બાળકોની ગોળીઓ માટે ઉપયોગ માટે ક્લેસિડ સૂચનાઓ. નિષ્ણાતો અસ્પષ્ટ સમીક્ષાઓ આપે છે: ક્લાસિડ અસરકારક છે. Klacid લેવા માટેના સંકેતો

સૂચનાઓ

પેઢી નું નામ

ક્લાસિડ 

આંતરરાષ્ટ્રીય બિન-માલિકીનું નામ

ક્લેરિથ્રોમાસીન

ડોઝ ફોર્મ

ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ 500 મિલિગ્રામ

સંયોજન

એક ગોળી કોટેડસમાવે છે:

સક્રિય પદાર્થ - ક્લેરિથ્રોમાસીન 500 મિલિગ્રામ

સહાયક પદાર્થો: ક્રોસકાર્મેલોઝ સોડિયમ, માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ, સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ,પોવિડોન, સ્ટીઅરીક એસિડ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ,ટેલ્ક

શેલ રચના: હાયપ્રોમેલોઝ, સોર્બિટન મોનોલીએટ, પ્રોપીલીન ગ્લાયકોલ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ (E171), વેનીલીન, પીળો રંગ (ક્વિનોલિન પીળો) (E 104)એલ્યુમિનિયમ વાર્નિશ, હાઇડ્રોક્સીપ્રોપીલ સેલ્યુલોઝ, સોર્બિક એસિડ.

વર્ણન

આછા પીળા રંગની અંડાકાર આકારની, ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ.

ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક જૂથ

પ્રણાલીગત ઉપયોગ માટે એન્ટિબેક્ટેરિયલ દવાઓ. મેક્રોલાઇડ્સ, લિંકોસામાઇડ્સ અને સ્ટ્રેપ્ટોગ્રામિન્સ. મેક્રોલાઇડ્સ. ક્લેરિથ્રોમાસીન.

ATX કોડ J01 FA09

ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો

ફાર્માકોકીનેટિક્સશોષણ

ક્લાસિડ દવાના ફાર્માકોકીનેટિક્સ® પ્રાયોગિક પ્રાણીઓ અને પુખ્ત વયના લોકોમાં વ્યાપકપણે અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો છે. આ અભ્યાસો દર્શાવે છે કે ક્લેરિથ્રોમાસીન સંપૂર્ણપણે અને ઝડપથી શોષાય છે. સંપૂર્ણ જૈવઉપલબ્ધતા લગભગ 50% છે. ઘણી વખત દવા લેતી વખતે, અણધારી સંચય શોધી શકાતો નથી અથવા ઓછી માત્રામાં મળી આવે છે. તે જ સમયે, માનવ શરીરમાં ચયાપચયની પ્રકૃતિ બદલાતી નથી. દવા લેતા પહેલા તરત જ ખાવાથી ક્લેરિથ્રોમાસીનની જૈવઉપલબ્ધતા સરેરાશ 25% વધે છે. સામાન્ય રીતે, આ વધારો નજીવો છે અને ભલામણ કરેલ ડોઝિંગ રેજીમેન્સ પર તેનું ક્લિનિકલ મહત્વ ઓછું છે. તેથી, ક્લેરિથ્રોમાસીન ભોજન સાથે અને તે પહેલાં બંને સૂચવી શકાય છે.

વિતરણ, બાયોટ્રાન્સફોર્મેશન અને નાબૂદી

માં વિટ્રો

સંશોધન માં વિટ્રોદર્શાવે છે કે ક્લેરિથ્રોમાસીન 0.45 μg/ml થી 4.5 μg/ml સુધીની તબીબી રીતે સંબંધિત સાંદ્રતા સાથે લગભગ 70% ના સરેરાશ સ્તરે માનવ પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે જોડાય છે. 45.0 μg/mL પર 41% સુધી બંધનકર્તામાં ઘટાડો સૂચવે છે કે બંધનકર્તા સાઇટ્સ સંતૃપ્ત થઈ શકે છે, પરંતુ આ માત્ર ઉપચારાત્મક દવાની સાંદ્રતા કરતાં વધુ સાંદ્રતા પર જ થાય છે.

પ્રાણીઓના અભ્યાસના પરિણામો દર્શાવે છે કે સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ સિવાયના તમામ પેશીઓમાં ક્લેરિથ્રોમાસીનનું સ્તર દવાના પરિભ્રમણ સ્તર કરતાં અનેક ગણું વધારે હતું. સૌથી વધુ સાંદ્રતા સામાન્ય રીતે યકૃત અને ફેફસામાં જોવા મળે છે, જ્યાં પેશી/પ્લાઝ્મા રેશિયો 10-20 સુધી પહોંચે છે.

સ્વસ્થ વિષયો

દિવસમાં 2 વખત 250 મિલિગ્રામની માત્રા સાથે, સંતુલન મહત્તમ સાંદ્રતા (Cમહત્તમ ) 2-3 દિવસ પછી પ્રાપ્ત થઈ હતી અને અનુક્રમે ક્લેરિથ્રોમાસીન માટે આશરે 1 μg/ml અને 14-OH-ક્લેરિથ્રોમાસીન માટે 0.6 μg/ml સરેરાશ હતી. પિતૃ દવા અને મેટાબોલાઇટનો અર્ધ-જીવનનો સમયગાળો અનુક્રમે 3-4 કલાક અને 5-6 કલાક છે. દિવસમાં 2 વખત 500 મિલિગ્રામના ડોઝ રેજિમેન સાથે સીમહત્તમ ક્લેરિથ્રોમાસીન અને 14-ઓએચ-ક્લેરિથ્રોમાસીન સંતુલન સ્થિતિમાં દવાની 5મી માત્રા લીધા પછી પ્રાપ્ત થઈ હતી. 5 મી અને 7 મી ડોઝ લીધા પછી C મહત્તમ સ્થિર સ્થિતિમાં ક્લેરિથ્રોમાસીન અનુક્રમે સરેરાશ 2.7 અને 2.9 μg/ml અને 14-OH-ક્લેરિથ્રોમાસીન 0.88 અને 0.83 μg/ml. 500 મિલિગ્રામની માત્રામાં પિતૃ દવાનું અર્ધ જીવન 4.5-4.8 કલાક હતું, અને 14-ઓએચ-ક્લેરિથ્રોમાસીન - 6.9-8.7 કલાક. સ્થિર સ્થિતિમાં, 14-OH-ક્લેરિથ્રોમાસીનની સાંદ્રતા ક્લેરિથ્રોમાસીનની માત્રા સાથે પ્રમાણસર વધતી નથી, અને જ્યારે ઉચ્ચ ડોઝનો ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે ક્લેરિથ્રોમાસીન અને તેના હાઇડ્રોક્સિલેટેડ મેટાબોલાઇટનું અર્ધ જીવન લાંબું રહે છે. ક્લેરિથ્રોમાસીનનું આ બિનરેખીય ફાર્માકોકાઇનેટિક્સ, ઉચ્ચ ડોઝ પર 14-હાઇડ્રોક્સિલેશન અને એન-ડિમેથિલેશન ઉત્પાદનોની રચનામાં સંચિત ઘટાડા સાથે, સૂચવે છે કે ક્લેરિથ્રોમાસીનનું બિનરેખીય ચયાપચય વધુ માત્રામાં વધુ સ્પષ્ટ બને છે.

પુખ્ત વયના લોકોમાં જેમણે ક્લેરિથ્રોમાસીન 250 મિલિગ્રામ અથવા 1200 મિલિગ્રામની એક માત્રા મૌખિક રીતે પ્રાપ્ત કરી હતી, ઉત્સર્જનપેશાબ સાથે દવાની ઓછી માત્રાના 37.9% અને તેની ઉચ્ચ માત્રાના 46.0% જેટલી હતી. આંતરડામાંથી ઉત્સર્જન 40.2% અને અનુરૂપ ક્લેરિથ્રોમાસીન ડોઝના 29.1% હતા (14.1% દવા ધરાવતા માત્ર એક ફેકલ નમૂના સાથેના વિષય સહિત).

દર્દીઓ

ક્લેરિથ્રોમાસીન અને તેના 14-ઓએચ મેટાબોલાઇટ સરળતાથી પેશીઓ અને શરીરના પ્રવાહીમાં વિતરિત થાય છે. ઓછી સંખ્યામાં દર્દીઓના અભ્યાસમાંથી મર્યાદિત ડેટા સૂચવે છે કે મૌખિક વહીવટ પછી સેરેબ્રોસ્પાઇનલ પ્રવાહીમાં ક્લેરિથ્રોમાસીનની સાંદ્રતા નજીવી છે (ખાસ કરીને, સામાન્ય રક્ત-મગજની હાજરીમાં સેરેબ્રોસ્પાઇનલ પ્રવાહીમાં સીરમ સાંદ્રતાના માત્ર 1-2%) અવરોધ અભેદ્યતા). પેશીઓની સાંદ્રતા સામાન્ય રીતે સીરમ સાંદ્રતા કરતા ઘણી વખત વધારે હોય છે.

યકૃતની તકલીફ

તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોના જૂથની હિપેટિક ક્ષતિવાળા દર્દીઓના જૂથ સાથે સરખામણી કરતા અભ્યાસમાં જેમણે બે દિવસ માટે દરરોજ બે વાર 250 મિલિગ્રામ તાત્કાલિક-રિલીઝ ક્લેરિથ્રોમાસીન અને ત્રીજા દિવસે 250 મિલિગ્રામની એક માત્રા લીધી, સ્થિર-સ્થિતિ પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા અને પ્રણાલીગત ક્લિયરન્સ. બંને જૂથોમાં ક્લેરિથ્રોમાસીન નોંધપાત્ર રીતે અલગ ન હતા. તેનાથી વિપરીત, 14 ની સંતુલન સાંદ્રતા-ઓહ - ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય ધરાવતા દર્દીઓના જૂથમાં મેટાબોલાઇટ્સ નોંધપાત્ર રીતે ઓછા હતા. 14-હાઈડ્રોક્સિલેશન દ્વારા પેરેન્ટ કમ્પાઉન્ડની મેટાબોલિક ક્લિયરન્સમાં ઘટાડો આંશિક રીતે પિતૃ દવાના વધેલા રેનલ ક્લિયરન્સ દ્વારા સરભર કરવામાં આવ્યો હતો, પરિણામે યકૃતની ક્ષતિ ધરાવતા દર્દીઓ અને સ્વસ્થ સ્વયંસેવકોમાં પિતૃ દવાની તુલનાત્મક સ્થિર-સ્થિતિ સાંદ્રતામાં પરિણમે છે. આ પરિણામો સૂચવે છે કે મધ્યમથી ગંભીર યકૃતને નુકસાન પરંતુ સામાન્ય રેનલ ફંક્શન ધરાવતી વ્યક્તિઓમાં ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.

રેનલ ડિસફંક્શન

સામાન્ય અને ઘટાડેલા રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં તાત્કાલિક-પ્રકાશિત ક્લેરિથ્રોમાસીનના બહુવિધ 500 મિલિગ્રામ મૌખિક ડોઝની ફાર્માકોકીનેટિક પ્રોફાઇલનું મૂલ્યાંકન કરવા અને તેની તુલના કરવા માટે એક અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો હતો. પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા, અર્ધ જીવન, Cmax અને Cmin ક્લેરિથ્રોમાસીન અને તેના 14 માટે-ઓહ -ચયાપચય વધુ હતા, અનેએયુસી - ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં વધુ. નાબૂદી સતત અને પેશાબનું ઉત્સર્જન ઓછું હતું. આ પરિમાણોમાં ફેરફારની ડિગ્રી રેનલ ડિસફંક્શનની ડિગ્રી પર આધારિત છે: કિડનીને વધુ ગંભીર નુકસાન, વધુ નોંધપાત્ર તફાવત (વિભાગ "ડોઝ અને એડમિનિસ્ટ્રેશન" જુઓ).

વૃદ્ધ દર્દીઓ

જ્યારે તંદુરસ્ત વૃદ્ધ પુરુષો અને સ્ત્રીઓ દર્દીઓ અને તંદુરસ્ત યુવાન પુરૂષ પુખ્ત વયના લોકોમાં મૌખિક રીતે બહુવિધ ડોઝમાં આપવામાં આવે ત્યારે ક્લેરિથ્રોમાસીન 500 મિલિગ્રામની સલામતી અને ફાર્માકોકાઇનેટિક પ્રોફાઇલનું મૂલ્યાંકન કરવા અને તેની તુલના કરવા માટે એક અભ્યાસ પણ હાથ ધરવામાં આવ્યો હતો. વૃદ્ધ લોકોના જૂથમાં, પિતૃ દવાની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા અને 14-ઓહ - ચયાપચય વધુ હતા, અને ઉત્સર્જન યુવાન જૂથ કરતા ધીમું હતું. જો કે, રેનલ ક્લિયરન્સ અને ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સના ગુણોત્તર વચ્ચે કોઈ તફાવત જોવા મળ્યો નથી. આ પરિણામો પરથી એવું નિષ્કર્ષ કાઢવામાં આવે છે કે ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં કોઈપણ ફેરફાર રેનલ ફંક્શન સાથે સંબંધિત છે અને વય દીઠ નહીં.

કારણે ચેપ માયકોબેક્ટેરિયમ એવિયમ

ક્લેરિથ્રોમાસીન અને 14-ની સંતુલન સાંદ્રતાઓહ - HIV સંક્રમણ ધરાવતા પુખ્ત દર્દીઓમાં ક્લેરિથ્રોમાસીન દર 12 કલાકે 500 મિલિગ્રામની માત્રામાં ક્લેરિથ્રોમાસીન મેળવતા સ્વસ્થ વ્યક્તિઓમાં સમાન હતા. જો કે, ઉચ્ચ ડોઝ પર જે ચેપને કારણે સારવાર માટે જરૂરી હોઈ શકે છેમાયકોબેક્ટેરિયમ એવિયમ, ક્લેરિથ્રોમાસીનની સાંદ્રતા સામાન્ય ડોઝ પર જોવા મળતાં કરતાં નોંધપાત્ર રીતે વધારે હતી. પુખ્ત વયના એચ.આય.વી સંક્રમિત દર્દીઓમાં 1000 અને 2000 મિલિગ્રામ/દિવસની માત્રામાં બે ડોઝમાં દવા લેતા, મૂલ્યો Cmax ક્લેરિથ્રોમાસીન સ્થિર સ્થિતિમાં અનુક્રમે 2 થી 4 μg/ml અને 5 થી 10 μg/ml સુધી બદલાય છે. સામાન્ય ડોઝમાં ક્લેરિથ્રોમાસીન મેળવતા તંદુરસ્ત દર્દીઓની તુલનામાં આ ઉચ્ચ ડોઝ પર અર્ધ જીવન લાંબું હતું. જ્યારે આ ડોઝમાં ક્લેરિથ્રોમાસીનનું સંચાલન કરવામાં આવે છે ત્યારે પ્લાઝ્માનું ઊંચું પ્રમાણ અને લાંબી અર્ધ-જીવન દવાના બિનરેખીય ફાર્માકોકેનેટિક્સ સાથે સંકળાયેલ છે.

ઓમેપ્રાઝોલ સાથે વારાફરતી ઉપયોગ કરો

દિવસમાં 3 વખત 500 મિલિગ્રામ અને ઓમેપ્રાઝોલ 40 મિલિગ્રામની માત્રામાં 1 વખત ક્લેરિથ્રોમાસીનનો ફાર્માકોકાઇનેટિક અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો હતો. જ્યારે દર 8 કલાકે 500 મિલિગ્રામની માત્રામાં ક્લેરિથ્રોમાસીન એકલા આપવામાં આવે છે, ત્યારે સરેરાશ મૂલ્ય Cmax આશરે 3.8 μg/ml અને સરેરાશ મૂલ્યો હતા Cmin આશરે 1.8 μg/ml હતા. સરેરાશ મૂલ્યો AUC0-8 ક્લેરિથ્રોમાસીન 22.9 μg/h/ml હતા. Tmax અને દરરોજ 3 વખત 500 મિલિગ્રામની માત્રામાં સંચાલિત ક્લેરિથ્રોમાસીનનું અર્ધ જીવન અનુક્રમે 2.1 કલાક અને 5.3 કલાક હતું.

સમાન અભ્યાસમાં, જ્યારે ક્લેરિથ્રોમાસીનને દિવસમાં 3 વખત 500 મિલિગ્રામની માત્રામાં ઓમેપ્રાઝોલ 40 મિલિગ્રામ સાથે દિવસમાં 1 વખત આપવામાં આવે છે, ત્યારે અર્ધ જીવનમાં વધારો અને AUC0-24 ઓમેપ્રઝોલ સંયોજન ઉપચાર મેળવતા તમામ દર્દીઓ માટે, સરેરાશ મૂલ્યો AUC0-24 ઓમેપ્રાઝોલ 89% વધુ હતું, અને હાર્મોનિક સરેરાશ T1/2 omeprazole - omeprazole મોનોથેરાપી કરતાં 34% વધારે. જ્યારે omeprazole સાથે clarithromycin સૂચવવામાં આવે છે Cmax, Cmin, અને AUC0-8 ક્લેરિથ્રોમાસીન જ્યારે પ્લેસબો સાથે આપવામાં આવ્યું ત્યારે પ્રાપ્ત થયેલા મૂલ્યોની તુલનામાં, અનુક્રમે 10%, 27% અને 15% નો વધારો થયો.

સ્થિર સ્થિતિમાં, ક્લેરિથ્રોમાસીન/ઓમેપ્રાઝોલ જૂથમાં ડોઝ કર્યાના 6 કલાક પછી ગેસ્ટ્રિક મ્યુકોસામાં ક્લેરિથ્રોમાસીનની સાંદ્રતા એકલા ક્લેરિથ્રોમાસીન જૂથની તુલનામાં લગભગ 25 ગણી વધારે હતી. ઓમેપ્રઝોલ સાથે ક્લેરિથ્રોમાસીનનો ઉપયોગ કર્યાના 6 કલાક પછી ક્લેરિથ્રોમાસીનની સરેરાશ ગેસ્ટ્રિક પેશીઓની સાંદ્રતા પ્લાસિબો સાથે ક્લેરિથ્રોમાસીન સાથે અવલોકન કરતા લગભગ 2 ગણી વધારે હતી..

ફાર્માકોડાયનેમિક્સ

ક્લેરિથ્રોમાસીન એ અર્ધ-કૃત્રિમ મેક્રોલાઇડ એન્ટિબાયોટિક છે જે અવેજી દ્વારા મેળવવામાં આવે છે. CH3O હાઇડ્રોક્સિલ જૂથ (ઓહ ) એરિથ્રોમાસીનના લેક્ટોન રિંગના 6ઠ્ઠા સ્થાને જૂથ. વધુ સ્પષ્ટ રીતે કહીએ તો, ક્લેરિથ્રોમાસીન એ 6-ઓ-મેથિલેરીથ્રોમાસીન A છે. આ એન્ટિબાયોટિક કડવો સ્વાદ સાથેનો સફેદ કે લગભગ સફેદ પાવડર છે, વ્યવહારીક રીતે ગંધહીન, પાણીમાં વર્ચ્યુઅલ રીતે અદ્રાવ્ય અને ઇથેનોલ, મિથેનોલ અને એસેટોનાઇટ્રાઇલમાં સહેજ દ્રાવ્ય છે. તેનું મોલેક્યુલર વજન 747.96 છે

માઇક્રોબાયોલોજી

ક્લાસિડ દવાની એન્ટિબેક્ટેરિયલ અસર® તેના દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે5 સાથે જોડાણઓએસ -સંવેદનશીલ બેક્ટેરિયા અને અવરોધનું રિબોસોમલ સબ્યુનિટપ્રોટીન બાયોસિન્થેસિસ.દવા અત્યંત અસરકારક છેમાં વિટ્રો બેક્ટેરિયાના પ્રમાણભૂત જાતો અને ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસમાં અલગ પડેલા જાતો સામે. તે એરોબિક અને એનારોબિક ગ્રામ-પોઝિટિવ અને ગ્રામ-નેગેટિવ સુક્ષ્મસજીવોની વિશાળ શ્રેણી સામે અત્યંત અસરકારક છે. સરેરાશ પ્રતિ એક ક્લેરિથ્રોમાસીનની ન્યૂનતમ અવરોધક સાંદ્રતા (MIC).લોગ 2 મંદન એરિથ્રોમાસીનના MIC કરતા ઓછું છે. ક્લેરિથ્રોમાસીનમાં વિટ્રો સામે અત્યંત અસરકારકલીજનેલા ન્યુમોફિલા અનેમાયકોપ્લાઝમા ન્યુમોનિયા . ક્લેરિથ્રોમાસીન સામે બેક્ટેરિયાનાશક કાર્ય કરે છેહેલિકોબેક્ટર પાયલોરી, તટસ્થ pH પર clarithromycin ની પ્રવૃત્તિ એસિડિક pH કરતા વધારે છે.માં વિટ્રોઅને માં vivoડેટા માયકોબેક્ટેરિયાના તબીબી રીતે નોંધપાત્ર તાણ સામે ક્લેરિથ્રોમાસીનની ઉચ્ચ અસરકારકતા દર્શાવે છે.સંશોધન માં વિટ્રો બતાવ્યું , શું તાણ એન્ટરબેક્ટેરિયાસી અને સ્યુડોમોનાસ, જેમ કે ગ્રામ-નેગેટિવ બેક્ટેરિયા જે લેક્ટોઝને આથો આપતા નથી, તેઓ ક્લેરિથ્રોમાસીન પ્રત્યે સંવેદનશીલ નથી.

નીચે સૂચિબદ્ધ સૂક્ષ્મજીવોની મોટા ભાગની જાતો સામે ક્લેરિથ્રોમાસીનની પ્રવૃત્તિ આ પ્રમાણે બતાવવામાં આવી છેમાં વિટ્રો, અને "ઉપયોગ માટેના સંકેતો" વિભાગમાં સૂચિબદ્ધ રોગો માટે ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસમાં.

સ્ટેફાયલોકોકસ ઓરિયસ,

સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયા,

સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ પાયોજેન્સ,

લિસ્ટેરિયા મોનોસાયટોજેન્સ.

એરોબિક ગ્રામ-નેગેટિવ સુક્ષ્મસજીવો :

હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા,

હિમોફિલસ પેરાઇનફ્લુએન્ઝા,

મોરેક્સેલા કેટરહાલિસ,

નીસેરિયા ગોનોરિયા,

લિજીયોનેલા ન્યુમોફિલા.

અન્ય સુક્ષ્મસજીવો :

માયકોપ્લાઝ્મા ન્યુમોનિયા,

ક્લેમીડિયા ન્યુમોનિયા (TWAR).

માયકોબેક્ટેરિયા :

માયકોબેક્ટેરિયમ લેપ્રે,

માયકોબેક્ટેરિયમ કેન્સાસી,

માયકોબેક્ટેરિયમ ચેલોના,

માયકોબેક્ટેરિયમ ફોર્ટ્યુટમ,

માયકોબેક્ટેરિયમ એવિયમ કોમ્પ્લેક્સ (MAC),જેમાં સમાવેશ થાય છે માયકોબેક્ટેરિયમ એવિયમ, માયકોબેક્ટેરિયમ ઇન્ટ્રાસેલ્યુલર.

બીટા-લેક્ટેમેસિસનું ઉત્પાદન ક્લેરિથ્રોમાસીનની અસરકારકતાને અસર કરતું નથી.

સ્ટેફાયલોકોસીના મોટાભાગના મેથિસિલિન- અને ઓક્સાસિલિન-પ્રતિરોધક તાણ ક્લેરિથ્રોમાસીન પ્રત્યે સંવેદનશીલ નથી.

હેલિકોબેક્ટર:

એચ. પાયલોરી.

