Prestans, farmakodinamikası, farmakokinetikası, istifadə üçün göstərişlər. Uşaq qidası "Humana": tərkibi, təlimatları, rəyləri İstifadəyə dair əvvəlcədən təlimatlar

Qarışıq antihipertenziv dərman (ACE inhibitoru + yavaş kalsium kanal blokatoru)

Aktiv maddələr

Buraxılış forması, tərkibi və qablaşdırılması

Tabletlər ağ, uzunsov, bikonveks, bir tərəfdə həkk olunmuş "5/5" və şirkətin loqosu - başqa.

Köməkçi maddələr: mikrokristallik sellüloza - 26 mq, laktoza monohidrat - 65,233 mq, maqnezium stearat - 0,52 mq, susuz koloidal silikon dioksid - 0,312 mq.

Xəstəxanalar üçün qablaşdırma:

Tabletlər ağ, kvadrat, bikonveks, bir tərəfdə həkk olunmuş "5/10" və şirkətin loqosu - başqa.

Köməkçi maddələr: mikrokristal selüloz - 52 mq, laktoza monohidrat - 135,466 mq, maqnezium stearat - 1,04 mq, susuz koloidal silikon dioksid - 0,624 mq.

29 ədəd. - dispenser və nəm uducu gel olan tıxaclı polipropilen butulkalar (1) - ilk açılış nəzarəti olan karton paketlər.
30 ədəd. - dispenser və nəm uducu gel olan tıxaclı polipropilen butulkalar (1) - ilk açılış nəzarəti olan karton paketlər.

Xəstəxanalar üçün qablaşdırma:
30 ədəd. - dispenser və nəm uducu gel olan tıxaclı polipropilen butulkalar (3) - ilk açılış nəzarəti ilə karton paketlər.

Tabletlər ağ, üçbucaqlı, bikonveks, bir tərəfdə həkk olunmuş "10/5" və şirkətin loqosu - başqa.

Köməkçi maddələr: mikrokristal selüloz - 52 mq, laktoza monohidrat - 137,401 mq, maqnezium stearat - 1,04 mq, susuz koloidal silikon dioksid - 0,624 mq.

Xəstəxanalar üçün qablaşdırma:
30 ədəd. - dispenser və nəm uducu gel olan tıxaclı polipropilen butulkalar (3) - ilk açılış nəzarəti ilə karton paketlər.

Tabletlər ağ, dəyirmi, bikonveks, bir tərəfdən həkk olunmuş "10/10" və şirkətin loqosu - başqa.

Köməkçi maddələr: mikrokristal selüloz - 52 mq, laktoza monohidrat - 130,466 mq, maqnezium stearat - 1,04 mq, susuz koloidal silikon dioksid - 0,624 mq.

Xəstəxanalar üçün qablaşdırma:
30 ədəd. - dispenser və nəm uducu gel olan tıxaclı polipropilen butulkalar (3) - ilk açılış nəzarəti ilə karton paketlər.

farmakoloji təsir göstərir

Farmakodinamikası

Perindopril

Perindopril angiotensin I-i angiotensin II-yə (ACE inhibitoru) çevirən fermentin inhibitorudur. ACE və ya kininaz II, həm angiotensin I-ni vazokonstriktor angiotenzin II-yə çevirən, həm də vazodilatlayıcı bradikinini qeyri-aktiv heptapeptide qədər parçalayan ekzopeptidazadır.

ACE bradikinini təsirsiz hala gətirdiyindən, ACE-nin supressiyası həm dövran edən, həm də toxuma kallikrein-kinin sistemlərinin fəaliyyətinin artması ilə müşayiət olunur, eyni zamanda prostaglandin sistemi də aktivləşir.

Perindopril aktiv metabolit olan perindoprilat hesabına terapevtik təsir göstərir. Digər metabolitlər in vitro ACE-yə inhibitor təsir göstərmir.

Arterial hipertenziya

Perindopril hər hansı bir şiddətin arterial hipertansiyonunun müalicəsi üçün bir dərmandır. İstifadəsi fonunda uzanmış və ayaq üstü vəziyyətdə həm sistolik, həm də diastolik qan təzyiqində azalma var. Perindopril OPSS-ni azaldır, bu da ürək dərəcəsini dəyişmədən qan təzyiqinin azalmasına və periferik qan axınının yaxşılaşmasına səbəb olur.

Bir qayda olaraq, perindopril qəbulu böyrək qan axını artırır, glomerular filtrasiya dərəcəsi isə dəyişmir.

Dərmanın antihipertenziv təsiri tək oral qəbuldan 4-6 saat sonra maksimuma çatır və 24 saat davam edir.

Bir oral dozadan 24 saat sonra antihipertenziv təsir maksimum antihipertenziv təsirin təxminən 87-100% -ni təşkil edir. Qan təzyiqinin azalması kifayət qədər tez əldə edilir.

Terapevtik effekt terapiyanın başlanmasından 1 aydan az müddətdə baş verir və taxifilaksiya ilə müşayiət olunmur. Müalicənin dayandırılması rebound effektinə səbəb olmur. Perindopril vazodilatlayıcı təsir göstərir, böyük arteriyaların elastikliyini və kiçik arteriyaların damar divarının strukturunu bərpa etməyə kömək edir, həmçinin sol mədəciyin hipertrofiyasını azaldır.

Stabil koronar arteriya xəstəliyi

Xroniki ürək çatışmazlığının klinik simptomları olmayan stabil koronar arteriya xəstəliyi olan xəstələrdə (18 yaşdan yuxarı 12218 xəstə) perindoprilin effektivliyi 4 illik tədqiqat zamanı öyrənilmişdir. Tədqiqat iştirakçılarının 90%-i əvvəllər kəskin miokard infarktı və/və ya revaskulyarizasiya proseduru keçirib.

Əksər xəstələr tədqiqat dərmanına əlavə olaraq, antiplatelet agentləri, lipidləri azaldan agentlər və. Ürək-damar ölümü, ölümcül olmayan miokard infarktı və/və ya uğurlu reanimasiya ilə ürək dayanmasının mürəkkəb son nöqtəsi əsas nəticə ölçüsü kimi seçilmişdir.

Gündə 1 dəfə 8 mq dozada perindopril tert-butilamin ilə terapiya (10 mq perindopril arginininə ekvivalent) əvvəlki miokard infarktı keçirmiş xəstələrdə birləşmiş son nöqtəyə nisbətən mütləq riskin 1,9% əhəmiyyətli dərəcədə azalmasına səbəb oldu. və/və ya revaskulyarizasiya proseduru zamanı mütləq riskin azalması plasebo qrupu ilə müqayisədə 2,2% təşkil etmişdir.

RAAS-ın ikiqat blokadası

ACE inhibitoru və angiotenzin II reseptor antaqonisti (ARA II) ilə kombinasiya terapiyasının klinik tədqiqatlarından əldə edilən məlumatlar var.

Təsdiq edilmiş hədəf orqan zədələnməsi ilə müşayiət olunan ürək-damar və ya serebrovaskulyar xəstəliklər və ya tip 2 diabetes mellitus tarixi olan xəstələrdə klinik tədqiqat, həmçinin 2 tip şəkərli diabet və diabetik nefropatiya olan xəstələrdə tədqiqatlar aparılmışdır.

Bu tədqiqatlar monoterapiya ilə müqayisədə hiperkalemiya, kəskin böyrək çatışmazlığı və/və ya arterial hipotenziya inkişaf riski artdığı halda, kombinasiya terapiyasının böyrək və/və ya ürək-damar xəstəliklərinin baş verməsi və ölüm nisbətinə əhəmiyyətli müsbət təsirini aşkar etməmişdir.

ACE inhibitorlarının və ARA II-nin oxşar qrupdaxili farmakodinamik xüsusiyyətlərini nəzərə alaraq, bu nəticələr ACE inhibitorları və ARA II siniflərinin nümayəndələri olan hər hansı digər dərmanların qarşılıqlı təsiri üçün gözlənilə bilər.

Buna görə də, ACE inhibitorlarının angiotenzin II reseptor antaqonistləri ilə birlikdə istifadəsi diabetik nefropatiyası olan xəstələrdə kontrendikedir.

Tip 2 şəkərli diabet və xroniki böyrək xəstəliyi və ya ürək-damar xəstəlikləri və ya bu xəstəliklərin kombinasiyası olan xəstələrdə ACE inhibitoru və ya ARA II ilə standart terapiyaya aliskirenin əlavə edilməsinin faydalı təsirlərini araşdıran klinik tədqiqatdan sübutlar mövcuddur. Mənfi nəticələr riskinin artması səbəbindən tədqiqat erkən dayandırıldı. Ürək-damar ölümü və insult plasebo qrupuna nisbətən aliskiren qrupunda daha çox müşahidə edilmişdir; həmçinin əlavə təsirlər və xüsusi maraq doğuran ciddi əlavə hadisələr (hiperkalemiya, arterial hipotenziya və böyrək funksiyasının pozulması) aliskiren qrupunda plasebo qrupuna nisbətən daha tez-tez qeydə alınıb.

Amlodipin

Amlodipin dihidropiridinin törəməsi olan yavaş kalsium kanallarının blokatorudur. Amlodipin kalsium ionlarının kardiyomiyositlərə və damar divarının hamar əzələ hüceyrələrinə transmembran keçidini maneə törədir.

Amlodipinin antihipertenziv təsiri damar divarının hamar əzələ hüceyrələrinə birbaşa rahatlaşdırıcı təsiri ilə bağlıdır. Amlodipinin antianginal təsirinin təfərrüatlı mexanizmi yaxşı qurulmamışdır, lakin amlodipinin iki təsir vasitəsilə ümumi işemik yükü azaltdığı məlumdur:

Periferik arteriolların genişlənməsinə səbəb olur, OPSS (sonradan yüklənmə) azaldır. Ürək dərəcəsi dəyişmədiyi üçün miokardın oksigen tələbi azalır;

Həm işemik, həm də intakt bölgələrdə koronar arteriyaların və arteriolların genişlənməsinə səbəb olur. Onların genişlənməsi vazospastik stenokardiya (Prinzmetal angina və ya variant angina pektorisi) olan xəstələrdə miokardın oksigenlə təchizatını artırır.

Arterial hipertenziyası olan xəstələrdə gündə 1 dəfə amlodipinin qəbulu 24 saat ərzində ayaq üstə və uzanmış vəziyyətdə qan təzyiqinin klinik cəhətdən əhəmiyyətli dərəcədə azalmasını təmin edir.Antihipertenziv təsir yavaş inkişaf edir və buna görə də kəskin arterial hipotenziyanın inkişafı xarakterik deyil.

Anjina pektorisi olan xəstələrdə gündə 1 dəfə amlodipinin qəbulu fiziki fəaliyyətin ümumi vaxtını artırır, stenokardiya tutmasının inkişafına və ST seqmentinin depressiyasının başlamasına qədər vaxtı 1 mm artırır, həmçinin angina hücumlarının tezliyini azaldır. və dilin altında istehlak.

Amlodipinin mənfi metabolik təsiri yoxdur və plazma lipidlərinin konsentrasiyasına təsir göstərmir. Dərman bronxial astma, şəkərli diabet və gut olan xəstələrdə istifadə edilə bilər.

Effektivlik nəticələri göstərir ki, amlodipinin koronar arteriya xəstəliyi olan xəstələrdə stenokardiya üçün daha az xəstəxanaya yerləşdirilməsi və daha az revaskulyarizasiya prosedurları ilə əlaqələndirilir.

Ürək çatışmazlığı

Hemodinamik tədqiqatların nəticələri, eləcə də NYHA təsnifatına uyğun olaraq xroniki ürək çatışmazlığı II-IV FC olan xəstələrdə klinik tədqiqatların nəticələri, məşq tolerantlığı, sol mədəciyin boşalması ilə bağlı məlumatlara əsaslanaraq amlodipinin kliniki pisləşməyə səbəb olmadığını göstərdi. fraksiya və klinik simptomlar.

NYHA təsnifatına uyğun olaraq III-IV FC xroniki ürək çatışmazlığı olan xəstələrdə diqoksin, diuretiklər və ACE inhibitorları qəbul edərkən, amlodipinin qəbulunun ürək çatışmazlığı ilə əlaqəli ölüm və ya ölüm və xəstələnmə riskinin artmasına səbəb olmadığı göstərildi.

NYHA təsnifatına görə III və IV xroniki ürək çatışmazlığı olan xəstələrdə koronar arteriya xəstəliyinin klinik simptomları və ya koronar arteriya xəstəliyinin mövcudluğunu göstərən obyektiv məlumatlar, ACE inhibitorlarının, ürək qlikozidlərinin və qlikozidlərinin stabil dozalarını qəbul edərkən uzunmüddətli tədqiqatların nəticələri. diuretiklər göstərdi ki, amlodipinin qəbulu ürək-damar xəstəliklərindən ölüm nisbətinə təsir etmir. Xəstələrin bu populyasiyasında amlodipinin istifadəsi ağciyər ödeminin inkişafı ilə bağlı hesabatların sayının artması ilə müşayiət olundu.

Miokard infarktının qarşısının alınması

Birinci sıra dərman kimi amlodipinin 2,5-10 mq/gün, AÇF inhibitoru lisinopril 10-40 mq/gün və tiazid diuretik xlortalidonun 12,5-25 mq/gün effektivliyi və təhlükəsizliyi yüngül və ya orta dərəcəli hipertenziyası olan xəstələrdə tədqiq edilmişdir. və tədqiqata başlamazdan əvvəl 6 aydan çox əziyyət çəkən miokard infarktı və ya vuruş kimi koronar ağırlaşmalar üçün əlavə risk faktorlarından ən azı biri və ya aterosklerotik mənşəli digər təsdiqlənmiş ürək-damar xəstəliyi; diabet; HDL xolesterol konsentrasiyası 35 mq/dl-dən az; EKQ və ya exokardioqrafiyaya görə sol mədəciyin hipertrofiyası; siqaret.

Effektivliyin qiymətləndirilməsi üçün əsas meyar koronar arteriya xəstəliyindən ölüm tezliyinin və ölümcül olmayan miokard infarktı tezliyinin birləşdirilmiş göstəricisidir. Əsas qiymətləndirmə meyarı baxımından amlodipin və xlortalidon qrupları arasında əhəmiyyətli fərqlər yox idi. Amlodipin qrupunda ürək çatışmazlığının tezliyi xlortalidon qrupuna nisbətən əhəmiyyətli dərəcədə yüksək idi - müvafiq olaraq 10,2% və 7,7%, amlodipin və xlortalidon qruplarında ümumi ölüm halları əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməmişdir.

perindopril və amlodipin

40-79 yaş arası hipertansiyonlu xəstələrdə və EKQ və ya exokardioqrafiyaya görə sol mədəciyin hipertrofiyası kimi əlavə risk faktorlarından ən azı 3-ü olan xəstələrdə amlodipinin perindopril və atenolol ilə kombinasiyada uzunmüddətli istifadəsi ilə effektivlik; tip 2 diabet; periferik arteriyaların aterosklerozu; əvvəlki vuruş və ya keçici işemik hücum; kişi cinsi; yaş 55 və yuxarı; mikroalbuminuriya və ya proteinuriya; siqaret çəkmək; ümumi xolesterin/HDL xolesterol ≥ 6; ASCOT-BPLA tədqiqatında yaxın qohumlarda koronar ürək xəstəliyinin erkən inkişafı tədqiq edilmişdir.

Effektivliyin qiymətləndirilməsi üçün əsas meyar ölümcül olmayan miokard infarktı (ağrısız daxil olmaqla) və koronar arteriya xəstəliyinin ölümcül nəticələrinin birləşmiş dərəcəsidir.

Əsas qiymətləndirmə meyarı ilə təmin edilən fəsadların tezliyi amlodipin/perindopril qrupunda atenolol/bendroflumetiazid qrupuna nisbətən 10% aşağı idi, lakin bu fərq statistik cəhətdən əhəmiyyətli deyildi. Amlodipin/perindopril qrupunda əlavə effektivlik meyarları (ölümcül və ölümcül olmayan ürək çatışmazlığı istisna olmaqla) ilə təmin edilən ağırlaşmaların tezliyində əhəmiyyətli azalma müşahidə edilmişdir.

Farmakokinetikası

Prestans dərmanını istifadə edərkən perindopril və amlodipinin udulma miqdarı mono dərmanlardan istifadə edərkən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənmir.

Perindopril

Emiş

Ağızdan qəbul edildikdə perindopril sürətlə sorulur, plazmada Cmax 1 saat ərzində əldə edilir.Perindoprilin qan plazmasından T 1/2 hissəsi 1 saatdır.

Perindoprilin farmakoloji fəaliyyəti yoxdur. Perindoprilin ümumi miqdarının təxminən 27% -i perindoprilatın aktiv metaboliti kimi qan dövranına daxil olur. Perindoprilatdan əlavə, farmakoloji aktivliyi olmayan daha 5 metabolit əmələ gəlir. Perindoprilat plazmadakı C max qəbul edildikdən 3-4 saat sonra əldə edilir. Qida qəbulu perindoprilin perindoprilata çevrilməsini ləngidir, beləliklə, bioavailliyə təsir göstərir. Buna görə dərman gündə 1 dəfə, səhər, yeməkdən əvvəl qəbul edilməlidir.

Paylanma

Plazmada perindopril konsentrasiyası ilə onun dozası arasında xətti əlaqə var. V d pulsuz perindoprilat təxminən 0,2 l / kq təşkil edir. Perindoprilatın plazma zülalları ilə, əsasən ACE ilə əlaqəsi təxminən 20% təşkil edir və dozadan asılıdır.

yetişdirmə

Perindoprilat bədəndən böyrəklər tərəfindən xaric olunur. Sərbəst fraksiyanın son T 1/2 hissəsi təxminən 17 saatdır, buna görə də tarazlıq vəziyyəti 4 gün ərzində əldə edilir.

Yaşlılarda, həmçinin ürək və böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə perindoprilatın xaric edilməsi yavaşlayır (“Dozaj rejimi” bölməsinə baxın). Buna görə də, bu qrup xəstələrdə qan plazmasında kreatinin və kaliumun konsentrasiyasını mütəmadi olaraq izləmək lazımdır.

Perindoprilatın dializ klirensi 70 ml/dəq təşkil edir.

Qaraciyər sirozu olan xəstələrdə perindoprilin farmakokinetikası pozulur: onun qaraciyər klirensi 2 dəfə azalır. Bununla belə, əmələ gələn perindoprilatın miqdarı azalmır, bu da dozanın tənzimlənməsini tələb etmir (“Dozaj rejimi” və “Xüsusi göstərişlər” bölməsinə baxın).

Amlodipin

Emiş

Ağızdan tətbiq edildikdən sonra amlodipin mədə-bağırsaq traktından yavaş-yavaş sorulur. Yemək amlodipinin bioavailliyinə təsir göstərmir. Amlodipinin plazmadakı C max-a dərmanı daxilə qəbul etdikdən 6-12 saat sonra əldə edilir. Mütləq bioavailability təxminən 64-80% təşkil edir.

Paylanma

V d - təxminən 21 l / kq. In vitro tədqiqatlar göstərir ki, dövran edən amlodipinin təxminən 97,5%-i plazma zülalları ilə bağlanır.

Metabolizm və ifrazat

Qan plazmasından amlodipinin son T 1/2 hissəsi 35-50 saat təşkil edir ki, bu da dərmanı gündə 1 dəfə qəbul etməyə imkan verir. Amlodipin qaraciyərdə qeyri-aktiv metabolitlər əmələ gətirmək üçün metabolizə olunur, dozanın 10%-i dəyişməz qəbul edilir və 60%-i metabolitlər şəklində böyrəklər tərəfindən xaric edilir. Amlodipin dializ yolu ilə bədəndən xaric olunmur.

Dərmanın qəbulundan amlodipinin Cmax-a çatmasına qədər olan vaxt yaşlı və gənc xəstələrdə fərqlənmir. Yaşlı xəstələrdə amlodipinin klirensində yavaşlama müşahidə olunur ki, bu da AUC-nin artmasına səbəb olur.

CHF olan xəstələrdə AUC və T 1/2 artımı bu yaş qrupu üçün gözlənilən dəyərə uyğundur.

Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə qan plazmasında amlodipinin konsentrasiyasının dəyişməsi böyrək çatışmazlığının dərəcəsi ilə əlaqələndirilmir. T 1/2-də bir qədər artım mümkündür.

Qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə amlodipinin istifadəsi ilə bağlı məhdud məlumatlar var. Qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə amlodipinin klirensində azalma müşahidə olunur ki, bu da T 1/2 və AUC-nin təxminən 40-60% artmasına səbəb olur.

Göstərişlər

- arterial hipertenziya və/və ya ürəyin işemik xəstəliyi: perindopril və amlodipinlə müalicə tələb edən xəstələrdə stabil angina pektorisi.

