Лекарственный справочник гэотар

Catad_pgroup Вакцины для профилактики КДС

Пентаксим - инструкция по применению

вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ: ЛСР-005121/08

ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Пентаксим ®

ГРУППИРОВОЧНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл.

СОСТАВ
Одна доза (0,5 мл) содержит:

Наименование компонентов	Количество в одной дозе (0,5 мл)
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения)
Активные вещества
Анатоксин дифтерийный	≥30 ME
Анатоксин столбнячный	≥40 ME
Анатоксин коклюшный	25 мкг
Гемагглютинин филаментозный	25 мкг
Вирус полиомиелита 1-го типа инактивированный	40 единиц D антигена
Вирус полиомиелита 2-го типа инактивированный	8 единиц D антигена
Вирус полиомиелита 3-го типа инактивированный	32 единицы D антигена
Вспомогательные вещества
Алюминия гидроксид	0,3 мг
Среда Хенкса 199*	0,05 мл
Формальдегид	12,5 мкг
Феноксиэтанол	2,5 мкл
Вода для инъекций	До 0,5 мл
Уксусная кислота или натрия гидроксид - до рН 6,8-7,3
Haemophilus influenzae тип b , конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения)
Активное вещество
Полисахарид Haemophilus influenzae тип b конъюгированный со столбнячным анатоксином	10 мкг
Вспомогательные вещества
Сахароза	42,5 мг
Трометамол	0,6 мг

* - не содержит феноловый красный

Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин В) используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте. Вакцина произведена в условиях, соответствующих требованиям Надлежащей производственной практики (GMP).

ОПИСАНИЕ
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения): беловатая мутная суспензия.
Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b , конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения): белый гомогенный лиофилизат.
Восстановленная вакцина: непрозрачная жидкость беловатого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную жидкость с образованием белого осадка, который легко ресуспендируется встряхиванием.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
МИБП-вакцина

КОД ATX
J07CA06

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Иммуногенность после первичной иммунизации
В исследованиях иммуногенности у детей, вакцинированных тремя дозами лекарственного препарата Пентаксим, начиная с трехмесячного возраста, у 100 % детей был достигнут серопротективный уровень антител к антигенам дифтерии и столбняка (≥ 0,01 МЕ/мл). Более чем у 88 % детей наблюдалось четырехкратное увеличение титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному агглютинину через 1 мес после завершения первичной иммунизации. При отсутствии серологического коррелята протекции четырехкратное увеличение титров после иммунизации можно считать сероконверсией. Как минимум у 99 % детей после курса первичной иммунизации были достигнуты поствакцинальные титры против вирусов полиомиелита типа 1, 2 и 3, превышающие пороговое значение равное 5 (величина, обратная разведению, при которой наблюдается серонейтрализация), считающееся защитным. Через 1 мес после окончания курса первичной иммунизации, состоящего из трех доз, как минимум у 92 % привитых детей 1-го года жизни титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b был выше защитного уровня 0,15 мкг/мл, необходимого для кратковременной защиты от инвазивной гемофильной инфекции. Через 1 мес после третьей прививки концентрация антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b выше 1 мкг/мл, необходимая для обеспечения длительной защиты от инвазивной гемофильной инфекции, наблюдалась у более чем 67 % привитых.

Иммуногенность после ревакцинации
Исследования иммуногенности у детей на втором году жизни, привитых тремя дозами вакцины Пентаксим ® в рамках первичной иммунизации, показали высокий уровень антител ко всем активным веществам лекарственного препарата после ревакцинации этой же вакциной. У всех детей уровень антител превышал 0,1 МЕ/мл для столбнячного компонента, и наблюдалось в среднем пятикратное увеличение титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному агглютинину. У всех детей наблюдался достаточный уровень антител к вирусам полиомиелита типов 1, 2 и 3. Более чем у 97 % детей уровень антител к возбудителю дифтерии превышал 0,1 МЕ/мл.
Титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b превышал 1 мкг/мл после ревакцинации более чем у 99 % детей.
Эти данные подтверждают индукцию иммунологической памяти после первичной вакцинации.

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Первичная вакцинация и ревакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия, артрит, эпиглоттит, пневмония, остеомиелит и др.).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.
Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины (цельноклеточной или ацеллюлярной), содержащей антигены Bordetella pertussis.
Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей иммунизации вакциной, содержащей коклюшный компонент: температура тела равная или превышающая 40 °С, синдром длительного необычного плача (дольше 3 ч), фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.
Гиперчувствительность на предыдущее введение дифтерийной, столбнячной, коклюшной вакцин, вакцин против полиомиелита или инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b .
Установленная гиперчувствительность к любому компоненту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.
Заболевание, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ

При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после вакцинации и при ее повышении, по назначению врача, применять антипиретические (жаропонижающие) препараты.
При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины
должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Поскольку вакцина Пентаксим ® применяется для вакцинации детей, то данные о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью отсутствуют.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Схема вакцинации
Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Первичная вакцинация
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит из трех доз вакцины, вводимых с интервалом в 1,5 мес: в возрасте 3; 4,5 и 6 мес. Тем не менее, по рекомендации врача могут также применяться и другие схемы трехдозовой иммунизации (например, 2-3-4 мес, 2-4-6 мес или 3-4-5 мес).

Ревакцинация
Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес. При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-ой (ревакцинирующей) дозой - 12 мес. При проведении вакцинации/ревакцинации руководствуются следующим графиком:

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

Способ введения
Вакцину вводят внутримышечно. Детям первых лет жизни внутримышечные инъекции проводят только в верхненаружную поверхность средней части бедра, детям в возрасте старше 24 мес - в дельтовидную мышцу плеча.
Не вводить внутрикожно или внутривенно. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами (16 мм 25G, 25 мм 23G), перед приготовлением вакцины одну из двух игл следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца. Выбор иглы зависит от толщины подкожно-жирового слоя у ребенка в месте инъекции.
Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести предварительно взболтанную суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b ).

Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 мин). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц.
Готовую вакцину следует ввести немедленно.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с системно- органным классом и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко < 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Данные клинических исследований
В ходе проведения трех исследований среди детей первого года жизни, получивших первые три дозы вакцины Пентаксим ® , наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (15,2 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (11,2 %) и уплотнение >2 см (15,1 %).
В ходе исследования, проведенного в Швеции, после трех доз вакцины Пентаксим введенной в возрасте 3, 5 и 12 мес наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (24,1 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (13,4 %) и уплотнение (12,5 %).
Указанные признаки и симптомы обычно развиваются в течение 48 ч после вакцинации и проходят самопроизвольно, не требуя специфического лечения.
При ревакцинации отмечается тенденция к возрастанию частоты возникновения общих расстройств и нарушений в месте инъекции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень часто: анорексия

Со стороны психики
Очень часто: нервозность (раздражительность), необычный плач
Часто: нарушения сна
Нечасто: длительный плач

Со стороны нервной системы
Очень часто: бессонница
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: рвота
Часто: диарея

Очень часто: покраснение в месте инъекции, лихорадка (≥ 38 °С), болезненность и отек в месте инъекции
Часто: уплотнение в месте инъекции
Нечасто: покраснение и отек (≥ 5 см) в месте инъекции, лихорадка (≥ 39 °С)

Редко: лихорадка (≥ 40 °С), диффузный отек одной или обеих конечностей может наблюдаться после введения вакцин, содержащих капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b . Если такая реакция развивается, то возникает она в основном после первичной вакцинации и наблюдается в течение первых нескольких часов после вакцинации. Данная реакция может сопровождаться цианозом, покраснением, преходящей пурпурой и сильным плачем. Перечисленные симптомы проходят самопроизвольно без последствий в течение 24 часов.

Данные пострегистрационного наблюдения
Так как спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».

