Arahan penggunaan

Arahan penggunaan Chlorprothixen Zentiva

Borang dos

Tablet bersalut filem, oren, bulat, biconvex.

Kompaun

1 tab. chlorprothixene hydrochloride 15 mg

Eksipien: kanji jagung, laktosa monohidrat, sukrosa, kalsium stearat, talc.

Farmakodinamik

Kesan antipsikotik chlorprothixene dikaitkan dengan kesan menyekatnya pada reseptor dopamin. Sifat antiemetik dan analgesik ubat juga dikaitkan dengan sekatan reseptor ini. Chlorprothixene mampu menyekat 5-HT2 - reseptor, ?1 - adrenoreceptors, serta H1 - reseptor histamin, yang menentukan adrenoblocking hypotensive dan antihistamin sifatnya.

Farmakokinetik

Ketersediaan bio chlorprothixene apabila diambil secara lisan adalah kira-kira 12%. Chlorprothixene cepat diserap dari usus, Cmax dalam serum dicapai selepas 2 jam. T1 / 2 adalah kira-kira 16 jam. Chlorprothixene melintasi halangan plasenta dan dikumuhkan dalam jumlah kecil dalam susu ibu. Metabolit tidak mempunyai aktiviti antipsikotik, dikumuhkan dalam najis dan air kencing.

Kesan sampingan

Mengantuk, takikardia, mulut kering, berpeluh berlebihan, kesukaran dalam penginapan. Kesan sampingan ini, yang biasanya berlaku pada permulaan terapi, selalunya hilang apabila terapi diteruskan.

Hipotensi ortostatik mungkin berlaku, terutamanya dengan dos Chlorprothixene Zentiva yang tinggi.

Pening, dysmenorrhea, ruam kulit, sembelit jarang berlaku. Gejala ekstrapiramidal sangat jarang berlaku.

Kes terpencil penurunan ambang sawan, kejadian leukopenia jinak sementara dan anemia hemolitik diterangkan.

Dengan penggunaan yang berpanjangan, terutamanya pada dos yang tinggi, mungkin ada: jaundis kolestatik, galactorrhea, ginekomastia, penurunan potensi dan / atau libido, peningkatan selera makan, penambahan berat badan.

Ciri Menjual

preskripsi

Syarat khas

Chlorprothixene Zentiva harus diberikan dengan berhati-hati kepada pesakit yang menderita epilepsi, parkinsonisme, dengan aterosklerosis serebrum yang teruk, dengan kecenderungan untuk runtuh, dengan kegagalan kardiovaskular dan pernafasan yang teruk, dengan disfungsi hati dan buah pinggang yang teruk, diabetes mellitus, hipertrofi prostat.

Penggunaan Chlorprothixene Zentiva boleh membawa kepada keputusan positif palsu apabila menjalankan ujian kehamilan air kencing imunobiologi, peningkatan palsu dalam tahap bilirubin dalam darah, perubahan dalam selang QT pada elektrokardiogram.

Pengaruh ke atas keupayaan memandu kenderaan dan mekanisme kawalan

Mengambil Chlorprothixene Zentiva mempunyai kesan negatif terhadap aktiviti yang memerlukan kadar tindak balas mental dan fizikal yang tinggi (contohnya, memandu kenderaan, mesin servis, bekerja di ketinggian, dsb.).

Terlebih dos

simptom. Mengantuk, hipo- atau hipertermia, gejala ekstrapiramidal, sawan, kejutan, koma.

Rawatan. Bergejala dan menyokong. Secepat mungkin, lavage gastrik perlu dilakukan, penggunaan sorben adalah disyorkan. Langkah-langkah perlu diambil untuk menyokong aktiviti sistem pernafasan dan kardiovaskular. Jangan gunakan adrenalin, kerana. ini boleh membawa kepada penurunan seterusnya dalam tekanan darah. Kejang boleh dihentikan dengan diazepam, dan gangguan ekstrapiramidal dengan biperiden.

Petunjuk

Chlorprothixene Zentiva adalah neuroleptik sedatif dengan pelbagai petunjuk, termasuk:

Psikosis, termasuk skizofrenia dan keadaan manik yang berlaku dengan pergolakan psikomotor, pergolakan dan kebimbangan;

- sindrom penarikan "mabuk" dalam alkoholisme dan ketagihan dadah;

Hiperaktif, kerengsaan, pergolakan, kekeliruan pada pesakit tua;

Gangguan tingkah laku pada kanak-kanak;

Keadaan kemurungan, neurosis, gangguan psikosomatik;

Insomnia;

Sakit (dalam kombinasi dengan analgesik).

Kontraindikasi

Kemurungan CNS dari mana-mana asal (termasuk yang disebabkan oleh pengambilan alkohol, barbiturat atau opiat);

Koma menyatakan;

keruntuhan vaskular;

Penyakit organ hematopoietik;

Pheochromocytoma;

Hipersensitiviti kepada komponen ubat.

Chlorprothixene Zentiva harus, jika boleh, diberikan kepada wanita hamil dan semasa menyusu.

Gunakan pada pesakit tua

interaksi dadah

Kesan perencatan chlorprothixene pada sistem saraf pusat boleh dipertingkatkan apabila diambil serentak dengan etanol dan ubat yang mengandungi etanol, anestetik, analgesik opioid, sedatif, hipnotik, antipsikotik.

Kesan antikolinergik chlorprothixene dipertingkatkan dengan penggunaan serentak ubat antikolinergik, antihistamin dan antiparkinson.

Ubat ini meningkatkan kesan ubat antihipertensi.

Penggunaan serentak chlorprothixene dan adrenalin boleh menyebabkan hipotensi arteri dan takikardia.

Penggunaan chlorprothixene membawa kepada penurunan ambang aktiviti sawan, yang memerlukan pelarasan dos tambahan ubat antiepileptik pada pesakit dengan epilepsi.

Keupayaan chlorprothixene untuk menyekat reseptor dopamin mengurangkan keberkesanan levodopa.

Mungkin penampilan gangguan extrapyramidal dengan penggunaan serentak phenothiazines, metoclopramide, haloperidol, reserpine.

Harga untuk Chlorprothixene Zentiva di bandar lain

Beli Chlorprothixene Zentiva,Chlorprothixene Zentiva di St. Petersburg,Chlorprothixene Zentiva di Novosibirsk,Chlorprothixene Zentiva di Yekaterinburg,Chlorprothixene Zentiva di Nizhny Novgorod,Chlorprothixene Zentiva di Kazan,Chlorprothixene Zentiva di Chelyabinsk,Chlorprothixene Zentiva di Omsk,Chlorprothixene Zentiva di Samara,Chlorprothixene Zentiva dalam Rostov-on-Don,Chlorprothixene Zentiva dalam Ufa,Chlorprothixene Zentiva di Krasnoyarsk,Chlorprothixene Zentiva dalam Perm,Chlorprothixene Zentiva di Volgograd,Chlorprothixene Zentiva dalam Voronezh,Chlorprothixene Zentiva di Krasnodar,Chlorprothixene Zentiva dalam Saratov,Chlorprothixene Zentiva dalam Tyumen

Mod permohonan

Dos

Psikosis, termasuk skizofrenia dan keadaan manik.

Rawatan bermula dengan 50-100 mg / hari, secara beransur-ansur meningkatkan dos sehingga kesan optimum dicapai, biasanya sehingga 300 mg / hari. Dalam sesetengah kes, dos boleh ditingkatkan kepada 1200 mg / hari. Dos penyelenggaraan biasanya 100-200 mg / hari. Dos harian Chlorprothixene Zentiva biasanya dibahagikan kepada 2-3 dos, memandangkan kesan sedatif yang ketara dari Chlorprothixene Zentiva, disyorkan untuk menetapkan sebahagian kecil daripada dos harian pada waktu siang, dan kebanyakannya pada waktu petang.

Sindrom penarikan mabuk dalam ketagihan alkohol dan dadah.

Dos harian, dibahagikan kepada 2-3 dos, ialah 500 mg. Kursus rawatan biasanya berlangsung selama 7 hari. Selepas kehilangan gejala penarikan, dos dikurangkan secara beransur-ansur. Dos penyelenggaraan 15-45 mg / hari membolehkan anda menstabilkan keadaan, mengurangkan risiko mengembangkan pesta yang lain.

Pada pesakit tua dengan hiperaktif, kerengsaan, pergolakan, kekeliruan, 15-90 mg / hari ditetapkan. Dos harian biasanya dibahagikan kepada 3 dos.

