Axon, inyeksiya üçün məhlul hazırlamaq üçün toz (flak). Dərman bələdçisi geotar Seftriakson nədir

Üçüncü nəsil sefalosporinlər.

Axone tərkibi

Aktiv maddə seftriaksondur.

İstehsalçılar

Ajanta Pharma Ltd (Hindistan)

farmakoloji təsir göstərir

Antibakterial (bakteriostatik).

Transpeptidazı inhibə edir, bakteriya hüceyrə divarının mukopeptidinin biosintezini pozur.

Mədə şirəsinin təsiri ilə məhv edilir (şifahi olaraq tətbiq edilmir).

İntramüsküler administrasiyadan sonra sürətlə və tamamilə sorulur.

1 q dozada (30 dəqiqə ərzində venadaxili infuziya) maksimum konsentrasiyası 100-150 mq / l, əzələdaxili yeriddikdən sonra - 2-3 saatdan sonra 80 mq / l.

4 gün ərzində qanda sabit konsentrasiya əldə edilir.

Orqanlara, mayelərə və sümük toxumasına asanlıqla nüfuz edir.

Yarımxaricolma dövrü 5,8-8,7 saatdır (0,15-3 q dozada).

Böyrəklər (50-65%) 48 saat ərzində dəyişməmiş şəkildə, qalanları isə safra ilə xaric olur.

Geniş fəaliyyət spektrinə malikdir:

aerob qram-müsbət (Staphylococcus aureu) qarşı aktivdir.
daxil olmaqla penisilinaz istehsal edir,
Staphylococcus epidermidis,
Streptococcus pneumoniae,
Streptococcus pyogene,
Streptococcus agalactia,
Streptococcus viridans,
Streptococcus bovis) və qram-mənfi (Enterobacter aerogene,
enterobacter cloaca,
Escherichia col.
Acinetobacter calcoaceticu,
hemofil influenzae,
gərginlik də daxil olmaqla,
penisilinaz istehsal edir,
hemofil parainfluenza,
Klebsiella oksitok,
Klebsiella pnevmoniyası,
morganella morgani,
Neisseria meningitidis,
Neisseria gonorrhoea,
daxil olmaqla penisilin istehsal edən suşlar,
Proteus mirabilis. Proteus vulgari,
Serratia marcescens,
bir çox Pseudomonas aeruginos suşları,
Citrobacter spp.
salmonella spp.
providencia spp.
Shigella spp.
Serratia spp.
Treponema solğun) mikroorqanizm,
anaeroblar (Bacteroides fragili,
Clostridium spp.
Peptostreptokok növü,
Peptococcus spp.
Bacteroides biviu,
Bacteroides melaninogenicus).

Penisillinlərə və birinci nəsil sefalosporinlərə və aminoqlikozidlərə tolerant olan çox davamlı suşlarda təsir göstərə bilər.

Mənfi reaksiyalar

Ürəkbulanma, qusma, qəbizlik, qarın ağrısı, meteorizm, ishal, dadın pozulması, stomatit, qlossit, psevdomembranoz kolit, transaminaza aktivliyinin müvəqqəti artması, xolestatik sarılıq, kreatinin səviyyəsinin artması, qlükozuriya, sidikdə ifrazat, trombüs, trombuliya, omurilik, qanaxma, trombositopeniya, leykopeniya, nadir hallarda - hemolitik anemiya, neytropeniya, limfopeniya, plazma laxtalanma faktorlarının səviyyəsinin azalması, protrombin vaxtının uzanması, baş ağrısı, başgicəllənmə, burun tıkanıklığı, disbakterioz, superinfeksiya, kandidoz, allergik reaksiyalar, qızdırma, , serum xəstəliyi, bronxospazm, eozinofiliya, eritema multiforme eksudativ, Stevens-Conson sindromu və anafilaktik şok; yerli reaksiyalar:

enjeksiyon yerində ağrı və ya infiltrasiya,
nadir hallarda - venadaxili administrasiyadan sonra tromboflebit.

İstifadəyə göstərişlər

Yuxarı və aşağı tənəffüs yollarının infeksiyaları (kəskin və xroniki bronxit, ağciyər absesi, pnevmoniya, plevra empieması), qulaq, boğaz və burun, dəri və yumşaq toxumalar, sidik orqanlarının (kəskin və xroniki pielonefrit, pielit, sistit, epididimit, prostatit, ), oynaqlar, yaralar, üz-çənə nahiyəsi, qarın orqanları (peritonit, öd yolları və mədə-bağırsaq traktı), ağırlaşmamış qonoreya, sepsis və bakterial septisemi, osteomielit, bakterial meningit və endokardit, şans və sifilis, Lyme xəstəliyi tifo atəşi, salmonellyoz və salmonellyoz, immun çatışmazlığı olan xəstələrdə infeksiyalar, əməliyyatdan sonrakı yoluxucu ağırlaşmaların qarşısının alınması.

Əks göstərişlər Aksone

Tarixdə yüksək həssaslıq, qaraciyər və böyrək çatışmazlığı, qanaxma və mədə-bağırsaq traktının xəstəlikləri, xüsusən antibakterial dərmanların istifadəsi ilə əlaqəli ülseratif kolit, enterit və ya kolit; hamiləlik və laktasiya.

Həddindən artıq doza

Müalicə:

simptomatik terapiya.

Qarşılıqlı əlaqə

Aminoqlikozidlərin bir çox qram-mənfi mikroorqanizmlərə qarşı təsirini (qarşılıqlı olaraq) gücləndirir.

NSAİİlər və trombosit aqreqasiyasının digər inhibitorları qanaxma ehtimalını artırır, loop diuretiklər və nefrotoksik dərmanlar - böyrək funksiyasının pozulması.

Digər antimikrobiyal agentlərlə farmakoloji cəhətdən uyğun deyil.

Xüsusi Təlimatlar

Hiperbilirubinemiyalı yenidoğulmuşlarda, vaxtından əvvəl doğulmuş körpələrdə ehtiyatla istifadə edin.

Uzun müddət istifadə edildikdə, disbakteriozun inkişafı mümkündür.

Hemodializdə və böyrək və qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə dozanın tənzimlənməsi və plazma konsentrasiyasının monitorinqi tələb olunur.

Arterial hipertansiyon və su-elektrolit balansının pozulması ilə plazmadakı natrium səviyyəsini yoxlamaq lazımdır.

Saxlama şəraiti

Siyahı B.

Otaq temperaturunda, quru, sərin yerdə, uşaqlardan uzaq saxlayın.

Dozaj forması:

əzələdaxili və venadaxili tətbiq üçün məhlul hazırlamaq üçün toz

Qarışıq:

1 flakonun tərkibində:

Seftriakson natrium duzu, seftriaksona ekvivalent 1 q.

Təsvir:

Sarımtıl rəngli toz ilə ağdan ağa qədər.

Farmakoterapevtik qrup:Antibiotik sefalosporin ATX:

J.01.D.D.04 Seftriakson

Farmakodinamikası:

Parenteral tətbiq üçün geniş spektrli fəaliyyət göstərən III nəsil sefalosporin antibiotiki. Bakterisid fəaliyyəti bakteriya hüceyrə divarının sintezinin boğulması ilə əlaqədardır. Qram-mənfi və qram-müsbət mikroorqanizmlərin əksər beta-laktamazalarının təsirinə davamlıdır.

Aşağıdakı mikroorqanizmlərə qarşı aktivdir: qram-müsbət aeroblar - Staphylococcus aureus (o cümlədən penisilinaz istehsal edən suşlar), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. viridans qrupları;

qram-mənfi aeroblar: Acinetobacter calcoaceticus, Borrelia burgdorferi, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (penisilinazları əmələ gətirən suşlar daxil olmaqla), Haemophilus parainfluensiellaplep, K. (Klebsiella pneumoniae daxil olmaqla), Moraxella catarrhalis (penisilinaz əmələ gətirən suşlar daxil olmaqla), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (o cümlədən penisilinaz əmələ gətirən suşlar), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus mirabilis, Serratiap. (Serratia marcescens daxil olmaqla); Pseudomonas aeruginosa-nın müəyyən suşları da həssasdır; anaeroblar: Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (Clostridium difficile istisna olmaqla), Peptostreptococcus spp.