ઉપચાર પહેલાં તૈયાર કરાયેલી સંસ્કૃતિઓમાં,એચ. પાયલોરી અને સારવાર શરૂ કરતા પહેલા, 104 દર્દીઓમાં લઘુત્તમ અવરોધક સાંદ્રતા નક્કી કરવામાં આવી હતી. તેમાંથી, 4 દર્દીઓમાં ક્લેરિથ્રોમાસીન-પ્રતિરોધક તાણની ઓળખ કરવામાં આવી હતીએચ. પાયલોરી, 2 દર્દીઓને મધ્યવર્તી સંવેદનશીલતા સાથે તાણ હતી, અને 98 દર્દીઓને આઇસોલેટ હતાએચ. પાયલોરી ક્લેરિથ્રોમાસીન પ્રત્યે સંવેદનશીલ હતા.

નીચેનો ડેટા ઉપલબ્ધ છેમાં વિટ્રો, પરંતુ તેમનું ક્લિનિકલ મહત્વ અજ્ઞાત છે . ક્લેરિથ્રોમાસીન પ્રવૃત્તિ દર્શાવે છેમાં વિટ્રો નીચેના સુક્ષ્મસજીવોના મોટાભાગના તાણ સામે; જો કે, આ સુક્ષ્મસજીવો દ્વારા થતા ક્લિનિકલ ચેપની સારવારમાં ક્લેરિથ્રોમાસીનની સલામતી અને અસરકારકતા નિયંત્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં પુષ્ટિ મળી નથી.

એરોબિક ગ્રામ-પોઝિટિવ સુક્ષ્મસજીવો:

સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ agalactiae,

સ્ટ્રેપ્ટોકોકી (જૂથો C,F,G),

Viridans જૂથ streptococci.

એરોબિક ગ્રામ-નેગેટિવ સુક્ષ્મસજીવો:

બોર્ડેટેલા પેર્ટ્યુસિસ,

પાશ્ચ્યુરેલા મલ્ટોસિડા.

એનારોબિક ગ્રામ-પોઝિટિવ સુક્ષ્મસજીવો :

ક્લોસ્ટ્રિડિયમ perfringens ,

પેપ્ટોકોકસ નાઇજર ,

પ્રોપિયોનીબેક્ટેરિયમ ખીલ .

એનારોબિક ગ્રામ-નેગેટિવ સુક્ષ્મસજીવો :

બેક્ટેરિઓડ્સ મેલાનોજેનિકસ .

સ્પિરોચેટ્સ:

બોરેલિયા બર્ગડોર્ફેરી ,

ટ્રેપોનેમા પેલીડમ .

કેમ્પીલોબેક્ટર :

કેમ્પીલોબેક્ટર જેજુની .

માનવ શરીરમાં ક્લેરિથ્રોમાસીનનું મુખ્ય ચયાપચય એ માઇક્રોબાયોલોજીકલી સક્રિય મેટાબોલાઇટ છે 14-ઓહ - ક્લેરિથ્રોમાસીન. મોટાભાગના સુક્ષ્મસજીવો માટે, આ ચયાપચય પિતૃ સંયોજન કરતાં સક્રિય અથવા 1-2 ગણું ઓછું સક્રિય છે, અપવાદ સિવાયએચ. ઈન્ફલ્યુએન્ઝા, જેના સંબંધમાં તે બમણું સક્રિય છે. પ્રારંભિક જોડાણ અને 14-ઓહ -મેટાબોલાઇટના સંબંધમાં એક એડિટિવ અથવા સિનર્જિસ્ટિક અસરનું કારણ બને છેએચ. ઈન્ફલ્યુએન્ઝાશરતોમાં માં વિટ્રોઅને માં vivo, બેક્ટેરિયાના તાણ પર આધાર રાખીને. ચેપના પ્રાયોગિક પ્રાણી મોડેલોમાંથી મેળવેલ ડેટા દર્શાવે છે કે ક્લેરિથ્રોમાસીન એરિથ્રોમાસીન કરતાં 2-10 ગણું વધુ સક્રિય છે.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

ક્લેરિથ્રોમાસીન સંવેદનશીલ સજીવો દ્વારા થતા ચેપની સારવાર માટે સૂચવવામાં આવે છે:

નીચલા શ્વસન માર્ગના ચેપ (શ્વાસનળીનો સોજો, ન્યુમોનિયા, વગેરે)

ઉપલા શ્વસન માર્ગના ચેપ (ફેરીન્જાઇટિસ, સાઇનસાઇટિસ, વગેરે)

ત્વચા અને નરમ પેશી ચેપ (ફોલિક્યુલાટીસ, સેલ્યુલાઇટિસ, એરિસ્પેલાસ, વગેરે)

પ્રસારિત અથવા સ્થાનિક માયકોબેક્ટેરિયલ ચેપને કારણે થાય છેમાયકોબેક્ટેરિયમ એવિયમઅથવા માયકોબેક્ટેરિયમ ઇન્ટ્રાસેલ્યુલર, દ્વારા થતા સ્થાનિક ચેપમાયકોબેક્ટેરિયમ ચેલોના, માયકોબેક્ટેરિયમ ફોર્ટ્યુટમ, માયકોબેક્ટેરિયમ કેન્સાસી;

પ્રસાર નિવારણ માટેલક્ષી s સંકુલને કારણે થતા ચેપમાયકોબેક્ટેરિયમ એવિયમ (MAC) એચઆઇવી સંક્રમિત દર્દીઓમાં સીડીની સંખ્યા 4 -લિમ્ફોસાઇટ્સ ≤ 100/mm 3 ;

નાબૂદી માટે એચ. પાયલોરી , ડ્યુઓડીનલ અલ્સરના રિલેપ્સને ઘટાડવામાં મદદ કરે છે

- ઓડોન્ટોજેનિક ચેપની સારવાર

સંવેદનશીલતા પરીક્ષણો

જથ્થાત્મક પદ્ધતિઓ કે જેને ઝોન વ્યાસ માપનની જરૂર હોય છે તે બેક્ટેરિયલ એન્ટિમાઇક્રોબાયલ સંવેદનશીલતાના સૌથી સચોટ અંદાજો પ્રદાન કરે છે. સંવેદનશીલતા પરીક્ષણ માટેની એક ભલામણ કરેલ પ્રક્રિયા 15 μg ક્લેરિથ્રોમાસીન (કિર્બી-બાઉર પ્રસરણ પરીક્ષણ) સાથે ગર્ભિત ડિસ્કનો ઉપયોગ કરે છે; આ ડિસ્ક માટે અવરોધ ઝોનનો વ્યાસ ક્લેરિથ્રોમાસીન માટે લઘુત્તમ અવરોધક સાંદ્રતા મૂલ્યો સાથે સંકળાયેલ છે. લઘુત્તમ અવરોધક સાંદ્રતા સૂપ અથવા અગરમાં મંદન દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે.

આ પ્રક્રિયાઓ સાથે, પ્રયોગશાળામાંથી એક સંવેદનશીલતા અહેવાલ સૂચવે છે કે ચેપ કરનાર સજીવ ઉપચારને પ્રતિસાદ આપે તેવી સંભાવના છે. "પ્રતિરોધક" શબ્દ સાથેનો અહેવાલ સૂચવે છે કે ચેપગ્રસ્ત જીવ સંભવતઃ ઉપચારને પ્રતિસાદ આપશે નહીં. "મધ્યવર્તી સંવેદનશીલતા" શબ્દો સાથેનો અહેવાલ સૂચવે છે કે દવાની રોગનિવારક અસર શંકાસ્પદ હોઈ શકે છે અથવા જો વધુ માત્રાનો ઉપયોગ કરવામાં આવે તો જીવતંત્ર સંવેદનશીલ હશે (મધ્યવર્તી સંવેદનશીલતાને મધ્યમ સંવેદનશીલતા તરીકે પણ ઓળખવામાં આવે છે).

કૃપા કરીને સંવેદનશીલતા, સંવેદનશીલતા અને મધ્યવર્તી સંવેદનશીલતા માટે ચોક્કસ મર્યાદા રેન્જ માટે તમારા દેશ અથવા પ્રદેશની વિશિષ્ટ માહિતીનો સંદર્ભ લો.

ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ

પુખ્ત

પુખ્ત વયના લોકો અને 12 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકો માટે ક્લેરિથ્રોમાસીનની સામાન્ય ભલામણ કરેલ માત્રા દરરોજ બે વાર 250 મિલિગ્રામ ટેબ્લેટ છે. વધુ ગંભીર ચેપ માટે, ડોઝને દિવસમાં બે વાર 500 મિલિગ્રામ સુધી વધારી શકાય છે. સારવારની સામાન્ય અવધિ 5 થી 14 દિવસની હોય છે, સમુદાય-હસ્તગત ન્યુમોનિયા અને સાઇનસાઇટિસની સારવાર સિવાય, જેમાં 6 થી 14 દિવસની ઉપચારની જરૂર હોય છે.

માયકોબેક્ટેરિયલ ચેપ

જ્યાં સુધી ક્લિનિકલ અને માઇક્રોબાયોલોજીકલ લાભ દર્શાવવામાં આવે ત્યાં સુધી એઇડ્સના દર્દીઓમાં પ્રસારિત MAC ચેપની સારવાર ચાલુ રાખવી જોઈએ. ક્લેરિથ્રોમાસીનનો ઉપયોગ અન્ય એન્ટિમાયકોબેક્ટેરિયલ દવાઓ સાથે સંયોજનમાં થવો જોઈએ.

અન્ય નોન-ટ્યુબરક્યુલસ માયકોબેક્ટેરિયલ ચેપની સારવાર સારવાર કરનાર ચિકિત્સકની વિવેકબુદ્ધિથી ચાલુ રાખવી જોઈએ.

ઓડોન્ટોજેનિક ચેપ

ઓડોન્ટોજેનિક ચેપની સારવારમાં, સામાન્ય માત્રા છેclarithromycin છે5 દિવસ માટે દિવસમાં 2 વખત 250 મિલિગ્રામ.

પેપ્ટીક અલ્સર ધરાવતા દર્દીઓમાંએચ. પાયલોરી - ચેપ, ક્લેરિથ્રોમાસીન 500 મિલિગ્રામની માત્રામાં દિવસમાં 2 વખત અન્ય જરૂરી એન્ટિમાઇક્રોબાયલ અને પ્રોટોન પંપ અવરોધકો સાથે 7-14 દિવસ માટે રાષ્ટ્રીય અથવા આંતરરાષ્ટ્રીય નાબૂદી માર્ગદર્શિકા અનુસાર સૂચવી શકાય છે.એચ. પાયલોરી .

કિડની નિષ્ફળતા

ગંભીર મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતા (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 30 મિલી/મિનિટ કરતાં ઓછી) ધરાવતા દર્દીઓમાં, ક્લેરિથ્રોમાસીનનો ડોઝ અડધો ઘટાડવો જોઈએ અને વધુ ગંભીર ચેપ માટે દિવસમાં 250 મિલિગ્રામ 1 વખત અથવા 250 મિલિગ્રામ દિવસમાં 2 વખત હોવો જોઈએ. આ દર્દીઓની સારવાર 14 દિવસથી વધુ ન ચાલવી જોઈએ.

બાળકો

ક્લાસિડ દવાનો ઉપયોગ® 12 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.

આડઅસરો

Klacid સાથે સારવાર દરમિયાન સૌથી સામાન્ય અને સામાન્ય પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ® પુખ્ત વયના અને બાળકો પેટમાં દુખાવો, ઝાડા, ઉબકા, ઉલટી અને સ્વાદ વિકૃતિ છે. આ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ સામાન્ય રીતે હળવી હોય છે અને મેક્રોલાઇડ એન્ટિબાયોટિક્સની જાણીતી સલામતી પ્રોફાઇલ સાથે સુસંગત હોય છે. ક્લિનિકલ અભ્યાસ દરમિયાન, માયકોબેક્ટેરિયલ ચેપ ધરાવતા અથવા ન ધરાવતા દર્દીઓના જૂથો વચ્ચે આ જઠરાંત્રિય પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની ઘટનાઓમાં કોઈ નોંધપાત્ર તફાવત જોવા મળ્યો ન હતો.

નીચે પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ છે જે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ દરમિયાન અને તે દરમિયાન આવી છેમાર્કેટિંગ પછી વિવિધ એપ્લિકેશન ક્લાસિડ દવાના ડોઝ સ્વરૂપો અને ડોઝ® . પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓઓછામાં ઓછું, કદાચ ક્લેરિથ્રોમાસીન સાથે સંબંધિત, અંગ પ્રણાલી દ્વારા વિતરિત અને ઘટનાની આવર્તન: ખૂબ સામાન્ય (≥1/10), સામાન્ય (≥1/100 થી<1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), с неизвестной частотой (побочные реакции, выявленные при постмаркетинговом наблюдении, частоту определить невозможно из имеющихся данных). В пределах каждой группы по частоте побочные реакции представлены в порядке убывания тяжести проявлений, если тяжесть удалось оценить.

ઘણી વાર

ઈન્જેક્શન સાઇટ પર phlebitis 1

ઘણી વાર

≥ 1/100 થી<1/10

અનિદ્રા

માથાનો દુખાવો

ડિસજેસિયા, સ્વાદ વિકૃતિ

વાસોડીલેશન 1

ઉબકા, પેટમાં દુખાવો, ઉલટી, અપચા, ઝાડા

અસામાન્ય યકૃત કાર્ય પરીક્ષણો

ફોલ્લીઓ, હાયપરહિડ્રોસિસ

ઈન્જેક્શન સાઇટ પર દુખાવો 1 , ઈન્જેક્શન સાઇટ પર બળતરા 1

અવારનવાર

≥ 1/1000 થી<1/100

સેલ્યુલાઇટ 1 , કેન્ડિડાયાસીસ, ગેસ્ટ્રોએન્ટેરિટિસ 2

ચેપ 3 , યોનિમાર્ગ ચેપ

- લ્યુકોપેનિયા, ન્યુટ્રોપેનિયા 4, થ્રોમ્બોસિથેમિયા 3, ઇઓસિનોફિલિયા 4

એનાફિલેક્ટોઇડ પ્રતિક્રિયાઓ 1 , અતિસંવેદનશીલતા

મંદાગ્નિ, ભૂખ ન લાગવી

ચિંતા, બેચેની અને આંદોલન 3

ચેતનાની ખોટ 1, ડિસ્કિનેસિયા 1 , ચક્કર, સુસ્તી, ધ્રુજારી

વર્ટિગો, સાંભળવાની ખોટ, કાનમાં રિંગિંગ

હૃદયની નિષ્ફળતા 1 , ધમની ફાઇબરિલેશન 1 , ECG પર QT અંતરાલને લંબાવવું, એક્સ્ટ્રાસિસ્ટોલ્સ 1 , ધબકારા ની લાગણી

અસ્થમા 1 , નાકમાંથી લોહી નીકળવું 2 , પલ્મોનરી એમબોલિઝમ 1

અન્નનળીનો સોજો 1 , ગેસ્ટ્રોએસોફેજલ રીફ્લક્સ રોગ 2 , ગેસ્ટ્રાઇટિસ, પ્રોક્ટાલ્જીઆ 2 , સ્ટેમેટીટીસ, ગ્લોસિટિસ, પેટનું ફૂલવું 4 , કબજિયાત, શુષ્ક મોં, ઓડકાર, પેટનું ફૂલવું

કોલેસ્ટેસિસ 4, હેપેટાઇટિસ 4 , ALT, AST, GGT ના વધેલા સ્તરો 4

બુલસ ત્વચાકોપ 1 , ખંજવાળ, અિટકૅરીયા, મેક્યુલોપેપ્યુલર ફોલ્લીઓ 3

સ્નાયુ ખેંચાણ 3 , મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ કઠોરતા 1, માયાલ્જીયા 2

રક્ત ક્રિએટિનાઇનમાં વધારો 1 , રક્ત યુરિયા વધારો 1

અસ્વસ્થતા 4, તાવ 3 , અસ્થેનિયા, છાતીમાં દુખાવો 4, શરદી 4, થાક 4

આલ્બ્યુમિન-ગ્લોબ્યુલિન રેશિયોમાં ફેરફાર 1 , લોહીમાં આલ્કલાઇન ફોસ્ફેટસના સ્તરમાં વધારો 4 , લોહીમાં લેક્ટેટ ડિહાઈડ્રોજેનેઝના સ્તરમાં વધારો 4

આવર્તન અજ્ઞાત*

(ઉપલબ્ધ ડેટા પરથી ફ્રીક્વન્સી નક્કી કરી શકાતી નથી)

સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસ, એરિસ્પેલાસ

એગ્રન્યુલોસાયટોસિસ, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા

એનાફિલેક્ટિક પ્રતિક્રિયાઓ, એન્જીઓએડીમા

મનોવિકૃતિ, મૂંઝવણ, ઉદાસીનતા, હતાશા, દિશાહિનતા, આભાસ, સ્વપ્નો, ઘેલછા

આંચકી, એજ્યુસિયા, પેરોસ્મિયા, એનોસ્મિયા, પેરેસ્થેસિયા

બહેરાશ

ટોર્સેડ ડી પોઇંટ્સ વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયા (ટોરસેડ sડી પોઇન્ટ્સ ), વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયા, વેન્ટ્રિક્યુલર ફાઇબરિલેશન.

હેમરેજ

તીવ્ર સ્વાદુપિંડનો સોજો, જીભનું વિકૃતિકરણ, દાંતનું વિકૃતિકરણ

યકૃતની નિષ્ફળતા, હિપેટોસેલ્યુલર કમળો

સ્ટીવન્સ-જ્હોન્સન સિન્ડ્રોમ, ઝેરી એપિડર્મલ નેક્રોલિસિસ, ઇઓસિનોફિલિયા અને પ્રણાલીગત અભિવ્યક્તિઓ (ડ્રેસ), ખીલ સાથે ડ્રગની પ્રતિક્રિયા ત્વચાની પ્રતિક્રિયા

રેબડોમાયોલિસિસ 2**, માયોપથી

રેનલ નિષ્ફળતા, ઇન્ટર્સ્ટિશલ નેફ્રાઇટિસ

આંતરરાષ્ટ્રીય નોર્મલાઇઝ્ડ રેશિયોમાં વધારો, પ્રોથ્રોમ્બિન સમય વધારો, પેશાબના રંગમાં ફેરફાર.

*અજ્ઞાત આવર્તન કારણ કે આ પ્રતિક્રિયાઓ અજાણ્યા દર્દીની વસ્તીમાંથી સ્વેચ્છાએ જાણ કરવામાં આવી હતી. દવા લેવા સાથે તેમની આવર્તન અથવા કારણ સંબંધી ચોક્કસ રીતે સ્થાપિત કરવું હંમેશા શક્ય નથી. ક્લેરિથ્રોમાસીનનો એકંદરે અનુભવ 1 બિલિયન દર્દીના દિવસો કરતાં વધુ છે..

** રેબડોમાયોલિસિસના કેટલાક અહેવાલોમાં, ક્લેરિથ્રોમાસીન અન્ય દવાઓ સાથે એકસાથે આપવામાં આવ્યું હતું જે રેબડોમાયોલિસિસ (જેમ કે સ્ટેટિન્સ, ફાઇબ્રેટ્સ, કોલચીસિન અથવા એલોપ્યુરિનોલ) સાથે સંકળાયેલી હોવાનું જાણીતું હતું.

1. પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓના અહેવાલો માત્ર પ્રેરણા માટેના સોલ્યુશનની તૈયારી માટે પાવડર સ્વરૂપ માટે હતા.

2. પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ ફક્ત વિસ્તૃત-પ્રકાશન ટેબ્લેટ ફોર્મ્યુલેશન માટે નોંધવામાં આવી હતી.

3. પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓના અહેવાલો માત્ર મૌખિક સસ્પેન્શન માટે ગ્રાન્યુલ ફોર્મ્યુલેશન માટે હતા.

4. પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ ફક્ત તાત્કાલિક-પ્રકાશન ટેબ્લેટ ફોર્મ્યુલેશન માટે નોંધવામાં આવી હતી.

બાળકોમાં પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની આવર્તન, પ્રકાર અને તીવ્રતા પુખ્ત વયના લોકો જેટલી જ હોવાની અપેક્ષા છે.

રોગપ્રતિકારક તંત્રની વિકૃતિઓ ધરાવતા દર્દીઓ AIDS ધરાવતા દર્દીઓ અને અન્ય દર્દીઓ જેમણે માયકોબેક્ટેરિયલ ચેપની સારવાર માટે લાંબા સમયથી ક્લેરિથ્રોમાસીનનો ઉચ્ચ ડોઝનો ઉપયોગ કર્યો હોય તેવી રોગપ્રતિકારક શક્તિમાં ઘટાડો થયો છે.દવાના ઉપયોગ સાથે સંકળાયેલ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ અને અંતર્ગત અથવા સહવર્તી રોગોના લક્ષણો વચ્ચે તફાવત કરવો હંમેશા શક્ય નથી. પુખ્ત દર્દીઓમાં જેમણે ક્લાસિડ મેળવ્યો હતો® 1000 મિલિગ્રામની દૈનિક માત્રામાં, સૌથી સામાન્ય આડઅસરોમાં ઉબકા, ઉલટી, સ્વાદમાં ખલેલ, પેટમાં દુખાવો, ઝાડા, ફોલ્લીઓ, પેટનું ફૂલવું, માથાનો દુખાવો, કબજિયાત, સાંભળવાની ખોટ, લોહીના સીરમમાં AST અને ALTના સ્તરમાં વધારો થયો હતો. અસામાન્ય: શ્વાસની તકલીફ, અનિદ્રા અને શુષ્ક મોં. આ રોગપ્રતિકારક-તપાસવાળા દર્દીઓનું મૂલ્યાંકન પ્રયોગશાળા મૂલ્યો માટે કરવામાં આવ્યું હતું જે વિશિષ્ટ પરીક્ષણો માટે આદર્શમૂલક મૂલ્યો (એટલે ​​​​કે, આત્યંતિક ઉપલા અથવા નીચલા મર્યાદાઓ) થી નોંધપાત્ર રીતે અલગ હતા. આ માપદંડ અનુસાર, દરરોજ 1000 મિલિગ્રામ ક્લેરિથ્રોમાસીન મેળવનારા 2-3% દર્દીઓએ AST અને ALT સ્તરોમાં નોંધપાત્ર વધારો અને શ્વેત રક્તકણો અને પ્લેટલેટની સંખ્યામાં નોંધપાત્ર ઘટાડો અનુભવ્યો હતો. દર્દીઓની થોડી ટકાવારીમાં પણ લોહીમાં યુરિયાના સ્તરમાં વધારો થયો હતો.

બિનસલાહભર્યું

મેક્રોલાઇડ એન્ટિબાયોટિક્સ અથવા દવાના કોઈપણ સહાયક ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા.

ક્લેરિથ્રોમાસીન અને નીચેની કોઈપણ દવાઓનો સહવર્તી ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે: એસ્ટેમિઝોલ, સિસાપ્રાઈડ, પિમોઝાઈડ, ટેર્ફેનાડીન, કારણ કે આ ક્યુટી અંતરાલને લંબાવી શકે છે અને વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયા, વેન્ટ્રિક્યુલર ફાઇબરિલેશન અને ટોર્સેડ પોઈન્ટ્સ સહિત એરિથમિયાના વિકાસ તરફ દોરી શકે છે. . Torsades de pointes) (વિભાગ "દવાઓની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ" જુઓ).

ક્લેરિથ્રોમાસીન અને એર્ગોટ આલ્કલોઇડ્સ (ઉદાહરણ તરીકે, એર્ગોટામાઇન, ડાયહાઇડ્રોર્ગોટામાઇન) નો એક સાથે ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે કારણ કે આ એર્ગોટ આલ્કલોઇડ ઝેર તરફ દોરી શકે છે (વિભાગ "ડ્રગ ઇન્ટરેક્શન્સ" જુઓ).

