Maxitrol (məlhəm): istifadə üçün təlimat. İltihab üçün kombinə edilmiş göz damcıları Maxitrol Medicine maxitrol göz damcıları

Maxitrol, antiinflamatuar və antibakterial təsir göstərən antibiotiklə birlikdə qlükokortikosteroid ehtiva edən birləşmiş göz damcısıdır.

Aktiv maddələr: deksametazon + neomisin + polimiksin B.

Deksametazon antiinflamatuar, antiallergik, desensibilizasiya edən, iltihab vasitəçilərinin ifrazını maneə törədən, hüceyrə membranlarını və hüceyrə orqanellərini stabilləşdirən, kapilyar keçiriciliyi azaldan qlükokortikosteroiddir.

Neomisin aminoqlikoziddir, qızılı Staphylococcus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae-yə qarşı aktivdir.

Polimiksin B - qram-mənfi bakteriyalara qarşı aktivdir: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa. Streptococcus spp., bu antibiotiklərin təsirinə davamlıdır, o cümlədən. Streptococcus pneumoniae və anaerob bakteriyalar.

Yerli olaraq tətbiq edildikdə, sistematik absorbsiya aşağı olur. Qlükokortikosteroidin antibiotiklərlə birləşməsi səbəbindən göz damcıları yoluxucu bir prosesin inkişaf riskini azalda bilər.

Maxitrol damcılarının tərkibi (1 ml-də aktiv maddələr):

• Polimiksin B sulfat - 6000 IU;
• Neomisin sulfat - 3500 IU;
• deksametazon - 1 mq.

Əlavə komponentlər: polisorbat 20, hidroksipropil metilselüloz, distillə edilmiş su, neytral əlavələr, benzalkonium xlorid (konservant).

İstifadəyə göstərişlər

Maxitrol nə kömək edir? Təlimatlara əsasən, göz damcıları gözlərin və onun əlavələrinin infeksiyalarını müalicə etmək üçün təyin edilir:

• blefarit;
• konjonktivit;
• keratokonjonktivit;
• keratit;
• iridosiklit.

Onlar əməliyyatdan sonrakı yoluxucu ağırlaşmaların qarşısının alınması üçün istifadə olunur.

İstifadəyə dair göstərişlər damcı Maxitrol, doza

Göz damcıları təsirlənmiş gözün konyunktiva kisəsinə yeridilir.

Maxitrol damcılarının standart dozası, istifadə üçün təlimatlara uyğun olaraq, hər 4-6 saatda 1-2 damcıdır. Xəstəliyin ağır vəziyyətlərində onlar hər saat damcılanır, sonra simptomlar azaldıqca damcılama tezliyi azalır.

Maxitrol damcıları ilə müalicə müddəti 1 gündən bir neçə həftəyə qədərdir.

Hər istifadədən sonra şüşə möhkəm vidalanmalıdır. İstifadədən əvvəl şüşəni yaxşıca çalxalayın.

Yan təsirlər

Təlimat Maxitrol təyin edərkən aşağıdakı yan təsirlərin inkişaf ehtimalı barədə xəbərdarlıq edir:

• Yerli yan təsirlər: konjonktivanın qızartı, göz qapaqlarının şişməsi və qaşınma ilə müşayiət olunan allergik reaksiyalar;
• Deksametazonun yaratdığı əlavə təsirlər: yaraların sağalma prosesinin ləngiməsi, posterior subkapsulyar katarakta, gözdaxili təzyiqin artması, bəzi hallarda qlaukoma inkişafına gətirib çıxarır, görmə sinirinin və görmə sahələrinin zədələnməsi;
• Skleranın və ya buynuz qişanın incəlməsinə kömək edən xəstəliklərdə onların perforasiyası mümkündür.

Göz damcılarının uzun müddət istifadəsi ilə kornea göbələk infeksiyalarının inkişafı ehtimalı var, onların görünüşü sağalmayan xoraları göstərə bilər. Bədənin müdafiə reaksiyasının yatırılması səbəbindən ikincil bakterial infeksiya mümkündür.

Əks göstərişlər

Maxitrol göz damcıları aşağıdakı hallarda kontrendikedir:

• dərmanın komponentlərinə fərdi həssaslıq;
• viral göz xəstəlikləri (o cümlədən Herpes simplex, suçiçəyi səbəb olduğu keratit);
• mikobakterial göz infeksiyası;
• gözlərin vərəm xəstəlikləri;
• kəskin herpes zoster;
• gözlərin mantar xəstəlikləri;
• kornea xarici cismin çıxarılmasından sonrakı vəziyyət;
• göz və göz qapaqlarının selikli qişasının neomisinə davamlı mikroorqanizmlərin yaratdığı irinli infeksiya, buynuz qişanın irinli xorası.

Ehtiyatlı olun, qlaukoma, katarakta təyin edin.

Maxitrol digər aminoqlikozidlərlə uyğun gəlmir. Bu qrupun antibiotikləri ilə eyni vaxtda istifadəsi neomisinə fərdi dözümsüzlükdən əziyyət çəkən xəstələrdə çarpaz allergik reaksiyanın inkişafına səbəb ola bilər.

Hamiləlik və laktasiya dövründə preparatın istifadəsində kifayət qədər təcrübə yoxdur. Gözlənilən terapevtik effekt mümkün yan təsirlərin riskindən artıq olarsa, hamilə qadınların müalicəsində iştirak edən həkim tərəfindən təyin edildiyi kimi istifadə edilə bilər.

Ana südü ilə qidalanma dövründə dərmanın istifadəsini dayandırmaq lazımdır.

Aşırı doza

Doza həddinin aşılması halları bildirilməyib və təlimatlarda təsvir edilməyib.

Maxitrol analoqları, apteklərdə qiymət

Lazım gələrsə, Maxitrol damcıları terapevtik təsir baxımından bir analoqla əvəz edilə bilər - bunlar dərmanlardır:

1. Deks-Gentamisin,
2. Deks-Tobrin,
3. Medetrom,
4. Polydex,
5. Felinefrin ilə Polydex.

ATX kodu:

• DexaTobropt,
• Dexon,
• Tobrazon.

