Новокаин 0.25 инструкция по применению. Новокаин - инструкция по применению. Противопоказания к применению

Состав

Активное вещество: Прокаин.

Фармакологическое действие

Местноанестезирующее. Нарушает генерацию и проведение нервных импульсов в основном в немиелиновых волокнах. Противоаритмическое действие связано с увеличением эффективного рефрактерного периода, снижением возбудимости и автоматизма миокарда. Плохо абсорбируется через слизистые оболочки. При парентеральном введении хорошо всасывается, быстро гидролизуется в кровотоке. Большая часть препарата выделяется с мочой. При всасывании или непосредственном введении в кровь понижает образование ацетилхолина и возбудимость холинореактивных систем, оказывает ганглиоблокирующее действие, уменьшает спазм гладкой мускулатуры, угнетает возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга. Обладает анальгезирующей и противошоковой активностью, гипотензивным и антиаритмическим действием. Устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает полисинаптические рефлексы. В больших дозах может вызывать судороги. Обладает короткой анестезирующей активностью (продолжительность инфильтрационной анестезии составляет 0,5-1 ч). Эффективен (при в/м введении) у пожилых пациентов на ранних стадиях заболеваний, связанных с функциональными нарушениями ЦНС (гипертоническая болезнь, спазмы коронарных сосудов и сосудов мозга и др.). Не всасывается со слизистых оболочек; не обеспечивает поверхностной анестезии.

Показания к применению

Местная анестезия: инфильтрационная, проводниковая, эпидуральная и спинномозговая; вагосимпатическая и паранефральная блокада; потенцирование действия наркозных средств при общей анестезии; болевой синдром различного генеза (в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки); спазмы кровеносных сосудов, нейродермит, геморрой, тошнота.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Побочное действие

Артериальная гипотензия, головокружение, слабость, аллергические реакции (возможен анафилактический шок).

Взаимодействие

Усиливает эффект наркозных средств.

Передозировка

При использовании в высоких дозах возможно избыточное всасывание, сопровождающееся тошнотой, рвотой, внезапным сердечно-сосудистым коллапсом, повышенной нервной возбудимостью, тремором и судорогами, угнетением дыхания. Лечение: общие реанимационные мероприятия. В случае развития интоксикации после инъекции в мышцы руки или ноги рекомендуется срочное наложение жгута для снижения дальнейшего поступления препарата в общий кровоток.

Способ применения и дозировка

Инфильтрационная анестезия - 0,25-0,5% растворы - тугая ползучая инфильтрация - 0,125-0,25% растворы - проводниковая анестезия - 1-2% растворы - перидуральная анестезия - 2% раствор (20-25мл) - спинномозговая анестезия - 5% раствор (2-3мл) Для циркулярной и паравертебральной блокаде при экземах, нейродермите, радикулите и др. применяют внутрикожные инъекции 0,25-0,5% раствора. Для анестезии слизистых оболочек применяют 10-20% растворы новокаина. При паранефральной блокаде вводят по 50-80мл 0,5% раствора или 100-150мл 0,25% раствора новокаина, при вагосимпатической блокаде по 30-100мл 0,25% раствора. При мерцательной аритмии в/в 0,25% раствор по 2-5 мл до 4-5мл. При местной анестезии концентрация раствора новокаина определяется индивидуально. Для устранения болевого синдрома применяют в/м, в/в. В вену вводят 0,25-0,5% растворы от 1 до 10-15мл. При гипертонической болезни, атеросклерозе, спазмах коронарных сосудов и сосудов мозга в/м вводят 2% раствор по 5мл 3 раза в неделю, курс - 12 инъекций. Для инфильтрационной анестезии высшие разовые дозы (для взрослых): Первая разовая доза в начале операции - не выше 1,25г (500мл 0,25% раствора) и 0,75г (150мл 0,5% раствора). В дальнейшем на протяжении каждого часа операции - не выше 2,5г (1000мл 0,25% раствора) и 2г (400мл 0,5% раствора). Высшие разовые дозы при введении в мышцы 2% раствор - 0,1г (5мл), при введении в вену 0,25% раствор - 0,05г (20мл). Высшая суточная доза при введении в мышцы и вену - 0,1г.

