No-shpa tabletləri - istifadə qaydaları. No-shpa tabletləri - arterial hipotenziyada istifadə qaydaları

Safra yollarının xəstəliklərində hamar əzələlərin spazmları: xolesistolitiaz, xolangiolitiaz, xolesistit, perixolesistit, xolangit, papillit; sidik sisteminin hamar əzələlərinin spazmları: nefrolitiaz, uretrolitiaz, pielit, sistit, sidik kisəsi spazmları; Köməkçi terapiya olaraq:
mədə-bağırsaq traktının hamar əzələlərinin spazmları ilə: mədə və onikibarmaq bağırsağın peptik xorası, qastrit, ürək və pilorusun spazmları, enterit, kolit, qəbizlik ilə spastik kolit və absürtizm ilə özünü göstərən xəstəliklər istisna olmaqla, qıcıqlanmış bağırsaq sindromu. " sindromu (appendisit, peritonit, xora perforasiyası, kəskin pankreatit); gərginlik baş ağrıları (oral tətbiq üçün); alqomenoreya. Adjuvant kimi istifadə edildikdə, tabletlərdən istifadə etmək mümkün olmadıqda dərman parenteral olaraq verilir.

Qarışıq

1 tab. drotaverin hidroxlorid 40 mq. Köməkçi maddələr: maqnezium stearat - 3 mq, talk - 4 mq, povidon - 6 mq, qarğıdalı nişastası - 35 mq, laktoza monohidrat - 52 mq.

Ərizə

Böyüklər üçün şifahi olaraq qəbul edildikdə tövsiyə olunan gündəlik doza 120-240 mq (2-3 dozada) təşkil edir. Maksimum tək doza 80 mqdir. Maksimum gündəlik doza 240 mqdir. Yetkinlərdə əzələdaxili inyeksiya üçün orta gündəlik doz 40-240 mq təşkil edir (1-3 inyeksiyaya bölünür/). Kəskin kolikada (böyrək və ya öd yollarında) dərman 40-80 mq dozada yavaş-yavaş venadaxili yeridilir (idarə müddəti təxminən 30 saniyədir). Uşaqlarda drotaverinin istifadəsi ilə bağlı klinik tədqiqatlar aparılmamışdır. No-shpa dərmanının təyin edilməsi halında, 6 yaşdan 12 yaşa qədər olan uşaqlar üçün maksimum gündəlik oral doza 2 dozada 80 mq, 12 yaşdan yuxarı - 2-4 dozada 160 mq təşkil edir. Həkimlə məsləhətləşmədən müalicə müddəti. Həkimlə məsləhətləşmədən dərman qəbul edərkən, dərman qəbulunun tövsiyə olunan müddəti adətən 1-2 gündür. Bu dövrdə ağrı sindromu azalmazsa, xəstə diaqnozu aydınlaşdırmaq və lazım olduqda terapiyanı dəyişdirmək üçün həkimə müraciət etməlidir. Drotaverinin köməkçi terapiya kimi istifadə edildiyi hallarda, həkimə müraciət etmədən müalicə müddəti daha uzun ola bilər (2-3 gün).

Mümkün məhsul adları

No-shpa tab.40mg №24
NO-SHPA 40 MG TAB. #24
NO-SHPA 0.04 N24 CƏDVƏL
NO-SHPA CƏDVƏL 40 mq. X24
NO-SHPA TAB. 40 MG # 24
NO-SHPA 40MG TAB. X24 (R)
(No-spa) No-spa tab.40mg №24

No-shpa 

Beynəlxalq qeyri-mülkiyyət adı

Drotaverin

Dozaj forması

Tabletlər, 40 mq

Qarışıq

Bir tablet ehtiva edir:

aktiv maddə - drotaverin hidroxlorid 40,0 mq

Köməkçi maddələr: laktoza monohidrat, qarğıdalı nişastası, povidon, maqnezium stearat, talk.

Təsvir

Oyulmuş yaşılımtıl və ya narıncı rəngli bikonveks sarı səthi olan dairəvi tabletlər spa » bir tərəfdən, diametri təxminən 7 mm və hündürlüyü təxminən 3,4 mm.

Farmakoterapevtik qrup

Funksional bağırsaq pozğunluqlarının müalicəsi üçün dərmanlar.

Papaverin və onun törəmələri. Drotaverin.

ATX kodu A03 AD02

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakokinetikası

Drotaverin həm oral, həm də parenteral tətbiqdən sonra sürətlə sorulur. Plazma albuminlərinə (95-98%), alfa və beta-qlobulinlərə yüksək dərəcədə bağlanır. Qan zərdabında maksimum konsentrasiyası ağızdan tətbiq edildikdən 45-60 dəqiqə sonra əldə edilir.

İlkin metabolizmdən sonra qəbul edilən drotaverin dozasının 65% -i dəyişməz şəkildə sistem dövranına daxil olur.

Drotaverin qaraciyərdə metabolizə olunur. Onun bioloji yarı ömrü 8-10 saatdır. 72 saat ərzində dərman bədəndən demək olar ki, tamamilə xaric olur, təxminən 50% sidiklə, təxminən 30% isə nəcislə xaric olur. Drotaverin əsasən metabolitlər şəklində xaric olur, sidikdə dərmanın dəyişməmiş forması aşkar edilmir.

