"મિડાઝોલમ"નીચેના રોગોની સારવાર અને/અથવા નિવારણમાં વપરાય છે (નોસોલોજિકલ વર્ગીકરણ - ICD-10):

કુલ સૂત્ર: C18-H13-Cl-F-N3

CAS કોડ: 59467-70-8

વર્ણન

લાક્ષણિકતા:બેન્ઝોડિયાઝેપિન ડેરિવેટિવ્ઝના જૂથમાંથી એક હિપ્નોટિક.

મિડાઝોલમ એ સફેદ અથવા સહેજ પીળો સ્ફટિકીય પદાર્થ છે, જે પાણીમાં અદ્રાવ્ય છે. મિડાઝોલમ હાઇડ્રોક્લોરાઇડ પાણીમાં દ્રાવ્ય છે.

ફાર્માકોલોજિકલ અસર

ફાર્માકોલોજી:ફાર્માકોલોજિકલ ક્રિયા - હિપ્નોટિક, શામક. પોસ્ટસિનેપ્ટિક GABA_A રીસેપ્ટર સંકુલમાં સ્થિત ચોક્કસ બેન્ઝોડિએઝેપિન રીસેપ્ટર્સ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરે છે, મધ્યસ્થી (GABA) માટે GABA રીસેપ્ટર્સની સંવેદનશીલતા વધારે છે. તે જ સમયે, ક્લોરિન આયનોના આવનારા પ્રવાહો માટે આયન ચેનલો ખોલવાની આવર્તન વધે છે, પટલનું હાયપરપોલરાઇઝેશન થાય છે અને ન્યુરોનલ પ્રવૃત્તિને અવરોધે છે. GABA ના પુનઃઉપયોગને અટકાવે છે, સિનેપ્ટિક ફાટમાં તેના સંચયને પ્રોત્સાહન આપે છે. એવા પુરાવા છે કે ન્યુરોનલ સિનેપ્સમાં જીએબીએનું વધુ પડતું સંચય સામાન્ય એનેસ્થેસિયાના ઇન્ડક્શનનું કારણ બને છે.

જ્યારે મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે, ત્યારે તે જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી ઝડપથી અને સંપૂર્ણ રીતે શોષાય છે, યકૃત દ્વારા "પ્રથમ પાસ" અસર ધરાવે છે (30-60% મિડાઝોલમ ચયાપચય થાય છે). લોહીમાં C_max 1 કલાકની અંદર પ્રાપ્ત થાય છે (ખાવાથી C_max સુધી પહોંચવાનો સમય વધે છે). ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન સાથે, શોષણ ઝડપી અને સંપૂર્ણ છે, C_max 30-45 મિનિટની અંદર પ્રાપ્ત થાય છે, જૈવઉપલબ્ધતા 90% થી વધુ છે. લોહીમાં, તે 95-98% પ્રોટીન સાથે બંધાયેલ છે, મુખ્યત્વે આલ્બ્યુમિન. શરીરમાં ઝડપથી વિતરિત. વિતરણનું પ્રમાણ 1-3.1 l/kg. હિસ્ટોહેમેટિક અવરોધોમાંથી પસાર થાય છે, સહિત. BBB, પ્લેસેન્ટલ, ઓછી માત્રામાં સ્તન દૂધમાં જાય છે. તે સેરેબ્રોસ્પાઇનલ પ્રવાહીમાં ધીમે ધીમે અને ઓછી માત્રામાં પ્રવેશ કરે છે. તે સાયટોક્રોમ P450 3A4 સિસ્ટમના આઇસોએન્ઝાઇમની ભાગીદારી સાથે હાઇડ્રોક્સિલેશન દ્વારા યકૃતમાં બાયોટ્રાન્સફોર્મેશનમાંથી પસાર થાય છે. મુખ્ય ચયાપચય - 1-હાઈડ્રોક્સીમિડાઝોલમ, જેને આલ્ફા-હાઈડ્રોક્સી-મિડાઝોલમ (લગભગ 60%) પણ કહેવાય છે, અને 4-હાઈડ્રોક્સી-મિડાઝોલમ (5% કે તેથી ઓછું) ફાર્માકોલોજિકલ પ્રવૃત્તિ ધરાવે છે, પરંતુ પિતૃ સંયોજન કરતાં ઓછી છે. ગ્લુકોરોનિક કોન્જુગેટ્સના સ્વરૂપમાં કિડની દ્વારા વિસર્જન થાય છે (1% કરતા ઓછા યથાવત). T_1/2 - 1.5-3 કલાક. T_1/2 60 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓમાં, હૃદય અથવા યકૃતની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં, મેદસ્વી દર્દીઓમાં (એડીપોઝ પેશીઓમાં મિડાઝોલમના વધતા વિતરણને કારણે), નવજાત શિશુઓમાં વધી શકે છે.

મિડાઝોલમ કૃત્રિમ ઊંઘની અસરની ઝડપી શરૂઆત અને ટૂંકા સમયગાળા દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે. ઊંઘી જવાના તબક્કાને ટૂંકાવે છે અને વિરોધાભાસી ઊંઘના તબક્કામાં ફેરફાર કર્યા વિના ઊંઘની એકંદર અવધિ અને ગુણવત્તામાં વધારો કરે છે. તે ઝડપથી ઊંઘ લાવે છે (20 મિનિટની અંદર) અને વર્ચ્યુઅલ રીતે કોઈ અસર થતી નથી.

તે શામક, કેન્દ્રિય સ્નાયુઓને આરામ આપનાર, ચિંતાજનક, એન્ટિકોનવલ્સન્ટ અને એમ્નેસ્ટિક અસરો ધરાવે છે.

ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશનવાળા પુખ્ત વયના લોકોમાં શામક અસર 15 મિનિટ પછી વિકસે છે, 1.5-5 મિનિટ પછી નસમાં વહીવટ સાથે. ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન સાથે મહત્તમ શામક અસર પ્રાપ્ત કરવાનો સમય 30-60 મિનિટ છે. જ્યારે એનેસ્થેસિયાના ઇન્ડક્શન માટે નસમાં સંચાલિત કરવામાં આવે છે, ત્યારે અસર 1.5-3 મિનિટ પછી દેખાય છે, અને 0.75-1.5 મિનિટ પછી માદક દ્રવ્યોની પૂર્વ-ઉપચારની પૃષ્ઠભૂમિ સામે. એનેસ્થેસિયામાંથી પુનઃપ્રાપ્તિનો સમય 2 કલાક (6 કલાક સુધી) છે.

એમ્નેસ્ટિક અસર મુખ્યત્વે પેરેંટલ વહીવટ સાથે જોવા મળે છે. સ્મૃતિ ભ્રંશ (એન્ડોસ્કોપિક પ્રક્રિયાઓ દરમિયાન સહિત) 40% પુખ્ત દર્દીઓમાં 60 મિનિટ પછી ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર વહીવટ સાથે, 30 મિનિટ પછી 73% દર્દીઓમાં જોવા મળ્યો હતો. નસમાં વહીવટ સાથે, લગભગ 80% દર્દીઓમાં સમાન અસર જોવા મળી હતી. કેટલાક કિસ્સાઓમાં, મૌખિક રીતે મિડાઝોલમ લીધા પછી સ્મૃતિ ભ્રંશના એપિસોડ જોવા મળ્યા હતા.

જ્યારે પેરેંટલ રીતે સંચાલિત કરવામાં આવે છે, ત્યારે ક્રિયાની શરૂઆત ડોઝ, વહીવટના માર્ગ, તેમજ માદક દ્રવ્યોનાશક દવાઓ અને એનેસ્થેટિક્સના સંયુક્ત ઉપયોગ પર આધારિત છે.

1, 9 અને 80 mg/kg/day ની માત્રામાં ખોરાક સાથે મિડાઝોલમ મેળવનારા ઉંદરોમાં બે વર્ષના અભ્યાસમાં કાર્સિનોજેનિસિટી અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો હતો. 80 mg/kg/day ની માત્રામાં લાંબા ગાળાના વહીવટ સાથે, માદા ઉંદરોમાં યકૃતની ગાંઠોના બનાવોમાં નોંધપાત્ર વધારો જોવા મળ્યો હતો. પુરુષોમાં, સૌથી વધુ માત્રામાં સૌમ્ય થાઇરોઇડ ગાંઠોના બનાવોમાં એક નાનો પરંતુ આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર વધારો જોવા મળ્યો હતો, જ્યારે 9 મિલિગ્રામ/કિલો/દિવસની માત્રામાં (0.35 મિલિગ્રામ/કિલોગ્રામ/દિવસની માનવ માત્રા કરતાં 25 ગણો) વધારો થયો હતો. ગાંઠની ઘટનાઓમાં જોવા નથી મળી. માનવ શરીર પર મિડાઝોલમની ટૂંકા ગાળાની અસરને જોતાં આ અસરનું મહત્વ અસ્પષ્ટ છે.

કોઈ મ્યુટેજેનિક પ્રવૃત્તિ મળી નથી (ઘણા પરીક્ષણોનો ઉપયોગ કરીને).

ઉંદરોમાં પ્રજનનનો અભ્યાસ કરતી વખતે જ્યારે મિડાઝોલમને મનુષ્યોમાં નસમાં વહીવટ માટેના ડોઝ કરતાં 10 ગણી વધારે માત્રામાં આપવામાં આવી હતી - 0.35 મિલિગ્રામ/કિલો, નર અને માદા ઉંદરોમાં પ્રજનન ક્ષમતા પર કોઈ અસર જોવા મળી નથી. ઉંદરોને સમાન ડોઝમાં મિડાઝોલમ લેવાથી ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન પ્રતિકૂળ અસરો થઈ નથી.

સસલા અને ઉંદરોમાં ટેરેટોજેનિસિટીનો અભ્યાસ કરતી વખતે, માનવ ડોઝ કરતાં 5-10 ગણા વધુ ડોઝ - 0.35 મિલિગ્રામ/કિલો, કોઈ ટેરેટોજેનિક અસર મળી નથી.

5-10 અઠવાડિયા સુધી મિડાઝોલમ લીધા પછી વાંદરાઓમાં શારીરિક અવલંબન (નબળાથી મધ્યમ તીવ્રતા) ની રચના દર્શાવવામાં આવી છે.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

અરજી:અનિદ્રા (સૂવામાં મુશ્કેલી અને/અથવા વહેલા જાગવું) - મૌખિક રીતે, નિદાન અને શસ્ત્રક્રિયાની પ્રક્રિયાઓ પહેલાં પૂર્વ દવા (મૌખિક રીતે, i.m.), સઘન સંભાળ દરમિયાન લાંબા ગાળાની શામક દવા (i.m.), ઇન્હેલેશન એનેસ્થેસિયા સાથે ઇન્ડક્શન એનેસ્થેસિયા અથવા હિપ્નોટીક તરીકે i.v.), બાળકોમાં એટારાલ્જેસિયા (i.m. કેટામાઇન સાથે સંયોજનમાં).

બિનસલાહભર્યું

વિરોધાભાસ:અતિસંવેદનશીલતા, સાયકોસિસમાં ઊંઘની વિકૃતિઓ અને ગંભીર ડિપ્રેશન, માયસ્થેનિયા ગ્રેવિસ, ગર્ભાવસ્થા (પ્રથમ ત્રિમાસિક), બાળજન્મ, સ્તનપાન, બાળપણ (મૌખિક વહીવટ માટે).

ઉપયોગ પર પ્રતિબંધો: કાર્બનિક મગજને નુકસાન, કાર્ડિયાક અને/અથવા શ્વસન અને/અથવા યકૃતની નિષ્ફળતા, સ્લીપ એપનિયા, ગર્ભાવસ્થા (II અને III ત્રિમાસિક), બાળપણ (એનેસ્થેસિયાના ઇન્ડક્શન માટે).

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો: ગર્ભાવસ્થાના પ્રથમ ત્રિમાસિક અને બાળજન્મ દરમિયાન બિનસલાહભર્યા. બીજા અને ત્રીજા ત્રિમાસિકમાં તે શક્ય છે જો ઉપચારની અપેક્ષિત અસર ગર્ભ માટે સંભવિત જોખમ કરતાં વધી જાય. સારવાર દરમિયાન સ્તનપાન બંધ કરવું જોઈએ.

આડઅસરો

આડઅસરો:અંદર, પેરેંટેરલી.

નર્વસ સિસ્ટમ અને સંવેદનાત્મક અવયવોમાંથી: સુસ્તી, સુસ્તી, સ્નાયુઓની નબળાઇ, લાગણીઓની નીરસતા, પ્રતિક્રિયાની ઝડપમાં ઘટાડો, માથાનો દુખાવો, ચક્કર, એટેક્સિયા, ડિપ્લોપિયા, એન્ટિરોગ્રેડ સ્મૃતિ ભ્રંશ (ડોઝ-આશ્રિત), વિરોધાભાસી પ્રતિક્રિયાઓ (આંદોલન, સાયકોમોટર આંદોલન, આક્રમકતા, વગેરે. .)

અન્ય: ડિસપેપ્ટિક લક્ષણો, ત્વચાની પ્રતિક્રિયાઓ, સ્થાનિક પ્રતિક્રિયાઓ (ઇરીથેમા અને ઈન્જેક્શન સાઇટ પર દુખાવો, થ્રોમ્બોફ્લેબિટિસ, થ્રોમ્બોસિસ).

સહનશીલતા, ડ્રગ પરાધીનતા, ઉપાડ સિન્ડ્રોમ અને "રીકોઇલ" ની ઘટનાનો વિકાસ શક્ય છે (જુઓ "સાવચેતીઓ").

પેરેન્ટેરલ એડમિનિસ્ટ્રેશન સાથે: ભરતીના જથ્થામાં ઘટાડો અને/અથવા શ્વસન દરમાં ઘટાડો (i.v. પછી 23.3% દર્દીઓમાં અને i.m વહીવટ પછી 10.8%માં), શ્વાસ લેવાનું કામચલાઉ બંધ (i.v. વહીવટ પછી 15.4% દર્દીઓમાં) અને/અથવા હૃદય રોગ, કેટલીકવાર મૃત્યુ તરફ દોરી જાય છે - અસરો ડોઝ-આધારિત હોય છે અને મુખ્યત્વે ક્રોનિક રોગોવાળા વૃદ્ધ દર્દીઓમાં જોવા મળે છે જ્યારે એક સાથે માદક દ્રવ્યનાશક દવાઓનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, તેમજ ઝડપી નસમાં વહીવટ સાથે; લેરીંગોસ્પેઝમ, શ્વાસની તકલીફ; અતિશય ઘેન, આંચકી (અકાળ અને નવજાત શિશુમાં), ઉપાડ સિન્ડ્રોમ (લાંબા ગાળાના IV ઉપયોગના અચાનક રદ સાથે); વાસોડિલેશન, બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો, ટાકીકાર્ડિયા; ઉબકા, ઉલટી, હેડકી, કબજિયાત; એલર્જીક, સહિત. ત્વચા (ફોલ્લીઓ, અિટકૅરીયા, ખંજવાળ) અને એનાફિલેક્ટોઇડ પ્રતિક્રિયાઓ.

ક્રિયાપ્રતિક્રિયા: ટ્રાન્ક્વીલાઈઝર, એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ, અન્ય હિપ્નોટિક્સ, પીડાનાશક, એનેસ્થેટિક, ન્યુરોલેપ્ટિક્સ, એનેસ્થેટિક દવાઓ, આલ્કોહોલ (પરસ્પર) ની અસરોને સંભવિત બનાવે છે. મિડાઝોલમ સોલ્યુશન આલ્કલાઇન સોલ્યુશન સાથે સમાન સિરીંજમાં અસંગત છે. મિડાઝોલમનો IV વહીવટ સામાન્ય એનેસ્થેસિયા માટે જરૂરી હેલોથેનની લઘુત્તમ મૂર્ધન્ય સાંદ્રતા ઘટાડે છે. પ્રિમેડિકેશન દરમિયાન મિડાઝોલમના IM વહીવટથી સોડિયમ થિયોપેન્ટલની માત્રામાં 15% ઘટાડો કરવાની જરૂર પડી શકે છે.