Особые указания

Инструкция по применению Новокаина 0,5% и 2% раствора для инъекций
в качестве местноанестезирующего средства для животных
(Организация-разработчик: ЗАО «Мосагроген», Московская обл., г. Домодедово)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Новокаин 0,5% и 2% раствор для инъекций (Novocaini 0,5%, 2% solutio pro injectionibus). Международное непатентованное наименование: прокаин.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Новокаин 0,5% и 2% раствор для инъекций в качестве действующего вещества в 100 мл содержит соответственно 0,5 г или 2,0 г прокаина гидрохлорида, а в качестве вспомогательного вещества воду для инъекций до 100 мл.
По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

Новокаин 0,5% и 2% раствор для инъекций выпускают расфасованным по 20 мл и 100 мл в стеклянных флаконах соответствующей вместимости, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы по 20 мл помещают по 40 штук в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.

Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 3 года с даты производства. Запрещается применение Новокаина 0,5% и 2% раствора для инъекций по истечении срока годности. Следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Новокаин относится к группе местноанестезирующих препаратов.
Новокаин блокирует натриевые каналы, вытесняет кальций из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны и, таким образом, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности. При внутривенном введении оказывает общее действие на организм животных, уменьшает образование ацетилхолина и понижает возбудимость периферических холинреактивных систем, оказывает блокирующее влияние на вегетативные ганглии, уменьшает спазмы гладкой мускулатуры, понижает возбудимость мышцы сердца и возбудимость моторных зон коры головного мозга. В токсических дозах вызывает возбуждение, затем паралич центральной нервной системы.
В организме быстро гидролизуется, образуя парааминобензойную кислоту и диэтидаминоэтанол, которые являются фармакологически активными веществами.
После введения лекарственный препарат действует быстро и кратковременно.

По степени воздействия на организм Новокаин 0,5% и 2% раствор для инъекций относится к веществам малоопасным (4 класс опасности), порошок новокаина - к веществам высокоопасным (2 класс опасности) согласно ГОСТ 12.1.007-76.

III. Порядок применения
Новокаин 0,5% и 2% раствор для инъекций применяют, при необходимости предварительно разбавив стерильным физиологическим раствором до нужной концентрации, для инфильтрационной анестезии в виде 0,25%-0,5% раствора; для анестезии по методу А.В. Вишневского (тугая ползучая инфильтрация) - 0,125%-0,25%; для проводниковой и спинномозговой анестезии 1%-2%.
В офтальмологии 0,5% раствор новокаина применяют при кератите, кератоконъюнктивите, периодическом воспалении глаз у лошадей (подглазничная блокада).
В акушерско-гинекологической практике растворы новокаина назначают при эндометритах, метритах, выпадении матки и влагалища, задержании последа у коров и коз (паранефральная блокада по А.В. Вишневскому), при серозно-катаральных маститах (блокада нервов вымени по Б.А. Башкирову или Д.Д. Логвинову) в виде 0,25%-0,5% раствора.
Новокаин 0,5% и 2% раствор для инъекций применяют также в качестве растворителя для лекарственных препаратов.

Противопоказаний к применению Новокаина 0,5% и 2% раствора для инъекций не установлено, за исключением индивидуальной повышенной чувствительности к прокаину.

Растворы новокаина применяют подкожно, внутримышечно.

Концентрация раствора, доза, способ применения зависят от характера оперативного вмешательства или течения болезни, вида, массы, возраста животного и его состояния.

При проведении местной анестезии токсичность новокаина тем выше, чем более концентрированным является применяемый раствор. В связи с этим с увеличением концентрации раствора общую дозу уменьшают или разбавляют стандартный раствор препарата до меньшей концентрации (0,125%-0,25%) стерильным изотоническим раствором натрия хлорида 0,9% или раствором Рингера- Локка. Указанные разведения готовят
непосредственно перед применением.

Максимальные дозы новокаина в мл на одно животное:

Повторное введение растворов новокаина производят по показаниям, но не ранее, чем через 24 часа после первого введения.

