Приорикс - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (лиофилизат для приготовления раствора для инъекции) прививки для профилактики кори, паротита и краснухи у взрослых, детей и при беременности. Состав и осложнения после вакцинации. Приви

Вакцина для профилактики кори и паротита стимулирует образование антител к этим вирусам, следовательно, после вакцинации у пациента формируется иммунитет к этим заболеваниям.

Состав и форма выпуска

Препарат производится как во флаконах, так и в ампулах, где находится одна доза лиофилизированного порошка, к нему прилагается растворитель. Вакцина содержит вирус кори и паротита, кроме этого добавлены вспомогательные соединения в виде сорбитола и стабилизатора желатина.

На емкости с вакциной указан срок годности, по его истечении препарат подлежит утилизации, в просроченном состоянии его использовать противопоказано.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики кори и паротита обладает способностью стимулировать у человека выработку специальных антител к вирусам как кори, так и паротита, в результате эти инфекционные заболевания не возникают у пациента.

Показания к применению

Препарат применяют для профилактик кори и паротита при этом первичная вакцинация проводится у детей в возрасте от одного года до шести лет, которые не болели этими заболеваниями.

Экстренная прививка проводится детям с одного года и взрослым лицам, которые контактировали с больными пациентами, при этом осуществлять ее рекомендуется не позднее 72 часов после непосредственного контакта, при отсутствии возможных противопоказаний.

Противопоказания к применению

Перечислю, при каких состояниях вакцинация противопоказана:

Гиперчувствительность к компонентам вакцины;
При наличии первичного иммунодефицита;
При наличии злокачественных заболеваний;
При наличии выраженной реакции, в частности при гипертермии, превышающей сорок градусов, при гиперемии и отеке в диаметре более восьми сантиметров в непосредственном месте введения;
При беременности;
При осложнении на предыдущее введение этой вакцины.

Кроме этого противопоказанием считается наличие острых инфекционных заболеваний, а также неинфекционных болезней.

Применение и дозировка

Вакцину следует вводить подкожно непосредственно под лопатку или же в область плеча, инъекция проводится однократно в дозе равной 0,5 миллилитрам. Вакцинация должна осуществляться опытным специалистом.

Побочные действия

В срок от четырех до восемнадцати суток после проведенной вакцинации могут проявиться следующие побочные проявления: гипертермия до 39 градусов, присоединяются катаральные явления в виде ринита и покраснения области зева. На короткое время могут увеличиваться околоушные слюнные железы, а также отмечается кореподобная сыпь и общее недомогание.

Местные реакции тоже не исключены, они будут следующими: незначительная гиперемия кожных покровов и отечность мягких тканей, при этом симптомы проходят достаточно быстро, уже через сутки или двое без проведения какого-либо лечения.

Редко могут возникать аллергические реакции, обычно их появление приходится на первые или вторые сутки. Через две недели или месяц не исключено развитие серозного менингита, протекающего в доброкачественной форме.

Передозировка препарата

В настоящее время случаев передозировки вакцины не зарегистрировано.

Особые указания

При наличии у пациента ВИЧ-инфекци, вакцинацию проводить нельзя. При легких формах ОРВИ, при острых кишечных заболеваниях, введение препарата можно осуществлять сразу же после нормализации температуры.

Вакцинация может проводиться в один день с иными календарными прививками, либо же не ранее, чем через месяц после предшествующей прививки. Лица, которые временно освобождены от вакцинации, должны быть обязательно привиты после снятия имеющихся противопоказаний.

Если в поствакцинальном периоде у пациента появится температура, а также фебрильные судороги, необходимо назначить ему жаропонижающих медикаментозные средства.

Непосредственно перед применением препарата, вакцину рекомендуется развести специальным растворителем из расчета 0,5 миллилитров растворителя на одну прививочную дозировку, при этом она должна раствориться полностью уже по прошествии трех минут.

Нельзя использовать вакцину, которая находиться в емкости с нарушенной целостностью, кроме этого при изменении ее физических свойств, когда меняется цвет и прозрачность препарата. Помимо этого противопоказано применять средство с истекшим сроком годности.

Вскрытие ампул, а также сама методика вакцинации должны проводиться в условиях правил асептики. Емкости с вакциной, а также и растворитель в месте непосредственного надреза рекомендуется обрабатывать спиртом, после чего их аккуратно обламывают, нельзя допустить попадание этанола внутрь ампулы.

После чего в шприц набирают необходимый объем специального растворителя и аккуратно переносят его в ампулу с вакциной. Далее средство набирают новой иглой и проводят вакцинацию.

Растворенная вакцина не подлежит какому-либо даже часовому хранению, ее следует использовать по назначению немедленно после приготовления. Необходимо регистрировать проведенную вакцинацию в медицинских учетных формах, указывая в журнале дату прививки, реакцию пациента на вакцинацию, а также номер серии.

Аналоги

Приорикс относится к аналогам.

Заключение

Мы говорили о том как используется вакцина «Корь - Паротит», инструкция по применению нами изучена, состав, показания, противопоказания, действие препарата. Вакцинация должна проводиться в медицинском учреждении с учетом противопоказаний к ее использованию. При развитии побочных проявлений рекомендуется сообщить о симптомах доктору.

Корь, паротит, краснуха – три типично детские инфекции, имеющие вирусную природу, а значит, чрезвычайно заразные. Прививка от этих заболеваний, сделанная своевременно и с соблюдением санитарных правил, дает гарантию от заражения в 99 из 100 случаев. Если же после иммунизации заражение и произойдет, то болезнь будет протекать в легкой форме, со стертыми симптомами и без осложнений.

Фармацевтическая индустрия предлагает большой выбор вакцин. Одни врачи рекомендуют отечественную дивакцину (против 2 вирусов: корь и паротит), другие – импортную, из трех компонентов (КПК). Каждая имеет свои достоинства и недостатки. Независимо от того, какой вакцине будет отдано предпочтение, первая иммунизация КПК делается в 1 год. Дальше – следуя национальному календарю.

Эпидемиология этих заболеваний говорит о том, что источником заражения может быть только человек, поэтому массовая иммунизация – единственный эффективный способ не допустить распространения инфекции. А возможные реакции на защиту от этих вирусов не должны стать причиной отказа от иммунизации.

С какого возраста нужно прививать ребенка

Для того чтобы знать, в каком возрасте ребенку необходимо сделать те или иные прививки, родители должны ознакомиться с календарем прививок. В соответствии с ним вакцинация против кори, краснухи и против эпидемического паротита делается трижды: в 1 год, затем в 6 и в 16-17 лет. Различий в сроках в календаре вакцинации для девочек и мальчиков нет.