Itraconazole, fluconazole, erythromycin, saquinavir એ મિડાઝોલમના T_1/2 માં વધારો પેરેંટેરલી રીતે કરવામાં આવે છે (જ્યારે મિડાઝોલમના મોટા ડોઝ સૂચવવામાં આવે છે અથવા લાંબા ગાળાના ઇન્ડક્શન હાથ ધરે છે, ત્યારે તેની માત્રા ઘટાડવી જરૂરી છે). મિડાઝોલમની પ્રણાલીગત અસર CYP3A4 આઇસોએન્ઝાઇમના અવરોધકો દ્વારા વધે છે: કેટોકોનાઝોલ, ઇટ્રાકોનાઝોલ અને ફ્લુકોનાઝોલ (સહ-વહીવટની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી), એરિથ્રોમાસીન, સક્વિનાવીર, ડિલ્ટિયાઝેમ અને વેરાપામિલ (એક સાથે વહીવટ માટે ડોઝમાં 5% અથવા 5% નો ઘટાડો જરૂરી છે. વધુ), રોક્સિથ્રોમાસીન, એઝિથ્રોમાસીન, સિમેટિડિન અને રેનિટીડિન (તબીબી રીતે નોંધપાત્ર ક્રિયાપ્રતિક્રિયા અસંભવિત છે). CYP3A4 isoenzyme (carbamazepine, phenytoin, rifampicin) ના પ્રેરક મિડાઝોલમ (જ્યારે મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે) ની પ્રણાલીગત અસર ઘટાડે છે અને તેની માત્રા વધારવી જરૂરી છે.

ઓવરડોઝ: લક્ષણો: સ્નાયુઓની નબળાઇ, સુસ્તી, મૂંઝવણ, વિરોધાભાસી પ્રતિક્રિયાઓ, સ્મૃતિ ભ્રંશ, ગાઢ ઊંઘ; ખૂબ ઊંચા ડોઝ પર - શ્વસન અને કાર્ડિયાક ડિપ્રેશન, એપનિયા, એરેફ્લેક્સિયા, કોમા.

સારવાર: ઉલ્ટીનું ઇન્ડક્શન અને સક્રિય ચારકોલનો વહીવટ (જો દર્દી સભાન હોય તો), નળી દ્વારા ગેસ્ટ્રિક લેવેજ (જો દર્દી બેભાન હોય), યાંત્રિક વેન્ટિલેશન, રક્તવાહિની તંત્રના કાર્યોને જાળવવા. ચોક્કસ મારણનો વહીવટ - બેન્ઝોડિએઝેપિન રીસેપ્ટર વિરોધી ફ્લુમાઝેનિલ (હોસ્પિટલ સેટિંગમાં).

ડોઝ અને વહીવટની પદ્ધતિ

ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ:અંદર, ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલરલી, ઇન્ટ્રાવેનસલી, રેક્ટલી. ડોઝ વ્યક્તિગત રીતે પસંદ કરવો જોઈએ, અને ઊંઘની વિકૃતિઓની સારવાર માટે ઉપાડની પદ્ધતિ વ્યક્તિગત છે.

ઊંઘની વિકૃતિઓ માટે: પુખ્ત વયના લોકો, મૌખિક રીતે (ચાવવા વિના, પ્રવાહી સાથે), સૂવાનો સમય પહેલાં તરત જ, સરેરાશ ડોઝ 7.5-15 મિલિગ્રામ એકવાર. સારવારનો કોર્સ ટૂંકા ગાળાનો હોવો જોઈએ (કેટલાક દિવસો, મહત્તમ 2 અઠવાડિયા). વૃદ્ધ અને કમજોર દર્દીઓ, તેમજ ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય ધરાવતા દર્દીઓએ સૌથી ઓછી માત્રામાં સારવાર શરૂ કરવી જોઈએ.

એનેસ્થેસિયોલોજી અને સઘન સંભાળમાં: પુખ્ત વયના લોકો અને બાળકો - IM, IV (ધીમી), રેક્ટલી (બાળકોમાં પૂર્વ-દવા માટે), મૌખિક રીતે (પુખ્ત વયના લોકોમાં પૂર્વ-દવા માટે, જો IM સૂચવવામાં ન આવે તો). ડોઝ રેજીમેન (વહીવટનો દર, ડોઝનું કદ) દર્દીની શારીરિક સ્થિતિ અને દર્દીની ઉંમર તેમજ પ્રાપ્ત દવા ઉપચારના આધારે સખત રીતે વ્યક્તિગત રીતે પસંદ કરવામાં આવે છે. ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતા દર્દીઓમાં, સહિત. 60 વર્ષથી વધુ ઉંમરના, કમજોર લોકો અથવા ક્રોનિક રોગોવાળા દર્દીઓ નાના ડોઝનો ઉપયોગ કરે છે.

સાવચેતીઓ: IV વહીવટ ફક્ત રિસુસિટેશન સાધનોવાળી તબીબી સંસ્થાઓમાં જ હાથ ધરવામાં આવવો જોઈએ, તેમજ તેના ઉપયોગ માટે પ્રશિક્ષિત કર્મચારીઓ (મ્યોકાર્ડિયલ કોન્ટ્રાક્ટાઇલ ફંક્શન અને શ્વસન ધરપકડના અવરોધની સંભાવનાને કારણે).

પેરેંટરલ એડમિનિસ્ટ્રેશન પછી, દર્દીઓનું ઓછામાં ઓછા 3 કલાક સુધી નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ. તે ધ્યાનમાં રાખવું જોઈએ કે ખૂબ ઝડપી નસમાં વહીવટ (ખાસ કરીને અસ્થિર કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સ્થિતિવાળા બાળકોમાં અને નવજાત શિશુઓમાં) એપનિયા, હાયપોટેન્શન, બ્રેડીકાર્ડિયા, કાર્ડિયાક અરેસ્ટ અથવા શ્વાસ લેવામાં તકલીફ થઈ શકે છે.

વિરોધાભાસી પ્રતિક્રિયાઓનો વિકાસ મોટેભાગે બાળકો અને વૃદ્ધો અને વૃદ્ધ દર્દીઓમાં જોવા મળે છે.

વાહનો ચલાવતી વખતે, તેમજ મિડાઝોલમનો ઉપયોગ કર્યા પછી 24 કલાકની અંદર હલનચલનનું ચોક્કસ સંકલન અને એકાગ્રતા વધારવાની જરૂર હોય તેવા કામ કરતી વખતે સાવચેતી રાખવી જોઈએ.

મિડાઝોલમ લીધા પછી 24 કલાકની અંદર તમારે આલ્કોહોલિક પીણાં ન પીવું જોઈએ અથવા અન્ય દવાઓનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ નહીં જે CNS ડિપ્રેશનનું કારણ બને છે.

કેટલાક અઠવાડિયામાં વારંવાર ઉપયોગ સાથે, વ્યસન થઈ શકે છે (હિપ્નોટિક અસર કંઈક અંશે નબળી પડી શકે છે), તેમજ ડ્રગ પરાધીનતા, સહિત. રોગનિવારક ડોઝ લેતી વખતે. સારવારના આકસ્મિક સમાપ્તિ સાથે, ઉપાડ સિન્ડ્રોમ થઈ શકે છે (માથાનો દુખાવો અને સ્નાયુમાં દુખાવો, અસ્વસ્થતા, તણાવ, ગંભીર કિસ્સાઓમાં - ડિપર્સનલાઇઝેશન, આભાસ, વગેરે), તેમજ "રીકોઇલ" ઘટનાનો વિકાસ - એક અસ્થાયી વધારો. મૂળ લક્ષણો (અનિદ્રા).

Catad_pgroup Anxiolytics (Tranquilizers)

ડોર્મિકમ - ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ

સૂચનાઓ
દવાના તબીબી ઉપયોગ પર

નોંધણી નંબર: પી નં. 016119/01

દવાનું વેપારી નામ
ડોર્મિકમ ®

આંતરરાષ્ટ્રીય બિન-માલિકીનું નામ
મિડાઝોલમ

રાસાયણિક નામ
8-ક્લોરો-6-(2-ફ્લોરોફેનાઇલ)-1-મિથાઇલ-4H-ઇમિડાઝો બેન્ઝોડિયાઝેપિન

ડોઝ ફોર્મ
નસમાં અને ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે ઉકેલ

સંયોજન
દવાના 1 મિલી (1 એમ્પૂલ) સમાવે છે: મિડાઝોલમ 5 મિલિગ્રામ
દવાના 3 મિલી (1 એમ્પૂલ) સમાવે છે: મિડાઝોલમ 15 મિલિગ્રામ
સહાયક પદાર્થો:સોડિયમ ક્લોરાઇડ, હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ, સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ, ઇન્જેક્શન માટે પાણી

વર્ણન
પારદર્શક રંગહીન અથવા સહેજ પીળો પ્રવાહી.

ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક જૂથ
ઊંઘની ગોળી

ATX કોડ

ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો
પૂર્વ-દવા, ઘેનની દવા, ઇન્ડક્શન અને મુખ્ય એનેસ્થેસિયા માટે ટૂંકી-અભિનય બેન્ઝોડિએઝેપિન
ડોર્મિકમનો સક્રિય પદાર્થ - મિડાઝોલમ - ઇમિડોબેન્ઝોડિયાઝેપિન્સના જૂથનો છે. ફ્રી બેઝ એ લિપોફિલિક પદાર્થ છે, જે પાણીમાં નબળી રીતે દ્રાવ્ય છે.
ઇમિડોબેન્ઝોડિયાઝેપિન રિંગની સ્થિતિ 2 પર મૂળભૂત નાઇટ્રોજન અણુની હાજરી મિડાઝોલમને એસિડ સાથે પાણીમાં દ્રાવ્ય ક્ષાર બનાવવાની મંજૂરી આપે છે, જે સ્થિર અને સારી રીતે સહન કરી શકાય તેવા ઇન્જેક્શન ઉકેલો પૂરા પાડે છે.
દવાની ફાર્માકોલોજિકલ અસર ઝડપી શરૂઆત અને ઝડપી બાયોટ્રાન્સફોર્મેશનને કારણે, ટૂંકા સમયગાળા દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે. તેની ઓછી ઝેરીતાને લીધે, મિડાઝોલમમાં લાંબો રોગનિવારક અંતરાલ છે.
ડોર્મિકમ ખૂબ જ ઝડપી શામક અને ઉચ્ચારણ હિપ્નોટિક અસર ધરાવે છે. તેમાં એન્જીયોલિટીક, એન્ટિકોનવલ્સન્ટ અને સ્નાયુ રિલેક્સન્ટ અસરો પણ છે.
પેરેંટેરલ એડમિનિસ્ટ્રેશન પછી, ટૂંકા ગાળાના એન્ટિરોગ્રેડ સ્મૃતિ ભ્રંશ થાય છે (દર્દીને સક્રિય પદાર્થની સૌથી તીવ્ર ક્રિયાના સમયગાળા દરમિયાન બનેલી ઘટનાઓ યાદ નથી).

ફાર્માકોકીનેટિક્સ
ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર ઇન્જેક્શન પછી શોષણ
મિડાઝોલમ સ્નાયુની પેશીઓમાંથી ઝડપથી અને સંપૂર્ણ રીતે શોષાય છે. મહત્તમ પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા 30 મિનિટની અંદર પ્રાપ્ત થાય છે. ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન પછી સંપૂર્ણ જૈવઉપલબ્ધતા 90% થી વધી જાય છે.
વિતરણ
નસમાં વહીવટ પછી, મિડાઝોલમનું પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા વળાંક એક અથવા બે સ્પષ્ટ રીતે વ્યાખ્યાયિત વિતરણ તબક્કાઓ દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે. સ્થિર સ્થિતિમાં વિતરણનું પ્રમાણ 0.7-1.2 l/kg શરીરનું વજન છે. મુખ્યત્વે આલ્બ્યુમિન સાથે, પ્લાઝ્મા પ્રોટીનને બંધનકર્તાની ડિગ્રી 96-98% છે. મિડાઝોલમ સેરેબ્રોસ્પાઇનલ પ્રવાહીમાં ધીમે ધીમે અને ઓછી માત્રામાં જાય છે. મિડાઝોલમ ધીમે ધીમે પ્લેસેન્ટલ અવરોધમાંથી પસાર થાય છે અને ગર્ભના લોહીના પ્રવાહમાં પ્રવેશ કરે છે; સ્તન દૂધમાં થોડી માત્રામાં જોવા મળે છે.
ચયાપચય
મિડાઝોલમ લગભગ સંપૂર્ણપણે બાયોટ્રાન્સફોર્મેશન દ્વારા દૂર થાય છે. લેવામાં આવેલ ડોઝના 1% કરતા ઓછા પેશાબમાં અપરિવર્તિત દવા તરીકે જોવા મળે છે. મિડાઝોલમ સાયટોક્રોમ P450 સિસ્ટમના આઇસોએન્ઝાઇમ 3A4 દ્વારા હાઇડ્રોક્સિલેટેડ છે. પ્લાઝ્મા અને પેશાબમાં મુખ્ય ચયાપચય એ-હાઈડ્રોક્સિમિડાઝોલમ છે. પ્રાપ્ત ડોઝનો 60-80% એ-હાઇડ્રોક્સિમિડાઝોલમ ગ્લુકોરોનાઇડના સ્વરૂપમાં પેશાબમાં વિસર્જન થાય છે. α-hydroxymidazolam ની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા પિતૃ પદાર્થની સાંદ્રતાના 12% છે. યકૃત દ્વારા પ્રથમ માર્ગની અસર 30-60% સુધી પહોંચે છે. મેટાબોલાઇટનું અર્ધ જીવન 1 કલાકથી ઓછું છે. α-Hydroxymidazolam ફાર્માકોલોજિકલ પ્રવૃત્તિ ધરાવે છે, પરંતુ માત્ર થોડી માત્રામાં (લગભગ 10%) નસમાં સંચાલિત મિડાઝોલમની અસરો માટે જવાબદાર છે. મિડાઝોલમના ઓક્સિડેટીવ મેટાબોલિઝમમાં આનુવંશિક પોલીમોર્ફિઝમની ભૂમિકા પર કોઈ ડેટા નથી.
દૂર કરવું
સ્વસ્થ સ્વયંસેવકોમાં, અર્ધ જીવન 1.5-2.5 કલાક છે. પ્લાઝમા ક્લિયરન્સ 500 મિલી/મિનિટ છે. જો મિડાઝોલમને ડ્રિપ દ્વારા નસમાં સંચાલિત કરવામાં આવે છે, તો તેના નાબૂદીની ગતિશાસ્ત્ર બોલસ વહીવટ પછી કરતા અલગ નથી.
દર્દીઓના વિશેષ જૂથોમાં ફાર્માકોકીનેટિક્સ
60 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓમાં, અર્ધ જીવન 4 ગણો વધી શકે છે.
3 થી 10 વર્ષની વયના બાળકોમાં, નસમાં વહીવટ પછીનું અર્ધ જીવન પુખ્ત વયના લોકો કરતા ઓછું હોય છે, જે દવાના વધેલા મેટાબોલિક ક્લિયરન્સ સાથે સુસંગત છે.
નવજાત શિશુમાં - સંભવતઃ અપરિપક્વ યકૃતને કારણે - અર્ધ જીવન વધે છે અને સરેરાશ 6-12 કલાક હોય છે, અને દવાની મંજૂરી ધીમી પડે છે.
તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં સમાન સૂચકાંકોની તુલનામાં, લિવર સિરોસિસવાળા દર્દીઓમાં દવાનું અર્ધ જીવન લાંબુ થઈ શકે છે, અને ક્લિયરન્સમાં ઘટાડો થઈ શકે છે.
ક્રોનિક રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં ડ્રગનું અર્ધ જીવન તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં સમાન છે.
ગંભીર સ્થિતિમાં દર્દીઓમાં, મિડાઝોલમનું અર્ધ જીવન વધે છે.
હૃદયની નિષ્ફળતામાં, મિડાઝોલમનું અર્ધ જીવન પણ સ્વસ્થ વ્યક્તિઓ કરતાં લાંબુ હોય છે.