При передозировке новокаин вызывает возбуждение, затем - паралич центральной нервной системы. В этих случаях применяют препараты, стимулирующие работу сердечно-сосудистой и дыхательной системы, инфузионные растворы.

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
Препарат применяют, как правило, однократно.
В рекомендуемых дозах не вызывает у животных побочного действия и осложнений.

Применение Новокаина 0,5% и 2% раствора для инъекций не исключает использования других лекарственных препаратов. Запрещается одновременное применение с сульфаниламидами.

Продукция животного происхождения, полученная от животных после применения Новокаина 0,5% и 2% раствора для инъекций может быть использована без ограничений.

IV. Меры личной профилактики
При работе с Новокаином 0,5% и 2% раствором для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, немедленно промыть их большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к прокаину следует избегать прямого контакта с Новокаином 0,5% и 2% раствором для инъекций. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).

Пустую тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель ЗАО «Мосагроген», Российская Федерация, Московская обл., 142000, г. Домодедово, Кутузовский пр., д. 10-77.
Адрес производства: 117545, г. Москва, 1-ый Дорожный проезд, д. 1.

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Новокаина 0,5% и 2% раствора для инъекций, утвержденная Россельхознадзором 24.04.2009 г.

Медикаментозное средство Новокаин 0 25 применяется в медицине при местном обезболивании и проведении различных блокад. Препарат оказывает умеренное анестезирующее действие, благодаря чему он может использоваться при геморрое.

Состав и действие Новокаина геморрое

Действующее вещество: новокаин (гидрохлорид прокаина) - 0,25 г в 100 мл.

Вспомогательные компоненты: раствор хлористоводородной кислоты 0,1 М, вода для инъекций.

Благодаря своему обезболивающему, сосудорасширяющему и спазмолитическому действию средство применяется при проведении местной анестезии в терапии геморроя.

Форма выпуска Новокаина 0 25

Раствор для инъекций в виде прозрачной бесцветной или с желтым оттенком жидкости выпускается в ампулах по 5 и 10 мл.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Медикамент поступает в организм, где распадается на метаболиты с помощью воздействия кровяных и тканевых эстераз. Выведение образовавшихся в результате гидролиза продуктов обмена производится почками.

Фармакодинамика

Лекарство обладает умеренным анестезирующим эффектом, блокирует возникновение и проведение импульсов по нервным волокнам.

При абсорбции препарата в кровь происходит угнетение функции ЦНС, расслабление гладкомышечных волокон, снижается артериальное давление. Новокаин оказывает ганглиоблокирующее, противоаритмическое и анестезирующее действие. Лекарственное средство является относительно безопасным и малотоксичным, при этом обладает обширным медикаментозным действием.

От чего помогает Новокаин 0 25

Инъекции новокаина гидрохлорида применяются для местной анестезии и для проведения разных блокад в терапии экземы, нейродермита, ишиаса. Медикамент применяется в лечении заболеваний ЖКТ как обезболивающее средство при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, геморрое. В оториноларингологии используется для лечения отита в виде капель. Действие Новокаина направлено на снятие спазмов периферических сосудов и нормализацию кровообращения. Еще используется как дополнение к общим анестетикам для усиления их эффективности.

Можно ли принимать Новокаин 0 25 при геморрое

Может применяться в проктологии при лечении геморроя для местной анестезии.

Хроническом

Для лечения хронического геморроя применяются примочки и свечи с новокаином в качестве местноанестезирующего препарата. Он в данном случае применяется в области поражения.

При обострении

При остром геморрое, сопровождающемся выпадением и некрозом сдавленных геморроидальных узлов, используются новокаиновые блокады.

При интенсивном болевом синдроме во время обострения геморроя применяется параректальная новокаиновая блокада, которую выполняет опытный проктолог в стационаре.

Для ее проведения больной находится в положении лежа на спине с поднятыми и зафиксированными ногами. Инфильтрационная анестезия осуществляется следующим образом: раствор вводится в 4 точки вокруг анального отверстия. Затем Новокаин вводят в ту область около прямой кишки, где находится узел или трещина. Эту процедуру можно проводить как в качестве самостоятельного вида консервативного лечения, так и при подготовке к операции и во время самого хирургического вмешательства.

