На что замена бусерелина лонг. Бусерелин лонг и депо в чем разница, побочные действия. Применение: режим дозирования и схема лечения
Фармакологическое действие
Синтетический аналог природного ГнРГ. Конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови.
Применение препарата в терапевтических дозах приводит (в среднем через 12-14 дней) к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение ЛГ и ФСГ. В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в яичниках и снижение концентрации эстрадиола (Е2) в плазме крови до постклимактерических значений.
Фармакокинетика
При интраназальном применении препарат полностью всасывается через слизистую оболочку носа.
В незначительных количествах выделяется с грудным молоком.
T 1/2 составляет около 3 ч.
Показания
Гормонозависимая патология репродуктивной системы, обусловленная абсолютной или относительной гиперэстрогенией:
— эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);
— миома матки;
— гиперпластические процессы эндометрия;
— лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения).
Режим дозирования
При лечении эндометриоза, миомы матки, гиперпластических процессов эндометрия препарат вводят в носовые ходы после их очищения в дозе 900 мкг/сут. Разовая доза препарата при полном нажатии помпы составляет 150 мкг. Суточную дозу препарата вводят равными порциями по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза/сут через равные промежутки времени (6-8 ч) утром, днем и вечером. Лечение препаратом Бусерелин следует начинать в первый или второй день менструального цикла, вводят непрерывно на протяжении всего курса лечения. Курс лечения - 4-6 месяцев.
При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения препарат вводят интраназально по одному впрыскиванию (150 мкг) в каждую ноздрю 3-4 раза/сут через равные промежутки времени. Суточная доза 900-1200 мкг. Бусерелин назначают в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21-24 дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции. Через 14-17 дней при снижении эстрадиола в сыворотке крови пациенток не менее чем на 50% от исходного уровня, отсутствии кист в яичниках, толщине эндометрия не более 5 мм, начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем уровня эстрадиола в сыворотке крови. При необходимости может проводиться коррекция дозы Бусерелина.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нервозность, усталость, нарушение сна, сонливость, снижение памяти и способности к концентрации внимания, эмоциональная лабильность, развитие депрессии или ухудшение ее течения.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение слуха и зрения (неясное видение), чувство давления на глазное яблоко.
Со стороны эндокринной системы: "приливы" крови к коже лица и верхней части грудной клетки, повышенное потоотделение, сухость влагалища, снижение либидо, боли внизу живота, деминерализация костей; редко - менструальноподобное кровотечение (как правило, в течение первых недель лечения).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение АД (у больных с артериальной гипертензией).
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, гиперемия кожи, очень редко - бронхоспазм, анафилактический и/или анафилактоидный шок, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, жажда, диарея, запор, нарушение аппетита, увеличение или уменьшение массы тела.
Со стороны лабораторных показателей: снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия; изменения в липидном спектре; увеличение активности сывороточных трансаминаз, гипербилирубинемия; тромбоцитопения или лейкопения.
Прочие: в единичных случаях - носовые кровотечения; тромбоэмболия легочной артерии; отеки в области лодыжек и стоп; ослабление или усиление роста волос на голове и на теле; боли в спине, суставах.
Местные реакции: раздражение слизистой оболочки носа, сухость и боль в носу.
Противопоказания к применению
— беременность;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии, сахарном диабете, депрессии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Бусерелин не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Бусерелина с другими препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.
При одновременном применении Бусерелин может снижать эффективность гипогликемических средств.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 8° до 25°C. Срок годности - 3 года.
Особые указания
Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом Бусерелин должны находиться под тщательным наблюдением врача.
Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением.
В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.
Повторный курс лечения следует начинать только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска развития остеопороза.
У пациенток, пользующихся контактными линзами, возможно появление признаков раздражения глаз.
Учитывая интраназальный способ применения, возможно раздражение слизистой оболочки носа, иногда - носовое кровотечение. Препарат можно применять при рините, однако перед его применением следует очистить носовые ходы.
