Qeydiyyat zamanı ölçmə vasitələrinə aid edilən tibbi cihazların növlərinin siyahısının təsdiq edilməsi haqqında. Tibbi ölçmə vasitələrinə (simn) aid edilən və dövlət metrologiyasına tabe olan tibbi cihazların siyahısı

şrift ölçüsü

Rusiya Federasiyasının Səhiyyə Nazirliyinin 26-07-2001-ci il tarixli 25108058-01-32 MƏKTUBU TİBBİ ÖLÇÜCÜ APARATLARA BAĞLI TIBBİ CİHAZLARIN SİYAHISINA ... 2018-ci ildə müvafiq

TİBBİ MƏQSƏDLİ (SİM) ÖLÇƏ ALƏTLƏRİYƏ BAĞLI VƏ DÖVLƏT METROLOJİ NƏZARƏT VƏ NƏZARƏT EDİLƏN TIBBİ APARATLARIN SİYAHISI

I. FUNKSİONAL DİAQNOSTİKA APARATLAR
1. Elektrokardioqraflar	Orqanların biopotensialları	Elektrik
2. Telemetrik elektrokardioqraflar (telefon xətti və ya radio kanalı ilə siqnal ötürülməsi ilə)
3. Ürək monitorları
4. Geyinilə bilən EKQ yazıcıları
5. Elektroensefaloqraflar
6. Elektromioqraflar, neyromioqraflar
7. Qastroqraflar	Bədənin dəri integumentinin orqanlarının elektrik impedansları
8. Reoqrafiyalar
9. Reopletismoqraflar
10. Reoensefaloqraflar	İşıq ötürülməsi	Optik
11. Fotopletismoqraflar
12. Fonokardioqraflar	Orqanların və damarların vibrasiyasının akustik komponenti	Akustik
13. Ürək dərəcəsini (HR) ölçmək və təhlil etmək üçün cihazlar	Vaxt intervalları və orqanların işləmə tezliyi	Vaxt və tezlik
14. Birbaşa üsulla qan təzyiqinin ölçülməsi üçün qurğular		Təzyiq
15. Dolayı üsulla təzyiq ölçənlər
16. Kəllədaxili və serebrospinal maye təzyiqinin ölçülməsi üçün qurğular
17. Göz içi təzyiqinin ölçülməsi üçün qurğular	Orqanlarda və damarlarda qan və biomayelərin təzyiqi	Təzyiq
18. Spiroqraflar, həcm ölçənlər		Qazların və mayelərin həcmləri və axın sürətləri
19. Oksispiroqrafiyalar
20. Oksikarbospiroqrafiyalar
21. Pnevmatik taxoqraflar
22. Tibbi tərəzi	Bədən çəkisi Əzələ gücü	Kütlənin, qüvvənin ölçülməsi
23. Tibbi dinamometrlər	Bədən çəkisi Əzələ gücü	Kütlənin, qüvvənin ölçülməsi
24. Velosiped ergometrləri və ergometrləri	iş
25. Antropometrik sayğaclar	Bədən hissələrinin xətti ölçüləri	Xətti - açısal
26. Keratometrlər	Buynuz qişanın əyrilik radiusu	Xətti - açısal
27. Görünüş sahəsinin perimetrləri	Buynuz qişanın əyrilik radiusu	Xətti - açısal
28. Oftalmik refraktometrlər	Optik güc, təpənin sınması	Optik - fiziki
29. Oftalmometrlər
30. Sınaq eynək linzalarının dəstləri
31. Audiometrlər	Eşitmə Analizatoru Seçimləri	Vibro - akustik
32. Ekshalasiya olunmuş havanın qaz analizatorları	Ekshalasiya edilmiş havada qazların tərkibi və konsentrasiyası	Fiziki-kimyəvi
33. Qanda və biomayelərdə qazların parsial təzyiqinin metrləri	Qandakı qazların və biomayelərin tərkibi	Fiziki-kimyəvi
34. Oksimetrlər	Hemoqlobinin oksigenlə doyma səviyyəsi	Fiziki-kimyəvi
35. Pulseoksimetrlər	Hemoqlobinin oksigenlə doyma səviyyəsi	Fiziki-kimyəvi
36. Tibbi civə termometrləri 37. Tibbi elektrotermometrlər 38. Tibbi radiometrlər	Bədən istiliyi, dəri və daxili anatomik quruluşlar	Fiziki-kimyəvi