Aşağıdakı mikroorqanizmlərin əksər suşlarına qarşı in vitro aktivliyə malikdir: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., (Salmonella typhi daxil olmaqla), Shigella spp.; Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus.

Metisillinə davamlı stafilokoklar sefalosporinlərə də davamlıdır, o cümlədən. seftriaksona, D qrupu streptokoklarının və enterokokların çoxlu ştammları, o cümlədən. Enterococcus faecalis də seftriaksona davamlıdır.

Farmakokinetikası:

Əzələdaxili yeridildikdə, inyeksiya yerindən yaxşı sorulur və yüksək plazma konsentrasiyasına çatır. Dərmanın bioavailability -100%. Orta plazma konsentrasiyası əzələdaxili enjeksiyondan 2-3 saat sonra əldə edilir. 12-24 saat fasilə ilə 0,5-2 q dozada təkrar əzələdaxili və ya venadaxili yeridilməsi ilə seftriakson bir inyeksiya ilə əldə edilən konsentrasiyadan 15% -36% yüksək konsentrasiyada toplanır. 0,15-3 q dozada tətbiq edildikdə, yarımxaricolma dövrü 5,8 ilə 8,7 saat arasındadır; paylanma həcmi - 5,78-dən 13,5 l-ə qədər; plazma klirensi - 0,58-1,45 l / saat, böyrək klirensi - 0,32-0,73 l / saat. Plazma zülallarına reversiv şəkildə bağlanır. Dərmanın 33% -dən 67% -ə qədəri böyrəklər tərəfindən dəyişməz şəkildə xaric edilir, qalan hissəsi safra ilə bağırsağa atılır, burada qeyri-aktiv metabolitə çevrilir.

Serebrospinal mayeyə nüfuz: yenidoğulmuşlarda və beyin qişasının iltihabı olan uşaqlarda serebrospinal mayeyə nüfuz edir, bakterial meningit zamanı preparatın plazma konsentrasiyasının orta hesabla 17% -i serebrospinal mayeyə yayılır ki, bu da ondan təxminən 4 dəfə çoxdur. aseptik meningit ilə. Seftriaksonun 50-100 mq/kq bədən çəkisi dozasında venadaxili yeridilməsindən 24 saat sonra onurğa-beyin mayesində konsentrasiyalar 1,4 mq/l-dən artıq olur. Menenjitli yetkin xəstələrdə bədən çəkisinə 50 mq/kq dozanın tətbiqindən 2-24 saat sonra serebrospinal mayedə seftriaksonun konsentrasiyası meningitin ən çox yayılmış patogenləri üçün minimum inhibitor konsentrasiyalardan dəfələrlə yüksəkdir.

Göstərişlər: Seftriaksona həssas olan patogenlərin yaratdığı yoluxucu və iltihablı xəstəliklər: bakterial septisemiya; bakterial meningit; Lyme xəstəliyi (borrelioz); qarın orqanlarının infeksiyaları (peritonit, öd yollarının və mədə-bağırsaq traktının infeksiyaları); sümüklərin, oynaqların, yumşaq toxumaların, dərinin infeksiyaları, həmçinin yara infeksiyaları; immun çatışmazlığı olan xəstələrdə infeksiyalar; çanaq orqanlarının infeksiyaları; böyrək və sidik yollarının infeksiyaları; tənəffüs yollarının və yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyaları; genital infeksiyalar, o cümlədən gonoreya. Əməliyyatdan sonrakı infeksiyaların qarşısının alınması. Əks göstərişlər:Seftriaksona, digər sefalosporinlərə, penisilinlərə, karbapenemlərə qarşı yüksək həssaslıq, yeni doğulmuşlarda hiperbilirubinemiya, kalsium tərkibli məhlulların venadaxili yeridilməsi göstərilən yenidoğulmuşlarda. Diqqətlə:Ehtiyatla, dərman ülseratif kolit, qaraciyər və böyrək funksiyası pozulmuş, antibakterial dərmanların istifadəsi ilə əlaqəli enterit və kolit, vaxtından əvvəl doğulmuş körpələr üçün təyin edilir. Hamiləlik və laktasiya:

Dərmanın hamiləlik dövründə istifadəsi yalnız ana üçün nəzərdə tutulan fayda döl üçün potensial riskdən daha yüksək olduğu hallarda mümkündür (plasenta baryerinə nüfuz edir).

Lazım gələrsə, laktasiya dövründə preparatın istifadəsi ana südü ilə qidalanmanın dayandırılmasına qərar verməlidir (ana südü ilə xaric olunur).

Dozaj və tətbiqi:

Dərman əzələdaxili və ya intravenöz olaraq tətbiq olunur.

Standart dozaj rejimi:

Böyüklər və 12 yaşdan yuxarı uşaqlar: Gündə bir dəfə 1-2 q (hər 24 saatdan bir) və ya hər 12 saatdan bir 0,5-1 q. Ağır hallarda və ya patogenləri yalnız seftriaksona orta dərəcədə həssas olan infeksiyalarda gündəlik doza 4 q-a qədər artırıla bilər.

Lyme xəstəliyi (borrelioz): 50 mq / kq (maksimum gündəlik doza - 2 q) böyüklər və 12 yaşdan yuxarı uşaqlar üçün gündə bir dəfə 14 gün.

Mürəkkəb olmayan gonoreya (penisilin əmələ gətirən və penisilin əmələ gətirən suşlar nəticəsində yaranır): 250 mq preparatın birdəfəlik əzələdaxili yeridilməsi.

Postoperatif infeksiyaların qarşısının alınması, infeksion risk dərəcəsindən asılı olaraq, əməliyyat başlamazdan 30-90 dəqiqə əvvəl bir dəfə 1-2 q seftriakson yeridilir. Kolon və düz bağırsağın əməliyyatlarında seftriaksonun və 5-nitroimidazol qrupundan olan bir dərmanın, məsələn, ornidazolun eyni vaxtda (lakin ayrı) tətbiqi özünü yaxşı sübut etdi.

Yenidoğulmuşlar (2 həftəyə qədər): Gündə bir dəfə 20-50 mq/kq bədən çəkisi. Gündəlik doza 50 mq/kq bədən çəkisindən çox olmamalıdır. Doza təyin edilərkən, tam müddətli və vaxtından əvvəl doğulmuş körpələr arasında heç bir fərq qoyulmamalıdır.

Körpələr və gənc uşaqlar (15 gündən 12 yaşa qədər): dəri və yumşaq toxumaların infeksiyalarının müalicəsi üçün tövsiyə olunan gündəlik doza 2 dozaya bölünərək (hər 12 saatdan bir) 50-75 mq / kq təşkil edir. Uşaqlarda ümumi gündəlik doza 2 q-dan çox olmamalıdır.Uşaqlarda bakterial meningit üçün ilkin doza gündə 1 dəfə 100 mq/kq (lakin 4 q-dan çox deyil), sonra 100 mq/kq/gün (lakin çox deyil) təşkil edir. 4 q-dan çox) gündə 1 dəfə və ya 2 dozaya bölünür (hər 12 saatdan bir). Müalicə müddəti 7-14 gündür.

Uşaqlarda kəskin otit mediasının müalicəsində 50 mq/kq dozada (lakin 1 q-dan çox olmayan) birdəfəlik əzələdaxili inyeksiya tövsiyə olunur.

Uşaqlarda digər infeksiyaların müalicəsində tövsiyə olunan gündəlik doza 2 dozaya bölünərək (hər 12 saatdan bir) 50-75 mq/kq təşkil edir. Uşaqlarda ümumi gündəlik doza 2 q-dan çox olmamalıdır.

Çəkisi 50 kq və ya daha çox olan uşaqlarda böyüklər dozası istifadə olunur.

50 mq/kq bədən çəkisindən çox doza 30 dəqiqə ərzində venadaxili infuziya şəklində verilməlidir.

Yaşlı xəstələr: Yaşa görə düzəliş edilmədən böyüklər üçün adi dozalar.

olan xəstələrdə böyrək funksiyasının pozulması qaraciyər funksiyası normal qalırsa, dozanın azaldılmasına ehtiyac yoxdur. Seftriaksonun gündəlik dozası yalnız kreatinin klirensi 10 ml/dəqdən az olan böyrək çatışmazlığı hallarında 2 q-dan çox olmamalıdır.

olan xəstələrdə qaraciyər disfunksiyası böyrək funksiyası normal qalırsa, dozanın azaldılmasına ehtiyac yoxdur.