Əks göstərişlər

Perindopril

- perindoprilə və ya digər ACE inhibitorlarına qarşı yüksək həssaslıq;

- tarixdə anjiyoödem (Quincke ödemi) (digər ACE inhibitorlarının qəbulu fonunda da daxil olmaqla);

- irsi / idiopatik anjioödem;

- şəkərli diabet və/və ya orta və ağır böyrək çatışmazlığı (GFR) olan xəstələrdə aliskiren və tərkibində aliskiren olan preparatlarla eyni vaxtda istifadəsi<60 мл/мин/1.73 м 2 площади поверхности тела) (см. разделы "Лекарственное взаимодействие" и "Фармакологическое действие", подраздел "Фармакодинамика");

- diabetik nefropatiyası olan xəstələrdə angiotenzin II reseptor antaqonistləri (APA II) ilə eyni vaxtda istifadə ("Xüsusi göstərişlər" bölməsinə baxın);

- hamiləlik ("Hamiləlik və laktasiya" bölməsinə baxın);

Amlodipin

- amlodipinə və digər dihidropiridin törəmələrinə qarşı yüksək həssaslıq;

- ağır arterial hipotenziya (sistolik qan təzyiqi 90 mm Hg-dən az);

- şok (kardiogen daxil olmaqla);

- sol mədəciyin çıxış yolunun obstruksiyası (məsələn, aortanın klinik əhəmiyyətli stenozu);

- kəskin miokard infarktından sonra hemodinamik cəhətdən qeyri-sabit ürək çatışmazlığı;

- 18 yaşa qədər (effektivliyi və təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir).

üstünlük

- dərmanı təşkil edən köməkçi maddələrə qarşı yüksək həssaslıq;

- böyrək çatışmazlığı (CC 60 ml / dəqdən az);

- 18 yaşa qədər (effektivliyi və təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir);

- irsi qalaktoza qarşı dözümsüzlük, laktaza çatışmazlığı və qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası.

Yuxarıdakı perindopril və amlodipinlə əlaqəli bütün əks göstərişlər Prestans kombinasiyalı preparatına da aiddir.

Diqqətlə

Böyrək arteriyasının stenozu (ikitərəfli daxil olmaqla), tək işləyən böyrək, qaraciyər çatışmazlığı, böyrək çatışmazlığı, birləşdirici toxuma sistemli xəstəlikləri (sistemli lupus eritematoz, skleroderma daxil olmaqla), immunosupressant terapiya, allopurinol, prokainamid (neytropeniya, aqranulositoz inkişaf riski), azalmış diüretik qəbulu, duzsuz pəhriz, qusma, ishal), ateroskleroz, serebrovaskulyar xəstəliklər, renovaskulyar hipertoniya, şəkərli diabet, xroniki ürək çatışmazlığı, dantrolen, estramustin, kalium saxlayan diuretiklərin eyni vaxtda istifadəsi, kalium preparatları, kalium duzları və kalium əvəzediciləri olan qidalar litium, hiperkalemiya, cərrahiyyə/ümumi anesteziya, yaşlı yaş, yüksək axınlı membranlarla hemodializ (məsələn, AN69), desensibilizasiya terapiyası, LDL aferezi, aorta stenozu/mitral stenoz/hipertrofik obstruktiv kardiomiopatiya, olmayan xəstələrdə istifadə groid irqi, NYHA təsnifatına görə III-IV FC qeyri-işemik etiologiyalı xroniki ürək çatışmazlığı.

Doza

Dərman şifahi olaraq təyin edilir, 1 tab. Gündə 1 dəfə, tercihen səhər yeməkdən əvvəl. Prestanz preparatının dozası dərmanın fərdi komponentlərinin: arterial hipertansiyon və/və ya koronar arteriya xəstəliyi olan xəstələrdə perindopril və amlodipinin əvvəllər həyata keçirilmiş doza titrindən sonra seçilir.

Terapevtik zərurət olduqda, Prestanz dərmanının dozası dəyişdirilə bilər və ya fərdi komponentlərin dozalarının fərdi seçimi əvvəlcədən həyata keçirilə bilər:

5 mq perindopril + 5 mq amlodipin və ya
5 mq perindopril + 10 mq amlodipin və ya
10 mq perindopril + 5 mq amlodipin və ya
10 mq perindopril + 10 mq amlodipin.

Xüsusi xəstə qrupları

Yaşlı xəstələr və böyrək çatışmazlığı olan xəstələr("Farmakokinetika" və "Xüsusi təlimatlar" bölmələrinə baxın)

Perindoprilatın çıxarılması yaşlı xəstələr və böyrək çatışmazlığı olan xəstələr yavaşladı. Buna görə də belə xəstələrdə qan plazmasında kreatinin və kaliumun konsentrasiyasını mütəmadi olaraq izləmək lazımdır. Prestanz dərmanı təyin edilə bilər CC ≥ 60 ml / dəq olan xəstələr. Prestans kontrendikedir CC olan xəstələr< 60 мл/мин (“Əks göstərişlər” bölməsinə baxın). Belə xəstələrə perindopril və amlodipinin dozalarının fərdi seçimi tövsiyə olunur. Ekvivalent dozalarda istifadə edilən amlodipin həm yaşlı, həm də gənc xəstələr tərəfindən eyni dərəcədə yaxşı tolere edilir. Yaşlı xəstələrdə dozaj rejimində dəyişiklik tələb olunmur, lakin dozanın artırılması ehtiyatla aparılmalıdır ki, bu da yaşa bağlı dəyişikliklər və T 1/2 artımı ilə əlaqələndirilir. Qan plazmasında amlodipinin konsentrasiyasının dəyişməsi böyrək çatışmazlığının şiddəti ilə əlaqəli deyil. Amlodipin dializ yolu ilə bədəndən xaric olunmur.

Qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələr("Dozaj rejimi" və "Xüsusi təlimatlar" bölmələrinə baxın).

üçün yüngül və ya orta dərəcədə qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələr doza seçimi ehtiyatla aparılmalıdır. Dərmanı aşağı dozalarla qəbul etməyə başlamaq tövsiyə olunur ("Dozaj rejimi" və "Xüsusi təlimatlar" bölmələrinə baxın). üçün optimal ilkin və baxım dozasını axtarın qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələr monoterapiyada amlodipin və perindopril dərmanlarından istifadə edərək fərdi olaraq aparılmalıdır. Amlodipinin farmakokinetikası ağır qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələr tədqiq edilməmişdir. Belə xəstələr üçün amlodipin ən aşağı dozadan başlamalı və tədricən artırılmalıdır.

Prestanz dərmanı təyin edilməməlidir 18 yaşdan kiçik uşaqlar və yeniyetmələr

Yan təsirlər

Hematopoetik və limfa sistemlərindən:çox nadir hallarda - leykopeniya, neytropeniya, aqranulositoz, pansitopeniya, trombositopeniya, anadangəlmə qlükoza-6-fosfat dehidrogenaz çatışmazlığı olan xəstələrdə hemolitik anemiya, hemoglobin və hematokritin azalması.

İmmunitet sistemindən: nadir hallarda - allergik reaksiyalar.

Metabolizm tərəfdən:çox nadir hallarda - hiperglisemiya; qeyri-müəyyən tezlik - hipoqlikemiya.

Mərkəzi sinir sisteminin tərəfdən: tez-tez - yuxululuq (xüsusilə müalicənin əvvəlində), başgicəllənmə (xüsusilə müalicənin başlanğıcında), baş ağrısı, paresteziya, vertigo; nadir hallarda - yuxusuzluq, əhval-ruhiyyənin qeyri-sabitliyi (narahatlıq daxil olmaqla), yuxu pozğunluğu, tremor, hipesteziya, depressiya, huşunu itirmə; nadir hallarda - qarışıqlıq; çox nadir hallarda - periferik neyropatiya, hipertoniklik.

Görmə orqanının tərəfdən: tez-tez - görmə pozğunluğu (diplopiya daxil olmaqla).

Eşitmə orqanından: tez-tez - tinnitus.

Ürək-damar sistemi tərəfdən: tez-tez - ürək döyüntüsü hissi, üzün dərisinə qan tökülməsi, qan təzyiqinin kəskin azalması; çox nadir hallarda - angina pektorisi, miokard infarktı, ehtimal ki, yüksək risk altında olan xəstələrdə qan təzyiqinin həddindən artıq azalması ("Xüsusi təlimatlar" bölməsinə baxın), aritmiya (bradikardiya, ventrikulyar taxikardiya və atrial fibrilasiya daxil olmaqla), insult, ehtimal ki, yüksək risk altında olan xəstələrdə qan təzyiqinin həddindən artıq azalması ("Xüsusi göstərişlər" bölməsinə baxın), vaskulit.

Tənəffüs sistemindən: tez-tez - nəfəs darlığı, öskürək; nadir hallarda - rinit, bronxospazm; çox nadir hallarda - eozinofilik pnevmoniya.

Həzm sistemindən: tez-tez - qarın ağrısı, ürəkbulanma, qusma, dispepsiya, ishal, qəbizlik; nadir hallarda - defekasiya ritmində dəyişiklik, ağız mukozasının quruluğu; çox nadir hallarda - pankreatit, diş əti hiperplaziyası, qastrit.

Qaraciyər və öd yolları tərəfdən:çox nadir hallarda - hepatit, sarılıq, qaraciyər fermentlərinin aktivliyinin artması (ən çox xolestaz ilə birlikdə), sitolitik və ya xolestatik hepatit ("Xüsusi təlimatlar" bölməsinə baxın).

Dəri və dərialtı yağdan: tez-tez - dəri qaşınması, döküntü, eksantema; nadir hallarda - üzün, əzaların, dodaqların, selikli qişaların, dilin, səs qıvrımlarının və / və ya qırtlağın anjiyoödemi ("Xüsusi Təlimatlar" bölməsinə baxın), alopesiya, hemorragik səpgi, dərinin rənginin dəyişməsi, artan tərləmə, ürtiker; çox nadir hallarda - anjiyoödem, eritema multiforme, Stevens-Johnson sindromu, eksfoliativ dermatit, foto həssaslıq.

Əzələ-skelet sistemindən və birləşdirici toxumadan: tez-tez - əzələ spazmları, ayaqların şişməsi; nadir hallarda - artralji, miyalji, bel ağrısı.

Böyrəklər və sidik yolları tərəfdən: nadir hallarda - pozulmuş sidik, nokturiya, tez-tez sidiyə getmə, böyrək funksiyasının pozulması; çox nadir hallarda - kəskin böyrək çatışmazlığı.

Reproduktiv sistemdən və süd vəzilərindən: nadir hallarda - iktidarsızlıq, jinekomastiya.

Ümumi pozğunluqlar və simptomlar: tez-tez - ödem, asteniya, artan yorğunluq; nadir hallarda - sinə ağrısı, nasazlıq, ağrı.

Laboratoriya göstəriciləri: nadir hallarda - çəki artımı, kilo itkisi; nadir hallarda - bilirubinin konsentrasiyasının artması; qeyri-müəyyən tezlik - qan serumunda üre və kreatinin konsentrasiyasının artması, hiperkalemiya ("Xüsusi təlimatlar" bölməsinə baxın).

Amlodipin haqqında əlavə məlumat: ekstrapiramidal sindromun təcrid olunmuş halları bildirilmişdir.

Aşırı doza

İnsanlarda narkotikin həddindən artıq dozası haqqında məlumat yoxdur.

Amlodipin

Amlodipinin həddindən artıq dozası haqqında məlumat məhduddur.

Simptomlar: refleks taxikardiyaya səbəb olan həddindən artıq periferik vazodilatasiya, qan təzyiqinin aydın və davamlı azalması, o cümlədən. şok və ölümlə.

Müalicə: amlodipinin həddindən artıq dozası nəticəsində yaranan qan təzyiqinin nəzərəçarpacaq dərəcədə azalması ürək-damar sisteminin fəaliyyətini, o cümlədən ürəyin və ağciyərlərin fəaliyyətinin monitorinqi, əzaların yüksəldilməsi, BCC və diurezin idarə olunmasına yönəlmiş aktiv tədbirlər tələb edir. Damar tonunu və qan təzyiqini bərpa etmək üçün, istifadəsinə heç bir əks göstəriş olmadıqda, kalsium kanalının blokadasının təsirini aradan qaldırmaq üçün vazokonstriktor dərmanını istifadə etmək faydalı ola bilər - intravenöz olaraq. Bəzi hallarda mədə yuyulması təsirli ola bilər. 10 mq dozada amlodipinin qəbulundan sonra ilk 2 saat ərzində aktivləşdirilmiş kömür qəbulu preparatın udulmasının ləngiməsinə səbəb olur. Çünki amlodipin plazma zülallarına aktiv şəkildə bağlanır, hemodializ təsirsizdir.

Perindopril

İnsanlarda perindoprilin həddindən artıq dozası ilə bağlı məlumatlar məhduddur.

Simptomlar: ACE inhibitorlarının həddindən artıq dozası ilə qan təzyiqi, şok, su və elektrolit balanssızlığı, böyrək çatışmazlığı, hiperventilyasiya, taxikardiya, çarpıntılar, bradikardiya, başgicəllənmə, narahatlıq, öskürəkdə nəzərəçarpacaq dərəcədə azalma ola bilər.

Müalicə: 0,9% məhlulun IV infuziyası. Qan təzyiqinin əhəmiyyətli dərəcədə azalması ilə xəstə qaldırılmış ayaqları ilə supin vəziyyətinə köçürülməlidir. Lazım gələrsə, katekolaminlərin məhlulunu daxilə daxil edə bilərsiniz. Dializin köməyi ilə perindopril sistemli dövriyyədən xaric edilə bilər ("Xüsusi təlimatlar" bölməsinə baxın). Terapiyaya davamlı bradikardiyanın inkişafı ilə süni kardiostimulyator quraşdırmaq lazım ola bilər. Bədənin əsas həyati funksiyalarının göstəricilərini, qan serumunda kreatinin və elektrolitlərin konsentrasiyasını daim izləmək lazımdır.

dərman qarşılıqlı təsiri

Perindopril

Klinik tədqiqatların məlumatları göstərir ki, ACE inhibitorları, ARA II və ya aliskirenin eyni vaxtda tətbiqi nəticəsində RAAS-ın ikili blokadası arterial hipotenziya, hiperkalemiya və böyrək funksiyasının pozulması (kəskin böyrək çatışmazlığı daxil olmaqla) kimi mənfi hadisələrin tezliyinin artmasına səbəb olur. ), RAAS-a təsir edən yalnız bir dərmanın istifadə edildiyi vəziyyətlərlə müqayisədə ("Əks göstərişlər", "Xüsusi göstərişlər" və "Farmakoloji fəaliyyət" bölmələrinə baxın).

Hiperkalemiyaya səbəb olan dərmanlar

ACE inhibitorlarının trimetoprim ehtiva edən dərmanlarla birləşməsi, o cümlədən. trimetoprim və sulfametoksazolun sabit birləşməsi hiperkalemiya riskini artırır.

Eyni vaxtda istifadəsi kontrendikedir

Aliskiren və tərkibində aliskiren olan dərmanlar. ACE inhibitorlarının aliskiren ehtiva edən dərmanlarla eyni vaxtda istifadəsi şəkərli diabet və / və ya orta və ya ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə (GFR 60 ml / dəq / 1,73 m 2 bədən səthindən az) kontrendikedir və digər xəstələrdə tövsiyə edilmir. (“Əks göstərişlər” bölməsinə baxın).

Kalium saxlayan diuretiklər, kalium preparatları və tərkibində kalium olan xörək duzu əvəzediciləri: qan zərdabında kaliumun miqdarının normal həddə qalmasına baxmayaraq, perindopril qəbul edən bəzi xəstələrdə hiperkalemiya baş verə bilər. Kalium saxlayan diuretiklər (məsələn, spironolakton, eplerenon (spironolakton törəməsi), triamteren, amilorid), kalium preparatları və kalium tərkibli duz əvəzediciləri zərdabda kaliumun əhəmiyyətli dərəcədə artmasına səbəb ola bilər. Bununla əlaqədar olaraq, bir ACE inhibitorunun və yuxarıda göstərilən vəsaitlərin eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir ("Xüsusi təlimatlar" bölməsinə baxın). Eyni vaxtda istifadə etmək lazımdırsa (təsdiqlənmiş hipokalemiya halında), ehtiyatlı olmaq və qan plazmasında kaliumun tərkibinə və EKQ parametrlərinə müntəzəm nəzarət edilməlidir.

Litium preparatları: litium preparatlarının və ACE inhibitorlarının eyni vaxtda istifadəsi ilə qan plazmasında litiumun tərkibində geri dönən artım və əlaqəli toksik təsirlər baş verə bilər. Perindopril və litium preparatlarının eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir. Lazım gələrsə, bu cür terapiya qan plazmasında litiumun tərkibinin müntəzəm monitorinqini tələb edir ("Xüsusi təlimatlar" bölməsinə baxın).

Estramustin: estramustinin ACE inhibitorları ilə eyni vaxtda istifadəsi angioedema inkişaf riskinin artması ilə müşayiət olunur.

Racecadotril. Məlumdur ki, ACE inhibitorları (məsələn, perindopril) anjiyoödemin inkişafına səbəb ola bilər. Racecadotril (kəskin ishalın müalicəsində istifadə edilən enkefalinaz inhibitoru) ilə birlikdə istifadə edildikdə onun inkişaf riski arta bilər.

Rapamisin (mTOR) inhibitorlarının məməlilərin hədəfi (məsələn, sirolimus, everolimus, temsirolimus). mTOR inhibitorları ilə eyni vaxtda terapiya alan xəstələrdə angioedema inkişaf riski arta bilər (“Xüsusi göstərişlər” bölməsinə baxın).

QSİƏP-lər, o cümlədən yüksək dozalar (≥ 3 q/gün): ACE inhibitorlarının NSAİİ-lərlə (iltihab əleyhinə təsir göstərən dozada asetilsalisil turşusu, COX-2 inhibitorları və qeyri-selektiv NSAİİlər) eyni vaxtda istifadəsi ACE inhibitorlarının antihipertenziv təsirinin azalmasına səbəb ola bilər. ACE inhibitorları və NSAİİ-lərin eyni vaxtda istifadəsi böyrək funksiyasının pisləşməsinə, o cümlədən kəskin böyrək çatışmazlığının inkişafına və xüsusilə böyrək funksiyası azalmış xəstələrdə serum kaliumun artmasına səbəb ola bilər. Xüsusilə yaşlı xəstələrdə bu birləşməni təyin edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır. Xəstələr maye itkisini kompensasiya etməli və həm müalicənin əvvəlində, həm də müalicə zamanı böyrək funksiyasını diqqətlə izləməlidirlər.

Hipoqlikemik agentlər (insulin, sulfonilüre törəmələri): ACE inhibitorları diabetli xəstələrdə insulin və sulfonilüre törəmələrinin hipoqlikemik təsirini gücləndirə bilər. Hipoqlikemiyanın inkişafı çox nadir hallarda müşahidə olunur (ehtimal ki, qlükoza tolerantlığının artması və insulinə ehtiyacın azalması səbəbindən).

Diuretiklər (tiazid və "loop"): diuretik qəbul edən xəstələrdə, xüsusən də maye və/və ya elektrolitlərin həddindən artıq ifrazı ilə, ACE inhibitoru ilə terapiyanın başlanğıcında qan təzyiqində əhəmiyyətli azalma müşahidə oluna bilər, bunun riski diüretikin dayandırılması, artan dozanın tətbiqi ilə azaldıla bilər. maye və / və ya duzun miqdarı, həmçinin daha da tədricən artımla aşağı dozada perindoprilin təyin edilməsi.

Simpatomimetiklər ACE inhibitorlarının antihipertenziv təsirini zəiflədə bilər.

Qızıl hazırlıqları: ACE inhibitorlarını istifadə edərkən, o cümlədən. perindopril, venadaxili qızıl preparatları (natrium aurotiomalat) qəbul edən xəstələrdə üz dərisinin qızarması, ürəkbulanma, qusma, arterial hipotenziya daxil olmaqla simptomlar kompleksi təsvir edilmişdir.

ACE inhibitorları ilə eyni vaxtda istifadə allopurinol, immunosupressiv agentlər, kortikosteroidlər (sistemli istifadə edildikdə) və prokainamid xüsusilə mövcud böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə leykopeniya riskinin artması ilə müşayiət oluna bilər.

Ümumi anesteziya üçün vasitələr: ACE inhibitorlarının və ümumi anesteziya üçün agentlərin eyni vaxtda istifadəsi hipotenziv təsirə səbəb ola bilər.

