От чего помогают таблетки дротаверин, их применение и противопоказания. От чего помогает Дротаверин – болезни и симптомы

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Дротаверин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Дротаверина гидрохлорид в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Дротаверина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения спазма мышц и сосудов, приводящих к головной боли, почечной колике у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Дротаверин - миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Снижает поступление ионизированного активного кальция в гладкомышечные клетки за счет ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления ЦАМФ. Понижает тонус гладких мышц внутренних органов, снижает их двигательную активность, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему. В связи с непосредственным влиянием на гладкую мускулатуру, может быть использован в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны лекарственные средства из группы холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы).

Состав

Дротаверина гидрохлорид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция - высокая, период полуабсорбции - 12 мин. Биодоступность - 100%. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания

• спазм гладких мышц внутренних органов: почечная колика, желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, кишечная колика;
• пиелит, холецистит;
• спастический запор, спастический колит, проктит, тенезмы;
• пилороспазм;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии);
• болевой синдром при спазмах периферических артериальных сосудов (эндартериит), сосудов головного мозга, коронарных артерий;
• альгодисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды;
• спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки;
• для проведения некоторых инструментальных исследований, холецистографии.

Формы выпуска

Таблетки 40 мг.

Таблетки 80 мг Дротаверин форте.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и дозировка

Взрослым, внутрь по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки.

Детям, внутрь в возрасте 3-6 лет - 40-120 мг в 2-3 приема, максимальная суточная доза - 120 мг; 6-18 лет - 80-200 мг в 2-5 приемов, максимальная суточная доза - 240 мг.

Побочное действие

• головокружение;
• головная боль;
• бессонница;
• сердцебиение;
• тахикардия;
• ощущение жара;
• повышенная потливость;
• тошнота;
• запор;
• снижение артериального давления;
• аллергические кожные реакции;
• ангионевротический отек;
• крапивница;
• сыпь;

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• выраженная печеночная, почечная недостаточность;
• период лактации;
• детский возраст до 3 лет;
• непереносимость галактозы;
• дефицит лактазы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и кормлении грудью

Контролируемые исследования у беременных не проводились, но потенциальная польза может оправдывать применение дротаверина для матери, несмотря на возможный риск для плода. Противопоказан в период грудного вскармливания.

Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием.

Особые указания

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными средствами.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы. Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина. Уменьшает спазмогенную активность морфина.

Аналоги лекарственного препарата Дротаверин

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Веро-Дротаверин;
• Дроверин;
• Дротаверин МС;
• Дротаверин форте;
• Дротаверин УБФ;
• Дротаверин ФПО;
• Дротаверин Эллара;
• Дротаверина гидрохлорид;
• Но-шпа;
• Но-шпа форте;
• Нош-Бра;
• Пле-Спа;
• Спазмол;
• Спазмонет;
• Спазмонет форте;
• Спазоверин;
• Спаковин.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

(лат. drotaverine ) - сосудорасширяющее, гипотензивное лекарственное средство, миотропный спазмолитик .

Химическое соединение : (1-(3,4-диэтоксифенил) метилен-6,7-диэтокси-1,2,3,4-тетрагидроизохинолин (в виде гидрохлорида). Эмпирическая формула C 24 H 31 NO 4 .

Дротаверин - международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного средства. По фармакологическому указателю дротаверин относится к группам «Вазодилататоры» и «Спазмолитики миотропные». По АТХ - к группе «A03A Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника » подгруппе «A03AD Папаверин и его производные» и имеет код A03AD02.


, кроме того, торговое наименование лекарства, выпускаемого в виде таблеток и раствора для инъекций.