Нарушения со стороны иммунной системы
Анафилактические реакции, такие как отек лица, отек Квинке, шок

Со стороны дыхательной системы
У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны нервной системы
Судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадкой, гипотонические реакции или эпизоды гипотонии-гипореспонсивности.

Со стороны кожи и кожных тканей
Сыпь, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения
Выраженный отек (≥ 5 см) в месте инъекции, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, повышением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительного лечения. Предполагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность выше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины.

Потенциальные побочные реакции
Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались неврит плечевого нерва и синдром Гийена-Барре.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные отсутствуют.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел «Особые указания») нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе - с другими вакцинами.
Суспензию, содержащую вакцину для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированную, коклюша ацеллюлярную, полиомиелита инактивированную, нельзя смешивать с какими-либо другими лекарственными препаратами, за исключением прилагаемого лиофилизата вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированной.
Восстановленную вакцину нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и вакцинами.
Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе - безрецептурного).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Вакцина Пентаксим ® не формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии. Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности - аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.
При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации лекарственным препаратом Пентаксим ® должно быть основано на тщательной оценке потенциальной пользы и возможного риска. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации у детей первого года жизни (если введено менее 3-х доз).

Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной. Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae тип b выводится через почки, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест на инфекцию, вызываемую Haemophilus influenzae тип b . В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b .

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И ЗАНИМАТЬСЯ ДРУГИМИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫМИ ВИДАМИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Поскольку вакцина Пентаксим ® применяется для вакцинации детей, то влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

ФОРМА ВЫПУСКА
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная. полиомиелита инактивированная - суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл; в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b , конъюгированной - лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза.
По одной дозе лиофилизата в стеклянном флаконе и по 0,5 мл (1 доза) суспензии в стеклянном шприце (с закрепленной иглой или без) вместимостью 1 мл, с поршнем хлорбромбутиловым.
По 1 флакону и 1 шприцу в закрытую ячейковую упаковку (ПЭТ/ПВХ). Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы. По 1 ячейковой упаковке в индивидуальную картонную пачку с инструкцией по применению.

СРОК ГОДНОСТИ
Лиофилизата - 3 года. Суспензии - 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °С). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускают по рецепту.

ЮРИДИЧЕСКОЕ ЛИЦО, HА ИМЯ КОТОРОГО ВЫДАНО РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
Санофи Пастер С.А., Франция

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
1541, avenue Marcel Merieux, 69280 Marcy l"Etoile, France
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,

ВТОРИЧНЫЙ УПАКОВЩИК/ВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux, 69280 Marcy l"Etoile. France
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,
Pare Industriel d"Incarville, 27100 Val de Reuil, France
ООО «Нанолек», Россия 612079, Кировская область.
Оричевский район, пгт Лёвинцы, Биомедицинский комплекс
«НАНОЛЕК»

Претензии потребителей направлять по адресу в России:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109074, Москва. Славянская пл.. 4, стр. 1
и/или
АО «Санофи-авентис груп» 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22
и/или
ООО «Нанолек», 127055, г. Москва, Бутырский Вал, д.68/70 стр.1.

Пентоксифиллин, как правило, усиливает действие препаратов, снижающих артериальное давление, а также средств, предназначенных для лечения

Если он применяется в высоких дозах. Гипогликемический эффект противодиабетических средств может усилиться под действием Пентоксифиллина: есть вероятность возникновения гипогликемической

Поэтому при одновременном приёме данных препаратов следует соблюдать осторожность, даже снижать дозу гипогликемических средств.

Одновременное применение с мелоксикамом и кеторолаком повышает возможность развития кровотечений. В этом случае неизбежно увеличение протромбинового индекса. При взаимодействии с такими средствами, как ганглиоблокаторы и вазодилататоры, возможно понижение артериального давления. Если Пентоксифиллин принимать вместе с гепарином и другими фибринолитическими препаратами, то можно добиться усиления противосвертывающего действия.

Циметидин увеличивает концентрацию данного фармакологического средства в крови — это приводит к вероятному развитию побочных эффектов.

Важно! Если вам приходится принимать сразу два препарата, то они, взаимодействуя друг с другом, могут или ослаблять действие одного из них, или его усиливать. На это нужно обращать особое внимание, и всегда предупреждать врача о применении лекарства. Иначе можно получить нежелаемый эффект, или вовсе не получить никакого лечебного действия.

Пентоксифиллин, как любое фармакологическое средство, может оказывать на организм побочные эффекты, выражающиеся в развитии нежелательных

и отрицательных реакций со стороны многих органов и систем. Вот перечень наиболее распространённых из них:

Со стороны ЦНС: головокружение, нарушения сна, тревожность, судороги, головная боль , изменение настроения.
Со стороны органов пищеварения: чувство переполнения в желудке, рвота, тошнота, снижение аппетита , диарея . Могут возникнуть и более серьезные осложнения — обострение холецистита , развитие холестатического гепатита, повышение активности трансаминаз печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в сердце , возникновение аритмии , стенокардических болей, снижение артериального давления.
Со стороны органов системы кроветворения: лейкопения и тромбоцитопения .
Аллергические реакции с симптомами крапивницы , зуд , покраснения кожи лица. В крайних случаях может возникнуть анафилактический шок , ангионевротический отек .
Со стороны органов дыхания: бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы , дыхательная недостаточность.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения , аккомодации.
Со стороны системы свертывания крови: кровотечения разной этиологии.

При лечении Пентоксифиллином регулярно проводится

крови, наблюдение за больными. При первых симптомах аллергических реакций необходимо обратиться к лечащему врачу для отмены препарата.

Многие лекарственные средства имеют побочные эффекты. Это связано с тем, что препарат принимается длительное время, с высокими дозировками, или принимается сразу несколько средств. Часто имеет место индивидуальная непереносимость некоторых лекарств. Все это приводит к тяжелым последствиям, поэтому при любых отклонениях в самочувствии при приеме Пентоксифиллина нужно обратиться к специалисту, который решит вопрос о целесообразности продолжения его применения.

Препарат Пентоксифиллин — это специальное средство, которое отлично улучшает микроциркуляцию.

Принцип его действия заключается в сборе аденозиномонофосфорной циклической кислоты, постепенно снижая количество содержания вещества кальция в организме человека.

Также лекарственный препарат затормаживает процесс агрегации, при это повышая эластичность и уменьшая в плазме уровень фибриногена, а также ускоряя фибринолиз.

Кроме этого препарат способен оказывать действие по расширению сосудов и значительно снижать сопротивление сосудов, при этом оказывая вполне стандартное изотропное действие. Некоторое отношение имеет к расширению коронарных сосудов.

Препарат способен улучшать кислородное снабжение тканей, особенно в ЦНС и конечностях. В случае окклюзии пострадавших артерий может привести приводит к значительному увеличению расстояния ходьбы, а также устранению внезапных болей в состоянии покоя и ночных судорог.

В случае лечения данным препаратом путем внутривенного введения у пациента может резко повышаться давление, это бывает в большинстве случае.

Если лечение заболевания проходит приемом препарата внутрь, то возможно появление таких побочных эффектов, как: рвота, сильная головная боль, тахикардия, аллергические реакции на коже, нервозность, сильная ломкость ногтевых пластин, обильные кровотечения, тошнота, головокружения, изменения массы тела и другие неприятные эффекты.

Если лекарственное средство принимают в особо крупных дозах, то может возникать снижение давления, гиперемия, аритмия, судороги, сильный зуд, гиперемия кожи, отечность, крапивница, нарушение сна и другие.

В случаях возникновения каких-либо из перечисленных побочных действий, необходимо прекратить применение препарата.

Если появляются реакции, которых нет в списке побочных действий, следует сообщить об этом своему лечащему врачу.

Противопоказания

Данное лекарственное средство Пентоксифиллин является довольно действенным препаратом, поэтому его применение ограничивается некоторыми противопоказаниями.