સંકેતો
સ્થાનિક એનેસ્થેસિયા (નસમાં વહીવટ) સાથે અથવા તેના વિના કરવામાં આવતી નિદાન અથવા રોગનિવારક પ્રક્રિયાઓ પહેલાં ચેતનાની જાળવણી સાથે ઘેનની દવા.
એનેસ્થેસિયાના ઇન્ડક્શન પહેલાં પ્રિમેડિકેશન (બાળકોમાં ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર).
પ્રારંભિક અને જાળવણી એનેસ્થેસિયા. ઇન્હેલેશન એનેસ્થેસિયા માટે ઇન્ડક્શન એજન્ટ તરીકે અથવા સંયુક્ત એનેસ્થેસિયા માટે શામક ઘટક તરીકે, જેમાં કુલ ઇન્ટ્રાવેનસ એનેસ્થેસિયા (નસમાં પ્રવાહ અને ટીપાં)નો સમાવેશ થાય છે.
બાળકોમાં કેટામાઇન (ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર) સાથે સંયોજનમાં એટારાલ્જેસિયા.
સઘન સંભાળમાં લાંબા ગાળાની શામક દવા (નસમાં પ્રવાહ અથવા ટીપાં).

બિનસલાહભર્યું
બેન્ઝોડિએઝેપિન્સ અથવા દવાના કોઈપણ ઘટક પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન
ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન મિડાઝોલમની સલામતીનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે પૂરતા ડેટા નથી.
સલામત વિકલ્પ ઉપલબ્ધ ન હોય ત્યાં સુધી ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન બેન્ઝોડિયાઝેપાઇન્સનો ઉપયોગ ન કરવો જોઇએ. ગર્ભાવસ્થાના છેલ્લા ત્રિમાસિક ગાળામાં અથવા પ્રસૂતિના પ્રથમ તબક્કા દરમિયાન મોટી માત્રામાં દવા લેવાથી ગર્ભમાં કાર્ડિયાક એરિથમિયા, હાયપોટેન્શન, ક્ષતિગ્રસ્ત ચૂસી, હાયપોથર્મિયા અને નવજાત શિશુમાં મધ્યમ શ્વસન ડિપ્રેસન થાય છે. તદુપરાંત, જે બાળકોની માતાઓને ગર્ભાવસ્થાના અંતિમ તબક્કામાં લાંબા સમય સુધી બેન્ઝોડિએઝેપાઇન્સ પ્રાપ્ત થાય છે તેઓ જન્મ પછીના સમયગાળામાં ઉપાડ સિન્ડ્રોમના ચોક્કસ જોખમ સાથે શારીરિક નિર્ભરતા વિકસાવી શકે છે.
મિડાઝોલમ સ્તન દૂધમાં જાય છે, તેથી સ્તનપાન કરાવતી માતાઓમાં ડોર્મિકમનો ઉપયોગ થવો જોઈએ નહીં.

એપ્લિકેશન મોડ
મિડાઝોલમ એક મજબૂત શામક છે જેને ધીમા વહીવટ અને વ્યક્તિગત ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર છે.
ઇચ્છિત શામક અસર હાંસલ કરવા માટે ડોઝ ટાઇટ્રેટેડ હોવો જોઈએ, જે ક્લિનિકલ જરૂરિયાત, દર્દીની શારીરિક સ્થિતિ અને ઉંમર અને તે જે ડ્રગ થેરાપી પ્રાપ્ત કરી રહ્યો છે તેને અનુરૂપ છે.
60 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓ, કમજોર અથવા ક્રોનિક દર્દીઓમાં, દરેક દર્દીમાં અંતર્ગત વિશેષ પરિબળોને ધ્યાનમાં લેતા, ડોઝ કાળજીપૂર્વક પસંદ કરવો જોઈએ.
ચેતનાની જાળવણી સાથે નસમાં શામક દવા
ડોર્મિકમની માત્રા વ્યક્તિગત રીતે પસંદ કરવામાં આવે છે; દવા ઝડપથી અથવા સ્ટ્રીમમાં સંચાલિત થવી જોઈએ નહીં. દર્દીની સ્થિતિ અને ડોઝની પદ્ધતિ (વહીવટનો દર, ડોઝનું કદ) ના આધારે ઘેનની શરૂઆત વ્યક્તિગત રીતે બદલાય છે. જો જરૂરી હોય તો, ડોઝ વ્યક્તિગત રીતે પસંદ કરવામાં આવે છે. અસર વહીવટ પછી લગભગ 2 મિનિટ પછી થાય છે, મહત્તમ - સરેરાશ, 2.4 મિનિટ પછી.
પુખ્ત
ડોર્મિકમને નસમાં ધીમે ધીમે, આશરે 1 મિલિગ્રામ પ્રતિ 30 સેકન્ડના દરે સંચાલિત કરવું જોઈએ. 60 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના પુખ્ત દર્દીઓ માટે, પ્રક્રિયાની શરૂઆતના 5-10 મિનિટ પહેલાં પ્રારંભિક માત્રા 2.5 મિલિગ્રામ છે. જો જરૂરી હોય તો, 1 મિલિગ્રામની અનુગામી ડોઝ આપવામાં આવે છે. સરેરાશ કુલ ડોઝ 3.5 થી 7.5 મિલિગ્રામ સુધીની છે. સામાન્ય રીતે કુલ ડોઝ 5 મિલિગ્રામથી વધુ ન હોય તે પૂરતું છે.
60 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓ, કમજોર અથવા લાંબા સમયથી બીમાર દર્દીઓ માટે, પ્રારંભિક માત્રા લગભગ 1 મિલિગ્રામ સુધી ઘટાડવામાં આવે છે અને પ્રક્રિયાની શરૂઆતના 5-10 મિનિટ પહેલાં સંચાલિત થાય છે. જો જરૂરી હોય તો, અનુગામી ડોઝ 0.5-1 મિલિગ્રામ આપવામાં આવે છે. કારણ કે આ દર્દીઓમાં મહત્તમ અસર એટલી ઝડપથી પ્રાપ્ત થઈ શકતી નથી, અનુગામી ડોઝ ખૂબ જ ધીરે ધીરે અને કાળજીપૂર્વક ટાઇટ્રેટ થવો જોઈએ. સામાન્ય રીતે કુલ માત્રા 3.5 મિલિગ્રામથી વધુ ન હોય તે પૂરતું છે.
બાળકો
પ્રક્રિયાના 5-10 મિનિટ પહેલાં દવાને 0.1-0.15 મિલિગ્રામ/કિગ્રાની માત્રામાં ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર રીતે સંચાલિત કરવામાં આવે છે. વધુ સ્પષ્ટ આંદોલનની સ્થિતિમાં દર્દીઓ માટે, 0.5 મિલિગ્રામ / કિગ્રા શરીરના વજન સુધીનું સંચાલન કરી શકાય છે. સામાન્ય રીતે કુલ માત્રા 10 મિલિગ્રામથી વધુ ન હોય તે પૂરતું છે.
ડોર્મિકમની પ્રારંભિક માત્રા 2-3 મિનિટમાં નસમાં આપવામાં આવે છે, તે પછી, પ્રક્રિયા શરૂ કરતા પહેલા અથવા બીજી માત્રા આપતા પહેલા, તમારે શામક અસરનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે બીજી 2-3 મિનિટ રાહ જોવી પડશે. જો ઘેનની દવા વધારવાની જરૂર હોય, તો જ્યાં સુધી ઘેનની ઇચ્છિત ડિગ્રી પ્રાપ્ત ન થાય ત્યાં સુધી ડોઝ કાળજીપૂર્વક ટાઇટ્રેટ કરવાનું ચાલુ રાખે છે. શિશુઓ અને 5 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોને મોટા બાળકો અને કિશોરો કરતાં ઘણી મોટી માત્રાની જરૂર પડી શકે છે.
6 મહિનાથી ઓછી ઉંમરના બિન-ઇનટ્યુબેડ બાળકો માટેનો ડેટા મર્યાદિત છે. આ બાળકો ખાસ કરીને વાયુમાર્ગમાં અવરોધ અને હાયપોવેન્ટિલેશન માટે સંવેદનશીલ હોય છે, તેથી જ્યાં સુધી ક્લિનિકલ લાભ પ્રાપ્ત ન થાય ત્યાં સુધી ડોઝને નાના વધારામાં ટાઇટ્રેટ કરવું અને દર્દીઓની નજીકથી દેખરેખ રાખવી મહત્વપૂર્ણ છે.
6 મહિનાથી 5 વર્ષ સુધીના બાળકોમાં પ્રારંભિક માત્રા 0.05 - 0.1 મિલિગ્રામ / કિગ્રા છે. ઇચ્છિત અસર હાંસલ કરવા માટે, 0.6 મિલિગ્રામ/કિલો સુધીની કુલ માત્રાની જરૂર પડી શકે છે, પરંતુ તે 6 મિલિગ્રામથી વધુ ન હોવી જોઈએ.
6 થી 12 વર્ષના બાળકોમાં પ્રારંભિક માત્રા 0.025 - 0.05 mg/kg છે, કુલ માત્રા 0.4 mg/kg સુધી છે (10 mg થી વધુ નહીં).
12 થી 16 વર્ષના બાળકો માટે ડોઝ પુખ્ત વયના લોકો માટે સમાન છે.
એનેસ્થેસિયા
પ્રીમેડિકેશન
પ્રક્રિયાના થોડા સમય પહેલા ડોર્મિકમ સાથે પ્રીમેડિકેશન કરવાથી શામક અસર થાય છે (સુસ્તી આવે છે અને ભાવનાત્મક તાણ દૂર થાય છે), અને તે ઓપરેશન પહેલાની સ્મૃતિ ભ્રંશનું કારણ પણ બને છે. પ્રિમેડિકેશન સામાન્ય રીતે એનેસ્થેસિયાના ઇન્ડક્શન પહેલાં 20-60 મિનિટ પહેલાં સ્નાયુમાં ડ્રગને ઊંડે સુધી ઇન્જેક્શન દ્વારા હાથ ધરવામાં આવે છે.
ડોર્મિકમનો ઉપયોગ એન્ટિકોલિનેર્જિક દવાઓ સાથે સંયોજનમાં થઈ શકે છે.
ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન
પુખ્ત વયના લોકો: શસ્ત્રક્રિયા પહેલાની ઘેનની દવા અને શસ્ત્રક્રિયા પહેલાની ઘટનાઓની યાદશક્તિને દૂર કરવા માટે, ઉચ્ચ જોખમ જૂથ (ASA વર્ગ 1 અથવા II, 60 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના) માં સમાવિષ્ટ ન હોય તેવા દર્દીઓને 0.07-0.1 મિલિગ્રામ/કિલો શરીરનું વજન (લગભગ 5 મિલિગ્રામ) આપવામાં આવે છે.
60 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓ, કમજોર અથવા ક્રોનિક: ડોઝ વ્યક્તિગત રીતે ઘટાડવામાં આવે છે. જો દર્દીને તે જ સમયે માદક દ્રવ્યો ન મળતા હોય, તો મિડાઝોલમની ભલામણ કરેલ માત્રા 0.025 - 0.05 મિલિગ્રામ/કિલો છે, સામાન્ય માત્રા 2-3 મિલિગ્રામ છે. 70 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓમાં, અતિશય સુસ્તી થવાની સંભાવનાને કારણે, સતત દેખરેખ હેઠળ ડોર્મિકમનું ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર વહીવટ કાળજીપૂર્વક હાથ ધરવામાં આવવું જોઈએ.
1 થી 15 વર્ષનાં બાળકો: પુખ્ત વયના લોકો કરતા પ્રમાણમાં વધારે માત્રા (શરીરના વજન દીઠ કિલો). 0.08-0.2 mg/kg ની રેન્જમાં ડોઝ અસરકારક અને સલામત સાબિત થયા છે.
ઇન્ડક્શન એનેસ્થેસિયા (પુખ્ત વયના લોકો)
જો ડોર્મિકમને અન્ય એનેસ્થેસિયા પહેલાં ઇન્ડક્શન એનેસ્થેસિયા માટે આપવામાં આવે છે, તો દર્દીઓની વ્યક્તિગત પ્રતિક્રિયા મોટા પ્રમાણમાં બદલાય છે. ડોઝ દર્દીની ઉંમર અને ક્લિનિકલ સ્થિતિ અનુસાર ઇચ્છિત અસર માટે ટાઇટ્રેટ થવો જોઈએ. જો એનેસ્થેસિયાના ઇન્ડક્શન માટે અન્ય ઇન્ટ્રાવેનસ દવાઓ પહેલાં ડોર્મિકમનું સંચાલન કરવામાં આવે છે, તો આ દરેક દવાઓની પ્રારંભિક માત્રા નોંધપાત્ર રીતે ઘટાડી શકાય છે, કેટલીકવાર પ્રમાણભૂત પ્રારંભિક માત્રાના 25% સુધી.
એનેસ્થેસિયાના ઇચ્છિત સ્તર ડોઝને ટાઇટ્રેટ કરીને પ્રાપ્ત થાય છે. ડોર્મિકમની ઇન્ડક્શન ડોઝ અપૂર્ણાંકમાં ધીમે ધીમે નસમાં આપવામાં આવે છે. દરેક પુનરાવર્તિત ડોઝ, 5 મિલિગ્રામથી વધુ નહીં, વહીવટ વચ્ચે 2 મિનિટના અંતરાલ સાથે, 20-30 સેકંડમાં સંચાલિત થવો જોઈએ.
60 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના પુખ્ત દર્દીઓ: 0.15-0.2 mg/kg ની માત્રા 20-30 સેકંડમાં નસમાં આપવામાં આવે છે, ત્યારબાદ તમારે અસરનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે 2 મિનિટ રાહ જોવી જોઈએ. જેરિયાટ્રિક સર્જિકલ દર્દીઓ કે જેઓ ઉચ્ચ-જોખમ જૂથ (ASA વર્ગ I અને II) સાથે જોડાયેલા નથી, તેમને 0.2 મિલિગ્રામ/કિલોની પ્રારંભિક માત્રાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. કેટલાક કમજોર દર્દીઓ અથવા ગંભીર સહવર્તી રોગોવાળા દર્દીઓ માટે, ઓછી માત્રા પૂરતી હોઈ શકે છે.
60 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના પુખ્ત દર્દીઓ જેમણે પૂર્વ-દવા ન લીધી હોય: ડોઝ વધારે હોઈ શકે છે, 0.3-0.35 મિલિગ્રામ/કિલો શરીરના વજન સુધી. તે 20-30 સેકંડમાં નસમાં સંચાલિત થાય છે, જેના પછી તમારે અસરનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે 2 મિનિટ રાહ જોવી જોઈએ. જો જરૂરી હોય તો, ઇન્ડક્શન પૂર્ણ કરવા માટે, દવાને પ્રારંભિક ડોઝના લગભગ 25% ડોઝમાં વધારામાં આપવામાં આવે છે. વૈકલ્પિક રીતે, ઇન્ડક્શનને પૂર્ણ કરવા માટે લિક્વિડ ઇન્હેલેશનલ એનેસ્થેટિકનો ઉપયોગ કરી શકાય છે. પ્રત્યાવર્તન કિસ્સાઓમાં, ડોર્મિકમની ઇન્ડક્શન માત્રા 0.6 મિલિગ્રામ/કિલો સુધી પહોંચી શકે છે, જો કે, આવા ડોઝ પછી ચેતનાની પુનઃપ્રાપ્તિ ધીમી થઈ શકે છે.
60 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓ કે જેમણે પૂર્વ-દવા ન લીધી હોય તેમને ડોર્મિકમના નાના ઇન્ડક્શન ડોઝની જરૂર હોય છે; ભલામણ કરેલ પ્રારંભિક માત્રા 0.3 mg/kg છે; ગંભીર સહવર્તી પેથોલોજીવાળા દર્દીઓ અને નબળા દર્દીઓ માટે, 0.2-0.25 mg/kg ની ઇન્ડક્શન માત્રા પૂરતી છે, કેટલીકવાર માત્ર 0.15 mg/kg.
બાળકોમાં એનેસ્થેસિયાના ઇન્ડક્શન માટે ડોર્મિકમની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી, કારણ કે તેના ઉપયોગનો અનુભવ મર્યાદિત છે.
જાળવણી એનેસ્થેસિયા
ચેતનાને સ્વિચ ઓફ કરવાના ઇચ્છિત સ્તરને જાળવી રાખવું કાં તો નાના ડોઝ (0.03-0.1 mg/kg) ના વધુ અપૂર્ણાંક વહીવટ દ્વારા અથવા 0.03 - 0.1 mg/kg x કલાકની માત્રામાં સતત ઇન્ટ્રાવેનસ ઇન્ફ્યુઝન દ્વારા પ્રાપ્ત કરી શકાય છે, સામાન્ય રીતે આ સાથે સંયોજનમાં. પીડાનાશક. ડોઝ અને વહીવટ વચ્ચેના અંતરાલ દર્દીના વ્યક્તિગત પ્રતિભાવ પર આધાર રાખે છે.
60 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓ, કમજોર અથવા લાંબા સમયથી બીમાર દર્દીઓને એનેસ્થેસિયા જાળવવા માટે નાના ડોઝની જરૂર પડે છે.
એનેસ્થેસિયા (એટારાલ્જેસિયા) માટે કેટામાઇન મેળવતા બાળકો માટે, 0.15 થી 0.20 મિલિગ્રામ/કિગ્રાની માત્રા ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલરલી સંચાલિત કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. પૂરતી ગાઢ ઊંઘ સામાન્ય રીતે 2-3 મિનિટ પછી પ્રાપ્ત થાય છે.
સઘન સંભાળમાં નસમાં શામક દવા
ઇચ્છિત શામક અસર ધીમે ધીમે ડોઝ પસંદ કરીને પ્રાપ્ત થાય છે, ત્યારબાદ દવાના સતત ઇન્ફ્યુઝન અથવા અપૂર્ણાંક જેટ એડમિનિસ્ટ્રેશન દ્વારા, ક્લિનિકલ જરૂરિયાત, દર્દીની સ્થિતિ, તેની ઉંમર અને એક સાથે સંચાલિત દવાઓના આધારે.
પુખ્ત
ઇન્ટ્રાવેનસ લોડિંગ ડોઝ અપૂર્ણાંક અને ધીમે ધીમે સંચાલિત થાય છે. 1-2.5 મિલિગ્રામની દરેક પુનરાવર્તિત માત્રા 20-30 સેકંડમાં આપવામાં આવે છે, ઇન્જેક્શન વચ્ચે 2-મિનિટના અંતરાલોનું અવલોકન કરે છે.
ઇન્ટ્રાવેનસ લોડિંગ ડોઝ 0.03-0.3 mg/kg સુધીની હોઈ શકે છે, જેમાં કુલ ડોઝ સામાન્ય રીતે 15 mg કરતાં વધુ નથી.
હાયપોવોલેમિયા, વાસોકોન્સ્ટ્રક્શન અથવા હાયપોથર્મિયાવાળા દર્દીઓમાં, લોડિંગ ડોઝ ઘટાડવામાં આવે છે અથવા તે બિલકુલ સંચાલિત નથી.
જો ડોર્મિકમનો ઉપયોગ મજબૂત પીડાનાશક દવાઓ સાથે એકસાથે કરવામાં આવે છે, તો બાદમાં તે પહેલાં સંચાલિત થવો જોઈએ, જેથી ડોર્મિકમનો ડોઝ પીડાનાશકને કારણે થતા શામક દવાના સ્તરે સુરક્ષિત રીતે ટાઇટ્રેટ કરી શકાય.
જાળવણી માત્રા 0.03-0.2 mg/(kg x કલાક) હોઈ શકે છે. હાયપોવોલેમિયા, વાસોકોન્સ્ટ્રક્શન અથવા હાયપોથર્મિયાવાળા દર્દીઓમાં, જાળવણીની માત્રા ઘટાડવામાં આવે છે. જો દર્દીની સ્થિતિ પરવાનગી આપે છે, તો શામક દવાઓની ડિગ્રીનું નિયમિત મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ.
બાળકો
ઇચ્છિત ક્લિનિકલ અસર હાંસલ કરવા માટે, દવાને 0.05-0.2 મિલિગ્રામ/કિગ્રાની માત્રામાં 2-3 મિનિટથી ઓછા સમયમાં નસમાં આપવામાં આવે છે (તે ઝડપથી નસમાં સંચાલિત કરી શકાતી નથી). આ પછી, તેઓ 0.06-0.12 mg/kg (1-2 mcg/kg/min) ના ડોઝ પર સતત નસમાં પ્રેરણા પર સ્વિચ કરે છે. જો જરૂરી હોય તો, ઇચ્છિત અસરને વધારવા અથવા જાળવવા માટે, પ્રેરણા દર વધારી અથવા ઘટાડી શકાય છે (સામાન્ય રીતે પ્રારંભિક અથવા પછીના દરના 25% દ્વારા) અથવા ડોર્મિકમના વધારાના ડોઝનું સંચાલન કરી શકાય છે.
જો હેમોડાયનેમિક ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં ડોર્મિકમ ઇન્ફ્યુઝન શરૂ કરવામાં આવે છે, તો સામાન્ય લોડિંગ ડોઝને હેમોડાયનેમિક પરિમાણો (હાયપોટેન્શન) નું નિરીક્ષણ કરીને નાના "પગલાઓ" માં ટાઇટ્રેટ કરવું આવશ્યક છે. આ દર્દીઓ ડોર્મિકમનો ઉપયોગ કરતી વખતે શ્વસન ડિપ્રેશનની સંભાવના ધરાવે છે અને તેમને શ્વસન દર અને ઓક્સિજન સંતૃપ્તિની સાવચેતીપૂર્વક દેખરેખની જરૂર છે.
નવજાત (32 અઠવાડિયા) - 0.06 mg/kg/hour (1 mcg/kg/min) ની માત્રામાં. નવજાત શિશુને ઇન્ટ્રાવેનસ લોડિંગ ડોઝ આપવામાં આવતો નથી; તેના બદલે, દવાની ઉપચારાત્મક પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા પ્રાપ્ત કરવા માટે પ્રથમ થોડા કલાકોમાં પ્રેરણા થોડી વધુ ઝડપથી આપવામાં આવે છે. પ્રેરણા દરની વારંવાર અને કાળજીપૂર્વક સમીક્ષા થવી જોઈએ, ખાસ કરીને પ્રથમ 24 કલાકમાં, સૌથી ઓછી અસરકારક માત્રાનું સંચાલન કરવા અને ડ્રગના સંચયની શક્યતા ઘટાડવા માટે.
ખાસ ડોઝ સૂચનો
એમ્પ્યુલ્સમાં ડોર્મિકમ સોલ્યુશનને 0.9% સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશન, 5% અને 10% ગ્લુકોઝ સોલ્યુશન, 5% ફ્રુક્ટોઝ સોલ્યુશન, રિંગર સોલ્યુશન અને હાર્ટમેન સોલ્યુશન 15 મિલિગ્રામ મિડાઝોલમ પ્રતિ 100-1000 મિલી ફ્યુઝન સોલ્યુશનના ગુણોત્તરમાં ભળી શકાય છે. આ ઉકેલો ઓરડાના તાપમાને 24 કલાક અથવા 5°C પર 3 દિવસ ભૌતિક અને રાસાયણિક રીતે સ્થિર રહે છે ("વિશેષ નોંધો" પણ જુઓ).
ડોર્મિકમને ગ્લુકોઝમાં મેક્રોડેક્સના 6% દ્રાવણ સાથે અથવા આલ્કલાઇન દ્રાવણ સાથે મિશ્રિત કરવું જોઈએ નહીં.
વધુમાં, એક અવક્ષેપ બની શકે છે, જે ઓરડાના તાપમાને ધ્રુજારી પર ઓગળી જશે.

અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા
મિડાઝોલમનું ચયાપચય મુખ્યત્વે સાયટોક્રોમ P4503A4 (CYP3A4) સિસ્ટમના આઇસોએન્ઝાઇમ દ્વારા મધ્યસ્થી થાય છે. પુખ્ત વયના લોકોના યકૃતમાં સાયટોક્રોમ 450 સિસ્ટમની કુલ પ્રવૃત્તિના લગભગ 25% CYP3A4 પેટા વર્ગમાં થાય છે. આ આઇસોએન્ઝાઇમના અવરોધકો અને પ્રેરક મિડાઝોલમ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરી શકે છે.
ડોર્મિકમ સોલ્યુશન સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવે છે
ઇટ્રાકોનાઝોલ અને ફ્લુકોનાઝોલ. મિડાઝોલમ અને ઇટ્રાકોનાઝોલ અથવા ફ્લુકોનાઝોલનો એકસાથે ઉપયોગ મિડાઝોલમનું અર્ધ જીવન 2.9 થી 7.0 કલાક (ઇટ્રાકોનાઝોલ) અથવા 4.4 કલાક (ફ્લુકોનાઝોલ) સુધી લંબાવે છે. જ્યારે મિડાઝોલમને ટૂંકા ગાળાના શામક દવા માટે બોલસ તરીકે આપવામાં આવે છે, ત્યારે ઇટ્રાકોનાઝોલ અને ફ્લુકોનાઝોલ તેની અસરને તબીબી રીતે નોંધપાત્ર હદ સુધી વધારતા નથી, તેથી ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી. જો કે, જ્યારે મિડાઝોલમ મોટા ડોઝમાં સૂચવવામાં આવે છે, ત્યારે ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ જરૂરી બની શકે છે. પ્રણાલીગત એન્ટિમાયકોટિક્સ (દા.ત., સઘન સંભાળમાં) મેળવતા દર્દીઓમાં મિડાઝોલમનું લાંબા ગાળાના ઇન્ફ્યુઝનથી દવાની હિપ્નોટિક અસરને લંબાવી શકાય છે જો ડોઝ અસર અનુસાર ટાઇટ્રેટેડ ન હોય.
એરિથ્રોમાસીન. ડોર્મિકમ અને એરિથ્રોમાસીનનો એક સાથે ઉપયોગ મિડાઝોલમનું અર્ધ જીવન 3.5 થી 6.2 કલાક સુધી લંબાવે છે. જો કે જોવામાં આવેલ ફાર્માકોડાયનેમિક ફેરફારો પ્રમાણમાં ઓછા હતા, ખાસ કરીને મોટા ડોઝ સૂચવતી વખતે, નસમાં સંચાલિત મિડાઝોલમની માત્રાને સમાયોજિત કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
સિમેટાઇડિન અને રેનિટીડિન. સિમેટિડિન મિડાઝોલમની સ્થિર-સ્થિતિ પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં 26% વધારો કરે છે, જ્યારે રેનિટિડાઇન તેમના પર કોઈ અસર કરતું નથી. મિડાઝોલમ અને સિમેટિડિન અથવા રેનિટિડાઇનના એક સાથે વહીવટથી મિડાઝોલમના ફાર્માકોકાઇનેટિક્સ અને ફાર્માકોડાયનેમિક્સ પર તબીબી રીતે નોંધપાત્ર અસર થતી નથી. મિડાઝોલમ સામાન્ય ડોઝમાં સિમેટાઇડિન અને રેનિટીડિન સાથે વારાફરતી નસમાં સંચાલિત કરી શકાય છે.
સાયક્લોસ્પોરીન. સાયક્લોસ્પોરીન અને મિડાઝોલમ વચ્ચે કોઈ ફાર્માકોકીનેટિક અથવા ફાર્માકોડાયનેમિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયા નથી; સાયક્લોસ્પોરીન સાથે એકસાથે ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે મિડાઝોલમના ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.
નાઈટ્રેન્ડીપિન મિડાઝોલમના ફાર્માકોકેનેટિક્સ અને ફાર્માકોડાયનેમિક્સને અસર કરતું નથી. બંને દવાઓ એકસાથે આપી શકાય છે; મિડાઝોલમના ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.
સકીનાવીર. 12 સ્વસ્થ સ્વયંસેવકોમાં, દિવસમાં 3 વખત 1200 મિલિગ્રામની માત્રામાં સાક્વિનાવીર લેવાના 3-5 દિવસ પછી 0.05 મિલિગ્રામ/કિલોગ્રામની માત્રામાં મિડાઝોલમના એક જ નસમાં વહીવટથી મિડાઝોલમની મંજૂરીમાં 56% ઘટાડો થયો અને તેના અડધા ભાગમાં વધારો થયો. જીવન 4.1 થી 9.5 કલાક સુધી. Saquinavir માત્ર midazolam ની વ્યક્તિલક્ષી અસરમાં વધારો કરે છે (વિઝ્યુઅલ એનાલોગ સ્કેલ દ્વારા આંકવામાં આવે છે, આઇટમ "એકંદર દવાની અસર"), તેથી સાક્વિનાવીર લેતા દર્દીઓને મિડાઝોલમના નસમાં બોલસ ડોઝ આપી શકાય છે. લાંબા ગાળાના મિડાઝોલમ ઇન્ફ્યુઝન માટે, પ્રારંભિક માત્રાને 50% ઘટાડવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
મૌખિક ગર્ભનિરોધક ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર રીતે સંચાલિત મિડાઝોલમના ફાર્માકોકેનેટિક્સને અસર કરતા નથી; આ દવાઓનો ઉપયોગ મિડાઝોલમ ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ વિના એક સાથે થઈ શકે છે.
અન્ય ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ
સોડિયમ વાલપ્રોએટ મિડાઝોલમને પ્રોટીન બંધનમાંથી વિસ્થાપિત કરે છે, જે મિડાઝોલમની અસરોને વધારી શકે છે. સોડિયમ વાલ્પ્રોએટ મેળવતા એપીલેપ્સીવાળા દર્દીઓને મિડાઝોલમના ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર પડી શકે છે.
લિડોકેઇન સાથે એન્ટિએરિથમિક ઉપચાર અથવા પ્રાદેશિક એનેસ્થેસિયા મેળવતા દર્દીઓમાં, મિડાઝોલમ પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે લિડોકેઇનના બંધનને અસર કરતું નથી.
આલ્કોહોલ મિડાઝોલમની શામક અસરમાં વધારો કરી શકે છે.
ડોર્મિકમનું નસમાં વહીવટ સામાન્ય એનેસ્થેસિયા માટે જરૂરી હેલોથેનની લઘુત્તમ મૂર્ધન્ય સાંદ્રતા ઘટાડે છે.
અસંગતતા
એમ્પ્યુલ્સમાં ડોર્મિકમ સોલ્યુશનને ગ્લુકોઝ સોલ્યુશનમાં મેક્રોડેક્સના 6% સોલ્યુશન સાથે પાતળું કરી શકાતું નથી. ડોર્મિકમને આલ્કલાઇન દ્રાવણ સાથે ભેળવવું જોઈએ નહીં, કારણ કે મિડાઝોલમ સોડિયમ બાયકાર્બોનેટ સાથે અવક્ષેપિત થાય છે.