Pada kanak-kanak, untuk pembetulan gangguan tingkah laku, Chlorprothixene Zentiva ditetapkan pada kadar 0.5-2 mg / kg berat badan.

Keadaan kemurungan, neurosis, gangguan psikosomatik.

Chlorprothixene Zentiva boleh digunakan untuk kemurungan, terutamanya apabila digabungkan dengan kebimbangan, ketegangan, sebagai tambahan kepada terapi antidepresan atau sendiri. Chlorprothixene Zentiva boleh ditetapkan untuk neurosis dan gangguan psikosomatik yang disertai dengan kegelisahan dan gangguan kemurungan sehingga 90 mg / hari. Dos harian biasanya dibahagikan kepada 2-3 dos. Memandangkan mengambil Chlorprothixene Zentiva tidak menyebabkan perkembangan ketagihan atau pergantungan dadah, ia boleh digunakan untuk masa yang lama.

Insomnia. 15-30 mg pada waktu petang 1 jam sebelum tidur.

sakit. Keupayaan Chlorprothixene Zentiva untuk mempotensikan tindakan analgesik boleh digunakan dalam rawatan pesakit yang mengalami kesakitan. Dalam kes ini, Chlorprothixene Zentiva ditetapkan bersama-sama dengan analgesik dalam dos 15 hingga 300 mg.

Chlorprothixen Zentiva: arahan penggunaan dan ulasan

Nama Latin: Chlorprothixen-Zentiva

Kod ATX: N05AF03

Bahan aktif: chlorprothixene (chlorprothixene)

Pengilang: Zentiva k.s (Republik Czech, Slovakia), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. (Turki), s.c. Zentiva, S.A. (Romania)

Penerangan dan kemas kini foto: 21.11.2018

Chlorprothixene Zentiva adalah ubat dengan antipsikotik, antidepresan sederhana dan kesan sedatif yang ketara.

Borang keluaran dan gubahan

Bentuk dos Chlorprothixene Zentiva ialah tablet bersalut filem: bulat, biconvex, oren (15 mg setiap satu) atau coklat muda hingga kuning muda (50 mg setiap satu); warna kernel semasa pecah adalah dari hampir putih kepada putih (dalam bungkusan kadbod 3 atau 5 pek lepuh 10 pcs.).

Komposisi 1 tablet:

• bahan aktif: chlorprothixene hydrochloride - 15 atau 50 mg;
• komponen tambahan (15/50 mg): kanji jagung - 10/37.5 mg; laktosa monohidrat - 92/135 mg; sukrosa - 10/20 mg; kalsium stearat - 1.5 / 3.75 mg; talc - 1.5 / 3.75 mg;
• cangkerang (15/50 mg): hipromelosa 2910/5 - 2.011/3.659 4 mg; makrogol 6000 - 0.069 / 0.133 3 mg; makrogol 300 - 0.49 / 0.916 6 mg; talc - 1.43 / 2.419 4 mg; varnis aluminium berdasarkan pewarna kuning matahari terbenam (E110) - 1/0 mg; titanium dioksida - 0.342 3 mg.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Chlorprothixene adalah neuroleptik, terbitan thioxanthene. Ia mempunyai antipsikotik, antidepresan sederhana dan kesan sedatif yang ketara. Kesan antipsikotik dikaitkan dengan kesan menyekat chlorprothixene pada reseptor dopamin. Juga, sifat analgesik dan anti-emetik ubat dikaitkan dengan sekatan reseptor ini. Chlorprothixene mampu menyekat reseptor a1-adrenergik, reseptor 5-HT2, dan reseptor H1-histamin, yang menentukan tindakan hipotensi dan antihistamin yang menyekat adrenoblocking.

Farmakokinetik

Apabila diambil secara lisan, bioavailabiliti chlorprothixene adalah kira-kira 12%. Selepas pentadbiran lisan, ia diserap dengan baik dan cepat. Ia menjalani metabolisme laluan pertama dalam hati dan dinding usus. Ia mempunyai kesan laluan pertama melalui hati.

Chlorprothixene melepasi halangan plasenta dan masuk ke dalam susu ibu.

Perkumuhan dijalankan oleh usus dan buah pinggang: chlorprothixene - 29%, chlorprothixene sulfoxide - 41%.

Separuh hayat adalah dalam lingkungan 8 hingga 12 jam.

Petunjuk untuk digunakan

Petunjuk untuk Chlorprothixene Zentiva adalah keadaan dan penyakit berikut:

• insomnia;
• psikosis, termasuk keadaan manik dan skizofrenia, disertai dengan pergolakan psikomotor, kebimbangan dan pergolakan;
• keadaan kemurungan, neurosis, gangguan psikosomatik;
• sindrom penarikan dalam alkohol dan ketagihan dadah;
• gangguan tingkah laku pada kanak-kanak;
• kekeliruan, hiperaktif, pergolakan, kerengsaan pada pesakit tua;
• sakit (dalam kombinasi dengan analgesik).

Kontraindikasi

mutlak:

• penindasan sumsum tulang;
• perubahan patologi dalam darah;
• pheochromocytoma;
• intoleransi laktosa atau fruktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa atau kekurangan laktase, kekurangan isomaltase / sukrosa (Laktosa dan sukrosa adalah sebahagian daripada Chlorprothixene Zentiva);
• kemurungan sistem saraf pusat dari mana-mana asal (termasuk yang berkaitan dengan pengambilan alkohol, opiat atau barbiturat);
• keruntuhan vaskular;
• koma;
• umur sehingga 6 tahun;
• intoleransi individu terhadap komponen ubat, termasuk phenothiazines.

Relatif (Chlorprothixen Zentiva ditetapkan di bawah pengawasan perubatan):

• kecenderungan untuk runtuh;
• kencing manis;
• glaukoma (termasuk kehadiran kecenderungan untuk kejadiannya);
• pengekalan kencing dan risiko perkembangannya dalam manifestasi klinikal hiperplasia prostat;
• kegagalan buah pinggang/hati;
• sindrom Reye;
• Penyakit Parkinson (dikaitkan dengan peningkatan gangguan ekstrapiramidal);
• kegagalan kardiovaskular dan pernafasan yang teruk yang berkaitan dengan penyakit berjangkit akut, asma atau emfisema (terdapat risiko tinggi peningkatan tekanan darah sementara);
• aterosklerosis teruk saluran serebrum;
• ulser peptik perut dan duodenum;
• epilepsi (dikaitkan dengan kemungkinan sawan yang lebih kerap akibat menurunkan ambang sawan);
• kehamilan dan penyusuan.

Arahan untuk penggunaan Chlorprothixene Zentiva: kaedah dan dos

Chlorprothixene Zentiva bertujuan untuk pentadbiran lisan. Terapi jangka panjang adalah mungkin, kerana ubat tidak menyebabkan ketagihan atau pergantungan dadah.

• psikosis, termasuk keadaan manik dan skizofrenia: dos harian awal ialah 50-100 mg. Meningkatkan dos secara beransur-ansur sehingga kesan optimum dicapai, biasanya 300 mg. Dos penyelenggaraan purata ialah 100 hingga 200 mg sehari. Maksimum - 600 mg sehari. Biasanya dos harian dibahagikan kepada 2-3 dos, bahagian yang lebih kecil perlu diambil pada waktu siang, sebahagian besar pada waktu petang;
• sindrom penarikan dalam ketagihan dadah dan ketagihan alkohol: dos harian - 500 mg dalam 2-3 dos. Tempoh permohonan - 7 hari. Selepas penambahbaikan keadaan, dos dikurangkan secara beransur-ansur. Dos harian penyelenggaraan adalah dalam julat 15 hingga 45 mg. Mengambil Chlorprothixene Zentiva membolehkan anda menstabilkan keadaan, mengurangkan kemungkinan mengembangkan pesta yang lain;
• hiperaktif, kerengsaan, pergolakan, kekeliruan pada pesakit tua: 15 hingga 90 mg sehari dalam 3 dos dibahagikan;
• gangguan tingkah laku pada kanak-kanak: 0.5-2 mg/kg;
• neurosis, keadaan kemurungan, gangguan psikosomatik: dos harian - 90 mg dalam 2-3 dos;
• insomnia: 15-30 mg 60 minit sebelum tidur;
• sakit (dalam kombinasi dengan analgesik): 15-300 mg sehari.

