Проба Манту или диаскинтест. Учёные проверили, что лучше. Что лучше и безопаснее: Манту или проба Диаскинтест Что лучше делать манту или диаскинтест

Сегодня многие родители сталкиваются с выбором: Манту или Диаскинтест вводить их крохе? Естественно, для ответа на этот вопрос необходимо ознакомиться со свойствами данных медикаментов, чтобы не навредить здоровью детского организма.

В современном мире наука шагнула далеко вперед, в том числе и при создании медикаментов, с помощью которых осуществляется диагностика туберкулеза. Итак, проба Манту и Диаскинтест помогают выявить туберкулез легких, но что из них эффективнее?

Данный препарат представляет собой специальную процедуру, благодаря которой возможно выявление в организме антител, которые ответственны за защитные противотуберкулезные свойства.

Сделать такую процедуру можно в поликлинике. Манту является простой прививкой, когда с помощью шприца в слои кожи вводят туберкулин, представляющий собой ослабленные части микобактерий.

Спустя трое суток проявляется индивидуальная реакция у каждого организма на введенный в него медикамент. Реакция может быть отрицательная либо положительная, что впоследствии определяет доктор при помощи специальной прозрачной линейки. Данная процедура абсолютно безболезненна, поэтому дети с радостью дают свою руку с прививкой на проверку.

Полученные результаты обозначают способность имеющегося в организме иммунитета противостоять туберкулезным агентам.

У ребенка иммунитет на туберкулез формируется с рождения, а Манту только стимулирует данный процесс. Кстати, указанная прививка вводится под кожу на незначительную глубину, поэтому не вызывает у деток сильных болей.

Достоверность полученных в ходе проведения указанной вакцинации результатов не является абсолютной, скорее здесь имеет место первичное предположение.

Поэтому врачи для проверки полученных данных, при необходимости назначают маленькому пациенту:

анализ крови;
флюорографию;
рентгеновское обследование;
изучение мокроты;
проверку мочи в лабораторных условиях.

В настоящее время такую прививку определяют в категорию «первичных диагностик», так как точно утверждать, что организм заражен только по ее результатам нельзя.

Причиной этому является много факторов, среди которых стоит отметить:

неправильный уход за прививкой;
повреждение целостности прививки;
наличие хронических патологий;
сопутствующие болезни тела.

Все эти факторы, влияя на полученные результаты, могут привести к постановке ошибочного диагноза, а значит и назначению малышу ненужного лечения. На основании этого врачами было принято решение, считать полученные таким способом результаты достоверными лишь наполовину. Реакция Манту сегодня не является приоритетной при определении туберкулезной инфекции в организме.

После длительного изучения состава указанной вакцины, ученые пришли к выводу, что она может нанести детскому организму некоторый вред.

Насколько опасна указанная прививка судить сложно, но следует ее вводить детям, у которых нет на нее противопоказаний. Тогда Манту не будет представлять опасности для растущего организма.

Основными противопоказаниями к введению данной прививки являются:

заболевания в острой фазе;
аллергия на компоненты вакцины;
простуда.

Во избежание неприятных последствий следует проводить указанную вакцинацию в период отсутствия в организме таких факторов. Делать Манту также следует в дни, когда ребенок не принимает отдельные лекарственные препараты, которые могут сильно исказить полученные результаты. Поэтому врач предупреждает родителей о вакцинации, чтобы те в день прививки не давали ребенку принимать лекарства, если это допустимо.

Про Диаскинтест

Применение Диаскинтеста (ДСТ) стало реальным с недавнего времени. С его помощью также можно определять сопротивляемость организма туберкулезным возбудителям, которые проникли в тело. На данный момент это лекарство - качественная альтернатива Манту. Можно ли делать его при имеющихся заболеваниях, и не опасен ли он для организма? Попробуем разобраться.

Указанный препарат содержит некоторое количество туберкулезного рекомбинантного аллергена, который включает пару связанных антигенов. Благодаря данным антигенам можно судить о результате полученной реакции. Она бывает положительная или отрицательная.

Применение диаскина (Диаскинтеста) сегодня довольно востребовано, так как получаемые при этом результаты более точны.

Методика проведения этой вакцины аналогична методике введения пробы Манту: в сидячем положении малышу под кожные слои вводится не более десятой доли миллилитра определенного лекарственного средства. Данная норма препарата установлена в результате длительных исследований и проведения многочисленных экспериментов. Результаты введения ДСТ также отслеживают по прошествии трех суток. Многие врачи разрешают вводить Манту и Диаскинтест одновременно, только делать это следует на разных руках, чтоб не произошло искажения полученных результатов.

Норма точности полученных результатов при введении ДСТ несколько выше, чем при использовании пробы Манту. В некоторых случаях эффективность новой проведенной методики достигает стопроцентного значения, как при рентгене! Другими словами Диаскинтест является новым прорывом в диагностике туберкулеза легких у детей.