Dantrolen (girişdə): laboratoriya heyvanlarında verapamilin istifadəsi və hiperkalemiya ilə müşayiət olunan dantrolenin venadaxili yeridilməsi fonunda ölümcül nəticə və kollaps ilə ventrikulyar fibrilasiya halları qeyd edildi. Hiperkalemiyanın inkişaf riski səbəbindən yavaş kalsium kanal blokerlərinin eyni vaxtda qəbulu, o cümlədən. amlodipin, bədxassəli hipertermiyaya həssas olan xəstələrdə, həmçinin bədxassəli hipertermiyanın müalicəsində.

Xüsusi diqqət tələb edən dərman birləşmələri

CYP3A4 izoenzim induktorları: CYP3A4 izoenziminin induktorlarının amlodipinə təsiri barədə məlumat yoxdur. CYP3A4 izoenziminin induktorlarının (məsələn, rifampisin, St John's wort preparatları) eyni vaxtda qəbulu amlodipinin plazma konsentrasiyasının azalmasına səbəb ola bilər. Amlodipin və mikrosomal oksidləşmə induktorlarının eyni vaxtda istifadəsi ilə ehtiyatlı olmaq lazımdır.

CYP3A4 izoenzim inhibitorları: amlodipinin və CYP3A4 izoenziminin güclü və ya orta inhibitorlarının (proteaz inhibitorları, azol antifungalları, makrolidlər, məsələn, eritromisin və ya klaritromisin, verapamil və ya diltiazem) eyni vaxtda istifadəsi amlodipinin konsentrasiyasının əhəmiyyətli dərəcədə artmasına səbəb ola bilər. Yaşlı xəstələrdə bu farmakokinetik anormallıqların klinik təzahürləri daha aydın müşahidə oluna bilər və buna görə də klinik vəziyyətin monitorinqi və dozanın tənzimlənməsi tələb oluna bilər.

Diqqət tələb edən dərmanların birləşmələri

Amlodipin antihipertenziv təsiri olan dərmanların hipotenziv təsirini gücləndirir.

Digər dərman birləşmələri

Dərman qarşılıqlı təsirinin klinik tədqiqatlarında amlodipin atorvastatin, digoksin, varfarin və ya siklosporinin farmakokinetikasına təsir göstərməmişdir.

Amlodipinin eyni vaxtda tətbiqi və qreypfrut və ya qreypfrut şirəsinin istifadəsi tövsiyə edilmir, çünki bəzi xəstələrdə amlodipinin bioavailability artması mümkündür, bu da öz növbəsində qan təzyiqinin aşağı salınmasının təsirinin artmasına səbəb ola bilər.

üstünlük

Xüsusi diqqət tələb edən dərman birləşmələri

Baklofen: antihipertenziv təsirini artıra bilər. Qan təzyiqi və böyrək funksiyasına nəzarət edilməlidir, zəruri hallarda amlodipinin dozasının tənzimlənməsi tələb olunur.

Diqqət tələb edən dərmanların birləşməsi

Antihipertenzivlər (məsələn, beta-blokerlər) və vazodilatatorlar perindopril və amlodipinin antihipertenziv təsirini gücləndirə bilər. Nitrogliserin, digər nitratlar və ya digər vazodilatatorlarla eyni vaxtda istifadə edildikdə ehtiyatlı olmaq lazımdır, çünki bu, qan təzyiqini daha da azalda bilər.

Kortikosteroidlər (mineral və qlükokortikosteroidlər), tetrakosaktidlər antihipertenziv təsiri azaltmaq (kortikosteroidlərin təsiri nəticəsində maye tutma və natrium ionları).

Alfa-blokerlər (prazosin, alfuzosin, doksazosin, tamsulosin, terazosin)

Amifostin amlodipinin antihipertenziv təsirini gücləndirə bilər.

Trisiklik antidepresanlar, antipsikotiklər, ümumi anesteziklər antihipertenziv təsirini artırır və ortostatik hipotenziya riskini artırır.

Xüsusi Təlimatlar

Perindopril və amlodipin üçün xüsusi təlimatlar Prestance üçün tətbiq olunur.

Perindopril

Həddindən artıq həssaslıq/angionevrotik ödem

ACE inhibitorlarını qəbul edərkən, o cümlədən. və perindopril, nadir hallarda üzün, ətrafların, dodaqların, selikli qişaların, dilin, səs qıvrımlarının və/və ya qırtlağın anjiyoödemi inkişaf edə bilər (“Əlavə təsirlər” bölməsinə baxın). Bu, terapiya zamanı istənilən vaxt baş verə bilər. Semptomlar görünsə, dərman dərhal dayandırılmalı və ödem əlamətləri tamamilə yox olana qədər xəstə müşahidə edilməlidir. Şişkinlik yalnız üzə və dodaqlara təsir edərsə, simptomları müalicə etmək üçün antihistaminiklər istifadə olunsa da, adətən öz-özünə yox olur.

Qırtlağın şişməsi ilə müşayiət olunan anjiyoödem ölümcül ola bilər. Dilin, səs tellərinin və ya qırtlağın şişməsi tənəffüs yollarının tıxanmasına səbəb ola bilər. Belə simptomlar görünsə, dərhal epinefrin (adrenalin) dərialtı yeridilir və/və ya tənəffüs yollarının keçiriciliyi təmin edilir. Xəstə simptomlar tamamilə və daimi olaraq yox olana qədər həkim nəzarəti altında olmalıdır.

ACE inhibitorlarının istifadəsi ilə əlaqəli olmayan Quincke ödemi olan xəstələrdə bu qrup dərmanları qəbul edərkən onun inkişaf riski arta bilər (“Əks göstərişlər” bölməsinə baxın).

Nadir hallarda, ACE inhibitorları ilə terapiya zamanı bağırsaq anjiyoödemi inkişaf edir. Bu vəziyyətdə xəstələrdə qarın ağrısı təcrid olunmuş bir simptom kimi və ya ürəkbulanma və ya qusma ilə birlikdə, bəzi hallarda üzün əvvəlki anjioödemi olmadan və C1-esterazanın normal səviyyəsi ilə müşayiət olunur. Diaqnoz qarın nahiyəsinin kompüter tomoqrafiyası, ultrasəs müayinəsi və ya əməliyyat zamanı qoyulur. Semptomlar ACE inhibitorlarının qəbulu dayandırıldıqdan sonra yox olur. Buna görə də, ACE inhibitorlarını qəbul edən qarın ağrısı olan xəstələrdə differensial diaqnostika aparılarkən, bağırsaq anjiyoödemasının inkişaf ehtimalını nəzərə almaq lazımdır (bax "Yan təsirlər").

mTOR inhibitorları ilə (məsələn, sirolimus, everolimus, temsirolimus) birgə tətbiqi

mTOR inhibitorları (məsələn, sirolimus, everolimus, temsirolimus) ilə terapiya alan xəstələrdə anjiyoödem (məsələn, tənəffüs funksiyası pozulmuş və ya pozulmamış tənəffüs yollarının və ya dilin şişməsi) inkişaf riski yüksək ola bilər (“Dərman qarşılıqlı təsiri” bölməsinə baxın).

LDL aferezi zamanı anafilaktoid reaksiyalar

Nadir hallarda, dekstran sulfatdan istifadə edərək LDL aferezi zamanı ACE inhibitorlarını qəbul edən xəstələrdə həyati təhlükəsi olan anafilaktoid reaksiyalar inkişaf edə bilər. Anafilaktoid reaksiyanın qarşısını almaq üçün hər bir aferez prosedurundan əvvəl ACE inhibitorları ilə müalicə müvəqqəti dayandırılmalıdır.

Desensitizasiya zamanı anafilaktoid reaksiyalar

Desensibilizasiya terapiyası zamanı ACE inhibitorlarını qəbul edən xəstələrdə (məsələn, hymenoptera zəhəri) anafilaktoid reaksiyaların inkişafı ilə bağlı ayrıca məlumatlar var. Eyni xəstələrdə AÇF inhibitorlarının müvəqqəti dayandırılması ilə anafilaktoid reaksiyasının qarşısı alındı və dərman təsadüfən qəbul edildikdə anafilaktoid reaksiya yenidən baş verdi.

Neytropeniya, aqranulositoz, trombositopeniya, anemiya

ACE inhibitorlarının qəbulu fonunda neytropeniya / aqranulositoz, trombositopeniya və anemiya baş verə bilər. Normal böyrək funksiyası olan xəstələrdə və digər ağırlaşdırıcı amillər olmadıqda, neytropeniya nadir hallarda inkişaf edir. Həddindən artıq ehtiyatla, perindopril birləşdirici toxuma sistemi xəstəlikləri olan xəstələrdə, immunosupressantlar, allopurinol və ya prokainamid qəbul edərkən, xüsusən də böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə istifadə edilməlidir.

Bəzi xəstələrdə ağır infeksiyalar inkişaf etdi, bəzi hallarda intensiv antibiotik terapiyasına davamlıdır. Belə xəstələrə perindopril təyin edilərkən, qanda leykositlərin sayına vaxtaşırı nəzarət etmək tövsiyə olunur. Xəstələr hər hansı bir yoluxucu xəstəliyin əlamətlərini (məsələn, boğaz ağrısı, qızdırma) həkimlərinə bildirməlidirlər.

RAAS-ın ikiqat blokadası

ACE inhibitorlarının, angiotensin II reseptor antaqonistlərinin və ya aliskirenin birgə istifadəsinin arterial hipotenziya, hiperkalemiya və böyrək funksiyasının pozulması (kəskin böyrək çatışmazlığı daxil olmaqla) riskini artırdığına dair sübutlar var. Beləliklə, ACE inhibitorlarının, angiotenzin II reseptor antaqonistlərinin və ya aliskirenin birgə istifadəsi ilə RAAS-ın ikili blokadası tövsiyə edilmir (“Dərman qarşılıqlı təsiri” və “Farmakoloji təsirlər” bölmələrinə baxın). İkiqat blokada ilə terapiya mütləq zəruri hesab edilərsə, o, yalnız ciddi tibbi nəzarət altında və böyrək funksiyasının, qan elektrolitlərinin və qan təzyiqinin müntəzəm monitorinqi ilə aparılmalıdır.

ACE inhibitorlarının angiotenzin II reseptor antaqonistləri ilə birlikdə istifadəsi diabetik nefropatiyası olan xəstələrdə kontrendikedir və digər xəstələrdə tövsiyə edilmir (“Əks göstərişlər” bölməsinə baxın).

Arterial hipotenziya

ACE inhibitorları qan təzyiqinin kəskin azalmasına səbəb ola bilər. Simptomatik arterial hipotenziya nadir hallarda müşayiət olunan xəstəlikləri olmayan xəstələrdə inkişaf edir. Diuretik terapiya zamanı, ciddi duzsuz pəhriz, hemodializ, ishal və qusma ilə, həmçinin yüksək renin ilə ağır arterial hipertenziyası olan xəstələrdə qan təzyiqinin həddindən artıq azalması riski azalmış BCC olan xəstələrdə artır. fəaliyyət ("Dərman qarşılıqlı təsiri" və "yan təsirlər" bölmələrinə baxın). Simptomatik arterial hipotenziya inkişaf riski yüksək olan xəstələrdə Prestans ilə müalicə zamanı qan təzyiqi, böyrək funksiyası və zərdabda kaliumun səviyyəsi diqqətlə izlənilməlidir.

Bənzər bir yanaşma angina pektorisi və serebrovaskulyar xəstəlikləri olan xəstələrdə də istifadə olunur, ağır arterial hipotenziya miokard infarktı və ya serebrovaskulyar qəzaya səbəb ola bilər.

Arterial hipotenziya halında xəstə ayaqları qaldırılmış vəziyyətdə uzanmış vəziyyətə keçirilməlidir. Lazım gələrsə, BCC 0,9% natrium xlorid məhlulunun venadaxili yeridilməsinin köməyi ilə doldurulmalıdır. Keçici arterial hipotenziya preparatın sonrakı tətbiqinə maneə deyil. BCC və qan təzyiqi bərpa edildikdən sonra müalicə davam etdirilə bilər.

Mitral stenoz, aorta stenozu, hipertrofik obstruktiv kardiomiopatiya

Perindopril, digər ACE inhibitorları kimi, sol mədəciyin çıxış yolunun obstruksiyası olan xəstələrdə (aorta stenozu, hipertrofik obstruktiv kardiomiopatiya), həmçinin mitral stenozu olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir. Amlodipin sol mədəciyin çıxış yolunun obstruksiyası olan xəstələrdə kontrendikedir.

Böyrək funksiyasının pozulması

Böyrək çatışmazlığı olan xəstələrə (CC 60 ml / dəqdən az) perindopril və amlodipinin dozalarını fərdi olaraq seçmək tövsiyə olunur ("Dozaj rejimi" bölməsinə baxın). Belə xəstələrin qan zərdabında kalium və kreatinin tərkibinin mütəmadi olaraq monitorinqi lazımdır ("Yan təsirlər" bölməsinə baxın).

ACE inhibitorları ilə terapiya zamanı böyrək arteriyasının ikitərəfli stenozu və ya tək böyrəyin arteriyasının stenozu olan xəstələrdə qan zərdabında karbamid və kreatinin miqdarının artması mümkündür, bu, adətən terapiya dayandırıldıqda yox olur. Daha tez-tez bu təsir böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə müşahidə olunur. Renovaskulyar hipertansiyonun əlavə olması belə xəstələrdə ağır arterial hipotenziya və böyrək çatışmazlığı riskinin artmasına səbəb olur.

Böyrəklərin damarlarının zədələnməsi əlamətləri olmayan bəzi arterial hipertansiyonlu xəstələrdə qan serumunda sidik cövhəri və kreatinin konsentrasiyasının artması mümkündür, xüsusən də perindoprilin diüretik ilə eyni vaxtda qəbulu ilə, adətən əhəmiyyətsiz və keçici. Daha tez-tez bu təsir əvvəllər böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə müşahidə olunur.

Qaraciyər çatışmazlığı

Nadir hallarda, ACE inhibitorlarının qəbulu fonunda xolestatik sarılıq meydana gəlir. Bu sindromun inkişafı ilə qaraciyərin fulminant nekrozu inkişaf edir, bəzən ölümlə nəticələnir. Bu sindromun inkişaf mexanizmi aydın deyil. ACE inhibitorlarını qəbul edərkən sarılıq və ya qaraciyər fermentlərinin aktivliyinin əhəmiyyətli dərəcədə artması baş verərsə, dərman qəbul etməyi dayandırmalısınız ("Yan təsirlər" bölməsinə baxın) və həkimə müraciət edin.

etnik fərqlər

Negroid irqinin xəstələrində, digər irqlərin nümayəndələrinə nisbətən daha tez-tez ACE inhibitorlarını qəbul edərkən anjiyoödem inkişaf edir.

Perindopril, digər ACE inhibitorları kimi, qara irqli xəstələrdə digər irqlərin nümayəndələri ilə müqayisədə daha az nəzərə çarpan antihipertenziv təsir göstərə bilər. Bəlkə də bu fərq, Negroid irqinin arterial hipertenziyası olan xəstələrin tez-tez aşağı renin aktivliyinə malik olması ilə bağlıdır.

Öskürək

ACE inhibitoru ilə müalicə zamanı quru öskürək baş verə bilər. Bu qrupun dərmanlarını qəbul edərkən öskürək uzun müddət davam edir və onların ləğvindən sonra yox olur. Bu öskürəyin differensial diaqnostikasında nəzərə alınmalıdır.

Cərrahiyyə/ümumi anesteziya

Böyük cərrahiyyə əməliyyatı və ya arterial hipotenziyaya səbəb olan anesteziya vasitələrinin istifadəsi planlaşdırılan xəstələrdə perindopril istifadəsi reninin kompensasiyalı sərbəst buraxılması fonunda angiotenzin II-nin meydana gəlməsini maneə törədə bilər. Müalicə əməliyyatdan bir gün əvvəl dayandırılmalıdır. Göstərilən mexanizmə görə arterial hipotenziyanın inkişafı ilə BCC-nin doldurulması ilə qan təzyiqi saxlanılmalıdır.

Hiperkalemiya

ACE inhibitorları ilə müalicə zamanı hiperkalemiya inkişaf edə bilər, o cümlədən. və perindopril. Hiperkalemiya üçün risk faktorları böyrək çatışmazlığı, böyrək funksiyasının pozulması, 70 yaşdan yuxarı yaş, şəkərli diabet, bəzi müşayiət olunan şərtlər (dehidrasiya, xroniki ürək çatışmazlığının kəskin dekompensasiyası, metabolik asidoz), kalium saxlayan diuretiklərin (məsələn, spironolakton və onun kimi) eyni vaxtda istifadəsidir. törəmə eplerenon, triamteren, amilorid), həmçinin kalium preparatları və ya kalium tərkibli xörək duzu əvəzediciləri, həmçinin qan plazmasında kaliumun miqdarını artıran digər dərmanların (məsələn, heparin) istifadəsi. Kalium preparatlarının, kalium saxlayan diuretiklərin, kalium tərkibli xörək duzu əvəzedicilərinin istifadəsi, xüsusən də böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə qanda kaliumun miqdarının əhəmiyyətli dərəcədə artmasına səbəb ola bilər.

Hiperkalemiya ciddi, bəzən ölümcül ürək ritminin pozulmasına səbəb ola bilər. Perindoprilin və yuxarıda göstərilən dərmanların eyni vaxtda istifadəsi zəruridirsə, müalicə qan zərdabında kaliumun tərkibinin müntəzəm monitorinqi fonunda ehtiyatla aparılmalıdır (“Dərman qarşılıqlı təsiri” bölməsinə baxın).

Diabetli xəstələr

Dərmanı oral hipoqlikemik dərmanlar və ya insulin qəbul edən şəkərli diabet xəstələrinə təyin edərkən, terapiyanın ilk ayı ərzində qanda qlükoza konsentrasiyasını diqqətlə izləmək lazımdır ("Dərman qarşılıqlı təsiri" bölməsinə baxın).

Amlodipin

Hipertansif böhran zamanı amlodipinin effektivliyi və təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir.

Ürək çatışmazlığı

Ürək çatışmazlığı olan xəstələrin müalicəsi ehtiyatla aparılmalıdır. NYHA təsnifatına görə III və IV FC xroniki ürək çatışmazlığı olan xəstələrdə amlodipin istifadə edildikdə, ağciyər ödemi inkişaf edə bilər. Yavaş kalsium kanallarının blokerləri, o cümlədən amlodipin, ürək-damar sistemindən mənfi hadisələrin və ölüm riskinin mümkün artması səbəbindən xroniki ürək çatışmazlığı olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir.

Qaraciyər çatışmazlığı

Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə amlodipinin T 1/2 və AUC artır. Dozajla bağlı tövsiyələr müəyyən edilməmişdir. Amlodipin mümkün olan ən aşağı dozadan başlamalıdır və həm müalicənin başlanğıcında, həm də dozanın artırılması zamanı ehtiyat tədbirləri görülməlidir. Şiddətli qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə klinik vəziyyətin diqqətlə izlənilməsini təmin edərək, doza tədricən artırılmalıdır.

Yaşlı xəstələr

Yaşlı xəstələrdə dozanın artırılması ehtiyatla aparılmalıdır (“Dozaj rejimi” və “Farmakokinetikası” bölmələrinə baxın).

böyrək çatışmazlığı

Böyrək çatışmazlığı olan xəstələr standart dozalarda amlodipin qəbul edə bilərlər. Amlodipinin plazma konsentrasiyasındakı dəyişikliklər böyrək çatışmazlığının dərəcəsi ilə əlaqəli deyil. Amlodipin dializ yolu ilə bədəndən xaric olunmur.

üstünlük

Prestans preparatına amlodipin və perindopril ilə bağlı xüsusi təlimatlar tətbiq olunur.

Köməkçi maddələr

Dərmanın tərkibində laktoza olduğuna görə Prestanz irsi laktoza dözümsüzlüyü, laktaza çatışmazlığı və qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası olan xəstələrə təyin edilməməlidir.

Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsiri

Prestans preparatını qəbul edərkən nəqliyyat vasitələrini və ya digər mürəkkəb mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə mənfi təsir göstərməsə də, qan təzyiqinin həddindən artıq azalması, başgicəllənmə, yuxululuq və digər mənfi reaksiyaların inkişafı səbəbindən ehtiyatlı olmaq lazımdır. bu vəziyyətlər, xüsusilə müalicənin başlanğıcında və artan dozalarda.

Hamiləlik və laktasiya

Dərman hamiləlik dövründə kontrendikedir.

Hamiləlik

Perindopril

ACE inhibitorlarının istifadəsi hamiləliyin ilk trimestrində tövsiyə edilmir ("Xüsusi təlimatlar" bölməsinə baxın). ACE inhibitorlarının istifadəsi hamiləliyin II və III trimestrlərində kontrendikedir (“Əks göstərişlər” və “Xüsusi göstərişlər” bölmələrinə baxın).