Необходимость повторного введения КПК-вакцины (корь, краснуха, паротит) обусловлена тем, что иногда после первой вакцинации у детей не формируется стойкий иммунитет к этим инфекциям.

Еще одна причина для проведения ревакцинации – срок действия приобретенного иммунитета. Со временем он ослабевает. Поэтому взрослым необходимо следить за календарем вакцинации, чтобы не пропустить очередную прививку.

В подростковом возрасте для ревакцинации свои причины:

женщинам, которым в ближайшие 10 лет предстоит рожать детей, вакцинация необходима в связи с тем, что внутриутробное инфицирование краснухой или паротитом во время беременности создает угрозу для жизни плода;
юношам ревакцинация в подростковом возрасте необходима в связи с тем, что осложнением паротита может быть бесплодие.

Если ребенок в силу разных причин не прививался, ему ставят прививку от кори, краснухи, паротита в 13 лет. Затем через 10 лет проводят ревакцинацию.

Совмещать прививки против столбняка, дифтерии, коклюша, полиомиелита вместе с прививкой КПК врачи не рекомендуют. Лучше, чтобы с момента прививки прошел месяц. Вторая вакцинация может быть проведена после того, как пройдет этот срок. На видео разговоры с доктором о вакцинации:

Как подготовиться к прививке

Чтобы привиться КПК-вакциной (корь, краснуха, паротит), здоровым детям или взрослым никакой специальной подготовки не требуется. Главное, чтобы человек был здоров на протяжении двух недель до и в день проведения вакцинации. Рекомендуется сделать анализы перед прививкой. Общий анализ крови даст информацию о том, нет ли в организме какого-либо воспалительного процесса.

Подготовка к прививке особых групп пациентов требует специальных мероприятий. Детям, в анамнезе которых были аллергические реакции, назначается прием антигистаминных препаратов за 3 дня до вакцинации.

Детям с различными поражениями нервной системы или хроническими заболеваниями на время возможных вакцинальных реакций (2 недели) проводится терапия, предупреждающая обострение этих патологий.

Детям, часто болеющим респираторными инфекциями, рекомендуется общеукрепляющая терапия за 3 дня до вакцинации и в течение двух недель после нее.

В период вакцинации и после нее необходимо избегать контактов с людьми, которые имеют признаки инфекций и выглядят заразными. Можно гулять, но для этого необходимо выбирать малолюдные места. Не стоит впервые начинать посещать детские дошкольные учреждения после вакцинации минимум неделю. При появлении каких-либо признаков респираторной инфекции накануне вакцинации от нее придется отказаться.

Противопоказания

Говоря о прививке корь+краснуха+паротит, врач Е. О. Комаровский советует не оставлять без внимания противопоказания к проведению иммунизации. Они делятся на временные и постоянные. К временным можно отнести такие:

Периоды обострения соматических заболеваний до их перехода в стойкую ремиссию.
Беременность, особенно важно это для тех женщин, которые никогда не болели краснухой, им должна быть сделана прививка от паротита, кори и краснухи еще на этапе планирования беременности.
Переливание крови или введение препаратов крови.
Вакцинация откладывается на 5-6 недель, если была введена вакцина от туберкулеза или сделана проба манту.
Заболевшему малышу нельзя делать прививку корь+краснуха+паротит, реакция на нее может быть непредсказуемой. При наличии признаков, симптомов болезни или результатов анализа крови, указывающих на то, что в организме развивается воспалительный процесс, прививку нужно перенести. В периоды заболеваний нельзя прививать ни взрослых, ни детей.

К постоянным противопоказаниям к проведению вакцинации КПК относятся:

аллергия на антибиотики Гентамицин, Неомицин, Канамицин;
аллергия на белок яиц (куриных и перепелиных);
присутствие в анамнезе анафилактических реакций в виде шока или отека Квинке;
онкологические заболевания;
тяжелая реакция на вводимую прежде вакцину;
сниженный уровень тромбоцитов в анализе крови;
ВИЧ-инфицирование;
перенесенная трансплантация органов.

Какая вакцина лучше

Родители, собравшиеся вакцинировать своих детей, часто задают вопрос, какая вакцина лучше: отечественная (название вакцины – дивакцина) или импортная.

Широко используется вакцина Приорикс. Это импортная вакцина (производитель – Бельгия), многокомпонентная, содержит в своем составе штаммы вируса кори, краснухи и паротита. Приорикс полностью соответствует нормам и требованиям к вакцинам ВОЗ, хорошо зарекомендовал себя в Европе, где данный препарат для прививок детям используется давно.

Согласно инструкции, после вакцинации от кори, краснухи, паротита иммунитет к этим вирусам формируется в 96-98% случаев.

Существенная разница между отечественной вакциной против кори и Приориксом заключается в том, что импортная вакцина произведена на основе куриных яиц, а отечественная – перепелиных. Детям, у которых есть аллергия на куриный белок, Приорикс противопоказан, им подойдет отечественная вакцина.

При вакцинации Приориксом можно сделать укол в разные части тела (под лопатку, в бедро, в руку). Многие отдают предпочтение импортной вакцине, поскольку требуется только один укол для того, чтобы привиться сразу от трех вирусов. Когда речь идет о годовалых детях, врачи чаще рекомендуют ее. А при вакцинации отечественным препаратом инъекцию делают дважды.

И отечественная, и импортная вакцины содержат живые вирусы, поэтому переносятся одинаково. И у той, и у другой в инструкции написано, что реакции со стороны разных систем организма могут наблюдаться в течение 42 дней с момента вакцинации.

У вакцин существует много типов и разновидностей, видами штаммов вирусов в препарате определяются его характеристики. Выбирая вакцину, родители вместе с врачом должны остановиться на той, которая наиболее подходит ребенку с учетом особенностей его здоровья.

Что нельзя делать после прививки

Родителям детей, получивших вакцину корь+паротит+краснуха, необходимо воздержаться в течение недели от введения в рацион продуктов, которые ребенок раньше не пробовал. Это же нужно сделать и маме, если ребенок на грудном вскармливании. Так как в случае возникновения аллергических реакций будет сложно разобраться, на что реакция – на прививку или на продукт.

При покраснении или возникновении отека в месте введения вакцины не рекомендуется прогревать больной участок. В день, когда была сделана прививка, купаться и мочить место инъекции нельзя.

