Эмийн лавлах ном геотар. Перфалган (богино) - албан ёсны * хэрэглэх заавар 10 мг мл дусаах парацетамолын уусмал


Өвдөлт намдаах - antipyretic

Идэвхтэй бодис

Хувилбарын хэлбэр, найрлага, сав баглаа боодол

Судсаар хийх уусмал

Туслах бодис: цистеин гидрохлорид моногидрат, динтри фосфатын дигидрат, натрийн гидроксид, төвлөрсөн давсны хүчил, тарилгын ус, азот.

50 мл - шил (1) - картон хайрцаг.
50 мл - шил (12) - картон хайрцаг.

Судсаар хийх уусмал ил тод, өнгөгүй эсвэл бага зэрэг шаргал өнгөтэй, харагдахуйц механик хольцгүй.

Туслах бодис: маннитол, цистеин гидрохлорид моногидрат, натрийн фосфатын дигидрат, натрийн гидроксид, төвлөрсөн давсны хүчил, тарилгын ус, азот.

100 мл - шил (1) - картон хайрцаг.
100 мл - шил (12) - картон хайрцаг.

фармакологийн нөлөө

Судсаар хийх өвдөлт намдаах-antipyretic. Энэ нь өвдөлт намдаах, antipyretic нөлөөтэй бөгөөд түүний механизм нь төв мэдрэлийн систем дэх COX-1 ба COX-2-ийг хааж (гол төлөв) өвдөлт намдаах, терморегуляцын төвүүдэд нөлөөлдөгтэй холбоотой юм. Үрэвслийн бүсэд эсийн пероксидаза нь парацетамолын циклоксигеназад үзүүлэх нөлөөг саармагжуулдаг бөгөөд энэ нь практикт тайлбарладаг. бүрэн байхгүйэнэ нь үрэвслийн эсрэг үйлчилгээтэй.

Энэ эм нь захын эдэд простагландины нийлэгжилтэнд нөлөөлдөггүй бөгөөд энэ нь түүний дутагдалд хүргэдэг. сөрөг нөлөөдээр ус ба электролитийн тэнцвэр(натри, ус хадгалахгүй) болон ходоод гэдэсний салст бүрхэвч дээр.

Фармакокинетик

Сорох ба хуваарилалт

Цусан дахь C max 15 минутын дараа хүрч, 15-30 мкг / мл байна. V d нь 1 л / кг байна. BBB-ээр дамжин нэвтэрдэг. Парацетамол нь сийвэнгийн уурагтай сул холбогддог.

Бодисын солилцоо ба ялгаралт

Парацетамол нь элгэнд биотрансформацид орж глюкуронид ба сульфат үүсгэдэг. Багахан хэсэг нь (ойролцоогоор 4%) цитохромын P 450 системийн изоферментийн оролцоотойгоор метаболизмд ордог бөгөөд энэ нь завсрын метаболит (N-ацетилбензокинон имин) үүсдэг бөгөөд энэ нь хэвийн нөхцөлд багассан глутатионоор хурдан саармагжиж, шээсээр ялгардаг. цистеин ба меркаптопурины хүчилтэй холбогдсоны дараа. Гэсэн хэдий ч их хэмжээний хордлогын үед энэ хортой метаболитын хэмжээ нэмэгддэг.

T 1/2 нь 2.7 цаг, нийт цэвэрлэгээ нь 18 л / цаг байна.

Парацетамол нь ихэвчлэн шээсээр ялгардаг; Хэрэглэсэн тунгийн 90% нь 24 цагийн дотор бөөрөөр, гол төлөв глюкуронид (60-80%) ба сульфат (20-30%) хэлбэрээр, 5% -иас бага нь өөрчлөгдөөгүй ялгардаг.

Эмнэлзүйн онцгой нөхцөл байдлын фармакокинетик

Хүүхдэд T 1/2 - 1.5-2 цаг, шинэ төрсөн хүүхдэд - 3.5 цаг.

Илэрхийлсэн үед Бөөрний дутагдал(CC 10-30 мл / мин), парацетамолын ялгаралт бага зэрэг удааширч, T 1/2 нь 2-5.3 цаг байна.Бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдалтай өвчтөнд глюкуронид ба сульфатын ялгаралтын хурд нь бусадтай харьцуулахад 3 дахин бага байдаг. эрүүл өвчтөнүүд.

Үзүүлэлтүүд

өвдөлтийн хам шинждунд зэргийн эрчим, ялангуяа дараа нь мэс заслын оролцоо;

- халдварт ба үрэвсэлт өвчний фон дахь халууралтын хамшинж.

Мансууруулах бодисыг зааж өгсөн болно хурдан татахөвдөлт ба халуурах синдром(дотор нь парацетамол авах боломжгүй үед).

Эсрэг заалтууд

- элэгний үйл ажиллагааны ноцтой зөрчил;

бага нас 1 жил хүртэл;

хэт мэдрэг байдалпарацетамол эсвэл пропацетамол гидрохлорид (парацетамолын бэлдмэл) эсвэл эмийн бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд.

ХАМТ болгоомжтойЭнэ эмийг бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдал (CC 30 мл / мин-ээс бага), хоргүй гипербилирубинеми (Гилбертийн хам шинж орно) зэрэгт тогтоодог. вируст гепатитГлюкоз-6-фосфатын дегидрогеназын дутагдалтай архаг архидалттай өвчтөнүүд (архины элэгний гэмтэл гэх мэт), өндөр настан.

Тун

Уг эмийг 15 минутын турш судсаар тарих хэлбэрээр хэрэглэнэ. Тарилгын хоорондох хамгийн бага хугацаа 4 цаг байх ёстой.

12-аас дээш насны өсвөр насныхан, 50 кг-аас дээш жинтэй насанд хүрэгчидХамгийн их нэг тун нь 1 г парацетамол, өөрөөр хэлбэл. 1 шил (100 мл). Хамгийн их өдөр тутмын тун- 4 жил

12-аас дээш насны өсвөр насныхан, 35-50 кг жинтэй насанд хүрэгчидэмийг хэрэглэхэд 15 мг / кг парацетамол (жишээ нь биеийн жингийн 1 кг тутамд 1.5 мл уусмал) хэмжээгээр тогтооно. Өдөр тутмын хамгийн их тун нь 60 мг / кг байна.

34 кг хүртэл жинтэй 1-ээс 11 насны хүүхдүүдНэг дусаах тутамд 15 мг / кг парацетамол, өөрөөр хэлбэл 1 кг тутамд 1.5 мл уусмалыг өдөрт 4 удаа ууна. Тарилгын хоорондох хамгийн бага интервал нь 4 цаг, хоногийн хамгийн их тун нь 60 мг/кт.

At элэг, бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүд, Гилбертийн синдромтой, өндөр настанэмийн тарилгын хоорондох завсарлага дор хаяж 8 цаг байх ёстой бөгөөд өдрийн тунг багасгах хэрэгтэй.

Сөрөг нөлөө

Хажуу талаас нь хоол боловсруулах систем: элэгний ферментийн идэвхжил нэмэгдсэн (ихэвчлэн шарлалт үүсэхгүй).

Хажуу талаас нь зүрх судасны систем: артерийн гипотензи.

Гематопоэтик системээс:тромбоцитопени.

Арьс судлалын урвал:загатнах, арьс, салст бүрхэвч дээр тууралт гарах (ихэвчлэн эритематоз эсвэл чонон хөрвөс).

Харшлын урвал:ангиоэдема.

Хэт их уух

Цочмог хэтрүүлэн хэрэглэх эмнэлзүйн зураг нь парацетамолыг өндөр тунгаар ууснаас хойш эхний 24 цагийн дотор үүсдэг. Шинж тэмдэг архаг хэтрүүлэн хэрэглэхэмийн тунг нэмэгдүүлснээс хойш 2-4 хоногийн дараа гарч ирдэг.

