પાદનો બનાવવા માટે વિઘટન કરે છે

1. આયોડોફોર્મ,
2. હાઇડ્રોજન પેરોક્સાઇડ,
3. ખાવાનો સોડા;

• ભેજ સામગ્રીની ચોક્કસ નીચી મર્યાદા સાથે ઔષધીય ઉત્પાદનો

1. મેગ્નેશિયમ સલ્ફેટ,
2. સોડિયમ પેરા-એમિનોસાલિસીલેટ,
3. સોડિયમ સલ્ફેટ,

માં સંગ્રહિત કરવું જોઈએ ઠંડી જગ્યા, અસ્થિર પદાર્થો (કાચ, ધાતુ, એલ્યુમિનિયમ ફોઇલ) માટે અભેદ્ય સામગ્રીમાં અથવા ઉત્પાદકના પ્રાથમિક અને ગૌણ (ગ્રાહક) પેકેજિંગમાં. રાજ્ય ફાર્માકોપીયા અને નિયમનકારી દસ્તાવેજોની જરૂરિયાતો અનુસાર પોલિમર કન્ટેનર, પેકેજિંગ અને બંધનો ઉપયોગ કરવાની મંજૂરી છે.
31. ફાર્માસ્યુટિકલ પદાર્થો - સ્ફટિકીય હાઇડ્રેટઆ ઔષધીય ઉત્પાદનો માટે નિયમનકારી દસ્તાવેજોની આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરતી શરતો હેઠળ હર્મેટિકલી સીલબંધ કાચ, ધાતુ અને જાડી-દિવાલોવાળા પ્લાસ્ટિકના કન્ટેનરમાં અથવા ઉત્પાદકના પ્રાથમિક અને ગૌણ (ગ્રાહક) પેકેજિંગમાં સંગ્રહિત થવો જોઈએ.

એલિવેટેડ તાપમાનના સંપર્કમાં રક્ષણની જરૂર હોય તેવી દવાઓનો સંગ્રહ

32. એક્સપોઝરથી રક્ષણની જરૂર હોય તેવી દવાઓનો સંગ્રહ એલિવેટેડ તાપમાન(હીટ-લેબિલ ઔષધીય ઉત્પાદનો), સંસ્થાઓ અને વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકોએ નિયમનકારી દસ્તાવેજોની આવશ્યકતાઓ અનુસાર ઔષધીય ઉત્પાદનના પ્રાથમિક અને ગૌણ (ગ્રાહક) પેકેજિંગ પર દર્શાવેલ તાપમાન શાસન અનુસાર હાથ ધરવા જોઈએ.

નીચા તાપમાનના સંપર્કમાં રક્ષણની જરૂર હોય તેવી દવાઓનો સંગ્રહ

33. એક્સપોઝરથી રક્ષણની જરૂર હોય તેવી દવાઓનો સંગ્રહ નીચા તાપમાન(દવાઓ, ભૌતિક-રાસાયણિક સ્થિતિ કે જે ઠંડક પછી બદલાય છે અને ઓરડાના તાપમાને અનુગામી ગરમ થવા પર પુનઃસ્થાપિત થતી નથી (40% ફોર્માલ્ડિહાઇડ સોલ્યુશન, ઇન્સ્યુલિન સોલ્યુશન્સ) સંસ્થાઓ અને વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકોએ પ્રાથમિક પર દર્શાવેલ તાપમાન શાસન અનુસાર હાથ ધરવા જોઈએ. નિયમનકારી દસ્તાવેજોની જરૂરિયાતો અનુસાર ઔષધીય ઉત્પાદનનું ગૌણ (ગ્રાહક) પેકેજિંગ.
34. દવાઓ થીજી જવું ઇન્સ્યુલિનમંજૂરી નથી.

પર્યાવરણમાં રહેલા વાયુઓથી રક્ષણની જરૂર હોય તેવી દવાઓનો સંગ્રહ

35. માંથી રક્ષણ જરૂરી ફાર્માસ્યુટિકલ પદાર્થો વાયુઓના સંપર્કમાં

• પદાર્થો કે જેની સાથે પ્રતિક્રિયા આપે છે હવામાં ઓક્સિજન:

1. અસંતૃપ્ત ઇન્ટરકાર્બન બોન્ડ સાથે એલિફેટિક શ્રેણીના વિવિધ સંયોજનો,
2. અસંતૃપ્ત ઇન્ટરકાર્બન બોન્ડ સાથે બાજુના એલિફેટિક જૂથો સાથે ચક્રીય,
3. ફિનોલિક અને પોલિફેનોલિક,
4. મોર્ફિન અને તેના ડેરિવેટિવ્ઝ બિનસલાહભર્યા હાઇડ્રોક્સિલ જૂથો સાથે;
5. સલ્ફર ધરાવતાં વિજાતીય અને હેટરોસાયકલિક સંયોજનો,
6. ઉત્સેચકો અને ઓર્ગેનોકેમિકલ્સ;

