Пк-мерц таблетки - инструкция по применению. Амантадин - инструкция по применению Амантадин инструкция по применению

Препарат "Амантадин" относится к противовирусным и противопаркинсоническим средствам. Из-за выраженного действия на центральную нервную систему перед приемом необходимо ознакомиться с противопоказаниями, а также выяснить, с какими лекарствами его не следует комбинировать. Как правило, препарат назначают для лечения паркинсонизма в комплексной терапии. В качестве противовирусного средства применяется реже. Обычно выбирают другие лекарства, которые обладают меньшим количеством возможных побочных эффектов.

Как работает препарат?

Действие "Амантадина" направлено на глутаматные рецепторы. За счет их блокирования уменьшается влияние на неостриатум на фоне дефицита дофамина - так достигается противопаркинсонический эффект. Противовирусное действие заключается в том, что препарат препятствует проникновению вируса (грипп A) в клетки тканей организма.

Путь введения - пероральный. Далее "Амантадин" всасывается в пищеварительном тракте и попадает в кровь, где его максимальная концентрация наблюдается через 4 часа. Следует отметить способность препарата проникать через плацентарный барьер, что оказывает неблагоприятное влияние на плод. "Амантадин" (инструкция по применению - ниже) противопоказан не только беременным женщинам, но и в период грудного вскармливания.

Состав

Действующим веществом является амантадина сульфат, но в составе имеются другие вспомогательные компоненты. На них особенно стоит обращать внимание в случае, если имеется аллергическая реакция. Препарат содержит моногидрат лактозы, желатин, тальк, крахмал и целлюлозу. Также в составе - стеарат магния, и титана, полиэтиленгликоль.

Когда применяют "Амантадин"?

Это применяется для лечения гриппа A, а также для профилактики. Кроме того, возможно применение при опоясывающем лишае (он вызывается вирусом для снижения невралгии. Еще одно показание - паркинсонизм.

"Амантадин": инструкция по применению

Как принимать препарат? Таблетки "Амантадин" (цена зависит от места приобретения - 130-150 руб.) рекомендуется применять в первой половине дня, так как возможна чрезмерная активация ЦНС, а следовательно, возникновение бессонницы и других побочных эффектов (головокружение, головная боль). Разовая доза зависит от заболевания и необходимого эффекта. Она определяется только лечащим врачом с учетом индивидуальных особенностей пациента и клинического случая. При паркинсонизме в первую неделю, как правило, назначают 100 мг препарата в сутки, а после увеличивают дозу (максимальная - 400 мг).

План лечения корректируется в зависимости от наличия у пациента сопутствующих заболеваний, например, при почечной недостаточности и в пожилом возрасте дозировку следует уменьшить. Для выраженного противопаркинсонического действия препарат комбинируют с другими лекарствами. Монотерапия является малоэффективной. Не следует резко прекращать прием препарата, так как имеется риск усиления симптомов болезни Паркинсона вплоть до акинетических кризов. Это особенно следует учитывать при обнаружении выраженных побочных эффектов - отказ от препарата должен происходить плавно, постепенно снижается доза.

Противовирусная терапия заключается в приеме лекарства каждые 12 часов. Как правило, врач назначает прием по 1 таблетке (100 мг), но для пожилых пациентов дозу снижают (максимальная суточная - 100 мг). Лечение следует начинать сразу же после появления первых симптомов, курс терапии обычно составляет 5 дней. Для профилактики следует принимать 100 мг/сутки, продолжительность приема составляет от 2 до 4 недель.

Вызванной H. zoster, длится около 14 дней, а начинать терапию следует сразу после установления диагноза.

Побочные эффекты

"Амантадин" (инструкция по применению - в комплекте) имеет большой список побочных эффектов, что связано главным образом с его способностью проникать через и оказывать влияние на ЦНС. Среди них - тревожность, головные боли и головокружения, нервное возбуждение, галлюцинации (редко). Часто встречаются снижение внимания и спутанность сознания, поэтому в период лечения "Амантадином" не следует водить транспорт и выполнять опасную работу, которая требует высокой сосредоточенности. Другие побочные явления - лейкопения, тошнота, диарея, нарушение мочеиспускания, кожные высыпания, отеки (особенно у больных с сердечной недостаточностью).

Противопоказания

Перед приемом препарата следует внимательно ознакомиться со списком противопоказаний. Среди них:

аллергия на компоненты;
почечная недостаточность;
язвенная болезнь;
эпилепсия;
беременность и грудное вскармливание.

С какими препаратами нельзя сочетать "Амантадин"?