At ağır böyrək və qaraciyər çatışmazlığının birləşməsi Seftriaksonun plazma konsentrasiyası mütəmadi olaraq ölçülməlidir və lazım olduqda doza düzəldilməlidir. Qan plazmasında preparatın konsentrasiyasını təyin etmədən gündəlik doza 2 q-dan çox olmamalıdır.

Hemodializdə olan xəstələrdə hemodializ seansından sonra əlavə doza tələb olunmur, lakin seftriaksonun plazmadakı konsentrasiyasına nəzarət etmək lazımdır, çünki belə xəstələrdə onun ifrazı yavaşlaya bilər (doza tənzimlənməsi tələb oluna bilər).

Seftriaksonla müalicə infeksiyanın simptomları və əlamətləri aradan qalxdıqdan sonra ən azı daha 2 gün davam etdirilməlidir. Müalicə kursu adətən 4-14 gündür; mürəkkəb infeksiyalarda daha uzun administrasiya tələb oluna bilər. səbəb olduğu infeksiyalar üçün müalicə kursu Streptococcus pyogenes, ən azı 10 gün olmalıdır.

Məhlulların hazırlanması və tətbiqi qaydaları: yalnız təzə hazırlanmış məhlullardan istifadə edilməlidir.

Əzələdaxili inyeksiya üçün: flakonun tərkibi (1 q) inyeksiya üçün 3,6 ml suda həll edilir. Hazırlandıqdan sonra hər ml məhlul təxminən ehtiva edir 250 mq baxımından.

Lazım gələrsə, daha seyreltilmiş bir həll istifadə edilə bilər. Digər əzələdaxili inyeksiyalarda olduğu kimi, Akson nisbətən böyük əzələyə yeridilir; Sınaq aspirasiyası qan damarına təsadüfən inyeksiyanın qarşısını almağa kömək edir. Bir nisbətən böyük əzələyə 1000 mq dərman yeritmək tövsiyə olunur. İntramüsküler inyeksiya zamanı ağrıları azaltmaq üçün dərman 1% lidokain həlli ilə tətbiq edilməlidir. Lidokain məhlulunu venadaxili yeritməyin.

İntravenöz administrasiya üçün : flakonun tərkibi (1 q) inyeksiya üçün 9,6 ml suda həll edilir. Hazırlandıqdan sonra hər ml məhlulun tərkibində təxminən 100 mq var. Məhlul 2-4 dəqiqə ərzində yavaş-yavaş yeridilir.

üçün venadaxili infuziya 2 q dərmanı 40 ml steril inyeksiya üçün suda və ya kalsiumsuz infuziya məhlullarından birində (0,9% natrium xlorid məhlulu, 2,5%, 5% və ya 10% dekstroza məhlulu, 5% levuloza məhlulu, 6% dekstran məhlulu) həll edin. dekstrozda). Həll 30 dəqiqə ərzində vurulur.

Yan təsirlər:

Allergik reaksiyalar: səfeh, qaşınma, qızdırma və ya titrəmə, allergik dermatit, ürtiker, ödem, eritema multiforme, Stevens-Johnson sindromu, Lyell sindromu, allergik pnevmonit, anafilaksi, bronxospazm, serum xəstəliyi.

Sinir sistemindən: baş ağrısı, başgicəllənmə, konvulsiyalar.

Həzm sistemindən: ishal, ürəkbulanma, qusma, dadın pozulması, stomatit, qlossit, psevdomembranoz kolit, qarın ağrısı, kolit, dispepsiya, şişkinlik, öd kisəsi çamuru fenomeni, sarılıq, xolelitiyaz, pankreatit.

Hematopoetik orqanlar tərəfdən: anemiya (hemolitik daxil olmaqla), leykopeniya, limfopeniya, neytropeniya, trombositopeniya, trombositoz, eozinofiliya, aqranulositoz, bazofiliya, leykositoz, limfositoz, monositoz, qranulositopeniya.

Genitouriya sistemindən: vaginal kandidoz, oliquriya, vaginit, qlükozuriya, hematuriya, nefrolitiaz.

Yerli reaksiyalar: girişdə a / ilə - flebit, ağrı, damar boyunca sıxılma; i / m administrasiyası - enjeksiyon yerində ağrı, istilik hissi, sıxlıq və ya indurasiya. Laboratoriya göstəriciləri: protrombin vaxtının artması (azalması), tromboplastin vaxtının artması, "qaraciyər" transaminazalarının və qələvi fosfatazanın aktivliyinin artması, hiperbilirubinemiya, hiperkreatininemiya, karbamid konsentrasiyasının artması, sidikdə çöküntünün olması.

Digərləri:artan tərləmə, qızartı, burun qanaması, ürək döyüntüsü.

Həddindən artıq doza: Doza həddinin aşılması halında hemodializ və peritoneal dializ dərmanın konsentrasiyasını azaltmayacaq. Xüsusi antidot yoxdur. Aşırı dozanın müalicəsi simptomatikdir. Qarşılıqlı əlaqə:

Bakteriostatik antibiotiklər seftriaksonun bakterisid təsirini azaldır. Xloramfenikol ilə in vitro antaqonizm.

Əczaçılıq qarşılıqlılığı

Seftriakson məhlulları qarışdırılmamalı və ya digər antimikrobiyal preparatlarla eyni vaxtda tətbiq edilməməlidir. Tərkibində kalsium ionları olan məhlullarla (Hartman və Ringer məhlulu daxil olmaqla), həmçinin amsakrin, vankomisin, flukonazol və aminoqlikozidlərlə farmakoloji cəhətdən uyğun gəlmir.

Tərkibində N-metiltiotetrazol qrupu yoxdur, buna görə də etanol ilə qarşılıqlı əlaqədə olduqda, bəzi sefalosporinlərə xas olan disulfirama bənzər reaksiyaların inkişafına səbəb olmur.

Seftriakson, bağırsaq florasını boğaraq, K vitamininin sintezini maneə törədir. Trombositlərin birləşməsini azaldan dərmanlarla (qeyri-steroid iltihab əleyhinə preparatlar, salisilatlar, sulfinpirazon) eyni vaxtda qəbul edildikdə qanaxma riski artır. Antikoaqulyantlarla eyni vaxtda təyin edildikdə, sonuncunun təsirində artım qeyd olunur.

"Loop" diuretikləri ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, nefrotoksik təsirin inkişaf riski artır.

Seftriakson və aminoqlikozidlər bir çox qram-mənfi bakteriyalara qarşı sinergik təsir göstərir.

Xüsusi Təlimatlar:

Birləşmiş ağır böyrək və qaraciyər çatışmazlığı ilə, həmçinin hemodializdə olan xəstələrdə preparatın plazma konsentrasiyası mütəmadi olaraq təyin edilməlidir.

Uzun müddətli müalicə ilə periferik qanın şəklini, qaraciyər və böyrəklərin funksional vəziyyətinin göstəricilərini mütəmadi olaraq izləmək lazımdır.

Nadir hallarda öd kisəsinin ultrasəs müayinəsi (ultrasəs müayinəsi) müalicəni dayandırdıqdan sonra yox olan qaralmaları (seftriaksonun kalsium duzunun çöküntüləri) göstərir. Öd kisəsinin mümkün xəstəliyini göstərən simptomların və ya əlamətlərin inkişafı ilə və ya "çamur fenomeni" nin ultrasəs əlamətləri olduqda, dərmanın qəbulunu dayandırmaq tövsiyə olunur.

Dərmanı istifadə edərkən, safra yollarının tıkanması nəticəsində inkişaf edə bilən pankreatitin nadir halları təsvir edilmişdir. Əksər xəstələrdə öd yollarının tutulması üçün risk faktorları (əvvəlki dərman müalicəsi, ağır müşayiət olunan xəstəliklər, total parenteral qidalanma); eyni zamanda, seftriaksonun təsiri altında öd yollarında çöküntülərin əmələ gəlməsinin başlanğıc rolunu istisna etmək mümkün deyil. Bəzi sefalosporinlərə xas olan etanol və qanaxmanın eyni vaxtda istifadəsi ilə disulfirama bənzər təsirlərə səbəb olan N-metiltiotetrazol qrupu yoxdur.