Analoqları seçərkən, Maxitrol-un istifadəsinə dair təlimatların, oxşar hərəkətlərin göz damcıları üçün qiymət və rəylərin tətbiq edilmədiyini başa düşmək lazımdır. Bir həkimə müraciət etmək və dərmanı müstəqil şəkildə dəyişdirməmək vacibdir.

Moskva və Rusiyadakı apteklərdə qiymət: Maxitrol göz damlası 5 ml - 729 aptekə görə 430 ilə 611 rubl arasında.

Dik vəziyyətdə, 8-30ºС temperaturda, uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın. Raf ömrü - 2 il, şüşə açıldıqdan sonra - 4 həftə.

Apteklərdən buraxılma şərtləri - reseptlə.

Maxitrol Belçikada istehsal olunan birləşmiş topikal oftalmoloji preparatdır. Alət yoluxucu göz xəstəliklərini müalicə etmək, həmçinin tibbi prosedurlardan sonra əlavələrin zədələnməsini düzəltmək üçün istifadə edilə bilər. Lazım gələrsə, Maxitrolun istifadəsi hamiləlik və laktasiya dövründə mümkündür, ancaq güclü göstəricilər olduqda və bir mütəxəssisin nəzarəti altında. Maxitrol göz damcılarının qiyməti, eləcə də istifadə qaydaları haqqında məlumatı İnternetdə tapa bilərsiniz, lakin yalnız iştirak edən həkim diaqnoz qoymalı və dozaj rejimini təyin etməlidir.

Qarışıq

Maxitrol göz damcıları, üç komponentə əsaslanan aktiv maddələrin birləşmiş formulasını ehtiva edən bir dərmandır:

1. neomisin - sulfat şəklində istehsal olunan və aminoqlikozidlər qrupuna aid olan antibiotik (1 ml-də 3500 ədəd);
2. deksametazon - antiinflamatuar və anti-allergik təsiri olan qlükokortikosteroid (1 ml-də 1 mq);
3. polimiksin (polimiksin B sulfat şəklində) bakterial hüceyrələrin membran membranının keçiriciliyini azaldan antibakterial komponentdir.

Dərman geniş spektrli antibakterial fəaliyyətə malikdir və Haemophilus influenzae, aerob bakteriyalar, stafilokoklar, Klebsiella və digər növ qram-mənfi və qram-müsbət mikroorqanizmlərin yaratdığı yoluxucu göz xəstəliklərində effektivdir.

Streptokokların yaratdığı xəstəliklərdə Maxitrolun istifadəsi əsassızdır, çünki neomisin bu patogenlərə qarşı zəif aktivliyə malikdir və onun istifadəsi gözün komponentlərinin ikincil infeksiyası fonunda superinfeksiyanın inkişafına səbəb ola bilər.

Tərkibində deksametazonun olması konjonktiva, kornea və ya retinada iltihablı proseslərlə müşayiət olunan patologiyalarda preparatın istifadəsinə imkan verir. Agent antiinflamatuar təsir göstərir, allergik reaksiyanın təzahürlərini aradan qaldırır, göz boşluğunda eksudatın (iltihab prosesləri zamanı zədələnmiş qan damarlarından ayrılan maye) yığılmasının qarşısını alır.

Deksametazon yaşlı xəstələrdə desensibilizasiyanı (desensibilizasiya) təşviq edir və yoluxucu prosesin inkişaf riskini azaldır.

Buraxılış forması

Maxitrol (Latın adı - Maxitrol) iki dozaj formasında mövcuddur:

• göz damcıları şəklində konyunktiva kisəsinə instilasiya üçün məhlul (dispenser başlığı olan 5 ml flakonlarda);
• göz məlhəmi (3,5 q borularda).

Dərmanı soyuducuda (+ 8 ° -dən aşağı olmayan bir temperaturda) və ya otaq temperaturunda (30 ° -ə qədər) iki il saxlaya bilərsiniz. Üfüqi saxlama icazə verilmir. Paket açıldıqdan sonra dərman dörd həftə saxlanmalıdır. İstifadədən əvvəl şüşəni silkələyin.

İstifadəyə göstərişlər

Göz damcılarının istifadəsi üçün təlimatlar Maxitrol, gözün komponentlərinin və onun əlavələrinin yoluxucu lezyonları üçün vasitədən istifadə etməyi tövsiyə edir.

Dərman tez-tez yerli toxunulmazlığın azalması fonunda baş verən iltihab prosesinin və mümkün infeksiyanın qarşısını almaq üçün əməliyyatdan sonra təyin edilə bilər. Bu, xüsusilə yaşlı xəstələr üçün doğrudur, çünki onlar üçün bərpa dövrünün müddəti orta yaş qrupu xəstələrinə nisbətən demək olar ki, 2 dəfə uzundur.

Maxitrol istifadəsinə göstərişlər aşağıdakı xəstəliklər ola bilər:

• irinli axıntının (blefarit) meydana gəlməsi ilə göz qapaqlarının xroniki iltihabı;
• buynuz qişanın yoluxucu iltihabı, buynuz qişanın buludlanmasına, şiddətli ağrının meydana gəlməsinə və ülseratif qüsurların (keratit) meydana gəlməsinə səbəb olur;
• selikli qişanın bakterial infeksiyaları (konjonktivit);
• xoroid və irisin iltihabı (iridosiklit).

Maxitrol, həmçinin 50-55 yaşdan yuxarı immun çatışmazlığı olan xəstələrdə tez-tez baş verən keratokonyunktivit kimi ko-infeksiyalarda təsirli olur.

Yan təsirlər

Maxitrol göz damcılarının rəyləri dərmanın yaxşı tolere edildiyi qənaətinə gəlməyə imkan verir, lakin bəzi hallarda yan təsirlər baş verə bilər. Dərmanla müalicə zamanı mənfi reaksiyalar ən çox deksametazonun tərkibindən qaynaqlanır. Maxitrol 10 gündən çox müddətə təyin edilərsə, göz içi təzyiqinin müntəzəm monitorinqi tələb olunur, çünki optik sinirin zədələnmə ehtimalı yüksəkdir. Topikal qlükokortikosteroidlərin digər yan təsirləri bunlardır:

• göz içi təzyiqinin (qlaukoma) kəskin artması fonunda baş verən görmə sahəsinin qüsurları;
• subkapsulyar tipli lensin arxa divarının buludlanması (posterior katarakt);
• mümkün perforasiya ilə kornea və göz sklerasının incəlməsi (bütövlüyün pozulması).