Kesan sampingan

Kemungkinan tindak balas buruk (> 10% - sangat kerap; > 1% dan< 10% – часто; >0.1% dan< 1% – нечасто; >0.01% dan< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• sistem kardiovaskular: hipotensi ortostatik (terutamanya apabila menggunakan dos tinggi Chlorprothixene Zentiva), perubahan sementara dalam selang QT pada elektrokardiogram dan takikardia;
• sistem saraf: pening, keletihan, mengantuk, terencat psikomotor, sindrom hipokinetik-hipertensi ekstrapiramidal ringan, akathisia (semasa 6 jam pertama selepas pengingesan), tindak balas dystonic, dyskinesia tardive yang berterusan (gangguan biasanya muncul pada permulaan terapi dan selalunya apabila ia berterusan. hilang sendiri) jarang - dystonia tardive, sindrom malignan neuroleptik;
• sistem endokrin: jarang - dismenorea; dengan penggunaan berpanjangan dos tinggi Chlorprothixene Zentiva - galactorrhea, diabetes mellitus, ginekomastia, penurunan potensi / libido, peningkatan berpeluh, perubahan dalam metabolisme karbohidrat, peningkatan selera makan, penambahan berat badan;
• sistem penghadaman: xerostomia (adalah sementara); jarang - sembelit, jaundis kolestatik (dengan kursus yang panjang, terutamanya dengan penggunaan dos yang tinggi, kemungkinan besar perkembangan gangguan antara 2 dan 4 minggu terapi);
• organ hematopoietik: jarang - agranulositosis (gangguan paling kerap berkembang pada 4-10 minggu rawatan); dalam kes terpencil - leukopenia jinak sementara dan anemia hemolitik;
• organ deria: kekeruhan kanta / kornea dengan kemungkinan gangguan penglihatan, paresis penginapan (berlaku pada permulaan rawatan dan hilang apabila anda terus mengambil Chlorprothixene Zentiva);
• lain-lain: ruam kulit, pengekalan kencing, dermatitis, pembilasan, sindrom penarikan, fotosensitiviti.

Terlebih dos

Gejala utama: mengantuk, hiper atau hipotermia, sawan, koma, kejutan, gejala ekstrapiramidal.

Dalam kes overdosis, terapi simptomatik dan sokongan biasanya ditetapkan. Cucian gastrik dan pengambilan arang aktif hendaklah dijalankan secepat mungkin. Ia juga menunjukkan aktiviti yang bertujuan untuk mengekalkan kerja sistem kardiovaskular dan pernafasan. Epinephrine tidak boleh digunakan, kerana ini boleh menyebabkan penurunan tekanan darah seterusnya. Gangguan extrapyramidal boleh dihentikan dengan biperiden, sawan dengan diazepam.

arahan khas

Mengambil ubat boleh membawa kepada penunjuk palsu hiperbilirubinemia, hasil positif palsu apabila menjalankan ujian air kencing imunobiologi untuk kehamilan, perubahan dalam selang QT pada elektrokardiogram.

Penyalahgunaan alkohol meningkatkan kemurungan sistem saraf pusat.

Selalunya, perkembangan tindak balas dystonic diperhatikan pada kanak-kanak dan pesakit muda. Sebagai peraturan, mereka muncul pada permulaan terapi dan mungkin mereda dalam masa 24-48 jam selepas menghentikan Chlorprothixene Zentiva.

Dalam beberapa hari pertama rawatan, kesan extrapyramidal parkinsonian mungkin berlaku, tetapi biasanya kekerapannya meningkat apabila dos meningkat; lebih kerap penampilan mereka diperhatikan pada pesakit tua dan kanak-kanak yang lebih tua

Diskinesia tardive pada permulaan rawatan adalah bergantung kepada dos, tetapi kekerapannya boleh meningkat dengan kursus yang panjang dan apabila jumlah dos dicapai. Selepas pemansuhan Chlorprothixene Zentiva, gangguan mungkin berterusan.

Risiko mengembangkan reaksi ekstrapiramidal dan hipotensi pada remaja lebih tinggi daripada pesakit dewasa.

Semasa penggunaan Chlorprothixene Zentiva, ujian darah dan penentuan kiraan leukosit, pemantauan parameter fungsi hati, pemeriksaan oftalmologi, serta pemerhatian yang teliti untuk mengesan tanda-tanda awal tardive dystonia dan dyskinesia diperlukan.

Kejadian sindrom malignan neuroleptik adalah mungkin pada bila-bila masa terapi, tetapi lebih kerap perkembangannya diperhatikan sejurus selepas permulaan mengambil Chlorprothixene Zentiva atau selepas memindahkan pesakit dari antipsikotik lain, semasa penggunaan gabungan dengan ubat psikoaktif lain atau selepas meningkatkan dos. .

Adalah disyorkan untuk menahan diri daripada mengambil etanol, serta pendedahan kepada insolasi dan suhu yang sangat tinggi.

Batalkan terapi harus beransur-ansur, ini akan mengurangkan kemungkinan mengembangkan sindrom penarikan.

Pengaruh ke atas keupayaan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Semasa mengambil Chlorprothixene Zentiva, pesakit harus berhati-hati semasa memandu kenderaan.

Gunakan semasa mengandung dan menyusu

Mengikut arahan, Chlorprothixen Zentiva tidak boleh digunakan semasa kehamilan / penyusuan, jika boleh.

Aplikasi pada zaman kanak-kanak

Terapi dengan Chlorprothixene Zentiva adalah kontraindikasi pada pesakit di bawah umur 6 tahun.

Untuk fungsi buah pinggang terjejas

Chlorprothixene Zentiva, jika ditunjukkan, harus digunakan di bawah pengawasan perubatan dalam kekurangan buah pinggang bersamaan.

Untuk fungsi hati terjejas

Chlorprothixene Zentiva dalam kekurangan hepatik harus digunakan di bawah pengawasan perubatan.

interaksi dadah

• etanol dan ubat yang mengandungi etanol, anestetik, analgesik opioid, sedatif, hipnotik, neuroleptik: kesan perencatan chlorprothixene pada sistem saraf pusat dipertingkatkan;
• ubat antiepileptik (pada pesakit epilepsi): ambang untuk aktiviti sawan berkurangan (pelarasan dos tambahan diperlukan);
• penyekat m-kolinergik, antihistamin dan ubat antiparkinson: kesan antikolinergik chlorprothixene dipertingkatkan;
• phenothiazines, metoclopramide, haloperidol, reserpine: gangguan extrapyramidal mungkin berlaku;
• levodopa: keberkesanannya dikurangkan;
• phenylephrine: kesan vasoconstrictor mungkin berkurangan;
• dopamin (pada dos yang tinggi), epinefrin dan efedrin: tindakan vasokonstriktor periferi mungkin diselewengkan;
• epinefrin: hipotensi arteri dan takikardia mungkin berkembang;
• ubat antihipertensi: kesannya dipertingkatkan;
• quinidine: risiko tindak balas buruk dari jantung meningkat;
• guanethidine: kesan hipotensi dikurangkan;
• bromocriptine: hiperprolaktinemia mungkin berkembang, yang memerlukan pembetulan rejimen dos;
• ubat ototoksik (terutamanya antibiotik): chlorprothixene boleh menutupi gejala ototoksisiti (tinnitus, pening).

Analogi

Analog Chlorprothixene Zentiva ialah Truxal.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di bawah 25°C. Jauhi daripada kanak-kanak.

Hayat rak - 3 tahun.

nama latin

Chlorprothixenum

Borang keluaran

Tablet bersalut filem

1 tablet bersalut filem mengandungi:
bahan aktif: chlorprothixene hydrochloride 15 mg,
eksipien: kanji jagung, laktosa monohidrat, sukrosa, kalsium stearat, talc;
komposisi cangkerang: hypromellose 2910/5, macrogol 6000, macrogol 300, talc, varnis aluminium berdasarkan pewarna kuning matahari terbenam.

Pakej

30 tablet.

kesan farmakologi

Kesan antipsikotik Chlorprothixene dikaitkan dengan kesan menyekatnya pada reseptor dopamin. Sifat antiemetik dan analgesik ubat juga dikaitkan dengan sekatan reseptor ini. Chlorprothixene mampu menyekat 5-HT2 - reseptor, α1 - adrenoreceptors, serta H1 - reseptor histamin, yang menentukan sifat hipotensi dan antihistamin yang menghalang adrenoblocking.