Hal-hazırda, hamiləliyin ilk trimestrində ACE inhibitorlarını qəbul edərkən teratogen risk barədə qəti epidemioloji məlumat yoxdur. Bununla belə, fetal inkişaf pozğunluqları riskinin bir qədər artması istisna edilə bilməz. Hamiləliyi planlaşdırarkən dərman dayandırılmalı və hamiləlik dövründə istifadəsi təsdiqlənmiş digər antihipertenziv dərmanlar təyin edilməlidir. Hamiləlik baş verərsə, ACE inhibitorları ilə terapiya dərhal dayandırılmalı və zəruri hallarda başqa bir terapiya təyin edilməlidir.

Məlumdur ki, hamiləliyin II və III trimestrlərində ACE inhibitorlarının dölə təsiri onun inkişafının pozulmasına (böyrək funksiyasının azalması, oliqohidramnioz, kəllə sümüklərinin ossifikasiyasının ləngiməsi) və ağırlaşmaların inkişafına səbəb ola bilər. yenidoğanda (böyrək çatışmazlığı, arterial hipotenziya, hiperkalemiya).

Xəstə hamiləliyin II və III trimestrlərində ACE inhibitorlarını qəbul edərsə, dölün / uşağın kəllə sümüyünün və böyrək funksiyasının vəziyyətini qiymətləndirmək üçün ultrasəs müayinəsi tövsiyə olunur.

Hamiləlik dövründə anaları ACE inhibitorları qəbul edən yenidoğulmuşlar arterial hipotenziya riski səbəbindən ciddi tibbi nəzarət altında olmalıdırlar (“Əks göstərişlər” və “Xüsusi göstərişlər” bölmələrinə baxın).

Amlodipin

Hamiləlik dövründə amlodipinin təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir.

Heyvanlar üzərində aparılan eksperimental tədqiqatlarda preparatın yüksək dozalarda istifadə edildiyi zaman fetotoksik və embriotoksik təsiri müəyyən edilmişdir. Hamiləlik dövründə istifadə yalnız daha təhlükəsiz alternativ olmadıqda və xəstəlik ana və döl üçün daha çox risk daşıdıqda mümkündür.

ana südü ilə qidalanma dövrü

Perindopril

Laktasiya dövründə perindopril istifadəsi ilə bağlı məlumatların olmaması səbəbindən perindopril istifadəsi tövsiyə edilmir, daha çox öyrənilmiş təhlükəsizlik profili ilə ana südü ilə qidalanma zamanı alternativ müalicəyə riayət etmək, xüsusən də yeni doğulmuş və ya vaxtından əvvəl doğulmuş körpələri qidalandırarkən üstünlük verilir. Perindoprilin ana südü ilə ifrazı haqqında məlumat yoxdur.

Amlodipin

Amlodipinin ana südü ilə ifrazı haqqında məlumat yoxdur. Terapiya və ya ana südü ilə qidalanmanın davam etdirilməsi/dayandırılması qərarı ana südü ilə qidalandırmanın körpə üçün faydaları və amlodipin qəbulunun ana üçün faydaları nəzərə alınmaqla qəbul edilməlidir.

Məhsuldarlığa təsir

Perindopril

Perindoprilin reproduktiv funksiyaya və ya məhsuldarlığa təsiri yox idi.

Amlodipin

Yavaş kalsium kanal blokerləri ilə müalicə olunan bəzi xəstələrdə spermatozoidlərin başında biokimyəvi dəyişikliklər aşkar edilmişdir. Bununla belə, hazırda amlodipinin fertilliyə potensial təsiri ilə bağlı kifayət qədər klinik məlumat yoxdur. Siçovullar üzərində aparılan bir araşdırmada kişilərin məhsuldarlığına arzuolunmaz təsirlər müəyyən edilmişdir.

Uşaqlıqda tətbiq

Prestanlar təyin edilməməlidir 18 yaşdan kiçik uşaqlar və yeniyetmələr Bu qrup xəstələrdə perindopril və amlodipinin həm monoterapiya şəklində, həm də kombinə edilmiş terapiya şəklində istifadəsinin effektivliyi və təhlükəsizliyinə dair məlumatların olmaması səbəbindən.

Böyrək funksiyasının pozulması üçün

Perindoprilatın çıxarılması böyrək çatışmazlığı olan xəstələr yavaşladı. Buna görə də belə xəstələrdə qan plazmasında kreatinin və kaliumun konsentrasiyasını mütəmadi olaraq izləmək lazımdır. Prestanlar təyin oluna bilər olan xəstələr QC ≥ 60 ml/dəq. Prestans kontrendikedir olan xəstələr QC< 60 мл/мин . Belə xəstələrə perindopril və amlodipinin dozalarının fərdi seçimi tövsiyə olunur. Qan plazmasında amlodipinin konsentrasiyasının dəyişməsi böyrək çatışmazlığının şiddəti ilə əlaqəli deyil.

Qaraciyər funksiyasının pozulması üçün

Prestans təyin edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələr belə xəstələrdə dərmanın dozası ilə bağlı tövsiyələrin olmaması səbəbindən.

Uşaqlar üçün "Humana" qidalanma: qısa təsvir

Yuxarıdakı uşaq qidası Almaniya istehsalıdır. Bu istehsalçı 8000-dən çox ferma süd müəssisəsini özündə birləşdirən güclü süd kompleksidir.

“Humana” bu gün süd emalı zavodları arasında Avropanın əsas liderlərindən biridir. Uşaq qidası ilə yanaşı, bu istehsalçı yüksək keyfiyyətli süd məhsulları da istehsal edir.

Humana körpə qidasının faydaları:

Məhsullarda geni dəyişdirilmiş komponentlər yoxdur. Bu süd emalı müəssisələri təsərrüfatlarla sıx əlaqədədir. Xəstə inəyin südü uşaq qidası istehsalı üçün ümumiyyətlə istifadə edilmir. Heyvanlar yalnız təbii yemlə qidalanır. Həmçinin, müəssisə istehsal dövrünün bağlanmasını tətbiq edir (südün hava ilə təması olmadıqda).
Uşaq qidası vitaminlər və digər faydalı maddələrlə zənginləşdirilmişdir.
Yüksək
Bu istehsalçının uşaq qidası hava keçirməyən və işıq keçirməyən xüsusi qablaşdırmada var.
Bütün məhsullar dünyanın istənilən ölkəsi üçün vahid eyni unikal reseptə əsasən istehsal olunur. Bütün müəyyən edilmiş keyfiyyət standartlarına cavab verir.
İstehsalçı daim mövcud məhsulları təkmilləşdirmək və yeni məhsullar hazırlamaq üzərində işləyir.

"Humana" brendinin məhsul növləri

Humana şirkəti kiçik istehlakçılara xüsusi reseptə əsasən hazırlanmış süd qarışıqlarının geniş çeşidini təklif edir. Yuxarıda göstərilən məhsullar ÜST və Avropa Pediatrlar Cəmiyyətinin bütün tələblərinə cavab verir.

Uşaq qidasının tərkibinə yağsız süd, mineralsizləşdirilmiş süd zərdabı, bitki mənşəli yağlar, maltodekstrin, kalsium ortofosfat, balıq yağı, kalium xlorid, vitaminlər (askorbin turşusu, tokoferol asetat, niasin, pantotenik turşu, retinol, riboflavin, forid turşusu, pirid turşusu) daxildir. , biotin , D3, K, siyanokobalamin), natrium sitrat, dəmir, natrium xlorid və müəyyən yaş kateqoriyası üçün digər köməkçi və xüsusi maddələr.

"Humana" körpə qidasına aşağıdakı növlər daxildir:

maye forma (O-HA, Pre);
əsas körpə formulaları;
süd sıyığı;
tibbi qidalanma;
südsüz dənli bitkilər;
hipoalerjenik qarışıqlar (HA-1-2, SL).

"Humana" - yeni doğulmuş körpələr üçün qida

Əgər uşaq vaxtından əvvəl doğulubsa, bu istehsalçı onun üçün Humana 0-ın xüsusi qarışığı hazırlayıb.

"Humana PRE" - uşaq qidası, hazır qarışığı olan, xüsusi qabda saxlanılır. Yalnız təzə süddən hazırlanır, ona görə də bir qədər yüksək qiymətə malikdir.

Bu yeməyin üstünlüklərindən biri də onu özünüzlə xəstəxanaya aparmaq və ya məsələn, müntəzəm gəzintiyə aparmaq üçün əlverişli olmasıdır. "Humana PRE" yalnız maye şəklində mövcuddur və mütəxəssislər yeni doğulmuş körpəni onunla qidalandırmağa başlamağı məsləhət görürlər.

Yuxarıda göstərilən istehsalçının əsas məhsulları

Bu istehsalçının əsas məhsullarına aşağıdakı məhsullar daxildir:

"Humana 1" - altı aydan kiçik körpələr üçün nəzərdə tutulub.
"Humana 2" - altı aylıq körpə üçün nəzərdə tutulub.
"Humana 3" - 10 aylıq uşaq üçün nəzərdə tutulmuşdur.
"Humana 4" - bir ildən sonra körpə üçün nəzərdə tutulmuşdur.

Rəqəmlərlə yuxarıda göstərilən təyinat, yaşa bağlılığı xeyli asanlaşdırır və daha qənaətbəxş məhsul deməkdir. Amma mütəxəssislər xəbərdarlıq edir ki, yalnız uşağın çəkisi və iştahını nəzərə alaraq yeni qarışığa keçmək lazımdır.

Məsələn, 5 aylıq bir uşaq yemək yemirsə və yaramazdırsa, onun növbəti məhsulu sınaması məsləhətdir.

Xüsusi qarışıqlar

"Humana Hypoallergenic" körpə qidası inək südü zülalına qarşı allergiya əlamətləri olan körpələr üçün nəzərdə tutulub. Belə bir qarışığın hərəkətinin əsas prinsipi artıq parçalanmış zülalların olmasıdır. Körpənin orqanizmi tərəfindən asanlıqla əmilir və allergiyaya səbəb olmur. Humana uşaq qidasını istehsalçıların tez-tez dərman əlavə etdiyi digər qarışıqlardan fərqləndirən budur.

Bu istehsalçının xüsusi qüruru bir uşaqda mədə-bağırsaq problemlərinin müşahidəsi zamanı istifadə olunan terapevtik qidalanmadır. Mütəxəssislər həzm sistemindəki pozğunluqlardan asılı olaraq aşağıdakı qarışıqlardan istifadə etməyi məsləhət görürlər:

kolik ilə - "Antikolik";
ishal ilə - LP + MCT;
qəbizlik ilə - "Bifidus".

Qeyd etmək lazımdır ki, yuxarıda göstərilən qidalanma tez təsir edən bir dərman deyil. Qarışığın hərəkət mexanizmi bütün həzm sisteminin işini sabitləşdirməyə yönəldilmişdir. Onun əsas məqsədi orqanizmə xəstəliyin öhdəsindən gəlməyi öyrətməkdir.

İstehsalçıdan sıyıq "Humana"

Südsüz taxıllar şəkər və gluten əlavə edilmədən istehsal olunur. Bu qida inək südü zülalına qarşı allergiya əlamətləri göstərən körpə üçün ilk yemək üçün ən yaxşı seçimdir. Çox vaxt mütəxəssislər bu sıyıqları istehsalçı "Humana" ilə qarışdırmağı məsləhət görürlər ki, kiçik istehlakçılara qarabaşaq yarması, yulaf ezmesi, düyü, qarğıdalı-düyü, alma ilə qarğıdalı-düyü və südsüz balqabaq sıyığı ilə düyü təklif edir. Olduqca geniş diapazon!

Süd sıyığı "Humana" - tərkibində 13 vitamin, yod, kalsium və kristal şəkərin olmaması ilə seçilən uşaq qidası. Bu təbii xammaldan hazırlanmış müstəsna ekoloji təmiz məhsuldur. İstehsalçı bu yeməyin kifayət qədər böyük çeşidini təklif edir: çoxlu dənli sıyıq "Sweet Dreams", qarabaşaq yarması, armudlu qarabaşaq yarması, alma ilə qarabaşaq yarması, yulaf ezmesi, şaftalı ilə yulaf ezmesi, vanil ilə qarğıdalı-düyü, həmçinin peçenye ilə süd sıyığı.

Yuxarıdakı yeməkləri uşaqlar üçün necə hazırlamaq olar?

"Humana" - uşaq qidası, təlimatda onu aşağıdakı kimi hazırlamaq tövsiyə olunur:

1. Lazımi miqdarda su qaynadılmalı və təxminən 50 dərəcə Selsiyə qədər soyudulmalıdır. Siz həmçinin "Humana" körpə suyunu qızdıra bilərsiniz.

2. Mayeni bir şüşəyə tökün.

3. Qarışığın istədiyiniz sayda ölçmə qaşıqlarını əlavə edin.

4. Şüşəni bağlayın və qarışıq tamamilə həll olunana qədər yaxşıca silkələyin.

Körpəni qidalandırmağa başlamazdan əvvəl, şüşədəki körpə qidasının temperaturunu yoxlamaq lazımdır. Biləyinizin içərisinə bir neçə damcı tökün.

Bir ölçmə qaşığında təxminən 4,3 q qarışıq var.

Yeni doğulmuş körpə üçün körpə qidasının miqdarı həkim tərəfindən müəyyən edilir. 2 həftədən 8 həftəyə qədər olan körpələr üçün 90 ml suya 3 ölçülü qaşıq vermək tövsiyə olunur. Belə bir qırıntı gündə 7-8 dəfə qidalandırmaq məsləhətdir.

4 aydan kiçik körpələr üçün yemək 5 ölçü qaşığı və 150 ml sudan hazırlanmalıdır. Belə bir uşaq üçün qida qəbulu gündə 5-6 dəfə həyata keçirilir.

4 aydan sonra qırıntılar üçün qarışıq 6 ölçü qaşığı və 180 ml sudan hazırlanır. Belə bir körpəni qidalandırmaq gündə 4-5 dəfə olmalıdır.

Altı aydan sonra uşaq 2-3 dəfə yemək yeyir. Körpənin iştahından asılı olaraq 150, 180 və ya 210 ml su üçün 5, 6 və ya 7 yemək qaşığı ölçülmüş qarışıqdan istifadə edin.

"Humana" (uşaq qidası): rəylər

Bu gün yuxarıda göstərilən istehsalçılarını təqdim edən məmnun analardan olduqca çox cavab tapa bilərsiniz. Qadınlar kifayət qədər dadlı olduqlarını qeyd edirlər (özləri bunu sınadılar). Körpədə allergiya əlamətləri varsa, pediatrlar tez bir zamanda hipoalerjenik məhsul olan "Humana" (uşaq qidası) təyin etdilər.

MEHMANXANA: Perindopril

İstehsalçı: Krka, d.d., Novo Mesto

Anatomik-terapevtik-kimyəvi təsnifat: Perindopril

Qazaxıstan Respublikasında qeydiyyat nömrəsi: No RK-LS-5 No 014922

Qeydiyyat müddəti: 16.01.2015 - 16.01.2020

Təlimat

Ticarət adı

Prenessa®

Beynəlxalq qeyri-mülkiyyət adı

Perindopril

Dozaj forması

Tabletlər 2 mq, 4 mq, 8 mq

Qarışıq

Bir tablet ehtiva edir

aktiv maddə - perindopril erbumin 2 mq, 4 mq və ya 8 mq,

Köməkçi maddələr: kalsium xlorid heksahidrat, laktoza monohidrat, krospovidon, mikrokristallik sellüloza, susuz koloidal silikon dioksid, maqnezium stearat

Təsvir

Ağ və ya demək olar ki, ağ rəngli, bir az bikonveks, əyilmə ilə yuvarlaq formalı tabletlər (2 mq dozada).

Oval formalı tabletlər, ağ və ya demək olar ki, ağ, bir az bikonveks, bir tərəfi dartılmış və yivlənmiş (4 mq dozada).

Dəyirmi formalı, ağ və ya demək olar ki, ağ rəngli, bir tərəfi çəngəlli və yivli, bir az bikonveks tabletlər (8 mq dozada).

Farmakoterapevtik qrup

Renin-angiotenzin sisteminə təsir edən dərmanlar. Angiotensin çevirən ferment (ACE) inhibitorları. Perindopril

ATX kodu C09AA04

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakokinetikası

Ağızdan tətbiq edildikdən sonra perindopril sürətlə sorulur və maksimum plazma konsentrasiyasına 1 saat ərzində çatır. Bioavailability 65-70% arasında dəyişir.

Qəbul edilən perindoprilin təxminən 20% -i perindoprilatın aktiv metabolitinə çevrilir. Aktiv metabolitdən əlavə, dərmanın daha 5 qeyri-aktiv metaboliti müəyyən edilmişdir. Perindoprilin yarımxaricolma dövrü (T1/2) 1 saatdır. Perindoprilatın plazmadakı maksimal konsentrasiyası (Cmax) 3-4 saat ərzində əldə edilir.

Eyni vaxtda qida qəbulu perindoprilin perindoprilata çevrilməsini ləngidir və buna görə də bioavailability azalır, buna görə də perindopril gündə bir dəfə səhər yeməyindən əvvəl şifahi olaraq qəbul edilməlidir.

Bağlanmamış perindoprilatın paylanma həcmi təxminən 0,2 L/kq təşkil edir. Protein bağlanması əhəmiyyətsizdir (perindoprilatın angiotenzin çevirən fermentlərə bağlanması 30%-dən azdır, lakin bu konsentrasiyadan asılıdır.

Perindoprilat sidikdə ifraz olunur və bağlanmamış fraksiyanın T1/2 hissəsi təxminən 3-5 saat təşkil edir. ACE ilə əlaqəli perindoprilatın parçalanması effektiv T1/2-nin 25 saata qədər artmasına səbəb olur.Preparatın təkrar qəbulu ilə farmakokinetik parametrlərin sabitləşməsi 4 gün ərzində əldə edilir. Təkrar tətbiq edildikdən sonra perindopril yığılmadı.

Yaşlı xəstələrdə və ürək və ya böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə perindoprilatın ifrazı azalır. Böyrək funksiyasının pozulması halında, dozanın şiddətindən asılı olaraq dəyişdirilməsi tövsiyə olunur

pozğunluqlar (kreatinin klirensi səviyyəsi).

Perindoprilat dializ yolu ilə dövriyyədən çıxarılır, klirensi 70 ml/dəq təşkil edir.

Qaraciyər sirozu ilə perindopril kinetikası dəyişir, ilkin molekulun qaraciyər klirensi 2 dəfə azalır, lakin əmələ gələn perindoprilatın miqdarı dəyişmir və buna görə də bu xəstəlikdə dərmanın dozası dəyişə bilməz. dəyişdirilmək.

Farmakodinamikası

Prenessa® angiotenzin çevirici fermentin (ACE) inhibitorudur. Konversiya edən ferment, kinaz, angiotenzin I-nin angiotenzin II-yə çevrilməsini təşviq edən və vazodilatator bradikinini qeyri-aktiv hektapeptidə parçalayan bir oksopeptidazadır. ACE-nin inhibəsi plazmada angiotenzin II-nin əmələ gəlməsinin azalmasına gətirib çıxarır ki, bu da plazma renin aktivliyinin artması (mənfi əks əlaqənin inhibəsi səbəbindən) və aldosteron ifrazının azalması ilə müşayiət olunur. ACE bradikinini təsirsiz hala gətirdiyinə görə ACE-nin supressiyası həm dövran edən, həm də toxuma kallikrein-kinin sistemlərinin fəaliyyətinin artması ilə müşayiət olunur (prostaglandin sistemi aktivləşir). Bəlkə də budur

mexanizm ACE inhibitorunun qan təzyiqini aşağı salan təsirinə kömək edir və qismən bəzi yan təsirlərə (məsələn, öskürək) kömək edir.

Perindopril aktiv metaboliti olan perindoprilat vasitəsilə hərəkət edir.

Arterial hipertenziya

Prenessa® arterial hipertansiyonun istənilən mərhələsində təsirli olur: yüngül, orta, ağır; sistolik və diastolik qan təzyiqinin azalması ilə ("yalançı" və "ayaqda" mövqelərdə). Prenessa® ümumi periferik damar müqavimətini azaldır, bu da qan təzyiqinin sistematik azalmasına səbəb olur. Eyni zamanda, periferik qan axını sürətlənir, lakin ürək dərəcəsi (HR) artmır.