Следует ограничить круг общения ребенка, которому была сделана прививка КПК, особенно в период сезонных эпидемиологических вспышек. Общаться, контактировать с людьми, у которых есть визуальные признаки инфицирования респираторным заболеванием, ребенку нельзя. Лучше после вакцинации провести несколько дней дома. Если нет температуры, то можно гулять, избегая при этом мест массового скопления людей.

Эти правила необходимо соблюдать независимо от того, многокомпонентная вакцина КПК была сделана или дивакцина (от кори и свинки): прививки эти переносятся одинаково.

Как переносится прививка на корь, краснуху и паротит

Родителей, которым предстоит вакцинация ребенка, интересует, как дети переносят прививку корь+краснуха+паротит. У большинства детей ни многокомпонентные, ни моновакцины не вызывают поствакцинальных реакций.

У 10% детей возможно развитие локальной реакции в месте введения вакцины в виде небольшого отека или покраснения, которое проходит за 1-2 дня.

Самый тяжело переносимый – вирус кори, и реакция на него бывает у 10-15% детей. Начиная с 4-5 дня и по 13-14 сутки после прививки возможно возникновение реакций, которые проявляются высокой температурой (до 40 градусов), насморком. Возможен небольшой кашель.

Реакция на вирус краснухи может появиться на 10-14 день после вакцинации. Выражается она в виде кожных высыпаний (чаще всего сыпь локализуется на спине).

Независимо от того, использовалась дивакцина или многокомпонентная вакцина, паротит редко дает поствакцинальные реакции. Проявляются они повышением температуры, покраснением горла, насморком, воспалением места, куда делали прививку. Еще реже может наблюдаться увеличение околоушных слюнных желез.

У взрослых последствия ревакцинации могут проявляться в суставных болях.

Возникновение этих реакций не является патологией, но нужно обязательно обращаться к врачу в случае, если эти симптомы появились на 4-5 день и сохраняются через две недели (например, регулярно повышается температура), а также если они впервые возникли через две недели. Так как это может означать, что ребенок заболел и к прививке эти симптомы не имеют никакого отношения.

Возможные осложнения и побочные действия

Тяжелые осложнения после прививки корь+краснуха+паротит встречаются достаточно редко. Они могут быть такими:

анафилактический шок;
серозный асептический менингит;
воспаление легких;
энцефалит;
синдром токсического шока;
гломерулонефрит.

Вакциноассоциированные заболевания (возникающие вследствие введения живых вирусов) являются самыми тяжелыми и в то же время наиболее редкими осложнениями вакцинации. Поствакцинальный коревой энцефалит (реакция на прививку от кори) встречается в 1 случае на миллион. Вакциноассоциированным заболеванием, которое вызывает прививка от паротита, является серозный менингит, который встречается с частотой 1 случай на 100 тыс. привитых.

Проанализировав отзывы о реакциях после прививки корь+краснуха+паротит, можно увидеть, что такие тяжелые последствия прививки развиваются крайне редко. Гораздо чаще речь идет о побочных действиях, таких как аллергические реакции, появление кожных высыпаний, покраснение и неприятные ощущения в месте введения вакцины, повышение температуры после прививки корь+краснуха+паротит.

Некоторые считают, что кроме побочных эффектов вакцинация КПК способна спровоцировать нарушения в психо-эмоциональном развитии ребенка, задержку речевого развития и т. д. Но эти утверждения не доказаны с научной и медицинской точек зрения.

Фармакологическое действие

Импортная вакцина (Приорикс) создана из живых штаммов возбудителей этих вирусов. Выращивание штаммов проводят на клетках куриных эмбрионов. После вакцинации формирование иммунитета против кори происходит в 98% случаев, к вирусу паротита – в 96% случаев, к возбудителю краснухи – в 99%.

Отечественная прививка (от свинки и кори) тоже содержит живые ослабленные вирусы кори и паротита, прививка сохраняет свое действие в течение 10-11 лет.

Некоторую степень защиты неимунным лицам от этих заболеваний может дать прививка корь+краснуха+паротит, вакцина при этом должна быть сделана в течение 72 часов после их контакта с больным.

Когда делают прививки от паротита – календарь

Прививка корь+краснуха+эпидемический паротит включена в список обязательных профилактических прививок, в соответствии с Национальным календарем прививок. Иммунизация в рамках этого календаря проводится вакцинами отечественного и импортного производства, зарегистрированными в соответствии с законодательством и разрешенными к применению.

Первая прививка против кори, краснухи, паротита делается в 12 месяцев. Вторая прививка (первая ревакцинация) должна быть сделана в 6-7 лет. Вторая ревакцинация делается в 15-17 лет, при этом прививки от паротита важны для мальчиков, а девочкам, как будущим мамам, требуется приобрести иммунитет к краснухе.

График прививок соблюдается независимо от того, проводится иммунизация многокомпонентной вакциной или моновакциной. В случае если делается прививка от кори и паротита без краснухи, моновакцина против краснухи может быть введена в тот же день.

Русское название

Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита

Латинское название вещества Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита

Vaccinum ad prophylaxim morbillorum, rubeolae, parotitidis (род. Vaccini ad prophylaxim morbillorum, rubeolae, parotitidis)

Фармакологическая группа вещества Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита

Типовая клинико-фармакологическая статья 1

Фармдействие. Вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи живая аттенуированная. Лиофилизированный комбинированный препарат аттенуированных вакцинных штаммов вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 43/85, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи). Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических ЛС , требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам. Антитела к вирусу кори были обнаружены — у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита — у 96,1% и к вирусу краснухи у 99,3%. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к кори и краснухе и у 88,4% — к вирусу паротита.

Показания. Активная иммунизация против кори, эпидемического паротита и краснухи с возраста 12 мес.

Противопоказания. Гиперчувствительность (в т.ч. к неомицину и белку куриных яиц), первичный и вторичный иммунодефицит, острые заболевания или обострение хронических заболеваний (вакцинацию следует отложить), беременность.

С осторожностью. Аллергические заболевания и судороги в анамнезе.

Дозирование. Вакцину вводят п/к или в/м в дозе 0,5 мл (перед применением лиофилизат разводят прилагаемым растворителем).

Побочное действие. Гиперемия в месте введения (7,2%), кожная сыпь (7,1%), повышение температуры тела (6,4%), боль и отечность в месте введения (3,1 и 2,6% соответственно), отечность околоушных слюнных желез (0,7%), фебрильные судороги (0,1%).