Farmakokinetik

Ketersediaan bio chlorprothixene apabila diambil secara lisan adalah kira-kira 12%. Chlorprothixene cepat diserap dari usus, Cmax dalam serum dicapai selepas 2 jam. T1 / 2 adalah kira-kira 16 jam. Chlorprothixene melintasi halangan plasenta dan dikumuhkan dalam jumlah kecil dalam susu ibu. Metabolit tidak mempunyai aktiviti antipsikotik, dikumuhkan dalam najis dan air kencing.

Petunjuk

Chlorprothixene adalah neuroleptik sedatif dengan pelbagai petunjuk, termasuk:

• psikosis, termasuk skizofrenia dan keadaan manik yang berlaku dengan pergolakan psikomotor, pergolakan dan kebimbangan;
• sindrom penarikan "mabuk" dalam ketagihan alkohol dan dadah;
• hiperaktif, kerengsaan, pergolakan, kekeliruan pada pesakit tua;
• gangguan tingkah laku pada kanak-kanak;
• keadaan kemurungan, neurosis, gangguan psikosomatik;
• insomnia;
• sakit (dalam kombinasi dengan analgesik).

Kontraindikasi

• Hipersensitiviti kepada komponen Chlorprothixene;
• kemurungan sistem saraf pusat dari mana-mana asal (termasuk yang disebabkan oleh pengambilan alkohol, barbiturat atau opiat);
• koma;
• keruntuhan vaskular;
• penyakit organ hematopoietik;
• pheochromocytoma.

Gunakan semasa mengandung dan menyusu

Chlorprothixene harus, jika boleh, diberikan kepada wanita hamil dan semasa menyusu.

Dos dan pentadbiran

Psikosis, termasuk skizofrenia dan keadaan manik.

Rawatan bermula dengan 50-100 mg/hari, secara beransur-ansur meningkatkan dos sehingga kesan optimum dicapai, biasanya sehingga 300 mg/hari. Dalam sesetengah kes, dos boleh ditingkatkan kepada 1200 mg / hari. Dos penyelenggaraan biasanya 100-200 mg / hari. Dos harian Chlorprothixene Zentiva biasanya dibahagikan kepada 2-3 dos, memandangkan kesan sedatif yang ketara dari Chlorprothixene Zentiva, disyorkan untuk menetapkan sebahagian kecil daripada dos harian pada waktu siang, dan kebanyakannya pada waktu petang.

Sindrom penarikan mabuk dalam ketagihan alkohol dan dadah.

Dos harian, dibahagikan kepada 2-3 dos, ialah 500 mg. Kursus rawatan biasanya berlangsung selama 7 hari. Selepas kehilangan gejala penarikan, dos dikurangkan secara beransur-ansur. Dos penyelenggaraan 15-45 mg / hari membolehkan anda menstabilkan keadaan, mengurangkan risiko mengembangkan pesta yang lain.

Pada pesakit tua

Dengan kehadiran hiperaktif, kerengsaan, pergolakan, kekeliruan, 15-90 mg / hari ditetapkan. Dos harian biasanya dibahagikan kepada 3 dos.

Untuk membetulkan gangguan tingkah laku, Chlorprothixene Zentiva ditetapkan pada kadar 0.5-2 mg/kg berat badan.

Keadaan kemurungan, neurosis, gangguan psikosomatik.

Chlorprothixene Zentiva boleh digunakan untuk kemurungan, terutamanya apabila digabungkan dengan kebimbangan, ketegangan, sebagai tambahan kepada terapi antidepresan atau sendiri. Chlorprothixene Zentiva boleh ditetapkan untuk neurosis dan gangguan psikosomatik yang disertai dengan kegelisahan dan gangguan kemurungan sehingga 90 mg / hari. Dos harian biasanya dibahagikan kepada 2-3 dos. Memandangkan mengambil Chlorprothixene Zentiva tidak menyebabkan perkembangan ketagihan atau pergantungan dadah, ia boleh digunakan untuk masa yang lama.

Insomnia. 15 - 30 mg pada waktu petang 1 jam sebelum tidur.

sakit. Keupayaan Chlorprothixene Zentiva untuk mempotensikan tindakan analgesik boleh digunakan dalam rawatan pesakit yang mengalami kesakitan. Dalam kes ini, Chlorprothixene Zentiva ditetapkan bersama-sama dengan analgesik dalam dos 15 hingga 300 mg.

Kesan sampingan

Mengantuk, takikardia, mulut kering, berpeluh berlebihan, kesukaran dalam penginapan. Kesan sampingan ini, yang biasanya berlaku pada permulaan terapi, selalunya hilang apabila terapi diteruskan.

Hipotensi ortostatik mungkin berlaku, terutamanya dengan dos Chlorprothixene yang tinggi.

Pening, dysmenorrhea, ruam kulit, sembelit jarang berlaku. Gejala ekstrapiramidal sangat jarang berlaku.

Kes terpencil penurunan ambang sawan, kejadian leukopenia jinak sementara dan anemia hemolitik diterangkan.

Dengan penggunaan yang berpanjangan, terutamanya pada dos yang tinggi, mungkin ada: jaundis kolestatik, galactorrhea, ginekomastia, penurunan potensi dan / atau libido, peningkatan selera makan, penambahan berat badan.

arahan khas

Chlorprothixene harus diberikan dengan berhati-hati kepada pesakit yang menderita epilepsi, parkinsonisme, dengan aterosklerosis serebrum yang teruk, dengan kecenderungan untuk runtuh, dengan kegagalan kardiovaskular dan pernafasan yang teruk, dengan disfungsi hati dan buah pinggang yang teruk, diabetes mellitus, hipertrofi prostat.
Penggunaan Chlorprothixene boleh membawa kepada keputusan positif palsu semasa ujian kehamilan air kencing imunobiologi, peningkatan palsu dalam tahap bilirubin dalam darah, perubahan dalam selang QT pada elektrokardiogram.
Semasa rawatan dengan ubat, disyorkan untuk menahan diri daripada minum alkohol, untuk mengelakkan peningkatan insolasi.

Pengaruh ke atas keupayaan memandu kenderaan dan mekanisme kawalan
Pengambilan Chlorprothixene mempunyai kesan negatif terhadap aktiviti yang memerlukan kadar tindak balas mental dan fizikal yang tinggi (contohnya, memandu kenderaan, mesin servis, bekerja di ketinggian, dll.).

Arahan penggunaan

Bahan-bahan aktif

Borang keluaran

Tablet

Kompaun

Bahan aktif: Chlorprothixenum (Chlorprothixenum) Kepekatan bahan aktif (mg): 15

Kesan farmakologi

Ejen antipsikotik (neuroleptik), terbitan thioxanthene. mempunyai antipsikotik, antidepresan, sedatif, kesan antiemetik, mempunyai aktiviti alpha-adrenoblocking. Adalah dipercayai bahawa kesan antipsikotik dikaitkan dengan sekatan reseptor dopamin postsynaptic dalam otak. kesan antiemetik dikaitkan dengan sekatan zon pencetus kemoreseptor medulla oblongata. kesan sedatif adalah disebabkan oleh kelemahan tidak langsung aktiviti sistem retikular batang otak. menghalang pembebasan kebanyakan hormon hipotalamus dan kelenjar pituitari. namun, akibat sekatan faktor penghalang prolaktin, yang menghalang pembebasan prolaktin daripada kelenjar pituitari, kepekatan prolaktin meningkat.Dari segi struktur kimia dan sifat farmakologi, thioxanthenes adalah serupa dengan derivatif piperazine phenothiazine.

Farmakokinetik

Dimetabolismekan dalam hati. Ia dikumuhkan terutamanya oleh buah pinggang.

Petunjuk

Chlorprothixene adalah antipsikotik sedatif dengan pelbagai petunjuk, termasuk: psikosis, termasuk skizofrenia dan keadaan manik yang berlaku dengan pergolakan psikomotor, pergolakan dan kebimbangan; gejala penarikan mabuk dalam ketagihan alkohol dan dadah; hiperaktif, kerengsaan, kegelisahan, kekeliruan pada pesakit tua. ; gangguan tingkah laku pada kanak-kanak; keadaan kemurungan, neurosis, gangguan psikosomatik; insomnia; sakit (dalam kombinasi dengan analgesik).

Kontraindikasi

kemurungan sistem saraf pusat dari mana-mana asal (termasuk yang disebabkan oleh pengambilan alkohol, barbiturat atau opiat); koma; keruntuhan vaskular; penyakit organ hematopoietik; pheochromocytoma; hipersensitiviti kepada komponen Chlorprothixene.