Все они перечислены немного ниже: острая форма инфаркта миокарда, кровоизлияние в сетчатку глаза, при массивных других кровотечениях, при кровоизлиянии в мозг и иных реакциях.

Применение препарата категорически запрещено при лактации, при кормлении грудью, детям до 18 лет и во время беременности.

В случае сильной передозировке лекарственного средства возможно появление таких реакций, как: тошнота, рвота, аритмия, сильные головные боли, тахикардия, озноб, судороги, появление аллергических реакций и другие.

В таких случаях в медицинских учреждениях проводится специальная симптоматическая терапия.

В случае передозировки Пентоксифиллином пациенту необходимо срочно принять горизонтальное положение и слегка приподнять ноги вверх.

Специалисты в таких случаях незамедлительно проводят специальный мониторинг наиболее серьезных функций организма.

Данный препарат способен значительно усиливать действие любых антигипертензивных лекарственных средств. В результате парентерального использования препарата в особо крупных дозах может усиливаться действие инсулина, в особенности у страдающих сахарным диабетом.

Совместное применение препарата с лекарственным средством Кеторолак может повышаться риск развития кровотечения либо понижаться артериальное давление. В случае одновременного лечения с препаратом Циметидин возможно сильное увеличение количества содержащегося в плазме крови Пентоксифиллина.

Назначение совместного применения с ксантинами зачастую становиться действием, которое может привести к сильному нервному возбуждению. В редких случаях результатом совместного применения лекарственного препарата под названием Пентоксифиллин с Теофиллином может быть увеличение концентрации второго.

Такой эффект зачастую приводит к усиленному проявлению побочных действий и к другим неблагоприятным эффектам. Именно поэтому при необходимости применения данного средства с какими-либо другими, всегда необходимо консультироваться с лечащим врачом, только он может вам сказать, что можно ожидать от такого лечения.

Лекарство Пентоксифиллин - применение и дозировка

Лекарство Пентоксифиллин полезно при беременности, если имеет место нарушение кровообращения между плодом, плацентой и матерью

Речь идёт о фетоплацентарной недостаточности. Если запустить болезнь, последствия могут быть непредсказуемыми.

Врач назначает медикамент в качестве исключения как ангиопротектор.

Как работает препарат Пентоксифиллин:

Кровь разжижается, убирается вязкость кислород беспрепятственно попадает в плаценту, риски уходят.
Наступает улучшение микроциркуляции крови.
Расширенные сосуды и восстановленные эритроциты улучшают связь матери, плаценты и ребёнка.

В любом случае нужно следить за состоянием женщины. До наступления 20-й недели беременности лучше обойтись без Пентоксифиллина. Рекомендуется подавать лекарство Пентоксифиллин внутривенно в форме капельницы.

Препарат Пентоксифиллин по аннотации может применяться в различных формах: можно принимать препарат в виде таблеток или ставить капельницы с данным лекарственным средством.

Таблетка Пентоксифиллина имеет дозировку 100 мг. Приём Пентоксифиллина должен осуществляться правильно: в первые дни следует употреблять две таблетки трижды в день. Потом, после того, как значительный эффект от терапевтического лечения будет достигнут, принимают по одной таблетке три раза в сутки. Пить данный препарат нужно до приёма пищи.

Продолжительность лечения Пентоксифиллином в таблетках составляет не менее одного месяца. Главное правильно выбрать препарат, так как некоторые называют его пентоксифиллин - как неправильное употребление названия может испортить все лечение, может рассказать врач.

Если же заболевание протекает в острой или тяжёлой форме целесообразно назначение указанного препарата в ампулах. В таком случае Пентоксифиллин обычно вводится внутривенно. Допускается и введение препарата непосредственно в артерию.

При внутривенном использовании больному ставится капельница с медикаментозным средством. Дозировка препарата рассчитывается по следующей схеме: для Пентоксифиллин ампулы берётся раствор натрия хлорида в количестве 250 мл. Данная доза лекарственного средства должна вводится постепенно, на это потребуется не менее 2 часов.

Если пациент хорошо переносит лекарство, суточную дозу можно увеличить до 0,3 грамм. Внутриартериальным способом вводят сначала 0,1 г Пентоксифиллина, затем дозу постепенно доводят до 0,3 г. Вводится раствор без спешки, за 10 минут. Курс состоит из десяти таких процедур.

Способ применения

Данный препарат назначают в следующих случаях:

при нарушении кровообращения (это может быть в случае «пережимающей хромотой» из-за диабетической ангиопатии),
при различных трофических нарушениях,
в случаях симптоматического лечения когнитивного дефицита у людей более старшего возраста,
при значительном нарушении кровообращения в организме человека,
в случае развития отосклероза, возможных дегенеративных изменениях в результате снижения слуха либо патологии сосудов уха.

Также Пентоксифиллин часто назначают:

в случае цереброваскулярной патологии либо при атеросклерозе мозговых сосудов;
при перенесенном инфаркте миокарда ;
при диабетической нефроангиопатии.

Что лечит Пентоксифиллин и от чего помогает, аналоги препарата

Пентоксифиллин является препаратом, который выпускается под многими названиями. Действие его на организм остается неизменным.

Аналогами Пентоксифиллина являются:

Агапурин: в драже по 100 мг; раствор для инъекций по 100 мг в ампулах 5 мл.
Вазонит: покрытые оболочкой таблетки по 600 мг.
Трентал: в драже по 100 мг и 400 мг; таблетках по 100 мг; раствор для инъекций по 100 мг в ампулах 5 мл.

Трентал

является оригинальным препаратом. Выпускается в драже. Как правило, препарат назначается при энцефалопатиях различного генеза, при наличии ишемического инсульта, при сосудистых нарушениях, и многих других заболеваниях.

Интересно его использование в отоневрологии. Многим больным при нарушениях кровообращения в вертебробазилярной системе назначают именно Трентал. Так, например, в результате исследования, в котором приняли участие 60 человек, выявлен положительный эффект применения Трентала при заболеваниях органов слуха.

Было также доказано, что прием препарата эффективен при сенсорной тугоухости и других сосудистых поражений слухового аппарата. За счет эффективности Трентал признан современным универсальным лекарственным препаратом. Он легко переносится большинством больных, доступен по цене, и прост в применении.

Агапурин

Раствор Агапурина имеет в своем составе 20 мг пентоксифиллина на 1 мл, таблетки содержат или 100 мг или 400 мг действующего вещества. Агапурин является полным аналогом Пентоксифиллина. Показания и противопоказания идентичны с последним препаратом.

Принимают Агапурин внутрь, начиная с одной драже три раза в день. При падении артериального давления дозу уменьшают до одной драже 2 раза в сутки. Курс лечения в среднем составляет 20 дней.

В виде инъекций препарат применяют внутривенно, внутриартериально, а также в виде инфузий, струйно или капельно.

В начале лечения Агапурином используют одну ампулу, которую смешивают с 50 мл 0,9% раствора хлорида натрия. При длительном лечении дозу можно увеличить до 200-300 мг. Скорость введения дозы Агапурина — в среднем 10 минут. На курс принимают 10-12 капельниц ежедневно, или через день.

Цена на препарат составляет от 90 до 137 рублей. Производитель — Zentiva AC, Чехия.

Вазонит

Вазонит – аналог Пентоксифиллина, производится фирмой ШВАРЦ ФАРМА АГ.

Основной формой выпуска являются таблетки пролонгированного действия, в оболочке белого цвета, с разделительной насечкой с двух сторон. В одной таблетке содержится 600 мг действующего вещества – пентоксифиллина.

Вазонит улучшает снабжение тканей кровью и кислородом в нарушенных зонах, а именно в головном мозге, центральной нервной системе, нижних конечностях и других областях. Имеет свойство расширять коронарные сосуды.

