Dormicum daha yüksək tək və gündəlik dozalar. Dormicum - istifadə üçün təlimat. Hamiləlik zamanı istifadə edin

Dozaj forması: venadaxili və əzələdaxili tətbiq üçün həll Qarışıq:

1 ml məhlulun tərkibində:

Aktiv maddə:

midazolam - 5.00000 mq.

Köməkçi maddələr:

natrium xlorid - 5,00000 mq,

xlorid turşusu - 0,00234 ml,

1 M natrium hidroksid məhlulu - pH 3,3-ə qədər,

enjeksiyon üçün su - 1 ml-ə qədər.

Təsvir: Rəngsiz şəffaf maye. Farmakoterapevtik qrup:Yuxu həbləri ATX:

N.05.C.D.08 Midazolam

Farmakodinamikası:

Fəaliyyət mexanizmi

Midazolam imidobenzodiazepinlər qrupuna aid olan qısa təsirli benzodiazepindir. Bu birləşmələr qamma-aminobutirik turşu reseptorları (GABAd reseptorları) ilə allosterik olaraq əlaqəli olan mərkəzi sinir sisteminin (CNS) neyronlarının membranlarında benzodiazepin reseptorlarını stimullaşdırır. Benzodiazepin reseptorlarının stimullaşdırılması ilə GABA reseptorlarının GABA-ya (inhibitor vasitəçi) həssaslığı artır. GABAA reseptorları həyəcanlandıqda C1 kanalları açılır; Cl ionları - sinir hüceyrələrinə daxil olur, bu hüceyrə membranının hiperpolarizasiyasına səbəb olur. Benzodiazepinlərin təsiri altında Cl-kanallarının açılması tezliyi artır. Beləliklə, benzodiazepinlər mərkəzi sinir sistemində inhibə proseslərini gücləndirir.

Benzodiazepinlərin farmakoloji təsiri:

1) anksiyolitik (narahatlıq, qorxu, gərginlik hisslərinin aradan qaldırılması);

2) sakitləşdirici;

3) yuxu həbləri;

4) əzələ gevşetici;

5) antikonvulsant;

6) amnestik (yüksək dozada benzodiazepinlər təxminən 6 saat ərzində anterograd amneziyaya səbəb olur, bu da cərrahi əməliyyatlardan əvvəl premedikasiya üçün istifadə edilə bilər).

Farmakoloji təsiri midazolamın sürətlə parçalanması səbəbindən qısa müddətə xarakterizə olunur. Tez yuxunun başlanmasına səbəb olur (20 dəqiqədən sonra), yuxunun strukturuna az təsir göstərir və praktiki olaraq heç bir təsir göstərmir.

Fəaliyyətin başlanğıcı: sedativ - 15 dəqiqə (intramüsküler (i / m) administrasiyası), 1,5-5 dəqiqə (venadaxili (i / v) administrasiyası); venadaxili administrasiya ilə giriş ümumi anesteziya - 0,75-1,5 dəqiqə (narkotik dərmanlarla premedikasiya ilə), 1,5-3 dəqiqə (narkotik dərmanlarla premedikasiya olmadan). Amnestik hərəkətin müddəti birbaşa dozadan asılıdır. Ümumi anesteziyadan sağalma müddəti orta hesabla 2 saatdır. İntramüsküler və ya venadaxili istifadədən sonra qısa müddətli anterograd amneziya müşahidə olunur.

Farmakokinetikası:

Absorbsiya

Əzələdaxili yeridildikdə midazolamın əzələ toxumasından sorulması sürətli və tam olur. Maksimum plazma konsentrasiyası 30 dəqiqə ərzində əldə edilir. İntramüsküler inyeksiyadan sonra mütləq bioavailability 90% -dən çoxdur.

Paylanma

Midazolamın farmakokinetik profili xəttidir. İntravenöz administrasiya ilə paylanma ikifazalıdır. Paylanmanın tarazlıq həcmi 0,7-1,2 l / kq təşkil edir. Plazma zülalları ilə əlaqə - 96-98%. Əsasən albuminlə əlaqə saxlayaraq histohematik maneələrdən keçir, o cümlədən. qan-beyin və plasenta maneələri, həmçinin ana südündə. Kiçik konsentrasiyalar serebrospinal mayedə tapılır.

Metabolizm

Midazolam demək olar ki, tamamilə biotransformasiya olunur, əsasən metabolitlər şəklində xaric olur. CYP3A4 izoenzimi ilə hidroksilləşərək a-hidroksimidazolam (plazma və sidikdə əsas metabolit). A-hidroksimidazolamın plazma konsentrasiyası başlanğıc maddənin 12% -ə çatır. Farmakoloji aktivliyi midazolamın aktivliyinin 10%-ni təşkil edir.

yetişdirmə

Sağlam könüllülərdə midazolamın yarımxaricolma dövrü (T 1/2) 1,5-2,5 saat təşkil edir. Plazma klirensi - 300-500 ml / dəq. Əsasən böyrəklər tərəfindən xaric edilir (idarə olunan dozanın 60-80%-i), əsasən a-hidroksimidazolam qlükuronid şəklində. 1%-dən az hissəsi sidikdə dəyişməmiş şəkildə xaric olunur. T 1/2 α-hidroksimidazolamdır<1 часа.

Venadaxili damcı tətbiqi ilə farmakokinetikası: bəzi reanimasiya xəstələrində və uzun müddət sedasyon üçün damcı qəbul edən bəzi yaşlı xəstələrdə yarımxaricolma dövrü altı dəfəyə qədər artmışdır. Xüsusi risk faktorlarına yaşlı yaş, qarın patologiyası, sepsis və böyrək funksiyasının azalması daxildir. Bu xəstələrdə midazolamın sabit sürətlə infuziyası tarazlıq vəziyyətində preparatın plazma konsentrasiyasının artması ilə nəticələndi. Buna görə də qənaətbəxş klinik effekt əldə edilən kimi infuziya sürəti azaldılmalıdır.

Xüsusi xəstələr qruplarında farmakokinetikası

Yaşlı xəstələr.

60 yaşdan yuxarı insanlarda T 1/2 dörd dəfə artırıla bilər.

Uşaqlar.

3-10 yaşlı uşaqlara venadaxili tətbiq edildikdən sonra T 1/2 böyüklərdən daha qısadır (1-1,5 saat), bu, midazolamın daha intensiv metabolizması ilə izah olunur.

Yenidoğulmuşlar.

Yenidoğulmuşlarda yarımxaricolma dövrü (T 1/2) artır və orta hesabla 6-12 saat təşkil edir, preparatın klirensi isə yavaşlayır.

Kilolu xəstələr.

Kilolu insanlarda klirens yavaşlayır, T 1/2 8,4 saatdır. Qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələr.

Qaraciyər sirozu olan xəstələrdə midazolamın yarımxaricolma dövrü sağlam könüllülərdəki oxşar göstəricilərlə müqayisədə uzadıla və klirensi azaldıla bilər.

Böyrək çatışmazlığı olan xəstələr.

Xroniki böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə T 1/2 sağlam könüllülərdə olduğu kimidir.

Ağır xəstələr.

Ağır xəstələrdə midazolamın yarımxaricolma dövrü (T 1/2) artır.

Ürək çatışmazlığı olan xəstələr.

Xroniki ürək çatışmazlığı olan xəstələrdə sağlam könüllülərlə müqayisədə T 1/2 artır.

Göstərişlər:

böyüklər

Giriş anesteziyası.

Qarışıq anesteziyada sedativ komponent kimi.

Uşaqlar

Yerli anesteziya altında və ya onsuz həyata keçirilən diaqnostik və ya terapevtik prosedurlardan əvvəl və zamanı şüurlu sedasiya.

İnduksiya anesteziyasından əvvəl premedikasiya.

Reanimasiyada uzun müddətli sedasyon.

Əks göstərişlər:

Benzodiazepinlərə və ya preparatın digər komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq.

Kəskin tənəffüs çatışmazlığı, kəskin respirator distress sindromu.

Şok, koma, həyati funksiyaların depressiyası ilə kəskin alkoqol intoksikasiyası.

Bucağı bağlayan qlaukoma.

Doğuş dövrü ("Hamiləlik və ana südü zamanı istifadə" bölməsinə baxın).

Diqqətlə:

Xroniki ürək çatışmazlığı, xroniki tənəffüs çatışmazlığı, qaraciyər çatışmazlığı, xroniki böyrək çatışmazlığı, piylənmə, qocalıq, 6 aya qədər uşaqlar (xüsusilə yeni doğulmuş və vaxtından əvvəl doğulmuş körpələr), üzvi beyin zədələnməsi, həyati funksiyaların depressiyası ilə spirt və dərman intoksikasiyası, Myasthenia gravis .

Əgər sizdə sadalanan xəstəliklərdən biri varsa, dərmanı qəbul etməzdən əvvəl mütləq həkiminizlə məsləhətləşin.

Hamiləlik və laktasiya:

Hamiləlik dövründə midazolamın təhlükəsizliyini qiymətləndirmək üçün kifayət qədər məlumat yoxdur. Benzodiazepinlərin istifadəsi yalnız digər alternativ müalicə üsulları olmadıqda mümkündür.

Vorikonazol midazolamın plazma konsentrasiyasını və yarı ömrünü 3 dəfə artırır.

makrolidlər

Eritromisin. İntravenöz olaraq qəbul edilən midazolamın plazma konsentrasiyasını 1,6-2 dəfə artırır, son yarımxaricolma müddətini təxminən 1,5-1,8 dəfə artırır. Farmakodinamikada müşahidə edilən dəyişikliklər nisbətən kiçik olsa da, venadaxili yeridilmiş midazolamın dozasını tənzimləmək tövsiyə olunur, xüsusən də böyük dozalar təyin edilərkən.

Klaritromisin. İntravenöz olaraq qəbul edilən midazolamın plazma konsentrasiyasını 2,5 dəfə artırır, son yarımxaricolma müddətini təxminən 1,5-2 dəfə artırır.

HİV proteaz inhibitorları

Saquinavir və digər HİV proteaz inhibitorları. Midazolamın lopinavir və ritonavir (booster kombinasiyası) ilə birgə istifadəsi ilə venadaxili yeridilmiş midazolamın plazma konsentrasiyası 5,4 dəfə artır, bu da terminal yarımxaricolma dövrünün eyni artımı ilə birləşir.

Saquinavir yalnız midazolamın təsirinin subyektiv hissini artırdı, buna görə midazolamın venadaxili bolus dozalarını qəbul edən xəstələrə tətbiq oluna bilər. Midazolamın uzun müddətli infuziyası ilə ilkin dozanı 50% azaltmaq tövsiyə olunur. Midazolamın HİV proteaz inhibitorları ilə birlikdə parenteral tətbiqi xəstəxanaya yerləşdirmə şərtlərinə riayət etməyi tələb edir (bax).