• પદાર્થો કે જેની સાથે પ્રતિક્રિયા આપે છે હવામાં કાર્બન ડાયોક્સાઇડ:

1. આલ્કલી ધાતુઓના ક્ષાર અને નબળા કાર્બનિક એસિડ્સ (સોડિયમ બાર્બિટલ, હેક્સનલ),
2. પોલિહાઇડ્રિક એમાઇન્સ (એમિનોફિલિન), મેગ્નેશિયમ ઓક્સાઇડ અને પેરોક્સાઇડ, સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ, પોટેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ ધરાવતી દવાઓ,

માં સંગ્રહિત કરવું જોઈએ હર્મેટિકલી સીલબંધ કન્ટેનરવાયુઓ માટે અભેદ્ય સામગ્રીથી બનેલું, જો શક્ય હોય તો ટોચ પર ભરેલું.

ગંધયુક્ત અને રંગીન દવાઓનો સંગ્રહ

36. દુર્ગંધયુક્તદવાઓ (ફાર્માસ્યુટિકલ પદાર્થો, બંને અસ્થિર અને વ્યવહારીક રીતે બિન-અસ્થિર, પરંતુ ધરાવતાં તીવ્ર ગંધ) હર્મેટિકલી સીલબંધ, ગંધ-પ્રૂફ કન્ટેનરમાં સંગ્રહિત થવો જોઈએ.
37. રંગદવાઓ (ફાર્માસ્યુટિકલ પદાર્થો કે જે રંગીન ચિહ્ન છોડી દે છે જે કન્ટેનર, બંધ, સાધનો અને ઇન્વેન્ટરી પર સામાન્ય સેનિટરી અને આરોગ્યપ્રદ સારવાર દ્વારા ધોવાઇ નથી:

• તેજસ્વી લીલો,
• મેથીલીન વાદળી,
• ઈન્ડિગો કાર્માઈન

ચુસ્તપણે બંધ કન્ટેનરમાં વિશિષ્ટ કેબિનેટમાં સંગ્રહિત થવો જોઈએ.
38. રંગીન ઔષધીય ઉત્પાદનો સાથે કામ કરવા માટે, દરેક નામ માટે હાઇલાઇટ કરવું જરૂરી છે ખાસભીંગડા, મોર્ટાર, સ્પેટુલા અને અન્ય જરૂરી સાધનો.

જંતુનાશક દવાઓનો સંગ્રહ

39. જંતુનાશકપ્લાસ્ટિક, રબર અને ધાતુના ઉત્પાદનો અને નિસ્યંદિત પાણી મેળવવા માટેની જગ્યાઓ માટેના સંગ્રહ વિસ્તારોથી દૂર હર્મેટિકલી સીલબંધ કન્ટેનરમાં દવાઓનો સંગ્રહ કરવો જોઈએ.

તબીબી ઉપયોગ માટે દવાઓનો સંગ્રહ

40. તબીબી ઉપયોગ માટે ઔષધીય ઉત્પાદનોનો સંગ્રહ જરૂરિયાતો અનુસાર કરવામાં આવે છે રાજ્ય ફાર્માકોપીઆઅને નિયમનકારી દસ્તાવેજીકરણ, અને તે પણ ધ્યાનમાં લે છે ગુણધર્મોતેમની રચનામાં સમાવિષ્ટ પદાર્થો.
41. જ્યારે કેબિનેટમાં, રેક્સ અથવા છાજલીઓ પર સંગ્રહિત કરવામાં આવે ત્યારે, ગૌણ (ગ્રાહક) પેકેજિંગમાં તબીબી ઉપયોગ માટેના ઔષધીય ઉત્પાદનો મૂકવા આવશ્યક છે લેબલ(ચિહ્નિત) બાહ્ય.
42. સંસ્થાઓ અને વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકોએ તબીબી ઉપયોગ માટે દવાઓનો સંગ્રહ કરવો આવશ્યક છે. તેમના સંગ્રહ માટેની આવશ્યકતાઓઉલ્લેખિત ઔષધીય ઉત્પાદનના ગૌણ (ગ્રાહક) પેકેજિંગ પર સૂચવવામાં આવે છે.

