Тримеперидин форма выпуска. Промедол раствор: инструкция по применению. Применение вещества Тримеперидин

Промедол – наркотическое анальгезирующее средство.

Форма выпуска и состав

Раствор для инъекций 1% и 2%: бесцветный, прозрачный (для аптек – в ампулах по 1 мл, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, 1 или 2 упаковки в пачке картонной (по необходимости с ампульным скарификатором или ножом); в шприц-тюбиках по 1 мл, в пачке картонной 20, 50, 100 шприцев; для медицинских учреждений – в ампулах по 1 мл, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной коробке или ящике из гофрированного картона 20, 30, 40, 50, 100 упаковок (по необходимости с ампульным скарификатором или ножом));
Таблетки: плоскоцилиндрической формы, белые, с тиснением в виде буквы «П» и фаской (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Активное вещество: тримеперидина гидрохлорид (промедол):

1 мл раствора – 10 или 20 мг;
1 таблетка – 25 мг.

Вспомогательные вещества раствора: хлористоводородная кислота и вода для инъекций.

Дополнительные компоненты таблеток: картофельный крахмал, сахар, стеариновая кислота.

Показания к применению

В обеих лекарственных формах Промедол назначают для купирования болевого синдрома средней и сильной степени выраженности, резистентного к ненаркотическим анальгетикам:

Послеоперационный период;
Ожоги;
Травмы;
Острый неврит;
Пояснично-крестцовый радикулит;
Протрузия межпозвоночного диска;
Онкологические заболевания;
Боли, вызванные спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная, печеночная, кишечная колики (в сочетании с атропиноподобными и спазмолитическими средствами);
Острый простатит;
Хронический панкреатит;
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
Таламический синдром.

В форме раствора Промедол, кроме того, назначают в следующих случаях:

Острый приступ глаукомы;
Воздушная эмболия;
Кардиогенный шок;
Нестабильная стенокардия;
Инфаркт миокарда;
Острая левожелудочковая недостаточность;
Расслаивающая аневризма аорты;
Острый перикардит;
Инфаркт легкого;
Спонтанный пневмоторакс;
Паранефрит;
Острый плеврит;
Отек легких;
Парафимоз;
Перфорация пищевода;
Острый везикулит;
Острая дизурия;
Каузалгия;
Приапизм;
Инородные тела мочеиспускательного канала, мочевого пузыря, прямой кишки;
Тромбоз почечной артерии;
Предоперационный, операционный и послеоперационный период;
Тромбоэмболия артерий конечностей или легочной артерии;
Нейролептанальгезия (в комбинации с нейролептиками);
Роды (для обезболивания и стимуляции).

Противопоказания

Для таблеток и раствора:

Угнетение дыхательного центра;
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Дополнительно для таблеток:

Детский возраст (в связи с отсутствием возможности точного дозирования);
Кахексия.

Дополнительно для раствора:

Детский возраст до 2 лет;
Нарушения свертывания крови, в т.ч. после проведения антикоагулянтной терапии (при необходимости осуществления эпидуральной или спинальной анестезии);
Диарея как следствие псевдомембранозного колита, вызванного применением пенициллинов, цефалоспоринов или линкозамидов;
Токсическая диспепсия (замедление выведения токсинов из организма и связанные с этим обострение и пролонгация диареи);
Инфекционные заболевания (т.к. повышается риск проникновения инфекции в центральную нервную систему);
Сочетанное применение ингибиторов моноаминоксидазы и 21-дневный период после их отмены.

Таблетки следует применять с осторожностью в следующих случаях:

Пожилой возраст;
Микседема;
Дыхательная недостаточность;
Черепно-мозговая травма с психозом;
Гипотиреоз;
Алкоголизм.

Раствор следует применять с осторожностью в следующих случаях:

Детский и пожилой возраст;
Период беременности и лактации.
Ослабленное состояние у больных;
Угнетение центральной нервной системы;
Эмоциональная лабильность;
Судороги;
Черепно-мозговая травма;
Аритмия;
Артериальная гипотония;
Хроническая обструктивная болезнь легких;
Кахексия;
Бронхиальная астма;
Надпочечниковая недостаточность;
Микседема;
Дыхательная недостаточность;
Гиперплазия предстательной железы;
Хроническая сердечная недостаточность;
Стриктура мочеиспускательного канала;
Печеночная/почечная недостаточность;
Внутричерепная гипертензия;
Гипотиреоз;
Выраженные воспалительные заболевания кишечника;
Хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте или мочевыделительной системе;
Наркотическая зависимость (в анамнезе в том числе);
Алкоголизм;
Суицидальные наклонности.

Способ применения и дозировка

Таблетки Промедол следует принимать внутрь по 1-2 шт. за прием. При болях, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры (кишечной, почечной или печеночной колике) препарат назначают в сочетании со спазмолитиками и атропиноподобными средствами. Максимальные допустимые дозы: 50 мг (2 таб.) – разовая, 200 мг (8 таб.) – суточная.

В форме раствора Промедол вводят внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в), в шприц-тюбиках – только внутримышечно или подкожно (п/к).

