નો-સ્પા ગોળીઓ - ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ. નો-સ્પા ગોળીઓ - ધમનીના હાયપોટેન્શન માટે ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ

પિત્તરસ વિષેનું માર્ગના રોગોમાં સરળ સ્નાયુઓની ખેંચાણ: કોલેસીસ્ટોલિથિઆસિસ, કોલેંગિઓલિથિઆસિસ, કોલેસીસ્ટાઇટિસ, પેરીકોલેસીસ્ટાઇટિસ, કોલેંગાઇટિસ, પેપિલાઇટિસ; પેશાબની વ્યવસ્થાના સરળ સ્નાયુઓની ખેંચાણ: નેફ્રોલિથિઆસિસ, યુરેથ્રોલિથિઆસિસ, પાયલિટિસ, સિસ્ટીટીસ, ખેંચાણ મૂત્રાશય; સહાયક ઉપચાર તરીકે:
જઠરાંત્રિય માર્ગના સરળ સ્નાયુઓની ખેંચાણ માટે: પાચન માં થયેલું ગુમડુંપેટ અને ડ્યુઓડેનમ, ગેસ્ટ્રાઇટિસ, કાર્ડિયા અને પાયલોરસની ખેંચાણ, એંટરિટિસ, કોલાઇટિસ, સ્પાસ્ટિક કોલાઇટિસસિન્ડ્રોમ "" દ્વારા પ્રગટ થયેલા રોગોને બાકાત રાખ્યા પછી પેટનું ફૂલવું સાથે કબજિયાત અને બાવલ સિન્ડ્રોમ સાથે તીવ્ર પેટ"" (એપેન્ડિસાઈટિસ, પેરીટોનાઈટીસ, અલ્સર પર્ફોરેશન, તીવ્ર સ્વાદુપિંડનો સોજો); તણાવ માથાનો દુખાવો (મૌખિક વહીવટ માટે); અલ્ગોડિસ્મેનોરિયા. તરીકે ઉપયોગ થાય ત્યારે સહાયજો ગોળીઓનો ઉપયોગ કરવો અશક્ય હોય તો દવા પેરેંટલ રીતે સંચાલિત થાય છે.

સંયોજન

1 ટેબ. ડ્રોટાવેરિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ 40 મિલિગ્રામ. એક્સીપિયન્ટ્સ: મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ - 3 મિલિગ્રામ, ટેલ્ક - 4 મિલિગ્રામ, પોવિડોન - 6 મિલિગ્રામ, કોર્ન સ્ટાર્ચ - 35 મિલિગ્રામ, લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટ - 52 મિલિગ્રામ.

અરજી

પુખ્ત વયના લોકો માટે, જ્યારે મૌખિક રીતે લેવામાં આવે ત્યારે ભલામણ કરવામાં આવે છે દૈનિક માત્રા 120-240 મિલિગ્રામ છે (2-3 ડોઝમાં). મહત્તમ એક માત્રા 80 મિલિગ્રામ છે. મહત્તમ દૈનિક માત્રા 240 મિલિગ્રામ છે. પુખ્ત વયના લોકોમાં ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન માટેની સરેરાશ દૈનિક માત્રા 40-240 મિલિગ્રામ છે (1-3 વહીવટમાં વિભાજિત). તીવ્ર કોલિક (રેનલ અથવા પિત્તરસ સંબંધી) માટે, દવા 40-80 મિલિગ્રામ (વહીવટનો સમયગાળો આશરે 30 સેકંડ છે) ની માત્રામાં ધીમે ધીમે નસમાં આપવામાં આવે છે. બાળકોમાં ડ્રોટાવેરિનના ઉપયોગ સાથેના ક્લિનિકલ અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યાં નથી. નો-શ્પા દવા સૂચવતી વખતે, 6 થી 12 વર્ષની વયના બાળકો માટે મૌખિક રીતે લેવામાં આવતી મહત્તમ દૈનિક માત્રા 2 વિભાજિત ડોઝમાં 80 મિલિગ્રામ છે, 12 વર્ષથી વધુ ઉંમરના લોકો માટે - 2-4 વિભાજિત ડોઝમાં 160 મિલિગ્રામ. ડૉક્ટરની સલાહ લીધા વિના સારવારની અવધિ. ડૉક્ટરની સલાહ લીધા વિના ડ્રગ લેતી વખતે, ડ્રગ લેવાની ભલામણ કરેલ અવધિ સામાન્ય રીતે 1-2 દિવસ હોય છે. જો આ સમયગાળા દરમિયાન પીડા સિન્ડ્રોમઘટતું નથી, દર્દીએ નિદાનને સ્પષ્ટ કરવા માટે ડૉક્ટરનો સંપર્ક કરવો જોઈએ અને જો જરૂરી હોય તો, ઉપચાર બદલવો જોઈએ. એવા કિસ્સાઓમાં કે જ્યાં ડ્રોટાવેરીનનો ઉપયોગ સહાયક ઉપચાર તરીકે થાય છે, ડૉક્ટરની સલાહ લીધા વિના સારવારનો સમયગાળો લાંબો (2-3 દિવસ) હોઈ શકે છે.

સંભવિત ઉત્પાદન નામો

• નો-સ્પા ટેબ્લેટ 40 મિલિગ્રામ નંબર 24
• NO-SPA 40 MG TAB. નંબર 24
• NO-SPA 0.04 N24 ટેબલ
• નો-એસપીએ ટેબલ. 40 MG X24
• NO-SHPA ટેબ. 40 એમજી નંબર 24
• NO-SPA 40MG TAB. X24 (R)
• (નો-સ્પા) નો-સ્પા ટેબ્લેટ 40 મિલિગ્રામ નંબર 24

નો-શ્પા 

આંતરરાષ્ટ્રીય બિન-માલિકીનું નામ

ડ્રોટાવેરીન

ડોઝ ફોર્મ

ગોળીઓ, 40 મિલિગ્રામ

સંયોજન

એક ટેબ્લેટમાં શામેલ છે:

સક્રિય પદાર્થ - ડ્રોટાવેરિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ 40.0 મિલિગ્રામ

સહાયક પદાર્થો: લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટ, કોર્ન સ્ટાર્ચ, પોવિડોન, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ, ટેલ્ક.

વર્ણન

બાયકોન્વેક્સ સપાટી સાથે ગોળાકાર ગોળીઓ પીળો રંગલીલોતરી અથવા નારંગી રંગછટા સાથે, કોતરેલ "સ્પા "એક બાજુ, આશરે 7 મીમીના વ્યાસ સાથે અને લગભગ 3.4 મીમીની ઊંચાઈ સાથે.

ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક જૂથ

સારવાર માટે દવાઓ કાર્યાત્મક વિકૃતિઓઆંતરડા

પાપાવેરીન અને તેના ડેરિવેટિવ્ઝ. ડ્રોટાવેરીન.

ATX કોડ A03 AD02

ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

ડ્રોટાવેરીન મૌખિક વહીવટ પછી અને પછી બંને ઝડપથી શોષાય છે પેરેંટલ વહીવટ. તે પ્લાઝ્મા આલ્બ્યુમિન (95-98%), આલ્ફા અને બીટા ગ્લોબ્યુલિન સાથે ખૂબ જ જોડાય છે. મૌખિક વહીવટ પછી 45-60 મિનિટ પછી સીરમમાં મહત્તમ સાંદ્રતા પ્રાપ્ત થાય છે.

પ્રાથમિક ચયાપચય પછી, ડ્રોટાવેરિનની સંચાલિત માત્રાના 65% અપરિવર્તિત સ્વરૂપમાં પ્રણાલીગત પરિભ્રમણમાં પ્રવેશ કરે છે.