Состав препарата дротаверин

• В одной таблетке дротаверина содержится 40 мг активного вещества - дротаверина гидрохлорида, а также вспомогательные вещества: лактоза , крахмал картофельный, повидон, тальк, стеарат магния. Производители: АЛСИ Фарма, Верофарм, Мосхимфармпрепараты, Биохимик, Оболенское - фармацевтическое предприятие, Валента Фармацевтика, Розфарм, Антивирал, Синтез АКО, Фармпроект, Биосинтез, Дальхимфарм, Московский эндокринный завод, Татхимфармпрепараты, Органика, Нижфарм, ПФК Обновление, Артлайф, ГНЦ НИОПИК, Еврофарм и другие (Россия), Борисовский ЗМП (Беларусь).
• Содержание дротаверина гидрохлорида в растворе для инъекций "дротаверин" - 20 мг/мл. Производители: Новосибхимфарм, Дальхимфарм, Норбиофарм, ОАО Биомед им. И.И. Мечникова, Деко, ВИФИТЕХ (Россия).

Фармакологическое действие дротаверина

Дротаверин является производным изохинолина, проявляющим спазмолитическое действие на клетки гладкой мускулатуры ингибируя фермент фосфодиэстеразу IV (ФДЭ IV). Следствием этого является повышение концентрации цАМФ, что инактивирует лёгкую цепочку киназы миозин, что, в свою очередь, ведет к расслаблению гладких мышц.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на клетки гладкомышечные ткани стенок полых органов пищеварительной, мочеполовой и сердечно-сосудистой систем.

Профессиональные медицинские статьи, касающиеся применения дротаверина при лечении ЖКТ

• Белоусова Е.А. Спазмолитики в гастроэнтерологии: сравнительная характеристика и показания к применению // Фарматека.- 2002. - № 9. – с. 40–46.

На сайте в разделе «Литература » имеется подраздел «Спазмолитики » содержащий публикации для профессионалов здравоохранения, затрагивающие вопросы применения спазмолитиков при лечении заболеваний органов ЖКТ.

Показания к применению дротаверина

Дротаверин близок по химической структуре и механизму действия к папаверину . Оба являются ингибиторами фосфодиэстеразы (ФДЭ) IV типа и антагонистами кальмодулина. При этом избирательность действия дротаверина в отношении ФДЭ заметно выше и селективность её воздействия на гладкие мышцы выше в 5 раз, чем у папаверина.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегететивной иннервации, дротаверин воздействует на гладкую мускулатуру пищеварительной, урогенитальной и сосудистой систем.

При лечении болей слабой и средней интенсивности в области живота и таза дротаверин, наряду с иными спазмолитиками (папаверином, мебеверином , гиосцина бутилбромидом , отилония бромидом и другими) является препаратом первой ступени, которые, в случае отсутствия положительного эффекта при монотерапии спазмолитиками и при длительных и усиливающихся болях в животе заменяются на препараты второй ступени.

Дротаверин обладает более выраженным, чем папаверин, спазмолитическим действием и, обычно вполне эффективно купирует острые спазмы различного генеза. Однако при хронической патологии, такой как синдром раздражённой кишки или расстройства билиарного тракта, перорального приема этих средств в терапевтических дозах часто недостаточно, и возникает необходимость увеличения их дозы или парентерального введения. Хотя дротаверин и папаверин обычно хорошо переносятся, в больших дозах или при внутривенном применении они могут вызывать головокружение, понижение возбудимости миокарда, нарушение внутрижелудочковой проводимости, вплоть до развития атриовентрикулярной блокады. В такой ситуации дротаверин и папаверин должны быть заменены мебеверином, обладающим селективностью действия в отношении гладких мышц пищеварительного тракта, преимущественно толстой кишки и не влияющим на гладкомышечные стенки сосудов.

Имеется целый ряд публикаций, в которых видные российские гастроэнтерологи высказывают мнение, что при лечении болезней ЖКТ мебеверин более эффективен и имеет меньше побочных эффектов, чем дротаверин.

Также ведущие российские гастроэнтерологи предупреждают, что дротаверин, как и другие миогенные спазмолитики, вследствие их расслабляющего действия на нижний пищеводный сфинктер , не рекомендованы при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни .

Противопоказания:

• гиперчувствительность к дротаверину
• тяжёлая печеночная или почечная недостаточность
• тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)
• детям до 1 года не рекомендован приём таблеток препарата «Дротаверин»

При гипотензии применение дротаверина требуется повышенная осторожность.