આડઅસરો
સેન્ટ્રલ અને પેરિફેરલ નર્વસ સિસ્ટમ અને માનસિક ક્ષેત્ર:સુસ્તી, લાંબા સમય સુધી ઘેન, મૂંઝવણ, આનંદ, આભાસ, નબળાઇ, માથાનો દુખાવો, ચક્કર, એટેક્સિયા, એન્ટેરોગ્રેડ સ્મૃતિ ભ્રંશ, જેનો સમયગાળો સીધો ડોઝ પર આધારિત છે. એન્ટેરોગ્રેડ સ્મૃતિ ભ્રંશ પ્રક્રિયાના અંતે થઈ શકે છે, કેટલાક કિસ્સાઓમાં તે લાંબા સમય સુધી ચાલે છે.
વિરોધાભાસી પ્રતિક્રિયાઓના કિસ્સાઓ વર્ણવવામાં આવ્યા છે, જેમ કે આંદોલન, અનૈચ્છિક મોટર પ્રવૃત્તિ (ટોનિક-ક્લોનિક આંચકી અને સ્નાયુઓના ધ્રુજારી સહિત), હાયપરએક્ટિવિટી, પ્રતિકૂળ મૂડ, ગુસ્સો અને આક્રમકતા, ઉત્તેજનાનો પેરોક્સિઝમ, ખાસ કરીને બાળકો અને વૃદ્ધ દર્દીઓમાં.
અકાળ શિશુઓ અને નવજાત શિશુઓમાં હુમલાનું વર્ણન કરવામાં આવ્યું છે.
ડોર્મિકમનો ઉપયોગ, ઉપચારાત્મક ડોઝમાં પણ, શારીરિક અવલંબનની રચના તરફ દોરી શકે છે. દવા પાછી ખેંચી લેવી, ખાસ કરીને લાંબા સમય સુધી નસમાં ઉપયોગ કર્યા પછી અચાનક, આંચકી સહિતના ઉપાડના લક્ષણો સાથે હોઈ શકે છે.
જઠરાંત્રિય માર્ગ:ઉબકા, ઉલટી, હેડકી, કબજિયાત, શુષ્ક મોં.
કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમ અને શ્વસન અંગો:દુર્લભ કિસ્સાઓમાં, ગંભીર કાર્ડિયોરેસ્પીરેટરી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ આવી છે. તેમાં હતાશા અને શ્વાસ બંધ થવાનો અને/અથવા કાર્ડિયાક અરેસ્ટનો સમાવેશ થતો હતો. આવી જીવલેણ પ્રતિક્રિયાઓની સંભાવના 60 વર્ષથી વધુ વયના પુખ્ત વયના લોકોમાં અને અંતર્ગત શ્વસન નિષ્ફળતા અથવા હૃદયની નિષ્ફળતા ધરાવતા લોકોમાં વધુ હોય છે, ખાસ કરીને જો દવા ખૂબ ઝડપથી અથવા મોટી માત્રામાં આપવામાં આવે. વધુમાં, હાયપોટેન્શન, સહેજ ટાકીકાર્ડિયા, વાસોડિલેશન, શ્વાસની તકલીફ અને કેટલાક કિસ્સાઓમાં લેરીંગોસ્પેઝમનું વર્ણન કરવામાં આવ્યું છે.
ત્વચા અને તેના જોડાણો:ત્વચા પર ફોલ્લીઓ, અિટકૅરીયા, ખંજવાળ.
સમગ્ર શરીર:કેટલાક કિસ્સાઓમાં - સામાન્યીકૃત અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ, ચામડીથી એનાફિલેક્ટોઇડ સુધી.
સ્થાનિક પ્રતિક્રિયાઓ:એરિથેમા અને ઈન્જેક્શન સાઇટ પર દુખાવો, થ્રોમ્બોફ્લેબિટિસ, થ્રોમ્બોસિસ.
વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, બેન્ઝોડિએઝેપિન્સનો ઉપયોગ કર્યા પછી ફોલ્સ અને અસ્થિભંગનું જોખમ વધે છે.

ઓવરડોઝ
ડોર્મિકમના ઓવરડોઝના લક્ષણો મુખ્યત્વે તેની ફાર્માકોલોજિકલ અસરોમાં વધારો દર્શાવે છે: સુસ્તી, મૂંઝવણ, સુસ્તી અને સ્નાયુઓની નબળાઇ અથવા વિરોધાભાસી આંદોલન. અન્ય બેન્ઝોડિએઝેપિન્સના ઓવરડોઝની જેમ, આ જીવન માટે જોખમી નથી, સિવાય કે દર્દી એક સાથે અન્ય દવાઓ મેળવતો હોય જે સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમને ડિપ્રેસ કરે છે, જેમાં આલ્કોહોલનો સમાવેશ થાય છે. વધુ ગંભીર લક્ષણોમાં એરેફ્લેક્સિયા, હાયપોટેન્શન, કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર અને શ્વસન ડિપ્રેશન, શ્વસન ધરપકડ અને ભાગ્યે જ, કોમાનો સમાવેશ થાય છે.
મોટા ભાગના કિસ્સાઓમાં, ફક્ત મહત્વપૂર્ણ સંકેતોનું નિરીક્ષણ કરવાની જરૂર છે. ઓવરડોઝની સારવારમાં, કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર અને શ્વસન પ્રવૃત્તિને જાળવવાના હેતુથી સઘન ઉપચાર પર વિશેષ ધ્યાન આપવામાં આવે છે. બેન્ઝોડિએઝેપિન વિરોધી - એનેક્સેટ (સક્રિય પદાર્થ - ફ્લુમાઝેનિલ) સાથે ઓવરડોઝની ઘટનાને રોકી શકાય છે. આ કિસ્સામાં ફ્લુમાઝેનિલનો ઉપયોગ કરતી વખતે સાવચેતી રાખવી જોઈએ) દવાઓનો મિશ્ર ઓવરડોઝ, તેમજ એપીલેપ્સીવાળા દર્દીઓમાં બેન્ઝોડિયાઝેપાઇન્સ સાથે સારવાર મેળવવી

ખાસ નિર્દેશો
ઇન્જેક્શન માટે ડોર્મિકમનો ઉપયોગ ફક્ત રિસુસિટેશન સાધનોની હાજરીમાં જ થવો જોઈએ, કારણ કે તેનો નસમાં વહીવટ મ્યોકાર્ડિયલ સંકોચનને અટકાવી શકે છે અને શ્વસન ધરપકડનું કારણ બની શકે છે.
ઉચ્ચ જોખમવાળા જૂથોને ડોર્મિકમ પેરેંટેરલી સંચાલિત કરતી વખતે ખાસ સાવધાની જરૂરી છે: 60 વર્ષથી વધુ ઉંમરના, નબળા અને લાંબા સમયથી બીમાર દર્દીઓ ક્રોનિક શ્વસન નિષ્ફળતા, ક્રોનિક રેનલ ફેલ્યોર, લીવર ડિસફંક્શન અને કન્જેસ્ટિવ હાર્ટ ફેલ્યોર, કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર અસ્થિરતાવાળા બાળકોના દર્દીઓ. આ ઉચ્ચ જોખમવાળા દર્દીઓને મહત્વપૂર્ણ કાર્યોના ઉલ્લંઘનની વહેલી શોધના હેતુ માટે નાના ડોઝ ("વહીવટની પદ્ધતિ" જુઓ) અને સતત દેખરેખની જરૂર છે. વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, બેન્ઝોડિએઝેપિન્સનો ઉપયોગ કર્યા પછી ફોલ્સ અને અસ્થિભંગનું જોખમ વધે છે.
આલ્કોહોલનો દુરુપયોગ કરનારા અને માદક દ્રવ્યોના વ્યસનીઓમાં બેન્ઝોડિયાઝેપાઇન્સનો ઉપયોગ અત્યંત સાવધાની સાથે કરવામાં આવે છે.
કોઈપણ દવાની જેમ કે જે સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમને ડિપ્રેશન કરે છે અને સ્નાયુઓને હળવી અસર કરે છે, માયસ્થેનિયા ગ્રેવિસવાળા દર્દીઓને ડોર્મિકમનું સંચાલન કરતી વખતે ખાસ કાળજી લેવી જોઈએ, કારણ કે તેઓ પહેલેથી જ સ્નાયુઓની નબળાઈ ધરાવે છે.
સઘન સંભાળ એકમમાં લાંબા ગાળાના શામક દવા માટે ડોર્મિકમનો ઉપયોગ કરતી વખતે, દવાની અસરમાં થોડો ઘટાડો વર્ણવવામાં આવ્યો છે. વધુમાં, આવી પરિસ્થિતિમાં, વ્યક્તિએ શારીરિક અવલંબન વિકસાવવાની સંભાવના વિશે જાગૃત હોવું જોઈએ, જેનું જોખમ ડોઝ અને ઉપયોગની અવધિ પર આધારિત છે.
લાંબા સમય સુધી નસમાં ઉપયોગ કર્યા પછી ડોર્મિકમનું અચાનક ઉપાડ એ ઉપાડના લક્ષણો સાથે હોઈ શકે છે, તેથી તેની માત્રા ધીમે ધીમે ઘટાડવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
ડોર્મિકમ એન્ટેરોગ્રેડ સ્મૃતિ ભ્રંશનું કારણ બને છે, જે ઘણીવાર સર્જીકલ અને નિદાન પ્રક્રિયાઓ પહેલા અને દરમિયાન ઇચ્છનીય હોય છે. તેની અવધિ સીધી સંચાલિત ડોઝ પર આધારિત છે. લાંબા ગાળાની સ્મૃતિ ભ્રંશ એ સર્જીકલ અથવા ડાયગ્નોસ્ટિક પ્રક્રિયા પછી ડિસ્ચાર્જ થવાના દર્દીઓ માટે સમસ્યા હોઈ શકે છે. દવાના પેરેંટરલ એડમિનિસ્ટ્રેશન પછી, દર્દીઓને હોસ્પિટલ અથવા ક્લિનિકમાંથી 3 કલાક પછી અને માત્ર એક એસ્કોર્ટ સાથે મુક્ત કરી શકાય છે.
જો લક્ષણો દેખાય છે જે વિરોધાભાસી પ્રતિક્રિયા સૂચવે છે, તો ડોર્મિકમની અસરનું મૂલ્યાંકન તેના વહીવટને ચાલુ રાખતા પહેલા કરવું જોઈએ.
અસ્થિર કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સ્થિતિવાળા બાળકોમાં અને નવજાત શિશુમાં, ડ્રગનો ઝડપી નસમાં વહીવટ ટાળવો જોઈએ. એપનિયાના જોખમને કારણે ઇન્ટ્યુટેડ ન હોય તેવા પ્રિટરમ શિશુઓને શાંત કરતી વખતે ખાસ કાળજીની જરૂર છે. વધુમાં, નવજાત શિશુમાં શ્વાસ પર ડોર્મિકમની લાંબા ગાળાની અને ઉચ્ચારણ અવરોધક અસર થવાની વૃત્તિ હોય છે, જે તેમની કાર્યાત્મક અપરિપક્વતાને કારણે છે.

વાહનો ચલાવવાની અને મશીનો અને મિકેનિઝમ્સ સાથે કામ કરવાની ક્ષમતા પર અસર
ઘેનની દવા, સ્મૃતિ ભ્રંશ, ક્ષતિગ્રસ્ત એકાગ્રતા અને સ્નાયુનું કાર્ય વાહન ચલાવવાની અથવા મશીનરી ચલાવવાની ક્ષમતાને પ્રતિકૂળ અસર કરી શકે છે. જ્યાં સુધી દવાની અસર સંપૂર્ણપણે બંધ ન થઈ જાય ત્યાં સુધી તમારે વાહન ચલાવવું જોઈએ નહીં અથવા મશીનો અથવા મિકેનિઝમ સાથે કામ કરવું જોઈએ નહીં.

પ્રકાશન ફોર્મ અને પેકેજિંગ
રંગહીન ગ્લાસ એમ્પ્યુલ્સમાં 1 મિલી અને 3 મિલી દવા (ઇપી મુજબ હાઇડ્રોલિટીક વર્ગ 1). 5, 10 ampoules (દરેક 1 ml) અથવા 5, 10, 25 ampoules (3 ml દરેક) એકસાથે ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સાથે કાર્ડબોર્ડ બોક્સમાં મૂકવામાં આવે છે.

સંગ્રહ શરતો
પ્રકાશથી સુરક્ષિત, 30 ° સે કરતા વધુ ન હોય તેવા તાપમાને સ્ટોર કરો. જામવું નહીં.

તારીખ પહેલાં શ્રેષ્ઠ
5 વર્ષ.
પેકેજ પર દર્શાવેલ સમાપ્તિ તારીખ પછી દવાનો ઉપયોગ થવો જોઈએ નહીં.

ફાર્મસીઓમાંથી વિતરણ માટેની શરતો
પ્રિસ્ક્રિપ્શન પર.

ઉત્પાદક
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Senexy SAS, ફ્રાંસ દ્વારા ઉત્પાદિત
ઉત્પાદકનું કાનૂની સરનામું:
Senexy SAS, 52, rue Marseille et Jaquies Gaucherbes 94120 Fontenay-suce-Bois, France
Cenexi SAS, 52, rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, France
મોસ્કોમાં પ્રતિનિધિ કાર્યાલયના સરનામા પર ગ્રાહક ફરિયાદો મોકલો:
125445, ધો. સ્મોલનાયા, 24 ડી

F.HOFFMANN-La ROCHE LTD ROCHE Senexy S.a.S. / F.Hoffmann-La Roche Ltd

મૂળ દેશ

ફ્રાન્સ ફ્રાન્સ/સ્વિટ્ઝર્લેન્ડ સ્વિટ્ઝર્લૅન્ડ

પ્રીમેડિકેશન અને એનેસ્થેસિયાના ઇન્ડક્શન માટે હિપ્નોટિક અને શામક દવા

પ્રકાશન સ્વરૂપો

• 3 મિલી - રંગહીન કાચ ampoules (5) - કાર્ડબોર્ડ પેક. 3 મિલી - રંગહીન ગ્લાસ એમ્પ્યુલ્સ (10) - કાર્ડબોર્ડ પેક. 3 મિલી - રંગહીન ગ્લાસ ampoules (25) - કાર્ડબોર્ડ પેક.