ઔષધીય વનસ્પતિ સામગ્રીનો સંગ્રહ

43. બલ્કઔષધીય વનસ્પતિ સામગ્રી સંગ્રહિત થવી જોઈએ શુષ્ક(50% થી વધુ ભેજ નહીં), ચુસ્તપણે બંધ કન્ટેનરમાં સારી રીતે વેન્ટિલેટેડ વિસ્તારમાં.
44. જથ્થાબંધ ઔષધીય વનસ્પતિ સામગ્રી ધરાવતી આવશ્યક તેલ, સારી રીતે બંધ કન્ટેનરમાં અલગથી સંગ્રહિત.
45. જથ્થાબંધ ઔષધીય વનસ્પતિ સામગ્રી રાજ્ય ફાર્માકોપીયાની જરૂરિયાતો અનુસાર સમયાંતરે દેખરેખને આધીન હોવી જોઈએ. ઘાસ, મૂળ, રાઇઝોમ્સ, બીજ, ફળો કે જેમણે તેમનો સામાન્ય રંગ, ગંધ અને સક્રિય ઘટકોની જરૂરી માત્રા ગુમાવી દીધી છે, તેમજ ઘાટ, કોઠારની જીવાતોથી અસરગ્રસ્ત છે, અસ્વીકાર.
46. ​​ઔષધીય વનસ્પતિ સામગ્રીનો સંગ્રહ કાર્ડિયાક ગ્લાયકોસાઇડ્સ, રાજ્ય ફાર્માકોપીયાની આવશ્યકતાઓનું પાલન કરીને હાથ ધરવામાં આવે છે, ખાસ કરીને, જૈવિક પ્રવૃત્તિ માટે વારંવાર પરીક્ષણની જરૂરિયાત.
47. યાદીમાં સમાવિષ્ટ જથ્થાબંધ ઔષધીય વનસ્પતિ સામગ્રી બળવાનઅને ઝેરી 29 ડિસેમ્બર, 2007 એન 964 ના રશિયન ફેડરેશનની સરકારના હુકમનામું દ્વારા મંજૂર કરાયેલા પદાર્થો "કલમ 234 અને રશિયન ફેડરેશનના ક્રિમિનલ કોડના અન્ય લેખોના હેતુઓ માટે બળવાન અને ઝેરી પદાર્થોની સૂચિની મંજૂરી પર, તેમજ મોટા રશિયન ફેડરેશનના ક્રિમિનલ કોડની કલમ 234 ના હેતુઓ માટે બળવાન પદાર્થોની માત્રા" (રશિયન ફેડરેશનનો એકત્રિત કાયદો, 2008, નંબર 2, આર્ટ. 89; 2010, નંબર 28, આર્ટ. 3703), સંગ્રહિત એક અલગ રૂમ અથવા લોક અને ચાવી હેઠળ અલગ કેબિનેટમાં.
48. પ્રીપેકેજ્ડઔષધીય છોડની સામગ્રી છાજલીઓ અથવા કેબિનેટમાં સંગ્રહિત થાય છે.

ઔષધીય જળોનો સંગ્રહ

49. ઔષધીય લીચનો સંગ્રહ દવાની ગંધ વિના તેજસ્વી ઓરડામાં કરવામાં આવે છે, જેના માટે સતત તાપમાન શાસન સ્થાપિત થાય છે.
50. લીચની જાળવણી સ્થાપિત પ્રક્રિયા અનુસાર કરવામાં આવે છે.

જ્વલનશીલ દવાઓનો સંગ્રહ

51. જ્વલનશીલ દવાઓનો સંગ્રહ

• જે દવાઓ છે જ્વલનશીલગુણધર્મો

1. આલ્કોહોલ અને આલ્કોહોલ સોલ્યુશન,
2. આલ્કોહોલ અને ઈથર ટિંકચર,
3. આલ્કોહોલ અને ઈથર અર્ક,
4. ઈથર
5. ટર્પેન્ટાઇન
6. લેક્ટિક એસિડ,
7. ક્લોરોઇથિલ,
8. અથડામણ,
9. ક્લિઓલ,
10. નોવિકોવ પ્રવાહી,
11. કાર્બનિક તેલ

• જે દવાઓ છે જ્વલનશીલગુણધર્મો

1. સલ્ફર
2. ગ્લિસરોલ,
3. વનસ્પતિ તેલ,
4. ઔષધીય વનસ્પતિ સામગ્રી)