Оценить эффективность диаскина одновременно пробовали три клинических площадки. Работающие здесь специалисты проводили тщательное сравнение Диаскинтеста с препаратом туберкулина. В результате ученые пришли к выводу, что альтернатива Манту гораздо эффективнее, а ее результат более правдоподобен. Это и есть норма, широко используемая на сегодняшний день.

Применение ДСТ абсолютно безопасно и не может привести к заражению организма туберкулезом. После Диаскинтеста нет побочных реакций. Это было доказано десятками проведенных экспериментов и наблюдений. Даже если ребенку вводить Диаскинтест после Манту, никакой опасности для организма это недоставит. Следует только делать такие прививки в разные руки.

Диаскинтест нельзя назначать всем без исключения детям, так как у него есть свои побочные эффекты.

Среди них отмечается:

гиперемия;
утомляемость;
боли в голове;
температурные скачки;
потеря аппетита;
слабость.

Что выбрать?

Что же эффективнее: Манту либо Диаскинтест? Безусловно, второй вариант дает более точные результаты, поэтому его эффективность гораздо выше. Диагностировать туберкулез можно обоими среди указанных препаратов, только осуществлять это следует согласно рекомендациям лечащего врача.

После введения Диаскинтеста, повторный Диаскинтест можно вводить спустя некоторое время и с разрешения доктора, в том числе и фтизиатра.

Введение препарата и последующее время до проявления реакции на Диаскинтест должно обязательно контролироваться медицинскими работниками.

Норма введения Манту либо Диаскинтеста определяется лечащим врачом, согласно возрасту ребенка.

Сколько бы ни применялся Диаскинтест, достоверность его результатов всегда выше, чем у проб Манту. Поэтому многие родители, сегодня отдают предпочтение именно этому медикаменту при диагностировании туберкулеза в организме их малыша.

Несмотря на более низкий процент достоверности результатов Манту, этот препарат по-прежнему используется многими государственными поликлиниками при выявлении иммунитета к туберкулезу у детей. Причиной этому является длительное использование этого средства, опробованного на нескольких поколениях.

Медицина не стоит на месте, в 2009 году появился новый метод диагностики туберкулеза - диаскинтест. Возник вопрос: диаскинтест или Манту, что лучше и безопаснее для ребенка? Есть ли различия у этих методик?

Диагностика туберкулеза

Диаскинтест, что это и зачем его делают? Это новый способ ранней диагностики туберкулеза у детей и взрослых. Проведение теста не отличается от введения пробы Манту. Ребенку под кожу на руке вводят препарат, который реагирует на присутствие в организме палочки Коха.

Как и в случае с Манту, диаскинтест оценивают через 72 часа после введения. В зависимости от размера папулы различают отрицательную, сомнительную, положительную и гиперергическую реакцию. Если покраснение и отечность в месте укола отсутствует или не превышает 0,2 см, диаскинтест отрицателен. Нормальной реакцией, свидетельствующей о том, что ребенок здоров, является именно отрицательный результат. В том числе у детей, которые были привиты вакциной БЦЖ.

Сомнительный результат ставится при размере папулы от 0,2 до 0,4 см, покраснение больше 0,5 см означает положительную реакцию и свидетельствует о заражении. Однако это не означает, что ребенок болен туберкулезом. При достаточно сильном иммунитете организм сможет справиться с инфекцией. В случае положительного результата рекомендуется наблюдение у фтизиатра и проведение дополнительного обследования (рентген, анализ крови).

О развитии туберкулеза говорит гиперергическая реакция. В этом случае папула увеличивается до 1,5 см, могут появиться язвочки, воспалиться лимфоузлы. В этом состоит различие двух исследований, ведь даже сомнительная реакция Манту рассматривается как положительный ответ.

Разница методов диагностики

Оба исследования, проба Манту и диаскинтест направлены на выявление туберкулеза, они гораздо эффективнее рентгена, не наносят вреда организму и легко переносятся здоровыми детьми. Вопреки мнению борцов с прививками, заразиться туберкулезом невозможно. Реакция Манту или диаскинтест показывают только наличие палочки Коха в организме.

Эти процедуры очень похожи. Но часто у людей возникает вопрос: какой смысл нового исследования, в чем разница. Главное отличие - это точность диагностики. Результаты теста верны почти на 100%.

Вакцины отличаются составом, в Манту присутствует туберкулин - белок из микобактерии туберкулеза. Такой же белок используется для производства вакцины БЦЖ, в этом причина сомнительного результата пробы у привитых детей. В состав диаскинтеста входит белок, встречающийся только в палочке Коха. Что это значит? Положительная реакция возможна только в том случае, если в организме есть этот патоген.

Отличается и действие препаратов. Проба может среагировать, если ребенок был заражен туберкулезом, но иммунитет малыша успешно борется с бактерией. Диаскинтест выявляет только активную инфекцию в организме ребенка.

Преимущество нового метода

До недавнего времени реакция Манту являлась наиболее эффективным способом диагностики туберкулеза. Но, поскольку проба точна на 70-80%, ученые искали новые способы выявления болезни. Таким открытием стал диаскинтест.

