Флуимуцил 200 инструкция по применению. Флуимуцил инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Форма выпуска, состав и упаковка

Отхаркивающим муколитическим лекарством является Флуимуцил. Инструкция по применению указывает, что гранулы 200 мг, порошок, раствор для ингаляций антибиотик ИТ в ампулах, таблетки шипучие 600 мг назначают при заболеваниях дыхательных путей. По отзывам специалистов, этот медикамент помогает в терапии кашля и разжижения мокроты.

Форма выпуска и состав

Флуимуцил выпускают в следующих лекарственных формах:

Раствор для инъекций и ингаляций (иногда ошибочно называют сироп).
Таблетки шипучие 600 мг.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг (иногда ошибочно называют порошок).
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций в ампулах (Флуимуцил антибиотик ИТ).

1 таблетка содержит ацетилцистеина 600 мг и дополнительные вещества: гидрокарбонат натрия, лимонная кислота, ароматизатор лимонный, аспартам.

1 пакетик с гранулами содержит ацетилцистеина 200 мг, вспомогательные вещества: бетакаротин, аспартам, сорбитол, ароматизатор апельсиновый.

1 мл раствора для ингаляций и инъекций содержит 100 мг ацетилцистеина, в 1 ампуле – 300 мг ацетилцистеина, дополнительные вещества: гидроксид натрия, динатрия эдетат, вода.

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат и вспомогательные вещества (Флуимуцил антибиотик ИТ).

К препарату прилагается инструкция с подробным описанием.

Показания к применению

От чего помогает Флуимуцил? Таблетки назначают:

промывание носовых ходов, среднего уха, гайморовых пазух, абсцессов, свищей, обработка зоны вмешательства при операциях на сосцевидном отростке или полости носа;
отит, синусит (катаральный и гнойный);
облегчение выделения вязкого секрета из органов дыхания (посттравматические и послеоперационные состояния);
подготовка к аспирационному дренированию, бронхографии, бронхоскопии;
затрудненное отхождение мокроты при патологии органов дыхания (ларинготрахеит, трахеит, бронхит, пневмония, бронхиолит, абсцесс легкого, эмфизема легких, муковисцидоз, бронхоэктатическая болезнь, ателектаз, причиной которого является обтурация бронхов слизистой пробкой).

Инструкция по применению

Флуимуцил раствор

Ингаляционно

Для аэрозольной терапии в УЗИ-приборах распыляют 3-9 мл 10% раствора, в приборах с распределительным клапаном — 6 мл 10% раствора. Продолжительность ингаляции — 15-20 мин; кратность — 2-4 раза в сутки. При лечении острых состояний средняя продолжительность терапии — 5-10 дней; при длительной терапии хронических состояний курс лечения — до 6 мес.

Вследствие высокой безопасности препарата частота принятия и относительная величина дозы могут быть изменены врачом в допустимых пределах, в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия. Нет необходимости изменения взрослой дозы в случае применения препарата для лечения детей.

В случае сильного секретолитического действия секрет отсасывают, а частоту ингаляций и суточную дозу уменьшают. Лечебную смесь нельзя помещать в ультразвуковой небулайзер, потому что он быстро разрушает активное вещество Флуимуцила. Желательно использовать компрессорное устройство для ингаляций, которое осуществляет идеальную установку размеров вдыхаемых частиц препарата.

Интратрахеально

Для промывания бронхиального дерева при лечебных бронхоскопиях используют по 1-2 ампулы или более в день в зависимости от клинических показаний.

Местно

Закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы (в нос) 150-300 мг (1.5-3 мл) на 1 процедуру.

Парентерально

Вводят внутривенно (предпочтительнее капельно или медленно струйно в течение 5 мин) или внутримышечно. Взрослым — по 300 мг (3 мл) 1-2 раза в сутки; детям от 6 до 14 лет — по 150 мг (1.5 мл) 1-2 раза в сутки. Суточная доза для детей младше 6 лет — 10 мг/кг массы тела, детям в возрасте до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара.

Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния пациента. Следует учитывать, что детям в возрасте до 6 лет предпочтителен пероральный прием препарата. Высокая местная и общая переносимость препарата позволяет проводить продолжительные курсы лечения.

Для внутривенного введения раствор дополнительно разбавляют 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1. Длительность терапии определяется индивидуально (не более 10 дней). У больных старше 65 лет используют минимально эффективные дозы.

Шипучие таблетки

Флуимуцил принимают внутрь (раствор – 1 таблетка на 1/3 стакана воды). Рекомендованный режим дозирования для взрослых: 1 раз в день по 1 таблетке. Длительность терапевтического курса определяется индивидуально: острое течение болезни: 5–10 дней; хроническое течение болезни: до нескольких месяцев.

Гранулы для приготовления раствора для перорального приема

Флуимуцил принимают внутрь, предварительно растворив разовую дозу в 1/3 стакана воды. Рекомендованная схема применения препарата:

новорожденные (только при наличии жизненных показаний и под врачебным контролем) и дети до 1 года: 10 мг/кг (из бутылочки для кормления или ложки);
дети 1–2 лет: 2 раза в день по 100 мг;
дети 2–6 лет: 3 раза в день по 100 мг либо 2 раза в день по 200 мг;
дети от 6 лет и взрослые: 2–3 раза в день по 200 мг.

Длительность терапевтического курса определяется индивидуально: острое течение болезни: 5–10 дней; хроническое течение болезни: до нескольких месяцев.

Фармакологическое действие

Флуимуцил – это муколитическое медикаментозное средство, которое разрежает мокроту и способствует ее выводу из организма. Ацетилцистеин за счет собственных сульфгидрильных групп способен разрывать дисульфидные соединения кислых мукополисахаридов мокроты, благодаря чему снижается вязкость слизи, и происходит деполяризация мукопротеидов.

Ацетилцистеин активен и при наличии гнойной мокроты. Препарату Флуимуцил присущи антиадгезивные свойства. В состав препарата входит нуклеофильная тиоловая SH-группа, легко отдающая водород и нейтрализующая окислительные радикалы. Это определяет антиоксидантное действие препарата.

Ацетилцистеин, оперативно проникая во внутриклеточное пространство, деацетилируется до L-цистеина, который в свою очередь участвует в синтезе внутриклеточного глутатиона – цитопротектора и антиоксиданта, нейтрализующего экзогенные и эндогенные свободные токсины и радикалы.

Благодаря такому механизму воздействия, ацетилцистеин не допускает истощение и стимулирует синтез внутриклеточного глутатиона, тем самым активизируя детоксикацию вредных веществ. Данные свойства Флуимуцила позволяют использовать его в качестве антидота в случаях отравления парацетамолом.

На фоне применения Флуимуцила происходит сокращение частоты и тяжести обострений у больных с муковисцидозом и бронхитом хронической формы. В ходе клинических исследований препарата Флуимуцил изучалась эффективность длительного лечения данным препаратом хронической обструктивной болезни легких.

Препарат способствует сокращению частоты обострений ХОБЛ и легочной гиперинфляции. Препарат применяется при лечении ХОБЛ. Препарат Флуимуцил предназначен для внутреннего применения. После приема внутрь в течение короткого времени абсорбируется из ЖКТ. Активное вещество препарата проникает в межклеточное пространство и распределяется в основном в печени, легких, почках и в бронхиальном секрете.

Противопоказания

тромбоцитопения;
период лактации;
лейкопения;
детский возраст до 2 лет (для гранул для приготовления раствора для приема внутрь);
повышенная чувствительность к ацетилцистеину;
анемия;
детский и подростковый возраст до 18 лет (для шипучих таблеток);
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.

Побочные явления

Раствор для перорального приема, гранулы для приготовления раствора, шипучие таблетки:

В редких случаях может наблюдаться развитие следующих побочных реакций: носовые кровотечения, шум в ушах, нарушения со стороны пищеварительной системы (в виде тошноты, изжоги, ощущения переполнения желудка, кожной сыпи, рвоты, диареи), крапивница, зуд. Также есть данные о развитии коллапса, бронхоспазма, понижения агрегации тромбоцитов, стоматита.

Раствор для инъекций и ингаляций ингаляционное введение:

ринорея, раздражение дыхательных путей, рефлекторный кашель; редко – бронхоспазм, стоматит;
внутримышечное введение: кожная сыпь, жжение в месте введения раствора, крапивница;
при продолжительной терапии – функциональные нарушения почек/печени.

Детям, при беременности и кормлении грудью

При беременности назначение Флуимуцила возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет (для гранул для приготовления раствора для приема внутрь); в детском и подростковом возраст до 18 лет (для шипучих таблеток).

Особые указания

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости. Легкий серный запах является характерным для действующего вещества Флуимуцила.

Ампулу с раствором для инъекций и ингаляций нужно вскрывать перед применением. После вскрытия препарат можно применять на протяжении 24 часов только для ингаляций при условии его хранения в холодильнике. При неглубоком внутримышечном введении Флуимуцила и при наличии гиперчувствительности может наблюдаться развитие легкого и быстро проходящего жжения, поэтому рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.

Раствор Флуимуцила (готовый либо полученный в результате растворения таблеток или гранул) не должен соприкасаться с металлическими/резиновыми поверхностями.

Лекарственное взаимодействие

Совместный прием со средствами от кашля, которые подавляют кашлевой рефлекс, способствуют застою мокроты.

Применение тетрациклинов (кроме доксициклина), амфотерицина и ампициллина приводит к снижению эффекта как антибиотиков, так и ацетилцистеина, поэтому перерыв между приемом этих групп препаратов должен быть не меньше 2 часов.

Антиагрегантный и сосудорасширяющий эффект нитроглицерина усиливается при одновременном приеме с Флуимуцилом.

Ацетилцистеин способен снизить токсическое действие парацетамола на печень.

С прочими лекарственными растворами несовместим фармацевтически.

Аналоги лекарства Флуимуцил

По структуре определяют аналоги:

Мукобене.
Викс Актив ЭкспектоМед.
Мукомист.
Ацетилцистеин.
N-ацетилцистеин.
Ацетилцистеина раствор для ингаляций.
Экзомюк 200.
Муконекс.
N-АЦ-ратиофарм.
Ацестин.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Флуимуцил (таблетки шипучие 600 мг №10) в Москве составляет 146 рублей. Гранулы для приготовления раствора 200 мг — 176 рублей за 20 пакетиков саше. Отпускается без рецепта.

Хранить при температуре до 25 C. Беречь от детей. Срок годности:

раствор для перорального приема – 2 года (после первого вскрытия упаковки – 15 дней);
раствор для инъекций и ингаляций – 5 лет;
гранулы для приготовления раствора для перорального приема, шипучие таблетки – 3 года.

Post Views: 517

Муколитический препарат с антиоксидантными свойствами

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций и ингаляций прозрачный, бесцветный, со слабым серным запахом; после вскрытия ампулы при длительном контакте с воздухом может появляться слабый розово-фиолетовый оттенок.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода д/и.

3 мл - ампулы темного стекла (5) - пластиковые держатели (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитический препарат. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем и облегчает ее отделение. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении .

Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCI - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. При в/в введении 600 мг ацетилцистеина C max в составляет 300 ммоль/л.

Распределение

Проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Проникает через плацентарный барьер.

V d в равновесном состоянии равен 0.34 л/кг.

Метаболизм

Быстро деацетилируется до цистеина в печени. В плазме наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина).

Выведение

T 1/2 составляет 2 ч. Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выводится в неизмененном виде через кишечник.

Показания

— заболевания органов дыхания, сопровождающиеся нарушением отхождения мокроты (в т.ч. бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легкого, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого /вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой/);

— катаральный и гнойный отит, синусит, в т.ч. гайморит (для облегчения отхождения секрета);

— для удаления вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях;

— подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию;

— для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха, обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.

Противопоказания

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к ацетилцистеину.

С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, варикозном расширении вен пищевода, кровохарканье, легочном кровотечении, бронхиальной астме (при в/в введении возрастает риск развития бронхоспазма), заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности, артериальной гипертензии, а также детям в возрасте до 6 лет.

Детям до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара.

Дозировка

Ингаляционно

Для аэрозольной терапии в УЗИ-приборах распыляют 3-9 мл 10% раствора, в приборах с распределительным клапаном - 6 мл 10% раствора. Продолжительность ингаляции - 15-20 мин; кратность - 2-4 раза/сут. При лечении острых состояний средняя продолжительность терапии - 5-10 дней; при длительной терапии хронических состояний курс лечения - до 6 мес.

Интратрахеально

Местно

Закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы 150-300 мг (1.5-3 мл) на 1 процедуру.

Парентерально

Вводят в/в (предпочтительнее капельно или медленно струйно в течение 5 мин) или в/м. Взрослым - по 300 мг (3 мл) 1-2 раза/сут; детям от 6 до 14 лет - по 150 мг (1.5 мл) 1-2 раза/сут. Суточная доза для детей младше 6 лет - 10 мг/кг массы тела, детям в возрасте до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара. Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния пациента.

Следует учитывать, что детям в возрасте до 6 лет предпочтителен пероральный прием препарата.

Высокая местная и общая переносимость препарата позволяет проводить продолжительные курсы лечения.

Для в/в введения раствор дополнительно разбавляют 0.9% раствором или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1. Длительность терапии определяется индивидуально (не более 10 дней).

У больных старше 65 лет используют минимально эффективные дозы.

Побочные действия

При аэрозольной терапии: рефлекторный кашель, раздражение дыхательных путей, ринорея; редко - стоматит, бронхоспазм.

При в/м введении: жжение в месте инъекции, кожная сыпь, крапивница; при длительном лечении - нарушение функции печени и/или почек.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Флуимуцила с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с антибиотиками, такими как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов, поэтому интервал между приемом ацетилцистеина и антибиотиков должен составлять не менее 2 ч.

Одновременный прием Флуимуцила и может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.

Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.

Фармацевтически несовместим с другими растворами лекарственных средств.

Особые указания

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

Регистрационный номер П N 012975/01-180907

Торговое название препарата : Флуимуцил®

Международное непатентованное название : Ацетилцистеин

Лекарственная форма : таблетки шипучие.

Состав . Одна таблетка содержит: активное вещество - ацетилцистеин 600 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, аспартам, ароматизатор лимонный.

Описание . Белые круглые с шероховатой поверхностью таблетки лимонного, слегка серного запаха.
Раствор препарата, полученный в результате восстановления таблеток в воде, должен быть слегка опалесцирующим, с характерным запахом и вкусом лимонного ароматизатора.

Фармакотерапевтическая группа . Отхаркивающее муколитическое средство.

Код АТХ : R05СВ01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика .
Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью вободных сульфгидрильных ipynn ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при гнойной мокроте.
Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Предохраняет альфа 1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОС1 - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Фармакокинетика .
Флуимуцил хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, / бронхиальном секрете.
Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 ч после перорального приема и составляет 15 ммоль/л, связь с белками плазмы - 50%. Т1/2 - около 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8 ч. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению

Нарушение отхождения мокроты: бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легких, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой). Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета).
Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, детский возраст до 18 лет, период лактации.

С осторожностью - Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, варикозное расширение вен пищевода, кровохарканье, легочное кровотечение, фенилкетонурия, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия.

Применение препарата при беременности и в период лактации .

Препарат при беременности назначают только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым: 1 таблетку шипучую 600 мг растворяют в 1/3 стакана воды и принимают один раз в день.
Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней; при лечении хронических заболеваний - до нескольких месяцев (по рекомендации врача).

Побочное действие

В редких случаях возможны: тошнота, изжога, ощущение переполнения желудка, рвота, диарея, кожная сыпь, зуд, крапивница, носовые кровотечения, шум в ушах. При приеме ацетилцистеина описаны случаи развития бронхоспазма, коллапса, стоматита, снижения агрегации тромбоцитов.

Передозировка

Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих /? препаратов должен составлять не менее 2 часов.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего. Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Особые указания

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости. Препарат содержит аспартам, поэтому не рекомендуется его применение у больных фенилкетонурией.
Присутствие легкого серного запаха является характерным запахом действующего вещества.
При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.

Форма выпуска

Таблетки шипучие 600 мг.
По 2 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ламинированной алюминиевой фольги [полиамид - алюминий - полиэтилен / полиэтилен - алюминий].
По I или 2 блистера (по 10 таблеток) или по 5 или 10 блистеров (по 2 таблетки) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Предприятие - производитель
Замбон Свитцерланд Лтд.,
Виа Индустриа 13, СН-6814 Кадемпино, Швейцария.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу :
Представительство АО «Замбон С.П.А.» (Италия):
Россия, 121002 Москва, Глазовский пер., д. 7, офис 17.

Флуимуцил (Fluimucil)

Состав

В 1 пакетике гранул Флуимуцила содержится:
100 мг (200 мг) ацетилцистеина.
Вспомогательные вещества: бета-каротин, аспартам, сорбит, ароматизатор.

В 1 таблетке шипучей Флуимуцила содержится:
600 мг ацетилцистеина.
Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, лимонная кислота, лимонный ароматизатор, аспартам.

В 1 ампуле раствора для инъекций Флуимуцила содержится:
300 мг ацетилцистеина.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Флуимуцил – препарат, оказывающий муколитическое действие. Флуимуцил обладает способностью разжижать мокроту, увеличивать ее объем и облегчать ее отделение. Действующее вещество Флуимуцила – ацетилцистеин. Сульфгидрильные группы ацетилцистеина разрывают дисульфидные связи (межмолекулярные и внутримолекулярные) кислых мукополисахаридов мокроты, в результате чего происходит деполимеризация мукопротеинов и вязкость мокроты уменьшается. Флуимуцил сохраняет свою активность даже при наличии гнойной мокроты. Ацетилцистеин способствует увеличению секреции бокаловидными клетками менее вязких сиаломуцинов и снижению адгезии на эпителиальных клетках слизистой бронхов бактерий. Флуимуцил оказывает стимулирующее действие на мукозные клетки бронхиального дерева, секрет которых лизируется под действием фибрина. Ацетилцистеин оказывает аналогичное действие на секрет, который образуется при воспалительных процессах в ЛОР-органах.

Препарат обладает антиоксидантным эффектом, обусловленным наличием SH-группы, которая нейтрализует окислительные электрофильные токсины. Ацетилцистеин характеризуется способностью легко проникать внутрь клеток, где он деацетилируется до L-цистеина. В дальнейшем из L-цистеина синтезируется внутриклеточный глютатион, являющийся высокореактивным трипептидом и мощным антиоксидантом. Глютатион оказывает цитопротективное действие, улавливая токсины, экзогенные и эндогенные свободные радикалы.
Ацетилцистеин способен предупреждать истощение запасов глютатиона и способствовать увеличению его синтеза, что необходимо для нормального течения окислительно-восстановительных процессов клеток. Таким образом ацетилцистеин способствует детоксикации вредных веществ. Указанные свойства ацетилцистеина объясняют его действие в качестве антидота в случаях отравления парацетамолом.
Ацетилцистеин способствует предохранению ингибитора эластазы – α1-антитрипсина от инактивирующего действия окислителей, которые вырабатываются миелопероксидазой активных фагоцитов (НОС1 – окислитель).
Флуимуцил за счет содержания ацетилцистеина оказывает и противовоспалительное действие, подавляя образование активных кислородсодержащих веществ и свободных радикалов, которые отвечают за развитие воспалительных процессов в тканях.

Препарат Флуимуцил при пероральном приеме быстро абсорбируется и в печени ацетилцистеин немедленно деацетилируется до образования цистеина. В крови отмечается подвижное равновесие свободного ацетилцистеина и связанного с белками плазмы и его метаболитов (цистина, цистеина, диацетилцистеина). Биодоступность ацетилцистеина составляет 10%,что объясняется высоким эффектом «первого прохождения» через печень. Ацетилцистеин быстро проникает в межклеточное пространство, распределяясь преимущественно в почках, печени, бронхиальном секрете и легких. Спустя 1-3 часа после приема ацетилцистеин достигает своей максимальной концентрации в плазме, равной 15 ммоль/л. Способность связываться с белками плазмы составляет 50%. Период полувыведения ацетилцистеина – около 60 минут, у пациентов с циррозом печени период полувыведения может увеличиваться до 8 часов. Ацетилцистеин в виде неактивных метаболитов экскретируется почками (диацетилцистеин, неорганические сульфаты), незначительное количество выводится через кишечник в неизмененном виде. Ацетилцистеин способен проникать через плацентарный барьер и накапливаться в околоплодной жидкости.

Показания к применению

Флуимуцил назначают при заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся нарушением отхождения мокроты: трахеитах, бронхитах, бронхиолитах, бронхоэктатической болезни, пневмонии, абсцессе легких, муковисцидозе, эмфиземе легких, интерстициальных заболеваниях легких, ларинготрахеитах, бронхиальной астме, ателектазе легких (вызванном закупоркой бронхов образовавшейся слизистой пробкой).
Флуиуцил назначают при гнойных и катаральных отитах, синуситах, гайморитах для облегчения отхождения секрета.
Препарат используется для удаления из дыхательных путей вязкого секрета при постоперационных и посттравматических состояниях.

Способ применения

Флуимуцил в форме гранул: гранулы следует растворить в 1/3 стакана воды.
Новорожденным рекомендуется назначать гранулы Флуимуцина только по жизненным показаниям под строгим контролем врача в дозе 10 мг/кг веса.
Дети первого года жизни могут принимать приготовленный раствор из бутылочки для кормления или из ложки.
Дети от года до 2 лет должна принимать по 100 мг препарата дважды в сутки, дети от 2 до 6 лет – по 200 мг препарата дважды в сутки или трижды в сутки по 100 мг, дети от 6 лет и взрослые – 2-3 раза в сутки по 200 мг препарата.

Флуимуцил в форме шипучих таблеток:
Рекомендуется растворить 1 таблетку в 1/3 стакана воды и принимать однократно в сутки.
Длительность лечения оценивается индивидуально. Продолжительность курса терапии при острых заболеваниях составляет 5-10 суток, при хронической патологии может составлять несколько месяцев (по назначению врача).

Флуимуцил в форме раствора для инъекций:
Для парентерального введения раствор Флуимуцила вводится глубоко внутримышечно или внутривенно. Взрослым рекомендуется назначать по 300 мг препарата 1-2 раза в сутки. Детям от 6 до 14 лет рекомендуется назначать половину дозировки для взрослых.
Рекомендуемая суточная дозировка препарата для детей до 6 лет оставляет 10 мг/кг. Длительность лечения препаратом устанавливается в зависимости от изменения состояния пациента. Благодаря высокой общей и местной толерантности к препарату возможно проведение продолжительных курсов терапии.
Для ингаляции раствор Флуимуцила назначают по 300 мг 1-2 раза в сутки на протяжении 5-10 суток. Возможно проведение длительных курсов терапии препаратом. Дозировка и кратность приема препарата в зависимости от терапевтического воздействия и состояния пациента может изменяться врачом. Взрослым и детям назначается одинаковая дозировка препарата.
Для эндобронхиального введения раствор препарата вводится с помощью бронхоскопа, постоянных трубок и т.д. Рекомендуемая суточная дозировка препарата – 300-600 мг (зависит от клинических показаний).

Побочные действия

При пероральном применении Флуимуцина в редких случаях возможно появление рвоты, диареи, тошноты, зуда, кожных высыпаний, крапивницы, шума в ушах, носовых кровотечений.
Описаны случаи развития на фоне применения ацетилцистеина коллапса, бронхоспазма, снижения агрегации тромбоцитов, стоматита.
При парентеральном введении препарата Флуимуцил возможно появление кожной сыпи, крапивницы и легкого жжения в месте инъекции.
При ингаляционном введении Флуимуцила возможно развитие рефлекторного кашля, стоматита, ринита, местного раздражения дыхательных путей, в редких случаях – развитие бронхоспазма (назначают бронходилататоры).

Противопоказания

Флуимуцил противопоказан пациентам с язвенной болезнью 12-перстной кишки и желудка в период обострения, индивидуальной гиперчувствительностью к ацетилцистеину или любому компоненту препарата.
Флуимуцил в форме шипучих таблеток противопоказан детям до 18 лет.

Беременность

Применение препарата Флуимуцил в период лактации или беременности возможно лишь по показаниям и после тщательного анализа соотношения «польза для матери – риск для плода».

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием Флуимуцила с противокашлевыми препаратами может приводить к усилению застоя мокроты вследствие подавления кашлевого рефлекса.
Одновременный прием Флуимуцила с нитроглицерином может приводить к усилению дезагрегантного и сосудорасширяющего действия нитроглицерина.
Одновременный прием с ампициллином, амфотерицином В, тетрациклинами (кроме доксициклина) может приводить к взаимодействию указанных антибактериальных препаратов с тиоловой группой ацетилцистеина, вследствие чего возможно снижение активности обоих лекарственных средств. Интервал между приемами этих средств должен быть не менее двух часов.
Ацетилцистеин способен устранять токсические эффекты парацетамола.

Передозировка

Симптомы и признаки передозировки препаратом не выявлены при приеме ацетилцистеина в дозе 500 мг/кг/сутки.

Форма выпуска

Флуимуцил в гранулах для приг. раств. 100 или 200 мг.
В пакетиках по 1 г.
В упаковке по 60, 30 или 20 пакетиков.
Флуимуцил раствор для инъекций 300 мг,
В ампулах по 3,0,
В упаковке 5 ампул.
Флуимуцил таблетки для приг. шипучего раствора 600 мг.
В стрипе 2 таблетки, в упаковке 10 или 5 стрипов.
В стрипе 10 таблеток, в упаковке 2 или 1 стрип.

Условия хранения

Температура хранения Флуимуцила не должна превышать 25 градусов Цельсия. Беречь о детей.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Гнойный и неуточненнй средний отит (H66)

Острый синусит (J01)

Острый ларингит и трахеит (J04)

Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках (J15)

Острый бронхит (J20)

При лечении легких ребенка и взрослого нужно использовать Флуимуцил - инструкция по применению которого указывает на эффективность препарата с активным действующим веществом ацетилцистеином. Лекарство-муколитик разжижает мокроту, облегчает ее отделение, лечит бронхи и предотвращает серьезные заболевания (абсцесс, воспаление, пневмония).

Что такое Флуимуцил

Согласно данным аптечных провизоров и врачей, Флуимуцил – это препарат-муколитик, работающий для разжижения мокроты, увеличивающий ее количество и облегчающий вывод. Активным действующим веществом лекарства является ацетилцистеин, входящего в сульфгидрильную группу. Он способен разрывать меж- и внутримолекулярные связи кислых мукополисахаридов в мокроте, вызывая их разрушение и снижение вязкости.

Флуимуцил способен устранять даже гнойную мокроту за счет увеличения выработки секрета клетками менее густых веществ и понижения "удерживающего" свойства бактерий на клетках эпителия внутри слизистой бронхов. Препарат стимулирует мукозные бронхиальные клетки, вырабатывающие секрет при воздействии фибрина. Активное действующее вещество оказывает подобное действие на вещество, высвобождающееся при воспалениях и ЛОР-заболеваниях.

Помимо муколитического эффекта по инструкции по применению Флуимуцил оказывает антиоксидантное действие за счет вещества, нейтрализующей токсины. Ацетилцистеин быстро доходит до клеток, превращается в Л-цистеин, являющийся основой синтезирования вещества, являющегося сильнейшим антиоксидантом. Оно защищает клетки, выводит радикалы. Ацетилцистеин предупреждает организм о малых запасах данного вещества и увеличивает его производство для нормализации процессов окисления и восстановления.

Флуимуцил устраняет вредные вещества, служит лекарством при передозировке парацетамола. За счет ацетилцистеина лекарство является противовоспалительным, подавляет рост радикалов и кислородсодержащих веществ, отвечающих за развитие воспаление. При приеме Флуимуцил абсорбируется клетками печени, выводится с мочой за час, при циррозе - за восемь.

Попадая внутрь кровеносных сосудов, Ацетилцистеин связывает белки из плазмы, образует метаболиты. Его биодоступность составляет 10%, легко попадает в пространство между клетками, попадает в почки, печень, бронхи легких. Через три часа концентрация ацетилцистеина становится максимальной. Флуимуцил пропускает плацента, и ацетилцистеин накапливается в жидкости, окружающей плод, поэтому лекарство нежелательно для приема беременным.

Показания к применению Флуимуцила

Инструкция по использованию называет следующие показания к применению Флуимуцила:

заболевания ЛОР-органов;
нарушение отхода слизи;
трахеит, бронхит, бронхиолит, бронхоэктатическая болезнь, пневмония, абсцесс;
муковисцидоз, эмфизема;
бронхиальная астма;
гнойные, катаральные отиты;
синусит, гайморит;
удаление вязкой мокроты при случаях после операции или травмы.

Состав Флуимуцила

По форме выпуска отличается состав Флуимуцила, но одно остается неизменным – активным веществом служит ацетилцистеин:

пакетик гранул содержит 100 либо 200 мг вещества, вспомогательными служат бета-каротин, сорбит, аспартам, ароматизаторы;
шипучая таблетка Флуимуцил включает 600 мг ацетилцистеина, из дополнительных называют бикарбонат натрия, лимонную кислоту, подсластитель аспартам и лимонный ароматизатор;
ампула раствора Флуимуцил для инъекционного ввода содержит 300 мг активного вещества, которое сопровождают гидроксид натрия, эдетат динатрия и очищенная вода.

Форма выпуска Флуимуцила

Инструкция по применению препарата выделяет следующие формы выпуска Флуимуцила:

шипучие таблетки от кашля Флуимуцил – картонная пачка содержит 5 либо 10 блистеров по две таблетки, 2 или 1 блистера по 10 штук;
Флуимуцил с антибиотиком для ингаляций – ампулы из стекла по 3 мл (300 мг ацетилцистеина) по 5 штук в упаковке;
гранулы Флуимуцил для изготовления раствора – по 1 г в пакете с концентрацией ацетилцистеина 100 либо 200 мг, безъячейковая упаковка содержит количество 20,30, 60 пакетиков.

Как принимать Флуимуцил

Инструкция по применению рекомендует принимать Флуимуцил согласно указаниям по типу выпуска. Она также содержит информацию о соблюдении осторожности использования медикамента пациентами с болезнями почек, печени, бронхитом обструктивного типа, астмой, нарушением работы надпочечников и кровотечениями из легких, сопровождающими склонностью к отхаркиванию кровью. При лечении Флуимуцилом врачи систематически проводят контроль проводимости бронхов.

Для приготовления содержимого ампул для инъекций и ингаляций необходимо устранить контакт с резиной и металлами, растворять гранулы лишь в стекле. При вскрытии пакетов ощущается запах серы, после открывания ампула хранится сутки в холодильнике. Ранее открытые упаковки подлежат уничтожению. Гранулы и таблетки Флуимуцила не назначаются больным фенилкетонурией из-за наличия в составе аспартама. Препарат не замедляет скорость реакций, может применяться при управлении автомобилем и сложными механизмами. Флуимуцил для детей назначается по жизненным показаниям с года.

Инструкция по применению таблеток шипучих Флуимуцил

Больным пригодится инструкция по применению таблеток шипучих Флуимуцил, которые растворяются по штуке в 70 мл воды и выпиваются однократно за сутки. Длительность лечения индивидуально назначает врач – от 5-10 дней для острого течения заболевания, в случае хронического типа болезни – до 3-4 месяцев. Таблетки подходят только для применения взрослыми с 18 лет, детям лучше избегать этой формы выпуска Флуимуцила.

Инструкция Флуимуцила для ингаляций

По рецепту отпускается из аптеки раствор Флуимуцила для ингаляций. Ампулы используются для внутримышечного, внутривенного ввода по 300 мг дважды за сутки взрослым, в детском возрасте 6-14 лет в половине указанной дозировке. Инструкция Флуимуцила для ингаляций гласит, что терапия препаратом проводится длительно, ее кратность и продолжительность определяет врач.

Как развести Флуимуцил для ингаляций ребенку по инструкции: по 150 мг один или два раза за сутки курсом 5-10 дней. Рекомендуемая суточная дозировка для детей до шестилетнего возраста – 10 мг/кг массы тела. Использовать Ацетилцистеин для ингаляций можно в виде 10%-ного раствора 3-9 мл. Длятся процедуры до 20 минут, проводятся дважды-четырежды в день. Для бронхоскопии применение доходит до двух ампул при промывании бронхов, для эндобронхиального введения – 300-600 мг вводят бронхоскопом.

Легкий раствор Флуимуцила можно закапывать в ушной проход до 300 мг за один раз для устранения симптомов отитов, в нос – при ринитах. Ребенку возрастом до года можно вводить ацетилцистеин при условиях стационарного лечения, до шести лет лучше использовать препарат перорально. Для внутривенного ввода препарат смешивается с 0,9%-ным раствором хлорида натрия равными пропорциями. Период лечения Флуимуцилом составляет не больше 10 дней. Людям пожилого возраста ампулы используются с минимальной дозой.

Инструкция по применению гранул

С года жизни разрешено использовать гранулы Флуимуцила, а новорожденным препарат назначается под жестким контролем врачей при жизненных показаниях в дозировке 10 мг/кг веса. До двух лет разрешено использовать по 100 мг лекарства дважды в день, до шести – 200 мг дважды или 100 мг трижды, взрослым – дважды-трижды по 200 мг. Инструкция по применению гранул Флуимуцил советует растворить содержимое пакета в 75 мл воды, детям можно давать препарат из бутылочки или с ложки. Длительность использования продолжается от 10 суток до месяца.

Передозировка

Инструкция по применению муколитического препарата Флуимуцил подчеркивает, что передозировка лекарством невозможна. Во время исследований были получены данные, что даже 500 мг/кг массы тела ацетилцистеина в суточной дозировке не выявили симптомов и признаков отравления. Инструкция по применению Флуимуцила рекомендует все же хранить лекарство вдали от детей. Срок хранения составляет три года для таблеток и гранул, пять лет для растворов. Хранятся препараты при температуре до 25 градусов.

Побочные эффекты

Инструкция по применению выделяет следующие побочные эффекты Флуимуцила по форме применения:

перорально – рвота, тошнота, диарея, зуд, высыпания на коже, крапивница, кровь из носа, шум в ушах;
бронхоспазм, стоматит, понижение выработки тромбоцитов;
парентерально – сыпь на коже, жжение, крапивница;
ингаляционным образом – кашель при вдыхании, стоматит, ринит, раздражение дыхательных путей, бронхоспазмы.

Противопоказания

Инструкция по применению выделяет противопоказания Флуимуцила, при которых употребление медикамента строго запрещено:

язва 12-перстной кишки, желудка, ее обострение;
гиперчувствительность к активному веществу или составным ингредиентам;
до 18 лет запрещены шипучие таблетки;
беременность, лактация.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Инструкция по применению Флуимуцила гласит, что взаимодействие с другими лекарственными препаратами негативное:

при одновременном приеме средств против кашля усиливается застой мокроты, подавляется кашлевой рефлекс;
с параллельным приемом нитроглицерина повышается расширяющее сосуды действие последнего;
Флуимуцил снижает активность ампициллина, амфотерицина, тетрациклинов (за исключением доксициклина), для эффективного действия принимать препараты разрешено с интервалом в два часа;
устраняет токсические действия парацетамола;
Флуимуцил несовместим с прочими растворами для ингаляций по фармацевтическим показателям.

Аналоги

Лекарство стоит недорого, но выделяют аналоги Флуимуцила по совпадению муколитического эффекта и действующего вещества.