Dərmanı istifadə edərkən, protrombin vaxtında dəyişikliklərin nadir halları təsvir edilmişdir. K vitamini çatışmazlığı olan xəstələrdə (pozulmuş sintez, qidalanma) protrombin vaxtının monitorinqi və terapiyadan əvvəl və ya müalicə zamanı protrombin vaxtının artması ilə K vitamininin təyin edilməsi (10 mq / həftə) tələb oluna bilər. Yenidoğulmuşların ağciyərlərində və böyrəklərində seftriakson-kalsium çöküntülərinin çökməsi nəticəsində ölümcül reaksiyaların halları təsvir edilmişdir. Teorik olaraq, seftriaksonun digər yaş qruplarında venadaxili tətbiqi üçün kalsium tərkibli məhlullarla qarşılıqlı əlaqəsi mümkündür, buna görə də kalsium tərkibli məhlullarla (o cümlədən parenteral qidalanma üçün) qarışdırılmamalıdır və eyni zamanda tətbiq olunur, daxil olmaqla müxtəlif sahələrdə infuziyalar üçün ayrı-ayrı girişlər vasitəsilə. Nəzəri olaraq, seftriaksonun 5 yarımxaricolma dövrünün hesablanmasına əsasən, seftriaksonun və kalsium tərkibli məhlulların qəbulu arasında interval ən azı 48 saat olmalıdır.

Seftriaksonla müalicə zamanı Kumbs testinin yalan-müsbət nəticələri, qalaktozemiya testi və sidikdə qlükozanın təyini qeyd edilə bilər (qlükozuriyanın yalnız ferment üsulu ilə təyin edilməsi tövsiyə olunur).

Dərmanı istifadə edərkən, həm qəbulun fonunda, həm də 2-3 həftədən sonra. müalicənin dayandırılmasından sonra Clostridium difficile (psevdomembranoz kolit) səbəb olduğu ishal inkişaf edə bilər. Yüngül hallarda müalicəni ləğv etmək və ion dəyişdirici qatranlardan (, kolestipol) istifadə etmək kifayətdir, ağır hallarda maye, elektrolit və zülal itkisi üçün kompensasiya, vankomisin, metronidazolun təyin edilməsi göstərilir. Bağırsaq hərəkətliliyini maneə törədən dərmanlardan istifadə etməyin. Seftriakson (eləcə də digər antibiotiklər) istifadə edərkən superinfeksiya inkişaf edə bilər ki, bu da preparatın dayandırılmasını və müvafiq müalicənin təyin edilməsini tələb edir.

Nəqliyyatı idarə etmək qabiliyyətinə təsir. bax. və xəz.:İstifadə edən xəstələr nəqliyyat vasitələrini idarə edərkən və artan diqqət və psixomotor reaksiyaların sürətini tələb edən digər potensial təhlükəli fəaliyyətlərlə məşğul olarkən diqqətli olmalıdırlar. Buraxılış forması / dozası:

Əzələdaxili və venadaxili tətbiq üçün məhlul hazırlamaq üçün toz 1 q.

Paket:

1 q şəffaf steril USP tip III flakonda, metal kənarlı steril boz butil rezin tıxacla bağlanmış və tünd göy rəngli polipropilen möhürlə bağlanmışdır.

1 flakon istifadə qaydaları ilə birlikdə karton qutuya yerləşdirilir.

Saxlama şəraiti:Quru, qaranlıq yerdə, 25 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda. Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.Ən yaxşı tarixdən əvvəl:

Qablaşdırmada qeyd olunan yararlılıq tarixindən sonra istifadə etməyin.

Apteklərdən buraxılma şərtləri: Reseptlə Qeydiyyat nömrəsi: LS-002684 Qeydiyyat tarixi: 05.03.2012 İstifadə müddəti:Əbədi Qeydiyyat şəhadətnaməsi sahibi:Ajanta Pharma, Ltd. Hindistan İstehsalçı: Məlumatın yenilənmə tarixi: 04.07.2017 Şəkilli Təlimatlar

MEHMANXANA: Seftriakson

İstehsalçı: Akriti Pharmaceuticals Pvt. Ltd

Anatomik-terapevtik-kimyəvi təsnifat: Seftriakson

Qazaxıstan Respublikasında qeydiyyat nömrəsi: No RK-LS-5 No 016570

Qeydiyyat müddəti: 05.04.2016 - 05.04.2021

Təlimat

Ticarət adı

Beynəlxalq qeyri-mülkiyyət adı

Seftriakson

Dozaj forması

Enjeksiyon üçün məhlul hazırlamaq üçün toz, 1 q

Qarışıq

aktivmaddə:

Seftriakson natrium

seftriaksona ekvivalent 1000,00 mq

Təsvir

Demək olar ki, ağ kristal toz, qoxusuz.

Farmakoterapevtik qrup

Sistemli istifadə üçün antibakterial preparatlar.

Digər beta-laktam antibakterial preparatlar.

Üçüncü nəsil sefalosporinlər. Seftriakson.

ATX kodu J01DD04

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakokinetikası

Emiş və paylama: parenteral tətbiq edildikdə, seftriakson toxumalara və bədən mayelərinə yaxşı nüfuz edir. İntravenöz və əzələdaxili tətbiq üçün konsentrasiya-zaman əyrisi altındakı sahə eynidır. Seftriaksonun əzələdaxili yeridilməsindən sonra bioavailability 100% təşkil edir. Venadaxili yeridildikdə, seftriakson sürətlə interstisial mayeyə yayılır, burada həssas bakteriyalara qarşı bakterisid konsentrasiyası 24 saat ərzində saxlanılır.

Seftriakson albuminə geri dönən şəkildə bağlanır. Bağlanma dərəcəsi seftriaksonun serum konsentrasiyası ilə tərs mütənasibdir. İnterstisial mayedə albuminin daha az olması səbəbindən onun tərkibindəki seftriaksonun konsentrasiyası qan serumundan daha yüksəkdir.

Seftriakson qan-beyin baryerini keçir. Yenidoğulmuşlarda və beyin qişasının iltihabı olan uşaqlarda seftriakson serebrospinal mayeyə nüfuz edir. Bakterial meningitdə serebrospinal mayedə seftriaksonun konsentrasiyası onun qan zərdabındakı konsentrasiyasının orta hesabla 17%-ni təşkil edir ki, bu da aseptik meningitlə müqayisədə təxminən 4 dəfə çoxdur. Menenjitli yetkinlərdə, preparatın bədən çəkisinə 50 mq/kq dozada qəbulundan 2-25 saat sonra seftriaksonun konsentrasiyası minimum inhibitor konsentrasiyadan dəfələrlə yüksək olur.

Metabolizm və ifrazat: sağlam könüllülərdə yarımxaricolma dövrü təqribən 8 saatdır.Ömrünün 8-ci gününə qədər yenidoğulmuşlarda və 75 yaşdan yuxarı yaşlılarda orta yarımxaricolma dövrü təxminən 16 saatdır.Yetkinlərdə 50-60%. Seftriakson sidikdə dəyişməz, 40-50% - ödlə dəyişməz olaraq xaric olunur. Yenidoğulmuşlarda qəbul edilən dozanın təxminən 70%-i böyrəklər tərəfindən xaric edilir.

Yetkinlərdə böyrək və ya qaraciyər funksiyasının orta dərəcədə pozulması ilə seftriaksonun farmakokinetikası demək olar ki, dəyişmir, yarımxaricolma dövrü bir qədər uzanır. Bu onunla əlaqədardır ki, böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə seftriaksonun öd ilə ifrazı kompensasiyaedici, qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə isə seftriaksonun böyrəklər tərəfindən ifrazı kompensasiyanı artırır.