Böyrək qan axını artır, lakin glomerular filtrasiya sürəti dəyişmir. Bir doza qəbul etdikdən sonra maksimum antihipertenziv təsir 4-6 saatdan sonra əldə edilir və ən azı 24 saat davam edir; qalıq effekt maksimum effektin 87-100%-ni təşkil edir. Qan təzyiqinin azalması tez baş verir. Müalicəyə yaxşı cavab verən xəstələrdə normallaşma bir ay ərzində əldə edilir və taxifilaksiya baş vermədən saxlanılır. Müalicənin kəsilməsi çəkilmə sindromu ilə müşayiət olunmur.

Perindopril sol mədəciyin hipertrofiyasını azaldır.

Perindopril vazodilatlayıcı təsirə malikdir, böyük damarların elastikliyini yaxşılaşdırır və kiçik arteriyaların orta/lümen nisbətini azaldır. Tiazid diuretikləri ilə əlavə terapiya effekti artırır. ACE inhibitoru və tiazid diuretiklərin birləşməsi də diuretiklər qəbul edərkən hipokalemiyanın inkişaf riskini azaldır.

Ürək çatışmazlığı

Prenessa® əvvəlcədən və sonrakı yükü azaldaraq ürəyin işini azaldır.

Ürək çatışmazlığı olan xəstələrdə Prenessa® sağ və sol mədəciklərdə doldurulma təzyiqini azaldır, ümumi periferik damar müqavimətini azaldır. , ürək indeksini və ürək çıxışını artırır.

olan xəstələr serebrovaskulyar xəstəlik tarixi

Serebrovaskulyar xəstəlik tarixi (son 5 ildə insult və ya keçici işemik epizodlar) olan xəstələrdə Prenessa təkrar insult (həm işemik, həm də hemorragik) riskini 28% azaldır. Həmçinin müəyyən edilmişdir ki, perindopril, ümumiyyətlə, inkişaf riskini azaldır: ölümcül və ya əlillik yaradan insult (33%), ölüm kimi ürək-damar ağırlaşmaları, ölümcül olmayan miokard infarktı və ölümcül olmayan insult (26%), demans, insult (34%), ağır koqnitiv pozğunluqlar (45%), əsas koronar hadisələr, o cümlədən ölümcül olmayan miokard infarktı və koronar ürək xəstəliyindən ölüm (26%) ilə əlaqəli.

Bu terapevtik faydalar yaşından, cinsindən, şəkərli diabetin olub-olmamasından və insult növündən asılı olmayaraq həm hipertansif, həm də normal qan təzyiqi olan xəstələrdə müşahidə edilmişdir. Müəyyən edilmişdir ki, 5 il ərzində aktiv terapiya hər 23 xəstəyə bir vuruşun və 18 xəstəyə bir əhəmiyyətli ürək-damar ağırlaşmasının inkişafının qarşısını alır.

Stabil işemik ürək xəstəliyi olan xəstələr:

Ənənəvi müalicəyə (trombosit inhibitorları, lipidləri azaldan dərmanlar və beta-blokerlər daxil olmaqla) əlavə olaraq gündə bir dəfə perindopril 8 mq qəbul edən, ürək çatışmazlığının kliniki sübutu olmayan koronar ürək xəstəliyi olan xəstələrdə ilkin son nöqtə 1,9% (nisbi riskin 20% azalması, 95% CI - p<0,001), у пациентов с инфарктом миокарда и / или реваскуляризацией в анамнезе, абсолютное снижение на 2.2%, (снижение относительного риска на 22.4% (95% ДИ - р <0,001) по сравнению с плацебо.

İstifadəyə göstərişlər

Arterial hipertenziya:

Arterial hipertansiyonun müalicəsi

Ürək çatışmazlığı:

Simptomatik ürək çatışmazlığının müalicəsi

sabit ürək işemiyası:

Miokard infarktı və / və ya revaskulyarizasiya tarixi olan xəstələrdə ürək-damar ağırlaşmaları riskinin azaldılması.

Qarşısının alınması təkrar vuruş(indapamid ilə kompleks terapiyanın bir hissəsi kimi) olan xəstələrdəinsult tarixi və ya keçici serebrovaskulyar xəstəlikbeyinişemik hücum

Dozaj və tətbiqi

Prenessa® tabletləri yeməkdən əvvəl, gündə 1 dəfə, səhər qəbul edilməlidir.

Doza xəstənin vəziyyətindən və qan təzyiqinin səviyyəsindən asılı olaraq hər bir xəstə üçün fərdi olaraq seçilir.

Arterial hipertenziya

Prenessu® tək və ya digər antihipertenziv dərmanlarla birlikdə istifadə edilə bilər.

Aktivləşdirilmiş renin-angiotensin-aldosteron sistemi olan xəstələrdə (xüsusilə renovaskulyar hipertenziya, interstisial maye və/və ya duz həcminin azalması, ürək çatışmazlığı və ya ağır hipertenziyası olanlar) ilk dozadan sonra qan təzyiqinin həddindən artıq aşağı düşməsi müşahidə oluna bilər. Belə xəstələr üçün Prenessanın tövsiyə olunan başlanğıc dozası 2 mq təşkil edir və müalicənin başlanması həkim nəzarəti altında olmalıdır.

1 aylıq müalicədən sonra doza gündə 8 mq-a qədər artırıla bilər.

Prenessa ilə müalicənin əvvəlində, xüsusən diuretiklər qəbul edən xəstələrdə simptomatik arterial hipotenziya inkişaf edə bilər, buna görə də belə xəstələrə dərman ehtiyatla aparılmalıdır, çünki onlar interstisial mayenin və/və ya duzun həcmində azalma müşahidə edə bilərlər; mümkünsə, perindopril ilə terapiya başlamazdan 2-3 gün əvvəl diuretiklərin qəbulu dayandırılmalıdır.

Diuretik müalicəsini dayandıra bilməyən hipertansif xəstələrdə perindopril ilə müalicəyə 2 mq dozadan başlamaq lazımdır. Böyrək funksiyası və plazmadakı kalium səviyyəsinə nəzarət edilməlidir. Perindoprilin sonrakı dozaları xəstənin qan təzyiqinə reaksiyasına uyğun olaraq tənzimlənməlidir. Lazım gələrsə, diuretik terapiya bərpa edilə bilər.

Yaşlı xəstələrin müalicəsi 2 mq dozadan başlamalıdır, bu doza tədricən 4 mq-a qədər, zəruri hallarda isə böyrək funksiyasından asılı olaraq bir aydan sonra 8 mq-a qədər artırıla bilər (aşağıdakı cədvələ baxın).

simptomatik ürək çatışmazlığı

Perindoprilin kalium tutmayan diuretiklər və/və ya diqoksin və/və ya beta-blokerlərlə birlikdə səhər qəbulu 2 mq tövsiyə olunan başlanğıc doza ilə yaxın tibbi nəzarət altında tövsiyə olunur. Yaxşı dözümlülük ilə, doza gündə bir dəfə 4 mq-a qədər ən azı 2 həftəlik fasilələrlə 2 mq artırıla bilər.

Dozanın tənzimlənməsi hər bir xəstənin klinik reaksiyasına əsaslanmalıdır. Şiddətli ürək çatışmazlığı və riski yüksək olan xəstələrdə (böyrək funksiyası pozulmuş və elektrolit pozğunluğuna meylli xəstələr, diuretiklər və / və ya vazodilatator dərmanlarla eyni vaxtda müalicə alan xəstələr) müalicəyə ciddi nəzarət altında başlamaq lazımdır.

Simptomatik hipotenziya inkişaf riski yüksək olan xəstələr (duz çatışmazlığı olan, hiponatremi olan və ya olmayan xəstələr, hipovolemiyalı xəstələr və ya güclü diuretik terapiya alan xəstələr) perindopril ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl, mümkünsə, perindopril ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl bu şərtləri düzəltməlidirlər. Perindopril ilə müalicədən əvvəl və müalicə zamanı qan təzyiqi, böyrək funksiyası və plazmadakı kalium səviyyələri diqqətlə izlənilməlidir.

Perindopril gündə bir dəfə 4 mq dozada verilməlidir

iki həftə, sonra böyrək funksiyasından asılı olaraq gündə bir dəfə 8 mq-a qədər artırın və 4 mq doza xəstə tərəfindən yaxşı tolere edilir.

Yaşlı xəstələr üçün dərman böyrək funksiyasından asılı olaraq gündə bir dəfə 8 mq-a qədər artırılmadan əvvəl ilk həftə gündə bir dəfə 2 mq, sonra növbəti həftə gündə bir dəfə 4 mq dozada verilməlidir (cədvələ bax). aşağıda). Doza yalnız əvvəlki aşağı dozalar yaxşı tolere edilərsə artırılmalıdır.

Qarşısının alınması təkrar vuruş

Serebrovaskulyar xəstəlik tarixi olan xəstələrdə perindoprilin ilkin dozası gündə 2 mq təşkil edir. İki həftədən sonra doza gündə 4 mq-a qədər artırılmalı və indapamid təyin edilməzdən əvvəl daha iki həftə istifadə edilməlidir.Müalicə ilk vuruşdan sonra iki həftədən bir neçə ilə qədər istənilən vaxt başlana bilər.

Doza tənzimlənməsi böyrək çatışmazlığı ilə

Böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə doza aşağıdakı cədvəldə göstərildiyi kimi kreatinin klirensinə əsaslanmalıdır:

Cədvəl: Böyrək çatışmazlığında dozanın tənzimlənməsi.

* Perindoprilin dializ klirensi 70 ml/dəq.

Hemodializdə olan xəstələr üçün doza dializ prosedurundan sonra aparılmalıdır.

Doza tənzimlənməsi qaraciyər çatışmazlığı ilə

Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrə təyin edildikdə, dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.

Pediatriyada tətbiqi

Dərmanın uşaqlarda effektivliyi və təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir, buna görə də preparatın uşaqlarda istifadəsi tövsiyə edilmir.

Yan təsirlər

Tez-tez (dan 1/100-ə qədər<1/10)

Baş ağrısı, başgicəllənmə, vertigo və paresteziya

görmə pozğunluğu

Qulaqlarda səs-küy

Hipotansiyon və hipotenziya ilə əlaqəli təsirlər

Öskürək, nəfəs darlığı

Bulantı, qusma, qarın ağrısı, disgeziya, dispepsiya, ishal, qəbizlik

Döküntü, qaşınma

əzələ krampları

Asteniya

Nadir (dan 1/1000-ə qədər<1/100)

Yuxu pozğunluğu və ya əhval dəyişikliyi

Bronxospazm

Quru ağız

Üzün, ətrafların, dodaqların, selikli qişaların, dilin anjiyoödemi,

böyrək çatışmazlığı

İmpotensiya

tərləmə

Nadir hallarda (dan 1/10.000 do <1/1,000)

- hemoglobin və hematokritin azalması, trombositopeniya,

leykopeniya/neytropeniya, aqranulositoz və ya pansitopeniya

Çox nadir hallarda (<1/10,000), в единичных случаях (mövcud məlumatlar əsasında təxmin edilə bilməz)

- qarışıqlıq

Aritmiya, angina pektorisi, miokard infarktı və insult, ehtimal ki, ikincili

yüksək riskli xəstələrdə həddindən artıq hipotenziyaya nisbətən

Eozinofilik pnevmoniya, rinit

Pankreatit

Hepatit (sitolitik və ya xolestatik)

Çoxformalı eritema

Kəskin böyrək çatışmazlığı

Hemolitik anemiya (anadangəlmə G-6PDH çatışmazlığı olan xəstələrdə)

Araşdırma:

Xüsusilə böyrək çatışmazlığı, ağır ürək çatışmazlığı və renovaskulyar hipertenziyası olan xəstələrdə qanda sidik cövhəri və plazma kreatinin səviyyələrində artım, həmçinin dərmanın dayandırılmasından sonra geri dönən hiperkalemiya baş verə bilər. Nadir hallarda qan plazmasında qaraciyər fermentlərinin və bilirubinin səviyyəsinin artması qeyd edilmişdir.

Əks göstərişlər

perindoprilə və dərmanın digər komponentlərinə və ya hər hansı digər ACE inhibitoruna qarşı yüksək həssaslıq

ACE inhibitorları ilə müalicə zamanı anjiyoödem tarixi

irsi və ya idiopatik anjioödem

hamiləlik və laktasiya

Dərman qarşılıqlı təsirləri

Xəstələr alır diuretiklər və xüsusilə xəstələr maye və/və ya duz çatışmazlığı ilə ACE inhibitoru ilə müalicəyə başladıqdan sonra qan təzyiqində həddindən artıq azalma ola bilər. Perindoprilin aşağı və mütərəqqi dozaları ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl diuretiklərin qəbulunu dayandırmaqla, duz və maye qəbulunu artırmaqla hipotenziv təsir azaldıla bilər.

Plazmada kaliumun səviyyəsi adətən normal həddə qalsa da, perindopril qəbul edən bəzi xəstələrdə hiperkalemiya baş verə bilər. Ərizə üçünkalium saxlayan diuretiklər (spironolakton, triamteren və ya amilorid), kaliuməlavələr və ya kalium-ehtiva edirəvəzedicilər duz qan plazmasında kalium səviyyəsinin əhəmiyyətli dərəcədə artmasına səbəb ola bilər. Buna görə də, perindoprilin yuxarıda göstərilən dərmanlarla birləşməsi tövsiyə edilmir, lakin hipokalemiya səbəbindən eyni vaxtda istifadə etmək lazımdırsa, onlar ehtiyatla istifadə edilməli və plazmadakı kalium səviyyəsinin tez-tez monitorinqi aparılmalıdır.

Eyni vaxtda istifadə ilə litium və ACE inhibitorları, plazma litium konsentrasiyasında geri dönən artımlar və toksiklik bildirilmişdir. Tiazid diuretikləri ilə eyni vaxtda istifadəsi litiumun toksiklik riskini artıra bilər və ACE inhibitorları ilə birlikdə istifadə edildikdə litium toksiklik riskinin daha da artmasına səbəb ola bilər. Perindoprilin litium ilə eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir, lakin kombinasiyalı müalicə lazımdırsa, qan plazmasında litium səviyyəsinin diqqətlə monitorinqi aparılmalıdır.

P tətbiq bir dozada asetilsalisil turşusu da daxil olmaqla qeyri-steroid iltihabəleyhinə preparatlar (NSAİİ) 3 g / gündə ACE inhibitorlarının antihipertenziv təsirini azalda bilər. Bundan əlavə, NSAİİlər və ACE inhibitorları qan plazmasında kalium səviyyəsinin artmasına əlavə təsir göstərir, bu da böyrək funksiyasının pisləşməsinə səbəb ola bilər. Bu təsirlər adətən geri çevrilir. Nadir hallarda, xüsusilə böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə (yaşlı xəstələr və ya hipovolemiyası olan xəstələr) kəskin böyrək çatışmazlığı baş verə bilər.

Antihipertenziv dərmanların eyni vaxtda istifadəsi və vazodilatatorlar perindoprilin hipotenziv təsirini artıra bilər. Nitrogliserin, digər nitratlar və ya digər vazodilatatorlarla eyni vaxtda istifadə qan təzyiqinin daha da azalmasına səbəb ola bilər.

ACE inhibitorlarının eyni vaxtda istifadəsi və antidiyabetik dərmanlar (insulin, oral hipoqlikemik preparatlar), hipoqlikemiya riski ilə artan hipoqlikemik təsirə səbəb ola bilər. Bu fenomen daha tez-tez kombinə edilmiş müalicənin ilk həftələrində və böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə müşahidə olunur.

Perindopril birlikdə istifadə edilə bilər asetilsalisil turşusu (trombolitik kimi istifadə edildikdə), trombolitiklər və beta-blokerlərlə və/və ya nitratlar.

Sinxron tətbiq müəyyən anesteziklər, trisiklik antidepresanlar və antipsikotiklər ACE inhibitorları ilə qan təzyiqinin daha da azalmasına səbəb ola bilər.

Simpatomimetiklər ACE inhibitorlarının antihipertenziv təsirini azalda bilər.

Xüsusi Təlimatlar

Stabil işemik ürək xəstəliyi

Perindopril ilə terapiyanın ilk ayı ərzində qeyri-sabit angina pektorisinin epizodu baş verərsə, müalicəni davam etdirməzdən əvvəl hərtərəfli fayda/risk təhlili aparılmalıdır.

hipotenziya ACE inhibitorları qan təzyiqinin azalmasına səbəb ola bilər. Simptomatik arterial hipotenziya, ağırlaşmamış hipertenziyası olan xəstələrdə nadir hallarda inkişaf edir və diuretik terapiya, ciddi duzsuz pəhriz, hemodializ, qusma və ishal, həmçinin renindən asılı ağır arterial hipertansiyonu olan xəstələrdə dövran edən qan həcminin azalması olan xəstələrdə inkişaf edir. hipertoniya. Simptomatik arterial hipotenziya simptomatik ürək çatışmazlığı olan xəstələrdə həm müşayiət olunan böyrək çatışmazlığı olduqda, həm də olmadıqda qeyd olunur. Bu, ən çox daha ağır ürək çatışmazlığı olan, yüksək dozada "döngü" diuretikləri qəbul edən, hiponatremi və ya böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə müşahidə olunur. Simptomatik hipotenziya riski yüksək olan xəstələrdə yaxın tibbi nəzarət altında müalicəyə başlamaq və dozaları tənzimləmək lazımdır.

Bənzər bir yanaşma ürəyin işemik xəstəliyi və ya serebrovaskulyar xəstəliyi olan xəstələrdə də istifadə olunur, ağır arterial hipotenziya miokard infarktı və ya serebrovaskulyar ağırlaşmaların inkişafına səbəb ola bilər.

Arterial hipotenziya halında xəstə uzanmış vəziyyətə salınmalı, lazım olduqda venadaxili fizioloji məhlul yeridilməlidir. Keçici hipotenziv reaksiya, qan həcminin artmasından sonra qan təzyiqi yüksəldikdə, adətən, ağırlaşmalar olmadan qəbul edilə bilən sonrakı dozalar üçün əks göstəriş deyil.

Konjestif ürək çatışmazlığı olan, normal və ya aşağı qan təzyiqi olan xəstələrdə perindopril qəbul etmək sistemli qan təzyiqinin daha da azalmasına səbəb ola bilər. Bu təsiri güman etmək olar və bu, müalicənin dayandırılması üçün səbəb deyil. Hipotansiyon xroniki hala keçərsə, dozanı azaltmaq və ya perindopril qəbulunu dayandırmaq lazım ola bilər.

Aorta və mitral qapağın stenozu, hipertrofik kardiomiopatiya

Digər ACE inhibitorları kimi, perindopril mitral qapaq stenozu və ya sol mədəciyin çıxış yolunun obstruksiyası (məsələn, aorta stenozu və ya hipertrofik kardiomiopatiya) olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir.

Böyrək funksiyasının pozulması

Böyrək funksiyasının pozulması hallarında (kreatinin klirensi).<60 мл / мин), начальную дозу периндоприла следует скорректировать в зависимости от клиренса креатинина, а также в зависимости от реакции пациента на лечение. Постоянный контроль уровня калия в плазме крови и креатинина являются частью нормальной медицинской практики для этих пациентов.

Simptomatik ürək çatışmazlığı olan xəstələrdə ACE inhibitorları ilə müalicə nəticəsində yaranan hipotenziya böyrək çatışmazlığının daha da artmasına səbəb ola bilər. Xəbər verildiyi kimi, bu vəziyyətdə kəskin böyrək çatışmazlığı adətən geri çevrilir.

ACE inhibitorları ilə müalicə olunan ikitərəfli böyrək arteriyasının stenozu və ya yeganə işləyən böyrəyin arteriyasının stenozu olan bəzi xəstələrdə qanda sidik cövhəri və plazma kreatinin səviyyələrində artım müşahidə edilmişdir ki, bu da adətən terapiya dayandırıldıqdan sonra geri dönən olur. Bu, xüsusilə böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə baş verə bilər. Renovaskulyar hipertenziyada ağır arterial hipotenziya və böyrək çatışmazlığının inkişaf riski artır. Belə xəstələrin müalicəsi yaxın tibbi nəzarət altında dərmanın kiçik dozalarda təyin edilməsi və sonrakı adekvat dozanın seçilməsi ilə başlayır. Diuretiklərlə müalicə yuxarıda göstərilənlərə kömək edən amil ola biləcəyi üçün perindopril ilə müalicənin ilk bir neçə həftəsi ərzində diuretiklərlə müalicəni dayandırmaq və böyrək funksiyasına nəzarət etmək lazımdır.

AtƏvvəlcədən mövcud olan böyrək damar xəstəliklərinin görünməz əlamətləri olan bəzi hipertansif xəstələrdə, xüsusən də perindopril diuretiklərlə eyni vaxtda qəbul edildikdə, qanda sidik cövhəri və plazma kreatinin səviyyəsində artım müşahidə edilmişdir, adətən cüzi və keçicidir. Bu fenomen xroniki böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə daha çox olur. Bu vəziyyətdə, dozanı azaltmaq və / və ya diuretiklərin və / və ya perindopril qəbulunu dayandırmaq lazım ola bilər.