Maxitrol yaraların sağalması və bərpaedici dərmanların effektivliyini azaldır, buna görə də onların eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir.

Maxitrol ilə müalicə zamanı superinfeksiya

Superinfeksiya kombinasiya terapiyasının olduqca nadir bir komplikasiyasıdır, lakin onun baş vermə ehtimalını tamamilə istisna etmək olmaz. Bakteriya və ya göbələklərlə ikincil infeksiyaya səbəb olan əsas amillər immun hüceyrələrin fəaliyyətinin davamlı azalması və gözün buynuz qişasının incəlməsidir ki, bu da tez-tez uzun müddətli (10 gündən çox) müalicə fonunda baş verir. topikal steroid dərmanlar.

Superinfeksiyanın inkişaf riski 45-50 yaşdan yuxarı xəstələrdə, sistemik xroniki xəstəlikləri, otoimmün xəstəlikləri olan insanlarda, eləcə də əlverişsiz sosial-sanitariya şəraitində yaşayanlarda daha yüksəkdir. İkincil infeksiyanın əlamətləri aşkar edilərsə, Maxitrol ilə müalicə dayandırılmalı və müəyyən edilmiş patogen və onun antibiotiklərə qarşı müqaviməti nəzərə alınmaqla başqa bir antibakterial preparat seçilməlidir.

Əks göstərişlər

Maxitrol yalnız antibakterial komponentləri ehtiva edir, buna görə də agent gözlərin viral və mantar infeksiyalarının müalicəsində təsirsizdir. Herpes zoster üçün dərmanla müalicə kontrendikedir - xarakterik dəri döküntüləri və kəskin ağrı ilə özünü göstərən viral xəstəlik.

Mikobakteriyaların səbəb olduğu göz infeksiyaları (məsələn, vərəm infeksiyası) digər antibiotiklərin istifadəsini tələb edir, çünki neomisin bu qrup mikroorqanizmlərə qarşı kifayət qədər aktivliyə malik deyildir.

Buynuz qişanın irinli xorası və yad cismin çıxarılması üçün əməliyyatdan sonra Maxitrol istifadə etmək qadağandır.

Hamiləlik və laktasiya dərmanın istifadəsi üçün əks göstəriş deyil, lakin bu kateqoriyalı xəstələrdə müalicə ciddi göstərişlərə uyğun aparılmalıdır. Hamilə qadınların müalicəsi zamanı dölə teratogen və embriotoksik təsirlər müəyyən edilməmişdir.

Pediatrik praktikada Maxitrol bioloji materialın (göz yaşı mayesinin) laboratoriya diaqnozundan sonra yaş məhdudiyyəti olmadan istifadə edilə bilər.

İstifadəyə dair göstərişlər

Yüngül və orta dərəcəli infeksiyalar üçün Maxitrol üçün standart dozaj rejimi hər 4-6 saatda 1-2 damcıdır. Sağlam toxumaların infeksiyasının qarşısını almaq üçün hər iki gözə instillasiya edilməlidir. Agent konjonktiva kisəsinə daxil edilməlidir, başını geri əyərək və aşağı göz qapağının kənarını yumşaq bir şəkildə aşağı itələmək lazımdır.

Gözlərin ağır bakterial lezyonlarında prosedur hər saat təkrarlanmalıdır. Əsas simptomları azaltdıqdan və xəstənin vəziyyətini yaxşılaşdırdıqdan sonra standart müalicə rejiminə keçməlisiniz. Terapiyanın müddəti 10 gündən çox olmamalıdır.

Qiymət

Maxitrol göz damcılarının qiyməti bölgədən və satış üsulundan asılıdır (onlayn apteklərdə qiymət adətən şəbəkə aptekləri ilə müqayisədə 3-10% aşağı olur). Bir şüşənin orta qiyməti:

• Moskvada - 490 rubl;
• Sankt-Peterburqda - 472 rubl;
• Yekaterinburqda - 513 rubl.

Onlayn apteklərdə minimum qiymət bir şüşə üçün 414 rubl təşkil edir. Ukrayna ərazisində dərmanı 120 qrivnaya almaq olar.

Analoqlar

Dərman zəif tolere edilirsə, dərmanın komponentlərinə allergiya simptomları aşkar edilərsə və ya müalicə səmərəsiz olarsa, Maxitrol göz damcılarının analoqları tələb oluna bilər. Aşağıda oxşar tərkibə və ya oxşar dərman xüsusiyyətlərinə malik dərmanlar verilmişdir.

1. Maxitrol (göz məlhəmi). Məlhəm Maxitrol, eyni tərkibli göz damcılarının mütləq analoqudur. Bəzi bölgələrdə dərman satışdan çıxarılıb, ona görə də onu yalnız sifarişlə ala bilərsiniz.
2. Deks-Gentamisin. Tərkibində deksametazon və gentamisin sulfat (antibiotik) olan birləşmə preparatı. Hamiləliyin ilk trimestrində və uşaqlıqda (18 yaşa qədər) kontrendikedir. Damcılar və məlhəmlər şəklində mövcuddur. Orta qiymət 126 rubl təşkil edir.
3. Tobradex. Tobradex göz damcıları deksametazon və tobramisin (aminoqlikozid qrupundan olan antibiotik) ehtiva edir. Maxitroldan fərqli olaraq streptokoklara qarşı yüksək aktivliyə malikdir. Dərmanın qiyməti 350 rubldan başlayır.

Dərmanı həkimə müraciət etmədən dəyişdirmək qadağandır.

Maxitrol, antiinflamatuar və antibakterial təsir göstərən antibiotiklərlə birlikdə qlükokortikosteroid ehtiva edən birləşmiş preparatdır. Oftalmologiyada istifadə olunur.