Благодаря уникальному белку точность исследования составляет 90-100%. Процедура исключает сомнительные результаты у тех детей, которые были привиты БЦЖ, либо же заразились, но побороли инфекцию.

Большим плюсом новой методики является способность обнаружить скрытые формы туберкулеза, в том числе те виды инфекции, которые передаются от животных, например, коровий туберкулез.

Поэтому некоторые страны уже используют тест вместо Манту в полном объеме. Кроме того, тест используется не только как замена Манту.

Можно ли делать Манту и диаскинтест одновременно? Да, такая процедура не запрещена. Обе вакцины вводятся сразу, если Манту большая. Если Манту положительная, а диаскинтест отрицательный, ребенок здоров, но по какой-то причине иммунная система находится в активном состоянии. Возможно, был контакт с больным человеком. Рекомендуется ставить диаскинтест детям, которые проживают в районах с высоким процентом больных туберкулезом. Реакция Манту в этом случае часто бывает ложноположительной.

Проведение теста во время лечения туберкулеза может показать, насколько оно эффективно. Если реакция становится менее выраженной, лечение действует.

Побочные действия

У тестирования есть ряд побочных эффектов. К ним относятся:

слабость;
снижение аппетита;
небольшое повышение температуры тела.

Такие реакции могут возникать и после пробы, в отличие от Манту, тест провоцирует головные боли разной интенсивности.

Если побочное действие выражено не сильно и проходит в течение 1-2 дней, это считают нормой. Большинство детей хорошо переносят процедуру, однако острое проявление побочных реакций говорит о том, что тест проведен неверно либо у ребенка есть скрытые заболевания. Например, резкий скачок температуры возникает, если тестирование было проведено на фоне развивающейся вирусной или бактериальной инфекции.

Побочные реакции, которые вызывает проба Манту или диаскинтест, не связаны с содержащимся в них фенолом. Это вещество действительно является токсичным, но его содержание в препаратах слишком мало, чтобы навредить ребенку. Кроме того, стоит помнить, что фенол вырабатывается организмом человека ежедневно и успешно выводится с мочой. Подробно этот вопрос освещал один из наиболее известных педиатров современности - доктор Комаровский.

Кроме вышеперечисленных нарушений, после тестирования может появиться кожная сыть. Родителям нужно запомнить, что высыпания не являются побочным эффектом, это аллергическая реакция на саму вакцину.

Противопоказания

Медики утверждают, что новая методика безопаснее, но противопоказаний у этой процедуры не меньше, чем у пробы Манту. Перед применением теста необходимо убедиться в безопасности исследования для каждого конкретного ребенка.

Пренебрежение этим правилом может привести к трагическим последствиям. За те несколько лет, что применяют диаскинтест для диагностики туберкулеза у детей, было несколько случаев тяжелых осложнений, в том числе комы и летального исхода. Чтобы избежать трагедии, необходимо тщательно готовиться к вакцинации, даже если это обычная проба. Родители должны проинформировать врача обо всех серьезных заболеваниях, которые были у ребенка или близких родственников, и выяснить все возможные последствия процедуры.

Причины для отказа от тестирования могут быть абсолютными или временными. К временным причинам относятся инфекционные заболевания, кожные проблемы, пневмония, обострение хронических болезней, в том числе и соматического характера.

Процедуру нельзя проводить, если у ребенка повышена температура тела, вне зависимости от причины. В период карантина в школе или детском саду, не проводят никаких вакцинаций. Диаскинтест и Манту не ставят беременным женщинам и матерям, которые кормят грудью.

К абсолютным противопоказаниям к проведению теста относятся такие нарушения, как:

эпилепсия;
хронические заболевания с частыми рецидивами;
гепатит;
панкреатит;
колит;
пиелонефрит;
аллергия на саму вакцину.

Тестирование не делают детям младше 1 года, в то время как пробу Манту можно ставить с 6 месяцев. Если оценивать эти два теста, то проба Манту имеет меньшее количество противопоказаний, нежели диаскинтест.

Спорным остается вопрос о целесообразности проведения исследования у людей с аллергическими реакциями разного типа. Препарат может привести к обострению любой аллергии. Некоторые врачи рекомендуют принимать антигистаминные препараты в течение нескольких дней до и после проведения теста. Однако, поскольку тест сам по себе является аллергопробой, это может отразиться на достоверности результатов.

Сложно ответить на вопрос, какое исследование лучше. Новая методика отличается высокой точностью, но у нее больше противопоказаний и побочных эффектов. Если ребенок здоров и не имеет скрытых болезней, целесообразно сделать диаскинтест. Кроме того, стоит отдать предпочтение этому методу, если человек контактировал с больным туберкулезом и в случае спорных результатов предыдущих проб Манту.

Манту - это прививка? Зачем её ставят?

Манту, как и Диаскинтест, не являются прививкой. Они не защищают от туберкулёза, а только дают врачам информацию о том, не заболел ли человек туберкулёзом, и об иммунитете к этому заболеванию.