Hemodializdə olan xəstələr

Yüksək axınlı membranlardan istifadə edərək hemodializdə olan və ACE inhibitorlarını eyni vaxtda qəbul edən xəstələrdə anafilaktoid reaksiyalar bildirilmişdir. Bu xəstələrdə başqa tip membrana diqqət yetirilməlidir. üçün dializ və ya digər antihipertenziv agent.

böyrək transplantasiyası

Bu yaxınlarda böyrək transplantasiyası keçirmiş xəstələrdə perindopril istifadəsi barədə məlumat yoxdur.

yüksək həssaslıq / anjiyoödem

Perindopril də daxil olmaqla ACE inhibitorlarını qəbul edən xəstələrdə nadir hallarda üzün, ətrafların, dodaqların, selikli qişaların, dilin, glottisin və/və ya qırtlağın anjiyoödeminin inkişafı bildirilmişdir. Bu, müalicə zamanı istənilən vaxt baş verə bilər. Belə hallarda perindopril ilə müalicə dayandırılmalı və xəstədə simptomların tamamilə yox olmasını təmin etmək üçün müvafiq tədbirlər görülməlidir. Üz və dodaqların anjiyoödemi adətən müalicə tələb etmir və xəstənin simptomlarını aradan qaldırmaq üçün antihistaminiklər istifadə edilə bilər.

Qırtlaqda anjiyoödem ölümcül ola bilər. Dilin, glottisin və ya qırtlağın şişməsi tənəffüs yollarının obstruksiyasını inkişaf etdirməklə təhdid edərsə, adrenalin məhlulunun tətbiqini əhatə edən təcili terapiya aparmaq və tənəffüs yollarının açıqlığını təmin etmək üçün tədbirlər görmək lazımdır. Semptomlar tamamilə və daimi olaraq yox olana qədər xəstə ciddi tibbi nəzarət altında olmalıdır.

ACE inhibitorları ilə müalicə ilə əlaqəli olmayan anjiyoödem tarixi olan xəstələr ACE inhibitorlarını qəbul edərkən anjiyoödem riskini artıra bilər.

Anafilaktoid aferez zamanı reaksiyalar aşağı sıxlıqlı lipoproteinlər(LDL)

Dekstran sulfatla aşağı sıxlıqlı lipoproteinlərin (LDL) aferezi zamanı AÇF inhibitorlarını qəbul edən xəstələrdə nadir hallarda həyati təhlükəsi olan anafilaktoid reaksiyalar baş verə bilər. Hər bir aferez prosedurundan əvvəl ACE inhibitorunu müvəqqəti olaraq dayandırmaqla bu reaksiyaların inkişafının qarşısını almaq olar.

Anafilaktoid reaksiyalar desensitizasiya

Desensibilizasiya kursu (məsələn, hymenoptera zəhəri) zamanı ACE inhibitorları ilə müalicə olunan xəstələrdə anafilaktoid reaksiyalar müşahidə edilmişdir. Eyni xəstələrdə bu reaksiyaların inkişafı ACE inhibitorunun müvəqqəti dayandırılması ilə qarşısını almaq olardı, lakin onlar ehtiyatsız olaraq dərmanın təkrar qəbulundan sonra görünür.

Qaraciyər çatışmazlığı

ACE inhibitorları ilə müalicə zamanı, nadir hallarda, xolestatik sarılıq ilə başlayan və sonra fulminant qaraciyər nekrozuna qədər irəliləyən və (bəzən) ölümcül olan bir sindrom inkişaf edə bilər. Bu sindromun inkişaf mexanizmi aydın deyil. ACE inhibitoru qəbul edərkən sarılıq və ya qaraciyər fermentlərinin səviyyəsi yüksəlirsə, dərman dərhal dayandırılmalı və xəstə ciddi tibbi nəzarət altında olmalıdır.

Neytropeniya/ aqranulositoz/trombositopeniya / anemiya

ACE inhibitorları ilə müalicə olunan xəstələrdə neytropeniya/aqranulositoz, trombositopeniya və anemiya halları bildirilmişdir. Böyrək funksiyası normal olan xəstələrdə digər ağırlaşmalar olmadıqda, neytropeniya nadir hallarda inkişaf edir.

Perindopril olan xəstələrə çox diqqətlə tətbiq edilməlidir damar xəstəliyi kollagenləri, immunosupressant terapiya, allopurinol və ya prokainamid qəbul edən xəstələr, həmçinin bu amillərin birləşməsi, xüsusən də mövcud böyrək funksiyası ilə. Bu xəstələrdən bəziləri intensiv antibiotik terapiyasına cavab verməyən ağır infeksiyalar inkişaf etdirə bilər. Belə xəstələrə perindopril təyin edilərkən, qanda leykositlərin sayına vaxtaşırı nəzarət etmək tövsiyə olunur və xəstəyə xəbərdarlıq edilməlidir ki, hər hansı bir infeksiya əlamətləri görünsə, dərhal həkimə müraciət etməlisiniz. Anadangəlmə G6-PD çatışmazlığı olan xəstələrdə hemolitik anemiyanın sporadik halları barədə məlumatlar var.

İrq fərqləri

Qara dərili xəstələrdə angiotenzin çevirici ferment inhibitorlarının istifadəsi digər xəstələrə nisbətən daha yüksək səviyyəli angioedema gətirib çıxarır.

Digər angiotenzin çevirən ferment inhibitorları kimi, perindopril də tünd dərili insanlarda qan təzyiqini aşağı salmaqda digərlərinə nisbətən daha az effektivdir, ola bilsin ki,

hipertansiyonlu qara əhali arasında aşağı renin statusunun yüksək yayılması.

Öskürək ACE inhibitorları ilə müalicə zamanı davamlı, qeyri-məhsuldar öskürək baş verə bilər ki, bu da müalicənin dayandırılmasından sonra yox olur. ACE inhibitorlarının istifadəsi nəticəsində yaranan öskürək öskürəyin differensial diaqnostikasının bir hissəsi kimi nəzərdən keçirilməlidir.

Əməliyyat / anesteziya

Böyük cərrahiyyə əməliyyatı keçirən xəstələrdə və ya antihipertenziv dərmanlarla ümumi anesteziya zamanı perindopril reninin kompensasiyaedici ifrazı ilə ikincil olaraq angiotenzin II əmələ gəlməsini maneə törədə bilər. Müalicə əməliyyatdan bir gün əvvəl dayandırılmalıdır. Həkim bu mexanizmə görə hipotenziyadan şübhələnirsə, müalicə qan həcmini artırmağa yönəldilə bilər.

Hiperkalemiya Bəzi xəstələrdə ACE inhibitorları, o cümlədən perindopril ilə müalicə zamanı qan plazmasında kaliumun səviyyəsi arta bilər. Böyrək çatışmazlığı, nəzarətsiz şəkərli diabet olan xəstələrdə hiperkalemiyanın inkişaf riski yüksəkdir; eyni vaxtda kalium saxlayan diuretiklər, kalium preparatları və ya kalium tərkibli duz əvəzediciləri qəbul edən xəstələr; və ya hiperkalemiyaya səbəb ola biləcək digər dərmanları qəbul edən xəstələr (məsələn, heparin). Enalapril-in yuxarıda göstərilən agentlərdən hər hansı biri ilə eyni vaxtda istifadəsi məqsədəuyğun olarsa, qan plazmasında kaliumun səviyyəsini mütəmadi olaraq izləmək tövsiyə olunur.

Diabetli xəstələr

Ağızdan antidiyabetik dərmanlar və ya insulin qəbul edən diabetli xəstələrdə ACE inhibitorları ilə müalicənin ilk ayı ərzində qan şəkərinin glisemik nəzarətinə diqqətlə nəzarət edilməlidir.

Köməkçi maddələr haqqında məlumat

Prenessa® tabletlərində laktoza var. Nadir irsi qalaktoza qarşı dözümsüzlük, Lapp laktaza çatışmazlığı və ya qlükoza-qalaktoza malabsorbsiya problemləri olan xəstələr bu dərmanı qəbul etməməlidirlər.

Pediatrik istifadə

Dərmanın uşaqlarda effektivliyi və təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir, buna görə də preparatın uşaqlara verilməsi tövsiyə edilmir.

Nəqliyyat vasitələrini və potensial təhlükəli mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsiri

Başgicəllənmənin mümkün inkişafı səbəbindən nəqliyyat vasitələrini idarə edərkən və potensial təhlükəli mexanizmlərlə işləyərkən diqqətli olmaq lazımdır.

Aşırı doza

Simptomlar: kəskin hipotenziya, bradikardiya, başgicəllənmə, narahatlıq, öskürək, elektrolit pozğunluğu, böyrək çatışmazlığı şoku.

Müalicə:üfüqi bir vəziyyətin verilməsi, venadaxili şoran məhlulu, dərman qəbul etdikdən sonra 30 dəqiqə ərzində adsorbentlər və natrium sulfat ilə mədə yuyulması, angiotenzin II və / və ya katekolaminlərin infuziyası. Doza həddinin aşılması halında xəstəni yaxından izləmək lazımdır, tercihen reanimasiya şöbəsində olmalıdır. Xəstənin serumunda elektrolitlərin və kreatinin tərkibinə daim nəzarət edilməlidir. Lazım gələrsə, pacing. Perindopril hemodializ vasitəsilə sistem dövriyyəsindən çıxarıla bilər (poliakrilonitril yüksək axınlı membranların istifadəsindən qaçınmaq lazımdır).

Buraxılış forması və qablaşdırma

Ümumi xüsusiyyətlər. Qarışıq:

1 tablet 5 mq + 5 mq: aktiv maddələr olan perindopril arginin 5 mq, 3,395 mq perindopril və amlodipin besilat 6,935 mq 5 mq amlodipinə uyğundur.
1 tablet 10 mq + 10 mq: aktiv maddələr perindopril arginin 10 mq ehtiva edir, 6,79 mq perindopril və amlodipin besilat 13,87 mq 10 mq amlodipinə uyğundur.
1 tablet 5 mq + 10 mq: aktiv maddələr perindopril arginin 5 mq ehtiva edir, 3,395 mq perindopril və amlodipin besilat 13,87 mq 10 mq amlodipinə uyğundur.
1 tablet 10 mq + 5 mq: aktiv maddələr perindopril arginin 10 mq, 6,79 mq perindopril və amlodipin besilat 6,935 mq 5 mq amlodipinə uyğundur.
Köməkçi maddələr: mikrokristallik sellüloza, laktoza monohidrat, maqnezium stearat, susuz koloidal silikon dioksid.
TƏSVİRİ
Tabletlər 5 mq + 5 mq: bir tərəfində "5/5" və digər tərəfində şirkətin loqotipi olan ağ uzunsov ikiqabarıq tabletlər.
Tabletlər 5 mq + 10 mq: ağ rəngli, kvadrat bikonveks tabletlər, bir tərəfində "5/10" və digər tərəfində şirkətin loqosu təsvir edilmişdir.
Tabletlər 10 mq + 10 mq: ağ rəngli dairəvi bikonveks tabletlər, həkk olunmuşdur
Bir tərəfdə "10/10", digər tərəfdə şirkət loqosu.
Tabletlər 10 mq + 5 mq: ağ rəngli üçbucaqlı bikonveks tabletlər, bir tərəfində "10/5" yazısı, digər tərəfində şirkətin loqosu.

Farmakoloji xüsusiyyətləri:

Farmakodinamikası. Perindopril
Perindopril angiotensin I-i angiotensin II-yə (ACE inhibitoru) çevirən fermentin inhibitorudur. Anjiotenzin-çevirici ferment və ya kininaz II, həm angiotensin I-ni vazokonstriktor angiotenzin II-yə çevirən, həm də vazodilatlayıcı bradikinini qeyri-aktiv heptapeptidə parçalayan ekzopeptidazadır.
ACE bradikinini təsirsiz hala gətirdiyindən, ACE-nin supressiyası həm dövran edən, həm də toxuma kallikrein-kinin sistemlərinin fəaliyyətinin artması ilə müşayiət olunur, eyni zamanda prostaglandin sistemi də aktivləşir. Perindopril aktiv metabolit sayəsində terapevtik təsir göstərir,
perindoprilat. Digər metabolitlər in vitro ACE-yə inhibitor təsir göstərmir.
Arterial hipertenziya
Perindopril hər hansı bir şiddətin müalicəsi üçün bir dərmandır. İstifadəsi fonunda həm sistolik, həm də diastolik qan təzyiqində (BP) "yatan" və "ayaqda" mövqelərdə azalma var. Perindopril ümumi periferik damar müqavimətini azaldır, bu da ürək dərəcəsini (HR) dəyişdirmədən yüksəlmiş qan təzyiqinin azalmasına və periferik qan axınının yaxşılaşmasına səbəb olur. Bir qayda olaraq, perindopril qəbulu böyrək qan axını artırır, glomerular filtrasiya dərəcəsi isə dəyişmir.
Dərmanın antihipertenziv təsiri tək oral qəbuldan 4-6 saat sonra maksimuma çatır və 24 saat davam edir. Bir oral dozadan 24 saat sonra antihipertenziv təsir maksimum antihipertenziv təsirin təxminən 87-100% -ni təşkil edir. Qan təzyiqinin azalması kifayət qədər tez əldə edilir. Terapevtik təsir terapiyanın başlanmasından 1 aydan az müddətdə baş verir və taxikardiya ilə müşayiət olunmur. Müalicənin dayandırılması "çəkilmə" sindromuna səbəb olmur.
Perindopril vazodilatlayıcı təsir göstərir, böyük arteriyaların elastikliyini və kiçik arteriyaların damar divarının strukturunu bərpa etməyə kömək edir, həmçinin sol mədəciyin hipertrofiyasını azaldır.
Stabil (CHD)
Perindoprilin kliniki simptomları olmayan stabil koronar arteriya xəstəliyi olan xəstələrdə (18 yaşdan yuxarı 12218 xəstə) effektivliyi 4 illik tədqiqat (EUROPA) zamanı öyrənilmişdir. Tədqiqat iştirakçılarının 90%-i əvvəllər və ya koronar revaskulyarizasiyaya məruz qalmışdır.
Perindopril tert-butilamin ilə gündə 8 mq dozada (10 mq perindopril arginininə ekvivalent) terapiya, əvvəlki miokard infarktı və ya koronar revaskulyarizasiya olan xəstələrdə mütləq fəsad riskinin 1,9% əhəmiyyətli dərəcədə azalması ilə nəticələndi. riskin azalması plasebo qrupu ilə müqayisədə 2,2% olmuşdur.
Amlodipin
Amlodipin - BMKK, dihidropiridin seriyasının törəməsi. Amlodipin kalsium ionlarının kardiyomiyositlərə və damar divarının hamar əzələ hüceyrələrinə transmembran keçidini maneə törədir.
Amlodipinin antihipertenziv təsiri damar divarının hamar əzələ hüceyrələrinə birbaşa təsiri ilə əlaqədardır. Bu amlodipine aşkar edilmişdir
. periferik arteriolların genişlənməsinə səbəb olur, ümumi periferik damar müqavimətini (sonrakı yük) azaldır, çünki ürək dərəcəsi dəyişmir və miokardın oksigen tələbatı azalır.
. həm işemik, həm də intakt nahiyələrdə koronar arteriyaların və arteriolların genişlənməsinə səbəb olur. Prinzmetal anginası olan xəstələrdə bu, koronar qan axını yaxşılaşdırır.
Arterial hipertenziyası (AH) olan xəstələrdə gündə bir dəfə amlodipinin qəbulu 24 saat ərzində "ayaqda" və "yatan" vəziyyətdə qan təzyiqinin klinik cəhətdən əhəmiyyətli dərəcədə azalmasını təmin edir.Antihipertenziv təsir yavaş inkişaf edir və buna görə də kəskin inkişafın xarakterik deyil. .
Anjina pektorisi olan xəstələrdə gündə bir dəfə amlodipinin qəbulu məşqə tolerantlığı artırır, işemik ST seqmentlərinin başlanğıcını gecikdirir, həmçinin angina hücumlarının tezliyini və nitrogliserin (qısa təsirli formalar) istehlakını azaldır.
Amlodipin lipid profilinə təsir göstərmir və qan plazmasının lipidləri azaldan parametrlərində dəyişikliklərə səbəb olmur. Dərman bronxial astma, şəkərli diabet və gut olan xəstələrdə istifadə edilə bilər.
Gündə 2,5-10 mq dozada amlodipinin, 10-40 mq/gün dozada ACE inhibitoru lisinopril və 12,5-25 mq/gün dozada tiazid diüretik xlortalidonun istifadəsinin effektivliyi və təhlükəsizliyi. birinci sıra dərman 5 illik ALLHAT tədqiqatında (55 yaş və daha yuxarı 33,357 xəstənin iştirak etdiyi) yüngül və ya orta dərəcəli hipertansiyonu və koronar hadisələr üçün ən azı bir əlavə risk faktoru olan xəstələrdə tədqiq edilmişdir, məsələn: miokard infarktı və ya 6-dan çox tədqiqata daxil edilməzdən aylar əvvəl və ya aterosklerotik mənşəli digər təsdiqlənmiş ürək-damar xəstəliyi; ; yüksək sıxlıqlı lipoprotein xolesterolu (HDL-C) 35 mq/dl-dən az; elektrokardioqrafiyaya görə, ACE inhibitoru lisinopril gündə 10-41 mq dozada tədqiq edilmişdir. və ya exokardioqrafiya; siqaret.
Effektivliyin qiymətləndirilməsinin əsas meyarı koronar arteriya xəstəliyindən ölüm hallarının ümumi sürəti və ölümcül olmayan miokard infarktı tezliyidir. Əsas qiymətləndirmə meyarı baxımından amlodipin və xlortalidon qrupları arasında əhəmiyyətli fərqlər yox idi. Amlodipin qrupunda ürək çatışmazlığının tezliyi xlortalidon qrupuna nisbətən əhəmiyyətli dərəcədə yüksək idi - müvafiq olaraq 10,2% və 7,7%, amlodipin və xlortalidon qruplarında ümumi ölüm halları əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməmişdir.
perindopril, amlodipin
40-79 yaş arası hipertansiyonu olan xəstələrdə və əlavə risk faktorlarından ən azı 3-ü olan xəstələrdə amlodipinin perindopril və atenolol ilə kombinasiyada uzunmüddətli istifadəsi ilə effektivlik: EKQ və ya exokardioqrafiyaya görə sol mədəciyin hipertrofiyası; tip 2 diabet; periferik arteriyalar; əvvəlki vuruş və ya; kişi cinsi; yaş 55 və yuxarı; mikroalbuminuriya və ya proteinuriya; siqaret çəkmək; ümumi xolesterin/HDL xolesterol ≥ 6; ASCOT-BPLA tədqiqatında yaxın qohumlarda koronar ürək xəstəliyinin erkən inkişafı tədqiq edilmişdir.
Effektivliyin qiymətləndirilməsi üçün əsas meyar ölümcül olmayan miokard infarktı (ağrısız daxil olmaqla) və koronar arteriya xəstəliyinin ölümcül nəticələrinin birləşmiş dərəcəsidir.
Əsas qiymətləndirmə meyarı ilə təmin edilən fəsadların tezliyi amlodipin/perindopril qrupunda atenolol/bendroflumetiazid qrupuna nisbətən 10% aşağı idi, lakin bu fərq statistik cəhətdən əhəmiyyətli deyildi. Amlodipin/perindopril qrupunda əlavə effektivlik meyarları (ölümcül və ölümcül olmayan ürək çatışmazlığı istisna olmaqla) ilə təmin edilən ağırlaşmaların tezliyində əhəmiyyətli azalma müşahidə edilmişdir.