Дозы и способы применения дротаверина

• взрослые должны принимать дротаверин 2–3 раза в день так, чтобы суточная доза составила 120–240 мг
• дети старше 6 лет принимают дротаверин 2–5 раза в день исходя из суточной дозы 80–200 мг
• дети от года до 6 лет принимают дротаверин 2–3 раза в день так, чтобы суточная доза составила 40–120 мг

Побочные явления при приеме дротаверина

Редко - тошнота , запор , головная боль, головокружение, бессонница, учащенное сердцебиение. Очень редко - гипотензия.

Требуется соблюдать осторожность при совместном применении дротаверина с леводопой, так как дротаверин снижает антипаркинсонное действие последней и возможно усиление тремора и ригидности.

В связи с тем, что таблетки препарата «дротаверин» содержат лактозу , у больных, страдающих непереносимостью лактозы, возможны проблемы с желудочно-кишечным трактом. Поэтому дротаверин в таблетках не должен назначаться пациентом, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных при беременности назначение дротаверина возможно только при тщательной оценке соотношения преимущества и риска, а при кормлении грудью назначать дротаверин не рекомендуется .

На вождение автомобиля терапия дротаверин влияния не оказывает

дротаверин: Беспа, Биошпа, Веро-Дротаверин, Дроверин, Дроверина раствор для инъекций 2%, Дротаверин, Дротаверин МС, Дротаверин форте, Дротаверин-АКОС, Дротаверин-КМП, Дротаверин-МИК, Дротаверин-СТИ, Дротаверин-УБФ, Дротаверин-ФПО, Дротаверин-Эллара, Дротаверина гидрохлорид, Дротаверина гидрохлорид таблетки 0,04 г, Но-шпа , Но-шпа форте , Нош-Бра, Спазмол, Спазмонет, Спазмонет форте, Спазмоверин, Спаковин.

Торговые наименования лекарств с действующим веществом дротаверин + кодеин + парацетамол: Но-шпалгин, Юниспаз.

Дротаверин широко представлен на фармацевтических рынках стран бывшего СССР, некоторых восточноевропейских и азиатских стран. В США и западноевропейских странах дротаверин не имеет разрешения к применению.

Инструкции фирм-производителей по медицинскому применению лекарственных препаратов, содержащих дротаверин:

• для России:

Препараты-спазмолитики широко применяются для расширения сосудов и снятия спазмов гладкой мускулатуры органов. Что лучше – Дротаверин или Но-шпа? Данный вопрос интересует многих пациентов, которые желают знать, почему врачи чаще назначают. Действие обоих препаратов направлено на устранение спазмов и болезненных ощущений. При этом оба медикамента имеют одинаковую дозировку активного лекарственного вещества дротаверина. Но у данных медикаментов есть и некоторые отличия, которые необходимо знать каждому человеку.

Дротаверин и Нош-па - сравнительные характеристики

Спазмалитики ликвидируют спазмы самых различных внутренних органов и помогают быстро устранить боль. Болезненные ощущения в животе могут быть вызваны патологическим процессом – воспалением в желчевыводящих путях, циститом, инфекцией ЖКТ.

Спазмы вызывают синдром раздраженного кишечника, энтерит, язва, холецистит. Многим беременным женщинам врачи назначают препараты-спазмолитики для восстановления тонуса матки и предотвращения выкидыша. Таблица, которая наглядно показывает характеристики обоих медикаментов, поможет разобраться в особенностях обоих препаратов.