મૌખિક ઉપયોગ માટે ક્લેરિથ્રોમાસીન અને મિડાઝોલમનો એક સાથે ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે (વિભાગ "દવાઓની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ" જુઓ).

ક્લેરિથ્રોમાસીનનો ઉપયોગ ક્યુટી લંબાણનો ઇતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓમાં થવો જોઈએ નહીં (જન્મજાત અથવા જાણીતા ક્યુટી લંબાણ) અથવા વેન્ટ્રિક્યુલર એરિથમિયા, જેમાં ટોર્સેડ ડી પોઈન્ટ્સ (ટીડીપી)નો સમાવેશ થાય છે. Torsades de pointes) (જુઓ "દવાઓની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ" અને "વિશેષ સૂચનાઓ").

હાયપોકલેમિયા (QT લંબાવવાનું જોખમ) ધરાવતા દર્દીઓને ક્લેરિથ્રોમાસીનનું સંચાલન કરવું જોઈએ નહીં.

ક્લેરિથ્રોમાસીન એવા દર્દીઓને સૂચવવું જોઈએ નહીં કે જેઓ સહવર્તી રેનલ નિષ્ફળતા સાથે ગંભીર યકૃતની ક્ષતિથી પીડાય છે.

ક્લેરિથ્રોમાસીનનો ઉપયોગ HMG-CoA રિડક્ટેઝ ઇન્હિબિટર્સ (સ્ટેટિન્સ) સાથે થવો જોઈએ નહીં જે મેયોપથીના વધતા જોખમને કારણે CYP3A4 (લોવાસ્ટેટિન અથવા સિમવાસ્ટેટિન) દ્વારા નોંધપાત્ર રીતે ચયાપચય પામે છે, જેમાં રેબડોમાયોલિસિસ (વિભાગ "વિશેષ સૂચનાઓ" જુઓ).

ક્લેરિથ્રોમાસીન (અને અન્ય મજબૂત CYP3A4 અવરોધકો) નો ઉપયોગ કોલચીસિન સાથે એકસાથે થવો જોઈએ નહીં (દવાઓની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ અને સાવચેતીઓ જુઓ).

ટિકાગ્રેલોર અથવા રેનોલાઝિન સાથે સહ-વહીવટ બિનસલાહભર્યું છે.

બાળકોની ઉંમર 12 વર્ષ સુધી

ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

ગંભીર ક્રિયાપ્રતિક્રિયાની અસરોની સંભાવનાને કારણે નીચેની દવાઓનો ઉપયોગ સખત રીતે બિનસલાહભર્યું છે

Cisapride, pimozide, astemizole અને terfenadine .

ક્લેસિડ મેળવતા દર્દીઓમાં સિસાપ્રાઇડના સ્તરમાં વધારો નોંધવામાં આવ્યો છે® અને તે જ સમયે cisapride. આ લાંબા અંતરાલ તરફ દોરી શકે છેક્યુટી અને એરિથમિયાનો દેખાવ, જેમાં વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયા, વેન્ટ્રિક્યુલર ફાઇબરિલેશન અને વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયા "પિરોએટ" પ્રકારનો સમાવેશ થાય છે (ટોરસેડ્સ દ પોઈન્ટ્સ). લેતા દર્દીઓમાં સમાન અસરો જોવા મળી છે

ક્લાસિડ ® અને તે જ સમયે પિમોઝાઇડ (વિભાગ "વિરોધાભાસ" જુઓ).

મેક્રોલાઇડ્સ ટેર્ફેનાડાઇનના ચયાપચયને અસર કરે છે, જેના કારણે લોહીમાં ટેર્ફેનાડીનનું સ્તર વધે છે, કેટલીકવાર એરિથમિયા સાથે આવે છે જેમ કે અંતરાલમાં વધારોક્યુટી , વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયા, વેન્ટ્રિક્યુલર ફાઇબરિલેશન અને "પિરોએટ" પ્રકારનું વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયા (ટોરસેડ્સ દ પોઈન્ટ્સ) (વિભાગ "વિરોધાભાસ" જુઓ). 14 સ્વસ્થ સ્વયંસેવકોને સંડોવતા અભ્યાસમાં, ક્લેરિથ્રોમાસીન અને ટેર્ફેનાડીનનો એકસાથે ઉપયોગથી લોહીના સીરમમાં એસિડ મેટાબોલાઇટ ટેર્ફેનાડીનના સ્તરમાં 2-3 ગણો વધારો થયો હતો અને અંતરાલનું વિસ્તરણ થયું હતું.ક્યુટી , જેણે કોઈ તબીબી રીતે નોંધપાત્ર અસર કરી નથી.

એસ્ટેમિઝોલ અને અન્ય મેક્રોલાઇડ્સના એક સાથે ઉપયોગ સાથે સમાન અસરો જોવા મળી હતી.

એર્ગોટ આલ્કલોઇડ્સ . માર્કેટિંગ પછીના અભ્યાસો દર્શાવે છે કે ક્લેરિથ્રોમાસીન અને એર્ગોટામાઈન અથવા ડાયહાઈડ્રોર્ગોટામાઈનનો એક સાથે ઉપયોગ એર્ગોટ ટોક્સિસિટી તરફ દોરી જાય છે, જે વાસોસ્પેઝમ, અંગોના ઇસ્કેમિયા અને સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ સહિત અન્ય પેશીઓના સ્વરૂપમાં પ્રગટ થાય છે.ક્લાસિડ દવાનો એક સાથે વહીવટ® અને એર્ગોટ આલ્કલોઇડ્સ બિનસલાહભર્યા છે (વિભાગ "વિરોધાભાસ" જુઓ).

મૌખિક ઉપયોગ માટે મિડાઝોલમ

મિડાઝોલમ અને ક્લેરિથ્રોમાસીન ટેબ્લેટ્સ (દિવસમાં બે વાર 500 મિલિગ્રામ) ના એક સાથે ઉપયોગ સાથે.એયુસી મિડાઝોલમના મૌખિક વહીવટ પછી મિડાઝોલમ 7 ગણો વધ્યો. મૌખિક મિડાઝોલમ અને ક્લેરિથ્રોમાસીનનો એક સાથે ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે (વિભાગ "વિરોધાભાસ" જુઓ).

. દવાનો એક સાથે ઉપયોગક્લાસિડ® લોવાસ્ટેટિન અથવા સિમ્વાસ્ટેટિન સાથે બિનસલાહભર્યું છે (વિભાગ "વિરોધાભાસ" જુઓ), કારણ કે તેઓ નોંધપાત્ર રીતે ચયાપચય કરે છે. CYP3 એ 4, અને ક્લેરિથ્રોમાસીન સાથે એકસાથે સારવાર તેમના પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં વધારોનું કારણ બને છે, જે માયોપથી અને રેબડોમાયોલિસિસ થવાનું જોખમ વધારે છે. આ સ્ટેટિન્સ સાથે ક્લેરિથ્રોમાસીન એકસાથે લેતા દર્દીઓમાં રેબડોમાયોલિસિસના કિસ્સાઓ નોંધાયા છે. જો દવાનો ઉપયોગક્લાસિડ® ટાળી શકાતું નથી, તો દવાનો ઉપયોગ કરતી વખતે lovastatin અથવા simvastatin લેવાનું સ્થગિત કરવું આવશ્યક છેક્લાસિડ® .

ક્લાસિડ® સ્ટેટિન્સ સાથે. જો દવાનો એક સાથે ઉપયોગક્લાસિડ® અને સ્ટેટિન અનિવાર્ય છે, સ્ટેટીનની સૌથી ઓછી નોંધાયેલ માત્રા સૂચવવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. એક સ્ટેટિન કે જે ચયાપચય નથી તે ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ. CYP3 એ દા.ત. ફ્લુવાસ્ટેટિન. મ્યોપથીના ચિહ્નો અને લક્ષણો માટે દર્દીઓનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

ક્લાસિડ પર અન્ય દવાઓની અસર ® . દવાઓ જે પ્રેરિત કરે છે CYP3 એ (દા.ત., રિફામ્પિસિન, ફેનિટોઈન, કાર્બામાઝેપિન, ફેનોબાર્બીટલ, સેન્ટ જોન્સ વોર્ટ) ક્લેરિથ્રોમાસીનના ચયાપચયને વેગ આપી શકે છે. આના પરિણામે ક્લેરિથ્રોમાસીનના સબથેરાપ્યુટિક સ્તરો અને અસરકારકતામાં ઘટાડો થઈ શકે છે. વધુમાં, અન્ય દવાઓ કે જે પ્રેરિત કરે છે તેના સ્તરને મોનિટર કરવાની જરૂર પડી શકે છે CYP3 એ , જે ક્લેરિથ્રોમાસીનની અવરોધક અસરને કારણે વધી શકે છે CYP3 એ (સંબંધિત અવરોધકના તબીબી ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ પણ જુઓ CYP3 એ 4). રિફાબ્યુટિન અને દવા ક્લાસિડનો એક સાથે ઉપયોગ® રિફાબ્યુટિનના સ્તરમાં વધારો થયો અને યુવેઇટિસના વધતા જોખમ સાથે ક્લેરિથ્રોમાસીન સીરમ સાંદ્રતામાં ઘટાડો થયો.

નીચેની દવાઓ ક્લેરિથ્રોમાસીનની સીરમ સાંદ્રતાને અસર કરે છે અથવા શંકાસ્પદ છે. ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર પડી શકે છે ક્લાસિડ ® અથવા વૈકલ્પિક સારવાર વિકલ્પો પર વિચાર કરવો

Efavirenz, nevirapine, rifampicin, rifabutin અને rifapentine

સાયટોક્રોમ મેટાબોલિક સિસ્ટમના મજબૂત પ્રેરકપી 450, જેમ કે ઇફેવિરેન્ઝ, નેવિરાપિન, રિફામ્પિસિન, રિફાબ્યુટિન અને રિફાપેન્ટાઇન, ક્લેરિથ્રોમાસીનના ચયાપચયને વેગ આપી શકે છે, ત્યાં તેના સક્રિય ચયાપચયની સાંદ્રતામાં વધારો કરતી વખતે તેની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા ઘટાડે છે (14-ઓહ - ક્લેરિથ્રોમાસીન). ક્લેરિથ્રોમાસીનની માઇક્રોબાયોલોજીકલ પ્રવૃત્તિ અને 14-ઓહ - ક્લેરિથ્રોમાસીન વિવિધ બેક્ટેરિયાના સંબંધમાં અલગ છે, પછી દવાના એક સાથે વહીવટક્લાસિડ® અને સાયટોક્રોમ P450 એન્ઝાઇમના પ્રેરક ઇચ્છિત ઉપચારાત્મક અસરની સિદ્ધિમાં દખલ કરી શકે છે.

ઇટ્રાવિરિન : etravirine લેતી વખતે, દવા Klacid નો સંપર્ક® ઘટે છે, અને તેના સક્રિય મેટાબોલાઇટની સાંદ્રતા, 14-ઓહ - ક્લેરિથ્રોમાસીન, વધે છે. 14 થી -ઓહ - ક્લેરિથ્રોમાસીન સામે ઓછી સક્રિય છેમાયકોબેક્ટેરિયમ એવિયમજટિલ (MAC ), આપેલ પેથોજેન સામે દવાની એકંદર અસરકારકતા અલગ અલગ હોઈ શકે છે. આ કારણોસર, સારવાર માટે MAC વૈકલ્પિક સારવાર વિકલ્પો ધ્યાનમાં લેવા જોઈએ.

ફ્લુકોનાઝોલ

21 સ્વસ્થ સ્વયંસેવકોમાં દરરોજ 200 મિલિગ્રામ ફ્લુકોનાઝોલ અને 500 મિલિગ્રામ ક્લેરિથ્રોમાસીન દરરોજ બે વાર એકસાથે લેવાથી ક્લેરિથ્રોમાસીનની સરેરાશ સ્થિર-સ્થિતિ ચાટ સાંદ્રતામાં વધારો થયો ( Cmin ) અને વળાંક હેઠળનો વિસ્તાર (એયુસી ) અનુક્રમે 33% અને 18% દ્વારા.

ફ્લુકોનાઝોલના સહવર્તી ઉપયોગથી સક્રિય મેટાબોલાઇટ 14-OH-ક્લેરિથ્રોમાસીનની સ્થિર-સ્થિતિ સાંદ્રતામાં નોંધપાત્ર ફેરફાર થયો નથી. ડ્રગની માત્રા ગોઠવણક્લાસિડ® જરૂરી નથી.

રિતોનાવીર

ફાર્માકોકાઇનેટિક અભ્યાસ દર્શાવે છે કે દર આઠ કલાકે 200 મિલિગ્રામ રિતોનાવીરનું સહ-વહીવટ અને ક્લેસિડ® દર 12 કલાકે 500 મિલિગ્રામ ક્લેરિથ્રોમાસીનના ચયાપચયમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે. જેમાં Cmax ક્લેરિથ્રોમાસીન 31% વધ્યું, Cmin 182% નો વધારો,એયુસી રીટોનાવીરના એક સાથે વહીવટ સાથે 77% નો વધારો થયો. 14- ની રચનાનું લગભગ સંપૂર્ણ નિષેધઓહ - ક્લેરિથ્રોમાસીન. વ્યાપક રોગનિવારક શ્રેણીને કારણે, દવાની માત્રામાં ઘટાડોક્લાસિડ® સામાન્ય રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં જરૂરી નથી. રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં, ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ જરૂરી છે: ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ (CC) ધરાવતા દર્દીઓ માટે દવાની 30-60 મિલી/મિનિટ માત્રાક્લાસિડ® 50% ઘટાડવાની જરૂર છે. સીસી ધરાવતા દર્દીઓ માટે< 30 мл/мин дозу Клацид ® 75% ઘટાડવાની જરૂર છે. દવાની માત્રાક્લાસિડ® રિતોનાવીર સાથે 1 ગ્રામ/દિવસથી વધુની માત્રાનો ઉપયોગ ન કરવો જોઈએ. રેનલ ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં સમાન ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ થવો જોઈએ જ્યારે એટાઝાનાવીર અને સાક્વિનાવીર સહિત અન્ય એચઆઈવી પ્રોટીઝ અવરોધકો સાથે ફાર્માકોકાઇનેટિક વધારનાર તરીકે રીટોનાવીરનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે (વિભાગ જુઓ "દ્વિપક્ષીય દવા ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ").

પ્રભાવ દવા ક્લાસિડ ® અન્ય દવાઓ માટે

એન્ટિએરિથમિક દવાઓ .

માર્કેટિંગ પછીની પ્રેક્ટિસમાં, "પિરોએટ" પ્રકારના વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયાના કિસ્સાઓ નોંધવામાં આવ્યા છે (ટોરસેડ્સ દ પોઈન્ટ્સ) ક્લેરિથ્રોમાસીન અને ક્વિનીડાઇન અથવા ડિસોપાયરામાઇડ લેતી વખતે.

જ્યારે દવા એકસાથે લેતી વખતેક્લાસિડ® આ દવાઓ સાથે, અંતરાલ લંબાવવાની સમયસર તપાસ માટે ECG મોનિટરિંગ હાથ ધરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.ક્યુટી . ડ્રગ ઉપચાર દરમિયાનક્લાસિડ® આ દવાઓની સીરમ સાંદ્રતાનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ. ક્લેરિથ્રોમાસીન અને ડિસોપાયરમાઇડ વારાફરતી લેતી વખતે હાઈપોગ્લાયકેમિઆના કિસ્સાઓ પણ છે. જ્યારે દવા એકસાથે લેતી વખતેક્લાસિડ® અનેડિસોપાયરામાઇડે લોહીમાં શર્કરાના સ્તરનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

મૌખિક હાઈપોગ્લાયકેમિક એજન્ટો અને ઇન્સ્યુલિન .

જ્યારે અમુક હાઈપોગ્લાયકેમિક એજન્ટો જેમ કે નેટેગ્લાઈનાઈડ અને રેપગ્લાઈનાઈડ અનેદવા ક્લાસિડ® એન્ઝાઇમ અવરોધ થઈ શકે છે CYP3 એ ક્લેરિથ્રોમાસીન, જે હાઈપોગ્લાયકેમિઆનું કારણ બની શકે છે. ગ્લુકોઝ સ્તરની નજીકથી દેખરેખ રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

સીવાયપી3 એ- સંબંધિત ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ .

એક સાથે ઉપયોગદવા ક્લાસિડ® , એક એન્ઝાઇમ અવરોધક તરીકે ઓળખાય છે CYP3 એ , અને એક દવા કે જે મુખ્યત્વે ચયાપચય થાય છે CYP3 એ , રક્ત પ્લાઝ્મામાં બાદની સાંદ્રતામાં વધારો તરફ દોરી શકે છે, જે બદલામાં, તેની ઉપચારાત્મક અસર અને પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓને વધારી અથવા લંબાવી શકે છે.

ઉપયોગ કરતી વખતે સાવચેતી રાખવી જોઈએદવા ક્લાસિડ® દવાઓ મેળવતા દર્દીઓમાં - સબસ્ટ્રેટ્સ CYP3 એ , ખાસ કરીને જો બાદમાં સાંકડી રોગનિવારક શ્રેણી હોય (દા.ત. કાર્બામાઝેપિન) અને/અથવા આ એન્ઝાઇમ દ્વારા વ્યાપક રીતે ચયાપચય થાય છે.

ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ અને, જો શક્ય હોય તો, મેટાબોલાઇઝ્ડ દવાઓની સીરમ સાંદ્રતાની નજીકથી દેખરેખ જરૂરી છે. CYP3 એ એક સાથે ઉપયોગ કરતા દર્દીઓમાંક્લાસિડ® .

નીચેની દવાઓ અથવા દવાઓના જૂથો તેના દ્વારા ચયાપચય માટે જાણીતા અથવા શંકાસ્પદ છે CYP3 એ આઇસોએન્ઝાઇમ: અલ્પ્રાઝોલમ, એસ્ટેમિઝોલ, કાર્બામાઝેપિન, સિલોસ્ટાઝોલ, સિસાપ્રાઇડ, સાયક્લોસ્પોરીન, ડિસોપાયરામાઇડ, હોર્ન આલ્કલોઇડ્સ, લોવાસ્ટેટિન, મેથાઈલપ્રેડનિસોલોન, મિડાઝોલમ, ઓમેપ્રાઝોલ, ઓરલ એન્ટીકોએગ્યુલેન્ટ્સ (ઉદાહરણ તરીકે, વોરફેરીન),એટીપિકલ એન્ટિસાઈકોટિક્સ (દા.ત. ક્વેટીઆપીન), પિમોઝાઈડ, ક્વિનીડાઈન, રિફાબ્યુટિન, સિલ્ડેનાફિલ, સિમ્વાસ્ટેટિન, ટેક્રોલિમસ, ટેરફેનાડીન, ટ્રાયઝોલમ અને વિનબ્લાસ્ટાઈન,પરંતુ આ યાદી પૂર્ણ નથી. ફેનિટોઈન, થિયોફિલિન અને વાલ્પ્રોએટના ઉપયોગ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયાની સમાન પદ્ધતિ નોંધવામાં આવી હતી, જે સાયટોક્રોમ પી સિસ્ટમના અન્ય આઇસોએન્ઝાઇમ દ્વારા ચયાપચય થાય છે.450 .

ઓમેપ્રાઝોલ . પુખ્ત સ્વસ્થ સ્વયંસેવકો પરના અભ્યાસના પરિણામો છે જેમણે તે જ સમયે ક્લેસિડ લીધો હતો® (દર 8 કલાકે 500 મિલિગ્રામ) અને ઓમેપ્રાઝોલ (40 મિલિગ્રામ પ્રતિ દિવસ). જ્યારે ક્લાસિડ દવા સાથે એકસાથે લેવામાં આવે છે® પ્લાઝ્મામાં ઓમેપ્રેઝોલની સ્થિર-સ્થિતિ સાંદ્રતામાં વધારો નોંધવામાં આવ્યો હતો ( Cmax, AUC0-24 અને t1/2 અનુક્રમે 30%, 89% અને 34% નો વધારો થયો છે). સૂચકનું સરેરાશ મૂલ્ય pH એકલા ઓમેપ્રેઝોલ લેતી વખતે પેટમાં 24 કલાકમાં 5.2 અને ક્લેસીડ દવા સાથે એકસાથે ઓમેપ્રેઝોલ લેતી વખતે 5.7 હતી.® .

સિલ્ડેનાફિલ, ટેડાલાફિલ અને વર્ડેનાફિલ .

આમાંના દરેક ફોસ્ફોડીસ્ટેરેઝ અવરોધકોનું ચયાપચય થાય છે, ઓછામાં ઓછા ભાગમાં, દ્વારા CYP3 A, અને CYP3 A એકસાથે સંચાલિત ક્લેરિથ્રોમાસીન દ્વારા અવરોધિત થઈ શકે છે. ક્લાસિડનો એક સાથે ઉપયોગ® અને સિલ્ડેનાફિલ, ટેડાલાફિલ અથવા વર્ડેનાફિલ ફોસ્ફોડીસ્ટેરેઝ અવરોધકના સંપર્કમાં વધારો કરી શકે છે. ક્લેસિડ સાથે આ દવાઓનો ઉપયોગ કરતી વખતે® સિલ્ડેનાફિલ, ટેડાલાફિલ અથવા વર્ડેનાફિલની માત્રામાં ઘટાડો ધ્યાનમાં લેવો જોઈએ.

થિયોફિલિન, કાર્બામાઝેપિન .

ક્લિનિકલ અભ્યાસોના પરિણામો સૂચવે છે કે ત્યાં એક નાનું પરંતુ આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર છે (પી ≤0.05) જ્યારે ક્લેસિડ સાથે આમાંની કોઈપણ દવાઓ એકસાથે લેતી વખતે થિયોફિલિન અથવા કાર્બામાઝેપિનની પરિભ્રમણ સાંદ્રતામાં વધારો® .

ટોલ્ટેરોડિન મુખ્યત્વે મેટાબોલાઇઝ્ડ 2 D6- સાયટોક્રોમ પીનું આઇસોફોર્મ 450 (CYP2 D 6). જો કે, વગર દર્દીઓમાં CYP2 ડી 6 દ્વારા ચયાપચય થાય છે CYP3 એ . આ વસ્તીમાં, જુલમ CYP3 એ ટોલ્ટેરોડાઇનના પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં નોંધપાત્ર વધારો તરફ દોરી જાય છે. આ દર્દીઓ માટે, જ્યારે અવરોધકો સાથે ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે ટોલ્ટેરોડાઇનની માત્રામાં ઘટાડો જરૂરી હોઈ શકે છે. CYP3 A જેમ કે ક્લાસિડ® .

ટ્રાયઝોલોબેન્ઝોડિયાઝેપાઇન્સ (દા.ત., અલ્પ્રાઝોલમ, મિડાઝોલમ, ટ્રાયઝોલમ).

જ્યારે મિડાઝોલમને ક્લેરિથ્રોમાસીન ટેબ્લેટ્સ (દિવસમાં બે વાર 500 મિલિગ્રામ) સાથે એકસાથે આપવામાં આવતી હતી, ત્યારે મિડાઝોલમને ઇન્ટ્રાવેનસ રીતે આપવામાં આવે ત્યારે મિડાઝોલમનું એયુસી 2.7-ગણું વધ્યું હતું. જ્યારે ક્લાસિડ દવા સાથે મિડાઝોલમનો નસમાં ઉપયોગ થાય છે® સમયસર ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ માટે દર્દીની સ્થિતિનું કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

મિડાઝોલમના વહીવટનો ઓરોમ્યુકોસલ માર્ગ દવાના પૂર્વ-પ્રણાલીગત નાબૂદીને અટકાવી શકે છે, જે મૌખિક વહીવટને બદલે ઇન્ટ્રાવેનસ મિડાઝોલમ સાથે જોવા મળતી ક્રિયાપ્રતિક્રિયામાં પરિણમે છે.