Взрослым в зависимости от показаний и клинической ситуации назначают по 10-40 мг (от 1 мл раствора 1% до 2 мл раствора 2%). Детям от 2 лет в зависимости от возраста – по 3-10 мг.

Для премедикации препарат вводят за 30-45 минут до операции с применением общего наркоза, в/м или п/к в дозе 20-30 мг одновременно с атропином (в дозе 0,5 мг).

Во время наркоза Промедол вводят в/в по 3-10 мг дробными дозами.

Для обезболивания родов вводят п/к или в/м в дозе от 20 до 40 мг при раскрытии зева на 3-4 см (при условии удовлетворительного состояния плода). Во избежание наркотической депрессии плода и новорожденного последнюю дозу вводят за 30-60 минут до родоразрешения.

Максимальная разовая доза для взрослых – 40 мг, суточная – 160 мг.

Побочные действия

В таблетках Промедол может вызывать следующие побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота;
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, угнетение дыхательного центра, замедление скорости психомоторных реакций, заторможенность, дезориентация, эйфория, одышка;
Прочие: лекарственная зависимость, привыкание, аллергические реакции, повышенное потоотделение, снижение артериального давления.

В форме раствора Промедол может вызывать следующие побочные эффекты:

Аллергические реакции: нечасто – ангионевротический отек, бронхоспазм, ларингоспазм; редко – зуд, кожная сыпь, отек лица;
Со стороны дыхательной системы: нечасто – угнетение дыхательного центра;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – снижение артериального давления (АД); нечасто – аритмии; частота неизвестна – повышение АД;
Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: часто – сонливость, слабость, вертиго; нечасто – нечеткость зрительного восприятия, беспокойный сон, головная боль, необычные сновидения, диплопия, нервозность, ночные кошмары, усталость, дискомфорт, тремор, непроизвольные мышечные подергивания, спутанность сознания, судороги, эйфория; редко – депрессивные состояния, галлюцинации, беспокойство и парадоксальное возбуждение (у детей); частота неизвестна – ригидность мышц (особенно дыхательных), звон в ушах, дезориентация, судороги, замедление скорости психомоторных реакций;
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – снижение диуреза, спазм мочеточников (проявляется частыми позывами к мочеиспусканию, болью и затруднением при мочеиспускании);
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, запор, рвота; нечасто – раздражение желудочно-кишечного тракта, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, спазм желчевыводящих путей; редко (обычно у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника) – паралитическая кишечная непроходимость, токсический мегаколон (проявляется спазмами в желудке, тошнотой, рвотой, метеоризмом, запором, гастралгией); частота неизвестна – гепатотоксичность (проявляется бледным стулом, темной мочой, иктеричностью кожных покровов и склер);
Местные реакции: жжение, отек и гиперемия в месте инъекции;
Прочие: нечасто – усиленное потоотделение; частота неизвестна – лекарственная зависимость, привыкание.

Особые указания

В период лечения запрещено употреблять алкоголь.

Во время приема Промедола не следует управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные виды работ.

Лекарственное взаимодействие

Одновременно применяемые ингибиторы моноаминоксидазы повышают риск развития тяжелых реакций с возникновением гипо- или гипертензивных кризов.

Промедол усиливает угнетение дыхания и центральной нервной системы, вызванное применением нейролептиков, анксиолитиков, миорелаксантов, седативных препаратов, ингибиторов моноаминоксидазы, средств для общей анестезии, других наркотических анальгетиков, снотворных препаратов и этанола.

Применяемые систематически барбитураты могут снижать анальгезирующее действие Промедола. Особенно это касается фенобарбитала.

При одновременном применении противодиарейные препараты (включая лоперамид) и средства, обладающие антихолинергической активностью, повышают риск возникновения задержки мочи и запора, вплоть до развития кишечной непроходимости.

Налтрексон уменьшает эффект тримеперидина. Применяемый с ним в комбинации, у пациентов с наркотической зависимостью может ускорить развитие симптомов отмены (они могут появиться спустя буквально 5 минут после введения препарата, сохраняются в течение 2-х суток, характеризуются выраженностью, стойкостью и трудностью устранения).

Поскольку тримеперидин усиливает эффект антикоагулянтов, при одновременном их применении необходимо тщательно контролировать протромбин плазмы.

Налорфин устраняет вызванную Промедолом депрессию дыхания, но при этом сохраняет его анальгезирующий эффект.

Бупренорфин, применяемый одновременно или во время предшествующей терапии, снижает эффект тримеперидина.

Налоксон устраняет вызванную Промедолом анальгезию, снижает угнетение центральной нервной системы и активирует дыхание.

Тримеперидин уменьшает эффект метоклопрамида, усиливает гипотензивное действие антигипертензивных препаратов, в т.ч. диуретиков и ганглиоблокаторов.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, защищенном от света и влаги, раствор – при температуре до 15 ºС, таблетки – при комнатной температуре.