Применение препарата Бусерелин в комбинации с хирургическим лечением при эндометриозе уменьшает размеры патологических очагов и их кровоснабжение, воспалительные проявления и, следовательно, сокращает время операции, а послеоперационная терапия улучшает результаты, снижая частоту послеоперационных рецидивов и уменьшая образование спаек.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Бусерелин представляет собой средство для борьбы со злокачественными опухолями. Препарат применяется в том случае, если рост новообразования зависит от продукции гормонов. При лечении таких опухолей используются синтетические аналоги рилизинг-гормонов гипофиза. Бусерелин - один из таких аналогов естественных гормонов. Бусерелин лонг — это пролонгированная форма препарата. Из-за длительного действия его применяют 1 раз в несколько недель.
Вконтакте
Состав препарата
Лекарственным веществом препарата является Бусерелина ацетат . В состав лекарства входят также сополимерные соединения молочной и гликолевой кислот, кармеллоза натрия, полисорбат-80 и d-маннитол. Бусерелинг лонг выпускают в виде порошка. Его разводят в растворителе и вводят внутримышечно. Флакон с порошком содержит 3,75 мг действующего вещества - Бусерелина ацетат. В одной упаковке Бусерелина лонг находится флакон с порошком, растворитель в ампуле, шприц, 2 иглы (для растворителя и для инъекции), 2 салфетки и нож для открывания ампулы.
Лекарственное действие препарата
На первом этапе лечения препаратом увеличивается содержание гонадотропинов и половых гормонов. Это повышение гормонального уровня носит временный характер.
Спустя 14 дней после укола Бусерелина лонг выработка гипофизом гонадотропинов блокируется. У женщин прекращается выработка гормонов гипофиза, отвечающих за созревание фолликулов в яичниках. В результате резко снижается уровень женских половых гормонов. Содержание эстрогенов у молодых женщин падает до показателей, характерных для климактерического периода. Такое состояние врачи называют медикаментозной псевдоменопаузой.
У мужчин действие препарата приводит к резкому падению уровня андрогенов (мужских половых гормонов). Показатели половых гормонов падают до уровня посткастрационного периода. Медики называют это фармакологической кастрацией. Пациентам нужно помнить, что при лечении Бусерелином лонг снижение уровня эстрогенов и андрогенов обратимо. После прекращения терапии содержание половых гормонов возвращается к нормальным показателям.
При каких заболеваниях применяют препарат?
Инструкция к применению Бусерелина лонг говорит о следующих показаниях для лечения препаратом:
- болезни матки, вызванные избытком эстрогенов (миома матки, эндометриоз, гиперплазия эндометрия);
- опухоли молочной железы (при сохранной менструальной функции и сохранных рецепторах эстрогенов и прогестерона);
- до и после операций по поводу эндометриоза (препарат уменьшает эндометриозные очаги и образование спаек после операции);
- гормонозависимые формы рака предстательной железы;
- перед проведением экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) - препарат подавляет естественный синтез эстрогенов, что даёт возможность создать искусственный гормональный статус, необходимый для подсадки эмбриона.
Кому нельзя принимать Бусерелин лонг?
Бусерелин лонг является сильнодействующим препаратом, сильно изменяющим гормональный статус человека. Поэтому не каждому пациенту показано такое средство:
Возможные побочные эффекты при приёме препарата
При лечении таким сильнодействующим лекарством не исключены побочные явления .
- Со стороны центральной нервной системы возможно головокружение, головная боль, бессонница, снижение памяти и рассеянность внимания, усталость. У страдающих депрессивными расстройствами возможно ухудшение психического состояния.
- Со стороны органов чувств возможно ухудшение слуха и зрения, шум в ушах, ощущение давления на глаза.
- Сердечно-сосудистая система может тоже отреагировать на препарат. Возможно повышение артериального давления, тахикардия.
- Проявления со стороны органов пищеварения выражаются в диспепсических явлениях, нарушении аппетита.
- У пациентов, склонных к аллергии, возможны кожные высыпания и зуд. Очень редко наблюдаются бронхоспазм, анафилактический шок, отёки.
- Очень часто встречаются побочные проявления со стороны эндокринных органов, так как препарат представляет собой аналог гипофизарных гормонов. Многие женщины жалуются на приливы крови к лицу, усиленное потоотделение, снижение либидо, боли внизу живота, повышенную хрупкость костей, сухость во влагалище. Это связано со способностью Бусерелина лонг резко снижать уровень женских половых гормонов. У мужчин из-за пониженного уровня андрогенов наблюдается увеличение грудных желез (гинекомастия), снижение потенции, редкое и затруднённое мочеиспускание.