હાથ ધરવા જોઈએ અલગઅન્ય દવાઓમાંથી.
52. અટકાવવા માટે જ્વલનશીલ દવાઓ ચુસ્તપણે બંધ, મજબૂત કાચ અથવા મેટલ કન્ટેનરમાં સંગ્રહિત કરવામાં આવે છે બાષ્પીભવનજહાજોમાંથી પ્રવાહી.
53. જ્વલનશીલ અને જ્વલનશીલ દવાઓ સાથે બોટલો, સિલિન્ડરો અને અન્ય મોટા કન્ટેનર છાજલીઓ પર સંગ્રહિત કરવા જોઈએ ઊંચાઈમાં એક પંક્તિમાં. વિવિધ ગાદી સામગ્રીનો ઉપયોગ કરીને તેમને ઊંચાઈમાં ઘણી હરોળમાં સંગ્રહિત કરવા માટે પ્રતિબંધિત છે.
આ દવાઓને સંગ્રહિત કરવાની મંજૂરી નથી હીટિંગ ઉપકરણો. રેક અથવા સ્ટેકથી હીટિંગ એલિમેન્ટનું અંતર ઓછામાં ઓછું 1 મીટર હોવું આવશ્યક છે.
54. જ્વલનશીલ અને અત્યંત જ્વલનશીલ ફાર્માસ્યુટિકલ પદાર્થો સાથેની બોટલોનો સંગ્રહ અસર-પ્રતિરોધક કન્ટેનરમાં અથવા એક-પંક્તિના ટીપર કન્ટેનરમાં થવો જોઈએ.
55. ફાર્મસી સંસ્થાઓ અને વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકોમાં ફાળવેલ ઉત્પાદન પરિસરના કાર્યસ્થળો પર, જ્વલનશીલ અને જ્વલનશીલ દવાઓ વધુ ન હોય તેવા જથ્થામાં સંગ્રહિત કરી શકાય છે. બદલીજરૂર આ કિસ્સામાં, કન્ટેનર જેમાં તેઓ સંગ્રહિત છે તે ચુસ્તપણે બંધ હોવા જોઈએ.
56. સંપૂર્ણપણે ભરેલા કન્ટેનરમાં જ્વલનશીલ અને અત્યંત જ્વલનશીલ દવાઓ સંગ્રહિત કરવાની મંજૂરી નથી. ભરવાનું સ્તર કરતાં વધુ હોવું જોઈએ નહીં 90% વોલ્યુમ. મોટા જથ્થામાં આલ્કોહોલ ધાતુના કન્ટેનરમાં સંગ્રહિત કરવામાં આવે છે જે વોલ્યુમના 75% કરતા વધારે નથી.
57. તેની સાથે જ્વલનશીલ દવાઓનો સંગ્રહ કરવાની મંજૂરી નથી

• ખનિજ એસિડ્સ (ખાસ કરીને સલ્ફ્યુરિક અને નાઈટ્રિક એસિડ),
• સંકુચિત અને પ્રવાહી વાયુઓ,
• જ્વલનશીલ પદાર્થો (વનસ્પતિ તેલ, સલ્ફર, ડ્રેસિંગ્સ),
• આલ્કલીસ
• તેમજ અકાર્બનિક ક્ષાર કે જે કાર્બનિક પદાર્થો સાથે વિસ્ફોટક મિશ્રણ ઉત્પન્ન કરે છે

1. પોટેશિયમ ક્લોરેટ,
2. પોટેશિયમ પરમેંગેનેટ,
3. પોટેશિયમ ક્રોમેટ, વગેરે.

58. એનેસ્થેસિયા માટે મેડિકલ ઈથર અને ઈથરઔદ્યોગિક પેકેજિંગમાં સ્ટોર કરો, ઠંડી જગ્યાએ, પ્રકાશથી સુરક્ષિત, આગ અને હીટિંગ ઉપકરણોથી દૂર.