II. BİOLOJİ NÜMUNƏ ANALİZATÖRLERİ
39. Kolorimetrik və fotometrik tibbi laboratoriya ölçü cihazları:	Optik sıxlıq	Optik - fiziki
Qanın və biomayelərin fermentativ fəaliyyətinin analizatorları Biokimyəvi analizatorlar Hematoloji analizatorlar	Qanda və biofluidlərdə qlükoza, lipidlər, hemoglobin və digər maddələrin konsentrasiyası
40. Tibbi polarimetrlər
41. Tibbi nefelometrlər
42. Lüminometrlər və xemilüminometrlər	Optik sıxlıq Qanda və biomayelərdə qlükoza, lipidlər, hemoglobinin, digər maddələrin konsentrasiyası	Optik - fiziki
43. Həcmli, kapilyar, mexaniki, tibbi bioanalizlərin tərkibinin və xassələrinin analizatorları:
Tromboelastomerlər Koaqulometrlər Hidrometrlər Viskozimetrlər	Bioanalizlərin sıxlığı, özlülüyü, elastikliyi	Fiziki-kimyəvi
49. Konduktometrik tibbi laboratoriya ölçü alətləri	Konsentrasiya, qan hüceyrələrinin miqdarı	Fiziki-kimyəvi

Qeydlər. 1. Siyahı bütün Rusiya Federasiyasında istifadə üçün məcburidir.

2. Daxili ölçü alətləri (ITM) daxil olan tibbi cihazlar ölçmə alətləri deyil. Bu cür tibbi cihazların əməliyyat sənədlərində WSI-nin sınaqdan keçirilməsi və yoxlanılması vasitələri və üsulları, habelə onların həyata keçirilməsi proseduru göstərilməlidir.

3. Yoxlamanın tezliyi və SIMN-nin yoxlanılması növü tipin təsdiqi məqsədləri üçün sınaq zamanı müəyyən edilir və Rusiya Federasiyasının ölçmə vasitələrinin Dövlət Reyestri üçün təsvirdə, yoxlama üçün pasport və metodiki sənədlərdə göstərilir.

4. Bu Siyahı Rusiya Dövlət Standartı ilə Rusiya Səhiyyə Nazirliyi arasında razılaşma əsasında yenilənə və əlavə edilə bilər.

Səhiyyə Nazirliyindən
Rusiya Federasiyası -
Rəhbər müavini
Dövlət Departamenti
keyfiyyətə nəzarət,
səmərəlilik, təhlükəsizlik
dərmanlar
və tibbi texnologiya
A.A. TOPORKOV

Dövlət Komitəsindən
Rusiya Federasiyası
standartlaşdırma üçün
və metrologiya -
Şöbə müdiri
metrologiya
V.M.LAHOV

---

SƏHİYYƏ NAZİRLİYİ
RUSİYA FEDERASİYASI

MƏKTUB

Tibbi ölçmə vasitələrinə aid edilən və dövlət metroloji nəzarəti və nəzarəti altına alınan tibbi cihazların siyahısı

Yayımlandığına görə artıq etibarlı deyil
Rusiya Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 6 aprel 2012-ci il tarixli N 25-4/10/2-3381 məktubları
____________________________________________________________________

Əlavə edilmiş “Tibbi ölçmə vasitələrinə aid olan və dövlət metroloji nəzarəti və nəzarəti altına alınan tibbi cihazların Siyahısı”nı işinizdə nəzərə alıb tabeliyində olan səhiyyə müəssisələrinin, digər maraqlı qurum, təşkilat və müəssisələrin rəhbərlərinin nəzərinə çatdırmağınızı xahiş edirəm. ", Rusiya Səhiyyə Nazirliyi və Rusiya Dövlət Standartı tərəfindən təsdiq edilmişdir.