В отдельных случаях: развитие симптомов, характерных для инфекции верхних дыхательных путей (ринит, кашель, бронхит).

Взаимодействие. Вакцину можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной Н. ifluenzae типа В, живой вакциной против ветряной оспы при условии введения отдельными шприцами в разные участки тела. Др. живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес.

Детям, получившим Ig или др. препараты крови человека, вакцинацию проводят не ранее чем через 3 мес ввиду возможной неэффективности в результате воздействия пассивно введенных антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи. В случае, если Ig (препарат крови) был введен ранее чем через 2 нед после прививки, последнюю следует повторить.

Особые указания. Схемы вакцинации в разных странах различны и определяются национальным календарем прививок.

Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунизированным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.

При нетяжелых ОРВИ , острых кишечных заболеваниях и др. вакцинацию допускается проводить сразу же после нормализации температуры тела.

Наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакции на куриные яйца не анафилактического характера не являются противопоказанием к вакцинации.

Несмотря на то что иммунодефицит является противопоказаниям для проведения вакцинации, комбинированные вакцины против кори, паротита и краснухи могут быть назначены лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИД .

Следует учитывать, что после введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены ЛС противошоковой терапии, в т.ч. раствором эпинефрина 1:1000.

Вакцинацию женщин в репродуктивном возрасте проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 3 мес после вакцинации.

Возможно применение вакцины в период лактации после оценки предполагаемой пользы и потенциального риска.

Вакцинация детей до 12 мес может оказаться неэффективной в связи с возможным сохранением у них материнских антител. Однако это не должно служить препятствием для назначения детям данного возраста в ситуациях высокого риска заражения. В таких случаях показана повторная вакцинация после достижения 12 мес возраста.

Вакцина может быть использована для проведения повторной прививки лицам, ранее вакцинированным др. комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи.

При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией, или через 6 нед после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.

В связи с тем что вакцинные вирусы легко инактивируются эфиром, этанолом и детергентами, необходимо не допускать контакта препарата с этими веществами.

Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. - Т.2, ч.1 - 568 с.; ч.2 - 560 с.

В возрасте 12 месяцев для малыша наступает время вакцинации от вирусов кори и паротита (свинки). Эта прививка достаточно серьезная, поэтому вводится в организм не раньше годика. В детской поликлинике обычно используется двухкомпонентная вакцина паротитно коревая. По времени пересекается с вакцинацией от краснухи.

Особенности вакцины

Вакцина содержит в себе ослабленные компоненты вируса, которые не вызывают серьезных осложнений. Постепенно осваиваются внутри и организм начинает выработку антител, которые стимулируют иммунитет к противостоянию прямому вирусу.

Вакцинация сохраняет эффект до 8–10 лет, что требует делать ревакцинацию.

Корь и паротит являются серьезными болезнями, которые распространяются воздушно-капельным путем. Поражают только человека. Могут вызвать осложнения разного характера.

Паротит направлен на получение иммунитета в первую очередь у мальчиков, потому что свинка влияет на формирование яичек и последующую детородную функцию. Если мальчик или юноша переболеет паротитом, то может возникнуть бесплодие, которое остается навсегда. Лечению поддаются редкие случаи. Корь тоже вызывает серьезные поражения организма, если атакует прямым контактом.

Правила вакцинации от кори и паротита

Вакцина бывает разных производителей. В последние годы используется отечественная сыворотка, которая может содержать каждый компонент по отдельности (моновакцина) или совмещенная (дивакцина).

Инструкция для медперсонала содержит весь перечень действий. Препарат может быть упакован как в ампулу, так и в пузырек. Состоит из двух единиц: сухая вакцина и специальный растворитель, который добавляется только перед введением укола.

Первая инъекция ребенку делается в ножку, чтобы сыворотка попала в мышечную ткань и имела максимальный результат.

Повторное введение компонентов кори и паротита проводится в руку в возрасте шести - семи лет.

Если медиком и пациентом соблюдена инструкция по вакцинации, то последствия могут и не проявиться. Но знать о них необходимо.

Период после прививки

Реакция на прививку от кори может носить разный характер. Некоторыми переносится легко, не замечают осложнения. Иногда у ребенка возникают допустимые изменения:

повышение температуры;
появление легкой сыпи по телу;
увеличение слюнных желез;
набухание яичек (у мальчиков);
понос, рвота (единовременные);
уплотнение в месте инъекции.

Особое внимание стоит обратить, если ребенку свойственно повышение температуры до максимальных показателей, что может спровоцировать осложнения в форме судорог. Поэтому необходимо применение жаропонижающих и противоаллергенных препаратов. Если отнестись халатно к прививке, возможны серьезные последствия для ребенка.

Иногда осложнения на вакцину от кори и паротита носят индивидуальный характер, могут вызвать серьезные последствия:

отек Квинке;
анафилактический шок;
снижение уровня тромбоцитов;
энцефалит;
развитие артрита (особенно у взрослых);
резкие спазмы в животе.

Такие осложнения не являются нормой и происходят очень редко. Но риски и серьезные последствия остаются после любой вакцинации.

Опасность отказа от прививок

Многие родители отказываются от любых прививок, в том числе от кори, краснухи, паротита. Это право законное, но оно накладывает груз ответственности, если ребенок столкнется с вирусом в прямом контакте.

Последствия могут быть серьезными, особенно для мальчиков. Большую атаку вирусом свинки испытывают яички, что нарушает их правильное развитие и ведет к бесплодию полному или частичному.

Как для девочек важна прививка от краснухи, так мальчикам - от паротита. Обычно вакцинация делается сразу от трех вирусов: корь, краснуха, паротит.

Может последствия на вакцину будут иметь меньшие последствия, чем отказ от нее. Об этом стоит помнить любой маме.

Проводите подготовку к каждой прививке и соблюдайте указания врача, тогда любая сыворотка не спровоцирует серьезные последствия.

Прививка от кори, эпидемического паротита и краснухи Коревая вакцина — описание и рекомендации

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

М-М-Р II ® (Вакцина против кори, паротита и краснухи, живая)
Инструкция по медицинскому применению - РУ № П N013153/01

Дата последнего изменения: 29.11.2016

Лекарственная форма

Состав

1 доза содержит:

Действующие вещества:

вирус кори с низкой вирулентностью, полученный из аттенуированного (Enders ’) штамма Edmonston и выращенный в культуре клеток куриного эмбриона, не менее 1000 ТЦД 50 ; вирус паротита, полученный из штамма Jeryl Lynn ™ (уровень В) и выращенный в культуре клеток куриного эмбриона, не менее 12500 ТЦД 50 ;
вирус краснухи, полученный из живого аттенуированного штамма Wistar RA 27/3 и выращенный в культуре диплоидных клеток легочных фибробластов человека (WI -38), не менее 1000 ТЦД 50 .