Чем отличается Манту от Диаскинтеста?

Проба Манту показывает, сформировался ли иммунитет к туберкулёзу после вакцинации БЦЖ. И если сформировался, то насколько он «напряжён»: у больного туберкулёзом иммунитет активен, так как организм в данный момент борется с болезнью.

Диаскинтест реагирует не на БЦЖ, а на белки, выделяемые возбудителем - микобактерией туберкулёза. То есть положительную реакцию даст только человек, в организме которого идёт размножение палочек.

Это в идеале. На практике, по данным ВОЗ, до половины постановок пробы Манту даёт ложноположительную реакцию (то есть показывает инфицирование туберкулёзом у здоровых детей). Диаскинтеста, наоборот, даёт много ложноотрицательных результатов (то есть не определяет болезнь, даже если она есть).

Как оценить результаты Манту и Диаскинтеста?

Делается это не ранее, чем через 72 часа после постановки теста. Правильно интерпретирует результаты пробы только медицинский работник. Мы не рекомендуем родителям делать какие-либо выводы до консультации с врачом.

В целом, нормальной реакцией на Манту у вакцинированного БЦЖ ребёнка будет «пуговка» размером от 5 до 12-16 мм (разные источники называют разные цифры).

Нормальная реакция на Диаскинтест - только отрицательная, то есть при размере «пуговки» менее 2 мм.

Можно ли отказаться от Манту или Диаскинтеста?

Да, можно. Отказ должен быть оформлен письменно и подшит в медицинскую книжку ребёнка.

Эти тесты обязательные только для лиц с установленным диагнозом туберкулёз. При этом право на отказ от Манту/Диаскинтеста не должно затрагивать другие права ребёнка (например, на образование, на защиту персональных данных).

Это подтверждается следующими документами:

ст. 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия несовершеннолетнего или его законного представителя);

п. 3 ст. 7 ФЗ № 77-ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в РФ» («Противотуберкулезная помощь несовершеннолетнему в возрасте до пятнадцати лет … оказывается при наличии информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство одного из его родителей.., за исключением случаев, предусмотренных статьями 9 и 10 настоящего Федерального закона и другими федеральными законами». Исключения из принципа добровольности (ст.ст. 9, 10) распространяются на диспансерное наблюдение и лечение лиц с установленным диагнозом туберкулеза);

Что делать, если ребёнку сделали Манту/Диаскинтест без согласия родителей или вопреки имеющемуся медотводу?

Потребуйте показать вам запись о введении пробы, внесённую в медкнижку вашего ребёнка.

Если книжку не дают на руки, потребуйте показать её в присутствии врача и сфотографируйте запись.

Напишите жалобу с приложением фотографии записи из медкнижки. Жалобу отправьте в прокуратуру, а её копии - заведующей поликлиникой, администрации учебного заведения (если проба была поставлена там), в департамент здравоохранения.

Если у ребёнка на фоне введения пробы возникли серьёзные осложнения, это также следует задокументировать и приложить к жалобе.

Письменный ответ по результатам проверки жалобы должен быть отправлен вам в течение месяца.

Сколько раз в год должны делать Манту/Диаскинтест?

Большинству детей проба делается 1 раз в год. Есть группы детей, которым Манту/Диаскинтест следует делать 2 раза в год:

дети, не получившие прививку от туберкулёза,
дети с хроническими неспецифическими заболеваниями органов дыхания и желудочно-кишечного тракта, а также с сахарным диабетом;
дети, получающие кортикостероидную, лучевую или цитостатическую терапию;
ВИЧ-инфицированные дети.

Но и здесь действует правило добровольного согласия родителей или несовершеннолетнего старше 15 лет.

Основанием является:

п. 5.1. и п. 5.2. Санитарных правил СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулёза».

Есть ли противопоказания к Манту/Диаскинтесту?

Да, как и у любого медицинского препарата. У Манту и Диаскинтеста они общие:

острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания за исключением случаев, подозрительных на туберкулёз;
соматические и другие заболевания в период обострения;
распространённые кожные заболевания;
аллергические состояния;
эпилепсия;
индивидуальная непереносимость туберкулина или АТР (основные вещества в составе препаратов Манту и Диаскинтеста).

К острым заболеваниям относится в том числе и простуда.

Кроме того, недопустимо ставить пробу, если ребёнок посещает коллектив, в котором объявлен карантин по любому заболеванию. Требуется ждать снятия карантина.

Профилактические прививки могут повлиять на результат теста, поэтому проверку на туберкулёз проводят через 1 месяц после вакцинации.

Некоторые источники также отмечают, что результаты пробы Манту могут быть искажены из-за менструации .

Источниками информации о противопоказаниях служат:

инструкции к препаратам;

клинические рекомендации «Выявление и диагностика туберкулёза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных учреждениях» от 07.03.2017 г. Автор: главный внештатный детский специалист фтизиатр Министерства здравоохранения Российской Федерации д.м.н., профессор В.А. Аксёнова.