Nazir müavini
A.V.Katlinski

Tibbi ölçmə vasitələrinə (MN) aid edilən və dövlət metroloji nəzarəti və nəzarəti altında olan tibbi cihazların siyahısı

TƏSDİQ EDİN
Nazir müavini
səhiyyə
Rusiya Federasiyası
V.Katlinski
6 iyun 2001-ci il

sədr müavini
Dövlət Komitəsi
Rusiya Federasiyası

V.N.Krutikov
6 iyun 2001-ci il

KEÇİRİN
tibbi ölçü alətlərinə (İMN) aid olan və dövlət metroloji nəzarəti və nəzarəti altında olan tibbi cihazlar


N p/p	Tibbi təyinatlı ölçmə vasitələrinin qrupları	Ölçülmüş miqdarlar	Ölçmə növləri
I. Funksional diaqnostika üçün qurğular
	Elektrokardioqraflar	Orqanların biopotensialları	Elektrik
	Telemetrik elektrokardioqraflar (telefon xətti və ya radio kanalı ilə siqnal ötürülməsi ilə)
	Ürək monitorları
	Geyinilə bilən EKQ yazıcıları
	Elektroensefaloqraflar
	Elektromiyoqrafiyalar, neyromioqraflar
	Qastroqraflar	Elektrik empedansları	Optik
	Reoqrafiyalar	bədən dəri orqanları
	Reopletismoqraflar	İşıq ötürülməsi
	Reoensefaloqraflar
	Fotopletismoqraflar
	Fonokardioqraflar	Orqanların və damarların vibrasiyasının akustik komponenti	Akustik
	Ürək dərəcəsini (HR) ölçmək və təhlil etmək üçün cihazlar	Vaxt intervalları və orqanların işləmə tezliyi	Vaxt və tezlik
	Arterial qan təzyiqini birbaşa üsulla ölçmək üçün cihazlar		Təzyiq
	Dolayı üsulla qan təzyiqi monitorları
	Kəllədaxili və serebrospinal mayenin təzyiqini ölçmək üçün cihazlar
	Göz içi təzyiqini ölçmək üçün cihazlar	Orqanlarda və damarlarda qan və biomayelərin təzyiqi	Təzyiq
	Spiroqraflar, həcmölçənlər	Qazların həcmi və xərcləri və
	Oksispiroqrafiyalar	mayelər	qaz sərfiyyatı və
	Oksikarbospiroqrafiyalar		mayelər
	Pnevmatik taxoqraflar
	Tibbi tərəzi	Bədən kütləsi	Kütlənin, qüvvənin ölçülməsi
	Tibbi dinamometrlər	əzələ gücü
	Velosiped ergometrləri və ergometrləri
	Antropometrik sayğaclar	Bədən hissələrinin xətti ölçüləri	Xətti-bucaq
	Keratometrlər	Buynuz qişanın əyrilik radiusu	Xətti-bucaq
	Görünüş sahəsinin perimetrləri
	Oftalmik refraktometrlər	Optik güc, təpənin sınması	Optik-fiziki
	Oftalmometrlər
	Sınaq eynək linzaları dəstləri
	Audiometrlər	Eşitmə Analizatoru Seçimləri	Vibro-akustik
	Ekshalasiya edilmiş hava analizatorları	Ekshalasiya edilmiş havada qazların tərkibi və konsentrasiyası	Fiziki-kimyəvi
	Qan və biomayelərdə olan qazlar üçün qismən təzyiq ölçənlər		Fiziki-kimyəvi
	Oksimetrlər	Doyma səviyyəsi
	Pulse oksimetrləri	qan hemoglobin oksigen	kimyəvi
	Tibbi civə termometrləri	Bədən istiliyi, dəri və daxili	Fiziki-kimyəvi
	Tibbi elektrotermometrlər	Anatomik quruluşlar
	Tibbi radiometrlər
II. Bioloji Nümunə Analizatorları
	Kolorimetrik və fotometrik tibbi laboratoriya ölçmə cihazları:	Optik sıxlıq Qanda və biomayelərdə qlükoza, lipidlər, hemoglobin və digər maddələrin konsentrasiyası	Optik-fiziki
	Qanın və biomayelərin fermentativ fəaliyyətinin analizatorları
	Biokimyəvi analizatorlar
	Hematoloji analizatorlar
	Tibbi polarimetrlər
	Tibbi nefelometrlər
	Luminometrlər və Kimilüminometrlər
	Bioanalizlərin tərkibinin və xassələrinin həcm, kapilyar, mexaniki tibbi analizatorları: tromboelastomerlər, koaqulometrlər, hidrometrlər, viskozimetrlər	Bioanalizlərin sıxlığı, özlülüyü, elastikliyi	Fiziki-kimyəvi
	Konduktometrik tibbi laboratoriya ölçmə cihazları	Konsentrasiya, qan hüceyrələrinin miqdarı	Fiziki-kimyəvi
_______________ * Nömrələmə orijinala uyğundur. Qeyd "KOD".
III. Digər tibbi məhsullar
	Yenidən istifadə edilə bilən şprislər, injektorlar, tibbi dispenserlər	Maddənin miqdarı, həcmi	Qazların və mayelərin həcmləri və axın sürətləri
	Klinik dozimetrlər	Udulmuş dozanın dərəcəsi