Применение и дозировка Новокаина

Для местной анестезии дозировка подбирается исходя из концентрации действующего вещества в растворе. Также при подсчете дозы учитываются такие данные, как характер хирургического вмешательства, способ введения, состояние и возраст пациента.

Для внутримышечного введения максимальная разовая доза составляет 0,1 г, для внутривенного введения - 0,05 г; суточная доза для парентерального введения составляет 0,1 г. Расчет дозы препарата для детей производится в зависимости от веса ребенка и составляет максимально 15 мг на 1 кг массы тела.

Как разводить

Новокаин 0,25% можно применять в чистом виде. Если требуется применение препарата в более низкой концентрации, рекомендуется разведение средства стерильным физраствором до достижения необходимой концентрации.

С целью снижения скорости всасывания и увеличения продолжительности действия Новокаин используют с 0,1% раствором адреналина (1 капля адреналина на 2-5 мл прокаина).

Как колоть Новокаин

При выполнении паранефральной блокады по Вишневскому показано введение 100-150 мл 0,25% раствора Новокаина в околопочечную клетчатку.

Для проведения инфильтрационной анестезии однократная доза в начале операции составляет максимум 1,25 г 0,25% раствора (500 мл). Потом вводят в максимальной дозе 2,5 г 0,25% Новокаина (1000 мл) в час.

При внутрикостной анестезии применяется 50-150 мл 0,25% раствора.

Паравертебральная блокада показана при экземе и нейродермите. Выполняют внутрикожные инъекции 70-100 мл 0,25% прокаина в область, где проецируются чувствительные нервные стволы.

Внутривенное введение проводят на изотоническом растворе NaCl в медленном темпе.

При таком заболевании, как артроз, лекарство наносится на область сустава пораженной конечности.

Можно ли пить

Лекарственный раствор не показан для перорального применения.

Через сколько действует

Обезболивающий эффект наступает быстро - через 3-5 минут после введения препарата, характеризуется ощущением онемения и потерей чувствительности в области анестезии.

Как долго действует

Имеет короткое анестезирующее действие (продолжительность эффекта при инфильтрационной анестезии составляет около 0,5-1 часа).

Противопоказания

Новокаина гидрохлорид не рекомендуется применять при гиперчувствительности к компонентам препарата, гнойном воспалении в месте введения, миастении, артериальной гипотонии, заболеваниях сердца. Также противопоказаниями к использованию медикамента являются хирургические процедуры, сопровождающиеся острой потерей крови и интенсивными фиброзными изменениями в тканях.

Вызывает ли препарат побочные явления

Новокаин обладает высоким профилем безопасности и малой токсичностью, имеет хорошую переносимость. Иногда могут возникать такие побочные проявления:

Нарушение работы нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, заторможенность, сонливость, обморок, судороги, тремор, слуховые и зрительные отклонения, нистагм, синдром конского хвоста (парестезии, паралич нижних конечностей), дыхательный паралич, устойчивая анестезия. Также могут наблюдаться состояния, сопровождающиеся повышенной нервной возбудимостью.
Сердечно-сосудистые нарушения: повышение или понижение АД, расширение периферических сосудов, нарушения сердечного ритма, замедление ЧСС (брадикардия), коллапс, боли в грудной клетке.
Нарушения со стороны системы мочевыделения: непроизвольное или учащенное мочеиспускание.
Нарушения функции желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, непроизвольная дефекация.
Патологии крови: метгемоглобинемия.
Иммунные изменения: аллергические реакции, высыпания, зуд и жжение кожных покровов, дерматит, сухость и шелушение кожи, анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, обильные выделения из носа.
Местные реакции: отек и болезненность в месте инъекции.
Сбои в системе терморегуляции: гипотермия.

Передозировка

При передозировке могут наблюдаться такие симптомы: побледнение кожи и слизистых оболочек, проливной холодный пот, головокружение, тошнота, рвота, возбуждение или торможение ЦНС, ухудшение зрения, тремор, судороги, угнетение дыхания, замедление и ослаобление пульса, потеря сознания, обморок, коллапс.

Помощь в случае передозировки заключается в поддержании вентиляции легких, дезинтоксикации и симптоматическом лечении.