Langkah berjaga-jaga

Jauhkan daripada kanak-kanak.

Gunakan semasa mengandung dan menyusu

Kontraindikasi untuk digunakan semasa kehamilan dan penyusuan.

Dos dan pentadbiran

Chlorprothixene diambil secara lisan. Dos, kekerapan dan tempoh penggunaan ditetapkan secara individu. Purata dos harian, dibahagikan kepada 2-3 dos, ialah 500 mg.

Kesan sampingan

Mengantuk, takikardia, mulut kering, berpeluh berlebihan, kesukaran dalam penginapan. Kesan sampingan ini, yang biasanya berlaku pada permulaan terapi, selalunya hilang apabila ia berterusan. Hipotensi ortostatik mungkin berlaku, terutamanya apabila Chlorprothixene digunakan dalam dos yang tinggi. Pening, dismenorea, ruam kulit dan sembelit jarang berlaku. Gejala ekstrapiramidal amat jarang berlaku. Kes terpencil penurunan ambang sawan, kejadian leukopenia jinak sementara dan anemia hemolitik diterangkan. berat badan.

Interaksi dengan ubat lain

Dengan penggunaan serentak dengan anestetik, analgesik opioid, sedatif, hipnotik, antipsikotik, dengan etanol, ubat yang mengandungi etanol, kesan perencatan pada sistem saraf pusat meningkat. tindakan. Apabila digunakan serentak dengan agen yang menyebabkan tindak balas ekstrapiramidal, peningkatan dalam kekerapan dan keterukan tindak balas ekstrapiramidal adalah mungkin; dengan levodopa - adalah mungkin untuk menghalang tindakan antiparkinsonian levodopa; dengan litium karbonat - gejala ekstrapiramidal yang ketara, kesan neurotoksik adalah mungkin. Dengan penggunaan serentak dengan epinefrin, sekatan kesan alfa-adrenergik epinefrin dan perkembangan hipotensi arteri yang teruk dan takikardia akibatnya adalah mungkin. Dengan penggunaan serentak dengan fenotiazin, metoclopramide , haloperidol, reserpine, gangguan extrapyramidal boleh berkembang; dengan quinidine - adalah mungkin untuk meningkatkan kesan perencatan pada jantung.

arahan khas

Ia tidak boleh digunakan untuk epilepsi, kecenderungan untuk runtuh, parkinsonisme, kecacatan jantung pada peringkat dekompensasi, takikardia, aterosklerosis serebrum, disfungsi hati dan buah pinggang yang teruk, gangguan hematopoietik, cachexia, pada usia tua. Jika perlu, penggunaan chlorprothixene harus dibandingkan dengan rawatan risiko dan faedah pada pesakit dengan alkoholisme kronik, penyakit sistem kardiovaskular (peningkatan risiko mengalami hipotensi arteri sementara), sindrom Reye, serta dengan glaukoma atau kecenderungan untuk itu, ulser peptik perut dan duodenum, pengekalan kencing, penyakit Parkinson, sawan epilepsi, peningkatan kepekaan terhadap thioxanthenes atau phenothiazines lain. Apabila menggunakan chlorprothixene, keputusan positif palsu ujian kehamilan imunologi menggunakan air kencing, serta keputusan positif palsu ujian air kencing untuk bilirubin, adalah mungkin. Semasa tempoh rawatan, elakkan minum alkohol. penilaian keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme kawalan Semasa tempoh rawatan, seseorang harus menahan diri daripada terlibat dalam aktiviti yang berpotensi berbahaya yang memerlukan perhatian yang lebih tinggi, tindak balas psikomotor yang cepat.

Antipsikotik Catad_pgroup (Neuroleptik)

Chlorprothixene - arahan untuk digunakan

Nombor pendaftaran:

LP-004840 - 110518

Nama dagangan dadah

Klorprotiksen

Nama bukan milik atau kumpulan antarabangsa

Klorprotiksen

Borang dos:

Tablet bersalut filem.

Kompaun

Satu tablet bersalut filem 15 mg mengandungi:

Bahan aktif:

Chlorprothixene hydrochloride - 15,000 mg

Eksipien:

Kanji jagung - 10,000 mg
Lactose monohydrate - 92,000 mg
Sukrosa - 10,000 mg
Kalsium stearat -1,500 mg
Talc - 1,500 mg

Sarung filem:

Opadry 32F250007 merah - 5,000 mg

Satu tablet bersalut filem 50 mg mengandungi:

Bahan aktif:

Chlorprothixene hydrochloride - 50,000 mg

Eksipien:

Kanji jagung - 37,500 mg
Lactose monohydrate - 135,000 mg
Sukrosa - 20,000 mg
Kalsium stearat - 3.750 mg
Talc - 3.750 mg

Sarung filem:

Opadry 32F220033 kuning - 7.500 mg

Penerangan

Tablet 15 mg:

Tablet bersalut filem biconvex jingga.

Tablet 50 mg:

Tablet biconvex, bersalut filem dari coklat muda hingga kuning muda.

Kumpulan farmakoterapeutik

Ubat antipsikotik (neuroleptik).

Kod ATX: N05AF03.

Sifat farmakologi

Chlorprothixene adalah neuroleptik, terbitan thioxanthene. Ia mempunyai kesan antipsikotik, sedatif dan sederhana antidepresan.

Farmakodinamik

Kesan antipsikotik neuroleptik dikaitkan dengan sekatan reseptor dopamin, dan juga, mungkin, sekatan reseptor 5-HT (5-hydroxytryptamine). Dalam vivo, chlorprothixene mempunyai pertalian yang tinggi untuk reseptor dopamin D1 dan D2. Klorprotiksen juga mempunyai pertalian tinggi untuk reseptor 5-HT2, reseptor a1-adrenergik, histamin (H1) dan reseptor muskarinik kolinergik. Profil pengikat reseptor chlorprothixene sangat serupa dengan clozapine, namun, ia mempunyai pertalian kira-kira 10 kali ganda lebih tinggi untuk reseptor dopamin.

Chlorprothixene mengurangkan keterukan atau menghapuskan kebimbangan, obsesi, pergolakan psikomotor, kegelisahan, insomnia, serta halusinasi, khayalan dan gejala psikotik yang lain. Insiden kesan ekstrapiramidal yang sangat rendah (kira-kira 1%) dan diskinesia tardive (kira-kira 0.05%) menunjukkan bahawa chlorprothixene boleh berjaya digunakan untuk terapi penyelenggaraan pada pesakit yang mengalami gangguan psikotik.

Dos rendah chlorprothixene mempunyai kesan antidepresan, menjadikannya berguna untuk gangguan psikiatri yang dicirikan oleh kebimbangan, kemurungan dan kebimbangan. Juga, semasa terapi dengan chlorprothixene, keterukan gejala psikosomatik yang berkaitan berkurangan. Chlorprothixene tidak menyebabkan ketagihan, pergantungan atau toleransi. Di samping itu, chlorprothixene mempotensikan tindakan analgesik, mempunyai kesan analgesik sendiri, serta kesan antiprurit dan antiemetik.

Farmakokinetik

sedutan

Apabila diberikan secara lisan, kepekatan plasma puncak dicapai selepas kira-kira 2 jam (julat 0.5-6 jam). Purata bioavailabiliti oral chlorprothixene adalah kira-kira 12% (julat 5-32%).

Pengagihan

Isipadu jelas taburan (Vd)p adalah kira-kira 15.5 l/kg. Pengikatan protein plasma adalah lebih daripada 99%. Chlorprothixene melepasi halangan plasenta.

Biotransformasi

Metabolisme chlorprothixene dijalankan terutamanya oleh sulfoksidasi dan N-demetilasi rantai sampingan. Hidroksilasi cincin dan pengoksidaan N kurang ketara. Chlorprothixene ditentukan dalam hempedu, yang menunjukkan kehadiran peredaran enterohepatik dadah. Metabolit chlorprothixene kekurangan aktiviti neuroleptik.

pembiakan

Separuh hayat penyingkiran adalah kira-kira 16 jam (julat 4-33 jam). Kelegaan sistemik purata (Cls) sepadan dengan kira-kira 1.2 l / min. Perkumuhan chlorprothixene dijalankan dengan najis dan air kencing.

Pada wanita yang menyusu, chlorprothixene dikumuhkan dalam susu dalam jumlah yang kecil. Nisbah kepekatan ubat dalam susu ibu dan plasma darah berbeza dari 1.2 hingga 2.6.