ડ્રોટાવેરીન યકૃતમાં મેટાબોલાઇઝ થાય છે. તેનું જૈવિક અર્ધ જીવન 8-10 કલાક છે. 72 કલાકની અંદર, દવા શરીરમાંથી લગભગ સંપૂર્ણપણે દૂર થઈ જાય છે, લગભગ 50% પેશાબમાં અને લગભગ 30% મળમાં વિસર્જન થાય છે. ડ્રોટાવેરીન મુખ્યત્વે ચયાપચયના સ્વરૂપમાં વિસર્જન થાય છે; પેશાબમાં ડ્રગનું અપરિવર્તિત સ્વરૂપ શોધી શકાતું નથી.

ફાર્માકોડાયનેમિક્સ

નો-શ્પા ® એક આઇસોક્વિનોલિન વ્યુત્પન્ન છે જે સીધી સરળ સ્નાયુઓ પર એન્ટિસ્પેસ્મોડિક અસર ધરાવે છે.

ફોસ્ફોડીસ્ટેરેઝ એન્ઝાઇમનું નિષેધ અને ત્યારબાદ સીએએમપી સ્તરોમાં વધારો એ દવાની ક્રિયા કરવાની પદ્ધતિમાં પરિબળ નિર્ધારિત કરે છે અને માયોસિન લાઇટ ચેઇન કિનેઝ (એલસીકેએમ) ના નિષ્ક્રિયકરણ દ્વારા સરળ સ્નાયુઓને આરામ આપે છે.

નો-શ્પા ® એન્ઝાઇમ phosphodiesterase (PDE) IV ને અટકાવે છેઇન વિટ્રો PDE III અને PDE V isoenzymes ના નિષેધ વિના. PDE IV સરળ સ્નાયુઓની સંકોચન ઘટાડવામાં મહત્વપૂર્ણ ભૂમિકા ભજવે છે; તેથી, પસંદગીના PDE IV અવરોધકો હાયપરકીનેટિક વિકૃતિઓની સારવારમાં ઉપયોગી થઈ શકે છે અને વિવિધ રોગોજઠરાંત્રિય માર્ગના સરળ સ્નાયુઓની સ્પાસ્ટિક સ્થિતિઓ સાથે. PDE III isoenzyme મ્યોકાર્ડિયમ અને રુધિરવાહિનીઓના સરળ સ્નાયુ કોશિકાઓમાં cAMP ને હાઇડ્રોલાઇઝ કરે છે; આ હકીકત સમજાવે છે કે ડ્રોટાવેરીન એક અસરકારક એન્ટિસ્પેસ્મોડિક એજન્ટ છે જે ગંભીર રક્તવાહિનીનું કારણ નથી. આડઅસરોઅને ઉચ્ચારણ નથી રોગનિવારક અસરકાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમ પર.

નો-શ્પા ® દવા નર્વસ અને સ્નાયુબદ્ધ ઇટીઓલોજી બંનેના સરળ સ્નાયુ ખેંચાણ માટે અસરકારક. ઓટોનોમિક ઇનર્વેશનના પ્રકારને ધ્યાનમાં લીધા વિના, ડ્રોટાવેરિનની સરળ સ્નાયુઓ પર સમાન અસર છે જઠરાંત્રિય માર્ગ, પિત્તરસ વિષેનું માર્ગ, જીનીટોરીનરી સિસ્ટમ અને રક્તવાહિનીઓ. તેની વાસોડિલેટીંગ અસર માટે આભાર, તે પેશીઓને રક્ત પુરવઠામાં સુધારો કરે છે.

તેની અસર પેપાવેરિન કરતા વધુ મજબૂત છે, અને શોષણ ઝડપી અને વધુ સંપૂર્ણ છે; તે સીરમ પ્રોટીન સાથે ઓછું જોડાય છે. ડ્રોટાવેરિનનો ફાયદો એ છે કે તે શ્વસનતંત્ર પર ઉત્તેજક આડઅસર ધરાવતી નથી જે પેપેવેરિનના પેરેંટરલ વહીવટ પછી જોવા મળે છે.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

- સાથે સરળ સ્નાયુ ખેંચાણખાતે રોગો પિત્ત સંબંધી માર્ગ: cholecystolithiasis, cholangiolithiasis, cholecystitis, pericholecystitis, cholangitis, papillitis

- સાથે પેશાબની નળીઓના સરળ સ્નાયુઓની ખેંચાણ:નેફ્રોલિથિઆસિસ, યુરેથ્રોલિથિઆસિસ, પાયલિટિસ, સિસ્ટીટીસ, મૂત્રાશય ટેનેસ્મસ

સહાયક ઉપચાર તરીકે :

પી જઠરાંત્રિય માર્ગના સરળ સ્નાયુઓની ખેંચાણ માટે: પેટ અને ડ્યુઓડેનમના પેપ્ટીક અલ્સર, ગેસ્ટ્રાઇટિસ, કાર્ડિયા અને પાયલોરસની ખેંચાણ, એંટરિટિસ, કોલાઇટિસ, કબજિયાત સાથે સ્પાસ્ટિક કોલાઇટિસ અને બાવલ સિન્ડ્રોમને કારણે પેટનું ફૂલવું

તણાવ માથાનો દુખાવો માટે

મુ સ્ત્રીરોગ સંબંધી રોગો: ડિસમેનોરિયા ( પીડાદાયક માસિક સ્રાવ)

ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ

પુખ્ત વયના લોકો: સામાન્ય માત્રા છે120-240 મિલિગ્રામ પ્રતિ દિવસ (2-3 ડોઝમાં વિભાજિત). બાળકોમાં ડ્રોટાવેરિનના ઉપયોગના ક્લિનિકલ અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યા નથી; જો ડ્રોટાવેરિન સૂચવવું જરૂરી છે:

6 થી 12 વર્ષની વયના બાળકો માટે, મહત્તમ દૈનિક માત્રા બે ડોઝમાં 80 મિલિગ્રામ છે,

12 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકો માટે, મહત્તમ દૈનિક માત્રા 2-4 ડોઝમાં 160 મિલિગ્રામ છે.

ઉપયોગ ડોઝિંગ પ્લાસ્ટિક કન્ટેનર: પીઉપયોગ કરતા પહેલા, બોટલની ઉપરથી રક્ષણાત્મક પટ્ટી અને બોટલની નીચેથી સ્ટીકર દૂર કરો.

પછી બોટલની ટોચ પર દબાવો, જેના કારણે એક ટેબ્લેટ તળિયે ડિસ્પેન્સિંગ હોલમાંથી બહાર પડી જાય છે.

આડઅસરો

ભાગ્યે જ (≥1/10,000,<1/1000)

માથાનો દુખાવો, ચક્કર, અનિદ્રા

ઉબકા, કબજિયાત

ધબકારા, હાયપોટેન્શન

એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ (એન્જિયોએડીમા, અિટકૅરીયા, ફોલ્લીઓ, ખંજવાળ)

બિનસલાહભર્યું

સક્રિય પદાર્થ અથવા ડ્રગના કોઈપણ સહાયક પદાર્થો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા

ગંભીર યકૃત અથવા કિડની નિષ્ફળતા

હૃદયની નિષ્ફળતા (લો કાર્ડિયાક આઉટપુટ સિન્ડ્રોમ)

6 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો

ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

ફોસ્ફોડીસ્ટેરેઝ અવરોધકો, જેમ કે પેપાવેરીન, લેવોડોપાની એન્ટિપાર્કિન્સોનિયન અસર ઘટાડે છે. જ્યારે લેવોડોપા સાથે વારાફરતી ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે પછીની એન્ટિપાર્કિન્સોનિયન અસર ઓછી થાય છે, એટલે કે. ધ્રુજારી અને કઠોરતા વધી શકે છે.