વિસ્ફોટક દવાઓનો સંગ્રહ

59. સંગ્રહ દરમિયાન વિસ્ફોટકદવાઓ (વિસ્ફોટક ગુણધર્મો ધરાવતી દવાઓ (નાઇટ્રોગ્લિસરિન); વિસ્ફોટક ગુણધર્મો ધરાવતી દવાઓ (પોટેશિયમ પરમેંગેનેટ, સિલ્વર નાઈટ્રેટ) ધૂળ સાથેના દૂષણ સામે પગલાં લેવા જોઈએ.
60. વિસ્ફોટક દવાઓ (બાર્બેલ્સ, ટીન ડ્રમ, બોટલ, વગેરે) સાથેના કન્ટેનર આવશ્યક છે ચુસ્તપણે બંધ કરોઆ ઉત્પાદનોમાંથી વરાળને હવામાં પ્રવેશતા અટકાવવા.
61. જથ્થાબંધ સંગ્રહ પોટેશિયમ પરમેંગેનેટવેરહાઉસીસના વિશિષ્ટ કમ્પાર્ટમેન્ટમાં (જ્યાં તે ટીન ડ્રમ્સમાં સંગ્રહિત થાય છે), ગ્રાઉન્ડ-ઇન સ્ટોપર્સ સાથેના સળિયામાં, અન્ય કાર્બનિક પદાર્થોથી અલગ - ફાર્મસી સંસ્થાઓ અને વ્યક્તિગત ઉદ્યોગસાહસિકોમાં મંજૂરી છે.
62. બલ્ક સોલ્યુશન નાઈટ્રો ગ્લિસરીનનાની સારી રીતે બંધ બોટલ અથવા ધાતુના વાસણોમાં ઠંડી જગ્યાએ સંગ્રહિત, પ્રકાશથી સુરક્ષિત, આગ સામે સાવચેતી રાખવી. નાઇટ્રોગ્લિસરિન સાથેના કન્ટેનરને ખસેડો અને આ દવાને એવી પરિસ્થિતિઓમાં વજન આપો કે જે નાઇટ્રોગ્લિસરિનના સ્પિલેજ અને બાષ્પીભવન તેમજ ત્વચા સાથે સંપર્કને અટકાવે છે.
63. સાથે કામ કરતી વખતે ડાયથાઈલ ઈથરધ્રુજારી, અસર અને ઘર્ષણની મંજૂરી નથી.
64. તેની સાથે વિસ્ફોટક દવાઓ સંગ્રહિત કરવા માટે પ્રતિબંધિત છે એસિડ અને આલ્કલીસ.

નાર્કોટિક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓનો સંગ્રહ

65. નાર્કોટિકઅને સાયકોટ્રોપિકદવાઓ સંસ્થાઓમાં અલગ જગ્યામાં સંગ્રહિત કરવામાં આવે છે, ખાસ કરીને એન્જિનિયરિંગ અને તકનીકી સુરક્ષા સાધનોથી સજ્જ, અને રશિયન સરકારના હુકમનામું દ્વારા સ્થાપિત માદક દવાઓ અને સાયકોટ્રોપિક પદાર્થોના સંગ્રહ માટેના નિયમો અનુસાર જરૂરિયાતોને આધિન અસ્થાયી સ્ટોરેજ સ્થળોએ. 31 ડિસેમ્બર, 2009 એન 1148 ના ફેડરેશન (લેજીસ્લેશન રશિયન ફેડરેશન, 2010, નંબર 4, કલમ 394; નંબર 25, કલમ 3178) નો સંગ્રહ.

શક્તિશાળી અને ઝેરી દવાઓનો સંગ્રહ, દવાઓ વિષય-માત્રાત્મક હિસાબને આધિન

66. ડિસેમ્બર 29, 2007 N 964 ના રશિયન ફેડરેશનની સરકારના હુકમનામું અનુસાર “કલમ 234 અને રશિયન ફેડરેશનના ક્રિમિનલ કોડના અન્ય લેખોના હેતુઓ માટે બળવાન અને ઝેરી પદાર્થોની સૂચિની મંજૂરી પર, તેમજ રશિયન ફેડરેશન ફેડરેશનના ફોજદારી સંહિતાના આર્ટિકલ 234 ના હેતુઓ માટે મોટી માત્રામાં બળવાન પદાર્થો" બળવાન અને ઝેરી દવાઓમાં શક્તિશાળી પદાર્થો અને ઝેરી પદાર્થોની સૂચિમાં સમાવિષ્ટ શક્તિશાળી અને ઝેરી પદાર્થો ધરાવતી દવાઓનો સમાવેશ થાય છે.
67. આંતરરાષ્ટ્રીય કાનૂની ધોરણો (ત્યારબાદ આંતરરાષ્ટ્રીય નિયંત્રણ હેઠળની શક્તિશાળી અને ઝેરી દવાઓ તરીકે ઓળખવામાં આવે છે) અનુસાર નિયંત્રણ હેઠળની શક્તિશાળી અને ઝેરી દવાઓનો સંગ્રહ, માદક દ્રવ્યોના સંગ્રહ માટે પૂરી પાડવામાં આવેલ એન્જિનિયરિંગ અને તકનીકી સુરક્ષા માધ્યમોથી સજ્જ પરિસરમાં કરવામાં આવે છે. અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓ.
68. તેને આંતરરાષ્ટ્રીય નિયંત્રણ હેઠળ શક્તિશાળી અને ઝેરી દવાઓ, અને માદક અને સાયકોટ્રોપિક દવાઓ એક તકનીકી રીતે મજબૂત રૂમમાં સંગ્રહિત કરવાની મંજૂરી છે.
આ કિસ્સામાં, શક્તિશાળી અને ઝેરી દવાઓનો સંગ્રહ સુરક્ષિત (મેટલ કેબિનેટ) ના વિવિધ છાજલીઓ પર અથવા વિવિધ સેફ (મેટલ કેબિનેટ) માં (સપ્લાયના જથ્થાના આધારે) હાથ ધરવામાં આવવો જોઈએ.
69. આંતરરાષ્ટ્રીય નિયંત્રણ હેઠળ ન હોય તેવી શક્તિશાળી અને ઝેરી દવાઓનો સંગ્રહ કરવામાં આવે છે મેટલ કેબિનેટ્સ, કામકાજના દિવસના અંતે સીલબંધ અથવા સીલબંધ.
70. આધીન દવાઓ વિષય-માત્રાત્મક એકાઉન્ટિંગ 14 ડિસેમ્બર, 2005 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયના આદેશ અનુસાર એન 785 "દવાઓ વિતરણ કરવાની પ્રક્રિયા પર" (16 જાન્યુઆરી, 2006 એન 7353 ના રોજ રશિયન ફેડરેશનના ન્યાય મંત્રાલયમાં નોંધાયેલ ), માદક, સાયકોટ્રોપિક, શક્તિશાળી અને ઝેરી દવાઓના અપવાદ સિવાય, મેટલ અથવા લાકડાના કેબિનેટમાં સંગ્રહિત કરવામાં આવે છે, કામકાજના દિવસના અંતે સીલ અથવા સીલ કરવામાં આવે છે.
________________________________________________________________
વાંચવું