ટ્રાયઝોલમ અને અલ્પ્રાઝોલમ સહિત CYP3A દ્વારા ચયાપચય કરતી અન્ય બેન્ઝોડિએઝેપિન્સનો ઉપયોગ કરતી વખતે સમાન સાવચેતી રાખવી જોઈએ. બેન્ઝોડિયાઝેપાઇન્સ માટે, જેનું નાબૂદી CYP3A (ટેમાઝેપામ, નાઇટ્રેઝેપામ, લોરાઝેપામ) પર આધારિત નથી, ક્લેસિડ દવા સાથે તબીબી રીતે નોંધપાત્ર ક્રિયાપ્રતિક્રિયાનો વિકાસ.® અસંભવિત.

ક્લેરિથ્રોમાસીન અને ટ્રાયઝોલમના સહવર્તી ઉપયોગ સાથે દવાની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ અને સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમની આડઅસરો (જેમ કે સુસ્તી અને મૂંઝવણ)ના માર્કેટિંગ પછીના અહેવાલો છે. સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ પર ફાર્માકોલોજિકલ અસરમાં વધારો થવાની સંભાવનાને ધ્યાનમાં રાખીને દર્દીની સ્થિતિનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

કોલચીસિન

કોલચીસિન બંને માટે સબસ્ટ્રેટ છે CYP3 એ , અને પી-ગ્લાયકોપ્રોટીન વાહક પ્રોટીન માટે ( pgp). તે જાણીતું છે ક્લાસિડ® અને અન્ય મેક્રોલાઈડ્સ અવરોધકો છે CYP3 એ અને પી-ગ્લાયકોપ્રોટીન. ડ્રગના એક સાથે ઉપયોગના કિસ્સામાંક્લાસિડ® અને કોલ્ચીસીન, પી-ગ્લાયકોપ્રોટીન અને/અથવા ક્લેરીથ્રોમાસીનનું નિષેધ CYP3 એ કોલ્ચીસિન એક્સપોઝરમાં પરિણમી શકે છે. દવાનો એક સાથે ઉપયોગક્લાસિડ® અને કોલ્ચીસિન બિનસલાહભર્યું છે (વિભાગો "અતિરોધ" અને "વિશેષ સૂચનાઓ" જુઓ).

ડિગોક્સિન

ડિગોક્સિન વાહક પ્રોટીન સબસ્ટ્રેટ ગણવામાં આવે છે P-glycoprotein (Pgp ). તે જાણીતું છે કે ક્લેરિથ્રોમાસીન અવરોધિત કરવામાં સક્ષમ છે Pgp . જ્યારે એકસાથે ઉપયોગ થાય છેclarithromycin અને digoxin, નિષેધ Pgp ક્લેરિથ્રોમાસીન ડિગોક્સિન એક્સપોઝરમાં વધારો કરી શકે છે.માર્કેટિંગ પછીની દેખરેખ દરમિયાન, ક્લાસિડ મેળવતા દર્દીઓમાં સીરમ ડિગોક્સિનની સાંદ્રતામાં વધારો નોંધવામાં આવ્યો છે.® એક સાથે ડિગોક્સિન સાથે. કેટલાક દર્દીઓમાં સંભવિત જીવલેણ એરિથમિયાસ સહિત ડિજિટલિસ ઝેરીતાના ચિહ્નો વિકસિત થયા છે. ડિગોક્સિન મેળવતા દર્દીઓમાં સીરમ ડિગોક્સિનની સાંદ્રતાનું કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવું જોઈએક્લાસિડ® સાથે સાથે.

ઝિડોવુડિન .

ક્લાસિડ દવાનો એક સાથે મૌખિક વહીવટ® પુખ્ત વયના એચ.આય.વી સંક્રમિત દર્દીઓમાં ગોળીઓ અને ઝિડોવુડિન લેવાથી ઝિડોવુડિનની સ્થિર-સ્થિતિ સાંદ્રતામાં ઘટાડો થઈ શકે છે. હકીકત એ છે કે Klacid કારણે® એકસાથે મૌખિક રીતે સંચાલિત ઝિડોવુડિનના શોષણમાં દખલ કરે છે, ક્લેસિડના ડોઝ વચ્ચે 4-કલાકના અંતરાલને જાળવી રાખીને આને મોટે ભાગે ટાળી શકાય છે.® અને ઝિડોવુડિન. ક્લેસિડ સસ્પેન્શન મેળવતા એચઆઇવી સંક્રમિત બાળકોમાં આ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા થતી નથી® વારાફરતી ઝિડોવુડિન અથવા ડીડિયોક્સિનોસિન સાથે. જ્યારે ક્લેરિથ્રોમાસીન ઇન્ટ્રાવેનસ ઇન્ફ્યુઝન તરીકે આપવામાં આવે ત્યારે આવી ક્રિયાપ્રતિક્રિયા અસંભવિત છે.

ફેનીટોઈન અને વાલ્પ્રોએટ .

અવરોધક ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓના સ્વયંસ્ફુરિત અથવા પ્રકાશિત અહેવાલો છે CYP3 એ , ક્લેરિથ્રોમાસીન સહિત, એવી દવાઓ સાથે કે જે ચયાપચયને યોગ્ય માનવામાં આવતી નથી CYP3 એ (દા.ત., ફેનીટોઈન અને વાલ્પ્રોએટ). જ્યારે દવા સાથે વારાફરતી આવી દવાઓ સૂચવવામાં આવે છેક્લાસિડ® સીરમમાં તેમનું સ્તર નક્કી કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. આ દવાઓના સીરમ સાંદ્રતામાં વધારો નોંધવામાં આવ્યો છે.

દ્વિપક્ષીય દવાઓની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

અતાઝાનવીર

અતાઝાનવીર અને ક્લેરિથ્રોમાસીન સબસ્ટ્રેટ અને અવરોધકો છે CYP3 એ . આ દવાઓ વચ્ચે દ્વિપક્ષીય ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના પુરાવા છે. ક્લાસિડ દવાનો એક સાથે ઉપયોગ® (500 મિલિગ્રામ દરરોજ બે વાર) એટાઝાનાવીર (દિવસમાં એકવાર 400 મિલિગ્રામ) સાથે ક્લેરિથ્રોમાસીન એક્સપોઝરમાં બે ગણો વધારો થયો, 14-માં ઘટાડોઓહ ક્લેરિથ્રોમાસીન 70% અને વધારોએયુસી atazanavir 28% દ્વારા. વ્યાપક રોગનિવારક શ્રેણીને લીધે, દવાની માત્રા ઘટાડવીક્લાસિડ® સામાન્ય રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં જરૂરી નથી. મધ્યમ રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ માટે (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 30 થી 60 મિલી/મિનિટ સુધી), દવાની માત્રાક્લાસિડ® 50% ઘટાડવો જોઈએ. 30 મિલી/મિનિટ કરતાં ઓછી ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ ધરાવતા દર્દીઓ માટે, ક્લાસિડ દવાની માત્રા® યોગ્ય ડોઝ ફોર્મનો ઉપયોગ કરીને 75% ઘટાડવો જોઈએ. Klacid ® ના ડોઝ દરરોજ 1000 મિલિગ્રામથી વધુનો ઉપયોગ પ્રોટીઝ અવરોધકો સાથે એકસાથે થવો જોઈએ નહીં.

કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લોકર્સ .

વિકાસના જોખમને કારણેધમનીના હાયપોટેન્શનનો ઉપયોગ સાવધાની સાથે થવો જોઈએક્લાસિડ® કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લોકર્સ સાથે કે જે ચયાપચય થાય છે CYP3 એ 4 (દા.ત. વેરાપામિલ, એમલોડિપિન, ડિલ્ટિયાઝેમ). ક્રિયાપ્રતિક્રિયા ક્લેરિથ્રોમાસીન અને કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લોકર્સ બંનેની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં વધારો કરી શકે છે. ક્લેરિથ્રોમાસીન અને વેરાપામિલ એકસાથે મેળવતા દર્દીઓમાં હાયપોટેન્શન, બ્રેડીઅરિથમિયા અને લેક્ટિક એસિડિસિસ જોવા મળે છે.

ઇટ્રાકોનાઝોલ

ઇટ્રાકોનાઝોલ અને ક્લેરિથ્રોમાસીન સબસ્ટ્રેટ્સ અને અવરોધકો છે CYP3 એ , દ્વિ-માર્ગી દવાની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા તરફ દોરી જાય છે. ક્લેરિથ્રોમાસીન ઇટ્રાકોનાઝોલના પ્લાઝ્મા સ્તરમાં વધારો કરી શકે છે, જ્યારે ઇટ્રાકોનાઝોલ ક્લેરીથ્રોમાસીનનું પ્લાઝ્મા સ્તર વધારી શકે છે. ઇટ્રાકોનાઝોલનો ઉપયોગ કરતી વખતે અનેક્લાસિડ® સાથે સાથેઉન્નત અથવા લાંબા સમય સુધી ફાર્માકોલોજીકલ અસરોના ચિહ્નો અને લક્ષણોને ઓળખવા માટે ચિકિત્સક દ્વારા દર્દીઓની નજીકથી દેખરેખ રાખવી જોઈએ.

સકીનાવીર

Saquinarir અને clarithromycin એ CYP3A ના સબસ્ટ્રેટ અને અવરોધકો છે, અને આ દવાઓ વચ્ચે દ્વિપક્ષીય ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના પુરાવા છે. 12 સ્વસ્થ સ્વયંસેવકોના અભ્યાસમાં દર્શાવવામાં આવ્યું છે કે ક્લેસિડનો એક સાથે ઉપયોગ® (500 મિલિગ્રામ દરરોજ બે વાર) અને સક્વિનાવીર (સોફ્ટ જિલેટીન કેપ્સ્યુલ્સ, 1200 મિલિગ્રામ દરરોજ ત્રણ વખત) સ્થિર-સ્થિતિ એયુસી અને સીમાં વધારો કરે છે.મહત્તમ એકલા saquinavir ની સરખામણીમાં saquinavir 177% અને 187%. એયુસી અને સીમહત્તમ ક્લેસિડ દવા લેતી વખતે અવલોકન કરાયેલ મૂલ્યોની તુલનામાં ક્લેરિથ્રોમાસીન આશરે 40% નો વધારો થયો છે® અલગ. જો બંને દવાઓનો ઉપયોગ મર્યાદિત સમય માટે અને અભ્યાસ કરેલ ડોઝ/ડોઝ સ્વરૂપોમાં એકસાથે કરવામાં આવે તો ડોઝને સમાયોજિત કરવાની જરૂર નથી. સોફ્ટ જિલેટીન કેપ્સ્યુલ્સનો ઉપયોગ કરીને ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના અભ્યાસના પરિણામો સખત જિલેટીન કેપ્સ્યુલ સ્વરૂપમાં સાક્વિનાવીર સાથે જોવા મળતી અસરો સાથે સુસંગત ન હોઈ શકે. એકલા સાક્વિનાવીરનો ઉપયોગ કરીને ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના અભ્યાસના પરિણામો સાક્વિનાવીર/રીતોનાવીર સાથે જોવા મળેલી અસરો સાથે સુસંગત ન હોઈ શકે. જ્યારે રિતોનાવીર સાથે સાક્વિનાવીરનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે ક્લેરિથ્રોમાસીન પર રિતોનાવીરની સંભવિત અસરોને ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ (દવાઓની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા વિભાગ જુઓ).

ખાસ નિર્દેશો

સારવાર માટે કોઈપણ એન્ટિમાઇક્રોબાયલ ઉપચારનો ઉપયોગ, ખાસ કરીને ક્લેરિથ્રોમાસીનએચ . પાયલોરી - ચેપ પ્રતિરોધક સુક્ષ્મસજીવોની પસંદગીનું કારણ બની શકે છે.

સગર્ભા સ્ત્રીઓને લાભ/જોખમના ગુણોત્તરનું કાળજીપૂર્વક મૂલ્યાંકન કર્યા વિના, ખાસ કરીને સગર્ભાવસ્થાના પ્રથમ ત્રણ મહિનામાં Klacid® સૂચવવું જોઈએ નહીં.

અન્ય એન્ટિબાયોટિક્સની જેમ લાંબા ગાળાના ઉપયોગથી બેક્ટેરિયા અને ફૂગની અતિશય વૃદ્ધિ થઈ શકે છે જે દવા પ્રત્યે સંવેદનશીલ નથી. જો સુપરઇન્ફેક્શન થાય છે, તો યોગ્ય ઉપચાર શરૂ થવો જોઈએ.

ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં સાવધાની સાથે દવાનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.

ક્લેરિથ્રોમાસીન લેતી વખતેલિવર ડિસફંક્શનની જાણ કરવામાં આવી છે, જેમાં એલિવેટેડ લિવર એન્ઝાઇમ્સનો સમાવેશ થાય છે,હિપેટોસેલ્યુલર અને/અથવા કોલેસ્ટેટિક હેપેટાઇટિસ, કમળો સાથે અથવા વગર. આ લીવર ડિસફંક્શન ગંભીર હોઈ શકે છે અને સામાન્ય રીતે ઉલટાવી શકાય તેવું હોય છે. જીવલેણ યકૃતની નિષ્ફળતાના કિસ્સાઓ પણ છે જે ગંભીર સહવર્તી રોગો અને/અથવા દવાઓના સહવર્તી ઉપયોગ સાથે સંકળાયેલા છે. જો મંદાગ્નિ, કમળો, શ્યામ પેશાબ, ખંજવાળ અથવા પેટની કોમળતા જેવા હીપેટાઇટિસના લક્ષણો દેખાય, તો તરત જ ક્લેરિથ્રોમાસીનનો ઉપયોગ બંધ કરો.

સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસના અહેવાલો, જે હળવાથી જીવલેણ સુધીની ગંભીરતા ધરાવે છે, મેક્રોલાઇડ્સ સહિત લગભગ તમામ એન્ટીબેક્ટેરિયલ દવાઓના ઉપયોગ સાથે નોંધવામાં આવ્યા છે. ક્લાસિડ સહિત લગભગ તમામ એન્ટીબેક્ટેરિયલ દવાઓનો ઉપયોગ કરતી વખતે® , કારણે ઝાડાક્લોસ્ટ્રિડિયમ મુશ્કેલ(સીડીએડી ) અને હળવા ઝાડાથી લઈને જીવલેણ કોલાઇટિસ સુધીની તીવ્રતામાં બદલાય છે.

એન્ટીબેક્ટેરિયલ દવાઓ લેવાથી આંતરડાના સામાન્ય વનસ્પતિમાં ફેરફાર થાય છે, જે વૃદ્ધિ તરફ દોરી જાય છેસી. મુશ્કેલ. ની શક્યતાને ધ્યાનમાં લેવી જરૂરી છેસીડીએડી એન્ટિબાયોટિક્સ લીધા પછી ઝાડાથી પીડાતા તમામ દર્દીઓમાં. તે કાળજીપૂર્વક anamnesis એકત્રિત કરવા માટે જરૂરી છે, કારણ કે કેસોસીડીએડી એન્ટીબેક્ટેરિયલ દવાઓ લીધાના બે મહિના પછી.

ક્લાસિડ ® મુખ્યત્વે યકૃત દ્વારા વિસર્જન થાય છે. તેથી, ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્યવાળા દર્દીઓમાં તેમજ મધ્યમ અથવા ગંભીર રેનલ ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં દવાનો ઉપયોગ કરતી વખતે સાવચેતી રાખવી જોઈએ.

કોલચીસિન .

માં પી માર્કેટિંગ અહેવાલોમાં ક્લેરિથ્રોમાસીન અને કોલ્ચીસીનના એક સાથે ઉપયોગ દરમિયાન કોલ્ચીસીન ઝેરીતાની જાણ કરવામાં આવી છે, ખાસ કરીને વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, જેમાંથી કેટલાક રેનલ ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં જોવા મળે છે. આમાંના કેટલાક દર્દીઓમાં મૃત્યુ નોંધવામાં આવ્યા છે (વિભાગ "દવાઓની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ" જુઓ). ક્લેરિથ્રોમાસીન અને કોલ્ચીસીનનો એક સાથે ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે (વિભાગ "વિરોધાભાસ" જુઓ).

સાવધાની સાથે સૂચવવું જોઈએક્લેરિથ્રોમાસીનનસમાં અથવા ઓરોમ્યુકોસલ એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે ટ્રાયઝોલોબેન્ઝોડિયાઝેપાઇન્સ જેમ કે ટ્રાયઝોલમ અને મિડાઝોલમ સાથે એકસાથે (વિભાગ "દવાઓની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ" જુઓ).

QT લંબાવવું

મ્યોકાર્ડિયલ રિપોલરાઇઝેશન અને ક્યુટી અંતરાલને લંબાવવું, જે કાર્ડિયાક એરિથમિયા અને દ્વિપક્ષીય ટાકીકાર્ડિયા વિકસાવવાનું જોખમ સૂચવે છે (Torsades de pointes ), ક્લેરિથ્રોમાસીન સહિત મેક્રોલાઇડ્સ સાથે સારવાર દરમિયાન જોવા મળે છે (વિભાગ "આડઅસર" જુઓ). કારણ કે નીચેની પરિસ્થિતિઓમાં વેન્ટ્રિક્યુલર એરિથમિયાના જોખમમાં પરિણમી શકે છે (ટોરસેડ્સ ડી પોઈન્ટ્સ સહિત (Torsades de pointes )), ક્લેરિથ્રોમાસીનનો ઉપયોગ દર્દીઓના નીચેના જૂથોમાં સાવધાની સાથે કરવો જોઈએ:

.કોરોનરી ધમની બિમારી, ગંભીર હૃદયની નિષ્ફળતા, વહનમાં ખલેલ અથવા તબીબી રીતે નોંધપાત્ર બ્રેડીકાર્ડિયા ધરાવતા દર્દીઓ.

.ઇલેક્ટ્રોલાઇટ અસંતુલન ધરાવતા દર્દીઓ જેમ કે હાઇપોમેગ્નેસીમિયા. હાઈપોક્લેમિયાવાળા દર્દીઓને ક્લેરિથ્રોમાસીન ન આપવી જોઈએ (વિરોધાભાસ વિભાગ જુઓ).

.દર્દીઓ કે જેઓ એક સાથે અન્ય દવાઓ લે છે, જેની અસર QT અંતરાલને લંબાવવાની સાથે છે (વિભાગ "દવાઓની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ" જુઓ).

.એસ્ટેમિઝોલ, સિસાપ્રાઇડ, પિમોઝાઇડ અને ટેર્ફેનાડાઇન સાથે ક્લેરિથ્રોમાસીનનો એક સાથે ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે (વિભાગ "વિરોધાભાસ" જુઓ).

.ક્યુટી અંતરાલના જન્મજાત અથવા સ્થાપિત હસ્તગત લંબાણ અથવા વેન્ટ્રિક્યુલર એરિથમિયાનો ઇતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓમાં ક્લેરિથ્રોમાસીનનો ઉપયોગ થવો જોઈએ નહીં (વિભાગ "વિરોધાભાસ" જુઓ).

ન્યુમોનિયા .

વિકાસશીલ પ્રતિકારને કારણેસ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયામેક્રોલાઇડ્સ માટે, સૂચન કરતી વખતે સંવેદનશીલતા પરીક્ષણ કરવું મહત્વપૂર્ણ છેક્લેરિથ્રોમાસીન સમુદાય દ્વારા હસ્તગત ન્યુમોનિયાની સારવાર માટે. હોસ્પિટલમાં-હસ્તગત ન્યુમોનિયાના કિસ્સામાંક્લેરિથ્રોમાસીન અન્ય યોગ્ય એન્ટિબાયોટિક્સ સાથે સંયોજનમાં ઉપયોગ કરવો જોઈએ.

હળવાથી મધ્યમ ત્વચા અને નરમ પેશીના ચેપ.

આવા ચેપના સૌથી સામાન્ય કારક એજન્ટો છેસ્ટેફાયલોકોકસ ઓરિયસ અને સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ pyogenes, જે મેક્રોલાઇડ્સ માટે પ્રતિરોધક પણ હોઈ શકે છે. તેથી, સંવેદનશીલતા પરીક્ષણ જરૂરી છે. એવા કિસ્સામાં જ્યાં બીટા-લેક્ટેમ એન્ટિબાયોટિકનો ઉપયોગ શક્ય ન હોય (ઉદાહરણ તરીકે, એલર્જીને કારણે), અન્ય એન્ટિબાયોટિક્સ જેમ કે ક્લિન્ડામિસિન પ્રથમ પસંદગી હોઈ શકે છે. હાલમાં, મેક્રોલાઈડ્સનો ઉપયોગ માત્ર અમુક પ્રકારની ત્વચા અને સોફ્ટ પેશીના ચેપની સારવાર માટે થાય છે, જેમ કેકોરીનેબેક્ટેરિયમ લઘુત્તમ, ખીલ વલ્ગારિસ અને erysipelas અને પરિસ્થિતિઓમાં જ્યાં પેનિસિલિન સાથે સારવાર અશક્ય છે.

ગંભીર તીવ્ર અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓના કિસ્સામાં જેમ કે એનાફિલેક્સિસ, સ્ટીવેન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ, ઝેરી એપિડર્મલ નેક્રોલિસિસ અને ડ્રગ ત્વચાની પ્રતિક્રિયા ઇઓસિનોફિલિયા અને પ્રણાલીગત અભિવ્યક્તિઓ સાથે (ડ્રેસ ), દવાનો ઉપયોગક્લાસિડ® તાત્કાલિક બંધ કરવું જોઈએ અને તરત જ યોગ્ય સારવાર શરૂ કરવી જોઈએ.

ક્લાસિડ® સાયટોક્રોમ સી એન્ઝાઇમ ઇન્ડ્યુસર્સ સાથે સાવધાની સાથે ઉપયોગ કરવો જોઈએ YP3 એ 4 (વિભાગ "દવાઓની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ" જુઓ).

ક્લેરિથ્રોમાસીન અને અન્ય મેક્રોલાઈડ દવાઓ, તેમજ લિંકોમિસિન અને ક્લિન્ડામિસિન વચ્ચેના સંભવિત ક્રોસ-રેઝિસ્ટન્સને પણ ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ.

HMG-CoA રિડક્ટેઝ અવરોધકો (સ્ટેટિન્સ) .

દવાનો એક સાથે ઉપયોગક્લાસિડ® લોવાસ્ટેટિન અથવા સિમ્વાસ્ટેટિન સાથે બિનસલાહભર્યું છે (વિભાગ "વિરોધાભાસ" જુઓ). દવા લખતી વખતે સાવચેતી રાખવી જોઈએક્લાસિડ® અન્ય સ્ટેટિન્સ સાથે. ક્લાસિડ એક સાથે લેતા દર્દીઓમાં રેબડોમાયોલિસિસની ઘટના વિશે માહિતી છે.® અને સ્ટેટિન્સ. મ્યોપથીના ચિહ્નો અને લક્ષણો માટે દર્દીઓનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ. જો ક્લેરિથ્રોમાસીન અને સ્ટેટિનનો એક સાથે ઉપયોગ અનિવાર્ય હોય, તો સ્ટેટીનની લઘુત્તમ નોંધાયેલ માત્રા સૂચવવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. એક સ્ટેટિન કે જે ચયાપચય આધારિત નથી તે ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ CYP3 એ , ઉદાહરણ તરીકે, ફ્લુવાસ્ટેટિન (વિભાગ "દવાઓની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ" જુઓ).

ઓરલ હાઈપોગ્લાયકેમિક એજન્ટો/ઈન્સ્યુલિન .