Параметры	Дротаверин	Но-шпа
Медикаментозная группа	Спазмалитики
Форма производства	Капсулы, инъекционные растворы.
Основные эффективные вещества в составе	Дротаверин (40 мг), лактоза, повидон, кросповидон	Дротаверин (40 мг), лактоза, повидон, крахмал
Показания к применению	- спазмы сосудов,- пиелит, Кишечные колики, Язва желудка, Холецистит, Холелитиаз, Гастрит, Болезни желчного пузыря, Желчнокаменная болезнь, Менструальная боль, Спастический колит.	- обезболивание и снятие спазмов,- колит, Болезни желудка и ЖКТ, Головная боль, Гастрит, Недуги мочевого пузыря, Мочекаменная болезнь, Папиллит, Колики в печени и желудке.
Противопоказания	Индивидуальная непереносимость. Гипотензия. Почечная недостаточность. Кардиогенный шок. Антриовентрикулярная блокада. Атеросклероз сердечной Кормление грудью. Детский возраст до 3 лет. Бронхиальная астма.	Непереносимость компонентов состава. Болезни сердца. Пониженное артериальное давление. Лактация. Детский возраст до 5 лет. Бронхиальная астма.
Побочные проявления при ошибках применения и дозировке	- расстройства пищеварения,- расстройства стула, Головокружение, Головная боль, Бессонница, Аллергия.	- нарушения стула,- нарушения работы пищеварительных органов, Головные боли, Головокружения, Расстройства зрения, Аллергическая сыпь.
Безопасность для всего организма	Безопасно	Безопасно
Профилактика печеночных заболеваний	По назначению врача
Курс терапии
Аналог препарата, с более сильным эффектом.	Биошпу, Пле-Спа, Нош-бра, Никоверин, Спазоверин, Спазмонет, Спазмол	Нош-бра, Спазмол, Спазоверин, Веро-Дротаверин
Производитель	Россия	Венгрия
Цена средняя	Таблетки 80 мг 20 штук – 60 рублей,за 10 ампул по 2 мл – 58 рублей	Таблетки 40 мг 6 штук – 69 рублей,за ампулы по 2 мл – 90 – 160 рублей

Препараты-спазмолитики назначаются для ликвидации спазмов гладкой мускулатуры. При беременности назначается для купирования болей и при угрозе выкидыша, но только в особых случаях для снятия высоких рисков. Так же показан дротаверин при сильном кашле для снятия спазма, головной и менструальной боли. Во время бронхоспазма лекарство помогает снять мучительный приступ и восстановить дыхание.

Полезно знатьДротаверин применяется для купирования боли и спазмов. Он не участвует в процессе устранения причины заболевания. В некоторых случаях медики рекомендуют принимать Дротаверин или Ношпу для успокоения перед сном. Препарат можно использовать при сильном жаре. Что лучше – Дротаверин или Ношпа? Медики предпочитают назначать импортный препарат Ношпу, опираясь на его более безопасное воздействие.

Отличия двух препаратов

По своему воздействию и свойствам оба препарата являются практически идентичными. Несмотря на похожие фармакологические свойства, средства имеют такие отличия:

1. Производитель. Но-шпа выпускается известной венгерской фирмой, в то время, как Дротаверин является российским аналогом.
2. В состав Дротаверина входит кросповидон.
3. Большие дозы Дротаверина могут вызвать нарушения в сердечной деятельности и даже остановку сердца. Ношпа более безопасна в применении.
4. Дротаверин можно принимать детям с 3-х лет. Ношпа рекомендована к применению с 5-6 лет.
5. Дротаверин имеет более дешёвую стоимость, чем импортный препарат Ношпа.

Важно! Применение вещества дротаверина может быть опасно при низком артериальном давлении и гипотонии. Оба препарата понижают АД и оказывают сосудорасширяющее воздействие. Дротаверин можно принимать в период гипертонического криза для понижения показателей давления. Инъекции Ношпы и Дротаверина назначаются в крайних случаях, когда проглатывание таблетки по каким-либо причинам невозможно.

Общие черты двух препаратов

Что лучше Дротаверин или Ношпа? Дротаверин – аналог более дорогого импортного лекарства Но-шпы. Оба средства содержат одинаковое количество активного лекарственного вещества. Препараты практически идентичны по своим фармакологическим свойствам. Их действие направлено на ликвидацию спазмов и боли. Медикаменты не нарушают функции центральной нервной системы, расслабляют гладкие мышцы и успокаивают. Внутривенное или внутримышечное введение инъекций может нарушить психомоторику пациента.

Инструкция по применению:

Дротаверин – синтетический препарат, снижающий тонус гладких мышц внутренних органов и способствующий уменьшению боли при спазмах различных органов.