Цочмог хэтрүүлэн хэрэглэх шинж тэмдэг:суулгалт, хоолны дуршил буурах, дотор муухайрах, бөөлжих, хэвлийгээр таагүй байдал ба/эсвэл өвдөх, цайрах арьс. Парацетамолыг насанд хүрэгчдэд 7.5 г ба түүнээс дээш тунгаар, хүүхдэд 140 мг / кг-аас дээш тунгаар нэгэн зэрэг хэрэглэснээр элэгний бүрэн, эргэлт буцалтгүй үхжил, хөгжихөд гепатоцитын цитолиз үүсдэг. элэгний дутагдал, бодисын солилцооны ацидоз, энцефалопати зэрэг нь комд болон үхлийн үр дагавар. Парацетамолыг хэрэглэснээс хойш 12.8 цагийн дараа элэгний трансаминазын идэвхжил, LDH, билирубиний түвшин нэмэгдэж, протромбины түвшин буурдаг.

Архаг хэтрүүлэн хэрэглэх шинж тэмдэг:тодорхойлогддог элэгний хор нөлөөг бий болгодог нийтлэг шинж тэмдэг(өвдөлт, сул дорой байдал, сул дорой байдал, хөлрөх ихсэх) ба өвөрмөц, элэгний гэмтэлийг тодорхойлдог. Үүний үр дүнд гепатонекроз үүсч болно. Парацетамолын элэгний хордлого нь элэгний энцефалопати (сэтгэлгээ алдагдах, төв мэдрэлийн тогтолцооны хямрал, цочрол, тэнэглэл), таталт, амьсгалын замын хямрал, кома, тархины хаван, цусны бүлэгнэл буурах, DIC, гипогликеми үүсэх зэргээр хүндрэлтэй байж болно. бодисын солилцооны ацидоз, хэм алдагдал, уналт. Ховор тохиолдолд элэгний үйл ажиллагааны алдагдал аянгын хурдаар хөгжиж, бөөрний дутагдал (гуурсан хоолойн үхжил) -ээр хүндэрч болно.

Эмчилгээ:Хэт их ууснаас хойш 8-9 цагийн дараа глутатион, N-ацетилцистеиныг 12 цагийн дараа SH-бүлгийн хандивлагчид ба нийлэгжилтийн прекурсоруудыг нэвтрүүлэх. Нэмэлт эмчилгээний арга хэмжээ авах шаардлагатай (цаашид метиониныг судсаар тарих, N-ыг судсаар тарих) ацетилцистеин) нь цусан дахь парацетамолын концентраци, түүнчлэн түүнийг нэвтрүүлснээс хойшхи хугацаанд тодорхойлогддог.

эмийн харилцан үйлчлэл

At хамтарсан өргөдөлэлэгний микросомын ферментийн өдөөгч (фенитоин, этанол, барбитурат, фенилбутазон, трициклик антидепрессантууд) нь парацетамолын гидроксилжүүлсэн идэвхтэй метаболитуудын үйлдвэрлэлийг нэмэгдүүлдэг бөгөөд энэ нь тунг бага зэрэг хэтрүүлснээр хүнд хордлого үүсгэх боломжтой болгодог.

Этанолыг парацетамолтой хослуулан хэрэглэхэд цочмог нойр булчирхайн үрэвсэл үүсэх магадлалыг нэмэгдүүлдэг.

Элэгний микросомын ферментийн дарангуйлагчид (үүнд) хамтдаа хэрэглэхэд элэгний хордлогын эрсдлийг бууруулдаг.

Барбитуратыг удаан хугацаагаар хэрэглэх нь парацетамолын үр нөлөөг бууруулдаг.

Парацетамол ба NSAID-ийг удаан хугацаагаар хослуулан хэрэглэх нь өвдөлт намдаах нефропати, бөөрний папилляр үхжил үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. эцсийн шатБөөрний дутагдал.

Парацетамолыг нэгэн зэрэг удаан хугацаагаар хэрэглэх өндөр тунгаарболон салицилатууд нь бөөр, давсагны хорт хавдрын эрсдлийг нэмэгдүүлдэг.

Дифлунисал нь парацетамолын сийвэн дэх концентрацийг 50% -иар нэмэгдүүлж, элэгний хордлого үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг.

тусгай заавар

Согтууруулах ундааны гепатозтой өвчтөнүүдэд элэгний гэмтэл үүсэх эрсдэл нэмэгддэг.

Perfalgan ашиглах үед үзүүлэлтүүд лабораторийн судалгаацагт тоон үзүүлэлтагуулга шээсний хүчилплазмд гажсан байдаг.

Элэгний үйл ажиллагааг ноцтой зөрчсөн тохиолдолд эмийг хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг.

ХАМТ болгоомжтойЭнэ эмийг хоргүй гипербилирубинеми (Гилбертийн синдром гэх мэт), вируст гепатит, архаг архидалттай өвчтөнүүдэд (архины элэгний гэмтэл гэх мэт) тогтоодог.

Эмийн сангаас олгох нөхцөл

Эмийг жороор олгодог.

Хадгалах нөхцөл, нөхцөл

Бэлдмэлийг 15 хэмээс 30 хэмийн температурт хүүхдэд хүрэхгүй газар хадгална. Хадгалах хугацаа - 2 жил.

натрийн фосфатын дигидрат, , натрийн гидроксид, тарилгын ус, давсны хүчил, азот.

Гаргах маягт

Перфалган дусаах уусмалыг 50 эсвэл 100 мл-ийн шилэн саванд хийж, нэг хайрцагт 1 эсвэл 12 ширхэгээр савласан.

фармакологийн нөлөө

Мансууруулах бодис нь мэдэгдэхүйц шинж чанартай байдаг өвдөлт намдаах эм Тэгээд antipyretic Үр нөлөө.

Фармакодинамик ба фармакокинетик

Энэ эм нь тодорхойлогддог өвдөлт намдаах эм Тэгээд antipyretic үйлдэл. Үүнийг хэрэглэх үед циклоксигеназа I ба II-ийн блокууд үүсдэг мэдрэлийн систем, өвдөлтийн төвүүд болон терморегуляцид үзүүлэх нөлөө. Үрэвслийн газруудад эсийн пероксидазууд нь парацетамолын циклоксигеназад үзүүлэх нөлөөг саармагжуулах чадвартай бөгөөд энэ нь үрэвслийн эсрэг үр нөлөөгүй болохыг тайлбарладаг. Энэ эм нь усны давсны солилцоо, ходоод гэдэсний салст бүрхэвчийн төлөв байдалд нөлөөлдөггүй.

Найрлага дахь хамгийн их концентраци нь 15 минутын дараа хүрдэг. Уг бодис нь биед сайн тайвширч, уурагтай бага зэрэг холбогддог. Үүний үр дүнд элгэнд хэд хэдэн үүсдэг, жишээлбэл, глюкуронидууд Тэгээд сульфатууд. Мансууруулах бодис нь биеэс гол төлөв шээсээр ялгардаг.

Хэрэглэх заалт

Перфалганыг дараахь зорилгоор тогтооно.

  • дунд зэргийн эрчимтэй өвдөлтийн хам шинж, ихэвчлэн мэс заслын дараа;
  • халдварт өвчний үед халуурах хамшинж;
  • аман эмчилгээ хийх боломжгүй үед өвдөлтийг хурдан арилгах хэрэгцээ.

Хэрэглэхийн эсрэг заалтууд

Энэ эмийг дараахь тохиолдолд хэрэглэхийг хориглоно.

  • хэт мэдрэг байдал парацетамол, түүний аналогууд болон Перфалганын бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд;
  • элэгний үйл ажиллагааны илэрхий зөрчил;
  • нэг нас хүрээгүй хүүхдүүд.