Farmakodinamikası

No-shpa ® hamar əzələlərə birbaşa antispazmodik təsir göstərən izokinolin törəməsidir.

Fosfodiesteraza fermentinin inhibəsi və sonradan cAMP səviyyələrinin artması dərmanın təsir mexanizmində müəyyənedici amillərdir və miyozin kinaz yüngül zəncirinin (MLKM) inaktivasiyası yolu ilə hamar əzələlərin rahatlamasına səbəb olur.

No-shpa ® fosfodiesteraza (PDE) IV fermentini inhibə edirin vitro PDE III və PDE V izoenzimlərinin inhibisyonu olmadan.PDE IV hamar əzələlərin daralma qabiliyyətinin azalmasında mühüm rol oynayır; bu baxımdan selektiv PDE IV inhibitorları hiperkinetik pozğunluqların və mədə-bağırsaq traktının hamar əzələlərinin spastik vəziyyəti ilə müşayiət olunan müxtəlif xəstəliklərin müalicəsində faydalı ola bilər. PDE III izoenzimi miokard və damarların hamar əzələ hüceyrələrində cAMP-ni hidroliz edir; bu, drotaverinin ciddi ürək-damar yan təsirlərinə səbəb olmayan və ürək-damar sisteminə açıq bir terapevtik təsir göstərməyən effektiv antispazmodik olduğunu izah edir.

No-shpa ® hazırlanması həm sinir, həm də əzələ etiologiyalı hamar əzələlərin spazmlarında təsirli olur. Avtonom innervasiyanın növündən asılı olmayaraq, drotaverin mədə-bağırsaq traktının, öd yollarının, genitouriya sisteminin və qan damarlarının hamar əzələlərinə eyni təsir göstərir. Damar genişləndirici təsirinə görə toxumaların qan tədarükünü yaxşılaşdırır.

Onun hərəkəti papaverindən daha güclüdür və udulması daha sürətli və tam olur, qan serum zülallarına daha az bağlanır. Drotaverinin üstünlüyü ondan ibarətdir ki, papaverinin parenteral tətbiqindən sonra müşahidə olunan tənəffüs sisteminə stimullaşdırıcı əlavə təsir göstərmir.

İstifadəyə göstərişlər

- İlə hamar əzələ spazmlarısaat xəstəliklər öd yolları: xolesistolitiaz, xolangiolitiaz, xolesistit, perixolesistit, xolangit, papillit

- İlə sidik yollarının hamar əzələlərinin spazmları: nefrolitiaz, uretranın rolitiazı, pielit, sistit, sidik kisəsi tenezmi

Köməkçi terapiya kimi :

P mədə-bağırsaq traktının hamar əzələlərinin spazmları: mədə və onikibarmaq bağırsağın peptik xorası, qastrit, ürək və pilorusun spazmları, enterit, kolit, qəbizlik ilə spastik kolit və irritabl bağırsaq sindromunda meteorizm

Gərginlik baş ağrıları üçün

At ginekoloji xəstəliklər: dismenoreya (ağrılı menstruasiya)

Dozaj və tətbiqi

Böyüklər: adi dozadırGündə 120-240 mq (2-3 dozaya bölünür). Uşaqlarda drotaverinin istifadəsi ilə bağlı klinik tədqiqatlar aparılmamışdır; drotaverinin təyin edilməsi zəruridirsə:

6 yaşdan 12 yaşa qədər uşaqlar, maksimum gündəlik doza iki dozada 80 mq;

12 yaşdan yuxarı uşaqlar, maksimum gündəlik doza 2-4 dozada 160 mqdir.

İstifadəsi dozaj üçün plastik qab: səhİstifadə etməzdən əvvəl şüşənin yuxarı hissəsindən qoruyucu zolağı və şüşənin altındakı stikeri çıxarın.

Sonra flakonun yuxarı hissəsinə sıxın, bir tabletin altındakı dozaj dəliyindən düşməsinə səbəb olur.

Yan təsirlər

Nadir hallarda (≥1/10,000,<1/1000)

Baş ağrısı, başgicəllənmə, yuxusuzluq

Bulantı, qəbizlik

Ürək döyüntüsü, hipotansiyon

Allergik reaksiyalar (angioödem, ürtiker, səpgi, qaşınma)

Əks göstərişlər

Aktiv maddəyə və ya preparatın hər hansı köməkçi maddələrinə qarşı yüksək həssaslıq

Şiddətli qaraciyər və ya böyrək çatışmazlığı

Ürək çatışmazlığı (aşağı ürək çıxışı sindromu)

6 yaşa qədər uşaq yaşı

Dərman qarşılıqlı təsirləri

Papaverin kimi fosfodiesteraz inhibitorları levodopanın antiparkinson təsirini azaldır. Onların levodopa ilə eyni vaxtda istifadəsi ilə sonuncunun anti-Parkinson təsiri azalır, yəni. tremor və sərtliyi artıra bilər.

Xüsusi Təlimatlar

Aşağı qan təzyiqi ilə preparatın istifadəsi artan ehtiyatlılıq tələb edir.