Фармакологическое действие

Действующее вещество – Дротаверина гидрохлорид. Относится к спазмолитическим препаратам миотропного действия. Расширяет кровеносные сосуды и снижает тонус гладких мышц мочеполовой и желчевыводящей системы, органов желудочно-кишечного тракта и перистальтику кишечника. Улучшает поступление кислорода в органы и ткани.

Имеет большую эффективность и продолжительность действия по сравнению с папаверином, с которым схож по фармакологическому действию и химической структуре. Равномерно распределяется в тканях и оказывает вазодилатирующее действие.

При пероральном применении Дротаверин максимальной концентрации достигает в течение 45-60 минут.

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде таблеток, таблеток, покрытых оболочкой и раствора для инъекций.

Таблетки Дротаверин – круглые, с фаской и риской, желто-зеленого цвета. Каждая таблетка содержит 40 мг действующего вещества. Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон), картофельный крахмал, сахар молочный, тальк и магния стеарат. По 10 штук в блистере, по 1, 2, 3, 4 и 5 блистеров в картонной упаковке или по 100 штук в полимерной банке и картонной упаковке.

Таблетки Дротаверин Форте содержат 80 мг действующего вещества. По 10 штук в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.

Раствор для инъекций. 1 мл раствора содержит 20 мг дротаверина гидрохлорида. В ампулах по 2 мл, по 5 ампул в ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке.

Показания к применению Дротаверина

Применение Дротаверина показано для уменьшения боли и купирования спазм гладких мышц желудочно-кишечного тракта и мочевыводящих и желчевыводящих органов при:

• Пилороспазме;
• Язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• Гастродуодените;
• Спастических запорах и почечных колитах;
• Проктите;
• Пиелите;
• Тенезмах;
• Желчных или кишечных коликах;
• Расстройстве желчевыводящей системы и желчного пузыря по гиперкинетическому типу;
• Холецистите;
• Постхолецистэктомическом синдроме.

При лечении спазмов желудочно-кишечного тракта Дротаверин применяют в составе комбинированной терапии.

Также по инструкции Дротаверин эффективен:

• В гинекологии при дисменорее (болезненных месячных), угрозе выкидыша и преждевременных родов, послеродовых схватках;
• Для снятия спазмов сосудов при тензорной головной боли;
• При проведении некоторых диагностических манипуляций и инструментальных исследований, холецистографии.

Противопоказания

По инструкции Дротаверин противопоказан при:

• Повышенной чувствительности к компонентам препарата;
• Врожденной непереносимости лактозы и лактазной недостаточности (из-за наличия в составе Дротаверина лактозы моногидара);
• Тяжелой сердечной недостаточности;
• Выраженной печеночной и почечной недостаточности.

Дротаверин не назначают детям до 2 лет и в период лактации.

С осторожностью применяют препарат при пониженном артериальном давлении, выраженном атеросклерозе коронарных артерий, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, в период беременности.

Инструкция по применению Дротаверина

Таблетки Дротаверин принимают перорально, не измельчая и не разжевывая. Время приема препарата не зависит от времени приема пищи. Длительность курса определяется индивидуально в каждом случае врачом.
Доза препарата зависит от возраста:

• От 2 до 6 лет – 10-20 мг до двух раз в сутки;
• От 6 до 12 лет – 20 мг до двух раз в сутки;
• Детям старше 12 лет и взрослым – 40-80 мг 2-3 раза в сутки. Обычно максимальная суточная доза не должна превышать 240 мг.

Раствор для инъекций Дротаверина гидрохлорида вводят внутримышечно. Длительность и доза также рассчитывается индивидуально.

Обычная доза для взрослых составляет 2-4 мл от 1 до 3 раз в сутки.

При печеночных или почечных коликах возможно медленное внутривенное введение. Для этого 2-4 мл предварительно разводят 0,9% раствором натрия хлорида.

В редких случаях при нарушениях периферического кровообращения препарат вводят медленно внутриартериально.

Подросткам старше 12 лет обычно назначают по 1-2 мл препарата 1-3 раза в сутки.

При физиологических родах женщинам обычно назначают 2 мл препарата внутримышечно в начале периода раскрытия шейки матки. При необходимости повторно вводят еще 2 мл спустя 2 часа.