Назначается препарат по одной таблетке 2 раза в сутки – утром и вечером.Таблетки следует принимать после еды, запивая небольшим количеством воды.Обладают такими же побочными эффектами, как и Пентоксифиллин.Цена препарата довольно высока — составляет около 330 рублей.Срок годности составляет 5 лет.

Что лечит Пентоксифиллин уже было описано выше. А теперь стоит поговорить про побочные действия препарата.

У Пентоксифиллина, как и у любого другого фармацевтического продукта, есть побочное действие. Он может вызывать ряд неприятных симптомов.

Препарат оказывает отрицательное влияние на функционирование различных органов.

Самыми распространёнными побочными эффектами препарата выступаю такие:

Препарат может вызывать изменения в деятельности центральной нервной системы и мозговой деятельности. Могут наблюдаться головокружения, проблемы со сном, мигрень. В редких случаях отмечают появление хромоты ног при ходьбе, судорог и чувства тревоги.
Пентоксифиллин сказывается и на состоянии органов пищеварения: он может вызывать рвоту, тошноту и диарею. Данное сосудорасширяющее лекарственное средство может снизить аппетит или вызвать ощущение тяжести в области желудка. Иногда возникают и серьёзные нарушения со стороны пищеварительных органов: обостряется хронический холецистит, активность печеночных трансаминаз повышается.
Препарат сказывается на работе сердца: могут появиться сердечные боли, нередко повышается сердечный ритм, возникает стенокардия, артериальное давление снижается.
Пентоксифиллин может привести к изменениям в кроветворной системе: возникновению лейкопении и тромбоцитов.
Данное медикаментозное средство может вызвать аллергические реакции: возникновение зуда, покраснение кожи.
Людям, имеющим склонность к аллергии, нужно соблюдать бдительность: употребление данного медикамента может привести к анафилактическому шоку, ангионевротическому отёку.
Пентоксифиллин может оказывать неблагоприятное влияние на дыхательные органы. У больных иногда наблюдается обострение бронхиальной астмы или возникают бронхиальные спазмы.
Препарат в ряде случаев ухудшает зрение, вызывает кровотечения, так как свертываемость крови из-за применения Пентоксифиллина нарушается.

При терапии Пентоксифиллином следует тщательно наблюдать за состоянием больных, обязательно надо сдавать кровь на анализ. Если появляются аллергия на данное лекарственное средство, следует проконсультироваться с лечащим врачом, специалист отменит препарат Пентоксифиллин. От чего помогает средство было выяснено, но при малейших проявлениях побочных действий его стоит отменить.

Наблюдается и индивидуальная восприимчивость к компонентам Пентоксифиллина. Применение лекарства в течение длительного времени, сочетание приёма с использованием других медикаментов также может вызывать неблагоприятные последствия.

Специалист в такой ситуации примет решение, стоит ли продолжать терапию Пентоксифиллином.

Стоимость препарата зависит от многих факторов. Пентоксифиллин производится различными фирмами, имеет разную дозировку и форму выпуска. Средняя цена на Пентоксифиллин российского производства составляет около 50 рублей.

Препарат может выпускаться под различными наименованиями, но эффект от его применения всегда одинаков, потому что лечит Пентоксифиллин многие болезни.

Аналоги Пентоксифиллина:

Агапурин. Он выпускается в форме драже с дозировкой 100 мг или в виде раствора для инъекций.
Вазонит (в таблетках с дозировкой 0,6 г).
Актовегин.
Трентал. Данный медикамент может иметь форму драже, таблеток или инъекционного раствора.

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Пентоксифиллин: описание

Пентоксифиллин является современным эффективным средством, улучшающим микроциркуляцию, ангиопротектором и производным диметилксантина.

Состав и форма выпуска

Пентоксифиллин является синтетическим препаратом, и выпускается в форме:
1. Таблеток по 100 и 400 мг, покрытых оболочкой розового цвета. В упаковке содержится 20 и 60 штук.
2. Драже по 100 и 400 мг. В упаковке содержится 20 и 60 штук.
3. Таблеток пролонгированного действия по 400 и 600 мг, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, с линией для деления - в упаковке содержится 50 штук.
4. Ампул с раствором для инъекций. В 1 мл раствора содержится:

пентоксифиллин - 20 мг;
натрия хлорид - 90 мг;
вода - до 1 мл.

Выпускается в ампулах по 5 мл. Упаковка содержит 5 ампул.

Фармакологическое действие

Пентоксифиллин относится к новой фармакологической группе лекарственных препаратов – группе гемореологических средств. Препарат способствует восстановлению пластичности эритроцитов , уменьшает их деформацию, что повышает их способность проникать в сосуды, особенно с узким просветом. Это свойство Пентоксифиллина приводит к улучшению микроциркуляции в тканях, что играет положительную роль при гипоксии . Препарат снижает агрегацию эритроцитов, что дает им возможность легко проникать во внесосудистое русло, и повышать кровоснабжение органов.

Средство понижает вязкость крови, вызывая дезагрегацию тромбоцитов . В результате этого возрастает ударный и минутный объемы крови, без изменения показателей частоты сердечных сокращений. Расширение коронарных артерий позволяет увеличить доставку кислорода к миокарду, расширение сосудов легких – улучшить наполнение кислородом крови. Средство способно повысить тонус дыхательной мускулатуры и диафрагмы.

Под действием Пентоксифиллина усиливается коллатеральное кровообращение, увеличивается объем крови, протекающей через коллатерали.

Средство повышает концентрацию АТФ в мозге, способствует улучшению кровоснабжения в нарушенных областях - например, при ишемическом инсульте . Препарат благотворно влияет на центральную нервную систему, ее функции.

При поражении периферических артерий применение данного фармакологического средства приводит к удлинению расстояний при ходьбе при таких заболеваниях, как облитерирующий эндартериит .

Обязательна предварительная консультация врача перед приемом препарата, самолечение недопустимо.

Фармакокинетика

Пентоксифиллин обладает хорошей проникающей способностью через гемоэнцефалический барьер . При внутривенном применении период полувыведения составляет около получаса. При приеме внутрь препарат полностью адсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Трансформируется, в основном, в печени , где образуются основные метаболиты диметилксантина. В плазме крови может быть достигнута максимальная концентрация в течение четырех часов после введения, которая сохраняется на терапевтическом уровне сутки. Выводится средство в основном почками (до 95%), через кишечник вывод препарата незначителен. У женщин, кормящих грудью, препарат выделяется с грудным молоком .

Выведение пентоксифиллина замедляется у больных при тяжелых заболеваниях почек, печени, и у людей пожилого возраста.

Показания к применению

В настоящее время Пентоксифиллин, как очень эффективный препарат, применяют для лечения многих заболеваний. Назначение этого препарата производится при таких болезнях, как:

атеросклеротическая энцефалопатия;
артериальная гипертензия ;
цереброваскулярная недостаточность;
астма бронхиальная;
ишемический инсульт;
дисциркуляторная энцефалопатия;
ангионейропатии (болезнь Рейно);
обструктивный бронхит ;
диабетическая нефроангиопатия;
нарушения трофики тканей;
функциональные нарушения среднего и внутреннего уха;
дискинезия кишечника;
альгодисменорея;
посттромбофлебитический синдром;
нарушения кровообращения глаза;
угрожающий выкидыш ;
сосудистая импотенция ;
нарушения периферического кровообращения;
трофические язвы;
пилороспазм;
мышечная дистрофия ;
холецистит;
спазмы гладких мышц;
гангрена , отморожение.

Инструкция по применению

Режим дозирования и способы введения: таблетки, инъекции, капельница

Препарат принимают внутрь и парентерально, в зависимости от тяжести заболевания.

При приеме внутрь используются таблетки с дозировкой 100 мг. Начинают прием, в основном, с дозы 200 мг – 2 таблетки 3 раза в сутки после еды. Затем, при достижении терапевтического эффекта, дозу уменьшают, и продолжают принимать по таблетке трижды в день. Курс лечения таблетированным препаратом длится месяц.