Uşaqların iştirakı ilə klinik tədqiqatlar aparılmamışdır.

Tablet No-shpy ® 40 mq tərkibində 52 mq laktoza var. Nadir irsi qalaktoza dözümsüzlüyü, Lapp laktaza çatışmazlığı və ya qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası olan xəstələr bu dərmanı qəbul etməməlidirlər.

Hamiləlik

Preklinik və tədqiqatlar hamiləlik, embrion inkişaf, doğuş və ya doğuşdan sonrakı dövrə birbaşa və ya dolayı mənfi təsir göstərən heç bir sübut göstərməmişdir..

Ancaq dərman hamilə qadınlara verilə bilər yalnız fayda/risk nisbətini diqqətlə çəkdikdən sonra.

Laktasiya

Klinik tədqiqatlardan əldə edilən məlumatların olmaması səbəbindən, ana südü zamanı dərmanı təyin etmək tövsiyə edilmir.

Dərmanın nəqliyyat vasitəsini və ya potensial təhlükəli mexanizmləri idarə etmə qabiliyyətinə təsirinin xüsusiyyətləri

Xəstələrə xəbərdarlıq edilməlidir ki, dərman qəbul etdikdən sonra başgicəllənmə baş verərsə, avtomobil idarə etmək kimi potensial təhlükəli fəaliyyətlərdən çəkinməlidirlər. və ya digər mexanizmlərə nəzarət.

Aşırı doza

Doza həddinin aşılması halındaxəstə yaxından izlənilməli və qusmanın induksiyası və/və ya mədə yuyulması da daxil olmaqla simptomatik və dəstəkləyici müalicə almalıdır.

Buraxılış forması və qablaşdırma

10 tablet alüminium folqa və ya polivinilxlorid plyonkadan və alüminium folqadan hazırlanmış blisterlərə yerləşdirilir.

2 kontur paketitibbi istifadəsi üzrə dövlət və rus dillərində təlimatla birlikdə karton qutuya yerləşdirilir.

Və ya 24 tablet PVC filmdən və alüminium folqadan hazırlanmış blisterlərə yerləşdirilir.

1 kontur paketitibbi istifadəyə dair dövlət və rus dillərində təlimatla birlikdə qutuya qoyulur kartondan.

Ya 60 tablet dozaj üçün plastik qablara, ya da 100 tablet polietilen tıxaclarla bağlanmış polipropilen şüşələrə yerləşdirilir.

Öz-özünə yapışan kağız etiketləri şüşələrin və qabların üzərinə yapışdırılır.

Flakonu və ya qabı tibbi istifadəsi üzrə dövlət və rus dillərində olan təlimatla birlikdə karton qutuya yerləşdirilir.

Saxlama şəraiti

Plastik qabın dozası15ºС - 25ºС temperaturda saxlayın; flakonlar və blister qablaşdırmalar orijinal qablaşdırmada 25ºС-dən çox olmayan temperaturda saxlanmalıdır.

Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın!

Raf ömrü

5 il (şüşə)

3 il ( dozaj plastikkonteyner və blisterlər).

İstifadə müddəti bitdikdən sonra istifadə etməyin.

Apteklərdən buraxılış şərtləri

Tezgahın üstündə

İstehsalçı

HINOIN Əczaçılıq və Kimya Məhsulları Zavodu QSC,

Məkan ünvanı : Levaiu. 5, 2112 Veresegyhaz, Macarıstan

Qeydiyyat şəhadətnaməsi sahibi

sanofi-aventis QSC, Macarıstan

Qazaxıstan Respublikası ərazisində məhsulların (malların) keyfiyyəti ilə bağlı istehlakçılardan iddiaları qəbul edən təşkilatın ünvanı

1 tabletdə aktiv maddələr: drotaverin hidroxlorid - 40 mq

Buraxılış forması:

Karton qutuda 24 tablet

Farmakoloji təsiri:

Antispazmodik. Drotaverin həm nevrogen, həm də əzələ mənşəli hamar əzələlərin spazmlarında təsirli olur. Avtonom innervasiyanın növündən asılı olmayaraq, drotaverin mədə-bağırsaq traktının, öd yollarının və genitouriya sisteminin hamar əzələlərini rahatlaşdırır.

İstifadəyə göstəriş:

Safra yollarının xəstəliklərində hamar əzələlərin spazmları: xolesistolitiaz, xolangiolitiaz, xolesistit, perixolesistit, xolangit, papillit.
Sidik yollarının hamar əzələlərinin spazmları: nefrolitiaz, uretrolitiaz, pielit, sistit, sidik kisəsinin spazmları.
Mədə-bağırsaq traktının hamar əzələlərinin spazmları üçün köməkçi terapiya olaraq: mədə və onikibarmaq bağırsağın peptik xorası, qastrit, ürək və pilorusun spazmları, enterit, kolit, qəbizlik ilə spastik kolit və qıcıqlanmış bağırsaq sindromu istisna olmaqla, şişkinlikdən sonra xəstəliklər "kəskin qarın" sindromu ilə özünü göstərir » (appendisit, peritonit, xora perforasiyası, kəskin pankreatit və s.).
Gərginlik baş ağrıları üçün.
Dismenoreya ilə.