Нарийн төвөгтэй, хоргүй гипербилирубинеми, глюкоз-6-фосфатын дегидрогеназын дутагдалтай өвчтөнүүдэд эмчилгээ хийхдээ болгоомжтой байх хэрэгтэй. мөн хөгшин насандаа.

Сөрөг нөлөө

Перфалгантай эмчилгээ хийлгэх үед байж болно сөрөг нөлөөарьсны нөхцөл байдалд нөлөөлдөг, жишээлбэл, , тууралт, .

Түүнчлэн хоол боловсруулах зам, гематопоэз, зүрх судасны тогтолцооны үйл ажиллагааны эмгэгийг үгүйсгэхгүй. Энэ нь өөрөө илэрч болно: элэгний үйл ажиллагаа нэмэгдэх, артерийн гипотензи Тэгээд тромбоцитопени.

Перфалган, хэрэглэх заавар (арга ба тун)

Мансууруулах бодисыг судсаар, нэг удаа, 15 минутын турш дусаах замаар хийдэг.

Уусмалыг ашиглах нь онцгой анхаарал, анхаарал, нарийвчлал шаарддаг. Жишээлбэл, задгай саванд байгаа эмийн үлдэгдлийг нэн даруй устгах ёстой. Уусмалаар шингэлж болно 0.9%, гэхдээ 10 дахин ихгүй байна. Шингэрүүлсэн уусмалыг нэг цагийн дотор хэрэглэж болно.

Эмийн тунг эмчлэгч эмч тогтоодог бөгөөд өвчтөний биеийн байдал, жингээс хамаарна. Та эмийг өдөрт 4-өөс илүүгүй удаа, 4 цагийн завсарлагатайгаар оруулж болно.

Эрүүл мэндийн байдалд нэмэлт зөрчил гарсан тохиолдолд Перфалгантай дусаагуурыг мэргэжилтнүүд эдгээр хазайлтыг харгалзан тарилгын хоорондох зайг нэмэгдүүлнэ.

Хэт их уух

Хэт их уусан тохиолдолд хоол боловсруулах эрхтний эмгэг, арьсны өнгөний өөрчлөлт, элэгний үйл ажиллагаа үүсч болно. Мөн элэгний хордлого хэлбэрээр архаг хэтрүүлэн хэрэглэх шинж тэмдэг, өвдөлт, сул дорой байдал, адинами, хөлрөх нэмэгдсэнгэх мэт. Энэ нь мөн элэгний нөхцөл байдалд хүсээгүй нөлөө үзүүлж, үүсгэж болно гепатонекроз болон хөгжил элэгний энцефалопати .

Энэ тохиолдолд эмчилгээг парацетамолын үр нөлөөг саармагжуулах зохих эмийг нэвтрүүлэхтэй хамт эмнэлэгт явуулдаг. Илүүдэл тунг илрүүлсний дараа эмчилгээг аль болох хурдан эхлүүлэх нь чухал юм.

Харилцаа холбоо

Хэзээ энэ эмэлэгний микросомын исэлдэлтийн өдөөгчтэй нэгэн зэрэг тогтоодог, жишээлбэл,

Химийн нэр: N-(4-гидроксифенил)ацетамид

ерөнхий шинж чанар
Мансууруулах бодис нь тунгалаг, өнгөгүй эсвэл бага зэрэг шаргал өнгөтэй
шийдэл

Эмийн бүтээгдэхүүний найрлага:
идэвхтэй бодис - парацетамол;
100 мл уусмал нь 1 г парацетамол агуулдаг;
туслах бодис: усгүй глюкоз, тарилгын натрийн цитрат, натрийн ацетат
трихидрат, Цууны хүчилшингэлсэн, тарилгын ус

Гаргах маягт
Судсаар хийх уусмал 10 мг/мл

Эмийн эмчилгээний бүлэг
Анилидууд. Өвдөлт намдаах, antipyretics. ATC код N02BE01

Фармакологийн шинж чанар
Фармакодинамик.
Парацетамол нь өвдөлт намдаах, antipyretic нөлөөтэй байдаг. Мансууруулах бодис
Төв мэдрэлийн систем дэх циклооксигеназа I ба II-ийг блоклодог, өвдөлтийн төвүүдэд нөлөөлдөг.
терморегуляция. Үрэвсэлтэй эдэд эсийн пероксидаз нь үр нөлөөг саармагжуулдаг
Циклоксигеназ дээр парацетамол байдаг бөгөөд энэ нь бараг бүрэн байхгүй байгааг тайлбарладаг
үрэвслийн эсрэг үйлчилгээтэй. Простагландины нийлэгжилтэнд нөлөөлдөггүй
захын эд, тиймээс энэ нь усны давсанд сөрөг нөлөө үзүүлэхгүй
солилцоо (натри ба ус хадгалах) болон ходоод гэдэсний замын салст бүрхэвч.
Фармакокинетик
Цусны сийвэн дэх хамгийн их концентраци 15 минутын дараа хүрдэг
судсаар дусаахба 30 мкг / мл байна. Тархалтын хэмжээ 1 л/кг байна.
Парацетамол нь сийвэнгийн уурагтай сул холбогддог. Цус тархиар дамжин нэвтэрдэг
саад тотгор, 1 г тархи нугасны шингэнд судсаар хийснээс хойш 20 минутын дараа
парацетамолын их хэмжээний концентраци олддог (ойролцоогоор 1.5 микрон / мл).
Глюкуронид ба сульфат үүсэх замаар элгэнд метаболизмд ордог. жижиг хэсэг
Мансууруулах бодисын (4%) нь цитохром P450-ээр метаболизмд орж, завсрын бодис үүсгэдэг
метаболит (N-ацетилбензокинонимин), хэвийн нөхцөлд хурдан байдаг
глутатион багассанаар хоргүйжүүлж, холбогдсоны дараа шээсээр ялгардаг
цистеин ба меркаптопурийн хүчил. Гэсэн хэдий ч их хэмжээний хордлогын үед хэмжээ

энэ хорт метаболитын хэмжээ нэмэгддэг. Насанд хүрэгчдийн хагас задралын хугацаа 2.7 цаг,
хүүхдэд - 1.5 - 2 цаг, нярайд - 3.5 цаг, нийт цэвэрлэгээ 18 л / цаг. Парацетамол ялгардаг
Ихэвчлэн шээсээр, авсан тунгийн 90% нь 24 цагийн дотор бөөрөөр ялгардаг.
голчлон глюкуронид (60 - 80%) ба сульфат (20 - 30%) хэлбэрээр байдаг. 5% -иас бага нь ялгардаг
өөрчлөгдөөгүй. Бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдлын үед (креатинины клиренс 10-аас доош)
30 мл / мин), парацетамолыг устгах нь бага зэрэг удааширч, хагас задралын хугацаа
2 - 5.3 цаг байна.Хүнд хэлбэрийн өвчтөнд глюкуронид ба сульфатын ялгаралтын хурд
бөөрний дутагдал нь эрүүл өвчтөнүүдээс 3 дахин бага байдаг.

Хэрэглэх заалт
Судсаар хийх. Парацетамол дусаах нь дунд зэргийн богино хугацааны эмчилгээнд зориулагдсан
өвдөлт, ялангуяа мэс заслын дараа болон халууралтыг богино хугацаанд эмчлэхэд зориулагдсан
судсаар тарьж хэрэглэх нь эмнэлзүйн үндэслэлтэй юм уу яаралтайВ
өвдөлт намдаах эмчилгээ эсвэл гипертерми арилгахад ба / эсвэл дор удирдаж байх үед
бусад удирдлагын аргыг ашиглах боломжгүй.