ડોઝ ફોર્મનું વર્ણન

• નસમાં અને ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન માટેનો ઉકેલ સ્પષ્ટ, રંગહીન અથવા સહેજ પીળો પ્રવાહીના સ્વરૂપમાં

ફાર્માકોલોજિકલ અસર

ટૂંકા અભિનય બેન્ઝોડિએઝેપિન. ડોર્મિકમ ડ્રગનો સક્રિય પદાર્થ - મિડાઝોલમ - ઇમિડોબેન્ઝોડિયાઝેપિન્સના જૂથનો છે. ફ્રી બેઝ એ લિપોફિલિક પદાર્થ છે, જે પાણીમાં નબળી રીતે દ્રાવ્ય છે. ઇમિડોબેન્ઝોડિયાઝેપિન રિંગની સ્થિતિ 2 માં મૂળભૂત નાઇટ્રોજન અણુની હાજરી મિડાઝોલમને એસિડ સાથે પાણીમાં દ્રાવ્ય ક્ષાર બનાવવાની મંજૂરી આપે છે. દવાની ફાર્માકોલોજિકલ અસર ઝડપી શરૂઆત અને ઝડપી બાયોટ્રાન્સફોર્મેશનને કારણે, ટૂંકા સમયગાળા દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે. તેની ઓછી ઝેરીતાને લીધે, મિડાઝોલમમાં લાંબો રોગનિવારક અંતરાલ છે. મિડાઝોલમની ક્રિયાની પદ્ધતિ સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમમાં સ્થિત આયોનોટ્રોપિક GABAA રીસેપ્ટર્સને ઉત્તેજિત કરે છે. GABA ની હાજરીમાં, મિડાઝોલમ ક્લોરાઇડ આયન ચેનલો પર બેન્ઝોડિયાઝેપિન રીસેપ્ટર્સ સાથે જોડાય છે, જે GABA રીસેપ્ટરના સક્રિયકરણ તરફ દોરી જાય છે અને સબકોર્ટિકલ મગજની રચનાઓની ઉત્તેજના ઘટાડે છે. પરિણામે, મિડાઝોલમ શામક અને કૃત્રિમ ઊંઘની અસર ધરાવે છે, તેમજ એંક્સિઓલિટીક, એન્ટિકોનવલ્સન્ટ અને સેન્ટ્રલ સ્નાયુ રિલેક્સન્ટ અસરો ધરાવે છે. GABAA રીસેપ્ટર્સના કેટલાક પેટા પ્રકારોનું વર્ણન કરવામાં આવ્યું છે. સેડેશન, એન્ટેરોગ્રેડ સ્મૃતિ ભ્રંશ અને એન્ટિકોનવલ્સન્ટ પ્રવૃત્તિ GABAA રીસેપ્ટર દ્વારા મધ્યસ્થી કરવામાં આવે છે, જેમાં મુખ્યત્વે α1 સબ્યુનિટ હોય છે, એંક્સિઓલિટીક અને સ્નાયુ રિલેક્સન્ટ પ્રવૃત્તિ GABAA રીસેપ્ટર પરની અસરો સાથે સંકળાયેલી હોય છે, જેમાં મુખ્યત્વે β2 સબ્યુનિટ હોય છે. મિડાઝોલમ ખૂબ જ ઝડપી શામક અને ઉચ્ચારણ હિપ્નોટિક અસર ધરાવે છે. પેરેંટેરલ એડમિનિસ્ટ્રેશન પછી, ટૂંકા ગાળાના એન્ટિરોગ્રેડ સ્મૃતિ ભ્રંશ થાય છે (દર્દીને સક્રિય પદાર્થની સૌથી તીવ્ર ક્રિયાના સમયગાળા દરમિયાન બનેલી ઘટનાઓ યાદ નથી).

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન પછી શોષણ મિડાઝોલમ સ્નાયુ પેશીઓમાંથી ઝડપથી અને સંપૂર્ણ રીતે શોષાય છે. પ્લાઝ્મામાં Cmax 30 મિનિટની અંદર પ્રાપ્ત થાય છે. ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન પછી સંપૂર્ણ જૈવઉપલબ્ધતા 90% થી વધી જાય છે. વિતરણ નસમાં વહીવટ પછી, મિડાઝોલમનું પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા વળાંક એક અથવા બે સ્પષ્ટ રીતે વ્યાખ્યાયિત વિતરણ તબક્કાઓ દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે. સંતુલન પર Vd 0.7-1.2 l/kg શરીરનું વજન છે. પ્લાઝ્મા પ્રોટીન, મુખ્યત્વે આલ્બ્યુમિન સાથે બંધનકર્તાની ડિગ્રી 96-98% છે. મિડાઝોલમ સેરેબ્રોસ્પાઇનલ પ્રવાહીમાં ધીમે ધીમે અને ઓછી માત્રામાં જાય છે. મિડાઝોલમ ધીમે ધીમે પ્લેસેન્ટલ અવરોધમાંથી પસાર થાય છે અને ગર્ભના લોહીના પ્રવાહમાં પ્રવેશ કરે છે; સ્તન દૂધમાં થોડી માત્રામાં જોવા મળે છે. મેટાબોલિઝમ મિડાઝોલમ લગભગ સંપૂર્ણપણે બાયોટ્રાન્સફોર્મેશન દ્વારા દૂર થાય છે. મિડાઝોલમ સાયટોક્રોમ P450 સિસ્ટમના આઇસોએન્ઝાઇમ 3A4 દ્વારા હાઇડ્રોક્સિલેટેડ છે. પ્લાઝ્મા અને પેશાબમાં મુખ્ય ચયાપચય એ-હાઈડ્રોક્સિમિડાઝોલમ છે. પ્લાઝ્મામાં a-hydroxymidazolam ની સાંદ્રતા મિડાઝોલમની સાંદ્રતાના 12% છે. a-Hydroxymidazolam ફાર્માકોલોજિકલ પ્રવૃત્તિ ધરાવે છે, પરંતુ માત્ર થોડી માત્રામાં (લગભગ 10%) નસમાં સંચાલિત મિડાઝોલમની અસરો માટે જવાબદાર છે. મિડાઝોલમના ઓક્સિડેટીવ મેટાબોલિઝમમાં આનુવંશિક પોલીમોર્ફિઝમની ભૂમિકા પર કોઈ ડેટા નથી. ઉત્સર્જન તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં, T1/2 1.5-2.5 કલાક છે. પ્લાઝ્મા ક્લિયરન્સ 300-500 ml/min છે. મિડાઝોલમ મુખ્યત્વે કિડની દ્વારા શરીરમાંથી વિસર્જન થાય છે: પ્રાપ્ત માત્રામાંથી 60-80% એ-હાઈડ્રોક્સિમિડાઝોલમ ગ્લુકોરોનાઈડના સ્વરૂપમાં પેશાબમાં વિસર્જન થાય છે. લેવામાં આવેલ ડોઝના 1% કરતા ઓછા પેશાબમાં અપરિવર્તિત દવા તરીકે જોવા મળે છે. મેટાબોલાઇટનો T1/2 1 કલાક કરતા ઓછો છે. મિડાઝોલમના ઇન્ટ્રાવેનસ ડ્રિપ એડમિનિસ્ટ્રેશન સાથે, તેના નાબૂદીની ગતિશાસ્ત્ર જેટ એડમિનિસ્ટ્રેશન પછીથી અલગ નથી. દર્દીઓના વિશેષ જૂથોમાં ફાર્માકોકીનેટિક્સ 60 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓમાં, T1/2 4 ગણો વધી શકે છે. 3 થી 10 વર્ષની વયના બાળકોમાં, નસમાં વહીવટ પછી ટી 1/2 પુખ્ત વયના લોકો (1-1.5 કલાક) કરતા ઓછો હોય છે, જે દવાના વધેલા મેટાબોલિક ક્લિયરન્સને અનુરૂપ છે. નવજાત શિશુમાં, કદાચ યકૃતની અપરિપક્વતાને લીધે, T1/2 વધે છે અને સરેરાશ 6-12 કલાક હોય છે, અને દવાની મંજૂરી ધીમી પડી જાય છે. મેદસ્વી લોકોમાં, T1/2 સામાન્ય શરીરના વજનવાળા લોકો કરતા વધુ લાંબુ (8.4 કલાક) હોય છે, કદાચ Vd માં વધારાને કારણે, કુલ શરીરના વજન માટે આશરે 50% દ્વારા સમાયોજિત કરવામાં આવે છે. દવાની મંજૂરી નોંધપાત્ર રીતે બદલાઈ નથી. તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં સમાન સૂચકાંકોની તુલનામાં, લિવર સિરોસિસવાળા દર્દીઓમાં દવાના T1/2 લાંબા સમય સુધી હોઈ શકે છે, અને ક્લિયરન્સમાં ઘટાડો થઈ શકે છે. ક્રોનિક રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં દવાનો T1/2 તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં સમાન છે. ગંભીર સ્થિતિમાં દર્દીઓમાં, મિડાઝોલમનું T1/2 વધે છે. દીર્ઘકાલીન હૃદયની નિષ્ફળતામાં, મિડાઝોલમનું T1/2 તંદુરસ્ત વ્યક્તિઓ કરતાં પણ વધારે છે.

ખાસ શરતો

પેરેન્ટેરલ એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે મિડાઝોલમનો ઉપયોગ ફક્ત રિસુસિટેશન સાધનોની હાજરીમાં જ થવો જોઈએ, કારણ કે તેનો નસમાં વહીવટ મ્યોકાર્ડિયલ સંકોચનને અટકાવી શકે છે અને શ્વસન ધરપકડનું કારણ બની શકે છે. દુર્લભ કિસ્સાઓમાં, ગંભીર કાર્ડિયોરેસ્પીરેટરી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ આવી છે. તેમાં હતાશા, શ્વસન ધરપકડ અને/અથવા કાર્ડિયાક અરેસ્ટનો સમાવેશ થાય છે. આવી જીવલેણ પ્રતિક્રિયાઓની સંભાવના વધે છે જ્યારે દવા ખૂબ જ ઝડપથી આપવામાં આવે છે અથવા જ્યારે મોટી માત્રામાં આપવામાં આવે છે (વિભાગ "આડઅસર" જુઓ). બિન-એનેસ્થેસિયોલોજિસ્ટ દ્વારા સભાન શામક દવાઓનું સંચાલન કરતી વખતે, વર્તમાન પ્રેક્ટિસ માર્ગદર્શિકાઓનું પાલન કરવું જોઈએ. એક-દિવસીય હોસ્પિટલ સેટિંગમાં દવા ડોર્મિકમનો ઉપયોગ કરતી વખતે, દર્દીને એનેસ્થેસિયોલોજિસ્ટ દ્વારા તપાસ કર્યા પછી જ રજા આપી શકાય છે. દર્દી માત્ર ત્યારે જ ક્લિનિક છોડી શકે છે જો તેની સાથે કોઈ વ્યક્તિ હોય. મિડાઝોલમના વહીવટ પછી પૂર્વ-ઉપચાર હાથ ધરતી વખતે, દર્દીની સ્થિતિનું કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવું ફરજિયાત છે, કારણ કે દવા પ્રત્યે વ્યક્તિગત સંવેદનશીલતા બદલાઈ શકે છે અને ઓવરડોઝના લક્ષણોનો વિકાસ શક્ય છે. ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતા દર્દીઓને પેરેન્ટેરલ મિડાઝોલમનું સંચાલન કરતી વખતે ખાસ સાવધાની જરૂરી છે: 60 વર્ષથી વધુ ઉંમરના, ગંભીર સ્થિતિમાં, ક્ષતિગ્રસ્ત શ્વસન કાર્ય, રેનલ ફંક્શન, લીવર ફંક્શન અથવા કાર્ડિયાક ડિસફંક્શનથી પીડિત. આ દર્દીઓને નાના ડોઝની જરૂર હોય છે (વિભાગ "વહીવટ અને ડોઝની પદ્ધતિ" જુઓ) અને મહત્વપૂર્ણ કાર્યોના ઉલ્લંઘનની પ્રારંભિક તપાસના હેતુ માટે સતત દેખરેખ. સઘન સંભાળ એકમમાં ઘેન માટે દવા ડોર્મિકમના લાંબા ગાળાના ઉપયોગ સાથે, દવાની અસરમાં થોડો ઘટાડો વર્ણવવામાં આવ્યો છે. ડોર્મિકમનું અચાનક ઉપાડ, ખાસ કરીને લાંબા સમય સુધી નસમાં ઉપયોગ (2-3 દિવસથી વધુ) પછી, ઉપાડના લક્ષણો સાથે હોઈ શકે છે, તેથી તેની માત્રા ધીમે ધીમે ઘટાડવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. નીચે આપેલા ઉપાડના લક્ષણો વિકસી શકે છે: માથાનો દુખાવો, સ્નાયુમાં દુખાવો, વધેલી ચિંતા, તણાવ, આંદોલન, મૂંઝવણ, ચીડિયાપણું, અનિદ્રા, મૂડ સ્વિંગ, આભાસ, આંચકી. ડોર્મિકમ એન્ટેરોગ્રેડ સ્મૃતિ ભ્રંશનું કારણ બને છે. લાંબા ગાળાની સ્મૃતિ ભ્રંશ એ સર્જીકલ અથવા ડાયગ્નોસ્ટિક પ્રક્રિયા પછી ડિસ્ચાર્જ થવાના દર્દીઓ માટે સમસ્યા હોઈ શકે છે. વિરોધાભાસી પ્રતિક્રિયાઓના કિસ્સાઓ જેમ કે આંદોલન, અનૈચ્છિક મોટર પ્રવૃત્તિ (ટોનિક-ક્લોનિક આંચકી અને સ્નાયુઓના ધ્રુજારી સહિત), હાયપરએક્ટિવિટી, પ્રતિકૂળ મૂડ, ગુસ્સો અને આક્રમકતા અને ઉત્તેજનાના પેરોક્સિઝમ્સનું વર્ણન કરવામાં આવ્યું છે. મિડાઝોલમના પૂરતા પ્રમાણમાં મોટા ડોઝના વહીવટના કિસ્સામાં તેમજ દવાના ઝડપી વહીવટ સાથે આવી પ્રતિક્રિયાઓ વિકસી શકે છે. મિડાઝોલમના ઉચ્ચ ડોઝના ઇન્ટ્રાવેનસ એડમિનિસ્ટ્રેશનવાળા બાળકો અને વૃદ્ધ દર્દીઓમાં આવી પ્રતિક્રિયાઓની કેટલીક વધેલી સંવેદનશીલતા વર્ણવવામાં આવી છે. CYP3A4 આઇસોએન્ઝાઇમના અવરોધકો/પ્રેરક દવાઓ સાથે મિડાઝોલમનો એક સાથે ઉપયોગ તેના ચયાપચયમાં ફેરફાર તરફ દોરી શકે છે, જે પરિણમી શકે છે

સંયોજન

• મિડાઝોલમ 5 મિલિગ્રામ/એમએલ એક્સિપિયન્ટ્સ: સોડિયમ ક્લોરાઇડ, હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ, સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ, ઇન્જેક્શન માટે પાણી.

ઉપયોગ માટે ડોર્મિકમ સંકેતો

• પુખ્ત વયના લોકો માટે - સ્થાનિક એનેસ્થેસિયા હેઠળ અથવા તેના વિના, તેમજ તે દરમિયાન કરવામાં આવતી નિદાન અથવા ઉપચારાત્મક પ્રક્રિયાઓ પહેલાં ચેતનાની જાળવણી સાથે ઘેનની દવા; - એનેસ્થેસિયાના ઇન્ડક્શન પહેલાં પૂર્વ દવા; - ઇન્ડક્શન એનેસ્થેસિયા; - સંયુક્ત એનેસ્થેસિયા દરમિયાન શામક ઘટક તરીકે; - સઘન સંભાળમાં લાંબા ગાળાની શામક દવા. બાળકો માટે - સ્થાનિક નિશ્ચેતના હેઠળ અથવા તેના વિના, તેમજ તે દરમિયાન કરવામાં આવતી નિદાન અથવા ઉપચારાત્મક પ્રક્રિયાઓ પહેલાં ચેતનાની જાળવણી સાથે ઘેનની દવા; - એનેસ્થેસિયાના ઇન્ડક્શન પહેલાં પૂર્વ દવા; - સઘન સંભાળમાં લાંબા ગાળાની શામક દવા.