При острых и тяжелых заболеваниях внутренних органов назначается пентоксифиллин в ампулах. Существует два метода введения препарата: внутриартериальный и внутривенный.

Внутривенно вводят средство в виде капельницы. Используется одна ампула на 250 мл раствора натрия хлорида, или раствора глюкозы . Данную дозу вводят в течение полутора-двух часов, медленно.

Суточная доза может быть увеличена при хорошей переносимости до 0,2-0,3 г (по показаниям).

Внутриартериально начинают вводить с дозы 0,1 г препарата на 50 мл раствора натрия хлорида, затем - по 0,2-0,3 г.

Вводят раствор медленно, в течение 10 минут. На курс используется 10 вливаний.

Передозировка, помощь

Передозировка препаратом выражается в появлении следующих симптомов:

слабость во всем теле;
рвота типа "кофейной гущи";

Могут возникнуть и такие явления, как обморок , нарушение функции дыхания, анафилактический шок . Они требуют оказания комплекса срочной медицинской помощи.

Лечение передозировки начинают с промывания желудка , введения активированного угля внутрь, восстановления функции дыхания и нормализации артериального давления . При грозных осложнениях, когда требуется профессиональная помощь, обязателен вызов врача скорой помощи. В этом случае уместно введение адреналина . При рвоте оказывается помощь в виде комплекса неотложных мероприятий для остановки желудочного кровотечения .

Лекарственное взаимодействие

Пентоксифиллин, как правило, усиливает действие препаратов, снижающих артериальное давление, а также средств, предназначенных для лечения сахарного диабета , инсулина , если он применяется в высоких дозах. Гипогликемический эффект противодиабетических средств может усилиться под действием Пентоксифиллина: есть вероятность возникновения гипогликемической комы . Поэтому при одновременном приёме данных препаратов следует соблюдать осторожность, даже снижать дозу гипогликемических средств.

Одновременное применение с мелоксикамом и кеторолаком повышает возможность развития кровотечений. В этом случае неизбежно увеличение протромбинового индекса. При взаимодействии с такими средствами, как ганглиоблокаторы и вазодилататоры, возможно понижение артериального давления. Если Пентоксифиллин принимать вместе с гепарином и другими фибринолитическими препаратами, то можно добиться усиления противосвертывающего действия.

В последние годы изучаются новые области в применении Пентоксифиллина. В настоящее время доказан положительный эффект лечения этим препаратом такого заболевания, как острый алкогольный гепатит .

Особые указания

Пентоксифиллин следует применять с осторожностью при пониженном артериальном давлении, склонности к кровотечениям, язве двенадцатиперстной кишки, при сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма.

Под наблюдением врача прием препарата показан при тяжелых нарушениях функций почек и печени, при приеме гипотензивных препаратов, гипогликемических средств, инсулина. В этих случаях требуется корректировка доз приема основных препаратов.

В период применения данного фармакологического средства необходим регулярный контроль уровня артериального давления.

При применении вместе с антикоагулянтами требуется контроль показателей системы свертывания крови.

Пожилым людям целесообразно применять малые дозы препарата.
Курение , как правило, снижает эффективность лечения.

При применении раствора для внутривенных инфузий необходимо проверять каждый раз совместимость с другими препаратами. Капельницу больной должен принимать в положении лежа, с медленной скоростью введения.

Применение у пожилых и детей

Людям пожилого возраста назначается препарат в уменьшенных дозировках. Начинают принимать с обычных доз, а при достижении лечебного эффекта, как правило, уменьшают дозу.

Детям до 18 лет от применения Пентоксифиллина следует воздержаться.

Пентоксифиллин в бодибилдинге

Среди разнообразных фармакологических препаратов, которые могут использоваться в бодибилдинге, значительное место занимает Пентоксифиллин. Этот препарат улучшает кровообращение тканей, обладает выраженным положительным эффектом, который проявляется через 30 минут после принятия. В отзывах людей, использовавших препарат для этих целях, говорится о мощном пампинге, длившимся несколько часов. Но не надо забывать, что средство имеет побочные эффекты. В связи с этим применение спортсменами Пентоксифиллина должно быть только под наблюдением врача.

Аналоги препарата

Аналогами Пентоксифиллина являются:

Агапурин: в драже по 100 мг; раствор для инъекций по 100 мг в ампулах 5 мл.
Вазонит: покрытые оболочкой таблетки по 600 мг.
Трентал: в драже по 100 мг и 400 мг; таблетках по 100 мг; раствор для инъекций по 100 мг в ампулах 5 мл.

Трентал

Трентал является оригинальным препаратом. Выпускается в драже. Как правило, препарат назначается при энцефалопатиях различного генеза, при наличии ишемического инсульта, при сосудистых нарушениях, и многих других заболеваниях.

Интересно его использование в отоневрологии. Многим больным при нарушениях кровообращения в вертебробазилярной системе назначают именно Трентал. Так, например, в результате исследования, в котором приняли участие 60 человек, выявлен положительный эффект применения Трентала при заболеваниях органов слуха. Было также доказано, что прием препарата эффективен при сенсорной тугоухости и других сосудистых поражений слухового аппарата . За счет эффективности Трентал признан современным универсальным лекарственным препаратом. Он легко переносится большинством больных, доступен по цене, и прост в применении.

Агапурин

В начале лечения Агапурином используют одну ампулу, которую смешивают с 50 мл 0,9% раствора хлорида натрия. При длительном лечении дозу можно увеличить до 200-300 мг. Скорость введения дозы Агапурина - в среднем 10 минут. На курс принимают 10-12 капельниц ежедневно, или через день.

Цена на препарат составляет от 90 до 137 рублей. Производитель - Zentiva AC, Чехия.

Вазонит

Вазонит – аналог Пентоксифиллина, производится фирмой ШВАРЦ ФАРМА АГ.

Вазонит улучшает снабжение тканей кровью и кислородом в нарушенных зонах, а именно в головном мозге , центральной нервной системе, нижних конечностях и других областях. Имеет свойство расширять коронарные сосуды.

Назначается препарат по одной таблетке 2 раза в сутки – утром и вечером.
Таблетки следует принимать после еды, запивая небольшим количеством воды .
Обладают такими же побочными эффектами, как и Пентоксифиллин.
Цена препарата довольно высока - составляет около 330 рублей.
Срок годности составляет 5 лет.

Пентоксифиллин цена

Цена на препарат и его аналоги зависят от фирмы-производителя, от дозировки и формы выпуска. В среднем цена на отечественный препарат Пентоксифиллин составляет от 33 до 72 рублей.

Цена Трентала колеблется от 157 до 319 рублей, Агапурин стоит от 90 до 137 рублей.

В составе вакцины Пентаксим, которая выпускается в форме суспензии: анатоксины (токсоиды) (Diphtheria ), (Tetanus ) и (Pertussis ) присутствуют в концентрации ≥ 30 МЕ/≥40 МЕ/25 мкг/доза, соответственно.

Концентрация филаментозного гемагглютинина (Filamentous hemagglutinin ) в одной дозе — 25 мкг Filamentous hemagglutinin . Концентрация инактивированных вирусов типа 1-3 в единицах ИФА, соответственно, 40, 8 и 32 ЕД*.

Усвоение и воздействие активных компонентов оптимизируют входящие в состав Пентаксима вспомогательные вещества: , гидроксид алюминия, среда Хэнкс 199*, гидроксид натрия или уксусная кислота, водя д/и.

*В составе суспензии отсутствует феноловый красный.

Вакцина для профилактики заболеваний, вызываемых HIB, содержит в своем составе конъюгированный со столбнячным анатоксином полисахарид HIB в концентрации 10 мкг/доза, а также трометамол и сахарозу.

