Amlodipine ગોળીઓ: સૂચનાઓ, કિંમત, એનાલોગ અને સમીક્ષાઓ. Amlodipine ગોળીઓ: ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સામાન્ય લાક્ષણિકતાઓ. સંયોજન

ગોળીઓ

માલિક/રજિસ્ટ્રાર

VERTEX, JSC

રોગોનું આંતરરાષ્ટ્રીય વર્ગીકરણ (ICD-10)

I10 આવશ્યક [પ્રાથમિક] હાયપરટેન્શન I20 એન્જેના પેક્ટોરિસ [એન્જાઇના પેક્ટોરિસ] I20.0 અસ્થિર કંઠમાળ I20.1 દસ્તાવેજીકૃત ખેંચાણ સાથે કંઠમાળ

ફાર્માકોલોજીકલ જૂથ

કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લોકર

ફાર્માકોલોજિકલ અસર

પસંદગીયુક્ત વર્ગ II કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લોકર. એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ અસર વેસ્ક્યુલર સ્મૂથ સ્નાયુ પર સીધી આરામની અસરને કારણે છે. એવું માનવામાં આવે છે કે એમ્લોડિપાઇનની એન્ટિએન્જિનલ અસર પેરિફેરલ ધમનીઓને ફેલાવવાની તેની ક્ષમતા સાથે સંકળાયેલ છે; આ પેરિફેરલ વેસ્ક્યુલર પ્રતિકારમાં ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે, અને રીફ્લેક્સ ટાકીકાર્ડિયા થતું નથી. પરિણામે, હૃદયના સ્નાયુઓ દ્વારા મ્યોકાર્ડિયલ ઓક્સિજનની માંગ અને ઊર્જા વપરાશમાં ઘટાડો થાય છે. બીજી બાજુ, એમલોડિપિન મ્યોકાર્ડિયમના અખંડ અને ઇસ્કેમિક બંને વિસ્તારોમાં મોટી-કેલિબર કોરોનરી ધમનીઓ અને કોરોનરી ધમનીઓના વિસ્તરણનું કારણ બને છે. આ કોરોનરી ધમનીઓના ખેંચાણ દરમિયાન મ્યોકાર્ડિયમમાં ઓક્સિજનનો પુરવઠો સુનિશ્ચિત કરે છે.

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

જ્યારે મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે, ત્યારે તે જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી ધીમે ધીમે અને લગભગ સંપૂર્ણ રીતે શોષાય છે, રક્ત પ્લાઝ્મામાં Cmax 6-9 કલાકની અંદર પ્રાપ્ત થાય છે. પ્રોટીન બંધનકર્તા 95-98% છે. ન્યૂનતમ ફર્સ્ટ-પાસ ચયાપચય અને ઓછી ફાર્માકોલોજિકલ પ્રવૃત્તિ સાથે મેટાબોલિટ્સમાં ધીમી પરંતુ નોંધપાત્ર યકૃત ચયાપચયના વિષયો.

T1/2 સરેરાશ 35 કલાક અને ધમનીના હાયપરટેન્શન સાથે સરેરાશ 48 કલાક સુધી વધી શકે છે, વૃદ્ધ દર્દીઓમાં - 65 કલાક સુધી અને યકૃતની તકલીફના કિસ્સામાં - 60 કલાક સુધી. મુખ્યત્વે મેટાબોલિટ્સના સ્વરૂપમાં ઉત્સર્જન થાય છે: 59-62 % - કિડની, 20-25% - આંતરડા દ્વારા.

ધમનીય હાયપરટેન્શન (મોનોથેરાપી તરીકે અથવા સંયોજન ઉપચારના ભાગ રૂપે).

સ્થિર કંઠમાળ, અસ્થિર કંઠમાળ, પ્રિન્ઝમેટલ એન્જેના (મોનોથેરાપી તરીકે અથવા સંયોજન ઉપચારના ભાગ રૂપે).

ગંભીર ધમનીય હાયપોટેન્શન (સિસ્ટોલિક બ્લડ પ્રેશર 90 mmHg કરતાં ઓછું); ડાબા વેન્ટ્રિક્યુલર આઉટફ્લો ટ્રેક્ટ અવરોધ (ગંભીર એઓર્ટિક સ્ટેનોસિસ સહિત); મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન પછી હેમોડાયનેમિકલી અસ્થિર હૃદયની નિષ્ફળતા; 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો અને કિશોરો (અસરકારકતા અને સલામતી સ્થાપિત થઈ નથી); amlodipine અને અન્ય dihydropyridine ડેરિવેટિવ્ઝ માટે અતિસંવેદનશીલતા.

કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમમાંથી:પેરિફેરલ એડીમા, ટાકીકાર્ડિયા, ત્વચાની હાયપરિમિયા; જ્યારે ઉચ્ચ ડોઝમાં ઉપયોગ થાય છે - ધમનીનું હાયપોટેન્શન, એરિથમિયા, શ્વાસની તકલીફ.

પાચન તંત્રમાંથી:ઉબકા, પેટમાં દુખાવો; ભાગ્યે જ - ગમ હાયપરપ્લાસિયા.

સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ અને પેરિફેરલ નર્વસ સિસ્ટમમાંથી:માથાનો દુખાવો, થાક, સુસ્તી, ચક્કર; લાંબા સમય સુધી ઉપયોગ સાથે - પેરેસ્થેસિયા.

એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ:ત્વચા પર ફોલ્લીઓ, ખંજવાળ.

અન્ય:લાંબા સમય સુધી ઉપયોગ સાથે - અંગોમાં દુખાવો.

ખાસ નિર્દેશો

યકૃતની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં સાવધાની સાથે ઉપયોગ કરો, એનવાયએચએ વર્ગીકરણ અનુસાર કાર્યકારી વર્ગ III-IV ના બિન-ઇસ્કેમિક ઇટીઓલોજીની ક્રોનિક હૃદયની નિષ્ફળતા, અસ્થિર એન્જેના, એઓર્ટિક સ્ટેનોસિસ, મિટ્રલ સ્ટેનોસિસ, હાયપરટ્રોફિક અવરોધક કાર્ડિયોમાયોપથી, તીવ્ર મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન (અને 1 મહિનાની અંદર). તેના પછી), SSS (ગંભીર ટાકીકાર્ડિયા, બ્રેડીકાર્ડિયા), ધમનીનું હાયપોટેન્શન, જ્યારે CYP3A4 આઇસોએન્ઝાઇમના અવરોધકો અથવા ઇન્ડ્યુસર્સ સાથે વારાફરતી ઉપયોગ કરવામાં આવે છે.

બિન-ઇસ્કેમિક મૂળના ક્રોનિક હાર્ટ ફેલ્યોર (એનવાયએચએ વર્ગીકરણ અનુસાર વર્ગ III અને IV) ધરાવતા દર્દીઓમાં એમલોડિપિનનો ઉપયોગ કરતી વખતે, હૃદયની નિષ્ફળતાના ચિહ્નોની ગેરહાજરી હોવા છતાં, પલ્મોનરી એડીમાના બનાવોમાં વધારો જોવા મળ્યો હતો.

વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, T1/2 વધી શકે છે અને એમ્લોડિપિનનું ક્લિયરન્સ ઘટી શકે છે. ડોઝમાં કોઈ ફેરફારની જરૂર નથી, પરંતુ આ કેટેગરીના દર્દીઓની વધુ સાવચેતીપૂર્વક દેખરેખ જરૂરી છે.

હાયપરટેન્સિવ કટોકટીમાં એમલોડિપાઇનની અસરકારકતા અને સલામતી સ્થાપિત થઈ નથી.

ધીમા કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લોકર્સ સાથે ઉપાડ સિન્ડ્રોમની ગેરહાજરી હોવા છતાં, ધીમે ધીમે એમલોડિપિન સાથેની સારવાર બંધ કરવાની સલાહ આપવામાં આવે છે.

બાળરોગમાં એમ્લોડિપાઇનના ઉપયોગ અંગે કોઈ ક્લિનિકલ ડેટા નથી.

રેનલ નિષ્ફળતા માટે

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનના કિસ્સામાં સાવધાની સાથે ઉપયોગ કરો.

યકૃતની તકલીફના કિસ્સામાં

લીવર ડિસફંક્શનના કિસ્સામાં સાવધાની સાથે ઉપયોગ કરો.

વૃદ્ધ

વૃદ્ધ દર્દીઓને ડોઝ ઘટાડવાની જરૂર નથી.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો

સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન એમ્લોડિપાઇનની સલામતી સ્થાપિત થઈ નથી, તેથી તેનો ઉપયોગ ફક્ત ત્યારે જ શક્ય છે જો માતાને અપેક્ષિત લાભ ગર્ભ માટેના સંભવિત જોખમો કરતાં વધી જાય.

સ્તન દૂધમાં એમોલોડિપિનનું ઉત્સર્જન સૂચવતા કોઈ ડેટા નથી. જો કે, અન્ય કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લોકર્સ (ડાયહાઇડ્રોપ્રાયરીડિન ડેરિવેટિવ્ઝ) માતાના દૂધમાં વિસર્જન કરવા માટે જાણીતા છે. આ સંદર્ભમાં, જો સ્તનપાન દરમિયાન એમ્લોડિપિનનો ઉપયોગ કરવો જરૂરી હોય, તો સ્તનપાન બંધ કરવાના મુદ્દા પર નિર્ણય લેવો જોઈએ.

ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

થિયાઝાઇડ અને લૂપ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ, ACE અવરોધકો, બીટા-બ્લોકર્સ અને નાઈટ્રેટ્સ સાથે ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે ધીમા કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લોકર્સની એન્ટિએન્જિનલ અને એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ અસરને વધારવાનું શક્ય છે, તેમજ જ્યારે આલ્ફા 1-બ્લૉકર, એન્ટિસાઈકોટિક્સ સાથે ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે તેમની એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ અસરને વધારવી શક્ય છે. .

આમલોડિપિન અભ્યાસોમાં સામાન્ય રીતે નકારાત્મક ઇનોટ્રોપિક અસરો જોવા મળી નથી, તેમ છતાં, કેટલાક કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લોકર્સ એન્ટિએરિથમિક દવાઓની નકારાત્મક ઇનોટ્રોપિક અસરોને વધારી શકે છે જે QT લંબાવવું (દા.ત., એમિઓડેરોન અને ક્વિનીડાઇન) નું કારણ બને છે.

10 મિલિગ્રામની માત્રામાં એમોલોડિપિન અને 80 મિલિગ્રામની માત્રામાં સિમ્વાસ્ટેટિનના એક સાથે વારંવાર ઉપયોગથી સિમવાસ્ટેટિનની જૈવઉપલબ્ધતામાં 77% નો વધારો થાય છે. આવા કિસ્સાઓમાં, સિમ્વાસ્ટેટિનની માત્રા 20 મિલિગ્રામ સુધી મર્યાદિત હોવી જોઈએ.

એન્ટિવાયરલ દવાઓ (ઉદાહરણ તરીકે, રીટોનાવીર) ધીમા કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લોકર્સ સહિત, પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં વધારો કરે છે. amlodipine.

સિમ્પેથોમિમેટિક્સ અને એસ્ટ્રોજનના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, શરીરમાં સોડિયમ રીટેન્શનને કારણે એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ અસર ઘટાડી શકાય છે.

ન્યુરોલેપ્ટિક્સ અને આઇસોફ્લુરેન ડાયહાઇડ્રોપીરીડિન ડેરિવેટિવ્ઝની એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ અસરને વધારે છે. ઇન્હેલેશન એનેસ્થેસિયાના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, હાયપોટેન્સિવ અસર વધારી શકાય છે.

એમિઓડેરોનના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ અસર વધારી શકાય છે.

લિથિયમ કાર્બોનેટના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, ન્યુરોટોક્સિસિટી (ઉબકા, ઉલટી, ઝાડા, એટેક્સિયા, ધ્રુજારી અને/અથવા ટિનીટસ સહિત) ના અભિવ્યક્તિઓ શક્ય છે.

એક સાથે ઉપયોગ સાથે, ઓર્લિસ્ટેટ એમ્લોડિપિનની એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ અસરને ઘટાડે છે, જે બ્લડ પ્રેશરમાં નોંધપાત્ર વધારો અને હાયપરટેન્સિવ કટોકટીના વિકાસ તરફ દોરી શકે છે.

ઇન્ડોમેથાસિન અને અન્ય NSAIDsના એકસાથે ઉપયોગ સાથે, કિડનીમાં પ્રોસ્ટાગ્લાન્ડિન સંશ્લેષણના અવરોધ અને NSAIDs ના પ્રભાવ હેઠળ પ્રવાહી રીટેન્શનને કારણે એમ્લોડિપાઇનની એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ અસર ઘટાડી શકાય છે.

ક્વિનીડાઇનના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ અસર વધારી શકાય છે.

કેલ્શિયમ પૂરક ધીમા કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લોકરની અસરને ઘટાડી શકે છે.

ધમનીના હાયપરટેન્શનવાળા વૃદ્ધ દર્દીઓ (69 થી 87 વર્ષ) માં 180 મિલિગ્રામની માત્રામાં ડિલ્ટિયાઝેમ (સીવાયપી 3 એ 4 આઇસોએનઝાઇમ અવરોધક) અને 5 મિલિગ્રામની માત્રામાં એમલોડિપિનનો એક સાથે ઉપયોગ સાથે, એમલોડિપિનની જૈવઉપલબ્ધતામાં 57% નો વધારો જોવા મળ્યો હતો. તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકો (18 થી 43 વર્ષની વયના) માં એમલોડિપિન અને એરિથ્રોમાસીનનો એક સાથે ઉપયોગ એમ્લોડિપિન એક્સપોઝરમાં નોંધપાત્ર ફેરફારો તરફ દોરી જતો નથી (AUC માં 22% વધારો). જો કે આ અસરોનું ક્લિનિકલ મહત્વ અસ્પષ્ટ છે, તે વૃદ્ધ દર્દીઓમાં વધુ સ્પષ્ટ થઈ શકે છે. CYP3A4 આઇસોએન્ઝાઇમ (ઉદાહરણ તરીકે, કેટોકોનાઝોલ, ઇટ્રાકોનાઝોલ) ના બળવાન અવરોધકો એમ્લોડિપાઇનની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતાને ડિલ્ટિયાઝેમ કરતા વધુ હદ સુધી વધારી શકે છે. Amlodipine અને CYP3A4 isoenzyme ના અવરોધકો સાવધાની સાથે વાપરવા જોઈએ.