Buraxılış forması və tərkibi

Dərman göz damcıları şəklində istehsal olunur, 1 ml tərkibində:

• 3,5 mq neomisin;
• 1 mq deksametazon;
• 6000 EC polimiksin B sulfat.

5 ml-lik damcılar Drop-Teiner damcısı olan polietilen şüşələrdə satılır.

İstifadəyə göstərişlər

Maxitrol üçün təlimatlarda göstərilən məlumatlara görə, bu dərman gözlərin və onun əlavələrinin infeksiyalarının müalicəsi üçün nəzərdə tutulub. Xüsusilə, aşağıdakılar üçün təyin edilir:

• blefarit;
• keratit;
• konjonktivit;
• Keratokonyunktivit;
• iridosiklit;
• Ön seqmentin xroniki uveiti;
• Kimyəvi, radiasiya və ya termal yanıqlar nəticəsində buynuz qişanın zədələnməsi.

Bundan əlavə, Maxitrol əməliyyatdan sonrakı dövrdə yoluxucu ağırlaşmaların qarşısını almaq üçün istifadə olunur.

Əks göstərişlər

Maxitrol üçün təlimatlara əsasən, bu dərmanın istifadəsi kontrendikedir:

• Herpes simplex səbəb olduğu suçiçəyi və keratit də daxil olmaqla gözün viral xəstəlikləri;
• Gözlərin vərəm xəstəlikləri;
• mikobakterial göz infeksiyaları;
• Gözlərin mantar xəstəlikləri;
• kəskin herpes zoster;
• Göz qapaqlarının və gözlərin selikli qişasının neomisinə davamlı mikroorqanizmlərin yaratdığı irinli infeksiyalar;
• buynuz qişanın irinli xorası;
• Dərmanın hər hansı bir komponentinə qarşı həssaslığın olması.

Buynuz qişadan yad cismin çıxarılmasından sonrakı dövrdə Maxitrol istifadə edilməməlidir.

Həddindən artıq ehtiyatla, dərman katarakt və qlaukoma olan xəstələrə, həmçinin sklera və ya buynuz qişanın incəlməsinə səbəb olan xəstəliklərin olması halında təyin edilir (çünki deksametazon onların perforasiyasına səbəb ola bilər).

Pediatriyada Maxitrol istifadəsinin effektivliyi və təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir, buna görə də dərman uşaqlar üçün təyin edilmir.

Dərmanın hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi ilə bağlı kifayət qədər təcrübə də yoxdur. Buna görə də, yalnız iştirak edən həkim hamilə qadınlar üçün damcı təyin edə bilər və sonra yalnız gələcək ana üçün gözlənilən fayda uşağı üçün potensial risklərdən daha yüksək olduqda. Aktiv maddələrin ana südünə daxil olub-olmaması etibarlı şəkildə müəyyən edilməmişdir, buna görə də müalicə müddətində ana südü ilə qidalanmanı dayandırmaq tövsiyə olunur.

Tətbiq üsulu və dozası

Maxitrol gündə 4-6 dəfə konyunktiva kisəsinə 1-2 damcı damcılatılmalıdır. Yoluxucu prosesin kəskin gedişində instillyasiyaya hər 60 dəqiqədən bir icazə verilir, lakin iltihab azaldıqca istifadə tezliyi azaldılmalıdır.

Maxitrol ilə müalicə müddəti xəstəliyə və onun gedişatının şiddətindən asılı olaraq iştirak edən həkim tərəfindən müəyyən edilir.

Hər istifadədən əvvəl şüşəni silkələyin. Məhlulun sterilliyini qorumaq üçün, damcılama zamanı xüsusilə diqqətli olmaq tövsiyə olunur - damcının ucunu göz qapaqlarına, üz dərisinə və digər səthlərə toxundurmayın.

Yan təsirlər

Maxitrol ilə müalicə olunan xəstələrin rəylərinə görə, bu dərmanın yan təsirləri ola bilər.

Yerli reaksiyalar adətən konjonktival hiperemiya, göz qapaqlarının şişməsi və qaşınması ilə özünü göstərir.

Deksametazonla əlaqədar mümkün mənfi reaksiyalar:

• Yaraların sağalma prosesini yavaşlatmaq;
• Posterior subkapsulyar katarakta;
• Kornea və skleranın perforasiyası.

Bundan əlavə, GCS-nin antibiotiklərlə, o cümlədən Maxitrol ilə birlikdə istifadəsindən sonra ikincil infeksiyanın inkişaf riski var.

Tərkibində deksametazon olan dərmanların uzun müddət istifadəsi ilə kornea mantar infeksiyası, həmçinin optik sinirin daha da zədələnməsi, görmə kəskinliyinin pisləşməsi və görmə sahəsinin qüsurları ilə göz hipertansiyonu və ya qlaukoma inkişaf edə bilər.

Xüsusi Təlimatlar

Ardıcıl 10 gündən çox qlükokortikosteroid ehtiva edən hər hansı bir dərman istifadə edərkən, mütəmadi olaraq göz içi təzyiqini ölçmək lazımdır.

Maxitrol görmə kəskinliyinə, psixofizik reaksiyaların sürətinə və insanın diqqətini cəmləmə qabiliyyətinə mənfi təsir göstərmir. Buna baxmayaraq, nəzərə almaq lazımdır ki, tətbiqdən sonra görmə aydınlığı müvəqqəti olaraq itir, buna görə də instilasiyadan sonra 30-60 dəqiqə ərzində avtomobil idarə etməkdən və potensial təhlükəli işlərdən çəkinmək lazımdır.

Yumşaq kontakt linzaları taxan insanlar dərmanı damcılamazdan əvvəl onları çıxarmalı və ən azı 15 dəqiqə sonra taxmalıdırlar.

Digər yerli oftalmik agentlərlə birlikdə Maxitrol istifadə etmək lazımdırsa, onların instillyasiyası arasında ən azı 10 dəqiqəlik fasilə müşahidə edilməlidir. Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə qurulmamışdır, buna görə də hər hansı digər dərman qəbul etmək həkiminizlə razılaşdırılmalıdır.