ક્લાસિડ® અને મૌખિક હાઈપોગ્લાયકેમિક એજન્ટો (જેમ કે સલ્ફોનીલ્યુરિયા) અને/અથવા ઈન્સ્યુલિન, નોંધપાત્ર હાઈપોગ્લાયકેમિઆ થઈ શકે છે. ગ્લુકોઝ સ્તરની નજીકથી દેખરેખ રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

ઓરલ એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ્સ .

એક સાથે દવાનો ઉપયોગ કરતી વખતેક્લાસિડ® વોરફેરીન સાથે ગંભીર રક્તસ્રાવ અને INR (આંતરરાષ્ટ્રીય નોર્મલાઇઝ્ડ રેશિયો) અને પ્રોથ્રોમ્બિન સમયમાં નોંધપાત્ર વધારો થવાનું જોખમ રહેલું છે. જ્યારે એકસાથે ઉપયોગ થાય છેક્લેસિડા® અને મૌખિક એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ્સ, INR અને પ્રોથ્રોમ્બિન સમયનું વારંવાર નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન

ગર્ભાવસ્થા

ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ક્લેરિથ્રોમાસીનની સલામતી સ્થાપિત થઈ નથી. આ કારણોસર, દવાનો ઉપયોગક્લાસિડ® સાવચેતીપૂર્વક લાભ-જોખમ વિશ્લેષણ વિના ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન આગ્રહણીય નથી.

સ્તનપાનનો સમયગાળો

સ્તનપાન દરમિયાન Klacid ® ની સલામતી વિશે કોઈ ડેટા નથી. ક્લેરિથ્રોમાસીન માતાના દૂધમાં વિસર્જન થાય છે.

વાહન ચલાવવાની ક્ષમતા અને સંભવિત જોખમી મિકેનિઝમ્સ પર ડ્રગની અસરની સુવિધાઓ

વાહનો ચલાવવાની અને મશીનરી ચલાવવાની ક્ષમતા પર ક્લેરિથ્રોમાસીનની અસર અંગે કોઈ ડેટા નથી. વાહન અને મશીનરી ચલાવતા પહેલા, તમારે ચક્કર, ચક્કર, મૂંઝવણ અને દિશાહિનતાની સંભવિત ઘટનાઓને ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ જે દવાનો ઉપયોગ કરતી વખતે થઈ શકે છે.ક્લાસિડ® .

ઓવરડોઝ

લક્ષણો:

હાલના અહેવાલો સૂચવે છે કે જ્યારે મોટી માત્રામાં ક્લેરિથ્રોમાસીન મૌખિક રીતે લેવામાં આવે ત્યારે જઠરાંત્રિય પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની અપેક્ષા રાખવી જોઈએ. બાયપોલર ડિસઓર્ડરનો ઇતિહાસ ધરાવતા એક દર્દીના અહેવાલ છે કે જેમણે 8 ગ્રામ ક્લેરિથ્રોમાસીન લીધું હતું અને બદલાયેલ માનસિક સ્થિતિ, પેરાનોઇડ વર્તન, હાયપોકલેમિયા અને હાયપોક્સેમિયાનો અનુભવ કર્યો હતો.

સારવાર:

ઓવરડોઝ સાથેની પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની સારવાર અશોષિત દવા અને સહાયક સંભાળને તાત્કાલિક દૂર કરીને થવી જોઈએ. અન્ય મેક્રોલાઇડ્સની જેમ, હેમોડાયલિસિસ અથવા પેરીટોનિયલ ડાયાલિસિસ ક્લેરિથ્રોમાસીન સીરમ સ્તરને નોંધપાત્ર રીતે અસર કરે તેવી શક્યતા નથી..

અસંગતતા

માહિતી ગેરહાજર છે.

પ્રકાશન ફોર્મ અને પેકેજિંગ

7 ગોળીઓ ફોલ્લાના પેકમાં મૂકવામાં આવે છે.

રાજ્ય અને રશિયન ભાષાઓમાં તબીબી ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સાથે 2 સમોચ્ચ પેકેજો કાર્ડબોર્ડ પેકમાં મૂકવામાં આવ્યા છે.

સંગ્રહ શરતો

30 ºС થી વધુ ન હોય તેવા તાપમાને પ્રકાશથી સુરક્ષિત જગ્યાએ સ્ટોર કરો.

બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો!

શેલ્ફ જીવન

પેકેજ પર દર્શાવેલ સમાપ્તિ તારીખ પછી દવા ન લો.

ફાર્મસીઓમાંથી વિતરણ માટેની શરતો

પ્રિસ્ક્રિપ્શન પર

ઉત્પાદક

અબ્બવી એસઆરએલ, ઇટાલી

એસ.આર. 148 પોન્ટિના કે

નોંધણી પ્રમાણપત્ર ધારક

એબોટ લેબોરેટરીઝ જીએમબીએચ, હેનોવર, જર્મની

પેકર

અબ્બવી એસઆરએલ, ઇટાલી

એસ.આર. 148 પોન્ટિના કે M 52, SNS - Campoverde di Aprilia (loc. Aprilia) - 04011 Aprilia (LT)

સંસ્થાનું સરનામું જે કઝાકિસ્તાન પ્રજાસત્તાકના પ્રદેશમાં ઉત્પાદનો (માલ) ની ગુણવત્તા પર ગ્રાહકો પાસેથી દાવા મેળવે છે અને ઔષધીય ઉત્પાદનની સલામતીની નોંધણી પછીની દેખરેખ માટે જવાબદાર છે:

એબોટ કઝાકિસ્તાન એલએલપી

050059 અલ્માટી, કઝાકિસ્તાન પ્રજાસત્તાક.

દોસ્તિક એવ. 117/6, બિઝનેસ સેન્ટર "ખાન ટેંગરી-2",

ટેલિફોન: +7 7272447544, +7 7272447644,

ઈ-મેલ: [ઇમેઇલ સુરક્ષિત]

SOLID 1000297883 v 6 .0

ક્લેરિથ્રોમાસીન માટે આભાર દવામાં બેક્ટેરિયોલોજીકલ અસર છે. 5 મિલી સોલ્યુશનમાં 250 મિલિગ્રામ સક્રિય પદાર્થ હોય છે.

ઉત્પાદનમાં નીચેના સહાયક ઘટકો છે:

• કાર્બોમર (કાર્બોપોલ 974P) નો ઉપયોગ જાડા તરીકે થાય છે;
• Povidone K90 ઝેરને બાંધવા માટે રચાયેલ છે;
• સિલિકોન ડાયોક્સાઇડમાં શોષક અસર હોય છે;
• ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ પાવડરને સફેદ રંગ આપે છે;
• ઝેન્થન ગમ સસ્પેન્શનની સ્નિગ્ધતા વધારે છે;
• ફળોનો સ્વાદ સસ્પેન્શનને સુખદ ગંધ આપે છે જેથી બાળકો ઉત્પાદન લેવાનો ઇનકાર ન કરે;
• પોટેશિયમ સોર્બેટનો હેતુ દવાની શેલ્ફ લાઇફ વધારવાનો છે.

ફાર્માકોલોજિકલ અસર

ક્લાસિડ એ મેક્રોલાઇડ એન્ટિબાયોટિક્સના જૂથનો એક ભાગ છે. ડ્રગનો સક્રિય પદાર્થ પેથોજેનિક સુક્ષ્મસજીવોની પ્રવૃત્તિને દબાવી દે છે. મોટી માત્રામાં, ક્લાસિડ હાનિકારક બેક્ટેરિયાનો નાશ કરે છે.

એન્ટિબાયોટિકની રોગનિવારક અસર એ હકીકતને કારણે છે કે ક્લેરિથ્રોમાસીન બેક્ટેરિયલ સેલમાં પ્રોટીન રચનાની પ્રક્રિયામાં દખલ કરે છે.

દવા નીચેના સુક્ષ્મસજીવોને અસર કરે છે:

પ્રકાશન ફોર્મ

સફેદ પાવડર સસ્પેન્શન તૈયાર કરવા માટે બનાવાયેલ છે. જ્યારે પાણી સાથે મિશ્ર કરવામાં આવે છે, ત્યારે ફળની સુગંધ સાથે સસ્પેન્શન રચાય છે.

ડ્રગના 2 ડોઝ સ્વરૂપો છે - 125 મિલિગ્રામ અને 250 મિલિગ્રામ. 125 મિલિગ્રામ સસ્પેન્શન 60 મિલી બોટલમાં ખરીદી શકાય છે. 250 મિલિગ્રામની માત્રા માટે, 100 મિલીની માત્રા સાથે પ્લાસ્ટિક કન્ટેનરનો હેતુ છે.

બાળકોની દવાની માત્રા

સોલ્યુશન તૈયાર કરવા માટે, તમારે ચોક્કસ સ્તર પર પાવડર સાથે બોટલમાં પાણી ઉમેરવાની જરૂર છે. પ્રવાહી સાથેના કન્ટેનરને હલાવવું આવશ્યક છે.

ફિનિશ્ડ સોલ્યુશન તેના હીલિંગ ગુણધર્મોને 2 અઠવાડિયા સુધી જાળવી રાખે છે. આ પછી, ઉકેલ રેડવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. જો સારવારનો કોર્સ 2 અઠવાડિયા કરતાં વધી જાય, તો તમારે નવું સસ્પેન્શન તૈયાર કરવું પડશે.

પ્રવાહી ઓરડાના તાપમાને સંગ્રહિત થવો જોઈએ. દરેક ડોઝ પહેલાં, બોટલને જોરશોરથી હલાવવી જોઈએ.

બાળકો માટે ક્લેસિડ સસ્પેન્શનની માત્રાની ગણતરી કરતી વખતે, તે ધ્યાનમાં લેવું જરૂરી છે કે બાળકના વજનના 1 કિલો દીઠ 7.5 મિલિગ્રામ સુધી ક્લેરિથ્રોમાસીન હોવું જોઈએ. સસ્પેન્શન બીમાર બાળકને દિવસમાં 2 વખત આપવું જોઈએ.

દવા લેવાની અવધિ ડૉક્ટર દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છેદર્દીની સ્થિતિના આધારે. 2 અઠવાડિયાથી વધુ સમય માટે એન્ટિબાયોટિક લેવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

અમારી વેબસાઇટ પર એન્ટિબાયોટિકનો ઉપયોગ કરવા માટેની સૂચનાઓ તપાસો.

બાળકો માટે અસરકારક એન્ટિવાયરલ દવા Acyclovir 200 mg ગોળીઓ વિશે વાંચો.

તમે બાળકો માટે એન્ટિબાયોટિક Azithromycin 250 mg ના ફાયદા અને ગેરફાયદા જાણી શકો છો.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

ક્લાસિડ ચિલ્ડ્રન્સ સસ્પેન્શન નીચેના રોગોની સારવાર માટે સૂચવવામાં આવે છે:

આગળનો વિડીયો એન્ટીબાયોટીક્સને સમર્પિત ડો. કોમરોવ્સ્કીનો એક કાર્યક્રમ છે. તેઓ ક્યારે સૂચવવા જોઈએ, તેમને કેટલા સમય સુધી લેવા જોઈએ અને કઈ આડઅસર અવલોકન કરવી જોઈએ:

આડઅસરો

એન્ટિબાયોટિક લીધા પછી કેટલાક બાળકોને એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ હોય છે. સારવાર પાચન તંત્રમાં વિક્ષેપ તરફ દોરી શકે છે.

ઉકેલ બાળકમાં ચિંતા, ભય અને અનિદ્રાનું કારણ બને છે. એડ્રેનાલિનના તીવ્ર પ્રકાશનને કારણે, બાળક અવકાશમાં દિશાહિનતા અનુભવે છે.

આ દવા ઉબકા, ઉલટી અને ટિનીટસનું કારણ બની શકે છે.

પેથોજેનિક સુક્ષ્મસજીવો સમય જતાં દવાના સક્રિય ઘટક માટે પ્રતિરોધક બની જાય છે. તમારે ઉત્પાદનને 2 અઠવાડિયાથી વધુ સમય સુધી ન લેવું જોઈએ.

બિનસલાહભર્યું

દવામાં સમાવિષ્ટ પદાર્થો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતાના કિસ્સામાં એન્ટિબાયોટિકનો ઉપયોગ થવો જોઈએ નહીં. યકૃત અને કિડનીના રોગોવાળા બાળકોની સારવાર માટે ડોઝ 2 ગણો ઘટાડવો જોઈએ.

જો માથાનો દુખાવો, ચક્કર અને ઝાડા થાય છે, તો તમારે સસ્પેન્શન લેવાનું બંધ કરવું જોઈએ.

તે અન્ય પદાર્થો સાથે કેવી રીતે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરે છે?

એન્ટિબાયોટિક નીચેની દવાઓ સાથે સંયોજનમાં શરીરને નુકસાન પહોંચાડી શકે છે:

• એસ્ટેમિઝોલ;
• સિસાપ્રાઇડ;
• ટેર્ફેનાડીન;
• લિમોઝાઇડ.

પ્રતિબંધ એ હકીકતને કારણે છે કે આ દવાઓ સાથે સંયોજનમાં ક્લેરિથ્રોમાસીન હૃદયની લયમાં વિક્ષેપ તરફ દોરી જાય છે. એન્ટિબાયોટિકનો ઉપયોગ એલ્કલોઇડ્સ સાથે થઈ શકતો નથી, કારણ કે આ ઝેરનું કારણ બની શકે છે.

દવા Rifabutin ની રોગનિવારક અસર ઘટાડે છે. જ્યારે રિટોનવીર સાથે વારાફરતી લેવામાં આવે છે, ત્યારે ડોઝને સમાયોજિત કરવું આવશ્યક છે.

ટ્રાયઝોલ લેતા દર્દીઓમાં નકારાત્મક પરિણામો આવી શકે છે. દર્દીઓ સુસ્તી અનુભવી શકે છે.

ઓવરડોઝના ચિહ્નો

સૂચનોમાં દર્શાવેલ ડોઝને ઓળંગવાથી પાચનમાં તકલીફ થઈ શકે છે. આ કિસ્સામાં, બાળકના પેટને કોગળા કરવા જરૂરી છે.

ખાસ નિર્દેશો

એન્ટિબાયોટિકનો લાંબા સમય સુધી ઉપયોગ સુપરઇન્ફેક્શનના વિકાસનું કારણ બની શકે છે. દર્દી પેથોજેનિક સુક્ષ્મસજીવોના વિકાસનો અનુભવ કરે છે જે દવાના સક્રિય પદાર્થ પ્રત્યે સંવેદનશીલ નથી. સારવાર દરમિયાન, લોહીમાં ઉત્સેચકોના સ્તરનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે. જો હેપેટાઇટિસના ચિહ્નો દેખાય છે, તો ક્લાસિડ સાથેની સારવાર બંધ કરવી જોઈએ.

રશિયન ફેડરેશનમાં સ્ટોરેજ શરતો અને સમયગાળો અને કિંમત

પાવડર તેના ગુણધર્મોને 3 વર્ષ સુધી જાળવી રાખે છે. અર્થ તેને 30 ડિગ્રી સુધીના તાપમાને સંગ્રહિત કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

તમે 370 રુબેલ્સની સરેરાશ કિંમતે 125 મિલિગ્રામ સક્રિય ઘટક ધરાવતા બાળકો માટે ક્લેસિડ સસ્પેન્શન ખરીદી શકો છો. 250 મિલિગ્રામ ક્લેરિથ્રોમાસીન ધરાવતી બોટલ ખરીદવા માટે, તમારે લગભગ 460 રુબેલ્સ ચૂકવવાની જરૂર છે.

ક્લાસિડ એ મેક્રોલાઇડ જૂથમાંથી એન્ટિબાયોટિક છે, જે રોગકારક અને તકવાદી સુક્ષ્મસજીવોની વિશાળ શ્રેણી પર હાનિકારક અસર કરે છે.

દવાનો ઉપયોગ એન્ટિબાયોટિક-સંવેદનશીલ સૂક્ષ્મજીવાણુઓને કારણે થતા વિવિધ અંગો અને સિસ્ટમોના ચેપી અને બળતરા રોગોની સારવાર માટે થાય છે.

આ લેખમાં આપણે જોઈશું કે શા માટે ડોકટરો ક્લાસિડ સૂચવે છે, જેમાં ફાર્મસીઓમાં આ દવાના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ, એનાલોગ અને કિંમતો શામેલ છે. જે લોકોએ પહેલેથી જ ક્લાસિડનો ઉપયોગ કર્યો છે તેમની વાસ્તવિક સમીક્ષાઓ ટિપ્પણીઓમાં વાંચી શકાય છે.

રચના અને પ્રકાશન ફોર્મ

આજે ક્લાસિડ ચાર અલગ અલગ ડોઝ સ્વરૂપોમાં ઉપલબ્ધ છે:

• બાળકો માટે સસ્પેન્શન (ક્યારેક ભૂલથી સીરપ કહેવાય છે) બનાવવા માટેનો પાવડર. નોંધ કરો કે આ ફોર્મમાં બે ડોઝ છે: તૈયાર દવાના 5 મિલીમાં 125 મિલિગ્રામ અને 250 મિલિગ્રામ. એન્ટીબેક્ટેરિયલ દવાઓમાં રહેલી કડવાશને છુપાવવા માટે, સસ્પેન્શનમાં સુક્રોઝ અને ફળોનો સ્વાદ ઉમેરવામાં આવ્યો હતો.
• ટેબ્લેટ્સ, ડોઝ 250 અને 500 મિલિગ્રામ, ફિલ્મ-કોટેડ. બાદમાં ક્લાસિડનો અપ્રિય, કડવો સ્વાદ છુપાવે છે (અપવાદ વિના તમામ એન્ટિબાયોટિક્સની લાક્ષણિકતા). ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સૂચવે છે કે ક્લેસિડા શેલ પીળો છે.
  પાવડર કે જેમાંથી પ્રેરણા (નસમાં ટપક) માટે ઉકેલ તૈયાર કરવામાં આવે છે.

ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયા: સક્રિય પદાર્થ ક્લેરિથ્રોમાસીન મેક્રોલાઇડ્સ, અર્ધ-કૃત્રિમ એન્ટિબાયોટિક્સના જૂથનો છે.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

Klacid માટેની સૂચનાઓ જણાવે છે કે આ દવાનો ઉપયોગ નીચેના રોગોની સારવાર માટે થવો જોઈએ:

1. શ્વસન માર્ગના ચેપી રોગો;
2. ENT અવયવોના ચેપી રોગો;
3. ત્વચા અને નરમ પેશીઓના ચેપી રોગો;
4. માયકોબેક્ટેરિયા દ્વારા થતા વિવિધ ચેપી રોગો;
5. બેક્ટેરિયાનો નાશ જે પેટ અને ડ્યુઓડેનમના અલ્સરેશનનું કારણ બને છે;
6. એડ્સથી પીડિત દર્દીઓમાં માયકોબેક્ટેરિયાના કારણે ચેપી રોગોની રોકથામ;
7. વિવિધ સ્થાનિકીકરણની પ્યુર્યુલન્ટ ચેપી પ્રક્રિયાઓ.

ફાર્માકોલોજિકલ અસર

ક્લાસિડ એ મેક્રોલાઇડ જૂથમાંથી અર્ધ-કૃત્રિમ એન્ટિબાયોટિક છે. દવાના મુખ્ય સક્રિય ઘટક ક્લેરિથ્રોમાસીનના પ્રભાવ હેઠળ, બેક્ટેરિયલ પ્રોટીન સંશ્લેષણને અવરોધિત કરીને રોગકારક સુક્ષ્મસજીવોની પ્રજનન કરવાની ક્ષમતાને દબાવવામાં આવે છે.

આ દવા ગ્રામ-પોઝિટિવ અને ગ્રામ-નેગેટિવ ફ્લોરા, એનારોબ્સ અને સેક્સ્યુઅલી ટ્રાન્સમિટેડ ચેપના કેટલાક પેથોજેન્સ સામે ખૂબ અસરકારક છે. Enterobacteriaceae અને Pseudomonas aeruginosa દવાના સક્રિય ઘટક સામે પ્રતિકાર દર્શાવે છે.

ટેબ્લેટને મૌખિક રીતે લેતી વખતે, ડ્રગનો સક્રિય પદાર્થ આંતરિક અવયવો અને જૈવિક પ્રવાહીના પેશીઓમાં સમાનરૂપે વિતરિત થાય છે.

ઉપયોગ માટે સૂચનાઓ

ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ અનુસાર, Klacid 250 અને Klacid 500 mg ગોળીઓ પુખ્ત વયના અને 12 વર્ષથી વધુ ઉંમરના કિશોરો દ્વારા ઉપયોગ માટે બનાવાયેલ છે, જો કે તેમના શરીરનું વજન ઓછામાં ઓછું 40 કિગ્રા છે. જો કિશોર પહેલેથી જ 12 વર્ષની ઉંમરે પહોંચી ગયો છે, પરંતુ તેનું શરીરનું વજન 40 કિલોથી ઓછું છે, તો તેને સસ્પેન્શનના રૂપમાં ક્લાસિડ આપવું જોઈએ.

ગોળીઓ મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે, ખોરાકને ધ્યાનમાં લીધા વિના, કોઈપણ અનુકૂળ સમયે, તેમને સંપૂર્ણ ગળી જવાથી, કરડવાથી, ચાવ્યા વિના અથવા અન્ય રીતે કચડી નાખ્યા વિના, પરંતુ સ્વચ્છ સ્થિર પાણી સાથે.

• 12 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકો અને પુખ્ત વયના લોકોને દિવસમાં 2 વખત 250 મિલિગ્રામની 1 ટેબ્લેટ સૂચવવામાં આવે છે. ગંભીર કિસ્સાઓમાં, એક માત્રા વધારીને 500 મિલિગ્રામ કરવામાં આવે છે. એક નિયમ તરીકે, સારવારનો કોર્સ 5-14 દિવસનો છે, સિનુસાઇટિસ અને સમુદાય-હસ્તગત ન્યુમોનિયાના અપવાદ સિવાય - તેમને ઇલાજ કરવામાં ઓછામાં ઓછા 6 દિવસ લાગે છે.
• માયકોબેક્ટેરિયલ ચેપ માટે, ટ્યુબરક્યુલોસિસ સિવાય, દવા 500 મિલિગ્રામની 1 ટેબ્લેટ દિવસમાં 2 વખત લેવામાં આવે છે.
• એમએએસ દ્વારા થતા ચેપને રોકવા માટે, ડોઝ પણ દિવસમાં 2 વખત 500 મિલિગ્રામ છે.
• ઓડોન્ટોજેનિક ચેપની સારવાર ક્લેરિથ્રોમાસીન સાથે 500 મિલિગ્રામ - 250 મિલિગ્રામની દૈનિક માત્રામાં દિવસમાં 2 વખત કરવામાં આવે છે. કોર્સ - 5 દિવસ.

જો ચેપ ગંભીર હોવાનું બહાર આવે છે અને તેની સારવાર કરી શકાતી નથી, તો તમારે ક્લેસિડના નસમાં વહીવટ પર સ્વિચ કરવું જોઈએ. સુધારણા દેખાય તે પછી, દવાનો નસમાં વહીવટ બંધ કરવામાં આવે છે અને ફરીથી તેને ગોળીઓ અથવા સસ્પેન્શનના રૂપમાં લેવા માટે સ્વિચ કરવામાં આવે છે.