Вспомогательные вещества:

натрия гидрофосфат 2.2 мг,
натрия дигидрофосфата моногидрат 3,1мг,
натрия гидрокарбонат 0,5 мг,
среда 199 с солями Хенкса 3,3 мг.
среда МЕМ Игла 0,1мг,
неомицина сульфат 25 мкг,
феноловый красный 3,4 мкг,
сорбитол 14,5 мг,
калия гидрофосфат 30 мкг,
калия дигидрофосфат 20 мкг,
желатин гидролизованный 14,5 мг,
сахароза 1,9 мг,
натрия L - глутамата моногидрат 20 мкг.

Примечание: препарат содержит следовые количества альбумина человека рекомбинантного (не более 0,3 мг), бычьего сывороточного альбумина (не более 50 нг).

Стерильный растворитель:

Вода для инъекций: 0,7 мл.

Примечание: первичная упаковка содержит 0,7 мл растворителя для растворения лиофилизата до необходимого объема (0.7 мл). Избыток 0,2 мл необходим для компенсации потерь и обеспечения введения 1 дозы вакцины в объеме 0,5 мл.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат светло - желтого цвета.

Восстановленный раствор: прозрачная жидкость желтого цвета.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Характеристика

Вакцина М-М-Р II ® представляет собой стерильный лиофилизированный препарат, содержащий (1) ATTENUVAX * (живая вакцина против кори. MSD) - более аттенуированная линия вируса кори, полученная из аттенуированного (Enders ") штамма Edmonston и выращенная в культуре клеток куриного эмбриона, (2) MUMPSVAX * (живая вакцина против паротита, MSD), штамм Jeryl Lynn ™ (уровень В) вируса паротита, выращенный в культуре клеток куриного эмбриона и (3) MERUVAX * II (живая вакцина против краснухи, MSD), штамм Wistar RA 27/3 живого аттенуированного вируса краснухи, выращенный в культуре диплоидных клеток легочных фибробластов человека (WI -38).

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Корь, паротит и краснуха являются распространенными заболеваниями у детей, вызываемыми вирусами кори, паротита (парамиксовирусы) и краснухи (тогавирус) соответственно. Данные заболевания могут быть причиной серьезных осложнений и/или смерти. Например, корью могут быть вызваны пневмония и энцефалит. Паротит может вызывать асептический менингит, глухоту и орхит. Краснуха, перенесенная во время беременности, может вызывать краснушный синдром у детей, рожденных от инфицированных матерей.

Клинические исследования с участием 284 детей в возрасте от 11 месяцев до 7 лет, серонегативных к трем вирусам показали, что вакцина М-М-Р II ® является высокоиммуногенной и обычно хорошо переносится. 13 этих исследованиях одна доза вакцины индуцировала выработку противокоревых антител (анализ с помощью реакции торможения гемагглютинации - РТГА) в 95% случаев, противопаротитных нейтрализующих антител в 96% случаев, противокраснушных антител (РГГА) в 99% случаев. Однако у небольшого числа вакцинированных лиц (1-5%) после введения первой дозы сероконверсия может не произойти.

Эффективность вакцин для профилактики кори, паротита и краснухи была установлена в серии двойных слепых контролируемых исследований, которые показали высокий уровень протективной эффективности индивидуальных вакцинных компонентов. Эти 2 исследования подтверждают, что серокомверсия в ответ на вакцинацию против кори, паротита и краснухи совпадает с появлением защиты от этих заболеваний.

Показания

Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи у лиц с 12-месячного возраста и старше (см. раздел «способ применения и дозы»).

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины.
Беременность (см. разделы «особые указания», «применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Анафилактические и анафилактоидные реакции на неомицин (каждая доза восстановленного раствора вакцины содержит около 25 мкг неомицина).
Лихорадочные заболевания дыхательной системы или другие острые инфекции, сопровождающиеся лихорадкой.
Острый нелеченый туберкулез.
Пациенты, получающие иммуноеупрессивную терапию. Данное противопоказание не распространяется на пациентов, получающих заместительную терапию кортикостероидами, например, по поводу Аддисоновой болезни.
Болезни крови, лейкозы, лимфомы всех типов, другие злокачественные новообразования, поражающие костный мозг или лимфатическую систему.
Первичные и вторичные иммунодефициты, включая пациентов с иммуносупрессией в результате СПИДа или с другими клиническими проявлениями инфицирования вирусом иммунодефицита человека; нарушения клеточного иммунитета; гипогаммаглобулинемия и дисгаммаглобулинемия. Имеются сообщения, что у лиц с тяжелым состоянием иммунодефицита непреднамеренное введение коревой вакцины приводило к коревому энцефалиту (с включением телец), пневмониту или летальному исходу.
Наличие врожденных или наследственных иммунодефицитов у родственников (до тех пор, пока не будет доказана достаточная иммунокомпетентность пациента).
Анафилактические или анафилактоидные реакции на куриные яйца в анамнезе.

С осторожностью:

С особой осторожностью вакцину М-М-Р II ® следует вводить лицам, у которых в анамнезе наблюдались судороги (в том числе у родственников), повреждение ткани головного мозга и любые другие состояния, когда необходимо избегать воздействий, связанных с лихорадкой. В случае повышения температуры тела после вакцинации необходимо вызвать врача (см. раздел «побочное действие»). У лиц с наличием тромбоцитопении после вакцинации может развиться более тяжелая форма тромбоцитопении. Кроме того, у лиц, перенесших тромбоцигопению после первой вакцинации М-М-Р II ® (или вакциной, входящей в ее состав), тромбоцитопения может развиться и при введении последующих доз. В последнем случае для определения необходимости повторной вакцинации следует провести серологическую оценку специфического иммунитета. В подобных случаях перед вакцинацией необходимо тщательно оценить соотношение потенциального риска и пользы (см. раздел «побочное действие»).

Дети и подростки, инфицированные вирусом иммунодефицита человека и не имеющие признаков иммуносупрессии, могут быть вакцинированы. Однако иммунизация у них может быть менее эффективной, чем у неинфицированных лиц и данных пациентов следует тщательно наблюдать но поводу развития кори, паротита и краснухи (см. раздел «противопоказания »).