Amlodipine ના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર CYP3A4 isoenzyme ના પ્રેરકોની અસર અંગે કોઈ ડેટા નથી. Amlodipine અને CYP3A4 isoenzyme ના ઇન્ડ્યુસર્સનો ઉપયોગ કરતી વખતે બ્લડ પ્રેશરનું કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

પુખ્ત વયના લોકો માટે, જ્યારે મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે, ત્યારે પ્રારંભિક માત્રા 5 મિલિગ્રામ 1 વખત / દિવસ છે. જો જરૂરી હોય તો, ડોઝ વધારી શકાય છે.

મહત્તમ માત્રા:જ્યારે મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે - 10 મિલિગ્રામ / દિવસ.

• Amlodipine ઉપયોગ માટે સૂચનો
• Amlodipine દવાની રચના
• Amlodipine દવા માટે સંકેતો
• Amlodipine દવા માટે સંગ્રહ શરતો
• Amlodipine દવાની શેલ્ફ લાઇફ

ATX કોડ:કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમ (C) > કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લોકર્સ (C08) > રક્તવાહિનીઓ (C08C) > ડાયહાઇડ્રોપાયરીડિન ડેરિવેટિવ્ઝ (C08CA) > Amlodipine (C08CA01) પર મુખ્ય અસર સાથે પસંદગીયુક્ત કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લોકર્સ

પ્રકાશન ફોર્મ, રચના અને પેકેજિંગ

ટેબ 10 મિલિગ્રામ: 30 પીસી.
રજી. નંબર: 09/02/2011 થી 7812/06/08/11 - સમયસીમા સમાપ્ત

ગોળીઓ ગોળાકાર, બાયકોન્વેક્સ, સફેદ અથવા લગભગ સફેદ એક બાજુ પર એક નોચ સાથે; ગંધ વિના.

સહાયક પદાર્થો:કેલ્શિયમ હાઇડ્રોજન ફોસ્ફેટ (ડાઇહાઇડ્રેટ), માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ, સોડિયમ સ્ટાર્ચ ગ્લાયકોલેટ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ.

10 ટુકડાઓ. - ફોલ્લા (3) - કાર્ડબોર્ડ પેકેજિંગ.

દવાનું વર્ણન AMLODIPINE ગોળીઓ 10 મિલિગ્રામબેલારુસ પ્રજાસત્તાકના આરોગ્ય મંત્રાલયની સત્તાવાર વેબસાઇટ પર પોસ્ટ કરેલી સૂચનાઓના આધારે 2012 માં બનાવવામાં આવ્યું હતું. અપડેટ તારીખ: 05/07/2013

ફાર્માકોલોજિકલ અસર

ધીમો કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લોકર, ડાયહાઇડ્રોપીરીડિન ડેરિવેટિવ. ડાયહાઇડ્રોપ્રાયરીડિન રીસેપ્ટર્સ સાથે જોડાઈને, તે ધીમી કેલ્શિયમ ચેનલોને અવરોધે છે, હૃદય અને રુધિરવાહિનીઓના સરળ સ્નાયુ કોશિકાઓમાં કેલ્શિયમના ટ્રાન્સમેમ્બ્રેન સંક્રમણને અટકાવે છે (કાર્ડિયોમાયોસાઇટ્સ કરતાં વેસ્ક્યુલર સ્મૂથ સ્નાયુ કોશિકાઓમાં વધુ હદ સુધી). અસર એમ્લોડિપાઇનની એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ અસરની પદ્ધતિ વેસ્ક્યુલર સ્મૂથ સ્નાયુઓ પર સીધી આરામની અસરને કારણે છે. એમલોડિપિન મ્યોકાર્ડિયલ ઇસ્કેમિયાને બે રીતે ઘટાડે છે:

• પેરિફેરલ ધમનીઓ વિસ્તરે છે અને આમ TPSS (આફ્ટરલોડ) ઘટાડે છે, જ્યારે હૃદયના ધબકારા વર્ચ્યુઅલ રીતે યથાવત રહે છે, જે ઊર્જા વપરાશ અને મ્યોકાર્ડિયલ ઓક્સિજનની માંગમાં ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે;
• અને મ્યોકાર્ડિયમના સામાન્ય અને ઇસ્કેમિક બંને વિસ્તારોમાં કોરોનરી અને પેરિફેરલ ધમનીઓ અને ધમનીઓનું વિસ્તરણ પણ કરે છે, જે વાસોસ્પેસ્ટિક એન્જેના (પ્રિન્ઝમેટલ એન્જેના) ધરાવતા દર્દીઓમાં મ્યોકાર્ડિયમમાં ઓક્સિજનનો પુરવઠો વધારે છે અને કોરોનરી સ્પાઝમના વિકાસને અટકાવે છે. ધમનીના હાયપરટેન્શનવાળા દર્દીઓમાં, એમલોડિપિનનો એક જ દૈનિક ડોઝ સુપિન અને સ્થાયી સ્થિતિમાં 24 કલાક માટે બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો પ્રદાન કરે છે. તેની ક્રિયાની ધીમી શરૂઆતને કારણે, એમ્લોડિપિન બ્લડ પ્રેશરમાં તીવ્ર ઘટાડો લાવતું નથી. કંઠમાળ પેક્ટોરિસવાળા દર્દીઓમાં, એમ્લોડિપાઇનની એક જ દૈનિક માત્રા શારીરિક પ્રવૃત્તિના સમયને વધારે છે, કસરત દરમિયાન કંઠમાળ અને એસટી સેગમેન્ટ ડિપ્રેશન (1 મીમી દ્વારા) ના આગામી હુમલાના વિકાસમાં વિલંબ કરે છે, કંઠમાળના હુમલાની આવર્તન ઘટાડે છે અને તેનો વપરાશ. નાઇટ્રોગ્લિસરિન ગોળીઓ. કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર રોગો ધરાવતા દર્દીઓમાં (એક જહાજને નુકસાન સાથે કોરોનરી એથરોસ્ક્લેરોસિસ અને 3 અથવા વધુ ધમનીઓના સ્ટેનોસિસ સુધી અને કેરોટીડ ધમનીઓના એથરોસ્ક્લેરોસિસ સહિત), જેમને મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, કોરોનરી ધમનીઓની પર્ક્યુટેનીયસ ટ્રાન્સલ્યુમિનલ એન્જીયોપ્લાસ્ટી (PCA) અથવા પીડિત છે. કંઠમાળ, અમલોડિપિનનો ઉપયોગ આંતરીક જાડું થવાના વિકાસને અટકાવે છે - કેરોટીડ ધમનીઓનું માધ્યમ, કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર કારણો, મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, સ્ટ્રોક, TLP, કોરોનરી ધમની બાયપાસ સર્જરીથી મૃત્યુદરમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો કરે છે, અસ્થિર એન્જીના માટે હોસ્પિટલમાં દાખલ થવાની સંખ્યામાં ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે. અને ક્રોનિક હાર્ટ નિષ્ફળતાની પ્રગતિ, કોરોનરી રક્ત પ્રવાહને પુનઃસ્થાપિત કરવાના હેતુથી હસ્તક્ષેપોની આવર્તન ઘટાડે છે. ડિગોક્સિન, મૂત્રવર્ધક પદાર્થ અને ACE અવરોધકો સાથે ઉપચાર દરમિયાન એમલોડિપિન ક્રોનિક હાર્ટ ફેલ્યોર (એનવાયએચએ ફંક્શનલ ક્લાસ III-IV) ધરાવતા દર્દીઓમાં મૃત્યુ અથવા મૃત્યુ તરફ દોરી જતી ગૂંચવણોનું જોખમ વધારતું નથી.

નોન-ઇસ્કેમિક ઇટીઓલોજીના ક્રોનિક હાર્ટ ફેલ્યોર (NYHA વર્ગીકરણ અનુસાર III-IV કાર્યાત્મક વર્ગ) ધરાવતા દર્દીઓમાં, જ્યારે Amlodipine નો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે પલ્મોનરી એડીમા થવાની સંભાવના છે. Amlodipine ચયાપચય અને પ્લાઝ્મા લિપિડ સાંદ્રતા પર કોઈ પ્રતિકૂળ અસર કરતું નથી.

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

સક્શન અને વિતરણ

રોગનિવારક ડોઝમાં મૌખિક વહીવટ પછી, એમ્લોડિપિન સારી રીતે શોષાય છે, લોહીમાં Cmax વહીવટ પછી 6-12 કલાક સુધી પહોંચે છે. સંપૂર્ણ જૈવઉપલબ્ધતા 64-80% છે. ખોરાક લેવાથી એમ્લોડિપિનના શોષણને અસર થતી નથી. Vd લગભગ 21 l/kg છે. પ્લાઝ્મા પ્રોટીન બંધન લગભગ 97.5% છે. Amlodipine BBB માં પ્રવેશ કરે છે. દવાના સતત ઉપયોગના 7-8 દિવસ પછી પ્લાઝ્મામાં Css પ્રાપ્ત થાય છે.

ચયાપચય અને ઉત્સર્જન

એમ્લોડિપિન નિષ્ક્રિય ચયાપચયની રચના કરવા માટે યકૃતમાં બાયોટ્રાન્સફોર્મ થાય છે. પ્લાઝ્મામાંથી T1/2 લગભગ 35-50 કલાક છે, જે દિવસમાં 1 વખત દવાના વહીવટને અનુરૂપ છે. કુલ ક્લિયરન્સ - 0.43 l/h/kg. 10% અપરિવર્તિત સક્રિય પદાર્થ અને 60% ચયાપચય પેશાબમાં વિસર્જન થાય છે.

ખાસ ક્લિનિકલ પરિસ્થિતિઓમાં ફાર્માકોકીનેટિક્સ

યકૃતની નિષ્ફળતા અને ગંભીર દીર્ઘકાલીન હૃદયની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં, T1/2 વધીને 56-60 કલાક થાય છે. રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં પ્લાઝ્મામાંથી T1/2 60 કલાક સુધી વધે છે. પ્લાઝ્મામાં એમ્લોડિપાઇનની સાંદ્રતામાં ફેરફાર ડિગ્રી સાથે સંબંધિત નથી. રેનલ ડિસફંક્શન. મોટી ઉંમરના અને યુવાન લોકોમાં, લોહીના પ્લાઝ્મામાં એમલોડિપિનનું Cmax પ્રાપ્ત કરવા માટે જરૂરી સમય લગભગ સમાન હોય છે. દીર્ઘકાલિન હૃદયની નિષ્ફળતા ધરાવતા વૃદ્ધ લોકોમાં, એમ્લોડિપિન ક્લિયરન્સ ઘટાડવાનું વલણ છે, જે એયુસી અને ટી1/2 (65 કલાક સુધી) માં વધારો તરફ દોરી જાય છે.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

• ધમનીય હાયપરટેન્શન (બંને મોનોથેરાપી તરીકે અને અન્ય એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ દવાઓ સાથે સંયોજનમાં);
• સ્થિર કંઠમાળ અને એન્જીયોસ્પેસ્ટિક એન્જેના (પ્રિન્ઝમેટલ એન્જેના) (બંને મોનોથેરાપી તરીકે અને અન્ય એન્ટિએન્જિનલ દવાઓ સાથે સંયોજનમાં).

ડોઝ રેજીમેન

ધમનીય હાયપરટેન્શન અને એન્જેના પેક્ટોરિસ માટેસરેરાશ પ્રારંભિક માત્રા 5 મિલિગ્રામ 1 વખત / દિવસ છે, દર્દીના વ્યક્તિગત પ્રતિભાવના આધારે, તેને 10 મિલિગ્રામની મહત્તમ માત્રા સુધી વધારી શકાય છે. ગોળીઓ જરૂરી માત્રામાં પાણી (100 મિલી સુધી) સાથે 1 વખત/દિવસ મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે. નીચેના કિસ્સાઓમાં, લઘુત્તમ (2.5 મિલિગ્રામ) થી શરૂ કરીને, એમ્લોડિપિનનો ડોઝ ટાઇટ્રેટ કરવો જરૂરી હોય તો, 10 મિલિગ્રામ સ્કોર કરેલી ગોળીઓનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી:

• જ્યારે દર્દીને પ્રથમ વખત સૂચવવામાં આવે છે;
• જ્યારે 50 કિગ્રા કરતા ઓછા વજનવાળા અથવા ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય ધરાવતી વ્યક્તિઓ માટે સૂચવવામાં આવે છે;
• કેટલાક કિસ્સાઓમાં, જ્યારે થિઆઝાઇડ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ, બીટા બ્લૉકર અને ACE અવરોધકો સાથે સૂચવવામાં આવે ત્યારે ડોઝ પસંદ કરતી વખતે.

આડઅસરો

કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમમાંથી:ઘણીવાર - પેરિફેરલ એડીમા (પગની ઘૂંટીઓ અને પગ), ધબકારા;

ક્યારેક - બ્લડ પ્રેશરમાં અતિશય ઘટાડો, ઓર્થોસ્ટેટિક હાયપોટેન્શન, વેસ્ક્યુલાટીસ;

ભાગ્યે જ - હૃદયની નિષ્ફળતાનો વિકાસ અથવા બગાડ;

ખૂબ જ ભાગ્યે જ - હૃદયની લયમાં ખલેલ (બ્રેડીકાર્ડિયા, વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયા અને ધમની ફાઇબરિલેશન સહિત), મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, છાતીમાં દુખાવો, આધાશીશી.

મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમમાંથી:કેટલીકવાર - આર્થ્રાલ્જીઆ, સ્નાયુ ખેંચાણ, માયાલ્જીઆ, પીઠનો દુખાવો, આર્થ્રોસિસ;

ભાગ્યે જ - માયસ્થેનિયા.

સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ અને પેરિફેરલ નર્વસ સિસ્ટમમાંથી:ઘણીવાર - ગરમીની લાગણી અને ચહેરાની ત્વચા પર લોહીનું "ફ્લશ", થાક, ચક્કર, માથાનો દુખાવો, સુસ્તીમાં વધારો;

ક્યારેક - અસ્વસ્થતા, મૂર્છા, પરસેવો વધવો, અસ્થિરતા, હાઈપોએસ્થેસિયા, પેરેસ્થેસિયા, પેરિફેરલ ન્યુરોપથી, ધ્રુજારી, અનિદ્રા, મૂડની ક્ષમતા, અસામાન્ય સપના, ગભરાટ, હતાશા, ચિંતા;

ભાગ્યે જ - આંચકી, ઉદાસીનતા, આંદોલન;

ખૂબ જ ભાગ્યે જ - એટેક્સિયા, સ્મૃતિ ભ્રંશ.

પાચન તંત્રમાંથી:વારંવાર - પેટમાં દુખાવો, ઉબકા;

કેટલીકવાર - ઉલટી, કબજિયાત, પેટનું ફૂલવું, ડિસપેપ્સિયા, ઝાડા, મંદાગ્નિ, શુષ્ક મોં, તરસ;

ભાગ્યે જ - ગમ હાયપરપ્લાસિયા, ભૂખમાં વધારો;

ખૂબ જ ભાગ્યે જ - ગેસ્ટ્રાઇટિસ, સ્વાદુપિંડનો સોજો, હાયપરબિલિરૂબિનેમિયા, કમળો (સામાન્ય રીતે કોલેસ્ટેટિક), યકૃત ટ્રાન્સમિનેસેસની વધેલી પ્રવૃત્તિ, હિપેટાઇટિસ.

હેમેટોપોએટીક સિસ્ટમમાંથી:ખૂબ જ ભાગ્યે જ - થ્રોમ્બોસાયટોપેનિક પુરપુરા, લ્યુકોપેનિયા, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા.

ચયાપચયની બાજુથી:ખૂબ જ ભાગ્યે જ - હાયપરગ્લાયકેમિઆ.

શ્વસનતંત્રમાંથી:ક્યારેક - શ્વાસની તકલીફ, નાસિકા પ્રદાહ;

ખૂબ જ ભાગ્યે જ - ઉધરસ.

પેશાબની વ્યવસ્થામાંથી:ક્યારેક - વારંવાર પેશાબ, પીડાદાયક પેશાબ, નોક્ટુરિયા, નપુંસકતા;

ખૂબ જ ભાગ્યે જ - ડિસ્યુરિયા, પોલીયુરિયા.

એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ:ક્યારેક - ત્વચા ખંજવાળ, ફોલ્લીઓ;

ખૂબ જ ભાગ્યે જ - એન્જીયોએડીમા, એરિથેમા મલ્ટિફોર્મ, અિટકૅરીયા.

અન્ય:કેટલીકવાર - ઉંદરી, ટિનીટસ, ગાયનેકોમાસ્ટિયા, વજનમાં વધારો/ઘટાડો, દૃષ્ટિની ક્ષતિ, ડિપ્લોપિયા, રહેવાની વિક્ષેપ, ઝેરોફ્થાલ્મિયા, નેત્રસ્તર દાહ, આંખમાં દુખાવો, સ્વાદમાં વિકૃતિ, શરદી, નાકમાંથી રક્તસ્ત્રાવ;

ભાગ્યે જ - ત્વચાકોપ;

ખૂબ જ ભાગ્યે જ - પેરોસ્મિયા, ઝેરોડર્મા, ઠંડો પરસેવો, ત્વચા પિગમેન્ટેશન ડિસઓર્ડર.

ઉપયોગ માટે વિરોધાભાસ

• કાર્ડિયોજેનિક આંચકો;
• ગંભીર હૃદય નિષ્ફળતા;
• ગંભીર એઓર્ટિક સ્ટેનોસિસ;
• તીવ્ર મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન;
• તીવ્ર અસ્થિર કંઠમાળ;
• હાયપોટેન્શન;
• dihydropyridines, amlodipine અથવા દવાના અન્ય ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા.

કાળજીપૂર્વકએઓર્ટિક સ્ટેનોસિસ ધરાવતા દર્દીઓને એમલોડિપિન સૂચવો જેમને હાયપોટેન્શન થવાનું જોખમ હોય. કોરોનરી એથરોસ્ક્લેરોસિસવાળા દર્દીઓમાં, ઉપયોગની શરૂઆતમાં અથવા અમલોડિપાઇનની માત્રામાં વધારો સાથે, એન્જેના પેક્ટોરિસના કોર્સને વધુ ખરાબ થવાનું જોખમ અને તીવ્ર મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શનના વિકાસમાં વધારો થાય છે. Amlodipine સૂચવવાથી બીટા બ્લોકર ઉપાડ સિન્ડ્રોમ અટકાવતું નથી.

ગંભીર યકૃતની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓએ Amlodipine નો ડોઝ કાળજીપૂર્વક પસંદ કરવો જોઈએ.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન (સ્તનપાન) દરમિયાન Amlodipine ની સલામતી સ્થાપિત થઈ નથી. સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન Amlodipine નો ઉપયોગ ફક્ત એવા કિસ્સાઓમાં જ ભલામણ કરવામાં આવે છે જ્યાં કોઈ સુરક્ષિત વિકલ્પ ન હોય, અને રોગ સાથે સંકળાયેલું જોખમ માતા અને ગર્ભને સંભવિત નુકસાન કરતાં વધી જાય છે. જો સ્તનપાન દરમિયાન Amlodipine નો ઉપયોગ કરવો જરૂરી હોય, તો સ્તનપાન બંધ કરવાના મુદ્દા પર નિર્ણય લેવો જોઈએ.

યકૃતની તકલીફ માટે ઉપયોગ કરો

રેનલ ક્ષતિ માટે ઉપયોગ કરો

બાળકોમાં ઉપયોગ કરો

ખાસ નિર્દેશો

ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય, ક્રોનિક હાર્ટ નિષ્ફળતા (NYHA વર્ગીકરણ અનુસાર III-IV કાર્યાત્મક વર્ગ) નોન-ઇસ્કેમિક ઇટીઓલોજી, એઓર્ટિક સ્ટેનોસિસ, તીવ્ર મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન (અને તેના પછી 1 મહિનાની અંદર) ધરાવતા દર્દીઓમાં દવાનો ઉપયોગ સાવધાની સાથે થવો જોઈએ. અન્ય કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લૉકર સૂચવતી વખતે, SSSU, મિટ્રલ સ્ટેનોસિસ, હાયપરટ્રોફિક અવરોધક કાર્ડિયોમાયોપથી, ધમનીય હાયપોટેન્શન ધરાવતા દર્દીઓમાં Amlodipine લેતી વખતે સાવચેતી રાખવી જોઈએ. ધમનીના હાયપરટેન્શનની સારવાર કરતી વખતે, Amlodipine નો ઉપયોગ thiazide અને diureta- alpha-beta- સાથે સંયોજનમાં થઈ શકે છે. બ્લોકર, અવરોધકો ACEs, લાંબા-અભિનય નાઈટ્રેટ્સ, સબલિંગ્યુઅલ નાઈટ્રોગ્લિસરિન, NGTG, એન્ટિબાયોટિક્સ અને ઓરલ હાઈપોગ્લાયકેમિક એજન્ટો. અન્ય કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લૉકર સૂચવતી વખતે, CVS, મિટ્રલ સ્ટેનોસિસ, હાયપરટ્રોફિક અવરોધક કાર્ડિયોમાયોપથી અને ધમની હાયપોટેન્શન ધરાવતા દર્દીઓમાં Amlodipine લેતી વખતે સાવચેતી રાખવી જોઈએ. એન્જેના પેક્ટોરિસની સારવાર માટે, એમ્લોડિપિનને મોનોથેરાપી તરીકે અથવા અન્ય એન્ટિએન્જિનલ દવાઓ સાથે સંયોજનમાં સૂચવી શકાય છે, જેમાં શામેલ છે. નાઈટ્રેટ્સ અને/અથવા બીટા-બ્લૉકર સાથે સારવાર માટે પ્રત્યાવર્તન કરનારા દર્દીઓમાં પર્યાપ્ત માત્રામાં. Amlodipine ચયાપચય અને પ્લાઝ્મા લિપિડ્સ પર કોઈ પ્રતિકૂળ અસર કરતું નથી અને તેનો ઉપયોગ શ્વાસનળીના અસ્થમા, ડાયાબિટીસ મેલીટસ અને સંધિવાવાળા દર્દીઓની સારવારમાં થઈ શકે છે. એમ્લોડિપિનનો ઉપયોગ એવા કિસ્સાઓમાં પણ થઈ શકે છે કે જ્યાં દર્દીને વેસ્ક્યુલર સ્પેઝમ (વાસોકોન્સ્ટ્રક્શન) થવાની સંભાવના હોય. શરીરના ઓછા વજનવાળા દર્દીઓ, ટૂંકા કદના દર્દીઓ અને ગંભીર યકૃતની તકલીફવાળા દર્દીઓને ડોઝ ઘટાડવાની જરૂર પડી શકે છે. સારવાર દરમિયાન, વજન નિયંત્રણ અને દાંતની દેખરેખ જરૂરી છે (પીડા, રક્તસ્રાવ અને પેઢાના હાયપરપ્લાસિયાને રોકવા માટે).

બાળરોગમાં ઉપયોગ કરો

18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો અને કિશોરોને સાવધાની સાથે દવા સૂચવવી જોઈએ, કારણ કે દર્દીઓના આ જૂથમાં તેના ઉપયોગની અસરકારકતા અને સલામતી સ્પષ્ટપણે સ્થાપિત થઈ નથી.

વાહનો ચલાવવાની અને મશીનરી ચલાવવાની ક્ષમતા પર અસર

જો કે Amlodipine લેતી વખતે કાર ચલાવવાની ક્ષમતા અથવા અન્ય તકનીકી માધ્યમો પર કોઈ નકારાત્મક અસર જોવા મળી નથી, તેમ છતાં, બ્લડ પ્રેશરમાં સંભવિત અતિશય ઘટાડો, ચક્કર, સુસ્તી અને અન્ય આડઅસરોના વિકાસને કારણે, તમારે સાવચેત રહેવું જોઈએ. આ પરિસ્થિતિઓમાં ડ્રગની વ્યક્તિગત અસર, ખાસ કરીને સારવારની શરૂઆતમાં અને ડોઝની પદ્ધતિમાં ફેરફાર કરતી વખતે.

ઓવરડોઝ

લક્ષણો:રિફ્લેક્સ ટાકીકાર્ડિયાના સંભવિત વિકાસ અને અતિશય પેરિફેરલ વાસોડિલેશન સાથે બ્લડ પ્રેશરમાં સ્પષ્ટ ઘટાડો (આઘાત અને મૃત્યુના વિકાસ સહિત ગંભીર અને સતત ધમની હાયપોટેન્શનની શક્યતા છે).

સારવાર:સક્રિય ચારકોલ સૂચવવા (ખાસ કરીને ઓવરડોઝ પછીના પ્રથમ 2 કલાકમાં), ગેસ્ટ્રિક લેવેજ (કેટલાક કિસ્સાઓમાં), અંગોને એલિવેટેડ પોઝિશન આપવી, રક્તવાહિની તંત્રના કાર્યને સક્રિયપણે જાળવવું, હૃદય અને ફેફસાંની કામગીરીનું નિરીક્ષણ કરવું, લોહીની માત્રાનું નિરીક્ષણ કરવું અને મૂત્રવર્ધક પદાર્થ વેસ્ક્યુલર ટોન અને બ્લડ પ્રેશરને પુનઃસ્થાપિત કરવા માટે, જો ત્યાં કોઈ વિરોધાભાસ ન હોય, તો વાસોકોન્સ્ટ્રિક્ટર દવાઓનો ઉપયોગ કરવો શક્ય છે. કેલ્શિયમ ગ્લુકોનેટના નસમાં વહીવટનો ઉપયોગ કરો. આમલોડિપિન સીરમ પ્રોટીન સાથે ખૂબ જ બંધાયેલ હોવાથી, હેમોડાયલિસિસ અસરકારક નથી.

ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

એવી અપેક્ષા રાખી શકાય છે કે માઇક્રોસોમલ ઓક્સિડેશનના અવરોધકો પ્લાઝ્મામાં એમ્લોડિપાઇનની સાંદ્રતામાં વધારો કરશે, આડઅસરોનું જોખમ વધારશે, અને માઇક્રોસોમલ લિવર એન્ઝાઇમના પ્રેરક તેને ઘટાડશે.

સિમેટાઇડિન સાથે એમલોડિપાઇનના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, એમલોડિપાઇનનું ફાર્માકોકેનેટિક્સ બદલાતું નથી.

અન્ય કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લોકર્સથી વિપરીત, જ્યારે NSAIDs, ખાસ કરીને ઈન્ડોમેથાસિન સાથે ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે Amlodipine ની કોઈ નોંધપાત્ર ક્રિયાપ્રતિક્રિયા જોવા મળી નથી.

જ્યારે થિયાઝાઇડ અને લૂપ મૂત્રવર્ધક પદાર્થો, વેરાપામિલ, એસીઈ અવરોધકો, બીટા-બ્લોકર્સ અને નાઈટ્રેટ્સ સાથે ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લોકર્સની એન્ટિએન્જિનલ અને હાયપોટેન્સિવ અસરોને વધારવી શક્ય છે; તેમજ જ્યારે આલ્ફા1-બ્લૉકર અને એન્ટિસાઈકોટિક્સનો એકસાથે ઉપયોગ થાય છે ત્યારે તેમની હાઈપોટેન્સિવ અસરમાં વધારો થાય છે.