Tiada perbezaan ditemui dalam kepekatan plasma atau kadar perkumuhan antara kumpulan kawalan dan kumpulan pesakit yang menghidap ketagihan alkohol, tidak kira sama ada yang kedua itu sedar atau dalam keadaan mabuk akut semasa kajian.

Petunjuk untuk digunakan

• Skizofrenia dan psikosis lain yang berlaku dengan pergolakan psikomotor, pergolakan dan kebimbangan.
• Sindrom penarikan dalam alkoholisme dan ketagihan dadah.
• Keadaan kemurungan, neurosis, gangguan psikosomatik dengan kebimbangan, ketegangan, kegelisahan, insomnia, gangguan tidur.
• Epilepsi dan oligofrenia, digabungkan dengan gangguan mental: pergolakan, pergolakan, labiliti mood dan gangguan tingkah laku.
• Sakit (dalam kombinasi dengan analgesik).
• Geriatrik: hiperaktif, pergolakan, kerengsaan, kekeliruan, kebimbangan, tingkah laku dan gangguan tidur.

Kontraindikasi

• Hipersensitiviti kepada chlorprothixene atau mana-mana eksipien.
• Hipersensitiviti kepada ubat-ubatan kumpulan thioxanthenes.
• Keruntuhan vaskular, kemurungan kesedaran dari mana-mana asal (termasuk yang disebabkan oleh pengambilan alkohol, barbiturat atau opiat), koma.
• Dikenali hipokalemia atau hipomagnesemia yang tidak boleh dibetulkan.
• Sejarah pesakit penyakit kardiovaskular yang ketara secara klinikal (cth, bradikardia (denyut jantung kurang daripada 50 denyutan seminit), infarksi miokardium baru-baru ini, kegagalan jantung dekompensasi, hipertrofi jantung, aritmia yang ditetapkan antiaritmia kelas IA dan III), aritmia ventrikel atau ventrikel polimorfik takikardia jenis "pirouette" (lorsade de Pointes).
• Sindrom QT panjang kongenital atau selang QT panjang yang diperoleh (QTC melebihi 450 ms pada lelaki dan 470 ms pada wanita).
• Pemberian serentak dengan ubat-ubatan yang memanjangkan selang QT dengan ketara.
• Intoleransi laktosa atau fruktosa, kekurangan laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa, kekurangan sucrase / isomaltase (disebabkan kehadiran laktosa dan sukrosa).

Berhati-hati

penyakit organik otak; terencat akal; kehadiran dalam sejarah keluarga saudara-mara yang menderita penyakit kardiovaskular, serta kes pemanjangan selang QT; gangguan sawan; kegagalan hati dan buah pinggang yang teruk; keadaan patologi yang jarang berlaku dalam bentuk ruang anterior mata yang cetek dan sudut sempitnya (ada kemungkinan untuk mengembangkan serangan glaukoma akut yang berkaitan dengan pelebaran murid); myasthenia gravis pseudoparalitik teruk; hipertrofi prostat jinak; pheochromocytoma; neoplasma yang bergantung kepada prolaktin; hipotensi arteri yang teruk atau gangguan ortostatik; Penyakit Parkinson; penyakit sistem hematopoietik; hipertiroidisme; kencing yang menyakitkan, pengekalan kencing; stenosis pilorik; halangan usus; kehadiran faktor risiko strok; kencing manis; penyalahgunaan opiat dan alkohol; kehamilan, tempoh penyusuan; kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun (kerana kekurangan kajian yang dikawal ketat).

Gunakan semasa mengandung dan semasa menyusu

Kehamilan

Pengalaman klinikal dengan wanita hamil adalah terhad. Chlorprothixene tidak boleh diberikan semasa kehamilan melainkan manfaat yang dijangkakan kepada pesakit melebihi potensi risiko kepada janin. Bayi yang baru lahir yang terdedah kepada antipsikotik (termasuk chlorprothixene) semasa trimester ketiga kehamilan berisiko untuk mendapat reaksi buruk, termasuk simptom ekstrapiramidal dan/atau simptom penarikan diri, yang mungkin berbeza mengikut keterukan dan tempoh selepas bersalin. Terdapat kes pergolakan, peningkatan dan penurunan nada, gegaran, mengantuk, gangguan pernafasan, dan kekurangan zat makanan. Oleh itu, bayi baru lahir perlu dipantau dengan teliti.

Penyusuan susu ibu

Memandangkan fakta bahawa chlorprothixene hadir dalam kepekatan rendah dalam susu ibu, ia tidak mungkin memberi kesan negatif kepada kanak-kanak jika ubat itu ditetapkan kepada ibu dalam dos terapeutik. Dos oral kepada kanak-kanak adalah kira-kira 2% daripada dos harian ibu yang diselaraskan untuk berat badan. Semasa rawatan dengan Chlorprothixene, penyusuan susu ibu dibenarkan jika ia dianggap perlu secara klinikal. Namun begitu, adalah disyorkan untuk memantau keadaan bayi yang baru lahir, terutamanya dalam 4 minggu pertama selepas kelahiran.

Kesuburan

Seseorang telah merekodkan kesan yang tidak diingini seperti hiperprolaktinemia, galaktorea, amenorea, gangguan ejakulasi, dan disfungsi erektil (lihat bahagian "Kesan Sampingan"). Reaksi buruk ini mungkin mempunyai kesan negatif terhadap fungsi seksual dan kesuburan wanita dan/atau lelaki.

Sekiranya berlaku hiperprolaktinemia yang ketara secara klinikal, galaktorea, amenorea, atau manifestasi disfungsi seksual, pertimbangan harus diberikan untuk mengurangkan dos (jika boleh) atau menghentikan ubat. Kesan sampingan ini boleh diterbalikkan selepas pemberhentian ubat.

Kesan potensi ubat terhadap kesuburan pada haiwan belum dikaji.

Dos dan pentadbiran

Tablet ditelan keseluruhan dengan segelas air.

Dos dipilih secara individu bergantung pada keadaan pesakit. Sebagai peraturan, dos kecil diberikan pada permulaan rawatan, yang meningkat ke tahap berkesan optimum secepat mungkin, bergantung pada tindak balas terapeutik.

Skizofrenia dan psikosis lain. keadaan manik

Rawatan bermula dengan 50-100 mg / hari, secara beransur-ansur meningkatkan dos kepada

mencapai kesan optimum, biasanya sehingga 300 mg / hari. Dalam sesetengah kes, dos boleh ditingkatkan kepada 1200 mg / hari. Dos penyelenggaraan biasanya 100-200 mg / hari.

Dos harian chlorprothixene biasanya dibahagikan kepada 2-3 dos, memandangkan kesan sedatif chlorprothixene, disyorkan untuk menetapkan bahagian yang lebih kecil daripada dos harian pada waktu siang, dan kebanyakannya pada waktu petang.

Sindrom penarikan dalam alkoholisme dan ketagihan dadah

Dos harian, dibahagikan kepada 2-3 dos, ialah 500 mg untuk tempoh sehingga 7 hari. Selepas kehilangan gejala penarikan, dos dikurangkan secara beransur-ansur. Dos penyelenggaraan 30-75 mg / hari membolehkan anda menstabilkan keadaan, mengurangkan risiko mengembangkan pesta yang lain, pengurangan dos selanjutnya mungkin diperlukan.

Keadaan kemurungan, neurosis, gangguan psikosomatik

Chlorprothixene boleh digunakan untuk kemurungan, terutamanya apabila digabungkan dengan kebimbangan, ketegangan, sebagai tambahan kepada terapi antidepresan atau sendiri. Chlorprothixene boleh ditetapkan untuk neurosis dan gangguan psikosomatik yang disertai dengan kegelisahan dan gangguan kemurungan pada dos sehingga 75 mg / hari. Dos harian biasanya dibahagikan kepada 2-3 dos. Memandangkan mengambil chlorprothixene tidak menyebabkan perkembangan ketagihan atau pergantungan dadah, ia boleh digunakan untuk masa yang lama. Dos maksimum ialah 150 mg / hari.

Epilepsi dan oligofrenia, digabungkan dengan gangguan mental

Dos harian ialah 50 mg dan biasanya dibahagikan kepada 2-3 dos. Dos harian boleh ditingkatkan kepada 75-100 mg / hari. Dalam epilepsi, dos anticonvulsant yang mencukupi harus dikekalkan.

Pesakit warga emas

Pada pesakit tua, dos dipilih secara individu; julat dos ialah 15-75 mg/hari.