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку неизвестно, может ли вакцина М-М-Р II ® оказать вредное действие на плод в случае вакцинации беременной женщины, вакцину не следует вводить во время беременности. Более того, следует избегать беременности в течение 3 мес. после вакцинации (см. раздел «противопоказания»),

Неизвестно, выделяются ли вакцинные вирусы кори и паротита с грудным молоком. Недавние исследования показали, что при иммунизации живой аттенуированной вакциной прошв краснухи женщин в период лактации вирус может определяться в грудном молоке и передаваться новорожденным. Случаи тяжелого течения заболевания у новорожденных с серологическими признаками инфицирования вирусом краснухи не встречались, однако у одного ребенка развилась типичная краснуха в легкой форме. В связи с изложенным следует соблюдать осторожность при введении вакцины М-М-Р II ® кормящим женщинам.

Способ применения и дозы

ДЛЯ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ. ВАКЦИНУ НЕЛЬЗЯ ВВОДИТЬ ВНУТРИВЕННО. Одновременно с вакциной нельзя вводить иммуноглобулин человека (см. раздел «взаимодействие с другими лекарственными препаратами»),

Вакцину вводят подкожно, предпочтительно в наружную поверхность верхней трети плеча. Доза вакцины одинаковая для всех возрастов и составляет 0.5 мл.

Предостережения:

Для каждом инъекции и/или растворения вакцины следует использовать стерильный шприц, не содержащий консервантов, антисептиков и детергентов, т.к. эти вещества могут инактивировать живой вакцинный вирус.

Для растворения вакцины используют только поставляемый с вакциной стерильный растворитель (вода для инъекций), т.к. он не содержит консервантов и других антивирусных веществ, которые могут инактивировать вакцину.

Каждый флакон с восстановленным раствором вакцины М-М-Р II ® перед проведением инъекции должен быть визуально проверен на отсутствие механических частиц и изменение цвета. Восстановленный раствор вакцины М-М-Р II ® должен быть прозрачным и иметь желтый цвет.

Дети, впервые привитые в возрасте 12 месяцев и старше, должны быть ревакцинированы в соответствии с национальным календарем прививок в 6-летнем возрасте.

Другие аспекты вакцинации:

Женщины детородного возраста.

Иммунизация небеременных неимунных девушек и женщин детородного возраста живой аттенуированной вакциной против краснухи, кори и паротита показана при соблюдении определенных мер предосторожности (см. раздел «применение при беременности и 13 период грудного вскармливания»). Вакцинация неиммунных женщин детородного возраста защищает их от заболевания краснухой во время беременности, что в свою очередь предотвращает инфицирование плода и развитие у него поражений, обусловленных врожденной краснухой.

Женщинам детородного возраста рекомендуется предохраняться от беременности в течение 3 месяцев после вакцинации. Их следует проинформировать о причинах подобных мер предосторожности (см. раздел «применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Проведение серологических исследований женщин детородного возраста с целью определения их восприимчивости к краснухе с последующей прививкой серонегативных лиц является желательным, но не обязательным.

Женщин детородного возраста следует проинформировать о высокой вероятности развития через 2-4 недели после прививки обычно преходящих артралгий или артритов, (см. раздел «побочное действие»).

Женщины в послеродовом периоде:

Во многих случаях оправдана вакцинация женщин, восприимчивых к краснухе, сразу после родов (см. раздел «применение при беременности и в период грудного вскармливания»),

Другие группы поселения:

Непривитые и не болевшие краснухой дети старше 12 месяцев, находящиеся в контакте с восприимчивой беременной женщиной, должны быть привиты против краснухи (моновалентной краснушной вакциной или вакциной М-М-Р II ®) для снижения риска возможного заражения беременной женщины.

Неиммунные лица в период пребывания за границей могут инфицироваться вирусами кори, паротита и краснухи и привезти их в страну постоянного проживания. До поездки лицам, восприимчивым к одному или более из указанных заболеваний, можно ввести как моновалентную вакцину, так и вакцину М-М-Р II*. Лицам, восприимчивым к вирусам паротита и краснухи, рекомендуется ввести вакцину М-М-Р II “; лицам, восприимчивым к вирусу корн в случае отсутствия моновалентной коревой вакцины, рекомендуется ввести вакцину М-М-Р II “ независимо от их иммунного статуса относительно вирусов паротита и краснухи.

По c тэкспозиционная защитная вакцинация:

Вакцинация лиц, находящихся в контакте с пациентом с корью, может обеспечить определенную защиту в случае, если вакцина введена в первые 72 ч после контакта. Если вакцина была введена за несколько дней до заражения, то в этом случае будет достигнут высокий профилактический эффект. Окончательные данные об эффективности вакцинации лиц, контактировавших с пациентом с паротитом и краснухой, отсутствуют.

Применение с другими вакцинами:

Вакцину М-М-Р II ® следует назначать за I месяц до или через I месяц после введения других живых вирусных вакцин.

Вакцину М-М-Р II ® применяли одновременно с конъюгированной инактивированной вакциной против гемофильной инфекции типа b (Haemophilus influenza type b) и живой аттенуированной вакциной против ветряной оспы, при этом вакцины вводились разными шприцами в разные участки тела. Не было обнаружено нарушений иммунного ответа на вводимые антигены, а характер, частота и выраженность побочных реакций были сходными с таковыми при введении вакцин по отдельности. Применение АКДС (вакцина против коклюша, дифтерии и столбняка) и/или ОПВ (вакцины оральной полиомиелитной) одновременно с вакциной против кори, паротита и краснухи не рекомендуется в связи с ограниченными данными по результатам их одновременного введения.

Также использовались иные схемы иммунизации. Данные опубликованных исследований, касающиеся одновременного введения рекомендованных вакцин для плановой иммунизации (например, АКДС [или АаКДС], ИПВ [или ОПВ], вакцины против гемофильной инфекции типа b с/или без вакцины для профилактики гепатита В, и вакцины против ветряной оспы) с другими педиатрическими вакцинами (живыми, аттенуированными или инактивированными) не выявили какого-либо взаимодействия между ними.

Наберите полностью растворитель в шприц. Введите весь растворитель во флакон с лиофилизированной вакциной и тщательно перемешайте. Наберите все содержимое флакона в шприц и введите полностью подкожно. Рекомендуется использовать вакцину как можно раньше после растворения.

Для предупреждения передачи вируса гепатита В и других инфекционных агентов следует использовать одноразовые стерильные шприцы и иглы.