આમલોડિપિન સાથેના અભ્યાસમાં સામાન્ય રીતે કોઈ નકારાત્મક ઈનોટ્રોપિક અસર જોવા મળી ન હતી, તેમ છતાં, કેટલાક કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લોકર્સ એન્ટિએરિથમિક દવાઓની નકારાત્મક ઈનોટ્રોપિક અસરને વધારી શકે છે જે ક્યુટી લંબાવતા હોય છે (ઉદાહરણ તરીકે, એમિઓડેરોન અને ક્વિનીડાઈન). જ્યારે લિથિયમ દવાઓ સાથે એકસાથે ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લોકર્સ (અમલોડિપિન માટે કોઈ ડેટા નથી) તેમની ન્યુરોટોક્સિસિટી (ઉબકા, ઉલટી, ઝાડા, અટેક્સિયા, કંપન, ટિનીટસ) ના અભિવ્યક્તિમાં વધારો કરી શકે છે.

એમલોડિપિન વિટ્રોમાં ડિગોક્સિન, ફેનિટોઈન, વોરફેરીન અને ઈન્ડોમેથાસિનનાં પ્લાઝ્મા પ્રોટીન બંધનની ડિગ્રીને અસર કરતું નથી.

એલ્યુમિનિયમ/મેગ્નેશિયમ ધરાવતા એન્ટાસિડ્સની એક માત્રા એમ્લોડિપાઈનના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર નોંધપાત્ર અસર કરતી નથી.

આવશ્યક હાયપરટેન્શનવાળા દર્દીઓમાં 100 મિલિગ્રામની માત્રામાં સિલ્ડેનાફિલની એક માત્રા એમ્લોડિપિનના ફાર્માકોકાઇનેટિક પરિમાણોને અસર કરતી નથી.

10 મિલિગ્રામની માત્રામાં એમલોડિપિન અને 80 મિલિગ્રામની માત્રામાં એટોર્વાસ્ટેટિનનો વારંવાર ઉપયોગ એટોર્વાસ્ટેટિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં નોંધપાત્ર ફેરફારો સાથે નથી. જ્યારે તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં ડિગોક્સિન સાથે એમોલોડિપિન એકસાથે આપવામાં આવે છે, ત્યારે સીરમ સ્તર અને ડિગોક્સિનનું રેનલ ક્લિયરન્સ બદલાયું નથી.

10 મિલિગ્રામની માત્રામાં એકલ અને પુનરાવર્તિત ઉપયોગ સાથે, એમ્લોડિપિન ઇથેનોલના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર નોંધપાત્ર અસર કરતું નથી.

એમ્લોડિપિન વોરફેરિનને કારણે પ્રોથ્રોમ્બિન સમયના ફેરફારોને અસર કરતું નથી. Amlodipine સાયક્લોસ્પોરીનના ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં નોંધપાત્ર ફેરફારોનું કારણ નથી. દ્રાક્ષના રસના 240 મિલીલીટર અને 10 મિલિગ્રામ એમલોડિપિનનો એક સાથે એક જ ડોઝ મૌખિક રીતે લેવાથી એમ્લોડિપાઈનના ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં નોંધપાત્ર ફેરફાર થતો નથી. મજબૂત CYP3A4 અવરોધકો (દા.ત. કેટોકોનાઝોલ, ઇટ્રાકોનાઝોલ, રીટોનાવીર) એમ્લોડિપાઇનના પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં વધારો કરી શકે છે. હાયપોટેન્શન અને પેરિફેરલ એડીમાના લક્ષણો માટે મોનિટર કરો જ્યારે એમ્લોડિપિનને CYP3A4 અવરોધકો સાથે એકસાથે સંચાલિત કરવામાં આવે છે. હાલમાં Amlodipine ના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર CYP3A4 ઇન્ડ્યુસરની જથ્થાત્મક અસરો વિશે કોઈ માહિતી નથી; જો કે, જ્યારે Amlodipine CYP3A4 ઇન્ડ્યુસર્સ સાથે સહ-સંચાલિત કરવામાં આવે ત્યારે બ્લડ પ્રેશરને કાળજીપૂર્વક મોનિટર કરવું જરૂરી છે.

ઉપયોગ માટેની વિગતવાર સૂચનાઓ આ પૃષ્ઠ પર પ્રકાશિત કરવામાં આવી છે. અમલોડિપિન. દવાના ઉપલબ્ધ ડોઝ સ્વરૂપો (ગોળીઓ 5 મિલિગ્રામ અને 10 મિલિગ્રામ), તેમજ તેના એનાલોગ સૂચિબદ્ધ છે. Amlodipine જે આડઅસર કરી શકે છે અને અન્ય દવાઓ સાથેની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ પર માહિતી પૂરી પાડવામાં આવે છે. સારવાર અને નિવારણ માટેના રોગો વિશેની માહિતી ઉપરાંત કે જેમાં દવા સૂચવવામાં આવે છે (હાઈ બ્લડ પ્રેશર ઘટાડવું, કંઠમાળની સારવાર), વહીવટના અલ્ગોરિધમ્સ, પુખ્ત વયના લોકો અને બાળકો માટે સંભવિત ડોઝ, તે દરમિયાન ઉપયોગની શક્યતાઓનું વિગતવાર વર્ણન કરવામાં આવ્યું છે. ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન સ્પષ્ટ થયેલ છે. Amlodipine માટેનો અમૂર્ત દર્દીઓ અને ડોકટરોની સમીક્ષાઓ સાથે પૂરક છે.

ઉપયોગ અને ડોઝ રેજીમેન માટેની સૂચનાઓ

મૌખિક રીતે, ધમનીના હાયપરટેન્શન અને એન્જેના પેક્ટોરિસની સારવાર માટે પ્રારંભિક માત્રા દરરોજ 1 વખત દવાના 5 મિલિગ્રામ છે. મહત્તમ દૈનિક માત્રા એકવાર 10 મિલિગ્રામ છે.

ધમનીના હાયપરટેન્શન માટે, જાળવણી માત્રા દરરોજ 2.5-5 મિલિગ્રામ (5 મિલિગ્રામની 1/2 ટેબ્લેટ - 5 મિલિગ્રામની 1 ગોળી) હોઈ શકે છે.

પરિશ્રમાત્મક કંઠમાળ અને વાસોસ્પેસ્ટિક એન્જેના માટે - દરરોજ 5-10 મિલિગ્રામ, એકવાર. કંઠમાળના હુમલાને રોકવા માટે - દરરોજ 10 મિલિગ્રામ.

ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્યવાળા દર્દીઓમાં, Amlodipine એ એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ એજન્ટ તરીકે, 2.5 મિલિગ્રામની પ્રારંભિક માત્રામાં (5 મિલિગ્રામની 1/2 ટેબ્લેટ) અને એન્ટિએન્જિનલ એજન્ટ તરીકે - 5 મિલિગ્રામની સાવચેતી સાથે સૂચવવામાં આવે છે.

જ્યારે થિયાઝાઇડ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ, બીટા-બ્લૉકર અને એસીઈ અવરોધકો સાથે એકસાથે વહીવટ કરવામાં આવે ત્યારે ડોઝમાં કોઈ ફેરફાર જરૂરી નથી.

રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં ડોઝમાં કોઈ ફેરફાર જરૂરી નથી.

પ્રકાશન સ્વરૂપો

ગોળીઓ 5 મિલિગ્રામ અને 10 મિલિગ્રામ. અન્ય ડોઝ સ્વરૂપો (સંયોજન દવાઓ) સાથે સંયોજનમાં ઉત્પન્ન થઈ શકે છે.

અમલોડિપિન- dihydropyridine ડેરિવેટિવ - 2જી પેઢીના ધીમા કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લોકર (SCBC), એન્ટિએન્જિનલ અને હાયપોટેન્સિવ અસરો ધરાવે છે. ડાયહાઇડ્રોપ્રાયરીડિન રીસેપ્ટર્સ સાથે જોડાઈને, તે કેલ્શિયમ ચેનલોને અવરોધે છે, કોષમાં કેલ્શિયમ આયનોના ટ્રાન્સમેમ્બ્રેન સંક્રમણને ઘટાડે છે (કાર્ડિયોમાયોસાઇટ્સ કરતાં વેસ્ક્યુલર સ્મૂથ સ્નાયુ કોષોમાં વધુ).

એન્ટિએન્જિનલ અસર કોરોનરી અને પેરિફેરલ ધમનીઓ અને ધમનીઓના વિસ્તરણને કારણે છે: એન્જેના પેક્ટોરિસના કિસ્સામાં, તે મ્યોકાર્ડિયલ ઇસ્કેમિયાની તીવ્રતા ઘટાડે છે; પેરિફેરલ ધમનીઓનું વિસ્તરણ કરીને, તે પેરિફેરલ વેસ્ક્યુલર પ્રતિકાર ઘટાડે છે, હૃદય પર પ્રીલોડ ઘટાડે છે અને મ્યોકાર્ડિયલ ઓક્સિજનની માંગ ઘટાડે છે. મ્યોકાર્ડિયમના અપરિવર્તિત અને ઇસ્કેમિક વિસ્તારોમાં મુખ્ય કોરોનરી ધમનીઓ અને ધમનીઓનું વિસ્તરણ કરે છે, મ્યોકાર્ડિયમમાં ઓક્સિજનનો પુરવઠો વધારે છે (ખાસ કરીને વાસોસ્પેસ્ટિક એન્જેના સાથે); કોરોનરી ધમનીઓના ખેંચાણના વિકાસને અટકાવે છે (ધૂમ્રપાનને કારણે થાય છે તે સહિત). સ્થિર કંઠમાળ ધરાવતા દર્દીઓમાં, એક દૈનિક માત્રા કસરત સહનશીલતામાં વધારો કરે છે, કંઠમાળના વિકાસને ધીમું કરે છે અને ST સેગમેન્ટની "ઇસ્કેમિક" ડિપ્રેશન, કંઠમાળના હુમલાની આવર્તન અને નાઇટ્રોગ્લિસરિન અને અન્ય નાઇટ્રેટ્સના વપરાશને ઘટાડે છે.

તેની લાંબા ગાળાની માત્રા-આધારિત હાયપોટેન્સિવ અસર છે. હાયપોટેન્સિવ અસર વેસ્ક્યુલર સ્મૂથ સ્નાયુઓ પર સીધી વાસોડિલેટીંગ અસરને કારણે છે. ધમનીના હાયપરટેન્શન માટે, એક ડોઝ 24 કલાકમાં (દર્દીના સૂવા અને ઊભા રહેવા સાથે) બ્લડ પ્રેશરમાં તબીબી રીતે નોંધપાત્ર ઘટાડો પ્રદાન કરે છે. ઑર્થોસ્ટેટિક હાયપોટેન્શન જ્યારે એમ્લોડિપિન સૂચવવામાં આવે છે ત્યારે તે ખૂબ જ દુર્લભ છે.

વ્યાયામ સહિષ્ણુતા અથવા ડાબા વેન્ટ્રિક્યુલર ઇજેક્શન અપૂર્ણાંકમાં ઘટાડો થતો નથી. ડાબા વેન્ટ્રિક્યુલર મ્યોકાર્ડિયલ હાયપરટ્રોફીની ડિગ્રી ઘટાડે છે, ઇસ્કેમિક હૃદય રોગમાં એન્ટિએથેરોસ્ક્લેરોટિક અને કાર્ડિયોપ્રોટેક્ટીવ અસર ધરાવે છે. તે મ્યોકાર્ડિયલ સંકોચન અને વાહકતા પર કોઈ અસર કરતું નથી, હૃદયના ધબકારામાં રીફ્લેક્સ વધારો કરતું નથી, પ્લેટલેટ એકત્રીકરણને અટકાવે છે, ગ્લોમેર્યુલર ગાળણ દરમાં વધારો કરે છે, અને નબળા નેટ્રિયુરેટિક અસર ધરાવે છે.

ડાયાબિટીક નેફ્રોપથીમાં, તે માઇક્રોઆલ્બ્યુમિનુરિયાની તીવ્રતામાં વધારો કરતું નથી. તેની ચયાપચય અને પ્લાઝ્મા લિપિડ સાંદ્રતા પર કોઈ પ્રતિકૂળ અસર થતી નથી અને તેનો ઉપયોગ શ્વાસનળીના અસ્થમા, ડાયાબિટીસ મેલીટસ અને સંધિવાવાળા દર્દીઓની સારવારમાં થઈ શકે છે.

બ્લડ પ્રેશરમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો 6-10 કલાક પછી જોવા મળે છે, અસરની અવધિ 24 કલાક છે. લાંબા ગાળાની ઉપચાર સાથે, બ્લડ પ્રેશરમાં મહત્તમ ઘટાડો એમ્લોડિપિન મૌખિક રીતે લીધાના 6-12 કલાક પછી થાય છે. જો લાંબા ગાળાની સારવાર પછી એમ્લોડિપિન બંધ કરવામાં આવે તો, છેલ્લા ડોઝ પછી 48 કલાક સુધી બ્લડ પ્રેશરમાં અસરકારક ઘટાડો ચાલુ રહે છે. પછી બ્લડ પ્રેશરનું સ્તર ધીમે ધીમે 5-6 દિવસમાં મૂળ સ્તરે પાછું આવે છે.

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

મૌખિક વહીવટ પછી, એમ્લોડિપિન ધીમે ધીમે જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી શોષાય છે. ખોરાક લેવાથી એમ્લોડિપિનના શોષણને અસર થતી નથી. લોહીમાંની મોટાભાગની દવા (95%) રક્ત પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે જોડાય છે. અમલોડિપિન યકૃતમાં ધીમી પરંતુ સક્રિય ચયાપચયમાંથી પસાર થાય છે જેમાં કોઈ નોંધપાત્ર ફર્સ્ટ-પાસ અસર નથી. મેટાબોલાઇટ્સમાં નોંધપાત્ર ફાર્માકોલોજિકલ પ્રવૃત્તિ હોતી નથી. મૌખિક રીતે લેવામાં આવતી લગભગ 60% માત્રા કિડની દ્વારા મુખ્યત્વે ચયાપચયના સ્વરૂપમાં, 10% અપરિવર્તિત અને 20-25% આંતરડાઓ દ્વારા તેમજ માતાના દૂધ સાથે વિસર્જન થાય છે.

દવા લોહી-મગજના અવરોધમાં પ્રવેશ કરે છે. તે હેમોડાયલિસિસ દ્વારા દૂર કરવામાં આવતું નથી.