- У пациентов, проходящих лечение от рака простаты, возможно обострение симптомов в первые дни лечения препаратом.
- Все побочные эффекты усиливаются при употреблении алкоголя во время курса лечения.
При терапии Бусерелином лонг возможны изменения в анализе крови: снижение лейкоцитов и тромбоцитов, повышение уровня глюкозы, изменения в липидном составе крови.
Схема лечения Бусерелином лонг
Этот препарат относится к сильнодействующим средствам, поэтому его применение допустимо только по назначению врача.
При лечении злокачественных опухолей молочной железы и простаты делают 1 инъекцию (3,75 мг) внутримышечно 1 раз в 4 недели. Курс лечения занимает длительное время и проводится под тщательным врачебным контролем.
При лечении патологий женских половых органов , связанных с избытком эстрогенов (эндометриоз, миома, гиперплазия эндометрия), тоже делают 1 укол раз в 4 недели. Согласно инструкции к препарату лечение начинают в первые 5 дней менструального цикла. Курс лечения продолжается от 3 до 6 месяцев. Терапия перед операцией по поводу миомы матки должна длиться около 3 месяцев.
Перед проведением процедуры ЭКО первый укол Бусерелина лонг делают либо на второй день менструального цикла, либо в период с 21-го по 24-й день. Через две недели после инъекции уровень эстрогенов уменьшается в 2 раза. После этого делают УЗИ-обследование с целью исключения кисты яичников. Затем с помощью гонадотропных гормонов стимулируют суперовуляцию под мониторингом УЗИ.
Особые указания
В инструкции к препарату указаны особенности применения Бусерелина лонг .
Взаимодействие Бусерелина с другими лекарствами
Лекарство не рекомендуется применять вместе с эстрогенными средствами. Одновременный приём Бусерелина и эстрогенов может вызвать гиперстимуляцию яичников и образование кист. Бусерелин может снижать эффект от применения гипогликемических лекарств. Это надо иметь в виду больным сахарным диабетом, принимающим лекарства.
Многие пациенты интересуются стоимостью на флакон Бусерелин лонга. Цена на это лекарство в аптеках может быть от 3500 до 5500 рублей. Аналогами препарата по действующему веществу являются:
Наиболее близким по действию средством является Бусерелин депо. Оба препарата являются дженериками одного и того же лекарства.
Бусерелин используется для комплексного лечения гормонозависимых злокачественных опухолей у мужчин и женщин. Выпускается это средство в форме назального спрея или раствора для внутримышечных инъекций. В аптеке лекарство может носить названия: «Бусерелин-депо», «Бусерелин-лонг» и просто «Бусерелин». Это синтетический аналог природного гонадотропин-рилизинг-гормона особенно помогает в лечении эндометриоза (главное осложнение которого - бесплодие).
Сочетание курса консервативного лечения Бусерелином с хирургическим вмешательством при эндометриозе значительно уменьшает кровопотерю при операции и ее продолжительность. В восстановительный период применение этих гормонов подавляет развитие оставшихся очагов воспаления, улучшает процессы восстановления и регенерации тканей.
Беременность после Бусерелин депо или лонг может наступить через 2-4 месяца. Помимо эндометриоза, Бусерелин используют при лечении рака простаты у мужчин, молочной железы у женщин и миомы матки.
Сравнение видов выпускаемых препаратов
Бусерелин лонг и депо - в чем разница можно увидеть в сравнительной таблице. А то, какую именно форму лучше выбрать для успешного лечения, может сказать только лечащий врач.
Бусерелин | |||
| Действующее вещество: | |||
| Метод лечения: | Внутримышечные инъекции | Назальный спрей | |
| Комплект: |
| флакон из темного стекла объёмом 17,5 мл с распылителем | |
| Бусерелина ацетат: | |||
| Вспомогательные вещества: |
| бензалкония хлорид и вода для инъекций | |
| Растворитель: 0,8% раствор Маннита | в 1 мл воды для инъекций | в 2 мл воды для инъекций | |
| Отпускается: | Только по рецепту врача |
||
| Условия хранения: | Температура не более 25°С |
||
| Срок хранения: | Флакон с лиофилизатом – не более 2 лет Ампула с растворителем – 3 года | Флакон с лиофилизатом – не более 3 лет Ампула с растворителем – 5 года | До 3 лет |
Каждый лекарственный препарат разрабатывается и изготавливается по определенным технологиям и принципам. Входящие в его состав вещества могут в сочетании с другими фармацевтическими средствами давать нежелательные результаты. Препараты, содержащие бусерелин, нельзя применять параллельно с лекарствами, которые понижают уровень сахара в крови и с половыми гормонами (при проведении стимуляции овуляции).