Особые указания

С осторожностью применяется для терапии лиц пожилого возраста, тяжелобольных и ослабленных пациентов.

Перед лечением проводится проба на переносимость лекарственного средства.

Токсичность Новокаина возрастает по мере увеличения концентрации.

При беременности и лактации

Применение в детском возрасте

Детям лекарственное средство назначается по жизненным показаниям с особой осторожностью и с четким соблюдением дозировки.

Лекарственное взаимодействие

Медикамент обладает способностью усиливать угнетение центральной нервной системы при совместном приеме с общими анестетиками, наркотическими анальгетиками, снотворными, седативными медикаментами и транквилизаторами.

При сочетании Новокаина с наркотическими анальгетиками наблюдается аддитивный эффект и происходит угнетение дыхания.

Сосудистые препараты с вазоконстрикторным действием (Эпинефрином, Метоксамином, Фенилэфрином) увеличивают продолжительность местноанестезирующего действия Новокаина.

Совместное применение с Суксаметонием позволяет увеличить продолжительность нервно-мышечной блокады.

Медикамент усиливает и пролонгирует эффект миорелаксантов.

Препарат ослабляет антимиастенический эффект других лекарственных средств.

При одновременном приеме с антикоагулянтами возрастает риск кровотечений.

Сочетание прокаина с ингибиторами МАО чревато развитием артериальной гипотензии.

Парааминобензойная кислота, которая является продуктом обмена Новокаина, может снижать антибактериальный эффект сульфаниламидов.

Не стоит обрабатывать место инъекции Новокаина дезинфицирующими растворами с содержанием тяжелых металлов, так как это может усилить отек и боль.

Аналоги

Среди аналогов выделяют:

Новокаин-Буфус;
Новокаин-Виал;
Новокаина гидрохлорид;
Прокаин;
Прокаина гидрохлорид;
Бензокаин.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и недоступном для детей, при температуре не выше 25ºС.

Как хранить и срок годности

Срок годности препарата составляет 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту врача.

Сколько стоит

Стоимость Новокаина гидрохлорида составляет от 22 рублей.

Как правильно делать уколы в ягодицу

Базисная фармакология местных анестетиков

Новокаин является местным обезболивающим средством, включенным в список самых необходимых лекарств.

Формы выпуска Новокаина

Раствор Новокаина 0,25% и 0,5% в ампулах по 2, 5 или 10 мл. В упаковках по 10 ампул;
Раствор Новокаина 1% в ампулах по 2 или 10 мл. В упаковках по 10 ампул;
Раствор Новокаина 2% в ампулах по 1, 2, 5 или 10 мл. В упаковках по 10 ампул;
Раствор Новокаина стерильный 0,25% или 0,5%, во флаконах по 100, 200 или 400 мл;
Мазь Новокаина 5% или 10%;
Ректальные свечи с новокаином с содержанием 0,1 г новокаина в каждой. По 10 штук в упаковке;
Масляный раствор основания новокаина 5%, 8% или 10%. В ампулах по 2 или 10 мл.

Фармакологическое действие Новокаина

Согласно инструкции, Новокаин оказывает местное обезболивающее действие. После всасывания в кровь также оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, десенсибилизирующее, антигистаминное, антитоксическое действие, снимает спазмы гладкой мускулатуры и возбудимость сердечной мышцы.

При внутривенном введении Новокаин выводит из шока, оказывает антиаритмическое действие, снижает давление.

В чрезмерных дозировках применение Новокаина вызывает судороги и нарушает мышечную проводимость.

Показания к применению Новокаина

Согласно инструкции, Новокаин раствор предназначен для анестезии:

Местной;
Инфильтрационной;
Зон Захарьина–Геда;
Новокаиновой вагосимпатической и паранефральной блокады,
Стоматологической;
Гинекологической
Сакральной;
Проводниковой
Спинномозговой и эпидуральной.

Свечи Новокаина по инструкции показаны при геморрое и трещинах заднего прохода. Мазь Новокаин 5 и 10% назначают при экземе, зудящем дерматозе, нейродермите.