Farmakodinamikası

Parenteral istifadə üçün III nəsil sefalosporin antibiotik. Bakteriyaların hüceyrə divarının sintezini maneə törətməklə bakterisid təsir göstərir.

akson aerob qram-müsbət bakteriyalara qarşı aktivdir: Qızıl stafilokok, epidermidis stafilokok, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis; aerob qram-mənfi bakteriyalar: Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Moraxella /Branhamella/catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (bəzi suşlar davamlıdır), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (Klebsiella pneumoniae daxil olmaqla), Moraxella spp, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonassome aeruginosa spp. davamlıdır), (Salmonella typhi daxil olmaqla), Serratia spp. (o cümlədən Serratia marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (o cümlədən Vibrio cholerae), Yersinia spp. (Yersinia enterocolitica daxil olmaqla); anaerob bakteriya: Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis-in bəzi suşları daxil olmaqla), Clostridium spp. (Clostridium difficile daxil olmaqla), Fusobacterium spp. (Fusobacterium mostiferum, Fusobacterium varium istisna olmaqla), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Dərmana davamlı metisillinə davamlı Staphylococcus spp., əksər Enterococcus suşları spp. (O cümlədən Enterococcus faecalis), bəzi Enterobacter spp. ştammları, bəzi Pseudomonas aeruginosa ştammları, bəzi Bacteroides spp. ştammları, beta-laktamaza istehsal edən (o cümlədən, Bacteroides fragilis).

Solğun treponema həssas Axon'a. Klinik məlumatlar birincili və ikincili sifilisdə seftriaksonun yüksək effektivliyini göstərir.

Mikroorqanizmlərin həssaslığını müəyyən etmək üçün tərkibində seftriakson olan disklərdən istifadə edilməlidir (patogenlərin müəyyən ştammları klassik sefalosporinlərə davamlı ola bilər).

İstifadəyə göstərişlər

Həssas mikroorqanizmlərin yaratdığı bakterial infeksiyalar:

peritonit

meningit

qarın boşluğunun orqanlarının infeksiyaları (mədə-bağırsaq traktının iltihabi xəstəlikləri, öd yolları, o cümlədən xolangit, öd kisəsi empieması)

yuxarı və aşağı tənəffüs yollarının xəstəlikləri (o cümlədən pnevmoniya, ağciyər absesi, plevra empieması)

sümük və oynaq infeksiyaları

dəri və yumşaq toxuma infeksiyaları

sidik yollarının infeksiyaları (pyelonefrit daxil olmaqla)
yoluxmuş yaralar və yanıqlar

Əməliyyatdan əvvəl və sonrakı infeksiyaların qarşısının alınması.

Dozaj və tətbiqi

Dərman əzələdaxili və ya intravenöz olaraq tətbiq olunur.

Böyüklər və 12 yaşdan yuxarı uşaqlar üçün orta gündəlik doza gündə 1 dəfə 1-2 q seftriaksondur. Ağır hallarda və ya patogenləri seftriaksona həssas olan infeksiyalarda gündəlik doza 4 q-a qədər artırıla bilər.

Yenidoğulmuşlar üçün(iki həftəyə qədər) doza gündə 20-50 mq / kq təşkil edir.

Körpələr və 12 yaşdan kiçik uşaqlar üçün gündəlik doza 20-80 mq/kq təşkil edir. Çəkisi 50 kq və ya daha çox olan uşaqlarda böyüklər dozası istifadə olunur.

50 mq/kq bədən çəkisindən çox olan dozalar venadaxili infuziya şəklində tətbiq edilməlidir.

Bakterial meningit üçün körpələrdə və gənc uşaqlarda ilkin doza gündə bir dəfə 100 mq/kq təşkil edir. Maksimum gündəlik doza 4 qramdır.

Müalicə üçün qonoreya doza bir dəfə əzələdaxili olaraq 250 mq təşkil edir.

Əməliyyatdan əvvəlki və sonrakı dövrlərdə infeksiyaların qarşısının alınması üçünƏməliyyatdan 30-90 dəqiqə əvvəl 1-2 q seftriakson yeridilir.

Böyrək çatışmazlığı ilə(kreatinin klirensi 50 ml/dəq-dən az) seftriaksonun gündəlik dozası 1 q-dan çox olmamalıdır. onlar daha yavaş buraxılış sürətinə malik ola bilərlər.

Müalicə kursunun müddəti xəstəliyin təbiətindən və şiddətindən asılıdır.

Dərmanın hazırlanması və tətbiqi qaydaları

İntramüsküler inyeksiya üçün məhlul hazırlamaq üçün 1 q toz 3,5 ml 1% lidokain məhlulu ilə seyreltilir. Məhlul gluteal əzələyə dərin enjekte edilir. Yaranan məhlul venadaxili yeridilməməlidir!

İntravenöz tətbiq üçün məhlul hazırlamaq üçün 1 q toz 10 ml steril distillə edilmiş su ilə seyreltilir və 2-4 dəqiqə ərzində yavaş-yavaş venadaxili yeridilir.

İntravenöz infuziya üçün məhlul hazırlamaq üçün 2 q toz təxminən 40 ml kalsiumsuz məhlulda seyreltilməlidir, məsələn: 0,9% natrium xlorid məhlulu, 5% qlükoza məhlulu, 10% qlükoza məhlulu, 5% levuloza məhlulu. İntravenöz infuziya müddəti ən azı 30 dəqiqədir.

Yan təsirlər

Ən çox görülən yan təsirlər: eozinofiliya, leykopeniya, trombositopeniya, ishal, döküntü, qaraciyər fermentlərinin artması.

tez-tez (≥ 1/10 )

- eozinofiliya, leykopeniya, trombositopeniya, laxtalanma pozğunluqları

İshal, boş nəcis, ürəkbulanma, qusma, stomatit, qlossit

- ekzantema, allergik dermatit, qaşınma, ürtiker, ürtiker, ödem

Qaraciyər fermentlərinin artması

Dəri qaşınması

nadir hallarda (≥ 1/100 - < 1/10 )

Cinsiyyət orqanlarının mantar infeksiyası

Qranulositopeniya

koaqulopatiya

Baş ağrısı

Başgicəllənmə

Dərinin qaşınması

Enjeksiyon yerində ağrı

Hərarət

Qanda kreatinin səviyyəsinin artırılması

nadir hallarda (≥ 1/1000 - 1/100 )

- psevdokolit

- anafilaktik şok və ya anafilaktoid reaksiyalar (məsələn,

bronxospazm, qızdırma, titreme, ödem)

Kovanlar

Baş ağrısı, başgicəllənmə, vertigo

Geri dönən xolelitiaz, qaraciyər fermentlərinin artması, serum kreatinin,

Hematuriya, oliquriya,

Qlükozuriya, yanlış müsbət Kumbs testi və qalaktozemiya testi

çox nadir hallarda (≥ 1/10000 - 1/1000 )

Qan laxtalanma sisteminin pozğunluqları

Psevdomembranoz enterokolit, mədə-bağırsaq qanaxması.

naməlum

Superinfeksiya

Hemolitik anemiya

aqranulositoz (<500 / мм)

Həddindən artıq həssaslıq

qıcolmalar

Başgicəllənmə

Pankreatit

Stomatit

Qlossit

Öd kisəsində çöküntü

Kernikterus

Stevens-Johnson sindromu, Lyell sindromu / toksik

epidermal nekroliz, eritema multiforme, kəskin

ümumiləşdirilmiş ekzentematöz püstüloz.

Enjeksiyon yerində ağrı

oliquriya

Böyrək çöküntüsü (reversible)

Artan laxtalanma müddəti

Yanlış müsbət qlükoza nəticələri

enzimatik üsullar

İnfeksiyalar və infeksiyalar

Seftriaksonun qəbulundan sonra diareya halları bildirilmişdir ki, bu da ilə əlaqəli ola bilər Clostridium difficile, bədəndə maye və elektrolitlərin səviyyəsinə nəzarət etmək lazımdır.

Seftriaksonun kalsium duzlarının çökməsi

Vaxtından əvvəl və tam müddətli yenidoğulmuşlarda (yaşlılarda) nadir hallarda ağır yan təsirlər, bəzi hallarda isə ölümcül hallar bildirilmişdir.<28 дней), которым внутривенно вводили цефтриаксон и кальций. После вскрытия были обнаружены нерастворенные соединения кальциевой соли цефтриаксона в легких и почках. Более высокому риску образования осадков подвержены новорожденные, что связано с малым объемом крови и более продолжительным периодом полураспада цефтриаксона по сравнению с взрослыми пациентами.