Тун ба хэрэглээ
Дусаах парацетамолыг өвдөлт намдаах ба / эсвэл хурдан арилгахад ашигладаг
гипертермик синдром, зөвхөн судсаар тарих шаардлагатай үед
эм. Судсаар тарих хугацаа 15 минут байх ёстой.

Өвчтөний биеийн жингээс хамаарч тунг тогтооно (доорх тунгийн хүснэгтийг үзнэ үү)

Өвчтөний жин
Нэг тунгаар
хүлээн авалт
Эзлэхүүн
танилцуулга
Хамгийн их
эзлэхүүн
парацетамол
дусаах (10 мг/мл)
хүлээн авалт руу, аль нь
дээр суурилсан
жингийн хязгаарлалт
өвчтөний бүлгүүд
(мл)***
Хамгийн их
хоногийн тун**
≤ 10 кг* 7,5 мг/кг 0,75 мл/кг 7,5 мл 30 мг/кг
> 10 кг хүртэл ≤ 33 кг 15 мг/кг 1,5 мл/кг 49,5 мл 60 мг/кг хамгийн ихдээ 2 г
> 33 кг хүртэл ≤ 50 кг 15 мг/кг 1.5 мл/кг 75 мл 60 мг/кг хамгийн ихдээ 3 г
> 50 кг жинтэй
нэмэлт
эрсдэлт хүчин зүйлс
хөгжил
элэгний хоруу чанар
1 г 100 мл 100 мл 3 гр
> 50 кг ба жингүй
нэмэлт
эрсдэлт хүчин зүйлс
элэгний хоруу чанар
1 г 100 мл 100 мл 4 гр

* Дутуу төрсөн нярай: Аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдлын талаарх мэдээлэл байхгүй байна
өвчтөнүүдийн ангилал.
** Өдөр тутмын хамгийн их тун. Өдөр тутмын хамгийн их тунг хүснэгтэд заасны дагуу авна
парацетамол агуулсан бусад эм эсвэл тунг хүлээн аваагүй өвчтөнүүдэд илүү өндөр байдаг
парацетамол хэрэглэхэд тохируулан тохируулна
эм агуулсан.
***Биеийн жин багатай өвчтөнд бага хэмжээний эм шаардлагатай болно.
Тун бүрийн хоорондох хамгийн бага завсар нь дор хаяж 4 цаг байх ёстой.
Бөөрний хүнд хэлбэрийн өвчтэй өвчтөнүүдэд тун бүрийн хоорондох хамгийн бага интервал
дутагдал нь дор хаяж 6 цаг байх ёстой.
24 цагийн дотор 4-өөс илүүгүй тунгаар хэрэглэнэ.

Бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдалтай өвчтөнд парацетамол хэрэглэхийг зөвлөж байна
(креатинины клиренс< 30 мл / мин), увеличить минимальный интервал между каждым
удирдлага 6 цаг хүртэл.
Насанд хүрэгчдэд элэгний эсийн дутагдал, архаг архидалт,
архаг хоол тэжээлийн дутагдал (элэгний глутатион бага нөөц), шингэн алдалт
Өдөр тутмын хамгийн их тун нь 3 г-аас хэтрэхгүй байх ёстой.
≤10 кг жинтэй өвчтөнүүд: 100 мг/мл дусаахад хэрэглэхэд бэлэн полимер уусмал
савнууд нь энэ бүлгийн өвчтөнүүдийг нэвтрүүлэхэд тохиромжгүй тул үүнийг өгдөггүй
15 минутын танилцуулга.
Хэрэглэхэд шаардагдах 10 мг/мл уусмалын хэмжээг савнаас гаргаж авах шаардлагатай
полимер болон 0.9% натрийн хлоридын уусмал эсвэл 5% глюкозын уусмалд шингэлнэ.
аравны нэг (есөн боть шингэлэгч тутамд нэг эзэлхүүнтэй 10 мг/мл парацетамолын уусмал)
ба 15 минутын дотор тарина. Хэмжихийн тулд 5 эсвэл 10 мл тариур хэрэглэх шаардлагатай
хүүхдийн жин, хүссэн хэмжээгээр шаардлагатай тунгаар. Гэсэн хэдий ч хэзээ ч
Нэг удаад 7.5 мл-ээс их байх ёстой.
Хэрэглэгч зааварчилгааг авахын тулд бүтээгдэхүүний мэдээлэлтэй танилцах ёстой
тун.
Полимер саванд хийсэн дусаах бүх уусмалын нэгэн адил,
Ялангуяа дуслын төгсгөлд ямар ч хамаагүй болгоомжтой хяналт тавих шаардлагатай гэдгийг санаарай
удирдлагын маршрутууд. Агааржуулалтаас зайлсхийхийн тулд шингээлтийн төгсгөлд энэхүү хяналтыг хийх шаардлагатай
эмболи.
Хэрэглээний онцлог Эмийг бичиж өгөх, хэрэглэхдээ болгоомжтой байгаарай
хоорондын төөрөгдөлөөс болж тунгийн алдаа гаргахгүйн тулд дусаах парацетамол
мөн үхэл. Тохиромжтой тунг хангахын тулд болгоомжтой байгаарай. Эмийн жор бичих үед
Нийт тунг мг-аар болон хэрэглэсэн уусмалын нийт хэмжээг хоёуланг нь оруулах шаардлагатай.
Тунгийн нарийвчлалыг хянах шаардлагатай.

Гаж нөлөө
Бүх парацетамол бэлдмэлийн нэгэн адил сөрөг урвалховор (> 1/10000,
<1/1000) и очень редко (<1/10000), они описаны ниже:

Эрхтэн ба системүүд Ховор
> 1/10000, <1/1000
Маш ховор
<1/10000
Ерөнхий таагүй мэдрэмжийн хариу урвал
хэт мэдрэг байдал
Зүрх судасны гипотензи
Элэгний өргөлт
элэгний трансаминазууд

Цусны ялтас/цусны тромбоцитопени,
лейкопени, нейтропени

Эмнэлзүйн туршилтын явцад тарилгын талбайд байнга тохиолддог гаж нөлөөг мэдээлсэн.
шинжилгээ (өвдөлт, шатаах).
Маш ховор тохиолдлууд нь арьсны энгийн тууралтаас эхлээд хэт мэдрэгшлийн урвал юм
чонон хөрвөсөөс анафилаксийн шок хүртэл бүртгэгдсэн тул зогсоох шаардлагатай
эмчилгээ.
Улайлт, улайлт, загатнах, тахикарди үүсэх тохиолдол бүртгэгдээгүй.

Эсрэг заалтууд
Парацетамол дусаах уусмал нь эсрэг заалттай:
парацетамол эсвэл пропарацетамолд хэт мэдрэг өвчтөнд
гидрохлорид (парацетамолын бэлдмэл) эсвэл туслах бодисын нэг.
элэгний эсийн хүнд хэлбэрийн дутагдлын үед.