Qeydlər:

1. Siyahı bütün Rusiya Federasiyasında istifadə üçün məcburidir.

3. Yoxlamanın tezliyi və SIMN-nin yoxlanılması növü tipin təsdiqi məqsədləri üçün sınaq zamanı müəyyən edilir və Rusiya Federasiyasının Ölçmə Vasitələrinin Dövlət Reyestri üçün təsvirdə, pasportda və yoxlama üçün metodiki sənədlərdə göstərilir. .

4. Bu siyahı Rusiya Dövlət Standartı ilə Rusiya Səhiyyə Nazirliyi arasında razılaşma əsasında yenilənə və əlavə edilə bilər.

şöbə müdirinin müavini
dövlət keyfiyyətinə nəzarət,
səmərəlilik, təhlükəsizlik
dərman və tibbi avadanlıq
Rusiya Səhiyyə Nazirliyi
A.A.Toporkov

Metrologiya şöbəsinin müdiri
Dövlət Komitəsi
Rusiya Federasiyası
standartlaşdırma və metrologiya üçün
V.M.Laxov

Sənədin elektron mətni
"Kodeks" QSC tərəfindən hazırlanmış və aşağıdakılara qarşı yoxlanılmışdır:

Yeni Aptek,
N 1, 2002

Əsas məqsəd budur tibbi fəaliyyətin texniki təminatı tibbi proseslərin və onların nəticələrinin keyfiyyətinin qeyd-şərtsiz təmin edilməsi, onların qeyd-şərtsiz təhlükəsizliyinin təmin edilməsi, yəni. təhlükəsiz və keyfiyyətli tibbi xidmətlərin göstərilməsi , Ümid edirəm ki, heç kim buna şübhə etmir ... Bu, tibbi avadanlıqlara və xüsusən də onun texniki və istismar xüsusiyyətlərinə uyğun keyfiyyət tələblərini nəzərdə tutur. Başqa bir şey isə tibbi avadanlıqların növləri baxımından nəzarət onların iş texniki parametrləri, bu tibbi proseslərdə istifadəsinə görə təsnif edilmir...
Deyəsən, hamı başa düşür ki, nəzarət etmək lazımdır, amma öz metroloji nəzarətinə hansı tərəfdən yanaşmaq lazımdır və bunun üçün metroloqlar lazımdırmı? ... Buna görə də, aydınlıq üçün tibbi avadanlıqlar aşağıdakı kimi təsnif edilməlidir:

Texniki vasitələr- Tibbi avadanlıq - insan orqanizminin və onun metabolik məhsullarının fizioloji parametrlərinin birbaşa ölçülməsi, əlbəttə ki, istinad etməlidir. tibbi məqsədlər üçün ölçmə vasitələri - SIMN ... Və bu, metroloqlar tərəfindən idarə olunan bir qrup tibbi avadanlıqdır və dövri olaraq ehtiyac duyur ( ) metroloji yoxlama.

İnsan orqanizminə onların yaratdığı bu və ya digər fiziki amillərlə müalicəvi məqsədlər üçün təsir edən texniki vasitələr aşağıdakı kimi təsnif edilməlidir: tibbi və texniki təsir vasitələri - SMTV . Bu, təşkilati və texniki səbəblərə görə metroloqlar tərəfindən idarə edilməli olan başqa bir tibbi avadanlıq qrupudur. Və o vaxtdan Fiziki amillərin təsirindən yaranan SMTV-nin insan orqanizmi tərəfindən qəbulunun dozasını ölçmək demək olar ki, mümkün olmadığından, metroloqlar onların istehsal etdikləri təsir göstərən terapevtik fiziki amillərin real dəyərlərinə nəzarət etməlidirlər və bunun üçün dövri ( və lazım gələrsə, fövqəladə) bu vasitələrin kalibrlənməsi.