H2-histamin reseptor blokerləri

Simetidin və Raitidin. plazmada midazolamın tarazlıq konsentrasiyasını 26% artırır, lakin onlara təsir etmir. Midazolam və simetidin və ya ranitidinin eyni vaxtda qəbulu midazolamın farmakokinetikası və farmakodinamikasına klinik cəhətdən əhəmiyyətli təsir göstərmir. Simetidin və ranitidin ilə eyni vaxtda adi dozalarda venadaxili tətbiq oluna bilər.

Yavaş kalsium kanallarının blokerləri

Diltiazem. Diltiazemin birdəfəlik dozası venadaxili midazolamın plazma konsentrasiyasını təxminən 25% artırır və terminal yarımxaricolma müddətini 43% uzadır.

Digər dərmanlar.

Atorvastatin. Venadaxili yeridilmiş midazolamın plazma konsentrasiyasını 1,4 dəfə artırır.

CYP3A4 induktorları

Rifampisin. Gündə 600 mq dozada 7 gün ərzində rifampisini qəbul etdikdən sonra venadaxili tətbiqdən sonra qan plazmasında midazolamın konsentrasiyası təxminən 60% azalır. Terminal yarı ömrü təxminən 5-60% azalır.

Bitki mənşəli dərmanlar və qidalar

Echinacea purpurea kök ekstraktı. Venadaxili yeridilmiş midazolamın plazma konsentrasiyasını 20% azaldır. Terminal yarımxaricolma dövrü təxminən 42% azalır.

St John's wort (perforasiya edilmiş). Venadaxili yeridilmiş midazolamın plazma konsentrasiyasını təxminən 20-40% azaldır.

Terminal yarı ömrü təxminən 15-17% azalır.

Digər qarşılıqlı əlaqələr

Siklosporin. Siklosporin və midazolam arasında farmakokinetik və farmakodinamik qarşılıqlı təsir yoxdur; siklosporinlə eyni vaxtda istifadə edildikdə, midazolamın dozasının tənzimlənməsi tələb olunmur.

Nitrendipin preparatın farmakokinetikası və farmakodinamikası təsir etmir. Hər iki dərman eyni vaxtda tətbiq oluna bilər; midazolamın dozasının tənzimlənməsi tələb olunmur.

Oral kontraseptivlər əzələdaxili yeridilmiş midazolamın farmakokinetikasına təsir göstərmir; bu dərmanlar midazolamın dozasının tənzimlənməsi olmadan eyni vaxtda istifadə edilə bilər.

Valproik turşusu. Qan zərdabında yüksək terapevtik konsentrasiyaya görə, o, qan plazması zülalları (albumin) ilə əlaqədən kənarlaşa bilər ki, bu da təcili sedasyon altında qəbul edilən midazolamın klinik təsirinin artmasına səbəb ola bilər. Valproik turşunun istifadəsi fonunda CNS depressiyası güclənir.

Farmakodinamik qarşılıqlı təsirlər

Midazolamın digər sedativlər və hipnotiklərlə, eləcə də spirtlə birlikdə qəbulu sedativ və hipnotik təsirlərin artmasına səbəb ola bilər.

Bu cür qarşılıqlı təsir opiatlar və opioidlər (analjeziklər və öskürək əleyhinə dərmanlar kimi qəbul edildikdə, əvəzedici terapiya), antipsikotiklər (neyroleptiklər), anksiyolitiklər və ya hipnotiklər kimi istifadə olunan müxtəlif benzodiazepinlər, barbituratlar, propofol, ketamin, etomidat, həmçinin antidepressantlarla midazolam qəbul edərkən mümkündür. sedativ təsir, antihistaminiklər və mərkəzi təsir göstərən antihipertenzivlər. inhalyasiya anesteziklərinin minimum alveolyar konsentrasiyasını azaldır. Dərmanların belə birgə istifadəsi ilə həyati əlamətlərin adekvat monitorinqi lazımdır. Midazolam və spirtin eyni vaxtda istifadəsindən çəkinmək lazımdır.

Spinal anesteziya venadaxili midazolamın sedativ təsirini artıra bilər. Bu vəziyyətdə midazolamın dozasını azaltmaq lazımdır.

Həmçinin, venadaxili yeridilmiş midazolamın əzələdaxili yeridilməsi zamanı lidokain və ya bupivakain ilə eyni vaxtda istifadəsi hallarında dozanın azaldılması lazımdır.

Beyin fəaliyyətini aktivləşdirən, yaddaşı, diqqəti yaxşılaşdıran dərmanlar, məsələn, asetilkolinesteraza inhibitoru - fizostigmin, midazolamın hipnotik təsirini azalda bilər. Eynilə, 250 mq kofein midazolamın sedativ təsirini qismən azaldır.

Ginkgo biloba yarpağı ekstraktı

Ginkgo biloba yarpağı ekstraktı ilə aparılan klinik tədqiqatlarda sitoxrom P450 izoenzimlərinin həm inhibisyonu, həm də induksiyası aşkar edilmişdir. Ginkgo biloba yarpağı ekstraktı midazolam ilə birlikdə qəbul edildikdə, sonuncunun konsentrasiyası, ehtimal ki, CYP3A4 izoenziminə təsiri ilə əlaqədar olaraq dəyişdi.

Xüsusi Təlimatlar:

Midazolam yalnız onun tətbiqi üsulları üzrə təlim keçmiş, eləcə də arzuolunmaz reaksiyaların inkişafı nəticəsində yarana bilən reanimasiya yardımı göstərə bilən mütəxəssislər tərəfindən istifadə edilməlidir. Midazolam ilə tənəffüs depressiyası, apne, tənəffüs tutulması və ürəyin dayanması da daxil olmaqla ciddi mənfi dərman reaksiyaları bildirilmişdir. Bu cür həyat üçün təhlükə yaradan vəziyyətlərin olma ehtimalı yüksək dozada və ya yüksək dozada tətbiq edildikdə daha yüksəkdir. Tənəffüs funksiyası pozulmuş xəstələrdə istifadə edildikdə xüsusilə ehtiyatlı olmaq lazımdır.

Premedikasiya üçün midazolamdan istifadə edildikdə, xəstə daimi nəzarət altında olmalıdır, çünki digər dərmanlardan istifadə edərkən həddindən artıq dozanın riski var.

Uşaqlarda midazolamın istifadəsi

Uşaqlarda midazolamın istifadəsi xüsusi diqqət tələb edir.

Ürək-damar xəstəlikləri olan uşaqlarda doza azaldılmalı, həyati funksiyaların daimi monitorinqi lazımdır. uşaqlarda induksiya anesteziyasında, həmçinin kombinə edilmiş anesteziyada sedativ komponentdən istifadə etməyin.

Uşaqlar böyüklərə nisbətən daha yüksək dozada (bədən çəkisinin hər kiloqramı üçün) midazolam tələb edirlər. Dərman anesteziya başlamazdan 30-60 dəqiqə əvvəl böyük əzələyə dərin əzələdaxili yeridilir.

Yenidoğulmuşlarda midazolamın yarımxaricolma dövrü uzana bilər.

Apne riski səbəbindən vaxtından əvvəl doğulmuş körpələri (36 həftəlik hamiləlikdən az doğulmuş) sakitləşdirərkən xüsusi diqqət tələb olunur. Bu qrup xəstələrdə dərmanın sürətli tətbiqindən çəkinmək lazımdır.

Vaxtından əvvəl və müddətli yeni doğulmuşlar

Apne riskinin artması səbəbindən intubasiya olunmamış vaxtından əvvəl və ya tam müddətli yenidoğulmuşlarda istifadə edildikdə xüsusi ehtiyatlı olmaq tövsiyə olunur. Bu hallarda tənəffüs dərəcəsinin və qanın oksigenlə doymasının diqqətlə monitorinqi lazımdır. Dərmanın sürətli tətbiqi tövsiyə edilmir. Metabolik funksiyaların yetişməməsi səbəbindən yeni doğulmuş uşaqlar tənəffüs depressiyasına həssasdırlar. Ürək-damar xəstəlikləri olan uşaqlarda tənəffüs pozğunluqlarının qarşısını almaq üçün dərmanı yavaş-yavaş tətbiq etmək lazımdır.

6 aydan kiçik uşaqlar

6 aydan kiçik uşaqlar tənəffüs yollarının tıxanmasına və hipoventilyasiyaya xüsusilə həssasdırlar, buna görə də dozanı kiçik artımlarla artırmaq lazımdır. Bundan əlavə, tənəffüs dərəcəsinin və qanın oksigenlə doymasının diqqətlə monitorinqi lazımdır (həmçinin "Erkən və tam müddətli yenidoğulmuşlar" bölməsinə baxın).

6 aydan kiçik, eləcə də çəkisi 15 kq-dan az olan uşaqlarda konsentrasiyası 1 mq/ml-dən yuxarı olan məhlulun istifadəsi tövsiyə edilmir. Daha yüksək konsentrasiyada olan dərman 1 mq / ml-ə qədər əvvəlcədən seyreltilir. Pediatrik praktikada istifadə edildikdə, əzələdaxili inyeksiyanın ağrılı olduğunu xatırlamaq lazımdır. Həmçinin, midazolamı aşağıdakı xəstələr qruplarına təyin edərkən xüsusi diqqət yetirilməlidir:

60 yaşdan yuxarı xəstələr;

Ağır ümumi vəziyyəti və ya xroniki xəstəlikləri olan xəstələr (məsələn, xroniki tənəffüs çatışmazlığı, xroniki böyrək çatışmazlığı, qaraciyər və ya ürək çatışmazlığı);

Digər CNS depressantları kimi midazolamın əzələ gevşetici xüsusiyyətlərinə görə miasteniya qravisi olan xəstələr;

Alkoqolizm və ya narkotik asılılığı olan xəstələr (tarix daxil olmaqla);

Şok, koma vəziyyətində xəstəxanaya yerləşdirilən üzvi beyin zədəsi olan xəstələr.

asılılıq yaradır

Reanimasiya şöbələrində sedasyon üçün midazolamın xroniki tətbiqi ilə effektivliyin müəyyən qədər azalması barədə məlumatlar var.

Asılılıq

Midazolamın uzun müddət istifadəsi ilə (reanimasiya şöbələrində uzun müddətli sedasyon) fiziki asılılıq inkişaf edə bilər. Onun riski artan doza və müalicə müddəti ilə artır, alkoqolizm və (və ya) narkotik asılılığı olan xəstələrdə də daha yüksəkdir.

"Ləğv" sindromu

Reanimasiya şöbəsində midazolamla uzunmüddətli müalicə zamanı psixi və fiziki asılılığın inkişafı mümkündür. Midazolamın qəfil ləğvi ilə "çəkilmə" sindromu inkişaf edə bilər ki, bu da aşağıdakı simptomlarla özünü göstərə bilər: baş ağrısı, əzələ ağrısı, narahatlıq, gərginlik, təşviş, qarışıqlıq, əsəbilik, "rebound" yuxusuzluq, əhval dəyişikliyi, varsanılar və konvulsiyalar. . "Çıxarma" sindromunun qarşısını almaq üçün dərmanın dozasını ləğv olunana qədər tədricən azaltmaq tövsiyə olunur.