Хэт их уух
Элэг гэмтэх эрсдэлтэй (үүнд гепатит, элэгний үрэвсэл гэх мэт).
дутагдал, холестатик гепатит, цитолитик гепатит), ялангуяа өндөр настнуудад
өвчтөнүүд, бага насны хүүхдүүд, элэгний өвчтэй өвчтөнүүд, архаг хэлбэрээр
архидалт, хоол тэжээлийн архаг дутагдалтай өвчтөнүүд болон хүлээн авч буй өвчтөнүүдэд
фермент индукторууд. Эдгээр тохиолдолд хэтрүүлэн хэрэглэх нь үхэлд хүргэдэг.
Шинж тэмдгүүд нь ихэвчлэн эхний 24 цагийн дотор гарч ирдэг бөгөөд үүнд: дотор муухайрах,
бөөлжих, хоолны дуршилгүй болох, цайрах, хэвлийгээр өвдөх. 7.5 г ба түүнээс дээш парацетамолыг хэтрүүлэн хэрэглэх
насанд хүрэгчдэд нэг тун, хүүхдэд нэг удаа биеийн жинд 140 мг/кг
элэгний цитолизийг үүсгэж болох бөгөөд энэ нь бүрэн болон
элэгний эсийн дутагдлын үр дүнд эргэлт буцалтгүй үхжил
бодисын солилцооны ацидоз ба энцефалопати нь кома, үхэлд хүргэдэг.
Үүний зэрэгцээ элэгний трансаминазын түвшин нэмэгдэх (ACT, ALT),
лактат дегидрогеназа ба билирубин ажиглагдаж, протромбины түвшин буурч,
Энэ нь хэрэглэснээс хойш 12-48 цагийн дараа гарч ирж болно.
Элэгний гэмтлийн эмнэлзүйн шинж тэмдгүүд нь ихэвчлэн дараа нь гарч ирдэг
хоёр хоногийн дараа дээд тал нь 4-6 хоногийн дараа хүрнэ.
яаралтай арга хэмжээ
Шууд эмнэлэгт хэвтэх.
Эмчилгээг эхлэхээс өмнө түвшинг хэмжихийн тулд цусны шинжилгээ өгөх шаардлагатай
плазмын парацетамол.
Эмчилгээ нь боломжтой бол N-ацетилцистеин (NAC) антидотыг хэрэглэнэ
10 цагийн өмнө боломжтой бол судсаар эсвэл амаар. Харин NAC өгөх боломжтой
10 цагийн дараа ч гэсэн тодорхой хэмжээний хамгаалалт, гэхдээ эдгээр тохиолдолд удаан байдаг
эмчилгээ.
шинж тэмдгийн эмчилгээ.
Эмчилгээний эхэн үед элэгний шинжилгээг хийж, 24 цаг тутамд давтан хийнэ. IN
Ихэнх тохиолдолд элэгний трансаминазууд хэвийн хэмжээндээ эргэж ирдэг
нэгээс хоёр долоо хоногийн дотор элэгний үйл ажиллагааг бүрэн сэргээнэ. Маш хүнд тохиолдолд
элэг шилжүүлэн суулгах шаардлагатай байж болно.

Урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ
Парацетамолыг дараах тохиолдолд болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй.
элэгний эсийн дутагдалтай;
бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдалтай (креатинины клиренс).< 30 мл / мин);
архаг архидалттай;
архаг хоол тэжээлийн дутагдалд (элэгний нөөц бага, глутатион);
шингэн алдагдсан үед.
тусгай заавар
Эмнэлгийн алдааны эрсдэл
Хоёрын хооронд төөрөгдлөөс болж тунгийн алдаа гарахаас болгоомжил
миллиграмм (мг) ба миллилитр (мл) нь санамсаргүй хэтрүүлэн хэрэглэхэд хүргэдэг
мөн үхэл.
Амны хөндийн тохиромжтой өвдөлт намдаах эмийг аль болох хурдан хэрэглэхийг зөвлөж байна.
боломжтой болдог.
Хэт их уух эрсдэлээс зайлсхийхийн тулд бусад хүмүүс хэрэглэж байгаа эсэхийг шалгаарай
эм нь парацетамол эсвэл пропарацетамол агуулдаггүй.
Зөвлөмжөөс өндөр тунгаар хэрэглэх нь элэгний ноцтой гэмтэл учруулах эрсдэлтэй.
Элэгний гэмтлийн эмнэлзүйн шинж тэмдэг, шинж тэмдэг (үүнд гепатит,
элэгний дутагдал, холестатик гепатит, цитолитик гепатит)
Дүрмээр бол эм ууснаас хойш хоёр хоногийн дараа хамгийн дээд оргил үедээ тэмдэглэгдсэн байдаг
ихэвчлэн 4-6 хоног. Антидотын эмчилгээг аль болох хурдан эхлүүлэх хэрэгтэй.

Бусад эмүүдтэй харьцах
Пробенецид нь парацетамолын клиренсийг бараг 2 дахин бууруулдаг
глюкуроны хүчилтэй коньюгацийг дарангуйлдаг. Парацетамолын тунг багасгах хэрэгтэй
Пробенецидтэй хавсарч эмчлэхэд анхаарч үзэх хэрэгтэй.
Салициламид нь T 1/2 парацетамолыг устгах хугацааг уртасгадаг.
Ферментийг өдөөдөг бодисыг нэгэн зэрэг хэрэглэхэд анхаарлаа хандуулах хэрэгтэй.
Парацетамолыг (4 өдрийн турш өдөрт 4 г) амаар хэрэглэх
антикоагулянтууд нь MHO-ийн бага зэрэг өөрчлөлтөд хүргэдэг. Энэ тохиолдолд байх ёстой
нэгэн зэрэг хэрэглэх үед MHO-ийн сайжруулсан хяналтыг явуулна
парацетамол ба антикоагулянтууд, түүнчлэн эмчилгээг зогсоосноос хойш 1 долоо хоногийн дотор
парацетамол.
Жирэмслэлт
Парацетамолыг судсаар тарих эмнэлзүйн туршлага хязгаарлагдмал. Гэсэн хэдий ч,
аман эмчилгээний тунг хэрэглэх талаархи эпидемиологийн мэдээлэл
Парацетамол нь жирэмсний явцад хүсээгүй нөлөө байхгүй байгааг илтгэнэ
эсвэл ураг/нярайн эрүүл мэндийн талаар.
Жирэмсэн эмэгтэйчүүдийн хэтрүүлэн хэрэглэсэн талаарх хэтийн төлөвийн мэдээлэл илрээгүй байна
гажиг үүсэх эрсдэл нэмэгддэг.
Парацетамолыг судсаар тарих талаар нөхөн үржихүйн судалгаа хийгдээгүй байна
амьтад. Гэсэн хэдий ч амны хөндийн судалгаагаар үүнийг харуулаагүй байна
гажиг эсвэл ургийн хор нөлөө.
Гэсэн хэдий ч жирэмсэн үед парацетамол дусаахыг хэрэглэнэ.
ашиг тус, эрсдэлийг сайтар үнэлсний дараа л. Энэ тохиолдолд санал болгож буй тун ба
үргэлжлэх хугацааг нарийн чанд баримтлах ёстой.
Саалийн
Амаар уусны дараа парацетамол нь хөхний сүүнд бага хэмжээгээр ялгардаг.
Нярайд үзүүлэх сөрөг нөлөөний талаар мэдээлэл байхгүй байна.
Тиймээс хөхүүл эмэгтэйчүүдэд парацетамол дусаахыг хэрэглэж болно.
хөх.
Машин жолоодох, механизмтай ажиллах чадварт үзүүлэх нөлөө
нөлөөлөхгүй.

идэвхтэй бодис:парацетамол;

1 мл уусмал нь 10 мг парацетамол агуулдаг;

Туслах бодис:маннитол (E 421), натрийн устөрөгчийн фосфат, дигидрат, натрийн гидроксид, давсны хүчил, тарилгын ус.

Тунгийн хэлбэр

Судсаар хийх уусмал.

Эмийн эмчилгээний бүлэг

Өвдөлт намдаах, antipyretics. ATC код N02B E01.

Үзүүлэлтүүд

Насанд хүрэгчид:дунд зэргийн эрчимтэй өвдөлтийн хам шинжийн богино хугацааны эмчилгээ, ялангуяа мэс заслын дараах үе шатанд.

Гипертермик урвалын богино хугацааны эмчилгээ.

Хүүхдүүд:мэс заслын дараах өвчтөнд өвдөлт, гипертерми өвчний шинж тэмдгийн эмчилгээ.