Bütün antibiotiklər kimi, neomisin və polimiksin də uzun müddət istifadəsi ilə həssas olmayan mikroorqanizmlərin çoxalmasına səbəb ola bilər, o cümlədən. göbələk. Superinfeksiya baş verərsə, Maxitrol ilə müalicə dayandırılmalı və alternativ terapiya təyin edilməlidir.

Deksametazon, bütün kortikosteroidlər kimi, qeyri-həssas bakterial, viral və ya göbələk infeksiyalarına qarşı müqaviməti azalda bilər və yoluxucu xəstəliyin əlamətlərini gizlədə bilər, beləliklə, antibiotiklərin təsirsizliyinin aşkarlanmasının qarşısını alır.

Analoqlar

Maxitrolun struktur analoqları yoxdur. Aşağıdakı dərmanlar təsir mexanizmində oxşardır: Betagenot, Garazon, Dex-Tobrin, Dex-Gentamicin, DexTobropt, Dexon, Medetrom, Sofradex, Tobradex, Tobrason.

Saxlama şərtləri və şərtləri

Maxitrol reseptlə satılan bir dərmandır. Günəş işığından qorunan quru yerdə 8-30 ºС temperaturda saxlanmalıdır. Bu şərtlərdə göz damcılarının raf ömrü 2 ildir. Flakonu açdıqdan sonra Maxitrol 4 həftə ərzində istifadəyə yararlıdır.

Qarışıq

aktiv maddələr: 1 ml suspenziyada 1 mq deksametazon, 3500 IU neomisin sulfat, 6000 IU polimiksin B sulfat var.

Köməkçi maddələr: polisorbat 20, natrium xlorid, konsentratlaşdırılmış xlorid turşusu və/və ya natrium hidroksid (pH tənzimləmək üçün), hipromelloza, benzalkonium xlorid, təmizlənmiş su.

Dozaj forması

Göz damcıları.

Farmakoloji qrup

Oftalmologiyada istifadə olunan vasitələr. Kortikosteroidlər və antibakterial maddələr olan birləşmiş preparatlar. ATC kodu S01C A01.

Göstərişlər

Kortikosteroidlərin istifadəsinin göstərildiyi və səthi bakterial infeksiyanın və ya onun inkişaf riskinin olduğu göz toxumalarının iltihabı (göz qapaqlarının bulbar konyunktivasının və konyunktivasının, buynuz qişanın və göz almasının ön seqmentinin iltihabı, xroniki anterior). seqment uveit və kimyəvi, radiasiya və ya termal yanıqlar və ya yad cisimlərin qəbulu nəticəsində yaranan buynuz qişanın zədələnməsi).

Əks göstərişlər

• Dərmanın aktiv maddələrinə və ya hər hansı bir komponentinə qarşı yüksək həssaslıq.
• Virus səbəb olduğu keratit herpes simplex .
• İnək və suçiçəyi və buynuz qişanın və konyunktivanın digər viral infeksiyaları.
• Göz strukturlarının mantar xəstəlikləri.
• Gözün mikobakterial infeksiyaları.

Dozaj və tətbiqi

Oftalmik istifadə üçün.

Dərmanı istifadə etməzdən əvvəl flakonu yaxşıca silkələyin.

Damcı ucunun və süspansiyonun çirklənməsinin qarşısını almaq üçün damcı şüşəsinin ucunun göz qapaqlarına və ya digər səthlərə toxunmamasına diqqət yetirilməlidir.

Yetkinlər, o cümlədən yaşlılar tərəfindən istifadə olunur

Xəstəliyin yüngül formalarında gündə 4-6 dəfəyə qədər təsirlənmiş gözün (gözlərin) konyunktiva kisəsinə(kisələrinə) 1-2 damcı damcılatmaq lazımdır. Xəstənin vəziyyəti yaxşılaşdıqca dərmanın istifadə tezliyi tədricən azaldılmalıdır. Terapiyanı vaxtından əvvəl dayandırmamaq üçün diqqətli olmalısınız.

Ağır xəstəliklərdə, hər saatda 1-2 damcı damcılayın, iltihab azaldıqca tamamilə dayandırılana qədər istifadə tezliyini tədricən azaldın.

Digər yerli oftalmoloji preparatlarla eyni vaxtda terapiya zamanı onların istifadəsi arasında ən azı 5 dəqiqəlik fasilə verilməlidir. Göz məlhəmləri ən son tətbiq edilməlidir.

Qaraciyər və böyrəklərin pozulması üçün ərizə.

Bu kateqoriyalı xəstələr üçün Maxitrol ® öyrənilməmişdir. Bununla belə, preparatın topikal tətbiqindən sonra aktiv maddələrin aşağı sistemli udulması səbəbindən dozanın tənzimlənməsinə ehtiyac yoxdur.

Mənfi reaksiyalar

Maxitrol ®-un klinik sınaqları zamanı müşahidə edilən ən çox görülən yan təsirlər xəstələrin 0,7-0,9% -ində baş verən gözdə narahatlıq, keratit və göz qıcıqlanması idi.

Yan təsirlər tezliyə görə aşağıdakı kimi təsnif edilir: çox tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (≥ 1/100-dən<1/10), нечастые (≥ 1/1000 до <1/100), редкие (≥ 1/10000 до <1/1000), единичные (<1/10000) или частота неизвестна (невозможно оценить частоту их возникновения из существующих данных). В рамках каждой группы побочные эффекты представлены в порядке уменьшения их степени тяжести. Данные по побочных эффектов были получены в ходе клинических исследований и в течение постмаркетингового периода применения препарата Макситрол ® , капли глазные.

Deksametazonun istifadəsi ilə müşahidə edilən və Maxitrol ® dərmanının istifadəsi ilə baş verə bilən əlavə mənfi reaksiyalar: disgeuziya, başgicəllənmə, baş ağrısı, konjonktivit, quru göz sindromu, göz qapaqlarının kənarlarında miqyas, görmə kəskinliyinin azalması, buynuz qişanın eroziyası.

Bəzi xəstələr yerli aminoqlikozidlərə həssas ola bilər. Bundan əlavə, gözdə yerli istifadə üçün neomisin dərinin həssaslığına səbəb ola bilər ("İstifadə xüsusiyyətləri" bölməsinə baxın).