Лекарство обычно комбинируют с а также другими средствами для лечения паркинсонизма, при этом наблюдается взаимное усиление эффекта. Однако сочетать этот препарат и "Леводопу" не рекомендуется, так как имеется риск усиления действия на ЦНС (психозы, галлюцинации, ночные кошмары). По этой же причине "Амантадин" не принимают одновременно с "Мемантином".

Необходимо отказаться от употребления алкоголя, так как это влечет усиление токсического влияния на ЦНС. Кроме того, не допускается одновременный прием "Амантадина" с диуретиками, так как в таком случае нарушается выведение противовирусного средства, а следовательно, его концентрация в крови может доходить до токсического уровня.

"Амантадин": аналоги. Что стоит приобрести?

Среди препаратов, в состав которых в качестве действующего вещества входит амантадин (инструкция по применению аналогов различна), можно выделить "ПК-Мерц" и "Неомидантан". Последний выпускается в форме желатиновых капсул, заполненных белым порошком. "ПК-Мерц" - таблетки в оболочке оранжевого цвета. Список показаний у этого препарата обширнее. "ПК-Мерц" применяют также при черепно-мозговой травме, эндогенных интоксикациях, нарушении мозгового кровообращения, деменции, хорее Хантингтона.

Амантадины представлены в качестве двух солей — сульфата и гидрохлорида. Фармацевтическая промышленность выпускает амантадина сульфат - ПК-Мерц, который с успехом, как показали многочисленные исследования, применяется в лечении ишемического инсульта. Амантадин сульфат и гидрохлорид очень похожи по фармакодинамике, однако различаются по фармакокинетике: амантадина сульфат наиболее стабильную концентрацию в плазме обеспечивает и в головном мозге, лучше переносится пациентом, вызывает меньше побочных эффектов (бессонница, галлюцинации, отеки, спутанность сознания и пр.).

Эффективность амантадина сульфат при лечении ишемического инсульта

ПК-Мерц считается единственным из амантадинов, который имеет инфузионную форму выпуска, а это делает его просто незаменимым для профилактики, а также лечения осложнений, которые возникают на фоне главной противопаркинсонической терапии. Как препарат, который обладает нейропротективным механизмом действия, амантадин сульфат эффективен при длительной терапии острых нарушений мозгового кровообращения, а также в периоде реабилитации.

Проводились многочисленные анализы для приведения доказательств эффективности данного препарата в лечении инсульта. Главная цель анализов являлась — определить, являются ли сведения о клинической эффективности ПК-Мерц достаточными для «выделения» его среди прочих амантадинов и других препаратов с нейропротективными свойствами при лечении инсульта. Если амантадин сульфат назначают на ранних сроках возникновения инсульта, то применение его может предупредить патофизиологические сдвиги, также улучшить исход состояния.

Пилотное исследования С.А. Румянцевой и ее соавторов у 39 пациентов с тяжелым инсультом (из них у 19 человек применялся препарат) отметило целесообразность включения данного препарата в программу терапии, причем, как можно в более ранние сроки с момента появления сосудистой катастрофы. Амантадин сульфат применялся в первые три часа болезни в виде инфузионного раствора (доза 1000 мл (400 мг) за сутки внутривенно капельно на протяжении 5 суток с момента поступления пациента в стационар). Результаты показали, что отмечено уменьшение уровня тяжести состояния больных по шкале SAPS. Снижение с 14,8 до 6,7 баллов в исследуемой группе к восьмым суткам недуга (в числе сравнения — с 14,9 до 8,8 баллов). Динамика дефицита неврологического по определенной шкале являлась более выраженной у пациентов, получавших ПК-Мерц, и убедительно он продолжал снижаться к 120-м суткам.

Таким образом, клиническая эффективность глутаматных рецепторов (амантадина сульфат) в терапии повреждений мозга сосудистого происхождения была подтверждена у большого количества пациентов, получавших данное средство в процессе проведения контролируемых исследований с применением контрольных лекарственных средств либо плацебо. Клинические результаты использования амантадина были лучше либо как не хуже таковых, которые были получены в контрольных группах, также превосходили результаты, которые получены в группах применения плацебо.

Включение данного лекарственного средства в комплекс при лечении острой церебральной недостаточности одновременно с биофлавоноидами, цитопротекторами и донаторами холина позволит уменьшить летальность, снизить количество осложнений, улучшить прогноз у пациентов с острой недостаточностью мозгового кровообращения.