При каких заболеваниях могут назначить Бусерелин
Лечение этим препаратом проводят при патологических заболеваниях детородной системы:
- миома матки;
- гиперпластические изменения в эндометрии;
- опухоли яичников;
- рак молочной железы;
- рак простаты.
Хорошо себя зарекомендовал препарат Бусерелин в лечении бесплодия с помощью экстракорпорального оплодотворения. Он подавляет работу гормональной системы самой женщины и дает возможность искусственно управлять процессами созревания яйцеклетки, ее оплодотворения и имплантацией в матке. Это помогает женщине успешно забеременеть.
Что происходит в организме под действием Бусерелина
Бусерелин является синтетическим аналогом гонадотропин-рилизинг-гормона (сокращённо ГнРГ). Он относится к стимулирующим гормонам и эффективно подстегивает гипофиз. Активная работа этой железы внутренней секреции отключает выработку фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов и полностью останавливает овуляцию у женщин. Во время лечения в крови содержание эстрадиола очень низкое — на уровне постклимактерических значений, а физическое и психологическое состояние пациентов соответствует периоду полового угасания (скачки настроения, приливы и сильное сердцебиение).
При каких обстоятельствах лекарство противопоказано
Препарат Бусерелин нельзя принимать самостоятельно (без назначения врача). Доктор обязательно проверит количество гормонов в крови, проведет ультразвуковое обследование внутренних органов и другие необходимые тесты.
Гормональный препарат, содержащий вещество бусерелин, не назначают, если:
- Женщина беременна. Применение лекарства при вынашивании ребёнка может привести к задержке в развитии эмбриона или выкидышу. Сразу после родов тоже нельзя проходить курс лечения, если женщина кормит малыша грудью. Препарат имеет способность проникать в молоко и воздействовать на младенца.
- У женщины начался период климакса.
- У пациента период депрессии. Прием Бусерелина может ухудшить психологическое состояние.
- Стоит диагноз: сахарный диабет или повышенное давление. Сосуды при этих заболеваниях становятся хрупкими и не выдерживают дополнительную нагрузку.
- Пациент не достиг половой зрелости (чтобы не разрушить формирующийся гормональный фон).
- При индивидуальной непереносимости компонентов препарата.
Как реагирует организм в целом на лечение
Мозг управляет всеми процессами внутри человека, вырабатывая те или иные гормоны. Любые вмешательства в этот сложный процесс вызывают отклонения в работе всех органов. Именно поэтому Бусерелин принимают только под присмотром врача: чтобы проконтролировать и своевременно минимизировать отрицательные проявления. Пациенты описывают такие побочные действия:
| У женщин | У мужчин |
| Депрессия, бессонница, плаксивость | Обострение и усиление основного заболевания, сильные боли в костях |
| Головные боли | Мышечная слабость в ногах |
| Сухость влагалища | Задержка мочеиспускания |
| Уменьшение сексуального влечения | Снижение потенции |
| Кровотечения, похожие на менструальные (в первые недели приема); боли внизу живота | Гинекомастия (увеличение грудной железы) |
| Приливы | Отеки ног, лица |
| Повышенное потоотделение | |
| Гиперемия (покраснение) кожи | |
| Крапивница и другие аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока) | |
| Вымывание кальция из костей (ведет к остеопорозу) | |
| Повышенное артериальное давление и тахикардия (при слабых сосудах могут начаться носовые кровотечения) | |
| Ухудшается обоняние, зрение становится нечетким и размытым | |
| Тошнота и рвота, диарея или запор | |
| Нарушение аппетита (вызывает заметные колебания в весе) |
Назальный спрей Бусерелин
Эндометриоз чаще всего лечат каплями. У них более доступная цена, чем у препарата для внутримышечного введения. Суточная норма (900 мкг) делится на три приёма. От одного распыления организм получает 150 мкг лекарства. Схема приёма такая: одно впрыскивание в каждую ноздрю по три раза в сутки. Нос должен быть чистым, чтобы весь медикамент попал по назначению. Насморк не является противопоказанием курса лечения. Главное, следить за чистотой и проходимостью носовых пазух. Для предварительного очищения носа от скопившейся слизи можно использовать солевые растворы.
