Для чего назначают таблетки эутирокс и как их принимать. Как принимать препарат эутирокс для похудения - инструкция по применению, состав и побочные действия Эутирокс 50 и эндонорм что лучше

Эутирокс представляет собой препарат, реализующийся в таблетированной форме. Активным веществом является левотироксин, синтетический левовращающийся изомер , гормона . Показаниями к применению средства являются гипотиреоз, рак и эутиреоидный зоб. Медикамент можно использовать детям в любом возрасте, а также беременным и кормящим.

Лекарственная форма

Эутирокс реализуется в виде таблеток. Единицы медикамента фасуются по 25 штук в блистеры, которые в свою очередь помещаются в картонные пачки по 2 или 4 штуки.

Описание и состав

Таблетки Эутирокс характеризуются белым цветом и круглой формой. Единицы препарата плоские с обеих сторон, края скошены, на одной из сторон имеется выдавленный знак. Другая сторона имеет риску крестообразного характера.

Активным веществом средства является левотироксин натрий. Его дозировки значительно варьируются. Медикамент выпускается с дозировкой главного компонента в 25, 50, 75, 100, 125 или 150 мкг на одну таблетку Эутирокса.

Есть также небольшой перечень составляющих, вошедших в состав медикамента в качестве дополнительных:

моногидрат лактозы;
кукурузный крахмал;
желатин;
кроскармеллоза натрия;
стеарат магния.

Фармакологическая группа

Медикаментозный препарат Эутирокс является представителем ряда средств гормонов . Частично левотироксин, который является синтетическим изомером , в почках и печени трансформируется в трийодтиронин, проникает в клетки, производя воздействие на обмен веществ, а также развитие и рост тканей. При приеме в небольших дозировках отмечаются анаболические свойства, направленные на белковый и липидный обмен. Употребление в средних дозировках провоцирует стимуляцию роста и развития, повышение потребности тканей в кислороде, активацию белкового, липидного и углеводного метаболизма. Дополнительным эффектом является функциональная стимуляция СС и центральной нервной систем. В больших дозах Эутирокс подавляет синтез тиреорелина гипоталамуса и ТТГ.

Результат от лечения можно ожидать через 7-12 дней. На протяжении аналогичного срока сохраняется действие препарата после прекращения приема. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 дней. За период от 3 до 6 месяцев диффузный зоб претерпевает уменьшение или полное устранение.

Абсорбция главного компонента осуществляется преимущественно из верхнего отдела тонкого кишечника. Всасывается до 80 % вещества. Употребление левотироксина во время еды негативно влияет на его абсорбцию.

Максимальное содержание в плазме наблюдается спустя 5-6 часов после перорального использования.

Происходит практически полная связь левотироксина с протеинами плазмы крови.

Метаболизм происходит в почках, головном мозге, печени и мышцах. Выведение метаболитов происходит с мочой и желчью. Период полувыведения составляет от 6 до 7 дней.

Показания к применению

Эутирокс применяется для терапии нарушений .

для взрослых

Для взрослых пациентов существуют следующие показания к использованию Эутирокса:

гипотиреоз;
рак ;
эутиреоидный зоб;
профилактика рецидивов зоба после полного или частичного удаления (в качестве заместительного лечения);
гипертиреоз (исключительно для эутиреоидного состояния, достигнутого тиреостатиками).

Медикаментозное средство также применяется в процессе диагностики для тестирования тиреоидной супрессии.

для детей

Для детей действуют аналогичные показания к применению.

Перечень состояний, при которых средство используется у беременных и кормящих, совпадает со списком показаний для других категорий пациентов.

Противопоказания

Есть ряд патологий, при наличии которых необходимо принять решение в пользу отказа от употребления таблеток Эутирокс. К таким нарушениям относятся:

тиреотоксикоз;
гипофизарная недостаточность;
острый инфаркт миокарда;
недостаточность коры надпочечников;
миокардит острого характера;
острый панкардит.

Также препарат не предписывается при непереносимости веществ, входящих в его состав.

С осторожностью и под контролем врача ведут прием препарата пациенты с:

ишемической болезнью сердца;
атеросклерозом или инфарктом миокарда в анамнезе;
артериальной гипертонией;
аритмией;
тяжелыми формами гипотиреоза;
синдромом мальабсорбции.

Применения и дозы

Суточная дозировка устанавливается врачом на основании показания к применению, анамнеза и прочих особенностей конкретного больного. Суточную дозу медикаментозного средства Эутирокс принимают утром до еды. Пить таблетку следует не разжевывая и натощак, запивая небольшим, но достаточным количеством жидкости.

Продолжительность лечения устанавливается индивидуально для каждого пациента. При гипотиреозе, как правило, средство применяют на протяжении всей жизни.

для взрослых

Терапия гипотиреоза

Для взрослых пациентов в возрасте до 55 лет существует следующая суточная доза: 1,6-1,8 мкг на каждый килограмм массы тела пациента. Этот показатель действует при условии отсутствия у больного сердечно-сосудистых заболеваний.

Если же возраст пациента превышает 55 лет, либо он страдает от болезней сердечно-сосудистой системы, то дозировка составляет 0,9 мкг/кг.

Начальная доза при терапии гипотиреоза должна достигать 75-100 мкг в сутки для пациенток женского пола и 100-150 мкг – для мужчин. Если же человек страдает от заболеваний ССС или ему более 50 лет, то в качестве начальной дозы назначают 25 мкг в сутки. Повышение дозировки следует осуществлять на 25 мкг с двухмесячным интервалом до состояния нормального уровня тиреотропного гормона в крови.