Xəstə ilə bilavasitə təmasda olmayan və onun orqanizminə təsir etməyən, orqanizmin həyat fəaliyyətinin fizioloji parametrlərini dəyişdirməyən, lakin müalicə-diaqnostika proseslərinin həyata keçirilməsi üçün zəruri şəraiti təmin edən texniki vasitələr və texniki göstəricilər üzrə yalnız bu proseslərin keyfiyyətindən asılı olan vəziyyət kimi təsnif edilməlidir tibbi proseslərin texniki keyfiyyət təminatı vasitələri - STOKMP . Bu qrup tibbi avadanlıq ( termostatlar, sterilizatorlar və s.) həmçinin metroloqlar tərəfindən nəzarət edilməli və dövri ( və lazım gələrsə, fövqəladə) metroloji yoxlama ...

Yaxşı, tərəfindən daxili tibbi texnologiyada ölçü alətləri - SI , və onların metroloji yoxlanılmasına ehtiyac, məncə heç bir sual yoxdur ...

Belə bir təşkilati təsnifat olmadığı halda, həmişə bu və ya digər tibbi avadanlıqdan istifadə üçün metroloji dəstəyə ehtiyac və onun metroloji nəzarətinə ehtiyacın istəkləri ilə bağlı anlaşılmazlıq olacaq ... Buna görə də, kiçik - təsdiq etmək təsnifat qrupu və tibbi avadanlıqları aydın şəkildə təsnif edin ...

AVRASİYA İQTİSADİYYAT KOMİSSİYASI ŞURASI

HƏLL

Avrasiya İqtisadi İttifaqı haqqında 29 may 2014-cü il tarixli Müqavilənin 31-ci maddəsinə, 23 dekabr tarixli Avrasiya İqtisadi İttifaqı çərçivəsində tibbi cihazların (tibbi cihazların və tibbi texnikanın) dövriyyəsinin vahid prinsipləri və qaydaları haqqında Sazişin 4-cü maddəsinə uyğun olaraq , 2014-cü il, Ali Avrasiya İqtisadi Şurasının 2014-cü il 23 dekabr tarixli 109 nömrəli “Vahid prinsiplər və qaydalar haqqında Sazişin həyata keçirilməsi haqqında” Qərarı ilə təsdiq edilmiş Avrasiya İqtisadi Komissiyasının Reqlamentinə 1 nömrəli Əlavənin 110-cu bəndi. Avrasiya İqtisadi İttifaqı” Şurasının Avrasiya İqtisadi Komissiyası çərçivəsində tibbi cihazların (tibbi məhsullar və tibbi avadanlıqların) dövriyyəsi

1. Qeydiyyata alınarkən ölçü alətlərinə aid edilməli olan tibbi cihazların növlərinin əlavə edilmiş siyahısı təsdiq edilsin.

2. Bu Qərar Ermənistan Respublikasının Vahid Prinsiplər və Qaydalar haqqında Sazişə qoşulması haqqında 2015-ci il dekabrın 2-də imzalanmış Protokolun qüvvəyə mindiyi tarixdən 10 təqvim günü keçdikdən sonra qüvvəyə minir. Avrasiya İqtisadi İttifaqı çərçivəsində 23 dekabr 2014-cü il tarixli, lakin bu Qərarın rəsmi dərc edildiyi gündən 10 təqvim günündən gec olmayaraq tibbi cihazların (tibbi cihazlar və tibbi avadanlıqların) dövriyyəsi.