Противопоказания к применению препарата

Противопоказаниями применения амантадина сульфат следующие:

тяжелая застойная сердечная недостаточность;
миокардит; кардиомиопатия;
гипокалиемия;
гипомагниемия;
AV-блокада I2-й и 3-й степени;
удлинение специального определенного интервала более чем 420 мс;
брадикардия (ЧСС менее 55 ударов в минуту).
желудочковая аритмия;
почечная недостаточность тяжелой степени;
одновременный прием со средствами, удлиняющими специальный интервал;
детский возраст;
беременность;
период грудного вскармливания;
фенилкетонурия.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер в РФ:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

амантадин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Активное вещество: амантадина сульфат 100 мг
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат 108,4 мг
целлюлоза микрокристаллическая 70 мг
крахмал картофельный 19 мг
желатин 10 мг
повидон 9 мг
кроскармеллоза натрия 6,6 мг
тальк 6 мг
кремния диоксид коллоидный 0,5 мг
магния стеарат 0,5 мг
Оболочка:
тальк 3,115 мг
бутилметакрилата сополимер 2,121 мг
титана диоксид 1,192 мг
магния стеарат 1,055 мг
краситель солнечный закат желтый (Е 110) 0,917 мг

Описание : круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оранжевой пленочной оболочкой без запаха, с насечкой на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

противопаркинсоническое средство

Код ATX : N04BB01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:
Амантадин оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные допаминовые рецепторы. Повышает внеклеточную концентрацию допамина, посредством как интенсификации его выработки, так и блокады обратного захвата допамина пресинаптическими нейронами. В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку ацетилхолина и, тем самым, оказывает антихолинергическое действие.

Фармакокинетика:
После перорального приема пик плазменной концентрации достигается через 2-8 часов. При приеме 200 мг в день достигается устойчивая концентрация в плазме на уровне 400-900 нг/мл на 4-7 день. Общий клиренс составляет 17,7 ± 10 л/ч на здоровых добровольцах; период полувыведения – от 10 до 30 часов, в среднем около 15 часов. Амантадин примерно на 67 % связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Выделяется почками практически в неизменном виде (90 % разовой дозы); небольшое его количество выделяется с фекалиями. Диализ малоэффективен (около 5 % за одну процедуру).

Показания к применению

Болезнь Паркинсона (мышечная ригидность, тремор, гипо- или акинезия).
Экстрапирамидные расстройства, вызванные приемом нейролептиков или другими препаратами (дискинезия, акатизия и паркинсонизм).
Невралгия при опоясывающем герпесе (Herpes Zoster).

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV класс по шкале Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации), кардиомиопатия, миокардит, атриовентрикулярная блокад II и III степени, брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 55 уд/мин, удлинение интервала QT более 420 мс, желудочковая аритмия (в том числе трепетания желудочков), беременность и период грудного вскармливания, пониженное содержание в крови калия и магния, одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), детский возраст (до 18 лет), наследственная галактозная недостаточность, лактазный дефицит, глюкозно-галактозная мальабсорбция, фенилкетонурия, сахарозо-изомальтозная недостаточность, наследственная фруктозная недостаточность, психозы (в анамнезе).

С осторожностью
Гиперплазия предстательной железы, узкоугольная глаукома, почечная недостаточность различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитация, делирий, угнетение центральной нервной системы, экзогенный психоз (в том числе в анамнезе), совместный прием с ме-мантином, триамтереном/гидрохлоротиазидом.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды с небольшим количеством жидкости, предпочтительнее в первую половину дня. Первые 3 дня – по 1 таблетке в день, затем повышают дозу до 2 таблеток в день, причем возможно дальнейшее повышение дозы на 1 таблетку в неделю. Обычная эффективная доза составляет от 1 до 3 таблеток дважды в день. Максимальная суточная доза – 600 мг. В случае комбинированного лечения необходимо определять дозу индивидуально. Последнюю дозу рекомендуется принимать во второй половине дня не позже 16-00.
У пожилых пациентов, в частности, у пациентов, страдающих состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия, требуется более низкая дозировка.
При нарушениях функции почек:

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы, органов чувств и психики: Часто: бессонница, психомоторное возбуждение, параноидальный экзогенный психоз, сопровождаемый зрительными галлюцинациями (у предрасположенных пациентов пожилого возраста), головокружение, снижение остроты зрения. Очень редко: эпилептические припадки (обычно после приема дозы, превышающую рекомендованную), периферическая нейропатия, временная потеря зрения, миоклония.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: Очень редко: аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия. Часто: синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: Часто: тошнота, сухость во рту.
Прочие: Часто: задержка мочи у больных с аденомой предстательной железы. Очень редко: кожные аллергические реакции, фотосенсебилизация, лейкопения, тромбоцитопения, отек роговицы глаза, обратимый после прекращения приема препарата. Передозировка