Побочные действия

Ниже перечислены нежелательные реакции в порядке снижения их серьезности и без учета причины их возникновения. Нежелательные реакции указаны в соответствии с поражением органов и систем органов. Обо всех перечисленных нежелательных реакциях сообщалось с учетом результатов клинических исследований, а также исходя из опыта практического применения вакцины М-М-Р II ® , или моновалентных, или комбинированных вакцин, предназначенных для иммунизации против кори, эпидемического паротита и краснухи.

Общие расстройства:

Панникулит; атипичные формы кори; лихорадка; обморок; головная боль; головокружение; недомогание; раздражительность.

Нарушения со стороны сосудов.

Васкулит.

Нарушения со стороны желудочно - кишечного тракта:

Панкреатит; диарея; рвота; паротит; тошнота.

Эндокринная система:

Сахарный диабет.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Тромбоцитопения (см. раздел «с осторожностью»); пурпура; региональная лимфаденопатия; лейкоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Сообщалось об анафилактических и анафилактоидных реакциях, а также о связанных с ними явлениях, таких как ангионевротический отек (включая периферические отеки или отек лица) и бронхоспазм у лиц с аллергией или без аллергии в анамнезе.

Нарушения со стороны скелетно - мышечной и соединительной ткани:

Артралгия и/или артрит (см. ниже);

Артралгия и/или артрит:

Артралгия и/или артрит (обычно транзиторные и редко хронические), а также полиневрит являются характерными симптомами при инфицировании диким типом краснухи и варьируют по частоте и тяжести в зависимости от возраста и пола. Наиболее выраженными они бывают у взрослых женщин, а наименее выражены у детей в препубертатном возрасте. Хронический артрит сочетается с инфицированием диким типом краснухи и связан с персистенцией вирусов и/или вирусных антигенов, определяемых в тканях тела. У вакцинированных лиц хронические симптомы со стороны суставов развиваются редко.

У детей реакции со стороны суставов после вакцинации встречаются редко и являются кратковременными. У женщин частота артрита и артралгии обычно выше, чем у детей (женщины: 12-26%; дети: 0-3%), а реакции, как правило, более выражены и более длительны. Симптомы могут персистировать в течение нескольких месяцев и в редких случаях в течение нескольких лет. У девочек-подростков реакции со стороны суставов бывают чаще, чем у детей, но реже, чем у взрослых женщин. Даже у женщин старше 35 лет эти реакции в целом хорошо переносятся и редко влияют на качество жизни.

Нарушения со стороны нервной системы:

Энцефалит; энцефалопатия (см. ниже); коревой энцефалит (с включением телец) (см. раздел «противопоказания»); подострый, склерозирующий панэнцефалит (ПСПЭ); синдром Гийена-Барре; острый диссеминированный энцефаломиелит, поперечный миелит, фебрильные судороги; судороги без лихорадки или судорожные припадки; атаксия; полиневрит; полинейропатия; паралич зрительного нерва; парестезии.

Подострый склерозирующий паиэниефалит (ПСПЭ):

Сообщалось о развитии ПСПЭ у детей с отсутствием данных об инфицировании диким штаммом вируса кори в анамнезе, но получавших вакцинацию против кори. Некоторые из этих случаев могли быть вызваны недиагностированной инфекцией в первый год жизни или, возможно, вакцинацией против кори. Национальные расчеты о распространенности вакцинации против кори показывают, что связь между ПСПЭ и вакцинацией против кори соответствует соотношению 1 случай на миллион распространенных доз. Это значительно меньше частоты развития ПСПЭ при заболевании корью, вызванной диким штаммом вируса, которая составляет 6-22 случая на миллион случаев кори. Результаты ретроспективного случай - контроль исследования. проведенного Центром по Контролю и Профилактике Заболеваний США, позволяют предположить, что вакцинация защищает от развития ПСПЭ путем предотвращения заболевания корью, которая характеризуется высоким риском развития ПСПЭ.

Асептический менингит:

Сообщалось о развитии асептического менингита после использования вакцины против кори, паротита и краснухи. Хотя была продемонстрирована причинная связь между штаммом паротита Urabe и асептическим менингитом, нет данных, которые бы свидетельствовали о существовании связи между штаммом паротита Jeryl Lynn ™ и асептическим менингитом.

Энцефалит/эниефаюпатия:

На каждые 3 миллиона доз вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита, произведенной компанией Мерк Шарп и Доум, приходился примерно один случай энцефалита/энцефалопатии. Пострегистрационное наблюдение, продолжающееся с 1978 г., свидетельствует о том, что о серьезных нежелательных явлениях, таких как энцефалит/энцефалопатия. По - прежнему сообщается редко. Риск возникновения таких серьезных неврологических заболеваний после введения живой вирусной вакцины для профилактики кори остается намного меньшим, чем риск возникновения энцефалита/энцефалопатии после перенесенного заболевания диким типом вируса кори (один на тысячу случаев заболевания). У лиц с тяжелым иммунодефицитом, непреднамеренно привитых коревой вакциной, регистрировались случаи коревого энцефалита с тельцами - включениями. пневмонита и случаи летального исхода как прямого следствия диссеминированной инфекции, вызванной вакцинным вирусом (см. раздел «противопоказания»); также сообщалось о диссеминированной инфекции, вызванной вакцинными вирусами паротита и краснухи.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Пневмония; пневмонит (см. раздел «противопоказания»); боль в горле; кашель; ринит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Синдром Стивенса - Джонсона; многоформная эритема; крапивница; сыпь; сыпь, напоминающая коревую; зуд.

Местные реакции, включающие чувство жжения и/или покалывания в месте инъекции; волдыри или гиперемию в месте введения; покраснение (эритему); отек; уплотнение; болезненность; образование везикул в месте введения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Нейросенсорная потеря слуха; средний отит.

Нарушения со стороны органа зрения:

Ретинит; невриты зрительного нерва; папиллит; ретробульбарный неврит; конъюнктивит.

Мочеполовая система:

Эпидидимит; орхит.

Прочие:

Редко сообщалось о смерти по разным, порой неизвестным, причинам, последовавшей после введения вакцины против кори, паротита и краснухи; тем не менее, среди здоровых лиц не была установлена причинно-следственная связь (см. раздел «противопоказания»), В опубликованном пострегистрационном исследовании, проведенном в Финляндии и охватившем 1,5 миллиона детей и взрослых, получивших вакцинацию препаратом М-М-Р II ® в период с 1982 по 1993 гг., отсутствуют сообщения о летальных исходах или длительных осложнениях.