Kortikosteroidlərin gözdə yerli olaraq uzun müddət istifadəsi görmə sinirinin sonrakı zədələnməsi, görmə kəskinliyinin pisləşməsi və görmə sahəsinin pozulması, həmçinin posterior subkapsulyar kataraktların əmələ gəlməsi ilə gözdaxili təzyiqin artmasına səbəb ola bilər (“İstifadə xüsusiyyətləri” bölməsinə baxın. ).

İkincil infeksiyaların inkişafı, tərkibində kortikosteroidlər və antimikrobiyal maddələr olan birləşmələrin istifadəsi səbəb ola bilər ("İstifadə xüsusiyyətləri" bölməsinə baxın).

Dərmanın tərkibində kortikosteroidlər olduğundan, buynuz qişanın və ya skleranın incəlməsinə səbəb olan xəstəliklərin olması halında, uzun müddət istifadə edildikdən sonra perforasiya riski artır (“İstifadə xüsusiyyətləri” bölməsinə baxın).

Aşırı doza

Bu topikal preparatın xüsusiyyətlərini nəzərə alaraq, oftalmologiyada tövsiyə olunan dozalarda istifadə edildikdə və ya flakonun tərkibi təsadüfən udulduqda heç bir toksik təsir gözlənilmir.

Maxitrol ® ilə həddindən artıq dozada yerli tətbiq edildikdə, artıq dərmanı göz(lər)dən ilıq su ilə yuyun.

Hamiləlik və ya laktasiya dövründə istifadə edin

reproduktiv funksiya

Bu dərmanın kişilərdə və qadınlarda məhsuldarlığa təsiri barədə məlumat yoxdur.

hamiləlik

Hamilə qadınlarda deksametazon, neomisin və ya polimiksin B-nin istifadəsi ilə bağlı yalnız məhdud məlumatlar var.

Heyvan tədqiqatları reproduktiv toksikliyi göstərir (Farmakoloji xüsusiyyətlərə baxın). Hamiləlik dövründə Maxitrol ® göz damcılarından istifadə etmək tövsiyə edilmir.

laktasiya

Gözlərə yerli olaraq tətbiq olunan deksametazon, neomisin və ya polimiksin B-nin ana südünə keçib-keçmədiyi məlum deyil. Bununla belə, kortikosteroidlərin və aminoqlikozidlərin sistemli istifadəsi onların ana südündə görünməsinə səbəb ola biləcəyi üçün, ana südü ilə qidalanan uşaq üçün risk istisna edilə bilməz. Ana südü ilə qidalandırmanın uşaq üçün potensial faydasına və ana üçün dərmanın istifadəsinin faydasına baxmayaraq, Maxitrol ® istifadə edərkən ana südü ilə qidalanmanın müvəqqəti dayandırılması və ya terapiyanın dayandırılması / dayandırılması nəzərə alınmalıdır.

Uşaqlar. Dərmanın uşaqlarda təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən edilməmişdir.

Tətbiq xüsusiyyətləri

Yalnız oftalmik istifadə üçün.

Flakonu açdıqdan sonra açılışa nəzarət etmək üçün nəzərdə tutulmuş qoruyucu halqanı çıxarın.

• Bəzi xəstələrdə yerli tətbiq olunan aminoqlikozidlərə, yəni neomisinə qarşı həssaslıq yarana bilər. Bu dərmanı istifadə edərkən həssaslıq yaranarsa, istifadəni dayandırın.
• Bundan əlavə, neomisinin yerli tətbiqi dərinin həssaslaşmasına səbəb ola bilər.
• Digər aminoqlikozidlərə qarşı çarpaz həssaslıq baş verə bilər. Həmçinin qeyd etmək lazımdır ki, topikal neomisinə qarşı həssaslaşan xəstələrdə digər yerli və/və ya sistemik aminoqlikozidlərə də həssaslıq yarana bilər.
• Neyrotoksiklik, ototoksiklik və nefrotoksiklik də daxil olmaqla ciddi mənfi reaksiyalar sistemli neomisin terapiyası alan xəstələrdə və ya neomisin açıq yaralara və ya təsirlənmiş dəriyə yerli olaraq tətbiq edildikdə baş vermişdir və sistemik polimiksin B ilə nefrotoksik və neyrotoksik reaksiyalar müşahidə edilmişdir. Baxmayaraq ki, bu reaksiyalar Dərmanın gözə topik tətbiqindən sonra məlumat verilmir, aminoqlikozidlər və ya polison B ilə sistemli terapiyadan istifadə edərkən ehtiyatlı olmaq tövsiyə olunur.
• Gözdə topikal kortikosteroidlərin uzun müddət istifadəsi optik sinirin sonrakı zədələnməsi, görmə kəskinliyinin pisləşməsi, görmə sahəsinin qüsurları və posterior subkapsulyar katarakta əmələ gəlməsi ilə göz hipertenziyasına və/və ya qlaukoma səbəb ola bilər. Gözdə lokal olaraq kortikosteroidlərin uzun müddətli istifadəsi olan xəstələrdə göz içi təzyiqi mütəmadi olaraq tez-tez izlənilməlidir. Bu, xüsusilə uşaqlarda vacibdir, çünki kortikosteroidin səbəb olduğu göz içi təzyiqi riski uşaqlarda daha çox ola bilər və böyüklərdən daha erkən görünür. Kortikosteroidlərin səbəb olduğu göz içi təzyiqinin artması riski və / və ya kortikosteroidlərin istifadəsi səbəbindən katarakta əmələ gəlməsi riski təhrikedici amilləri olan xəstələrdə (məsələn, şəkərli diabet xəstələrində) artır.
• Kortikosteroidlər qeyri-həssas bakterial, göbələk və ya viral infeksiyalara qarşı müqaviməti azalda bilər və bu cür infeksiyaların aşkarlanmasına mane ola bilər və infeksiyanın klinik əlamətlərini maskalaya bilər.
• Kornea xoralarının davamlı formalaşması ilə xəstələrdə mantar infeksiyası ehtimalı nəzərə alınmalıdır. Mantar infeksiyası halında, kortikosteroidlərlə müalicə dayandırılmalıdır.
• Digər antibiotiklərdə olduğu kimi, neomisin və polimiksinin uzun müddət istifadəsi qeyri-həssas orqanizmlərin, o cümlədən göbələklərin çoxalmasına səbəb ola bilər. Superinfeksiya baş verərsə, müalicə dayandırılmalı və alternativ terapiya təyin edilməlidir.
• Məlumdur ki, buynuz qişanın və ya skleranın incəlməsinə səbəb olan xəstəliklər olduqda, kortikosteroidlərin yerli tətbiqi perforasiyaya səbəb ola bilər. Gözə yerli olaraq tətbiq olunan kortikosteroidlər buynuz qişadakı yaraların sağalmasını gecikdirə bilər. NSAİİ-lərin yerli tətbiqi də yaraların sağalmasını yavaşlatdığı və ya gecikdirdiyi məlumdur. NSAİİ və steroidlərin eyni vaxtda yerli istifadəsi yaraların sağalması ilə bağlı problemlərin riskini artıra bilər (“Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı əlaqə və digər qarşılıqlı təsir formaları” bölməsinə baxın).
• İltihab və ya göz infeksiyalarını müalicə edərkən kontakt linzalar taxılmamalıdır.
• Maxitrol ® göz damcılarının tərkibində gözün qıcıqlanmasına səbəb ola bilən və yumşaq kontakt linzaların rəngini dəyişdirdiyi bilinən benzalkonium xlorid var. Yumşaq kontakt linzalarla təmasdan çəkinmək lazımdır. Xəstəyə kontakt linzalar taxmağa icazə verilirsə, ona Maxitrol ® preparatını, göz damcılarını istifadə etməzdən əvvəl kontakt linzaları çıxarmaq zərurəti barədə xəbərdarlıq edilməlidir və kontakt linzaları taxmadan əvvəl ən azı 15 dəqiqə gözləyin.