Можно ли делать Манту/Диаскинтест во время простуды или сразу после неё?

Простуда - это острое инфекционное заболевание, поэтому является прямым противопоказанием к постановке теста.

Чтобы можно было ставить Манту или Диаскинтест, должно пройти от 2 до 4 недель после выздоровления. Если был только насморк, то хватит 2 недель. После ОРВИ, гриппа подождать нужно месяц.

Можно ли делать Манту/Диаскинтест детям с аллергией?

Аллергические состояния являются противопоказанием к постановке пробы Манту и Диаскинтеста.

Как получить временный медотвод от Манту?

Изучите противопоказания. Если ваш случай подходит под хотя бы один из пунктов, требуйте у участкового педиатра медотвод. В случае отказа, можно обратиться к заведующей поликлиникой, в департамент здравоохранения, в прокуратуру.

Есть ли у Манту/Диаскинтеста побочные действия?

Да, как и у любого медицинского препарата.

Манту
Иногда отмечается недомогание, головная боль, повышение температуры тела. У отдельных лиц, с высокой степенью ГЗТ к туберкулину местная реакция может сопровождаться лимфаденитом.

Диаскинтест
У отдельных лиц могут наблюдаться кратковременные признаки общей реакции: недомогание, головная боль, повышение температуры тела.

О возможности возникновения побочного эффекта должны предупреждать каждого родителя перед получением от него письменного согласия на введение пробы.

Можно ли делать Манту и Диаскинтест одновременно?

Да, это допустимо, но только если тесты ставятся на разных руках.

Основание:

приказ Министерства здравоохранения РФ № 951 от 29.12.2014.

Какие обследования должны быть проведены перед постановкой пробы Манту или Диаскинтестом?

Перед тестом проводится внешний осмотр ребёнка, прослушивание лёгких, осмотр горла, измерение температуры. Врач спрашивает, есть ли у ребёнка жалобы. В медкарте делается запись о проведённом осмотре.

Что должен рассказать родителям врач перед получением согласия на Манту/Диаскинтест?

Врач или медсестра рассказывают родителям о цели проведения пробы, о том, как будут оцениваться её результаты, какие могут возникнуть побочные реакции, какие меры предосторожности следует принять после введения пробы. Медицинский работник должен ответить и на другие возникающие у родителя вопросы о предстоящей процедуре.

Могут ли отказать в приёме в садик или школу без Манту/Диаскинтеста?

С юридической точки зрения, получение ребёнком образования не может зависеть от того, обследован ли ребёнок на туберкулёз или нет, получил ли справку от фтизиатра или нет.

Ч. 3 ст. 5 Федерального закона от 29 декабря 2012 г. № 273-ФЗ «Об образовании в РФ» : «Гарантируются общедоступность и бесплатность в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами дошкольного, начального общего, основного общего и среднего общего образования».

В качестве обоснования своей позиции школы и детские сады приводят Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 22 октября 2013 г. № 60 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулёза» . Во-первых, заключение фтизиатра требуется только в случае, если родителю было выдано направление к фтизиатру (направление на особом бланке с указанием диагноза и с прямоугольной печатью учреждения). Во-вторых, санитарные нормы не отменяют действие норм федеральных законов, согласно которым любое медицинское вмешательство возможно лишь в случае добровольного согласия родителей.

Могут ли не допустить ребёнка в школу или садик или исключить из него без Манту/Диаскинтеста?

См. предыдущий ответ.

Можно ли чем-то заменить Манту/Диаскинтест?

Законом предусмотрены альтернативные методы обследования - квантиферон (на данный момент не имеющий лицензии на применение в России) и T-SPOT.TB. Для проведения этих тестов необходимо сдать кровь из вены. Эти методы не оплачиваются бюджетом. По результатам тестов фтизиатр даёт справку об отсутствии у ребёнка активного туберкулёза.

Если родители отказываются от этих тестов, то врач-фтизиатр должен принять результаты рентгенограммы грудной клетки ребёнка. В этом случае в справке фтизиатр должен написать: «данных за туберкулёз органов дыхания не выявлено».

Арина Покровская, психолог, правозащитник: В связи с вступлением в силу в 2014 году новых санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза» непривитых детей начали более активно направлять к фтизиатрам.

Сейчас конец 2016 года, однако споры вокруг СанПинов не утихают по всей стране.

На практике действия фтизиатра при обследовании здорового непривитого ребенка не урегулированы законом в достаточной мере. Потому фтизиатры часто требуют от родителей сделать ребенку либо либо рентген.

Однако не все родители знают, что рентген детям в качестве профилактики запрещен, а в пробе Манту есть опасные вещества. В этой статье мне хочется кратко отразить опасные аспекты этих методов обследования, а также право на отказ от них на основе закона.

Манту (Диаскинтест)

Исходя из пункта 2.1 Приложения N 4 к Приказу Минздрава РФ от 21.03.2003 N 109 (ред. от 29.10.2009) «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» проба Манту представляет собой «раствор очищенного туберкулина в фосфатном буфере с твином-80 в качестве стабилизатора и фенолом в качестве консерванта, бесцветная прозрачная жидкость».