Передозировка

Редкие случаи передозировки препарата не сопровождались серьезными нежелательными явлениями.

Взаимодействие

Введение иммуноглобулинов совместно с вакциной М-М-Р II ® может нарушить ожидаемый иммунный ответ. Вакцинацию следует отложить на 3 месяца или провести за 4 недели до введения иммуноглобулинов человека, а также переливания крови или плазмы.

Особые указания

Как любая вакцина, М-М-Р II ® может не обеспечить защиту от заболевания у 100% вакцинированных. Учитывая возможность анафилактических и аиафилактоидных реакций, следует иметь в наличии необходимые средства их лечения, включая адреналин для инъекций (1:1000). Вакцину необходимо хранить в защищенном от света месте, поскольку свет может инактивировать вирусы. Восстановленную вакцину необходимо использовать как можно раньше после растворения. У большинства восприимчивых лиц наблюдается выделение небольших количеств живого аттенуированного вируса краснухи через нос или глотку в период с 7-й по 28-й день после вакцинации. Достоверные данные о том, что данный вирус может передаваться восприимчивым лицам, находящимся в контакте с вакцинированным лицом, отсутствуют. Таким образом, риск заражения при тесном личном контакте не является значительным, хотя теоретически заражение возможно. Однако имеются подтверждения передачи вакцинного вируса краснухи детям через грудное молоко (см. раздел «применение при беременности и в период грудного вскармливания») Сообщения о передаче аттенуированного живого вируса кори или паротита от вакцинированных восприимчивым лицам отсутствуют.

Имеются сообщения о том, что живые вакцины против кори, паротита и краснухи, введенные раздельно, могут привести к временному снижению туберкулиновой чувствительности кожи. Следовательно, если необходимо провести туберкулиновый тест, он должен быть сделан либо до, либо одновременно с вакцинацией препаратом М-М-Р II ® .

У детей, находящихся на лечении по поводу туберкулеза, не наблюдалось обострения заболевания при иммунизации живой коревой вакциной. Сообщения об исследованиях влияния живой коревой вакцины на детей с нелеченым туберкулезом отсутствуют. Консультируя женщину, которая была случайно вакцинирована во время беременности или забеременела в течение 3 мес. после вакцинации, врач должен учитывать следующие факты:

1) в 10-летнем исследовании более 700 беременных женщин, вакцинированных против краснухи в течение Змее, до или после зачатия (189 из них получали штамм Wistar RA 27/3), ни у одного из новорожденных не выявлено врожденных пороков, характерных для синдрома врожденной краснухи; 2) паротитная инфекция во время первого триместра беременности может повысить риск спонтанного аборта. Хотя было показано, что вакцинный вирус паротита инфицирует плаценту и плод, данные о том, что он может вызывать врожденные пороки у человека, отсутствуют;

3) имеются сообщения о том, что естественное заражение корью во время беременности повышает риск для плода. Увеличение частоты спонтанных абортов, мертворождений, врожденных дефектов и преждевременных родов наблюдалось при заболевании диким штаммом вируса кори во время беременности. Адекватные исследования по влиянию аттенуированного вакцинного штамма вируса кори на беременность не проводились, однако оправдано предположение о том, что вакцинный штамм вируса кори также способен оказывать повреждающее действие на плод.

Живая коревая вакцина и живая вакцина против паротита выращены в культуре клеток куриного эмбриона. Лица, у которых в анамнезе присутствуют анафилактические, анафилактоидные и другие реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, крапивница, отек слизистой рта и глотки, затруднение дыхания, артериальная гипотония или шок) после употребления куриных яиц, имеют повышенный риск развития реакции гиперчувствительности немедленного типа после введения вакцины, содержащей следы антигенов куриного эмбриона. В подобных случаях перед вакцинацией необходимо тщательно оценить соотношение потенциального риска и пользы. Таких пациентов следует вакцинировать в исключительных случаях, имея в наличии все средства, необходимые в случае возникновения аллергической реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Исследований влияния вакцины М-М-Р II ® на способность управлять транспортными средствами, а также работать с механизмами не проводилось.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Первичная упаковка Вакцина:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения I доза во флаконе из бесцветного стекла вместимостью 3 мл. Флакон укупорен пробкой серого бутилового или серого хлорбутилового каучука с покрытием 132-42 под алюминиевой обкаткой и закрыт отщелкивающейся пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.

Растворитель (Флаконы):

Вода для инъекций 0.7 мл во флаконе из бесцветного стекла. Флакон укупорен пробкой серого хлорбутилового каучука с покрытием В2-42 под алюминиевой обкаткой и закрыт отщелкивающейся пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.

Растворитель (ширины):

Вода для инъекций по 0,7 мл в одноразовом стерильном шприце вместимостью 1 мл из боросиликатного стекла (тип 1, USP / EP). Шприц оснащен защитным хлорбутиловым или стирол-бутадиеновым колпачком и хлорбутиловым ограничителем хода поршня.

Вторичная упаковка (флакон с вакциной и флакон с растворителем):

1 флакон с вакциной и 1 флакон с растворителем помещены в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению.

10 флаконов с вакциной помещены в картонную пачку (А) с инструкцией но медицинскому применению. 10 флаконов с растворителем помещены в картонную пачку (Б).

Вторичная упаковка (флакон с вакциной и шприц с растворителем):

1 флакон с вакциной и I шприц с растворителем в комплекте с 1 или 2 стерильными иглами (или без игл) в контурной ячейковой упаковке, закрытой фольгой.

1 контурная ячейковая упаковка помещена в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8°С, в защищенном от света месте.

Растворитель может храниться вместе с вакциной при температуре от 2 до 8°С или отдельно при температуре не выше 25°С. Рекомендуется использовать вакцину как можно раньше после растворения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Примечание: хранение раствори теля отдельно от вакцины при температуре не выше 25°С возможно только при условии, что растворитель упакован в картонную пачку Б.

Срок годности

Лиофилизат:

Растворитель:

Не применять по истечении срока годности.

Примечание: на первичной и вторичной упаковке вакцины в комплекте с растворителем указывают срок годности - 2 года. Срок годности комплекта считается с даты производства лиофилизата.

Условия отпуска из аптек

Упаковка с 1 дозой вакцины - по рецепту.

Упаковка с 10 дозами вакцины - для лечебно-профилактических учреждений.

М-М-Р II ® (Вакцина против кори, паротита и краснухи, живая) - инструкция по медицинскому применению - РУ №