બિનસલાહભર્યું

ક્લેસિડાના તમામ ડોઝ સ્વરૂપોના ઉપયોગ માટે વિરોધાભાસ:

1. સ્તનપાનનો સમયગાળો;
2. હાયપોકલેમિયા (QT લંબાવવાનું જોખમ);
3. રેનલ નિષ્ફળતાને કારણે ગંભીર યકૃતની નિષ્ફળતા;
4. દવા અને અન્ય મેક્રોલાઇડ્સના ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા;
5. વેન્ટ્રિક્યુલર એરિથમિયા અથવા "પિરોએટ" પ્રકારના વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયાનો ઇતિહાસ, ક્યુટી અંતરાલને લંબાવવું;
6. કોલેસ્ટેટિક હેપેટાઇટિસ અથવા કમળોનો ઇતિહાસ જે ક્લેરિથ્રોમાસીનના ઉપયોગ દરમિયાન વિકસિત થયો હતો;
7. cisapride, pimozide, astemizole, terfenadine સાથે સહવર્તી ઉપયોગ; ergotamine, dihydroergotamine અને અન્ય ergot alkaloids; મૌખિક વહીવટ માટે મિડાઝોલમ; colchicine;
8. HMG-CoA રિડક્ટેઝ ઇન્હિબિટર્સ (સ્ટેટિન્સ) સાથે સંયોજન, જે મુખ્યત્વે CYP3A4 આઇસોએન્ઝાઇમ (સિમવાસ્ટેટિન, લોવાસ્ટેટિન) દ્વારા ચયાપચય થાય છે, જે મ્યોપથી અને રેબડોમાયોલિસિસના વિકાસના ઊંચા જોખમને કારણે છે.

નીચેના કેસોમાં સાવચેતી સાથે દવા મૌખિક રીતે સૂચવવામાં આવે છે:

1. મધ્યમથી ગંભીર રેનલ/લિવર નિષ્ફળતા;
2. કોરોનરી હૃદય રોગ, ગંભીર બ્રેડીકાર્ડિયા (50 ધબકારા પ્રતિ મિનિટ કરતા ઓછા), હાઈપોમેગ્નેસીમિયા, ગંભીર હૃદયની નિષ્ફળતા;
3. ગર્ભાવસ્થા;
4. માયસ્થેનિયા ગ્રેવિસ;
5. ડાયાબિટીસ મેલીટસ (સસ્પેન્શન માટે, કારણ કે તેમાં સુક્રોઝ છે).

જો નસમાં વહીવટ જરૂરી હોય, તો દવા મધ્યમ અને ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ માટે સાવધાની સાથે સૂચવવામાં આવે છે.

આડઅસરો

વધુ સામાન્ય આડઅસરો:

• સૂચકાંકો: યકૃત ઉત્સેચકોની વધેલી પ્રવૃત્તિ.
• સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમમાંથી: માઇગ્રેઇન્સ, સ્વાદમાં ફેરફાર.
• ઇન્જેક્શન પછી ત્વચા પર બળતરા પ્રક્રિયા દેખાઈ શકે છે અને પેલ્પેશન દરમિયાન ઈન્જેક્શન સાઇટ પર દુખાવો થાય છે.
• જઠરાંત્રિય માર્ગ: છૂટક મળ, અપચો, ઉબકા અને ઉલટી, પેટમાં દુખાવો.

ઓછું સામાન્ય થઈ શકે છે: મોંમાં કેન્ડીડા ફૂગનો ફેલાવો, લ્યુકોપેનિયા, એનાફિલેક્ટિક આંચકો, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા, ઊંઘમાં ખલેલ, સ્નાયુઓમાં દુખાવો, સ્વાદુપિંડની બળતરા, ક્રિએટિનાઇનમાં વધારો, લો બ્લડ સુગર, આક્રમક પ્રતિક્રિયાઓ, કામચલાઉ સાંભળવાની ખોટ, યકૃત રોગ, અસમાન ધબકારા , ત્વચા પર ફોલ્લીઓ, અિટકૅરીયા.

ક્લાસિડના એનાલોગ

સક્રિય પદાર્થના માળખાકીય એનાલોગ:

• આર્વિસિન;
• આર્વિસિન રિટાર્ડ;
• દૂરબીન;
• ઝિમ્બાક્તાર;
• કિસ્પર;
• ક્લબેક્સ;
• ક્લેરબક્ટ;
• ક્લેરિથ્રોમાસીન;
• ક્લેરિથ્રોસિન;
• ક્લેરિસિન;
• ક્લેરિસાઇટ;
• ક્લેરોમાઇન;
• ક્લાસીન;
• ક્લાસિડ એસઆર;
• ક્લેરીમેડ;
• કોટર;
• ક્રિક્સન;
• સીડોન-સનોવેલ;
• સીપી-ક્લેરેન;
• ફ્રોમિલિડ;
• ફ્રોમિલિડ યુનો;
• ઇકોસિટ્રીન.

ધ્યાન આપો: એનાલોગનો ઉપયોગ ઉપસ્થિત ચિકિત્સક સાથે સંમત હોવો આવશ્યક છે.

કિંમતો

ફાર્મસીઓ (મોસ્કો) માં Klacid SR 500 mg ગોળીઓની સરેરાશ કિંમત 500 રુબેલ્સ છે. મૌખિક વહીવટ માટે ક્લેસિડ પાવડર 125 મિલિગ્રામ/5 મિલી 60 મિલી – 380 ઘસવું.

ક્લાસિડ એ બ્રોડ-સ્પેક્ટ્રમ એન્ટિબાયોટિક છે જેનો ઉપયોગ શ્વસન માર્ગ અને નરમ પેશીઓના ચેપી રોગોની સારવાર માટે થાય છે.

ફાર્માકોલોજિકલ અસર

ક્લાસિડ મેક્રોલાઇડ એન્ટિબાયોટિક્સના જૂથ સાથે સંબંધિત છે જેમાં એન્ટિબેક્ટેરિયલ અસર હોય છે.

દવા ન્યુમોકોકસ, સ્ટેફાયલોકોકસ ઓરીયસ, વિરીડાન્સ સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ, લીસ્ટરીઓસીસ પેથોજેન્સ, ગ્રુપ A, B, C, F, G સ્ટ્રેપ્ટોકોસી, હીમોફીલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા ચેપ, ન્યુમોનિયા, ન્યુમોક્લેમીડીયા, સ્પોરોટ્રીકોસીસ, પેપ્ટોકોકસ, લેપ્રોકોસી, લેપ્રોકોસીસ, વેલ્યુરોસિસ સામે અસરકારક છે. માયકોપ્લાઝ્મા ઈટીઓલોજીના લીજનનેયર્સ રોગ અને ન્યુમોનિયા તરીકે. હૂપિંગ કફ, એવિયન પેસ્ટ્યુરેલોસિસ, માનવ ઝેરી ચેપ, ખીલ, બોરેલીયોસિસ, સિફિલિસ અને એન્ટરકોલિટીસના પેથોજેન્સ પર ક્લાસિડની સકારાત્મક અસર છે.

ક્લાસિડ એન્ટરબેક્ટેરિયાસી, સ્યુડોમોનાસ એરુગિનોસા અને અન્ય તમામ ગ્રામ-નેગેટિવ બેક્ટેરિયાની સારવારમાં અસરકારક નથી કે જે લેક્ટોઝને ડિગ્રેજ કરતા નથી.

સક્રિય પદાર્થ, ક્લેરિથ્રોમોસિન, સમગ્ર જઠરાંત્રિય માર્ગમાં તેના પેસેજ દરમિયાન છોડવામાં આવે છે કારણ કે ગોળીઓ એક સ્ફટિકીય સજાતીય સમૂહ છે.

પ્રકાશન ફોર્મ

ક્લાસિડ ફોર્મમાં ઉત્પન્ન થાય છે:

• 250 mg અને 500 mg (Klacid 500 or Klacid SR) ની પીળી અંડાકાર ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ, જેમાં 250 mg અને 500 mg સક્રિય પદાર્થ ક્લેરિથ્રોમાસીન હોય છે. એક્સિપિયન્ટ્સ: ક્વિનોલિન પીળો, ક્રોસકાર્મેલોઝ સોડિયમ, પ્રિજેલેટિનાઇઝ્ડ સ્ટાર્ચ, માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ, સ્ટીઅરિક એસિડ, સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ, ટેલ્ક, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ, પોવિડોન. પેકેજ દીઠ 7-42 ગોળીઓ;
• સસ્પેન્શનની તૈયારી માટે ફળની સુગંધ સાથે સફેદ દાણાદાર પાવડર, જે, જ્યારે પાણી સાથે ઉમેરવામાં આવે છે, ત્યારે ક્લાસિડનું અપારદર્શક સસ્પેન્શન બનાવે છે. 5 મિલીલીટરમાં 125 મિલિગ્રામ અથવા 250 મિલિગ્રામ સક્રિય ઘટક હોય છે. 60 ml અને 100 ml ની ઘેરી પ્લાસ્ટિકની બોટલોમાં, એક ડોઝિંગ સિરીંજ અથવા ચમચી સાથે. એક્સિપિયન્ટ્સ - પોવિડોન K90, કાર્બોમર, એરંડાનું તેલ, હાઇપ્રોમેલોઝ ફેથલેટ, માલ્ટોડેક્સ્ટ્રિન, સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ, સુક્રોઝ, ઝેન્થન ગમ, પોટેશિયમ સોર્બેટ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ, નિર્જળ સાઇટ્રિક એસિડ, ફળોનો સ્વાદ.

ક્લેસિડાના ઉપયોગ માટેના સંકેતો

સૂચનો અનુસાર, ક્લાસિડનો ઉપયોગ આ માટે થાય છે:

• સામાન્ય માયકોબેક્ટેરિયલ ચેપ કે જે માયકોબેક્ટેરિયમ ઇન્ટ્રાસેલ્યુલર અને માયકોબેક્ટેરિયમ એવિયમનું કારણ બને છે;
• ઓટાઇટિસ;
• નીચલા શ્વસન માર્ગના ચેપ - બ્રોન્કાઇટિસ, ન્યુમોનિયા;
• ત્વચા અને નરમ પેશીઓના ચેપ - ફોલિક્યુલાઇટિસ, સેલ્યુલાઇટ, એરિસિપેલાસ;
• ઉપલા શ્વસન માર્ગના ચેપ - પોલિસિનસાઇટિસ, ફેરીન્જાઇટિસ, મોનોસિનુસાઇટિસ;
• માયકોબેક્ટેરિયમ ફોર્ટ્યુટમ, માયકોબેક્ટેરિયમ ચેલોના અને માયકોબેક્ટેરિયમ કેન્સાસી દ્વારા થતા સ્થાનિક માયકોબેક્ટેરિયલ ચેપ;
• હેલિકોબેક્ટર પાયલોરી નાબૂદી અને ડ્યુઓડીનલ અલ્સરના રિલેપ્સની આવૃત્તિમાં ઘટાડો;
• માયકોબેક્ટેરિયમ એવિયમ કોમ્પ્લેક્સ (MAC) દ્વારા થતા ચેપના ફેલાવાનું નિવારણ;
• ઓડોન્ટોજેનિક ચેપ.

બિનસલાહભર્યું

સૂચનો અનુસાર, ક્લાસિડ આ માટે બિનસલાહભર્યા છે:

• ગંભીર યકૃતની તકલીફ;
• ગંભીર રેનલ ડિસફંક્શન;
• પોર્ફિરિયા;
• પિમોઝાઇડ, સિસાપ્રાઇડ, ડાયહાઇડ્રોર્ગોટામાઇન, એસ્ટેમિઝોલ, ટેર્ફેનાડીન, એર્ગોટામાઇન સાથે સહવર્તી ઉપયોગ;
• ગર્ભાવસ્થા, સ્તનપાન દરમિયાન;
• મેક્રોલાઇડ એન્ટિબાયોટિક્સ માટે અતિસંવેદનશીલતા.

સૂચનો અનુસાર, ક્લાસિડ 3 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોને ટેબ્લેટ સ્વરૂપમાં સૂચવવામાં આવતી નથી.

ક્લેસિડાના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ

સામાન્ય રીતે, ખોરાકને ધ્યાનમાં લીધા વિના, દવા દરરોજ ક્લેસિડા 500 ની 1 ટેબ્લેટ લેવામાં આવે છે. ગંભીર કિસ્સાઓમાં, ડોઝ બમણી કરી શકાય છે. ક્લેસિડાની ગોળીઓ તોડી કે ચાવવી ન જોઈએ. સારવારનો સમયગાળો સામાન્ય રીતે 6 દિવસથી બે અઠવાડિયા સુધીનો હોય છે.

રોગના આધારે, ક્લાસિડનો ઉપયોગ થાય છે:

• માયકોબેક્ટેરિયલ ચેપ માટે - 1 ટેબ્લેટ Klacid 500 દિવસમાં બે વાર;
• ઓડોન્ટોજેનિક ચેપની સારવાર કરતી વખતે - 5 દિવસ માટે દિવસમાં 2 વખત દવાના 250 મિલિગ્રામ;
• MAC ચેપના નિવારણ માટે - દિવસમાં બે વાર ક્લેસિડા એસઆરની 1 ટેબ્લેટ;
• 7-14 દિવસ માટે ડ્યુઓડીનલ અલ્સરમાં એચ. પાયલોરી બેક્ટેરિયાનો નાશ કરવા માટે - ક્લેસિડા 500 ની 1 ટેબ્લેટ દિવસમાં 2 વખત, લેન્સોપ્રાઝોલ અને એમોક્સિસિલિન સાથે અથવા 7 દિવસ માટે - ક્લેસિડા એસઆરની 1 ગોળી દિવસમાં બે વખત એકસાથે અને લેન્સોડેરાઝોલ સાથે.

આડઅસરો

તેમ છતાં, સમીક્ષાઓ અનુસાર, ક્લાસિડ સામાન્ય રીતે સારી રીતે સહન કરવામાં આવે છે, જ્યારે દવા લેતી વખતે, પેટમાં દુખાવો, વેન્ટ્રિક્યુલર એરિથમિયા, વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયા, ઉબકા, સ્વાદુપિંડનો સોજો, ઝાડા, ઉલટી, જીભ અને દાંતના વિકૃતિકરણ, સ્ટૉમેટાઇટિસ, પેટમાં દુખાવો, કેનાલિસિસ, કેનાલિસિસ. , બળતરા થઈ શકે છે જીભ, સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસ.

યકૃતના કાર્યમાં બગાડ અને કમળો સાથે હેપેટિક સેલ હેપેટાઇટિસ દુર્લભ અને ઉલટાવી શકાય તેવું છે.

ઉપરાંત, ક્લેસિડાની સમીક્ષાઓ અનુસાર, ચક્કર, ક્ષણિક માથાનો દુખાવો, ચિંતા અને સ્વપ્નો, અનિદ્રા, કાનમાં અવાજ, ઉદાસીનતા, આભાસ અને મનોવિકૃતિ, આંચકી, ભય અને મૂંઝવણ દેખાઈ શકે છે. ક્લેસિડાની સમીક્ષાઓ અનુસાર, જો સારવાર શાંત વાતાવરણમાં કરવામાં આવે તો આ અસરો ઘણી ઓછી વાર વિકસે છે.

કેટલાક કિસ્સાઓમાં, ક્લાસિડનો ઉપયોગ કરતી વખતે, ત્વચાની ખંજવાળ, અિટકૅરીયા, એનાફિલેક્સિસ, ત્વચાની હાયપરિમિયા અને સ્ટીવન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ જોવા મળે છે.

અન્ય દવાઓ સાથે ક્લાસિડનો ઉપયોગ કરતી વખતે, સાવચેતી રાખવી જોઈએ.

સંગ્રહ શરતો

ક્લાસિડને શેડ્યૂલ બી દવા તરીકે વર્ગીકૃત કરવામાં આવી છે અને તે પ્રિસ્ક્રિપ્શન સાથે ઉપલબ્ધ છે. શેલ્ફ લાઇફ - 3 વર્ષ.

આપની,

ડોઝ ફોર્મનું વર્ણન

પ્રકાશન ફોર્મ, રચના અને પેકેજિંગ

ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ પીળો, અંડાકાર.

સહાયક પદાર્થો:ક્રોસકાર્મેલોઝ સોડિયમ, માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ, પ્રિજેલેટિનાઇઝ્ડ સ્ટાર્ચ, સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ, પોવિડોન, સ્ટીઅરિક એસિડ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ, ટેલ્ક, ક્વિનોલિન પીળો (E104).

શેલ રચના:હાઇપ્રોમેલોઝ, હાઇપ્રોલોઝ, પ્રોપીલીન ગ્લાયકોલ, સોર્બિટન મોનોલીટ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ, સોર્બિક એસિડ, વેનીલીન, ક્વિનોલિન પીળો (E104).

ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ આછો પીળો, અંડાકાર.

સહાયક પદાર્થો:ક્રોસકાર્મેલોઝ, માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ, સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ, પોવિડોન, સ્ટીઅરિક એસિડ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ, ટેલ્ક.

શેલ રચના:હાઇપ્રોમેલોઝ, હાઇડ્રોક્સીપ્રોપીલસેલ્યુલોઝ, પ્રોપીલીન ગ્લાયકોલ, સોર્બિટન મોનોલીટ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ, સોર્બિક એસિડ, વેનીલીન, ક્વિનોલિન પીળો (E104).

7 પીસી. - ફોલ્લા (1) - કાર્ડબોર્ડ પેક.
7 પીસી. - ફોલ્લા (2) - કાર્ડબોર્ડ પેક.
7 પીસી. - ફોલ્લા (3) - કાર્ડબોર્ડ પેક.
10 ટુકડાઓ. - ફોલ્લા (1) - કાર્ડબોર્ડ પેક.
10 ટુકડાઓ. - ફોલ્લા (2) - કાર્ડબોર્ડ પેક.
10 ટુકડાઓ. - ફોલ્લા (3) - કાર્ડબોર્ડ પેક.
14 પીસી. - ફોલ્લા (1) - કાર્ડબોર્ડ પેક.
14 પીસી. - ફોલ્લા (2) - કાર્ડબોર્ડ પેક.
14 પીસી. - ફોલ્લા (3) - કાર્ડબોર્ડ પેક.

પાવડર સફેદ અથવા લગભગ સફેદ, દાણાદાર, ફળની સુગંધ સાથે; જ્યારે પાણી ઉમેરવામાં આવે છે, ત્યારે ફળની સુગંધ સાથે સફેદ અથવા લગભગ સફેદ અપારદર્શક સસ્પેન્શન રચાય છે.

સહાયક પદાર્થો:કાર્બોમર (કાર્બોપોલ 974P), પોવિડોન K90, હાઇપ્રોમેલોઝ ફેથલેટ, એરંડા તેલ, સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ, માલ્ટોડેક્સ્ટ્રિન, સુક્રોઝ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ, ઝેન્થન ગમ, ફળનો સ્વાદ, પોટેશિયમ સોર્બેટ, નિર્જળ સાઇટ્રિક એસિડ.

42.3 ગ્રામ - 60 મિલી (1) ના જથ્થા સાથે પ્લાસ્ટિકની બોટલો એક ડોઝિંગ સ્પૂન અથવા સિરીંજ - કાર્ડબોર્ડ પેક સાથે પૂર્ણ.

પાવડર મૌખિક વહીવટ માટે સસ્પેન્શનની તૈયારી માટે સફેદ અથવા લગભગ સફેદ રંગના ગ્રાન્યુલ્સના સ્વરૂપમાં, ફળની સુગંધ સાથે; જ્યારે પાણી ઉમેરવામાં આવે છે, ત્યારે ફળની સુગંધ સાથે સફેદ અથવા લગભગ સફેદ અપારદર્શક સસ્પેન્શન રચાય છે.

સહાયક પદાર્થો:કાર્બોમર (કાર્બોપોલ 974P), પોવિડોન K90, હાઇપ્રોમેલોઝ ફેથલેટ, એરંડા તેલ, સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ, માલ્ટોડેક્સ્ટ્રિન, સુક્રોઝ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ, ઝેન્થન ગમ, ફળનો સ્વાદ, પોટેશિયમ સોર્બેટ, નિર્જળ સાઇટ્રિક એસિડ.

70.7 ગ્રામ - 100 મિલી (1) ના જથ્થા સાથેની પ્લાસ્ટિક બોટલ, એક ડોઝિંગ સ્પૂન અથવા સિરીંજ - કાર્ડબોર્ડ પેક સાથે પૂર્ણ.

ક્લિનિકલ અને ફાર્માકોલોજીકલ જૂથ

મેક્રોલાઇડ એન્ટિબાયોટિક

ફાર્માકોલોજિકલ અસર

મેક્રોલાઇડ જૂથની અર્ધ-કૃત્રિમ એન્ટિબાયોટિક. તે બેક્ટેરિયાના 50S રિબોસોમલ સબ્યુનિટ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરીને અને માઇક્રોબાયલ કોષમાં પ્રોટીન સંશ્લેષણને અટકાવીને એન્ટીબેક્ટેરિયલ અસર ધરાવે છે.

ક્લેરિથ્રોમાસીને પ્રમાણભૂત અને અલગ બેક્ટેરિયલ સંસ્કૃતિઓ સામે ઉચ્ચ વિટ્રો પ્રવૃત્તિ દર્શાવી છે. ઘણા એરોબિક અને એનારોબિક ગ્રામ-પોઝિટિવ અને ગ્રામ-નેગેટિવ સુક્ષ્મસજીવો સામે અત્યંત અસરકારક. ઇન વિટ્રો અભ્યાસ પુષ્ટિ કરે છે ઉચ્ચ કાર્યક્ષમતાક્લેરિથ્રોમાસીન લિજીયોનેલા ન્યુમોફિલા, માયકોપ્લાઝ્મા ન્યુમોનિયા અને હેલિકોબેક્ટર (કેમ્પાયલોબેક્ટર) પાયલોરી સામે.

દવા પણ છે એરોબિક ગ્રામ-પોઝિટિવ સુક્ષ્મસજીવો સામે સક્રિય:સ્ટેફાયલોકોકસ ઓરેયસ, સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયા, સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ પાયોજેનેસ, લિસ્ટેરીયા મોનોસાયટોજેન્સ; એરોબિક ગ્રામ-નેગેટિવ સુક્ષ્મસજીવો: હીમોફીલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા, હીમોફીલસ પેરાઈનફટ્યુએન્ઝા, મોરેક્સેલા કેટરહાલીસ, નેઈસેરીયા ગોનોરીઆ, લીજીયોનેલા ન્યુમોફીલા; અન્ય સુક્ષ્મસજીવો:માયકોપ્લાઝમા ન્યુમોનિયા, ક્લેમીડીયા ન્યુમોનિયા (TWAR), ક્લેમીડીયા ટ્રેકોમેટીસ, માયકોબેક્ટેરિયામાયકોબેક્ટેરિયમ લેપ્રે, માયકોબેક્ટેરિયમ કેન્સાસી, માયકોબેક્ટેરિયમ ચેલોના, માયકોબેક્ટેરિયમ ફોર્ટ્યુટમ, માયકોબેક્ટેરિયમ એવિયમ કોમ્પ્લેક્સ (MAC): માયકોબેક્ટેરિયમ એવિયમ, માયકોબેક્ટેરિયમ ઇન્ટ્રાસેલ્યુલર.

ક્લેરિથ્રોમાસીન માટે અસંવેદનશીલ Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp., તેમજ અન્ય બિન-લેક્ટોઝ-ડિગ્રેજિંગ ગ્રામ-નેગેટિવ બેક્ટેરિયા.

β-lactamases નું ઉત્પાદન clarithromycin ની પ્રવૃત્તિને અસર કરતું નથી. મેથિસિલિન અને ઓક્સાસિલિન માટે પ્રતિરોધક સ્ટેફાયલોકોસીના મોટા ભાગના સ્ટ્રેન ક્લેરિથ્રોમાસીન માટે પણ પ્રતિરોધક છે.

હેલિકોબેક્ટર પાયલોરીની ક્લેરિથ્રોમાસીન પ્રત્યેની સંવેદનશીલતાનો અભ્યાસ ડ્રગ થેરાપી શરૂ કરતા પહેલા 104 દર્દીઓમાંથી હેલિકોબેક્ટર પાયલોરી આઇસોલેટ પર કરવામાં આવ્યો હતો. 4 દર્દીઓમાં, ક્લેરિથ્રોમાસીન-પ્રતિરોધક હેલિકોબેક્ટર પાયલોરી સ્ટ્રેન્સ અલગ કરવામાં આવ્યા હતા, 2 દર્દીઓમાં, મધ્યવર્તી-પ્રતિરોધક તાણને અલગ કરવામાં આવ્યા હતા, અને બાકીના 98 દર્દીઓમાં, હેલિકોબેક્ટર પાયલોરી આઇસોલેટ્સ ક્લેરિથ્રોમાસીન પ્રત્યે સંવેદનશીલ હતા.