ઓર્ડર 706n ના માળખામાં દવાઓ સંગ્રહિત કરવાના નિયમો

દવાઓના સંગ્રહને રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયના 23 ઓગસ્ટ, 2010 N 706n "દવાઓના સંગ્રહ માટેના નિયમોની મંજૂરી પર" ના આદેશ દ્વારા નિયંત્રિત કરવામાં આવે છે.

ઓર્ડર 706n ઔષધીય ઉત્પાદનોનું વર્ગીકરણ પ્રદાન કરે છે જેને એક્સપોઝરથી રક્ષણની જરૂર હોય છે બાહ્ય પરિબળો- ભેજ, પ્રકાશ, તાપમાન અને તેથી વધુ. દવાઓના નીચેના જૂથોને અલગ પાડવામાં આવે છે, જેમાંના દરેકના પોતાના સંગ્રહ નિયમો છે:

1. દવાઓ કે જેને ભીના વાતાવરણ અને પ્રકાશના સંપર્કથી રક્ષણની જરૂર હોય;

આવી તૈયારીઓ માટેનો ઓરડો પ્રકાશ માટે અગમ્ય અને સારી રીતે વેન્ટિલેટેડ હોવો જોઈએ, ઓરડામાં હવા શુષ્ક હોવી જોઈએ, અને અનુમતિપાત્ર ભેજ 65% સુધી હોવો જોઈએ. આ જૂથમાં, ઉદાહરણ તરીકે, સિલ્વર નાઈટ્રેટ, આયોડિન (પ્રકાશ પર પ્રતિક્રિયા) અને હાઈગ્રોસ્કોપિક પદાર્થો (ભેજ પર પ્રતિક્રિયા) શામેલ છે.

1. દવાઓ કે જે, જો અયોગ્ય રીતે સંગ્રહિત હોય, તો તે સુકાઈ શકે છે અને બાષ્પીભવન થઈ શકે છે;

આ જૂથમાં આલ્કોહોલ, એમોનિયા, ઇથર્સ અને ફોર્માલ્ડિહાઇડ્સનો સમાવેશ થાય છે. આ જૂથની તૈયારી માટે ચોક્કસ તાપમાન શાસનની જરૂર હોય છે - 8 થી 15 ° સે.

1. દવાઓ કે જેને ખાસ તાપમાનની સ્થિતિની જરૂર હોય છે;

ઉચ્ચ અથવા નીચા તાપમાનના સંપર્કમાં આવતી દવાઓ, દવાઓના પ્રાથમિક અથવા ગૌણ પેકેજિંગ પર ઉત્પાદક દ્વારા સૂચવવામાં આવેલા ભલામણ કરેલ તાપમાન મૂલ્યો અનુસાર સખત રીતે સંગ્રહિત કરવામાં આવે છે. એડ્રેનાલિન, નોવોકેઇન, એન્ટિબાયોટિક્સને ખાસ તાપમાનની સ્થિતિની જરૂર હોય છે, હોર્મોનલ દવાઓ(25 ° સે ઉપરના તાપમાન પર પ્રતિક્રિયા) અને ઇન્સ્યુલિન સોલ્યુશન, ફોર્માલ્ડીહાઇડ (નીચા તાપમાન પર પ્રતિક્રિયા).