Amneziya

Midazolam anterograd amneziyaya səbəb ola bilər (tez-tez arzu olunan təsir, məsələn, cərrahi və diaqnostik prosedurlardan əvvəl və zamanı), onun müddəti tətbiq olunan dozaya birbaşa mütənasibdir. Əməliyyatdan dərhal sonra evə buraxılan ambulator xəstələr üçün uzunmüddətli amneziya əlverişsiz ola bilər, buna görə də midazolamın parenteral tətbiqindən sonra xəstə yalnız tibb işçilərinin və ya ona yaxın şəxslərin müşayiəti ilə buraxılmalıdır.

Paradoksal reaksiyalar

Midazolam ilə paradoksal reaksiyalar bildirilmişdir: təşviş, qeyri-iradi hərəkətlər (tonik-klonik konvulsiyalar və əzələ titrəmələri daxil olmaqla), hiperaktivlik, düşmənçilik, qəzəb partlayışları, aqressivlik, paroksismal narahatlıq və hücumlar. Bu reaksiyalar yüksək dozaların tətbiqi və (və ya) dərmanın sürətli tətbiqi ilə baş verir. Bu reaksiyaların ən yüksək tezliyi uşaqlarda və yaşlılarda müşahidə olunur.

Midazolamın terapevtik effektivliyində dəyişiklik

CYP3A4 izoenziminin induktorlarını və ya inhibitorlarını istifadə edən xəstələrdə midazolamın terapevtik effektivliyi dəyişə bilər, buna görə də midazolamın dozasını tənzimləmək lazım gələ bilər (“Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə” bölməsinə baxın).

Qaraciyər çatışmazlığı, aşağı ürək çıxışı olan xəstələrdə və yeni doğulmuş uşaqlarda midazolamın metabolizmi yavaşlaya bilər (“Farmakokinetikası” bölməsinə baxın).

Alkoqol və/və ya MSS depressantlarının eyni vaxtda istifadəsi Midazolamın spirt və ya MSS depressantları ilə eyni vaxtda istifadəsindən çəkinmək lazımdır. Belə istifadə midazolamın klinik təsirini artıra və ağır sedasiyaya və ya klinik əhəmiyyətli tənəffüs depressiyasına səbəb ola bilər (“Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı əlaqə” bölməsinə baxın).

Alkoqolizm və ya narkotik asılılığı

Alkoqolizm və ya narkotik asılılığı olan xəstələrdə midazolam və digər benzodiazepin törəmələrinin istifadəsindən çəkinmək lazımdır.

Tibb müəssisəsindən çıxarış

Lazımi prosedurları yerinə yetirdikdən sonra xəstə şüur və hərəkət qabiliyyəti tam bərpa olunana qədər müşahidə edilməli, xəstə yaxın adamların müşayiəti ilə evə buraxılmalıdır.

Dərman tərkibində az duzlu pəhriz olan xəstələr üçün vacib ola bilən natrium var.

Müalicə dövründə, xüsusən də dərman qəbul etdikdən sonra ilk 6 saat ərzində qəbul edilməməlidir.

Nəqliyyatı idarə etmək qabiliyyətinə təsir. bax. və xəz.:Sedasiya, amneziya, konsentrasiyanın azalması, əzələ funksiyasının pozulması avtomobil idarə etmək və ya mexanizmlərlə işləmək qabiliyyətinə mənfi təsir göstərir. Dərmanın təsiri tamamilə dayandırılana qədər nəqliyyat vasitələrini idarə etməməli və maşın və mexanizmlərlə işləməməlisiniz. Bu cür fəaliyyətlərin bərpası iştirak edən həkimin icazəsi ilə baş verməlidir. Buraxılış forması / dozası:Venadaxili və əzələdaxili yeridilmə üçün məhlul 5 mq/ml. Paket:

1 ml və ya 3 ml ampulalarda. Blister qablaşdırmada 5 ampul.

1,2 və ya 5 blister qablaşdırmada preparatın istifadəsinə dair təlimat, bıçaq və ya ampula skarifikatoru karton qutuda.

20, 50 və ya 100 blister paketlərdə dərmanın istifadəsi üçün bərabər sayda təlimat, bıçaq və ya ampula skarifikatorları karton qutuda və ya büzməli karton qutuda (xəstəxana üçün).

Üzüklər və qırılma nöqtələri olan ampulaları qablaşdırarkən bıçaq və ya ampula skarifikatorları daxil edilmir.

Saxlama şəraiti:

Rusiya Federasiyasında nəzarət altına alınan narkotik vasitələrin, psixotrop maddələrin və onların prekursorlarının Siyahısının III Siyahısına daxil edilmiş psixotrop maddələrin saxlanması qaydalarına uyğun olaraq.

25 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda işıqdan qorunan yerdə.

Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.

Ən yaxşı tarixdən əvvəl:

Qablaşdırmada qeyd olunan yararlılıq tarixindən sonra istifadə etməyin.

Apteklərdən buraxılma şərtləri: Reseptlə Qeydiyyat nömrəsi: LP-003720 Qeydiyyat tarixi: 12.07.2016 / 21.08.2017 İstifadə müddəti: 12.07.2021 Qeydiyyat şəhadətnaməsi sahibi:MOSKVA ENDOKRİN ZABOT, FSUE Rusiya İstehsalçı: Məlumatın yenilənmə tarixi: 24.04.2018 Şəkilli Təlimatlar

Midazolam ləng administrasiya və fərdi doza seçimi tələb edən güclü sedativdir.

Doza, klinik ehtiyaca, xəstənin fiziki vəziyyətinə və yaşına, həmçinin onun qəbul etdiyi dərman terapiyasına uyğun gələn istənilən sedativ təsir əldə olunana qədər titr edilməlidir.

60 yaşdan yuxarı xəstələrdə, zəifləmiş və ya xroniki xəstələrdə doza hər bir xəstəyə xas olan xüsusi amillər nəzərə alınmaqla diqqətlə seçilməlidir.

Şüurlu venadaxili sedasyon

Dormicumun dozası fərdi olaraq seçilir; dərman tez və ya axın şəklində verilməməlidir. Sakitləşdirmənin başlanğıcı xəstənin vəziyyətindən və dozaj rejimindən (idarəetmə sürəti, dozanın ölçüsü) asılı olaraq fərdi olaraq dəyişir. Lazım gələrsə, doza fərdi olaraq seçilir. Təsir tətbiqdən təxminən 2 dəqiqə sonra, maksimum - orta hesabla 2,4 dəqiqədən sonra baş verir.

Böyüklər

Dormicum tətbiq edilməlidir i/v yavaş-yavaş, təxminən 30 saniyədə 1 mq sürətlə. 60 yaşdan kiçik yetkin xəstələr üçün ilkin doza prosedurun başlamasından 5-10 dəqiqə əvvəl 2,5 mq təşkil edir. Lazım gələrsə, 1 mq sonrakı dozaları daxil edin. Orta ümumi dozalar 3,5 ilə 7,5 mq arasında dəyişir. Adətən 5 mq-dan çox olmayan ümumi doza kifayətdir.

ilkin doza təxminən 1 mq-a qədər azaldılır və prosedur başlamazdan 5-10 dəqiqə əvvəl verilir. Lazım gələrsə, 0,5-1 mq sonrakı dozaları daxil edin. Bu xəstələrdə maksimum effekt o qədər də tez əldə olunmadığından, sonrakı dozalar çox yavaş və diqqətlə titrlənməlidir. Adətən 3,5 mq-dan çox olmayan ümumi doza kifayətdir.

uşaqlar

V/m preparat prosedurdan 5-10 dəqiqə əvvəl 0,1-0,15 mq/kq dozada yeridilir. Daha aydın bir həyəcan vəziyyətində olan xəstələrə 0,5 mq / kq-a qədər təyin edilə bilər. Adətən 10 mq-dan çox olmayan ümumi doza kifayətdir.

I/V Dormicum-un ilkin dozası 2-3 dəqiqə ərzində tətbiq olunur, bundan sonra prosedura davam etməzdən və ya ikinci dozanı tətbiq etməzdən əvvəl sedativ effekti qiymətləndirmək üçün daha 2-3 dəqiqə gözləmək lazımdır. Əgər sedasiyanın artırılması lazımdırsa, istənilən sedasiya dərəcəsi əldə olunana qədər dozanı diqqətlə titrləşdirməyə davam edin. Körpələr və 5 yaşdan kiçik uşaqlar yaşlı uşaqlar və yeniyetmələrə nisbətən daha böyük dozalar tələb edə bilər.

Dərmanın 6 aydan kiçik intubasiya olunmayan uşaqlara tətbiqi ilə bağlı məlumatlar məhduddur. Bu uşaqlar xüsusilə tənəffüs yollarının obstruksiyası və hipoventilyasiyasına meyllidirlər, buna görə də klinik fayda əldə olunana qədər dozanı kiçik artımlarla titr etmək və xəstələri yaxından izləmək vacibdir.

6 aydan 5 yaşa qədər olan uşaqlarda ilkin doza 0,05-0,1 mq/kq təşkil edir. İstədiyiniz effekti əldə etmək üçün 0,6 mq / kq-a qədər ümumi doza tələb oluna bilər, lakin 6 mq-dan çox olmamalıdır.

6 yaşdan 12 yaşa qədər uşaqlar üçün ilkin doza 0,025-0,05 mq / kq, ümumi doza 0,4 mq / kq-a qədərdir (lakin 10 mq-dan çox deyil).

12-16 yaşlı uşaqlar üçün dozalar böyüklər üçün olduğu kimidir.

anesteziya

Premedikasiya

Prosedurdan qısa müddət əvvəl Dormicum ilə premedikasiya sedativ təsir göstərir (yuxululuğun başlanğıcı və emosional stressin aradan qaldırılması), həmçinin əməliyyatdan əvvəl amneziyaya səbəb olur. Premedikasiya adətən anesteziyanın induksiyasından 20-60 dəqiqə əvvəl dərmanın əzələyə dərin yeridilməsi ilə həyata keçirilir.

Dormicum antikolinerjiklərlə birlikdə istifadə edilə bilər.

İntramüsküler administrasiya

Böyüklər: Əməliyyatdan əvvəl sakitləşdirmə və əməliyyatdan əvvəlki hadisələrin yaddaşını aradan qaldırmaq üçün yüksək risk altında olmayan xəstələrə (ASA I və ya II sinif, 60 yaşdan aşağı) 0,07-0,1 mq/kq (təxminən 5 mq) verilir.

60 yaşdan yuxarı, zəifləmiş və ya xroniki xəstələr: doza fərdi olaraq azaldılır. Xəstə eyni vaxtda dərman qəbul etmirsə, midazolamın tövsiyə olunan dozası 0,025-0,05 mq/kq, adi dozası 2-3 mq təşkil edir. 70 yaşdan yuxarı xəstələr Dormicumun i / m administrasiyası həddindən artıq yuxululuq ehtimalı səbəbindən diqqətlə, davamlı nəzarət altında aparılmalıdır.

1 yaşdan 15 yaşa qədər uşaqlar: böyüklərə nisbətən nisbətən yüksək dozalar (bədən çəkisinin kq-ı üçün). 0,08-0,2 mq/kq diapazonunda olan dozalar effektiv və təhlükəsiz olduğunu sübut etmişdir.