Основной недостаток такой формы введения - точное соблюдение временных интервалов. Между приёмами (впрыскиваниями) может проходить от 6 до 8 часов. Даже ночной отдых придется отрегулировать с учетом расписания приема лекарства. Курс длится 3-6 месяцев и, по отзывам пациентов, требует большого терпения и самодисциплины.
Применение препарата в ампулах
В форме инъекций терапия Бусерелином проходит по более простой схеме, чем спреем: каждые 28 дней делается внутримышечный укол. Для каждого диагноза существует определенная методика приема препарата:
- Если проводится лечение по поводу эндометриоза, миомы матки или гиперпластических процессов эндометрия, то первую инъекцию делают в период с 1 по 5 день от начала менструации. Последующие уколы ставятся с интервалом в 4 недели. Курс терапии — от 3 до 6 месяцев.
- Мужчинам при раке простаты и женщинам при раке молочной железы назначают уколы по аналогичной схеме.
- При лечении бесплодия или в целях подготовки к ЭКО, первый укол можно делать на вторые сутки цикла (фолликулярная фаза только начинается) либо в отрезок с 21 по 24 день (лютеиновая фаза в середине). Через 2 недели после введения медикамента количество эстрогенов в плазме крови сократиться вдвое, и, если УЗИ-обследование не показало проблем в матке и яичниках в виде кисты, то врач назначает стимулирование процесса овуляции (используются гонадотропные гормоны). Эта сложная процедура проводится под ультразвуковым мониторингом. В процессе терапии постоянно контролируется уровень эстрадиола, а дозу Бусерелина врач может изменить в зависимости от ситуации.
Как приготовить раствор для инъекций
Аптечная упаковка препарата для внутримышечного введения содержит пару флаконов и шприц с двумя иглами. В одном пузырьке находится препарат, а во втором - растворитель. Иглы нужны: одна для смешивания лекарства, другая для инъекции. Растворитель набирается шприцем и вводится в капсулу с основной суспензией. Смесь нужно тщательно взболтать, и дать препарату полностью раствориться. Затем игла на шприце меняется, и можно выполнять инъекцию.
Готовится медикамент непосредственно перед введением в организм строго по инструкции. Для исключения несчастных случаев при внутримышечном уколе, следует делать инъекцию в условиях процедурного кабинета.
На данной странице представлен список всех аналогов Бусерелин-Лонг по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.
- Самый дешевый аналог Бусерелин-Лонг:
- Самый популярный аналог Бусерелин-Лонг:
- Классификация АТХ: Бусерелин
- Действующие вещества / состав: бусерелин
Дешевые аналоги Бусерелин-Лонг
| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | трипторелин
| 1919 руб | 134 грн |
| 2 | трипторелин
Аналог по показанию и способу применения | 2617 руб | 893 грн |
| 3 | гозерелин
Аналог по показанию и способу применения | 3200 руб | 750 грн |
| 4 | бусерелина ацетат
Аналог по составу и показанию | 3285 руб | 1850 грн |
| 5 | трипторелина ацетат
Аналог по показанию и способу применения | 5420 руб | -- |
При расчетах стоимости дешевых аналогов Бусерелин-Лонг учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками
Популярные аналоги Бусерелин-Лонг
Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов
Все аналоги Бусерелин-Лонг
Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Бусерелин-Лонг , является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению
Аналоги по показанию и способу применения
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| лейпрорелин | -- | -- |
| лейпрорелин | -- | -- |
| 16753 руб | 2437 грн | |
| лейпрорелин | 16753 руб | 2437 грн |
| лейпрорелин | -- | -- |
| лейпрорелин | 7875 руб | 1926 грн |
| гозерелин | 3200 руб | 750 грн |
| трипторелин | 2617 руб | 893 грн |
| трипторелин | 8076 руб | 1915 грн |
| трипторелин | 1919 руб | 134 грн |
| трипторелина ацетат | 5420 руб | -- |
Для составления списка дешевых аналогов дорогих лекарств мы используем цены, которые нам предоставляют более 10000 аптек по всей России. База лекарств и их аналогов обновляется ежедневно, поэтому информация предоставленная на нашем сайте является всегда актуальной по состоянию на текущий день. Если вы не нашли интересующий вас аналог, пожалуйста, воспользуйтесь поиском выше и выберите из списка интересующее вас лекарство. На странице каждого из них вы найдете все возможные варианты аналогов искомого лекарства, а также цены и адреса аптек в которых оно есть в наличии.