Эсрэг заалтууд

Парацетамол болон эмийн бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдал.

Хүнд элэгний эсийн дутагдал.

Тун ба хэрэглээ

Уг эмийг зөвхөн судсаар тарих шаардлагатай үед өвдөлт ба / эсвэл гипертермик синдромыг хурдан арилгахад ашигладаг.

Судсаар тарих хугацаа 15 минут байх ёстой.

Насанд хүрэгчид болон 50 кг ба түүнээс дээш жинтэй хүүхдүүд.

Нэг удаагийн хамгийн их тун нь 1 г парацетамол, өөрөөр хэлбэл 1 шил (100 мл) юм. Өдөр тутмын хамгийн их тун нь 4 гр. Мансууруулах бодис хэрэглэх хоорондын зай дор хаяж 4 цаг байх ёстой. Ихэвчлэн өвдөлтийн хамшинж эхэлснээс хойш эхний өдөр (хагалгааны дараах үе) 1-ээс 4 удаа дусаахыг хэрэглэдэг бөгөөд шаардлагатай бол эмчилгээний үргэлжлэх хугацааг нэмэгдүүлж болох боловч энэ нь 72 цагаас (3 хоног) хэтрэхгүй байх ёстой. 12 дусаах.

33 кг-аас 50 кг жинтэй хүүхдүүд.

10 кг-аас 33 кг жинтэй хүүхдүүд.

Нэг тарилгад 15 мг/кг парацетамол, өөрөөр хэлбэл 1.5 мл/кг. Өдөр тутмын хамгийн их тун нь биеийн жинд 60 мг / кг-аас хэтрэхгүй байх ёстой. Тарилгын хоорондох хамгийн бага хугацаа 4 цаг байх ёстой. Эмчилгээний үргэлжлэх хугацаа нь ихэвчлэн нэг өдрийн турш 4 дусаахаас хэтрэхгүй.

Хүүхдэд эмийг хэрэглэхдээ дусаахыг эхлэхээс өмнө эмийн илүүдлийг хуруу шилэнд гаргаж, уусмалын эзэлхүүнийг үлдээдэг бөгөөд энэ нь нэг тунтай тохирч байна.

Бөөрний дутагдалтай насанд хүрсэн өвчтөнд (креатинины клиренс £ 30 мл / мин) тун хоорондын зай 6 цаг хүртэл нэмэгдэнэ. Эмчилгээний хугацаа 48 цагаас хэтрэхгүй байх ёстой.

Сөрөг хариу үйлдэл

Зүрх судасны тогтолцооны талаас:ховор тохиолддог - артерийн гипотензи.

Элэгний талаас:ховор тохиолддог - элэгний трансаминазын түвшин нэмэгдэх.

Цусны талаас:ховор тохиолддог - тромбоцитопени, лейкопени, нейтропени.

Нийтлэг байдаг:ховор тохиолддог - эмгэг; маш ховор тохиолддог - хэт мэдрэмтгий байдлын урвал; тусгаарлагдсан тохиолдлууд - анафилаксийн шок.

Арьсан дээр энгийн эсвэл чонон хөрвөс тууралт гарсан тохиолдол бүртгэгдсэн.

Хэт их уух

Мансууруулах бодисын хордлогын эрсдэл нь өндөр настан, хүүхэд, элэгний дутагдалтай өвчтөнүүд, архаг архидалт, хоол тэжээлийн дистрофи, ферментийн идэвхжил буурсан хүмүүст нэмэгддэг. Эдгээр тохиолдолд хэтрүүлэн хэрэглэх нь үхэлд хүргэдэг.

Эхний 24 цагийн дотор шинж тэмдгүүд илэрч, дотор муухайрах, бөөлжих, хоолны дуршилгүй болох, цайрах, хэвлийгээр өвдөх зэргээр илэрдэг.

Насанд хүрэгчдэд хэтрүүлэн хэрэглэх нь нэг тунгаар 7.5 г ба түүнээс дээш, хүүхдэд -140 мг / кг жинтэй байж болно. Энэ нь элэгний цитолиз, элэгний дутагдал, бодисын солилцооны ацидоз, энцефалопати үүсгэдэг бөгөөд энэ нь кома, өвчтөний үхэлд хүргэдэг. 12-48 цагийн дотор элэгний трансаминазын түвшин (AST, ALT), лактат дегидрогеназа, билирубин нэмэгдэж, протромбины түвшин буурдаг. Элэгний гэмтэлийн эмнэлзүйн шинж тэмдгүүд нь хоёр хоногийн дараа гарч ирдэг бөгөөд 4-6 хоногийн дараа дээд тал нь хүрдэг.

Эмчилгээ:Хэт их ууснаас хойш 8-9 цагийн дараа SH-бүлгийн донорууд ба глутатион-метионины нийлэгжилтийн прекурсорууд, N-ацетилцистеиныг 12 цагийн дараа нэвтрүүлнэ. Эмчилгээний нэмэлт арга хэмжээ авах хэрэгцээ (цаашид метионин хэрэглэх, N-ацетилцистеиныг судсаар тарих) нь цусан дахь парацетамолын концентраци, түүнчлэн түүнийг хэрэглэснээс хойшхи хугацаа зэргээс хамаарч тодорхойлогддог.

Жирэмсэн болон хөхүүл үед хэрэглэнэ

Парацетамолыг судсаар тарихад ургийн хөгжилд үзүүлэх сөрөг нөлөө, ургийн хордлогын нөлөөний талаарх мэдээлэл байхгүй ч эмийг хэрэглэхээс өмнө ашиг тус, эрсдлийн харьцааг сайтар үнэлж, эмийг хэрэглэх явцад сайтар хяналт тавих хэрэгтэй. жирэмсэн эмэгтэй.

Парацетамол нь хөхний сүүнд нэвтэрч чаддаг. Мансууруулах бодис хэрэглэх үед хөхөөр хооллохоо болих хэрэгтэй.

Хүүхдүүд

1-ээс доош насны, 10 кг-аас бага жинтэй хүүхдэд хэрэглэж болохгүй.

10 кг-аас дээш жинтэй 1-ээс дээш насны хүүхдэд зөвхөн мэс заслын дараах өвчтөнүүдийн өвдөлт, гипертерми өвчний шинж тэмдгийн эмчилгээнд хэрэглэнэ.

Хэрэглээний онцлог

Уусмалыг хэрэглэх үед парацетамолын аман хэлбэрийг хэтрүүлэн хэрэглэх эрсдэлтэй тул нэгэн зэрэг хэрэглэж болохгүй.

Өвчтөн дараахь тохиолдолд эмийг болгоомжтой хэрэглээрэй.

  • элэгний эсийн дутагдал;
  • бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдал (креатинины клиренс 30 мл / мин-ээс бага);
  • архаг архидалт;
  • хоол тэжээлийн дутагдал (элэг дэх глутатионы нөөц буурах);
  • шингэн алдалт.

Санал болгож буй тунг хэтрүүлэх нь элэгний үйл ажиллагааг ноцтой зөрчихөд хүргэдэг. Элэгний гэмтлийн эмнэлзүйн шинж тэмдгүүд нь эмийг хэрэглэснээс хойш хоёр хоногийн дараа хамгийн ихдээ 4-6 хоногийн дотор харагдахгүй байж болно. Антидотын эмчилгээг аль болох хурдан хийх шаардлагатай.

Согтууруулах ундааны гепатоз бүхий өвчтөнүүдэд Парацетамол Фаркатай эмчилгээний явцад элэгний гэмтэл үүсэх эрсдэл нэмэгддэг.

Мансууруулах бодис хэрэглэх нь цусны сийвэн дэх глюкоз ба шээсний хүчлийг тоон тодорхойлох лабораторийн судалгааны үр дүнд сөргөөр нөлөөлж болзошгүй юм.