Əks göstərişlər

sefalosporinlərə və penisilinlərə qarşı həssaslıq

yenidoğulmuşlarda və vaxtından əvvəl doğulmuş körpələrdə hiperbilirubinemiya (Axon bilirubini zərdab albumini ilə əlaqədən kənarlaşdıra bilər, bu xəstələrdə bilirubin ensefalopatiyasının inkişaf riskini artırır)

artıq kalsium tərkibli məhlulları venadaxili qəbul edən və ya qəbul etmək üzrə olan yenidoğulmuşlar (≤28 gün), o cümlədən davamlı kalsium tərkibli infuziyalar, məsələn, parenteral qidalanma ilə, akson kalsium duzlarının çökməsi riski səbəbindən

hamiləlik (I trimestr) və laktasiya

xolelitiyaz

enterokolit və qanaxma tarixi

Dərman qarşılıqlı təsirləri

Axon və aminoqlikozidlər bir çox qram-mənfi bakteriyalara qarşı sinergizmə malikdir, lakin ftorxinolonlar, vankomisin, rifampisin ilə eyni vaxtda qəbul edildikdə (lakin bir şprisdə deyil) sidik yollarında kristallaşma riski artır. Döngə diuretikləri (məsələn, furosemid) ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, böyrək funksiyasının pozulması müşahidə edilmir. Axon-un aminoqlikozidlərin nefrotoksikliyini artırdığına dair heç bir əlamət yoxdur. Akson qəbulundan sonra spirt içmək disulfirama bənzər reaksiya ilə müşayiət olunmadı. Aminofilin ilə eyni vaxtda tətbiq edildikdə, çökür.

Axon, tərkibində digər antibiotiklər olan məhlullarla əczaçılıq baxımından uyğun deyil.

Axon, bəzi digər sefalosporinlər üçün ümumi olan etanola qarşı dözümsüzlük və qanaxmaya səbəb ola bilən N-metiltiotetrazol qrupunu ehtiva etmir. Probenesid Rocefinin xaric olmasına təsir göstərmir.

Bakteriostatik antibiotiklər seftriaksonun bakterisid təsirini azaldır.

Xloramfenikol və seftriakson arasında antaqonizm in vitro aşkar edilmişdir.

Seftriakson farmakoloji cəhətdən amsakrin, vankomisin, flukonazol və aminoqlikozidlərlə uyğun gəlmir.

Xüsusi Təlimatlar

Dərman yalnız xəstəxana şəraitində istifadə olunur. Axon istifadə edərkən anafilaktik şokun inkişaf ehtimalı nəzərə alınmalıdır. Onun inkişafı halında, adrenalin dərhal venadaxili, sonra isə qlükokortikoid agentləri verilməlidir.

Digər sefalosporinlər kimi, Axon ilə müalicə zamanı otoimmün hemolitik anemiya inkişaf edə bilər.

Seftriaksonla müalicə olunan xəstədə anemiya inkişaf edərsə, sefalosporinlə əlaqəli anemiya diaqnozu istisna edilə bilməz və səbəb aydınlaşana qədər müalicə dayandırılmalıdır.

Əksər digər antibakterial dərmanlarda olduğu kimi, ishal halları səbəb olur Clostridium difficile (C. difficile), müxtəlif şiddətdə: yüngül ishaldan kolitə qədər. Antibakterial preparatlarla müalicə yoğun bağırsağın normal mikroflorasını boğur və böyüməyə səbəb olur. C. difficile.Öz növbəsində, C. difficile səbəb olduğu ishalın patogenezində faktor olan A və B toksinləri əmələ gətirir C. difficile. Ştammlar C. difficile, həddindən artıq istehsal edən toksinlər, yüksək ağırlaşma və ölüm riski olan infeksiyaların törədiciləridir, antimikrobiyal terapiyaya mümkün müqavimətinə görə müalicə kolektomiya tələb edə bilər. Səbəb olduğu ishalın inkişaf ehtimalından xəbərdar olun C. difficile, antibiotik terapiyasından sonra ishal olan bütün xəstələrdə. Diqqətlə anamnez almaq lazımdır, çünki səbəb olduğu ishal halları C. difficile antibiotik terapiyasından sonra 2 aydan çox. Diareya şübhəsi varsa və ya təsdiqlənirsə C. difficile, cari qeyri-məqsədini ləğv etməli ola bilərsiniz C.difficile antibiotik terapiyası. Klinik göstəricilərə uyğun olaraq maye və elektrolitlərin, zülalların, antibiotik terapiyasının tətbiqi ilə müvafiq müalicə təyin edilməlidir. C. difficile, əməliyyat.

Digər antibiotiklərlə olduğu kimi, superinfeksiyalar inkişaf edə bilər.

Axon ilə müalicə olunan xəstələrdə protrombin vaxtının dəyişməsinin nadir halları təsvir edilmişdir. K vitamini çatışmazlığı (sintez pozğunluğu, qidalanma) olan xəstələrdə terapiya zamanı protrombin vaxtının monitorinqi və terapiyadan əvvəl və ya müalicə zamanı protrombin vaxtının artması ilə K vitamininin təyin edilməsi (həftədə 10 mq) tələb oluna bilər.

Eyni vaxtda ağır böyrək və qaraciyər çatışmazlığı ilə qan plazmasında preparatın konsentrasiyası mütəmadi olaraq təyin edilməlidir. Uzun müddətli müalicə ilə periferik qanın şəklini, plazma və böyrəklərin funksional vəziyyətinin göstəricilərini mütəmadi olaraq izləmək və dərmanın dozasını tədricən azaltmaq lazımdır.

Nəzərə almaq lazımdır ki, bəzən öd kisəsinin ultrasəsi ilə çöküntülərin çökməsini göstərən bir kölgənin olması qeyd olunur. Bu simptom Axon terapiyası bitdikdən və ya müvəqqəti dayandırıldıqdan sonra yox olur. Belə hallarda ağrı ilə cərrahi müdaxilə tələb olunmur; konservativ müalicəni həyata keçirin. Terapiya zamanı spirt içmək də oxşar təsir göstərir.

Axon ilə müalicə olunan xəstələrdə, ola bilsin ki, öd yollarının obstruksiyası səbəbindən pankreatitin nadir halları təsvir edilmişdir. Bu xəstələrin əksəriyyətində artıq əvvəlki terapiya, ağır xəstəlik və total parenteral qidalanma kimi öd tutulması üçün risk faktorları var idi. Eyni zamanda, pankreatitin inkişafında Rocephinin təsiri altında əmələ gələn öd yollarında çöküntülərin başlanğıc rolunu istisna etmək mümkün deyil.

Pediatrik istifadə: Axon, serum albuminə bağlı bilirubini sıxışdırmağa qadirdir. Buna görə də hiperbilirubinemiyalı yenidoğulmuşlarda və xüsusilə vaxtından əvvəl doğulmuş yenidoğulmuşlarda Akson preparatının istifadəsi xüsusi diqqət tələb edir.

Hamiləlik və laktasiya

Hamiləliyin və laktasiyanın II və III trimestrlərində Axon-un istifadəsi yalnız ana üçün nəzərdə tutulan fayda döl və ya uşaq üçün potensial riskdən yüksək olduqda mümkündür. Lazım gələrsə, laktasiya dövründə təyin ana südü ilə qidalanmanın dayandırılması barədə qərar verməlidir.

Nəqliyyat vasitəsini və potensial təhlükəli mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir xüsusiyyətləri

Dərmanı yüksək dozada istifadə edərkən başgicəllənmə və yorğunluq kimi yan təsirlərin inkişaf edə biləcəyinə görə, bəzi hallarda avtomobil və ya digər hərəkət edən obyektləri idarə etmək qabiliyyəti pozulur. Bu hadisələr eyni vaxtda alkoqol qəbulu ilə ağırlaşır.

Həddindən artıq doza

Doza həddinin aşılması halları yalnız ağır böyrək çatışmazlığında qeyd edilmişdir.

Simptomlar: artan yan təsirlər.

Müalicə: simptomatik. Doza həddinin aşılması halında hemodializ və peritoneal dializ preparatın konsentrasiyasını azaltmayacaq. Xüsusi antidot yoxdur.