Nəqliyyat vasitələrini idarə edərkən və ya digər mexanizmlərlə işləyərkən reaksiya sürətinə təsir etmək qabiliyyəti

Maxitrol ®, göz damcıları, nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və ya digər mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə heç bir təsir göstərmir və ya əhəmiyyətsizdir. Müvəqqəti bulanıq görmə və ya digər görmə pozğunluqları avtomobil idarə etmək və ya mexanizmlərdən istifadə etmək qabiliyyətinə təsir göstərə bilər. Damlama zamanı bulanıq görmə baş verərsə, xəstə maşın sürməzdən və ya mexanizmlərlə işləməzdən əvvəl görmə mövcud olana qədər gözləməlidir.

Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı əlaqə və digər qarşılıqlı təsir formaları

Topikal steroidlərin və yerli qeyri-steroid iltihabəleyhinə dərmanların (QSİƏP) eyni vaxtda qəbulu buynuz qişanın yaralarının sağalmasında ağırlaşma riskini artıra bilər.

Birdən çox oftalmik agent topik olaraq tətbiq olunarsa, onların istifadəsi arasındakı interval ən azı 5 dəqiqə olmalıdır. Göz məlhəmləri ən son tətbiq edilməlidir.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakoloji.

fəaliyyət mexanizmi

Maxitrol ®, göz damcıları, ikili təsir göstərir: deksametazonun GCS komponentinə görə iltihab əlamətlərinin inhibəsi və tərkibində iki antibiotik polimiksin B və neomisinin olması səbəbindən antimikrobiyal təsir.

Deksametazon güclü antiinflamatuar təsiri olan sintetik GCS-dir. Polimiksin B, qram-mənfi bakteriyaların hüceyrə divarına nüfuz edən və sitoplazmatik membranı qeyri-sabitləşdirən tsiklik lipopeptiddir. Qram-müsbət bakteriyalara qarşı daha az aktivdir.

Neomisin aminoqlikozid qrupunun antibiotikidir, əsas hərəkəti ribosomlarda polipeptid bağını və sintezini maneə törətməklə bakteriya hüceyrələrinə yönəldilir.

müqavimət mexanizmi

Polimiksin B-yə bakteriya müqaviməti xromosom səviyyəsində baş verir və nadirdir. Sitoplazmatik membranın fosfolipidlərinin modifikasiyası bu prosesdə açıq şəkildə mühüm rol oynayır.

Neomisinə qarşı müqavimət bir neçə fərqli mexanizm vasitəsilə yaranır, o cümlədən (1) bakteriya hüceyrəsindəki ribosomal subunitlərin dəyişməsi; (2) neomisinin hüceyrəyə daşınmasının pozulması və (3) adenilləşmə, fosforlaşma və asetilləşmə yolu ilə fermentin inaktivasiyası. İnaktivləşdirici fermentlərin istehsalı üçün genetik məlumat bakteriyaların xromosomlarında və ya plazmidlərində daşına bilər.

limit dəyərlər

1 ml Maxitrol ® tərkibində 6000 IU polimiksin B sulfat və 3500 IU neomisin sulfat var. Məhdud dəyərlər və spektr in vitro, aşağıda göstərildiyi kimi, həm polimiksin B, həm də neomisinin ikili təsirinə əsaslanır. Verilmiş həddi dəyərlər göz infeksiyalarında aşkar edilən müəyyən növ bakteriyalara qarşı əldə edilmiş müqavimətə və Maxitrol ® göz damcılarında beynəlxalq polimiksin B vahidlərinin neomisinə nisbətinə əsaslanır:

müqavimətin həddi dəyərləri bakteriyaların növündən asılı olaraq -> 5 2.5 -> 40:20.

həssaslıq

Aşağıdakı məlumat mikroorqanizmlərin Maxitrol ® tərkibindəki polimiksin B və ya neomisinə qarşı mümkün həssaslığının təxminisini təqdim edir. Bu vərəqə yalnız xarici göz infeksiyalarına səbəb olan bakteriyaların siyahısını verir.

Əldə edilmiş müqavimətin yayılması coğrafi baxımdan və müvafiq mikrob növləri üçün zamanla dəyişə bilər, ona görə də xüsusilə ağır infeksiyaların müalicəsi zamanı mikrob müqavimətinə dair yerli məlumatın olması arzu edilir.