ક્લેરિથ્રોમાસીન વિટ્રોમાં અને નીચેના સુક્ષ્મસજીવોના મોટાભાગના તાણ સામે અસરકારક છે (જો કે, ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસમાં ક્લેરિથ્રોમાસીનના ઉપયોગની સલામતી અને અસરકારકતા ક્લિનિકલ અભ્યાસો દ્વારા પુષ્ટિ મળી નથી અને વ્યવહારુ મહત્વ અસ્પષ્ટ રહે છે): એરોબિક ગ્રામ-પોઝિટિવ સુક્ષ્મસજીવો: Streptococcus agalactiae, streptococci (જૂથો C, F, G), Viridans જૂથના streptococci; એરોબિક ગ્રામ-નેગેટિવ સુક્ષ્મસજીવો:બોર્ડેટેલા પેર્ટ્યુસિસ, પેસ્ટ્યુરેલા મલ્ટોસિડા; એનારોબિક ગ્રામ-પોઝિટિવ સુક્ષ્મસજીવો:ક્લોસ્ટ્રિડિયમ પરફ્રિંજન્સ, પેપ્ટોકોકસ નાઇજર, પ્રોપિયોનીબેક્ટેરિયમ ખીલ; એનારોબિક ગ્રામ-નેગેટિવ સુક્ષ્મસજીવો:બેક્ટેરોઇડ્સ મેલાનિનોજેનિકસ; બોરેલિયા બર્ગડોર્ફેરી, ટ્રેપોનેમા પેલીડમ, કેમ્પીલોબેક્ટર જેજુની.

માનવ શરીરમાં ક્લેરિથ્રોમાસીનનું મુખ્ય ચયાપચય માઇક્રોબાયોલોજીકલી સક્રિય મેટાબોલાઇટ 14-હાઈડ્રોક્સીક્લેરિથ્રોમાસીન છે. ચયાપચયની માઇક્રોબાયોલોજીકલ પ્રવૃત્તિ પિતૃ પદાર્થની સમાન હોય છે, અથવા મોટાભાગના સુક્ષ્મસજીવો સામે 1-2 ગણી નબળી હોય છે. અપવાદ હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા છે, જેના માટે મેટાબોલાઇટની અસરકારકતા 2 ગણી વધારે છે. પિતૃ પદાર્થ અને તેના મુખ્ય ચયાપચયમાં બેક્ટેરિયલ સંસ્કૃતિના આધારે, વિટ્રો અને વિવોમાં હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા સામે એડિટિવ અથવા સિનર્જિસ્ટિક અસર હોય છે.

સંવેદનશીલતા અભ્યાસ

જથ્થાત્મક પદ્ધતિઓ કે જેમાં સુક્ષ્મસજીવોના વિકાસ અવરોધ ઝોનના વ્યાસને માપવાની જરૂર હોય છે તે એન્ટિમાઇક્રોબાયલ એજન્ટો પ્રત્યે બેક્ટેરિયાની સંવેદનશીલતાનો સૌથી સચોટ અંદાજ આપે છે. એક ભલામણ કરેલ સંવેદનશીલતા પરીક્ષણ પ્રક્રિયામાં 15 μg ક્લેરિથ્રોમાસીન (કિર્બી-બાઉર પ્રસાર પરીક્ષણ) માં પલાળેલી ડિસ્કનો ઉપયોગ થાય છે; પરીક્ષણ પરિણામોનું અર્થઘટન સુક્ષ્મસજીવોના વિકાસ અવરોધના ઝોનના વ્યાસ અને ક્લેરિથ્રોમાસીનની લઘુત્તમ અવરોધક સાંદ્રતા (MIC) ના મૂલ્યના આધારે કરવામાં આવે છે. MIC મૂલ્ય અગરમાં માધ્યમ અથવા પ્રસરણને પાતળું કરીને નક્કી કરવામાં આવે છે. પ્રયોગશાળા પરીક્ષણો ત્રણમાંથી એક પરિણામ આપે છે: 1) "પ્રતિરોધક" - તે ધ્યાનમાં લઈ શકાય છે કે આ દવા સાથે ચેપની સારવાર કરી શકાતી નથી; 2) "સાધારણ સંવેદનશીલ" - રોગનિવારક અસર અસ્પષ્ટ છે, અને શક્ય છે કે ડોઝ વધારવાથી સંવેદનશીલતા થઈ શકે; 3) "સંવેદનશીલ" - ચેપને ક્લેરિથ્રોમાસીન વડે સારવાર યોગ્ય ગણી શકાય.

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

ફાર્માકોકીનેટિક્સ પરનો પ્રથમ ડેટા ક્લેરિથ્રોમાસીન ગોળીઓના અભ્યાસમાંથી મેળવવામાં આવ્યો હતો.

સ્વસ્થ વયસ્કો અને બાળકોમાં ક્લેરિથ્રોમાસીન સસ્પેન્શનની જૈવઉપલબ્ધતા અને ફાર્માકોકેનેટિક્સનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો હતો.

સ્વસ્થ

સક્શન અને વિતરણ

પુખ્ત વયના લોકોમાં એક માત્રા સાથે, સસ્પેન્શનની જૈવઉપલબ્ધતા ગોળીઓની જૈવઉપલબ્ધતા (સમાન ડોઝ પર) અથવા થોડી વધારે હતી. ખાવાથી ક્લેરિથ્રોમાસીન સસ્પેન્શનના શોષણમાં થોડો વિલંબ થયો, પરંતુ દવાની એકંદર જૈવઉપલબ્ધતાને અસર થઈ નથી.

બાળરોગનું સસ્પેન્શન લેતી વખતે (ભોજન પછી), ક્લેરિથ્રોમાસીનનું Cmax અને AUC અનુક્રમે 0.95 µg/ml, 6.5 µg×h/ml હતું.

જ્યારે પુખ્ત વયના લોકોમાં દર 12 કલાકે 250 મિલિગ્રામની માત્રામાં ક્લેરિથ્રોમાસીન સસ્પેન્શન આપવામાં આવ્યું હતું, ત્યારે પાંચમી ડોઝ દ્વારા સ્થિર-સ્થિતિના રક્ત સ્તરો વ્યવહારીક રીતે પ્રાપ્ત થયા હતા. ફાર્માકોકીનેટિક પરિમાણો નીચે મુજબ હતા: ક્લેરિથ્રોમાસીન માટે Cmax 1.98 µg/ml, AUC 11.5 µg×h/ml અને Tmax 2.8 h અને અનુક્રમે, 14-હાઈડ્રોક્સીક્લેરિથ્રોમાસીન માટે 0.67, 5.33, 2.9.

તંદુરસ્ત વિષયોમાં, મૌખિક વહીવટ પછી 2 કલાકની અંદર સીરમ સાંદ્રતા ટોચ પર હતી. 14-હાઈડ્રોક્સીક્લેરિથ્રોમાસીનનું Css મહત્તમ આશરે 0.6 μg/ml છે. જ્યારે દર 12 કલાકે 500 મિલિગ્રામની માત્રામાં ક્લેરિથ્રોમાસીન સૂચવવામાં આવે છે, ત્યારે 14-હાઈડ્રોક્સીક્લેરિથ્રોમાસીનનો Css મહત્તમ થોડો વધારે છે (1 μg/ml સુધી). બંને ડોઝનો ઉપયોગ કરતી વખતે, Css મેક્સ મેટાબોલાઇટ સામાન્ય રીતે 2-3 દિવસમાં પ્રાપ્ત થાય છે.

ઈન વિટ્રો અભ્યાસોમાં, પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે ક્લેરિથ્રોમાસીનનું બંધન 0.45 થી 4.5 μg/ml સુધી તબીબી રીતે સંબંધિત સાંદ્રતામાં સરેરાશ 70% જેટલું હતું.

ચયાપચય અને ઉત્સર્જન

માઇક્રોબાયોલોજીકલી સક્રિય મેટાબોલાઇટ 14-હાઇડ્રોક્સીક્લેરિથ્રોમાસીન બનાવવા માટે CYP3A આઇસોએન્ઝાઇમની ક્રિયા હેઠળ ક્લેરિથ્રોમાસીનનું યકૃતમાં ચયાપચય થાય છે.

બાળકોનું સસ્પેન્શન લેતી વખતે (જમ્યા પછી) ક્લેરિથ્રોમાસીનનું T1/2 3.7 કલાક હતું. પુખ્ત વયના લોકોમાં દર 12 કલાકે 250 મિલિગ્રામની માત્રામાં ક્લેરિથ્રોમાસીન સસ્પેન્શનનો ઉપયોગ કરતી વખતે, ક્લેરિથ્રોમાસીન માટે T1/2 3.2 કલાક અને 14-હાઈડ્રોક્સીક્લેરિથ્રોમાસીન માટે 4.9 કલાક હતો.

સ્વસ્થ લોકોમાં ક્લેરિથ્રોમાસીનનો ઉપયોગ કરતી વખતે: દર 12 કલાકે 250 મિલિગ્રામની માત્રામાં 14-હાઈડ્રોક્સીક્લેરિથ્રોમાસીનનું T1/2 12 કલાક છે; દર 12 કલાકે 500 મિલિગ્રામની માત્રામાં 14-હાઈડ્રોક્સીક્લેરિથ્રોમાસીનનું T1/2 લગભગ 7 કલાક છે.

જ્યારે દર 12 કલાકે 250 મિલિગ્રામની માત્રામાં ક્લેરિથ્રોમાસીનનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે લગભગ 20% ડોઝ પેશાબમાં યથાવત વિસર્જન થાય છે. જ્યારે દર 12 કલાકે 500 મિલિગ્રામની માત્રામાં ક્લેરિથ્રોમાસીનનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે લગભગ 30% ડોઝ પેશાબમાં યથાવત વિસર્જન થાય છે. ક્લેરિથ્રોમાસીનનું રેનલ ક્લિયરન્સ ડોઝ-આશ્રિત નથી અને સામાન્ય ગ્લોમેર્યુલર ફિલ્ટરેશન રેટ સુધી પહોંચે છે. પેશાબમાં જોવા મળતું મુખ્ય ચયાપચય 14-હાઈડ્રોક્સીક્લેરિથ્રોમાસીન છે, જે ડોઝના 10-15% (250 મિલિગ્રામ અથવા 500 મિલિગ્રામ દર 12 કલાકે) છે.

બીમાર

ક્લેરિથ્રોમાસીન અને તેના મેટાબોલાઇટ પેશીઓ અને શરીરના પ્રવાહીમાં સારી રીતે વિતરિત થાય છે. પેશીઓની સાંદ્રતા સામાન્ય રીતે સીરમ સાંદ્રતા કરતા ઘણી વખત વધારે હોય છે.

દર 12 કલાકે 250 મિલિગ્રામની માત્રામાં દવાના મૌખિક વહીવટ પછી પેશીઓ અને સીરમ સાંદ્રતાના ઉદાહરણો કોષ્ટકમાં આપવામાં આવ્યા છે:

યુ બાળકોજેમને મૌખિક એન્ટિબાયોટિક સારવારની જરૂર હોય છે, ક્લેરિથ્રોમાસીન ઉચ્ચ જૈવઉપલબ્ધતા દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે. તદુપરાંત, તેની ફાર્માકોકેનેટિક પ્રોફાઇલ સમાન સસ્પેન્શન લેતા પુખ્ત વયના લોકો જેવી જ હતી. દવા જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી ઝડપથી અને સારી રીતે શોષાય છે. ખોરાક તેની જૈવઉપલબ્ધતા અથવા ફાર્માકોકીનેટિક ગુણધર્મોને નોંધપાત્ર રીતે અસર કર્યા વિના ક્લેરિથ્રોમાસીનના શોષણમાં થોડો વિલંબ કરે છે.

ક્લેરિથ્રોમાસીનના ફાર્માકોકીનેટિક્સના સંતુલન પરિમાણો, 5 દિવસ પછી પ્રાપ્ત થયા (ડોઝ 9) નીચે મુજબ હતા: Cmax - 4.6 μg/ml, AUC - 15.7 μg×h/ml અને Tmax - 2.8 h; 14-હાઈડ્રોક્સીક્લેરિથ્રોમાસીન માટે અનુરૂપ મૂલ્યો અનુક્રમે 1.64 μg/ml, 6.69 μg×h/ml અને 2.7 h હતા. ક્લેરિથ્રોમાસીન અને તેના મેટાબોલાઇટની ગણતરી કરેલ T1/2 અનુક્રમે 2.2 અને 4.3 કલાક છે.

ખાસ ક્લિનિકલ પરિસ્થિતિઓમાં ફાર્માકોકીનેટિક્સ

500 મિલિગ્રામની માત્રામાં પુનરાવર્તિત ક્લેરિથ્રોમાસીન મેળવતા વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, તુલનાત્મક અભ્યાસ દર્શાવે છે કે ડ્રગના પ્લાઝ્મા સ્તરમાં વધારો થયો છે અને યુવાન સ્વસ્થ લોકોની તુલનામાં ધીમી દૂર કરવામાં આવી છે. જો કે, જ્યારે ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ માટે ગોઠવણ કરવામાં આવી ત્યારે બે જૂથો વચ્ચે કોઈ તફાવત નહોતો. ક્લેરિથ્રોમાસીનના ફાર્માકોકીનેટિક્સમાં ફેરફાર રેનલ ફંક્શનને પ્રતિબિંબિત કરે છે અને દર્દીની ઉંમરને બદલે.

ઓટાઇટિસ મીડિયાવાળા દર્દીઓમાં, પાંચમી માત્રા (દિવસમાં 7.5 મિલિગ્રામ/કિલો 2 વખત) લીધાના 2.5 કલાક પછી, મધ્યમ કાનમાં ક્લેરિથ્રોમાસીન અને 14-હાઈડ્રોક્સીક્લેરિથ્રોમાસીનની સરેરાશ સાંદ્રતા 2.53 અને 1.27 એમસીજી/જી હતી. ડ્રગ અને તેના મેટાબોલાઇટની સાંદ્રતા તેમના સીરમ સ્તર કરતા 2 ગણી વધારે હતી.

ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય ધરાવતા દર્દીઓમાં, ક્લેરિથ્રોમાસીનનું Css તંદુરસ્ત લોકો કરતા અલગ નહોતું, જ્યારે મેટાબોલાઇટનું સ્તર ઓછું હતું. 14-હાઈડ્રોક્સીક્લેરિથ્રોમાસીનની રચનામાં ઘટાડો એ તંદુરસ્ત વિષયોની તુલનામાં ક્લેરિથ્રોમાસીનના રેનલ ક્લિયરન્સમાં વધારો દ્વારા આંશિક રીતે સરભર કરવામાં આવ્યો હતો.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં જેમણે વારંવાર 500 મિલિગ્રામની માત્રામાં મૌખિક રીતે દવા લીધી હતી, પ્લાઝ્મા સ્તર, T1/2, Cmax, Cmin અને ક્લેરિથ્રોમાસીનનું AUC અને મેટાબોલાઇટ તંદુરસ્ત લોકો કરતા વધારે હતા. આ પરિમાણોમાં વિચલનો રેનલ નિષ્ફળતાની ડિગ્રી સાથે સંકળાયેલા છે: વધુ ગંભીર રેનલ ડિસફંક્શન સાથે, તફાવતો વધુ નોંધપાત્ર હતા.

સામાન્ય ડોઝમાં દવા લેતા એચ.આય.વી સંક્રમણવાળા પુખ્ત દર્દીઓમાં, ક્લેરિથ્રોમાસીન અને તેના મેટાબોલાઇટનું Css તંદુરસ્ત લોકોમાં સમાન હતું. જો કે, જ્યારે ક્લેરિથ્રોમાસીનનો ઉપયોગ વધુ માત્રામાં કરવામાં આવે છે, જે માયકોબેક્ટેરિયલ ચેપની સારવારમાં જરૂરી હોઈ શકે છે, ત્યારે એન્ટિબાયોટિક સાંદ્રતા સામાન્ય કરતાં નોંધપાત્ર રીતે વધારે હોઈ શકે છે.

એચઆઈવી ચેપ ધરાવતા બાળકોમાં 15-30 મિલિગ્રામ/કિગ્રા/દિવસની માત્રામાં 2 વિભાજિત ડોઝમાં ક્લેરિથ્રોમાસીન લેતા, સ્થિર-સ્થિતિના Cmax મૂલ્યો સામાન્ય રીતે 8 થી 20 mcg/ml સુધીની હોય છે. જો કે, એચ.આઈ.વી (HIV) સંક્રમણ ધરાવતા બાળકોમાં જેમને 2 ડોઝમાં 30 mcg/kg/day ની માત્રામાં ક્લેરિથ્રોમાસીન સસ્પેન્શન મેળવ્યું હતું, C મહત્તમ 23 mcg/ml સુધી પહોંચ્યું હતું. વધુ માત્રામાં દવાનો ઉપયોગ કરતી વખતે, સામાન્ય ડોઝમાં ક્લેરિથ્રોમાસીન મેળવતા તંદુરસ્ત લોકોની તુલનામાં T1/2 નું લંબાણ જોવા મળ્યું હતું. જ્યારે ક્લેરિથ્રોમાસીન વધુ માત્રામાં સૂચવવામાં આવે છે ત્યારે પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા અને T1/2 અવધિમાં વધારો દવાના ફાર્માકોકીનેટિક્સની જાણીતી બિનરેખીયતા સાથે સુસંગત છે.

ડ્રગના ઉપયોગ માટેના સંકેતો

- નીચલા શ્વસન માર્ગના ચેપ (શ્વાસનળીનો સોજો, ન્યુમોનિયા);

- ઉપલા શ્વસન માર્ગના ચેપ (ફેરીન્જાઇટિસ, સાઇનસાઇટિસ);

- ત્વચા અને નરમ પેશીઓના ચેપ (ફોલિક્યુલાટીસ, સેલ્યુલાઇટિસ, એરિસ્પેલાસ);

- માયકોબેક્ટેરિયમ એવિયમ અને માયકોબેક્ટેરિયમ ઇન્ટ્રાસેલ્યુલર દ્વારા થતા સામાન્ય માયકોબેક્ટેરિયલ ચેપ ;

- માયકોબેક્ટેરિયમ ચેલોના, માયકોબેક્ટેરિયમ ફોર્ટ્યુટમ અને માયકોબેક્ટેરિયમ કેન્સાસી દ્વારા થતા સ્થાનિક માયકોબેક્ટેરિયલ ચેપ;

- હેલિકોબેક્ટર પાયલોરી નાબૂદી અને ડ્યુઓડીનલ અલ્સરના રિલેપ્સની આવૃત્તિમાં ઘટાડો;

- એચઆઇવી સંક્રમિત દર્દીઓમાં માયકોબેક્ટેરિયમ એવિયમ કોમ્પ્લેક્સ (MAC) દ્વારા થતા ચેપના ફેલાવાને રોકવા માટે, જેમાં CD4 લિમ્ફોસાઇટ્સ (ટી-હેલ્પર લિમ્ફોસાઇટ્સ) 100 પ્રતિ 1 mm 3 કરતાં વધુ ન હોય;

- ઓડોન્ટોજેનિક ચેપ.

ડોઝ રેજીમેન

ગોળીઓ

ખોરાકના સેવનને ધ્યાનમાં લીધા વિના દવા મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે.

સામાન્ય રીતે પુખ્તદિવસમાં 2 વખત 250 મિલિગ્રામ સૂચવો. IN વધુ ગંભીર કેસોડોઝ દિવસમાં 2 વખત 500 મિલિગ્રામ સુધી વધારવામાં આવે છે. સામાન્ય રીતે સારવારની અવધિ 5-6 થી 14 દિવસની હોય છે.

30 મિલી/મિનિટ કરતા ઓછા CC ધરાવતા દર્દીઓક્લેરિથ્રોમાસીનની અડધી સામાન્ય માત્રા સૂચવો, એટલે કે. 250 મિલિગ્રામ 1 વખત/દિવસ અથવા, જો વધુ ગંભીર ચેપ- દિવસમાં 2 વખત 250 મિલિગ્રામ. આવા દર્દીઓની સારવાર 14 દિવસથી વધુ ચાલતી નથી.

મુ માયકોબેક્ટેરિયલ ચેપદિવસમાં 2 વખત 500 મિલિગ્રામ સૂચવો.

મુ AIDS ધરાવતા દર્દીઓમાં MAC દ્વારા થતા સામાન્ય ચેપજ્યાં સુધી તેના ફાયદાના ક્લિનિકલ અને માઇક્રોબાયોલોજીકલ પુરાવા હોય ત્યાં સુધી સારવાર ચાલુ રાખવી જોઈએ. ક્લેરિથ્રોમાસીન અન્ય એન્ટિમાઇક્રોબાયલ દવાઓ સાથે સંયોજનમાં સૂચવવું જોઈએ.

મુ ક્ષય રોગ સિવાય, માયકોબેક્ટેરિયા દ્વારા થતા ચેપી રોગો,સારવારની અવધિ ડૉક્ટર દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે.

માટે MAC દ્વારા થતા ચેપનું નિવારણ,માટે clarithromycin ની ભલામણ કરેલ માત્રા પુખ્ત- 500 મિલિગ્રામ દિવસમાં 2 વખત.

મુ ઓડોન્ટોજેનિક ચેપક્લેરિથ્રોમાસીનની માત્રા 5 દિવસ માટે દિવસમાં 2 વખત 250 મિલિગ્રામ છે.

માટે હેલિકોબેક્ટર પાયલોરી નાબૂદી

ત્રણ દવાઓ સાથે સંયોજન સારવાર

- ક્લેરિથ્રોમાસીન 500 મિલિગ્રામ 2 વખત/દિવસ + લેન્સોપ્રાઝોલ 30 મિલિગ્રામ 2 વખત/દિવસ + એમોક્સિસિલિન 1000 મિલિગ્રામ 2 વખત/દિવસ 10 દિવસ માટે;

- ક્લેરિથ્રોમાસીન 500 મિલિગ્રામ 2 વખત/દિવસ + ઓમેપ્રાઝોલ 20 મિલિગ્રામ/દિવસ + એમોક્સિસિલિન 1000 મિલિગ્રામ 2 વખત/દિવસ 7-10 દિવસ માટે.

બે દવાઓ સાથે સંયોજન સારવાર

- ક્લેરિથ્રોમાસીન 500 મિલિગ્રામ 3 વખત/દિવસ + ઓમેપ્રઝોલ 40 મિલિગ્રામ/દિવસ 14 દિવસ માટે 20-40 મિલિગ્રામ/દિવસની માત્રામાં ઓમેપ્રાઝોલના પ્રિસ્ક્રિપ્શન સાથે આગામી 14 દિવસમાં;

- ક્લેરિથ્રોમાસીન 500 મિલિગ્રામ 3 વખત/દિવસ + લેન્સોપ્રાઝોલ 60 મિલિગ્રામ/દિવસ 14 દિવસ માટે. અલ્સરના સંપૂર્ણ ઉપચાર માટે, ગેસ્ટ્રિક જ્યુસની એસિડિટીમાં વધારાના ઘટાડાની જરૂર પડી શકે છે.

મૌખિક વહીવટ માટે સસ્પેન્શન માટે પાવડર

તૈયાર સસ્પેન્શન ખોરાકના સેવન (દૂધ સાથે) ને ધ્યાનમાં લીધા વિના મૌખિક રીતે લેવું જોઈએ.