Если наблюдается усугубление клинических проявлений заболеваний сердечно-сосудистой сферы, то нужно срочно обратиться в медицинское учреждение для коррекции дозировки или изменения метода терапии этих заболеваний.

При гипотиреозе тяжелой степени терапию начинают с малых дозировок (12,5 мкг в сутки). Затем постепенно дозу наращивают, также осуществляется постоянный контроль уровня ТТГ.

Для терапии эутиреоидного зоба предписывают 75-200 мкг в сутки. Такая же дозировка действует и для профилактики рецидива данного заболевания после операции.

При комбинированном лечении тиреотоксикоза предписывают от 50 до 100 мкг в сутки.

При супрессивном лечении ракового поражения назначают от 150 до 300 мкг препарата в день.

Перед тестом тиреоидной супрессии за четыре и три недели до исследования принимают 75 мкг вещества в сутки, а за 2 и 1 неделю до теста употребляют от 150 до 200 мкг медикамента в сутки.

для детей

Для терапии врожденного гипотиреоза у детей наличествуют следующие дозировки:

от 0 до 6 месяцев: 25-50 мкг в сутки или 10-15 мкг на кг массы тела;
от 6 до 12 месяцев: от 50 до 75 мкг в сутки или 6-8 мкг на кг;
от 1 года до 5: 75-100 мкг в день или от 5-6 мкг на каждый килограмм;
от 6 до 12 лет: от 100 до 150 мкг в сутки или 4-5 мкг на кг массы;
от 12 лет: от 100 до 200 мкг в сутки или 2-3 мкг на каждый килограмм массы тела.

Грудничкам и детям, не достигшим трехлетнего возраста, предписывают использование в один прием за полчаса до первого кормления. Таблетку перед применением растворяют в воде.

для беременных и в период лактации

Дозировки при беременности и во время лактации определяются индивидуально. При беременности необходима корректировка доз, что обусловлено повышенным содержанием тироксин-связывающего глобулина.

Побочные действия

Побочные эффекты, как правило, не наблюдаются.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эутирокс интенсифицирует эффект непрямых антикоагулирующих средств. Возможна необходимость скорректировать дозы.

Левотироксин способен повышать потребность в инсулине и пероральных средствах с гипогликемическим эффектом. Требуется частый контроль уровня глюкозы в крови.

При одновременном употреблении Эутирокса и трициклических антидепрессантов, действие последних подвергается интенсификации.

Эффект от сердечных гликозидов претерпевает снижение при совместном приеме с левотироксином.

При использовании с Эутироксом колестипола, колестирамина или гидроксида алюминия, содержание левотироксина в сыворотке крови снижается, поскольку тормозятся процессы его абсорбции из кишечника. В этом случае рекомендовано пить таблетки Эутирокс за 4-5 часов до приема вышеуказанных медикаментозных средств.

При совместном использовании с аспарагиназой, анаболическими стероидами или возможно возникновение фармакокинетического взаимовлияния в контексте связывания с протеинами крови. Совместный прием со следующими веществами способен спровоцировать повышение несвязанного с протеинами сыворотки крови левотироксина, к ним относят: дикумарол, фенитоин, клофибрат, салицилат и .

Попадание в организм препаратов, содержащих эстроген, повышает концентрацию тироксин-связывающего глобулина, что способно вызвать дополнительную потребность в левотироксине.

Если одновременно с Эутироксом употреблять соматотропин, то последний может существенно ускорить закрытие эпифизарной пластинки.

Использование таких лекарственных средств, как фенобарбитал, рифампицин и , может повысить степень клиренса левотироксина. Возможна необходимость коррекции доз.

Совместное применение с тиреостатиками у беременных женщин противопоказано.

Особые указания

Не оказывает влияния на способность человека управлять транспортом.

Передозировка

Для передозировки левотироксином характерны следующие клинические проявления:

тремор;
нарушение ритма сердца;
беспокойство;
болевые ощущение в сердечной области;
нарушения сна;
снижение аппетита;
диарея;
потливость;
снижение массы тела.

В качестве лечения может быть использована коррекция дозировки, отмена препарата на несколько дней или же предписание бета-адреноблокаторов. После устранения неприятных симптомов терапию вновь начинают с более низкими дозировками.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре. Срок годности Эутирокса – 3 года.

Аналоги

На рынке фармацевтических средств представлены исключительно прямые аналоги препарата Эутирокс.

L-Тироксин

Наиболее близким аналогом Эутирокса является L-Тироксин. Данный медикамент имеет аналогичное действующее вещество и, соответственно, очень схож в механизме действия. Может выступать в качестве абсолютной альтернативы в процессе лечения.

Тиреотом

Другим аналогом Эутирокса является медикамент Тиреотом. В его составе также присутствует левотироксин, но там также дополнительно имеется лиотиронин. Показания к применению совпадают с перечнем патологий, при которых используется Эутирокс. Выпускается в таблетированной форме.

Цена

Стоимость Эутирокса составляет в среднем 130 рублей. Цены колеблются от 80 до 643 рублей.

В состав одной таблетки входит активное вещество: левотироксин натрия – 25-150 мкр.

Дополнительные составляющие: крахмал кукурузный, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Форма выпуска

Выпускается Эутирокс в таблетках с различным содержанием активного вещества. Таблетки расфасованы в блистеры по 25 штук, по 2 и 4 блистера в пачке.

Фармакологическое действие

Препарат обладает действием, способным восполнить дефицит гормонов щитовидной железы .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Эутирокс является препаратом, созданным на основе синтетического левовращающего изомера . Его применение оказывает влияние на рост и развитие тканей, обменные процессы.