Срок годности раствора в шприц-тюбиках – 3 года, раствора в ампулах и таблеток – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

В настоящее время возможности медицины практически безграничны. Огромный ассортимент лекарственных средств позволяет облегчить состояние пациента при любом заболевании. Больше всего страдают пациенты, если им приходится терпеть сильную боль, но и в этом случае можно снизить неприятные ощущения, используя современные медикаментозные средства, одним из которых является "Промедол".

Что собой представляет препарат

«Промедол» - это лекарственный препарат, входящий в группу агонистов опиоидных рецепторов. Он активизирует эндогенную антиноцицептивную систему и нарушает передачу болевых импульсов на всех уровнях нервной системы, а также меняет эмоциональную окраску боли, ведь его воздействие направлено на высшие центры коры больших полушарий.

По своим фармакологическим свойствам препарат «Промедол» является собратом «Морфину». Он увеличивает порог чувствительности при болевых стимулах разной модальности, снижает условные рефлексы, оказывает умеренное снотворное действие. Но в отличие от «Морфина», у него есть одно преимущество - он меньше угнетает центр дыхания и в редких случаях вызывает рвоту и тошноту. Лекарственное средство обладает небольшим спазмолитическим и утеротонизирующим эффектом.

Во время парентерального введения анальгезирующее действие наступает спустя 10 минут, а максимальный эффект достигается через 40 минут и длится в пределах 4 часов.

Состав и форма

Препарат производитель выпускает в таблетированной форме, а также в виде раствора для инъекций.

Таблетки «Промедола» содержат в своем составе 25 мг основного компонента - тримеперидина.

Лекарственное средство выпускается в виде раствора 1 % и 2 %, соответственно, основного компонента, тримеперидина, в нем содержится 10 и 20 мг. Данная форма рекомендована для подкожного, внутримышечного или внутривенного введения. Раствор для подкожного и внутримышечного использования выпускается в виде шприца-тюбика. «Промедол» для внутривенного введения выпускается в ампулах от 5 до 250 штук в упаковке.

Показания к применению

Чаще всего препарат «Промедол» используют в хирургии во время проведения оперативных вмешательств, а также во время восстановительного периода после хирургической операции, при травмах для предотвращения болевого шока.

В терапии данное медикаментозное средство применяют при:

дискинетическом запоре;
язвенной болезни;
стенокардии;
холецистите;
кишечных коликах.

Инструкция по применению «Промедола» указывает, что в гинекологии препарат используется в качестве обезболивающего средства и для стимуляции родовой деятельности. Он пользуется особой популярностью в акушерстве, потому что полностью безопасен для ребенка.

В неврологии средство применяется для снятия боли при таламическом синдроме, каузалгии, невритах, тяжелом радикулите, патологиях межпозвоночных дисков.

«Промедол» при онкологии помогает облегчить страдания пациента, снимает боль.

Как правильно применять «Промедол»?

В ампулах препарат предназначен для внутримышечного или подкожного введения, однако в самых неотложных ситуациях его вводят внутривенно. В редких случаях средство может быть назначено перорально в виде таблеток.

Совершеннолетним пациентам назначают средство внутримышечно и подкожно по 10-40 мг. Если нужно использовать препарат для наркоза, то его вводят внутривенно дробными дозами от 3 и до 10 мг в зависимости от ситуации.

При болях, которые спровоцированы спазмами гладкой мускулатуры, рекомендуют использовать лекарство в комбинации со спазмолитиками и атропиноподобными средствами, но вводят его только под контролем доктора.

С целью проведения премедикации за полчаса до начала операции вводят внутримышечно или подкожно по 20-30 мг препарата, как правило, сочетая его с «Атропином».

При родах «Промедол», рецепт которого можно получить у лечащего врача, назначают для обезболивания и стимуляции родовой деятельности. Его вводят внутримышечно или подкожно по 20-40 мг. Препарат помогает в расслаблении мускулатуры шейки матки, ускоряя процесс ее раскрытия. При этом последнее введение средства должно быть проведено не позднее, чем за полчаса до предполагаемого рождения малыша. Только так можно избежать негативных последствий при родах, которые связаны с угнетением дыхательной функции у плода.

Максимальная единоразовая дозировка для взрослого пациента составляет 40 мг, а суточная - не более 160 мг.

Детям старше двух лет назначают от 0,1 и до 0,5 мг препарата на килограмм массы тела внутримышечно или подкожно. В редких случаях его можно ввести внутривенно, но только под наблюдением врача. Повторно сделать инъекцию для купирования болевого синдрома можно только через 4 часа.

При проведении анестезии в качестве дополнительного компонента раствор вводят в вену по 0,5-2 мг на каждый килограмм массы тела в час. Инфузионно препарат нужно вводить по 10-50 мкг на 1 кг.

Инструкция по применению «Промедола» сообщает, что его можно использовать в качестве эпидуральной анестезии. Доза при этом должна составлять 0,1-0,15 мг средства на 1 кг веса больного. Для использования препарат нужно развести с раствором хлорида натрия для инъекций. Действие «Промедола» начинается спустя 15 минут после введения, а его пик наступает примерно через 40 минут. При этом постепенно эффективность лекарства снижается и окончательно проходит за 8 часов. Однако в некоторых случаях она может сохраняться и дольше.