Способ применения Новокаина и режим дозирования

Согласно инструкции, Новокаин для инфильтрационного наркоза вводят в виде раствора 0,25-0,5% по 350-600 мг. Для проведения тугой ползучей инфильтрации по методу Вишневского вводят раствор Новокаина 0,125-0,25%, для проводникового наркоза – 1-2% раствор в количестве до 25 мл.

Для эпидурального наркоза вводят 2% раствор Новокаина в количестве 20-25 мл, а для проведения спинального наркоза дозировка составляет 2 или 3 мл раствора Новокаина 5%.

Согласно инструкции, Новокаин применяют в отоларингологии для проведения местной анестезии путем введения раствора 10-20%.

Чтобы снизить всасывание новокаина и усилить его действие, при проведении местной анестезии его сочетают с раствором эпинефрина гидрохлорида 0,1% (по 1 капле на каждые 2-5-10 мл препарата).

10% раствор препарата применяют для электрофореза.

0,25-05% раствор препарата используют для проведения блокады по Вишневскому к околопочечную клетчатку (100-150 мл 0,25% раствор или 50-80 мл 0,5% раствор).

0,25% раствор в количестве 100 мл вводят для проведения вагосимпатической блокады.

Ректальные суппозитории Новокаин вводят в задний проход, предварительно очистив кишечным естественным путем либо при помощи клизмы.

Мазь Новокаин 5% или 10% при болезнях кожи наносят тонким слоем на пораженные участки 1-2 раза в день.

Побочные действия Новокаина

Согласно инструкции, Новокаин может вызывать следующие побочные действия: потеря сознания, головокружение, головная боль, судороги, тремор, паралич дыхательных мышц и ног, нистагмы, парестезии, коллапс, повышение или понижение давления, непроизвольное мочеиспускание, импотенция, гипотермия, брадикардия, аритмия, респираторный паралич, боль в грудине, кожная сыпь, рвота.

Передозировка Новокаином может вызывать побледнение кожных покровов, головокружение, тошноту, тахикардию, двигательное возбуждение, галлюцинации, апноэ, рвоту, учащенное дыхание.

Лечение передозировки проводится путем введения лекарственных препаратов для общего наркоза с коротким действием. При необходимости может потребоваться поддержание нормальной вентиляции легких при помощи кислородной ингаляции. В случае тяжелой интоксикации показана дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.

Мазь Новокаина для местного применения может вызывать развитие аллергических реакций.

Противопоказания к применению Новокаина

По инструкции Новокаин противопоказан:

фиброзные изменения в тканях (при проведении анестезии по методу ползучего инфильтрата);
гипотензия, кровотечение, септицемия, шок (при проведении субарахноидальной анестезии);
гиперчувствительность к новокаину;

Новокаин с осторожностью назначают при:

острых кровопотерях;
сердечно-сосудистой недостаточности;
печеночной недостаточности;
воспалительных заболеваниях;
состояниях, сопровождающихся снижением кровоснабжения печени;
инфицировании мест уколов.

Тщательного лечебного контроля требует применение Новокаина детям (до 18 лет), пациентам преклонного возраста (старше 65 лет), а также тяжелобольным и ослабленным пациентам, женщинам во время родов.

Лекарственное взаимодействие Новокаина

При одновременном применении Новокаина с:

антикоагулянтами (далтепарином, варфарином, данапароидом, эноксапарином, ардепарином) – увеличивается риск развития кровотечений;
гуанадрелем, гуанетидином, триметафаном, мекамиламином – возможно развитие брадикардии и снижение давления;
метоксамином, фенилэфрином, эпинефрином – усиливается местноанестезирующее действие Новокаина;
прокарбазином, селегилином, фуразолидоном – может понизиться давление.

Особые указания

С целью предупреждения аллергических реакций рекомендуется перед применением Новокаина провести тест на чувствительность, вводя его в минимальной дозировке.

Новокаин в жидком виде несовместим с продуктами, обладающими щелочной реакцией и окислителями.

Условия хранения

Новокаин в любой лекарственной форме следует хранить в темном месте. Срок годности раствора составляет 3 года, суппозиториев и мази Новокаина – 2 года.