Insomnia

15-30 mg 1 jam sebelum tidur sekali.

sakit

Keupayaan chlorprothixene untuk mempotensikan tindakan analgesik boleh digunakan dalam rawatan pesakit yang mengalami kesakitan. Dalam kes ini, chlorprothixene ditetapkan dalam dos 75 hingga 300 mg sehari, adalah mungkin untuk menggunakannya bersama-sama dengan analgesik.

Kanak-kanak dan remaja (bawah 18)

Disfungsi buah pinggang

Pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang merosot, dos harus dipilih dengan berhati-hati, dan, jika boleh, memantau tahap ubat dalam serum darah.

Disfungsi hati

Pada pesakit dengan fungsi hati terjejas, dos harus dipilih dengan berhati-hati, dan, jika boleh, memantau tahap ubat dalam serum darah.

Kesan sampingan

Reaksi buruk yang paling biasa, yang mungkin berlaku pada lebih daripada 10% pesakit, adalah mulut kering, peningkatan air liur, mengantuk dan pening.

Kebanyakan kesan sampingan bergantung kepada dos ubat yang digunakan. Kekerapan berlakunya kesan sampingan dan keterukan mereka paling ketara pada permulaan rawatan dan berkurangan apabila terapi diteruskan.

Maklumat mengenai kejadian kesan sampingan dibentangkan berdasarkan data literatur dan laporan spontan.

Kekerapan tindak balas buruk yang disenaraikan di bawah ditentukan mengikut klasifikasi Pertubuhan Kesihatan Sedunia: sangat kerap (≥ 1/10), kerap (dari ≥1/100 hingga<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (не может быть оценена на основании существующих данных).

Gangguan sistem darah dan limfa:

jarang - trombositopenia, neutropenia, leukopenia, agranulositosis.

Gangguan sistem imun:

jarang - hipersensitiviti, tindak balas anafilaksis.

Gangguan sistem endokrin:

jarang - hiperprolaktinemia.

Gangguan metabolik dan pemakanan:

selalunya - peningkatan selera makan, penambahan berat badan; jarang - kehilangan selera makan, penurunan berat badan; jarang - hiperglikemia, toleransi glukosa terjejas.

Gangguan mental:

selalunya - insomnia, gugup, pergolakan, penurunan libido.

Gangguan sistem saraf:

sangat kerap - mengantuk, pening; selalunya - dystonia, sakit kepala; jarang - dyskinesia tardive, parkinsonisme, sawan, akathisia; sangat jarang sindrom malignan neuroleptik.

Pelanggaran organ penglihatan:

selalunya - pelanggaran penginapan, kecacatan penglihatan; jarang - pergerakan bola mata yang tidak disengajakan.

Gangguan jantung:

selalunya - takikardia, berdebar-debar; jarang - pemanjangan selang QT pada elektrokardiogram.

Gangguan vaskular:

jarang - hipotensi arteri, pembilasan darah ke kulit muka dengan rasa panas; sangat jarang - tromboembolisme vena.

Gangguan pernafasan, toraks dan mediastinal:

jarang - sesak nafas.

Gangguan gastrousus:

sangat kerap - mulut kering, peningkatan air liur; selalunya - sembelit, dispepsia, loya; jarang - muntah, cirit-birit.

Gangguan hati dan saluran hempedu:

jarang - perubahan dalam parameter makmal fungsi hati; sangat jarang - jaundis.

Gangguan kulit dan tisu subkutaneus:

selalunya - berpeluh meningkat; jarang - ruam kulit, gatal-gatal, fotosensitiviti, dermatitis.

Gangguan muskuloskeletal dan tisu penghubung:

selalunya - myalgia; jarang - ketegaran otot.

Gangguan buah pinggang dan saluran kencing:

jarang - pengekalan kencing, kencing yang menyakitkan.

Keadaan kehamilan, selepas bersalin dan peranakan:

tidak diketahui - sindrom penarikan neonatal.

Gangguan kemaluan dan payudara:

jarang - gangguan ejakulasi, disfungsi erektil; jarang - ginekomastia, galactorrhea, amenorea.

Gangguan dan gangguan umum di tapak suntikan:

selalunya - asthenia, keletihan.

Gangguan ekstrapiramidal mungkin berlaku, terutamanya pada peringkat awal rawatan. Dalam kebanyakan kes, kesan sampingan ini berjaya dikawal dengan pengurangan dos dan / atau penggunaan ubat antiparkinson. Walau bagaimanapun, penggunaan rutin agen antiparkinson untuk mencegah kesan sampingan tidak digalakkan. Mereka tidak mengurangkan manifestasi tardive dyskinesia dan boleh memburukkan lagi mereka. Pengurangan dos atau, jika boleh, pemberhentian rawatan dengan chlorprothixene adalah disyorkan.

Untuk akathisia yang berterusan, benzodiazepin atau propranolol mungkin membantu.

Apabila mengambil chlorprothixene, serta apabila mengambil antipsikotik lain, kesan sampingan yang jarang berlaku berikut juga dilaporkan: pemanjangan selang QT, aritmia ventrikel - fibrilasi ventrikel, takikardia ventrikel, kematian mengejut dan takikardia ventrikel polimorfik jenis "pirouette" (Torsade). de Pointes).

Terhadap latar belakang penggunaan antipsikotik, kes priapisme telah direkodkan - ereksi yang berpanjangan, biasanya menyakitkan, yang boleh menyebabkan disfungsi erektil. Kekerapan fenomena ini tidak diketahui (lihat bahagian "Arahan Khas").

Pemberhentian mendadak chlorprothixene mungkin disertai dengan tindak balas penarikan. Gejala yang paling biasa ialah loya, muntah, anoreksia, cirit-birit, rhinorrhea, berpeluh, myalgia, paresthesia, insomnia, gugup, kebimbangan, dan pergolakan. Pesakit juga mungkin mengalami pening, sensasi tambahan panas dan sejuk, dan gegaran. Gejala biasanya bermula dalam masa 1-4 hari selepas penarikan dan bertambah baik dalam masa 7-14 hari.

Terlebih dos

simptom

Mengantuk, koma, sawan, kejutan, gejala ekstrapiramidal, hipertermia/hipotermia. Dalam kes yang teruk, kegagalan buah pinggang adalah mungkin.

Dalam kes overdosis dan penggunaan serentak dengan ubat-ubatan yang menjejaskan aktiviti jantung, perkembangan perubahan ECG, pemanjangan selang QT, takikardia ventrikel polimorfik jenis "pirouette" (Torsade de Pointes), kes-kes henti jantung dan aritmia ventrikel telah berlaku. dilaporkan.

Rawatan

Bergejala dan menyokong. Cucian gastrik perlu dilakukan secepat mungkin, penggunaan arang aktif adalah disyorkan. Langkah-langkah perlu diambil untuk menyokong aktiviti sistem pernafasan dan kardiovaskular. Epinephrine tidak boleh digunakan, kerana ini boleh menyebabkan penurunan tekanan darah yang seterusnya. Kejang boleh dihentikan dengan diazepam, dan gangguan ekstrapiramidal dengan biperiden.

Dos 2.5 g - 4 g boleh membawa maut, pada kanak-kanak kira-kira 4 mg / kg. Orang dewasa terselamat selepas 10 g, dan kanak-kanak berusia tiga tahun selepas 1000 mg.

Interaksi dengan ubat lain

Chlorprothixene boleh meningkatkan kesan sedatif alkohol, kesan barbiturat dan depresan CNS yang lain.

Chlorprothixene tidak boleh diberikan bersama-sama dengan guanethidine dan agen bertindak yang serupa, kerana antipsikotik boleh meningkatkan atau melemahkan kesan agen antihipertensi; kesan antihipertensi guanethidine dan ubat yang bertindak serupa dikurangkan.

Penggunaan serentak neuroleptik dan persediaan litium meningkatkan risiko neurotoksisiti.

Antidepresan trisiklik dan antipsikotik saling menghalang metabolisme antara satu sama lain.

Chlorprothixene boleh mengurangkan keberkesanan levodopa dan kesan ubat adrenergik.

Penggunaan serentak Chlorprothixene dan ubat-ubatan dengan kesan antikolinergik yang mantap meningkatkan kesan antikolinergik mereka.

Penggunaan serentak dengan metoclopramide dan piperazine meningkatkan risiko mengalami gangguan extrapyramidal.

Kesan antihistamin chlorprothixene mungkin menyekat atau membalikkan tindak balas alkohol/disulfiram.