ખાસ નિર્દેશો

નીચા બ્લડ પ્રેશર સાથે, ડ્રગનો ઉપયોગ વધતી સાવચેતી જરૂરી છે.

બાળકોમાં કોઈ ક્લિનિકલ અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો નથી.

No-shpa ® ટેબ્લેટ 40 મિલિગ્રામમાં 52 મિલિગ્રામ લેક્ટોઝ હોય છે. વારસાગત galactose અસહિષ્ણુતા, Lapp lactase ની ઉણપ અથવા ગ્લુકોઝ-galactose malabsorption ના દુર્લભ રોગો ધરાવતા દર્દીઓએ આ દવા ન લેવી જોઈએ.

ગર્ભાવસ્થા

પ્રીક્લિનિકલ અને અભ્યાસોએ ગર્ભાવસ્થા, ગર્ભ વિકાસ, બાળજન્મ અથવા પોસ્ટપાર્ટમ સમયગાળા પર પ્રત્યક્ષ અથવા પરોક્ષ નકારાત્મક અસરોના કોઈ પુરાવા દર્શાવ્યા નથી.

જો કે, દવા સગર્ભા સ્ત્રીઓને સૂચવી શકાય છેલાભો અને જોખમોના સંતુલનનું કાળજીપૂર્વક વજન કર્યા પછી જ.

સ્તનપાન

ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ડેટાના અભાવને લીધે, સ્તનપાન દરમિયાન દવા સૂચવવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

વાહન ચલાવવાની ક્ષમતા અથવા સંભવિત જોખમી મિકેનિઝમ્સ પર ડ્રગની અસરની સુવિધાઓ

દર્દીઓને ચેતવણી આપવી જોઈએ કે જો તેઓ દવા લીધા પછી ચક્કર અનુભવે છે, તો તેઓએ સંભવિત જોખમી પ્રવૃત્તિઓ જેમ કે ડ્રાઇવિંગથી દૂર રહેવું જોઈએ.અથવા અન્ય પદ્ધતિઓનું નિયંત્રણ.

ઓવરડોઝ

ઓવરડોઝ કિસ્સામાંદર્દીની નજીકથી દેખરેખ રાખવી જોઈએ અને રોગનિવારક અને સહાયક સારવાર મેળવવી જોઈએ, જેમાં ઉલ્ટી અને/અથવા ગેસ્ટ્રિક લેવેજનો સમાવેશ થાય છે.

પ્રકાશન ફોર્મ અને પેકેજિંગ

10 ગોળીઓ એલ્યુમિનિયમ ફોઇલ અથવા પોલિવિનાઇલ ક્લોરાઇડ ફિલ્મ અને એલ્યુમિનિયમ ફોઇલથી બનેલા ફોલ્લા પેકમાં મૂકવામાં આવે છે.

2 કોન્ટૂર પેક દરેકરાજ્ય અને રશિયન ભાષાઓમાં તબીબી ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સાથે, તેઓ કાર્ડબોર્ડ પેકમાં મૂકવામાં આવે છે.

અથવા 24 ગોળીઓ પોલીવિનાઇલ ક્લોરાઇડ ફિલ્મ અને એલ્યુમિનિયમ ફોઇલથી બનેલા ફોલ્લા પેકમાં મૂકવામાં આવે છે.

1 કોન્ટૂર પેકેજરાજ્ય અને રશિયન ભાષાઓમાં તબીબી ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સાથે એક પેકમાં મૂકવામાં આવે છેકાર્ડબોર્ડમાંથી.

ક્યાં તો 60 ગોળીઓને ડોઝિંગ પ્લાસ્ટિકના કન્ટેનરમાં મૂકવામાં આવે છે, અથવા 100 ગોળીઓ પોલિપ્રોપીલિનની બોટલોમાં મૂકવામાં આવે છે, જે પોલિઇથિલિન સ્ટોપર્સથી સીલ કરવામાં આવે છે.

સ્વ-એડહેસિવ પેપર લેબલ બોટલ અને કન્ટેનર પર ગુંદર ધરાવતા હોય છે.

બોટલ અથવા કન્ટેનર, રાજ્ય અને રશિયન ભાષાઓમાં તબીબી ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સાથે, કાર્ડબોર્ડ પેકમાં મૂકવામાં આવે છે.

સંગ્રહ શરતો

ડોઝિંગ પ્લાસ્ટિક કન્ટેનર15ºС - 25ºС તાપમાને સ્ટોર કરો;બોટલ અને ફોલ્લા પેકને તેમના મૂળ પેકેજિંગમાં 25ºС કરતા વધુ ન હોય તેવા તાપમાને સ્ટોર કરો.

બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો!

શેલ્ફ જીવન

5 વર્ષ (બોટલ)

3 વર્ષ ( પ્લાસ્ટિક વિતરણકન્ટેનર અને ફોલ્લા પેક).

સમાપ્તિ તારીખ પછી ઉપયોગ કરશો નહીં.

ફાર્મસીઓમાંથી વિતરણ માટેની શરતો

કાઉન્ટર ઉપર

ઉત્પાદક

HINOIN ફાર્માસ્યુટિકલ અને કેમિકલ પ્રોડક્ટ્સ પ્લાન્ટ CJSC,

સ્થાન સરનામું : લેવિયુ. 5, 2112 Veresegyhaz, હંગેરી

નોંધણી પ્રમાણપત્ર ધારક

sanofi-aventis JSC, હંગેરી

સંસ્થાનું સરનામું જે કઝાકિસ્તાન પ્રજાસત્તાકના પ્રદેશ પર ઉત્પાદનો (ઉત્પાદનો) ની ગુણવત્તા અંગે ગ્રાહકોના દાવા સ્વીકારે છે

1 ટેબ્લેટમાં સક્રિય ઘટકો: ડ્રોટાવેરિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ - 40 મિલિગ્રામ

પ્રકાશન ફોર્મ:

કાર્ડબોર્ડ પેકમાં 24 ગોળીઓ

ફાર્માકોલોજિકલ અસર:

એન્ટિસ્પેસ્મોડિક. ડ્રોટાવેરીન ન્યુરોજેનિક અને સ્નાયુબદ્ધ મૂળ બંનેના સ્મૂથ સ્નાયુ ખેંચાણ સામે અસરકારક છે. ઓટોનોમિક ઇન્ર્વેશનના પ્રકારને ધ્યાનમાં લીધા વિના, ડ્રોટાવેરીન જઠરાંત્રિય માર્ગ, પિત્તરસ વિષેનું માર્ગ અને જીનીટોરીનરી સિસ્ટમના સરળ સ્નાયુઓને આરામ આપે છે.

ઉપયોગ માટે સંકેતો:

• પિત્તરસ વિષેનું માર્ગના રોગોમાં સ્નાયુઓની સરળ ખેંચાણ: કોલેસીસ્ટોલિથિઆસિસ, કોલેંગિઓલિથિઆસિસ, કોલેસીસ્ટાઇટિસ, પેરીકોલેસીસ્ટાઇટિસ, કોલેંગાઇટિસ, પેપિલાઇટિસ.
• પેશાબની નળીઓનો વિસ્તારના સરળ સ્નાયુઓની ખેંચાણ: નેફ્રોલિથિઆસિસ, યુરેથ્રોલિથિઆસિસ, પાયલિટિસ, સિસ્ટીટીસ, મૂત્રાશયની ખેંચાણ.
• જઠરાંત્રિય માર્ગના સરળ સ્નાયુઓની ખેંચાણ માટે સહાયક ઉપચાર તરીકે: પેટ અને ડ્યુઓડેનમના પેપ્ટીક અલ્સર, ગેસ્ટ્રાઇટિસ, કાર્ડિયા અને પાયલોરસના ખેંચાણ, એંટરિટિસ, કોલાઇટિસ, કબજિયાત સાથે સ્પાસ્ટિક કોલાઇટિસ અને બાકાત રોગો પછી પેટનું ફૂલવું સાથે બાવલ સિંડ્રોમ. "તીવ્ર પેટ" સિન્ડ્રોમ "(એપેન્ડિસાઈટિસ, પેરીટોનાઈટીસ, અલ્સર પર્ફોરેશન, તીવ્ર સ્વાદુપિંડનો સોજો, વગેરે).
• તણાવ માથાનો દુખાવો માટે.
• ડિસમેનોરિયા માટે.

ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ:

• પુખ્ત વયના લોકો:

સામાન્ય રીતે, પુખ્ત વયના લોકોમાં સરેરાશ દૈનિક માત્રા 120-240 મિલિગ્રામ છે (દૈનિક માત્રાને 2-3 ડોઝમાં વહેંચવામાં આવે છે). મહત્તમ એક માત્રા 80 મિલિગ્રામ છે. મહત્તમ દૈનિક માત્રા 240 મિલિગ્રામ છે.

• બાળકો:

બાળકોમાં ડ્રોટાવેરિનનો ઉપયોગ કરીને ક્લિનિકલ અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો નથી.

બાળકોને ડ્રોટાવેરિન સૂચવવાના કિસ્સામાં:

• 6 થી 12 વર્ષની વયના બાળકો માટે, મહત્તમ દૈનિક માત્રા 80 મિલિગ્રામ છે, 2 ડોઝમાં વિભાજિત.
• 12 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકો માટે, મહત્તમ દૈનિક માત્રા 160 મિલિગ્રામ છે, 2-4 ડોઝમાં વિભાજિત.

ડૉક્ટરની સલાહ લીધા વિના સારવારની અવધિ

ડૉક્ટરની સલાહ લીધા વિના ડ્રગ લેતી વખતે, ડ્રગ લેવાની ભલામણ કરેલ અવધિ સામાન્ય રીતે 1-2 દિવસ હોય છે. જો આ સમયગાળા દરમિયાન દુખાવો ઓછો થતો નથી, તો દર્દીએ નિદાનને સ્પષ્ટ કરવા માટે ડૉક્ટરનો સંપર્ક કરવો જોઈએ અને જો જરૂરી હોય તો, ઉપચાર બદલવો જોઈએ. એવા કિસ્સાઓમાં કે જ્યાં ડ્રોટાવેરીનનો ઉપયોગ સહાયક ઉપચાર તરીકે થાય છે, ડૉક્ટરની સલાહ લીધા વિના સારવારનો સમયગાળો લાંબો (2-3 દિવસ) હોઈ શકે છે.

વિરોધાભાસ:

• સક્રિય પદાર્થ અથવા ડ્રગના કોઈપણ સહાયક પદાર્થો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા.
• ગંભીર યકૃત અથવા કિડની નિષ્ફળતા.
• ગંભીર હૃદયની નિષ્ફળતા (લો કાર્ડિયાક આઉટપુટ સિન્ડ્રોમ).
• બાળકોની ઉંમર 6 વર્ષ સુધી.
• સ્તનપાનનો સમયગાળો (કોઈ ક્લિનિકલ ડેટા નથી).
• દુર્લભ વારસાગત ગેલેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, લેક્ટેઝની ઉણપ અને ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ માલાબસોર્પ્શન સિન્ડ્રોમ (દવામાં લેક્ટોઝની હાજરીને કારણે).

ખાસ નિર્દેશો:

નો-શ્પા 40 મિલિગ્રામની ગોળીઓમાં 52 મિલિગ્રામ લેક્ટોઝ હોય છે. આનાથી લેક્ટોઝ અસહિષ્ણુ વ્યક્તિઓમાં જઠરાંત્રિય ફરિયાદો થઈ શકે છે. લેક્ટોઝ અને ગેલેક્ટોઝની ઉણપથી પીડાતા દર્દીઓ માટે આ ફોર્મ અસ્વીકાર્ય છે.

સ્ટોરેજ શરતો:

30 ડિગ્રી સેલ્સિયસથી વધુ ન હોય તેવા તાપમાને પ્રકાશથી સુરક્ષિત જગ્યાએ સ્ટોર કરો. બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો.

નો-શ્પા ટેબ. 40mg №64

ઉપયોગ માટે સૂચનાઓ
સંયોજન
1 ટેબ્લેટમાં શામેલ છે: ડ્રોટાવેરિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ 40 મિલિગ્રામ.

એક્સિપિયન્ટ્સ: મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ - 3 મિલિગ્રામ, ટેલ્ક - 4 મિલિગ્રામ, પોવિડોન - 6 મિલિગ્રામ, કોર્ન સ્ટાર્ચ - 35 મિલિગ્રામ, લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટ - 52 મિલિગ્રામ.
ગોળીઓ લીલાશ પડતા અથવા નારંગી રંગની, ગોળાકાર, બાયકોન્વેક્સ સાથે પીળી હોય છે, જેમાં એક બાજુ "સ્પા" કોતરવામાં આવે છે.

ફાર્માકોલોજિકલ અસર
એન્ટિસ્પેસ્મોડિક એજન્ટ, આઇસોક્વિનોલિન ડેરિવેટિવ. એન્ઝાઇમ PDE પ્રકાર 4 (PDE4) ના અવરોધને કારણે સરળ સ્નાયુઓ પર તેની શક્તિશાળી એન્ટિસ્પેસ્મોડિક અસર છે. PDE4 ના નિષેધથી cAMP સાંદ્રતામાં વધારો થાય છે, માયોસિન લાઇટ ચેઇન કિનેઝની નિષ્ક્રિયતા, જે પાછળથી સરળ સ્નાયુઓને આરામનું કારણ બને છે. ડ્રોટાવેરિનની અસર, જે સીએએમપી દ્વારા Ca2+ આયનની સાંદ્રતાને ઘટાડે છે, Ca2+ તરફ ડ્રોટાવેરિનની વિરોધી અસર સમજાવે છે.
વિટ્રોમાં, ડ્રોટાવેરીન PDE3 અને PDE5 આઇસોએન્ઝાઇમને અટકાવ્યા વિના PDE4 આઇસોએન્ઝાઇમને અટકાવે છે. તેથી, ડ્રોટાવેરિનની અસરકારકતા વિવિધ પેશીઓમાં PDE4 ની સાંદ્રતા પર આધારિત છે. PDE4 એ સરળ સ્નાયુઓની સંકોચનીય પ્રવૃત્તિને દબાવવા માટે સૌથી મહત્વપૂર્ણ છે, અને તેથી PDE4 નું પસંદગીયુક્ત નિષેધ હાયપરકીનેટિક ડિસ્કિનેસિયા અને જઠરાંત્રિય માર્ગની સ્પાસ્ટિક સ્થિતિ સાથેના વિવિધ રોગોની સારવાર માટે ઉપયોગી થઈ શકે છે.
મ્યોકાર્ડિયમ અને વેસ્ક્યુલર સ્મૂથ સ્નાયુમાં સીએએમપીનું હાઇડ્રોલિસિસ મુખ્યત્વે PDE3 આઇસોએન્ઝાઇમની મદદથી થાય છે, જે એ હકીકતને સમજાવે છે કે ઉચ્ચ એન્ટિસ્પેસ્મોડિક પ્રવૃત્તિ સાથે, ડ્રોટાવેરિનની હૃદય અને રક્તવાહિનીઓ પર કોઈ ગંભીર આડઅસરો નથી અને રક્તવાહિની પર કોઈ સ્પષ્ટ અસરો નથી. સિસ્ટમ
ડ્રોટાવેરીન ન્યુરોજેનિક અને સ્નાયુબદ્ધ મૂળ બંનેના સ્મૂથ સ્નાયુ ખેંચાણ સામે અસરકારક છે. ઓટોનોમિક ઇન્ર્વેશનના પ્રકારને ધ્યાનમાં લીધા વિના, ડ્રોટાવેરીન જઠરાંત્રિય માર્ગ, પિત્તરસ વિષેનું માર્ગ અને જીનીટોરીનરી સિસ્ટમના સરળ સ્નાયુઓને આરામ આપે છે.
તેની વાસોડિલેટીંગ અસરને લીધે, ડ્રોટાવેરીન પેશીઓને રક્ત પુરવઠામાં સુધારો કરે છે.
આમ, ઉપર વર્ણવેલ ડ્રોટાવેરિનની ક્રિયા કરવાની પદ્ધતિઓ સરળ સ્નાયુઓના ખેંચાણને દૂર કરે છે, જે પીડામાં ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે.