Торговое название

Новокаин

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 0.5% 10 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - прокаина гидрохлорид 5.0 мг,

вспомогательные вещества : 0.1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Анестетики. Анестетики местные. Аминобензойной кислоты эфиры. Прокаин

Код АТХ N01BA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Прокаин подвергается полной системной абсорбции, степень которой зависит от места, пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и дозы препарата (количества и концентрации).

Быстро гидролизуется эстеразами плазмы крови и печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и пара-аминобензойной кислоты.

Период полуэлиминации (Т1/2) составляет 40,0±9,0 сек. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизмененном виде выводится не более 2%.

Фармакодинамика

Местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует Na+ каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя.Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности. Обладает короткой анестезирующей актив-ностью (продолжительность инфильтрационной анестезии составляет 0,5-1 ч).

При всасывании и непосредственном внутрисосудистом введении снижает возбудимость периферических холинергических рецепторов, уменьшает образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (обладает некоторым ганглиоблокирующим действием), устраняет спазм гладкой мускулатуры, уменьшает возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга. При внутривенном введении оказывает анальгезирующее, гипотензивное и антиаритмическое действие (увеличивает эффективный рефрактерный период, снижает возбудимость, автоматизм и проводимость), в больших дозах может нарушать нервно-мышечную проводимость. Устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга и полисинаптические рефлексы.

Показания к применению

Для местной анестезии (инфильтрационная, проводниковая, перидуральная,

эпидуральная, спинномозговая - субарахноидальная, внутрикостная)

- для проведении блокад (вагосимпатическая и паранефральная блокада,

паравертебральная блокада при экземах, нейродермите, ишиалгии)

Способ применения и дозы

Доза и концентрация раствора Новокаина зависят от характера оперативного вмешательства, способа применения, состояния и возраста пациента,

Препарат применяют внутрикожно, внутримышечно, внутривенно.

Для местной анестезии

Для инфильтрационной анестезии применяют 0,25% - 0,5% растворы (не более 1 г для однократного введения); для анестезии по методу тугой ползучей инфильтрации тканей (по А.В. Вишневскому) - 0,125% - 0,25% растворы; для проводниковой, эпи- и перидуральной анестезий - 2% раствор 20-25 мл; для спинномозговой анестезии - 2% раствор 5 мл.

Для инфильтрационной анестезии установлены следующие максимальные дозы (для взрослых): первая разовая доза в начале операции - не свыше 1,25 г (500 мл 0,25% раствора) или 0,75 г (150 мл 0,5% раствора). В дальнейшем на протяжении каждого часа операции - не свыше 2,5 г (1000 мл 0,25% раствора) или 2 г (400 мл 0,5% раствора) (до 0,5 г однократно без адреналина и 1 г с адреналином).

Для уменьшения всасывания и удлинения действия Новокаин используют совместно с 0,1% раствором адреналина, который добавляют асептически из расчета 1 капля на 2-5 мл раствора Новокаина.

Возможно применение препарата при внутрикостной анестезии - 0,25% раствор 50-150 мл.

Для проведения блокад

При паравертебральной блокаде при экземах и нейродермите рекомендуются внутрикожные инъекции 0,25% 70-100 мл раствора Новокаина в зоне проекции чувствительных нервных стволов.

При паранефральной блокаде (по А.В. Вишневскому) в околопочечную клетчатку вводят 50-80 мл 0,5% раствора или 100-150 мл 0,25% раствора Новокаина.

При вагосимпатической блокаде - 30-100 мл 0,5% раствора Новокаина.

Максимальные дозы Новокаина (для взрослых): при внутримышечном введении разовая доза - 0,1 г, при внутривенном введении разовая доза - 0,05 г; суточная доза при парентеральном введении составляет 0,1 г.

При необходимости применения более низких концентраций Новокаина (0,125% или 0,25%) препарат перед применением разводят стерильным изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой концентрации.

Внутривенное введение проводят медленно, в изотоническом растворе натрия хлорида.

Дозы в педиатрической практике определяются в зависимости от массы тела, но не более 15 мг/кг массы тела.