Buraxılış forması və qablaşdırma

1 q seftriakson rezin tıxac, bükülmüş alüminium qapaq və qapalı qoruyucu plastik qapaq ilə bağlanmış 10 ml şəffaf şüşə flakonda. Öz-özünə yapışan etiket kağızından hazırlanmış etiket şüşənin üzərinə yapışdırılır.

1 şüşə tibbi istifadəsi üzrə dövlət və rus dillərində olan təlimatla birlikdə karton qutuya yerləşdirilir.

Saxlama şəraiti

Quru, qaranlıq yerdə 25°C-dən çox olmayan temperaturda saxlayın. Dondurmayın!

Dərmanı uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın!

Raf ömrü

İstifadə müddəti bitdikdən sonra istifadə etməyin.

Apteklərdən buraxılış şərtləri

Reseptlə

İstehsalçı

Sahə No D-10, D-11, M.İ.D.C. Jejury, Dist. Pune -412 303, Maharashtra

Adı və ölkəsiqeydiyyat şəhadətnaməsinin sahibi

TOO Avicena-Ltd, Qazaxıstan

Qablaşdırma təşkilatının adı və ölkəsi

Akriti Pharmaceuticals Pvt. Ltd., Hindistan

Qazaxıstan Respublikası ərazisində məhsulların keyfiyyəti ilə bağlı istehlakçılardan iddiaları qəbul edən təşkilatın ünvanı

MMC "Avicena-LTD"

050002, Almatı, küç. Canqildin, 31, ofis 416

tel./faks: +7727 3572387 /88/89

e-poçt: [email protected]

təşkilat ünvanı,dərman vasitələrinin təhlükəsizliyinə qeydiyyatdan sonrakı nəzarətə cavabdehdir

LLP ConsultAsia

st. Şevçenko 165 B, ofis 909 a

tel./faks: +77051708876/+77051708825

e-poçt: [email protected]

Əlavə edilmiş fayllar

848050551477976248_az.doc	79,5 kb
619197881477977513_kz.doc	120 kb

Sistemli istifadə üçün antibakterial preparatlar.

Digər beta-laktam antibakterial preparatlar.

Üçüncü nəsil sefalosporinlər. Seftriakson.

ATX kodu J01DD04

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakokinetikası

Absorbsiya və paylanma: parenteral tətbiq edildikdə, seftriakson toxumalara və bədən mayelərinə yaxşı nüfuz edir. İntravenöz və əzələdaxili tətbiq üçün konsentrasiya-zaman əyrisi altındakı sahə eynidır. Seftriaksonun əzələdaxili yeridilməsindən sonra bioavailability 100% təşkil edir. Venadaxili yeridildikdə, seftriakson sürətlə interstisial mayeyə yayılır, burada həssas bakteriyalara qarşı bakterisid konsentrasiyası 24 saat ərzində saxlanılır.

Metabolizm və ifrazat: sağlam könüllülərdə yarımxaricolma dövrü təqribən 8 saatdır.Yenidoğulmuşlarda həyatın 8-ci gününə qədər və 75 yaşdan yuxarı yaşlılarda orta xaric olma müddəti təxminən 16 saatdır.Yetkinlərdə 50 Seftriaksonun -60% -i sidikdə dəyişməz, 40-50% - dəyişməz olaraq safra ilə xaric edilir. Yenidoğulmuşlarda qəbul edilən dozanın təxminən 70%-i böyrəklər tərəfindən xaric edilir.

Farmakodinamikası

Parenteral istifadə üçün III nəsil sefalosporin antibiotik. Bakteriyaların hüceyrə divarının sintezini maneə törətməklə bakterisid təsir göstərir.

Axon aerob qram-müsbət bakteriyalara qarşı aktivdir: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis; aerob qram-mənfi bakteriyalar: Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Moraxella /Branhamella/catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (bəzi suşlar davamlıdır), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (Klebsiella pneumoniae daxil olmaqla), Moraxella spp, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonassome aeruginosa spp. davamlıdır), (Salmonella typhi daxil olmaqla), Serratia spp. (o cümlədən Serratia marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (o cümlədən Vibrio cholerae), Yersinia spp. (Yersinia enterocolitica daxil olmaqla); anaerob bakteriyalar: Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis-in bəzi suşları daxil olmaqla), Clostridium spp. (Clostridium difficile daxil olmaqla), Fusobacterium spp. (Fusobacterium mostiferum, Fusobacterium varium istisna olmaqla), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Staphylococcus spp.-nin metisillinə davamlı suşları dərmana davamlıdır, Enterococcus spp. (O cümlədən Enterococcus faecalis), bəzi Enterobacter spp. ştammları, bəzi Pseudomonas aeruginosa ştammları, bəzi Bacteroides spp. ştammları, beta-laktamaza istehsal edən (o cümlədən, Bacteroides fragilis).

Treponema pallidum aksona həssasdır. Klinik məlumatlar birincili və ikincili sifilisdə seftriaksonun yüksək effektivliyini göstərir.

İstifadəyə göstərişlər

Həssas mikroorqanizmlərin yaratdığı bakterial infeksiyalar:

Peritonit

Menenjit

Qarın boşluğu orqanlarının infeksiyaları (mədə-bağırsaq traktının iltihabi xəstəlikləri, öd yolları, o cümlədən xolangit, öd kisəsi empieması)

Yuxarı və aşağı tənəffüs yollarının xəstəlikləri (o cümlədən pnevmoniya, ağciyər absesi, plevra empieması)

Sümük və oynaq infeksiyaları

Dərinin və yumşaq toxumaların infeksiyaları

Sidik yollarının infeksiyaları (pyelonefrit daxil olmaqla)

Qonoreya

Yoluxmuş yaralar və yanıqlar

Əməliyyatdan əvvəl və sonrakı infeksiyaların qarşısının alınması.

Dozaj və tətbiqi

Dərman əzələdaxili və ya intravenöz olaraq tətbiq olunur.

Böyüklər və 12 yaşdan yuxarı uşaqlar üçün orta gündəlik doza gündə 1 dəfə 1-2 q seftriakson təşkil edir. Ağır hallarda və ya patogenləri seftriaksona həssas olan infeksiyalarda gündəlik doza 4 q-a qədər artırıla bilər.

Yenidoğulmuşlar üçün (iki həftəyə qədər) doza gündə 20-50 mq / kq təşkil edir.

Körpələr və 12 yaşdan kiçik uşaqlar üçün gündəlik doza 20-80 mq / kq təşkil edir. Çəkisi 50 kq və ya daha çox olan uşaqlarda böyüklər dozası istifadə olunur.

50 mq/kq bədən çəkisindən çox olan dozalar venadaxili infuziya şəklində tətbiq edilməlidir.

Körpələrdə və gənc uşaqlarda bakterial meningit üçün ilkin doza gündə bir dəfə 100 mq/kq təşkil edir. Maksimum gündəlik doza 4 qramdır.

Gonoreya müalicəsi üçün doza bir dəfə əzələdaxili olaraq 250 mq təşkil edir.

Əməliyyatdan əvvəlki və əməliyyatdan sonrakı dövrdə infeksiyaların qarşısını almaq üçün əməliyyatdan 30-90 dəqiqə əvvəl 1-2 q seftriakson yeridilir.

Böyrək çatışmazlığında (kreatinin klirensi
50 ml/dəq) seftriaksonun gündəlik dozası 1 q-dan çox olmamalıdır. onlar daha yavaş buraxılış sürətinə malik ola bilərlər.

Müalicə kursunun müddəti xəstəliyin təbiətindən və şiddətindən asılıdır.

Dərmanın hazırlanması və tətbiqi qaydaları

İntramüsküler inyeksiya üçün məhlul hazırlamaq üçün 1 q toz 3,5 ml 1% lidokain məhlulu ilə seyreltilir. Məhlul gluteal əzələyə dərin enjekte edilir. Yaranan məhlul venadaxili yeridilməməlidir!

İntravenöz tətbiq üçün məhlul hazırlamaq üçün 1 q toz 10 ml steril distillə edilmiş su ilə seyreltilir və 2-4 dəqiqə ərzində yavaş-yavaş venadaxili yeridilir.