Побочные эффекты

После введения лекарственного средства у пациентов в редких случаях наблюдаются следующие побочные эффекты:

тошнота;
рвота;
головокружение;

дезориентация;
слабость в мышцах;
эйфория.

Все эти симптомы, как правило, быстро проходят самостоятельно. При повторном введении пациентам, у которых были отмечены нежелательные побочные эффекты, рекомендуется снизить дозировку лекарственного средства.

При частом использовании у пациентов наблюдается также снижение эффективности, потому что организм быстро привыкает к препарату.

Инструкция по применению «Промедола» указывает, что обе формы препарата имеют следующие противопоказания:

особая чувствительность к любому из компонентов препарата;
угнетение дыхательного центра.

Дополнительно стоит отметить, что таблетки нельзя принимать при кахексии, а также лицам, не достигшим совершеннолетия.

Имеются отдельные противопоказания для раствора «Промедола»:

инфекционные патологии на момент применения лекарства;
токсическая диспепсия;
расстройство кишечника, произошедшее из-за псевдомембранозного колита, который обусловлен использованием цефалоспоринов, линкозамидов или пенициллинов;
нарушения свертываемости крови, в том числе при проведении антикоагулянтной терапии;
использование ингибиторов моноаминоксидазы;
возраст до двух лет.

Также существуют некоторые противопоказания, при которых препарат принимают с осторожностью:

патологии печени и почек;
хроническая сердечная недостаточность;
травмы головы;
угнетение нервной системы;
внутричерепная гипертензия;
нарушения функционирования щитовидной железы;
микседема;
аденома простаты;
операции на органах мочеиспускания, желудке и кишечнике;
бронхиальная астма;
судорожный синдром;
хроническая обструктивная болезнь легких;
низкое артериальное давление;
аритмия;
эмоциональная неустойчивость и склонность к суициду;
злоупотребление спиртными напитками и наркотиками;
воспалительные процессы в кишечнике.

Передозировка

Такое состояние, как правило, наблюдается у пациентов очень редко. Однако при передозировке велик риск развития коматозного состояния и последующего угнетения дыхательной функции. Распознать ее симптоматику можно по выраженному сужению зрачков. Но стоит помнить, что при зрительной гипоксии у пациента зрачки могут быть расширены.

При таком состоянии важно быстро обеспечить поддержание адекватной вентиляции легких. Внутривенно необходимо ввести специфический опиоидный антагонист налоксон - «Интренон», «Наркан», «Нарканти». Доза составляет от 0,4 и до 2 мг. Как правило, с его помощью в короткие сроки дыхание восстанавливается.

Если в течение первых трех минут эффекта не наблюдается, то необходимо дополнительно ввести еще одну дозу. Начальная дозировка «Налоксона» для детей составляет 0,01 мг на 1 кг массы тела. Можно использовать «Налорфин»: его вводят по 5 или 10 мг внутримышечно или внутривенно через каждые 15 минут.

Инструкция по применению «Промедола» указывает, что у пациентов, имеющих зависимость от препарата, возможно развитие синдрома отмены при использовании лекарства «Налоксон» или «Налорфин». В таких случаях дозировка данных антагонистов должна учитываться строго индивидуально в каждом случае. При необходимости ее повышения важно соблюдать осторожность и увеличивать дозу постепенно.

«Промедол» при родах

Очень часто во время длительных схваток и при сильных болях роженицам предлагают медикаментозное обезболивание. Некоторые будущие мамы уже заранее со своим лечащим врачом обговаривают этот вопрос, чтобы им сразу же был введен препарат, который будет безопасен для использования. Чаще всего специалисты останавливают выбор на «Промедоле». Вводить его могут внутривенно или внутримышечно.

Есть предположение, что после введения препарата женщина может получить передышку, расслабиться и немного отдохнуть. Однако нельзя предсказать заранее, как отреагирует организм роженицы на данное средство. Некоторые женщины спокойно засыпают, а другие могут вздремнуть только между схватками. «Промедол» проходит через плацентарный барьер и оказывает влияние и на плод. Именно поэтому рекомендуется использовать препарат только за пару часов до предполагаемого родоразрешения.

Если у пациентки матка значительно раскрыта, то лекарственное средство вводить запрещено. Ведь после рождения ребенок должен самостоятельно сделать вдох, а это означает, что спать ему в этот момент никак нельзя.

Как правило, препарат легко переносится женщинами и не оказывает негативного влияния на плод. Именно по этой причине его и рекомендуют использовать при родах.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное средство усиливает угнетение дыхательной функции и нервной системы, вызванное применением этанола, препаратов для общей анестезии, ингибиторов моноаминоксидазы, снотворных и седативных медикаментов анксиолитиков, нейролептиков, миорелаксантов и других наркотических анальгетиков.

Барбитураты, которые применяются систематически, могут снизить эффект от обезболивающего действия. «Налоксон» снимает вызванную тримеперидином анальгезию, нормализует дыхание и убирает угнетение нервной системы.