ઉપયોગ માટે સંકેતો
સહાયક ઉપચાર તરીકે:
- જઠરાંત્રિય માર્ગના સરળ સ્નાયુઓની ખેંચાણ માટે: પેટ અને ડ્યુઓડેનમના પેપ્ટીક અલ્સર, ગેસ્ટ્રાઇટિસ, કાર્ડિયા અને પાયલોરસની ખેંચાણ, એન્ટરિટિસ, કોલાઇટિસ, કબજિયાત સાથે સ્પાસ્ટિક કોલાઇટિસ અને પેટનું ફૂલવું સાથે બાવલ સિંડ્રોમ;
- તણાવ માથાનો દુખાવો માટે;
- ડિસમેનોરિયા (માસિક પીડા) માટે.

આડઅસરો
નીચે ક્લિનિકલ અભ્યાસોમાં જોવા મળેલી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ છે, જે અંગ પ્રણાલી દ્વારા વિભાજિત કરવામાં આવી છે, જે WHO દ્વારા ભલામણ કરાયેલ નીચેના ગ્રેડેશન અનુસાર તેમની ઘટનાની આવર્તન દર્શાવે છે: ઘણી વાર (≥10%), ઘણી વાર (≥1%,<10%), нечасто (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
નર્વસ સિસ્ટમમાંથી: ભાગ્યે જ - માથાનો દુખાવો, ચક્કર, અનિદ્રા.
કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમમાંથી: ભાગ્યે જ - ધબકારા, બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો.
પાચન તંત્રમાંથી: ભાગ્યે જ - ઉબકા, કબજિયાત.
રોગપ્રતિકારક તંત્રમાંથી: ભાગ્યે જ - એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ (એન્જિયોએડીમા, અિટકૅરીયા, ખંજવાળ, ફોલ્લીઓ).

બિનસલાહભર્યું
- ગંભીર યકૃત અથવા કિડની નિષ્ફળતા;
- ગંભીર હૃદયની નિષ્ફળતા (લો કાર્ડિયાક આઉટપુટ સિન્ડ્રોમ);
- 6 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો;
- સ્તનપાનનો સમયગાળો (કોઈ ક્લિનિકલ ડેટા નથી);
- વારસાગત ગેલેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, લેક્ટેઝની ઉણપ, ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ માલાબસોર્પ્શન સિન્ડ્રોમ;
- દવાના ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો
હાથ ધરવામાં આવેલા અભ્યાસોએ ડ્રોટાવેરિનની ટેરેટોજેનિક અને એમ્બ્રોટોક્સિક અસરો તેમજ ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન કોઈપણ પ્રતિકૂળ અસરોને જાહેર કરી નથી. જો કે, જો સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન No-Spa® નો ઉપયોગ કરવો જરૂરી હોય, તો સાવચેતી રાખવી જોઈએ અને માતાને સંભવિત લાભો અને ગર્ભ માટેના સંભવિત જોખમોના ગુણોત્તરનું મૂલ્યાંકન કર્યા પછી જ દવા સૂચવવી જોઈએ.
જરૂરી પ્રીક્લિનિકલ અને ક્લિનિકલ ડેટાના અભાવને લીધે, સ્તનપાન દરમિયાન દવા સૂચવવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

બાળકોમાં ઉપયોગ કરો
દવા 6 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો માટે બિનસલાહભર્યું છે.
એપ્લિકેશન મોડ
પુખ્ત વયના લોકોને 1-2 ગોળીઓ સૂચવવામાં આવે છે. ડોઝ દીઠ 2-3 વખત / દિવસ. મહત્તમ દૈનિક માત્રા 6 ગોળીઓ છે. (જે 240 મિલિગ્રામને અનુરૂપ છે).
બાળકોમાં ડ્રોટાવેરિનના ઉપયોગ સાથેના ક્લિનિકલ અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યાં નથી.
બાળકોને No-shpa® સૂચવવાના કિસ્સામાં:
- 6 થી 12 વર્ષની ઉંમરે - 40 મિલિગ્રામ (1 ટેબ્લેટ) દિવસમાં 1-2 વખત, મહત્તમ દૈનિક માત્રા - 80 મિલિગ્રામ (2 ગોળીઓ);
- 12 વર્ષથી વધુ ઉંમરના - 40 મિલિગ્રામ (1 ટેબ્લેટ) 1-4 વખત/દિવસ અથવા 80 મિલિગ્રામ (2 ગોળીઓ) 1-2 વખત/દિવસ. મહત્તમ દૈનિક માત્રા 160 મિલિગ્રામ (4 ગોળીઓ) છે.
ડૉક્ટરની સલાહ લીધા વિના ડ્રગ લેતી વખતે, ડ્રગ લેવાની ભલામણ કરેલ અવધિ સામાન્ય રીતે 1-2 દિવસ હોય છે. એવા કિસ્સાઓમાં કે જ્યાં ડ્રોટાવેરીનનો ઉપયોગ સહાયક ઉપચાર તરીકે થાય છે, ડૉક્ટરની સલાહ લીધા વિના સારવારનો સમયગાળો લાંબો (2-3 દિવસ) હોઈ શકે છે. જો પીડા ચાલુ રહે, તો દર્દીએ ડૉક્ટરની સલાહ લેવી જોઈએ.

પ્રદર્શન મૂલ્યાંકન પદ્ધતિ
જો દર્દી સરળતાથી સ્વતંત્ર રીતે તેના રોગના લક્ષણોનું નિદાન કરી શકે છે, કારણ કે... તેઓ તેને સારી રીતે ઓળખે છે, પછી સારવારની અસરકારકતા, એટલે કે પીડાની અદ્રશ્યતા, પણ દર્દી દ્વારા સરળતાથી મૂલ્યાંકન કરવામાં આવે છે. જો મહત્તમ એક માત્રામાં દવા લીધા પછી થોડા કલાકોમાં પીડામાં મધ્યમ ઘટાડો થાય છે અથવા પીડામાં કોઈ ઘટાડો થતો નથી, અથવા જો મહત્તમ દૈનિક માત્રા લીધા પછી પીડા નોંધપાત્ર રીતે ઘટતી નથી, તો ડૉક્ટરની સલાહ લેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
પીસ ડિસ્પેન્સરથી સજ્જ પોલિઇથિલિન સ્ટોપર સાથે બોટલનો ઉપયોગ કરતી વખતે: ઉપયોગ કરતા પહેલા, બોટલની ઉપરથી રક્ષણાત્મક પટ્ટી અને બોટલની નીચેથી સ્ટીકર દૂર કરો. બોટલને તમારી હથેળીમાં મૂકો જેથી કરીને તળિયે ડિસ્પેન્સિંગ હોલ તમારી હથેળીની સામે આરામ ન કરે. પછી બોટલની ટોચ પર દબાવો, જેના કારણે એક ટેબ્લેટ તળિયે ડિસ્પેન્સિંગ હોલમાંથી બહાર પડી જાય છે.