Малые дозировки способны проявлять анаболическое воздействие на жировой и белковый обмен. Средние дозы вызывают стимулирование роста и развития, обменных процессов, нормализует потребность в кислороде тканей, а также работу сердца, сосудов и нервной системы. Развитие терапевтического эффекта проявляется спустя 7-12 дней, сохраняя устойчивость в течение этого времени и после отмены лечения.

Всасывание левотироксина натрия происходит в тонком кишечнике, непосредственно в его верхнем отделе. Употребление еды оказывает влияние на всасывание активного вещества, значительно снижая его. Максимальная концентрация компонента достигается спустя 5-6 часов с момента применения.

Основная часть лекарства связывается с белками сыворотки. Затем тиреоидные гормоны подвергаются , преимущественно в почках, печени, головном мозге и мышечных тканях. Выведение происходит при помощи почек и кишечника.

Показания к применению

Эутирокс назначается при:

гипотиреоезе;
эутиреоидном зобе;
заместительном лечении и профилактике рецидива зоба после операции на щитовидной железе;
раке щитовидной железы;
диффузном токсическом зобе;
диагностике для проведения тестирования тиреоидной супрессии.

Противопоказания к применению

Противопоказан приём препарата при:

высокой чувствительности к составляющим его веществам;
нелечёном тиреотоксикозе, гипофизарной и надпочечниковой недостаточности;
в сочетании с антитиреоидными препаратами.

Не рекомендуется использовать Эутирокс для лечения пациентов с острыми формами , миокардита и панкардита . Содержание лактозы в препарате делает его запрещённым к приёму больным с наличием редких наследственных заболеваний, связанных с непереносимостью галактозы, недостатком лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Осторожности в применении требуют такие заболевания, как: ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, .

Эутирокс при беременности и лактации

Если препарат был назначен для лечения гипотериоза, то при и грудном вскармливании его следует продолжить. Более того, беременность может потребовать повышения дозировки по причине увеличения тироксинсвязывающего глобулина. При этом важно строго соблюдать рекомендованные врачом дозировки. Установлено, что приём высоких доз способен негативно отразиться на развитии плода.

Побочные действия Эутирокса

При правильном приёме данного препарата побочные эффекты практически не возникают. Однако не следует исключать такие побочные явления, как различные формы .

Инструкция на Эутирокс (Способ и дозировка)

Как указывает инструкция по применению Эутирокса, данное лекарство принимают внутрь. При этом суточную дозу устанавливают индивидуально, учитывая показания и особенности пациента.

Принимать суточную дозировку рекомендуется с утра, натощак. Таблетку нужно проглотить целиком, запивая жидкостью. Когда проводится заместительная терапия гипотиреоза, то доза определяется в зависимости от веса пациентов. При лечении детей до 3 лет лекарство дают перед первым кормлением, за полчаса. Таблетку нужно растворить в воде до образования тонкой взвеси.

Тяжелая и длительная форма гипотиреоза предполагает начало лечения с осторожностью и в небольших дозировках. Затем дозу постепенно повышают, до 25 мкг и более. В таких случаях обычно препарат принимают постоянно, но строго по назначению лечащего врача.

Передозировка

В случае передозировки Эутироксом возможно значительное повышение скорости обменных процессов. Это приводит к развитию , а особенно при превышении индивидуального порога переносимости левотироксина натрия , а также слишком быстрого повышения терапевтической дозы.

При этом развиваются такие симптомы передозировки, как: аритмия, , сбои сердцебиения, мышечная и боли, , гиперемия, , рвота, доброкачественная внутричерепная гипертензия , беспокойство, понижение веса и так далее.

Проведение лечения зависит от проявившихся симптомов. Возможно, что врач снизит суточную дозу или порекомендует сделать перерыв, назначит бета-адреноблокаторы . В результате приёма чрезмерно повышенных доз назначается плазмаферез . Когда симптомы передозировки будут устранены, возобновление лечения выполняется с осторожностью, с применением малых доз.

Особые указания

Прежде чем начинать заместительную терапию с применением гормонов щитовидной железы и проведения теста тиреоидной супрессии, следует исключить или провести лечение таких заболеваний или отклонений, как острая коронарная недостаточность, артериальная гипертензия , недостаточность гипофиза или надпочечниковая недостаточность. Это касается и функциональной автономии щитовидной железы.

Рекомендуется исключить развитие гипертиреоза на фоне лечения у больных, страдающих коронарной и сердечной недостаточностью, тахиаритмиями . По этой причине необходимо регулярно контролировать концентрацию тиреоидных гормонов.

Если имеются подозрения на возникновение функциональной автономии щитовидной железы, то перед лечением необходимо выполнить реакции на введение тиреолиберина, известного, как ТРГ-тест, а также супрессивной сцинтиграфии.

Женщинам во время постменопаузы с диагностированным гипотиреозом и повышенным риском , не допустимы высокие физиологические концентрации активного компонента в составе сыворотки. При этом нужно регулярно контролировать работу щитовидной железы.

Противопоказано использование левотироксина натрия при метаболических нарушениях, сопровождаемых гипертиреозом. К исключениям относится сопутствующее применение при лечении гипертиреоза антитиреоидными средствами. В случае перехода на лечение другим препаратом требуется корректировка дозы с учётом терапевтического эффекта и лабораторных данных.

Взаимодействие

Одновременный приём данного препарата с трициклическими антидепрессантами может усиливать их действие.

Левотироксин натрия понижает эффективность сердечных гликозидов.

Сочетание с колестирамином, колестиполом, снижает концентрацию активного вещества в плазме из-за заторможенного всасывания в ЖКТ. Поэтому между приёмами этих препаратов нужно выдерживать интервал 4-5 ч.

Одновременное использование Эутирокса и анаболических стероидов, аспарагиназы, может привести к фармакокинетическому взаимодействию на уровне связи с белками плазмы. Также установлено, что ингибиторы протеазы, а именно ритонавир, лопинавир и индинавир способны влиять на эффективность этого препарата. Необходимо контролировать концентрацию тиреоидных гормонов и проводить своевременную корректировку дозирования.

Комбинированная терапия с фенитоином нередко повышает концентрацию левотироксина натрия, ускоряя его метаболизм. Данный препарат может снизить эффективность гипогликемических средств и усилить эффект антикоагулянтов.

Применение с севеламером сокращает всасывание активного вещества, а ингибиторы тирозинкиназы, алюминийсодержащие, железосодержащие препараты и снижают его эффективность. При употреблении продуктов с содержанием сои отмечено понижение всасывания активного компонента в ЖКТ.

Условия продажи

Эутирокс отпускают по рецепту.

Условия хранения

Для хранения лекарства требуется прохладное, тёмное место, недоступное для детей.

Срок годности

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основные аналоги препарата представлены и Левотироксином натрия . Также подобным действием обладают: и Трийодтиронина гидрохлорид.

Алкоголь

Как известно, данный препарат является естественным гормоном щитовидной железы. По этой причине употреблять алкоголь с Эутироксом не рекомендуется.

Эутирокс и вес

Многих женщин, страдающих нарушениями деятельности щитовидной железы, беспокоит вопрос: может ли при лечении Эутироксом повыситься вес. Но отзывы показывают, что применение гормональных препаратов по-разному отражается как на весе пациентов, так и их общем состоянии. Поэтому у некоторых женщин он повышается, а у других – снижается.

По этой причине некоторые считают, что можно использовать Эутирокс для похудения, тем более что когда-то ряд гормональных препаратов действительно использовался для корректировки массы тела, например, у спортсменов. Однако специалисты утверждают, что Эутирокс для похудения, не имея определённых к этому показаний, принимать не следует. Иногда отзывы для похудения сообщают об успешных случаях, но в обычно такой способ устранения лишнего веса приводит к серьёзным отклонениям в работе организма.

Отзывы об Эутироксе

Как показывают отзывы об Эутироксе, этот препарат довольно часто применяется в клинической практике, так как нарушения щитовидной железы беспокоят многих больных.

В основном отзывы на Эутирокс 50 мкг сообщают, что именно данная дозировка используется при терапии большинства заболеваний. Однако важно начинать терапию с малых доз, например, 12,5 мкг, затем повышая до 25 мкг и так далее. Главное – делать его постепенно.

Большое количество вопросов возникает у пациенток, которым препарат был назначен недавно. Поэтому они интересуются, как принимать таблетки и Эутирокс – гормональный препарат или нет? Также женщин волнует, действительно ли во время лечения развиваются различные побочные эффекты и можно ли его использовать для похудения?

Нередко пациенты, которые принимают это лекарство, сообщают о его хорошей переносимости и минимальном развитии побочных эффектов. Конечно, важными условиями являются: строгое соблюдение дозировки, своевременная сдача анализов и изменение образа жизни.

К сожалению, можно встретить сообщения, в которых пациенты сообщают, что продолжают испытывать сильные боли, сонливость, депрессии. Также отмечено, что у некоторых снижается или увеличивается вес. В любом случае все вопросы нужно обсуждать с лечащим врачом, что позволит заменить лечение или откорректировать дозировку.

Цена Эутирокса, где купить

Цена Эутирокс 50 мкг за 50 штук в аптеках Москвы составляет 130-150 рублей.

Купить Эутирокс 50 мкг можно в интернет-аптеках по стоимости 106-130 рублей.

Цена Эутирокс 100 мкг варьируется в пределах 117-150 рублей, а Эутирокс 25 мкг можно приобрести за 86-100 рублей.

Интернет-аптеки России Россия
Интернет-аптеки Украины Украина
Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

ЗдравСити

Эутирокс таб. 112мкг n100 Merck KGaA

Эутирокс таб. 88мкг n100 Merck KGaA

Эутирокс таб. 100мкг n100 Merck KGaA

Эутирокс таб. 137мкг n100 Merck KGaA

Эутирокс таб. 25мкг n100 Мерк КГаА

Аптека Диалог

Эутирокс (таб. 25мкг №100)

Эутирокс (таб. 150мкг №100)

Эутирокс (таб. 100мкг №100)

Эутирокс (таб. 137мкг №100)

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Действующее вещество: Левотироксин натрия (Levothyroxine sodium)Концентрация действующего вещества (мг): 0,075

Фармакологический эффект

Препарат гормонов щитовидной железы. Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

Фармакокинетика

Всасывание и распределениеПри приеме внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия.Cmax в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь.Более 99% всосавшегося препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином).Метаболизм и выведениеВ различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (Т3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновой кислотами (в печени). Метаболиты выводятся почками и через кишечник.T1/2 составляет 6-7 дней.Фармакокинетика в особых клинических случаяхПри тиреотоксикозе T1/2 укорачивается до 3-4 сут, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 сут.

Показания

Гипотиреоз;эутиреоидный зоб;в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;рак щитовидной железы (после оперативного лечения);диффузный токсический зоб после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в качестве комбинированной терапии или монотерапии);в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату; нелеченый тиреотоксикоз; нелеченая гипофизарная недостаточность; нелеченая надпочечниковая недостаточность; применение при беременности в комбинации с антитиреоидными средствами.Не следует начинать лечение при остром инфаркте миокарда, остром миокардите, остром панкардите.Не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (в связи с наличием в составе препарата лактозы).С осторожностью следует назначать препарат при ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, при сахарном диабете, при тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

Меры предосторожности

С осторожностью следует назначать препарат при ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, при сахарном диабете, при тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы), у пациентов с предрасположенностью к психотическим реакциям.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. При беременности может потребоваться увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина.Нет данных о возникновении тератогенных и фетотоксичных эффектов при применении препарата в рекомендуемых терапевтических дозах. Применение препарата при беременности в чрезмерно высоких дозах может негативно влиять на плод и постнатальное развитие.Применение при беременности препарата в комбинации с тиреостатиками противопоказано, т.к. прием левотироксина натрия может потребовать увеличения доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плацентарный барьер, то у плода может развиться гипотиреоз.В период грудного вскармливания препарат следует принимать строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача. При применении препарата в рекомендуемых терапевтических дозах концентрация тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком, недостаточна для того, чтобы вызвать гипертиреоз и подавление секреции ТТГ у ребенка.

Способ применения и дозы

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.Эутирокс в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (половина стакана воды) и не разжевывая.При проведении заместительной терапии при гипотиреозе у пациентов в возрасте до 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний Эутироксназначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; у пациентов в возрасте старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях - 0.9 мкг/кг массы тела.При заместительной терапии при гипотиреозе начальная доза для пациентов в возрасте до 55 лет (при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний)составляет для женщин 75-100 мкг/сут, для мужчин - 100-150 мкг/сут. Дляпациентов старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях начальная доза составляет 25 мкг/сут; увеличивать дозу следует на 25 мкг с интервалом 2 мес до нормализации уровня ТТГ в крови; при появлении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы необходимо провести коррекцию терапии сердечно-сосудистых заболеваний.При тяжелом длительно существующем гипотиреозе лечение следует начинать с особой осторожностью с малых доз - 12.5 мкг/сут. Дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 12.5 мкг/сут каждые 2 недели - и чаще определяют уровень ТТГ в крови.При лечении врожденного гипотиреоза у детей дозы препарата зависят от возраста.Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата Эутирокс дают в 1 прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси непосредственно перед приемом препарата.При лечении эутиреоидного зоба назначают 75-200 мкг/сут.Для профилактики рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба - 75-200 мкг/сут.В комплексной терапии тиреотоксикоза - 50-100 мкг/сут.Для супрессивной терапии рака щитовидной железы - 150-300 мкг/сут.При проведении теста тиреоидной супрессии используют следующую схему дозирования препарата:Дозы препарата Эутироксза 4 недели до теста за 3 недели до теста за 2 недели до теста за 1 неделю до теста75 мкг/сут 75 мкг/сут 150-200 мкг/сут 150-200 мкг/сутПри гипотиреозе Эутирокс принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе Эутирокс используют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяется индивидуально.

Побочные действия

При правильном применении препарата Эутирокс под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.

Передозировка

При передозировке препарата наблюдаются значительное увеличение скорости обмена веществ. Клинические признаки гипертиреоза могут возникнуть в случае передозировки, если превышен индивидуальный порог переносимости левотироксина натрия, или если доза препарата с момента начала терапии повышается слишком быстро.Симптомы, характерные для гипертиреоза: нарушение ритма сердца, тахикардия, ощущение сердцебиения, стенокардия, головная боль, мышечная слабость и мышечные судороги, гиперемия (особенно кожи лица), лихорадка, рвота, нарушение менструального цикла, доброкачественная внтуричерепная гипертензия, тремор, беспокойство, бессонница, повышенная потливость, снижение массы тела, диарея. Были зарегистрированы случаи внезапной остановки сердечной деятельности у пациентов, которые принимали чрезмерно высокие дозы левотироксина натрия в течение многих лет. У предрасположенных пациентов отмечались отдельные случаи возникновения судорог при превышении индивидуального порога переносимости.Передозировка левотироксина натрия может привести к появлению симптомов острого психоза, особенно у пациентов с предрасположенностью к психотическим расстройствам.Лечение: в зависимости от выраженности симптомов показано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. При применении препарата в предельно высоких дозах может быть назначен плазмаферез. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Взаимодействие с другими препаратами

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов.При одновременном применении колестирамин и колестипол (ионообменные смолы), а также алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике. В связи с этим левотироксин натрия необходимо применять за 4-5 ч до приема указанных препаратов.При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белками плазмы.Ингибиторы протеазы (например, ритонавир, индинавир, лопинавир) могут оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина натрия.Фенитоин может оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия вследствие вытеснения левотироксина натрия из связи с белками плазмы, что может привести к повышению концентрации свободного Т4 и Т3. С другой стороны, фенитоин повышает интенсивность метаболизма левотироксина натрия в печени. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов.Левотироксин натрия может способствовать снижению эффективности гипогликемических препаратов. Поэтому необходим частый мониторинг концентрации глюкозы в крови с момента начала заместительной терапии гормоном щитовидной железы. При необходимости дозу гипогликемического препарата следует скорректировать.Левотироксин натрия может усиливать эффект антикоагулянтов (производные кумарина) путем вытеснения их из связи сбелками плазмы, что может повысить риск развития кровотечения, например, кровоизлияния в ЦНС или желудочно-кишечного кровотечения, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому необходим регулярный мониторинг параметров коагуляции как в начале, так и в ходе сочетанной терапии указанными препаратами. При необходимости дозу антикоагулянта следует скорректировать.Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат и другие препараты могут вытеснять левотироксин натрия из связи с белками плазмы, что приводит к повышению концентрации фракции свободного Т4.При одновременном приеме орлистата и левотироксина натрия может развиться гипотиреоз и/или произойти снижение контроля гипотиреоза. Причиной этого может быть снижение всасывания солей йода и/или левотироксина натрия.Севеламер может уменьшать всасывание левотироксина натрия. Ингибиторы тирозинкиназы (например, иматиниб, сунитиниб) могут снижать эффективность левотироксина натрия. Поэтому в начале или в конце курса сопутствующей терапии указанными препаратами рекомендуется мониторинг изменения функции щитовидной железы у пациентов. При необходимости дозу левотироксина натрия корректируют.Алюминийсодержащие лекарственные препараты (антациды, сукральфат), железосодержащие лекарственные препараты,карбонат кальция в литературе описаны как потенциально снижающие эффективность левотироксина натрия. Поэтому прием левотироксина натрия рекомендуется осуществлять, по меньшей мере, за 2 ч до применения таких лекарственных препаратов.Соматропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.Пропилтиоурацил, ГКС, бета-симпатолитики, йодсодержащие контрастные препараты, амиодарон ингибируют периферическое превращение Т4 в Т3. Ввиду высокого содержания йода, применение амиодарона может сопровождаться развитием как гипертиреоза, так и гипотиреоза. Особое внимание следует уделять узловому зобу с возможным развитием нераспознанной функциональной автономии.Сертралин, хлорохин/прогуанил снижают эффективность левотироксина натрия и повышают уровень ТТГ в сыворотке.Лекарственные препараты, способствующие индукции печеночных ферментов (например, барбитураты, карбамазепин) могут способствовать печеночному клиренсу левотироксина натрия.У женщин, применяющих эстрогенсодержащие контрацептивы, или у женщин в постменопаузе, получающих заместительную гормональную терапию, может возрастать потребность в левотироксине натрия.Употребление соесодержащих продуктов может способствовать снижению всасывания в кишечнике левотироксина натрия. Поэтому может потребоваться коррекция дозы, особенно в начале или после прекращения употребления продуктов, содержащих сою.

Особые указания

До начала заместительной терапии гормонами щитовидной железы или до выполнения теста тиреоидной супрессии необходимо исключить или провести лечение следующих заболеваний или патологических состояний: острой коронарной недостаточности, стенокардии, атеросклероза, артериальной гипертензии, недостаточности гипофиза или надпочечниковой недостаточности. Также до начала терапии гормонами щитовидной железы следует исключить или провести лечение функциональной автономии щитовидной железы.Необходимо исключить возможность возникновения даже незначительного лекарственно-обусловленного гипертиреоза у пациентов с коронарной недостаточностью, сердечной недостаточностью или тахиаритмиями. Поэтому в этих случаях необходим регулярный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов.До проведения заместительной терапии гормонами щитовидной железы необходимо выяснить этиологию вторичного гипотиреоза. При необходимости следует начать заместительную терапию с целью компенсации надпочечниковой недостаточности.При подозрении на развитие функциональной автономии щитовидной железы до начала терапии рекомендуется выполнение ТРГ-теста или супрессивной сцинтиграфии.У женщин в постменопаузе с диагностированным гипотиреозом и имеющих повышенный риск остеопороза, необходимо исключить наличие превышающих физиологические концентраций левотироксина натрия в сыворотке. В этом случае рекомендован тщательный мониторинг функции щитовидной железы.Применение левотироксина натрия не рекомендуется при наличии метаболических нарушений, сопровождающихся гипертиреозом. Исключением является применение во время терапии гипертиреоза антитиреоидными препаратами.С момента начала терапии левотироксином натрия в случае перехода с одного препарата на другой рекомендуется скорректировать дозу в зависимости от клинического ответа пациента на терапию и результатов лабораторного исследования.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиИсследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Тем не менее, т.к. левотироксин натрия идентичен природному тиреоидному гормону, влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не ожидается.

Тиреоидное средство

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, плоские с двух сторон, с фаской; на обеих сторонах таблетки находится разделительная риска, на одной стороне таблетки - гравировка "ЕМ+дозировка".

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 25 мг, желатин - 5 мг, кроскармеллоза натрия - 3.5 мг, магния стеарат - 0.5 мг, лактозы моногидрат - 65.975 мг/65.95 мг/65.925 мг/65.912 мг/65.9 мг/65.888 мг/65.875 мг/65.863 мг/65.85 мг.

25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Левотироксин натрия является синтетическим левовращающим изомером тироксина, по своему действию идентичен тироксину, который синтезируется щитовидной железой человека. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона (ТТГ) гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкого кишечника. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия.

C max в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь.

Распределение

После всасывания с 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и ). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (Т 3) и неактивных продуктов.

Метаболизм

Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновой кислотами (в печени). Расчетный V d составляет 10-12 л. Метаболический клиренс составляет около 1.2 л крови в сут.

Выведение

T 1/2 препарат составляет 6-7 сут. При тиреотоксикозе T 1/2 укорачивается до 3-4 сут, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 сут. Метаболиты выводятся почками и через кишечник.

Показания

— гипотиреоз;

— эутиреоидный зоб;

— в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после оперативных вмешательств на щитовидной железе;

— в качестве супрессивной и заместительной терапии при злокачественных новообразованиях щитовидной железы, в основном после оперативного лечения;

— диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния антитиреоидными средствами (в виде комбинированной или монотерапии);

— в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания

— гиперчувствительность к левотироксину натрия и/или любому из вспомогательных веществ;

— нелеченый тиреотоксикоз;

— нелеченая гипофизарная недостаточность;

— нелеченая недостаточность надпочечников;

— применение в период беременности в комбинации с антитиреоидными средствами.

Не следует начинать лечение при наличии острого инфаркта миокарда, острого миокардита, острого панкардита.

Препарат содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии; при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы), у пациентов с предрасположенностью к психотическим реакциям.

Дозировка

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний, клинического состояния пациента и данных лабораторного обследования.

Суточную дозу препарата Эутирокс принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.

При проведении заместительной терапии гипотиреоза у пациентов моложе 55 лет пациентов старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями - 0.9 мкг/кг массы тела.

Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата Эутирокс дают в один прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси непосредственно перед приемом препарата.

У пациентов с тяжелым длительно существующим гипотиреозом лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - 12.5 мкг/сут. Дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 12.5 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют уровень ТТГ в крови.

При гипотиреозе Эутирокс принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе Эутирокс используют в комплексной терапии с антитиреоидными препаратами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Для точного дозирования следует использовать наиболее подходящую дозировку препарата Эутирокс.

Побочные действия

При правильном применении препарата Эутирокс под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.

Были зарегистрированы случаи аллергических реакций в виде ангионевротического отека.

Передозировка

При передозировке препарата наблюдаются значительное увеличение скорости обмена веществ. Клинические признаки гипертиреоза могут возникать в случае передозировки, если превышен индивидуальный порог переносимости левотироксина натрия, или если доза препарата с момента начала терапии повышается слишком быстро.

Симптомы , характерные для гипертиреоза: аритмии, тахикардия, сердцебиение, стенокардия, головная боль, мышечная слабость и мышечные подергивания, гиперемия (особенно лица), лихорадка, рвота, нарушение менструального цикла, доброкачественная внутричерепная гипертензия, тремор, беспокойство, бессонница, гипергидроз, снижение массы тела, диарея.

В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение . При приеме предельно высоких доз может быть назначен плазмаферез. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Передозировка левотироксина натрия может привести к появлению симптомов острого психоза, особенно у пациентов с предрасположенностью к психотическим расстройствам.

Были зарегистрированы случаи внезапной остановки сердечной деятельности у пациентов, которые принимали чрезмерно высокие дозы левотироксина натрия в течение многих лет. У предрасположенных пациентов отмечались отдельные случаи возникновения судорог при превышении индивидуального порога переносимости.

Лекарственное взаимодействие

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.

Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении колестирамин и колестипол (ионообменные смолы), а также алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике. В связи с этим левотироксин натрия необходимо применять за 4-5 ч до приема указанных препаратов.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белками плазмы.

Ингибиторы протеазы (например, ритонавир, индинавир, лопинавир) могут оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина натрия.

Фенитоин может оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия вследствие вытеснения левотироксина натрия из связи с белками плазмы, что может привести к повышению концентрации свободного Т4 и Т3. С другой стороны, фенитоин повышает интенсивность метаболизма левотироксина натрия в печени. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов.

Левотироксин натрия может способствовать снижению эффективности гипогликемических препаратов. Поэтому необходим частый мониторинг концентрации в крови с момента начала заместительной терапии гормоном щитовидной железы. При необходимости дозу гипогликемического препарата следует скорректировать.

Левотироксин натрия может усиливать эффект антикоагулянтов (производные кумарина) путем вытеснения их из связи с белками плазмы, что может повысить риск развития кровотечения, например, кровоизлияния в ЦНС или желудочно-кишечного кровотечения, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому необходим регулярный мониторинг параметров коагуляции как в начале, так и в ходе сочетанной терапии указанными препаратами. При необходимости дозу антикоагулянта следует скорректировать.

Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат и другие препараты могут вытеснять левотироксин натрия из связи с белками плазмы, что приводит к повышению концентрации фракции свободного Т4.

Орлистат: при одновременном приеме орлистата и левотироксина натрия может развиться гипотиреоз и/или произойти снижение контроля гипотиреоза. Причиной этого может быть снижение всасывания солей йода и/или левотироксина натрия.

Севеламер может уменьшать всасывание левотироксина натрия. Ингибиторы тирозинкиназы (например, иматиниб, сунитиниб) могут снижать эффективность левотироксина натрия. Поэтому в начале или в конце курса сопутствующей терапии указанными препаратами рекомендуется мониторинг изменения функции щитовидной железы у пациентов. При необходимости дозу левотироксина натрия корректируют.

Лекарственные препараты, содержащие соли алюминия, железа и кальция: алюминийсодержащие лекарственные препараты (антациды, сукральфат) в литературе описаны как потенциально снижающие эффективность левотироксина натрия. Поэтому прием левотироксина натрия рекомендуется осуществлять по меньшей мере за 2 ч до применения алюминийсодержащих лекарственных препаратов. Данная рекомендация относится к применению лекарственных препаратов, содержащих соли железа и кальция

Соматропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Пропилтиоурацил, ГКС, бета-симпатолитики, йодсодержащие контрастные препараты, амиодарон ингибируют периферическое превращение Т4 в Т3. Ввиду высокого содержания йода, применение амиодарона может сопровождаться развитием как гипертиреоза, так и гипотиреоза. Особое внимание следует уделять узловому зобу с возможным развитием нераспознанной функциональной автономии.

Сертралин, хлорохин/прогуанил снижают эффективность левотироксина натрия и повышают уровень ТТГ в сыворотке.

Лекарственные препараты, способствующие индукции печеночных ферментов (например, барбитураты, карбамазепин), могут способствовать печеночному клиренсу левотироксина натрия.

У женщин, применяющих эстрогенсодержащие контрацептивы, или у женщин в постменопаузе, получающих заместительную гормональную терапию, может возрастать потребность в левотироксине натрия.

Употребление соесодержащих продуктов может способствовать снижению всасывания в кишечнике левотироксина натрия. Поэтому может потребоваться коррекция дозы, особенно в начале или после прекращения употребления продуктов, содержащих сою.

Особые указания

Тиреоидные гормоны не следует назначать для снижения веса. У пациентов с эутиреозом лечение левотироксином не приводит к снижению веса. Высокие дозы левотироксина натрия могут вызывать развитие серьезных и опасных для жизни нежелательных реакций, в частности в сочетании с некоторыми веществами для снижения веса, особенно с симпатомиметическими аминами.

У пациентов с риском развития психотических расстройств рекомендуется начинать терапию с низкой дозы левотироксина натрия с последующим медленным ее увеличением в начале терапии. Рекомендуется наблюдение за пациентами. В случае обнаружения признаков психотических расстройств, принимаемая доза левотироксина натрия должна быть скорректирована.

Необходимо исключить возможность возникновения даже незначительного лекарственно-обусловленного гипертиреоза у пациентов с коронарной недостаточностью, сердечной недостаточностью или тахиаритмиями. Поэтому в этих случаях необходим регулярный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов.

До проведения заместительной терапии гормонами щитовидной железы необходимо выяснить этиологию вторичного гипотиреоза. При необходимости следует начать заместительную терапию с целью компенсации надпочечниковой недостаточности.

При подозрении на развитие функциональной автономии щитовидной железы до начала терапии рекомендуется выполнение ТРГ-теста или супрессивной сцинтиграфии.

У женщин в постменопаузе с гипотиреозом и повышенным риском остеопороза необходимо исключить наличие концентраций левотироксина натрия в сыворотке, превышающих физиологические. В этом случае рекомендован тщательный мониторинг функции щитовидной железы.

С момента начала терапии левотироксином натрия в случае перехода с одного препарата на другой рекомендуется скорректировать дозу в зависимости от клинического ответа пациента на терапию и результатов лабораторного обследования.

При одновременном применении орлистата и левотироксина натрия может развиться гипотиреоз и/или произойти снижение контроля гипотиреоза. Пациенты, принимающие левотироксин натрия, должны проконсультироваться с врачом до начала применения орлистата, т.к. возможно потребуется принимать орлистат и левотироксин натрия в разное время суток и скорректировать дозу левотироксина натрия. В дальнейшем рекомендуется мониторинг функции щитовидной железы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Тем не менее, т.к. левотироксин натрия идентичен природному тиреоидному гормону, влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не ожидается.

Беременность и лактация

В период беременности и особенно в период грудного вскармливания лечение тиреоидными гормонами следует проводить последовательно. В период беременности может потребоваться увеличение дозы препарата. Т.к. повышение концентрации ТТГ в плазме крови может наблюдаться уже с 4-й недели беременности, беременным, получающим терапию левотироксином натрия, следует определять концентрацию ТТГ в плазме крови в течение каждого триместра, чтобы убедиться, что она находится в пределах рекомендуемого для данного триместра беременности диапазона. Повышение концентрации ТТГ в плазме крови следует корректировать увеличением дозы левотироксина натрия. Поскольку концентрация ТТГ в послеродовом периоде аналогична ее значениям до беременности, сразу же после родов женщина должна быть переведена на дозу левотироксина натрия, которую она получала до наступления беременности. Через 6-8 недель после родов следует определить концентрацию ТТГ в плазме крови.

Беременность

В период беременности необходимо воздержаться от проведения диагностических тестов на подавление функции щитовидной железы, т.к. применение радиоактивных веществ у беременных женщин противопоказано.

Нет данных о наличии тератогенного и фетотоксического действия у человека при приеме левотироксина натрия в рекомендуемых терапевтических дозах. Прием препарата в период беременности в чрезмерно высоких дозах может негативно влиять на плод и постнатальное развитие.

Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными средствами противопоказано, т.к. прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз антитиреоидных средств. Поскольку антитиреоидные средства, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

Период грудного вскармливания

Левотироксин натрия проникает в грудное молоко в период грудного вскармливания. Однако при применении левотироксина натрия в рекомендованных терапевтических дозах концентрация тиреоидных гормонов в грудном молоке не достигает уровня, способного вызвать гипертиреоз и подавления секреции ТТГ у ребенка.

Применение в детском возрасте

При лечении врожденного гипотиреоза у детей дозы препарата зависят от возраста.

Применение в пожилом возрасте

При проведении у пациентов в возрасте до 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний Эутирокс назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; у пациентов в возрасте старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях - 0.9 мкг/кг массы тела.

При заместительной терапии при гипотиреозе начальная доза для пациентов в возрасте до 55 лет (при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний) составляет для женщин 75-100 мкг/сут, для мужчин - 100-150 мкг/сут. Для пациентов старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях начальная доза составляет 25 мкг/сут; увеличивать дозу следует на 25 мкг с интервалом 2 мес до нормализации уровня ТТГ в крови; при появлении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию соответствующей терапии.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

RUS-CIS/TНYR/0718/0004

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности - 3 года.

Не применять по истечении срока годности.