«Налорфин» понижает вызнанную использованием препарата депрессию дыхания и сохраняет его анальгезирующее действие.

«Промедол» снижает эффект «Метоклопрамида», усиливает гипотензивное действие антигипертензивных средств, а также диуретиков и ганглиоблокаторов. Если пациенту рекомендовано одновременно применять противодиарейные препараты, то увеличивается риск задержки мочи и возникновения запора, вплоть до кишечной непроходимости. Поэтому применять их вместе можно только под строгим контролем специалистов.

Особые указания к применению

Препарат « Промедол», рецепт которого можно получить у лечащего врача, не следует комбинировать с ингибиторами моноаминоксидазы. Во время лечения категорически запрещено употреблять любые спиртосодержащие напитки.

Даже минимальная передозировка может привести к недостаточной дыхательной функции и состоянию комы. В группу риска, как правило, входят пожилые люди.

Побочные эффекты могут развиться у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к веществам, входящим в состав препарата.

У детей старше двух лет при приеме лекарства могут наблюдаться судорожные состояния, а при передозировке развивается почечная недостаточность.

Отек легких после превышения дозы лекарства считается наиболее частой причиной летального исхода.

Препарат отпускается в аптеке только по рецепту лечащего врача. Запрещено самостоятельно подбирать себе аналоги средства.

Аналоги препарата

Не существует аналогов «Промедола», которые бы имели такое же активное вещество. Но есть лекарственные средства, относящиеся к той же наркологической группе и обладающие идентичным действием. Перечислим основные из них:

«Бупранал»;
«ДГК Континус»;
«Долфорин»;
«Дюрогезик Матрикс»;
«Луналдин»;
«Морфин»;

«Нопан»;
«Просидол»;
«Буторфанол»;
«Дипидолор»;
«Валорон Н»;
«Скенан»;
«Транстек»;
«Ултива»;
«Фентадол».

Аналог должен индивидуально подбирать лечащий врач. Только с его разрешения может быть выписан рецепт. Именно по нему на сегодняшний день можно купить наркотические средства. Заниматься самолечением, когда дело касается таких серьезных лекарств, опасно для жизни.

«Промедол»: отзывы

Очень многие женщины, у которых были сложные роды, отзываются положительно о данном медикаменте. Большую популярность в гинекологии он получил, потому что его использование для ребенка не имеет никаких последствий.

«Промедол» быстро действует, помогает снять сильную боль при схватках, а также способствует раскрытию шейки матки, помогая женщине родоразрешиться.

Препарат вводится в комплексе со спазмолитиками. Именно такая комбинация позволяет ускорить процесс раскрытия матки, и ребенок появляется на свет за 2-3 часа. Однако уже рожавшим женщинам, у которых этот процесс прошел без осложнений, не рекомендуется использовать наркотические средства. Как показывает практика, все чаще «Промедол» во время родов также используется, чтобы снять тревожность, страх и облегчить общее состояние роженицы.

Все вопросы по применению лекарства должны обсуждаться с врачом, а при его назначении необходимо придерживаться указанной дозировки и точно соблюдать схему приема.

Инструкцию по применению препарата Промедол важно соблюдать добуквенно, так как это средство относится к опиоидным анальгетикам (наркотическим обезболивающим средствам) и любое нарушение в установленном порядке применения может привести к серьезным последствиям для здоровья.
Международное непатентованное название препарата – Trimeperidine (Тримеперидин). На латыни же лекарство называется «Promedolum»

Форма выпуска

Таблетки, белого цвета, с тиснением в виде буквы «П». В одном блистере содержится 10 таблеток, упаковка включает один или два блистера
Промедол для инъекций в виде ампул с раствором. Ампулы содержат 1 мл раствора, упаковка может содержать от 5 до 10 ампул
Шприцтюбики, которые также содержат 1 мл раствора

Состав

Таблетки

Активное действующее вещество – Промедол (Тримеперидина гидрохлорид) – 25 мг
Картофельный крахмал
Стеариновая кислота
Сахар

Раствор

Текущие инфекционные заболевания (велик риск распространения инфекции по центральной нервной системе)
Замедление выведения из организма токсинов, и, как следствие этого состояния, острая и затяжная диарея
Диарея, которая возникла на фоне псевдомембранного колита, который был обусловлен приемом препаратов групп пенициллинов, цефалоспоринов, линкозамидов
Плохая свертываемость крови (в том числе, если заболевание возникло после антикоагулянтной терапии для спинальной или эпидуральной анестезии)
Прием ингибиторов моноаминоксидазы и 21-дневный период после отмены этих препаратов
Детский возраст до 2 лет

Относительные противопоказания (с осторожностью)

Гипотериоз
Микседема
Почечная или печеночная недостаточность
Угнетение центральной нервной системы
Черепно-мозговая травма с психозом
Дыхательная недостаточность
Стриктура мочеиспускательного канала
Дисплазия предстательной железы
Надпочечниковая недостаточность
Пожилой возраст
Алкоголизм
Суицидальные наклонности
Судороги
Выраженная эмоциональная лабильность
Черепно-мозговая травма
Наркотическая зависимость (в том числе – в анамнезе)
Выраженные воспалительные заболевания кишечника
Аритмия
Артериальная гипотония
Бронхиальная астма и хронические обструктивные болезни легких
Хирургические вмешательства на органах мочевыделительной системы и желудочно-кишечного тракта
Хроническая сердечная недостаточность
Ослабленное состояние больного человека
Также Промедол нужно назначать с осторожностью при беременности и в период кормления грудью