1. દવાઓ કે જે પર્યાવરણમાં રહેલા વાયુઓના પ્રભાવ માટે સંવેદનશીલ હોય છે.

આ જૂથમાં ઓર્ગેનોમેડિસિન, મોર્ફિન વગેરેનો સમાવેશ થાય છે. દવાઓના પેકેજિંગને નુકસાન ન થવું જોઈએ, ઓરડામાં કોઈ તીવ્ર લાઇટિંગ અથવા વિદેશી ગંધ ન હોવી જોઈએ. ભલામણ કરેલ તાપમાન શાસન અવલોકન કરવામાં આવે છે - 15 થી 25 ° સે.

દવાઓ ક્યાં સ્ટોર કરવી?

દવાઓ ખાસ નિયુક્ત સ્થળોએ મૂકવામાં આવે છે - કેબિનેટ, ખુલ્લા છાજલીઓ અને રેફ્રિજરેટર્સ. જો દવાઓને માદક દ્રવ્યો તરીકે વર્ગીકૃત કરવામાં આવી હોય અથવા વિષય-જથ્થાત્મક રેકોર્ડિંગને આધીન હોય, તો કેબિનેટ કે જેમાં તે મૂકવામાં આવે છે તેને તેની ઍક્સેસ મર્યાદિત કરવા માટે સીલ કરવામાં આવે છે.

દવાઓનો સંગ્રહ કરવા માટેના પરિસરમાં ખુલતી બારીઓ, રેફ્રિજરેટર્સ અને એર કંડિશનર હોવા જોઈએ, જે યોગ્ય તાપમાનની સ્થિતિને સુનિશ્ચિત કરશે. જે રૂમમાં દવાઓનો સંગ્રહ કરવામાં આવે છે ત્યાં તાપમાન અને ભેજનું સ્તર નક્કી કરવા માટે, થર્મોમીટર અને હાઇગ્રોમીટર ઇન્સ્ટોલ કરવામાં આવે છે. આ ઉપકરણો રેડિએટર્સ અને વિંડોઝથી દૂર સ્થિત છે.

દવાઓના સંગ્રહની સ્થિતિને કેવી રીતે સમજવી?

દવાઓના સંગ્રહ માટેની શરતો પેકેજિંગ અથવા શિપિંગ કન્ટેનર પર, ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓમાં વર્ણવેલ છે. દવાઓના સ્ટોરેજની સ્થિતિ વિશેની માહિતી પણ શિપિંગ કન્ટેનર પર હેન્ડલિંગ અને ચેતવણી ચિહ્નોના સ્વરૂપમાં મૂકવામાં આવે છે - "ફેંકશો નહીં", "સૂર્યપ્રકાશથી દૂર રહો" અને તેના જેવા.

કેટલીકવાર આરોગ્ય કર્મચારીઓ માટે પેકેજો પર દર્શાવેલ દવાઓના સંગ્રહની સ્થિતિને સમજવાનું મુશ્કેલ હોય છે. ઉદાહરણ તરીકે, ઉત્પાદકે સૂચવ્યું કે દવા ઓરડાના તાપમાને અથવા ઠંડી જગ્યાએ સંગ્રહિત થવી જોઈએ. ઓરડાનું તાપમાન શું છે? ઠંડી કેટલી ડિગ્રી સેલ્સિયસ છે?

રશિયન ફેડરેશનના સ્ટેટ ફાર્માકોપીયાએ દવાઓ માટે ભલામણ કરેલ સ્ટોરેજ શરતોની સમજૂતી આપી:

• 2 - 8 °C - ઠંડી જગ્યા પ્રદાન કરવી (રેફ્રિજરેટરમાં સંગ્રહ);
• 8 - 15 °C - ઠંડી સ્થિતિ;
• 15 - 25 ° સે - ઓરડાના તાપમાને.

ફ્રીઝરમાં સંગ્રહ -5 થી -18 °C સુધી દવાઓના તાપમાન શાસન માટે, ઠંડા થીજવાની સ્થિતિમાં સંગ્રહ - -18 °C થી નીચે તાપમાન શાસન પ્રદાન કરે છે.

ખાસ સ્ટોરેજ શરતો સાથે દવાઓ

નીચેની દવાઓ માટે દવાઓ માટે ખાસ સ્ટોરેજ શરતો અવલોકન કરવામાં આવે છે:

• વિસ્ફોટક અને જ્વલનશીલ.
• સાયકોટ્રોપિક અને નાર્કોટિક દવાઓ.