Dozaj və tətbiqi:

Böyüklər:

Adətən böyüklər üçün orta gündəlik doza 120-240 mq təşkil edir (gündəlik doza 2-3 dozaya bölünür). Maksimum tək doza 80 mqdir. Maksimum gündəlik doza 240 mqdir.

Uşaqlar:

Uşaqlarda drotaverinin istifadəsi ilə bağlı klinik tədqiqatlar aparılmamışdır.

Uşaqlara drotaverinin təyin edilməsi halında:

6 yaşdan 12 yaşa qədər uşaqlar üçün maksimum gündəlik doza 2 dozaya bölünərək 80 mq təşkil edir.
12 yaşdan yuxarı uşaqlar üçün maksimum gündəlik doza 2-4 dozaya bölünərək 160 mq təşkil edir.

Həkimlə məsləhətləşmədən müalicə müddəti

Həkimlə məsləhətləşmədən dərman qəbul edərkən, dərman qəbulunun tövsiyə olunan müddəti adətən 1-2 gündür. Bu dövrdə ağrı sindromu azalmazsa, xəstə diaqnozu aydınlaşdırmaq və lazım olduqda terapiyanı dəyişdirmək üçün həkimə müraciət etməlidir. Drotaverinin köməkçi terapiya kimi istifadə edildiyi hallarda, həkimə müraciət etmədən müalicə müddəti daha uzun ola bilər (2-3 gün).

Əks göstərişlər:

Aktiv maddəyə və ya preparatın hər hansı köməkçi maddələrinə qarşı yüksək həssaslıq.
Şiddətli qaraciyər və ya böyrək çatışmazlığı.
Şiddətli ürək çatışmazlığı (aşağı ürək çıxışı sindromu).
6 yaşa qədər uşaq yaşı.
Emzirmə dövrü (klinik məlumatların olmaması).
Nadir irsi qalaktoza qarşı dözümsüzlük, laktaza çatışmazlığı və qlükoza-qalaktoza malabsorbsiya sindromu (preparatda laktoza olması səbəbindən).

Xüsusi Təlimatlar:

No-shpa 40 mq tabletlərdə 52 mq laktoza var. Laktoza qarşı dözümsüzlükdən əziyyət çəkən insanlarda mədə-bağırsaq şikayətlərinə səbəb ola bilər. Bu forma laktoza, qalaktoza çatışmazlığından əziyyət çəkən xəstələr üçün qəbuledilməzdir.

Saxlama şəraiti:

Qaranlıq yerdə 30°C-dən çox olmayan temperaturda saxlayın. Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.

No-shpa nişanı. 40 mq # 64

İstifadəyə dair göstərişlər
Qarışıq
1 tabletin tərkibində: 40 mq drotaverin hidroxlorid.

Köməkçi maddələr: maqnezium stearat - 3 mq, talk - 4 mq, povidon - 6 mq, qarğıdalı nişastası - 35 mq, laktoza monohidrat - 52 mq.
Tabletlər yaşılımtıl və ya narıncı rəngli sarı rəngdədir, dəyirmi, bikonveks, bir tərəfində "spa" həkk olunub.

farmakoloji təsir göstərir
Antispazmodik, izokinolin törəməsi. PDE 4-cü tip fermentin (PDE4) inhibisyonu səbəbindən hamar əzələlərə güclü antispazmodik təsir göstərir. PDE4-ün inhibəsi cAMP konsentrasiyasının artmasına, miyozin yüngül zəncir kinazının inaktivasiyasına gətirib çıxarır ki, bu da hamar əzələlərin daha da rahatlaşmasına səbəb olur. Drotaverinin cAMP vasitəsilə Ca2+ ionlarının konsentrasiyasını azaldan təsiri drotaverinin Ca2+ ilə bağlı antaqonist təsirini izah edir.
In vitro drotaverin PDE3 və PDE5 izoenzimlərini inhibə etmədən PDE4 izoenzimini inhibə edir. Buna görə də, drotaverinin effektivliyi müxtəlif toxumalarda PDE4 konsentrasiyasından asılıdır. PDE4 hamar əzələlərin kontraktil fəaliyyətini boğmaq üçün ən vacibdir və buna görə də PDE4-ün selektiv inhibəsi hiperkinetik diskineziyaların və mədə-bağırsaq traktının spastik vəziyyəti ilə müşayiət olunan müxtəlif xəstəliklərin müalicəsi üçün faydalı ola bilər.
Miokardda və damarların hamar əzələlərində cAMP-nin hidrolizi əsasən PDE3 izoenziminin köməyi ilə baş verir ki, bu da yüksək antispazmodik fəaliyyətlə drotaverinin ürəyə və qan damarlarına ciddi yan təsirlərinin olmadığını və ürək-damar sisteminə açıq təsir göstərdiyini izah edir.
Drotaverin həm nevrogen, həm də əzələ mənşəli hamar əzələlərin spazmlarında təsirli olur. Avtonom innervasiyanın növündən asılı olmayaraq, drotaverin mədə-bağırsaq traktının, öd yollarının və genitouriya sisteminin hamar əzələlərini rahatlaşdırır.
Damar genişləndirici təsirinə görə drotaverin toxumaların qan tədarükünü yaxşılaşdırır.
Beləliklə, drotaverinin yuxarıda göstərilən təsir mexanizmləri hamar əzələlərin spazmını aradan qaldırır, bu da ağrının azalmasına səbəb olur.