İnduksiya anesteziyası (böyüklər)

Dormicum digər anesteziklərdən əvvəl induksiya anesteziyası üçün tətbiq edilirsə, xəstələrin fərdi reaksiyası çox dəyişir. Doza xəstənin yaşına və klinik vəziyyətinə uyğun olaraq istənilən effektə qədər titrlənməlidir. Dormicum digər iv induksiya dərmanlarından əvvəl tətbiq olunarsa, bu dərmanların hər birinin ilkin dozaları əhəmiyyətli dərəcədə azaldıla bilər, bəzən standart ilkin dozanın 25% -ə qədər.

İstənilən anesteziya səviyyəsi dozanın titrlənməsi ilə əldə edilir. Dormicumun induksiya dozası venadaxili olaraq yavaş-yavaş, fraksiya şəklində verilir. 5 mq-dan çox olmayan hər təkrar doza, enjeksiyonlar arasında 2 dəqiqəlik fasilələrlə 20-30 saniyə ərzində tətbiq edilməlidir.

60 yaşdan kiçik yaşlı xəstələr: 0,15-0,2 mq/kq doza 20-30 saniyə ərzində venadaxili yeridilir, bundan sonra effekti qiymətləndirmək üçün 2 dəqiqə gözləmək lazımdır. Yüksək risk qrupuna aid olmayan qocalıq yaşlı cərrahi xəstələr üçün (ASA sinif I və II) ilkin doza 0,2 mq / kq tövsiyə olunur. Bəzi zəifləmiş xəstələrdə və ya ağır yanaşı xəstəlikləri olan xəstələrdə daha aşağı doza kifayət ola bilər.

Premedikasiya almamış 60 yaşdan kiçik yaşlı xəstələr: doza daha yüksək, 0,3-0,35 mq/kq-a qədər ola bilər. 20-30 saniyə ərzində venadaxili yeridilir, bundan sonra effekti qiymətləndirmək üçün 2 dəqiqə gözləmək lazımdır. Lazım gələrsə, induksiyanı başa çatdırmaq üçün dərman əlavə olaraq ilkin dozanın təxminən 25% -i dozada tətbiq olunur. Alternativ olaraq, induksiyanı tamamlamaq üçün maye inhalyasiya anesteziklərindən istifadə edilə bilər. Odadavamlı hallarda Dormicumun induksiya dozası 0,6 mq/kq-a çata bilər, lakin belə dozalardan sonra şüurun bərpası gecikə bilər.

Premedikasiya almamış 60 yaşdan yuxarı xəstələr Dormicumun daha kiçik induksiya dozaları tələb olunur; tövsiyə olunan ilkin doza 0,3 mq/kq, ağır yanaşı xəstəlikləri olan xəstələr və zəifləmiş xəstələr üçün 0,2-0,25 mq/kq induksiya dozası kifayətdir, bəzən yalnız 0,15 mq/kq.

Uşaqlarda induksiya anesteziyası üçün Dormicum tövsiyə edilmir, çünki onun istifadəsi təcrübəsi məhduddur.

Baxım anesteziyası

İstənilən huşunu itirmə səviyyəsinin saxlanmasına ya kiçik dozaların (0,03-0,1 mq / kq) sonrakı fraksiya tətbiqi ilə, ya da 0,03-0,1 mq / kq × saat dozada davamlı IV infuziya ilə, adətən analjeziklərlə birlikdə əldə edilə bilər. . Dozalar və enjeksiyonlar arasındakı intervallar xəstənin fərdi reaksiyasından asılıdır.

60 yaşdan yuxarı, zəifləmiş və ya xroniki xəstə olan xəstələr anesteziya saxlamaq üçün daha kiçik dozalar tələb olunur.

Anesteziya məqsədilə ketamin qəbul edən uşaqlar (ataralgeziya) 0,15-0,20 mq/kq IM dozasının tətbiqi tövsiyə olunur. Kifayət qədər dərin yuxu adətən 2-3 dəqiqə ərzində əldə edilir.

Reanimasiyada venadaxili sedasyon

İstənilən sedativ təsirə tədricən dozanın seçilməsi, sonra isə kliniki ehtiyacdan, xəstənin vəziyyətindən, yaşından və eyni vaxtda qəbul edilən dərmanlardan asılı olaraq dərmanın ya davamlı infuziya, ya da fraksiya reaktiv tətbiqi ilə əldə edilir.

Böyüklər

I/V yükləmə dozası hissə-hissə, yavaş-yavaş verilir. 1-2,5 mq-lıq hər təkrar doza, enjeksiyonlar arasında 2 dəqiqəlik fasilələrlə 20-30 saniyə ərzində tətbiq olunur.

Yükləmə dozasında /-nin dəyəri 0,03-0,3 mq / kq arasında dəyişə bilər və ümumiyyətlə 15 mq-dan çox olmayan ümumi doza kifayətdir.

Hipovolemiya, vazokonstriksiya və ya hipotermi olan xəstələrdə yükləmə dozası azaldılır və ya ümumiyyətlə tətbiq edilmir.

Dormicum güclü analjeziklərlə eyni vaxtda istifadə olunarsa, sonuncu ondan əvvəl tətbiq edilməlidir ki, Dormicumun dozası analjezik səbəb olduğu sedasiyanın yüksəkliyində təhlükəsiz titrlənə bilsin.

Baxım dozası 0,03-0,2 mq/(kq×saat) ola bilər. Hipovolemiya, vazokonstriksiya və ya hipotermi olan xəstələrdə baxım dozası azaldılır. Xəstənin vəziyyəti imkan verirsə, sedasyon dərəcəsi mütəmadi olaraq qiymətləndirilməlidir.

uşaqlar

İstənilən klinik effektə nail olmaq üçün preparat venadaxili olaraq 0,05-0,2 mq/kq dozada ən azı 2-3 dəqiqə ərzində yeridilir (venada sürətli yeridilməsi mümkün deyil). Bundan sonra onlar 0,06-0,12 mq/kq (1-2 mkq/kq/dəq) dozada davamlı venadaxili infuziyaya keçirlər. Lazım gələrsə, istənilən effekti artırmaq və ya saxlamaq üçün infuziya sürəti artırıla və ya azaldıla bilər (adətən ilkin və ya sonrakı sürətin 25%-i) və ya Dormicumun əlavə dozaları tətbiq oluna bilər.

Hemodinamik pozğunluqları olan xəstələrdə Dormicum infuziyası başlanırsa, adi yükləmə dozası hemodinamik parametrlərə (hipotansiyon) nəzarət etməklə kiçik "addımlarla" titr edilməlidir. Bu xəstələr Dormicum ilə tənəffüs depressiyasına meyllidirlər və tənəffüs sürətinin və oksigen doymasının diqqətlə monitorinqini tələb edirlər.

yeni doğulmuş (<32 нед) Dormicum 0,03 mq/kq×saat (0,5 mkq/kq/dəq) ilkin dozada və yenidoğulmuşlarda (>32 həftə) 0,06 mq/kq/saat (1 mkq/daq) dozada davamlı venadaxili infuziya şəklində verilməlidir. kq/dəq). Yenidoğulmuşa yükləmə dozası tətbiq edilmir, bunun əvəzinə ilk bir neçə saat ərzində dərmanın terapevtik plazma konsentrasiyasına nail olmaq üçün infuziya bir qədər daha sürətli aparılır. Ən aşağı effektiv dozanın verilməsini təmin etmək və dərmanın yığılma ehtimalını azaltmaq üçün infuziya sürəti tez-tez və diqqətlə nəzərdən keçirilməlidir, xüsusən də ilk 24 saat ərzində.

Dozalama təlimatları

Ampulalarda Dormicum məhlulu 0,9% natrium xlorid məhlulu, 5 və 10% qlükoza məhlulu, 5% fruktoza məhlulu, Ringer məhlulu və Hartman məhlulu ilə 100-1000 ml infuziya məhlulu üçün 15 mq midazolam nisbətində seyreltilə bilər. Bu məhlullar otaq temperaturunda 24 saat və ya 5°C-də 3 gün ərzində fiziki və kimyəvi cəhətdən sabit qalır.

Dormicum qlükozada 6% Macrodex məhlulu ilə seyreltilməməlidir və ya qələvi məhlullarla qarışdırılmamalıdır.

Bundan əlavə, otaq temperaturunda silkələnmə zamanı həll olunan bir çöküntü meydana gələ bilər.

F.HOFFMANN-La ROCHE LTD ROCHE Seneksi S.a.S. / F. Hoffmann-La Roche Ltd

Mənşə ölkəsi

Fransa Fransa/İsveçrə İsveçrə

Premedikasiya və anesteziyanın induksiyası üçün hipnotik və sedativ dərman

Buraxılış formaları

3 ml - rəngsiz şüşə ampulalar (5) - karton paketlər. 3 ml - rəngsiz şüşə ampulalar (10) - karton paketlər. 3 ml - rəngsiz şüşə ampulalar (25) - karton paketlər.

Dozaj formasının təsviri

Şəffaf, rəngsiz və ya bir qədər sarımtıl maye şəklində venadaxili və əzələdaxili tətbiq üçün məhlul

farmakoloji təsir göstərir

Qısa fəaliyyət göstərən benzodiazepin. Dormicum dərmanının aktiv maddəsi - midazolam - imidobenzodiazepinlər qrupuna aiddir. Sərbəst əsas lipofil maddədir, suda zəif həll olunur. İmidobenzodiazepin halqasının 2-ci mövqeyində əsas azot atomunun olması midazolamın turşularla suda həll olunan duzları əmələ gətirməsinə imkan verir. Dərmanın farmakoloji təsiri sürətli başlanğıc və sürətli biotransformasiyaya görə - qısa müddətlə xarakterizə olunur. Aşağı toksikliyinə görə midazolam böyük bir terapevtik pəncərəyə malikdir. Təsir mexanizmi Midazolam mərkəzi sinir sistemində yerləşən GABA ionotrop reseptorlarını stimullaşdırır. GABA-nın iştirakı ilə midazolam xlorid ion kanallarında benzodiazepin reseptorlarına bağlanır, bu da GABA reseptorunun aktivləşməsinə və subkortikal beyin strukturlarının həyəcanlılığının azalmasına səbəb olur. Nəticədə, midazolam sakitləşdirici və hipnotik təsirə malikdir, həmçinin anksiyolitik, antikonvulsan və mərkəzi əzələ gevşetici təsir göstərir. GABA reseptorlarının bir neçə alt tipləri təsvir edilmişdir. Sedasiya, anterograd amneziya və antikonvulsant fəaliyyət əsasən ?1 alt bölməsini ehtiva edən GABAA reseptoru vasitəsilə vasitəçilik olunur, anksiyolitik və əzələ gevşetici fəaliyyət, əsasən, ?2 alt bölməsini ehtiva edən GABAA reseptoruna təsiri ilə əlaqələndirilir. Midazolam çox sürətli sedativ və aydın hipnotik təsirə malikdir. Parenteral administrasiyadan sonra qısa bir anterograd amneziya meydana gəlir (xəstə aktiv maddənin ən intensiv təsiri dövründə baş verən hadisələri xatırlamır).