Побочные действия

Нервная система:

Сонливость
Слабость
Вертиго
Головная боль
Диплопия
Нечеткость зрительного восприятия
Ночные кошмары
Необычные сновидения
Беспокойный сон
Нервозность
Усталость
Общий дискомфорт
Тремор
Судороги
Непроизвольные подергивания мышц
Депрессия
Галлюцинации
Спутанность сознания эйфория
Дизориентация
Замедление психомоторных реакций
Ригидность дыхательных мышц
Звон в ушах

Пищеварительная система:

Раздражение желудочно-кишечного тракта
Тошнота
Рвота
Запор
Спазмы желчевыводящих путей
Сухость слизистой рта
Анорексия
Токсический мегаколон
Паралитическая кишечная непроходимость
Гепатоксичность

Сердечнососудистая система:

Понижение артериального давления (реже – повышение артериального давления)
Аритмия

Мочевыделительная система:

Спазм мочеточников (боль при мочеиспускании, частые позывы)
Снижение общего количества мочи

Дыхательная система:

Угнетение дыхательного центра
Апноэ

Аллергические и местные реакции:

Ангионевротический отек
Бронхоспазм
Ларингоспазм
Отек лица
Сыпь на коже
Покраснение, жжение и отек в месте введения

Прочие:

Лекарственная зависимость (привыкание)
Повышенное потоотделение

Важно! Во время лечения необходимо отказаться от употребления алкогольной продукции, выполнения опасных видов работ и от управления транспортным средством.

Инструкция по применению

Таблетки

Максимальная суточная доза Промедола в таблетках составляет 200 мг (8 таблеток)
Максимальная разовая доза – 50 мг (2 таблетки)
В зависимости от диагноза принимают по 1-2 таблетки 3-4 раза в день
Если боли, для купирования которых показано применение препарата, возникли из-за спазма гладкой мускулатуры, лекарство комбинируют со спазмолитиками и атропиноподобными средствами

Раствор

Инструкция по применению Промедола в ампулах выглядит вот так:

Раствор в ампулах вводят внутримышечно и внутривенно, в шприцтюбиках – внутримышечно и подкожно
В зависимости от поставленного диагноза, взрослым назначают 10-40 мг лекарства (0,5-2 мл раствора)
Для премедикации раствор вводят внутримышечно или подкожно за 35-40 минут до операции. 20-30 мг активного действующего вещества комбинируют с о,5 мг Атропина
Если с помощью Промедола осуществляется наркоз, препарат вводят дробно по 3-10 мг
Допустимая разовая доза раствора – 40 мг, суточная доза – 160 мг

Детям

Промедол детям назначают от двух лет по 3-10 мг в зависимости от возраста ребенка.

При родах

Промедол при родах используется для облегчения болевых ощущений и для стимуляции родовой деятельности. В этом случае препарат вводят внутримышечно или подкожно, объемом 20-40 мг. Ряд обязательных условий для применения препарата в этом случае: нормальное состояние плода, раскрытие матки на 3-4 сантиметра, введение последней дозы не позже чем за 60 минут до родоразрешения.

Передозировка

Симптомы:

Головокружение
Снижение артериального давления
Спутанность сознания
Головная боль
Холодный липкий пот
Нервозность
Усталость
Тошнота
Рвота
Сонливость
Резкая слабость
Снижение температуры тела
Затрудненное дыхание
Судороги
Гиповентиляция
Сердечнососудистая недостаточность
В тяжелых случаях – остановка дыхания, потеря сознания, кома

Лечение:

Искусственная вентиляция легких
Симптоматическая терапия
Использование опиоидного антагониста – Нолаксона (0,4 -2 мг внутривенно для взрослых, 0,01 мг на кг – для детей)

Промедол – анальгетик, оказывающий мощное обезболивающее действие.

Действующее вещество

Тримеперидин (Trimeperidine).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме раствора для инъекций и таблеток. Основным действующим веществом является тримеперидин.

Показания к применению

В хирургии:

местная анестезия перед проведением операции и в послеоперационный период, при травмах и переломах для предотвращения наступления болевого шока;
при неоперабельных злокачественных новообразованиях для облегчения состояния больного.

В терапии:

дискинетические запоры;
язвенная болезнь;
стенокардия;
холециститы;
кишечные\почечные колики.

В акушерстве данный лекарственный препарат используется в качестве болеутоляющего и родоускоряющего средства.

В неврологии применяется для купирования боли при таких патологиях:

таламический синдром;
каузалгия;
невриты;
тяжелый радикулит;
протрузии межпозвоночного диска.

В кардиологии: снятие болевых ощущений при тромбозе магистральных сосудов, инфаркте миокарда и пр.