ડોર્મિકમ વિરોધાભાસ

• - બેન્ઝોડિએઝેપિન્સ અથવા દવાના કોઈપણ ઘટક પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા; - તીવ્ર શ્વસન નિષ્ફળતા, તીવ્ર પલ્મોનરી નિષ્ફળતા; - આઘાત, કોમા, મહત્વપૂર્ણ કાર્યોની ઉદાસીનતા સાથે તીવ્ર દારૂનો નશો; - કોણ-બંધ ગ્લુકોમા; - સીઓપીડી (ગંભીર); - બાળજન્મનો સમયગાળો. સાવધાની સાથે: 60 વર્ષથી વધુ ઉંમર, અત્યંત ગંભીર સ્થિતિ, શ્વસન નિષ્ફળતા, ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ અને લીવર કાર્ય, હૃદયની નિષ્ફળતા, અકાળ બાળકો (એપનિયાના જોખમને કારણે), 6 મહિનાથી ઓછી ઉંમરના નવજાત શિશુઓ, મિસ્થેનિયા ગ્રેવિસ.

ડોર્મિકમની આડઅસરો

• રોગપ્રતિકારક તંત્રમાંથી: સામાન્યીકૃત અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ (ત્વચા, રક્તવાહિની પ્રતિક્રિયાઓ, બ્રોન્કોસ્પેઝમ), એનાફિલેક્ટિક આંચકો. માનસિક ક્ષેત્રમાંથી: મૂંઝવણ, ઉત્સાહ, આભાસ. વિરોધાભાસી પ્રતિક્રિયાઓના કિસ્સાઓ વર્ણવવામાં આવ્યા છે, જેમ કે આંદોલન, અનૈચ્છિક મોટર પ્રવૃત્તિ (ટોનિક-ક્લોનિક આંચકી અને સ્નાયુઓના ધ્રુજારી સહિત), હાયપરએક્ટિવિટી, પ્રતિકૂળ મૂડ, ગુસ્સો અને આક્રમકતા, ઉત્તેજનાનો પેરોક્સિઝમ, ખાસ કરીને બાળકો અને વૃદ્ધ દર્દીઓમાં. દવા ડોર્મિકમનો ઉપયોગ, ઉપચારાત્મક ડોઝમાં પણ, ખાસ કરીને લાંબા સમય સુધી શામક દવાઓ સાથે, શારીરિક પરાધીનતાની રચના તરફ દોરી શકે છે. ડ્રગની વધતી માત્રા અને તેના ઉપયોગની અવધિ, તેમજ મદ્યપાનથી પીડિત અને/અથવા માદક દ્રવ્યોના ઇતિહાસ સાથે પીડિત દર્દીઓમાં અવલંબનનું જોખમ વધે છે. દવા પાછી ખેંચી લેવી, ખાસ કરીને લાંબા સમય સુધી નસમાં ઉપયોગ કર્યા પછી અચાનક, આંચકી સહિતના ઉપાડના લક્ષણો સાથે હોઈ શકે છે. સેન્ટ્રલ અને પેરિફેરલ નર્વસ સિસ્ટમમાંથી: લાંબા સમય સુધી ઘેન, એકાગ્રતામાં ઘટાડો, માથાનો દુખાવો, ચક્કર, એટેક્સિયા, પોસ્ટઓપરેટિવ સુસ્તી, એન્ટિરોગ્રેડ સ્મૃતિ ભ્રંશ, જેનો સમયગાળો સીધો ડોઝ પર આધારિત છે. એન્ટેરોગ્રેડ સ્મૃતિ ભ્રંશ પ્રક્રિયાના અંતે થઈ શકે છે, કેટલાક કિસ્સાઓમાં તે લાંબા સમય સુધી ચાલે છે. એનેસ્થેસિયા, એથેટોઇડ હલનચલનમાંથી પુનઃપ્રાપ્તિ પછી રેટ્રોગ્રેડ સ્મૃતિ ભ્રંશ, ચિંતા, સુસ્તી અને ચિત્તભ્રમણા

ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

ફાર્માકોકીનેટિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ મિડાઝોલમનું ચયાપચય લગભગ ફક્ત સાયટોક્રોમ P4503A4 સિસ્ટમ (CYP3A4 isoform) દ્વારા મધ્યસ્થી થાય છે. પદાર્થો કે જે CYP3A4 isoenzyme ના અવરોધકો અને પ્રેરક છે તે પ્લાઝ્મા એકાગ્રતા વધારવા અને ઘટાડવાની ક્ષમતા ધરાવે છે અને તેથી મિડાઝોલમની ફાર્માકોડાયનેમિક અસરો. CYP3A4 isoenzyme ની પ્રવૃત્તિ પર અસર ઉપરાંત, મિડાઝોલમ અને અન્ય પદાર્થો વચ્ચે ડ્રગ-ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના પરિણામે તબીબી રીતે નોંધપાત્ર ફેરફારોનું કારણ બને તેવી અન્ય કોઈ પદ્ધતિ મળી નથી. જો કે, પ્લાઝ્મા પ્રોટીન (આલ્બ્યુમિન) સાથેના તેના જોડાણમાંથી દવાને વિસ્થાપિત કરવાની સૈદ્ધાંતિક સંભાવના છે જ્યારે તેનો ઉપયોગ રક્ત પ્લાઝ્મામાં પૂરતા પ્રમાણમાં ઉચ્ચ રોગનિવારક સાંદ્રતા સાથે દવાઓ સાથે કરવામાં આવે છે. ઉદાહરણ તરીકે, મિડાઝોલમ અને વાલ્પ્રોઇક એસિડ માટે ડ્રગ-ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાની આવી પદ્ધતિ સૂચવવામાં આવે છે. મિડાઝોલમ અન્ય દવાઓના ફાર્માકોકેનેટિક્સને પ્રભાવિત કરવાના કોઈ કેસ નથી.

સંગ્રહ શરતો

• બાળકોથી દૂર રહો

માહિતી આપવામાં આવી

| મિડાઝોલમ

એનાલોગ (સામાન્ય, સમાનાર્થી)

ડોર્મિકમ, ફ્લોરમિડલ, ફુલ્સ્ડ

રેસીપી (આંતરરાષ્ટ્રીય)

આરપી: મિડાઝોલમ 0.5% 1 મિલી
D.t.d: N 6 in amp.
S: એનેસ્થેસિયાના ઇન્ડક્શન માટે.

રેસીપી (રશિયા)

પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મ - 148-1/у-88

સક્રિય પદાર્થ

(મિડાઝોલમ)

ફાર્માકોલોજિકલ અસર

બેન્ઝોડિયાઝેપિન ડેરિવેટિવ્ઝના જૂથમાંથી એક હિપ્નોટિક.
તેમાં સેન્ટ્રલ મસલ્સ રિલેક્સન્ટ, એન્ક્સિઓલિટીક અને એન્ટિપીલેપ્ટિક અસરો પણ છે. તેની કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમ પર થોડી ડિપ્રેસન્ટ અસર પડે છે અને એન્ટરોગ્રેડ સ્મૃતિ ભ્રંશનું કારણ બને છે. તે ઝડપથી ઊંઘની શરૂઆતનું કારણ બને છે (20 મિનિટની અંદર), ઊંઘની રચના પર થોડી અસર કરે છે, અને વર્ચ્યુઅલ રીતે કોઈ અસર થતી નથી. ક્રિયાની શરૂઆત: શામક - 15 મિનિટ (i.m. વહીવટ), 1.5-5 મિનિટ (i.v. વહીવટ); ઇન્ટ્રાવેનસ એડમિનિસ્ટ્રેશન સાથે પ્રારંભિક જનરલ એનેસ્થેસિયા - 0.75-1.5 મિનિટ (માદક દવાઓ સાથે પૂર્વ-દવા સાથે), 1.5-3 મિનિટ (માદક દવાઓ સાથે પૂર્વ-દવા વિના). એમ્નેસ્ટિક અસરની અવધિ સીધી માત્રા પર આધારિત છે. સામાન્ય એનેસ્થેસિયાથી પુનઃપ્રાપ્તિનો સમય સરેરાશ 2 કલાક છે.

એપ્લિકેશન મોડ

પુખ્ત વયના લોકો માટે:શામક ક્રિયાની ઇચ્છિત તીવ્રતા પ્રાપ્ત ન થાય ત્યાં સુધી ડોઝ વ્યક્તિગત રીતે પસંદ કરવામાં આવે છે, ક્લિનિકલ જરૂરિયાત, શારીરિક સ્થિતિ અને દર્દીની ઉંમર, તેમજ તે મેળવેલી દવાઓને અનુરૂપ.

મૌખિક રીતે, ઊંઘની વિકૃતિઓ માટે (સૂવાનો સમય પહેલાં તરત જ) - સરેરાશ ડોઝ 7.5-15 મિલિગ્રામ.
ગોળીઓ થોડી માત્રામાં પાણી સાથે સંપૂર્ણ ગળી જાય છે.
વૃદ્ધ અને કમજોર દર્દીઓ, ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત અને/અથવા કિડની કાર્ય ધરાવતા દર્દીઓને 7.5 મિલિગ્રામ સૂચવવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
સારવારનો કોર્સ ઘણા દિવસો, મહત્તમ 2 અઠવાડિયા છે. રદ કરવાની રીત વ્યક્તિગત છે.

પ્રિમેડિકેશન માટે - મૌખિક રીતે, 30-60 મિનિટમાં 7.5-15 મિલિગ્રામ; IM, 20-30 મિનિટ માટે 10-15 mg (0.1-0.15 mg/kg), બાળકો - 0.15-0.2 mg/kg અથવા IV, 5-10 મિનિટ પહેલાં 2.5-5 mg (0.05-0.1 mg/kg) કામગીરીની શરૂઆત.
વૃદ્ધ દર્દીઓને સામાન્ય ડોઝ કરતાં અડધી માત્રા સૂચવવામાં આવે છે.

ઇન્ડક્શન એનેસ્થેસિયા.
IV ધીમે ધીમે, આંશિક રીતે, દરેક પુનરાવર્તિત ડોઝ 2 મિનિટના અંતરાલમાં 20-30 સેકંડથી વધુ સમયાંતરે આપવામાં આવે છે, પુખ્ત વયના લોકો માટે - 0.15-0.2 મિલિગ્રામ/કિલો, કુલ માત્રા - 15 મિલિગ્રામથી વધુ નહીં, પૂર્વ-દવા વિના - 0.3-0.35 સુધી મિલિગ્રામ / કિગ્રા, કુલ માત્રા - 20 મિલિગ્રામથી વધુ નહીં.

60 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓ, કમજોર અથવા લાંબા સમયથી બીમાર દર્દીઓને ડોઝ ઘટાડવાની જરૂર છે. મૂળભૂત એનેસ્થેસિયા.
IV, આંશિક રીતે અથવા સતત (પીડાનાશક દવાઓ સાથે સંયોજનમાં બાદમાં), ભલામણ કરેલ માત્રા 0.03-0.1 mg/kg/h છે, જ્યારે કેટામાઇન સાથે જોડવામાં આવે છે - 0.03-0.3 mg/kg/h, બાળકો માટે જ્યારે સંયુક્ત કરવામાં આવે ત્યારે કેટામાઇન સાથે - ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલરલી, 0.05 થી 0.2 મિલિગ્રામ/કિગ્રા.
સઘન સંભાળમાં IV શામક દવા.
અપૂર્ણાંક રીતે, ધીમે ધીમે, 1-2.5 મિલિગ્રામની દરેક પુનરાવર્તિત માત્રા ઓછામાં ઓછા 2 મિનિટના અંતરાલમાં 20-30 સેકંડમાં આપવામાં આવે છે, કુલ લોડિંગ ડોઝ 0.03-0.3 મિલિગ્રામ/કિલો છે, પરંતુ 15 મિલિગ્રામથી વધુ નહીં.
હાયપોવોલેમિયા, વાસોકોન્સ્ટ્રક્શન અથવા હાયપોથર્મિયાવાળા દર્દીઓમાં, લોડિંગ ડોઝ ઘટાડવામાં આવે છે અથવા તે બિલકુલ સંચાલિત નથી.
જાળવણી માત્રા - 0.03-0.2 મિલિગ્રામ/કિલો/કલાક.

સંકેતો

સર્જિકલ હસ્તક્ષેપ અથવા ડાયગ્નોસ્ટિક પ્રક્રિયાઓ પહેલાં પ્રીમેડિકેશન, સામાન્ય એનેસ્થેસિયાની રજૂઆત અને જાળવણી, સઘન સંભાળમાં લાંબા ગાળાની ઘેનની દવા, ઇન્ડક્શન અને બાળકોમાં મુખ્ય સામાન્ય એનેસ્થેસિયા (કેટામાઇન સાથે સંયોજનમાં IM), અનિદ્રા (ટૂંકા ગાળાની સારવાર).

બિનસલાહભર્યું

અતિસંવેદનશીલતા, સાયકોસિસમાં ઊંઘની વિકૃતિઓ અને ગંભીર ડિપ્રેશન, માયસ્થેનિયા ગ્રેવિસ, ગર્ભાવસ્થા (પ્રથમ ત્રિમાસિક), બાળજન્મ, સ્તનપાન, બાળપણ (મૌખિક વહીવટ માટે).

આડઅસરો

રક્તવાહિની તંત્રમાંથી: બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો, ટાકીકાર્ડિયા, એરિથમિયા.

શ્વસનતંત્રમાંથી: શ્વસન કેન્દ્રની ડિપ્રેશન, સ્ટ્રિડોર અથવા શ્વાસ લેવામાં તકલીફ, શ્વસન અને/અથવા કાર્ડિયાક અરેસ્ટ, લેરીંગોસ્પેઝમ, શ્વાસની તકલીફ.

પાચન તંત્રમાંથી: હેડકી, ઉબકા, ઉલટી.

નર્વસ સિસ્ટમમાંથી: માથાનો દુખાવો, તીવ્ર ચિત્તભ્રમણા (મૂંઝવણ, દિશાહિનતા, આભાસ, અસામાન્ય અસ્વસ્થતા, આંદોલન, ગભરાટ અથવા આંદોલન), અતિશય ઘેન, સુસ્તી, સ્નાયુઓના ધ્રુજારી, એન્ટેરોગ્રેડ સ્મૃતિ ભ્રંશ, વિરોધાભાસી પ્રતિક્રિયાઓ (આંદોલન, માનસિક ચળવળમાં અસ્થિરતા, અસ્થિરતા. , આંચકી (અકાળ અને નવજાત બાળકોમાં).

સ્થાનિક પ્રતિક્રિયાઓ: ઈન્જેક્શન સાઇટ પર દુખાવો અને થ્રોમ્બોફ્લેબિટિસ. એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ: ત્વચા પર ફોલ્લીઓ, અિટકૅરીયા, એન્જીયોએડીમા, એનાફિલેક્ટોઇડ પ્રતિક્રિયાઓ.

અન્ય: ઉપાડ સિન્ડ્રોમ (લાંબા સમય સુધી IV ઉપયોગ પછી અચાનક ઉપાડ), ડ્રગ પરાધીનતા.