હલનચલન કરતી વખતે વિસ્ફોટક દવાઓ હલાવી કે મારવી ન જોઈએ. તેઓ હીટિંગ રેડિએટર્સ અને ડેલાઇટથી દૂર સંગ્રહિત થાય છે.

માદક દ્રવ્યોના સંગ્રહ માટેની આવશ્યકતાઓ માં ઉલ્લેખિત છે ફેડરલ કાયદો"નાર્કોટિક દવાઓ અને સાયકોટ્રોપિક પદાર્થો પર." આંતરિક બાબતોના મંત્રાલયના આદેશ અને 11 સપ્ટેમ્બર, 2012 ના રોજના રશિયન ફેડરેશન નંબર 855/370ની ફેડરલ ડ્રગ કંટ્રોલ સર્વિસ અને આરોગ્ય મંત્રાલયના આદેશ અનુસાર આવી દવાઓનો સંગ્રહ કરવા માટેની જગ્યાઓ વધારાના રક્ષણાત્મક પગલાંથી સજ્જ છે. 24 જુલાઈ, 2015 ના રોજ રશિયન ફેડરેશન નંબર 484n. નિયમનકારી આવશ્યકતાઓનો સાર એ છે કે જ્યાં સાયકોટ્રોપિક અને માદક દ્રવ્યોનો સંગ્રહ કરવામાં આવે છે તે જગ્યાને વધુ મજબૂત બનાવવી આવશ્યક છે. દવાઓ મેટલ કેબિનેટ અને સેફમાં સંગ્રહિત થાય છે, જેને સીલ કરવી આવશ્યક છે. વિષય-જથ્થાત્મક હિસાબને આધીન દવાઓ માટે સમાન નિયમો સ્થાપિત કરવામાં આવ્યા છે.

તમારે દવાઓના સંગ્રહના નિયમોને કેવી રીતે નિયંત્રિત કરવું જોઈએ?

દવાઓના સંગ્રહ માટેના નિયમોનું પાલન સુનિશ્ચિત કરે છે નર્સ. આ રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયના 23 જુલાઈ, 2010 નંબર 541n ના આદેશમાં જણાવાયું છે. શિફ્ટ દીઠ એકવાર, ફરજ અને વરિષ્ઠ નર્સો જે રૂમમાં દવાઓનો સંગ્રહ કરવામાં આવે છે ત્યાં તાપમાન અને ભેજના પરિમાણો રેકોર્ડ કરે છે, રેક કાર્ડનો ઉપયોગ કરીને દવાઓ ઓળખે છે અને મર્યાદિત સમાપ્તિ તારીખ સાથે દવાઓનો રેકોર્ડ રાખે છે. જે દવાઓની સમયસીમા સમાપ્ત થઈ ગઈ છે તેને ક્વોરેન્ટાઈન ઝોનમાં મૂકવામાં આવે છે અને અન્ય દવાઓથી અલગ સંગ્રહિત કરવામાં આવે છે, અને પછી તેને નિકાલ માટે ટ્રાન્સફર કરવામાં આવે છે.

રશિયન ફેડરેશનના વહીવટી ગુનાની સંહિતાના કલમ 14.43 અનુસાર, દવાઓ માટે સ્ટોરેજ આવશ્યકતાઓનું ઉલ્લંઘન વહીવટી દંડ લાદવામાં આવે છે:

• નાગરિકો માટે - 1,000 થી 2,000 હજાર રુબેલ્સ સુધી;
• પર અધિકારીઓ- 10,000 થી 20,000 હજાર રુબેલ્સ સુધી;
• પર કાનૂની સંસ્થાઓ- 100,000 થી 300,000 હજાર રુબેલ્સ સુધી.

-Roszdravnadzor 2017 ના બીજા ક્વાર્ટર માટે કાયદા અમલીકરણ પ્રેક્ટિસ પર અહેવાલ આપ્યો,- તબીબી વકીલ એલેક્સી પાનોવ ટિપ્પણી કરે છે. - દવાઓના સંગ્રહ માટેના નિયમોના પાલનની લગભગ એક હજાર તપાસ કરવામાં આવી હતી અને 528 કેસોમાં ઉલ્લંઘન કરવામાં આવ્યું હતું. 26 મિલિયન રુબેલ્સની રકમમાં વહીવટી દંડ લાદવામાં આવ્યો હતો.

આંતરરાષ્ટ્રીય વૈજ્ઞાનિક અને વ્યવહારુ પરિષદમાં ભાગ લેવાથી તમને તમારી તબીબી સંસ્થાની કાર્યક્ષમતા વધારવામાં મદદ મળશે.