Как найти дешевый аналог дорогому лекарству?
Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.Бусерелин-Лонг цена
На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Бусерелин-Лонг и узнать о наличии в аптеке поблизостиБусерелин-Лонг инструкция
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Бусерелин-лонг
Состав
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, содержащий 3,75 мг бусерелина.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа:
противоопухолевое средство, гонадотропин- рилизинг гормона (ГнРГ) аналог.
Бусерелин-лонг, показания к применению
Гормонозависимый рак предстательной железы;
Рак молочной железы;
Эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);
Миома матки;
Гиперпластические процессы эндометрия;
Лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО)).
Противопоказания
Беременность;
Период лактации;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата
Способ применения и дозы
При гормонозависимом раке предстательной железы Бусерелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) внутримышечно (в/м) каждые 4 недели. При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия препарат вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Продолжительность лечения – 4 - 6 месяцев. При лечении миомы матки Бусерелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения – перед операцией 3 месяца, в остальных случаях - 6 месяцев; 2 При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) Бусерелин- лонг вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21 - 24 дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции. После блокады гипофизарной функции, подтверждённой снижением концентрации эстрогенов в сыворотке крови не менее, чем на 50 % от исходного уровня (обычно определяется через 12 - 15 дней после инъекции Бусерелин-лонг), при отсутствии кист яичника (по данным УЗИ), толщине эндометрия не более 5 мм, начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем уровня эстрадиола в сыворотке крови.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, редко - ангионевротический отек.
Со стороны ЦНС: частая смена настроения, нарушения сна, депрессия, головная боль.
Со стороны костно-мышечной системы: при длительном применении - деминерализация костей, что является риском развития остеопороза.
У женщин – головная боль, депрессия, потливость и изменение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, боли внизу живота, редко - менструальноподобное кровотечение (в течение первых недель лечения).
У мужчин, при лечении рака предстательной железы - в течение первых 2 - 3 недель после первой инъекции бусерелин может вызывать обострение и прогрессирование основного заболевания (связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и, соответственно, тестостерона), гинекомастию, возможны «приливы», усиленное потоотделение и снижение потенции (редко требует отмены терапии), преходящее повышение концентрации андрогенов в крови, задержка мочеиспускания, «почечные отеки» - отеки лица, век, ног; мышечная слабость в нижних конечностях. В начале лечения пациентов с раком предстательной железы может возникать временное усиление боли в костях; в этом случае следует проводить симптоматическую терапию. Отмечали отдельные случаи развития непроходимости мочеточников и сдавления спинного мозга.
Прочие: в единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) - тромбоэмболия легочной артерии, диспепсические нарушения.
Особые указания
У женщин Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом должны находиться под тщательным наблюдением врача. Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением. В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника. 5 До начала лечения рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции. После прекращения лечения функция яичников восстанавливается. Первая менструация возобновляется через 3 месяца. У мужчин С целью эффективной профилактики возможных побочных эффектов в первую фазу действия препарата необходимо применение антиандрогенов за две недели до первой инъекции Бусерелин-лонг и на протяжении двух недель после первой инъекции.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующим повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение препарата «Бусерелин-лонг » с препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников. При одновременном применении Бусерелин-лонг может снижать эффективность гипогликемических средств.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Бусерелин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Бусерелина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Бусерелина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения эндометриоза, миомы матки и бесплодия у женщин, в том числе при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.
Бусерелин - синтетический аналог природного ГнРГ. Конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови.
Применение препарата в терапевтических дозах приводит (в среднем через 12-14 дней) к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение ЛГ и ФСГ. В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в яичниках и снижение концентрации эстрадиола (Е2) в плазме крови до постклимактерических значений.
Состав
Бусерелина ацетат + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
После подкожного введения бусерелин полностью абсорбируется из ЖКТ, в плазме наблюдается через 1 ч после введения. Кумулирует в печени, почках, а также в передней доле гипофиза. Метаболизируется тканевыми пептидазами. Выводится с мочой и с желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов.