ખાસ નિર્દેશો
40 મિલિગ્રામની ગોળીઓમાં 52 મિલિગ્રામ લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટ હોય છે, જેના પરિણામે લેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતાવાળા દર્દીઓમાં પાચન તંત્રની ફરિયાદો શક્ય છે. આ ફોર્મ લેક્ટેઝની ઉણપ, ગેલેક્ટોસેમિયા અથવા ક્ષતિગ્રસ્ત ગ્લુકોઝ/ગેલેક્ટોઝ શોષણ સિન્ડ્રોમ ધરાવતા દર્દીઓ માટે બનાવાયેલ નથી.
વાહનો ચલાવવાની અને મશીનરી ચલાવવાની ક્ષમતા પર અસર
જ્યારે રોગનિવારક ડોઝમાં મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે, ત્યારે ડ્રોટાવેરિન વાહનો ચલાવવાની ક્ષમતાને અસર કરતું નથી અથવા કામ કરવાની ક્ષમતાને અસર કરતું નથી જેમાં એકાગ્રતા વધારવાની જરૂર હોય.
જો કોઈ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ થાય છે, તો ડ્રાઇવિંગ અને ઓપરેટિંગ મશીનરીના મુદ્દાને વ્યક્તિગત વિચારણાની જરૂર છે. જો દવા લીધા પછી ચક્કર આવે છે, તો તમારે સંભવિત જોખમી પ્રવૃત્તિઓમાં સામેલ થવાનું ટાળવું જોઈએ, જેમ કે વાહન ચલાવવું અને મશીનરી સાથે કામ કરવું.

ઓવરડોઝ
ડ્રોટાવેરીન ઓવરડોઝ કાર્ડિયાક લય અને વહન વિક્ષેપ સાથે સંકળાયેલું છે, જેમાં સંપૂર્ણ બંડલ બ્રાન્ચ બ્લોક અને કાર્ડિયાક અરેસ્ટનો સમાવેશ થાય છે, જે જીવલેણ હોઈ શકે છે.
સારવાર: ઓવરડોઝના કિસ્સામાં, દર્દીઓ તબીબી દેખરેખ હેઠળ હોવા જોઈએ. જો જરૂરી હોય તો, શરીરના મૂળભૂત કાર્યોને જાળવવાના હેતુથી લક્ષણોની સારવાર હાથ ધરવામાં આવે છે, જેમાં ઉલટી અથવા ગેસ્ટ્રિક લેવેજના કૃત્રિમ ઇન્ડક્શનનો સમાવેશ થાય છે.

અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા
પેપાવેરિન જેવા PDE અવરોધકો લેવોડોપાની એન્ટિપાર્કિન્સોનિયન અસર ઘટાડે છે. જ્યારે નો-શ્પા® લેવોડોપા સાથે એકસાથે સૂચવવામાં આવે છે, ત્યારે કઠોરતા અને કંપન વધી શકે છે.
એમ-એન્ટિકોલિનર્જિક્સ સહિત અન્ય એન્ટિસ્પેસ્મોડિક્સ સાથે ડ્રોટાવેરિનના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, એન્ટિસ્પેસ્મોડિક અસરમાં પરસ્પર વધારો થાય છે.

K31.3 પાયલોરોસ્પેઝમ, અન્યત્ર વર્ગીકૃત નથી K52 અન્ય બિન-ચેપી ગેસ્ટ્રોએન્ટેરિટિસ અને કોલાઇટિસ K58 ઇરીટેબલ બોવેલ સિન્ડ્રોમ K80 ગેલસ્ટોન રોગ [કોલેલિથિઆસિસ] K81.0 એક્યુટ કોલેસીસ્ટીટીસ K81.1 ક્રોનિક કોલેસીસ્ટીટીસ K82.830 ક્રોનિક કોલેસીસીટીસ K82.830 ની અન્ય રોગોના કોલેસીસીટીસ. તીવ્ર ટ્યુબ્યુલોઇન્ટેર્સ્ટિશિયલ નેફ્રાઇટિસ N11 ક્રોનિક ટ્યુબ્યુલોઇન્ટેર્સ્ટિશિયલ નેફ્રાઇટિસ N20 કિડની અને મૂત્રમાર્ગની પથરી N21 નીચલા પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર પથરી N23 રેનલ કોલિક, અનિશ્ચિત N30 સિસ્ટીટીસ N94.4 પ્રાથમિક ડિસમેનોરિયા N94.4.4.4.4.4 સેકન્ડરી એબીએસપી અથવા સેકન્ડરી એબીએસપીનો દુખાવો. વિસ્તાર R30.1 મૂત્રાશય ટેનેસમસ

ફાર્માકોલોજીકલ જૂથ

માયોટ્રોપિક એન્ટિસ્પેસ્મોડિક

ફાર્માકોલોજિકલ અસર

એન્ટિસ્પેસ્મોડિક એજન્ટ, આઇસોક્વિનોલિન ડેરિવેટિવ. PDE4 પ્રકારના એન્ઝાઇમ (PDE4) ના નિષેધને કારણે તે સરળ સ્નાયુઓ પર શક્તિશાળી એન્ટિસ્પેસ્મોડિક અસર ધરાવે છે. PDE4 ના નિષેધથી cAMP સાંદ્રતામાં વધારો થાય છે, માયોસિન લાઇટ ચેઇન કિનેઝની નિષ્ક્રિયતા, જે પાછળથી સરળ સ્નાયુઓને આરામનું કારણ બને છે. ડ્રોટાવેરિનની અસર, જે સીએએમપી દ્વારા Ca 2+ આયનની સાંદ્રતાને ઘટાડે છે, Ca 2+ ના સંબંધમાં ડ્રોટાવેરિનની વિરોધી અસર સમજાવે છે.

વિટ્રોમાં, ડ્રોટાવેરીન PDE3 અને PDE5 આઇસોએન્ઝાઇમને અટકાવ્યા વિના PDE4 આઇસોએન્ઝાઇમને અટકાવે છે. તેથી, ડ્રોટાવેરિનની અસરકારકતા વિવિધ પેશીઓમાં PDE4 ની સાંદ્રતા પર આધારિત છે. PDE4 એ સરળ સ્નાયુઓની સંકોચનીય પ્રવૃત્તિને દબાવવા માટે સૌથી મહત્વપૂર્ણ છે, અને તેથી PDE4 નું પસંદગીયુક્ત નિષેધ હાયપરકીનેટિક ડિસ્કિનેસિયા અને જઠરાંત્રિય માર્ગની સ્પાસ્ટિક સ્થિતિ સાથેના વિવિધ રોગોની સારવાર માટે ઉપયોગી થઈ શકે છે.

મ્યોકાર્ડિયમ અને વેસ્ક્યુલર સ્મૂથ સ્નાયુમાં સીએએમપીનું હાઇડ્રોલિસિસ મુખ્યત્વે PDE3 આઇસોએન્ઝાઇમની મદદથી થાય છે, જે એ હકીકતને સમજાવે છે કે ઉચ્ચ એન્ટિસ્પેસ્મોડિક પ્રવૃત્તિ સાથે, ડ્રોટાવેરિનની હૃદય અને રક્તવાહિનીઓ પર કોઈ ગંભીર આડઅસરો નથી અને રક્તવાહિની પર કોઈ સ્પષ્ટ અસરો નથી. સિસ્ટમ

ડ્રોટાવેરીન ન્યુરોજેનિક અને સ્નાયુબદ્ધ મૂળ બંનેના સ્મૂથ સ્નાયુ ખેંચાણ સામે અસરકારક છે. ઓટોનોમિક ઇન્ર્વેશનના પ્રકારને ધ્યાનમાં લીધા વિના, ડ્રોટાવેરીન જઠરાંત્રિય માર્ગ, પિત્તરસ વિષેનું માર્ગ અને જીનીટોરીનરી સિસ્ટમના સરળ સ્નાયુઓને આરામ આપે છે.