Farmakokinetikası. Prestans preparatını istifadə edərkən perindopril və amlodipinin udulma miqdarı monopreparatlardan istifadə edərkən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənmir.
Perindopril
Perindopril şifahi olaraq qəbul edildikdə sürətlə sorulur, maksimum plazma konsentrasiyasına 1 saat ərzində çatır.Qan plazmasından yarımxaricolma dövrü (T1/2) 1 saatdır.
Perindoprilin farmakoloji fəaliyyəti yoxdur. Perindoprilin ümumi miqdarının təxminən 27% -i perindoprilatın aktiv metaboliti kimi qan dövranına daxil olur. Perindoprilatdan əlavə, farmakoloji aktivliyi olmayan daha 5 metabolit əmələ gəlir. Perindoprilatın plazmadakı maksimal konsentrasiyası qəbul edildikdən 3-4 saat sonra əldə edilir. Qida qəbulu perindoprilin perindoprilata çevrilməsini ləngidir, beləliklə, bioavailliyə təsir göstərir. Buna görə də, dərman gündə 1 dəfə, səhər, yeməkdən əvvəl qəbul edilməlidir.
Plazmada perindopril konsentrasiyası ilə onun dozası arasında xətti əlaqə var. Sərbəst perindoprilatın paylanma həcmi təxminən 0,2 l/kq təşkil edir. Perindoprilatın plazma zülalları ilə, əsasən ACE ilə əlaqəsi təxminən 20% və. dozadan asılıdır.
Perindoprilat bədəndən böyrəklər tərəfindən xaric olunur. Sərbəst fraksiyanın son yarı ömrü (T1/2) təxminən 17 saatdır, buna görə də tarazlıq vəziyyətinə 4 gün ərzində çatır.
Yaşlılarda, eləcə də ürək və böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə perindoprilatın xaric edilməsi ləngiyir (“Tətbiq üsulu və dozaları” bölməsinə baxın). Buna görə də, bu qrup xəstələrdə qan plazmasında kreatinin və kaliumun konsentrasiyasını mütəmadi olaraq izləmək lazımdır.
Perindoprilatın dializ klirensi 70 ml/dəq təşkil edir.
Qaraciyər sirozu olan xəstələrdə perindoprilin farmakokinetikası dəyişir: onun qaraciyər klirensi 2 dəfə azalır. Bununla belə, əmələ gələn perindoprilatın miqdarı azalmır, bu da dozanın tənzimlənməsini tələb etmir ("Tətbiq üsulu və dozası" və "Xüsusi göstərişlər" bölmələrinə baxın).
5 Amlodipin
Plazmada amlodipinin maksimal konsentrasiyası dərmanı içəri qəbul etdikdən 6-12 saat sonra əldə edilir. Mütləq bioavailability təxminən 64-80%, paylanma həcmi təxminən 21 l / kq təşkil edir. Yemək amlodipinin bioavailliyinə təsir göstərmir. In vitro tədqiqatlar göstərir ki, dövran edən amlodipinin təxminən 97,5%-i plazma zülalları ilə bağlanır.
Qan plazmasından amlodipinin son T1/2 miqdarı 35-50 saat təşkil edir ki, bu da dərmanı gündə 1 dəfə qəbul etməyə imkan verir. Amlodipin qaraciyərdə qeyri-aktiv metabolitlərə çevrilir. Amlodipinin qəbul edilən dozasının təxminən 60% -i böyrəklər tərəfindən, 10% - dəyişməz olaraq xaric olunur.
Dərman qəbulundan amlodipinin maksimum konsentrasiyasına çatana qədər olan vaxt yaşlı və gənc xəstələrdə fərqlənmir. Yaşlı xəstələrdə amlodipinin klirensində yavaşlama müşahidə olunur ki, bu da konsentrasiya-zaman əyrisi (AUC) altındakı sahənin artmasına səbəb olur. Yaşlı xəstələrdə preparatın dozasının tənzimlənməsi tələb olunmur, lakin amlodipinin dozası ehtiyatla artırılmalıdır.
Böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə istifadə edin ("İdarəetmə üsulu və dozası" bölməsinə baxın).
Qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə amlodipinin T1/2 artır.

İstifadəyə göstərişlər:

Arterial hipertenziya və/və ya ürəyin işemik xəstəliyi: perindopril və amlodipinlə müalicə tələb edən xəstələrdə gərginlik.

Dozaj və tətbiqi:

İçəridə gündə 1 dəfə 1 tablet, tercihen səhər yeməkdən əvvəl.
Prestansın dozası dərmanın fərdi komponentlərinin əvvəlki dozasının titrindən sonra seçilir: arterial hipertenziya və stabil angina pektorisi olan xəstələrdə perindopril və amlodipin.
Terapevtik zərurət yaranarsa, Prestanzın dozası fərdi komponentlərin dozalarının fərdi seçiminə əsasən dəyişdirilə bilər.
5 mq perindopril + 5 mq amlodipin OR
5 mq perindopril + 10 mq amlodipin OR
perindopril 10 mq + amlodipin 5 mq OR
10 mq perindopril + 10 mq amlodipin.
10 mq perindopril + 10 mq amlodipinin dozasında prestanlar, dərmanın maksimum gündəlik dozasıdır, onu keçmək tövsiyə edilmir.
8 Yaşlı xəstələr və böyrək çatışmazlığı olan xəstələr (“Farmakokinetikası” və “Xüsusi göstərişlər” bölmələrinə baxın)
Yaşlı xəstələrdə və böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə perindoprilatın çıxarılması yavaşlayır. Buna görə də belə xəstələrdə qan plazmasında kreatinin və kaliumun konsentrasiyasını mütəmadi olaraq izləmək lazımdır.
CC 60 ml/dəq-ə bərabər və ya daha çox olan xəstələrə prestansiya verilə bilər.
CC 60 ml/dəq-dən az olan xəstələrdə Prestanz kontrendikedir. Belə xəstələrə perindopril və amlodipinin dozalarının fərdi seçimi tövsiyə olunur. Qan plazmasında amlodipinin konsentrasiyasının dəyişməsi böyrək çatışmazlığının şiddəti ilə əlaqəli deyil.
Qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələr ("Tətbiq üsulu və dozalar" və "Xüsusi göstərişlər" bölmələrinə baxın)
Prestanzı qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrə təyin edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır, çünki bu cür xəstələrdə preparatın dozası ilə bağlı tövsiyələr yoxdur.
Uşaqlar və yeniyetmələr
Bu qrup xəstələrdə perindopril və amlodipinin həm monoterapiya, həm də kombinasiya müalicəsi kimi istifadəsinin effektivliyi və təhlükəsizliyinə dair məlumatların olmaması səbəbindən Prestanz 18 yaşdan kiçik uşaqlara və yeniyetmələrə təyin edilməməlidir.

Tətbiq Xüsusiyyətləri:

Perindopril və amlodipin üçün xüsusi təlimatlar Prestans üçün tətbiq olunur.
Perindopril
Həddindən artıq həssaslıq/angionevrotik ödem
ACE inhibitorlarını, o cümlədən perindopril qəbul edərkən, nadir hallarda üzün, ətrafların, dodaqların, selikli qişaların, dilin, glottisin və / və ya qırtlağın anjiyoödemi inkişaf edə bilər ("Yan təsirlər" bölməsinə baxın). Semptomlar görünsə, dərman dərhal dayandırılmalı və ödem əlamətləri tamamilə yox olana qədər xəstə müşahidə edilməlidir. Şişkinlik yalnız üzə və dodaqlara təsir edərsə, simptomları müalicə etmək üçün antihistaminiklər istifadə olunsa da, adətən öz-özünə yox olur.
Qırtlağın şişməsi ilə müşayiət olunan anjiyoödem ölümcül ola bilər. Dilin, glottisin və ya qırtlağın şişməsi tənəffüs yollarının tıxanmasına səbəb ola bilər. Belə simptomlar görünsə, dərhal epinefrin (adrenalin) dərialtı yeridilir və/və ya tənəffüs yollarının keçiriciliyi təmin edilir. Xəstə simptomlar tamamilə və daimi olaraq yox olana qədər həkim nəzarəti altında olmalıdır.
ACE inhibitorlarının istifadəsi ilə əlaqəli olmayan Quincke ödemi olan xəstələrdə bu qrup dərmanları qəbul edərkən onun inkişaf riski arta bilər (“Əks göstərişlər” bölməsinə baxın).
Nadir hallarda, ACE inhibitorları ilə terapiya zamanı bağırsaq anjiyoödemi inkişaf edir. Eyni zamanda, xəstələrdə qarın ağrısı təcrid olunmuş bir simptom olaraq və ya ürəkbulanma və qusma ilə birlikdə, bəzi hallarda üzün əvvəlki anjioödemi olmadan və C1-esterazanın normal səviyyəsi ilə müşahidə olunur. Diaqnoz qarın nahiyəsinin kompüter tomoqrafiyası və ya əməliyyat zamanı qoyulur. Semptomlar ACE inhibitorlarının qəbulu dayandırıldıqdan sonra yox olur. Buna görə də, ACE inhibitorlarını qəbul edən qarın ağrısı olan xəstələrdə differensial diaqnostika aparılarkən, bağırsaq anjiyoödemasının inkişaf ehtimalını nəzərə almaq lazımdır (bax "Yan təsirlər").
LDL aferezi zamanı anafilaktoid reaksiyalar
Nadir hallarda, dekstrandan istifadə edərək aşağı sıxlıqlı lipoprotein (LDL) aferez (LDL) zamanı ACE inhibitorlarını qəbul edən xəstələrdə həyati təhlükəsi olan anafilaktoid reaksiyalar inkişaf edə bilər. Anafilaktoid reaksiyanın qarşısını almaq üçün hər bir aferez prosedurundan əvvəl ACE inhibitorları ilə müalicə müvəqqəti dayandırılmalıdır.
Desensitizasiya zamanı anafilaktoid reaksiyalar
Desensibilizasiya terapiyası zamanı ACE inhibitorlarını qəbul edən xəstələrdə (məsələn, hymenoptera zəhəri) anafilaktoid reaksiyaların inkişafı ilə bağlı ayrıca məlumatlar var. Eyni xəstələrdə AÇF inhibitorlarının müvəqqəti dayandırılması ilə anafilaktoid reaksiyasının qarşısı alındı və dərman təsadüfən qəbul edildikdə anafilaktoid reaksiya yenidən baş verdi.
Neytropeniya/aqranulositoz/trombositopeniya/anemiya
ACE inhibitorlarının qəbulu fonunda, / aqranulositoz və baş verə bilər. Normal böyrək funksiyası olan xəstələrdə və digər ağırlaşdırıcı amillər olmadıqda, neytropeniya nadir hallarda inkişaf edir. Həddindən artıq ehtiyatla, perindopril diffuz birləşdirici toxuma xəstəlikləri olan xəstələrdə, immunosupressantlar, allopurinol və ya prokainamid qəbul edərkən, xüsusən də böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə istifadə edilməlidir.
Bəzi xəstələrdə şiddətli infeksion lezyonlar inkişaf etdi, bəzi hallarda intensiv antibiotik terapiyasına davamlıdır. Belə xəstələrə perindopril təyin edilərkən, qanda leykositlərin sayına vaxtaşırı nəzarət etmək tövsiyə olunur. Xəstələr hər hansı bir yoluxucu xəstəliklərin əlamətlərini həkimə bildirməlidirlər.
Arterial hipotenziya
ACE inhibitorları qan təzyiqinin kəskin azalmasına səbəb ola bilər. Simptomatik arterial hipotenziya nadir hallarda müşayiət olunan xəstəlikləri olmayan xəstələrdə inkişaf edir. Qan təzyiqinin həddindən artıq azalması riski, diuretik terapiya zamanı, ciddi duzsuz pəhriz, hemodializ, diareya və qusma ilə, həmçinin ağır arterial təzyiqi olan xəstələrdə baş verə biləcək dövran edən qan həcminin azalması olan xəstələrdə artır. yüksək renin aktivliyi olan hipertansiyon ("Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə" bölməsinə baxın). Simptomatik arterial hipotenziya inkişaf riski yüksək olan xəstələrdə Prestans ilə müalicə zamanı qan təzyiqi, böyrək funksiyası və zərdabda kaliumun səviyyəsi diqqətlə izlənilməlidir.
Bənzər bir yanaşma angina pektorisi və serebrovaskulyar xəstəlikləri olan xəstələrdə də istifadə olunur, ağır arterial hipotenziya miokard infarktı və ya serebrovaskulyar qəzaya səbəb ola bilər.
Arterial hipotenziya halında, xəstə ayaqları qaldırılmış arxa üstə "yalan" vəziyyətinə keçirilməlidir. Lazım gələrsə, dövran edən qanın həcmi 0,9% natrium xlorid məhlulunun venadaxili yeridilməsi ilə doldurulmalıdır. Keçici arterial hipotenziya preparatın sonrakı tətbiqinə maneə deyil. Qan dövranının həcmi və qan təzyiqi bərpa edildikdən sonra müalicə davam etdirilə bilər.
Mitral stenoz/aorta stenozu/hipertrofik
Prestanlar, digər ACE inhibitorları kimi, sol mədəciyin çıxış yolunun obstruksiyası olan xəstələrdə (aorta stenozu, ), həmçinin mitral stenozu olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir.
Böyrək funksiyasının pozulması
Böyrək çatışmazlığı olan xəstələrə (CC 60 ml / dəqdən az) perindopril və amlodipinin dozalarını fərdi olaraq seçmək tövsiyə olunur. Belə xəstələrin qan zərdabında kalium və kreatinin tərkibinin mütəmadi olaraq monitorinqi lazımdır ("Yan təsirlər" bölməsinə baxın).
ACE inhibitorları ilə terapiya zamanı böyrək arteriyasının ikitərəfli stenozu və ya tək böyrəyin arteriyasının stenozu olan xəstələrdə qan zərdabında karbamid və kreatinin miqdarının artması mümkündür, bu, adətən terapiya dayandırıldıqda yox olur. Daha tez-tez bu təsir böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə müşahidə olunur. Əlavə mövcudluğu belə xəstələrdə ağır arterial hipotenziya və böyrək çatışmazlığı riskinin artmasına səbəb olur.
Böyrək damarlarının zədələnməsi əlamətləri olmayan arterial hipertenziyası olan bəzi xəstələrdə qan zərdabında sidik cövhəri və kreatinin konsentrasiyasının artması mümkündür, xüsusən də perindopril diüretiklə birlikdə qəbul edildikdə, adətən əhəmiyyətsiz və keçicidir. Daha tez-tez bu təsir əvvəllər böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə müşahidə olunur.
Qaraciyər çatışmazlığı
Nadir hallarda, ACE inhibitorlarının qəbulu fonunda xolestatik sarılıq meydana gəlir. Bu sindromun inkişafı ilə, bəzən ölümcül nəticə ilə fulminant inkişaf edir. Bu sindromun inkişaf mexanizmi aydın deyil. ACE inhibitorlarını qəbul edərkən sarılıq baş verərsə və ya "qaraciyər" fermentlərinin aktivliyində əhəmiyyətli artım olarsa, dərman qəbul etməyi dayandırmalı və həkimə müraciət etməlisiniz ("Yan təsirlər" bölməsinə baxın).
etnik fərqlər
Negroid irqinin xəstələrində, digər irqlərin nümayəndələrinə nisbətən daha tez-tez ACE inhibitorlarını qəbul edərkən anjiyoödem inkişaf edir.
Perindopril, digər ACE inhibitorları kimi, Negroid irqindən olan xəstələrdə digər irqlərin nümayəndələri ilə müqayisədə daha az nəzərə çarpan hipotenziv təsir göstərə bilər. Bəlkə də bu fərq, Negroid irqinin arterial hipertansiyonu olan xəstələrdə aşağı renin aktivliyinin daha tez-tez qeyd olunması ilə əlaqədardır.
Öskürək
ACE inhibitoru ilə müalicə zamanı quru öskürək baş verə bilər. bu qrupun dərmanlarının qəbulu fonunda uzun müddət davam edir və ləğv edildikdən sonra yox olur. Xəstədə quru öskürək yarandıqda, bu simptomun mümkün iatrogenik təbiətindən xəbərdar olmaq lazımdır.
Cərrahiyyə/ümumi
Böyük cərrahiyyə və / və ya ümumi anesteziya keçirən xəstələrdə ACE inhibitorlarının istifadəsi hipotenziv təsir göstərən ümumi anesteziya agentləri istifadə edildikdə qan təzyiqinin nəzərəçarpacaq dərəcədə azalmasına səbəb ola bilər. Bu, renin aktivliyinin kompensasiyaedici artması fonunda angiotenzin II-nin meydana gəlməsini maneə törətməsi ilə əlaqədardır. Arterial hipotenziyanın inkişafı təsvir olunan mexanizmlə əlaqəli olarsa, dövran edən plazmanın həcmi artırılmalıdır. Əməliyyatdan 24 saat əvvəl dərman qəbul etməyi dayandırmaq tövsiyə olunur.
Hiperkalemiya
ACE inhibitorları, o cümlədən perindopril ilə müalicə zamanı hiperkalemiya inkişaf edə bilər. Hiperkalemiya üçün risk faktorları yaşlı yaş (70 yaşdan yuxarı), şəkərli diabet, bəzi müşayiət olunan şərtlər (dehidrasiya, xroniki ürək çatışmazlığının kəskin dekompensasiyası), kalium saxlayan diuretiklərin (məsələn, spironolakton və onun törəməsi eplerenon, triamteren, amilorid) eyni vaxtda istifadəsidir. ), həmçinin kalium preparatları və ya kalium tərkibli xörək duzu əvəzediciləri, həmçinin qan plazmasında kaliumun miqdarını artıran digər dərmanların (məsələn, heparin) istifadəsi. Kalium preparatlarının, kalium saxlayan diuretiklərin, kalium tərkibli xörək duzu əvəzedicilərinin istifadəsi, xüsusən də böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə qanda kaliumun səviyyəsinin əhəmiyyətli dərəcədə artmasına səbəb ola bilər. ciddi, bəzən ölümcül ürək aritmiyalarına səbəb ola bilər. Perindoprilin və yuxarıda göstərilən dərmanların eyni vaxtda istifadəsi zəruridirsə, müalicə qan zərdabında kaliumun tərkibinin müntəzəm monitorinqi fonunda ehtiyatla aparılmalıdır (“Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə” bölməsinə baxın).
Diabetli xəstələr
Dərmanı oral hipoqlikemik dərmanlar və ya insulin qəbul edən şəkərli diabet xəstələrinə təyin edərkən, terapiyanın ilk ayı ərzində qanda qlükoza konsentrasiyasını diqqətlə izləmək lazımdır ("Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə" bölməsinə baxın).
Amlodipin
Qaraciyər çatışmazlığı
Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə amlodipinin T1/2 artır. Belə xəstələrə dərman təyin edilərkən diqqətli olmaq və "qaraciyər" fermentlərinin fəaliyyətini mütəmadi olaraq izləmək lazımdır.
Xroniki ürək çatışmazlığı
Xroniki ürək çatışmazlığı olan xəstələrə amlodipin təyin edilərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır.
20 Prestance
Köməkçi maddələr
Dərmanın tərkibində laktoza olduğuna görə dərman irsi laktoza dözümsüzlüyü, laktaza çatışmazlığı və qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası olan xəstələrə təyin edilməməlidir.
Avtomobil idarə etmək və fiziki və zehni reaksiyaların artan sürətini tələb edən işi yerinə yetirmək qabiliyyətinə təsir
Zəifliyin mümkün inkişafı ilə əlaqədar olaraq, nəqliyyat vasitələrini idarə edərkən və artan konsentrasiya və sürətli motor reaksiyasını tələb edən müəyyən fəaliyyətlərlə məşğul olarkən diqqətli olmaq lazımdır.