Форма выпуска

Вакцина Пентаксим для иммунизации против дифтерии (Diphtheria ) и столбняка (Tetanus ) адсорбированная, коклюша (Pertussis ) ацеллюлярная и полиомиелита (Рoliomyelitis) инактивированная представляет собой мутную, беловатую суспензию. Предназначенная для в/м введения, она выпускается по 0,5 мл в стеклянных шприцах объемом 1 мл (шприц может идти с зафиксированной иглой или без нее).

Вакцина для профилактики заболеваний, вызываемых HIB, — это гомогенная, белого цвета лиофилизированная масса для приготовления суспензии для в/м введения. Выпускается в стеклянных флаконах, по 1 дозе в флаконе.

Каждая картонная упаковка комплектуется одним флаконом с лиофилизатом и одним стеклянным шприцем с суспензией, помещенными в закрытую ячейковую упаковку.

В случае, когда шприц идет без иглы, в комплекте поставки дополнительно идут 2 отдельные, запечатанные в ячейковые упаковки, стерильные иглы.

Фармакологическое действие

Профилактика столбняка (Tetanus), дифтерии (Diphtheria), полиомиелита (Рoliomyelitis), коклюша (Pertussis) и заболеваний, вызванных HIB.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Прививка Пентаксим разработана для вакцинации детей против столбняка (Tetanus), дифтерии (Diphtheria), полиомиелита (Рoliomyelitis), коклюша (Pertussis) и заболеваний, вызванных гемофильной палочкой (в том числе против септицемии , эпиглотита , пневмонии и т.д.). При соблюдении сроков ревакцинации, у привитого ребенка вырабатывается стойкий иммунитет к указанным заболеваниям.

Производитель Пентаксима не предоставил данных относительно фармакокинетики препарата.

Пентаксим характеризуется хорошей переносимостью и рекомендован к применению у детей, достигших трехмесячного возраста.

Необходимо учитывать, что препарат не способствует формированию в отношении болезней, возбудителями которых являются другие серотипы гемофильной палочки (А, C, D, E и F) , а также иммунитета к менингиту , спровоцированному другой патогенной микрофлорой .

Показания к применению: прививка Пентаксим — от чего она?

Пентаксим применяется для профилактики у детей от 3 месяцев до 47 месяцев 29 дней столбняка (Tetanus), дифтерии (Diphtheria), полиомиелита (Рoliomyelitis), коклюша (Pertussis) и инвазивных инфекций , вызванных HIB (включая менингит и септицемию ).

Препарат может использоваться для первичной вакцинации детей старше годовалого возраста для профилактики столбняка (Tetanus), дифтерии (Diphtheria), полиомиелита (Рoliomyelitis), коклюша (Pertussis) и инвазивных инфекций , вызванных HIB. В случае, если ребенок старше 12 месяцев ранее не прививался от указанных болезней, рекомендуется вводить исключительно суспензию Пентаксим.

Также с применением Пентаксима допускается проводить вакцинацию и ревакцинацию детей, которые ранее проходили иммунизацию несколькими дозами цельноклеточной или бесклеточной вакцины против столбняка (Tetanus), дифтерии (Diphtheria) и коклюша (Pertussis), при условии продолжающейся вакцинации/ревакцинации от полиомиелита .

Противопоказания

Противопоказаниями к введению вакцины Пентаксим являются:

известная гиперчувствительность к компонентам препарата, а также , полимиксину В , глютаральдегиду , .
Прогрессирующие органические поражения головного мозга (в том числе сопровождающиеся судорогами).
Органические поражения головного мозга , которые развились в течение 7 дней после введения вакцины, содержащей антигены коклюшной палочки (Bordetella pertussis).
Сильная реакция на введение содержащей коклюшный компонент вакцины в анамнезе. Реакция ассоциируется с вакцинацией, если развивается в течение 48 часов после инъекции. Как правило, она выражается в виде повышения температуры тела, фебрильных и афебрильных судорог , синдрома длительного необычного плача, снижения тонуса мышц с одновременной неврологической патологией .
Аллергические реакции на введение вакцины против столбняка (Tetanus), дифтерии (Diphtheria), полиомиелита (Рoliomyelitis), коклюша (Pertussis) и инвазивных инфекций , вызванных HIB, в анамнезе.
Острые инфекционные заболевания , заболевания, которые сопровождаются гипертермией , а также обострившиеся хронические заболевания (в указанных случаях ребенка следует прививать только после наступления периода ремиссии хронической болезни или полного выздоровления).

детей, у которых ранее возникали не связанные с вакцинацией генерализованные приступы судорог на фоне высокой (более 38,5°C) температуры. Состояние таких пациентов тщательно контролируют на протяжении 48 часов после введения препарата, а в случае повышения температуры тела назначают им в течение всего периода с повышенным риском гипертермии принимать антипиретики .
Детей с реакциями гиперчувствительности на введение любых вакцин в анамнезе. Кроме того, врач должен быть проинформирован родителями обо всех случаях аллергических реакций на вакцины в семейном анамнезе.
Детей с нарушениями (например, тромбоцитопенией ), поскольку проведение внутримышечной инъекции у них связано с высоким риском развития кровотечения.

У пациентов, которые проходят лечение иммунодепрессантами , а также у пациентов с нарушениями иммунологической реактивности ответ на введение вакцины Пентаксим может быть снижен.

Если у пациента в анамнезе имеются указания на развитие острого полирадикулита или плексита в ответ на вакцинацию препаратами, в состав которых входит столбнячный компонент , врач должен тщательно взвесить преимущества и потенциальные риски иммунизации Пентаксимом. Обычно в таких случаях оправданным считается завершение первичной иммунизации.

Побочные действия

Введение Пентаксима может стать причиной побочных эффектов как местного, так и системного характера.

Наиболее частые местные реакции: покраснение, болезненность (обычно выражается кратковременным плачем в покое или после легкого придавливания кожи в области инъекции) и появление уплотнения в месте укола (примерно в 0,1-1% случаев диаметр уплотнения после прививки превышает 5 см). Описанные побочные действия могут развиться в течение 48 часов после инъекции.

Системные реакции на прививку у ребенка выражаются в виде: гипертермии (в 1-10% случаев температура тела ребенка превышает 38°С, в 0,1-1% случаев она более 39°С, в 0,01-0,1% случаев — более 40°С), сонливости, раздражительности, анорексии, нарушений сна, рвоты, диареи, продолжительного плача.

Крайне редкими побочными эффектами вакцины Пентаксим являются высыпания на коже, гипотония , фебрильные/афебрильные судороги , реакции анафилактоидного типа (шок, ) , гипотонический-гипореактивный эпизод .

Иногда введение вакцины, в составе которой присутствует HIB-компонент, сопровождается случаями отека нижних конечностей (одной или одновременно обеих, при этом конечность со стороны введения препарата отекает значительно сильнее).

Отечность отмечается в основном в первые несколько часов после первичной вакцинации. В ряде случаев реакции подобного типа протекают с гипертермией , длительным плачем, болезненностью, изменением цвета кожного покрова (в том числе появлением синюшной окраски), несколько реже отмечаются петехии , покраснение кожи, преходящая пурпура , сыпь.

Описанные симптомы не были связаны с какими-либо нежелательными явлениями со стороны респираторной системы и сердца и самостоятельно исчезали в течение 24 часов без каких-либо остаточных явлений.

В очень редких случаях наличие в вакцине провоцировало выраженные реакции в месте укола (более 5 см в диаметре), в том числе отечность тканей, распространяющуюся за один или одновременно оба сустава.

Эти реакции проявлялись через 24-72 часа после вакцинации и иногда сопровождались локальной гипертермией (в месте укола), болезненностью или повышением чувствительности, а также покраснением кожи.

Побочные эффекты исчезают в течение 3-5 дней и не требуют специального лечения.