В онкологии: облегчение состояний онкобольных.

Противопоказания

индивидуальная непереносимость тримеперидина;
угнетение дыхательного центра;
проведение эпидуральной или спинальной анестезии при наличии нарушений свертываемости крови;
одновременно с ингибиторами МАО, применяемыми для лечения заболеваний ЦНС;
высокое АД;
бронхиальная астма;
угнетение нервной системы;
нарушения ритма сердца.

Крайне редко и с особой осторожностью применяют при почечной\печеночной недостаточности, в пожилом и детском возрасте.

Инструкция по применению Промедол (способ и дозировка)

Таблетки. Для купирования болевого обычно назначают взрослым пациентам в дозах от 25 мг до 50 мг. Максимальная суточная доза равняется – 50 мг.

Раствор для инъекций. С целью премедикации, а 30-40 минут пред оперативным вмешательством, вводят в/м или п/к по 20-30 мг в сочетании с 0,5 мг Атропина.

При родах назначают в/м или п/к в дозах 20-40 мг, при положительной оценке состоянии плода и раскрытии шейки матки на 3-4 см. Последняя инъекция должна быть произведена за 30-60 минут до предполагаемого родоразрешения.

Максимальная доза парентерального введения для взрослых равняется 40 мг, а максимальная суточная 160 мг.
Для детей старше 2-х лет, доза составляет 0,1 - 0,5 мг/кг, с п/к, в/м и редко в/в введением. Повторные инъекции, с целью купирования боли, можно проводить через 4-6 часов.

При проведении общей анестезии вводят в/в по 0,5- 2,0 мг/кг/час. Максимальная доза, на протяжении всего времени проведения операции,должна быть не больше 2-х мг/кг/час.

Внутривенное введение показано только в экстренных случаях для купирования сильной боли при травмах.

Побочные эффекты

Отдельные отзывы сообщают, что на фоне приема Промедол иногда появляются такие побочные действия:

аллергические реакции;
явления со стороны органов кровообращения (нарушение ритма сердца, нестабильность АД) и органов дыхания (гипоксия, угнетение дыхания);
тошнота, рвота, сухость во рту;
запор;
сонливость, состояние общей слабости, головокружение;
нервность;
судороги;
спутанность сознания или эйфория.

Передозировка

Симптомы передозировки Промедол:

миоз;
угнетение сознания;
усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции, симптоматическая терапия. Внутривенное введение специфического опиоидного антагониста налоксона в дозе 0,4-2 мг быстро восстанавливает дыхание. При отсутствии эффекта через 2-3 мин введение налоксона повторяют.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Промедола раствор для инъекций.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Действие Промедола заключается в активации эндогенной антиноцицептивной системы, за счет чего нарушается передача болевых импульсов между нейронами на разных уровнях ЦНС. Также он способен оказывать воздействие на высшие отделы мозга, изменяя эмоциональную окраску боли.

Тримеперидин, основное действующие вещество, оказывает следующие воздействия на организм:

повышает порог болевой чувствительности;
выступает в качестве умеренного снотворного и успокаивающего средства;
угнетает условные рефлексы;
в процессе родовой деятельности стимулирует раскрытие шейки матки, тонизирует и повышает сократительную активность миометрия.

Обезболивающее действие препарата после парентерального введения наступает спустя 15-20 минут и длится на протяжении 2-4 часов, однако при использовании для эпидуральной анестезии при родах его действие продолжается до 6-8 часов.

Особые указания

Может назначаться только лечащим врачом, самолечение в данном случае не допустимо. Также лечащий врач назначает продолжительность курса лечения и дозировку.
Учитывая тот факт, что ЛС вызывает привыкание, психологическую и физическую зависимость, его назначают только при острой необходимости. Для облегчения состояний пациентов назначают максимально ограниченный по продолжительности курс лечения.
На период лечения следует отказаться от различной деятельности, в ходе которой требуется быстрота реакции или повышенная концентрация внимания. Также в период лечения категорически запрещено употребление любых спиртных напитков (в том числе и слабоалкогольных).
Так как ЛС относится к препаратам из группы «наркотические анальгетики», то его разрешено использовать только под постоянным наблюдением врача.

При беременности и грудном вскармливании

Применяется во время родов по показаниям.

В детском возрасте

Противопоказан детям младше 2 лет. С особой осторожностью применяется у детей старше 2 лет.

В пожилом возрасте

С особой осторожностью применяется у людей пожилого возраста.

Лекарственное взаимодействие

Барбитураты снижают эффективность анальгетика. Налофрин снимает угнетение дыхания, которое провоцируют опиоидные анальгетики, при этим не снижают их эффективность.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не более 15⁰С.

Цена в аптеках

Информация отсутствует.

Внимание!

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Производитель: РУП "Белмедпрепараты" Республика Беларусь

Код АТС: N02AB

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 20 мг тримеперидина гидрохлорида в 1 мл раствора.

Промедол относится к наркотическим обезболивающим средствам (опиоидным анальгетикам).