Farmakokinetikası

Absorbsiya İ/m yeridildikdən sonra Midazolam əzələ toxumasından tez və tam sorulur. Plazmada Cmax 30 dəqiqə ərzində əldə edilir. İntramüsküler inyeksiyadan sonra mütləq bioavailability 90% -dən çoxdur. Paylanma İntravenöz tətbiqdən sonra midazolamın plazma konsentrasiyası əyrisi bir və ya iki dəqiq müəyyən edilmiş paylanma fazası ilə xarakterizə olunur. Tarazlıq vəziyyətində Vd bədən çəkisinin 0,7-1,2 l / kq-dır. Plazma zülallarına, əsasən albuminlərə bağlanma dərəcəsi 96-98% təşkil edir. Midazolam yavaş-yavaş və az miqdarda serebrospinal mayeyə keçir. Midazolam yavaş-yavaş plasental maneəni keçir və fetal dövriyyəyə daxil olur; az miqdarda ana südündə olur. Metabolizm Midazolam demək olar ki, yalnız biotransformasiya yolu ilə xaric edilir. Midazolam sitoxrom P450 sisteminin 3A4 izoenzimi ilə hidroksillənir. Plazma və sidikdə əsas metabolit a-hidroksimidazolamdır. Plazmada a-hidroksimidazolamın konsentrasiyası midazolamın konsentrasiyasının 12%-ni təşkil edir. a-hidroksimidazolam farmakoloji aktivliyə malikdir, lakin yalnız minimal dərəcədə (təxminən 10%) venadaxili yeridilmiş midazolamın təsirinə səbəb olur. Midazolamın oksidləşdirici metabolizmində genetik polimorfizmin rolu haqqında məlumat yoxdur. Çıxarma Sağlam könüllülərdə T1/2 1,5-2,5 saat plazma klirensi 300-500 ml/dəq. Midazolamın bədəndən xaric edilməsi əsasən böyrəklər tərəfindən baş verir: qəbul edilən dozanın 60-80%-i sidikdə a-hidroksimidazolam qlükuronid şəklində ifraz olunur. Qəbul edilən dozanın 1%-dən az hissəsi sidikdə dəyişməmiş dərman şəklində aşkar edilir. T1/2 metabolit 1 saatdan azdır. Midazolamın venadaxili damcı tətbiqi ilə onun ifrazatının kinetikası reaktiv inyeksiyadan sonra olandan fərqlənmir. Xüsusi qrup xəstələrdə farmakokinetikası 60 yaşdan yuxarı xəstələrdə T1/2 4 dəfə arta bilər. 3 yaşdan 10 yaşa qədər uşaqlarda venadaxili administrasiyadan sonra T1/2 böyüklərə nisbətən daha qısadır (1-1,5 saat), bu da dərmanın metabolik klirensinin artmasına uyğundur. Yenidoğulmuşlarda - bəlkə də qaraciyərin yetişməməsi səbəbindən - T1 / 2 artır və orta hesabla 6-12 saat təşkil edir və dərmanın təmizlənməsi yavaşlayır. Obez insanlarda T1/2 normal bədən çəkisi olan insanlardan daha böyükdür (8,4 saat), ehtimal ki, ümumi bədən çəkisi üçün düzəliş edilmiş Vd-nin təxminən 50% artması ilə əlaqədardır. Dərmanın klirensi əhəmiyyətli dərəcədə dəyişmir. Qaraciyər sirozu olan xəstələrdə dərmanın T1/2-si sağlam könüllülərdəki oxşar göstəricilərlə müqayisədə uzaya bilər və klirensi azala bilər. Xroniki böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə dərmanın T1/2 nisbəti sağlam könüllülərdəkinə bənzəyir. Vəziyyəti son dərəcə ağır olan xəstələrdə T1/2 midazolam artır. Xroniki ürək çatışmazlığında T1/2 midazolam da sağlam insanlardan yüksəkdir.

Xüsusi şərtlər

Parenteral midazolam yalnız reanimasiya avadanlığı olduqda istifadə edilməlidir, çünki onun venadaxili yeridilməsi miokardın kontraktilliyini maneə törədə və tənəffüsün dayanmasına səbəb ola bilər. Nadir hallarda, ağır kardiorespirator mənfi hadisələr inkişaf etmişdir. Onlar depressiya, tənəffüs tutulması və/və ya ürək dayanmasından ibarət idi. Bu cür həyat üçün təhlükəli reaksiyaların ehtimalı dərmanın çox sürətli tətbiqi və ya böyük dozanın tətbiqi ilə artır (bax "Yan təsirlər" bölməsi). Qeyri-anestezist tərəfindən şüurlu sedasyon həyata keçirərkən, mövcud ən yaxşı təcrübələrə əməl edilməlidir. Dormicum dərmanını bir gün xəstəxanada istifadə edərkən, xəstə yalnız bir anestezioloq tərəfindən müayinə edildikdən sonra buraxıla bilər. Xəstə klinikanı yalnız müşayiət edən şəxs olduqda tərk edə bilər. Midazolam qəbul etdikdən sonra premedikasiya aparılarkən, xəstənin vəziyyətinin diqqətlə izlənilməsi məcburidir, çünki dərmana fərdi həssaslıq dəyişə bilər və həddindən artıq dozada simptomlar inkişaf edə bilər. Midazolamın yüksək risk dərəcəsi olan xəstələrə parenteral tətbiqi zamanı xüsusi diqqət tələb olunur: 60 yaşdan yuxarı, son dərəcə ağır vəziyyətdə, tənəffüs funksiyası, böyrək, qaraciyər funksiyası və ürək disfunksiyasından əziyyət çəkən. Bu xəstələrə həyati funksiyaların pozulmasının erkən aşkarlanması məqsədilə daha kiçik dozalar (“Tətbiq üsulu və dozalar” bölməsinə baxın) və daimi monitorinq tələb olunur. Reanimasiya şöbəsində sedasyon üçün Dormicum dərmanının uzun müddət istifadəsi ilə dərmanın təsirində bir qədər azalma təsvir edilmişdir. Dormicum preparatının kəskin dayandırılması, xüsusən uzun müddətli venadaxili qəbuldan sonra (2-3 gündən çox) çəkilmə simptomları ilə müşayiət oluna biləcəyi üçün onun dozasını tədricən azaltmaq tövsiyə olunur. Aşağıdakı çəkilmə simptomları inkişaf edə bilər: baş ağrısı, əzələ ağrısı, artan narahatlıq, gərginlik, təşviqat, qarışıqlıq, əsəbilik, "rebound" yuxusuzluq, əhval dəyişikliyi, varsanılar, konvulsiyalar. Dormicum anterograd amneziyaya səbəb olur. Uzun müddətli amneziya cərrahi və ya diaqnostik prosedurdan sonra evə buraxılacaq xəstələr üçün problem ola bilər. Təşviq, qeyri-ixtiyari motor fəaliyyəti (tonik-klonik konvulsiyalar və əzələ tremoru daxil olmaqla), hiperaktivlik, düşmən əhval-ruhiyyəsi, qəzəb və aqressivlik, həyəcan paroksismləri kimi paradoksal reaksiyaların halları təsvir edilmişdir. Oxşar reaksiyalar kifayət qədər böyük dozada midazolam qəbulu zamanı, həmçinin preparatın sürətli tətbiqi ilə inkişaf edə bilər. Uşaqlarda və yaşlı xəstələrdə yüksək dozada midazolamın venadaxili yeridilməsi zamanı bu cür reaksiyalara həssaslığın müəyyən dərəcədə artması təsvir edilmişdir. Midazolamın CYP3A4 izoenziminin inhibitorları/induktorları ilə eyni vaxtda qəbulu onun metabolizmasının dəyişməsinə səbəb ola bilər ki, bunun da nəticəsində zəruri ola bilər.

Qarışıq

midazolam 5 mq/ml Köməkçi maddələr: natrium xlorid, xlorid turşusu, natrium hidroksid, inyeksiya üçün su.

Dormicum istifadə üçün göstərişlər

böyüklər - lokal anesteziya altında və ya onsuz həyata keçirilən diaqnostik və ya terapevtik prosedurlardan əvvəl və zamanı şüurlu sedasyon; - induksiya anesteziyasından əvvəl premedikasiya; - induksiya anesteziyası; - kombinə edilmiş anesteziyada sedativ komponent kimi; - intensiv terapiyada uzun müddətli sedasyon. Uşaqlar - yerli anesteziya altında və ya onsuz həyata keçirilən diaqnostik və ya terapevtik prosedurlardan əvvəl, habelə onların həyata keçirilməsi zamanı şüurun qorunması ilə sedasyon; - induksiya anesteziyasından əvvəl premedikasiya; - intensiv terapiyada uzun müddətli sedasyon.

Dormicumun əks göstərişləri

- benzodiazepinlərə və ya preparatın hər hansı komponentinə qarşı yüksək həssaslıq; - kəskin tənəffüs çatışmazlığı, kəskin ağciyər çatışmazlığı; - həyati funksiyaların depressiyası ilə şok, koma, kəskin alkoqol intoksikasiyası; - qapalı bucaqlı qlaukoma; - KOAH (ağır); - doğuş dövrü. Ehtiyatla: 60 yaşdan yuxarı yaş, son dərəcə ağır vəziyyət, tənəffüs çatışmazlığı, böyrək və qaraciyər funksiyasının pozulması, ürək çatışmazlığı, vaxtından əvvəl doğulmuş körpələr (apne riski səbəbindən), 6 aydan kiçik yeni doğulmuş uşaqlar, miasteniya gravis.