Препарат Диаскинтест имеет аналогичный состав , является аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении, раствором для внутрикожного введения (разработан, зарегистрирован и внедрен в практику для постановки внутрикожного теста по Манту (ФГУН Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича Роспотребнадзора).

Слово «рекомбинантный» в составе препарата Диаскинтест означает генномодифицированный , т.е. с помощью генной инженерии он перестал положительно реагировать на людей, ранее привитых вакцинами БЦЖ и БЦЖ-М. Однако бывают ситуации, когда он также никак не реагирует на действительно больных туберкулезом, но об этом – в специальной литературе.

Нас же интересует тот факт, что в составе Диаскинтеста мы также наблюдаем фенол и туберкулин, о чем ниже.

Фенол ядовит. Относится к высокоопасным веществам (Класс опасности II).

Клинических исследований, подтверждающих безопасность как однократного, так и многократного введения фенола в организм ребенка не существует;
Нет сведений о том, может ли фенол накапливаться в организме.

Имеются публикации об осложнениях у детей, ассоциирующихся с ведением туберкулина, в частности, Петров В. Ю. и др. «Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у детей, ассоциирующаяся с введением туберкулина», журнал «Педиатрия», 2004, N 4

— «За период с 1997 г. по 2002 г. мы наблюдали 10 больных в возрасте от 3 до 13 лет… Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (тяжелое заболевание крови, при котором резко снижается число тромбоцитов; без лечения такие больные погибают от кровоизлияния в мозг) у этих детей возникла на 2-20-й день от постановки пробы Манту… Другие возможные провоцирующие факторы… у этих больных были исключены».

Исходя из пункта 5.2 Приложения N 4 к Приказу Минздрава РФ от 21.03.2003 N 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации»

— проба Манту не является точным диагностическим тестом, так как:

«на интенсивность реакций на пробу Манту может влиять ряд факторов, определяющих общую реактивность организма: наличие соматической патологии, общая аллергическая настроенность организма, фаза овариального цикла у девушек, индивидуальный характер чувствительности кожи, сбалансированность питания ребенка и пр.

Выраженное воздействие на результаты массовой туберкулинодиагностики оказывают неблагоприятные экологические факторы: повышенный радиационный фон, наличие вредных выбросов химических производств и т.д.

На результаты туберкулинодиагностики могут влиять различные нарушения в методике ее проведения: применение нестандартного и некачественного инструментария, погрешности в технике постановки и чтения результатов пробы Манту, нарушение режима транспортирования и хранения туберкулина».

Неточность пробы Манту подтверждается и научными исследованиями , так, например, в статье Аксёновой В. А. и др. «Проблема массовой противотуберкулёзной иммунизации в современных условиях» делается вывод, что «Ошибки при определении этиологии чувствительности к туберкулину приводят к тому, что 44% детей и подростков необоснованно состоят на учете в противотуберкулезных диспансерах и получают химиопрофилактику». «Российский медицинский журнал» 1997, N 5.
Большой общественный резонанс получили случаи массовых осложнений при проведении пробы Манту в России (с. Польное Ялтуново Шацкого района Рязанской области 2011 г. – 42 пострадавших, с. Новосысоевка Приморского края Российской Федерации 2013 г.- 30 пострадавших). Средства массовой информации сообщали об аналогичных случаях и на Украине в 2006 г., 2011 г.

Противопоказания к проведению пробы Манту (Диаскинтеста):

согласно Приказу Минздрава РФ от 21.03.2003 N 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации», противопоказаниями для постановки туберкулиновых проб являются:

— кожные заболевания, острые и хронические инфекционные и соматические заболевания (в том числе эпилепсия) в период обострения;

— аллергические состояния, ревматизм в острой и подострой фазах, бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями в период обострения.

С целью выявления противопоказаний врач (медицинская сестра) перед постановкой туберкулиновых проб проводит изучение медицинской документации, а также опрос и осмотр подвергаемых пробе лиц.

Также не допускается проведение пробы Манту в тех детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям. Пробу Манту ставят через 1 месяц после исчезновения клинических симптомов или сразу после снятия карантина.

Также туберкулинодиагностику можно осуществлять не ранее чем через 1 месяц после любой вакцинации.

При таких обстоятельствах внутрикожную аллергическую пробу с туберкулином (проба Манту, Диаскинтест) можно расценивать как опасный и неточный метод исследования, в связи с чем принуждение к осуществлению данного медицинского вмешательства при отсутствии на то клинических показаний (подозрения на туберкулез), нарушает право на охрану здоровья, гарантированное ребенку ст. 41 Конституции Российской Федерации.

По поводу запрета рентгена законом читайте статью «Рентген опасен для детей» .

Право на отказ от Манту (Диаскинтеста)

Мы помним, что проба Манту (Диаскинтест) является диагностическим тестом на туберкулез, а, значит, направлена на выявление заболевания.