Peningkatan selang QT pada elektrokardiogram, ciri terapi antipsikotik, boleh dipertingkatkan dengan pentadbiran serentak ubat-ubatan yang memanjangkan selang QT dengan ketara:

ubat antiarrhythmic kelas IA dan III (quinidine, amiodarone, sotalol, dofetilide), beberapa antipsikotik (thioridazine), beberapa antibiotik makrolida (erythromycin) dan antibiotik quinolone (gatifloxacin, moxifloxacin), beberapa antihistamin (terfenadine, astemizole), serta citrizol. litium dan ubat lain; memanjangkan selang QT dengan ketara. Penggunaan serentak Chlorprothixene dan ubat-ubatan di atas harus dielakkan. Chlorprothixene harus digunakan dengan berhati-hati serentak dengan ubat-ubatan yang menyebabkan gangguan elektrolit (diuretik seperti thiazide dan thiazide) dan ubat-ubatan yang boleh meningkatkan kepekatan chlorprothixene dalam plasma, disebabkan kemungkinan peningkatan risiko pemanjangan selang QT dan kejadian. aritmia yang mengancam nyawa.

Antipsikotik dimetabolismekan oleh isoenzim hepatik sistem cytochrome P450. Dadah yang menghalang isoenzim 2D6 (cth, paroxetine, fluoxetine, chloramphenicol, disulfiram, isoniazid, monoamine oxidase inhibitors, kontraseptif oral, dan, pada tahap yang lebih rendah, buspirone, sertraline dan citalopram) boleh meningkatkan tahap plasma chlorprothixene.

arahan khas

Terhadap latar belakang penggunaan mana-mana antipsikotik, terdapat kemungkinan mengembangkan sindrom neuroleptik malignan (hipertermia, ketegaran otot, turun naik kesedaran, ketidakstabilan sistem saraf autonomi). Pesakit dengan sindrom psiko-organik yang sedia ada, terencat akal, serta penyalahguna opiat dan alkohol menyumbang sebahagian besar kematian. Rawatan: penarikan antipsikotik. Terapi simtomatik dan langkah rawatan sokongan am. Dantrolene dan bromocriptine mungkin berkesan. Selepas mengambil antipsikotik melalui mulut, gejala mungkin berterusan selama lebih daripada satu minggu.

Pada pesakit dengan keadaan yang jarang berlaku seperti ruang anterior cetek dan sudut ruang anterior yang sempit, serangan glaukoma akut yang berkaitan dengan pelebaran pupillary adalah mungkin.

Oleh kerana risiko mengembangkan aritmia malignan, chlorprothixene harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mempunyai sejarah penyakit kardiovaskular dan pada pesakit yang mempunyai sejarah keluarga dengan selang QT yang berpanjangan.

Sebelum memulakan rawatan, adalah perlu untuk memantau ECG.

Chlorprothixene dikontraindikasikan jika selang QTC pada garis dasar adalah lebih daripada 450 ms pada lelaki dan 470 ms pada wanita (lihat bahagian "Kontraindikasi").

Semasa terapi, keperluan untuk pemantauan ECG harus dinilai oleh doktor, dengan mengambil kira ciri-ciri individu pesakit. Semasa rawatan, kurangkan dos sekiranya berlaku pemanjangan selang QT atau hentikan terapi jika QTC adalah > 500 ms.

Penggunaan serentak ubat antipsikotik lain harus dielakkan (lihat bahagian "Interaksi dengan ubat lain").

Seperti antipsikotik lain, chlorprothixene harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan sindrom psikoorganik, sawan, penyakit hati, buah pinggang dan sistem kardiovaskular pada peringkat akhir, serta pada pesakit dengan myasthenia gravis pseudoparalitik teruk dan hiperplasia prostat jinak.

Berhati-hati mesti dilakukan apabila menggunakan ubat pada pesakit dengan

• pheochromocytoma,
• tumor yang bergantung kepada prolaktin,
• hipotensi arteri yang teruk atau peraturan ortostatik
• penyakit Parkinson,
• penyakit sistem hematopoietik,
• hipertiroidisme,
• inkontinensia kencing, pengekalan kencing,
• stenosis pilorik (stenosis pilorik), halangan usus.

Seperti ubat psikotropik lain, chlorprothixene boleh mengubah kepekatan insulin dan glukosa dalam darah, jadi pesakit diabetes mungkin perlu menyesuaikan dos ubat antidiabetik.

Pesakit yang menjalani rawatan jangka panjang, terutamanya dengan penggunaan dos yang tinggi, tertakluk kepada pemantauan yang teliti dalam dinamik dengan penilaian berkala tentang keperluan untuk mengurangkan dos penyelenggaraan. Kes tromboembolisme vena (VTE) telah dilaporkan semasa mengambil ubat antipsikotik. Disebabkan fakta bahawa pesakit yang dirawat dengan antipsikotik selalunya berisiko mendapat VTE, faktor risiko untuk VTE harus dikenal pasti sebelum dan semasa rawatan dengan chlorprothixene dan langkah berjaga-jaga harus diambil.

Telah dilaporkan bahawa antipsikotik dengan aktiviti menyekat a-adrenergik boleh menyebabkan priapisme; ada kemungkinan chlorprothixene juga mempunyai sifat ini. Jika priapisme teruk berlaku, campur tangan perubatan mungkin diperlukan. Pesakit harus diberi amaran tentang keperluan untuk rawatan perubatan kecemasan sekiranya muncul tanda-tanda objektif dan subjektif priapisme.

Penggunaan dadah pada kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun

Sejumlah kajian yang mencukupi bertujuan untuk mengkaji keberkesanan dan keselamatan penggunaan chlorprothixene untuk rawatan kanak-kanak dan remaja belum dijalankan.

Pesakit warga emas

Reaksi buruk serebrovaskular

Dalam ujian klinikal terkawal plasebo secara rawak terhadap penggunaan antipsikotik atipikal tertentu pada pesakit dengan demensia, peningkatan 3 kali ganda dalam risiko tindak balas buruk serebrovaskular diperhatikan. Mekanisme peningkatan risiko ini tidak diketahui. Peningkatan risiko tidak boleh diketepikan dengan penggunaan antipsikotik lain dalam kumpulan pesakit lain. Chlorprothixene harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang berisiko strok. Orang tua terutamanya berisiko mengalami hipotensi ortostatik.

Peningkatan kematian pada pesakit tua dengan demensia

Data daripada dua kajian pemerhatian besar menunjukkan bahawa pesakit tua dengan demensia yang mengambil antipsikotik mempunyai sedikit peningkatan risiko kematian berbanding pesakit yang tidak mengambil antipsikotik. Tiada data yang mencukupi untuk menilai dengan tepat magnitud risiko dan sebab peningkatannya. Chlorprothixene tidak didaftarkan untuk rawatan gangguan tingkah laku pada pesakit tua dengan demensia.

Eksipien

Pengaruh ke atas keupayaan memandu kenderaan dan bekerja dengan mekanisme

Chlorprothixene adalah ubat dengan kesan sedatif. Pesakit yang menerima ubat psikotropik mungkin mengalami sedikit gangguan perhatian dan tumpuan umum, jadi mereka harus diberi amaran tentang keperluan untuk berhati-hati semasa memandu kenderaan dan bekerja dengan mekanisme.

Borang keluaran

Tablet bersalut filem, 15 mg, 50 mg.

10 tablet dalam pek lepuh diperbuat daripada filem PVC dan kerajang aluminium lacquer bercetak.

1, 3 atau 5 pek lepuh bersama dengan arahan penggunaan diletakkan dalam pek kadbod.

30 atau 60 tablet dalam balang polimer dengan kawalan bukaan pertama dan penutup polimer.

1 balang polimer, bersama-sama dengan arahan untuk digunakan, diletakkan dalam pek kadbod.

Terbaik sebelum tarikh:

Jangan gunakan ubat selepas tarikh luput.

Keadaan penyimpanan:

Pada suhu tidak lebih tinggi daripada 25 °C. Jauhkan daripada kanak-kanak.

Syarat cuti

Atas preskripsi.

Pemegang sijil pendaftaran

Syarikat Liabiliti Terhad "Farmacy in the Plus" (000 "AVP"), Rusia, 117186, Moscow, jalan Nagornaya, 20, bangunan 1.

Pengilang/organisasi yang menerima tuntutan

Pharmproekt JSC, Rusia, 192236, St. Petersburg, st. Sofiyskaya, 14.