Предположительно, вероятность их развития зависит от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента (то есть риск их возникновения существенно повышается после четвертой и пятой доз такой вакцины).

Имеются сведения о том, что введение других вакцин, в составе которых присутствует столбнячный анатоксин , сопровождалось невритом плечевого нерва и острым полирадикулитом .

Следует сообщать врачу обо всех побочных реакциях на введение Пентаксима (в том числе о тех, которые не указанны в инструкции).

Вакцина Пентаксим: инструкция по применению

Препарат предназначен для внутримышечного введения. Запрещено вводить вакцину под кожу или внутривенно.

Разовая доза — 0,5 мл. Инъекция делается в среднюю треть передне-латеральной поверхности бедра. Перед тем, как ввести суспензию, необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Если используется упаковка, которая поставляется с двумя отдельными стерильными иглами, перед приготовлением вакцины иглу необходимо плотно закрепить, провернув ее на ¼ оборота относительно шприца.

Чтобы приготовить вакцину, с флакона следует предварительно удалить пластиковую цветную крышечку, затем полностью ввести суспензию для в/м введения через иглу через иглу из шприца во флакон с лиофилизированной массой (вакцина для профилактики HIB-инфекций).

Не вынимая шприца, флакон взбалтывают и дожидаются полного растворения лиофизированной массы (не более 3 минут). Образовавшаяся суспензия мутная и имеет беловатый оттенок. В случае, если субстанция изменила цвет или в ней появились посторонние примеси, использовать ее запрещено.

Готовую вакцину полностью набирают в тот же шприц и немедленно вводят ребенку.

В инструкции на Пентаксим указывается, что курс иммунизации препаратом предполагает введение ребенку 3 доз вакцины с интервалом в 30-60 дней. Вакцинацию начинают по достижении младенцем трехмесячного возраста, ревакцинация осуществляется введением одной дозы препарата в возрасте 18 месяцев.

Если график вакцинации нарушен, интервалы между введениями второй и третьей дозы препарата не изменяются, как и интервал перед ревакцинирующей дозой (он составляет 12 месяцев).

Если вакцинацию начинают в возрасте от полугода до года, вторую дозу вводят через 1,5 месяца после первой, а в качестве третьей дозы, которая вводится через 1,5 месяца после второй, необходимо использовать суспензию для профилактики столбняка , полиомиелита , коклюша и дифтерии , исходно представленную в шприце (то есть разводить лиофилизированную массу в флаконе не нужно).

Для ревакцинации в этом случае используется обычная доза препарата Пентаксим с разведением лиофилизата с конъюгированным со столбнячным анатоксином полисахаридом HIB.

Если первая прививка делается ребенку старше 12 месяцев, то для каждой последующей дозы (в том числе ревакцинирующей) используют суспензию для профилактики столбняка , полиомиелита , коклюша и дифтерии , исходно представленную в шприце (без разведения лиофилизированной массы в флаконе (HIB)).

1-я прививка — вводится полный препарат с HIB-компонентом;
2-я прививка проводится через 1,5 месяца после первой вакцинации — вводится полный препарат с HIB-компонентом;
3-я прививка проводится до полугода после первой вакцинации — вводится полный препарат с HIB-компонентом, если позже — вводится только суспензия из шприца, без разведения лиофилизата (HIB);
ревакцинация производится до года после первой вакцинации — вводится полный препарат с HIB-компонентом, после года — вводится только суспензия из шприца, без разведения лиофилизата (HIB).

Во всех случаях нарушения графика иммунизации ребенка, действия врача должны быть регламентированы соответствующим прививочным календарем.

Передозировка

Взаимодействие

Врач должен быть проинформирован о введении ребенку любого другого лекарства в сроки, совпадающие с вакцинацией, а также в предшествующие вакцинации 14 дней.

Если ребенок проходит курс лечения иммунодепрессантами , вакцинацию рекомендуется проводить после его окончания. Это обусловлено тем, что иммуносупрессивная терапия может снизить реакцию на введение Пентаксима.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Вакцину следует хранить в холодильнике (оптимальной температурой считается температура от 2 до 8°С. Замораживание недопустимо. Беречь от детей.

Срок годности

36 месяцев.

Особые указания

Для предотвращения возможных побочных реакций (в том числе реакций гиперчувствительности), врач должен оценить состояние здоровья и анамнез ребенка, проверить анамнез его ближайших родственников (в том числе аллергологический) и историю иммунизации, уточнить случаи развития побочных эффектов после предшествовавшей иммунизации.

При проведении вакцинации врач обязан располагать инструментами и лекарственными средствами, которые могут быть необходимы в случае развития аллергической реакции .

Детям, принимающим иммуносупрессоры , вакцинацию следует отложить до окончания курса лечения или ремиссии болезни. Родителям детей с хроническим иммунодефицитом вакцинация рекомендована, несмотря на то, что ответ иммунной системы может быть слабым.цельноклеточной вакцины АКДС является способ его получения, благодаря которому вакцина характеризуется более низкой реактогенностью в сравнении со своим аналогом.

Что лучше — АКДС или Пентаксим?

На этот вопрос врач Комаровский Е.О. отвечает, что бесклеточная коклюшная составляющая вакцины Пентаксим позволяет младенцу легче перенести поствакцинальный период, при этом ребенок значительно реже страдает от боли в месте введения препарата и лихорадки.

Еще одним “плюсом” Пентаксима является еще и то, что эта вакцина дает возможность провести иммунизацию ребенка от 5 заболеваний в 4 инъекции.

Пентаксим или Инфанрикс — что лучше?

Что лучше — Пентаксим или Инфанрикс ? Что лучше Пентаксим или Инфанрикс Гекса ? Такие вопросы беспокоят практически всех молодых родителей, которые впервые сталкиваются с вакцинацией.

Чаще всего врачи предлагают прививать ребенка АКДС , или Пентаксимом, или Инфанриксом. Указанные препараты отличаются друг от друга количеством компонентов и степенью их очистки.

Вакцина АКДС позволяет выработать у ребенка иммунитет к коклюшу , столбняку и дифтерии (в ее состав входит взвесь мертвых микробов Bordetella pertussis, а также адсорбированные на гидроксиде Al очищенные и коклюшный анатоксины ). Вакцина АКДС-Геп-В — четырехкомпонентный препарат, который способствует выработке иммунитета к коклюшу , столбняку , дифтерии и гепатиту В .

Вакцина Инфанрикс бывает трех-, четырех-, пяти- и шестикомпонентной: трехкомпонентная суспензия Инфанрикс используется для профилактики дифтерии , коклюша и столбняка ; четырехкомпонентная суспензия Инфанрикс ИПВ позволяет дополнительно выработать у ребенка иммунитет к полиомиелиту ; пятикомпонентная Инфанрикс Пента используется для профилактики 3 указанных болезней, полиомиелита и гепатита В ; Инфанрикс Гекса — для профилактики 3 указанных болезней, полиомиелита, гепатита В и HIB-инфекций .

В отличие от цельноклеточной вакцины АКДС , Пентаксим и Инфанрикс — это бесклеточные препараты, которые содержат в своем составе только лишь фрагменты антигенов заболеваний. Сравнивая отзывы родителей, детям которых иммунизацию проводили АКДС и бесклеточными вакцинами , можно сделать вывод, что последние переносятся на порядок лучше и вызывают меньшее количество побочных эффектов.

На вопрос“Что лучше — Пентаксим или Инфанрикс ?”, Комаровский Е.О. отвечает, что обе вакцины являются качественными продуктами с высокой степень очистки компонентов.

Если сравнивать показатели переносимости обоих препаратов, то здесь выигрывает Инфанрикс , поскольку коклюшная составляющая в нем присутствует в максимально расщепленной форме. Влияния на эффективность вакцинации это оказывает, однако позволяет многократно уменьшить не только выраженность, но и вероятность возникновения побочных реакций.