В соответствии со ст. 1 ФЗ “О предупреждении распространения туберкулеза в РФ”от 18.06.2001 г. №77-ФЗ:

«противотуберкулезная помощь — совокупность социальных, медицинских, санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, направленных на выявление , обследование и лечение, в том числе обязательные обследование и лечение, диспансерное наблюдение и реабилитацию больных туберкулезом и проводимых в стационаре и(или) амбулаторно в порядке, установленном настоящим Федеральным законом,другими федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, а также законами и иными нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации»;

— из чего следует, что туберкулинодиагностика (проба Манту, тест Диаскин) входит в понятие противотуберкулезной помощи.

В соответствии со ст. 7 ФЗ “О предупреждении распространения туберкулеза в РФ” от 18.06.2001 г. №77-ФЗ

— противотуберкулезная помощь несовершеннолетним оказывается с согласия их законных представителей (родителей). Таким образом, родители вправе на основании закона отказаться как от проведения пробы Манту (Диаскинтеста) в отношении своего ребенка, так и от рентгена.

Право на выбор безопасного способа диагностики на туберкулез

В разъяснениях Главного внештатного детского специалиста фтизиатра Минздрава России, доктора медицинских наук, профессора Аксеновой В.А., (в ответ на запрос от 18.03.2015 «Об использовании альтернативных способов диагностики для получения разрешения на посещение детского учреждения без посещения противотуберкулезного учреждения, проведения туберкулинодиагностики и рентгенологического обследования ребенку, согласно санитарно–эпидемиологическим правилам СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза»), указывается, что:

«В России существует несколько иммунологических тестов, которые могут быть альтернативным общепринятым методикам используемых в настоящее время в нашей практике. При отказе от проведения пробы Манту, вопрос о выдаче заключения об отсутствии туберкулеза у ребенка решается индивидуально, по результатам дополнительных/альтернативных методов обследования (рентгенологическое обследование, проба с аллергеном туберкулезным рекомбинатным, исследование крови на уровень специфического гамма-интерферона и др.), при исключении контактов с больным туберкулезом. Во многих странах мира широко используется для диагностики туберкулеза Квантифероновый тест.

В России он также широко используется для диагностики заболевания наряду с другими существующими иммунологическими тестами (Т-СПОТ, Тубинферон, Диаскинтест). Данные тесты являются обязательными только в алгоритме диагностики заболевания в группах риска и при клинических симптомов.

При нежелании проводить обследование ребенка с использованием пробы Манту родители или законные представители детей действительно могут её не делать, написав отказ, как от любого медицинского вмешательства.

Для посещения детского учреждения необходимо представить документ об отсутствии в окружении ребенка больного туберкулезом. Этот документ можно получить, только посетив фтизиатра и представив данные о проведении родителями флюорографического обследования в положенные сроки согласно законодательству страны».

В приведенном письме Главный внештатный детский фтизиатр России делает верный вывод в отношении прав детей: детям можно не делать пробу Манту, и вообще не делать никаких тестов без клинических симптомов болезни.
Однако специалист ошибается в отношении прав родителей: получается, что для получения справки в садик или школу родители теперь должны пройти флюорографию.

При этом лучевые виды обследований запрещены в отношении беременных женщин, и опасны для взрослых людей со слабым здоровьем. И также от лучевой нагрузки любой взрослый человек вправе отказаться.

Если родители хотят все же обследовать ребенка на туберкулез, но отказаться от Манту (Диаскинтеста), стоить помнить, что в Российской Федерации официально разрешены к применению более безопасные методы диагностики туберкулеза:

— Квантифроновый тест; ПЦР-тест (Приказ Минздрава РФ от 17.10.1997 N 306 «О разрешении медицинского применения медицинских иммунобиологических препаратов»);

Лабораторная диагностика (молекулярно-биологические и бактериологические методы (письмо генерального директора центра ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 11158 от 16.09.2014 г.).

На основании изложенного можно утверждать право родителей как отказа от диагностики на туберкулез здорового ребенка без симптомов, так и право выбора безопасных способов обследования .

Проблема туберкулеза, несмотря на свою многовековую историю, остается актуальнейшей проблемой человечества. Важная особенность болезни состоит в том, что в течение длительного времени после заражения имеет место так называемая латентная фаза инфекции, когда никаких волнительных симптомов нет, но уже возможны и диагностика, и превентивная терапия. Самый распространенный метод вышеуказанной диагностики - это так называемые кожные пробы, тем не менее для большинства родителей термины «Диаскинтест» и «проба Манту» - это мало что означающие, очень пугающие слова, явно имеющие отношение к прививкам. Все остальное, как правило, покрыто мраком страха и непонимания.

Предлагаю потратить не более 5 минут, прочитать, разобраться, успокоиться и перестать нервничать понапрасну.