Dormicum yan təsirləri

İmmunitet sistemindən: ümumiləşdirilmiş həssaslıq reaksiyaları (dəri, ürək-damar reaksiyaları, bronxospazm), anafilaktik şok. Zehni sahədən: qarışıqlıq, eyforiya, halüsinasiyalar. Xüsusilə uşaqlarda və yaşlı xəstələrdə həyəcan, qeyri-ixtiyari motor fəaliyyəti (tonik-klonik konvulsiyalar və əzələ tremoru daxil olmaqla), hiperaktivlik, düşmən əhval-ruhiyyə, qəzəb və aqressivlik, həyəcan paroksismləri kimi paradoksal reaksiyaların halları təsvir edilmişdir. Dormicum dərmanının hətta terapevtik dozalarda istifadəsi, xüsusən də uzun müddətli sedasyonla, fiziki asılılığın yaranmasına səbəb ola bilər. Narkotik maddənin dozası və istifadə müddəti artdıqca, həmçinin alkoqolizmdən əziyyət çəkən və/və ya narkotik asılılığı olan xəstələrdə asılılıq riski artır. Dərmanın, xüsusilə uzun müddət venadaxili istifadədən sonra kəskin şəkildə dayandırılması, konvulsiyalar da daxil olmaqla, çəkilmə simptomları ilə müşayiət oluna bilər. Mərkəzi və periferik sinir sisteminin tərəfdən: uzun müddətli sedasyon, konsentrasiyanın azalması, baş ağrısı, başgicəllənmə, ataksiya, əməliyyatdan sonrakı yuxululuq, anterograd amneziya, müddəti birbaşa dozadan asılıdır. Prosedurun sonunda anterograd amneziya baş verə bilər, bəzi hallarda daha uzun müddət davam edir. Retrograd amneziya, anksiyete, yuxululuq və anesteziyadan sağaldıqdan sonra delirium, atetoid hərəkətlər

dərman qarşılıqlı təsiri

Farmakokinetik qarşılıqlı təsirlər Midazolamın metabolizmi demək olar ki, yalnız sitoxrom P4503A4 sistemi (CYP3A4 izoformu) vasitəsi ilə həyata keçirilir. CYP3A4 izoenziminin maddələri, inhibitorları və induktorları plazma konsentrasiyasını, dolayısıyla midazolamın farmakodinamik təsirini artırmaq və azaltmaq potensialına malikdir. CYP3A4 izoenziminin fəaliyyətinə təsirindən əlavə, midazolamın digər maddələrlə dərmanlararası qarşılıqlı təsiri nəticəsində klinik əhəmiyyətli dəyişikliklərə səbəb olan başqa mexanizm aşkar edilməmişdir. Bununla birlikdə, qan plazmasında kifayət qədər yüksək terapevtik konsentrasiyası olan dərmanlarla eyni vaxtda istifadəsi ilə dərmanı plazma zülalları (albumin) ilə birləşməsindən çıxarmaq üçün nəzəri bir imkan var. Məsələn, midazolam və valproik turşusu üçün dərman-dərman qarşılıqlı təsirinin belə bir mexanizmi təklif olunur. Midazolamın digər dərmanların farmakokinetikasına təsiri halları müəyyən edilməmişdir.

Saxlama şəraiti

uşaqlardan uzaq tutun

Məlumat verilmişdir

Dormicum anksiyolitik, hipnotik, antikonvulsant və əzələ gevşetici təsir göstərən sedativdir.

Buraxılış forması və tərkibi

Dormicum məhlulu rəngsiz şəffaf maye şəklində, 1 və 3 ml-lik rəngsiz şüşə ampulalarda istehsal olunur. Bir 1 ml ampulün tərkibinə 5 mq midazolam və köməkçi maddələr - xlorid turşusu, natrium xlorid, inyeksiya üçün su və natrium hidroksid daxildir.

İstifadəyə göstərişlər

Dormicum induksiya anesteziyasından əvvəl premedikasiya, yerli anesteziya altında və ya onsuz həyata keçirilən tibbi və ya diaqnostik prosedurlardan əvvəl və ya zamanı şüurlu sedasyon üçün istifadə olunur.

Yetkinlər üçün Dormicum induksiya anesteziyası, həmçinin kombinə edilmiş anesteziyada sedativ komponent kimi, uşaqlar üçün - reanimasiyada sedasyon üçün təyin edilir.

Əks göstərişlər

Dormicumun istifadəsi onun tərkibini təşkil edən komponentlərə qarşı yüksək həssaslıq halında, həmçinin aşağıdakı hallarda kontrendikedir:

Kəskin tənəffüs çatışmazlığı;
koma;
həyati funksiyaların pozulması ilə kəskin alkoqol intoksikasiyası;
şok;
Bucağı bağlayan qlaukoma;
Kəskin ağciyər çatışmazlığı;
doğuş müddəti;
Xroniki obstruktiv ağciyər xəstəliyi.

Ehtiyatla Dormicum 60 yaşdan yuxarı xəstələrə, vaxtından əvvəl doğulmuş körpələrə, altı aya qədər olan yeni doğulmuşlara, həmçinin ürək və tənəffüs çatışmazlığına, son dərəcə ciddi vəziyyətə, miyasteniya gravisinə, qaraciyər və böyrək funksiyasının pozulmasına görə təyin edilir.

Tətbiq üsulu və dozası

Məhlul yavaş-yavaş venadaxili yeridilir. Dormicumun dozası ciddi şəkildə fərdi olaraq müəyyən edilir. Xəstənin yaşına, fiziki vəziyyətinə və klinik ehtiyaclarına uyğun olaraq istənilən sedativ effekti etibarlı şəkildə əldə etmək üçün preparatın dozasını titr etmək tövsiyə olunur.

Yetkinlərdə şüurlu sedasyon hallarında, dərman yarım dəqiqədə 1 mq sürətlə idarə olunur.

13 yaşdan 60 yaşa qədər olan xəstələr üçün Dormicumun ilkin dozası 2-2,5 mq təşkil edir, 1 mq dərmanın təkrar qəbulu mümkündür. 60 yaşdan yuxarı xəstələrə 0,5-1 mq məhlul, 6-12 yaşlı uşaqlara - 0,025-0,05 mq / kq, altı aydan 5 yaşa qədər olan uşaqlara - 0,05-0,1 mq / kq təyin edilir. Agent sedasyon başlamazdan 5-10 dəqiqə əvvəl tətbiq olunur.

1 yaşdan 16 yaşa qədər olan uşaqlar üçün Dormicum da hesablama əsasında müəyyən edilmiş dozada əzələdaxili olaraq tətbiq olunur - 1 kq bədən çəkisi üçün 0,05-0,15 mq məhlul.

Yan təsirlər

Dormicum üçün təlimatlar dərmanın bəzi bədən sistemlərindən yan təsirlərə səbəb ola biləcəyini göstərir, yəni:

Baş ağrısı, anterograd və ya retrograd amneziya, yuxululuq, uzun müddət davam edən sedasyon, başgicəllənmə, paresteziya, ataksiya, yuxunun pozulması, narahatlıq, konsentrasiyanın azalması, atetoid hərəkətlər, delirium, nitqin pozulması və disfoniya (mərkəzi və periferik sinir sistemi);
Anafilaktik şok və ümumiləşdirilmiş həssaslıq reaksiyaları (immun sistemi);
Halüsinasiyalar, qarışıqlıq və eyforiya (psixik);
Taxikardiya, hipotenziya, bigeminiya, bradikardiya, vazovagal böhran, vazodilatasiya, mədəciklərin vaxtından əvvəl daralması və atrioventrikulyar qovşaqdan (ürək-damar sistemi) ritm;
Bulantı, qəbizlik, qusma, turş dad və quru ağız, gəyirmə və tüpürcək (mədə-bağırsaq traktından);
Ürtiker, qaşınma və dəri döküntüsü (dəri və dərialtı yağ).

Dormicum inyeksiya yerində ağrı və eritema, tromboza, tromboflebitə, həmçinin tənəffüs və hiss orqanlarından mənfi reaksiyalara səbəb ola bilər, yəni:

Tənəffüs depressiyası, hiperventilyasiya, apne, hıçqırıq, larinqospazm, tənəffüs yollarının obstruksiyası, bronxospazm, taxipnea və tənəffüsün dayanması;
İkiqat görmə, göz bəbəyinin daralması, refraktiv qüsur, nistaqmus, görmə itiliyinin pozulması və pisləşməsi, göz qapaqlarının vaxtaşırı seğirməsi, tarazlığın itirilməsi, huşunu itirmə və qulaqlarda tıxanma.

Dormicumun həddindən artıq dozasının simptomları qan təzyiqinin azalması, arefleksiya, kardiorespirator fəaliyyətin depressiyası, apne və komadır.

Belə hallarda həyati əlamətlərin monitorinqi və zəruri hallarda baxım terapiyasının aparılması tələb olunur.

Xüsusi Təlimatlar

Nəzərə almaq lazımdır ki, Dormicum-un parenteral istifadəsi ilə miyokardın kontraktilitesinin tormozlanması və tənəffüs tutulması baş verə bilər. Bu baxımdan, dərmanı yalnız reanimasiya avadanlıqları olduqda istifadə etmək tövsiyə olunur.

Dərmanın uzun müddət venadaxili istifadəsi hallarında Dormicum-u tədricən ləğv etmək tövsiyə olunur. Bu, dərmanın kəskin çıxarılması ilə xəstənin çəkilmə simptomlarını inkişaf etdirməsi ilə əlaqədardır.

Dərman terapiyası dövründə alkoqol və mərkəzi sinir sistemini zəiflədən dərmanlar qəbul edilməməlidir.

Analoqlar

Dərmanın sinonimləri Fulsed və Midazolam-hamelndir. Dormicumun analoqlarına Flunitrazepam-Ferein və Nitrazepam daxildir.

Saxlama şərtləri və şərtləri

Təlimatlara uyğun olaraq, Dormicum işıqdan qorunan, quru və uşaqların əli çatmayan yerdə, 30 ºС-dən çox olmayan bir temperaturda saxlanmalıdır.

Apteklərdən dərman reseptlə verilir. İstehsalçının tövsiyələrinə uyğun olaraq məhlulun raf ömrü beş ildir.

Latın adı: Yataqxana
ATX kodu: N05C D08
Aktiv maddə: midazolam
İstehsalçı: Cenexi (Fransa)
Aptekdən məzuniyyət: Reseptlə
Saxlama şəraiti: t-re-də 30°C-yə qədər
Ən yaxşı tarixdən əvvəl: 5 l.

Dormicum hipnotik və sakitləşdirici təsir göstərən bir enjeksiyon məhluludur.

Istifadə üçün göstərilir:

Əməliyyatdan və ya diaqnostik tədbirlərdən əvvəl premedikasiya
Şüurlu və ya şüursuz ümumi anesteziyaya giriş
Mürəkkəb anesteziyada uzun müddətli sedasiya və ya intensiv terapiyada uzun müddətli sedasiyanın təmin edilməsi
Pediatriyada: ümumi anesteziyanın tətbiqi və saxlanması
Yuxusuzluğun qısa müddətli müalicəsi.

Dərmanın tərkibi

Aktiv - 5 və ya 15 mq midazolam
Qeyri-aktiv - natrium xlorid, xlorid turşusu, natrium hidroksid, inyeksiya üçün su.

Parenteral istifadə üçün bir enjeksiyon məhlulu şəklində dərmanlar (in / in, in / m). Maye şəffaf, rəngsiz və ya bir qədər kremlidir. 1% dərman 1 ml ampulalarda yerləşdirilir, paketlərə və ya 5 və ya 10 ədəd kontur paketlərinə qatlanır. LS 5 mq 3 ml ampulalarda qablaşdırılır, 5 və ya 10 ədəd paketlərə yığılır. Qutuda - 1 və ya 2 dəst ampula, Dormicumun təsviri.

Dərman xassələri

Midazolamın aktiv tərkib hissəsi qısa təsirli benzodiazepindir. Maddə qısa bir təsir müddəti ilə yüksək metabolizm sürətinə görə çox sürətli hərəkət edir. Aşağı toksiklikdə fərqlənir.

Midazolam MSS-də GABA sinir uclarını aktivləşdirir və benzodiazepinə həssas reseptorlara bağlanır. Onların aktivləşməsinə görə GM-nin subkortikal strukturlarının həyəcanlanma dərəcəsi azalır. Nəticədə hipnotik və sakitləşdirici təsirlər əldə edilir. Bundan əlavə, maddə antikonvulsant, antifobik və əzələ gevşetici mərkəzi hərəkətlərə malikdir.