Побочные действия

Головная боль, головокружение, слабость, сонливость

Тошнота, рвота

Артериальная гипотензия, коллапс, брадикардия, боль в грудной клетке

Зрительные и слуховые нарушения, нистагм

Тремор, судороги

Метгемоглобинемия

Аллергические реакции (дерматит, крапивница, кожный зуд, эритема,

ангионевротический отек, анафилактический шок)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к прокаину и компонентам препарата

Выраженные фиброзные изменения в тканях (для анестезии методом

ползучего инфильтрата)

Гнойный процесс в месте введения

Экстренные операции, сопровождающиеся острой кровопотерей

Миастения

Артериальная гипотензия

Детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

При внутривенном введении Новокаин усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему средств для общей анестезии, снотворных, седативных препаратов, наркотических анальгетиков и транквилизаторов.

При назначении препарата совместно с наркотическими анальгетиками отмечается аддитивный эффект, что используется при прове-дении спинальной и эпидуральной анестезии, при этом усиливается угнете-ние дыхания.

Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) уд-линяют местноанестезирующее действие Новокаина.

Препарат пролонгирует нервно-мышечную блокаду, вызванную суксаметонием, так как оба препарата гидролизуются холинэстеразой плазмы.

Новокаин усиливает и удлиняет действие миорелаксирующих лекарственных средств.

Новокаин снижает антимиастеническое действие лекарственных средств, особенно при использовании его в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.

Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства, циклофосфамид, демекарин, экотиофат, тиотепа) снижают метаболизм Новокаина, поэтому не рекомендуется их совместное назначение.

Антикоагулянты (ардепарин, далтепарин, данапароид, эноксапарин, гепарин, варфарин) при совместном применении с Новокаином повышают риск развития кровотечений.

Применение с ингибиторами МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск развития гипотензии, поэтому их следует отменять за 10 дней до местного анестетика.

При использовании Новокаина с гуанадрелем, гуанетидином, мекамиламином, триметафаном повышается риск резкого снижения артериального давления и брадикардии.

Метаболит Новокаина пара-аминобензойная кислота является конкурентным антагонистом сульфаниламидов и может ослабить их противомикробное действие, поэтому не рекомендуется одновременное применение этих препаратов.

При обработке места инъекции Новокаина дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития ме-стной реакции в виде болезненности и отека.

Особые указания

Новокаин обычно хорошо переносится, однако он может вызывать побочные явления и при всех способах введения его следует применять с осторожностью. Иногда отмечается выраженная гипотензия, требующая назначения симпатомиметиков.

Препарат применяют с осторожностью при экстренных операциях, осложненных острой кровопотерей, состояниях, сопровождающихся снижением печеночного кровотока, прогрессировании сердечно-сосудистой недостаточности, воспалительных заболеваниях или инфицировании места инъекции, дефиците псевдохолинэстеразы, почечной недостаточности, у пожилых пациентов старше 65 лет, тяжелобольных, ослабленных больных.

При проведении анестезии необходимо осуществлять контроль жизненно

важных функций организма.

Перед применением анестетика обязательно проведение проб на

индивидуальную чувствительность к препарату.

При проведении местной анестезии при применении одной и той же общей дозы токсичность Новокаина тем выше, чем более концентрированным является применяемый раствор.

Препарат не всасывается со слизистых оболочек, следовательно не

обеспечивает поверхностной анестезии при накожном применении.

Период беременности и лактации

В период беременности и лактации препарат следует применять с особой осторожностью, по абсолютным показаниям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, головокружение, тошнота, рвота, «холодный» пот, возбуждение или угнетение ЦНС, нечеткость зрительного восприятия, тремор, судороги, угнетение дыхания, брадикардия, снижение сердечного выброса, коллапс, кома.

Лечение: поддержание легочной вентиляции, дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл в ампулы нейтрального стекла.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосредственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.

По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного или хром-эрзац. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный.

При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.

Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробки из картона коробочного или гофрированного. В каждую коробку по числу упаковок вкладывают инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 250С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

г.Шымкент, ул. Рашидова, 81

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г.Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты [email protected]

Прикрепленные файлы

659463161477976539_ru.doc	70.5 кб
890568601477977695_kz.doc	93.5 кб