ઓવરડોઝ.
લક્ષણો: માયસ્થેનિયા ગ્રેવિસ, સ્મૃતિ ભ્રંશ, ગાઢ નિંદ્રા, વિરોધાભાસી પ્રતિક્રિયાઓ, અત્યંત ઉચ્ચ માત્રામાં - કોમા, એરેફ્લેક્સિયા, શ્વસન કેન્દ્ર અને કાર્ડિયાક પ્રવૃત્તિની ડિપ્રેશન, એપનિયા. સારવાર (સ્થિતિની ગંભીરતાના આધારે): યાંત્રિક વેન્ટિલેશન, કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમની પ્રવૃત્તિને જાળવવાના હેતુથી પગલાં. ટેબ્લેટ ફોર્મના ઓવરડોઝના કિસ્સામાં, દવા લીધા પછી તરત જ ગેસ્ટ્રિક લેવેજ અસરકારક હોઈ શકે છે. ઓવરડોઝની ઘટનાઓ બેન્ઝોડિયાઝેપિન વિરોધી, ફ્લુમાઝેનિલ દ્વારા સારી રીતે નિયંત્રિત થાય છે.

પ્રકાશન ફોર્મ

ગોળીઓ (7.5 મિલિગ્રામ, 15 મિલિગ્રામ),
5 અને 10 મિલીલીટરની બોટલોમાં ઈન્જેક્શન માટે 0.1% સોલ્યુશન અને 1 અને 3 મિલીલીટરના એમ્પૂલ્સમાં 0.5%

ધ્યાન આપો!

તમે જોઈ રહ્યાં છો તે પૃષ્ઠ પરની માહિતી ફક્ત માહિતીના હેતુ માટે બનાવવામાં આવી છે અને તે કોઈપણ રીતે સ્વ-દવાને પ્રોત્સાહન આપતી નથી. સંસાધનનો હેતુ આરોગ્યસંભાળ કામદારોને અમુક દવાઓ વિશે વધારાની માહિતી પ્રદાન કરવાનો છે, જેનાથી તેમના વ્યાવસાયિક સ્તરમાં વધારો થાય છે. "" દવાના ઉપયોગ માટે નિષ્ણાત સાથે પરામર્શ જરૂરી છે, તેમજ તમે પસંદ કરેલી દવાના ઉપયોગની પદ્ધતિ અને ડોઝ પર તેની ભલામણો જરૂરી છે.

સક્રિય ઘટક (INN) મિડાઝોલમ (મિડાઝોલમ)
મિડાઝોલમનો ઉપયોગ:અનિદ્રા (સૂવામાં મુશ્કેલી અને/અથવા વહેલા જાગવું) - મૌખિક રીતે, નિદાન અને શસ્ત્રક્રિયાની પ્રક્રિયાઓ પહેલાં પૂર્વ દવા (મૌખિક રીતે, i.m.), સઘન સંભાળ (i.m.), ઇન્હેલેશન એનેસ્થેસિયા સાથે એનેસ્થેસિયાનો સમાવેશ અથવા સંમોહન એનેસ્થેસિયા તરીકે ( i.v.), બાળકોમાં એટારાલ્જેસિયા (i.m. ketamine સાથે સંયોજનમાં).

મિડાઝોલમ માટે વિરોધાભાસ:અતિસંવેદનશીલતા, સાયકોસિસમાં ઊંઘની વિકૃતિઓ અને ગંભીર ડિપ્રેશન, માયસ્થેનિયા ગ્રેવિસ, ગર્ભાવસ્થા (પ્રથમ ત્રિમાસિક), બાળજન્મ, સ્તનપાન, બાળપણ (મૌખિક વહીવટ માટે).

ઉપયોગ પર પ્રતિબંધો:ઓર્ગેનિક મગજને નુકસાન, કાર્ડિયાક અને/અથવા શ્વસન અને/અથવા યકૃતની નિષ્ફળતા, સ્લીપ એપનિયા, ગર્ભાવસ્થા (II અને III ત્રિમાસિક), બાળપણ (એનેસ્થેસિયાના ઇન્ડક્શન માટે).

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન મિડાઝોલમનો ઉપયોગ:ગર્ભાવસ્થાના પ્રથમ ત્રિમાસિકમાં અને બાળજન્મ દરમિયાન બિનસલાહભર્યું. બીજા અને ત્રીજા ત્રિમાસિકમાં તે શક્ય છે જો ઉપચારની અપેક્ષિત અસર ગર્ભ માટે સંભવિત જોખમ કરતાં વધી જાય. સારવાર દરમિયાન સ્તનપાન બંધ કરવું જોઈએ.

આડઅસરો:અંદર, પેરેંટેરલી.
નર્વસ સિસ્ટમ અને સંવેદનાત્મક અંગોમાંથી:સુસ્તી, સુસ્તી, સ્નાયુઓની નબળાઇ, લાગણીઓની મંદતા, પ્રતિક્રિયાની ઝડપમાં ઘટાડો, માથાનો દુખાવો, ચક્કર, એટેક્સિયા, ડિપ્લોપિયા, એન્ટિરોગ્રેડ સ્મૃતિ ભ્રંશ (ડોઝ-આશ્રિત), વિરોધાભાસી પ્રતિક્રિયાઓ (આંદોલન, સાયકોમોટર આંદોલન, આક્રમકતા, વગેરે).
અન્ય:ડિસપેપ્ટિક લક્ષણો, ત્વચાની પ્રતિક્રિયાઓ, સ્થાનિક પ્રતિક્રિયાઓ (ઇરીથેમા અને ઈન્જેક્શન સાઇટ પર દુખાવો, થ્રોમ્બોફ્લેબિટિસ, થ્રોમ્બોસિસ).
સહનશીલતા, ડ્રગ પરાધીનતા, ઉપાડ સિન્ડ્રોમ અને "રીકોઇલ" ની ઘટનાનો વિકાસ શક્ય છે (જુઓ "સાવચેતીઓ").
પેરેંટલ એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે:ભરતીના જથ્થામાં ઘટાડો અને/અથવા શ્વસન દરમાં ઘટાડો (i.v. પછી 23.3% દર્દીઓમાં અને i.m વહીવટ પછી 10.8%માં), શ્વાસ લેવાનું કામચલાઉ બંધ (i.v. વહીવટ પછી 15.4% દર્દીઓમાં) અને/અથવા હૃદય રોગ, ક્યારેક મૃત્યુ તરફ દોરી જાય છે - અસરો ડોઝ-આધારિત છે અને મુખ્યત્વે ક્રોનિક રોગોવાળા વૃદ્ધ દર્દીઓમાં જોવા મળે છે જ્યારે એક સાથે માદક દ્રવ્યોનાશક દવાઓનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, તેમજ ઝડપી નસમાં વહીવટ સાથે; લેરીંગોસ્પેઝમ, શ્વાસની તકલીફ; અતિશય ઘેન, આંચકી (અકાળ અને નવજાત શિશુમાં), ઉપાડ સિન્ડ્રોમ (લાંબા ગાળાના IV ઉપયોગના અચાનક રદ સાથે); વાસોડિલેશન, બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો, ટાકીકાર્ડિયા; ઉબકા, ઉલટી, હેડકી, કબજિયાત; એલર્જીક, સહિત. ત્વચા (ફોલ્લીઓ, અિટકૅરીયા, ખંજવાળ) અને એનાફિલેક્ટોઇડ પ્રતિક્રિયાઓ.

ક્રિયાપ્રતિક્રિયા:ટ્રાન્ક્વીલાઈઝર, એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ, અન્ય હિપ્નોટિક્સ, પીડાનાશક, એનેસ્થેટિક, ન્યુરોલેપ્ટિક્સ, એનેસ્થેટિક દવાઓ, આલ્કોહોલ (પરસ્પર) ની અસરોને સંભવિત બનાવે છે. મિડાઝોલમ સોલ્યુશન આલ્કલાઇન સોલ્યુશન સાથે સમાન સિરીંજમાં અસંગત છે. મિડાઝોલમનો IV વહીવટ સામાન્ય એનેસ્થેસિયા માટે જરૂરી હેલોથેનની લઘુત્તમ મૂર્ધન્ય સાંદ્રતા ઘટાડે છે. પ્રિમેડિકેશન દરમિયાન મિડાઝોલમના IM વહીવટથી સોડિયમ થિયોપેન્ટલની માત્રામાં 15% ઘટાડો કરવાની જરૂર પડી શકે છે.
ઇટ્રાકોનાઝોલ, ફ્લુકોનાઝોલ, એરિથ્રોમાસીન, સાક્વિનાવીર, પેરેંટેરલી સંચાલિત મિડાઝોલમના T1/2માં વધારો કરે છે (જ્યારે મિડાઝોલમના મોટા ડોઝ સૂચવવામાં આવે છે અથવા લાંબા ગાળાના ઇન્ડક્શન હાથ ધરે છે, ત્યારે તેની માત્રા ઘટાડવી જરૂરી છે). મિડાઝોલમની પ્રણાલીગત અસર CYP3A4 આઇસોએન્ઝાઇમના અવરોધકો દ્વારા વધે છે: કેટોકોનાઝોલ, ઇટ્રાકોનાઝોલ અને ફ્લુકોનાઝોલ (સહ-વહીવટની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી), એરિથ્રોમાસીન, સક્વિનાવીર, ડિલ્ટિયાઝેમ અને વેરાપામિલ (એક સાથે વહીવટ માટે ડોઝમાં 5% અથવા 5% નો ઘટાડો જરૂરી છે. વધુ), રોક્સિથ્રોમાસીન, એઝિથ્રોમાસીન, સિમેટિડિન અને રેનિટીડિન (તબીબી રીતે નોંધપાત્ર ક્રિયાપ્રતિક્રિયા અસંભવિત છે). CYP3A4 isoenzyme (carbamazepine, phenytoin, rifampicin) ના પ્રેરક મિડાઝોલમ (જ્યારે મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે) ની પ્રણાલીગત અસર ઘટાડે છે અને તેની માત્રા વધારવી જરૂરી છે.

ઓવરડોઝ:લક્ષણો:સ્નાયુઓની નબળાઇ, સુસ્તી, મૂંઝવણ, વિરોધાભાસી પ્રતિક્રિયાઓ, સ્મૃતિ ભ્રંશ, ગાઢ ઊંઘ; ખૂબ ઊંચા ડોઝ પર - શ્વસન અને કાર્ડિયાક ડિપ્રેશન, એપનિયા, એરેફ્લેક્સિયા, કોમા.
સારવાર:ઉલ્ટી અને સક્રિય ચારકોલનો વહીવટ (જો દર્દી સભાન હોય તો), નળી દ્વારા ગેસ્ટ્રિક લેવેજ (જો દર્દી બેભાન હોય), યાંત્રિક વેન્ટિલેશન, રક્તવાહિની તંત્રના કાર્યોને જાળવવા. ચોક્કસ મારણનો વહીવટ - બેન્ઝોડિએઝેપિન રીસેપ્ટર વિરોધી ફ્લુમાઝેનિલ (હોસ્પિટલ સેટિંગમાં).

ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ:ડોઝ વ્યક્તિગત રીતે પસંદ કરવો જોઈએ, અને ઊંઘની વિકૃતિઓની સારવાર માટે ઉપાડની પદ્ધતિ વ્યક્તિગત છે.
ઊંઘની વિકૃતિઓ માટે:પુખ્ત વયના લોકો, મૌખિક રીતે (ચાવવા વિના, પ્રવાહી સાથે), સૂવાનો સમય પહેલાં, સરેરાશ ડોઝ 7.5-15 મિલિગ્રામ એકવાર. સારવારનો કોર્સ ટૂંકા ગાળાનો હોવો જોઈએ (કેટલાક દિવસો, મહત્તમ 2 અઠવાડિયા). વૃદ્ધ અને કમજોર દર્દીઓ, તેમજ ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય ધરાવતા દર્દીઓએ સૌથી ઓછી માત્રામાં સારવાર શરૂ કરવી જોઈએ.
એનેસ્થેસિયોલોજી અને સઘન સંભાળમાં:પુખ્ત વયના લોકો અને બાળકો - ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલરલી, ઇન્ટ્રાવેનસલી (ધીમે ધીમે), રેક્ટલી (બાળકોમાં પૂર્વ-દવા માટે), મૌખિક રીતે (પુખ્ત વયના લોકોમાં પૂર્વ-દવા માટે, જો ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર ઇન્જેક્શન સૂચવવામાં ન આવે તો). ડોઝ રેજીમેન (વહીવટનો દર, ડોઝનું કદ) દર્દીની શારીરિક સ્થિતિ અને દર્દીની ઉંમર તેમજ પ્રાપ્ત દવા ઉપચારના આધારે સખત રીતે વ્યક્તિગત રીતે પસંદ કરવામાં આવે છે. ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતા દર્દીઓમાં, સહિત. 60 વર્ષથી વધુ ઉંમરના, કમજોર લોકો અથવા ક્રોનિક રોગોવાળા દર્દીઓ નાના ડોઝનો ઉપયોગ કરે છે.

સાવચેતીના પગલાં: IV વહીવટ ફક્ત રિસુસિટેશન સાધનો સાથેની તબીબી સંસ્થાઓમાં જ હાથ ધરવામાં આવવો જોઈએ, તેમજ તેનો ઉપયોગ કરવા માટે પ્રશિક્ષિત કર્મચારીઓ (મ્યોકાર્ડિયલ કોન્ટ્રાક્ટાઇલ ફંક્શન અને શ્વસન ધરપકડના અવરોધની સંભાવનાને કારણે).
પેરેંટરલ એડમિનિસ્ટ્રેશન પછી, દર્દીઓનું ઓછામાં ઓછા 3 કલાક સુધી નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ. તે ધ્યાનમાં રાખવું જોઈએ કે ખૂબ ઝડપી નસમાં વહીવટ (ખાસ કરીને અસ્થિર કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સ્થિતિવાળા બાળકોમાં અને નવજાત શિશુઓમાં) એપનિયા, હાયપોટેન્શન, બ્રેડીકાર્ડિયા, કાર્ડિયાક અરેસ્ટ અથવા શ્વાસ લેવામાં તકલીફ થઈ શકે છે.
વિરોધાભાસી પ્રતિક્રિયાઓનો વિકાસ મોટેભાગે બાળકો અને વૃદ્ધો અને વૃદ્ધ દર્દીઓમાં જોવા મળે છે.
વાહનો ચલાવતી વખતે, તેમજ મિડાઝોલમનો ઉપયોગ કર્યા પછી 24 કલાકની અંદર હલનચલનનું ચોક્કસ સંકલન અને એકાગ્રતા વધારવાની જરૂર હોય તેવા કામ કરતી વખતે સાવચેતી રાખવી જોઈએ.
મિડાઝોલમ લીધા પછી 24 કલાકની અંદર તમારે આલ્કોહોલિક પીણાં ન પીવું જોઈએ અથવા અન્ય દવાઓનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ નહીં જે CNS ડિપ્રેશનનું કારણ બને છે.
કેટલાક અઠવાડિયામાં વારંવાર ઉપયોગ સાથે, વ્યસન થઈ શકે છે (હિપ્નોટિક અસર કંઈક અંશે નબળી પડી શકે છે), તેમજ ડ્રગ પરાધીનતા, સહિત. રોગનિવારક ડોઝ લેતી વખતે. સારવારના આકસ્મિક સમાપ્તિ સાથે, ઉપાડ સિન્ડ્રોમ થઈ શકે છે (માથાનો દુખાવો અને સ્નાયુમાં દુખાવો, અસ્વસ્થતા, તણાવ, ગંભીર કિસ્સાઓમાં - ડિપર્સનલાઇઝેશન, આભાસ, વગેરે), તેમજ "રીકોઇલ" ઘટનાનો વિકાસ - એક અસ્થાયી વધારો. મૂળ લક્ષણો (અનિદ્રા).

સક્રિય ઘટકો ધરાવતી અન્ય દવાઓ મિડાઝોલમ