При интраназальном применении препарат полностью всасывается через слизистую оболочку носа. В незначительных количествах выделяется с грудным молоком.
Показания
Гормонозависимая патология репродуктивной системы, обусловленная абсолютной или относительной гиперэстрогенией:
- эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);
- миома матки;
- гиперпластические процессы эндометрия;
- лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения);
- гормонозависимый рак предстательной железы;
- рак молочной железы.
Формы выпуска
Спрей назальный дозированный (Бусерелин Депо).
Лиофилизат для приготовления суспензии пролонгированного высвобождения для внутримышечного и подкожного введения 3,75 мг (уколы в ампулах для инъекций) (Бусерелин Лонг ФС).
Инструкция по применению и схема приема
Спрей назальный
При лечении эндометриоза, миомы матки, гиперпластических процессов эндометрия препарат вводят в носовые ходы после их очищения в дозе 900 мкг в сутки. Разовая доза препарата при полном нажатии помпы составляет 150 мкг. Суточную дозу препарата вводят равными порциями по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки через равные промежутки времени (6-8 ч) утром, днем и вечером. Лечение препаратом Бусерелин следует начинать в первый или второй день менструального цикла, вводят непрерывно на протяжении всего курса лечения. Курс лечения - 4-6 месяцев.
При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения препарат вводят интраназально по одному впрыскиванию (150 мкг) в каждую ноздрю 3-4 раза в сутки через равные промежутки времени. Суточная доза 900-1200 мкг. Бусерелин назначают в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21-24 дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции. Через 14-17 дней при снижении эстрадиола в сыворотке крови пациенток не менее чем на 50% от исходного уровня, отсутствии кист в яичниках, толщине эндометрия не более 5 мм, начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем уровня эстрадиола в сыворотке крови. При необходимости может проводиться коррекция дозы Бусерелина.
Ампулы Бусерелин Депо
При гормонозависимом раке предстательной железы - 3.75 мг внутримышечно каждые 4 недели.
При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия - 3.75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения - 4-6 месяцев.
При лечении миомы матки - 3.75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения - перед операцией 3 месяца, в остальных случаях - 6 месяцев.
При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения - 3.75 мг в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21-24 дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции. После блокады гипофизарной функции, подтвержденной снижением концентрации эстрогенов в сыворотке крови не менее, чем на 50% от исходного уровня (обычно определяется через 12-15 дней после инъекции Бусерелина Депо), при отсутствии кист в яичниках (по данным УЗИ), толщине эндометрия не более 5 мм, начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем уровня эстрадиола в сыворотке крови.
Правила приготовления суспензии и введения препарата
Препарат вводят только внутримышечно. Суспензию для в/м инъекции готовят с помощью прилагаемого растворителя непосредственно перед введением. Препарат должен готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом.
Флакон с Бусерелином Депо следует держать строго вертикально. Легко постукивая по флакону, нужно добиться того, чтобы весь лиофилизат находился на дне флакона.
Вскрыть шприц, присоединить к нему иглу с розовым павильоном (1.2 × 50 мм) для забора растворителя.
Вскрыть ампулу и набрать в шприц все содержимое ампулы с растворителем, установить шприц на дозу 2 мл.
Следует снять пластиковую крышечку с флакона, содержащего лиофилизат. Продезинфицировать резиновую пробку флакона спиртовым тампоном. Ввести иглу во флакон с лиофилизатом через центр резиновой пробки и осторожно ввести растворитель по внутренней стенке флакона, не касаясь иглой содержимого флакона. Вынуть шприц из флакона.
Флакон должен оставаться неподвижным до полного пропитывания растворителем лиофилизата и образования суспензии (примерно на 3-5 минут). После чего, не переворачивая флакон, следует проверить наличие сухого лиофилизата у стенок и дна флакона. При обнаружении сухих остатков лиофилизата оставляют флакон до полного пропитывания.
После того как остатков сухого лиофилизата не осталось, содержимое флакона следует осторожно перемешать круговыми движениями в течение 30-60 секунд до образования однородной суспензии. Не переворачивать и не встряхивать флакон, это может привести к выпадению хлопьев и непригодности суспензии.