İstifadəyə göstərişlər
Köməkçi terapiya olaraq:
- mədə-bağırsaq traktının hamar əzələlərinin spazmları ilə: mədə və onikibarmaq bağırsağın peptik xorası, qastrit, ürək və pilor spazmları, enterit, kolit, qəbizlik ilə spastik kolit və meteorizm ilə irritabl bağırsaq sindromu;
- gərginlik baş ağrıları ilə;
- dismenoreya ilə (aybaşı ağrıları).

Yan təsirlər
Klinik tədqiqatlarda müşahidə olunan mənfi reaksiyalar, ÜST tərəfindən tövsiyə edilən aşağıdakı dərəcələrə uyğun olaraq baş vermə tezliyinin göstəricisi ilə orqan sistemlərinə bölünür: çox tez-tez (≥10%), tez-tez (≥1%),<10%), нечасто (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Sinir sistemindən: nadir hallarda - baş ağrısı, başgicəllənmə, yuxusuzluq.
Ürək-damar sistemindən: nadir hallarda - ürək döyüntüsü hissi, qan təzyiqinin azalması.
Həzm sistemindən: nadir hallarda - ürəkbulanma, qəbizlik.
İmmunitet sistemindən: nadir hallarda - allergik reaksiyalar (angionevrotik ödem, ürtiker, qaşınma, döküntü).

Əks göstərişlər
- ağır qaraciyər və ya böyrək çatışmazlığı;
- ağır ürək çatışmazlığı (aşağı ürək çıxışı sindromu);
- 6 yaşa qədər uşaq yaşı;
- ana südü ilə qidalanma müddəti (klinik məlumatlar mövcud deyil);
- irsi qalaktoza qarşı dözümsüzlük, laktaza çatışmazlığı, qlükoza-qalaktoza malabsorbsiya sindromu;
- Dərmanın komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin
Aparılmış tədqiqatlar drotaverinin teratogen və embriotoksik təsirlərini, habelə hamiləliyin gedişatına mənfi təsirləri aşkar etməmişdir. Bununla birlikdə, hamiləlik dövründə No-shpa dərmanını istifadə etmək lazımdırsa, ehtiyatlı olmaq və dərmanı yalnız ana üçün potensial faydanın nisbətini və döl üçün mümkün riski qiymətləndirdikdən sonra təyin etmək lazımdır.
Laktasiya dövründə lazımi preklinik və klinik məlumatların olmaması səbəbindən dərmanı təyin etmək tövsiyə edilmir.

Uşaqlarda istifadə edin
Dərman 6 yaşdan kiçik uşaqlarda kontrendikedir.
Tətbiq üsulu
Yetkinlərə 1-2 tablet təyin edilir. bir dəfə gündə 2-3 dəfə. Maksimum gündəlik doza 6 tabdır. (240 mq-a uyğundur).
Uşaqlarda drotaverinin istifadəsi ilə bağlı klinik tədqiqatlar aparılmamışdır.
Uşaqlar üçün No-shpa® dərmanının təyin edilməsi halında:
- 6 yaşdan 12 yaşa qədər - gündə 1-2 dəfə 40 mq (1 tab.), maksimum gündəlik doza 80 mq (2 tab.);
- 12 yaşdan yuxarı - 40 mq (1 tab.) gündə 1-4 dəfə və ya 80 mq (2 tab.) gündə 1-2 dəfə. Maksimum gündəlik doza 160 mq (4 tablet) təşkil edir.
Həkimlə məsləhətləşmədən dərman qəbul edərkən, dərman qəbulunun tövsiyə olunan müddəti adətən 1-2 gündür. Drotaverinin köməkçi terapiya kimi istifadə edildiyi hallarda, həkimə müraciət etmədən müalicə müddəti daha uzun ola bilər (2-3 gün). Ağrı sindromu davam edərsə, xəstə həkimə müraciət etməlidir.

Səmərəliliyin qiymətləndirilməsi metodu
Əgər xəstə öz xəstəliyinin əlamətlərini asanlıqla özü müəyyən edə bilirsə, çünki onlar ona yaxşı məlumdur, onda müalicənin effektivliyi, yəni ağrının yox olması da xəstə tərəfindən asanlıqla qiymətləndirilir. Dərmanı maksimum tək dozada qəbul etdikdən sonra bir neçə saat ərzində ağrının orta dərəcədə azalması və ya azalması müşahidə edilmirsə və ya maksimum gündəlik dozanın qəbulundan sonra ağrı əhəmiyyətli dərəcədə azalmırsa, həkimə müraciət etmək tövsiyə olunur. .
Parça dispenserlə təchiz edilmiş polietilen tıxaclı şüşədən istifadə edərkən: istifadə etməzdən əvvəl şüşənin yuxarı hissəsindən qoruyucu zolağı və şüşənin altından stikeri çıxarın. Şüşəni ovucunuzun içinə qoyun ki, altındakı dozaj dəliyi ovucunuza dəyməsin. Sonra flakonun yuxarı hissəsinə sıxın, bir tabletin altındakı dozaj dəliyindən düşməsinə səbəb olur.