Parenteral tətbiqdən sonra xəstədə qısa müddətli anterograd tipli amneziya (dərman qəbuluna başladıqdan sonra hadisələrin unudulması) inkişaf edə bilər.

Farmakokinetikası

Maddə əzələ toxumalarından tam (90% -dən çox) və yüksək sürətlə sorulur. Pik konsentrasiyası tətbiq edildikdən yarım saat sonra formalaşır.

Bədəndə mərhələlərlə paylanır. Demək olar ki, tamamilə plazma zülalları ilə əlaqələndirilir (əsasən albuminlə). Yavaş-yavaş və az miqdarda onurğa beyninə, plasenta vasitəsilə dölün bədəninə, qadın südünə nüfuz edir.

Midazolamın biotransformasiyası sitoxrom P450-nin iştirakı ilə aşağı aktivliyə (təxminən 10%) metabolitin əmələ gəlməsi ilə baş verir.

Bədəndən böyrəklər vasitəsilə metabolitlər şəklində xaric olunur. Yarımxaricolma dövrü orqanın vəziyyətindən, tətbiq üsulundan (in/in və ya/m), yaşından və xəstənin müşayiət olunan xəstəliklərindən asılıdır.

Tətbiq üsulu

Qiymət: 3 ml (5 amper) - 800 rubldan.

Dərman güclü sedativ təsiri ilə fərqlənir, buna görə də yanlış tətbiq edildikdən sonra arzuolunmaz təsirlərin qarşısını almaq üçün bədənin mənfi reaksiyaları mümkündür. Bunun baş verməməsi üçün Dormicum, istifadə üçün təlimatlara uyğun olaraq, aşağı sürətlə idarə edilməlidir. Enjeksiyon terapiyasının dozası və müddəti iştirak edən həkim tərəfindən müəyyən edilir. Müalicə kursu zamanı xəstənin vəziyyətinə və bədəninin terapiyaya reaksiyasına uyğun olaraq dozanın daim titrlənməsi tövsiyə olunur.

Dormicum dozasının seçilməsində xüsusi diqqət risk qrupuna daxil olan xəstələrdə (yaşlılar, yaşlılar, uşaqlar, ürək və tənəffüs orqanlarının disfunksiyası olan zəifləmiş və ya ağır xəstələr) aparılmalıdır.

Dormicumun təsiri çox tez quruyacaq - 2 dəqiqə ərzində. enjeksiyondan sonra, 5-10 dəqiqədən sonra zirvəsinə çatır.

Şüurlu xəstə sedasiyası

böyüklər

Xəstənin əməliyyatdan və ya diaqnostik prosedurlardan əvvəl hazırlanması yavaş sürətlə dərmanların venadaxili infuziyası ilə həyata keçirilir. Çox tez girmək və ya reaktivə tökmək qəti qadağandır. Bütün xəstələrdə sedasiyanın inkişafı, qəbulun sürətinə və tətbiq olunan dozanın böyüklüyünə uyğun olaraq fərqli şəkildə davam edir.

İstehsalçılar böyüklərə 30 saniyə ərzində təxminən 1 mq dozada tətbiq etməyi tövsiyə edirlər. Kursun əvvəlində tövsiyə olunan doza 2 ilə 2,5 mq arasındadır, bu da 5-10 dəqiqə əvvəl verilməlidir. planlaşdırılan prosedurdan əvvəl. Dərman kifayət qədər təsir etmədikdə, enjeksiyonun təkrarlanmasına icazə verilir. Bu vəziyyətdə, Dormicumun ümumi miqdarı 3,5 ilə 7,5 mq arasında dəyişməlidir.

Yaşlı, pis qidalanan və ya ağır xəstələr üçün kursun əvvəlində azaldılmış bir doza istifadə olunur - 1⁄2-dən 1 mq-a qədər. Bu kateqoriyadakı xəstələrdə dərman adətən daha gec təsir göstərməyə başlayır, buna görə də ikinci bir inyeksiya etmək lazımdırsa, dərman daha uzun müddətdən sonra həddindən artıq ehtiyatla aparılmalıdır. İdarə olunan dərmanların ümumi miqdarı təxminən 3,5 mq olmalıdır.

Uşaqlar

Dormicum'un venadaxili infuziyası sedasiya başlayana qədər tədricən titrləmə ilə aparılmalıdır. Dərmanları 2-3 dəqiqə tətbiq etmək tövsiyə olunur. Bundan sonra, dərmanın təsirini qiymətləndirmək üçün 5 dəqiqəyə qədər gözləmək lazımdır və yalnız bundan sonra enjeksiyonu təkrarlamaq və ya etməmək barədə qərar verin. Proseduru təkrarlamaq lazımdırsa, istənilən nəticə əldə olunana qədər daimi titrasiya ilə əlavə bir miqdar da verilir.

Altı aydan 5 yaşa qədər olan körpələr üçün tövsiyə olunan doza 1 kq bədən çəkisi üçün 0,05 ilə 0,1 mq arasındadır. icazə verilən maksimum miqdar 6 mq-dan çox deyil. Həddindən artıq olduqda, davamlı sedasyon və ağciyərlərin qeyri-kafi ventilyasiya təhlükəsi (dayaz və zəif nəfəs) mümkündür.
6-12 yaşlı uşaqlar: başlanğıcda - 1 kq-a 0,025-0,05 mq tətbiqi, zəruri hallarda dərmanların qəbulu təkrarlanır, Dormicumun ümumi miqdarının 1 kq üçün 0,4 mq-a qədər artırılmasına icazə verilir. Ən yüksək icazə verilən doza 10 mqdir.
13-16 yaşlı yeniyetmələr: Yetkinlər üçün doza tətbiq olunur.

anesteziya

Dormicumun premedikasiya üçün istifadəsi yuxululuğa nail olmaq və əməliyyatdan əvvəl yaddaş itkisinin eyni vaxtda təxribatı ilə emosional həddindən artıq gərginliyi neytrallaşdırmaq üçün göstərilir. Dərman antikolinerjik dərmanlarla birlikdə istifadə üçün təsdiq edilmişdir.

Əməliyyatdan əvvəl sedasyon, əməliyyatdan əvvəl baş verənləri unutmaya nail olmaq: dərmanın tövsiyə olunan dozası venadaxili olaraq 1 ilə 2 mq arasındadır, zəruri hallarda tətbiq təkrarlanır. Dərman / m-də istifadə olunursa, doza 1 kq çəki üçün 0,07-0,1 mq nisbətinə görə hesablanır.

Yetkin xəstələr üçün (60 yaşdan yuxarı, ağır xəstə, risk altında) doza həddindən artıq ehtiyatla təyin olunur. Terapiyanın əvvəlində 1⁄2 mq təyin edilir, zəruri hallarda 2-3 dəqiqədən sonra yavaş titrasiya ilə dozanı təkrarlayın. ilk inyeksiyadan sonra.

Dərman narkotik ağrıkəsicilərlə eyni vaxtda istifadə edilərsə, dərmanın dozası azaldılmalıdır.

Anesteziya induksiyası

Anesteziya üçün Dormicum, fərdi dozada digər anesteziklərin tətbiqindən əvvəl istifadə olunur. Prosedur zamanı xəstənin vəziyyətinə və bədənin reaksiyasına uyğun olaraq istənilən nəticə əldə olunana qədər titr edilməlidir. Dərman digər (inhalyasiya, venadaxili) dərmanlarla eyni vaxtda istifadə olunursa, onların hər birinin dozası azaldılmalıdır.

Məqsədli sedasyona dozanın mərhələli titrasiyası ilə nail olunur. İlk giriş yavaş-yavaş hissələrdə / hissələrdə aparılır. Hər bir sonrakı giriş 2 dəqiqəlik fasilələrlə 20-30 saniyə ərzində həyata keçirilir.

böyüklər

60 yaşa qədər: doza 1 kq bədən çəkisi üçün 0,3-0,35 mq-a qədər ola bilər.
60 yaşdan yuxarı, ağır xəstələr, risk altında olan xəstələr: azaldılmış miqdarda istifadə edin - 1 kq üçün təxminən 1,5-2 mq.
Uşaqlar: dərmanın istifadəsi arzuolunmazdır, çünki kifayət qədər istifadə təcrübəsi yoxdur.

Hamiləlik və ana südü zamanı

Dərmanın hamiləlik dövründə istifadəsi üçün təhlükəsizliyi barədə kifayət qədər inandırıcı məlumat olmasa da, bu müddət ərzində dərmanın istifadəsi çox arzuolunmazdır. Yalnız istisnalar, Dormicumun başqa bir dərmanla əvəz edilə bilməyəcəyi hallardır və onun istifadəsi həyati əhəmiyyət kəsb edir.

Dərmanın yüksək dozalarda hamiləliyin erkən mərhələlərində istifadəsi və ya hamiləliyin son mərhələlərində istifadəsi döldə ürək aritmiyasına, yeni doğulmuş körpədə - hipotansiyonun inkişafına, əmmə refleksinin pozulmasına və artan dozaya səbəb ola biləcəyi məlumdur. bədən istiliyi. Bundan əlavə, hamiləliyin son mərhələlərində anaları benzodiazepinlərlə müalicə olunan uşaqlar dərmandan asılı olaraq doğula bilər və bu, çəkilmə sindromu ilə körpə doğulduqdan sonra özünü göstərəcəkdir.

Tibb bacısı qadınlar aktiv maddənin ana südünə keçə biləcəyini bilməlidirlər. Buna görə də, Dormicum istifadə edildikdən sonra 1-2 gün ərzində laktasiyadan imtina edilməlidir.

Əks göstərişlər və ehtiyat tədbirləri

Tərkibindəki komponentlərə fərdi həssaslıq
Tənəffüs və / və ya ağciyər çatışmazlığının kəskin formaları
Koma, şok
Həyatı təmin edən funksiyaların eyni vaxtda inhibe edilməsi ilə spirt zəhərlənməsinin kəskin forması
Bucağı bağlayan qlaukoma
Ağır KOAH
Hamiləlik, doğuş, laktasiya.

Nisbi əks göstərişlər (təyinat ehtiyatla mümkündür):

Yaşlılıq (60+)
Çox ağır xəstə vəziyyəti
Ürək çatışmazlığı, tənəffüs çatışmazlığı
Qaraciyər və/və ya böyrək funksiyasının pozulması
Prematürelik (yuxu apnesi ehtimalı yüksəkdir)
Yaşı 6 aydan azdır
Miyasteniya gravis.

İstifadəyə dair göstərişlər

Dormicum psixoz və ya ağır depressiyadan əziyyət çəkən xəstələrdə yuxusuzluğun ilkin müalicəsi üçün təyin edilməməlidir.

Terapiya zamanı etil spirti qəbul etmək qadağandır. Dormicum qəbulundan sonra ilk 6 saat ərzində spirt içmək və ya etanol ilə narkotik qəbul etmək xüsusilə təhlükəlidir.