તેની વાસોડિલેટીંગ અસરને લીધે, ડ્રોટાવેરીન પેશીઓને રક્ત પુરવઠામાં સુધારો કરે છે.

આમ, ઉપર વર્ણવેલ ડ્રોટાવેરિનની ક્રિયા કરવાની પદ્ધતિઓ સરળ સ્નાયુઓના ખેંચાણને દૂર કરે છે, જે પીડામાં ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે.

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

સક્શન

મૌખિક વહીવટ પછી, ડ્રોટાવેરિન ઝડપથી અને સંપૂર્ણપણે જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી શોષાય છે. પ્રથમ-પાસ ચયાપચય પછી, ડ્રોટાવેરિનની સંચાલિત માત્રાના 65% પ્રણાલીગત પરિભ્રમણમાં પ્રવેશ કરે છે. લોહીના પ્લાઝ્મામાં સીમેક્સ 45-60 મિનિટમાં પહોંચી જાય છે. દવાની અસર 30 મિનિટ પછી શરૂ થાય છે.

વિતરણ

વિટ્રોમાં, ડ્રોટાવેરીન પ્લાઝ્મા પ્રોટીન (95-98%), ખાસ કરીને આલ્બ્યુમિન, β- અને γ-ગ્લોબ્યુલિન સાથે ખૂબ જ બંધાયેલ છે.

ડ્રોટાવેરીન સમાનરૂપે પેશીઓમાં વિતરિત થાય છે અને સરળ સ્નાયુ કોષોમાં પ્રવેશ કરે છે. BBB માં પ્રવેશ કરતું નથી. ડ્રોટાવેરીન અને/અથવા તેના ચયાપચય પ્લેસેન્ટલ અવરોધને સહેજ ભેદવામાં સક્ષમ છે.

ચયાપચય

ડ્રોટાવેરીન યકૃતમાં લગભગ સંપૂર્ણ રીતે ચયાપચય પામે છે.

દૂર કરવું

ડ્રોટાવેરીનનું T1/2 8-10 કલાક છે.

72 કલાકની અંદર, ડ્રોટાવેરીન શરીરમાંથી લગભગ સંપૂર્ણપણે દૂર થઈ જાય છે. 50% થી વધુ ડ્રોટાવેરિન કિડની દ્વારા અને લગભગ 30% જઠરાંત્રિય માર્ગ (પિત્તમાં વિસર્જન) દ્વારા વિસર્જન થાય છે. ડ્રોટાવેરીન મુખ્યત્વે ચયાપચયના સ્વરૂપમાં વિસર્જન થાય છે; યથાવત ડ્રોટાવેરિન પેશાબમાં શોધી શકાતું નથી.

પિત્તરસ વિષેનું માર્ગના રોગોમાં સરળ સ્નાયુઓની ખેંચાણ: કોલેસીસ્ટોલિથિઆસિસ, કોલેંગિઓલિથિઆસિસ, કોલેસીસ્ટાઇટિસ, પેરીકોલેસીસ્ટાઇટિસ, કોલેંગાઇટિસ, પેપિલાઇટિસ;

પેશાબની નળીઓનો વિસ્તારના સરળ સ્નાયુઓની ખેંચાણ: નેફ્રોલિથિઆસિસ, યુરેથ્રોલિથિઆસિસ, પાયલિટિસ, સિસ્ટીટીસ, મૂત્રાશયની ખેંચાણ.

સહાયક ઉપચાર તરીકે:

જઠરાંત્રિય માર્ગના સરળ સ્નાયુઓની ખેંચાણ માટે: પેટ અને ડ્યુઓડેનમના પેપ્ટીક અલ્સર, ગેસ્ટ્રાઇટિસ, કાર્ડિયા અને પાયલોરસની ખેંચાણ, એન્ટરિટિસ, કોલાઇટિસ, કબજિયાત સાથે સ્પાસ્ટિક કોલાઇટિસ અને પેટનું ફૂલવું સાથે બાવલ સિંડ્રોમ;

તણાવ માથાનો દુખાવો માટે;

dysmenorrhea માટે (માસિક પીડા).

ગંભીર યકૃત અથવા કિડની નિષ્ફળતા;

ગંભીર હૃદયની નિષ્ફળતા (ઓછી કાર્ડિયાક આઉટપુટ સિન્ડ્રોમ);

6 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો;

સ્તનપાનનો સમયગાળો (કોઈ ક્લિનિકલ ડેટા નથી);

વારસાગત ગેલેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, લેક્ટેઝની ઉણપ, ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ માલાબસોર્પ્શન સિન્ડ્રોમ;

દવાના ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા.

સાથે સાવધાનીદવાનો ઉપયોગ ધમનીના હાયપોટેન્શન, ગર્ભાવસ્થા અને બાળકો માટે થવો જોઈએ.

નીચે ક્લિનિકલ અભ્યાસોમાં જોવા મળેલી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ છે, જે અંગ પ્રણાલી દ્વારા વિભાજિત કરવામાં આવી છે, જે WHO દ્વારા ભલામણ કરાયેલ નીચેના ગ્રેડેશન અનુસાર તેમની ઘટનાની આવર્તન દર્શાવે છે: ઘણી વાર (≥10%), ઘણી વાર (≥1%,<10), нечасто (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

નર્વસ સિસ્ટમમાંથી:ભાગ્યે જ - માથાનો દુખાવો, ચક્કર, અનિદ્રા.

કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમમાંથી:ભાગ્યે જ - ધબકારા, બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો.

પાચન તંત્રમાંથી:ભાગ્યે જ - ઉબકા, કબજિયાત.

રોગપ્રતિકારક તંત્રમાંથી:ભાગ્યે જ - એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ (એન્જિયોએડીમા, અિટકૅરીયા, ખંજવાળ, ફોલ્લીઓ).

ઓવરડોઝ

ડ્રોટાવેરીન ઓવરડોઝ કાર્ડિયાક લય અને વહન વિક્ષેપ સાથે સંકળાયેલું છે, જેમાં સંપૂર્ણ બંડલ બ્રાન્ચ બ્લોક અને કાર્ડિયાક અરેસ્ટનો સમાવેશ થાય છે, જે જીવલેણ હોઈ શકે છે.

સારવાર:ઓવરડોઝના કિસ્સામાં, દર્દીઓ તબીબી દેખરેખ હેઠળ હોવા જોઈએ. જો જરૂરી હોય તો, શરીરના મૂળભૂત કાર્યોને જાળવવાના હેતુથી લક્ષણોની સારવાર હાથ ધરવામાં આવે છે, જેમાં ઉલટી અથવા ગેસ્ટ્રિક લેવેજના કૃત્રિમ ઇન્ડક્શનનો સમાવેશ થાય છે.

ખાસ નિર્દેશો

40 મિલિગ્રામની ગોળીઓમાં 52 મિલિગ્રામ લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટ હોય છે, જેના પરિણામે લેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતાવાળા દર્દીઓમાં પાચન તંત્રની ફરિયાદો શક્ય છે. આ ફોર્મ લેક્ટેઝની ઉણપ, ગેલેક્ટોસેમિયા અથવા ક્ષતિગ્રસ્ત ગ્લુકોઝ/ગેલેક્ટોઝ શોષણ સિન્ડ્રોમ ધરાવતા દર્દીઓ માટે બનાવાયેલ નથી.