સસ્પેન્શન તૈયાર કરવા માટે, ચિહ્ન સુધી ગ્રાન્યુલ્સ સાથે બોટલમાં ધીમે ધીમે પાણી ઉમેરવામાં આવે છે, પછી બોટલને હલાવવામાં આવે છે. તૈયાર સસ્પેન્શન ઓરડાના તાપમાને 14 દિવસ માટે સંગ્રહિત કરી શકાય છે.

સસ્પેન્શન 60 મિલી: 5 મિલી - ક્લેરિથ્રોમાસીનનું 125 મિલિગ્રામ; સસ્પેન્શન 100 ml: 5 ml - 250 mg clarithromycin.

માટે ક્લેરિથ્રોમાસીન સસ્પેન્શનની ભલામણ કરેલ દૈનિક માત્રા બિન-માયકોબેક્ટેરિયલ ચેપખાતે બાળકો 7.5 મિલિગ્રામ/કિલો 2 વખત/દિવસ છે. મહત્તમ માત્રા દિવસમાં 2 વખત 500 મિલિગ્રામ છે. રોગકારક અને દર્દીની સ્થિતિની ગંભીરતાને આધારે સારવારની સામાન્ય અવધિ 5-7 દિવસ છે. દરેક ઉપયોગ પહેલાં, દવાની બોટલને સારી રીતે હલાવો.

શરીરના વજનને ધ્યાનમાં લેતા બાળકોમાં ડ્રગની ભલામણ કરેલ ડોઝ
બોડી માસ* (કિલો ગ્રામ)	ડોઝ પ્રમાણભૂત ચમચી (5 મિલી) દિવસમાં 2 વખત સૂચવવામાં આવે છે
125 મિલિગ્રામ/5 મિલી	250 મિલિગ્રામ/5 મિલી
8-11	0.5	-
12-19	1	0.5
20-29	1.5	0.75
30-40	2	1
* શરીરના વજનવાળા બાળકોમાં<8 кг дозу подбирают по массе тела (примерно 7.5 мг/кг 2 раза/сут)

યુ CC ધરાવતા બાળકો<30 мл/мин ક્લેરિથ્રોમાસીનની માત્રા અડધી કરવી જોઈએ: વધુ ગંભીર ચેપ માટે 250 મિલિગ્રામ 1 વખત / દિવસ અથવા 250 મિલિગ્રામ 2 વખત / દિવસમાં. આવા કિસ્સાઓમાં, સારવારનો કોર્સ 14 દિવસથી વધુ ન હોવો જોઈએ.

યુ બાળકોસાથે પ્રસારિત અથવા સ્થાનિક માયકોબેક્ટેરિયલ ચેપક્લેરિથ્રોમાસીનની ભલામણ કરેલ માત્રા 15-30 મિલિગ્રામ/કિલો/દિવસ 2 વિભાજિત ડોઝમાં છે. ક્લેરિથ્રોમાસીન સાથેની સારવાર જ્યાં સુધી ક્લિનિકલ અસર ચાલુ રહે ત્યાં સુધી ચાલુ રાખવી જોઈએ. અન્ય એન્ટિમાયકોબેક્ટેરિયલ દવાઓનો ઉમેરો ઉપયોગી થઈ શકે છે.

શરીરના વજનને ધ્યાનમાં રાખીને એઇડ્સવાળા બાળકોમાં ક્લાસિડ 250 મિલિગ્રામ/5 મિલીની ભલામણ કરેલ ડોઝ
બોડી માસ* (કિલો ગ્રામ)	પ્રમાણભૂત ચમચી (5 મિલી) માં ડોઝ આપવામાં આવે છે.
15 મિલિગ્રામ/કિગ્રા	30 મિલિગ્રામ/કિગ્રા
8-11	0.5	1
12-19	1	2
20-29	1.5	3
30-40	2	4
* શરીરના વજનવાળા બાળકોમાં<8 кг дозу подбирают по массе тела (15-30 мг/кг/сут)

આડઅસર

સૌથી સામાન્ય પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ આવી પાચન તંત્રમાંથી:ઝાડા, ઉલટી, પેટમાં દુખાવો, ઉબકા. સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ એન્ટરકોલાઇટિસ અત્યંત ભાગ્યે જ જોવા મળે છે. અન્ય પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓમાં માથાનો દુખાવો, સ્વાદમાં વિક્ષેપ અને યકૃતના ઉત્સેચકોમાં ક્ષણિક વધારોનો સમાવેશ થાય છે. અન્ય મેક્રોલાઇડ એન્ટિબાયોટિક્સના ઉપયોગની જેમ, માઇક્રોબાયલ પ્રતિકારનો વિકાસ થઈ શકે છે.

ક્લેસિડ સસ્પેન્શન એ પુખ્ત વયના લોકોમાં ક્લાસિડ 250 મિલિગ્રામની ગોળીઓ સાથે સલામતી માટે તુલનાત્મક છે.

માર્કેટિંગ પછીનો અનુભવ

પાચન તંત્રમાંથી:ગ્લોસિટિસ, સ્ટેમેટીટીસ, ઓરલ થ્રશ, જીભ વિકૃતિકરણ, દાંતના વિકૃતિકરણ (આ ફેરફારો સામાન્ય રીતે ઉલટાવી શકાય તેવા હોય છે અને દંત ચિકિત્સક દ્વારા સુધારી શકાય છે); અસાધારણ - ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય, યકૃત ઉત્સેચકોની વધેલી પ્રવૃત્તિ, હિપેટોસેલ્યુલર અને/અથવા કમળો સાથે/વિના કોલેસ્ટેટિક હેપેટાઇટિસ; ભાગ્યે જ - સ્વાદુપિંડનો સોજો. લીવર ડિસફંક્શન ગંભીર હોઈ શકે છે પરંતુ સામાન્ય રીતે ઉલટાવી શકાય તેવું છે. અત્યંત દુર્લભ કિસ્સાઓમાં, યકૃતની નિષ્ફળતાથી મૃત્યુની જાણ કરવામાં આવી છે, જે સામાન્ય રીતે ગંભીર સહવર્તી રોગો અને/અથવા અન્ય દવાઓના સહવર્તી ઉપયોગની હાજરીમાં થાય છે.

સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ અને પેરિફેરલ નર્વસ સિસ્ટમમાંથી:ચક્કર, ચિંતા, અનિદ્રા, સ્વપ્નો, ટિનીટસ, મૂંઝવણ, દિશાહિનતા, આભાસ, મનોવિકૃતિ, ઉદાસીનતા. આડઅસરો અસ્થાયી છે; દવાના ઉપયોગ સાથે કારણ અને અસરનો સંબંધ સ્થાપિત થયો નથી. હુમલાના દુર્લભ કેસો વર્ણવવામાં આવ્યા છે.

કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમમાંથી:ભાગ્યે જ - ક્યુટી અંતરાલનું લંબાણ, વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયા, "પિરોએટ" પ્રકારનું વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયા.

ઇન્દ્રિયોમાંથી:સાંભળવાની ખોટ (સારવાર બંધ કર્યા પછી, સુનાવણી સામાન્ય રીતે પુનઃસ્થાપિત કરવામાં આવી હતી), ગંધની અશક્ત સમજ, સામાન્ય રીતે સ્વાદની વિકૃતિ સાથે જોડાય છે.

હેમેટોપોએટીક સિસ્ટમમાંથી:લ્યુકોપેનિયા, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયાના અલગ કેસો.

ચયાપચયની બાજુથી:ભાગ્યે જ - હાઈપોગ્લાયકેમિઆના કિસ્સાઓ, જેમાંથી કેટલાક મૌખિક હાઈપોગ્લાયકેમિક એજન્ટો અથવા ઇન્સ્યુલિન મેળવતા દર્દીઓમાં જોવા મળ્યા હતા; સીરમ ક્રિએટિનાઇનના સ્તરમાં વધારો થવાના અલગ કિસ્સાઓ (ક્લેરિથ્રોમાસીનના ઉપયોગ સાથે કોઈ જોડાણ સ્થાપિત થયું નથી).

એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ:અિટકૅરીયા, ફોલ્લીઓ, એનાફિલેક્સિસ, સ્ટીવેન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ, લાયેલ સિન્ડ્રોમ.

અન્ય:ક્લેરિથ્રોમાસીન (ખાસ કરીને વૃદ્ધોમાં) સાથે એકસાથે ઉપયોગમાં લેવાતી વખતે ઇન્ટર્સ્ટિશિયલ નેફ્રાઇટિસ અને કોલ્ચિસીન ઝેરીતાના કિસ્સાઓ. તેમાંના કેટલાક રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં જોવા મળ્યા હતા; સમાન દર્દીઓમાં અનેક મૃત્યુ નોંધાયા છે.

દબાયેલી રોગપ્રતિકારક શક્તિવાળા બાળકો

હસ્તગત ઇમ્યુનોડેફિસિયન્સી સિન્ડ્રોમ અને અન્ય ઇમ્યુનોડેફિસિયન્સી સ્થિતિઓ ધરાવતા દર્દીઓમાં માયકોબેક્ટેરિયલ ચેપની સારવાર માટે લાંબા સમય સુધી ક્લેરિથ્રોમાસીન વધુ માત્રામાં પ્રાપ્ત થાય છે, એચઆઇવી ચેપ અથવા આંતરવર્તી બિમારીઓના લક્ષણોમાંથી દવાની પ્રતિકૂળ અસરોને અલગ પાડવી ઘણીવાર મુશ્કેલ હોય છે.

1 ગ્રામની માત્રામાં મૌખિક ક્લેરિથ્રોમાસીન લેતા દર્દીઓમાં મુખ્ય પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ ઉબકા, ઉલટી, સ્વાદમાં ખલેલ, પેટમાં દુખાવો, ઝાડા, ફોલ્લીઓ, પેટનું ફૂલવું, માથાનો દુખાવો, સાંભળવાની ખોટ, કબજિયાત, AST અને ALT સ્તરમાં વધારો હતો. શ્વાસની તકલીફ, અનિદ્રા અને શુષ્ક મોં પણ ઓછા વખત નોંધાયા હતા.

દબાયેલી રોગપ્રતિકારક શક્તિવાળા દર્દીઓના આ જૂથમાં, વિશિષ્ટ પરીક્ષણો (તીક્ષ્ણ વધારો અથવા ઘટાડો) માં પ્રમાણભૂત મૂલ્યોમાંથી પ્રયોગશાળા પરિમાણોના નોંધપાત્ર વિચલનો નોંધવામાં આવ્યા હતા. આના આધારે, 1 ગ્રામ/દિવસના ડોઝ પર મૌખિક રીતે ક્લેરિથ્રોમાસીન લેતા લગભગ 2-3% દર્દીઓમાં નોંધપાત્ર પ્રયોગશાળા અસાધારણતા હતી, જેમ કે AST, ALTના સ્તરમાં વધારો અને શ્વેત રક્તકણો અને પ્લેટલેટની સંખ્યામાં ઘટાડો. ઓછા દર્દીઓએ લોહીમાં યુરિયા નાઇટ્રોજનના સ્તરમાં પણ વધારો કર્યો હતો.

AIDS ધરાવતા બાળકોના મર્યાદિત સંખ્યામાં દર્દીઓમાં, ક્લેરિથ્રોમાસીન સસ્પેન્શનનો ઉપયોગ માયકોબેક્ટેરિયલ ચેપની સારવાર માટે કરવામાં આવે છે. મુખ્ય પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ જે અંતર્ગત રોગ સાથે સંબંધિત નથી તે હતા ટિનીટસ, બહેરાશ, ઉલટી, ઉબકા, પેટમાં દુખાવો, પરપુરા, સ્વાદુપિંડનો સોજો અને એમીલેઝ પ્રવૃત્તિમાં વધારો. આ અભ્યાસમાં, પ્રમાણભૂત મૂલ્યો (તીવ્ર વધારો અથવા ઘટાડો) માંથી પ્રયોગશાળા પરિમાણોના નોંધપાત્ર વિચલનો નોંધવામાં આવ્યા હતા. આ માપદંડોના આધારે, એઇડ્સથી પીડિત એક બાળક કે જેને એક ડોઝ પર ક્લેરિથ્રોમાસીન પ્રાપ્ત થયું<15 мг/кг/сут, отмечено значительное повышение уровня общего билирубина; среди пациентов, принимавших кларитромицин в дозе 15-25 мг/кг/сут, было зарегистрировано по одному случаю значительного повышения уровней АЛТ, остаточного азота мочевины и снижения числа тромбоцитов. У пациентов, получавших кларитромицин в максимальной дозе (≥25 мг/кг/сут), значительных изменений указанных лабораторных параметров не выявлено.

ડ્રગના ઉપયોગ માટે વિરોધાભાસ

- ગંભીર યકૃતની તકલીફ;

- ગંભીર રેનલ ડિસફંક્શન (KR)<30 мл/мин);

- પોર્ફિરિયા;

- એસ્ટેમિઝોલ, સિસાપ્રાઇડ, પિમોઝાઇડ, ટેર્ફેનાડીન, એર્ગોટામાઇન, ડાયહાઇડ્રોર્ગોટામાઇન સાથે એક સાથે ઉપયોગ;

- ગર્ભાવસ્થા;

- સ્તનપાનનો સમયગાળો (સ્તનપાન);

- 3 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો (ગોળીઓના સ્વરૂપમાં ડોઝ ફોર્મ માટે);

- મેક્રોલાઇડ એન્ટિબાયોટિક્સ પ્રત્યે વધેલી સંવેદનશીલતા.

સાથે સાવધાનીક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત અને કિડની કાર્ય ધરાવતા દર્દીઓને દવા સૂચવવી જોઈએ.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમ્યાન દવાનો ઉપયોગ

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ક્લેરિથ્રોમાસીનની સલામતીનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.

ક્લેરિથ્રોમાસીન માતાના દૂધમાં વિસર્જન માટે જાણીતું છે.

તેથી, Klacid ® નો ઉપયોગ સગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમ્યાન માત્ર એવા કિસ્સાઓમાં થવો જોઈએ કે જ્યાં કોઈ સુરક્ષિત વિકલ્પ ન હોય, અને રોગ સાથે સંકળાયેલું જોખમ માતા અને ગર્ભને સંભવિત નુકસાન કરતા વધારે છે.

યકૃતની તકલીફ માટે ઉપયોગ કરો

ગંભીર યકૃતની તકલીફ અને પોર્ફિરિયામાં ડ્રગનો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે.

સાથે સાવધાનીક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્યવાળા દર્દીઓ માટે દવા સૂચવવી જોઈએ.

રેનલ ક્ષતિ માટે ઉપયોગ કરો

ગંભીર રેનલ ક્ષતિમાં દવાનો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે (KR<30 мл/мин).

સાથે સાવધાનીક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓ માટે દવા સૂચવવી જોઈએ.

ખાસ નિર્દેશો

ક્લેરિથ્રોમાસીન મુખ્યત્વે યકૃત દ્વારા દૂર કરવામાં આવે છે. આ સંદર્ભમાં, ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્યવાળા દર્દીઓને ક્લાસિડ સૂચવતી વખતે સાવચેતી રાખવી જોઈએ.

ક્રોનિક લીવર રોગોની હાજરીમાં, સીરમ એન્ઝાઇમ્સનું નિયમિતપણે નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે.

ક્લેરિથ્રોમાસીન સાથે મધ્યમથી ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓની સારવાર કરતી વખતે સાવચેતી રાખવી જોઈએ.

ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસમાં, ક્લેરિથ્રોમાસીન સાથે જોડવામાં આવે ત્યારે કોલચીસીનની ઝેરી અસરના કિસ્સાઓ વર્ણવવામાં આવ્યા છે, ખાસ કરીને વૃદ્ધ લોકોમાં. તેમાંના કેટલાક રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં જોવા મળ્યા હતા; સમાન દર્દીઓમાં અનેક મૃત્યુ નોંધાયા છે.

ક્લેરિથ્રોમાસીન અને અન્ય મેક્રોલાઇડ દવાઓ, તેમજ લિંકોમિસિન અને ક્લિન્ડામિસિન વચ્ચે ક્રોસ-રેઝિસ્ટન્સની શક્યતા ધ્યાનમાં લેવી આવશ્યક છે.

યકૃત દ્વારા ચયાપચયની દવાઓ સામે સાવધાની સાથે સૂચવો.

વોરફરીન અથવા અન્ય પરોક્ષ એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ્સ સાથે સહ-વહીવટના કિસ્સામાં, પ્રોથ્રોમ્બિન સમયનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે.

ઓવરડોઝ

ક્લેરિથ્રોમાસીનની મોટી માત્રા લેવાથી જઠરાંત્રિય લક્ષણો થાય છે. બાયપોલર ડિસઓર્ડરનો ઇતિહાસ ધરાવતા એક દર્દીમાં, 8 ગ્રામ ક્લેરિથ્રોમાસીન લીધા પછી માનસિક સ્થિતિમાં ફેરફાર, પેરાનોઇડ વર્તન, હાયપોકલેમિયા અને હાયપોક્સીમિયાનું વર્ણન કરવામાં આવ્યું હતું.

સારવાર:અશોષિત દવાને જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી દૂર કરવી જોઈએ અને રોગનિવારક ઉપચાર હાથ ધરવો જોઈએ. હેમોડાયલિસિસ અને પેરીટોનિયલ ડાયાલિસિસની સીરમમાં ક્લેરિથ્રોમાસીનના સ્તર પર નોંધપાત્ર અસર થતી નથી, જે અન્ય મેક્રોલાઇડ દવાઓ માટે પણ લાક્ષણિક છે.

ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

CYP3A isoenzyme ની ક્રિયા હેઠળ ક્લેરિથ્રોમાસીનનું યકૃતમાં ચયાપચય થાય છે. આ પદ્ધતિ અન્ય દવાઓ સાથે ઘણી ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ નક્કી કરે છે. ક્લેરિથ્રોમાસીન આ સિસ્ટમ દ્વારા અન્ય દવાઓના બાયોટ્રાન્સફોર્મેશનને અટકાવી શકે છે, જેના પરિણામે સીરમ સ્તરમાં વધારો થઈ શકે છે.

સમાન આઇસોએન્ઝાઇમ CYP3A દ્વારા ચયાપચય થાય છે: આલ્પ્રાઝોલમ, એસ્ટેમિઝોલ, કાર્બામાઝેપિન, સિલોસ્ટાઝોલ, સિસાપ્રાઇડ, સાયક્લોસ્પોરીન, ડિસોપાયરામાઇડ, એર્ગોટામાઇન આલ્કલોઇડ્સ, લોવાસ્ટેટિન, મેથાઈલપ્રેડનિસોલોન, મિડાઝોલમ, ઓમેપ્રાઝોલ, સિલ્પ્રાઝોલ, ઓરલ, સિલ્પ્રાઈઝિન, એન્ટિબાયોટિન, એન્ટિબાયોટિન. na fil, simvastatin, tacrolimus , terfenadine, triazolam અને vinblastine. ક્રિયાપ્રતિક્રિયાની સમાન પદ્ધતિઓ, જે સાયટોક્રોમ P450 સિસ્ટમના અન્ય આઇસોએન્ઝાઇમ્સ દ્વારા મધ્યસ્થી કરવામાં આવે છે, તે ફેનિટોઇન, થિયોફિલિન અને વાલ્પ્રોઇક એસિડની લાક્ષણિકતા છે.

ક્લિનિકલ અભ્યાસોમાં, જ્યારે થિયોફિલિન અથવા કેબ્રામાઝેપિનને ક્લેરિથ્રોમાસીન સાથે જોડવામાં આવે છે, ત્યારે ત્યાં એક નાનું પરંતુ આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર (p)<0.05) повышение уровней теофиллина и карбамазепина в сыворотке крови.

ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસમાં, એરિથ્રોમાસીન અને/અથવા ક્લેરિથ્રોમાસીનના ઉપયોગ સાથે CYP3A આઇસોએન્ઝાઇમ દ્વારા મધ્યસ્થી ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના નીચેના કિસ્સા નોંધાયા છે:

જ્યારે ક્લેરિથ્રોમાસીનનો ઉપયોગ એચએમજી-કોએ રિડક્ટેઝ ઇન્હિબિટર્સ (લોવાસ્ટેટિન, સિમવાસ્ટેટિન) સાથે એકસાથે કરવામાં આવે છે, ત્યારે રેબડોમાયોલિસિસ દુર્લભ કિસ્સાઓમાં વિકસિત થાય છે.

cisapride સાથે clarithromycin ના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, બાદમાંના સ્તરમાં વધારો જોવા મળ્યો હતો. આ ક્યુટી અંતરાલને લંબાવવા અને કાર્ડિયાક એરિથમિયાના વિકાસ તરફ દોરી શકે છે, જેમાં વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયા, વેન્ટ્રિક્યુલર ફાઇબરિલેશન અને ટોર્સેડ ડી પોઇન્ટ્સ (ટીડીપી)નો સમાવેશ થાય છે. પિમોઝાઇડ સાથે ક્લેરિથ્રોમાસીન મેળવતા દર્દીઓમાં સમાન અસરો નોંધવામાં આવી છે.

મેક્રોલાઇડ્સ ટેર્ફેનાડાઇનના ચયાપચયમાં વિક્ષેપ પેદા કરે છે, જે તેના પ્લાઝ્મા સ્તરમાં વધારો તરફ દોરી જાય છે અને કેટલીકવાર એરિથમિયાના વિકાસ સાથે સંકળાયેલું છે, સહિત. ક્યુટી અંતરાલનું લંબાણ, વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયા, વેન્ટ્રિક્યુલર ફાઇબરિલેશન અને ટોર્સેડ ડી પોઇન્ટ્સ (ટીડીપી). 14 સ્વસ્થ સ્વયંસેવકોના એક અભ્યાસમાં, ક્લેરિથ્રોમાસીન ટેબ્લેટ્સ અને ટેર્ફેનાડીનના સંયુક્ત ઉપયોગના પરિણામે એસિડ મેટાબોલાઇટ ટેર્ફેનાડીનના સીરમ સ્તરમાં 2 થી 3 ગણો વધારો થયો અને QT અંતરાલ લંબાયો, જે કોઈપણ ક્લિનિકલ અસરો સાથે સંકળાયેલ ન હતો. .

ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસમાં, જ્યારે ક્લેરિથ્રોમાસીનને ક્વિનીડાઇન અથવા ડિસોપાયરામાઇડ સાથે જોડવામાં આવે ત્યારે "પિરોએટ" પ્રકારના વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયાના કિસ્સાઓ નોંધાયા છે. ક્લેરિથ્રોમાસીન સાથે સારવાર દરમિયાન આ દવાઓના સીરમ સ્તરનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસમાં, જ્યારે ક્લેરિથ્રોમાસીનને એર્ગોટામાઇન અથવા ડાયહાઇડ્રોર્ગોટામાઇન સાથે જોડવામાં આવ્યું હતું, ત્યારે બાદમાં તીવ્ર ઝેરીતાના કિસ્સાઓ નોંધાયા હતા, જે વાસોસ્પઝમ, અંગોના ઇસ્કેમિયા અને સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ સહિત અન્ય પેશીઓ દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે.

ડિગોક્સિન સાથે સંયોજનમાં ક્લેરિથ્રોમાસીન ગોળીઓ મેળવતા દર્દીઓમાં, બાદમાંના સીરમ સાંદ્રતામાં વધારો જોવા મળ્યો હતો. સીરમ ડિગોક્સિન સ્તરનું નિરીક્ષણ કરવાની સલાહ આપવામાં આવે છે.

કોલચીસિન એ CYP3A અને P-ગ્લાયકોપ્રોટીન માટે સબસ્ટ્રેટ છે. Clarithromycin અને અન્ય macrolides CYP3A અને P-glycoprotein ના અવરોધકો છે. કોલ્ચીસીન અને ક્લેરીથ્રોમાસીનના એક સાથે વહીવટ સાથે, પી-ગ્લાયકોપ્રોટીનનું નિષેધ"