Nəqliyyatı və ya mürəkkəb mexanizmləri idarə etməkdən, sağlamlıq və həyat üçün yüksək risk olan hər hansı fəaliyyətdən çəkinməlisiniz.

Çarpaz dərman qarşılıqlı təsiri

Midazolamın metabolik transformasiyası P4503A4 sitoxromunun iştirakı ilə baş verir. Bu sistemin komponentləri maddənin konsentrasiyasına və buna görə də təsirin intensivliyinə təsir göstərir. Midazolamın digər dərman birləşmələri ilə qarşılıqlı reaksiyalarına təsir edə biləcək başqa mexanizmlərin mövcud olmadığına inanılır. Ancaq yüksək konsentrasiyalarda olduqda, maddənin plazma zülallarından dərmanın digər maddələri ilə sıxışdırıla biləcəyinə dair bir fərziyyə var. Buna misal olaraq komponentin valproik turşusu ilə qarşılıqlı əlaqəsini göstərmək olar.

Buna görə də, P4503A4-ü induksiya edən və ya inhibə edən dərman qəbul edən xəstələrə Dormicum təyin edilərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır. Əks təqdirdə, anesteziyanın təsiri təhrif ediləcək və bu, bədənin arzuolunmaz reaksiyalarına səbəb olacaqdır.

CYP3A4 izoenziminin inhibitorları ilə qarşılıqlı əlaqə zamanı mümkün təsirlər

Ketokanazol Dormicum ilə birlikdə istifadə edildikdə (venadaxili administrasiya ilə) onun plazma tərkibini beş dəfə artırır və yarımxaricolma müddətini 3 dəfə artırır. Buna görə də, midazolamın ketokonazol ilə kombinə edilmiş terapiyasına yalnız tənəffüs yollarının mümkün ağırlaşmalarını və uzun müddətli sedasiyanı aradan qaldırmaq üçün avadanlıqların olduğu bir xəstəxana klinikasında və ya digər müəssisədə icazə verilir. Bundan əlavə, infuziyalar arasındakı intervala riayət etməklə Dormicumun dozasını və mərhələli tətbiqini ətraflı şəkildə təyin etmək lazımdır.

Eyni təsir digər inhibitorların (Flukonazol, İrakonazol, Posakonazal, Eritromisin, Klaritromisin) eyni vaxtda istifadəsi ilə müşahidə olunur: dərmanlar anestezik konsentrasiyasını 1,5-3 dəfə artırır və aradan qaldırılması müddətini uzadır. Dormicumun tərkibini artıra bilən digər dərmanlar: HİV proteaz inhibitorları, Cimetidin, Diltiazem.

Dormicumun digər hipnotiklər, sedativlər və spirt tərkibli dərmanlarla eyni vaxtda istifadəsi ilə mərkəzi sinir sisteminə inhibitor təsiri güclənir. Dərman barbituratlar, opiatlar və ya opioidlər, antipsikotiklər, digər benzodiazepinlər, sedativ xüsusiyyətlərə malik antidepresanlar, antihistaminiklər və mərkəzi antihipertenziv dərmanlarla birləşdirildikdə eyni təsir gözlənilir. Mümkünsə, bu cür birləşmələrdən qaçınmaq lazımdır və onları ləğv etmək mümkün deyilsə, terapiya tənəffüs sistemi və ürək-damar sisteminin funksiyalarının ətraflı monitorinqi ilə müşayiət olunmalıdır.

Onurğa anesteziyası venadaxili yeridilməsindən sonra Dormicumun sedativ təsirini gücləndirə bilir. İstenmeyen reaksiyaların qarşısını almaq üçün son dərmanın dozası azaldılmalıdır. Eyni şey lidokain, bupivakain ilə birləşdirildikdə edilməlidir.

GM funksiyalarını stimullaşdıran, idrak funksiyalarını yaxşılaşdıran dərmanlar Dormicumun hipnotik təsirini zəiflədə bilər.

Dormicum istifadə edərkən nəzərə almaq lazımdır ki, onu venadaxili bəzi dərmanlarla (dekstrozda 6% dekstran) qarışdırmaq olmaz. Qələvi preparatlarla birləşdirildikdə çöküntü əmələ gəlir.

Yan təsirlər

Dormicumun istifadəsi bədənin mənfi reaksiyasına səbəb ola bilər. yan təsirlər bir çox daxili sistemdən müxtəlif pozğunluqlar şəklində özünü göstərir:

İmmunitet sistemindən: yüksək həssaslığın ümumiləşdirilmiş təzahürləri (dəri döküntüsü, CVS pozğunluqları, bronxospazm), Quincke ödemi, anafilaktik şok.
Ağıl: qarışıqlıq, varsanılar, eyforiyanın təzahürləri. Paradoksal reaksiyalar (konvulsiyalar, əzələ titrəmələri daxil olmaqla), aktivliyin artması, nəzərəçarpacaq narahatlıq, aqressivlik, qəzəb, sinir həyəcanı (xüsusilə uşaqlarda, yaşlı xəstələrdə müşahidə olunur) inkişaf edə bilər.
Bəzi xəstələrdə Dormicumun hətta terapevtik dozalarda istifadəsi aktiv maddədən fiziki asılılıq yarada bilər. Patoloji təhlükəsi artan dozalar, kursun müddəti, dərmanı təyin edərkən (və ya tarixdə) xəstədə digər asılılıq formalarının (alkoqol və ya narkotik) olması ilə artır. Dormicumun ləğvi, xüsusən də qəfil, bədən tərəfindən bir şok kimi qəbul edilir və konvulsiyalar da daxil olmaqla çəkilmə sindromuna səbəb olur.

MSS və PNS: uzun müddətli sedasyon vəziyyəti, diqqətliliyin pozulması, diqqətsizlik, baş ağrısı, başgicəllənmə, əzələlərin motor koordinasiyasının pozulması, əməliyyatdan sonrakı yuxululuq, dozadan asılı anterograd amneziya (prosedur başa çatdıqdan sonra yaddaş itkisi baş verə bilər, bəzi xəstələrdə bu uzun müddətli), retrograd yaddaş itkisi, anesteziyadan sağalma zamanı delirium, yuxu pozğunluqları, nitqin pozulması, hissiyyat itkisi. Anaları Dormikum istifadə edən uşaqlarda (daha tez-tez vaxtından əvvəl doğulmuş körpələrdə) doğuşdan sonra qıcolmalar mümkündür.
CCC: bəzi xəstələrdə kardiorespirator ağırlaşmalar (qan təzyiqinin azalması, bradikardiya, ürəyin dayanması, vazodilatasiya) mümkündür. Belə yan təsirlərin ehtimalı xüsusilə yaşlı xəstələrdə, həmçinin tənəffüs və ürək disfunksiyalarından əziyyət çəkən xəstələrdə yüksəkdir; dərmanın çox yüksək dozada qəbulu və ya güclü dozaların istifadəsindən sonra. Ventriküler ekstrasistolun, vazovagal böhranın (vagus sinirinin hiperaktivliyi) baş verməsi də mümkündür.
Tənəffüs sistemi: tənəffüs depressiyası, ardınca dayanma, apne, nəfəs darlığı, laringospazm. 60 yaşdan yuxarı xəstələr və tənəffüs sisteminin mövcud disfunksiyaları olan insanlar patologiyaya xüsusilə həssasdırlar. Yan təsirlər yüksək dozada Dormicum istifadə edildikdə və ya inyeksiya çox tez verildikdə baş verir. Həmçinin, xəstələrdə dərman hıçqırıq, bronxospazm, dayaz nəfəs, taxipne səbəb ola bilər.
Mədə-bağırsaq traktından: ürəkbulanma, qusma, ağızda quruluq, turş dad, artan tüpürcək, qəbizlik, gəyirmə.
Dəri və s / c lifi: səfeh, qaşınma, ürtiker.
Enjeksiyon yerindəki reaksiyalar: eritema, enjeksiyon yerində ağrı, tromboflebit, həssaslığın təzahürləri.
Görmə və eşitmə orqanları: sayıqlığın azalması, ikiqat görmə, göz qapaqlarının və / və ya gözlərin ixtiyari seğirmesi, mioz, huşunu itirmə, qulaqların tutulması. Bundan əlavə, xəstə balansını itirə bilər, bu da yaralanma, düşmə və qırıq riskini artırır. Risk altında sedativ dərmanlar qəbul edən xəstələr, yaşlılar və qocalar var.

Aşırı doza

Benzodiazepinlər əsasən yuxululuq, nitq aparatının pozulması, nistagmus, ataksiyaya səbəb olur. Dormicumun yüksək dozalarının tək istifadəsi ümumiyyətlə həyati funksiyalar üçün təhlükə yaratmır, lakin arefleksiyanın inkişafına, nəfəs darlığına, qan təzyiqinin aşağı düşməsinə, kardiorespirator sistemin depressiyasına və bəzi xəstələrdə ürək-damar sisteminin inkişafına səbəb ola bilər. koma. Xəstə komaya düşürsə, onun müddəti adətən bir neçə saatdır. Ancaq bəzi xəstələrdə (xüsusilə yaşlılarda) patoloji vəziyyət təkrarlana bilər. Dormicum-un tənəffüs sisteminə böyük təsiri tənəffüs xəstəlikləri olan insanlarda daha aydın görünür.

Benzodiazepinlər etil spirti də daxil olmaqla mərkəzi sinir sistemini zəiflədən dərmanların təsirini gücləndirir.

Müalicə

Aşırı dozanın aradan qaldırılması üçün tədbirlər həyata keçirərkən, eyni zamanda həyatı təmin edən funksiyaların vəziyyətini izləmək lazımdır. Lazım gələrsə, onları sabitləşdirmək üçün dəstəkləyici müalicə istifadə olunur. Məsələn, SS və tənəffüs funksiyalarını, MSS-ni təmin etmək lazım ola bilər.

Şiddətli formada mərkəzi NS-nin təzyiqi ilə, benzodiazepin antaqonisti olan Flumazenil istifadə olunur. Bir antidotun tətbiqi bu dərmanı istifadə etdikdən sonra, həmçinin onun fəaliyyətini dayandırdıqdan sonra xəstənin vəziyyətinin müvafiq monitorinqi ilə aparılmalıdır. Dərman nöbet həddini aşağı salan dərmanlarla (məsələn, TCA) istifadə edilərsə, yüksək ehtiyat tədbirləri tələb olunur.

Analoqlar

Grindeks (Latviya)

Qiymət:(10 tablet) - 112 rubl, (20 ədəd) - 189 rubl.

Yuxu pozğunluqlarının müalicəsi üçün zopiklonlu dərmanlar: yuxuya getməkdə çətinlik, müvəqqəti, situasiya və ya tez-tez yuxusuzluq. Tərkibində 7,5 mq aktiv maddə olan qabıq altında tabletlərdə istehsal olunur.

Yalnız böyüklər tərəfindən istifadə edilə bilər.

Müsbət cəhətləri:

Yaxşı keyfiyyət
Yuxusuzluğa kömək edir.

Qüsurlar:

Əks təsir göstərə bilər.