При язве желудка и двенадцатиперстной кишки Дротаверин назначают в комплексе с другими противоязвенными лекарственными средствами.

Побочные действия

Дротаверин обычно переносится хорошо. В редких случаях возможно развитие некоторых побочных эффектов:

• Рвота или тошнота;
• Обморок, нарушение режима сна и бодрствования, развитие повышенной потливости, головная боль;
• Аритмия, тахикардия, снижение артериального давления или чувство жара;
• Бронхоспазм и незначительная отечность слизистой оболочки носа;
• Зуд, отек Квинке, кожная сыпь, аллергический дерматит.

При внутривенном введении Дротаверина иногда наблюдается снижение артериального давления и угнетения дыхания.

Дротаверин усиливает действие бендазола, папаверина и других спазмолитиков, а также уменьшает спазмогенную активность морфина. При одновременном применении с леводопой ослабляет действие последнего. В сочетании с фенобарбиталом повышается спазмолитическое действие Дротаверина.

Данных по передозировке препаратом нет.

Условия хранения

Дротаверин можно приобрести без врачебного рецепта.

Срок хранения таблеток – 3 года, раствора для инъекций – 2 года.

Миотропный спазмолитик

Препарат: ДРОТАВЕРИН (DROTAVERINE)

Активное вещество: drotaverine
Код АТХ: A03AD02
КФГ: Миотропный спазмолитик
Коды МКБ-10 (показания): G45, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, K25, K26, K29, K31.3, K50, K51, K52, K58, K59.0, K80, K81.0, K81.1, K83.0, K91.5, N20, N21, N23, N30, N34, N94.4, N94.5, O20.0, O60, O62, R51, Z51.4
Рег. номер: ЛС-001518
Дата регистрации: 17.02.11
Владелец рег. удост.: ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

? Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской; допускается мраморность; масса таблетки 140 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 62.9 мг, повидон (коллидон 25) 4.2 мг, кросповидон (коллидон CL) 1.4 мг, магния стеарат 1.4 мг, крахмал картофельный 28 мг, тальк 2.1 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2011 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Снижает поступление ионизированного активного кальция в гладкомышечные клетки за счет ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления ЦАМФ. Понижает тонус гладких мышц внутренних органов, снижает их двигательную активность, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему. В связи с непосредственным влиянием на гладкую мускулатуру, может быть использован в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны лекарственные средства из группы холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы).

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Абсорбция - высокая, период полуабсорбции - 12 мин.

Биодоступность - 100%.

ПОКАЗАНИЯ

Спазм гладких мышц внутренних органов: почечная колика, желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, кишечная колика; пиелит, холецистит; спастический запор, спастический колит, проктит, тенезмы; пилороспазм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии), болевой синдром при спазмах периферических артериальных сосудов (эндартериит), сосудов головного мозга, коронарных артерий; альгодисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды; спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки. Для проведения некоторых инструментальных исследований, холецистографии.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым - по 40-80 мг 3 раза в сут.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет - 40-120 мг в 2-3 приема, максимальная суточная доза - 120 мг;

от 6 до 18 лет - 80-200 мг в 2-5 приемов, максимальная суточная доза - 240 мг.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможны - головокружение, ощущение сердцебиения, артериальная гипотензия, тошнота, запоры, аллергические реакции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность, кардиогенный шок, артериальная гипотензия, закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, период лактации, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью. Выраженный атеросклероз коронарных артерий.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Однако применение препарата рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения предполагаемой пользы и возможного риска. В связи с отсутствием необходимых клинических данных дротаверин не рекомендуется назначать в период лактации (грудного вскармливания).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными средствами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: нарушение предсердно-желудочной проводимости, снижение возбудимости сердечной мышцы, остановка сердца и паралич дыхательного центра.

Лечение: симптоматическая терапия.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Ослабляет противопаркинсонический эффект леводопы (усиление ригидности и тремора).

Усиливает смазмолитическое действие папаверина, бендазола и др. спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.

Снижает смазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.