વાહનો ચલાવવાની અને મશીનરી ચલાવવાની ક્ષમતા પર અસર

જ્યારે રોગનિવારક ડોઝમાં મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે, ત્યારે ડ્રોટાવેરિન વાહનો ચલાવવાની ક્ષમતાને અસર કરતું નથી અથવા કામ કરવાની ક્ષમતાને અસર કરતું નથી જેમાં એકાગ્રતા વધારવાની જરૂર હોય.

જો કોઈ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ થાય છે, તો ડ્રાઇવિંગ અને ઓપરેટિંગ મશીનરીના મુદ્દાને વ્યક્તિગત વિચારણાની જરૂર છે. જો દવા લીધા પછી ચક્કર આવે છે, તો તમારે સંભવિત જોખમી પ્રવૃત્તિઓમાં સામેલ થવાનું ટાળવું જોઈએ, જેમ કે વાહન ચલાવવું અને મશીનરી સાથે કામ કરવું.

રેનલ નિષ્ફળતા માટે

ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતામાં ઉપયોગ બિનસલાહભર્યા છે.

યકૃતની તકલીફના કિસ્સામાં

ગંભીર યકૃતની નિષ્ફળતામાં ઉપયોગ બિનસલાહભર્યા છે.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો

હાથ ધરવામાં આવેલા અભ્યાસોએ ડ્રોટાવેરિનની ટેરેટોજેનિક અને એમ્બ્રોટોક્સિક અસરો તેમજ ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન કોઈપણ પ્રતિકૂળ અસરોને જાહેર કરી નથી. જો કે, જો ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન નો-શ્પા® દવાનો ઉપયોગ કરવો જરૂરી હોય, તો સાવચેતી રાખવી જોઈએ અને માતાને સંભવિત લાભના ગુણોત્તર અને ગર્ભ માટે સંભવિત જોખમનું મૂલ્યાંકન કર્યા પછી જ દવા સૂચવવી જોઈએ.

જરૂરી પ્રીક્લિનિકલ અને ક્લિનિકલ ડેટાના અભાવને લીધે, સ્તનપાન દરમિયાન દવા સૂચવવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

પેપાવેરિન જેવા PDE અવરોધકો લેવોડોપાની એન્ટિપાર્કિન્સોનિયન અસર ઘટાડે છે. જ્યારે નો-શ્પા ® લેવોડોપા સાથે એકસાથે સૂચવવામાં આવે છે, ત્યારે કઠોરતા અને ધ્રુજારી વધી શકે છે.

એમ-એન્ટિકોલિનર્જિક્સ સહિત અન્ય એન્ટિસ્પેસ્મોડિક્સ સાથે ડ્રોટાવેરિનના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, એન્ટિસ્પેસ્મોડિક અસરમાં પરસ્પર વધારો થાય છે.

પુખ્ત વયના લોકો માટે 1-2 ગોળીઓ લખો. ડોઝ દીઠ 2-3 વખત / દિવસ. મહત્તમ દૈનિક માત્રા 6 ગોળીઓ છે. (જે 240 મિલિગ્રામને અનુરૂપ છે).

ડ્રોટાવેરિનનો ઉપયોગ કરીને ક્લિનિકલ અભ્યાસ બાળકોહાથ ધરવામાં આવ્યું ન હતું.

જો દવા No-shpa ® માટે સૂચવવામાં આવે છે માં બાળકો 6 થી 12 વર્ષની ઉંમર- 40 મિલિગ્રામ (1 ટેબ્લેટ) દિવસમાં 1-2 વખત , માટે બાળકો 12 વર્ષથી વધુ ઉંમરના- 4 મિલિગ્રામ (1 ગોળી) 1-4 વખત/દિવસ અથવા 80 મિલિગ્રામ (2 ગોળીઓ) 1-2 વખત/દિવસ. મહત્તમ દૈનિક માત્રા 160 મિલિગ્રામ (4 ગોળીઓ) છે.

ડૉક્ટરની સલાહ લીધા વિના ડ્રગ લેતી વખતે, ડ્રગ લેવાની ભલામણ કરેલ અવધિ સામાન્ય રીતે 1-2 દિવસ હોય છે. એવા કિસ્સાઓમાં કે જ્યાં ડ્રોટાવેરીનનો ઉપયોગ સહાયક ઉપચાર તરીકે થાય છે, ડૉક્ટરની સલાહ લીધા વિના સારવારનો સમયગાળો લાંબો (2-3 દિવસ) હોઈ શકે છે. જો પીડા ચાલુ રહે, તો દર્દીએ ડૉક્ટરની સલાહ લેવી જોઈએ.

પ્રદર્શન મૂલ્યાંકન પદ્ધતિ

જો દર્દી સરળતાથી સ્વતંત્ર રીતે તેના રોગના લક્ષણોનું નિદાન કરી શકે છે, કારણ કે... તેઓ તેને સારી રીતે ઓળખે છે, પછી સારવારની અસરકારકતા, એટલે કે પીડાની અદ્રશ્યતા, પણ દર્દી દ્વારા સરળતાથી મૂલ્યાંકન કરવામાં આવે છે. જો મહત્તમ એક માત્રામાં દવા લીધા પછી થોડા કલાકોમાં પીડામાં મધ્યમ ઘટાડો થાય છે અથવા પીડામાં કોઈ ઘટાડો થતો નથી, અથવા જો મહત્તમ દૈનિક માત્રા લીધા પછી પીડા નોંધપાત્ર રીતે ઘટતી નથી, તો ડૉક્ટરની સલાહ લેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

પીસ ડિસ્પેન્સરથી સજ્જ પોલિઇથિલિન સ્ટોપર સાથે બોટલનો ઉપયોગ કરતી વખતે: ઉપયોગ કરતા પહેલા, બોટલની ઉપરથી રક્ષણાત્મક પટ્ટી અને બોટલની નીચેથી સ્ટીકર દૂર કરો. બોટલને તમારી હથેળીમાં મૂકો જેથી કરીને તળિયે ડિસ્પેન્સિંગ હોલ તમારી હથેળીની સામે આરામ ન કરે. પછી બોટલની ટોચ પર દબાવો, જેના કારણે એક ટેબ્લેટ તળિયે ડિસ્પેન્સિંગ હોલમાંથી બહાર પડી જાય છે.

સ્ટોરેજ શરતો અને શેલ્ફ લાઇફ

પીવીસી/એલ્યુમિનિયમના ફોલ્લાઓમાં ટેબ્લેટ્સ 25 ડિગ્રી સેલ્સિયસથી વધુ ન હોય તેવા તાપમાને સંગ્રહિત થવી જોઈએ. શેલ્ફ લાઇફ - 3 વર્ષ. એલ્યુમિનિયમ/એલ્યુમિનિયમ ફોલ્લાઓમાં ગોળીઓ 30 ડિગ્રી સેલ્સિયસથી વધુ ન હોય તેવા તાપમાને સંગ્રહિત થવી જોઈએ. શેલ્ફ લાઇફ - 5 વર્ષ. બોટલમાં ગોળીઓ તેમના મૂળ પેકેજિંગમાં 15° થી 25° સે તાપમાને સંગ્રહિત થવી જોઈએ. શેલ્ફ લાઇફ - 5 વર્ષ. દવા બાળકોની પહોંચની બહાર સંગ્રહિત થવી જોઈએ.

ફાર્મસીઓમાંથી મુક્તિ

દવાને ઓટીસીના સાધન તરીકે ઉપયોગ માટે મંજૂરી આપવામાં આવી છે.