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, повышенная возбудимость, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, депрессия, дизартрия, эпилептические припадки, аритмия.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Противопоказан одновременный прием амантадина и препаратов, вызывающих увеличение интервала ОТ, в частности:
- некоторые антиаритмические препараты класса I А (например, кинидин, дизопирамид, прокаинамид), и класса III (например, амиодарон и соталол);
- некоторые антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид);
- некоторые трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин);
- некоторые антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин);
- некоторые макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин);
- некоторые ингибиторы гиразы (например, спарфлоксасин);
- противогрибковые средства группы азолов, и другие препараты, в частности, бидупин, галофантрин, ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил.
Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлортиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме. При одновременном приеме с другими противопаркинсоническими препаратами (такими, как леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексифенидил) может оказаться необходимым понизить дозу одновременно принимаемого препарата, либо обоих препаратов во избежании нежелательных последствий, в частности, психотических реакций.
Антихолинергические средства, симпатомиметики и мемантин: усиливают побочные эффекты.
Средства, стимулирующие центральную нервную систему (в т.ч. психостимуляторы), этанол увеличивают риск развития побочных эффектов.

Особые указания

Лечение ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, так как это может привести к ухудшению симптоматики. Пациенты, страдающие сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц. На фоне лечения противопоказан прием алкоголя. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Форма выпуска

Таблетки 100 мг. По 10 таблеток в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой; по 3 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Предприятие-производитель

«Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ»
Индустриештрассе, D-66129. Саарбрюккен, Германия

Фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная упаковка) и выпускающий контроль качества
«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаЛ» D-60318, Франкфурт-на-Майне, Германия

Претензии направлять по адресу:
ООО «Мерц Фарма»
123317, г. Москва. Пресненская наб.. д. 10,
БЦ «Башня на Набережной», блок С.
www.merz.ru

Препарат Амантадин - противопаркинсоническое и противовирусное средство, трициклический симметричный адамантанамин.
Блокирует глутаматные NMDA-рецепторы и тем самым снижает чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточности допамина. Амантадин угнетает NMDA-рецепторы нейронов черной субстанции, уменьшает поступление в них Ca2+, что снижает возможность деструкции указанных нейронов. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию).
Ингибирует проникновение вируса гриппа A в клетку.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Амантадин являются:
- Болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (ригидность, тремор, гипокинезия).
- Невралгия при опоясывающем лишае, вызванном вирусом Varicella zoster.
- Профилактика (в т.ч. в сочетании с вакцинацией) и лечение гриппа A.

Способ применения

Амантадин для приема внутрь разовая доза составляет 100-200 мг.
В/в в виде инфузий по 200 мг в течение 3 часов.
Частота и длительность применения зависят от показаний, реакции пациента на лечение, эпидемиологической ситуации.
Максимальная доза: при приеме внутрь - 600 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головные боли, депрессия, зрительные галлюцинации, двигательное или психическое возбуждение, судороги, раздражительность, головокружение, расстройства сна, тремор, психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями, снижение остроты зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия; редко - аритмия, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: редко - анорексия, тошнота, запоры, сухость во рту.
Со стороны мочевыделительной системы: у пациентов с гиперплазией предстательной железы - затруднение мочеиспускания; полиурия, никтурия.
Дерматологические реакции: дерматоз, появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей (livedo reticularis).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Амантадин являются: печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, психозы (в т.ч. в анамнезе), тиреотоксикоз, эпилепсия, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность II-III стадии, состояние возбуждения, предделирий, делириозный психоз, I триместр беременности, период лактации, одновременный прием триамтерена и гидрохлоротиазида, повышенная чувствительность к амантадину.

Беременность

При беременности применение Амантадина возможно только по строгим показаниям и под наблюдением врача. Противопоказан в I триместре беременности.
В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Амантадина возможно усиление побочного действия противопаркинсонических средств.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками нельзя исключить возможность развития токсических эффектов амантадина (атаксии, возбуждения, галлюцинаций), вероятно, вследствие уменьшения его почечного клиренса.
Описан случай острой спутанности сознания у пациента пожилого возраста при одновременном применении с ко-тримоксазолом.
При одновременном применении с хинином, хинидином возможно уменьшение выведения амантадина с мочой.

Передозировка

Данные о передозировке Амантадином отсутствуют.

Формы выпуска:
Амантадин - таблетки покрытые оболочкой массой 100 мг.

Дополнительно

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек, при одновременном применении с другими противопаркинсоническими средствами, а также у лиц пожилого возраста. В таких случаях требуется коррекция режима дозирования амантадина. У пациентов с гиперрефлексией отмену лечения следует проводить постепенно.
Сведения об эффективности амантадина для уменьшения экстрапирамидных расстройств при лечении антипсихотическими средствами (лекарственный паркинсонизм) противоречивы.
Во время лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Основные параметры

Название:	АМАНТАДИН