Zəruri hallarda, yerli müqavimətin yayılması polimiksin B və ya neomisinin ən azı müəyyən infeksiya növlərinə qarşı aktivliyi şübhə doğurursa, mütəxəssis məsləhəti alınmalıdır.

Həssas Növlər Bacillus cereus Bacillus megaterium Bacillus pumilus Bacillus simplex Corynebacterium accolens Corynebacterium bovis Corynebacterium macginleyi Corynebacterium propinquum Corynebacterium pseudodiphtheriticum Staphylococcus aureus Staphylococcus capitis Staphylococcus epidermidis(metisillinə həssas) Staphylococcus pasteuri Staphylococcus warneri Streptococcus mutans hemofil influenzae Klebsiella pneumoniae Moraxella catarrhalis Moraxella lakunata Pseudomonas aeruginosa

Şərti davamlı NÖRLƏR Staphylococcus epidermidis(metisillinə davamlı) Staphylococcus hominis Staphylococcus lugdunensis

DAVAMLI MİKROORQANİZMLER Aerob qram-müsbət mikroorqanizmlər Enterococci faecalis Staphylococcus aureus(metisillinə davamlı) Streptococcus mitis Streptococcus pneumoniae Aerob qram-mənfi mikroorqanizmlər Serratia növləri anaerob bakteriyalar Propionibacterium acnes

Deksametazon gözün toxumalarına yaxşı nüfuz edən orta güclü GCS-dir. Kortikosteroidlər antiinflamatuar və vazokonstriktiv təsir göstərir. Onlar iltihab reaksiyasını və müxtəlif pozğunluqların simptomlarını, ümumiyyətlə, bu pozğunluqları müalicə etmədən yatırırlar.

Preklinik təhlükəsizlik məlumatları

Maxitrol ® göz damcılarının kanserogen təsirini və ya məhsuldarlığına təsirini qiymətləndirmək üçün heyvanlarda uzunmüddətli tədqiqatlar aparılmamışdır.

Bildirilib ki, 2 il şifahi olaraq qəbul edildikdə siçovullarda neomisinin tədqiqi zamanı heç bir kanserogen təsir aşkar edilməyib. Maxitrol ® dərmanının digər aktiv maddələrinin kanserogen təsirini qiymətləndirmək üçün heç bir araşdırma aparılmamışdır. Deksametazon və polimiksin B tədqiq edilməmişdir.

Aminoqlikozidlərin topikal okulyar dozadan xeyli artıq olan toksik dozalarda sistemli təsiri nefrotoksiklik və ototoksiklik ilə əlaqələndirilə bilər. Deksametazona sistemli məruz qalma kortikosteroid balanssızlığı ilə əlaqəli təsirlərlə əlaqələndirilə bilər.

Dovşanlarda suspenziya şəklində deksametazonun göz damcılarının təkrar doza toksiklik tədqiqatları kortikosteroidlərlə əlaqəli sistemik təsirləri aşkar etdi, lakin hətta insan dozasından əhəmiyyətli dərəcədə yüksək olan dozalarda belə, bu təzahürün klinik əhəmiyyəti az idi. Dərman Maxitrol ®, göz damcıları, tövsiyə olunan dozalarda istifadə edildikdə, bu təsirlərin baş verməsi çətin ki, mümkün deyil.

mutagenlik

Araşdırma in vitro və in vivo deksametazonun mutagen təsiri aşkar edilməmişdir.

Standartlaşdırılmış Tədqiqat in vitro və in vivo neomisinin genotoksik olmadığını aşkar etdi. Polimiksin B sulfatın mutagenliyi haqqında məlumat yoxdur.

teratogenlik

Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlarda kortikosteroidlərin teratogen olduğu aşkar edilmişdir. Hamilə dovşanların gözünə 0,1%-li deksametazonun istifadəsi dölün inkişafının pozulması və uşaqlıqdaxili inkişafın geriləməsi hallarının artmasına səbəb olub. Uzun müddətli deksametazon terapiyası ilə siçovullarda dölün inkişafının geriləməsi və ölüm hallarının artması müşahidə edilmişdir. Heyvan tədqiqatları neomisinin dölə heç bir mənfi təsir göstərmədiyini göstərdi. Polimiksin B tədqiq edilməmişdir.

Farmakokinetikası.

Katarakt əməliyyatı keçirən xəstələrdə 0,1% deksametazon tərkibli süspansiyonun gözə topik tətbiqindən sonra gözdə deksametazonun olması araşdırılmışdır. Göz içi mayesində təxminən 30 ng/ml olan maksimum orta səviyyəyə saat 2:00-da çatmışdır. Bundan sonra konsentrasiya 3:00 yarım ömrü ilə azaldı.

Deksametazon bədəndən metabolizmlə xaric olur. Dozanın təxminən 60%-i 6-β-hidrodeksametazon şəklində sidikdə ifraz olunur. Sidikdə dəyişməmiş deksametazon tapılmadı. Yarımxaricolma dövrü nisbətən qısadır - 3-4 saat. Deksametazon təxminən 77-84% serum albuminə bağlanır. Klirens 0,111-0,225 l/saat/kq, paylanma həcmi isə 0,576-1,15 l/kq arasında dəyişir. Deksametazonun oral tətbiqi ilə bioavailability təxminən 70% təşkil edir.

Neomisinin farmakokinetik xüsusiyyətləri aminoqlikozid qrupundan olan digər antibiotiklərin farmakokinetik xüsusiyyətlərinə bənzəyir.

Sağlam könüllülərin bütöv dərisinə 47,4 q-a qədər 0,5%-li neomisin sulfat məlhəmi tətbiq edildikdən sonra zərdabda və ya sidikdə heç bir miqdarda neomisin aşkar edilməyib, onu saat 6:00-a buraxıb.

Polimiksin B-nin selikli qişa vasitəsilə udulması aşağı və qeyri-sabitdən tamamilə yoxa qədər dəyişir.

Paket

5 ml şüşə-damcılar "Drop-Teiner ®".