Нужно быстро вставить иглу через резиновую пробку во флакон. Затем срез иглы опустить вниз и, наклонив флакон под углом 45 градусов, медленно набрать в шприц суспензию полностью. Не переворачивать флакон при наборе. Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается.
Сразу заменить иглу с розовым павильоном на иглу с зеленым павильоном (0.8×40 мм), аккуратно перевернуть шприц и удалить из шприца воздух.
Суспензию Бусерелина Депо следует вводить немедленно после приготовления.
При помощи спиртового тампона нужно продезинфицировать место инъекции. Ввести иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем слегка оттянуть поршень шприца назад, чтобы убедиться в том, что нет повреждений сосуда. Ввести суспензию внутримышечно медленно с постоянным нажимом на поршень шприца. При закупоривании иглы, ее заменяют другой иглой такого же диаметра.
Побочное действие
- головная боль;
- головокружение;
- нервозность;
- усталость;
- нарушение сна;
- сонливость;
- снижение памяти и способности к концентрации внимания;
- эмоциональная лабильность;
- развитие депрессии или ухудшение ее течения;
- шум в ушах;
- нарушение слуха и зрения (неясное видение);
- чувство давления на глазное яблоко;
- "приливы" крови к коже лица и верхней части грудной клетки;
- повышенное потоотделение;
- сухость влагалища;
- снижение либидо;
- боли внизу живота;
- деминерализация костей;
- менструальноподобное кровотечение (как правило, в течение первых недель лечения);
- сердцебиение;
- повышение АД (у больных с артериальной гипертензией);
- крапивница;
- кожный зуд;
- гиперемия кожи;
- бронхоспазм;
- анафилактический и/или анафилактоидный шок;
- ангионевротический отек;
- тошнота, рвота;
- диарея;
- запор;
- нарушение аппетита;
- увеличение или уменьшение массы тела;
- гипергликемия;
- изменения в липидном спектре;
- тромбоцитопения или лейкопения;
- носовые кровотечения;
- тромбоэмболия легочной артерии;
- отеки в области лодыжек и стоп;
- ослабление или усиление роста волос на голове и на теле;
- боли в спине, суставах;
- раздражение слизистой оболочки носа;
- сухость и боль в носу.
Противопоказания
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.
Особые указания
Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом Бусерелин должны находиться под тщательным наблюдением врача.
Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением.
В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.
Повторный курс лечения следует начинать только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска развития остеопороза.
У пациенток, пользующихся контактными линзами, возможно появление признаков раздражения глаз.
Учитывая интраназальный (спрей в нос) способ применения, возможно раздражение слизистой оболочки носа, иногда - носовое кровотечение. Препарат можно применять при рините, однако перед его применением следует очистить носовые ходы.
Применение препарата Бусерелин в комбинации с хирургическим лечением при эндометриозе уменьшает размеры патологических очагов и их кровоснабжение, воспалительные проявления и, следовательно, сокращает время операции, а послеоперационная терапия улучшает результаты, снижая частоту послеоперационных рецидивов и уменьшая образование спаек.
Менструальный цикл и восстановление месячных наблюдается в течение 1-2 месяца после окончания приема препарата Бусерелин. В эти же сроки можно начинать планировать беременность.
В случае употребления алкоголя совместно с препаратом Бусерелин посоветуйтесь со своим лечащим врачом.
Для лечения рака предстательной железы не следует назначать больным после орхиэктомии. В начале лечения рака предстательной железы возможно обострение заболевания (обычно менее 10 дней), связанное с первоначальным транзиторным повышением концентрации андрогенов в крови ("феномен вспышки"). При этом возможны сильная боль в костях или в месте локализации опухоли, обострение симптомов (в т.ч. дизурия). Усиление неврологических нарушений у больных с метастазами в позвоночник может привести к временной слабости и парестезии в нижних конечностях. Следует предупредить пациента о необходимости продолжения терапии, несмотря на побочные эффекты, которые в ходе дальнейшего лечения уменьшаются или исчезают.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Бусерелина с другими препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.
При одновременном применении Бусерелин может снижать эффективность гипогликемических средств.
Аналоги лекарственного препарата Бусерелин
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Бусерелин ФСинтез;
- Бусерелин депо;
- Бусерелин лонг ФС;
- Бусерелина ацетат;
- Супрефакт;
- Супрефакт депо.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.