Удаан хугацааны эмчилгээний явцад захын цусны зураг, элэгний үйл ажиллагааны төлөв байдлыг хянах шаардлагатай.

Тээврийн хэрэгсэл жолоодох эсвэл бусад механизмтай ажиллах үед урвалын хурдад нөлөөлөх чадвар

нөлөөлөхгүй.

Бусад эмийн бүтээгдэхүүнтэй харилцан үйлчлэх, харилцан үйлчлэх бусад хэлбэрүүд

Пробенецид нь парацетамолын клиренсийг хоёр дахин бууруулдаг тул глюкуроны хүчилтэй холбогдохыг хориглодог тул пробенецидтэй хавсарсан эмчилгээнд парацетамолын тунг багасгах хэрэгтэй.

Салицилатууд нь биеэс парацетамолын хагас задралын хугацааг нэмэгдүүлдэг.

Элэгний микросомын исэлдэлтийн өдөөгч (фенитоин, этанол, барбитурат, рифампицин, фенилбутазон, трициклик антидепрессантууд) нь бага зэрэг хэтрүүлэн хэрэглэсэн ч гэсэн хүнд хордлого үүсэхэд хувь нэмэр оруулдаг.

Фармакологийн шинж чанар

Фармакодинамик.Парацетамол нь өвдөлт намдаах, antipyretic нөлөөтэй, зөвхөн төв мэдрэлийн системд циклооксигеназа (COX) I ба II-ийг блоклож, өвдөлт, терморегуляцийн төвүүдэд нөлөөлдөг. Үрэвссэн эдэд эсийн пероксидаза нь парацетамолын COX-д үзүүлэх нөлөөг саармагжуулдаг бөгөөд энэ нь үрэвслийн эсрэг үр нөлөө бараг бүрэн байхгүй байгааг тайлбарладаг. Захын эдэд простагландины нийлэгжилтэнд нөлөөлөхгүй байх нь ус-давсны солилцоо (натри, ус хадгалах) болон хоол боловсруулах замын салст бүрхэвчэд сөрөг нөлөө үзүүлэхгүй байгааг тодорхойлдог.

Фармакокинетик.Цусны сийвэн дэх хамгийн их концентраци 15 минутын дараа хүрдэг; хамгийн их концентраци нь 15-30 мкг / мл байна. Тархалтын хэмжээ 1 л/кг байна. Парацетамол нь сийвэнгийн уурагтай сул холбогддог. Цус-тархины саадыг нэвт шингээдэг. Глюкуронид ба сульфат үүсэх замаар элгэнд метаболизмд ордог. Багахан хэсэг нь (4%) нь цитохром P450-д метаболизмд орж, завсрын метаболит (N-ацетилбензокинонимин) үүсдэг бөгөөд энэ нь хэвийн нөхцөлд багассан глутатионоор хурдан саармагжиж, цистеин ба меркаптопурины хүчилтэй холбогдсны дараа шээсээр ялгардаг. Гэсэн хэдий ч их хэмжээний хордлогын үед энэ хортой метаболитын хэмжээ нэмэгддэг. Насанд хүрэгчдэд хагас задралын хугацаа 2.7 цаг, хүүхдэд 1.5-2 цаг, нярайд 3.5 цаг, нийт цэвэрлэгээ 18 л / цаг байна. Парацетамол нь ихэвчлэн шээсээр ялгардаг; Авсан тунгийн 90% нь 24 цагийн дотор бөөрөөр ялгардаг бөгөөд гол төлөв глюкуронид (60-80%) ба сульфат (20-30%) хэлбэрээр ялгардаг. 5% -иас бага нь өөрчлөгдөөгүй ялгардаг. Бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдлын үед (креатинины клиренс 10-30 мл / мин-ээс бага) парацетамолын ялгаралт бага зэрэг удааширч, хагас задралын хугацаа 2-5.3 цаг байна. Бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдалтай өвчтөнд глюкуронид ба сульфатын ялгаралтын түвшин эрүүл хүмүүсийнхээс 3 дахин бага байдаг. Цусны сийвэнгийн хагас задралын хугацаа (1.5-2 цаг) -ийг эс тооцвол хүүхдийн фармакокинетик нь насанд хүрэгчдийнхтэй бараг ижил байдаг. 10-аас доош насны хүүхдэд глюкуроны хүчилтэй нэгдэх нь насанд хүрэгчдийнхтэй харьцуулахад мэдэгдэхүйц буурч, сульфаттай харьцуулахад илүү их байдаг.

Физик ба химийн үндсэн шинж чанарууд

шаргал өнгөтэй тунгалаг өнгөгүй шингэн.

Болзохоос өмнөх хамгийн сайн

Мансууруулах бодисыг нэг дор хэрэглэж, үлдэгдэл нь цутгаж байна.

Хадгалах нөхцөл

+25 хэмээс хэтрэхгүй температурт гэрлээс хамгаалагдсан газар.

Хүүхдийн гар хүрэхгүй газар хадгална.

Багц

100 мл уусмал (10 мг/мл) саванд хийнэ. Картон хайрцагт 12 шил.

Амралтын ангилал

Эмийн жороор.

Үйлдвэрлэгч

Amria Pharmaceutical Industries, Арабын Бүгд Найрамдах Египет Улс (ARE).

Байршил

Амриа, 25 км, Алекс-Каирын цөлийн зам, Александриа, Арабын Бүгд Найрамдах Египет (ARE).

Латин нэр: Ifimol®Бүтэц ба хувилбарын хэлбэр:

Судсаар хийх уусмал.

Найрлага (1 мл):

  • идэвхтэй бодис:парацетамол 10 мг;
  • Туслах бодис:пропилен гликол - 8 мг, нимбэгийн хүчил моногидрат - 0.47 мг, натрийн дисульфит - 0.5 мг, натрийн устөрөгчийн фосфатын дигидрат - 0.89 мг, натрийн хлорид - 2 мг, тарилгын ус - q.s. 1 мл хүртэл.

Шилэн саванд 50 мл, 100 мл, картон хайрцагт хийнэ.

Тунгийн хэлбэрийн тодорхойлолт:

Уусмал нь тунгалаг, өнгөгүй, цайвар шар өнгөтэй байна.

Сонирхолтой:Фармакокинетик:

Амаар уусны дараа парацетамол нь ходоод гэдэсний замаас, ялангуяа нарийн гэдсэнд, ихэвчлэн идэвхгүй тээвэрлэлтээр хурдан шингэдэг. Нэг удаа 500 мг тунгаар хэрэглэсний дараа сийвэн дэх Cmax 10-60 минутын дараа хүрч, ойролцоогоор 6 мкг / мл, дараа нь аажмаар буурч, 6 цагийн дараа 11-12 мкг / мл байна.

Энэ нь өөхний эд, тархи нугасны шингэнээс бусад эдэд, гол төлөв биеийн шингэнд өргөн тархсан байдаг.

Уургийн холболт нь 10% -иас бага бөгөөд хэтрүүлэн хэрэглэснээр бага зэрэг нэмэгддэг. Сульфат ба глюкуронидын метаболит нь харьцангуй өндөр концентрацитай ч гэсэн сийвэнгийн уурагтай холбогддоггүй.

Парацетамол нь элэгний холимог оксидаз ба цитохром P450-ийн оролцоотойгоор глюкуронид, сульфаттай нэгдэх, исэлдэх замаар элгэнд голчлон метаболизмд ордог.

Холимог оксидазын нөлөөн дор элэг, бөөрөнд маш бага хэмжээгээр үүсдэг, ихэвчлэн глутатионтой холбогдож хоргүйждэг N-ацетил-п-бензокинон имин хэмээх сөрөг нөлөөтэй гидроксилжүүлсэн метаболит нь хэтрүүлэн хэрэглэснээр эрчимжиж эхэлдэг. парацетамол, эд эсийг гэмтээдэг.