Итак, основы основ в виде 15 тезисов:

Всем известна болезнь - туберкулез. Возбудитель туберкулеза - микроб, туберкулезная палочка, научное название - микобактерия туберкулеза .
Из микобактерий получают особое вещество - туберкулин . Туберкулин - это жидкость, в состав которой входят определенные фрагменты туберкулезных палочек.
Человеческий организм может реагировать на туберкулин, а может и не реагировать. От чего это зависит? Прежде всего от того, есть в человеческом организме туберкулезная палочка или нет. Если произошло инфицирование (микобактерия попала в организм), значит, иммунная система имеет опыт «общения» с туберкулезом и будет реагировать на введение туберкулина. Нет такого опыта - никакой реакции не будет.
Небольшое количество туберкулина тоненькой иголкой вводят внутрикожно. Если реакция будет положительная (покраснение, припухлость) - значит, в организме есть туберкулезная палочка; если реакции не будет - нет туберкулезной палочки. Это и есть проба Манту.
Теперь понятно, что проба Манту - это не прививка. Это удобная и быстрая диагностическая проба, позволяющая своевременно заподозрить туберкулезную инфекцию.
"А почему заподозрить?" - спросите вы. Ведь все очевидно: покраснела проба Манту - есть туберкулез, не покраснела - нет туберкулеза. Что ж тут подозревать! Лечить надо! Но не все так просто!
В чем сложность? Прежде всего в том, что микобактерия может попасть в организм человека двумя основными способами. Способ первый - естественный : заражение, как правило, воздушно-капельным путем, после контакта с больным туберкулезом. Способ второй - искусственный : введение в организм специально ослабленной туберкулезной палочки для формирования иммунитета к туберкулезной инфекции. «Введение в организм для формирования иммунитета» - это и есть прививка от туберкулеза, а «ослабленная туберкулезная палочка» - это вакцина БЦЖ.
Сложность становится понятной! Оказывается, положительная проба Манту может быть признаком туберкулезной инфекции и требовать немедленного лечения, и в то же время может быть следствием сделанной в роддоме прививки БЦЖ и выработанного иммунитета. Отличить одно от другого совсем не просто. По этому поводу написаны сотни инструкций, советов и рекомендаций, но 100% уверенности нет почти никогда и, как следствие, тысячи детей «на всякий случай» пьют далеко не безобидные лекарства, поскольку остаются сомнения, цена ошибки высока и рисковать никто не хочет.
Помните, что такое туберкулин? - Жидкость, в состав которой входят определенные фрагменты туберкулезных палочек. А палочки, как мы уже знаем, бывают двух видов: дикие, опасные, те, что вызывают болезни, и ослабленные, те, что, используются для вакцинации и входят в состав вакцины БЦЖ. Теперь очень важная информация: оказывается, у опасной туберкулезной палочки есть несколько особых белков, которые отсутствуют у палочки ослабленной.
Ученым удалось выделить эти «особые белки» и создать на их основе препарат, похожий на туберкулин и позволяющий проводить кожные пробы. И сам препарат, и диагностическая проба с этим препаратом получили название Диаскинтест .
Уникальная и очень ценная особенность Диаскинтеста состоит в том, что проведенная вакцинация БЦЖ никак не влияет на результат! Диаскинтест становится положительным только тогда, когда организм инфицирован микобактерией туберкулеза, которая вызвала или реально способна вызвать заболевание.
Теперь становится понятным, что у большинства детей Диаскинтест – отрицательный, а реакция Манту положительная, поскольку большинство детей получило вакцину БЦЖ. Положительная Манту – повод наблюдать и продолжить обследование. Отрицательный Диаскинтест – повод успокоиться: все в порядке!
Отрицательный Диаскинтест говорит о том, что в организме ребенка нет активной туберкулезной инфекции.
Достоинства Диаскинтеста, или ответ на вопрос, чем он лучше пробы Манту:

достоинство главное и очевидное: отсутствие положительных реакций, связанных с вакцинацией БЦЖ;
высокая чувствительность: т.е. если имеет место туберкулезная инфекция, так проба будет положительной с вероятностью, приближающейся к 100%;
высокая специфичность: если проба положительная, так с вероятностью, приближающейся к 100% это именно туберкулез, а не что-то другое, способное повлиять на результат;
при проведении Диаскинтеста избыточно сильные реакции встречаются значительно реже, чем при проведении пробы Манту;
если медицинский работник умеет проводить пробу Манту, ему не составит никакого труда освоить Диаскинтест: техника проведения Диаскинтеста практически ничем не отличается от техники проведения пробы Манту. Очень похожи показания и противопоказания, методы и сроки оценки реакции.

Особая ценность Диаскинтеста - его применение позволяет в десятки раз сократить количество детей, которые необоснованно получают противотуберкулезные антибиотики. А ведь именно массовое и зачастую необоснованное применение противотуберкулезных средств приводит к возникновению особо опасных форм болезни, при которых туберкулезная палочка оказывается устойчивой к большинству лекарств.

P.S. Знаете ли вы о том, что место проведения пробы Манту нельзя тереть, чесать, мазать зеленкой и заклеивать пластырем? А вот мочить это место можно!

Диаскинтест тоже можно мочить! Купайтесь на здоровье.