વૃદ્ધ દર્દીઓમાં (65 વર્ષથી વધુ ઉંમરના), એમ્લોડિપિનનું નાબૂદી યુવાન દર્દીઓ કરતાં ધીમી છે, પરંતુ આ તફાવત તબીબી રીતે નોંધપાત્ર નથી.

સંકેતો

• ધમનીય હાયપરટેન્શન (મોનોથેરાપી અથવા અન્ય દવાઓ સાથે સંયોજનમાં);
• કંઠમાળ પેક્ટોરિસ;
• વાસોસ્પેસ્ટિક કંઠમાળ (પ્રિન્ઝમેટલ કંઠમાળ).

બિનસલાહભર્યું

• ગંભીર ધમનીય હાયપોટેન્શન (સિસ્ટોલિક બ્લડ પ્રેશર 90 mmHg કરતાં ઓછું);
• પતન, કાર્ડિયોજેનિક આંચકો;
• અસ્થિર કંઠમાળ (પ્રિન્ઝમેટલ એન્જેનાના અપવાદ સિવાય);
• તબીબી રીતે નોંધપાત્ર એઓર્ટિક સ્ટેનોસિસ;
• ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન;
• 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમર (અસરકારકતા અને સલામતીનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી);
• લેક્ટેઝની ઉણપ, લેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ માલાબસોર્પ્શન;
• Amlodipine, dihydropyridine ડેરિવેટિવ્ઝ અને દવાના અન્ય ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા.

ખાસ નિર્દેશો

Amlodipine સાથેની સારવાર દરમિયાન, શરીરના વજન અને સોડિયમના સેવનનું નિરીક્ષણ કરવું અને યોગ્ય આહાર સૂચવવો જરૂરી છે. દાંતની સ્વચ્છતા જાળવવી અને દંત ચિકિત્સક (પીડા, રક્તસ્રાવ અને પેઢાના હાયપરપ્લાસિયાને રોકવા માટે) સાથે અનુસરવું જરૂરી છે.

શરીરના ઓછા વજનવાળા દર્દીઓ, ટૂંકા કદના દર્દીઓ અને ગંભીર યકૃતની તકલીફ ધરાવતા દર્દીઓને ઓછી માત્રાની જરૂર પડી શકે છે.

એ હકીકત હોવા છતાં કે અમલોડિપિન બંધ કરવું એ ઉપાડ સિન્ડ્રોમના વિકાસ સાથે નથી, દવાની માત્રામાં ધીમે ધીમે ઘટાડો કરીને સારવાર બંધ કરવાની સલાહ આપવામાં આવે છે.

હાયપરટેન્સિવ કટોકટીમાં ડ્રગની અસરકારકતા અને સલામતી સ્થાપિત થઈ નથી.

વાહનો ચલાવવાની અને મશીનરી ચલાવવાની ક્ષમતા પર અસર

વાહન ચલાવવા અથવા મશીનરીનો ઉપયોગ કરવા પર Amlodipine ની અસરના કોઈ અહેવાલો નથી. જો કે, કેટલાક દર્દીઓ, મુખ્યત્વે સારવારની શરૂઆતમાં, સુસ્તી અને ચક્કર અનુભવી શકે છે. જો તે થાય, તો દર્દીએ કાર ચલાવતી વખતે અને જટિલ પદ્ધતિઓ સાથે કામ કરતી વખતે વિશેષ સાવચેતી રાખવી જોઈએ.

આડઅસર

• ધબકારા;
• પેરિફેરલ એડીમા (પગની ઘૂંટી અને પગની સોજો);
• ચહેરાની ત્વચા પર લોહીનું "ફ્લશ";
• બ્લડ પ્રેશરમાં અતિશય ઘટાડો;
• ડિસપનિયા;
• વેસ્ક્યુલાટીસ;
• ઓર્થોસ્ટેટિક હાયપોટેન્શન;
• હૃદયની નિષ્ફળતાનો વિકાસ અથવા બગાડ;
• હૃદયની લયમાં ખલેલ (બ્રેડીકાર્ડિયા, વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયા અને ધમની ફાઇબરિલેશન સહિત);
• હૃદય ની નાડીયો જામ;
• છાતીનો દુખાવો;
• માથાનો દુખાવો;
• ચક્કર;
• વધારો થાક;
• સુસ્તી
• અસ્થેનિયા;
• paresthesia;
• અનિદ્રા;
• મૂડની ક્ષમતા;
• અસામાન્ય સપના;
• નર્વસનેસ;
• હતાશા;
• ચિંતા;
• આધાશીશી;
• વધારો પરસેવો;
• ઉબકા
• પેટ દુખાવો;
• ઉલટી
• કબજિયાત અથવા ઝાડા;
• પેટનું ફૂલવું;
• ડિસપેપ્સિયા;
• મંદાગ્નિ;
• શુષ્ક મોં;
• તરસ
• ભૂખમાં વધારો;
• જઠરનો સોજો;
• thrombocytopenic purpura, leukopenia, thrombocytopenia;
• વારંવાર પેશાબ;
• પીડાદાયક પેશાબ;
• નપુંસકતા
• ગાયનેકોમાસ્ટિયા;
• ડિસપનિયા;
• નાસિકા પ્રદાહ;
• ઉધરસ
• ત્વચાકોપ;
• ત્વચા પિગમેન્ટેશન ડિસઓર્ડર;
• ત્વચા ખંજવાળ;
• ફોલ્લીઓ (એરીથેમેટસ, મેક્યુલોપેપ્યુલર ફોલ્લીઓ, અિટકૅરીયા સહિત);
• એન્જીયોએડીમા;
• સ્નાયુ ખેંચાણ;
• પીઠનો દુખાવો;
• ટિનીટસ;
• આંખોમાં દુખાવો;
• ઠંડી
• નાકમાંથી લોહી નીકળવું.

ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

Amlodipine નો ઉપયોગ થિયાઝાઇડ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ, આલ્ફા-બ્લોકર્સ, બીટા-બ્લોકર્સ અથવા ACE અવરોધકો સાથે હાઈપરટેન્શનની સારવાર માટે સુરક્ષિત રીતે થઈ શકે છે. સ્થિર કંઠમાળ ધરાવતા દર્દીઓમાં, દવાને અન્ય એન્ટિએન્જિનલ એજન્ટો સાથે જોડી શકાય છે, ઉદાહરણ તરીકે, લાંબા-અભિનય નાઈટ્રેટ્સ, બીટા-બ્લોકર્સ અથવા ટૂંકા-અભિનય નાઈટ્રેટ્સ.

અમલોડિપિન નોન-સ્ટીરોડલ બળતરા વિરોધી દવાઓ (ખાસ કરીને ઈન્ડોમેથાસિન), એન્ટીબેક્ટેરિયલ એજન્ટો અને ઓરલ હાઈપોગ્લાયકેમિક એજન્ટો સાથે એકસાથે ઉપયોગ કરી શકાય છે.

જ્યારે થિયાઝાઇડ અને લૂપ મૂત્રવર્ધક પદાર્થો, વેરાપામિલ, એસીઈ અવરોધકો, બીટા-બ્લોકર્સ અને નાઈટ્રેટ્સનો એકસાથે ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે BMCC ની એન્ટિએન્જિનલ અને હાયપોટેન્સિવ અસરને વધારવાનું શક્ય છે, તેમજ જ્યારે આલ્ફા-બ્લૉકર, એન્ટિસાઈકોટિક્સ સાથે એકસાથે ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે તેમની હાયપોટેન્સિવ અસરમાં વધારો કરવો શક્ય છે.

આમલોડિપિન અભ્યાસોમાં સામાન્ય રીતે નકારાત્મક ઇનોટ્રોપિક અસરો જોવા મળી નથી, તેમ છતાં, કેટલાક CBMCs એન્ટિએરિથમિક દવાઓની નકારાત્મક ઇનોટ્રોપિક અસરોને વધારી શકે છે જે QT અંતરાલ (દા.ત., એમિઓડેરોન અને ક્વિનીડાઇન)ને લંબાવે છે.

આવશ્યક હાયપરટેન્શન ધરાવતા દર્દીઓમાં સિલ્ડેનાફિલ (વાયગ્રા) ની 100 મિલિગ્રામની એક માત્રા એમ્લોડિપાઇનના ફાર્માકોકાઇનેટિક પરિમાણોને અસર કરતી નથી.

10 મિલિગ્રામની માત્રામાં એમલોડિપિન અને 80 મિલિગ્રામની માત્રામાં એટોર્વાસ્ટેટિનનો વારંવાર ઉપયોગ એટોર્વાસ્ટેટિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં નોંધપાત્ર ફેરફારો સાથે નથી.

ઇથેનોલ (આલ્કોહોલ ધરાવતાં પીણાં): 10 મિલિગ્રામની માત્રામાં સિંગલ અને પુનરાવર્તિત ઉપયોગ સાથે એમલોડિપિન ઇથેનોલ (આલ્કોહોલ) ના ફાર્માકોકાઇનેટિક્સને અસર કરતું નથી.

એન્ટિવાયરલ એજન્ટો (રીતોનાવીર) BMCC ના પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં વધારો કરે છે, સહિત. amlodipine.

ન્યુરોલેપ્ટિક્સ અને આઇસોફ્લુરેન - ડાયહાઇડ્રોપ્રાયરીડિન ડેરિવેટિવ્ઝની હાઇપોટેન્સિવ અસરને વધારે છે.

કેલ્શિયમ સપ્લિમેન્ટ્સ BMCC ની અસર ઘટાડી શકે છે.

જ્યારે એમ્લોડિપિનનો ઉપયોગ લિથિયમ તૈયારીઓ સાથે કરવામાં આવે છે, ત્યારે ન્યુરોટોક્સિસિટી (ઉબકા, ઉલટી, ઝાડા, અટેક્સિયા, કંપન, ટિનીટસ) ના અભિવ્યક્તિમાં વધારો શક્ય છે.

Amlodipine સાયક્લોસ્પોરીનના ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં ફેરફાર કરતું નથી.

ડિગોક્સિનની સીરમ સાંદ્રતા અને તેના રેનલ ક્લિયરન્સને અસર કરતું નથી.

વોરફેરિન (પ્રોથ્રોમ્બિન સમય) ની અસર પર નોંધપાત્ર અસર નથી.

સિમેટાઇડિન એમ્લોડિપાઇનના ફાર્માકોકેનેટિક્સને અસર કરતું નથી.

ગ્રેપફ્રૂટનો રસ: 240 મિલિગ્રામ ગ્રેપફ્રૂટનો રસ અને 10 મિલિગ્રામ અમલોડિપિન મૌખિક રીતે એકસાથે લેવાથી એમ્લોડિપાઇનના ફાર્માકોકાઇનેટિક્સમાં નોંધપાત્ર ફેરફાર થતો નથી.

Amlodipine દવાના એનાલોગ

સક્રિય પદાર્થના માળખાકીય એનાલોગ:

• એક્રીડીપિન;
• આમલોવસ;
• અમલોદક;
• અમલોડિગમ્મા;
• એમ્લોડિપિન ઝેન્ટીવા;
• એમલોડિપિન કાર્ડિયો;
• અમલોડિપિન સેન્ડોઝ;
• અમલોડિપિન ટેવા;
• એમલોડીફાર્મ;
• એમ્લોકાર્ડ-સનોવેલ;
• આમલોંગ;
• એમલોનોર્મ;
• એમલોરસ;
• એમલોટોપ;
• વેરો-અમલોડિપિન;
• કાલચેક;
• કાર્ડિલોપિન;
• કોર્વાડિલ;
• કોર્ડી કોર;
• નોર્વાસ્ક;
• નોર્મોડિપીન;
• ઓમેલર કાર્ડિયો;
• સ્ટેમલો;
• ટેનોક્સ.

બાળકોમાં ઉપયોગ કરો

18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો અને કિશોરોમાં બિનસલાહભર્યું (અસરકારકતા અને સલામતીનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી).

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો

એમ્લોડિપિન પ્રાણીઓના અભ્યાસમાં ટેરેટોજેનિક હોવાનું જાણવા મળ્યું નથી, પરંતુ ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન તેના ઉપયોગનો કોઈ ક્લિનિકલ અનુભવ નથી. તેથી, ગર્ભનિરોધકની વિશ્વસનીય પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ ન કરતી હોય તો સગર્ભા સ્ત્રીઓ અને સ્તનપાન દરમ્યાન, તેમજ બાળજન્મની ઉંમરની સ્ત્રીઓને એમલોડિપિન સૂચવવી જોઈએ નહીં.

Amlodipine એ ધીમી કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લોકર છે, જેનો અર્થ છે કે તે સેલ્યુલર સ્ટ્રક્ચર્સમાં કેલ્શિયમના સંક્રમણને અવરોધે છે.

અસર મુખ્યત્વે વેસ્ક્યુલર દિવાલોના સરળ સ્નાયુઓ પર થાય છે. આ ઉપરાંત, જ્યારે લેવામાં આવે છે, ત્યારે એન્ટિએન્જિનલ અસર પણ પ્રગટ થાય છે - કોરોનરી અને પેરિફેરલ બેડ બંનેમાં રક્ત વાહિનીઓના લ્યુમેનમાં વધારો થાય છે. વધારાનું બ્લડ પ્રેશર ઘટે છે. આ દવા સૂચવવાનું મુખ્ય કારણ હાયપરટેન્શન અને એન્જેના પેક્ટોરિસ છે.

આ પૃષ્ઠ પર તમને Amlodipine વિશેની તમામ માહિતી મળશે: આ દવા માટે ઉપયોગ માટેની સંપૂર્ણ સૂચનાઓ, ફાર્મસીઓમાં સરેરાશ કિંમતો, દવાના સંપૂર્ણ અને અપૂર્ણ એનાલોગ, તેમજ જે લોકો પહેલાથી Amlodipine નો ઉપયોગ કરી ચૂક્યા છે તેમની સમીક્ષાઓ. શું તમે તમારો અભિપ્રાય છોડવા માંગો છો? કૃપા કરીને ટિપ્પણીઓમાં લખો.

ક્લિનિકલ અને ફાર્માકોલોજીકલ જૂથ

કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લોકર.

ફાર્મસીઓમાંથી વિતરણ માટેની શરતો

ડૉક્ટરના પ્રિસ્ક્રિપ્શન સાથે વિતરિત.

કિંમતો

Amlodipine ની કિંમત કેટલી છે? ફાર્મસીઓમાં સરેરાશ કિંમત નીચેના સ્તરે છે:

• ગોળીઓ 5 મિલિગ્રામ, 20 ટુકડાઓ - 51 - 109 રુબેલ્સ;
• ગોળીઓ 5 મિલિગ્રામ, 30 ટુકડાઓ - 34 - 209 રુબેલ્સ;
• ગોળીઓ 5 મિલિગ્રામ, 60 ટુકડાઓ - 83 - 124 રુબેલ્સ;
• ગોળીઓ 5 મિલિગ્રામ, 90 ટુકડાઓ - 113 - 174 રુબેલ્સ;
• ગોળીઓ 10 મિલિગ્રામ, 20 ટુકડાઓ - 71 - 167 રુબેલ્સ;
• ગોળીઓ 10 મિલિગ્રામ, 30 ટુકડાઓ - 60 - 281 રુબેલ્સ;
• ગોળીઓ 10 મિલિગ્રામ, 60 ટુકડાઓ - 113 - 128 રુબેલ્સ;
• ગોળીઓ 10 મિલિગ્રામ, 90 ટુકડાઓ - 184 - 226 રુબેલ્સ.

Amlodipine ની કિંમત દવાના ઉત્પાદકના આધારે નોંધપાત્ર રીતે બદલાઈ શકે છે. આમ, ઇઝરાયેલી કોર્પોરેશન ટેવા અથવા સ્વિસ સેન્ડોઝ દ્વારા ઉત્પાદિત દવાઓ ખૂબ ખર્ચાળ છે, જ્યારે રશિયન ફાર્માસ્યુટિકલ ફેક્ટરીઓ દ્વારા ઉત્પાદિત એમ્લોડિપિન, તેનાથી વિપરીત, ખૂબ સસ્તી છે. કમનસીબે, વિવિધ ઉત્પાદકો તરફથી Amlodipine ની ગુણવત્તા અને અસરકારકતા પણ મોટા પ્રમાણમાં બદલાય છે. તેથી, જો કોઈપણ ઉત્પાદક પાસેથી અમલોડિપિન બિનઅસરકારક હોવાનું બહાર આવ્યું છે અથવા આડઅસરો પેદા કરે છે, તો પછી અન્ય કંપની પાસેથી દવા ખરીદવાનો અર્થ છે, કારણ કે તે એક ઉત્તમ દવા હોઈ શકે છે.

પ્રકાશન ફોર્મ અને રચના

10, 20, 30, 40, 50 અથવા 100 ટુકડાઓની ગોળીઓમાં ઉપલબ્ધ છે. સક્રિય ઘટક: ટેબ્લેટ દીઠ 5 અથવા 10 મિલિગ્રામ.

• સમાવે છે amlodipine besylate , શુદ્ધ એમલોડિપિન, 5 અને 10 મિલિગ્રામની સમકક્ષમાં.
• વધારાના પદાર્થો છે: ક્રોસ્પોવિડોન, લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટ, કેલ્શિયમ સ્ટીઅરેટ, પોવિડોન.

ફાર્માકોલોજીકલ અસર

Amlodipine હૃદયની અસાધારણતામાં મદદ કરે છે, રક્ત વાહિનીઓની દિવાલો અને હૃદયના સ્નાયુ કોશિકાઓમાં કેલ્શિયમ ચેનલોને અવરોધે છે. પરિણામે, કોષ પટલ દ્વારા કેલ્શિયમના પ્રવેશને અટકાવવામાં આવે છે, જે મ્યોકાર્ડિયમ અને વેસ્ક્યુલર સ્નાયુ ટોનને હળવા તરફ દોરી જાય છે. આમ, વાસોડિલેશન થાય છે, રક્ત પ્રવાહ સરળ બને છે, અને પરિણામે, બ્લડ પ્રેશર ઘટે છે.

હળવા અવસ્થામાં હૃદયના સ્નાયુને સામાન્ય કાર્ય માટે ઓછા ઓક્સિજનની જરૂર પડે છે, તે આવી સ્થિતિમાં કાર્ય કરવાની ક્ષમતા પ્રાપ્ત કરે છે. આનાથી કંઠમાળથી પીડિત દર્દી તણાવને વધુ સારી રીતે સહન કરી શકે છે અને રોગના હુમલાઓ ઓછી વાર અનુભવે છે. દવાની એન્ટિએન્જિનલ અસર હૃદયની ઓક્સિજનની ઘટતી માંગમાં રહેલી છે.

એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ ગુણધર્મો બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો દ્વારા પ્રગટ થાય છે. આ અસરો, તેમજ ઉચ્ચ સલામતી, દવાની લોકપ્રિયતા નક્કી કરે છે. બ્લડ પ્રેશરને ઝડપથી ઘટાડવા અને રીફ્લેક્સ હાર્ટબીટને રોકવાના હેતુથી ક્રિયાના અભાવને કારણે, ડાયાબિટીસ, અસ્થમા અને સંધિવાવાળા દર્દીઓને એમલોડિપિન ગોળીઓ સૂચવવામાં આવે છે.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

કયા કિસ્સાઓમાં પ્રશ્નમાંની દવા દર્દીને સૂચવી શકાય છે? આ દવા લેવા માટેના સંકેતો નીચેની શરતો છે:

• સ્થિર
• વેસોકોન્સ્ટ્રક્શન અથવા વાસોસ્પઝમ;
• વાસોસ્પેસ્ટિક કંઠમાળ;
• (મોનોથેરાપી તરીકે અને અન્ય દવાઓ સાથે સંયોજનમાં);
• વિસ્તૃત નોન-ઇસ્કેમિક કાર્ડિયોમાયોપથી.

અન્ય કયા કેસોમાં એમલોડિપિન ની ભલામણ કરી શકાય? આ દવા શું મદદ કરે છે? તે ઘણીવાર એન્ટિએન્જિનલ દવાઓ સાથે સૂચવવામાં આવે છે, જેમાં એવા દર્દીઓનો સમાવેશ થાય છે કે જેઓ બીટા-બ્લોકર્સ અથવા નાઈટ્રેટ્સ સાથે સારવાર માટે પ્રત્યાવર્તન કરે છે.

બિનસલાહભર્યું

દવા પ્રત્યે વ્યક્તિગત અસહિષ્ણુતા, કાર્ડિયોજેનિક આંચકો, ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન, સ્તનપાન દરમિયાન, ધમનીનું હાયપોટેન્શન અને પતન દરમિયાન Amlodipine નો ઉપયોગ થતો નથી.

ક્રોનિક હાર્ટ ફેલ્યોર, ડાયાબિટીસ, લિપિડ મેટાબોલિઝમની વિકૃતિઓ, લીવર ફંક્શન, હાર્ટ એટેક પછી (ખાસ કરીને પ્રથમ મહિનામાં), તેમજ વૃદ્ધ દર્દીઓ અને 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના દર્દીઓમાં દવા સાવધાની સાથે સૂચવવામાં આવે છે.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો

Amlodipine માતા અને બાળકના શરીર પર નકારાત્મક અસર કરે છે તે દર્શાવતા કોઈ અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યા નથી. Amlodipine નો ઉપયોગ ફક્ત ખૂબ જ આત્યંતિક કેસોમાં થાય છે, જ્યારે સારવારની ફાયદાકારક અસર સંભવિત નુકસાન કરતાં ઘણી વધારે હોય છે. સ્તનપાન દરમિયાન અમલોડિપિનનો ઉપયોગ કરવાના કિસ્સામાં, સારવારના સમગ્ર સમયગાળા દરમિયાન સ્તનપાન બંધ કરવામાં આવે છે, જ્યાં સુધી દવા અને તેના ઘટકો શરીરમાંથી સંપૂર્ણપણે દૂર ન થાય ત્યાં સુધી.

Amlodipine ઉપયોગ માટે સૂચનો

ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સૂચવે છે કે એમલોડિપિન મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે, ખોરાકના સેવનને ધ્યાનમાં લીધા વિના.

માટે ધમનીય હાયપરટેન્શનની સારવારઅને કંઠમાળ પેક્ટોરિસ અને વાસોસ્પેસ્ટિક કંઠમાળના હુમલાનું નિવારણપ્રારંભિક માત્રા 5 મિલિગ્રામ 1 વખત / દિવસ છે. જો જરૂરી હોય તો, દૈનિક માત્રા મહત્તમ 10 મિલિગ્રામ (દિવસ 1 વખત) સુધી વધારી શકાય છે.

1. ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્યવાળા દર્દીઓમાં, Amlodipine એ એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ એજન્ટ તરીકે, 2.5 મિલિગ્રામની પ્રારંભિક માત્રામાં (5 મિલિગ્રામની 1/2 ટેબ્લેટ) અને એન્ટિએન્જિનલ એજન્ટ તરીકે - 5 મિલિગ્રામની સાવચેતી સાથે સૂચવવામાં આવે છે.
2. રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં ડોઝમાં કોઈ ફેરફાર જરૂરી નથી.
3. વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, T1/2 વધી શકે છે અને CC ઘટી શકે છે. ડોઝ બદલવાની જરૂર નથી, પરંતુ દર્દીઓની વધુ સાવચેતીપૂર્વક દેખરેખ જરૂરી છે.

જ્યારે થિયાઝાઇડ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ, બીટા-બ્લૉકર અને એસીઈ અવરોધકો સાથે એકસાથે વહીવટ કરવામાં આવે ત્યારે ડોઝમાં કોઈ ફેરફાર જરૂરી નથી.

આડઅસરો

દવાનો ઉપયોગ કરતી વખતે નીચેની આડઅસરો શક્ય છે:

વેસ્ક્યુલર સિસ્ટમમાંથી, હૃદય અને હેમેટોપોઇઝિસ	હાથપગમાં સોજો (ખાસ કરીને પગ અને પગની ઘૂંટી), શ્વાસ લેવામાં તકલીફ, છાતીમાં દુખાવો, આધાશીશી, હાયપોટેન્શન, ચહેરા અને શરીરના ફ્લશિંગ, હૃદયની લયમાં ખલેલ, એક્સ્ટ્રાસિસ્ટોલ, લ્યુકોપેનિયા, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા, હાઈપરગ્લાયકેમિઆ.
સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ (CNS) માંથી	અતિશય થાક, ચક્કર, જાગરણ અને ઊંઘમાં ખલેલ, માથાનો દુખાવો, ધ્રુજારી, આંચકી, અસ્થિરતા, પેરેસ્થેસિયા, ચેતનાના નુકશાનના કિસ્સાઓ, હતાશા, નર્વસનેસ, સ્મૃતિ ભ્રંશ, ઉદાસીનતા, ચિંતા.
જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી (પાચન તંત્ર)	ઉબકા, અધિજઠર પ્રદેશમાં પીડાદાયક પીડા, બિલીરૂબિનનું સ્તર વધવું, આંતરડાની તકલીફ, પેટનું ફૂલવું, શુષ્ક મોં, ભૂખમાં વધારો અથવા મંદાગ્નિ, સ્વાદુપિંડનો સોજો, જઠરનો સોજો.
સામાન્ય છે	જાતીય કાર્યની નિષ્ક્રિયતા, ક્ષતિગ્રસ્ત પેશાબ, માયસ્થેનિયા ગ્રેવિસ, સાંધામાં પેથોલોજીનો વિકાસ, ચામડીની ખંજવાળ, એરીથેમેટસ ફોલ્લીઓ, ઉંદરી, અિટકૅરીયા, ક્ષતિગ્રસ્ત દ્રષ્ટિ (મોટા ભાગે આવાસમાં ખલેલ), કાનમાં રિંગિંગ, સંભવિત પુષ્કળ નાકમાં ફેરફાર શરીરના તાપમાનમાં, હાયપરહિડ્રોસિસ (વધારો પરસેવો).

ઓવરડોઝ

સારવાર માટે મહત્તમ અનુમતિપાત્ર માત્રા દરરોજ 10 મિલિગ્રામ છે. એક નિયમ તરીકે, દર્દીને દરરોજ 5 મિલિગ્રામ સૂચવવામાં આવે છે, અને જો જરૂરી હોય તો, હાજરી આપતા ચિકિત્સક દ્વારા ડોઝ એડજસ્ટ કરવામાં આવે છે. પાલન કરવામાં નિષ્ફળતા અથવા ડોઝમાં અનધિકૃત વધારો ઓવરડોઝમાં પરિણમી શકે છે, જેના પરિણામે નીચેના લક્ષણો જોવા મળે છે:

• ટાકીકાર્ડિયા;
• આંતરિક અવયવોના પરફ્યુઝનનું બગાડ;
• હાયપોટેન્શન

Amlodipine ના ઓવરડોઝના કિસ્સામાં, ડાયાલિસિસ અસરકારક નથી. દર્દીને તાત્કાલિક પેટને કોગળા કરવાની અને પીવા માટે સક્રિય કાર્બન (અથવા અન્ય શોષક) આપવાની જરૂર છે. પીડિતને સખત સપાટી પર મૂકવો જોઈએ, ખાતરી કરો કે પગ સહેજ ઉંચા છે. શ્વસન અને રક્તવાહિની તંત્રના કાર્ય, સામાન્ય રક્ત પરિભ્રમણ અને મૂત્રવર્ધક પદાર્થનું સતત નિરીક્ષણ કરવામાં આવે છે. એક નિયમ તરીકે, સારવાર રોગનિવારક રીતે સૂચવવામાં આવે છે. ડૉક્ટર જાળવણી સારવાર પણ લખી શકે છે - મેઝાટોન અને ડોપામાઇનનું નસમાં વહીવટ.