Насанд хүрэгчдэд ихэнх парацетамол нь глюкуроны хүчил, бага хэмжээгээр хүхрийн хүчилтэй холбогддог. Эдгээр нэгдмэл метаболитууд нь биологийн идэвхгүй байдаг. Дутуу төрсөн нярайд болон амьдралын эхний жилд сульфатын метаболит давамгайлдаг.

T 1/2 нь 1-3 цаг, элэгний хатууралтай өвчтөнд T 1/2 нь арай илүү байдаг. Парацетамолын бөөрний клиренс 5% байна.

Энэ нь ихэвчлэн глюкуронид ба сульфатын коньюгат хэлбэрээр шээсээр ялгардаг. 5% -иас бага нь өөрчлөгдөөгүй парацетамол хэлбэрээр ялгардаг.

Үзүүлэлтүүд:

Төрөл бүрийн гаралтай хөнгөн, дунд зэргийн өвдөлтийн хам шинж (толгой өвдөх, мигрень, шүд өвдөх, мэдрэлийн өвчин, миалгиа, алгоменорея; гэмтэл, түлэгдэлтээс үүдэлтэй өвдөлт). Халдварт ба үрэвсэлт өвчний халууралт.

Эсрэг заалтууд:

Архаг архидалт, парацетамолын хэт мэдрэг байдал.

Сонирхолтой:Жирэмсэн болон хөхүүл үед хэрэглэх:

Парацетамол нь ихэсийн саадыг давдаг. Өнөөдрийг хүртэл хүний ​​биед парацетамолын урагт үзүүлэх сөрөг нөлөө ажиглагдаагүй байна.

Парацетамол нь хөхний сүүгээр ялгардаг: сүүний агууламж нь эхийн авсан тунгийн 0.04-0.23% байдаг.

Хэрэв жирэмслэлт ба хөхүүл үед (хөхөөр хооллох) парацетамол хэрэглэх шаардлагатай бол эхэд үзүүлэх эмчилгээний үр дүн, ураг эсвэл хүүхдэд үзүүлэх болзошгүй эрсдлийг сайтар жинлэх хэрэгтэй.

Туршилтын судалгаандПарацетамолын үр хөврөлийн хор, тератоген ба мутаген нөлөөг тогтоогоогүй байна.

Хэрэглэх арга ба тун:

Дотор эсвэл шулуун гэдсээр 60 кг-аас дээш жинтэй насанд хүрэгчид, өсвөр насныханд 500 мг-аар нэг тунгаар хэрэглэдэг, хэрэглэх давтамж нь өдөрт 4 хүртэл удаа байдаг. Эмчилгээний хамгийн дээд хугацаа 5-7 хоног байна.

Хамгийн их тун:ганц бие - 1 гр, өдөр бүр - 4 гр.

6-12 насны хүүхдэд амаар хэрэглэх нэг тун - 250-500 мг, 1-5 жил - 120-250 мг, 3 сараас 1 жил хүртэл - 60-120 мг, 3 сар хүртэл - 10 мг / кг. 6-12 насны хүүхдэд шулуун гэдсээр хэрэглэх нэг тун - 250-500 мг, 1-5 жил - 125-250 мг.

Хэрэглээний олон талт байдал - дор хаяж 4 цагийн завсарлагатайгаар өдөрт 4 удаа, эмчилгээний дээд хугацаа 3 хоног байна.

Хамгийн их тун:Өдөрт 4 удаагийн тунгаар.

Сөрөг нөлөө:

Хоол боловсруулах системээс:ховор тохиолддог - диспепсийн үзэгдэл, өндөр тунгаар удаан хугацаагаар хэрэглэх - элэгний хордлого.

Гематопоэтик системээс:ховор тохиолддог - тромбоцитопени, лейкопени, панцитопени, нейтропени, агранулоцитоз.

Харшлын урвал:ховор тохиолддог - арьсны тууралт, загатнах, чонон хөрвөс.

Харилцаа холбоо:

Элэгний микросомын ферментийн өдөөгч бодисууд, элэгний хортой нөлөө үзүүлдэг бодисуудтай нэгэн зэрэг хэрэглэснээр парацетамолын элэгний хордлого нэмэгдэх эрсдэлтэй.

Антикоагулянтуудтай нэгэн зэрэг хэрэглэснээр протромбины хугацааг бага зэрэг эсвэл дунд зэрэг нэмэгдүүлэх боломжтой.

Антихолинергиктэй нэгэн зэрэг хэрэглэснээр парацетамолын шингээлт буурах боломжтой.

Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлтэй нэгэн зэрэг хэрэглэснээр парацетамолыг биеэс ялгаруулах нь хурдасч, өвдөлт намдаах нөлөө буурч болно.

Uricosuric бодисуудтай нэгэн зэрэг хэрэглэснээр тэдгээрийн үр нөлөө буурдаг.

Идэвхжүүлсэн нүүрсийг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр парацетамолын биологийн хүртээмж буурдаг.

Диазепамтай нэгэн зэрэг хэрэглэснээр диазепамын ялгаралт буурах боломжтой.

Парацетамолтой нэгэн зэрэг хэрэглэвэл зидовудины миелосупрессийн нөлөөг нэмэгдүүлэх боломжтой гэсэн мэдээлэл байдаг. Элэгний хүнд хордлого гэмтсэн тохиолдлыг тайлбарлав.

Изониазидтай нэгэн зэрэг хэрэглэснээр парацетамолын хордлогын илрэлийн тохиолдлыг тайлбарлав.

Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидонтой нэгэн зэрэг хэрэглэснээр парацетамолын үр нөлөө буурдаг бөгөөд энэ нь түүний бодисын солилцоо (глюкуронизаци ба исэлдэлтийн процесс) нэмэгдэж, биеэс гадагшилдагтай холбоотой юм. Парацетамол ба фенобарбиталыг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр элэгний хордлогын тохиолдлыг тодорхойлсон.

Парацетамол ууснаас хойш 1 цаг хүрэхгүй хугацаанд холестираминыг хэрэглэх үед түүний шингээлт буурах боломжтой.

Ламотригинтэй нэгэн зэрэг хэрэглэснээр ламотригины биеэс ялгарах хэмжээ бага зэрэг нэмэгддэг.

Метоклопрамидтай нэгэн зэрэг хэрэглэснээр парацетамолын шингээлтийг нэмэгдүүлж, цусны сийвэн дэх концентрацийг нэмэгдүүлэх боломжтой.

Пробенецидтэй нэгэн зэрэг хэрэглэснээр парацетамолын клиренс буурах боломжтой; рифампицин, сульфинпиразонтой хамт - элэг дэх метаболизм нэмэгдсэнтэй холбоотойгоор парацетамолын клиренсийг нэмэгдүүлэх боломжтой.

Этинил эстрадиолтой нэгэн зэрэг хэрэглэснээр парацетамолыг гэдэснээс шингээх чадвар нэмэгддэг.

Тусгай заавар:

Элэг, бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүд, хоргүй гипербилирубинеми, түүнчлэн өндөр настай өвчтөнүүдэд болгоомжтой хэрэглээрэй.

Парацетамолыг удаан хугацаагаар хэрэглэснээр захын цусны хэлбэр, элэгний үйл ажиллагааны төлөв байдлыг хянах шаардлагатай.

Энэ нь сарын тэмдгийн өмнөх хурцадмал синдромыг памабром (шээс хөөх эм, ксантины дериватив) ба мепирамин (гистамин H 1 рецептор хориглогч) -тай хослуулан эмчлэхэд ашигладаг.

Идэвхтэй бодис:Парацетамол*Идэвхтэй бодисын аналогууд: