Аксон, порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы). Лекарственный справочник гэотар Что такое Цефтриаксон

Цефалоспорины третьего поколения.

Состав Аксоне

Активное вещество - цефтриаксон.

Производители

Аджанта Фарма Лтд (Индия)

Фармакологическое действие

Антибактериальное (бактериостатическое).

Угнетает транспептидазу, нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки бактерий.

Разрушается под действием желудочного сока (не применяется внутрь).

После внутримышечного введения быстро и полно всасывается.

Максимальная концентрация при дозе 1 г (внутривенная инфузия в течение 30 мин) составляет 100-150 мг/л, после внутримышечной инъекции - 80 мг/л через 2-3 часа.

В течение 4 суток достигается стабильная концентрация в крови.

Легко проникает в органы, жидкости и костную ткань.

Период полувыведения - 5,8-8,7 часа (при дозах 0,15-3г).

Выводится в неизмененном виде почками (50-65%) в течение 48 часов, остальное - с желчью.

Имеет широкий спектр действия:

активен в отношении аэробных грамположительных (Staphylococcus aureu,
в т.ч. продуцирующих пенициллиназ,
Staphylococcus epidermidis,
Streptococcus pneumonia,
Streptococcus pyogene,
Streptococcus agalactia,
Streptococcus viridan,
Streptococcus bovis) и грамотрицательных (Enterobacter aerogene,
Enterobacter cloaca,
Escherichia col,
Acinetobacter calcoaceticu,
Haemophilus influenza,
включая штамм,
продуцирующие пенициллиназ,
Haemophilus parainfluenza,
Klebsiella oxytoc,
Klebsiella pneumonia,
Morganella morgani,
Neisseria meningitidis,
Neisseria gonorrhoea,
в т.ч. пенициллинобразующие штамм,
Proteus mirabilis. Proteus vulgari,
Serratia marcescen,
многие штаммы Pseudomonas aeruginos,
Citrobacter spp,
Salmonella spp,
Providencia spp,
Shigella spp,
Serratia spp,
Treponema pallidum) микроорганизмо,
анаэробов (Bacteroides fragili,
Clostridium spp,
Peptostreptococcus specie,
Peptococcus spp,
Bacteroides biviu,
Bacteroides melaninogenicus).

Может действовать на мультирезистентные штаммы, толерантные к пенициллинам и цефалоспоринам первых поколений и аминогликозидам.

Побочное действие Аксоне

Тошнота, рвота, запор, боль в животе, метеоризм, диарея, нарушение вкуса, стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит, транзиторное повышение активности трансаминаз, холестатическая желтуха, повышение креатинина, глюкозурия, наличие цилиндров в моче, гематурия, олигурия, анурия, тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, редко - гемолитическая анемия, нейтропения, лимфопения, снижение уровня плазменных факторов свертывания крови, удлинение протромбинового времени, головная боль, головокружение, носовое кровотечение, дисбактериоз, суперинфекция, кандидоз, аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), лихорадка или ознобы, сывороточная болезнь, бронхоспазм, эозинофилия, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса - Джонсона и анафилактический шок; местные реакции:

боль или инфильтрат на месте инъекци,
редко - тромбофлебит после внутривенного введения.

Показания к применению

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, абсцесс легких, пневмония, эмпиема плевры), уха, горла и носа, кожи и мягких тканей, мочеполовых органов (острый и хронический пиелонефрит, пиелит, цистит, эпидидимит, простатит и др.), суставов, раневые, челюстно-лицевой области, органов брюшной полости (перитонит, желчных путей и ЖКТ), неосложненная гонорея, сепсис и бактериальная септицемия, остеомиелит, бактериальный менингит и эндокардит, мягкий шанкр и сифилис, болезнь Лайма (спирохетоз), тифозная лихорадка, сальмонеллез и сальмонеллоносительство, инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом, профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания Аксоне

Гиперчувствительность, печеночно-почечная недостаточность, кровотечения и заболевания ЖКТ в анамнезе, особенно неспецифический язвенный колит, энтерит или колит, связанный с применением антибактериальных препаратов; беременность и лактация.

Передозировка

Лечение:

симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Усиливает (взаимно) эффект аминогликозидов в отношении многих грамотрицательных микроорганизмов.

НПВС и другие ингибиторы агрегации тромбоцитов увеличивают вероятность кровотечения, петлевые диуретики и нефротоксичные препараты - нарушений функций почек.

Фармацевтически несовместим с другими антимикробными средствами.

Особые указания

С осторожностью применяют у новорожденных с гипербилирубинемией, недоношенных детей.

В случае длительного применения возможно развитие дисбактериоза.

Требуется коррекция дозы и мониторинг концентрации в плазме у больных, находящихся на гемодиализе, и при сочетании почечной и печеночной недостаточности.

При артериальной гипертензии и нарушении водно-электролитного баланса необходимо проверять уровень натрия в плазме.

Условия хранения

Список Б.

Хранить при комнатной температуре в сухом прохладном месте, вдали от детей.

Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения

Состав:

В 1 флаконе содержится:

Цефтриаксона натриевая соль, эквивалентно цефтриаксону 1 г.

Описание:

От белого до белого с желтоватым оттенком цвета порошок.

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик-цефалоспорин АТХ:

J.01.D.D.04 Цефтриаксон

Фармакодинамика:

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для парентерального введения. Бактерицидная активность обусловлена подавлением синтеза клеточной стенки бактерий. Отличается устойчивостью к действию большинства бета-лактамаз грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.

Активен в отношение следующих микроорганизмов: грамположительные аэробы -Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans;

грамотрицательные аэробы: Acinetobacter calcoaceticus, Borrelia burgdorferi, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens); отдельные штаммы Pseudomonas aeruginosa также чувствительны; анаэробы: Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.

Обладает активностью in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., (включая Salmonella typhi), Shigella spp.; Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus.

Метициллин-устойчивые стафилококки устойчивы и к цефалоспоринам, в т.ч. к цефтриаксону, многие штаммы стрептококков группы D и энтерококков, в т.ч. Enterococcus faecalis, также устойчивы к цефтриаксону.

Фармакокинетика:

При внутримышечном введении хорошо абсорбируется из места введения и достигает высоких концентраций в плазме крови. Биодоступность препарата -100%. Средняя концентрация в плазме достигается через 2-3 часа после внутримышечной инъекции. При повторном внутримышечном или внутривенном введении в дозах 0,5-2 г с интервалом от 12 до 24 часов происходит накопление цефтриаксона в концентрации, которая на 15%-36% превышает концентрацию, достигаемую при однократном введении. При введении в дозе от 0,15 до 3 г период полувыведения составляет от 5,8 до 8,7 часов; объем распределения - от 5,78 до 13,5 л; плазменный клиренс - 0.58-1.45 л/ч, почечный клиренс - 0.32-0.73 л/ч. обратимо связывается с белками плазмы крови. От 33% до 67% препарата выводится в неизмененном виде почками, остальная часть экскретируется с желчью в кишечник, где биотрансформируется в неактивный метаболит.

Проникновение в спинномозговую жидкость: у новорожденных и у детей при воспалении мозговой оболочки проникает в ликвор, при этом в случае бактериального менингита в среднем 17% от концентрации препарата в плазме диффундирует в спинномозговую жидкость, что примерно в 4 раза больше, чем при асептическом менингите. Через 24 часа после внутривенного введения цефтриаксона в дозе 50-100 мг/кг массы тела концентрации в спинномозговой жидкости превышают 1.4 мг/л. У взрослых больных менингитом через 2-24 часа, после введения дозы 50 мг/кг массы тела, концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости во много раз превосходят минимальные подавляющие концентрации для самых распространенных возбудителей менингита.

Показания: Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтриаксону возбудителями: бактериальная септицемия; бактериальный менингит; болезнь Лайма (боррелиоз); инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчных путей и желудочно-кишечного тракта); инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи, а также раневые инфекции; инфекции у больных с ослабленным иммунитетом; инфекции органов малого таза; инфекции почек и мочевыводящих путей; инфекции дыхательных путей и ЛOP-органов; инфекции половых органов, включая гонорею. Профилактика послеоперационных инфекций. Противопоказания: Повышенная чувствительность к цефтриаксону, другим цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам, гипербилирубинемия у новорожденных, новорожденные, которым показано внутривенное введение кальцийсодержащих растворов. С осторожностью: С осторожностью назначают препарат при язвенном колите, при нарушениях функции печени и почек, при энтерите и колите, связанных с применением антибактериальных препаратов, недоношенным детям. Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода ( проникает через плацентарный барьер).

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания ( выделяется с грудным молоком).

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно.

Стандартный режим дозирования:

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 г один раз в сутки (каждые 24 часа) или 0.5-1 г каждые 12 часов. В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4 г.

Болезнь Лайма (боррелиоз): 50 мг/кг (высшая суточная доза - 2 г) взрослым и детям старше 12 лет один раз в сутки в течение 14 дней.

Неосложненная гонорея (вызванная пенициллиназаобразующими и пенициллиназанеобразующими штаммами): однократное внутримышечное введение 250 мг препарата.

Профилактика послеоперационных инфекций, в зависимости от степени инфекционного риска, вводится 1-2 г цефтриаксона однократно за 30-90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное (но раздельное) введение цефтриаксона и препарата из группы 5-нитроимидазолов, например, орнидазола.

Новорожденные (до 2 недель): 20-50 мг/кг массы тела один раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела. При определении дозы не нужно делать различия между доношенными и недоношенными детьми.

Грудные дети и дети младшего возраста (с 15 дней до 12 лет): для лечения инфекций кожи и мягких тканей рекомендуемая суточная доза - 50-75 мг/кг, разделенная на 2 приема (каждые 12 ч). Суммарная суточная доза у детей не должна превышать 2 г. При бактериальном менингите у детей начальная доза - 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки, в дальнейшем 100 мг/кг/сут (но не более 4 г) 1 раз в день или разделенная на 2 приема (каждые 12 ч). Продолжительность лечения - 7-14 дней.

При лечении острого среднего отита у детей рекомендуется однократное в/м введение в дозе 50 мг/кг (но не более 1 г).

При лечении других инфекций у детей рекомендуемая суточная доза - 50-75 мг/кг, разделенная на 2 приема (каждые 12 ч). Суммарная суточная доза у детей не должна превышать 2 г.

У детей с массой тела 50 кг и выше применяют дозы для взрослых.

Дозу более 50 мг/кг массы тела необходимо назначать в виде в/в инфузии в течение 30 мин.

Больные пожилого возраста: обычные дозы д ля взрослых, без поправок на возраст.

У больных с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу, если функция печени остается нормальной. Суточная доза цефтриаксона не должна превышать 2 г лишь в случаях почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин.

У больных с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу, если функция почек остается нормальной.

При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу. Суточная доза не должна превышать 2 г без определения концентрации препарата в плазме крови.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, не требуется введение дополнительной дозы после сеанса гемодиализа, однако, необходимо контролировать концентрацию цефтриаксона в плазме, поскольку его выведение у таких пациентов может замедляться (может потребоваться коррекция дозы).

Лечение цефтриаксоном должно продолжаться еще как минимум 2 дня после исчезновения симптомов и признаков инфекции. Курс лечения обычно составляет 4-14 дней; при осложненных инфекциях может потребоваться более продолжительное введение. Курс лечения при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes , должен составлять не менее 10 дней.

Правила приготовления и введения растворов: следует использовать только свежеприготовленные растворы.

Для внутримышечного введения: содержимое флакона (1 г) растворяют в 3,6 мл воды для инъекций. После приготовления каждый мл раствора содержит около 250 мг в пересчете на .

При необходимости можно использовать более разбавленный раствор. Как и при других внутримышечных инъекциях, препарат Аксоне вводят в относительно крупную мышцу; пробная аспирация помогает избежать непреднамеренного введения в кровеносный сосуд. Рекомендуется вводить не болте 1000 мг препарата в одну относительно крупную мышцу. Для уменьшения боли при внутримышечных инъекциях препарат следует вводить с 1% раствором лидокаина. Нельзя вводить раствор лидокаина внутривенно.

Для внутривенного введения : содержимое флакона (1 г) растворяют в 9,6 мл воды для инъекций. После приготовления каждый мл раствора содержит около 100 мг в пересчете на . Раствор вводят медленно в течение 2-4 мин.

Для внутривенной инфузии растворяют 2 г препарата в 40 мл стерильной воды для инъекций или одного из инфузионных растворов, не содержащих кальция (0.9% раствор натрия хлорида, 2.5%, 5% или 10% раствор декстрозы, 5% раствор левулозы, 6% раствор декстрана в декстрозе). Раствор вводят в течение 30 мин.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: сыпь, зуд, жар или озноб, аллергический дерматит, крапивница, отек, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, аллергический пневмонит, анафилаксия, бронхоспазм, сывороточная болезнь.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, нарушение вкуса, стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит, абдоминальная боль, колит, диспепсия, вздутие живота, "сладж-феномен" желчного пузыря, желтуха, холелитиаз, панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая), лейкопения, лимфопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, агранулоцитоз, базофилия, лейкоцитоз, лимфоцитоз, моноцитоз, гранулоцитопения.

Со стороны мочеполовой системы: кандидоз влагалища, олигурия, вагинит, глюкозурия, гематурия, нефролитиаз.

Местные реакции: при в/в введении - флебит, болезненность, уплотнение по ходу вены; в/м введение - болезненность, ощущение тепла, стянутости или уплотнение в месте введения. Лабораторные показатели: увеличение (уменьшение) протромбинового времени, увеличение тромбопластинового времени, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, повышение концешрации мочевины, наличие осадка в моче.

Прочие: повышенное потоотделение, "приливы" крови, носовое кровотечение, ощущение сердцебиения.

Передозировка: При передозировке гемодиализ и перитонеальный диализ не снизят концентрации препарата. Специфического антидота нет. Лечение передозировки симптоматическое. Взаимодействие:

Бактериостатические антибиотики снижают бактерицидный эффект цефтриаксона. Антагонизм с хлорамфениколом in vitro.

Фармацевтическое взаимодействие

Растворы цефтриаксона не следует смешивать или вводить одновременно с другими противомикробными препаратами. Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими ионы кальция (в т.ч. раствор Хартмана и Рингера), а также с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.

Не содержит N-метилтиотетразольной группы, поэтому при взаимодействии с этанолом не приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций, присущих некоторым цефалоспоринам.

Цефтриаксон, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. При одновременном назначении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные средства, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. При одновременном назначении с антикоагулянтами отмечается усиление действия последних.

При одновременном применении с "петлевыми" диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.

Цефтриаксон и аминогликозиды обладают синергизмом в отношении многих грамотрицательных бактерий.

Особые указания:

При сочетанной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме.

При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.

В редких случаях при ультразвуковом исследовании (УЗИ) желчного пузыря отмечаются затемнения (преципитаты кальциевой соли цефтриаксона), которые исчезают после прекращения лечения. При развитии симптомов или признаков, указывающих на возможное заболевание желчного пузыря, или при наличии УЗИ-признаков "сладж-феномена" рекомендуется прекратить введение препарата.

При применении препарата описаны редкие случаи панкреатита, развившегося, возможно, вследствие обструкции желчных путей. У большинства пациентов имелись факторы риска застоя в желчных путях (предшествующая терапия препаратом, тяжелые сопутствующие заболевания, полное парентеральное питание); при этом нельзя исключить пусковую роль образования преципитатов в желчных путях под влиянием цефтриаксона. не содержит N-метилтиотетразольной группы, которая вызывает дисульфирамоподобные эффекты при одновременном применении этанола и кровоточивость, которые присущи некоторым цефалоспоринам.

При применении препарата описаны редкие случаи изменения протромбинового времени. Пациентам с дефицитом витамина К (нарушение синтеза, нарушение питания) может потребоваться контроль протромбинового времени и назначение витамина К (10 мг/нед) при увеличении протромбинового времени до начала или во время терапии. Описаны случаи фатальных реакций в результате отложения цефтриаксон-кальциевых преципитатов в легких и почках новорожденных. Теоретически существует вероятность взаимодействия цефтриаксона с кальцийсодержащими растворами для в/в введения и у др. возрастных групп пациентов, поэтому не должен смешиваться с кальцийсодержащими растворами (в т.ч. для парентерального питания), а также вводится одновременно, в т.ч. через отдельные доступы для инфузий на различных участках. Теоретически на основании расчета 5 периодов полувыведения цефтриаксона интервал между введением цефтриаксона и кальцийсодержащими растворами должен составлять не менее 48 ч. Данные по возможному взаимодействию цефтриаксона с пероральными кальцийсодержащими препаратами, а также цефтриаксона для в/м введения с кальцийсодержащими препаратами (в/в и пероральными) отсутствуют.

При лечении цефтриаксоном могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса, пробы на галактоземию, при определении глюкозы в моче (глюкозурию рекомендуется определять только ферментным методом).

При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 нед. после прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточно отмены лечения и применения йонообменных смол ( , колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника. При применении цефтриаксона (как и других антибиотиков) возможно развитие суперинфекции, что требует отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Пациентам, применяющим , следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения 1 г.

Упаковка:

По 1 г в прозрачный стерильный флакон тип III Ф.США, закрытый стерильной серой пробкой из бутилкаучука с металлической обкаткой и закупоренный темно-синей полипропиленовой защелкивающейся пломбой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности:

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛС-002684 Дата регистрации: 05.03.2012 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Аджанта Фарма, Лтд Индия Производитель: Дата обновления информации: 04.07.2017 Иллюстрированные инструкции

МНН: Цефтриаксон

Производитель: Акрити Фармасьютикалз Пвт. Лтд

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ceftriaxone

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№016570

Период регистрации: 05.04.2016 - 05.04.2021

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Цефтриаксон

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г

Состав

активное вещество:

Цефтриаксон натрия

эквивалентен цефтриаксону 1000.00 мг

Описание

Почти белый кристаллический порошок без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования.

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие.

Цефалоспорины третьего поколения. Цефтриаксон.

Код АТХ J01DD04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение: при парентеральном введении цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Площадь под кривой «концентрация-время» при внутривенном и внутримышечном введении совпадают. Биодоступность цефтриаксона после внутримышечного введения составляет 100%. При внутривенном введении цефтриаксон быстро диффундирует в интерстициальную жидкость, где в течение 24 ч поддерживаются бактерицидные концентрации в отношении чувствительных бактерий.

Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином. Степень связывания обратно пропорциональна концентрации цефтриаксона в сыворотке крови. Благодаря более низкому содержанию альбуминов в интерстициальной жидкости концентрация цефтриаксона в ней выше, чем в сыворотке крови.

Цефтриаксон проникает через гематоэнцефалический барьер. У новорожденных и детей при воспалении мозговой оболочки цефтриаксон проникает в спинномозговую жидкость. При бактериальном менингите концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости составляет в среднем 17% от его концентрации в сыворотке крови, что примерно в 4 раза больше, чем при асептическом менингите. У взрослых при менингите через 2-25 ч после введения препарата в дозе 50 мг/кг массы тела концентрация цефтриаксона многократно превышает минимальную подавляющую концентрацию.

Метаболизм и выведение: период полувыведения у здоровых добровольцев составляет около 8 ч. У новорожденных до 8-го дня жизни и у пожилых людей старше 75 лет средний период полувыведения составляет около 16 ч. У взрослых 50-60% цефтриаксона выводится в неизмененном виде с мочой, 40-50% - в неизмененном виде с желчью. У новорожденных примерно 70% введенной дозы выводится почками.

При умеренных нарушениях функции почек или печени у взрослых фармакокинетика цефтриаксона почти не изменяется, период полувыведения незначительно удлиняется. Это связано с тем, что у пациентов с нарушениями функции почек компенсаторно увеличивается выведение цефтриаксона с желчью, а у пациентов с нарушениями функции печени компенсаторно усиливается выведение цефтриаксона почками.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Оказывает бактерицидное действие за счет угнетения синтеза клеточной стенки бактерий.

Аксон активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis; аэробных грамотрицательных бактерий: Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Moraxella /Branhamella/ catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (некоторые штаммы резистентны), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (некоторые штаммы устойчивы), Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi), Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (в т.ч. Vibrio cholerae), Yersinia spp. (в т.ч. Yersinia enterocolitica); анаэробных бактерий : Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium difficile), Fusobacterium spp. (кроме Fusobacterium mostiferum, Fusobacterium varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

К препарату устойчивы метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp., большинство штаммов Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), некоторые штаммы Enterobacter spp., некоторые штаммы Pseudomonas aeruginosa, некоторые штаммы Bacteroides spp., продуцирующие бета-лактамазу (в том числе Bacteroides fragilis).

Treponema pallidum чувствительна к Аксону. Клинические данные свидетельствуют о высокой эффективности цефтриаксона при первичном и вторичном сифилисе.

Для определения чувствительности микроорганизмов необходимо применять диски, содержащие цефтриаксон (к классическим цефалоспоринам определенные штаммы возбудителей могут быть устойчивы).

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами:

перитонит

менингит

инфекции органов брюшной полости (воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, в том числе холангит, эмпиема желчного пузыря)

заболевания верхних и нижних дыхательных путей (в том числе пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры)

инфекции костей и суставов

инфекции кожи и мягких тканей

инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит)
инфицированные раны и ожоги

Профилактика пред- и послеоперационной инфекций.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно.

Для взрослых и детей старше 12 лет средняя суточная доза составляет 1-2 г цефтриаксона 1 раз в сутки. В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличить до 4 г.

Для новорожденных (до двухнедельного возраста) доза составляет 20-50 мг/кг/сут.

Для грудных детей и детей до 12 лет суточная доза составляет 20-80 мг/кг. У детей c массой тела 50 кг и больше применяют дозы для взрослых.

Дозу более 50 мг/кг массы тела необходимо назначать в виде внутривенной инфузии.

При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста начальная доза составляет 100 мг/кг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 4 г.

Для лечения гонореи доза составляет 250 мг, однократно внутримышечно.

Для профилактики инфекций в предоперационном и послеоперационном периодах за 30-90 мин до операции вводят 1-2 г цефтриаксона.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) суточная доза цефтриаксона не должна превышать 1 г. При выраженных нарушениях функции печени и почек, а также у больных, находящихся на гемодиализе, необходимо следить за концентрацией цефтриаксона в плазме крови, т.к. у них может снижаться скорость его выделения.

Длительность курса лечения зависит от характера и степени тяжести заболевания.

Правила приготовления и введения препарата

Для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г порошка разводят 3,5 мл 1% раствора лидокаина. Раствор вводят глубоко в ягодичную мышцу. Полученный раствор нельзя вводить внутривенно!

Для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г порошка разводят 10 мл стерильной дистиллированной воды и вводят внутривенно медленно в течение 2-4 мин.

Для приготовления раствора для внутривенной инфузии 2 г порошка необходимо развести примерно в 40 мл раствора свободного от кальция, например: 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, 10% раствор глюкозы, 5% раствор левулозы. Продолжительность внутривенной инфузии - не менее 30 мин.

Побочные действия

Наиболее частые побочные действия: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, диарея, сыпь, увеличение печеночных ферментов.

часто (≥ 1/10 )

- эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, нарушения свертывания крови

Диарея, жидкий стул, тошнота, рвота, стоматит, глоссит

- экзантема, аллергический дерматит, зуд, уртикарная сыпь, крапивница, отек

Увеличение ферментов печени

Кожная сыпь

нечасто (≥ 1/100 - < 1/10 )

Грибковая инфекция гениталий

Гранулоцитопения

Коагулопатия

Головная боль

Головокружение

Кожный зуд

Боль в месте инъекции

Лихорадка

Увеличение уровня креатинина в крови

редко (≥ 1/1000 - 1/100 )

- псевдоколит

- анафилактический шок или анафилактоидные реакции (например,

бронхоспазм, лихорадка, озноб, отек)

Крапивница

Головная боль, головокружение, вертиго

Обратимая желчнокаменная болезнь, увеличение ферментов печени, креатинина в сыворотке крови,

Гематурия, олигурия,

Глюкозурия, ложноположительные результаты теста Кумбса и теста на галактоземию

очень редко (≥ 1/10000 - 1/1000 )

Расстройства свёртывающей системы крови

Псевдомембранозный энтероколит, желудочно-кишечные кровотечения.

не известно

Суперинфекция

Гемолитическая анемия

Агранулоцитоз (<500 / мм)

Гиперчувствительность

Судороги

Головокружение

Панкреатит

Стоматит

Глоссит

Осадок в желчном пузыре

Керниктерус

Синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла / токсический

эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, острый

генерализированный экзентематозный пустулез.

Боль в месте инъекции

Олигоурия

Осадок в почках (обратимый)

Увеличение времени коагуляции

Ложноположительные результаты определения глюкозы не

энзиматическими методами

Инфекции и инвазии

Зарегистрированы случаи диареи после введения цефтриаксона, которые могут быть связаны с Clostridium difficile , необходимо контролировать уровень жидкости и электролитов в организме.

Осаждение кальциевых солей цефтриаксона

Зарегистрированы редкие случаи тяжелых побочных действий, и в некоторых случаях с летальным исходом у недоношенных и доношенных новорожденных (в возрасте <28 дней), которым внутривенно вводили цефтриаксон и кальций. После вскрытия были обнаружены нерастворенные соединения кальциевой соли цефтриаксона в легких и почках. Более высокому риску образования осадков подвержены новорожденные, что связано с малым объемом крови и более продолжительным периодом полураспада цефтриаксона по сравнению с взрослыми пациентами.

Противопоказания

повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам

гипербилирубинемия у новорожденных и недоношенных (Аксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином, повышая риск развития билирубиновой энцефалопатии у таких пациентов)

новорожденные (≤28 дней), которым уже назначено или предполагается внутривенное лечение кальцийсодержащими растворами, включая продолжительные кальцийсодержащие инфузии, например, при парентеральном питании, из-за риска образования преципитатов кальциевых солей Аксона

беременность (I триместр) и период лактации

желчекаменная болезнь

наличие в анамнезе энтероколита и кровотечения

Лекарственные взаимодействия

Аксон и аминогликозиды обладают синергизмом в отношении многих грамотрицательных бактерий, однако при одновременном введении с фторхинолонами, ванкомицином, рифампицином (но не в одном шприце) увеличивается риск кристаллизации в мочевых путях. При одновременном применении с петлевыми диуретиками (например, фуросемид), нарушений функций почек не наблюдается. Указаний на то, что Аксон увеличивает нефротоксичность аминогликозидов, нет. Употребление алкоголя после введения препарата Аксон не сопровождалось дисульфирамоподобной реакцией. При одновременном введении с эуфиллином выпадает в осадок.

Аксон фармацевтически несовместим с растворами, содержащими другие антибиотики.

Аксон не содержит N-метилтиотетразольной группы, которая могла бы вызвать непереносимость этанола и кровоточивость, что присуще некоторым другим цефалоспоринам. Пробенецид не влияет на выведение препарата Роцефин.

Бактериостатические антибиотики снижают бактерицидный эффект цефтриаксона.

In vitro был обнаружен антагонизм между хлорамфениколом и цефтриаксоном.

Цефтриаксон фармацевтически несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.

Особые указания

Препарат применяется только в условиях стационара. При применении Аксона следует учитывать вероятность развития анафилактического шока. В случае его развития следует немедленно ввести внутривенно адреналин, а затем глюкокортикоидные средства.

Как и при применении других цефалоспоринов, при лечении препаратом Аксон возможно развитие аутоиммунной гемолитической анемии.

При развитии у пациента, находящегося на лечении цефтриаксоном, анемии нельзя исключить диагноз цефалоспорин-ассоциированной анемии и необходимо отменить лечение до выяснения причины.

Как и при применении большинства других антибактериальных препаратов, при лечении цефтриаксоном зарегистрированы случаи развития диареи, вызванной Clostridium difficile (C. difficile) , различной тяжести: от легкой диареи до колита. Лечение антибактериальными препаратами подавляет нормальную микрофлору толстой кишки и провоцирует рост C. difficile. В свою очередь, C. difficile образует токсины А и B, которые являются факторами патогенеза диареи, вызванной C. difficile . Штаммы С. difficile , гиперпродуцирующие токсины, являются возбудителями инфекций с высоким риском осложнений и смертности, вследствие возможной их устойчивости к антимикробной терапии, лечение же может потребовать колэктомии. Необходимо помнить о возможности развития диареи, вызванной C. difficile , у всех пациентов с диареей после антибиотикотерапии. Необходим тщательный сбор анамнеза, т.к. отмечены случаи возникновения диареи, вызванной C. difficile , спустя более чем 2 месяца после терапии антибиотиками. При подозрении или подтверждении диареи, вызванной C. difficile , возможно потребуется отмена текущей не направленной на С.difficile антибиотикотерапии. В соответствии с клиническими показаниями должно быть назначено соответствующее лечение с введением жидкости и электролитов, белков, антибиотикотерапия в отношении С. difficile , хирургическое лечение.

Как и при лечении другими антибактериальными препаратами, могут развиваться суперинфекции.

У пациентов, получавших Аксон, описаны редкие случаи изменения протромбинового времени. Пациентам с недостаточностью витамина К (нарушение синтеза, нарушение питания) может потребоваться контроль протромбинового времени во время терапии и назначение витамина К (10 мг/неделю) при увеличении протромбинового времени до начала или во время терапии.

При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме крови. При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния плазмы и почек и постепенно уменьшать дозу препарата.

Следует учитывать, что иногда при УЗИ желчного пузыря отмечается наличие тени, указывающей на отложение осадков. Данный симптом исчезает после окончания или временного прекращения терапии Аксоном. При болевом синдроме в подобных случаях не требуется хирургического вмешательства; проводят консервативное лечение. Употребление алкоголя во время терапии оказывает подобное действие.

У больных, получавших Аксон, описаны редкие случаи панкреатита, развивавшегося, возможно, вследствие обструкции желчных путей. У большинства из этих больных уже до этого имелись факторы риска застоя в желчных путях, например, ранее проводившаяся терапия, тяжелые заболевания и полностью парентеральное питание. При этом нельзя исключить пусковую роль, образовавшихся под влиянием препарата Роцефин, преципитатов в желчных путях в развитии панкреатита.

Использование в педиатрии: Аксон способен вытеснять билирубин, связанный с альбумином сыворотки крови. Поэтому у новорожденных с гипербилирубинемией и, особенно у недоношенных новорожденных, применение препарата Аксон требует особой осторожности.

Беременность и период лактации

Применение Аксона во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

В связи с тем, что при применении препарата в высоких дозах возможно развитие таких побочных эффектов, как головокружение и чувство усталости, в отдельных случаях нарушается способность управлять автомобилем или другими движущимися объектами. Эти явления усиливаются при одновременном приеме алкоголя.

Передозировка

Случаи передозировки отмечены только при тяжелой почечной недостаточности.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ и перитонеальный диализ при передозировке не снизят концентрации препарата. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 1 г цефтриаксона во флаконе прозрачного стекла вместимостью 10 мл, укупоренном резиновой пробкой, обжатым алюминиевым колпачком и закрытым предохраняющим пластмассовым колпачком. На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной самоклеющейся.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать!

Хранить препарат в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Plot № D-10, D-11, M.I.D.C. Jejury, Dist. Pune -412 303, Maharashtra

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ТОО Авицена-Лтд, Казахстан

Наименование и страна организации-упаковщика

Акрити Фармасьютикалз Пвт. Лтд., Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «Авицена-ЛТД»

050002, г. Алматы, ул. Джангильдина, 31, офис 416

тел./факс: +7727 3572387 /88/ 89

e-mail: [email protected]

Адрес организации, ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО ConsultAsia

ул. Шевченко 165 Б, офис 909 а

тел./факс: +77051708876/+77051708825

e-mail: [email protected]

Прикрепленные файлы

848050551477976248_ru.doc	79.5 кб
619197881477977513_kz.doc	120 кб

Антибактериальные препараты для системного использования.

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие.

Цефалоспорины третьего поколения. Цефтриаксон.

Код АТХ J01DD04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение: при парентеральном введении цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Площадь под кривой «концентрация-время» при внутривенном и внутримышечном введении совпадают. Биодоступность цефтриаксона после внутримышечного введения составляет 100%. При внутривенном введении цефтриаксон быстро диффундирует в интерстициальную жидкость, где в течение 24 ч поддерживаются бактерицидные концентрации в отношении чувствительных бактерий.

Метаболизм и выведение: период полувыведения у здоровых добровольцев составляет около 8 ч. У новорожденных до 8-го дня жизни и у пожилых людей старше 75 лет средний период полувыведения составляет около 16 ч. У взрослых 50-60% цефтриаксона выводится в неизмененном виде с мочой, 40-50% - в неизмененном виде с желчью. У новорожденных примерно 70% введенной дозы выводится почками.

Фармакодинамика

Аксон активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis; аэробных грамотрицательных бактерий: Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Moraxella /Branhamella/ catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (некоторые штаммы резистентны), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (некоторые штаммы устойчивы), Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi), Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (в т.ч. Vibrio cholerae), Yersinia spp. (в т.ч. Yersinia enterocolitica); анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium difficile), Fusobacterium spp. (кроме Fusobacterium mostiferum, Fusobacterium varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

К препарату устойчивы метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp., большинство штаммов Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), некоторые штаммы Enterobacter spp., некоторые штаммы Pseudomonas aeruginosa, некоторые штаммы Bacteroides spp., продуцирующие бета-лактамазу (в том числе Bacteroides fragilis).

Treponema pallidum чувствительна к Аксону. Клинические данные свидетельствуют о высокой эффективности цефтриаксона при первичном и вторичном сифилисе.

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами:

Перитонит

Менингит

Инфекции органов брюшной полости (воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, в том числе холангит, эмпиема желчного пузыря)

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей (в том числе пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры)

Инфекции костей и суставов

Инфекции кожи и мягких тканей

Инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит)

Гонорея

Инфицированные раны и ожоги

Профилактика пред- и послеоперационной инфекций.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно.

Для взрослых и детей старше 12 лет средняя суточная доза составляет 1-2 г цефтриаксона 1 раз в сутки. В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличить до 4 г.

Для новорожденных (до двухнедельного возраста) доза составляет 20-50 мг/кг/сут.

Для грудных детей и детей до 12 лет суточная доза составляет 20-80 мг/кг. У детей c массой тела 50 кг и больше применяют дозы для взрослых.

Дозу более 50 мг/кг массы тела необходимо назначать в виде внутривенной инфузии.

При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста начальная доза составляет 100 мг/кг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 4 г.

Для лечения гонореи доза составляет 250 мг, однократно внутримышечно.

Для профилактики инфекций в предоперационном и послеоперационном периодах за 30-90 мин до операции вводят 1-2 г цефтриаксона.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее
50 мл/мин) суточная доза цефтриаксона не должна превышать 1 г. При выраженных нарушениях функции печени и почек, а также у больных, находящихся на гемодиализе, необходимо следить за концентрацией цефтриаксона в плазме крови, т.к. у них может снижаться скорость его выделения.

Длительность курса лечения зависит от характера и степени тяжести заболевания.

Правила приготовления и введения препарата

Для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г порошка разводят 3,5 мл 1% раствора лидокаина. Раствор вводят глубоко в ягодичную мышцу. Полученный раствор нельзя вводить внутривенно!

Побочные действия

часто (≥ 1/10)

Эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, нарушения свертывания крови

Диарея, жидкий стул, тошнота, рвота, стоматит, глоссит

Экзантема, аллергический дерматит, зуд, уртикарная сыпь, крапивница, отек

Увеличение ферментов печени

Кожная сыпь

нечасто (≥ 1/100 - < 1/10)

Грибковая инфекция гениталий

Гранулоцитопения

Коагулопатия

Головная боль

Головокружение

Кожный зуд

Боль в месте инъекции

Лихорадка

Увеличение уровня креатинина в крови

редко (≥ 1/1000 - 1/100)

Псевдоколит

Анафилактический шок или анафилактоидные реакции (например,

бронхоспазм, лихорадка, озноб, отек)

Крапивница

Головная боль, головокружение, вертиго

Обратимая желчнокаменная болезнь, увеличение ферментов печени, креатинина в сыворотке крови,

Гематурия, олигурия,

Глюкозурия, ложноположительные результаты теста Кумбса и теста на галактоземию

очень редко (≥ 1/10000 - 1/1000)

Расстройства свёртывающей системы крови

Псевдомембранозный энтероколит, желудочно-кишечные кровотечения.

не известно

Суперинфекция

Гемолитическая анемия

Агранулоцитоз (<500 / мм)

Гиперчувствительность

Судороги

Головокружение

Панкреатит

Стоматит

Глоссит

Осадок в желчном пузыре

Керниктерус

Синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла / токсический

эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, острый

генерализированный экзентематозный пустулез.

Боль в месте инъекции

Олигоурия

Осадок в почках (обратимый)

Увеличение времени коагуляции

Ложноположительные результаты определения глюкозы не

энзиматическими методами

Инфекции и инвазии

Зарегистрированы случаи диареи после введения цефтриаксона, которые могут быть связаны с Clostridium difficile, необходимо контролировать уровень жидкости и электролитов в организме.

Осаждение кальциевых солей цефтриаксона

Противопоказания

· повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам

· гипербилирубинемия у новорожденных и недоношенных (Аксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином, повышая риск развития билирубиновой энцефалопатии у таких пациентов)

· новорожденные (≤28 дней), которым уже назначено или предполагается внутривенное лечение кальцийсодержащими растворами, включая продолжительные кальцийсодержащие инфузии, например, при парентеральном питании, из-за риска образования преципитатов кальциевых солей Аксона

· беременность (I триместр) и период лактации

· желчекаменная болезнь

· наличие в анамнезе энтероколита и кровотечения

Лекарственные взаимодействия

Аксон фармацевтически несовместим с растворами, содержащими другие антибиотики.

Бактериостатические антибиотики снижают бактерицидный эффект цефтриаксона.

In vitro был обнаружен антагонизм между хлорамфениколом и цефтриаксоном.

Цефтриаксон фармацевтически несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.

Особые указания

Как и при применении большинства других антибактериальных препаратов, при лечении цефтриаксоном зарегистрированы случаи развития диареи, вызванной Clostridium difficile (C. difficile), различной тяжести: от легкой диареи до колита. Лечение антибактериальными препаратами подавляет нормальную микрофлору толстой кишки и провоцирует рост C. difficile. В свою очередь, C. difficile образует токсины А и B, которые являются факторами патогенеза диареи, вызванной C. difficile. Штаммы С. difficile, гиперпродуцирующие токсины, являются возбудителями инфекций с высоким риском осложнений и смертности, вследствие возможной их устойчивости к антимикробной терапии, лечение же может потребовать колэктомии. Необходимо помнить о возможности развития диареи, вызванной C. difficile, у всех пациентов с диареей после антибиотикотерапии. Необходим тщательный сбор анамнеза, т.к. отмечены случаи возникновения диареи, вызванной C. difficile, спустя более чем 2 месяца после терапии антибиотиками. При подозрении или подтверждении диареи, вызванной C. difficile, возможно потребуется отмена текущей не направленной на С.difficile антибиотикотерапии. В соответствии с клиническими показаниями должно быть назначено соответствующее лечение с введением жидкости и электролитов, белков, антибиотикотерапия в отношении С. difficile, хирургическое лечение.

Как и при лечении другими антибактериальными препаратами, могут развиваться суперинфекции.

Использование в педиатрии: Аксон способен вытеснять билирубин, связанный с альбумином сыворотки крови. Поэтому у новорожденных с гипербилирубинемией и, особенно у недоношенных новорожденных, применение препарата Аксон требует особой осторожности.

Беременность и период лактации

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Акрити Фармасьютикалз Пвт. Лтд., Индия

Plot № D-10, D-11, M.I.D.C. Jejury, Dist. Pune -412 303, Maharashtra

Аксон Л 1г для иньекции с лидокаином

Торговое название
Аксон

Международное непатентованное название
Цефтриаксон

Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г

Состав
активное вещество:

Цефтриаксон натрия

эквивалентен цефтриаксону 1000.00 мг

Описание
Почти белый кристаллический порошок без запаха.

Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования.

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие.

Цефалоспорины третьего поколения. Цефтриаксон

Показания к применению

перитонит
сепсис
менингит

инфекции костей и суставов

гонорея
инфицированные раны и ожоги

Способ применения и дозы

Показания к применению
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами:

перитонит
сепсис
менингит
инфекции органов брюшной полости (воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, в том числе холангит, эмпиема желчного пузыря)
заболевания верхних и нижних дыхательных путей (в том числе пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры)
инфекции костей и суставов
инфекции кожи и мягких тканей
инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит)
гонорея
инфицированные раны и ожоги
Профилактика пред- и послеоперационной инфекций.

Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно.

Для новорожденных (до двухнедельного возраста) доза составляет 20-50 мг/кг/сут.

Дозу более 50 мг/кг массы тела необходимо назначать в виде внутривенной инфузии.

Для лечения гонореи доза составляет 250 мг, однократно внутримышечно.

Длительность курса лечения зависит от характера и степени тяжести заболевания.

Правила приготовления и введения препарата

Передозировка
Случаи передозировки отмечены только при тяжелой почечной недостаточности.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ и перитонеальный диализ при передозировке не снизят концентрации препарата. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка
По 1 г цефтриаксона во флаконе прозрачного стекла вместимостью 10 мл, укупоренном резиновой пробкой, обжатым алюминиевым колпачком и закрытым предохраняющим пластмассовым колпачком. На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной самоклеющейся.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать!

Хранить препарат в недоступном для детей месте!

Срок хранения
2 года

Не использовать по истечении срока годности.