Xüsusi Təlimatlar
40 mq tabletlərin tərkibinə 52 mq laktoza monohidrat daxildir, bunun nəticəsində laktoza dözümsüzlüyü olan xəstələrdə həzm sistemindən şikayətlər mümkündür. Bu forma laktaza çatışmazlığı, qalaktozemiya və ya qlükoza/qalaktoza malabsorbsiya sindromu olan xəstələr üçün nəzərdə tutulmayıb.
Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsiri
Terapevtik dozalarda şifahi olaraq qəbul edildikdə, drotaverin nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və artan konsentrasiya tələb edən işləri yerinə yetirmək qabiliyyətinə təsir göstərmir.
Hər hansı mənfi reaksiyalar baş verərsə, nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və mexanizmlərlə işləmək məsələsinə fərdi yanaşma tələb olunur. Dərmanı qəbul etdikdən sonra başgicəllənmə halında, nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və mexanizmlərlə işləmək kimi potensial təhlükəli fəaliyyətlərdən çəkinməlisiniz.

Aşırı doza
Drotaverinin həddindən artıq dozası ürək aritmiyaları və keçiricilik pozğunluqları, o cümlədən ölümlə nəticələnə bilən budaqların tam bloklanması və ürəyin dayanması ilə əlaqələndirilmişdir.
Müalicə: həddindən artıq dozada xəstələr həkim nəzarəti altında olmalıdırlar. Lazım gələrsə, simptomatik və bədənin əsas funksiyalarının saxlanmasına yönəlmiş müalicə, o cümlədən qusmanın süni induksiyası və ya mədə yuyulması aparılmalıdır.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə
Papaverin kimi PDE inhibitorları levodopanın antiparkinson təsirini zəiflədir. No-shpa® dərmanını levodopa ilə eyni vaxtda təyin edərkən, sərtlik və tremorun artması mümkündür.
Drotaverinin digər antispazmodiklərlə, o cümlədən m-antikolinerjiklərlə eyni vaxtda istifadəsi ilə antispazmodik təsirin qarşılıqlı artması müşahidə olunur.

K31.3 Pilorospazm, başqa yerdə təsnif edilmir K52 Digər qeyri-infeksion qastroenterit və kolit K58 İrritabl bağırsaq sindromu K80 Xolelitiaz [xolelitiaz] K81.0 Kəskin xolesistit K81.1 Xroniki xolesistit K82.8 K82.8 Digər təsbit olunmuş xroniki xolesistit N130d. Tubulointerstisial nefrit N11 Xroniki tubulointerstitial nefrit N20 Böyrək və sidik yollarının daşları N21 Aşağı sidik yollarının daşları N23 Böyrək kolikası, təyin olunmamış N30 Sistit N94.4 Birincili dismenoreya N94.5 İkinci dərəcəli və ya qeyri-ağrı R4301. .1 Sidik kisəsinin tenezusu

Farmakoloji qrup

Miyotrop antispazmodik

farmakoloji təsir göstərir

Antispazmodik, izokinolin törəməsi. PDE4 tipli fermentin (PDE4) inhibəsi səbəbindən hamar əzələlərə güclü antispazmodik təsir göstərir. PDE4-ün inhibəsi cAMP konsentrasiyasının artmasına, miyozin yüngül zəncir kinazının inaktivasiyasına gətirib çıxarır ki, bu da hamar əzələlərin daha da rahatlaşmasına səbəb olur. Drotaverinin cAMP vasitəsilə Ca 2+ ionlarının konsentrasiyasını azaldan təsiri drotaverinin Ca 2+ ilə bağlı antaqonist təsirini izah edir.

In vitro drotaverin PDE3 və PDE5 izoenzimlərini inhibə etmədən PDE4 izoenzimini inhibə edir. Buna görə də, drotaverinin effektivliyi müxtəlif toxumalarda PDE4 konsentrasiyasından asılıdır. PDE4 hamar əzələlərin kontraktil fəaliyyətini boğmaq üçün ən vacibdir və buna görə də PDE4-ün selektiv inhibəsi hiperkinetik diskineziyaların və mədə-bağırsaq traktının spastik vəziyyəti ilə müşayiət olunan müxtəlif xəstəliklərin müalicəsi üçün faydalı ola bilər.

Miokardda və damarların hamar əzələlərində cAMP-nin hidrolizi əsasən PDE3 izoenziminin köməyi ilə baş verir ki, bu da yüksək antispazmodik fəaliyyətlə drotaverinin ürəyə və qan damarlarına ciddi yan təsirlərinin olmadığını və ürək-damar sisteminə açıq təsir göstərdiyini izah edir.

Drotaverin həm nevrogen, həm də əzələ mənşəli hamar əzələlərin spazmlarında təsirli olur. Avtonom innervasiyanın növündən asılı olmayaraq, drotaverin mədə-bağırsaq traktının, öd yollarının və genitouriya sisteminin hamar əzələlərini rahatlaşdırır.