Пентаксим или Тетраксим?

Препараты Тетраксим и Пентаксим выпускаются одним производителем. Единственным отличием вакцины Тетраксим от Пентаксима является отсутствие в ней HIB-компонента.

В случаях, когда родителям в соответствии с индивидуальным календарем прививок не нужно прививать ребенка от гемофильной инфекции , применение вакцины Тетраксим позволяет не переплачивать за неиспользующуюся гемофильную составляющую.

Что такое «Пентоксифиллин», состав и как действует

Пентоксифиллин – лекарственный препарат, способствующий улучшению движения крови по капиллярам и положительно воздействующий на стенки сосудов, поддерживая их функциональное состояние. Благодаря действию Пентоксифиллина:

вязкость крови снижается;
циркуляция крови усиливается;
сосуды начинают расширяться;
ткани снабжаются кислородом в большем объеме;
прекращается склеивание тромбоцитов;
сокращения сердечной мышцы происходят ровно, частота их не превышается.

Данный препарат является синтетическим и выпускается в нескольких формах: таблетки, драже, ампулы.

Активным веществом в составе является пентоксифиллин, вспомогательными (в таблетках и драже) – моногидрат лактозы, картофельный крахмал, диоксид кремния и др.; в ампулах – хлорид натрия и вода.

Показания к применению препарату при беременности

Не смотря на то, что в инструкции к Пентоксифиллину в графе «противопоказания» указан период беременности, иногда врачи все же вынуждены назначить будущей мамочке данный препарат, а именно при:

фетоплацентарной недостаточности (нарушении кровообращения между организмом мамы, плацентой и малышом);
хронических патологиях сердца и сосудов;

бронхиальной астме;
кислородном голодании;
мочекаменной болезни.

Именно фетоплацентарная недостаточность является наиболее частой причиной применения Пентоксифиллина, поскольку представляет собой довольно серьезное заболевание. Из-за того, что кровообращение в плаценте нарушается, малыш недополучает питательные вещества и необходимое количество кислорода.

Это может повлечь не только различные патологии и задержки в развитии, но и прекращение жизнедеятельности плода. Вот почему так важно не упустить время и как можно раньше обнаружить проблему, чтобы поскорее устранить ее с помощью лекарств.

Важно помнить, что только врач сможет поставить правильный диагноз и назначить действенный препарат по схеме и в дозировке, необходимой в каждом конкретном случае. Заниматься самолечением и, тем более, самостоятельно, без консультации с доктором принимать лекарства – недопустимо категорически.

Видео о последствиях плацентарной недостаточности

О том, каковы последствия плацентарной недостаточности и как вовремя ее диагностировать, можно узнать, посмотрев видео.

Опасность «Пентоксифиллина» во время беременности

Перед тем, как назначать будущей мамочке Пентоксифиллин, врач должен тщательно изучить ее состояние, течение беременности, выяснить существование всех возможных рисков из раздела «польза / вред». Как правило, в первые три месяца беременности вреден любой препарат, поскольку он может оказать неблагоприятное влияние на формирование органов и систем малыша и привести к патологиям их развития.

Препараты, не имеющие данных о стопроцентной безопасности в период беременности (к каким и относится Пентоксифиллин), могут быть назначены лишь при острой необходимости исключительно под тщательным контролем врача, который должен быть в курсе любых изменений в самочувствии будущей мамы, чтобы, при необходимости, изменить схему лечения или же заменить препарат на другой.

Схема лечения и Дозировка

В зависимости от показаний и состояния будущей мамы и малыша, Пентоксифиллин может быть назначен внутривенно (в виде капельницы или введения непосредственно в вену) или внутренне (в форме таблеток).

Дозировка и схема приема подбирается врачом индивидуально в каждом конкретном случае, но чаще всего предполагает употребление двух таблеток три раза в день после приема пищи, и постепенно, после четырнадцати дней приема снижается до одной таблетки.

Противопоказания к приему препарата

Как любой лекарственный препарат, Пентоксифиллин имеет ряд противопоказаний, которые заключаются в наличии у беременной женщины:

индивидуальной непереносимости составляющих препарата;
серьезных нарушений сердечного ритма;
сердечной недостаточности и низкого давления;
почечной недостаточности;

печеночной недостаточности;
язвенной болезни;
кровоизлияний в сетчатку глаза;
периода кормления грудью.

Побочные эффекты препарата и передозировка

В период терапии с помощью Пентоксифиллина за беременной необходимо тщательнее наблюдение, и в случае возникновения побочных эффектов врачом должен быть рассмотрен вариант изменения схемы лечения либо отмены препарата.

Чаще всего побочный эффект может проявляться в виде:

аллергических реакций;
головных болей и головокружений;
нарушений сна и тревожных состояний;
судорог;
тошноты, рвоты, диареи, холецистита;

аритмии, понижения давления;
сердечных болей;
бронхоспазмов;
нарушений зрения;
кровотечений.

Проявление данных симптомов возможно как при непереносимости препарата, так и при превышении дозы или длительности приема. Для предупреждения аллергии следует регулярно проводить анализ крови. В случае возникновения любого из состояний необходимо немедленно связаться с врачом, для своевременного принятия необходимых мер.

Отзывы про «Пентоксифиллин» во время беременности

Анастасия, 29 лет:

При первой беременности обнаружили фетоплацентарную недостаточность, врач, предупредив о возможных последствиях, назначила капельницы с Пентоксифиллином. Перед тем, как ставить полную дозу, мне сделали тест на совместимость (ввели немного и следили за реакцией). Все было нормально, прошла полный курс лечения. Из «побочки» — только тошнота и головокружение, хотя постоянно и давление и анализы крови контролировали. Спасибо врачам, родила здоровую девочку.

Светлана, 23 года:

На двадцать пятой неделе, нежданно-негаданно «загремела» в больницу «по скорой». Выявили нарушение кровотока и сразу начали «капать» Пентоксифиллин, даже не предупредив о побочных явлениях. А давление у меня постоянно не больше 90/60. Как только начал поступать препарат, думала, сознание потеряю: потемнело в глазах, в холод бросило, трусить начало. В итоге изменили дозировку, но ощущения были не намного лучше, пришлось терпеть.

Арина, 31 год:

Лежала в палате четырьмя девочками, у которых тоже была фетоплацентарная недостаточность. Диагноз серьезный, и последствия опасные, поэтому всем капали Пентоксифиллин. Я ощущала лишь головокружение, другие девочки вообще нормально переносили. Главное – доверять врачу, лишнего ничего не назначат, а если уж такой серьезный препарат вводят, значит это действительно необходимо. Да, у всех родись здоровые детки.

Илона, 25 лет:

Вторая беременность протекала вообще сложно, в отличие от первой. Был нарушен кровоток, и возникла угроза недостатка кислорода для малыша. Доктор назначила Пентоксифиллин в таблетках. Прочитала инструкцию, напугалась очень, пришла к ней опять, чтоб заменила на другое что-нибудь.

Но доктор убедила, что в моем случае данный препарат необходим, долго объясняла, почему. Хоть и страшно было пить, но пила, иногда тошнило, но в целом состояние было терпимое. Пролечилась, все в порядке, родила здорового сыночка. Хорошо, что тогда не рискнула сама себе таблетки отменить, неизвестно, что бы получилось. Всегда советоваться с врачами надо, особенно, если это касается не только собственного здоровья, но и здоровья малыша.

Ксения, 34 года:

Привыкла доверять своему гинекологу, поэтому, когда та назначила Пентоксифиллин (были проблемы с кровотоком в плаценте), не сомневалась ни минуты, даже не смотря на «страшную» инструкцию с побочными эффектами. Прошла обследование, сдала кровь, к кардиологу ходила и, выяснив, что противопоказаний нет, пошла курс капельниц. Все можно вытерпеть ради ребеночка, лишь бы ему не навредить.