Yan təsirlər:

Perindopril və amlodipin ilə monoterapiya zamanı qeyd olunan mənfi reaksiyaların tezliyi aşağıdakı dərəcə ilə verilir: çox tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Qan dövranı və limfa sistemindən:
Çox nadir hallarda: neytropeniya, pansitopeniya, trombositopeniya, anadangəlmə qlükoza-6-fosfat dehidrogenaz çatışmazlığı olan xəstələrdə, hemoglobin konsentrasiyasının və hematokritin azalması.
İmmunitet sistemindən:
9 Nadir hallarda: .
Metabolik pozğunluqlar:
Nadir hallarda: çəki artımı, çəki itkisi;
Çox nadir hallarda: .
Mərkəzi sinir sisteminin tərəfdən:
Tez-tez: yuxululuq, başgicəllənmə,;
Nadir hallarda: yuxusuzluq, əhval-ruhiyyənin dəyişməsi, yuxunun pozulması, hipoesteziya;
Çox nadir: periferik neyropatiya, qarışıqlıq.
Görmə orqanının tərəfdən:
Tez-tez: görmə pozğunluqları.
Eşitmə orqanından:
Tez-tez: .
Ürək-damar sistemi tərəfdən:
Tez-tez: ürək döyüntüsü, üzün dərisinə qan "qızarması", qan təzyiqinin kəskin azalması;
Nadir hallarda: huşunu itirmə;
Nadir: sinə ağrısı;
Çox nadir hallarda: angina pektorisi, miyokard infarktı, ehtimal ki, yüksək riskli xəstələrdə qan təzyiqinin həddindən artıq azalması ("Xüsusi göstərişlər" bölməsinə baxın), aritmiya (mədəciklər və atrial fibrilasiya daxil olmaqla), vuruş, ehtimal ki, həddindən artıq azalma səbəbindən. yüksək riskli xəstələrdə qan təzyiqi ("Xüsusi göstərişlər" bölməsinə baxın), vaskulit.
Tənəffüs sistemindən:
Tez-tez: öskürək;
Nadir hallarda: rinit,
Çox nadir: eozinofilik.
Həzm sistemindən:
Tez-tez: qarın ağrısı, pozulmuş dad qəbulu,;
10 Nadir hallarda: qəbizlik, ağız mukozasının quruluğu;
Çox nadir hallarda: , diş əti hiperplaziyası, .
Qaraciyər və öd yolları tərəfdən:
Çox nadir hallarda: xolestatik sarılıq, sitolitik və ya (“Xüsusi təlimatlar” bölməsinə baxın).
Dəri və dərialtı yağdan:
Tez-tez: , səfeh;
Nadir hallarda: üzün, ətrafların, dodaqların, selikli qişaların, dilin, glottisin və/və ya qırtlağın anjiyoödemi ("Xüsusi təlimatlar" bölməsinə baxın), hemorragik səpgi, fotohəssaslıq, tərləmənin artması;
Çox nadir hallarda: Quincke ödemi, eritema multiforme, Stivens-Conson sindromu.
Əzələ-skelet sistemindən və birləşdirici toxumadan:
Tez-tez: əzələ spazmları;
Nadir hallarda: bel ağrısı.
Böyrəklər və sidik yolları tərəfdən:
Nadir hallarda: sidik qaçırma, nokturiya, tez-tez sidiyə getmə, böyrək çatışmazlığı;
Çox nadir hallarda: ağır böyrək çatışmazlığı.
Reproduktiv sistemdən və süd vəzilərindən
Nadir hallarda: iktidarsızlıq,;
Ümumi pozğunluqlar və simptomlar:
Tez-tez: periferik, asteniya, yorğunluq;
Nadir hallarda: sinə ağrısı, nasazlıq.
Laboratoriya göstəriciləri:
Nadir hallarda: bilirubinin səviyyəsinin artması;
Çox nadir hallarda: "qaraciyər" fermentlərinin aktivliyinin artması: aspartat aminotransferaza (AST), alanin aminotransferaza (ALT) (ən çox xolestaz ilə birlikdə); Müəyyən edilməmiş tezlik: qan zərdabında karbamid və kreatinin konsentrasiyasının artması, hiperkalemiya (bax. Xüsusi Təlimatlar").

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə:

Kalium saxlayan diuretiklər, kalium preparatları və kalium tərkibli xörək duzu əvəzediciləri: ACE inhibitorları diüretikin səbəb olduğu böyrəklərdə kalium itkisini azaldır. Kalium saxlayan diuretiklər (məsələn, spironolakton, triamteren, amilorid), kalium preparatları və tərkibində kalium olan xörək duzu əvəzediciləri qan serumunda kaliumun əhəmiyyətli dərəcədə artmasına səbəb ola bilər (“Xüsusi göstərişlər” bölməsinə baxın). Bir ACE inhibitorunun və yuxarıda göstərilən agentlərin birgə istifadəsi zəruridirsə (təsdiqlənmiş hipokalemiya vəziyyətində), ehtiyatlı olmaq və qan plazmasında kaliumun tərkibinə və EKQ parametrlərinə müntəzəm nəzarət edilməlidir.
Litium preparatları: litium preparatları və ACE inhibitorlarının eyni vaxtda istifadəsi ilə qan plazmasında litiumun tərkibində geri dönən artım və əlaqəli toksik təsirlər baş verə bilər. Perindopril və litium preparatlarının eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir. Lazım gələrsə, bu cür terapiya qan plazmasında litiumun tərkibinin müntəzəm monitorinqini tələb edir ("Xüsusi təlimatlar" bölməsinə baxın).
Estramustin: birgə istifadə anjiyoödem riskinin artması ilə müşayiət olunur.

Qeyri-steroid iltihabəleyhinə preparatlar (NSAİİ), o cümlədən yüksək dozada asetilsalisil turşusu (3 q/gündən çox): NSAİİ-lərin təyin edilməsi diuretik, natriuretik və hipotenziv təsirlərin azalmasına səbəb ola bilər. Əhəmiyyətli maye itkisi ilə, eləcə də yaşlı xəstələrdə kəskin böyrək çatışmazlığı inkişaf edə bilər (glomerular filtrasiya sürətinin azalması səbəbindən). Xəstələr müalicənin əvvəlində maye itkisini kompensasiya etməli və böyrək funksiyasını diqqətlə izləməlidirlər.
Hipoqlikemik agentlər (insulin, sulfonilüre törəmələri): AÇF inhibitorları diabetli xəstələrdə insulin və sulfonilüre törəmələrinin hipoqlikemik təsirini gücləndirə bilər. Hipoqlikemiyanın inkişafı çox nadir hallarda müşahidə olunur (ehtimal ki, qlükoza tolerantlığının artması və insulinə ehtiyacın azalması səbəbindən).
Diuretiklərin birləşmələri (tiazid və loop): diuretiklər qəbul edən xəstələrdə, xüsusən də maye və/və ya elektrolitlərin həddindən artıq ifrazı ilə ACE inhibitoru ilə terapiyanın başlanğıcında qan təzyiqinin əhəmiyyətli dərəcədə azalması müşahidə edilə bilər. Bu, diüretik qəbulu dayandırmaqla, artan miqdarda maye və/və ya natrium xlorid qəbul etməklə, həmçinin perindoprili daha da tədricən artırmaqla aşağı dozada təyin etməklə azalda bilər.
Simpatomimetiklər: ACE inhibitorlarının hipotenziv təsirini azalda bilər.
Qızıl preparatları: ACE inhibitorları, o cümlədən perindopril, enjeksiyon qızıl preparatları (natrium aurotiomalat) qəbul edən xəstələrə təyin edilərkən, nitrata bənzər reaksiyalar (üz dərisinin hiperemiyası, ürəkbulanma, qusma, arterial hipotenziya) qeyd edildi.
Allopurinol, sitostatik və immunosupressivlər, kortikosteroidlər (sistemli istifadə ilə) və prokainamid: ACE inhibitorları ilə eyni vaxtda istifadə leykopeniya riskinin artması ilə müşayiət oluna bilər.
Ümumi anesteziya vasitələri: ACE inhibitorlarının və ümumi anesteziya agentlərinin birgə istifadəsi hipotenziv təsirin artmasına səbəb ola bilər.
Amlodipin
Dərman birləşmələri tövsiyə edilmir
Dantrolen (venadaxili tətbiqi): Laboratoriya heyvanlarında verapamilin istifadəsi və dantrolenin venadaxili yeridilməsi zamanı ölümlə nəticələnən mədəciklərin fibrilasiyası halları müşahidə edilmişdir. Mövcud məlumatlardan ekstrapolyasiya edərək, dantrolen və amlodipinin birgə istifadəsindən çəkinmək lazımdır.
Xüsusi diqqət tələb edən dərman birləşməsi
Sitokrom CYP3A4 induktorları (rifampisin, St John's wort, antikonvulsanlar, məsələn, karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon): qaraciyərdə maddələr mübadiləsinin artması səbəbindən amlodipinin plazma konsentrasiyasının azalması mümkündür. Amlodipinin və mikrosomal oksidləşmə induktorlarının eyni vaxtda istifadəsi ilə ehtiyatlı olmaq və lazım olduqda amlodipinin dozasını tənzimləmək lazımdır.
Sitokrom CYP3A4 inhibitorları (itrakonazol, ketokonazol): amlodipinin plazma konsentrasiyasını artırmaq və əlavə təsirlərin riskini artırmaq mümkündür. Amlodipin və itrakonazol və ya ketokonazolun eyni vaxtda istifadəsi zamanı ehtiyatlı olmaq lazımdır, lazım gələrsə, amlodipinin dozasını tənzimləmək lazımdır.Diqqət tələb edən dərmanların birləşməsi
Xroniki ürək çatışmazlığında istifadə olunan beta-blokerlər (bisoprolol, karvedilol, metoprolol): nəzarətsiz və ya gizli xroniki ürək çatışmazlığı olan xəstələrdə arterial hipotenziya və xroniki ürək çatışmazlığının pisləşməsi riski (mənfi inotrop təsirin artması). Həmçinin, beta-blokerlər müşayiət olunan xroniki ürək çatışmazlığı fonunda həddindən artıq refleksli ürək simpatik aktivasiyasını azalda bilər.
Digər dərman birləşmələri:
Amlodipinin tiazid diuretiklər, beta-blokerlər, ACE inhibitorları, uzunmüddətli dozada nitratlar, nitroqliserin (dilaltı istifadə üçün), digoksin, varfarin, atorvastatin, sildenafil, antasidlər (algeldrat, maqnezium hidroksid) ilə birlikdə istifadəsinin təhlükəsizliyi yox idi. ., simetidin, NSAİİlər, antibiotiklər və oral hipoqlikemik agentlər.
Bundan əlavə, xüsusi tədqiqatlar aşağıdakı dərmanların amlodipinlə qarşılıqlı təsirinin olmadığını göstərdi:
- amlodipin və simetidinin birgə istifadəsi ilə amlodipinin farmakokinetik parametrləri dəyişmədi;
- amlodipin və sildenafilin birgə istifadəsi ilə dərmanların hər birinin hipotenziv təsirində artım müşahidə edilmədi;
- qreypfrut şirəsi: 20 sağlam könüllünün iştirak etdiyi tədqiqatda göstərilmişdir ki, 240 ml qreypfrut şirəsinin birdəfəlik amlodipinin (10 mq oral) qəbulu ilə birlikdə qəbulu amlodipinin farmakokinetikasına əhəmiyyətli dərəcədə təsir etməmişdir.
Amlodipin aşağıdakı dərman vasitələrinin farmakokinetikasına təsir göstərmir:
- atorvastatin: 80 mq dozada atorvastatinlə birlikdə 10 mq amlodipinin təkrar dozalarının qəbulu atorvastatinin tarazlıq farmakokinetik parametrlərində əhəmiyyətli dəyişikliyə səbəb olmur;
- diqoksin: amlodipin və digoksinin birgə tətbiqi sağlam könüllülərdə qan zərdabında diqoksinin tərkibinin dəyişməsi və diqoksinin böyrək klirensi ilə müşayiət olunmur;
15- varfarin: varfarinlə müalicə olunan sağlam kişi könüllülərdə amlodipinin əlavə edilməsi warfarinə görə protrombin vaxtının dəyişməsinə əhəmiyyətli dərəcədə təsir etməmişdir;
- siklosporin: amlodipin siklosporinin farmakokinetik parametrlərinə əhəmiyyətli dərəcədə təsir göstərmir.
Xüsusi diqqət tələb edən dərman birləşmələri:
Baklofen: hipotenziv təsirini artıra bilər. Qan təzyiqi və böyrək funksiyasına nəzarət edilməli, zəruri hallarda amlodipinin dozası tənzimlənməlidir.
Diqqət tələb edən dərmanların birləşmələri:
Antihipertenziv dərmanlar (məsələn, beta-blokerlər) və vazodilatatorlar: perindopril və amlodipinin hipotenziv təsirini artırmaq mümkündür. Nitrogliserin, digər nitratlar və ya digər vazodilatatorlarla eyni vaxtda istifadə edildikdə ehtiyatlı olmaq lazımdır, çünki bu, qan təzyiqini daha da azalda bilər.
Kortikosteroidlər (mineralo- və qlükokortikosteroidlər), tetrakosaktidlər: hipotenziv təsirin azalması (kortikosteroidlərin təsiri nəticəsində maye tutma və natrium ionları).
Alfa-blokerlər (prazosin, alfuzosin, doksazosin, tamsulosin, terazosin): hipotenziv təsirin artması və ortostatik hipotenziya riskinin artması.
Amifostin: amlodipinin hipotenziv təsirini artırmaq mümkündür.
Trisiklik antidepresanlar/neyroleptiklər/ümumi anesteziklər: hipotenziv təsirin artması və ortostatik hipotenziya riskinin artması.

Əks göstərişlər:

Perindopril
- Perindoprilə və ya digər AÇF inhibitorlarına qarşı yüksək həssaslıq.
- Tarixdə anjiyoödem (Quincke ödemi) (digər ACE inhibitorlarının qəbulu fonunda da daxil olmaqla).
- İrsi/idiopatik anjioödem.

Amlodipin
- amlodipinə və ya digər dihidropiridin törəmələrinə qarşı yüksək həssaslıq.
- Şiddətli arterial hipotenziya (sistolik qan təzyiqi 90 mm Hg-dən az).
- Sol mədəciyin çıxış yolunun tıxanması (məsələn, aortanın ağır stenozu).
- (Prinzmetal anginası istisna olmaqla).
- 18 yaşa qədər (effektivliyi və təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir).
üstünlük
- Dərmanı təşkil edən köməkçi maddələrə qarşı yüksək həssaslıq.
- Böyrək çatışmazlığı (kreatinin klirensi (CC) 60 ml / dəqdən az).
- 18 yaşa qədər (effektivliyi və təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir).
- İrsi laktoza dözümsüzlüyü, laktaza çatışmazlığı və qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası.
DİQQƏTLİ
Böyrək arteriyasının stenozu (ikitərəfli daxil olmaqla), yeganə işləyən böyrək, böyrək çatışmazlığı, birləşdirici toxuma sistemli xəstəlikləri (o cümlədən,), immunosupressant terapiya, allopurinol, prokainamid (neytropeniya, aqranulositoz inkişaf riski), dövran edən qan həcminin azalması (diuretiklər , duzsuz). pəhriz, qusma, ishal), ateroskleroz, renovaskulyar hipertenziya, diabetes mellitus, xroniki ürək çatışmazlığı, dantrolen, estramustin, kalium saxlayan diuretiklər, kalium əlavələri, kalium tərkibli duz əvəzediciləri və litium əlavələri, köhnə və hiperkalemiya, cərrahiyyə, ümumi hiperkalemiya yaş , yüksək axınlı membranlarla keçiricilik (məsələn, AN69®), desensitizasiya müalicəsi, aşağı sıxlıqlı lipoprotein (LDL) aferezi, aorta stenozu/mitral stenoz/hipertrofik kardiomiopatiya, qaradərili xəstələr.
Hamiləlik və laktasiya dövrü
Hamiləlik
Dərman hamiləlik dövründə istifadə üçün kontrendikedir.
Sağlamlıq baxımından Prestanz ilə terapiyanın zəruri olduğu hallar istisna olmaqla, hamiləliyin planlaşdırılması zamanı dərman dayandırılmalı və hamiləlikdə istifadəsi təsdiqlənmiş digər antihipertenziv dərmanlar təyin edilməlidir. Hamiləlik baş verərsə, dərhal Prestanz dərmanını qəbul etməyi dayandırmalı və lazım olduqda başqa bir müalicə təyin etməlisiniz.
7 Məlumdur ki, ACE inhibitorlarının hamiləliyin II və III trimestrlərində dölə təsiri onun inkişafının pozulmasına (böyrək funksiyasının azalması, oliqohidramnioz, kəllə sümüklərinin ossifikasiyasının ləngiməsi) və inkişafa səbəb ola bilər. yenidoğanda ağırlaşmalar (böyrək çatışmazlığı, arterial hipotenziya, hiperkalemiya).
Xəstə hamiləliyin II və ya III trimestrində ACE inhibitorlarını qəbul edərsə, kəllə və böyrək funksiyasının vəziyyətini qiymətləndirmək üçün dölün ultrasəs müayinəsi aparmaq tövsiyə olunur.
Hamiləlik dövründə anaları ACE inhibitorları qəbul edən yenidoğulmuşlar arterial hipotenziya, oliquriya və hiperkalemiya riski səbəbindən diqqətli tibbi nəzarətə ehtiyac duyurlar ("Əks göstərişlər" və "Xüsusi göstərişlər" bölmələrinə baxın).
Hamiləlik dövründə amlodipinin və digər CBCC-lərin istifadəsi ilə bağlı məhdud məlumatlar dərmanın dölə mənfi təsir göstərmədiyini göstərir. Bununla belə, əməyin uzanması riski var.
ana südü ilə qidalanma dövrü
Perindopril və amlodipinin həm monoterapiya, həm də kombinasiya şəklində istifadəsi ilə bağlı müvafiq klinik təcrübənin olmaması səbəbindən laktasiya dövründə Prestanzın qəbulu tövsiyə edilmir.
Dərman qəbul etmək lazımdırsa, ana südü ilə qidalandırmağı dayandırmalısınız.

Həddindən artıq doza:

Prestans dərmanının həddindən artıq dozası barədə məlumat yoxdur.
Amlodipin
Amlodipinin həddindən artıq dozası haqqında məlumat məhduddur.
Simptomlar: refleks taxikardiya və həddindən artıq periferik vazodilatasiyanın mümkün inkişafı ilə qan təzyiqinin kəskin azalması (şok və ölümün inkişafı da daxil olmaqla ağır və davamlı arterial hipotenziya riski).
Müalicə: aktivləşdirilmiş kömür qəbulu (xüsusilə doza həddinin aşılmasından sonra ilk 2 saat ərzində), ürək-damar sisteminin fəaliyyətinin saxlanması, əzaların yüksəldilməsi, BCC və diurezin nəzarəti, simptomatik və dəstəkləyici terapiya, kalsium qlükonatın venadaxili yeridilməsi və dopamin. Dializ təsirsizdir. Qan təzyiqinin əhəmiyyətli dərəcədə azalması ilə xəstə kardioloji reanimasiya şöbəsində nəzarət edilməlidir. Kontrendikasyonlar olmadıqda, vazokonstriktorlar damar tonunu və qan təzyiqini bərpa etmək üçün istifadə edilə bilər.
Perindopril
Perindoprilin həddindən artıq dozası ilə bağlı məlumatlar məhduddur.
Simptomlar: qan təzyiqinin əhəmiyyətli dərəcədə azalması, şok, elektrolit pozğunluğu, böyrək çatışmazlığı, hiperventilyasiya, taxikardiya, çarpıntılar, bradikardiya, başgicəllənmə, narahatlıq və öskürək.
Müalicə: qan təzyiqi əhəmiyyətli dərəcədə azaldıqda, xəstə qaldırılmış ayaqları ilə kürəyində "yatan" vəziyyətə keçirilməlidir, lazım olduqda hipovolemiya düzəldilməlidir (məsələn, 0,9% natrium xlorid məhlulunun venadaxili infuziyası). Anjiotenzin II və/və ya katekolaminlərin venadaxili yeridilməsi də mümkündür. Hemodializin köməyi ilə perindopril sistemli dövriyyədən çıxarıla bilər (“Xüsusi göstərişlər” bölməsinə baxın). Müalicəyə davamlı bradikardiya süni kardiostimulyatorun daxil edilməsini tələb edə bilər. Fiziki vəziyyətə, qan plazmasında kreatinin və elektrolitlərin konsentrasiyasına dinamik nəzarət etmək lazımdır.
Təcili tədbirlər dərmanın bədəndən çıxarılmasına qədər azaldılır: mədə yuyulması və / və ya aktivləşdirilmiş kömür təyin edilməsi, sonra su-elektrolit balansının bərpası.

Saxlama şəraiti:

Xüsusi saxlama şərtləri tələb olunmur. Şüşəni sıx bağlı saxlayın. Orijinal qablaşdırmada saxlayın. Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın. TARİXDƏN ƏVVƏL ƏN YAXŞI
2 il.
QABLABINDA GÖSTƏRİLƏN YARADILIQ TARİXİNDƏN SONRA İSTİFADƏ ETMƏYİN.

Buraxılış şərtləri:

Reseptlə

Paket:

5 mq perindopril arginin + 5 mq amlodipin, 10 mq perindopril arginin + 10 mq amlodipin, 5 mq perindopril arginin + 10 mq amlodipin, 10 mq perindopril arginin + 5 mq amlodipin olan tabletlər.

Rusiyanın Serdiks MMC müəssisəsində qablaşdırma (qablaşdırma) zamanı:
Hər şüşə üçün 30 tablet polipropilendən hazırlanmış, dispenser və nəm uducu gel (silikagel) olan tıxacla təchiz edilmişdir.
1 flakon tibbi istifadə üçün təlimatla birlikdə ilk açılışa nəzarət ilə karton qutuda.
Xəstəxanalar üçün qablaşdırma:
Hər şüşə üçün 30 tablet polipropilendən hazırlanmış, dispenser və nəm uducu gel olan tıxacla təchiz edilmişdir.
Butulkalar üçün hüceyrələr olan karton paletdə 30 şüşə, ilk açılış nəzarəti ilə bir karton qutuda tibbi istifadə üçün bərabər sayda təlimat.
Tibbi istifadə üçün bərabər sayda təlimat olan 3 şüşə ilk açılışa nəzarət ilə karton qutuda.