Avrasiya Şurasının üzvləri
iqtisadi komissiya:

Respublikadan
Ermənistan
V. Qabrielyan

Respublikadan
Belarusiya
V. Matyuşevski

Respublikadan
Qazaxıstan
B. Saqintaev

Qırğızlardan
Respublika
O. Pankratov

Rus dilindən
Federasiyalar
İ.Şuvalov

Qeydiyyat zamanı ölçmə vasitələri kimi təsnif edilməli olan tibbi cihazların növlərinin siyahısı

TƏSDİQ EDİLMİŞDİR
Şuranın qərarı
Avrasiya İqtisadi Komissiyası
12 fevral 2016-cı il tarixli, N 42


Tibbi cihazın növü	Tibbi xüsusiyyətləri və miqdarlar müəyyən edilmişdir istifadə edərək ölçmələr	Adlar ölçülür miqdarlar, vahidlər	ölçmələr	Ölçmə diapazonu	Maksimum icazə verilən səhv

1. Tibbi audiometr	eşitmə analizatorunun xüsusiyyətləri	səs intensivliyi (dB)	test tonunun intensivliyinin ölçülməsi	125-dən 4000 Hz-ə qədər
	xəstə: hava və sümük keçiriciliyi zamanı müxtəlif tezliklərin test tonlarının intensivliyi		hava və sümük səs keçiriciliyi zamanı müxtəlif tezliklərin səs siqnalları	4000-dən 8000 Hz-ə qədər
2. Tibbi tərəzi	insanın çəkisi (kütləsi).	kütlə (kq)	bir insanın çəkisini ölçmək	0,5 ilə 15 kq arasında
				15 ilə 150 kq-dan çox
3. Tibbi dinamometr	insanın hər hansı bir əzələ qrupu tərəfindən inkişaf etdirilən qüvvə	güc (daN)	hər hansı bir insan əzələ qrupu tərəfindən inkişaf etdirilən gücün ölçülməsi	5 ilə 500 daN
4. Radiasiya üçün klinik universal dozimetr	fotonik və elektronun doza xüsusiyyətləri	udulmuş doza (Gy), udulmuş doza	suda udulmuş dozanın, udulmuş dozanın ölçülməsi	0,5 ilə 10,0 Gy arasında	± 3% xarici şüalanma
	radiasiya terapiyasında radiasiya	radiasiyanın dozaları (Gy/s), enerji (MeV).	bioloji toxuma, radiasiya terapiyası zamanı hava kerması		içəridə ± 5% - toxuma və boşluqların şüalanması
5. Klinik rentgen dozimetri	rentgen zamanı şüalanmanın doza xüsusiyyətləri	havada udulmuş doza (Gy), udulmuş güc	udulmanın ölçülməsi rentgen üçün dozalar diaqnostik	5 10-dan 0,2 Gy-ə qədər
	diaqnostik testlər	dozalar (Gy sm)	tədqiqat: bioloji toxumada; havada kerma	1 10 ilə 10 Gy sm arasında
				3 10 ilə 50 Gy sm (kompüter rentgen tomoqrafiyası üçün)
6. Personalın iş yerlərində radiasiya monitorinqi üçün foton şüalanma dozimetri	kadrların iş yerlərində foton radiasiyasının doza xüsusiyyətləri	foton radiasiyasının udulmuş dozası (Sv).	ekvivalentlərin ölçülməsi dozalar (ətraf mühit, yönəldilib) iş yerində kadr və fərdi personal üçün doza ekvivalenti	1 10 ilə 10 Sv arasında
7. Xarici parametrlərin tədqiqi üçün tibbi cihazlar	inhalyasiya edilmiş (ekshalasiya edilmiş) havanın həcmi və axını sürəti	qazın həcmi (l)	inhalyasiya edilmiş (ekshalasiya edilmiş) havanın həcminin ölçülməsi	0,2 ilə 8,0 l arasında
nəfəs alma (spiroqraflar, pnevmotaxoqraflar və s.)		qaz axını sürəti (l/s)	tənəffüs zamanı havanın həcminin ölçülməsi	0,4 - 12,0 l/s
8. Nəfəs alınan və çıxarılan havanın tərkibini öyrənmək üçün tibbi cihazlar (oksimetrlər, kapnometrlər, alkotesterlər)	konsentrasiyalar: oksigen (oksimetriya), karbon qazı (kapnometriya), etanol buxarı (alkometriya)	maddənin konsentrasiyası (%) və ya kütlə tərkibi (mq/l).	Normobarik şəraitdə inhalyasiya edilmiş (və ya) çıxarılan havada (süni qaz tənəffüs qarışığı) oksigen və karbon qazının konsentrasiyasının və ya kəmiyyət tərkibinin ölçülməsi:
			oksigen	5%-dən 25%-ə qədər daxil olmaqla
				25%-dən 100%-ə qədər
			karbon qazı	0%-dən 4%-ə qədər daxil olmaqla
				4%-dən 15%-ə qədər
			etanol buxarının kütlə tərkibinin ölçülməsi	0-dan 0,5 mq/l daxil olmaqla
			ekshalasiya edilmiş havada	0,5-0,95 mq/l-dən çox
9. Sınaq eynək linzaları dəsti	görmə aparatının xüsusiyyətlərində dəyişikliklər	optik güc (dptr)	vizual xüsusiyyətlərin dəyişməsinin ölçülməsi	optik güc -20.0 ilə +20.0 diopter arasında	0,06 ... 0,25 diopter
	(yaxından görmə, uzaqgörənlik, çəpgözlük, astiqmatizm və s.)		sınaq eynək linzalarının optik və fiziki xüsusiyyətlərindən istifadə edən aparat	prizmatik hərəkət 0,5 ilə 10,0 diopter arasında	0,2 ... 0,3 diopter
10. Klinik radiometr	tibb üçün istifadə olunan radioaktiv preparatların fəaliyyəti bioloji tədqiqatlar, xəstəliklərin diaqnostikası və müalicəsi	radio- fəaliyyət radionuklidlər (Bq)	mikrobioloji tədqiqatlar, xəstəliklərin diaqnostikası və müalicəsi üçün istifadə edilən preparatlarda radionuklidlərin aktivliyinin ölçülməsi	10 ilə 10 Bq arasında
11. Hündürlük metr tibbi	kişi boyu	uzunluq (sm)	insanın boyunun ölçülməsi	30 ilə 200 sm arasında
12. Tibbi termometr	insan bədən istiliyi	temperatur (°C)	insan bədən istiliyinin ölçülməsi	32 ilə 42°С arasında
13. Qan təzyiqinin ölçülməsi üçün quraşdırılmış kanalla xəstənin vəziyyətinin monitorinqi sistemləri istisna olmaqla, tibbi tonometr	sistolik və diastolik qan təzyiqi dəyərləri	ölçü artıq təzyiq hava daxil sıxılma manjet (mmHg.)	qan təzyiqinin ölçülməsi (qeyri-invaziv)	40 ilə 250 mmHg arasında İncəsənət.	± 3 mmHg
14. Fotometr, spektrofotometr, fotokolorimetr	maddələrin konsentrasiyası, mayedə fermentlərin aktivliyi	optik sıxlıq həllər	ilə optik sıxlıq qiymətlərinin ölçülməsi	0-dan 2 vahidə qədər OP daxil olmaqla	± 0,06 vahid OP
klinik laboratoriya diaqnostikası üçün tibbi	bioloji nümunələr	sınaq maddələri (OD vahidləri)	tədqiqat metodologiyasına uyğun olaraq ölçülmüş dəyərin tələb olunan parametrə sonradan yenidən hesablanması	2 ilə 4 ədəddən çox. OP	± 0,6 vahid OP
15. Tibbi erqometr	dozalı fiziki güc	mexaniki güc (W)	dozalı gücün ölçülməsi	7-dən 100 Vt-a qədər
			fiziki fəaliyyət	100-dən 500 Vt-a qədər
				500 ilə 1000 Vt-dan çox
Qeydlər: 1. Ölçmə vasitələrinin növünün təsdiq edilməsi məqsədilə sınaqlar aparılan tibbi məmulatlar təyinatı nəzərə alınmaqla ölçmə diapazonu və icazə verilən maksimum xəta baxımından tələblərə cavab verməlidir. 2. Onların qeydiyyatı zamanı ölçü aləti kimi təsnif edilməli olan tibbi cihazların növlərinin siyahısı Avrasiya İqtisadi İttifaqının Prosedur Qaydaları ilə müəyyən edilmiş qaydada Avrasiya İqtisadi İttifaqına üzv dövlətlərin səlahiyyətli orqanlarının təklifləri əsasında yenilənir. İqtisadi Komissiya Ali Avrasiya İqtisadi Şurasının 2014-cü il 23 dekabr tarixli 98 nömrəli Qərarı ilə təsdiq edilmişdir.

Sənədin elektron mətni
“Kodeks” ASC tərəfindən hazırlanmış və yoxlanılmışdır.