ખાસ નિર્દેશો

દવાને સંપૂર્ણપણે બંધ કરતા પહેલા, નિષ્ણાતો ધીમે ધીમે ડોઝ ઘટાડવાની ભલામણ કરે છે, એટલે કે, દવાને અચાનક બંધ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

ફાર્માકોલોજિકલ દવા લોહીના પ્લાઝ્મા લિપિડ્સ, તેમજ ચયાપચય પર નકારાત્મક અસર કરતી નથી. દવા લેવાથી સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમને કોઈપણ રીતે અસર થતી નથી - તે સુસ્તી અથવા ચક્કરનું કારણ નથી.

તમારે તમારા બ્લડ પ્રેશરને પહેલા દિવસથી જ નિયંત્રણમાં રાખવું જોઈએ - જો તે ઝડપથી ઘટે છે, તો નબળાઇ, ચક્કર અને થાક વધવા જેવી ગૂંચવણો શક્ય છે. ડ્રગનો ઉપયોગ એવા લોકો દ્વારા કરી શકાય છે જેમના કામમાં વધેલી સાંદ્રતાની જરૂર હોય છે. જો દર્દી દવા લેવાનું શરૂ કર્યા પછી સ્થિતિમાં નોંધપાત્ર બગાડની નોંધ લે છે, તો આ કિસ્સામાં દવાની શ્રેષ્ઠ માત્રા નક્કી કરવા માટે ઉપસ્થિત ચિકિત્સકનો સંપર્ક કરવો જરૂરી છે.

ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

1. માઇક્રોસોમલ ઓક્સિડેશન અવરોધકોના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, એમલોડિપાઇનની સાંદ્રતા વધે છે, અને જ્યારે માઇક્રોસોમલ એન્ઝાઇમ લે છે, ત્યારે તે ઘટે છે.
2. NSAIDs, આલ્ફા-એગોનિસ્ટ્સ, સિમ્પેથોમિમેટિક્સ અને એસ્ટ્રોજેન્સ દવાની હાયપોટેન્સિવ અસરને નબળી પાડે છે. બીટા બ્લોકર, મૂત્રવર્ધક પદાર્થ, નાઈટ્રેટ્સ, એન્ટિસાઈકોટિક્સ, ધીમા કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લોકર્સ અને એટીપી અવરોધકો વાસોડિલેટર અને હાઈપોટેન્સિવ અસરને વધારે છે.
3. Amlodipine ના ફાર્માકોકેનેટિક્સ વોરફરીન, ડિગોક્સિન, સિમેટિડિનથી પ્રભાવિત નથી.
4. જ્યારે લિથિયમ દવાઓ સાથે વારાફરતી ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે ઉબકા, ઉલટી, સ્ટૂલ વિક્ષેપ, ટિનીટસ, કંપન અને એટેક્સિયા શક્ય છે.
5. પોટેશિયમ સપ્લિમેન્ટ્સ દ્વારા Amlodipine ની ઔષધીય અસર ઘટાડી શકાય છે.
6. ક્યુટી અંતરાલને લંબાવતી દવાઓ નકારાત્મક આયોનોટ્રોપિક અસરને વધારી શકે છે.

JICP-000087

દવાનું વેપારી નામ:અમલોડિપિન

આંતરરાષ્ટ્રીય બિન-માલિકીનું નામ (INN):અમલોડિપિન

ડોઝ ફોર્મ:

ગોળીઓ

સંયોજન:

એક ટેબ્લેટ 5 મિલિગ્રામ સમાવે છે:
સક્રિય પદાર્થ amlodipine besylate amlodipine દ્રષ્ટિએ - 5 mg;
સહાયક પદાર્થો:લેક્ટોઝ (દૂધની ખાંડ) - 67.0 મિલિગ્રામ, બટાકાની સ્ટાર્ચ - 6.5 મિલિગ્રામ, પોવિડોન (કોલિડોન 25) - 2.85 મિલિગ્રામ, માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ - 16.0 મિલિગ્રામ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ - 0.7 મિલિગ્રામ.
એક ટેબ્લેટ 10 મિલિગ્રામ સમાવે છે:
સક્રિય પદાર્થ amlodipine besylate amlodipine દ્રષ્ટિએ - 10 mg;
સહાયક પદાર્થો:લેક્ટોઝ (દૂધની ખાંડ) - 134.0 મિલિગ્રામ, બટાકાની સ્ટાર્ચ - 13.0 મિલિગ્રામ, પોવિડોન (કોલિડોન 25) - 5.7 મિલિગ્રામ, માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ - 32.0 મિલિગ્રામ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ - 1.4 મિલિગ્રામ.

વર્ણન:સફેદ અથવા લગભગ સફેદ ગોળીઓ જેમાં એક તરફ સ્કોર અને બંને બાજુ ચેમ્ફર. લાઇટ માર્બલિંગની મંજૂરી છે.

ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક જૂથ:

"ધીમી" કેલ્શિયમ ચેનલોનું અવરોધક.

ATX કોડ C08CA01

ફાર્માકોલોજિકલ ગુણધર્મો
ફાર્માકોડાયનેમિક્સ
ડાયહાઇડ્રોપ્રાયરીડિન ડેરિવેટિવ એ "ધીમી" કેલ્શિયમ ચેનલોનું બીજી પેઢીનું અવરોધક છે, તેની એન્ટિએન્જિનલ અને હાયપોટેન્સિવ અસર છે. ડાયહાઇડ્રોપ્રાયરીડિન રીસેપ્ટર્સ સાથે જોડાઈને, તે કેલ્શિયમ ચેનલોને અવરોધે છે, કોષમાં કેલ્શિયમ આયનોના ટ્રાન્સમેમ્બ્રેન સંક્રમણને ઘટાડે છે (કાર્ડિયોમાયોસાઇટ્સ કરતાં વેસ્ક્યુલર સ્મૂથ સ્નાયુ કોષોમાં વધુ). એન્ટિએન્જિનલ અસર કોરોનરી અને પેરિફેરલ ધમનીઓ અને ધમનીઓના વિસ્તરણને કારણે છે: એન્જેના પેક્ટોરિસના કિસ્સામાં, તે મ્યોકાર્ડિયલ ઇસ્કેમિયાની તીવ્રતા ઘટાડે છે; પેરિફેરલ ધમનીઓનું વિસ્તરણ કરીને, તે કુલ પેરિફેરલ વેસ્ક્યુલર પ્રતિકાર ઘટાડે છે, હૃદય પર પ્રીલોડ ઘટાડે છે અને મ્યોકાર્ડિયલ ઓક્સિજનની માંગ ઘટાડે છે. મ્યોકાર્ડિયમના અપરિવર્તિત અને ઇસ્કેમિક વિસ્તારોમાં મુખ્ય કોરોનરી ધમનીઓ અને ધમનીઓનું વિસ્તરણ કરીને, તે મ્યોકાર્ડિયમમાં ઓક્સિજનનો પુરવઠો વધારે છે (ખાસ કરીને વાસોસ્પેસ્ટિક એન્જેના સાથે); કોરોનરી ધમનીઓના સંકોચનના વિકાસને અટકાવે છે (ધૂમ્રપાનને કારણે તે સહિત). કંઠમાળ પેક્ટોરિસવાળા દર્દીઓમાં, એક દૈનિક માત્રા શારીરિક પ્રવૃત્તિનો સમય વધારે છે, કંઠમાળના વિકાસને ધીમું કરે છે અને એસટી સેગમેન્ટની "ઇસ્કેમિક" ડિપ્રેશન, કંઠમાળના હુમલા અને નાઇટ્રોગ્લિસરિનના વપરાશની આવર્તન ઘટાડે છે.
તેની લાંબા ગાળાની માત્રા-આધારિત હાયપોટેન્સિવ અસર છે.
હાયપોટેન્સિવ અસર વેસ્ક્યુલર સ્મૂથ સ્નાયુ પર સીધી વાસોડિલેટીંગ અસરને કારણે છે. ધમનીના હાયપરટેન્શન માટે, એક માત્રા 24 કલાક (દર્દીની "જૂઠું" અને "સ્થાયી" સ્થિતિમાં) બ્લડ પ્રેશરમાં (બીપી) માં તબીબી રીતે નોંધપાત્ર ઘટાડો પ્રદાન કરે છે. બ્લડ પ્રેશરમાં તીવ્ર ઘટાડો, કસરત સહનશીલતા અથવા ડાબા વેન્ટ્રિક્યુલર ઇજેક્શન અપૂર્ણાંકનું કારણ નથી. ડાબા વેન્ટ્રિક્યુલર મ્યોકાર્ડિયલ હાયપરટ્રોફીની ડિગ્રી ઘટાડે છે, કોરોનરી હૃદય રોગ (CHD) માં એન્ટિએથેરોસ્ક્લેરોટિક અને કાર્ડિયોપ્રોટેક્ટીવ અસર ધરાવે છે. તે મ્યોકાર્ડિયલ સંકોચન અને વાહકતા પર કોઈ અસર કરતું નથી, હૃદયના ધબકારા (HR) માં રીફ્લેક્સ વધારોનું કારણ નથી, પ્લેટલેટ એકત્રીકરણને અટકાવે છે, ગ્લોમેર્યુલર ગાળણ દરમાં વધારો કરે છે, અને નબળા નેટ્રિયુરેટિક અસર ધરાવે છે. ડાયાબિટીક નેફ્રોપથીમાં, તે માઇક્રોઆલ્બ્યુમિનુરિયાની તીવ્રતામાં વધારો કરતું નથી. ચયાપચય અને રક્ત પ્લાઝ્મા લિપિડ્સ પર પ્રતિકૂળ અસરો નથી. અસરની શરૂઆત 2-4 કલાક છે, અસરની અવધિ 24 કલાક છે.
ફાર્માકોકીનેટિક્સ
મૌખિક વહીવટ પછી, એમ્લોડિપિન ધીમે ધીમે જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી શોષાય છે. સરેરાશ સંપૂર્ણ જૈવઉપલબ્ધતા 64% છે, રક્ત સીરમમાં મહત્તમ સાંદ્રતા 6-9 કલાક પછી જોવા મળે છે. ઉપચારના 7 દિવસ પછી સ્થિર સંતુલન સાંદ્રતા પ્રાપ્ત થાય છે. ખોરાક એમ્લોડિપાઇનના શોષણને અસર કરતું નથી. વિતરણનું સરેરાશ પ્રમાણ 21 L/kg શરીરનું વજન છે, જે દર્શાવે છે કે મોટાભાગની દવા પેશીઓમાં છે અને પ્રમાણમાં નાનો ભાગ લોહીમાં છે. લોહીમાંની મોટાભાગની દવા (95%) રક્ત પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે જોડાય છે.
એમ્લોડિપિન નિષ્ક્રિય ચયાપચયની રચના સાથે યકૃતમાં ધીમી પરંતુ વ્યાપક ચયાપચય (90%) પસાર કરે છે અને યકૃત દ્વારા "પ્રથમ પાસ" અસર ધરાવે છે. મેટાબોલાઇટ્સમાં નોંધપાત્ર ફાર્માકોલોજિકલ પ્રવૃત્તિ હોતી નથી.
એક મૌખિક માત્રા પછી, અર્ધ જીવન (T 1/2) 31 થી 48 કલાક સુધી બદલાય છે; વારંવાર વહીવટ સાથે, T 1/2 લગભગ 45 કલાક છે. મૌખિક રીતે લેવામાં આવતી લગભગ 60% માત્રા પેશાબમાં વિસર્જન થાય છે, મુખ્યત્વે ચયાપચયના સ્વરૂપમાં, 10% અપરિવર્તિત, અને 20-25% મળમાં, તેમજ માતાના દૂધમાં. એમ્લોડિપિનનું કુલ ક્લિયરન્સ 0.116 ml/s/kg (7 ml/min/kg, 0.42 l/h/kg) છે.
વૃદ્ધ દર્દીઓમાં (65 વર્ષથી વધુ ઉંમરના), એમ્લોડિપિનનું નાબૂદી યુવાન દર્દીઓની તુલનામાં ધીમી (ટી 1/2 65 કલાક) હોય છે, પરંતુ આ તફાવત તબીબી રીતે નોંધપાત્ર નથી. યકૃતની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં, T1/2 લંબાવવાની અપેક્ષા રાખવામાં આવે છે, અને લાંબા ગાળાના વહીવટ સાથે, શરીરમાં ડ્રગનું સંચય વધારે હશે (60 કલાક સુધી T1/2). મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતા એમ્લોડિપાઇનના ગતિશાસ્ત્રને નોંધપાત્ર રીતે અસર કરતી નથી. દવા લોહી-મગજના અવરોધમાં પ્રવેશ કરે છે. તે હેમોડાયલિસિસ દ્વારા દૂર કરવામાં આવતું નથી.

ઉપયોગ માટે સંકેતો
ધમનીય હાયપરટેન્શન(મોનોથેરાપી અથવા અન્ય એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ દવાઓ સાથે સંયોજનમાં).
કંઠમાળ પેક્ટોરિસ, વાસોસ્પેસ્ટિક કંઠમાળ (પ્રિન્ઝમેટલ એન્જેના)

બિનસલાહભર્યું
- એમ્લોડિપિન અને અન્ય ડાયહાઇડ્રોપાયરિડિન ડેરિવેટિવ્ઝ પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા;
- ગંભીર ધમનીય હાયપોટેન્શન;
- પતન, કાર્ડિયોજેનિક આંચકો;
- અસ્થિર કંઠમાળ (પ્રિન્ઝમેટલ કંઠમાળના અપવાદ સિવાય)
- ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન સમયગાળો;
- 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમર (અસરકારકતા અને સલામતી સ્થાપિત થઈ નથી).

કાળજીપૂર્વક:લીવર ડિસફંક્શન, સિક સાઇનસ સિન્ડ્રોમ (ગંભીર બ્રેડીકાર્ડિયા, ટાકીકાર્ડિયા), વિઘટનના તબક્કામાં ક્રોનિક હાર્ટ ફેલ્યોર, હળવા અથવા મધ્યમ ધમનીનું હાયપોટેન્શન, એઓર્ટિક સ્ટેનોસિસ, મિટ્રલ સ્ટેનોસિસ, હાયપરટ્રોફિક અવરોધક કાર્ડિયોમાયોપથી, તીવ્ર મ્યોકાર્ડિયલ (1 મહિનાની અંદર) અને ફારટસ પછી એક્યુટ મ્યોકાર્ડિયા. , લિપિડ પ્રોફાઇલ ડિસઓર્ડર, વૃદ્ધાવસ્થા.

ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ
મૌખિક રીતે, સારવાર માટે પ્રારંભિક માત્રા ધમનીનું હાયપરટેન્શન અને એન્જેના પેક્ટોરિસદિવસમાં 1 વખત દવાના 5 મિલિગ્રામ છે. દિવસમાં એકવાર મહત્તમ માત્રા 10 મિલિગ્રામ સુધી વધારી શકાય છે. ધમનીના હાયપરટેન્શન માટે, જાળવણી માત્રા દરરોજ 5 મિલિગ્રામ હોઈ શકે છે.
કંઠમાળ પેક્ટોરિસ અને વાસોસ્પેસ્ટિક એન્જેના માટે- 5 - 10 મિલિગ્રામ પ્રતિ દિવસ, એકવાર. પાતળા દર્દીઓ, ટૂંકા દર્દીઓ, વૃદ્ધ દર્દીઓ, ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્યવાળા દર્દીઓ માટે, 2.5 મિલિગ્રામની પ્રારંભિક માત્રા એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ એજન્ટ તરીકે સૂચવવામાં આવે છે; એન્ટિએન્જિનલ એજન્ટ તરીકે - 5 મિલિગ્રામ.
જ્યારે થિયાઝાઇડ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ, બીટા-બ્લોકર્સ અને એન્જીયોટેન્સિન-કન્વર્ટિંગ એન્ઝાઇમ (ACE) અવરોધકો સાથે એકસાથે વહીવટ કરવામાં આવે ત્યારે ડોઝમાં ફેરફારની જરૂર નથી. રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં ડોઝમાં કોઈ ફેરફાર જરૂરી નથી.

આડઅસર
કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમમાંથી:ધબકારા, શ્વાસ લેવામાં તકલીફ, બ્લડ પ્રેશરમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો, મૂર્છા, વેસ્ક્યુલાટીસ, સોજો (પગની ઘૂંટીઓ અને પગમાં સોજો), ચહેરા પર ફ્લશિંગ, ભાગ્યે જ - લયમાં વિક્ષેપ (બ્રેડીકાર્ડિયા, વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયા, એટ્રીયલ ફ્લટર), છાતીમાં દુખાવો, ઓર્થોસ્ટેટિક હાયપોટેન્શન , ખૂબ જ ભાગ્યે જ - હૃદયની નિષ્ફળતા, એક્સ્ટ્રાસિસ્ટોલ, માઇગ્રેનનો વિકાસ અથવા બગડવું.
સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમમાંથી:માથાનો દુખાવો, ચક્કર, થાક, સુસ્તી, મૂડમાં ફેરફાર, આંચકી, ભાગ્યે જ - ચેતનાની ખોટ, હાઈપોએસ્થેસિયા, નર્વસનેસ, પેરેસ્થેસિયા, ધ્રુજારી, વર્ટિગો, અસ્થિરતા, અસ્વસ્થતા, અનિદ્રા, હતાશા, અસામાન્ય સપના, ખૂબ જ ભાગ્યે જ - એટેક્સિયા, એટેક્સિયા, અસ્વસ્થતા .
પાચન તંત્રમાંથી:ઉબકા, ઉલટી, અધિજઠરનો દુખાવો, ભાગ્યે જ - લિવર ટ્રાન્સમિનેસેસ અને કમળો (કોલેસ્ટેસિસને કારણે) નું સ્તર વધે છે, સ્વાદુપિંડનો સોજો, શુષ્ક મોં, પેટનું ફૂલવું, ગમ હાયપરપ્લાસિયા, કબજિયાત અથવા ઝાડા, ખૂબ જ ભાગ્યે જ - ગેસ્ટ્રાઇટિસ, ભૂખમાં વધારો, મંદાગ્નિ, હાયપરબિલિરુબિનેમિયા.
જીનીટોરીનરી સિસ્ટમમાંથી:ભાગ્યે જ - પોલાકીયુરિયા, પેશાબ કરવાની પીડાદાયક અરજ, નોક્ટુરિયા, જાતીય તકલીફ (ઘટેલી શક્તિ સહિત); ખૂબ જ ભાગ્યે જ - ડિસ્યુરિયા, પોલીયુરિયા.
ત્વચામાંથી:ખૂબ જ ભાગ્યે જ - ઝેરોડર્મા, એલોપેસીયા, ત્વચાનો સોજો, જાંબુડિયા, ચામડીના વિકૃતિકરણ.
એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ:ત્વચાની ખંજવાળ, ફોલ્લીઓ (એરીથેમેટસ, મેક્યુલોપેપ્યુલર ફોલ્લીઓ, અિટકૅરીયા સહિત), એન્જીયોએડીમા.
મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમમાંથી:ભાગ્યે જ - આર્થ્રાલ્જીઆ, આર્થ્રોસિસ, માયાલ્જીઆ (લાંબા ગાળાના ઉપયોગ સાથે); ખૂબ જ ભાગ્યે જ - માયસ્થેનિયા.
અન્ય:ભાગ્યે જ - ગાયનેકોમાસ્ટિયા, પોલીયુરિસેમિયા, વજનમાં વધારો/ઘટાડો, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા, લ્યુકોપેનિયા, હાયપરગ્લાયકેમિઆ, અસ્પષ્ટ દ્રષ્ટિ, ડિપ્લોપિયા, નેત્રસ્તર દાહ, આંખનો દુખાવો, ટિનીટસ, પીઠનો દુખાવો, શ્વાસની તકલીફ, નાકમાંથી રક્તસ્રાવ, પરસેવો વધવો, તરસ; ખૂબ જ ભાગ્યે જ - ઠંડો ચીકણો પરસેવો, ઉધરસ, નાસિકા પ્રદાહ, પેરોસ્મિયા, ક્ષતિગ્રસ્ત સ્વાદ, અશક્ત રહેઠાણ, ઝેરોફ્થાલ્મિયા.

ઓવરડોઝ
લક્ષણો:બ્લડ પ્રેશરમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો, ટાકીકાર્ડિયા, અતિશય પેરિફેરલ વેસોડિલેશન..
સારવાર:ગેસ્ટ્રિક લેવેજ, સક્રિય ચારકોલનો વહીવટ, રક્તવાહિની તંત્રના કાર્યને જાળવવું, હૃદય અને ફેફસાના કાર્યના સૂચકાંકોનું નિરીક્ષણ કરવું, હાથપગની એલિવેટેડ સ્થિતિ, ફરતા રક્ત અને મૂત્રવર્ધક પદાર્થની માત્રાનું નિરીક્ષણ કરવું. વેસ્ક્યુલર ટોન પુનઃસ્થાપિત કરવા માટે, વાસોકોન્સ્ટ્રિક્ટર દવાઓનો ઉપયોગ કરો (તેમના ઉપયોગ માટે વિરોધાભાસની ગેરહાજરીમાં); કેલ્શિયમ ચેનલોના નાકાબંધીના પરિણામોને દૂર કરવા - કેલ્શિયમ ગ્લુકોનેટનું નસમાં વહીવટ. હેમોડાયલિસિસ અસરકારક નથી.

અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ
માઇક્રોસોમલ ઓક્સિડેશનના અવરોધકો રક્ત પ્લાઝ્મામાં એમલોડિપાઇનની સાંદ્રતામાં વધારો કરે છે, આડઅસરોનું જોખમ વધારે છે અને માઇક્રોસોમલ લિવર એન્ઝાઇમના પ્રેરક તેને ઘટાડે છે.
નોનસ્ટીરોઇડ બળતરા વિરોધી દવાઓ, ખાસ કરીને ઇન્ડોમેથાસિન (કિડની દ્વારા સોડિયમ રીટેન્શન અને પ્રોસ્ટાગ્લાન્ડિન સંશ્લેષણની અવરોધ), આલ્ફા-એડ્રેનર્જિક એગોનિસ્ટ્સ, એસ્ટ્રોજેન્સ (સોડિયમ રીટેન્શન) અને સિમ્પેથોમિમેટિક્સ દ્વારા હાઇપોટેન્સિવ અસર નબળી પડી છે.
થિયાઝાઇડ અને લૂપ મૂત્રવર્ધક પદાર્થો, બીટા-બ્લોકર્સ, વેરાપામિલ, એસીઈ અવરોધકો અને નાઈટ્રેટ્સ એન્ટિએન્જિનલ અને હાયપોટેન્સિવ અસરોને વધારે છે.
એમિઓડેરોન, ક્વિનીડાઇન, આલ્ફા 1-બ્લોકર્સ, એન્ટિસાઈકોટિક દવાઓ (ન્યુરોલેપ્ટિક્સ) અને ધીમા કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લોકર્સ હાઈપોટેન્સિવ અસરને વધારી શકે છે.
ડિગોક્સિન અને વોરફરીનના ફાર્માકોકેનેટિક પરિમાણોને અસર કરતું નથી.
સિમેટાઇડિન એમ્લોડિપાઇનના ફાર્માકોકેનેટિક્સને અસર કરતું નથી.
જ્યારે લિથિયમ દવાઓ સાથે ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે તેમની ન્યુરોટોક્સિસિટી (ઉબકા, ઉલટી, ઝાડા, અટેક્સિયા, કંપન, ટિનીટસ) ના અભિવ્યક્તિઓમાં વધારો શક્ય છે.
કેલ્શિયમ પૂરક ધીમા કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લોકરની અસરને ઘટાડી શકે છે.
પ્રોકેનામાઇડ, ક્વિનીડાઇન અને અન્ય દવાઓ જે QT અંતરાલને લંબાવવા માટે જાણીતી છે તે નકારાત્મક ઇનોટ્રોપિક અસરને વધારે છે અને નોંધપાત્ર QT લંબાવવાનું જોખમ વધારી શકે છે.
ગ્રેપફ્રૂટનો રસ એમ્લોડિપાઇનની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતાને ઘટાડી શકે છે, પરંતુ આ ઘટાડો એટલો નાનો છે કે તે અમલોડિપાઇનની અસરમાં નોંધપાત્ર ફેરફાર કરતું નથી.

ખાસ નિર્દેશો
સારવારના સમયગાળા દરમિયાન, શરીરના વજન અને સોડિયમના સેવન પર દેખરેખ રાખવી અને યોગ્ય આહાર સૂચવવો જરૂરી છે.
દાંતની સ્વચ્છતા જાળવવી અને દંત ચિકિત્સકની વારંવાર મુલાકાત લેવી જરૂરી છે (દુખાવા, રક્તસ્રાવ અને પેઢાના હાયપરપ્લાસિયાને રોકવા માટે). વૃદ્ધો માટે ડોઝની પદ્ધતિ અન્ય વય જૂથોના દર્દીઓ માટે સમાન છે. ડોઝ વધારતી વખતે, વૃદ્ધ દર્દીઓની સાવચેતીપૂર્વક દેખરેખ જરૂરી છે.
ધીમા કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લોકર્સ સાથે ઉપાડ સિન્ડ્રોમની ગેરહાજરી હોવા છતાં, સારવાર બંધ કરતા પહેલા ધીમે ધીમે ડોઝ ઘટાડવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
Amlodipine K+, ગ્લુકોઝ, ટ્રાઇગ્લિસરાઈડ્સ, કુલ કોલેસ્ટ્રોલ, LDL, યુરિક એસિડ, ક્રિએટીનાઈન અને યુરિક એસિડ નાઈટ્રોજનની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતાને અસર કરતું નથી.
કાર ચલાવવાની અને મશીનરી ચલાવવાની ક્ષમતા પર અસર
વાહન ચલાવવા અથવા મશીનરીનો ઉપયોગ કરવા પર એમલોડિપાઇનની અસરના કોઈ અહેવાલો નથી. જો કે, કેટલાક દર્દીઓ સુસ્તી અને ચક્કર અનુભવી શકે છે, મુખ્યત્વે સારવારની શરૂઆતમાં. જો તે થાય, તો દર્દીએ વાહન ચલાવતી વખતે અને મશીનરી ચલાવતી વખતે ખાસ સાવચેતી રાખવી જોઈએ.

પ્રકાશન ફોર્મ
5 મિલિગ્રામ અને 10 મિલિગ્રામની ગોળીઓ.
ફોલ્લા પેક દીઠ 10, 30 ગોળીઓ.
દવાઓ માટે પોલિમર કન્ટેનરમાં 10, 20, 30, 40, 50 અથવા 100 ગોળીઓ અથવા સ્ક્રુ-ઓન પ્લાસ્ટિક કેપ્સ સાથે કાચની બોટલ.
ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સાથે એક કન્ટેનર (બોટલ) અથવા 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 અથવા 10 સ્ટ્રીપ પેકેજિંગ કાર્ડબોર્ડ પેકમાં મૂકવામાં આવે છે.
5, 10 અથવા 20 કન્ટેનર (બોટલ) અથવા 20, 40, 60, 80 અને 100 બ્લીસ્ટર પેક, ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સાથે હોસ્પિટલો માટે કાર્ડબોર્ડ બોક્સમાં મૂકવામાં આવે છે.

સંગ્રહ શરતો
B. સૂકી જગ્યાએ, પ્રકાશથી સુરક્ષિત, 25 ° સે કરતા વધુ ન હોય તેવા તાપમાને. બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો.

તારીખ પહેલાં શ્રેષ્ઠ
3 વર્ષ. પેકેજ પર દર્શાવેલ સમાપ્તિ તારીખ પછી ઉપયોગ કરશો નહીં.

ફાર્મસીઓમાંથી વિતરણ માટેની શરતો
પ્રિસ્ક્રિપ્શન પર.

ઉત્પાદક
ઓઝોન એલએલસી
કાનૂની સરનામું:
445351 રશિયા, Zhigulevsk, સમારા પ્રદેશ, st. પેસોચનાયા, 11.
પત્રવ્યવહાર માટેનું સરનામું (વાસ્તવિક સરનામું, દાવાઓ પ્રાપ્ત કરવા સહિત):
445351 રશિયા, Zhigulevsk, સમારા પ્રદેશ, st. હાઇડ્રોસ્ટ્રોઇટલી, 6.