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Подобно морфину и фентанилу является агонистом опиоидных рецепторов. Активирует эндогенную антиноцицептивную систему и таким образом нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях центральной нервной системы, а также изменяет эмоциональную окраску боли, воздействуя на высшие отделы мозга.

По фармакологическим свойствам промедол близок к морфину: повышает порог болевой чувствительности при болевых стимулах различной модальности, угнетает условные рефлексы, обладает умеренным снотворным действием. В отличие от морфина в меньшей степени угнетает дыхательный центр и реже вызывает тошноту и рвоту, оказывает умеренное спазмолитическое действие на бронхи и мочеточники, уступает морфину по спазмогенному влиянию на желчевыводящие пути и кишечник. Тонус и сократительную активность миометрия промедол несколько усиливает.

При подкожном и внутримышечном введении действие начинается через 10—20 мин и продолжается 2—4 ч и более.

Фармакокинетика. При внутривенном введении максимальная концентрация в крови достигается через 15 мин. Затем наблюдается быстрое снижение содержания в плазме крови, и через 2 часа определяются лишь следовые концентрации препарата. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Метаболизируется путем гидролиза с образованием меперидиновой и нормеперидиновой кислот с последующей конъюгацией. В небольшом количестве выделяется в неизмененном виде.

Показания к применению:

Промедол применяют как у взрослых, так у и детей старше двух лет при болях средней и сильной интенсивности, главным образом травматического происхождения, в предоперационном, операционном и послеоперационном периодах, при инфаркте миокарда, тяжелых приступах .

Препарат эффективен при болевом синдроме, связанном со спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов (в сочетании с атропиноподобными и спазмолитическими средствами), болях при злокачественных опухолях. В акушерской практике применят для обезболивания родовой деятельности.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Назначают подкожно, внутримышечно и, в экстренных случаях, внутривенно. Взрослым вводят под кожу и внутримышечно от 0,01 до 0,04 г (от 1 мл 1% раствора до 2 мл 2% раствора). Во время наркоза дробными дозами препарат вводят внутривенно по 0,003—0,01 г. При болях, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры (печеночные, почечные, кишечные колики), промедол следует комбинировать с атропиноподобными и спазмолитическими средствами при тщательном контроле за состоянием больного.

Для премедикации перед наркозом вводят под кожу или внутримышечно 0,02—0,03 г вместе с атропином (0,0005 г) за 30—45 мин до операции. С целью обезболивания родов подкожно или внутримышечно вводят в дозах 0,02—0,04 г при раскрытии зева на 3—4 см и при удовлетворительном состоянии плода (оказывает спазмолитическое действие на шейку матки, ускоряя ее раскрытие). Последнюю дозу препарата вводят за 30—60 минут до родоразрешения во избежание наркотической депрессии плода и новорожденного.

Высшие дозы для взрослых при введении парентерально: разовая — 0,04 г, суточная — 0,16 г.

Детям старше 2 лет промедол назначают парентерально в дозах 0,003—0,01 г в зависимости от возраста. Детям до 2 лет препарат не назначают.

Особенности применения:

В период лечения не допускать употребления алкоголя. Промедол затрудняет выполнение работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций.

Побочные действия:

При применении препарата возможны , дезориентация, мышечная слабость, ощущение легкого опьянения (эйфория), которые обычно проходят самостоятельно. В подобных случаях следует уменьшить последующие дозы препарата.

При повторном применении промедола возможно развитие привыкания (ослабление обезболивающего действия) и опиоидной лекарственной зависимости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

С осторожностью следует применять промедол на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов и нейролептиков во избежание чрезмерного угнетения центральной нервной системы и подавления активности дыхательного центра.

Не следует комбинировать промедол с наркотическими анальгетиками из группы агонистов-антагонистов (налбуфин, бупренорфин, буторфанол, трамадол) опиоидных рецепторов из-за опасности ослабления анальгезии.

На фоне систематического применения барбитуратов, особенно фенобарбитала, возможно уменьшение обезболивающего действия опиоидных анальгетиков.

Не следует комбинировать с ингибиторами МАО (возможны возбуждение, судороги). Длительное применение барбитуратов или опиоидных анальгетиков стимулирует развитие перекрестной толерантности.

Обезболивающее действие и нежелательные эффекты опиоидных агонистов (морфина, фентанила) в терапевтическом диапазоне доз суммируются с эффектами промедола.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, общее истощение, ранний детский (до 2 лет) и старческий возраст, состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания.

С осторожностью применяют у больных, в анамнезе которых имеется указание на пристрастие к опиоидам.

Передозировка:

Симптомы: при отравлении или передозировке развивается ступорозное или коматозное состояние, наблюдается угнетение дыхания. Характерным признаком является выраженное сужение зрачков (при значительной зрачки могут быть расширены).

Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции. Внутривенное введение специфического опиоидного антагониста налоксона в дозе от 0,4 до 0,2 мг (при отсутствии эффекта через 2—3 мин введение налоксона повторяют). Начальная доза налоксона для детей — 0,01 мг/кг.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Раствор для инъекций 20 мг/мл в ампулах 1 мл №5х2.