Yan təsirlər

Ən çox görülən yan təsirlər: eozinofiliya, leykopeniya, trombositopeniya, ishal, döküntü, qaraciyər fermentlərinin artması.

tez-tez (≥ 1/10)

Eozinofiliya, leykopeniya, trombositopeniya, laxtalanma pozğunluqları

İshal, boş nəcis, ürəkbulanma, qusma, stomatit, qlossit

Ekzantema, allergik dermatit, qaşınma, ürtiker, ürtiker, ödem

Qaraciyər fermentlərinin artması

Dəri qaşınması

nadir hallarda (≥ 1/100 -< 1/10)

Cinsiyyət orqanlarının mantar infeksiyası

Qranulositopeniya

koaqulopatiya

Baş ağrısı

Başgicəllənmə

Dərinin qaşınması

Enjeksiyon yerində ağrı

Hərarət

Qanda kreatinin səviyyəsinin artırılması

nadir (≥ 1/1000 - 1/100)

psevdokolit

anafilaktik şok və ya anafilaktoid reaksiyalar (məsələn,

bronxospazm, qızdırma, titreme, ödem)

Kovanlar

Baş ağrısı, başgicəllənmə, vertigo

Geri dönən xolelitiaz, qaraciyər fermentlərinin artması, serum kreatinin,

Hematuriya, oliquriya,

Qlükozuriya, yanlış müsbət Kumbs testi və qalaktozemiya testi

çox nadir (≥ 1/10000 - 1/1000)

Qan laxtalanma sisteminin pozğunluqları

Psevdomembranoz enterokolit, mədə-bağırsaq qanaxması.

naməlum

Superinfeksiya

Hemolitik anemiya

aqranulositoz (<500 / мм)

Həddindən artıq həssaslıq

qıcolmalar

Başgicəllənmə

Pankreatit

Stomatit

Qlossit

Öd kisəsində çöküntü

Kernikterus

Stevens-Johnson sindromu, Lyell sindromu / toksik

epidermal nekroliz, eritema multiforme, kəskin

ümumiləşdirilmiş ekzentematöz püstüloz.

Enjeksiyon yerində ağrı

oliquriya

Böyrək çöküntüsü (reversible)

Artan laxtalanma müddəti

Yanlış müsbət qlükoza nəticələri

enzimatik üsullar

İnfeksiyalar və infeksiyalar

Clostridium difficile ilə əlaqəli ola bilən seftriaksonun tətbiqindən sonra bildirilmiş ishal halları, bədəndə maye və elektrolitlərin səviyyəsinə nəzarət etmək lazımdır.

Seftriaksonun kalsium duzlarının çökməsi

Əks göstərişlər

Sefalosporinlərə və penisilinlərə qarşı yüksək həssaslıq

yenidoğulmuşlarda və vaxtından əvvəl doğulmuş körpələrdə hiperbilirubinemiya (Axon bilirubini zərdab albumini ilə əvəz edə bilər, bu xəstələrdə bilirubin ensefalopatiyasının inkişaf riskini artırır)

kalsium tərkibli məhlulları venadaxili qəbul edən və ya qəbul etmək üzrə olan yenidoğulmuşlar (≤28 gün), o cümlədən davamlı kalsium tərkibli infuziyalar, məsələn, parenteral qidalanma ilə, akson kalsium duzlarının çökməsi riski səbəbindən

Hamiləlik (I trimestr) və laktasiya

· xolelitiaz

enterokolit və qanaxma tarixi

Dərman qarşılıqlı təsirləri

Axon, tərkibində digər antibiotiklər olan məhlullarla əczaçılıq baxımından uyğun deyil.

Bakteriostatik antibiotiklər seftriaksonun bakterisid təsirini azaldır.

Xloramfenikol və seftriakson arasında antaqonizm in vitro aşkar edilmişdir.

Seftriakson farmakoloji cəhətdən amsakrin, vankomisin, flukonazol və aminoqlikozidlərlə uyğun gəlmir.

Xüsusi Təlimatlar

Digər sefalosporinlər kimi, Axon ilə müalicə zamanı otoimmün hemolitik anemiya inkişaf edə bilər.

Əksər digər antibakterial preparatlarda olduğu kimi, Clostridium difficile (C. difficile) tərəfindən törədilən ishal halları seftriaksonla müalicə zamanı, şiddəti yüngül ishaldan kolitə qədər dəyişən bildirilmişdir. Antibakterial preparatlarla müalicə yoğun bağırsağın normal mikroflorasını boğur və C. difficile-nin böyüməsini təhrik edir. Öz növbəsində, C. difficile, C. difficile səbəb olduğu ishalın patogenezində amillər olan A və B toksinləri istehsal edir. Həddindən artıq toksin istehsal edən C. difficile ştammları antimikrob terapiyaya mümkün müqavimətinə görə ağırlaşma və ölüm riski yüksək olan infeksiyaların törədiciləridir və müalicə kolektomiya tələb edə bilər. Antibiotik terapiyasından sonra ishal olan bütün xəstələrdə C. difficile ishalının inkişaf ehtimalı yadda saxlanmalıdır. Diqqətlə anamnez almaq lazımdır, çünki Antibiotik terapiyasından 2 aydan çox sonra C. difficile ishalının olduğu bildirilmişdir. C. difficile səbəbiylə ishaldan şübhələnirsinizsə və ya təsdiqlənirsinizsə, mövcud qeyri-C. difficile antibiotik terapiyası dayandırılmalı ola bilər. Klinik göstəricilərə uyğun olaraq, maye və elektrolitlərin, zülalların daxil edilməsi, C. difficile üçün antibiotik terapiyası və cərrahi müalicə ilə müvafiq müalicə təyin edilməlidir.

Digər antibiotiklərlə olduğu kimi, superinfeksiyalar inkişaf edə bilər.

Pediatrik istifadə: Axon, serum albuminə bağlı bilirubini sıxışdırmağa qadirdir. Buna görə də hiperbilirubinemiyalı yenidoğulmuşlarda və xüsusilə vaxtından əvvəl doğulmuş yenidoğulmuşlarda Akson preparatının istifadəsi xüsusi diqqət tələb edir.

Hamiləlik və laktasiya

Nəqliyyat vasitəsini və potensial təhlükəli mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir xüsusiyyətləri

Akriti Pharmaceuticals Pvt. Ltd., Hindistan

Sahə No D-10, D-11, M.İ.D.C. Jejury, Dist. Pune -412 303, Maharashtra

Axon L 1g lidokain ilə inyeksiya üçün

Ticarət adı
akson

Beynəlxalq qeyri-mülkiyyət adı
Seftriakson

Dozaj forması
Enjeksiyon üçün məhlul hazırlamaq üçün toz, 1 q

Qarışıq
aktiv maddə:

Seftriakson natrium

seftriaksona ekvivalent 1000,00 mq

Təsvir
Demək olar ki, ağ kristal toz, qoxusuz.

Farmakoterapevtik qrup
Sistemli istifadə üçün antibakterial preparatlar.

Digər beta-laktam antibakterial preparatlar.

Üçüncü nəsil sefalosporinlər. Seftriakson

İstifadəyə göstərişlər

peritonit
sepsis
meningit

sümük və oynaq infeksiyaları

qonoreya
yoluxmuş yaralar və yanıqlar

Dozaj və tətbiqi

İstifadəyə göstərişlər
Həssas mikroorqanizmlərin yaratdığı bakterial infeksiyalar:

peritonit
sepsis
meningit
qarın boşluğunun orqanlarının infeksiyaları (mədə-bağırsaq traktının iltihabi xəstəlikləri, öd yolları, o cümlədən xolangit, öd kisəsi empieması)
yuxarı və aşağı tənəffüs yollarının xəstəlikləri (o cümlədən pnevmoniya, ağciyər absesi, plevra empieması)
sümük və oynaq infeksiyaları
dəri və yumşaq toxuma infeksiyaları
sidik yollarının infeksiyaları (pyelonefrit daxil olmaqla)
qonoreya
yoluxmuş yaralar və yanıqlar
Əməliyyatdan əvvəl və sonrakı infeksiyaların qarşısının alınması.

Dozaj və tətbiqi
Dərman əzələdaxili və ya intravenöz olaraq tətbiq olunur.