Damar genişləndirici təsirinə görə drotaverin toxumaların qan tədarükünü yaxşılaşdırır.

Beləliklə, drotaverinin yuxarıda göstərilən təsir mexanizmləri hamar əzələlərin spazmını aradan qaldırır, bu da ağrının azalmasına səbəb olur.

Farmakokinetikası

Emiş

Ağızdan tətbiq edildikdən sonra drotaverin mədə-bağırsaq traktından sürətlə və tamamilə sorulur. İlk keçid metabolizmindən sonra qəbul edilən drotaverin dozasının 65% -i sistem dövranına daxil olur. Qan plazmasında C max 45-60 dəqiqəyə çatır. Dərmanın hərəkəti 30 dəqiqədən sonra başlayır.

Paylanma

In vitro drotaverin plazma zülallarına (95-98%), xüsusilə albumin, β- və γ-qlobulinlərə yüksək dərəcədə bağlanır.

Drotaverin toxumalarda bərabər paylanır, hamar əzələ hüceyrələrinə nüfuz edir. BBB-yə nüfuz etmir. Drotaverin və / və ya onun metabolitləri plasenta maneəsinə bir qədər nüfuz edə bilir.

Metabolizm

Drotaverin qaraciyərdə demək olar ki, tamamilə metabolizə olunur.

yetişdirmə

T 1/2 drotaverin 8-10 saatdır.

72 saat ərzində drotaverin bədəndən demək olar ki, tamamilə xaric olur. Drotaverinin 50% -dən çoxu böyrəklər tərəfindən və təxminən 30% -i mədə-bağırsaq traktından (safra ilə ifraz) xaric edilir. Drotaverin əsasən metabolitlər şəklində xaric olur, sidikdə dəyişməmiş drotaverin tapılmır.

Safra yollarının xəstəliklərində hamar əzələlərin spazmları: xolesistolitiaz, xolangiolitiaz, xolesistit, perixolesistit, xolangit, papillit;

Sidik yollarının hamar əzələlərinin spazmları: nefrolitiaz, uretrolitiaz, pielit, sistit, sidik kisəsinin spazmları.

Köməkçi terapiya olaraq:

Mədə-bağırsaq traktının hamar əzələlərinin spazmları ilə: mədə və onikibarmaq bağırsağın peptik xorası, qastrit, ürək və pilor spazmları, enterit, kolit, qəbizlik ilə spastik kolit və meteorizm ilə qıcıqlanmış bağırsaq sindromu;

Gərginlik baş ağrıları üçün;

Dismenoreya ilə (aybaşı ağrısı).

ağır qaraciyər və ya böyrək çatışmazlığı;

Şiddətli ürək çatışmazlığı (aşağı ürək çıxışı sindromu);

6 yaşa qədər uşaq yaşı;

ana südü ilə qidalanma dövrü (klinik məlumat yoxdur);

irsi qalaktoza qarşı dözümsüzlük, laktaza çatışmazlığı, qlükoza-qalaktoza malabsorbsiya sindromu;

Dərmanın komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq.

İLƏ ehtiyatlı olun Dərman arterial hipotenziya üçün, hamiləlik dövründə, uşaqlarda istifadə edilməlidir.

Klinik tədqiqatlarda müşahidə olunan mənfi reaksiyalar, ÜST tərəfindən tövsiyə edilən aşağıdakı dərəcələrə uyğun olaraq baş vermə tezliyinin göstəricisi ilə orqan sistemlərinə bölünür: çox tez-tez (≥10%), tez-tez (≥1%),<10), нечасто (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Sinir sistemindən: nadir hallarda - baş ağrısı, başgicəllənmə, yuxusuzluq.

Ürək-damar sistemi tərəfdən: nadir hallarda - çarpıntı hissi, qan təzyiqinin azalması.

Həzm sistemindən: nadir hallarda - ürəkbulanma, qəbizlik.

İmmunitet sistemindən: nadir hallarda - allergik reaksiyalar (angionevrotik ödem, ürtiker, qaşınma, döküntü).

Aşırı doza

Drotaverinin həddindən artıq dozası ürək aritmiyaları və keçiricilik pozğunluqları, o cümlədən ölümlə nəticələnə bilən budaqların tam bloklanması və ürəyin dayanması ilə əlaqələndirilmişdir.

Müalicə: həddindən artıq dozada xəstələr həkim nəzarəti altında olmalıdırlar. Lazım gələrsə, simptomatik və bədənin əsas funksiyalarının saxlanmasına yönəlmiş müalicə, o cümlədən qusmanın süni induksiyası və ya mədə yuyulması aparılmalıdır.

Xüsusi Təlimatlar

40 mq tabletlərin tərkibinə 52 mq laktoza monohidrat daxildir, bunun nəticəsində laktoza dözümsüzlüyü olan xəstələrdə həzm sistemindən şikayətlər mümkündür. Bu forma laktaza çatışmazlığı, qalaktozemiya və ya qlükoza/qalaktoza malabsorbsiya sindromu olan xəstələr üçün nəzərdə tutulmayıb.

Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsiri

Terapevtik dozalarda şifahi olaraq qəbul edildikdə, drotaverin nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və artan konsentrasiya tələb edən işləri yerinə yetirmək qabiliyyətinə təsir göstərmir.

Hər hansı mənfi reaksiyalar baş verərsə, nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və mexanizmlərlə işləmək məsələsinə fərdi yanaşma tələb olunur. Dərmanı qəbul etdikdən sonra başgicəllənmə halında, nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və mexanizmlərlə işləmək kimi potensial təhlükəli fəaliyyətlərdən çəkinməlisiniz.

Böyrək çatışmazlığı ilə

Ağır böyrək çatışmazlığında istifadəsi kontrendikedir.

Qaraciyər funksiyalarının pozulması ilə

Ağır qaraciyər çatışmazlığında istifadəsi kontrendikedir.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin

Aparılmış tədqiqatlar drotaverinin teratogen və embriotoksik təsirlərini, habelə hamiləliyin gedişatına mənfi təsirləri aşkar etməmişdir. Bununla belə, hamiləlik dövründə No-shpa ® dərmanını istifadə etmək lazımdırsa, ehtiyatlı olmaq lazımdır və dərman yalnız ana üçün potensial faydanın nisbətini və döl üçün mümkün riski qiymətləndirdikdən sonra təyin edilməlidir.

Laktasiya dövründə lazımi preklinik və klinik məlumatların olmaması səbəbindən dərmanı təyin etmək tövsiyə edilmir.

dərman qarşılıqlı təsiri

Papaverin kimi PDE inhibitorları levodopanın antiparkinson təsirini zəiflədir. No-shpa ® dərmanını levodopa ilə eyni vaxtda təyin edərkən, sərtlik və tremorun artması mümkündür.

Drotaverinin digər antispazmodiklərlə, o cümlədən m-antikolinerjiklərlə eyni vaxtda istifadəsi ilə antispazmodik təsirin qarşılıqlı artması müşahidə olunur.

Böyüklər 1-2 nişanı təyin edin. bir dəfə gündə 2-3 dəfə. Maksimum gündəlik doza 6 tabdır. (240 mq-a uyğundur).

İştirakla drotaverinin istifadəsi ilə klinik tədqiqatlar uşaqlar həyata keçirilməmişdir.

No-shpa ® dərmanının təyin edilməsi halında içində uşaqlar 6-12 yaş- 40 mq (1 tab.) 1-2 dəfə / gün , üçün uşaqlar 12 yaşdan yuxarı- 4 mq (1 tab.) 1-4 dəfə / gün və ya 80 mq (2 tab.) 1-2 dəfə / gün. Maksimum gündəlik doza 160 mq (4 tablet) təşkil edir.

Həkimlə məsləhətləşmədən dərman qəbul edərkən, dərman qəbulunun tövsiyə olunan müddəti adətən 1-2 gündür. Drotaverinin köməkçi terapiya kimi istifadə edildiyi hallarda, həkimə müraciət etmədən müalicə müddəti daha uzun ola bilər (2-3 gün). Ağrı sindromu davam edərsə, xəstə həkimə müraciət etməlidir.

Səmərəliliyin qiymətləndirilməsi metodu

Əgər xəstə öz xəstəliyinin əlamətlərini asanlıqla özü müəyyən edə bilirsə, çünki ona yaxşı məlumdur, müalicənin effektivliyi, yəni ağrının yox olması da xəstə tərəfindən asanlıqla qiymətləndirilir. Dərmanı maksimum tək dozada qəbul etdikdən sonra bir neçə saat ərzində ağrının orta dərəcədə azalması və ya azalması müşahidə edilmirsə və ya maksimum gündəlik dozanın qəbulundan sonra ağrı əhəmiyyətli dərəcədə azalmırsa, həkimə müraciət etmək tövsiyə olunur. .

Parça dispenserlə təchiz edilmiş polietilen tıxaclı şüşədən istifadə edərkən: istifadə etməzdən əvvəl şüşənin yuxarı hissəsindən qoruyucu zolağı və şüşənin altındakı stikeri çıxarın. Şüşəni ovucunuzun içinə qoyun ki, altındakı dozaj dəliyi ovucunuza dəyməsin. Sonra flakonun yuxarı hissəsinə sıxın, bir tabletin altındakı dozaj dəliyindən düşməsinə səbəb olur.

Saxlama şəraiti və raf ömrü

PVC/alüminium blister paketlərdə olan tabletlər 25°C-dən çox olmayan temperaturda saxlanmalıdır. Yararlılıq müddəti - 3 il Alüminium/alüminium blister paketlərdəki tabletlər 30 ° C-dən çox olmayan temperaturda saxlanmalıdır. Yararlılıq müddəti - 5 il Flakonlardakı tabletlər orijinal qablaşdırmada 15 ° -dən 25 ° C-ə qədər temperaturda saxlanmalıdır. Yararlılıq müddəti - 5 il Dərman uşaqların əli çatmayan yerdə saxlanmalıdır.

Apteklərdən tətil

Dərman OTC vasitəsi kimi istifadə üçün təsdiq edilmişdir.